第一篇:2011年度藥學專業(yè)初級技術(shù)人員課程考試試卷(一)
2011年度藥學專業(yè)初級技術(shù)人員課程考試試卷
姓名:工作單位:
------------------
判斷題:(每題1.0分,共40題。判斷該題表述是否正確,每題只有一個答案。)
1、糖皮質(zhì)激素誘發(fā)和加重感染的主要原因是抑制炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng),降低了機體的防御機能。正確錯誤
2、強直性脊柱炎主張口服或靜脈全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素治療。
正確錯誤
3、維生素的特異性是指各有其特殊的生理功能,缺乏會導致特異的病癥。
正確錯誤
4、用糖皮質(zhì)激素治療時,急性哮喘發(fā)作可全身使用糖皮質(zhì)激素。
正確錯誤
5、甲、乙型流感病毒通過HC結(jié)合上皮細胞含有唾液酸受體的細胞表面啟動感染。
正確錯誤
6、至今甲型流感病毒已發(fā)現(xiàn)的神經(jīng)氨酸酶有9個亞型。
正確錯誤
7、糖皮質(zhì)激素中程治療的療程為5個月以內(nèi)。
正確錯誤
8、糖皮質(zhì)激素在面部長期外用時,可出現(xiàn)口周皮炎、酒渣鼻樣皮損。
正確錯誤
9、神經(jīng)氨酸酶抑制劑的作用機制是阻止病毒由被感染細胞釋放和入侵鄰近細胞,減少病毒在體內(nèi)的復(fù)制,對甲、乙型流感均具活性。
正確錯誤
10、由于病毒嚴格的胞內(nèi)寄生特性及病毒復(fù)制時依賴于宿主細胞的許多功能,因此抗病毒藥物的發(fā)展緩慢()。
正確錯誤
11、變態(tài)反應(yīng)性支氣管肺曲菌病首選糖皮質(zhì)激素治療,輔助抗病毒藥物。
正確錯誤
12、流感在我國北方地區(qū)流行高峰一般發(fā)生在冬春季,而南方地區(qū)全年流行,高峰多發(fā)生在秋冬季。正確錯誤
13、地高辛與含鈣類中藥珍珠母或生龍骨、牡蠣等同用,可使地高辛的強心作用增強,毒性也加大,容易引起心律失常和傳導阻滯。
正確錯誤
14、甲、乙型流感病毒都帶有6個不同的RNA節(jié)段
正確錯誤
15、狼瘡性腎炎指系統(tǒng)性紅斑狼瘡并發(fā)腎臟損害,臨床表現(xiàn)輕重不一。
正確錯誤
16、在治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥時,分泌皮質(zhì)醇的腎上腺腺瘤摘除術(shù)后,可用潑尼松,初始劑量10mg/d,后漸減量。
正確錯誤
17、在服降糖藥的同時,加服中藥糖漿制劑不會影響降糖效果。
正確錯誤
18、甲型流感病毒常以暴發(fā)形式出現(xiàn),能引起世界性流感大流行。
正確錯誤
19、紅色非處方藥專有標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志。
正確錯誤
20、鋅具有能夠促進生長發(fā)育的生理作用。
正確錯誤
21、自身免疫性溶血性貧血是機體淋巴細胞功能異常,產(chǎn)生針對自身紅細胞的抗體和(或)補體,并結(jié)合于紅細胞膜上,致紅細胞在體內(nèi)破壞加速而引起的一組溶血性貧血。
正確錯誤
22、新版GMP要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。
正確錯誤
23、藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
正確錯誤
24、在發(fā)生流感流行的地區(qū),所有人群應(yīng)立即接種疫苗。
正確錯誤
25、糖皮質(zhì)激素類藥物吸收后,在肝分布較多。
正確錯誤
26、每年應(yīng)根據(jù)流行病學調(diào)查的結(jié)果,補充或更換疫苗的抗原組成。
正確錯誤
27、多發(fā)性骨髓瘤主要特征包括骨髓漿細胞增多、血和(或)尿中存在單克隆性免疫球蛋白或其成分、終末器官損傷。
正確錯誤
28、腎病綜合征是指因多種病因及發(fā)病機制所致的嚴重脂肪尿及其引起的一組臨床癥候群。
正確錯誤
29、在使用糖皮質(zhì)激素時,近期使用苯妥英可能會增強代謝并增強全身性皮質(zhì)激素的作用。
正確錯誤
30、流感發(fā)生肺炎者影像學檢查可見肺內(nèi)斑片狀、單葉段滲出性病灶。
正確錯誤
31、流感病毒是包膜病毒,對于所有能影響膜的試劑都敏感,包括離子和非離子清潔劑、氯化劑和有機溶劑。
正確錯誤
32、倍他米松的抗炎作用比潑尼松龍強。
正確錯誤
33、糖皮質(zhì)激素突然停藥可引起藥源性腎上腺皮質(zhì)功能不全癥和反跳現(xiàn)象。
正確錯誤
34、病毒侵入機體后最早產(chǎn)生的有免疫調(diào)節(jié)作用的物質(zhì)是SIgA。
正確錯誤
