第一篇：疑似預(yù)防接種反應(yīng)處置預(yù)案

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

1．1 目的

為及時(shí)發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防接種工作中發(fā)生的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，有效開(kāi)展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)部門按有關(guān)程序及時(shí)進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對(duì)預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實(shí)施，特制定本預(yù)案。

1．2 依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品異常反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等規(guī)定。

1．3 適用范圍

本預(yù)案僅適用于我社區(qū)中心實(shí)施預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和／或同一疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。其他的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。

1．4 工作原則

報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡（附表1），向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表（附表2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后立即通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

做到反應(yīng)迅速、準(zhǔn)確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，科學(xué)有序規(guī)范地開(kāi)展應(yīng)急處理工作。應(yīng)急處置組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

2．1應(yīng)急處置各小組人員具體分工及職責(zé)

1.領(lǐng)導(dǎo)小組

組 長(zhǎng)： **

副組長(zhǎng)：**

成 員：** ** **

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：一旦發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和／或同一疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，全面啟動(dòng)《茶山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疑似預(yù)防 接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案》。及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和上級(jí)業(yè)務(wù)部門報(bào)告，全面掌握事件，及時(shí)準(zhǔn)確地報(bào)告情況，提出預(yù)防控制對(duì)策和措施。在區(qū)衛(wèi)生局、疾控中心、衛(wèi)生監(jiān)督所和街道辦事處的領(lǐng)導(dǎo)下，組織指揮衛(wèi)生救護(hù)、正面宣傳、物資供應(yīng)、診斷調(diào)查等工作，保證事件處理工作高效、有序進(jìn)行。

2.應(yīng)急小組

應(yīng)急小組職責(zé)：一旦發(fā)生上述事件，全力做好正面宣傳、合理解釋、協(xié)助調(diào)查處理等工作。

3.技術(shù)小組

技術(shù)小組職責(zé)：全力做好可疑人員醫(yī)療救治、對(duì)門診收到的可疑人員進(jìn)行技術(shù)會(huì)診，作出留觀處置；對(duì)病情較重或難以明確的，立即上報(bào)上級(jí)應(yīng)急處置技術(shù)小組，并做好轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院準(zhǔn)備。

4.后勤保障小組

后勤保障小組職責(zé)：負(fù)責(zé)有關(guān)藥品、物資供應(yīng)及保管工作，認(rèn)真做好各種物資的入庫(kù)、出庫(kù)及貯存量記錄，保證物資供應(yīng)充足并有效。

3監(jiān)測(cè)與報(bào)告

3．1 監(jiān)測(cè)

3．1．1建立、健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)，及時(shí)、動(dòng)態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告、分析、評(píng)估，為早期防范、及時(shí)處理提供信息支撐。

3．1．2 事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測(cè)工作，對(duì)當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開(kāi)展主動(dòng)搜索工作。按照預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展病人篩查，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時(shí)按要求報(bào)告。

3．1．3 根據(jù)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件發(fā)展進(jìn)程，分別由省、市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門決定何時(shí)撤消預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的應(yīng)急監(jiān)測(cè)工作。

3．2 報(bào)告

3．2．1 常規(guī)報(bào)告。預(yù)防接種單位和各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》的要求進(jìn)行報(bào)告。

3．2．2事件報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的疑似異常反應(yīng)事件時(shí)，接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)，向本級(jí)衛(wèi)生行政部門、食 2 品藥品監(jiān)督管理部門，并逐級(jí)向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，直至省疾病預(yù)防控制中心。

根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。應(yīng)急響應(yīng)

4．1 響應(yīng)

積極配合上級(jí)衛(wèi)生行政部門迅速組織開(kāi)展調(diào)查，組派衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和應(yīng)急處理，采取邊調(diào)查、邊處理、邊報(bào)告的方式，把握和控制事態(tài)發(fā)展。

4．2 調(diào)查

按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的調(diào)查診斷小組，對(duì)接種單位、受種者基本情況等開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對(duì)所接種同批次疫苗進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。必要時(shí)可對(duì)所用同批次疫苗進(jìn)行封存。

