第一篇：海安縣2011年度疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析和處置心得

摘 要：目的 分析我縣2011年度疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（aefi）的特征和探討 其處置心得，提高預(yù)防接種的質(zhì)量和加強(qiáng)其安全性。方法 采集我縣2011年度aefi 信息管理系統(tǒng)報(bào)告的數(shù)據(jù)資料并進(jìn)行分析和討論。結(jié)果 本年度我縣aefi報(bào)告88 例（0.0681%），大多為一般反應(yīng)，其發(fā)生與疫苗種類、接種針次、性別、年齡和 季節(jié)有關(guān)，隨著兒童年齡而減少，7～8月報(bào)告數(shù)較多。結(jié)論：要高度重視aefi 的防控，提高疫苗質(zhì)量、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、宣教告知、精心操作、及時(shí)報(bào)告、規(guī)范處 置，能有效提高免疫接種質(zhì)量，降低aefi發(fā)病率和負(fù)面影響。

關(guān)鍵詞：aefi；特征分析；處置心得

為了最經(jīng)濟(jì)、最有效的、更好地保護(hù)兒童健康，我國實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度，并不斷深入和擴(kuò)大；由于各種原因出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(簡稱aefi)也屢見不鮮，嚴(yán)重者可引起兒童器官功能受損，逐漸引起公眾和社會(huì)的廣泛關(guān)注?，F(xiàn)對我縣2011年度本地區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的資料進(jìn)行監(jiān)測、調(diào)查、分析和討論，并總結(jié)報(bào)告如下：

資料與方法

1.1 調(diào)查對象 海安縣2011年度0～7歲常規(guī)免疫接種兒童、疫苗應(yīng)急接種、強(qiáng)化免疫接種和第二類疫苗預(yù)防接種人群，并出現(xiàn)不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等6類疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的病例。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法 將收集的數(shù)據(jù)資料輸入excel2003建立數(shù)據(jù)庫，采用spss13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和處理。

結(jié)果

2.1 病例報(bào)告

2.1.1 報(bào)告時(shí)效 2011年度海安縣aefi監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)告的88例aefi中，48小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)告率為92.05%，及時(shí)調(diào)查率為95.45%，aefi個(gè)案完整率為100%。

2.1.2 報(bào)告分類 2011年度全縣共報(bào)告aefi 88例（0.0681%），其中一般反應(yīng)72例（81.82%）、異常反應(yīng)13例（14.77%）、偶合癥1例（1.14%）、不明原因2例（2.27%），無疫苗質(zhì)量事故和接種事故及心因性反應(yīng)病例報(bào)告。

2.1.3 疫苗分類 我縣2011年度使用疫苗25種，共接種劑次129203針次；有15種疫苗報(bào)告有aefi發(fā)生，共發(fā)生88例，其中23價(jià)肺炎、無細(xì)胞百白破、減毒乙腦、hib、白破的發(fā)生率位于前五名。（見表一）。

2.2 病例分析

2.2.1 臨床診斷分布 在一般反應(yīng)報(bào)告中發(fā)熱42例（58.33%）、接種部位紅腫浸潤或硬結(jié)21例（29.17%）、兩者皆有為9例（12.50%）；異常反應(yīng)中過敏性皮疹8例(61.54%)、血管性水腫2例（15.38%）、無菌性膿腫1例（7.69%）、蕁麻疹各1例、淋巴結(jié)炎1例；1例偶合癥臨床診斷為支氣管肺炎。

2.2.2 發(fā)病時(shí)間分布 從接種疫苗至發(fā)病的間隔時(shí)間按24h內(nèi)、2～3d、4～7d、8～14d、15d以上劃分，分別占82.95%、4.54%、3.41%、3.41%、9.10%。

2.2.3 年齡性別分布 在88例中0～、1～、2～、3～、4～、5～、6～、7～歲組分別為34、27、12、6、3、3、2、1例；其中0～、1～歲病例最多，占69.31%，以后隨著年齡的增長而逐漸下降。男54例，女34例，男女比例1.59∶1。