35、在治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥中,當遇應(yīng)激情況時,必需在醫(yī)師的指導下增加劑量。
正確錯誤
36、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素會引發(fā)男性陽萎。
正確錯誤
37、流感病毒快速抗原檢測方法可采用免疫熒光的方法。
正確錯誤
38、抗神經(jīng)氨酸酶抗體和抗血凝素抗體都具有中和病毒的作用。
正確錯誤
39、維生素的微量性是指在飲食中所占比例只有千分之幾,因此容易造成攝入不足。
正確錯誤
40、流感病毒分為甲、乙、丙三型,其中甲型流感病毒易發(fā)生變異,可引起世界性流感大流行。正確錯誤
單項選擇題:(每題1.0分,共38題。每題只有一個答案。)
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的外文縮寫是()。
GSPGMPGAPGPP2、藥品使用單位購進藥品必須有()的采購驗收記錄,采購驗收記錄應(yīng)當經(jīng)驗收人員簽名確認。規(guī)范完整真實完整真實規(guī)范詳細完整
3、嚴重感染性疾病應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的目的是()。
抑制或殺滅細菌提高機體的免疫功能中和細菌內(nèi)毒素控制癥狀,幫助機體渡過危險期
4、病毒核酸檢測:是以什么方法檢測呼吸道標本中的流感病毒核酸()。
RT-PCRreal-timeBT-PCRPT-PCR5、糖皮質(zhì)激素不具有以下哪一效應(yīng)()。
促進糖原異生可增高血漿膽固醇長期用藥造成骨質(zhì)脫鈣能夠排鈉保鉀
6、小兒肺炎合并心力衰竭應(yīng)立即給予()。
酚妥拉明地塞米松口服地高辛毒毛旋花子甙K入壺
7、糖皮質(zhì)激素隔日療法宜選用()。
可的松氫化可的松潑尼松龍地塞米松
8、在人H5N1禽流感感染病例中,錯誤的是()。
上呼吸道的病毒載量要比下呼吸道底有時會出現(xiàn)胃腸感染、肺外傳播
咽喉部的病毒載量比鼻腔的底有時會出現(xiàn)病毒血癥
9、孕婦感染后可引起胎兒先天性畸形的病毒是()。
流感病毒鼻病毒麻疹病毒風疹病毒
10、流感重癥病例繼發(fā)細菌性肺炎的發(fā)生率為()。
5-15%10-20%1-5%15-20%
11、糖皮質(zhì)激素的抗炎特點為()。
只對細菌感染性炎癥有效只對化學性炎癥有效
只對免疫性炎癥有效對各種原因所致的炎癥均有效
12、支原體肺炎患者首選何種抗生素()。
紅霉素青霉素頭孢菌素類抗生素喹諾酮類
13、肺炎病原檢測下列哪項屬于快診()。
病毒分離雙份血清抗體檢測支原體培養(yǎng)特異性IgM檢測
14、男嬰,9個月,高熱、咳嗽3天,體溫39-40oC,面色蒼白發(fā)灰,雙肺呼吸音粗糙,未聞及羅音,首先要做的檢查是()。
白細胞計數(shù)病原學檢查胸部X線檢查細菌學檢查
15、糖皮質(zhì)激素隔日療法的給藥時間最好在()。
早上3~5時上午7~9時中午12時下午3~5時
16、使用糖皮質(zhì)激素治療感染中毒性休克時,應(yīng)采用()。
反復(fù)靜脈點滴給藥一次負荷量肌肉注射給藥,然后靜脈點滴維持給藥
小劑量快速靜脈注射大劑量突擊靜脈給藥
17、糖皮質(zhì)激素治療過敏性支氣管哮喘的主要機制是()。
興奮β2受體抑制補體參與免疫反應(yīng)
使細胞內(nèi)cAMP增強穩(wěn)定肥大細胞膜,抑制炎癥介質(zhì)釋放
18、診斷流感最常用的血清學方法是()。
血凝試驗中和試驗PCR試驗血凝抑制試驗
19、糖皮質(zhì)激素特點中哪一項錯誤()。
抗炎不抗菌,降低機體防御功能誘發(fā)和加重潰瘍
肝功能不良者須選用可的松或潑尼松使血液中淋巴細胞減少
20、支氣管肺炎肺部主要體征為()。
干性羅音細濕羅音粗濕羅音呼吸音減低
21、《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》在法律淵源上屬于()。
部門規(guī)章行政法規(guī)地方性法規(guī)地方政府規(guī)章
22、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的外文縮寫是()。
GAPGPPGSPGMP23、腎病綜合征宜選用()。
糖皮質(zhì)激素一般劑量長期療法糖皮質(zhì)激素大劑量突擊療法
糖皮質(zhì)激素小劑量替代療法糖皮質(zhì)激素局部外用
24、關(guān)于流行性感冒的敘述,下列哪項是錯誤的()。
甲型流感易發(fā)生變異由流行性感冒病毒引起
臨床表現(xiàn)以上呼吸道癥狀較重發(fā)熱及全身中毒癥狀較重
25、甘精胰島素的作用持續(xù)時間是()。
