第一篇:血液細(xì)胞檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果分析論文
臨床醫(yī)學(xué)中我們所說(shuō)的血液細(xì)胞檢驗(yàn)其實(shí)就是血常規(guī)檢查,這種檢查方法主要就是對(duì)被檢者血液中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞等等進(jìn)行檢驗(yàn),用于臨床中的疾病診斷與治療[1]。所以,為臨床治療提供有價(jià)值的、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)就需要加強(qiáng)對(duì)血液細(xì)胞檢驗(yàn)的控制,提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為提高臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果,本文對(duì)此進(jìn)行了具體的研究與統(tǒng)計(jì),現(xiàn)將有關(guān)的情況匯報(bào)如下。
1血液細(xì)胞檢驗(yàn)工作
在實(shí)際的臨床工作中,血液細(xì)胞檢驗(yàn)的含義為:全面地檢測(cè)被檢者血液中的血小板、血紅蛋白等等指標(biāo)水平,有利于臨床中對(duì)有關(guān)疾病的確診。當(dāng)前這項(xiàng)檢查已經(jīng)在我國(guó)的各個(gè)醫(yī)院中普遍實(shí)施了,血液細(xì)胞檢驗(yàn)是比較常規(guī)的檢查項(xiàng)目,但是臨床中會(huì)存在著一些影響這個(gè)檢測(cè)結(jié)果的因素,所以檢驗(yàn)科室的工作人員在平時(shí)的工作中就要注意這些因素的潛在性,采取有效的措施確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2在實(shí)施血液細(xì)胞檢驗(yàn)的過(guò)程中需要注意的情況
2.1細(xì)胞形態(tài)要確保是完整的。在對(duì)標(biāo)本進(jìn)行制備的過(guò)程中,操作者要注意制備的細(xì)胞形態(tài)必須是要完整的,否則,其余的檢驗(yàn)步驟就有可能會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤。所以,高質(zhì)量的檢查結(jié)果是非常重要的[2]。2.2采集血液細(xì)胞標(biāo)本的過(guò)程中要注意的事項(xiàng)。在采集血液細(xì)胞標(biāo)本的時(shí)候,臨床中應(yīng)用幾率比較高的標(biāo)本就是靜脈血和末梢毛細(xì)血管的血液標(biāo)本。采集人體的靜脈血是可以通過(guò)檢測(cè)相關(guān)的指標(biāo)來(lái)反應(yīng)人體的病變情況的,其準(zhǔn)確性是比較高的,并且可以進(jìn)行重復(fù)性的操作[3]。在實(shí)際的采集血液標(biāo)本的這個(gè)步驟中,我們要注意最好是選擇靜脈血。并且還要注意不要在患者輸液位置采集血液。2.3抗凝血液細(xì)胞標(biāo)本。標(biāo)本成功進(jìn)行采集之后,下一個(gè)步驟就是對(duì)標(biāo)本進(jìn)行抗凝操作,抗凝操作需要用到的試劑為抗凝劑:EDTA,這項(xiàng)操作是不會(huì)影響到血小板和白細(xì)胞的形態(tài)的。另外,還要注意的就是抗凝劑和血液的比例問(wèn)題。如果沒(méi)有使用充足的抗凝劑,那么在血漿中就會(huì)發(fā)現(xiàn)微凝血塊,凝血塊就很可能把儀器堵塞,這樣實(shí)驗(yàn)的結(jié)果肯定就不準(zhǔn)確了。如果應(yīng)用的血液標(biāo)本的比例太低,那么可能會(huì)影響白細(xì)胞的形態(tài),也會(huì)影響到檢驗(yàn)的結(jié)果。一般來(lái)說(shuō),抗凝劑的濃度最佳的為1.5mg/mL左右[4]。2.4血液細(xì)胞標(biāo)本的稀釋操作。在檢測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)的過(guò)程中難度是比較大的,通常是需要先稀釋血液,如果稀釋的倍數(shù)太高,就會(huì)明顯使血細(xì)胞的數(shù)量降低;而如果稀釋的倍數(shù)太低的話,血液細(xì)胞就會(huì)產(chǎn)生重合缺損情況。血紅蛋白和白細(xì)胞的稀釋比例為1:250是最佳的狀態(tài),血小板和紅細(xì)胞的稀釋比例在1:20000是最佳的狀態(tài)[5]。2.5對(duì)血液細(xì)胞標(biāo)本的儲(chǔ)存。研究顯示:在對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行采集的5min之內(nèi)或者是半小時(shí)之后,先將其在室溫的條件下進(jìn)行保存,若在8-10h之內(nèi)對(duì)其進(jìn)行血液細(xì)胞的檢測(cè),通常是能夠得到理想的檢查結(jié)果的。若在稀釋血液細(xì)胞的過(guò)程中添加一些細(xì)胞穩(wěn)定劑,儲(chǔ)存的時(shí)間要限制在4h以內(nèi)[6]。
3血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施
3.1要將質(zhì)量控制機(jī)制不斷健全。管理者要不斷更新自己的質(zhì)量監(jiān)管理念,在現(xiàn)有的情況下將實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制制度不斷的加以完善。每個(gè)工作人員都有自己的職責(zé),實(shí)施獎(jiǎng)懲制度。另外還要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的操作標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有的水平上進(jìn)行不斷的完善,讓工作人員的工作醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)都有章可循,減少差錯(cuò)的出現(xiàn)幾率。3.2對(duì)于血液細(xì)胞的檢驗(yàn)過(guò)程要進(jìn)行不斷規(guī)范。檢驗(yàn)的工作流程我們要引起足夠的重視,從心里重視起來(lái),在實(shí)際的操作中根據(jù)實(shí)際的情況不斷的將工作流程優(yōu)化,每個(gè)環(huán)節(jié)都是有注意事項(xiàng)的,對(duì)于這些個(gè)注意的點(diǎn)都要及時(shí)進(jìn)行說(shuō)明。3.3注重血液細(xì)胞檢驗(yàn)工作的質(zhì)量控制。在實(shí)際的血液細(xì)胞檢驗(yàn)的工作過(guò)程中,一定要有的環(huán)節(jié)為:采集血液細(xì)胞標(biāo)本、稀釋等,這些環(huán)節(jié)都是比較重要的,對(duì)這些環(huán)節(jié)都要加強(qiáng)相關(guān)的質(zhì)量控制,并要確保各個(gè)環(huán)節(jié)都能有效的、高質(zhì)量的連接。3.4對(duì)于血液細(xì)胞檢驗(yàn)過(guò)程相關(guān)的質(zhì)量控制方法。在進(jìn)行血液細(xì)胞檢驗(yàn)以前,工作人員要先把應(yīng)用的儀器檢查好,確保儀器都是在正常的運(yùn)行狀態(tài),然后再嚴(yán)格的依據(jù)有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)操作。3.5對(duì)于血液分析儀的質(zhì)量控制方法。①?gòu)奈覀兊墓ぷ鹘?jīng)驗(yàn)來(lái)看,血液分析儀在運(yùn)行過(guò)程中的溫度是22℃左右[7]。②在檢驗(yàn)的過(guò)程中要嚴(yán)格的遵守相關(guān)的規(guī)范進(jìn)行工作,對(duì)于使用的儀器要定期進(jìn)行維修保養(yǎng),注意清洗環(huán)節(jié)。③如果出現(xiàn)了參數(shù)的變化情況要對(duì)其實(shí)施嚴(yán)格的分析,使用直方圖對(duì)細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)[8]。
4小結(jié)
在實(shí)際的臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)的結(jié)果會(huì)受到很多因素的影響,使得血液細(xì)胞的形態(tài)會(huì)產(chǎn)生變化,為了得到精準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果,我們必須要對(duì)血液細(xì)胞檢驗(yàn)過(guò)程的控制加以重視,要構(gòu)建有效的質(zhì)量控制系統(tǒng),不斷的規(guī)范檢驗(yàn)的流程。在實(shí)施血液檢驗(yàn)的過(guò)程中,對(duì)于標(biāo)本分析前實(shí)施的質(zhì)量控制主要包括:定期對(duì)工作人員進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),工作質(zhì)量要進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)[4]。在分析過(guò)程中的質(zhì)量控制主要包括:在實(shí)施檢測(cè)之前,要對(duì)試劑盒的抗凝劑稀釋比例認(rèn)真的檢查[7],檢查儀器要確保其能夠正常運(yùn)行[6]。分析后的質(zhì)量控制包括:在檢驗(yàn)之后,要及時(shí)的對(duì)患者的疾病情況進(jìn)行分析認(rèn)定[8],在這個(gè)過(guò)程中,要應(yīng)用細(xì)胞直方圖,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面的分析[9],最終的目標(biāo)就是得到準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。
