專(zhuān)題:ctd格式申報(bào)資料范本
-
CTD格式申報(bào)資料要求
CTD格式申報(bào)資料撰寫(xiě)要求(藥學(xué)部分) 目錄 3.2.S 原料藥 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 藥品名稱(chēng) 3.2.S.1.2 結(jié)構(gòu) 3.2.S.1.3 理化性質(zhì) 3.2.S.2 生產(chǎn)信息 3.2.S.2.1 生產(chǎn)商 3.2.S
-
《化學(xué)藥品CTD格式申報(bào)資料撰寫(xiě)要求》
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學(xué)藥品CTD格式申報(bào)資料撰寫(xiě)要求》 發(fā)布日期:20101011
為提高我國(guó)藥物研發(fā)的質(zhì)量和水平,逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌,在研究人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié) -
CTD格式申報(bào)資料目錄、化學(xué)藥品申報(bào)資料項(xiàng)目(附件二格式)(5篇范例)
附件: 原料藥CTD格式申報(bào)資料目錄 管理信息資料: 審查意見(jiàn)表/受理通知書(shū)(進(jìn)口申請(qǐng)); 藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告;藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告;藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 申請(qǐng)表;藥品研制情況申報(bào)表;藥品
-
HY-20110615-關(guān)于按CTD格式撰寫(xiě)化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料有關(guān)事項(xiàng)的通知
關(guān)于按CTD格式撰寫(xiě)化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料有關(guān)事項(xiàng)的通知
關(guān)于按CTD格式撰寫(xiě)化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料有關(guān)事項(xiàng)的通知
國(guó)食藥監(jiān)注[2010]387號(hào)
2010年09月25日 發(fā)布各省、自治區(qū)、 -
CTD格式申報(bào)品種審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題
發(fā)布日期欄目標(biāo)題作者部門(mén)正文內(nèi)容 20121212 化藥藥物評(píng)價(jià)>>化藥質(zhì)量控制 CTD格式申報(bào)品種審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 黃曉龍 化藥藥學(xué)二部 自2010年9月25日國(guó)家食品藥品
-
CTD格式申報(bào)品種審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題(范文模版)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 CTD格式申報(bào)品種審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 發(fā)布日期:20121212 欄目:化藥質(zhì)量控制 標(biāo)題:CTD格式申報(bào)品種審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 作者:黃曉龍 部門(mén)
-
杭州CTD學(xué)習(xí)心得
2011年藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)研討班 學(xué)習(xí)心得 朱琨瑩 隨著我國(guó)藥物研究水平向著國(guó)際水平的不斷接近,藥物申報(bào)資料日趨規(guī)范化。在藥審中心的推廣下,越老越多的制藥企業(yè)采用格式化申報(bào)
-
2010.09.25國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學(xué)藥品CTD格式申報(bào)資料撰寫(xiě)要求》(優(yōu)秀范文五篇)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學(xué)藥品CTD格式申報(bào)資料撰寫(xiě)要求》 為提高我國(guó)藥物研發(fā)的質(zhì)量和水平,逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌,在研究人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)通用技術(shù)文
-
助理工程師申報(bào)資料
公司推薦材料周賢春,男,漢族,一九七五年出生,現(xiàn)任職于四川省瀘縣第四建筑工程有限公司,該同志步入建筑行業(yè)以業(yè),通過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)深造,理論聯(lián)系實(shí)際,努力開(kāi)展技術(shù)管理工作,積極參加各級(jí)建
-
改造資料申報(bào)資料
申報(bào)資料
建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)審核
1、申請(qǐng)書(shū)一份,注明申請(qǐng)人需申辦事項(xiàng)內(nèi)容;
2、《建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)審核申報(bào)表》;
3、裝修樓層建筑的平面圖,原消防設(shè)備(電施、水施、風(fēng)施)平面圖;
4 -
科研成果申報(bào)資料范文合集
科 研 成 果 鑒 定 材 料 項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目來(lái)源及合同編號(hào)項(xiàng)目完成單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主要研究人員研究起止年月申請(qǐng)鑒定時(shí)間: 痔瘺洗液的研制 : 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科技專(zhuān)
-
工程師申報(bào)資料
2013 年 專(zhuān) 業(yè) 技 術(shù) 職 務(wù) 任 職 資 格 評(píng) 審 申 報(bào) 材 料 姓 名:工 作 單 位:評(píng)審任職資格:申 報(bào) 時(shí) 間: 康國(guó)華 西安潔通土方工程有限公司 工程師 2013-5-6 二、委托評(píng)審
-
優(yōu)秀團(tuán)員申報(bào)資料
優(yōu)秀團(tuán)員申報(bào)資料
尊敬的團(tuán)組織:
您好!我叫***,來(lái)自11級(jí)臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)一班的一名共青團(tuán)員。現(xiàn)任一班班長(zhǎng),自入團(tuán)以來(lái)積極參加和配合團(tuán)組織的各類(lèi)活動(dòng),努力完成團(tuán)組織交給的任務(wù)。 -
優(yōu)秀團(tuán)員申報(bào)資料
優(yōu)秀團(tuán)員申報(bào)資料敬愛(ài)的團(tuán)總支: 我是08數(shù)學(xué)4班的李秋梅,自2008年入學(xué)以來(lái)在學(xué)校各方面表現(xiàn)良好,在三年的大學(xué)生活中,我勤奮刻苦,力求向上,努力學(xué)習(xí)基礎(chǔ)與專(zhuān)業(yè)知識(shí),課余時(shí)間積極的去
-
文明小區(qū)申報(bào)資料
**小區(qū)創(chuàng)市級(jí)文明小區(qū)申請(qǐng)資料**小區(qū)位于**路38號(hào),是隸屬于*****有限公司管理的小區(qū),建筑面積9萬(wàn)平方米,共有住宅樓2棟,分為4個(gè)單元,493戶(hù)居民。梅苑溫泉小區(qū)由專(zhuān)業(yè)物業(yè)公司進(jìn)行
-
優(yōu)秀員工申報(bào)資料
優(yōu)秀員工評(píng)選申請(qǐng) 時(shí)光荏苒,一轉(zhuǎn)眼從2012年4月5日加入**這個(gè)大家庭到現(xiàn)在約2個(gè)年頭。在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,外加個(gè)人努力,我學(xué)到了很多,豐富了社會(huì)經(jīng)驗(yàn)和閱歷。入職后先從事投標(biāo)
-
先進(jìn)個(gè)人申報(bào)資料
先進(jìn)個(gè)人申報(bào)資料 張集中 一年來(lái),該同志熱愛(ài)祖國(guó)、熱愛(ài)黨,堅(jiān)持黨的基本路線(xiàn)和方針政策,遵守國(guó)家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)章制度,服從組 織,服從領(lǐng)導(dǎo),努力學(xué)習(xí),積極工作,保質(zhì)保量的完成了
-
先進(jìn)個(gè)人申報(bào)資料
**先進(jìn)個(gè)人申報(bào)資料——**同志先進(jìn)事跡**,男,**年**月出生,大學(xué)本科學(xué)歷,**年參加工作,**年加入中國(guó)共產(chǎn)黨,先后擔(dān)任**、**、文化局局長(zhǎng)、**副董事長(zhǎng)兼副總經(jīng)理、**紀(jì)委書(shū)記等職務(wù)