第一篇：入職培訓(xùn)GMP培訓(xùn)考核試題

入職培訓(xùn)--P GMP 培訓(xùn)考核試題

姓名：

工號(hào)：

職務(wù)：

得分：

一、單項(xiàng)選擇題。每空 10 分，共 7 題。

1、“GMP”是什么意思（）

A、安全衛(wèi)生規(guī)范；

B、良好作業(yè)規(guī)范； C、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

D、良好行為準(zhǔn)則。

2、員工進(jìn)入車間前應(yīng)穿廠服戴廠牌，戴好帽，戴帽子時(shí)應(yīng)（）

A、帶上就可以，沒有其它要求；B、可以露出兩邊的頭發(fā)，不能露后面的頭發(fā)； C、可以露出后面的頭發(fā)，不能露兩邊的頭發(fā)；D、要將頭發(fā)全部束進(jìn)帽子里。

3、員工進(jìn)入車間前應(yīng)洗手，車間門口及洗手間處應(yīng)有標(biāo)識(shí)提醒工人進(jìn)入車間前需洗手、干手。洗手的標(biāo)準(zhǔn)程序：（）①在水籠頭下先用水把雙手弄濕； ②用自來水徹底沖洗雙手，工作服為短袖的應(yīng)洗到肘部； ③雙手涂上洗手液； ④用干手機(jī)烘干雙手； ⑤關(guān)閉水籠頭（手動(dòng)式水籠頭應(yīng)用肘部或以紙巾包裹水龍頭關(guān)閉）； ⑥雙手互相搓擦 20 秒(必要時(shí)，以干凈衛(wèi)生的指甲刷清潔指甲)。

A、①→④→③→⑥→②→⑤

B、①→③→⑥→②→④→⑤ C、①→③→⑥→②→⑤→④

D、①→③→②→⑥→④→⑤ 4、5S 是指（）

A、整理、清理、清掃、清潔、素養(yǎng) ；

B、整理、清理、清掃、清潔、安全；

C、整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) ；

D、整理、整頓、清掃、清潔、高效。

5、以下哪種物品可以帶入生產(chǎn)車間：（）

A、首飾

B、手機(jī)

C、雨傘

D、手表

6、以下行為正確的是（）

A、上班時(shí)穿涼拖鞋；B、上班時(shí)擦香水；C、上班時(shí)戴假指甲；D、上班時(shí)穿廠服。

7、為保證生產(chǎn)車間的安全與清潔，以下行為有誤的是（）

A、在車間滅火器旁吸煙；

B、不在車間喝水、吃東西；

C、垃圾按分類丟入指定垃圾筐中；

D、不使用的工具，如抹布，手套等需即時(shí)放入儲(chǔ)存區(qū)，不余留在工作臺(tái)/生產(chǎn)拉上。

二、判斷題：請(qǐng)?jiān)谡_的句子前打“√”，錯(cuò)誤的打“×”。（每題 5 分，共 6 題）

1、（）發(fā)現(xiàn)沒有標(biāo)識(shí)的化學(xué)品，立即報(bào)告主管，確認(rèn)是何物質(zhì)后再使用。

2、（）個(gè)人衛(wèi)生是私人的事情，不會(huì)影響產(chǎn)品的品質(zhì)。

3、（）廠服、耳塞、帽子、手套等不需要每天穿戴，想穿才穿。

4、（）員工有身體不適，外露傷口的需放假休息，不能接觸產(chǎn)品。

5、（）廠服上衣口袋必須用扣子扣上，不得放任何物品。

6、（）員工每年應(yīng)至少進(jìn)行一次以上的 GMP 培訓(xùn)，并保留培訓(xùn)記錄。

備注：滿分 100 分。60 分以下人員為“不合格”，需安排重新培訓(xùn)及補(bǔ)考。

第二篇：入職員工GMP學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核試題

入職員工GMP學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核試題

姓名：

崗位：

成績(jī)：

一、填空題（共5題，每題3分，共15分）

1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于（）年（）月（）日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)審議通過，自（）年（）月（）日起施行。

２、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范，堅(jiān)持（），禁止任何虛假、欺騙行為。

３、人員（）應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。

４、與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過（），培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與（）的要求相適應(yīng)。

