第一篇：隱形眼鏡店自查報(bào)告

自查報(bào)告

鳳陽縣?眼鏡店文昌街店申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》自查報(bào)告

鳳陽縣?眼鏡店文昌街店經(jīng)營場所 注冊地址為：鳳陽縣府城鎮(zhèn)文昌街，經(jīng)營面積48平方米；現(xiàn)有員工人數(shù) 4 人；其中相關(guān)專業(yè)人員 2 人。

我店擬于 2014 年 5 月申辦 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 期間嚴(yán)格按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（2011 版）》的要求積 極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

（一）機(jī)構(gòu)與人員

（1）、我店設(shè)置有合理的組織架構(gòu)（詳見附件《鳳陽縣府城店文?昌街店組織機(jī)構(gòu)職能框圖》。）

（2）、我店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人為：?，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。

（3）、我店設(shè)置有質(zhì)量管理人，對我店所經(jīng)營產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)。

（二）技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)

（1）我店對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。

（2）我店定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時(shí)召回。屬于國家重點(diǎn)監(jiān)管的 產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并及時(shí)做好記錄。（3）我店按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和我店 相關(guān)制度，及時(shí)收集由本我店售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā) 現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

（4）對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

（三）質(zhì)量管理與制度情況

(1)我店質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。

(2)我店制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。質(zhì)量管理制度包括：質(zhì)量文件管理制度；質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度； 各級質(zhì)量責(zé)任制度；質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審管理制度；首營企業(yè)和 首次經(jīng)營醫(yī)療器械審核制度；醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度；醫(yī)療器械驗(yàn) 收管理制度；醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理制度；醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度； 醫(yī)療器械銷售管理制度；效期醫(yī)療器械管理制度；不合格醫(yī)療器械 產(chǎn)品的管理制度；設(shè)施設(shè)備管理制度；醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨管理制度； 醫(yī)療器械培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)管理制度；醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不 良事件報(bào)告制度；醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和投訴的管理制度；醫(yī)療器械 質(zhì)量事故管理制度；人員健康狀況管理制度；衛(wèi)生管理制度；醫(yī)療 器械質(zhì)量記錄和憑證的管理制度。(3)我店建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追 溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄； 產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄； 出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量 事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的 質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

(4)我店建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營企業(yè)和首營第 三類醫(yī)療器械品種，我店制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì) 保協(xié)議或勞動(dòng)合同，同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。

(5)質(zhì)量管理驗(yàn)收人員熟悉我店所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗(yàn)證方法對對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收，同時(shí)還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查。

(6)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠 商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄保存至 超過產(chǎn)品有效期滿后 2 年。售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明原因。

(7)倉庫保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽 章的驗(yàn)收入庫憑證進(jìn)行入庫，對于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械 予以拒收。

(8)我店每年對直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行一次體檢，并建立了健 康檔案。對于發(fā)現(xiàn)的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時(shí)調(diào)離其 工作崗位。

(9)我店對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn) 是： A、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)和 記錄；退回的產(chǎn)品有退回記錄，并單獨(dú)存放。B、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)，并有明顯的標(biāo)志； C、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施； D、我店發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械不合格，按規(guī)定的要 求及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局；

（10）我店購進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件： 《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、或 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書； ； 銷售人員身份證明； 《出廠檢驗(yàn)報(bào)告書》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件。（11）購進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完 整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄包括：購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號（出廠編號或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內(nèi)容。

雖然我店嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了準(zhǔn)備和自查工作，但在實(shí)際工作中難免存在一定差距，敬請檢查組檢查指導(dǎo)。

鳳陽縣?店文昌街店

2015 年 ?月 ?日

第二篇：眼鏡店自查報(bào)告

自查報(bào)告

XX縣?眼鏡店文昌街店申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》自查報(bào)告

XX縣?眼鏡店文昌街店經(jīng)營場所

注冊地址為：XX縣府城鎮(zhèn)文昌街，經(jīng)營面積48平方米；現(xiàn)有員工人數(shù)

人；其中相關(guān)專業(yè)人員

人。

我店擬于

2014

年

月申辦

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

期間嚴(yán)格按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（2011

版）

》的要求積

極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

（一）機(jī)構(gòu)與人員

（1）、我店設(shè)置有合理的組織架構(gòu)（詳見附件《XX縣府城店文?昌街店組織機(jī)構(gòu)職能框圖》。）

（2）、我店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人為：?，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。