5-8 h13-16 h16-24 h長達30 h26、對甲型流感病毒抗原性轉(zhuǎn)變的敘述錯誤的是()。
HA和(或)NA變異幅度大屬質(zhì)變產(chǎn)生流感病毒新亞型由病毒基因點突變造成27、無包膜DNA病毒是()。
腺病毒鼻病毒冠狀病毒流感病毒
28、“病在四肢血脈者,宜空腹而在旦;病在心腹以下者,先服藥而后食;病在胸膈以上者,先食后服藥?!边@話句出自()。
《新修本草》《本草綱目》《神農(nóng)本草經(jīng)集注》《神農(nóng)本草經(jīng)》
29、不屬于糖皮質(zhì)激素藥理作用的是()。
抗炎抗菌抗休克抗毒
30、女孩,6歲,咳嗽、發(fā)熱6天,痰液粘稠,偶有血絲,雙肺呼吸音粗,X線可見右下肺大片較淡陰影,為了明確病原,首先考慮檢測()。
支原體特異性IgM呼吸道合胞病毒特異性IgM
金黃色葡萄球菌磷壁酸抗體腺病毒特異性IgM31、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為()。
8年7年6年5年
32、主要影響水鹽代謝的腎上腺皮質(zhì)激素是()。
潑尼松氫化可的松地塞米松醛固酮
33、病毒感染細胞的關(guān)鍵物質(zhì)是()。
核衣殼核酸包膜衣殼
34、關(guān)于流感病毒的描述,錯誤的是()。
屬于正粘病毒科單股正鏈常為球形囊膜病毒
35、下述肺炎支原體肺炎的特點哪一項是錯誤的()。
病初有全身不適、乏力低熱或中等度發(fā)熱咳嗽為本病突出特征雙肺滿布干、濕羅音
36、糖皮質(zhì)激素可治療嚴重感染是因為()。
有抗菌作用有抗病毒作用提高機體免疫力通過其抗炎、抗毒、抗休克等作用緩解癥狀
37、下列不屬于糖皮質(zhì)激素禁忌癥的是()。
活動性結(jié)核病活動性潰瘍病心力衰竭腎上腺皮質(zhì)功能減退癥
38、下列屬于糖皮質(zhì)激素的是()。
美替拉酮米托坦曲安西龍醛固酮
多項選擇題:(每題2.0分,共11題。每題至少有兩項正確答案,少選、多選不得分)
1、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物會產(chǎn)生不良反應(yīng),以下哪些為糖皮質(zhì)激素類藥物的不良反應(yīng)()。誘發(fā)或加劇胃十二指腸潰瘍肌無力、肌肉萎縮傷口愈合遲緩
醫(yī)源性庫欣綜合癥高甘油三酯血癥
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當開具標明()、劑型、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證,并加蓋印章。藥品通用名稱生產(chǎn)廠商價格購貨單位名稱規(guī)格
3、糖皮質(zhì)激素的療法包括()。
大劑量突擊療法一般劑量長期療法小劑量替代療法隔日療法首劑加倍
4、使用糖皮質(zhì)激素時可酌情采取如下措施()。
低鈉高鉀高蛋白飲食補充鈣劑維生素D5、缺鋅的危害體現(xiàn)在()。
佝僂病皮膚瘙癢前列腺肥大皮膚無光澤青少年發(fā)育不良
6、不適合用糖皮質(zhì)激素中程治療的是()。
風濕熱溶血性貧血多器官受累的慢性自身免疫病嚴重哮喘持續(xù)狀態(tài)剝脫性皮炎
7、可使用糖皮質(zhì)激素長程療法的是()。
器官移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和治療及反復(fù)發(fā)作結(jié)節(jié)病系統(tǒng)性紅斑狼瘡
重癥大皰性皮膚病大皰性皮膚病
8、普通感冒的致病原是()。
流感病毒腺病毒鼻病毒冠狀病毒呼吸道合胞病毒
9、中藥()等有酸化作用,能使堿性抗生素四環(huán)素、紅霉素等排泄加快,藥效降低。五味子山楂煅瓦楞烏梅
10、下列描述正確的是()。
嚴重感染使用糖皮質(zhì)激素時必須使用足量有效的抗生素
糖皮激素可直接中和內(nèi)毒素,降低體內(nèi)毒素濃度皮質(zhì)激素可減輕炎癥早期毛細血管的擴張?zhí)瞧べ|(zhì)激素可刺激骨髓,使紅細胞、血小板增多糖皮質(zhì)激素可使血淋巴細胞減少
11、流感根據(jù)臨床表現(xiàn)分為()。
單純型流感肺炎型流感中毒型流感甲型流感乙型流感
第二篇:2014藥學專業(yè)初中級技術(shù)人員課程考試試卷
2014藥學專業(yè)初中級技術(shù)人員課程考試試卷
姓名:工作單位: 93------------------
一、判斷題:(每題1.0分,共30題。判斷該題表述是否正確,每題只有一個答案。)
1、在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。
錯誤
正確
2、正常細胞在上午生長繁衍速度最快,而腫瘤細胞則在凌晨4點繁衍最快。
正確
錯誤
3、一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定、調(diào)整并公布。