參考文獻(xiàn)
[1]徐曉嶸.淺析臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[J].現(xiàn)代診斷與治療,2012,23(9):1378-1379.[2]王宏書(shū).臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[J].醫(yī)學(xué)美學(xué)美容,2014,55(14):133.[3]李璐.臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2014,78(1):125-126.[4]劉金朋,孫院紅,羅沖,等.探討臨床醫(yī)學(xué)血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2015,14(23):4772-4773.[5]王天震.臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師,2015,89(13):115,117.[6]宋慶欣.臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2014,8(23):3196,3213.[7]張瑜.臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2014,41(4):398.[8]張婭娣.淺談臨床醫(yī)學(xué)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2016,16(76):130.[9]范喜順.臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中血液細(xì)胞檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法的分析[J].中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué),2015,77(19):116-118.
第二篇:血液細(xì)胞分析儀檢驗(yàn)報(bào)告
血液細(xì)胞分析儀檢驗(yàn)報(bào)告
編 號(hào) : 姓 名 : 病 例 號(hào) :
參數(shù)
WBC白細(xì)胞數(shù)目 Lymph#淋巴細(xì)胞數(shù)目 Mid#中間細(xì)胞數(shù)目 Gran#中性粒細(xì)胞數(shù)目 Lymph%淋巴細(xì)胞百分比 Mid%中間細(xì)胞百分比 Gran%中性粒細(xì)胞百分比 HGB血紅蛋白 RBC紅細(xì)胞數(shù)目 HCT紅細(xì)胞壓積 MCV平均紅細(xì)胞體積
MCH平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量 MCHC平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度
LL L L L H
H
L H
模式:預(yù)稀釋-全參數(shù)
床號(hào):
H
6.32.4 0.5 3.4 37.79.153.2 78 4.60 27.4 59.6 16.9 284 25.3 50.6 373 8.1 13.8 0.302
時(shí)間:2014-04-16 09:14 性別:男年齡:74歲 科室:住院部 結(jié)果 × × × × % % % g/L × % fL Pg g/L % fL × fL%
審核者:
10^9/L
10^12/L 10^9/L 10^9/L 10^9/L 10^9/L
參考范圍 4.0—10.0 0.8—4.0 0.1—0.9 2.0—7.0 20.0—40.0 3.0—9.0 50.0—70.0 120—160 4.00—5.50 40.0—50.0 82.0—95.0 27.0—31.0 320—360 11.5—14.5 35.0—56.0 100—300 7.0—11.0 15.0—17.0 0.108—0.282
RDW-CV紅細(xì)胞分布寬度變異系數(shù)RDW-SD紅細(xì)胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差 PLT血小板數(shù)目 MPV平均血小板體積 PDW血小板分布寬度 PCT血小板壓積 送檢者:
檢驗(yàn)者:
第三篇:醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析
來(lái)源: 本站原創(chuàng)
檢驗(yàn)科是醫(yī)院的重要部分,不可替代,檢驗(yàn)的水平與質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的診療水平,及時(shí)而可靠的檢驗(yàn)有助于醫(yī)生合理分析與正確治療,低水平的檢驗(yàn)質(zhì)量控制嚴(yán)重影響檢驗(yàn)質(zhì)量,影響診療過(guò)程,甚至引發(fā)醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛。因此檢驗(yàn)科管理人員應(yīng)特別重視質(zhì)量控制,為臨床提供真實(shí)、可信的檢驗(yàn)報(bào)告,作者結(jié)合自己的工作體會(huì),淺談檢驗(yàn)科應(yīng)如何做好質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要環(huán)節(jié)
1.1 檢測(cè)前質(zhì)量控制 包括從檢驗(yàn)申請(qǐng)開(kāi)始到患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室,并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳輸。此環(huán)節(jié)實(shí)驗(yàn)室工作人員基本上難以控制,它是由臨床醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工在實(shí)驗(yàn)室外完成的。臨床上大多數(shù)不滿意報(bào)告是由于標(biāo)本的質(zhì)量不合格,因此檢測(cè)前質(zhì)量控制尤為重要。首先臨床醫(yī)生要根據(jù)患者病情、發(fā)病時(shí)間來(lái)合理選擇檢測(cè)項(xiàng)目。很多檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)患者準(zhǔn)備有許多要求,如果無(wú)準(zhǔn)備則檢驗(yàn)結(jié)果可能存在較大偏差,甚至造成誤診、誤治。護(hù)士有責(zé)任將所檢測(cè)項(xiàng)目的準(zhǔn)備要求、注意事項(xiàng)、正確的標(biāo)本采集方法詳細(xì)告訴患者,以取得患者的配合,保證檢驗(yàn)標(biāo)本的客觀、真實(shí)、合格,這是取得檢驗(yàn)質(zhì)量控制最為重要的工作環(huán)節(jié)。要考慮到患者飲食對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響,如血糖、血脂檢查,最好堅(jiān)持空腹抽血,一般在禁食12 h時(shí)要求患者處于平靜、休息狀態(tài);要考慮到藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響,必要時(shí)要詢問(wèn)患者的用藥史;要注意標(biāo)本采集的合理時(shí)間,嚴(yán)格按采血步驟規(guī)范操作;注意抗凝劑的種類以及抗凝劑與血液的比例要適當(dāng);標(biāo)本采集后盡量減少運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)間,這樣可提高結(jié)果的可靠性。檢測(cè)前質(zhì)量控制是基礎(chǔ),是全面質(zhì)量控制的最重要環(huán)節(jié)。
1.2 檢測(cè)中的質(zhì)量控制檢驗(yàn)科收到標(biāo)本后應(yīng)立即核對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單,檢查標(biāo)本是否合格,要對(duì)患者姓名、性別、住院號(hào)、床號(hào)、醫(yī)生簽字、標(biāo)本采集人姓名等項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。采用血清或血漿檢測(cè)時(shí),對(duì)采集的標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行處理,如標(biāo)本不能當(dāng)天檢測(cè),應(yīng)按要求保存。檢驗(yàn)儀器要定期調(diào)試保養(yǎng),使其處于最佳工作狀態(tài),實(shí)驗(yàn)室人員要對(duì)儀器及時(shí)進(jìn)行校對(duì),檢查儀器對(duì)于周圍環(huán)境要求是否合適,如溫度、濕度等。嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,避免人為誤差。試劑要求有質(zhì)量保證能力的單位生產(chǎn)提供,選擇有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的試劑。要保證所有器皿、吸頭等實(shí)驗(yàn)用具干凈。每天都要用高、中、低3個(gè)質(zhì)控品對(duì)實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì),以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。要加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員責(zé)任心和醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制理論與實(shí)踐的培訓(xùn)。
