專題:醫(yī)療器械gsp管理
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醫(yī)療器械GSP自查報告
實施GSP情況的自查報告 --省食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局認證審查中心: 我公司于 年 月成立,屬股份制醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。于--- 年 月通過了GSP認證。公司堅持以“質(zhì)量第一、安全
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醫(yī)療器械GSP深度解讀
醫(yī)療器械GSP深度解讀 2014年12月12日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局以2014年第58號公告向社會發(fā)布了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱醫(yī)療器械GSP),正式掀開了醫(yī)療器械GSP的神秘面
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速拓醫(yī)療器械GSP管理系統(tǒng) 使用說明
速拓醫(yī)療器械GSP管理系統(tǒng)使用說明 一、首先彈出這樣的登錄(初始密碼為123)客戶在進入軟件之后,在系統(tǒng)維護 – 權(quán)限設(shè)置里進行權(quán)限分配。 二、進入軟件主界面我們就能看到如下圖
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醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度(符合GSP)
醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度 符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 1. 質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé) QX-001 2. 質(zhì)量管理規(guī)定 QX-002 3. 采購、收
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GSP管理A(精選5篇)
藥品零售企業(yè)GSP檢查項目釋解作 者: 王心谷 所屬類別: 工作交流/ 單 位: 衢州市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān) 鍵 字: 藥品零售GSP檢查項目釋解 摘 要: 供浙江省擴權(quán)縣藥品零售企
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GSP人員管理
第二節(jié) 人員管理 第一百二十七條 企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。 【細則】 12701
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GSP流程管理
GSP流程管理:
一、首先是采購,由采購部執(zhí)行。采購部在采購前應(yīng)對供應(yīng)商進行篩選,供應(yīng)商分為批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè),購進藥品時與公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企 -
新版GSP《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題
新版GSP《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題 姓名:部門: 職務(wù):分數(shù): 一、填空題(每空3 分,共30 ) 1、從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定________資格審核、 醫(yī)
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醫(yī)療器械管理規(guī)范
食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保障公眾用械安全有效,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《
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3、GSP管理自查報告(范本)
淮安市淮陰區(qū)××藥房GSP管理自查報告 一、企業(yè)概況: 我藥店成立于200×年×月×日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè),注冊地址為淮安市××區(qū)××路××號,注冊資金為××萬元。藥店營業(yè)
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醫(yī)療器械GSP權(quán)威解讀版(樣例5)
醫(yī)療器械GSP權(quán)威解讀版 據(jù)悉,2015年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將會有超過3000億元,而我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)出法律監(jiān)管嚴格、技術(shù)壁壘較高和市場需求巨大等三大特征。日前,CFDA
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醫(yī)療器械管理專業(yè)技術(shù)工作總結(jié)(定稿)
專業(yè)技術(shù)工作總結(jié)
本人自1991年進入本廠注塑車間擔(dān)任負來人工作,主要負責(zé)注塑機擠塑機的管理工作和一些創(chuàng)新產(chǎn)品項目,十幾年來,我盡職盡責(zé)完成本職工作,在為公司的發(fā)展貢獻自 -
2013年醫(yī)療器械管理工作計劃
2013年醫(yī)療設(shè)備及電子信息設(shè)備 管理工作制度及計劃 醫(yī)療設(shè)備管理工作及電子信息工程是現(xiàn)代化醫(yī)院管理的一項主要工作,是保證我院衛(wèi)生工作發(fā)展和正常運行的重要組成部分。在當(dāng)
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醫(yī)療器械的管理實施細則
山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則 2007年11月10日 第一章總則 第一條 為加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
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醫(yī)療器械倉庫管理規(guī)程
倉庫管理規(guī)程 一、目的: 為了加強倉庫管理工作,防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì),特制定本規(guī)定。 二、適用范圍: 本制度適用于所有原材料、包裝材料及成品的貯存管理。
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醫(yī)療器械管理評審報告
管理評審報告 評審時間 2016年月 9:00-11:00 會議地點 公司會議室 主持人總經(jīng)理就本公司實施現(xiàn)行版醫(yī)療器械專用的質(zhì)量管理體系以來,對質(zhì)量管理體系包評審目的 括質(zhì)量方針/
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13個GSP檔案資料管理標準(大全)
13個GSP檔案資料管理標準
一、員工情況檔案
1、員工花名冊、健康體檢匯總表 2、身份證、學(xué)歷證、職稱證復(fù)印件
3、健康證明或健康體檢表(每年)復(fù)印件 4、上崗證復(fù)印件
二、藥 -
獸藥GSP管理文件目錄
*******有限公司
獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄
一、質(zhì)量管理制度
1. 質(zhì)量管理體系文件管理制度…………………ZD-001
2. 質(zhì)量方針和目標管理制度……………………ZD-002
3. 質(zhì)