2.3.4 時(shí)間地區(qū)分布 全縣11個(gè)區(qū)、鎮(zhèn)、場均有aefi病例報(bào)告；全年各月都有病例報(bào)告，其中7～8月報(bào)告數(shù)較多，為30例（占全年病例總數(shù)的34.09%）。

分析討論

3.1 研究宗旨 兒童免疫預(yù)防接種是密切關(guān)系到下一代的健康成長、涉及到千家萬戶的預(yù)防保健工作，是預(yù)防控制兒童傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段和措施；實(shí)施免疫規(guī)劃項(xiàng)目和開展預(yù)防接種，全球免疫規(guī)劃針對傳染病控制成就舉世矚目【1】。由于疫苗種類、接種針次、受種人群、接種方法等因素，偶爾會(huì)出現(xiàn)aefi，處理不當(dāng)會(huì)影響兒童身心健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。江蘇省海安縣地處蘇中沿海地區(qū)，經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)、人口密度高，群眾對健康的需要較高。為了保證預(yù)防接種的安全實(shí)施，改善其服務(wù)質(zhì)量，了解我縣aefi系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能發(fā)生的aefi，故對我縣2011年aefi情況進(jìn)行監(jiān)測、分析和討論。

3.2 反應(yīng)特點(diǎn) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（aefi）是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。按其發(fā)生原因分為不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等6類。隨著免疫規(guī)劃工作的深入發(fā)展和國家免疫規(guī)劃的實(shí)施，疫苗種類、接種針次、受種人群都在不斷增加，aefi受到了公眾、社會(huì)和醫(yī)務(wù)人員的廣泛關(guān)注和重視。

第二篇：大理州疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測

大理州疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測

了解大理州2006-2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測.系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，評價(jià)大理州疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測和處理控制系統(tǒng)的運(yùn)行狀況。方法 采用描述性流行病學(xué)方法對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)測系統(tǒng)所收集的AEFI病例進(jìn)行分析。結(jié)果 全州共報(bào)告AEFI 78例，其中一般反應(yīng)8例(10.26％)，異常反應(yīng)49例(62.82%)，偶合癥12例(15.38％)，不明原因3例(3.85％)，實(shí)施差錯(cuò)事故6例（7.69％)。在所使用的20種疫苗中有12種出現(xiàn)不良反應(yīng)，以肺炎疫苗發(fā)生率最高。在報(bào)告的預(yù)防接種不良反應(yīng)中，最常見的為過敏性皮疹（25.64％）。結(jié)論 建立和完善規(guī)范化的預(yù)防接種AEFI監(jiān)測系統(tǒng)，可提高不良反應(yīng)報(bào)告的敏感性和利用率。加強(qiáng)預(yù)防接種規(guī)范化操作，準(zhǔn)確掌握禁忌證，選用免疫效果好、且安全性高的疫苗，以減少預(yù)防接種不良反應(yīng)的發(fā)生。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)[1]。隨著免疫規(guī)劃工作的深入開展，AEFI受到了公眾和社會(huì)更廣泛的關(guān)注。開展AEFI監(jiān)測，對于評價(jià)疫苗的安全性，改善預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量，從而增強(qiáng)公眾對預(yù)防接種的信心，具有重要意義[2]。為了探討AEFI的發(fā)生原因，控制和降低反應(yīng)率，現(xiàn)將大理州2006-2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測資料分析如下。1 材料與方法

1.1 資料來源

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)資料來源于大理州2006-2010年AEFI監(jiān)測系統(tǒng)收集的監(jiān)測資料和轄區(qū)各縣市上報(bào)的個(gè)案調(diào)查表。

1.2 AEFI分類

參照全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案(試行)關(guān)于AEFI的定義和分類，即指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與 預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。按發(fā)生原因分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、事故(疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故)、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因6種。1.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用Excel 2003軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2 結(jié)果