1.3 檢測(cè)后的質(zhì)量控制 各種試驗(yàn)完畢后,要認(rèn)真細(xì)致、完整準(zhǔn)確地寫(xiě)出質(zhì)控報(bào)告,并繪制質(zhì)控圖,對(duì)每天質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析,找出差距,提出整改方案。建立質(zhì)量信息反饋制度,加強(qiáng)檢驗(yàn)科與臨床科室的溝通,找出檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題所在。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制目前存在的問(wèn)題
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是一個(gè)受諸多因素影響的系統(tǒng)工程,是一門集合的科學(xué),臨床檢驗(yàn)的首要任務(wù)就是能為臨床提供準(zhǔn)確可靠的診斷和治療信息。由于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)際工作與醫(yī)院整體發(fā)展不相適應(yīng),缺乏嚴(yán)格的科學(xué)管理,致使臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作在臨床無(wú)信譽(yù),究其原因主要有以下幾個(gè)方面。
2.1 檢驗(yàn)科基礎(chǔ)建設(shè)薄弱
2.1.1 人員素質(zhì)不高主要表現(xiàn):醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)隊(duì)伍中尚存醫(yī)生、護(hù)士改行及未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)上崗者;某些檢驗(yàn)工作者質(zhì)量意識(shí)淡薄,滿足于實(shí)際工作中數(shù)量的完成而忽視質(zhì)量;某些醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作者責(zé)任心不強(qiáng);醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制培訓(xùn)不夠。
2.1.2 儀器設(shè)備老化,檢驗(yàn)方法陳舊 由于某些醫(yī)院資金不足,設(shè)備老化不能及時(shí)更新儀器,檢驗(yàn)科不得不用已被淘汰的老方法、老儀器進(jìn)行檢驗(yàn)。
2.1.3 過(guò)分依賴經(jīng)濟(jì)杠桿的作用,致使檢驗(yàn)工作者過(guò)度追求經(jīng)濟(jì)利益,在一定程度上忽視了檢驗(yàn)質(zhì)量 為了科室經(jīng)濟(jì)收入增加,違反技術(shù)操作規(guī)程,追求生產(chǎn)速度,使儀器設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn);為了降低成本,購(gòu)買廉價(jià)、低質(zhì)量的試劑及標(biāo)準(zhǔn)品,甚至不顧自身?xiàng)l件,盲目上新項(xiàng)目,從而導(dǎo)致終末報(bào)告質(zhì)量下降。
2.2 檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制不完善
2.2.1 臨床醫(yī)生、護(hù)士控制不力 檢驗(yàn)標(biāo)本采集前,臨床醫(yī)生、護(hù)士不注意患者飲食、運(yùn)動(dòng)前后及用藥可能會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。
2.2.2 標(biāo)本采集不準(zhǔn)確 常由于采集時(shí)間、部位、數(shù)量、防腐劑及抗凝劑使用錯(cuò)誤導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符。
2.3 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的力度不夠
2.3.1 質(zhì)控措施不落實(shí) 日常工作中經(jīng)常發(fā)生質(zhì)控樣本不做或漏做,不能及時(shí)將質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上,一旦出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果失控,難以及時(shí)查找失控原因。
2.3.2 試劑及標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量不合格由于目前市場(chǎng)上試劑及一次性醫(yī)用度量器具供應(yīng)渠道較多,管理比較混亂,致使它們流向醫(yī)院,也有某些醫(yī)院因減少浪費(fèi)而使用一些過(guò)期產(chǎn)品
[2]。
2.3.3 室間質(zhì)評(píng)與室內(nèi)質(zhì)控不同步許多醫(yī)院在處理上級(jí)檢驗(yàn)中心下發(fā)的室問(wèn)質(zhì)評(píng)標(biāo)本時(shí),不是按要求與工作標(biāo)本同步處理,多采用開(kāi)小灶的手段來(lái)應(yīng)付。即一旦收到質(zhì)評(píng)標(biāo)本,便如臨大敵,不惜重金買來(lái)最好的試劑及標(biāo)準(zhǔn)品,指定專人從加樣、測(cè)定到取值,反復(fù)多次,從而使上級(jí)檢驗(yàn)中心組織的室問(wèn)質(zhì)評(píng)活動(dòng)流于形式,報(bào)告的質(zhì)評(píng)結(jié)果不能真實(shí)客觀地反映本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量好壞。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的對(duì)策
3.1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全程質(zhì)量控制應(yīng)遵循的規(guī)則 一項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)一般要經(jīng)過(guò)分析前、分析中和分析后3個(gè)環(huán)節(jié)之后,才能發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告單。因此,要想獲得高質(zhì)量的檢驗(yàn)結(jié)果,必須對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)施質(zhì)量控制,即質(zhì)量的全程控制。而整個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量管理和控制都需遵守以下規(guī)則:
(1)應(yīng)該配備專門的工作人員負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作,并堅(jiān)持對(duì)工作人員進(jìn)行醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn),普及有關(guān)質(zhì)量管理的知識(shí),提高其綜合素質(zhì)。
(2)科學(xué)的管理和嚴(yán)格的規(guī)章制度是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控方案得以落實(shí)的重要保證,因此,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)不僅要有標(biāo)準(zhǔn)的操作流程,有分析前、分析中和分析后的質(zhì)量控制程序,還要注意儀器和量器的定期鑒定、校正,實(shí)驗(yàn)用水、試劑、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品的質(zhì)量水平,以及保證采用的各種測(cè)定方法的準(zhǔn)確度、精密度等技術(shù)性能完好。
(3)要注意選擇合適的室內(nèi)質(zhì)控管理方法,經(jīng)常開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控,對(duì)于失控的檢驗(yàn)結(jié)果,能夠及時(shí)地采取相應(yīng)的處理措施。
(4)要積極組織和參與實(shí)驗(yàn)室之間的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)或者比對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng),對(duì)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真分析和研究,對(duì)已經(jīng)或有可能失控的結(jié)果及時(shí)檢查原因,并采取相應(yīng)的解決措施。
3.2 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的具體對(duì)策
3.2.1 走出誤區(qū),重新認(rèn)識(shí)質(zhì)控近年來(lái),通過(guò)開(kāi)展質(zhì)量控制,作者深深地感到,過(guò)去在質(zhì)量控制方面存在以下3個(gè)誤區(qū):
(1)認(rèn)為開(kāi)展質(zhì)控浪費(fèi)試劑,增加成本;
(2)認(rèn)為質(zhì)控工作是檢驗(yàn)科的事情,忽視臨床科室的作用;