５、包裝材料應(yīng)當(dāng)由（）按操作規(guī)程發(fā)放，并采?。ǎ┍苊饣煜筒铄e(cuò)，確保用于藥品生產(chǎn)的包裝材料正確（）。

二、判斷題（共５題，每題３分，共１５分）

１、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求配備所需要的資源，至少包括具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員。（）

２、主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)具有一般的操作規(guī)程。（）３、所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。（）４、每次生產(chǎn)結(jié)束后都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行大掃除。（）

5、自檢應(yīng)當(dāng)有記錄，自檢完成后應(yīng)當(dāng)有審核報(bào)告。()

三、本規(guī)范下列術(shù)語的含義（共5題，每題6分，共30分）

1、批

2、污染

3、潔凈區(qū)

4、工藝規(guī)程

5、原鋪料

四、試述培訓(xùn)后的心得體會(huì)。（40分）

第三篇：入職培訓(xùn)試題(A)

廣州63既濟(jì)鞋業(yè)有限公司崗前培訓(xùn)試題

崗前培訓(xùn)基礎(chǔ)試題（A）

姓名時(shí)間分?jǐn)?shù)閱卷人合格□ 不合格□ 本試題考試時(shí)間45分鐘，80分以上者為考試合格。

一、填空題。（2、3、5小題為4分，5小題為5分，其它每題3分，共29分）

1、廣州市暢豐鞋業(yè)成立于年。

2、我們的的工廠名稱是：。

3、公司現(xiàn)經(jīng)營(yíng)品牌有、、、。

4、公司官方門戶網(wǎng)站是：。

5、電話使用

分機(jī)搶接：；分機(jī)撥分機(jī)：；

分機(jī)轉(zhuǎn)分機(jī)：；總機(jī)轉(zhuǎn)分機(jī)：；

查分機(jī)號(hào)：。

6、公司員工接聽電話規(guī)范用語：。公司員工撥打電話規(guī)范用語：。

7、公司早會(huì)時(shí)間為：—，上班時(shí)間為：上午— ；下午：—。

8、員工連續(xù)曠工天、年累計(jì)曠工

二、選擇題。（1小題可多選，每題3分，共45分）

1、廣州63既濟(jì)·暢豐鞋業(yè)是一家以為一體的實(shí)體企業(yè)。（）

A、生產(chǎn)B、研發(fā)C、銷售D、品牌戰(zhàn)略

2、公司（營(yíng)銷中心）電話號(hào)碼（總機(jī)）是：；傳真號(hào)碼是：。（A、66016888轉(zhuǎn)698B、66601688轉(zhuǎn)986C、66601688轉(zhuǎn)896

D、666018666 轉(zhuǎn)896E、66016888轉(zhuǎn)986F、66601688轉(zhuǎn)6983、以下不屬于工廠電話的是：（）

A、86047101B、86047102C、86046620D、860470804、我們的工廠地址是：。（）

A、白云區(qū)龍歸鎮(zhèn)園夏村園夏工業(yè)區(qū)B、白云區(qū)嘉禾鎮(zhèn)嘉禾工業(yè)區(qū)

C、白云區(qū)聯(lián)合鎮(zhèn)八立方工業(yè)園D、白云區(qū)新市鎮(zhèn)蕭崗工業(yè)區(qū)）

5、“何金昌”品牌生產(chǎn)工廠有（）

A、100余人B、300余人C、500余人D、800余人

6、以下哪個(gè)不屬于公司的站點(diǎn)：（）

A、B、C、hejinchang.taobao.comD、7、新員工入職原則上在（）

A、3天B、7天C、10天D、15天

8、新員工入職后原則上()

A、不限制B、半年C、一年D、2年

9、例：公司5月份工資發(fā)放日期為：。（）

A、5月30日前B、6月20日前C、6月25日前D、6月30日前

10、私人借支，每次不得超過本人月平均工資的%，每月不得超過 次。（）

A、10%1次B、20%2次C、10%2次D、20%1次

11、員工辭工，必須提前。（）

A、10天B、15天C、20天D、30天

12、請(qǐng)假超過（）

A、3天B、5天C、7天D、10天

13、應(yīng)公外出辦事時(shí)，午餐和晚餐的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)為：（）