2.1病例報(bào)告

2.1.1 AEFI報(bào)告和分類 2006-2010年全州共報(bào)告AEFI 78例，其中一般反應(yīng)8例，占10.26％；異常反應(yīng)49例，占62.82％；實(shí)施差錯(cuò)事故6例，占7.69％；偶合癥12例，占15.38％；不明原因3例，占3.85％。無疫苗質(zhì)量事故和群體性接種反應(yīng)報(bào)告(表1)。

2.1.2 報(bào)告發(fā)生率 根據(jù)20062010年AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，由全細(xì)胞百白破疫苗引起的AEFI比例最高(23.08%)，AEFI發(fā)生數(shù)又以第1劑最多，從第2劑開始逐步減少，與全國2007-2008年AEFI監(jiān)測結(jié)果一致[4]，此外近年由于監(jiān)測力度加大，百白破疫苗2-3針和乙肝疫苗2針偶合癥報(bào)告增多。AEFI主要發(fā)生在4-11月，理論上不存在季節(jié)分布差異[ 5]，考慮與此期間開展的強(qiáng)化、普種等較多致接種劑次數(shù)增加有關(guān)。病例多為2歲以下兒童（62.82%)，這年齡段正是國家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)免疫集中時(shí)期，實(shí)施安全接種，減少AEFI的發(fā)生，意義重大。同時(shí)，隨著近年麻疹強(qiáng)化免疫、乙腦和乙肝補(bǔ)種等工作的經(jīng)常開展，大年齡組兒童的AEFI的發(fā)生率逐年上升，要密切關(guān)注。

3.2 AEFI臨床損害

發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)等一般反應(yīng)報(bào)告，占AEFI總數(shù)的10.26%，明顯低于全國占AEFI總數(shù)4/5的水平[4]，漏報(bào)現(xiàn)象突出?？ń槊缃臃N后多發(fā)冷膿腫和淋巴結(jié)炎，占16.32％，因其治愈緩慢，處理復(fù)雜，對預(yù)防接種工作影響較大。需重視的是百白破疫苗和乙肝疫苗易偶合SIDS及晚發(fā)性維生素K缺乏等癥，且早產(chǎn)兒和低體重兒較多，因其發(fā)病月齡和兩種疫苗接種時(shí)間相重，故發(fā)生率較高。雖大量研究結(jié)果未能證明接種與SIDS有因果關(guān)系[6]，但對早產(chǎn)和低體重兒接種此類疫苗時(shí)應(yīng)慎重，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。.3 AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況

大理州從2008年建立AEFI監(jiān)測系統(tǒng)以來，通過組織培訓(xùn)，監(jiān)測工作正逐步完善，但實(shí)際工作中仍存在漏報(bào)、遲報(bào)，重視異常反應(yīng)，忽視一般反應(yīng)，重視二類苗，輕視一類苗等現(xiàn)象。報(bào)告率總體低于全國平均水平，AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的完整性、靈敏性和及時(shí)性有待進(jìn)一步加強(qiáng)。根據(jù)對部分試點(diǎn)地區(qū)AEFI培訓(xùn)效果評估及[7]以及對AEFI報(bào)告的影響因素分析[8]，同樣基層無專人負(fù)責(zé)監(jiān)測、監(jiān)測人數(shù)不足，缺乏培訓(xùn)、督導(dǎo)和信息反饋，對AEFI報(bào)告有顧慮等，是影響本地AEFI個(gè)案報(bào)告的主要原因。

3.4 疫苗安全性和預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量初步分析 大理州2006-2010年AEFI發(fā)生率均未超過 WHO預(yù)期發(fā)生率[ 9]。這表明疫苗的安全性是肯定的?？傮w上看預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量較好，但預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)事故仍有發(fā)生，卡介苗誤種事故占2/3以上，給預(yù)防接種服務(wù)的正常開展帶來很大影響。事故調(diào)查結(jié)果顯示，實(shí)施差錯(cuò)主要是在預(yù)防接種實(shí)施過程中責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，用百白破疫苗稀釋卡介苗后當(dāng)百白破疫苗深部肌注引起。此外，由于無法準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)轄區(qū)二類疫苗的使用情況，故難以對其進(jìn)行安全性評價(jià)。