(3)認(rèn)為質(zhì)控即參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià),忽視開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控。這些對(duì)質(zhì)量控制的片面認(rèn)識(shí),導(dǎo)致了質(zhì)控工作不能很好地、深入地開(kāi)展。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是一種包括患者、臨床、實(shí)驗(yàn)室均參與在內(nèi)的全面質(zhì)量保證過(guò)程,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題,都不可能保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,所以在抓實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的同時(shí),也不能忽視患者和臨床科室對(duì)質(zhì)量影響的作用,要加強(qiáng)對(duì)患者的管理,和對(duì)醫(yī)生、護(hù)士的質(zhì)控知識(shí)的教育,共同提高檢驗(yàn)質(zhì)量。檢驗(yàn)科作為質(zhì)量控制的中心環(huán)節(jié),要認(rèn)真堅(jiān)持做好室內(nèi)質(zhì)控,確保參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的效果,達(dá)到真正提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的目的。當(dāng)然,開(kāi)展質(zhì)量控制工作要有一定的投入,如果標(biāo)本量不大,相對(duì)來(lái)說(shuō)質(zhì)量控制對(duì)成本的影Ⅱ向較大,或許還會(huì)造成很大的浪費(fèi)。通過(guò)質(zhì)量控制提高了檢驗(yàn)質(zhì)量,提高了患者首診合格率,減少了誤診、轉(zhuǎn)院,促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)院的社會(huì)效益的提高。開(kāi)展質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展的必然趨勢(shì),應(yīng)該改變對(duì)質(zhì)控的認(rèn)識(shí),重視質(zhì)控工作的開(kāi)展。
3.2.2 加強(qiáng)臨床醫(yī)生與檢驗(yàn)人員的雙向交流強(qiáng)化行政管理有些醫(yī)院規(guī)定新分配人院的臨床醫(yī)生到檢驗(yàn)科等輔助科室輪轉(zhuǎn),意義重大,臨床醫(yī)生可了解檢驗(yàn)科檢驗(yàn)項(xiàng)目與特點(diǎn),可以了解新的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目臨床意義、影響因素及標(biāo)本采集方法等。當(dāng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果與臨床不相符合時(shí),應(yīng)及時(shí)與檢驗(yàn)科溝通,說(shuō)明情況,必要時(shí)重新采集標(biāo)本復(fù)檢。這是負(fù)責(zé)任的態(tài)度,也是科學(xué)的態(tài)度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每月安排一次與臨床醫(yī)生溝通,聽(tīng)取臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的評(píng)價(jià),向臨床醫(yī)生解釋檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合的可能原因與對(duì)策。據(jù)調(diào)查,約半數(shù)質(zhì)量問(wèn)題是由于標(biāo)本采集不當(dāng)所致,這些做法對(duì)改善檢驗(yàn)科室與臨床科室關(guān)系,提高工作人員責(zé)任心,提高檢驗(yàn)質(zhì)量水平十分重要。院級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的管理與監(jiān)督,建立以檢驗(yàn)科主任和學(xué)術(shù)骨干為主導(dǎo)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系。
3.2.3 建立質(zhì)量管理制度 質(zhì)量控制是保證工作質(zhì)量而設(shè)立的一個(gè)重要措施,質(zhì)量是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的生命。從事檢驗(yàn)的工作者,不僅要掌握質(zhì)控工作的理論、規(guī)則和要求,還要有扎實(shí)的基本技能,以高質(zhì)量高素質(zhì)和高度負(fù)責(zé)精神,認(rèn)真分析實(shí)驗(yàn)室基本條件。從實(shí)驗(yàn)儀器、開(kāi)展項(xiàng)目、人員素質(zhì)結(jié)構(gòu)等方面,具體問(wèn)題具體分析,挖掘內(nèi)部潛能,因地制宜,制定出最佳的質(zhì)量管理措施,逐步建立和完善檢驗(yàn)科的質(zhì)量控制工作。
加強(qiáng)質(zhì)量控制管理工作的領(lǐng)導(dǎo),全院成立醫(yī)院質(zhì)量管理委員技術(shù)的互動(dòng)性與社會(huì)治理會(huì)和醫(yī)技專委會(huì),定期進(jìn)行查房制度。由科主任負(fù)責(zé),成立由各室專業(yè)人員組成的質(zhì)量管理小組,定期開(kāi)展工作。
提高檢驗(yàn)人員的質(zhì)量意識(shí),工作中認(rèn)真負(fù)責(zé),認(rèn)真帶教好進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生,放手不放眼。嚴(yán)格執(zhí)行三查三對(duì):查檢驗(yàn)單與標(biāo)本是否相符;查標(biāo)本是否符合要求;查檢驗(yàn)項(xiàng)目目的是否填寫(xiě)清楚;對(duì)姓名、床號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果和診斷是否相符,簽發(fā)報(bào)告單前,必須進(jìn)行審核,經(jīng)審核無(wú)誤后,方可發(fā)出報(bào)告。
所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作必須按操作規(guī)程進(jìn)行,操作技術(shù)要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、質(zhì)控常規(guī)化。堅(jiān)持室內(nèi)質(zhì)控,做好質(zhì)控記錄,畫(huà)好質(zhì)控圖,同時(shí)能正確判斷在控與失控。失控時(shí),應(yīng)及時(shí)查找原因并立即糾正。在搞好室內(nèi)質(zhì)控基礎(chǔ)上,積極參加上級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),提升檢驗(yàn)科的工作質(zhì)量,以便高質(zhì)量地完成日常檢驗(yàn)工作。
綜上所述,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展對(duì)實(shí)驗(yàn)診斷水平要求越來(lái)越高,l臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到臨床醫(yī)生的診斷和治療,直接反映一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平。質(zhì)量我國(guó)各地區(qū)食品制造業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力比較研究控制是保證l臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的重要內(nèi)容,包括實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后的質(zhì)量控制。標(biāo)本采集、送檢、測(cè)定、簽發(fā)報(bào)告等都是質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)質(zhì)量工作,提高職工思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,充分發(fā)揮每個(gè)職工的積極性,養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣,增強(qiáng)責(zé)任心,做好室內(nèi)及室間質(zhì)控。加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù),注意試劑質(zhì)量、儀器、操作及標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品等因素造成的實(shí)驗(yàn)誤差。進(jìn)一步加強(qiáng)與臨床聯(lián)系及其信息反饋,面向臨床,為臨床服務(wù)。只有這樣才能增強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)隊(duì)伍的整體素質(zhì),不斷提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量。
參考文獻(xiàn):
[1] 張志德.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志,2007,24(5):639.