A、8元/餐B、10元/餐C、12元/餐D、16元/餐

14、董事長(zhǎng)主持的統(tǒng)一思想，提升個(gè)人能力的培訓(xùn)會(huì)定在8:00開始。（）

A、周一B、周三C、周五D、周六

15、營(yíng)銷部部門周總結(jié)會(huì)議定在每周（）

A、周一B、周三C、周五D、周六

三、判斷題。（對(duì)的打“√”，錯(cuò)的打“×”。每題1.5分，共18分）

1、員工上班時(shí)間可以聊私人QQ。（）

2、下午下班18:00后，員工可以在辦公室下載電影觀看（）

3、“何金昌”增高鞋申請(qǐng)并獲得了國(guó)家專利，專利號(hào)是ZL.96 2 34459.1（）

4、費(fèi)用報(bào)銷以少報(bào)多，拿回扣、貪污是一種可恥行為，是公司員工行為準(zhǔn)則的最基本要求，也是公司的底線。（）

5、員工需報(bào)銷款項(xiàng)，必須在15天內(nèi)進(jìn)行報(bào)銷。（）

6、員工在輪班、調(diào)班、值班時(shí)，不需要提前申請(qǐng)或安排。（）

7、在下班排隊(duì)打卡（已到打卡時(shí)間）的時(shí)候，可以先就餐，再打卡。（）

8、宿舍員工必須在23:00時(shí)之前熄燈、就寢。（）

9、公司內(nèi)部員工晉升的組織形式可分為內(nèi)部競(jìng)聘和內(nèi)部推薦。（）

10、公司營(yíng)銷中心地址：白云區(qū)鶴正街1號(hào)8立方創(chuàng)意園A1棟328-332室。（）

11、離職人員工資發(fā)放在離職次月3-6日發(fā)放。

12、員工請(qǐng)假時(shí)間在半天內(nèi)，可以不填寫《請(qǐng)假條》。

四、簡(jiǎn)述題。（8分）

早會(huì)匯報(bào)流程：））（（

第四篇：保健食品GMP培訓(xùn)考核試題

保健食品GMP培訓(xùn)考核試題3

部門 姓名 分?jǐn)?shù)

一、選擇題（每題4分，共40分）1.原輔材料的感官檢查，包括有（）

A、一般性檢查 B、視覺檢查 C、嗅覺檢查 D、觸覺檢查 E、味覺檢查。2.原輔材料不宜長(zhǎng)期儲(chǔ)存的水分含量是（）

A、15.5％以上 B、2%以下 C、6%以下 D、2%～6% 3．供貨單位應(yīng)具備的條件是（）A、有衛(wèi)生許可證。

B、廠房設(shè)施與設(shè)備能符合原輔材料生產(chǎn)和質(zhì)量要求。C、生產(chǎn)過程與質(zhì)量保證體系完善。

D、產(chǎn)品包裝符合要求，質(zhì)量穩(wěn)定，信譽(yù)良好。E、相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告單齊全

4.生產(chǎn)管理是保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施的核心環(huán)節(jié)，是確保產(chǎn)品（）的關(guān)鍵。A質(zhì)量安全 B、有效 C、均一 D、暢銷 5.生產(chǎn)工藝規(guī)程一般由企業(yè)哪個(gè)部門組織編寫（）

A、工程部門 B、物料部門 C、生產(chǎn)部門 D、行政部門 6.生產(chǎn)指令包括哪些指令（）

A、批生產(chǎn)指令 B、批包裝指令 C、各工序生產(chǎn)(操作)D、發(fā)貨指令 7.保健食品倉庫的相對(duì)濕度宜在（）

A、30％～40％ B、60%～80% C、35％～75％ D、70%～90% 8.在倉儲(chǔ)色標(biāo)管理中，保健食品GMP規(guī)定黃色表示（）

A、表示產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，準(zhǔn)予出庫 B、表示產(chǎn)品處于待驗(yàn)之中 C、表示產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，不準(zhǔn)出庫 D、表示產(chǎn)品待返工處理 9.銷售發(fā)貨記錄應(yīng)保存至保健食品保質(zhì)期后多長(zhǎng)時(shí)間（）