4．3 現(xiàn)場(chǎng)處置和醫(yī)療救治

在開(kāi)展全面調(diào)查的同時(shí)，衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)專家，根據(jù)所掌握的情況，對(duì)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)進(jìn)行診斷，并指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治出現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)者，進(jìn)一步明確診斷，及早救治，減少危害。

4．4 接種疫苗后感染處置

發(fā)生群體性接種感染后，應(yīng)先停止接種，查明原因。接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點(diǎn)、由同一原因所引起的多人感染?？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。治療可采用局部處理和全身抗感染治療。

4．5 接種事故處置

因造成接種事故原因多樣，有用錯(cuò)疫苗、劑量過(guò)大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對(duì)象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原因，并采取針對(duì)性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強(qiáng)培訓(xùn)、樹(shù)立良好的工作責(zé)任心，接種前仔細(xì)閱讀并遵守使用說(shuō)明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認(rèn)真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。

4．6 群體性心因性反應(yīng)處置

發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開(kāi)展以下工作：(1)了解掌握病情，及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時(shí)處理首發(fā)病例。3(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語(yǔ)言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長(zhǎng)正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識(shí)疾病性質(zhì)。(3)若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對(duì)癥治療。(4)爭(zhēng)取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對(duì)政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長(zhǎng)、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳；向兒童家長(zhǎng)耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問(wèn)題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；欣诓±Y狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(6)防止人為渲染，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序。

4．7 死亡病例處理

對(duì)受種者在接種過(guò)程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，并盡快進(jìn)行尸體解剖檢查(最好在48小時(shí)內(nèi))，查明死亡原因。

4．8 鑒定

預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的調(diào)查診斷和鑒定按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的規(guī)定，組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組及時(shí)作出調(diào)查診斷結(jié)論，事件當(dāng)事者對(duì)診斷結(jié)論有爭(zhēng)議的，可以向接種單位所在的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行鑒定；事件當(dāng)事者對(duì)鑒定結(jié)果有異議的，可申請(qǐng)進(jìn)行上一級(jí)鑒定。宣傳溝通與信息發(fā)布

在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì)負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。善后處理

6．1 衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)將預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級(jí)人民政府和上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

6．2 如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進(jìn)行處理。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。

6．3 在調(diào)查并明確預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件原因和責(zé)任的基礎(chǔ)上，相關(guān)部門應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定對(duì)事件責(zé)任人進(jìn)行處理。事件終止及評(píng)估

7．1 應(yīng)急響應(yīng)的終止

預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除或采取一定措施后，經(jīng)過(guò)7天無(wú)新的病例出現(xiàn)，預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件應(yīng)急響應(yīng)終止。

7．2 事后評(píng)估

7．2．1 事件處理完畢后，應(yīng)及時(shí)將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報(bào)告記錄，衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗(yàn)、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評(píng)價(jià)材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。

7．2．2 負(fù)責(zé)事件處理的衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織對(duì)事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評(píng)估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會(huì)心理等進(jìn)行全面評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。保障措施

8．1 人員保障

成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查及處理組，并提供相關(guān)工作支持。組織對(duì)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識(shí)和技能。

8．2 物資保障

做好應(yīng)對(duì)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有預(yù)防接種點(diǎn)都應(yīng)儲(chǔ)備一定數(shù)量的1：1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%—10%葡萄糖水等搶救物資。應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件。

**人民醫(yī)院

第二篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)材料

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）

診斷、調(diào)查、處理

主講人：XXX 第一節(jié) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

一、AEFI定義與分類

1、AEFI定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在短時(shí)間內(nèi)同一接種單位的受中者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；或者短時(shí)間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑是預(yù)防接種反應(yīng)明顯增多。

2、分類

（1）.不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。A.一般反應(yīng)：在疫苗接種后由疫苗本身所固有的特性引起的反應(yīng)，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙，主要表現(xiàn)有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

B.異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成的機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（2）、疫苗接種事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，造成接種后受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

（3）接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

（4）耦合癥：受種者在接種時(shí)正好處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。

（5）心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者的心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性的反應(yīng)。

二、報(bào)告

（一）、責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)，疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。

（二）、報(bào)告程序

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡，向受種者的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表，以電話等形式最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在核實(shí)后立即通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