[2] 李會(huì)敏.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[J].白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2008,6(4):242.
第四篇:飼料分析檢驗(yàn)與質(zhì)量控制
飼料分析檢驗(yàn)與質(zhì)量控制
在飼料分析檢驗(yàn)過(guò)程中不可避免產(chǎn)生系統(tǒng)和隨機(jī)誤差,從而影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。系統(tǒng)誤差是由于檢驗(yàn)過(guò)程中某些確定的、經(jīng)常性的原因所造成的誤差,它對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響比較固定,在重復(fù)檢驗(yàn)過(guò)程中可以重復(fù)地表現(xiàn)出來(lái),系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的原因和來(lái)源主要包括儀器誤差、試劑誤差、測(cè)定方法誤差、分析人員個(gè)人誤差等。隨機(jī)誤差是由于一些偶然的外部因素所引起的,產(chǎn)生隨機(jī)誤差的因素不定。
如何最大限度減少飼料分析檢驗(yàn)過(guò)程中系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差并對(duì)其進(jìn)行有效控制,確保飼料分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,對(duì)原料的采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制和產(chǎn)品出廠提供科學(xué)依據(jù)具有重要的意義。因此,本文針對(duì)飼料分析檢驗(yàn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差的關(guān)鍵環(huán)節(jié),結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),系統(tǒng)介紹飼料分析檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)采取有效的質(zhì)量保證(Quality assurance,QA)和質(zhì)量控制(Quality control,QC)措施,供飼料企業(yè)實(shí)驗(yàn)室參考。檢驗(yàn)化驗(yàn)人員要求
飼料分析檢驗(yàn)是一項(xiàng)重復(fù)、枯燥但又需要一定技術(shù)水平的工作,因此分析人員必須應(yīng)有高度的責(zé)任心、不斷進(jìn)取的精神和過(guò)硬的技術(shù)。
在分析檢驗(yàn)工作中檢驗(yàn)人員由于粗心導(dǎo)致某些操作錯(cuò)誤,如試劑濺出或滴出,試劑或溶液加錯(cuò),看錯(cuò)砝碼、讀錯(cuò)刻度,記錄及結(jié)果計(jì)算錯(cuò)誤等,如果已經(jīng)出現(xiàn)錯(cuò)誤,應(yīng)立即終止實(shí)驗(yàn)或剔除結(jié)果,不得用于參加最終結(jié)果計(jì)算,也不得對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行主觀修正。檢測(cè)人員要對(duì)所獲得數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性負(fù)責(zé),核對(duì)人員對(duì)檢測(cè)人員數(shù)據(jù)結(jié)果計(jì)算過(guò)程準(zhǔn)確性進(jìn)行監(jiān)督。
為了確保檢、化驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量,從事飼料分析檢驗(yàn)化驗(yàn)的工作人員上崗前必須經(jīng)過(guò)崗位技術(shù)培訓(xùn)和職業(yè)技能鑒定,獲得職業(yè)資格證書(shū),持證上崗。即使已經(jīng)取得相關(guān)專業(yè)畢業(yè)文憑的本、專科學(xué)生也要通過(guò)崗前培訓(xùn),畢業(yè)文憑只能表明已經(jīng)通過(guò)了相關(guān)知識(shí)的系統(tǒng)教育,并不代表已經(jīng)具備了一定的操作技能。
一名優(yōu)秀的飼料化驗(yàn)員還應(yīng)對(duì)各種飼料原料和產(chǎn)品的特點(diǎn)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),甚至加工工藝等有充分了解,在實(shí)際工作中要不斷學(xué)習(xí)和豐富經(jīng)驗(yàn),提高技術(shù)水平。這對(duì)應(yīng)對(duì)飼料原料的復(fù)雜性,確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠準(zhǔn)確性非常重要。儀器設(shè)備和其他計(jì)量器具要求 2.1 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)
分析檢驗(yàn)儀器、器皿是飼料檢驗(yàn)分析過(guò)程的主要工具,其性能的可靠性和穩(wěn)定性直接影響著測(cè)定結(jié)果的可靠性和重現(xiàn)性,必須對(duì)其進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),并做相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。儀器的檢定/校準(zhǔn)需要委托當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或其他單位,依據(jù)相應(yīng)的檢定或校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程進(jìn)行,其中檢定為強(qiáng)制性。各種儀器的檢定/校準(zhǔn)周期都有具體要求,所謂檢定周期即檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的有效周期。常規(guī)儀器如分光光度計(jì)、分析天平、酸度計(jì)等都需要進(jìn)行檢定,檢定周期一般為1年,大型儀器設(shè)備如高效液相色譜儀等檢定周期為2~3年。儀器出現(xiàn)故障大修后要重新檢定。大型儀器還應(yīng)進(jìn)行兩次檢定周期之間的期間核查。2.2 儀器使用
使用儀器時(shí),要嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保在儀器性能狀態(tài)穩(wěn)定后開(kāi)始測(cè)定。作好儀器使用記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括時(shí)間、用途、樣品名稱和編號(hào)、使用前后的狀態(tài)等。如果出現(xiàn)異常,需要停止分析;如果影響到分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,需進(jìn)一步確認(rèn)其可能影響的范圍,并加以追溯。檢驗(yàn)方法的選擇
檢驗(yàn)方法是開(kāi)展飼料分析工作的重要依據(jù),檢驗(yàn)方法的可靠性直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)方法有很多來(lái)源,主要包括國(guó)家或行業(yè)頒布的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法、國(guó)際權(quán)威組織機(jī)構(gòu)如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、美國(guó)公職化學(xué)家協(xié)會(huì)(AOAC)以及其他國(guó)家地區(qū)頒布的官方方法、教科書(shū)、權(quán)威學(xué)術(shù)刊物、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
同一檢驗(yàn)項(xiàng)目有2種或2種以上檢驗(yàn)方法時(shí),應(yīng)首選國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),且國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其次考慮國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。目前我國(guó)頒布的很多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都是等同或修改采用ISO標(biāo)準(zhǔn)。如果是等同采用,在標(biāo)準(zhǔn)封面上同時(shí)看到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)(ISO標(biāo)準(zhǔn)編號(hào))。