（3）、我店設(shè)置有質(zhì)量管理人，對我店所經(jīng)營產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)。

（二）技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)

（1）我店對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。

（2）我店定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。

對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時(shí)召回。屬于國家重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并及時(shí)做好記錄。

（3）我店按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和我店

相關(guān)制度，及時(shí)收集由本我店售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)

現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

（4）對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

（三）質(zhì)量管理與制度情況

(1)

我店質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。

(2)

我店制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。

質(zhì)量管理制度包括：質(zhì)量文件管理制度；質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度；

各級質(zhì)量責(zé)任制度；質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審管理制度；首營企業(yè)和

首次經(jīng)營醫(yī)療器械審核制度；醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度；醫(yī)療器械驗(yàn)

收管理制度；醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理制度；醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度；

醫(yī)療器械銷售管理制度；效期醫(yī)療器械管理制度；不合格醫(yī)療器械

產(chǎn)品的管理制度；設(shè)施設(shè)備管理制度；醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨管理制度；

醫(yī)療器械培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)管理制度；醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不

良事件報(bào)告制度；醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和投訴的管理制度；醫(yī)療器械

質(zhì)量事故管理制度；人員健康狀況管理制度；衛(wèi)生管理制度；醫(yī)療

器械質(zhì)量記錄和憑證的管理制度。

(3)我店建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追

溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄；

產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；

出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量

事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

(4)我店建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營企業(yè)和首營第三類醫(yī)療器械品種，我店制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)

保協(xié)議或勞動(dòng)合同，同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。

(5)質(zhì)量管理驗(yàn)收人員熟悉我店所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗(yàn)證方法對對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收，同時(shí)還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查。

(6)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠

商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄保存至

超過產(chǎn)品有效期滿后

年。售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明原因。

(7)倉庫保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽

章的驗(yàn)收入庫憑證進(jìn)行入庫，對于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械

予以拒收。

(8)我店每年對直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行一次體檢，并建立了健

康檔案。對于發(fā)現(xiàn)的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時(shí)調(diào)離其

工作崗位。

(9)

我店對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)

是：

A、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)和

記錄；退回的產(chǎn)品有退回記錄，并單獨(dú)存放。

B、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)，并有明顯的標(biāo)志；

C、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施；

D、我店發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械不合格，按規(guī)定的要

求及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局；

（10）我店購進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件：

《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、或

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書；；

銷售人員身份證明；

《出廠檢驗(yàn)報(bào)告書》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件。

（11）購進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完

整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄包括：購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號

（出廠編號或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內(nèi)容。

雖然我店嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了準(zhǔn)備和自查工作，但在實(shí)際工作中難免存在一定差距，敬請檢查組檢查指導(dǎo)。

XX縣?店XX街店

2015

年

?月

?日

第三篇：醫(yī)療器械專營店、隱形眼鏡店及兼營醫(yī)療器械的零售藥店《醫(yī)療器械經(jīng)營

醫(yī)療器械專營店、隱形眼鏡店及兼營醫(yī)療器械的零售藥店《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換發(fā)

受委托審批范圍：醫(yī)療器械專營店、隱形眼鏡店及兼營醫(yī)療器械的零售藥店《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換發(fā)

許可對象：依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械專營店、隱形眼鏡店及兼營醫(yī)療器械的零售藥店

許可依據(jù)：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條；湘食藥監(jiān)械［2005］3號； 許可收費(fèi)：代省局收取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審查費(fèi)400元/證，依據(jù)湘價(jià)費(fèi)［2007］157號

許可數(shù)量：無數(shù)量限制

許可期限：自收到申請之日起22個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查和公示、聽證時(shí)間）

許可條件：

1、申請人為依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械專營店、隱形眼鏡店及兼營醫(yī)療器械的零售藥店。

2、具備《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第四條、第六條、第二十四條所規(guī)定的條件。

3、按照《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（門店）現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》或《湖南省角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營驗(yàn)配企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。

申請材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表》（見附表十三）；

2、在許可證到期屆滿前六個(gè)月提出的申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的報(bào)告；

3、企業(yè)原發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4、對照《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（門店）現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》或《湖南 1 省角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營驗(yàn)配企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》自查報(bào)告；

5、企業(yè)經(jīng)營范圍［對照《湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》(注明類代號、類代號名稱)，提供擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄及產(chǎn)品注冊證復(fù)印件］；