第二節(jié) 常見(jiàn)的預(yù)防接種一般反應(yīng)及處理原則

預(yù)防接種一般反應(yīng)，是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

一、全身反應(yīng)

（一）臨床表現(xiàn)

接種滅活疫苗后少數(shù)受種者24小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1~2天，很少超過(guò)3天；個(gè)別受種者在接種疫苗后2~4小時(shí)即有發(fā)熱，6~12小時(shí)達(dá)到高峰。

接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時(shí)間比接種滅活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6~10天內(nèi)可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱，個(gè)別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

接種疫苗后，少數(shù)受種者除了出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1~2天。個(gè)別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見(jiàn)，很少超過(guò)2~3天。

（二）處置原則

1、受種者發(fā)熱在37.5℃以下時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。

2、受種者發(fā)熱超過(guò)37.5℃，或37.5℃以下并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到醫(yī)院診治。

二、局部反應(yīng)

（一）臨床表現(xiàn)

1、皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后，少數(shù)受種者出現(xiàn)局部紅腫，伴有疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑大于30mm，一般在24~48小時(shí)內(nèi)逐步消退。

2、皮內(nèi)接種卡介苗者，絕大部分受種者與2周左右在局部出現(xiàn)紅腫，以后化膿或形成潰瘍，一般8~12周后結(jié)痂，形成疤痕(卡痕)。

3、接種含吸附劑的疫苗，部分受種者會(huì)出現(xiàn)因注射部位吸附劑不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，進(jìn)而形成硬結(jié)。

（二）處置原則

1、紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需要任何處理。

2、紅腫直徑和硬結(jié)在15mm~30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次10~15分鐘。

3、紅腫和硬結(jié)直徑＞30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。

4、接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

一般反應(yīng)

1.1.1 常見(jiàn)不良反應(yīng)有：發(fā)熱、乏力、昏睡、煩躁不安、食欲不振、惡心、嘔吐、暈厥等。

1.1.2 次常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭昏、胸悶、心慌、發(fā)冷、出汗、腹瀉、全身瘙癢等。

1.2 過(guò)敏性反應(yīng)

1.2.1 輕度

局部紅腫、紅斑、皮疹、紫癜、急性蕁麻疹、咽喉紅腫。

1.2.2 重度

包括血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏性休克。血管神經(jīng)性水腫表現(xiàn)為：接種后數(shù)小時(shí)局部紅腫迅速加重并擴(kuò)大，皮膚發(fā)亮，甚至發(fā)紫，伴煩躁、呼吸困難等。過(guò)敏性休克的臨床表現(xiàn)可分為4組癥狀：①呼吸道阻塞癥狀：主要表現(xiàn)為胸悶、心悸、呼吸困難、面色潮紅、發(fā)紺甚至窒息；②循環(huán)衰竭癥狀：臨床表現(xiàn)為面色蒼白、冷汗、脈搏細(xì)弱、表情淡漠、血壓下降、四肢濕冷；③中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：臨床表現(xiàn)為意識(shí)喪失、昏迷、抽搐、大小便失禁等；④皮膚過(guò)敏反應(yīng)：臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹等。小兒過(guò)敏性休克是兒科臨床搶救的重要急病之一，它往往發(fā)病急，病情發(fā)展快，若處理不及時(shí)，可導(dǎo)致死亡。小嬰兒臨床表現(xiàn)不典型，可表現(xiàn)為精神差，面色蒼白，肌張力減低，哭聲弱，皮膚發(fā)花、肢體濕冷，應(yīng)特別注意。

1.3 罕見(jiàn)不良反應(yīng)

嬰兒猝死、接種后腦炎、癔病、誘發(fā)癲癇、剝脫性皮炎、高熱驚厥、血尿、血小板減少性紫癜等。

預(yù)防接種不良反應(yīng)的處理

2.1 局部反應(yīng)

