專題：質(zhì)量管理gmp要素
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GMP質(zhì)量管理心得
GMP學(xué)習(xí)體會 通過本次GMP學(xué)習(xí)，經(jīng)過老師的講解，學(xué)到了更多的知識：如"GMP"是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是【良好作業(yè)規(guī)范】，或是【優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)】，是一種特
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質(zhì)量管理5要素
班組質(zhì)量管理5要素
作為班組長，我們首先要知道：班組是班組產(chǎn)品的直接生產(chǎn)單位，班組生產(chǎn)質(zhì)量的好壞會直接影響到班組的競爭能力和經(jīng)濟(jì)效益。班組又是班組產(chǎn)品質(zhì)量的直接監(jiān)控者，如 -
GMP與藥廠質(zhì)量管理
藥廠質(zhì)量管理體系 摘要 GMP是規(guī)范藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要技術(shù)法規(guī)與基本準(zhǔn)則。是保證藥品質(zhì)量安全的最重要、最可靠的技術(shù)規(guī)范，更是制藥企業(yè)取得準(zhǔn)入資格的強(qiáng)制與必備條件
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GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
什么是GMP認(rèn)證？ 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 第十八條規(guī)定："國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
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淺談GMP認(rèn)證后企業(yè)的質(zhì)量管理
淺議GMP認(rèn)證后的制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系
隨著國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。如何建立持續(xù)有效的 -
制藥企業(yè)GMP質(zhì)量管理淺見
制藥企業(yè)GMP質(zhì)量管理淺見尊敬的領(lǐng)導(dǎo):本人在藥廠的四年的輪崗工作中，從事了質(zhì)量部基本理化檢驗(yàn)工作、質(zhì)量部基本菌檢工作、綜合部日常工作、生產(chǎn)部中間庫庫管工作、生產(chǎn)部固體
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藥品質(zhì)量管理GMP題庫多選題
三、多選題 下面哪兩種工具用于前瞻式質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 1 A．防錯(cuò)設(shè)計(jì) B. 患者健康危害評價(jià) C. 魚骨圖 D. 失效模式分析 企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋 ，包括確保藥品質(zhì)量符
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最新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械gmp咨詢服務(wù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械gmp咨詢服務(wù) 奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療
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質(zhì)量保證要素 質(zhì)量系統(tǒng)GMP 實(shí)施指南
質(zhì)量保證要素質(zhì)量系統(tǒng)GMP 實(shí)施指南質(zhì)量保證要素3.1 偏差管理【法規(guī)要求】 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010修訂版：第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證 第五節(jié)偏差處理第二百四十七條各
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄：無菌藥品
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄：無菌藥品 第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥 第二條本附錄適用于無
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新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)學(xué)習(xí)體會
新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂）學(xué)習(xí)體會 參加第六期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）宣貫培訓(xùn)班 學(xué)習(xí)的心得體會 對擁有這次學(xué)習(xí)機(jī)會心存感激，一方面是新版GMP出臺，本
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)培訓(xùn)講義.ppt
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)講義 章 機(jī)構(gòu)與人員目錄： ? 本章修訂的目的 ? 《機(jī)構(gòu)與人員》的主要內(nèi)容 ? 與98版相比主要的變化 ? 關(guān)鍵條款的解釋 《機(jī)構(gòu)與人員》修訂目的： ? 企業(yè)應(yīng)根
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理規(guī)范—沃華國際醫(yī)療器械注冊（共五則范文）
1、什么是GMP？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的管理
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GMP工作總結(jié)
2010年GMP工作總結(jié)GMP中心思想：質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，生產(chǎn)過程中必須抓質(zhì)量，以質(zhì)量為工作中心。沒有記錄就等于沒有發(fā)生，同樣，沒有質(zhì)量就等于沒有生產(chǎn)，沒有質(zhì)量造成浪費(fèi)、損失?；谶@
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新版GMP培訓(xùn)
新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國家GMP檢查員 楊啟恒 2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品
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2010新版GMP規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布 2011年02月12日 發(fā)布 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發(fā)布，將