綜上所述，為提高AEFI監(jiān)測質(zhì)量，減少AEFI的發(fā)生，并及時(shí)妥善處置，需采取以下措施：①進(jìn)一步完善預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定和補(bǔ)償機(jī)制，解決基層人員報(bào)告AEFI的后顧之憂，減少遲報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象[10]。②繼續(xù)加強(qiáng)AEFI監(jiān)測和預(yù)防接種監(jiān)測報(bào)告，制定相應(yīng)的工作指標(biāo)，切實(shí)保證監(jiān)測系統(tǒng)的靈敏性和完整性，以便正確評價(jià)各類疫苗的AEFI發(fā)生率及其安全性。③定期開展培訓(xùn)，提高綜合素質(zhì)，做好接種前告知和健康狀況預(yù)檢，嚴(yán)格掌握疫苗禁忌癥，選用安全高效疫苗。④發(fā)生AEFI后快速、有效的應(yīng)答和適時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)溝通，能提高公眾對預(yù)防接種的信心，促進(jìn)免疫規(guī)劃工作的可持續(xù)發(fā)展。參考文獻(xiàn)

[1] 衛(wèi)生部．預(yù)防接種工作規(guī)范[M] ． 2005，50-57.[2] 劉大衛(wèi)．.如何開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作[J] ．中國計(jì)劃免疫，2006，12(4): 322-327.[3] 劉大為,郭飚,曹玲生，等．全國2005-2006疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J] ．中國計(jì)劃免疫，2007，13(5): 505-513.[4] 武文娣，劉大衛(wèi)，吳冰冰，等．全國2007-2008年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J] ．中國疫苗和免疫，2009，15(6): 481-489 [5] 張富斌，張振國，孫印旗，等．河北省2005-2007年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J] ．中國疫苗和免疫，2008，14(6): 538-541 [6] 吳道仁，劉遠(yuǎn)恒．接種百白破混合制劑后發(fā)生嬰兒碎死綜合征1例報(bào)告[J] ．中國劃免疫，2000，6(1): 19-20 [7] 郭飚，曹雷，曹玲生，等．河北、廣東預(yù)防接種副反應(yīng)培訓(xùn)效果評估[J]．中國計(jì)劃免疫，2005，11(4)：302-305．

[8] 莊菱．中國10個(gè)省AEFI監(jiān)測分析與評價(jià)[D]．2006．

[9] WHO&WPRO.Immunization safety surveillance:guidelines for managers of immunization programmes on reporting and investigating adverse events following immunization[S].Manila, Phillipines.1999.[10] 郭飚，劉大衛(wèi)，曹雷，等．中國2005預(yù)防接種副反應(yīng)試點(diǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J] ．中國劃免疫，2007，13(4): 353-358.

第三篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

第五章

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

報(bào)告 1.1 病例定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。1.2 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。1.3 報(bào)告程序

1.3.1 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。

1.3.2 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡或群體性AEFI登記表（附件三表5-2），向受種者所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。

1.3.2.1有網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的鄉(xiāng)級(jí)接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的，應(yīng)當(dāng)由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)代報(bào)。1.3.2.2縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)接到上述報(bào)告后，將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)；不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，應(yīng)將AEFI個(gè)案報(bào)告卡立即轉(zhuǎn)報(bào)至其預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

1.3.3 各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測AEFI報(bào)告信息。

1.3.4 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。2

調(diào)查診斷 2.1 核實(shí)報(bào)告

縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)接到AEFI報(bào)告后，應(yīng)核實(shí)AEFI的基本情況、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。2.2 組織調(diào)查

2.2.1 除一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI均需調(diào)查。2.2.2 縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI，應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個(gè)案調(diào)查表（附件三表5-3）的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