接種部位出現(xiàn)紅腫，有輕度腫脹和疼痛，對(duì)接種局部出現(xiàn)硬結(jié)或無(wú)菌性化膿，可采用熱敷或理療促進(jìn)吸收，但切忌切開(kāi)排膿，以免引起細(xì)菌感染。如果發(fā)生細(xì)菌感染且破潰化膿，則需清創(chuàng)，并涂以消炎粉或膏，促進(jìn)創(chuàng)面愈合?？捎们鍧嵉拿頍岱?，每日4或5次，每次10分鐘，但接種卡介苗的局部紅腫不能熱敷。過(guò)敏性皮疹，有丘疹和蕁麻疹等，可用撲爾敏片0.35mg/kg/d，分2或3次口服。必要時(shí)靜注10%葡萄糖酸鈣針0.5ml/kg，最大量小于10ml/次。

2.2 發(fā)熱反應(yīng)

①弱反應(yīng)：體溫＜37.5℃，應(yīng)適當(dāng)休息，多飲開(kāi)水，注意保暖，反應(yīng)即可消失。②中等反應(yīng)：體溫37.5℃～38.5℃，發(fā)熱伴有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法：多休息，多飲開(kāi)水，注意保暖，必要時(shí)口服對(duì)乙酰氨基酚、柴胡口服液等對(duì)癥處理。③強(qiáng)反應(yīng)：體溫＞38.5℃，發(fā)熱伴隨有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法：多休息，多飲開(kāi)水，保暖，注意繼發(fā)其他疾??；口服對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬等藥以退熱；腹瀉可給予思密達(dá)和小兒口服補(bǔ)液鹽，分次口服。如第2天仍有高熱，仍可按上述方法處理，一般1.5～3d恢復(fù)正常；合并感染時(shí)口服頭孢克洛、阿莫西林、利巴韋林等治療，必要時(shí)到兒科診治。

2.3 接種后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀

要對(duì)患兒進(jìn)行鎮(zhèn)靜、抗炎、抗過(guò)敏等治療，并給予營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的藥物，嚴(yán)重及時(shí)送往兒科診治。

2.4 群體性癔病

主要采用暗示療法和對(duì)癥處理，迅速分散發(fā)病人群，并對(duì)癥狀較重者密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)救治。

2.5 過(guò)敏性休克

很少見(jiàn)但后果嚴(yán)重，必須及時(shí)搶救，否則有生命危險(xiǎn)。接種時(shí)要備有腎上腺素、地塞米松注射液等藥品。

搶救原則

①立即停用可能引起過(guò)敏性休克的藥物；②立即皮下注射腎上腺素（0.1%腎上腺素0.3～0.5ml）；③就地?fù)尵?，取平臥位，注意保暖、吸氧，保持呼吸道通暢；④迅速建立靜脈通道，及時(shí)通知醫(yī)師；⑤監(jiān)測(cè)生命體征。早期就地治療是搶救成功的關(guān)鍵，腎上腺素是搶救過(guò)敏性休克首選而有效的藥物。

過(guò)敏性休克與暈厥的鑒別

臨床上注射常會(huì)出現(xiàn)暈針暈厥反應(yīng)，常會(huì)誤診為過(guò)敏性休克，如何鑒別注射暈厥和過(guò)敏性休克的反應(yīng)非常重要。①暈厥反應(yīng)：由于精神過(guò)度緊張和恐懼造成暫時(shí)性大腦缺血，導(dǎo)致短時(shí)間失去知覺(jué)和行動(dòng)能力的現(xiàn)象，多發(fā)生于心理素質(zhì)差的患者。易在空腹、過(guò)度緊張、空氣污濁、氣溫悶熱時(shí)發(fā)生，特別是性格內(nèi)向、脆弱的兒童容易發(fā)生，當(dāng)小兒哭泣、躲避，甚至面色蒼白時(shí)應(yīng)當(dāng)引起醫(yī)生注意，一旦發(fā)生暈厥，立即平臥，保持安靜大多數(shù)數(shù)分鐘自行緩解。②過(guò)敏性休克：由于注入的制劑引起機(jī)體超敏狀態(tài)，常發(fā)生于有過(guò)敏體質(zhì)或有家族過(guò)敏史的人。一般在注射后數(shù)秒到數(shù)十分鐘發(fā)生，是一種以周圍循環(huán)衰竭為特征的綜合征。臨床表現(xiàn)常有皮膚瘙癢、皮疹、煩躁不安、惡心、出汗、面色潮紅或蒼白，嚴(yán)重者紫紺、喉痙攣及喉水腫、呼吸急促或困難、血壓下降、皮膚發(fā)花、肢體濕冷、昏迷、抽搐、大小便失禁等。大一點(diǎn)的孩子會(huì)訴心慌、胸悶、口干、頭暈、咽喉阻塞感等，不及時(shí)治療有生命危險(xiǎn)。因過(guò)敏性休克有時(shí)初起癥狀不明顯，若診斷不及時(shí)易造成不可挽回的嚴(yán)重后果，所以密切觀察病人情況極為重要。若不能排除過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)先按過(guò)敏反應(yīng)對(duì)癥處理。