錯誤
正確
4、不孕癥指凡婚后有正常性生活未避孕,同居1年未受孕者。
正確
錯誤
5、吲達帕胺除利尿作用外,還有鈣拮抗作用,降壓溫和、療效確切,對心臟有保護作用,對糖、脂質(zhì)代謝無不良作用,為一長效理想降壓藥。
錯誤
正確
6、L-門冬酰胺酶主要用于急性淋巴細胞白血病。
正確
錯誤
7、進口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。
錯誤
正確 8、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當省食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
正確
錯誤
9、埃博拉病毒其最大的弱點是耐熱性較差。
錯誤
正確
10、醫(yī)療器械的研制應(yīng)當遵循安全、有效、實際和節(jié)約的原則。
正確
錯誤
11、阿瑞匹坦為神經(jīng)激肽受體阻斷劑,止吐的作用機制與5-HT3受體阻斷劑相同,都是通過阻斷大腦中神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體而起到止吐作用。
正確
錯誤
12、人體的心臟中有四組瓣膜,分別是二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。正確
錯誤
13、埃博拉病毒可以通過血液、唾液、汗液、精液和任何分泌物傳播,潛伏期從2天到21天不等。
正確
錯誤
14、抗生素后效應(yīng)指細菌與抗生素短暫接觸,當藥物濃度下降低于最低抑菌濃度(MIC)或消除后,細菌的生長仍受到持續(xù)抑制的效應(yīng)。
正確
錯誤
15、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當真實合法,不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容。
錯誤
正確
16、博來霉素可引起肺纖維化或間質(zhì)性肺炎。
錯誤
正確
17、“肝病者,平旦慧,下哺甚”,就是說患肝病的人,在早晨精神清爽,傍晚病就加重,到半夜便安靜下來。
錯誤
正確
18、紫杉烷類藥物是一類新型抗微管藥物,其作用機制是促進微管雙聚體裝配成微管并通過干擾去多聚化過程使微管穩(wěn)定,從而抑制微管網(wǎng)正常動力學重組導致細胞分裂受阻。
錯誤
正確
19、《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國醫(yī)學寶庫中現(xiàn)存成書最早的一部醫(yī)學典籍。
錯誤
正確
20、“安者非安,能安在于慮亡;樂者非樂,能樂在于慮殃”是東晉時期名醫(yī)葛洪的養(yǎng)生箴言。
錯誤
正確
21、醫(yī)療器械說明書是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
正確
錯誤
22、阿狄森綜合征是指由于多種病因引起腎上腺皮質(zhì)長期分泌過量皮質(zhì)醇所產(chǎn)生的一組癥候群,主要表現(xiàn)為滿月臉、多血質(zhì)外貌、向心性肥胖、痤瘡、紫紋、高血壓、繼發(fā)性糖尿病和骨質(zhì)疏松等。
錯誤
正確
23、醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當附有說明書。
錯誤
正確
24、植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。
正確
錯誤
25、中醫(yī)常用養(yǎng)心安神的方法治療失眠,既可治標、又可治本,還可以避免西藥安眠藥容易成癮的弊端。
正確
錯誤
26、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期為4年。
錯誤
正確
27、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,具有高風險的植入性醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)。
正確
錯誤
28、對因設(shè)計、生產(chǎn)工藝、消毒滅菌技術(shù)等改進后重復(fù)使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械,應(yīng)當調(diào)整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄。
正確
錯誤
29、心肌缺血、室性心律失常、急性心絞痛和心臟猝死的發(fā)病呈現(xiàn)近日節(jié)律變化,發(fā)作峰時均在下午14~18時。
正確