2.2.3 對于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料，填寫AEFI個(gè)案調(diào)查表，并及時(shí)轉(zhuǎn)報(bào)至受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。2.2.4 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會(huì)有重大影響的AEFI，市級(jí)或省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查。

2.2.5 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報(bào)告。2.3 資料收集

2.3.1 臨床資料：了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時(shí)對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。

2.3.2 預(yù)防接種資料：疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報(bào)告和購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗儲(chǔ)存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期等；預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場情況、預(yù)防接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)；知情或告知相關(guān)資料；預(yù)防接種實(shí)施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時(shí)間；安全注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。2.4 病例診斷

2.4.1 省、市和縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成，負(fù)責(zé)對AEFI調(diào)查診斷。2.4.2 縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到AEFI報(bào)告后，對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.3 發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的AEFI，由受種者預(yù)防接種所在地的市級(jí)或省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.4 AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書（附件三表5-4）。

2.4.5 調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門。

2.4.6 省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對市、縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

2.4.7 任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。2.5 調(diào)查報(bào)告

2.5.1對發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的AEFI，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告，及時(shí)將調(diào)查報(bào)告向同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、上一級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告，并向同級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)通報(bào)。2.5.2縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報(bào)調(diào)查報(bào)告。2.5.3 調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容：對AEFI的描述、診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查；疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況；發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析；對AEFI的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等。2.6 分類

AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下5種類型：

2.6.1不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

2.6.1.1 一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

2.6.1.2 異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。2.6.2 疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

2.6.3 預(yù)防接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。2.6.4 偶合癥：受種者在預(yù)防接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，預(yù)防接種后巧合發(fā)病。

2.6.5 心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)。3 數(shù)據(jù)審核與分析利用

3.1中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測模塊由各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)維護(hù)管理。3.2縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)AEFI調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果，隨時(shí)對AEFI個(gè)案報(bào)告信息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。

3.3各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)對AEFI報(bào)告信息實(shí)行日審核、定期分析報(bào)告制度。中國疾病預(yù)防控制中心和省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)至少每月進(jìn)行1次分析報(bào)告，市、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)至少每季度進(jìn)行1次分析報(bào)告。

4處置原則

4.1因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。

4.2 當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時(shí)，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。

4.3 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。4.4 建立媒體溝通機(jī)制，積極、主動(dòng)、及時(shí)、客觀回應(yīng)媒體和公眾對預(yù)防接種異常反應(yīng)的關(guān)切。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識(shí)的宣傳，做好與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，增進(jìn)公眾對疫苗安全性的信任。

5常見反應(yīng)的處置

接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng)，可給予一般的處理指導(dǎo)；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等，應(yīng)立即組織緊急搶救。對于其他較為嚴(yán)重的AEFI，應(yīng)建議及時(shí)到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。5.1 全身性一般反應(yīng) 5.1.1 臨床表現(xiàn)

5.1.1.1 少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天；個(gè)別受種者在接種疫苗后2～4小時(shí)即有發(fā)熱，6～12小時(shí)達(dá)高峰；接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時(shí)間比接種滅活疫苗稍晚，如接種麻疹疫苗后6～10天可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱，個(gè)別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2 少數(shù)受種者接種疫苗后，除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1～2天。個(gè)別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少超過2～3天。5.1.2 處置原則

5.1.2.1 受種者發(fā)熱在≤37.5℃時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。

5.1.2.2 受種者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院診治。5.2 局部一般反應(yīng) 5.2.1 臨床表現(xiàn)

5.2.1.1 少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后，局部出現(xiàn)紅腫，伴疼痛。紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑＞30mm，一般在24～48小時(shí)逐步消退。

5.2.1.2 接種卡介苗2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，隨后化膿，形成小潰瘍，大多在8～12周后結(jié)痂（卡疤），一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。

5.2.1.3 部分受種者接種含吸附劑的疫苗，會(huì)出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸收，刺激結(jié)締組織增生，而形成硬結(jié)。5.2.2 處置原則