6、醫(yī)療器械從業(yè)人員花名冊（姓名、年齡、性別、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、職務(wù)），附企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和專職質(zhì)量管理人員的簡歷和學(xué)歷證、職稱證書、身份證復(fù)印件以及職務(wù)確認(rèn)文件及聘用合同；專職質(zhì)量管理人員不在其他單位兼職的承諾書；

7、經(jīng)營場地和倉庫使用證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件）和平面位置圖；

8、企業(yè)的質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；

9、企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

10、市局出具的企業(yè)無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件的證明。

資料要求：

以上資料均為一式兩份；應(yīng)為A4紙打?。凰匈Y料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆簽名。

許可程序：

1、受理

?崗位責(zé)任人：市局政務(wù)中心窗口工作人員 受理電話：0735-2877315（2）崗位職責(zé)及權(quán)限：

接收、轉(zhuǎn)送相關(guān)資料；按照許可的法定條件、標(biāo)準(zhǔn)，查驗(yàn)申請材料是否齊全、是否符合法定形式，申請事項(xiàng)是否屬于本行政機(jī)關(guān)的職權(quán)范圍，許可申請是否在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)提出，申請人是否具有申請資格，決定是否受理。

①不符合受理?xiàng)l件的，商實(shí)施科室負(fù)責(zé)人同意，制作《不予受理通知書》，加蓋省局專用印章后送達(dá)申請人；并做好登記。

②申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場開具加蓋省局專用印章的《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；特殊情況下開具《許可申請材料簽收單》并于五日內(nèi)將審查、審核崗位開具的《補(bǔ)正材料通知書》送達(dá)申請人。③申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人依法當(dāng)場更正申請材料存在的錯(cuò)誤的，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，依法受理行政許可申請；出具加蓋省局專用印章和注明日期的《審批事項(xiàng)受理單》，送達(dá)申請人；做好受理登記，將受理情況交由市局機(jī)關(guān)網(wǎng)站工作人員或縣市局指定的人員公示，并將申請材料轉(zhuǎn)送審查、審核崗位。

④商實(shí)施科室負(fù)責(zé)人確定現(xiàn)場檢查時(shí)間，向相對人發(fā)出加蓋省局專用印章的《現(xiàn)場檢查通知書》，或電話通知相對人，做好《現(xiàn)場檢查電話通知記錄》。

⑤轉(zhuǎn)送《權(quán)利告知書》。申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽取、并如實(shí)轉(zhuǎn)告審查審核崗位；提出聽證申請的，及時(shí)轉(zhuǎn)送審查審核崗位。

⑥聯(lián)系審查、審核崗位與監(jiān)督崗位，對接近辦理時(shí)限的許可申請事項(xiàng)進(jìn)行催辦。

⑦及時(shí)轉(zhuǎn)送加蓋省局專用印章的《許可事項(xiàng)延期辦理告知書》，書面告知申請人許可事項(xiàng)辦理的延長期限及延期理由。

?工作時(shí)限：1個(gè)工作日。

2、審查、審核

?崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械科執(zhí)法人員、分管科長 ?崗位職責(zé)及權(quán)限：

①資料審查：對受理崗位開具《許可申請材料簽收單》的，于3日內(nèi)填寫《補(bǔ)正材料通知書》并交受理崗位工作人員一次性告知申請人。按照許可條件對申請人提交的申請資料的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查；

②現(xiàn)場檢查與復(fù)查：依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（門店）現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》或《湖南省角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營驗(yàn)配企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，組織醫(yī)療器械執(zhí)法人員對經(jīng)營現(xiàn)場進(jìn)行檢查。檢查人員將檢查情況如實(shí)記錄于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》，檢查與被檢查雙方簽字?，F(xiàn)場檢查不合格的，經(jīng)實(shí)施科室研究確定，寫出書面意見交受理崗位責(zé)任人通知申請人。申請人完成整改并提交整改報(bào)告的，按要求組織現(xiàn)場復(fù)查。

③權(quán)利保障：發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，經(jīng)分管科長同意制作《權(quán)利告知書》，交由受理崗位工作人員加蓋省局專用印章并送達(dá)申請人、利害關(guān)系人。認(rèn)真聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述申辯；申請人、利害關(guān)系人提 出聽證申請的，及時(shí)轉(zhuǎn)送監(jiān)督崗位工作人員。