錯誤
30、醫(yī)療器械經(jīng)營是指以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為,包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等。
錯誤
正確
二、單項選擇題:(每題2.0分,共20題。每題只有一個答案。)
1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)()以上,重新經(jīng)營時,應(yīng)當提前書面報告所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門,經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營。
半年
一年
一年半
二年
二年半
2、以下哪一項敘述為二尖瓣關(guān)閉不全的典型癥狀?
頭暈、心悸、心絞痛
踝部水腫
呼吸困難、咳嗽、咳血
呼吸困難、乏力
3、單味中藥進補之中,以人參最為常用。其中,紅參長于()。
平補
涼補
溫補
熱補
4、根據(jù)我國“子午流注”的傳統(tǒng)醫(yī)學理論,胃功能最強的時段是()。辰時(7~9時)
卯時(5~7時)
午時(11~13時)
未時(13-15時)
申時(15~17時)
5、治療膀胱癌的首選藥物是()。
環(huán)磷酰胺
去甲氮芥
噻替派
順鉑
洛莫司汀
6、顧客的孩子不小心撞翻貨架時,應(yīng)如何處理?
請顧客下回進店時勿帶孩子
對顧客的孩子表示責怪
讓顧客對造成的損失照價賠償
對顧客的孩子受到驚嚇表示歉意,并贈送抵用券予以補償。7、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事()醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第一類
第二類
第三類
第四類 8、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械屬于()醫(yī)療器械。
第二類
第三類
第四類
第一類
9、下列藥物中,有夜間酸突破現(xiàn)象的是()。
甲硝唑
奧美拉唑
雷尼替丁
法莫替丁
10、患者為單純二尖瓣狹窄、不伴快速房顫,不適用的藥物是()。
β受體阻滯劑
利尿劑
ACEI
洋地黃
11、下列藥物中,屬于益氣養(yǎng)血安神的中成藥是()。
柏子養(yǎng)心丸
參芪五味子片
心神寧片
安神補心膠囊
清腦復(fù)神液
12、《養(yǎng)生論》的作者是()。
葛洪
嵇康
孫思邈
扁鵲
周守忠
13、抑制核苷酸還原酶的抗惡性腫瘤藥物是()。
巰嘌呤
羥基脲
阿糖胞苷
甲氨蝶呤
氟尿嘧啶14、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起()個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查。
15、慢性心力衰竭時,推薦使用的β受體阻斷劑是()。
所有已上市的β受體阻斷劑
吲哚洛爾
普萘洛爾
阿替洛爾
美托洛爾
16、對于第三類醫(yī)療器械進行注冊時,有下列哪種情形的,可以免于進行臨床試驗?
通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
工作機理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的 以上都是
17、可引起血性下瀉的抗腫瘤藥物是()。
氟尿嘧啶
環(huán)磷酰胺
氮芥
噻替哌
白消胺
18、顧客抱怨商品價格高于其他藥店時,如何處理?
請顧客去其他藥店購買
告知顧客自己沒有降價的權(quán)力,表示抱歉
記錄價格抱怨,并贈送抵用券予以補償,將情況上報總部,在訪價后合理調(diào)整商品價格
不予理睬
19、《千金要方》吸取了《內(nèi)經(jīng)》、扁鵲、華佗、葛洪及諸子百家的養(yǎng)生思想與成就,成為隋唐時期最具代表性的養(yǎng)生專論。其作者是()。張景岳
徐靈胎
孫思邈
張仲景
李時珍20、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照()確定類別,對準予注冊的醫(yī)療器械及時納入分類目錄。
風險程度
外觀形態(tài)
規(guī)格標準
產(chǎn)品質(zhì)量
三、多項選擇題:(每題3.0分,共10題。每題至少有兩項正確答案,少選、多選不得分)
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,有下列哪些情形的,省級以上的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價?