5.2.2.1 紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理。

5.2.2.2 紅腫直徑和硬結(jié)在15～30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘。

5.2.2.3 紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。5.2.2.4 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

第四篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測管理工作總結(jié)

庫區(qū)鄉(xiāng)2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)工作總結(jié)

根據(jù)《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，并參照全國的AEFI監(jiān)測方法，結(jié)合我鄉(xiāng)的2013年免疫規(guī)劃疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測管理工作實(shí)施方案的要求，順利完成了本我鄉(xiāng)免疫規(guī)劃疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測管理工作任務(wù)、指標(biāo)，其完成情況總結(jié)如下：

一、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測情況

1-12月份共發(fā)現(xiàn)疑似異常反應(yīng)一般反應(yīng)11例，我接種門診每次發(fā)現(xiàn)后，有計(jì)劃免疫人員及醫(yī)生組成的疑似異常反應(yīng)處置領(lǐng)導(dǎo)組成員對發(fā)生一般反應(yīng)的兒童進(jìn)行對癥處置。

二、疑似異常反應(yīng)上報(bào)及處理

鄉(xiāng)衛(wèi)生院每月上報(bào)縣疾控中心免疫規(guī)劃科疑似異常反應(yīng)月報(bào)表，把發(fā)生反應(yīng)兒童信息、疫苗名稱、疫苗批號(hào)及時(shí)上報(bào)免疫規(guī)劃科，我接種門診還對發(fā)生的一般反應(yīng)做出初步評估，對接種程序及操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)和怎么處理進(jìn)行講解。

四、存在問題

還存在著發(fā)現(xiàn)疑似異常反應(yīng)不及時(shí)，缺乏方面的學(xué)習(xí)。

總之，隨著免疫規(guī)劃工作的發(fā)展，使用疫苗的種類和數(shù)量不斷增加，疫苗針對疾病的發(fā)病大幅度下降，疑似預(yù)防接種異常（AEFI）監(jiān)測工作重要。本我鄉(xiāng)的免疫規(guī)劃疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測管理工作方面正逐步走向規(guī)范化，但與上級(jí)要求還有一定的差距，我們將繼續(xù)努力找出差距，縮短距離，盡快完善我鄉(xiāng)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測管理工作。

庫區(qū)鄉(xiāng)預(yù)防接種門診 2013、12、31

第五篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)材料

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）

診斷、調(diào)查、處理

主講人：XXX 第一節(jié) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測

一、AEFI定義與分類

1、AEFI定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在短時(shí)間內(nèi)同一接種單位的受中者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；或者短時(shí)間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑是預(yù)防接種反應(yīng)明顯增多。

2、分類

（1）.不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。A.一般反應(yīng)：在疫苗接種后由疫苗本身所固有的特性引起的反應(yīng)，對機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙，主要表現(xiàn)有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

B.異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成的機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（2）、疫苗接種事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，造成接種后受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

（3）接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

（4）耦合癥：受種者在接種時(shí)正好處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。

（5）心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者的心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性的反應(yīng)。

二、報(bào)告

（一）、責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)，疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。

（二）、報(bào)告程序

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡，向受種者的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表，以電話等形式最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在核實(shí)后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

對于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

第二節(jié) 常見的預(yù)防接種一般反應(yīng)及處理原則

預(yù)防接種一般反應(yīng)，是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

一、全身反應(yīng)

（一）臨床表現(xiàn)

接種滅活疫苗后少數(shù)受種者24小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1~2天，很少超過3天；個(gè)別受種者在接種疫苗后2~4小時(shí)即有發(fā)熱，6~12小時(shí)達(dá)到高峰。

接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時(shí)間比接種滅活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6~10天內(nèi)可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱，個(gè)別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

接種疫苗后，少數(shù)受種者除了出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1~2天。個(gè)別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少超過2~3天。

（二）處置原則

1、受種者發(fā)熱在37.5℃以下時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。

2、受種者發(fā)熱超過37.5℃，或37.5℃以下并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到醫(yī)院診治。