A、一個(gè)月 B、半年 C、一年 D、長(zhǎng)期保存 10.微生物簡(jiǎn)單分類分為哪三類（）

A、細(xì)菌 B、真菌 C、益生菌 D、病毒

二、判斷題（每題3分，共30分）11.成品銷售要執(zhí)行先產(chǎn)先銷的原則。（）

12．產(chǎn)品退貨是指經(jīng)銷售部門退回或收回的本企業(yè)售出的產(chǎn)品，退貨分為兩種情況：質(zhì)量原因退貨和非質(zhì)量原因（經(jīng)濟(jì)原因等）退貨。（）

13.滅菌方法基本分為兩大類：物理方法；化學(xué)方法。（）14．對(duì)于不有除去外包裝的原輔材料，可直接進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。（）15.用于識(shí)別同一批產(chǎn)品的一組數(shù)字(或字母加數(shù)字)稱為批號(hào)。（）16．根據(jù)保健食品儲(chǔ)存管理要求，成品倉庫可以不設(shè)立專庫區(qū)。（）

17.每批成品均應(yīng)有銷售發(fā)貨記錄。根據(jù)銷售發(fā)貨記錄能追查每批產(chǎn)品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。（）

18.保健食品所使用標(biāo)簽中，批準(zhǔn)文號(hào)可不標(biāo)示出來。（）19．傳播污染的四大媒介是空氣、水、表明、人。（）20．95%乙醇是常用的消毒劑。（）

三、問答題（每題10分，共30分）

1． 請(qǐng)列出成品退貨、收回程序。

2． 成品退貨、收回后如何處理？

3． 所有保健食品均應(yīng)根據(jù)國(guó)家法定要求使用標(biāo)簽中以標(biāo)識(shí)，一般標(biāo)簽應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

試題1 姓名：

崗位：

分?jǐn)?shù)：

一、選擇題：請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中（每題4分，共100分）

1、保健食品GMP的全稱是：

（）

A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程

B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范

D、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

2、保健食品GMP實(shí)施指南是

和

的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

（）

A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理

B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理

C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理

D、保健食品質(zhì)量、銷售管理

3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立

和

機(jī)構(gòu)。

（）

A、生產(chǎn)、銷售

B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理

C、種植、采購管理

D、銷售、培訓(xùn)管理

4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與保健食品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有

、及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。（）

A、專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)

B、專業(yè)技術(shù)、社會(huì)經(jīng)驗(yàn)

C、專業(yè)能力、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

D、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

5、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)

以上學(xué)歷。

（）

A、本科

B、大專

C、中專

D、高中

6、從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)

，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

（）

A、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

B、生產(chǎn)培訓(xùn) C、質(zhì)量培訓(xùn)

D、管理技術(shù)培訓(xùn)

7、對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求進(jìn)行 和。（）

A、培訓(xùn)、考核

B、培訓(xùn)、規(guī)范

C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn)

D、理論培訓(xùn)、實(shí)踐培訓(xùn)

8、潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為

；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置

照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（）

A、250LX、現(xiàn)場(chǎng)

B、250LX、局部

C、300LX、局部

D、300LX、現(xiàn)場(chǎng)

9、潔凈室(區(qū))的窗房、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于

，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于

，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

（）

A、10Pa、5Pa

B、5Pa、10Pa

C、15Pa、10Pa

D、10Pa、15Pa

10、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與保健食品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在 攝氏度,相對(duì)濕度控制在（）

A、18°C～26°C、40%～60% B、16°C～28°C、45%～60%

C、18°C～26°C、45%～65% D、16°C～28°C、45%～65%

11、潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的、不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

（）

A、水池、地漏

B、水池、設(shè)備

C、管道、設(shè)備

D、照明、設(shè)備

12、不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有的措施。（）

A、專門

B、防止交叉污染

C、防止污染

D、防止混淆

13、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。

（）

A、標(biāo)志

B、狀態(tài)標(biāo)志

C、設(shè)備標(biāo)志

D、設(shè)備名稱

14、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的，的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的。

A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志

B、含量、不合格、說明

C、含量、合格、標(biāo)志

D、質(zhì)量、合格、說明

15、與保健食品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)、、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與保健食品發(fā)生化學(xué)變化或吸附保健食品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)保健食品或