根據(jù)科學研究的發(fā)展,對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變的 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進行再評價的情形 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進行調(diào)查 食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進行監(jiān)測
2、食欲不振,腹脹便溏,而需健脾和胃者,可選用的中成藥有()。玉屏風口服液 香砂六君子丸 六味地黃丸 左歸丸 人參健脾丸
3、從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,應(yīng)當具備下列哪些條件?
有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員 有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備 有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力 產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
4、臨床依據(jù)人體生物鐘和時辰藥理學,選擇最為適宜的服用藥物時間,可達到的效果有()。提高患者用藥的依從性
順應(yīng)人體生物節(jié)律變化,充分調(diào)動人體積極的免疫功能和抗病因素 增強療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度 減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng) 降低給藥劑量
5、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進行臨床試驗? 醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標準等均不符合國家標準的 工作人員對產(chǎn)品性能等非常熟悉
工作機理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的 通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
6、有下列哪幾種情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談? 信用等級評定為不良信用企業(yè)的
生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的 生產(chǎn)存在嚴重安全隱患的
食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形
7、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)由()會同()認定并公布。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門 省食品藥品監(jiān)督管理部門 省衛(wèi)生計生主管部門 省質(zhì)監(jiān)部門
8、醫(yī)療器械的說明書、標簽應(yīng)當標明和事項有()。維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法 通用名稱、型號、規(guī)格 產(chǎn)品技術(shù)要求的編號
產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍 安裝和使用說明或者圖示
9、下列體外診斷試劑中,按第三類產(chǎn)品進行管理的是()。與遺傳性疾病相關(guān)的試劑 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑 與變態(tài)反應(yīng)(過敏原)相關(guān)的試劑 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
10、下列藥物中,屬于養(yǎng)心安神的中成藥是()。柏子養(yǎng)心丸 參芪五味子片 心神寧片 安神補心膠囊 清腦復(fù)神液
第三篇:2014藥學專業(yè)初中級技術(shù)人員課程考試試卷
2014藥學專業(yè)初中級技術(shù)人員課程考試試卷
本卷87分(答案僅供參考)
判斷題:(每題1.0分,共30題。判斷該題表述是否正確,每題只有一個答案。)
1、多數(shù)平喘藥以臨睡前服用為佳。
正確
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,對用于治療罕見疾病以及應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項的不予延續(xù)注冊。
正確
3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。
正確
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品若沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的,不得進口。
正確
5、口服檸檬汁治療風濕性心臟病有良好的療效。
正確
6、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以國務(wù)院第650號令公布,在法律淵源上屬于行政法規(guī)。
正確
7、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強采購管理,建立供應(yīng)商審核制度,對供應(yīng)商進行評價,確保采購產(chǎn)品符合法定要求。
正確
8、經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》可以買賣轉(zhuǎn)讓。
錯誤
9、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械強制性標準已經(jīng)修訂,申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求的予以延續(xù)注冊。
錯誤 10、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應(yīng)當對所提交資料的真實性負責。
正確
11、國家食品藥品監(jiān)督管理總局在制定、調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄時,應(yīng)當充分聽取醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見,并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。
正確
12、暴風雨和氣壓低時,人體對強心苷的敏感性顯著減弱。
錯誤
13、甲氨蝶呤是二氫葉酸還原酶抑制類抗腫瘤藥。
錯誤