④簽署意見：根據(jù)資料審查和現(xiàn)場檢查和復(fù)查的情況，結(jié)合權(quán)利保障情況，執(zhí)法人員、分管科長依程序?qū)υS可事項(xiàng)進(jìn)行綜合評價(jià)，分別在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》上簽署同意或不同意換證的審查、審核意見(不同意要說明理由)。

⑤延期辦理報(bào)批：需要延長辦理期限的，制作《許可事項(xiàng)延期辦理申請審批表》，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

⑥延期辦理告知：許可事項(xiàng)經(jīng)批準(zhǔn)延期辦理的，制作《許可事項(xiàng)延期辦理告知書》交受理崗位工作人員。

⑦公示：經(jīng)審查審核、監(jiān)督合格的，將擬開辦企業(yè)的基本情況在市局機(jī)關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示期為5天。公示期間有投訴舉報(bào)的，依法處理。

⑧根據(jù)審批意見，同意換發(fā)證的，按規(guī)定制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，交由受理崗位工作人員加蓋省局專用印章并送達(dá)申請人；對不同意換發(fā)證的，將寫明理由的《不予行政許可決定書》交由受理崗位工作人員加蓋省局專用印章送達(dá)申請人，并在有效期屆滿時(shí)注銷原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

⑨將所發(fā)新證企業(yè)的基本情況交市局機(jī)關(guān)網(wǎng)站工作人員公告。

⑩案卷歸檔（要求一案一卷；卷內(nèi)應(yīng)當(dāng)包括目錄、許可決定、申請材料、審批事項(xiàng)受理單、相關(guān)審查表、聽證材料、監(jiān)督意見、審批材料、送達(dá)回執(zhí)），并按要求上報(bào)。

?工作時(shí)限：16個(gè)工作日

3、監(jiān)督

（1）崗位責(zé)任人：市局政策法規(guī)科執(zhí)法人員（2）崗位職責(zé)及權(quán)限：

①審核是否依法受理，是否隨意提高或者降低標(biāo)準(zhǔn)。

②審核實(shí)施的許可是否屬于受托范圍、適用法律是否正確、證據(jù)是否確實(shí)充分、程序是否合法。

③按照許可條件對申請人提交的材料和審查審核意見進(jìn)行審核，提出監(jiān)督意見。

④申請人提出聽證申請的，依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》舉行聽證。ａ、在收到聽證申請之日起20日內(nèi)組織聽證。

ｂ、舉行聽證的7日前將聽證的時(shí)間、地點(diǎn)通知申請人、利害關(guān)系人，必要時(shí)予以公告。

ｃ、公開舉行聽證。審查人員提供審查意見的證據(jù)、理由，申請人、利害關(guān)系人提出意見、證據(jù)，并進(jìn)行申辯和質(zhì)證。

ｄ、制作聽證筆錄，與其它相關(guān)材料一并送回審查審核崗位。?工作時(shí)限：2個(gè)工作日（不含聽證時(shí)間）。

4、審定

（1）崗位責(zé)任人：市局分管局領(lǐng)導(dǎo)（2）崗位職責(zé)及權(quán)限：

①對許可事項(xiàng)延期辦理申請進(jìn)行審批。延期理由成立的，在《許可事項(xiàng)延期辦理申請審批表》上簽署同意的意見，并寫明具體延長期限；延期理由不成立的，簽署不同意的意見。

②對審查、審核意見及監(jiān)督意見進(jìn)行審定。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，作出行政許可決定，在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》上簽署同意的意見；不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，不予許可，在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》上簽署不予許可的意見，并書面說明理由。將有關(guān)材料退回審查、審核崗位工作人員。

③重大事項(xiàng)需要集體討論的，交由機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，由主要領(lǐng)導(dǎo)簽署意見。

（3）時(shí)限：2個(gè)工作日

5、送達(dá)與公告

?崗位責(zé)任人：送達(dá)責(zé)任人為市局政務(wù)中心窗口工作人員；公告責(zé)任人為市局機(jī)關(guān)網(wǎng)站工作人員

?崗位職責(zé)及權(quán)限：

①對同意換發(fā)證的，告知申請人繳納醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審查費(fèi)；通知申請人領(lǐng)取新的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；要求領(lǐng)取人在《行政許可決定送達(dá)回執(zhí)》上如實(shí)簽名；做好登記，將《回執(zhí)》交審查審核崗位存檔。