造成污染。

（）

A、光滑、平整、設(shè)備

B、光潔、整齊、容器

C、光潔、平整、容器

D、光滑、整齊、容器

16、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)，符合生產(chǎn)要求。（）

A、消毒處理

B、凈化處理

C、滅菌處理

D、干燥處理

17、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得

和

，不得

接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。（）

A、化妝、佩帶飾物、裸手

B、化妝、戴口罩、帶手套

C、化妝、說話、裸手

D、化妝、佩帶飾物、帶手套

18、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為：

級(jí)。

（）

A、100級(jí)

B、10000級(jí)

C、100000級(jí)

D、300000級(jí)

19、保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有

保管，領(lǐng)用。

（）

A、自己

B、班長(zhǎng)

C、專人

D、主任 20、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀，應(yīng)有。

（）

A、說明

B、記錄

C、報(bào)告

D、數(shù)字

21.生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和

，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。（）

A、個(gè)人雜物

B、設(shè)備

C、半成品

D、潔凈外衣

22.潔凈室（區(qū)）應(yīng)

消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生，消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

（）

A、定期、污染

B、定期、混淆

C、經(jīng)常、污染

D、經(jīng)常、混淆 23.保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查,取得

后方可上崗,以后每 須進(jìn)行一次健康檢查.()A、健康證、半年

B、合格證、半年

C、健康證、一年 D、合格證、一年 24.批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫、字跡、內(nèi)容、數(shù)據(jù)，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改處，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

（）

A、清晰、真實(shí)、完整、簽名

B、工整、完整、清楚、蓋章

C、清晰、真實(shí)、真實(shí)、簽名

D、工整、真實(shí)、完整、蓋章

24.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一

和，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的保健食品為。

（）

A、原料、質(zhì)量、一批

B、性質(zhì)、原料、一批

C、性質(zhì)、質(zhì)量、一批

D、規(guī)格、品名、一批

不定項(xiàng)選擇

25、我公司生產(chǎn)（和準(zhǔn)備驗(yàn)證）的口服固體制劑包括：

（）

A、膠囊劑

B、顆粒劑

C、片劑

D、粉劑

試題2

第1題。gmp的適用范圍是

a 藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

b 原料藥生產(chǎn)的全過程

c 中藥材的選種栽培

d 藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

e 注射劑品種的生產(chǎn)過程

正確答案：a

第2題。藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

a 受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

b 醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

c 受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

d 受過成人高等教育

e 受過成人中等教育

正確答案：b

第3題。gmp對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是

a 塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)

b 換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)

c 換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)

d 塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

e 換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)

正確答案：d

第4題

cmp中規(guī)定清潔室（區(qū)）主要工作室的照明宜為

a 600勒克斯

b 500勒克斯

c 400勒克斯

d 300勒克斯

e 200勒克斯

正確答案：d

第5題 gmp規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是

a 青霉素類等高致敏藥品

b 毒性藥品

c 放射性藥品

d 一般生化類藥品

e 普通藥品

正確答案：a

第6題 生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

a 生化制品、普通制品

b 放射性藥品、一般藥品

c 毒性藥品、外用藥

d 激素類藥品

e 激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

正確答案：e

第7題 gmp規(guī)定，廠房的合理布局主要按

a 生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)

b 采光和照明

c 周邊環(huán)境

d 領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見

e 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

正確答案：e

第8題 藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)

a 不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

b 不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

c 不與藥品發(fā)生反應(yīng)]

d 不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品

e 不與藥品發(fā)生吸附作用

正確答案：d

第9題 進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得

a 化妝和佩帶飾物 b 帶入食品c 帶入書籍和其它用品d 裸手直接接觸藥品e 化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

正確答案：e

第10題 生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行

a 設(shè)備驗(yàn)證b 設(shè)備檢修c 設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng) d 設(shè)備清潔衛(wèi)生e 設(shè)備的登記

正確答案：a

第11題 gmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)

a 按生產(chǎn)日期歸檔b 按批號(hào)歸檔 c 按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔d 按藥品入庫日期歸檔e 按藥品分類歸檔

正確答案：b

第12題

藥品gmp認(rèn)證是

a 國(guó)家對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法

b 國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

c 國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種辦法

d 國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌的一種辦法

e 國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

正確答案：c

第13題

新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）申請(qǐng)gmp認(rèn)證時(shí)，除報(bào)送規(guī)定的資料外，還必須報(bào)送

a 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）批準(zhǔn)立項(xiàng)文件

b 生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄

c 生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)樣品

d 所在地藥品檢定所的檢驗(yàn)報(bào)告書

e 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）批準(zhǔn)立項(xiàng)文件和擬生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄

正確答案：e

第14題

藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括

a 處理意見

b 品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見

c 退貨和收回單位、原因、日期

d 品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量

e 退貨和收回單位及地址

正確答案：b

◆b型題

第15-19題

a 1年b 2年 c 3年d 4年e 5年 “藥品gmp認(rèn)證書”的有效期為 藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后 未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存 生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過 批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后

正確答案：eacba

第20-24題

a 100級(jí)潔凈區(qū)

b 10000級(jí)潔凈區(qū)

c 10萬級(jí)潔凈區(qū)

d 30萬級(jí)潔凈區(qū)

e 1萬級(jí)背景下局部100級(jí)區(qū) 有無菌檢查項(xiàng)目的原料藥精制、干燥、包裝生產(chǎn)是在<>

p> 口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)應(yīng)在 注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配應(yīng)在 直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在 不得設(shè)置地漏的潔凈室（區(qū)）是

正確答案：edcba

第25-29題

a 注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

b 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

c 兩者均是

d 兩者均不是 非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合 無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合 中藥材清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于 直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合 非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) 搜集整 理］

正確答案：badab

◆x型題

第30題 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝應(yīng)該

a 符合生產(chǎn)要求b 便于生產(chǎn)操作c 易于清洗、消毒或滅菌d 便于維修、保養(yǎng)e 能防止差錯(cuò)和減少污染

正確答案：abcde

第31題 gmp中，所謂原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序是

a 粉碎b 包裝c 壓片d 精制e 干燥

正確答案：bde

第32題 為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度，潔凈區(qū)應(yīng)

a 定期消毒

b 使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染

c 消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株

d 不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料加入，應(yīng)有防止交叉感染的措施

e 有水池、地漏的，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染

正確答案：abcde

第33題 批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括

a 待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格

b 待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量

c 印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證

d 已包裝產(chǎn)品數(shù)量

e 生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字

正確答案：abcde

第34題 制定生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的要求

a 文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)

b 各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期

c 文件使用的語言應(yīng)確切、易懂

d 填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格

e 文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有負(fù)責(zé)人簽字

正確答案：abcde 7 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度，一般應(yīng)控制在A 溫度18~240C，相對(duì)濕度55%~75% B 溫度18~260C，相對(duì)濕度45%~65% C 溫度18~240C，相對(duì)濕度45%~65% D 溫度18~260C，相對(duì)濕度35%~55% E 溫度18~280C，相對(duì)濕度55%~75% 參考答案 B 9 對(duì)無菌作業(yè)區(qū)潔凈工作服的要求

A 選用防靜電、耐消毒的長(zhǎng)纖維材質(zhì)

B 其式樣能覆蓋全部頭發(fā)、胡須等

C 能阻留人體脫落物

D 應(yīng)選用防靜電、物纖維脫落、耐消毒的長(zhǎng)纖維材質(zhì)制成，其式樣能覆蓋全部頭發(fā)、胡須與腳部，并能阻留人體脫落物

E 宜選用物纖維脫落的材質(zhì)制作

參考答案 D 10 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期體檢，時(shí)間為

A 輪流抽檢，每?jī)赡暌淮?/p>

B 每年至少體檢兩次

C 一年一次

D 二年一次

E 每年至少體檢一次

參考答案 C 12 藥品生產(chǎn)中，清場(chǎng)結(jié)束后發(fā)“清場(chǎng)合格證”的復(fù)查人是

A 二段長(zhǎng)

B 車間質(zhì)量管理人員

C 車間工藝員

D 車間技術(shù)員

E 廠質(zhì)檢科管理人員

參考答案 B 13 進(jìn)入潔凈區(qū)的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備人員應(yīng)

A 可帶隨身物品

B 使用擦洗干凈的工具

C 不用洗手消毒

D 穿適宜的工作服

E 不能患有疾病

參考答案 BDE

[B型題]（21~25題）

A 批生產(chǎn)記錄

B 批號(hào)