二、局部反應(yīng)

（一）臨床表現(xiàn)

1、皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后，少數(shù)受種者出現(xiàn)局部紅腫，伴有疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑大于30mm，一般在24~48小時(shí)內(nèi)逐步消退。

2、皮內(nèi)接種卡介苗者，絕大部分受種者與2周左右在局部出現(xiàn)紅腫，以后化膿或形成潰瘍，一般8~12周后結(jié)痂，形成疤痕(卡痕)。

3、接種含吸附劑的疫苗，部分受種者會(huì)出現(xiàn)因注射部位吸附劑不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，進(jìn)而形成硬結(jié)。

（二）處置原則

1、紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需要任何處理。

2、紅腫直徑和硬結(jié)在15mm~30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次10~15分鐘。

3、紅腫和硬結(jié)直徑＞30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。

4、接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

一般反應(yīng)

1.1.1 常見不良反應(yīng)有：發(fā)熱、乏力、昏睡、煩躁不安、食欲不振、惡心、嘔吐、暈厥等。

1.1.2 次常見的不良反應(yīng)有：頭昏、胸悶、心慌、發(fā)冷、出汗、腹瀉、全身瘙癢等。

1.2 過敏性反應(yīng)

1.2.1 輕度

局部紅腫、紅斑、皮疹、紫癜、急性蕁麻疹、咽喉紅腫。

1.2.2 重度

包括血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。血管神經(jīng)性水腫表現(xiàn)為：接種后數(shù)小時(shí)局部紅腫迅速加重并擴(kuò)大，皮膚發(fā)亮，甚至發(fā)紫，伴煩躁、呼吸困難等。過敏性休克的臨床表現(xiàn)可分為4組癥狀：①呼吸道阻塞癥狀：主要表現(xiàn)為胸悶、心悸、呼吸困難、面色潮紅、發(fā)紺甚至窒息；②循環(huán)衰竭癥狀：臨床表現(xiàn)為面色蒼白、冷汗、脈搏細(xì)弱、表情淡漠、血壓下降、四肢濕冷；③中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：臨床表現(xiàn)為意識(shí)喪失、昏迷、抽搐、大小便失禁等；④皮膚過敏反應(yīng)：臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹等。小兒過敏性休克是兒科臨床搶救的重要急病之一，它往往發(fā)病急，病情發(fā)展快，若處理不及時(shí)，可導(dǎo)致死亡。小嬰兒臨床表現(xiàn)不典型，可表現(xiàn)為精神差，面色蒼白，肌張力減低，哭聲弱，皮膚發(fā)花、肢體濕冷，應(yīng)特別注意。

1.3 罕見不良反應(yīng)

嬰兒猝死、接種后腦炎、癔病、誘發(fā)癲癇、剝脫性皮炎、高熱驚厥、血尿、血小板減少性紫癜等。

預(yù)防接種不良反應(yīng)的處理

2.1 局部反應(yīng)

接種部位出現(xiàn)紅腫，有輕度腫脹和疼痛，對接種局部出現(xiàn)硬結(jié)或無菌性化膿，可采用熱敷或理療促進(jìn)吸收，但切忌切開排膿，以免引起細(xì)菌感染。如果發(fā)生細(xì)菌感染且破潰化膿，則需清創(chuàng)，并涂以消炎粉或膏，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。可用清潔的毛巾熱敷，每日4或5次，每次10分鐘，但接種卡介苗的局部紅腫不能熱敷。過敏性皮疹，有丘疹和蕁麻疹等，可用撲爾敏片0.35mg/kg/d，分2或3次口服。必要時(shí)靜注10%葡萄糖酸鈣針0.5ml/kg，最大量小于10ml/次。

2.2 發(fā)熱反應(yīng)