如果受實(shí)驗(yàn)室條件限制需要采用非標(biāo)準(zhǔn)方法測(cè)定時(shí),首先需要考慮其準(zhǔn)確度和精密度,其次要考慮操作是否簡(jiǎn)便,省時(shí)、省力和試劑消耗量少。
選擇標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要特別關(guān)注所分析的樣品是否在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍內(nèi),不能盲目擴(kuò)大方法使用范圍這一點(diǎn)非常重要。如GB/T 13088-2006《飼料中鉻的測(cè)定》,該標(biāo)準(zhǔn)只說(shuō)明適用于礦物元素預(yù)混料、復(fù)合預(yù)混料等中鉻的測(cè)定,沒(méi)有明確說(shuō)明是否適合有機(jī)鉻添加劑中鉻的測(cè)定。另外為了確保奧運(yùn)食品安全,2008年緊急制定了飼料中禁用藥物如興奮劑、性激素等多殘留的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),由于制標(biāo)時(shí)間緊,這些方法在適用范圍中明確規(guī)定僅適合配合飼料。
要及時(shí)掌握檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的最新進(jìn)展。已頒布國(guó)家或行業(yè)等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等,根據(jù)使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的修改制定情況以及標(biāo)齡長(zhǎng)短,定期或不定期對(duì)其進(jìn)行修改。新修訂的標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)不變,改變的只是年代號(hào)。新版標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施后,舊版標(biāo)準(zhǔn)往往同時(shí)作廢。對(duì)現(xiàn)行國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中存在問(wèn)題的問(wèn)題,可以將意見(jiàn)反饋給全國(guó)飼料標(biāo)準(zhǔn) 化技術(shù)委員會(huì),通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的法定程序?qū)?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。
同一標(biāo)準(zhǔn)中,同時(shí)包含2個(gè)或以上方法,測(cè)定結(jié)果出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí),以仲裁法結(jié)果為準(zhǔn)。如現(xiàn)行鈣測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6436-2002中包括高錳酸鉀法和乙二胺四乙酸二鈉絡(luò)合滴定法,前者為仲裁法。試劑、溶液和實(shí)驗(yàn)用水 4.1 試劑
市售的化學(xué)試劑一般分為4級(jí):一級(jí)為優(yōu)級(jí)純、保證試劑,簡(jiǎn)稱GR級(jí),標(biāo)簽為綠色,通常用作基準(zhǔn)物質(zhì);二級(jí)為分析純,簡(jiǎn)稱AR級(jí),標(biāo)簽為紅色,通常用作常規(guī)分析和要求較高的分析項(xiàng)目,在飼料分析和質(zhì)量檢測(cè)工作中應(yīng)用最廣泛,用量也最大;三級(jí)為化學(xué)純,簡(jiǎn)稱CR級(jí),標(biāo)簽為藍(lán)色,通常用作要求較低的分析工作。四級(jí)為實(shí)驗(yàn)級(jí),簡(jiǎn)稱LR級(jí),純度較低,在飼料分析中很少應(yīng)用。光譜純?cè)噭?、生物試劑、指示劑、層析用試劑等?yīng)按國(guó)家試劑規(guī)格要求,根據(jù)分析的對(duì)象、項(xiàng)目和方法所規(guī)定的具體要求,正確合理地使用。
在飼料分析中,常規(guī)分析用試劑一般為分析純,儀器分析用試劑一般為優(yōu)級(jí)純,標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液用試劑為基準(zhǔn)級(jí)。切忌用分析純來(lái)替代基準(zhǔn)級(jí)試劑。
4.2 溶液配制及標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定 4.2.1 溶液配制
目前溶液的濃度表示方法一般有:物質(zhì)的摩爾濃度(c),物質(zhì)的體積分?jǐn)?shù)(w),物質(zhì)的質(zhì)量體積分?jǐn)?shù)(ρ)和滴定度。在方法標(biāo)準(zhǔn)中,除另有說(shuō)明外,“溶液”或“液”均指水溶液。每批測(cè)定應(yīng)一次配制足夠的試劑,以免兩次配制引起誤差,或用新、舊溶液對(duì)同一個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)定,觀察其測(cè)定結(jié)果間是否有差異。在試劑標(biāo)簽上要清楚標(biāo)明溶液名稱、濃度、配制人、配制日期和有效期,不得使用超過(guò)有效期的溶液。4.2.2 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定
標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定在確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性中發(fā)揮至關(guān)重要的作用,一批標(biāo)準(zhǔn)溶液如果出現(xiàn)偏差,會(huì)影響到未來(lái)1個(gè)月內(nèi)樣品分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定要嚴(yán)格遵循GB/T 601-2002《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》。配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度應(yīng)該在規(guī)定濃度的±5%范圍內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)溶液要求由兩個(gè)人來(lái)同時(shí)標(biāo)定,每個(gè)人做4個(gè)重復(fù),每人4個(gè)平行測(cè)定結(jié)果極差的相對(duì)值不得大于重復(fù)性臨界極差[CrR95(4)]的相對(duì)值0.15%,兩人共8個(gè)平行測(cè)定結(jié)果極差的相對(duì)值不得大于重復(fù)性臨界極差[CrR95(8)]的相對(duì)值的0.18%。取兩人8個(gè)平行測(cè)定結(jié)果的平均值為測(cè)定結(jié)果。注意,標(biāo)定用基準(zhǔn)物質(zhì)一定要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行烘干等預(yù)處理。標(biāo)準(zhǔn)溶液一般每個(gè)月要復(fù)標(biāo)1次。
不要隨意提高配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度。在實(shí)際生產(chǎn)中,有的化驗(yàn)員為了減少配制標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的次數(shù)和量,將標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度由標(biāo)準(zhǔn)建議的濃度提高5~10倍,結(jié)果導(dǎo)致樣品滴定過(guò)程中溶液消耗體積太小,不足2mL,甚至不足1mL,這種情況下終點(diǎn)多滴一滴或少滴一滴對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響都很大。而一般以滴定消耗溶液體積10~20mL為宜。當(dāng)然,標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液消耗體積的多少,除了受標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度影響外,也與測(cè)試樣品中目標(biāo)化合物的含量高低有關(guān),因此在測(cè)定過(guò)程中要靈活掌握稱樣量和樣品液稀釋倍數(shù)。4.3 實(shí)驗(yàn)用水