14、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,發(fā)生實質(zhì)性變化,不影響該醫(yī)療器械安全、有效的,應(yīng)當將變化情況向原注冊部門備案。
錯誤
15、申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
正確
16、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。正確
17、進口的醫(yī)療器械應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。
正確
18、抗腫瘤藥物氟尿嘧啶對胃癌有較好療效。
正確
19、吲達帕胺除利尿作用外,還有鈣拮抗作用,降壓溫和、療效確切,對心臟有保護作用,對糖、脂質(zhì)代謝無不良作用,為一長效理想降壓藥。
正確
20、植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。
錯誤
21、第二類醫(yī)療器械進行臨床試驗對人體具有較高風險的,應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準。
錯誤
22、中醫(yī)常用養(yǎng)心安神的方法治療失眠,既可治標、又可治本,還可以避免西藥安眠藥容易成癮的弊端。
正確
23、風濕性心臟患病初期就表現(xiàn)為心慌氣短、乏力、咳嗽、肢體水腫、咳粉紅色泡沫痰,直至心力衰竭而死亡。
錯誤
24、醫(yī)療器械應(yīng)當使用商品名稱,應(yīng)當符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。
錯誤
25、《黃帝內(nèi)經(jīng)》成書于大約2000年前的秦漢時期。
正確
26、抗血小板藥阿司匹林普通制劑于早晨6~8時服用,具有藥效高、體內(nèi)排泄和消除快的優(yōu)勢。
錯誤
27、第一類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當是醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。
錯誤
28、《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國醫(yī)學寶庫中現(xiàn)存成書最早的一部醫(yī)學典籍。
正確
29、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理,按風險從低到高將醫(yī)療器械分為一、二、三、四類。
錯誤
30、葛洪是中國東晉時期有名的醫(yī)生,字稚川,自號抱樸子,是預(yù)防醫(yī)學的介導者,著有《抱樸子·內(nèi)篇》等養(yǎng)生書籍。
正確
單項選擇題:(每題2.0分,共20題。每題只有一個答案。)
1、慢性心力衰竭時,推薦使用的β受體阻斷劑是(A)。
所有已上市的β受體阻斷劑
吲哚洛爾
普萘洛爾 阿替洛爾
美托洛爾
2、《千金要方》吸取了《內(nèi)經(jīng)》、扁鵲、華佗、葛洪及諸子百家的養(yǎng)生思想與成就,成為隋唐時期最具代表性的養(yǎng)生專論。其作者是(C)。
張景岳
徐靈胎
孫思邈
張仲景
李時珍 3、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械廣告應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并取得()。
品廣告批準文號
療器械經(jīng)營許可證
療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械廣告批準文件
4、開辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當向所在地()申請生產(chǎn)許可。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所
縣級食品藥品監(jiān)督管理局
市級食品藥品監(jiān)督管理局
省級食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
5、“人法地,地法天,天法道,道法自然?!边@句話出自()。
《老子》
《呂氏春秋》
《莊子》
《管子》
《抱樸子》 6、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告的,由()人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該醫(yī)療器械,并向社會公布。
縣級以上
市級以上
省級以上
國家級
7、單味中藥進補之中,以人參最為常用。其中,生曬參長于()。
平補
涼補
溫補
熱補
8、偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處()罰款。
5000元以上1萬元以下
1萬元以上3萬元以下
3萬元以上5萬元以下 5萬元以上10萬元以下 9、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,國家建立醫(yī)療器械()監(jiān)測制度。
不良反應(yīng)
不良事件
毒性反應(yīng)
使用效果 10、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,委托方應(yīng)當加強對受托方()的管理,保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。
生產(chǎn)方式
生產(chǎn)技術(shù)
生產(chǎn)行為
生產(chǎn)工具
11、以下哪一項敘述為主動脈病變的典型癥狀?
頭暈、心悸、心絞痛
踝部水腫
呼吸困難、咳嗽、咳血
呼吸困難、乏力
12、誘發(fā)心力衰竭的感染多為()。
呼吸道感染
腸道感染
皮膚感染
泌尿道感染
病毒性肝炎
13、被尊稱為“藥王”的是()。
嵇康
陶弘景
孫思邈
扁鵲
華佗
14、在整個銷售過程中,店員應(yīng)始終要堅持的準則是()。
卑躬屈膝
面對顧客無理取鬧,不予理睬
不卑不亢
顧客是上帝,顧客永遠是對的
15、駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)者工作期間禁用的藥物是()。
阿莫西林
阿司匹林
乳酶生
黃連素
賽庚啶
16、下列二尖瓣口面積,哪個在正常范圍?
1.3
1.4 7 17、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,()應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估結(jié)果及時采取發(fā)布警示信息以及責令暫停生產(chǎn)、銷售、進口和使用等控制措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門
衛(wèi)計主管部門
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)
醫(yī)療器械使用單位
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
18、對于第三類醫(yī)療器械進行注冊時,有下列哪種情形的,可以免于進行臨床試驗?