C 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

D 生產(chǎn)工藝規(guī)程

E 潔凈室（區(qū)）需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）

參考答案 E 22 規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程控制的一個(gè)或一套文件

參考答案 D 23 經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法

參考答案 C 24 用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

參考答案 B 25 一個(gè)批次的待包裝或成品的所有生產(chǎn)記錄

參考答案 A（36~40題）

A 潔凈度

B 浮游菌

C 沉降菌

D 單向流（層流）

E 動(dòng)態(tài)測(cè)試

潔凈室（區(qū)）已處于正常狀態(tài)下進(jìn)行的測(cè)試

參考答案 E 37 沿著平行流線，以單一通路，以一定流速向單一方向流動(dòng)的氣流 參考答案 D 38 可采用自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)

條件下繁殖到可見的群落數(shù)

參考答案 C 39 懸浮在空氣中的活微生物粒子，可采用專用采樣器收集后，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見的群落數(shù)

參考答案 B 40 潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù) 參考答案 A

第五篇：新入職員工培訓(xùn)考核試題

新入職員工培訓(xùn)考核試題

部門：姓名：職務(wù)：入職日期：

1.`````````有限公司是一家獲得（）質(zhì)量認(rèn)證的運(yùn)輸服務(wù)企業(yè)，成立于（）年，主要從事（）等服務(wù)員工休假分為八種：（）。（5分）

3.按公司請(qǐng)假規(guī)定，員工因事不能正常上班應(yīng)提前（）日提交（），一線員工1日由（）報(bào)主管簽名批準(zhǔn)；（）日內(nèi)需由部門經(jīng)理簽名批準(zhǔn)；3日以上須報(bào)總經(jīng)理簽批，如超過（）天者需提前七天申請(qǐng)，特殊情況由主管酌情處理，全年最多不能請(qǐng)長(zhǎng)假超過（）次。（10分）

4.凡在公司服務(wù)滿1年者可享受有薪婚假（）天，（需提供結(jié)婚證）、有薪年假（）天。每滿1年上調(diào)住房補(bǔ)貼為：中谷生產(chǎn)一線員工為（）元，司機(jī)、業(yè)務(wù)員、修理工及主管級(jí)以下員工為（）元，主管級(jí)為（）元，經(jīng)理級(jí)為（）元。（10分）

5.公司規(guī)定員工上班需佩戴（）穿（）（），及相關(guān)勞保用品，違者將根據(jù)實(shí)際情況計(jì)扣當(dāng)月考核獎(jiǎng)。遺失廠牌應(yīng)到人事部申請(qǐng)補(bǔ)辦，扣工本費(fèi)（）元（5分）；

6.員工按規(guī)定時(shí)間上、下班，嚴(yán)禁遲到、早退，每月累計(jì)遲到、早退不足10分鐘扣考核獎(jiǎng)（）分，超過10分鐘（含10分鐘）扣考核獎(jiǎng)（）分，累計(jì)30分鐘扣考核獎(jiǎng)（）分，超過半天者扣考核獎(jiǎng)（）分。（10分）

7.員工曠工1天扣（）天工資，2天扣（）天工資，月累計(jì)曠工三天以上者作（）處理，公司不予支付其當(dāng)月工資。（5分）

8.所有員工服務(wù)滿（）年不扣除廠服、勞保鞋費(fèi)，未滿一年離職者按月折扣計(jì)算，冬裝80元/套，夏裝60元/套，因公或質(zhì)量原因酌情給予補(bǔ)換（5分）。

9.員工辭職，試用期需提前（）天申請(qǐng)，滿試用期后需提前（）天申請(qǐng)。（5分）

10.下列（）行為者是公司予以嘉獎(jiǎng)的。（10分，多項(xiàng)選擇題）

①工作中表現(xiàn)突出，創(chuàng)造優(yōu)良成績(jī)者；

②為保護(hù)公司利益和他人生命財(cái)產(chǎn)安全，實(shí)施見義勇為行為者；

③對(duì)改善公司管理，提高業(yè)務(wù)水平有重大貢獻(xiàn)者；

11.員工在尊重事實(shí)的條件下，可對(duì)以下（）項(xiàng)進(jìn)行投訴（10分，多項(xiàng)選擇題）

①處事不公、濫用職權(quán)；

②損害公司利益、蒙騙公司、徇私舞弊；

③偷盜公司財(cái)物及包庇偷盜行為者；

12.通過相關(guān)部門給您的培訓(xùn)，您對(duì)公司的初步印象如何？您打算如何進(jìn)行您的工作？（15分）