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      專(zhuān)題:醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范

      • 醫(yī)療器械生產(chǎn)管理銷(xiāo)售和服務(wù)

        時(shí)間:2019-05-14 08:30:14 作者:會(huì)員上傳

        醫(yī)療器械生產(chǎn)管理銷(xiāo)售和服務(wù)
        生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行評(píng)審并保持記錄,對(duì)確定的產(chǎn)品要求作出規(guī)定并形成文件,如合同、標(biāo)書(shū)、訂單或產(chǎn)品信息等,以確保生產(chǎn)企業(yè)有能力滿

      • 醫(yī)療器械管理規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-12 03:01:48 作者:會(huì)員上傳

        食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為,保障公眾用械安全有效,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《

      • 酒廠生產(chǎn)管理規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-13 18:24:10 作者:會(huì)員上傳

        消毒室管理規(guī)范 1.消毒供應(yīng)室應(yīng)分污染區(qū)、清潔區(qū)和無(wú)菌區(qū),消毒物品走向不得逆行。 2.清潔與污染物品,消毒與未消毒物品應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)放置,有明顯標(biāo)記,并設(shè)有發(fā)物、收物二個(gè)窗口。 3.滅

      • 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-14 11:43:24 作者:會(huì)員上傳

        醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管

      • 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-12 02:12:01 作者:會(huì)員上傳

        醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法(試行) 第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》檢查工作的管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及有關(guān)規(guī)定,

      • 醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)操作規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-13 16:46:24 作者:會(huì)員上傳

        醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)操作規(guī)范 1. 目的:規(guī)范倉(cāng)庫(kù)作業(yè)流程,提高倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作效率,從而為客戶提供高質(zhì)量的物流服務(wù)。 2. 適用范圍:適用于物流中心醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)商品在庫(kù)的所有作業(yè)過(guò)程。 3、操

      • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-13 18:24:20 作者:會(huì)員上傳

        4-《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核題 姓名: 部門(mén): 成績(jī): 一、填空題: 1.企業(yè) 是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。 2.企業(yè) 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)

      • 倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)生產(chǎn)管理規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-14 19:13:53 作者:會(huì)員上傳

        上海發(fā)駛達(dá)物流有限公司
        倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)管理規(guī)范
        第一條 倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)是公司開(kāi)展物流業(yè)務(wù)、為客戶提供物流操作服務(wù)的一個(gè)重要窗口,為了提高服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)服務(wù)功能,實(shí)現(xiàn)整體優(yōu)化,追求整體

      • 阿壩州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-12 00:42:43 作者:會(huì)員上傳

        阿壩州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則(試行) 第一章 總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為,促進(jìn)我市醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展,保證醫(yī)療器械安全有效

      • 2018《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》考試卷

        時(shí)間:2019-05-12 03:25:22 作者:會(huì)員上傳

        《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試卷 培訓(xùn)時(shí)間: 姓名: 崗位: 得分: 一、填空題:每空格2分,共22分。 1.《現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施原則》針對(duì)《規(guī)范》2-8章條款內(nèi)容,細(xì)化檢查項(xiàng)目,共計(jì)82項(xiàng),關(guān)

      • 試卷及答案--醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范

        時(shí)間:2019-05-13 20:08:06 作者:會(huì)員上傳

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題 姓名:崗位:分?jǐn)?shù): 一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分) 1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,施行時(shí)間

      • 2014版醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范試題

        時(shí)間:2019-05-13 20:16:43 作者:會(huì)員上傳

        2014版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題 姓名: 分?jǐn)?shù): 一、填空題(每空2分共60分): 1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,施

      • 《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》試卷以及答案

        時(shí)間:2019-05-14 12:58:29 作者:會(huì)員上傳

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題 姓名: 崗位: 分?jǐn)?shù): 一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分) 1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,施行

      • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范試題答案

        時(shí)間:2019-05-15 09:45:12 作者:會(huì)員上傳

        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范試題答案 崗位: 姓名: 一、選擇題。 1、企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)

      • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題新

        時(shí)間:2019-05-12 00:53:38 作者:會(huì)員上傳

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題 姓名:分?jǐn)?shù):一、單項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,施行時(shí)間為()A、

      • 醫(yī)療器械變更審批操作規(guī)范[大全五篇]

        時(shí)間:2019-05-14 13:42:42 作者:會(huì)員上傳

        (根據(jù)國(guó)發(fā)〔2012〕52 號(hào)文件的規(guī)定,由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施)A59706醫(yī)療器械(二、三類(lèi))生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立、變更審批-醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更審批操作規(guī)范 2012-2-8 22:46

      • 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀20160323

        時(shí)間:2019-05-14 08:54:49 作者:會(huì)員上傳

        《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理,維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益,保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯,根

      • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考卷試題

        時(shí)間:2019-05-13 20:05:11 作者:會(huì)員上傳

        GMP相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)試題 (考試時(shí)間為30分鐘,總分100分) 部門(mén): 姓名: 分?jǐn)?shù): 一、填空題(共2題,每題10分,共20分) 1、空氣凈化系統(tǒng)停機(jī)后,再開(kāi)啟需自凈至少 min。 2、 年 月 日起,所有醫(yī)療