通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
工作機理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的 以上都是
19、《醫(yī)療器械注冊證》的有效期為()年。20、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報告的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處()罰款。
2000元以上5000元以下
5000元以上2萬元以下
2萬元以上5萬元以下
5萬元以上10萬元以下
多項選擇題:(每題3.0分,共10題。每題至少有兩項正確答案,少選、多選不得分)
1、醫(yī)療器械的說明書、標簽應(yīng)當標明和事項有()。維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法 通用名稱、型號、規(guī)格 產(chǎn)品技術(shù)要求的編號
產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍 安裝和使用說明或者圖示
2、下列選項中,屬于中國傳統(tǒng)醫(yī)學四大經(jīng)典著作的是()?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》 《難經(jīng)》 《道德經(jīng)》 《傷寒雜病論》 《黃帝內(nèi)經(jīng)》
3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,接受臨床試驗備案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將備案情況通報臨床試驗機構(gòu)所在地的()。同級食品藥品監(jiān)督管理部門 上級食品藥品監(jiān)督管理部門 下級食品藥品監(jiān)督管理部門 衛(wèi)生計生主管部門 醫(yī)療器械檢測機構(gòu)
4、食品具有一定的輔助的調(diào)補作用。具有一定的補氣溫陽作用的食品是()。韭菜 鹿肉 羊肉
苦瓜 菊花
5、下列藥物在服用時應(yīng)空腹,并用足量水送服,服后30分鐘內(nèi)不宜進食的是()。阿侖膦酸鈉 帕屈膦酸鈉 乳酶生 淀粉酶 氯屈膦酸鈉
6、適宜餐中或進食服用的藥品有()。二甲雙胍 卡維地洛 灰黃霉素 乳酶生 噻氯匹定 7、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械的研制應(yīng)當遵循()的原則。安全 科學 實際 有效 節(jié)約
8、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當載明()。地域
授權(quán)銷售的品種 期限
注明銷售人員的身份證號碼 銷售人員的學歷與專業(yè)
9、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,下列哪些情形不予延期注冊的? 注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的。
醫(yī)療器械強制性標準已經(jīng)修訂,申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求的。申請注冊的醫(yī)療器械均達到注冊要求的。
對用于治療罕見疾病以及應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項的。
注冊人在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的。
10、有下列哪些情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械? 生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的
經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的
食品藥品監(jiān)督管理部門責令其依照本條例規(guī)定實施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的
委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對受托方的生產(chǎn)行為進行管理的
第四篇:藥學專業(yè)藥理試卷
2011.01.19 藥學專業(yè) 藥理
一.選擇題
25個,忽略
二.名詞解釋
1.腎上腺素的翻轉(zhuǎn)作用 2.競爭性拮抗藥 3.治療指數(shù) 4.生物利用度 5.多藥耐藥性
三.簡答
1.毛果蕓香堿對眼睛的作用及臨床用途
2.強心苷的不良反應(yīng)
3.阿司匹林對血小板的影響及作用機制
4.磺酰脲類、雙胍類降糖藥特點的對比
5.抗菌藥耐藥性的作用機制
四.問答
1.ACE降壓藥的降壓特點及作用機制
2.β受體阻斷藥的藥理作用
3.氯丙嗪的藥理作用及機制
4.抗腫瘤藥的不良反應(yīng)
5.糖皮質(zhì)激素的藥理作用
第五篇:藥學專業(yè)考試題目
藥學專業(yè)考試題目
一、填空題(每題3分)
1、老百姓大藥房的經(jīng)營理念是:____________________
2、老百姓大藥房的經(jīng)營宗旨是:_________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________
3、老百姓大藥房(江蘇)有限公司排名前五大類的藥品是:
_______________________;___________________;___________________;
_______________;______________________.4、胃三聯(lián)藥物是那些?
________________________;_________________________;__________________
_________
5、治療高血壓病常用的鈣拮抗劑藥物有
________________________________________________________________
_______________________________________________________________
6、抗生素的分類:
_____________;________________;_______________;_________________;_____
______________;______________________;________________________;_______
________________
7、西藥治療糖尿病的藥物有哪五類
________________________;_____________________;___________________
__________;_______________________________;_______________________
8、感冒藥的分類:
_________________;_____________________;______________;____________
_____________
9、糖尿病病人典型病癥三多一少
有:___________;____________;_____________;_______________.10、一般認為在口服劑型中,藥物吸收的大致順序是
____________;_____________;______________;____________;____________;_
__________
二、名稱解釋(每題8分)
1、藥品——
2、藥品不良反應(yīng)——
3、首過效應(yīng)——
4、OTC藥品——
5、處方藥——
三、問答題(每題10分)
1、阿膠的功效及作用?
2、藥店擺放藥品應(yīng)遵循以下七條原則
3、風寒感冒與風熱感冒的區(qū)別與治療