①弱反應(yīng)：體溫＜37.5℃，應(yīng)適當(dāng)休息，多飲開水，注意保暖，反應(yīng)即可消失。②中等反應(yīng)：體溫37.5℃～38.5℃，發(fā)熱伴有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法：多休息，多飲開水，注意保暖，必要時(shí)口服對乙酰氨基酚、柴胡口服液等對癥處理。③強(qiáng)反應(yīng)：體溫＞38.5℃，發(fā)熱伴隨有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法：多休息，多飲開水，保暖，注意繼發(fā)其他疾?。豢诜σ阴０被踊虿悸宸业人幰酝藷?；腹瀉可給予思密達(dá)和小兒口服補(bǔ)液鹽，分次口服。如第2天仍有高熱，仍可按上述方法處理，一般1.5～3d恢復(fù)正常；合并感染時(shí)口服頭孢克洛、阿莫西林、利巴韋林等治療，必要時(shí)到兒科診治。

2.3 接種后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀

要對患兒進(jìn)行鎮(zhèn)靜、抗炎、抗過敏等治療，并給予營養(yǎng)神經(jīng)的藥物，嚴(yán)重及時(shí)送往兒科診治。

2.4 群體性癔病

主要采用暗示療法和對癥處理，迅速分散發(fā)病人群，并對癥狀較重者密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)救治。

2.5 過敏性休克

很少見但后果嚴(yán)重，必須及時(shí)搶救，否則有生命危險(xiǎn)。接種時(shí)要備有腎上腺素、地塞米松注射液等藥品。

搶救原則

①立即停用可能引起過敏性休克的藥物；②立即皮下注射腎上腺素（0.1%腎上腺素0.3～0.5ml）；③就地?fù)尵龋∑脚P位，注意保暖、吸氧，保持呼吸道通暢；④迅速建立靜脈通道，及時(shí)通知醫(yī)師；⑤監(jiān)測生命體征。早期就地治療是搶救成功的關(guān)鍵，腎上腺素是搶救過敏性休克首選而有效的藥物。

過敏性休克與暈厥的鑒別

臨床上注射常會(huì)出現(xiàn)暈針暈厥反應(yīng)，常會(huì)誤診為過敏性休克，如何鑒別注射暈厥和過敏性休克的反應(yīng)非常重要。①暈厥反應(yīng)：由于精神過度緊張和恐懼造成暫時(shí)性大腦缺血，導(dǎo)致短時(shí)間失去知覺和行動(dòng)能力的現(xiàn)象，多發(fā)生于心理素質(zhì)差的患者。易在空腹、過度緊張、空氣污濁、氣溫悶熱時(shí)發(fā)生，特別是性格內(nèi)向、脆弱的兒童容易發(fā)生，當(dāng)小兒哭泣、躲避，甚至面色蒼白時(shí)應(yīng)當(dāng)引起醫(yī)生注意，一旦發(fā)生暈厥，立即平臥，保持安靜大多數(shù)數(shù)分鐘自行緩解。②過敏性休克：由于注入的制劑引起機(jī)體超敏狀態(tài)，常發(fā)生于有過敏體質(zhì)或有家族過敏史的人。一般在注射后數(shù)秒到數(shù)十分鐘發(fā)生，是一種以周圍循環(huán)衰竭為特征的綜合征。臨床表現(xiàn)常有皮膚瘙癢、皮疹、煩躁不安、惡心、出汗、面色潮紅或蒼白，嚴(yán)重者紫紺、喉痙攣及喉水腫、呼吸急促或困難、血壓下降、皮膚發(fā)花、肢體濕冷、昏迷、抽搐、大小便失禁等。大一點(diǎn)的孩子會(huì)訴心慌、胸悶、口干、頭暈、咽喉阻塞感等，不及時(shí)治療有生命危險(xiǎn)。因過敏性休克有時(shí)初起癥狀不明顯，若診斷不及時(shí)易造成不可挽回的嚴(yán)重后果，所以密切觀察病人情況極為重要。若不能排除過敏反應(yīng)，應(yīng)先按過敏反應(yīng)對癥處理。