實(shí)驗(yàn)用水主要有蒸餾水、去離子水和超純凈水等。按照GB/T 6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法,分析實(shí)驗(yàn)室用水共分3個(gè)級(jí)別:一級(jí)水、二級(jí)水和三級(jí)水(表1)。在實(shí)際分析工作中要定期對(duì)水的pH和電導(dǎo)率進(jìn)行測(cè)定。常用質(zhì)量控制和質(zhì)量保證措施 5.1 空白對(duì)照實(shí)驗(yàn)
在進(jìn)行樣品測(cè)定時(shí),需同時(shí)采用操作完全相同的方法而不加入被測(cè)定的物質(zhì),進(jìn)行試劑空白對(duì)照試驗(yàn)。這樣,可校正因試劑中的雜質(zhì)干擾和溶液受器皿材料的影響等因素所導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。目前有些標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算公式中沒(méi)有明確空白消耗體積,但實(shí)際應(yīng)用時(shí)一定要扣除空白。5.2 標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)照實(shí)驗(yàn)
在進(jìn)行樣品測(cè)定時(shí),還需要按照與樣品完全相同的操作步驟,測(cè)定一系列標(biāo)準(zhǔn)溶液配制的對(duì)照組(比色分析中稱為標(biāo)準(zhǔn)比色系列),最后將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較。這樣可以抵消不明因素的影響,在一些穩(wěn)定性不好的分析方法中,標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照尤為重要。5.3 添加回收實(shí)驗(yàn)
在待測(cè)樣品中加入已知量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),測(cè)定其回收率,可檢驗(yàn)測(cè)定方法的正確性和試樣所引起的干擾誤差,并可同時(shí)求出精確度。因此,回收率試驗(yàn)是飼料分析中常用的質(zhì)量控制方法。如測(cè)定植物性飼料中植酸磷時(shí),可通過(guò)添加試劑級(jí)的植酸鈉進(jìn)行回收率測(cè)定,如果操作正確,回收率應(yīng)在95%以上。
5.4 參照樣
所謂參照樣是指已經(jīng)賦值的樣品,它可分為兩類,一類是自然的飼料樣品;另一類是通過(guò)人為添加某種飼料中本身不含有的物質(zhì)成分,制備成陽(yáng)性樣品。參照樣品可以從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)部門購(gòu)買,也可以自行制備。如采集一定數(shù)量豆粕和魚(yú)粉等飼料,粉碎混勻后,分裝,密封,-20℃保存,并分別采樣送3家權(quán)威的飼料檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行水分、粗蛋白質(zhì)等檢測(cè),然后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行賦值,如粗蛋白質(zhì)含量為(43.78±0.52)%。然后在日常分析過(guò)程中,每批樣品都帶上1個(gè)參照樣,以檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程是否出現(xiàn)偏離。參照樣品的使用在檢驗(yàn)日常質(zhì)量控制中發(fā)揮很大的作用。建立完善的實(shí)驗(yàn)室管理制度
實(shí)驗(yàn)室的管理制度主要涉及人員管理、儀器管理、記錄控制、樣品管理、化學(xué)藥品及危險(xiǎn)品管理、文件管理及檢驗(yàn)過(guò)程要求等,明確工作崗位職責(zé)分工和崗位責(zé)任制。實(shí)驗(yàn)室管理制度的制定可參照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAL/CA01-2002(ISO/IEC 17025-1999)進(jìn)行。
應(yīng)設(shè)計(jì)各檢測(cè)項(xiàng)目的原始記錄表格,檢測(cè)人員按照要求逐項(xiàng)認(rèn)真填寫(xiě),原始記錄不能隨意修改,若出現(xiàn)差錯(cuò),應(yīng)在差錯(cuò)處劃改并簽名,將正確數(shù)據(jù)寫(xiě)在原數(shù)據(jù)的右上方。數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修改、計(jì)量單位應(yīng)規(guī)范。原始記錄應(yīng)有檢驗(yàn)人、校核人、審核人簽字并存檔。
檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由專門人員根據(jù)檢測(cè)結(jié)果填寫(xiě),檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、文字清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論科學(xué)規(guī)范,不得有涂抹和改寫(xiě),由企業(yè)負(fù)責(zé)人審核、簽字,報(bào)告應(yīng)一式2份,正本交給委托方,副本存檔。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力考核
目前,實(shí)驗(yàn)室能力考核主要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員間、同一指標(biāo)不同方法間、同一人員不同時(shí)間比對(duì)實(shí)驗(yàn)等方式進(jìn)行考察。7.1 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)
實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)通常由國(guó)家相關(guān)部門,如國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)或農(nóng)業(yè)部主管部門統(tǒng)一組織,各實(shí)驗(yàn)室報(bào)名參加。同時(shí),飼料企業(yè)也可以根據(jù)具體工作需要,自行組織。具體做法為:將同一個(gè)樣品,同時(shí)委托至少3家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn),自己也同時(shí)做相關(guān)項(xiàng)目檢驗(yàn)。然后將所有的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,異常數(shù)據(jù)仔細(xì)查找原因,直到問(wèn)題解決。一般每年至少參加或組織1次,對(duì)于提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題很有幫助。
7.2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員間的比對(duì)
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員間的比對(duì)實(shí)驗(yàn),是指兩個(gè)具有資格的分析人員在儀器設(shè)備、方法等條件相同情況下,對(duì)同一個(gè)樣品同一指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定。計(jì)算每個(gè)人測(cè)定結(jié)果的平均值,并以兩個(gè)平均值計(jì)算測(cè)定結(jié)果間的精密度。如果相對(duì)偏差在要求的2倍之內(nèi),就符合要求。例如粗蛋白質(zhì)含量在25%以上時(shí),方法中要求的相對(duì)偏差不超過(guò)1%,檢測(cè)人員進(jìn)行比對(duì)時(shí),相對(duì)偏差可放寬到2倍規(guī)定值,即2%。7.3 自我比對(duì)實(shí)驗(yàn)
自我比對(duì)實(shí)驗(yàn),即指對(duì)同一檢測(cè)人員,對(duì)同一個(gè)樣品不同時(shí)間測(cè)定結(jié)果的比較,用來(lái)評(píng)價(jià)檢測(cè)人員測(cè)定結(jié)果的再現(xiàn)性,即穩(wěn)定性。這種方法一般用于穩(wěn)定性比較好的樣品成分,如果某成分(如抗氧化劑)在貯存過(guò)程中很容易氧化降解,則不易采用此法。此外要注意樣品水分含量是否發(fā)生變化并對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響,最好的辦法是測(cè)定結(jié)果以干物質(zhì)基礎(chǔ)來(lái)計(jì)。7.4 同一指標(biāo)不同方法間比對(duì)
同一指標(biāo)不同方法間比對(duì)是指當(dāng)某項(xiàng)指標(biāo)有兩種或兩種以上方法,通過(guò)同一個(gè)分析人員對(duì)同一個(gè)樣品的某項(xiàng)指標(biāo),采用不同方法進(jìn)行測(cè)定,比較其測(cè)定結(jié)果。如飼料中鈣的測(cè)定可以采用EDTA法和高錳酸鉀滴定法兩種方法測(cè)定。小結(jié)