②對不同意換發(fā)證的，通知申請人領(lǐng)取《不予行政許可決定書》；要求領(lǐng)取人在《不予行政許可決定書》存根上如實(shí)簽名；告知申請人享有依法申請行政復(fù) 議或提起行政訴訟的權(quán)利；做好登記，將存根交審查審核崗位存檔。

③于市局網(wǎng)站公告行政審批結(jié)果。?時(shí)限：1個(gè)工作日 責(zé)任追究、監(jiān)督檢查：同前

第四篇：中學(xué)隱形四風(fēng)自查報(bào)告

昌黎縣第五中學(xué)

領(lǐng)導(dǎo)干部隱形“四風(fēng)”問題自查報(bào)告

按照《中共昌黎縣紀(jì)委辦公室關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于開展集中整治領(lǐng)導(dǎo)干部隱形“四風(fēng)”問題專項(xiàng)行動(dòng)的工作方案〉的通知》精神，并參照《中央行政單位通用辦公設(shè)備家具配置標(biāo)準(zhǔn)》，對我校領(lǐng)導(dǎo)干部隱形“四風(fēng)”問題進(jìn)行了自查自糾，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、自查情況

經(jīng)自查，我校無違規(guī)安裝帶有監(jiān)視功能的門窗；無超標(biāo)準(zhǔn)配備辦公桌椅、豪華按摩椅、名貴紅木家具等附屬設(shè)施;無擺放與工作無關(guān)的擺件、大型觀賞魚缸、棋牌、樂器、功夫茶臺(tái)、擦鞋機(jī)等與工作無關(guān)的奢華物品；無懸掛名人字畫、配備大尺寸電視、冰箱、放置跑步機(jī)等與工作無關(guān)的娛樂健身器材設(shè)備；無超標(biāo)準(zhǔn)配備高級電腦等器材，豪華長焦變焦照相攝影器材；無在辦公室內(nèi)抽高檔煙、喝高檔茶或存放其他與工作無關(guān)物品；無在工作時(shí)間練習(xí)書法、玩游戲、看小說、網(wǎng)上購物、炒股以及瀏覽與工作無關(guān)的網(wǎng)站。

二、專項(xiàng)治理措施

1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保工作實(shí)效。我校成立了以湯延軍校長任組長，書記馬寶利為副組長，其他班子人員為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。召開全體班子成員會(huì)議，傳達(dá)會(huì)議精神，對領(lǐng)導(dǎo)干部隱形“四風(fēng)”問題進(jìn)行了自查自糾。

2、提高認(rèn)識，加強(qiáng)教育。開展集中整治領(lǐng)導(dǎo)干部隱形“四風(fēng)”問題專項(xiàng)行動(dòng)是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律規(guī)定的需要。我校嚴(yán)格按照通知要求，對照通知有關(guān)規(guī)定，研究制定了有針對性的整改措施。要求領(lǐng)導(dǎo)干部充分認(rèn)識隱形“四風(fēng)” 問題危害的重要性，在切實(shí)抓好自身管理的同時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)干部要帶頭執(zhí)行好有關(guān)規(guī)定。

通過專項(xiàng)行動(dòng)，我校領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)一步弘揚(yáng)艱苦奮斗的傳統(tǒng)本色，時(shí)刻繃緊反對享樂主義和奢靡之風(fēng)這根弦。

第五篇：眼鏡店名字

眼鏡店名字大全:

眼之悅眼鏡店 明視達(dá)眼鏡店 茂昌眼鏡店

四明眼鏡店有限公司 寶島眼鏡店 大光明眼鏡店 南京丹陽眼鏡店 富視達(dá)眼鏡店 希亮眼鏡店 明歡眼鏡店 振光眼鏡店 同明眼鏡店 傳明眼鏡店 雅典娜眼鏡店同仁眼鏡店 佳境眼鏡店 千峰眼鏡店 三毛眼鏡店 新視野眼鏡店 快樂眼鏡店 毛源昌眼鏡店 永亮眼鏡店 同亮眼鏡店 太明眼鏡店 野亮眼鏡店 千峰眼鏡店 拓野眼鏡店 國善眼鏡店 英吉利眼鏡店 明視眼鏡店 洋洋眼鏡店 誠信眼鏡店 玉坤眼鏡店 康視眼鏡店 永真眼鏡店 西光眼鏡店 亮酷眼鏡店 精一眼鏡店 康明眼鏡

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