綜上所述,飼料分析檢驗(yàn)過(guò)程中不可避免產(chǎn)生隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差,但通過(guò)采取有效的質(zhì)量保證和控制措施,可以將其對(duì)結(jié)果的影響降低到最小程度,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠性。數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性是衡量一個(gè)實(shí)驗(yàn)室分析工作水平的第1指標(biāo)。
第五篇:臨床檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制分析
臨床檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制分析
質(zhì)量控制是保障醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)水平實(shí)現(xiàn)一定高度的基礎(chǔ),具體而言,在檢驗(yàn)分析前、分析中、分析后三個(gè)時(shí)間段里的質(zhì)量控制水平能夠使得臨床檢驗(yàn)的結(jié)果更具權(quán)威,故此把好質(zhì)量控制這道關(guān)口即能在臨床檢驗(yàn)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確有效。本文即是根據(jù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)操作實(shí)踐,結(jié)合理論知識(shí)探討臨床檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制對(duì)檢測(cè)者的方法和思維要求,從而總結(jié)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)有效質(zhì)量控制的方法。
一、檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制解析
1、合格的標(biāo)本
合格的標(biāo)本是檢驗(yàn)前質(zhì)量控制要求的第一步,合格的源頭才能保證結(jié)果的正確,影響標(biāo)本合格的因素較多,因此,需要質(zhì)量管理的嚴(yán)格保障。檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理就是指的在患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、儲(chǔ)運(yùn)乃至實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收合格的整個(gè)過(guò)程。在此過(guò)程中首先要做到檢驗(yàn)申請(qǐng)單據(jù)填寫(xiě)的正確清晰,其中包括患者的年齡、性別、住院號(hào)、病案號(hào)、診斷以及標(biāo)本來(lái)源,有時(shí)還要附有簡(jiǎn)單的病歷,特殊情況說(shuō)明等臨床資料。這些內(nèi)容能夠?yàn)闄z驗(yàn)分析提供詳實(shí)的參考,重要性不言而喻。在患者這一層面,首先要對(duì)患者的情緒及行為進(jìn)行有效引導(dǎo),防止出現(xiàn)標(biāo)本的異常。如在患者服用藥物以及疲勞、熬夜、飲酒等都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)造成較大影響,所以檢驗(yàn)人員要對(duì)患者進(jìn)行告知和引導(dǎo),如出現(xiàn)上述此類情況,應(yīng)該檢驗(yàn)申請(qǐng)單上注明,從而方便檢驗(yàn)人員客觀地解釋檢驗(yàn)結(jié)果。
2、標(biāo)本采集過(guò)程
在標(biāo)本采集中,首先要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單所填寫(xiě)與標(biāo)簽是否一致,其次在采血過(guò)程中最好使患者采取坐位或臥位,使患者處于安全的狀態(tài),且止血帶壓迫時(shí)間不宜過(guò)緊、過(guò)長(zhǎng),也不要用力拍打穿刺部位,檢驗(yàn)人員應(yīng)在穿刺入血管后立即放松止血帶;對(duì)于器材,應(yīng)該實(shí)驗(yàn)要求;而且要在采集后避免血標(biāo)本的溶血和標(biāo)本的污染。
二、檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制分析
標(biāo)本送達(dá)后,在檢驗(yàn)過(guò)程中要在儀器、試劑準(zhǔn)備以及分析過(guò)程三個(gè)方面把好關(guān),確保結(jié)果的正確。
1、儀器維護(hù)保養(yǎng)
首先,儀器需要準(zhǔn)確,就要做好儀器維護(hù)工作,檢驗(yàn)儀器維護(hù)要按規(guī)定做好日保養(yǎng)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)以及季保養(yǎng),確保儀器的性能合格。這些都需要在日常的儀器維護(hù)中毫不松懈的去合規(guī)操作。其次,試劑準(zhǔn)備過(guò)程中要嚴(yán)格按流程操作,以說(shuō)明書(shū)的每個(gè)步驟作為操作規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行,時(shí)刻監(jiān)控觀察試劑的穩(wěn)定性。此外,人員方面需要調(diào)配經(jīng)過(guò)訓(xùn)練、資質(zhì)有效的檢驗(yàn)操作人員。
2、室內(nèi)質(zhì)控
進(jìn)入實(shí)際檢驗(yàn)過(guò)程中,首先要做好室內(nèi)、室間質(zhì)控,一旦出現(xiàn)失控情況,必須要有失控的調(diào)查記錄及改正措施。其次,對(duì)于整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程及出現(xiàn)的情況要做好原始記錄,并進(jìn)行歸檔。
三、檢驗(yàn)分析過(guò)后的質(zhì)量控制
檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理工作要認(rèn)識(shí)到儀器顯示結(jié)果的誤差,需要運(yùn)用自身的分析能力進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查。
1、儀器與資料的銜接
對(duì)于儀器要做好保養(yǎng),按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作,并做好儀器與資料的對(duì)接,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的可追溯性。
2、科室合作
要求檢驗(yàn)人員正確認(rèn)識(shí)檢驗(yàn)職能與其他臨床人員的關(guān)系,加強(qiáng)合作,檢驗(yàn)部門亦可以詳實(shí)了解患者情形,如藥物等對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響等方面。在患者信息的錄入、標(biāo)本編號(hào)到分離、審核儀器操作檢驗(yàn)結(jié)果、發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單以及檢驗(yàn)結(jié)果的信息反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)都需要各科室均能保持認(rèn)真的態(tài)度,而檢驗(yàn)人員也必須認(rèn)真分析和核對(duì)檢測(cè)結(jié)果,對(duì)于錯(cuò)誤要及時(shí)進(jìn)行改正。
2、深入了解、對(duì)比分析
同時(shí),檢驗(yàn)人員還需要將結(jié)果與近期結(jié)果進(jìn)行比較,有效分析各參數(shù)之間關(guān)系,并與臨床資料作分析比較,必要時(shí)還需要與患者面對(duì)面交流了解,以便與檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合,更為詳實(shí)的了解患者患病情況。
總體而言,臨床檢驗(yàn)的整個(gè)質(zhì)量控制是考驗(yàn)檢驗(yàn)人員操作規(guī)范掌握程度、認(rèn)真程度、醫(yī)學(xué)思維的考試,也是保障患者治療、康復(fù)過(guò)程中的前提,能夠切實(shí)鍛煉檢驗(yàn)人員的臨床檢驗(yàn)工作素養(yǎng)。
參考文獻(xiàn)
[1] 樓慧萍.談檢驗(yàn)科的全面質(zhì)量管理[J].中華醫(yī)院管理雜志,2000,19(3):276.[2] 叢玉隆.臨床實(shí)驗(yàn)室分析前質(zhì)控對(duì)策.中華檢驗(yàn)雜志,2004;27:483.