第三篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

為保證預(yù)防接種工作的順利實(shí)施，預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生，及時(shí)調(diào)查、處理和上報(bào)可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)，防止事態(tài)的擴(kuò)大，根據(jù)國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》以及《江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與鑒定實(shí)施辦法》，制定本預(yù)案。

一、異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家小組

組 長(zhǎng)：詹斌

成 員：金玉書(shū) 周其華 徐小斌 沈宏成 李小珊 徐開(kāi)明

邵小樂(lè) 張平化 袁仁桃 柏文娟

工作職責(zé)：負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會(huì)診及重癥病例的救治工作。

二、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報(bào)告

（一）報(bào)告范圍

報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。

（二）報(bào)告內(nèi)容

報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過(guò)、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告日期等。

（三）責(zé)任報(bào)告人

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員均為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。

（四）報(bào)告的時(shí)限及方式

1、一般事件的報(bào)告

（1）接種點(diǎn)發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，在對(duì)癥治療的同時(shí)，要立即通過(guò)電話或傳真于2小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厥袇^(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告，疾病預(yù)防控制中心核實(shí)后應(yīng)立即向本級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

（2）所有發(fā)現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例（包括一般反應(yīng)）均應(yīng)做好登記工作，并對(duì)監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行匯總、分析上報(bào)。

（3）預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例還應(yīng)通過(guò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)個(gè)案錄入后作網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告

除比照一般事件進(jìn)行報(bào)告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報(bào)市人民政府和市衛(wèi)生局。在初步核實(shí)后，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。

3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告

除比照一般事件進(jìn)行報(bào)告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報(bào)市人民政府和市衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳，同時(shí)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。

三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置

疑似異常反應(yīng)調(diào)查的目的是盡快查明病因，防止更多病例出現(xiàn)，避免由于異常反應(yīng)成為社會(huì)熱點(diǎn)而妨礙正常的免疫接種活動(dòng)。應(yīng)按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。調(diào)查內(nèi)容見(jiàn)《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表》。

1、一般事件（Ⅳ級(jí)）的處理

市疾病預(yù)防控制中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報(bào)告后，立刻組織人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處理。根據(jù)報(bào)告內(nèi)容，核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作，完善相關(guān)資料。

（1）判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察；給予對(duì)癥治療、處理；

（2）初步判斷為個(gè)體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知市級(jí)異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時(shí)進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向市級(jí)提出請(qǐng)求，并協(xié)助市級(jí)調(diào)查處理；同時(shí)保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證（疫苗、注射器等）。

2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級(jí)）的處理

發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級(jí)）時(shí)，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，暫停該接種點(diǎn)免疫活動(dòng)，同時(shí)加強(qiáng)其他接種點(diǎn)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展病人篩選，并立即向市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組報(bào)告，并由市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組開(kāi)展應(yīng)急處理工作。

（1）群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開(kāi)展以下工作：

（a）了解掌握病情，及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時(shí)處理首發(fā)病例。（b）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語(yǔ)言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長(zhǎng)正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識(shí)疾病性質(zhì)。（c）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對(duì)癥治療。（d）爭(zhēng)取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對(duì)事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長(zhǎng)、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長(zhǎng)耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問(wèn)題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（e）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（f）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過(guò)程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。

(2)接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯(cuò)疫苗、劑量過(guò)大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對(duì)象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原因，并采取針對(duì)性治療措施，積極救治患者。

（3）質(zhì)量事故：當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器

材質(zhì)量有關(guān)時(shí)，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)。立即停止接種，并向市衛(wèi)生局報(bào)告。

3、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級(jí)）的處理

發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級(jí)）時(shí)，立即暫停接種，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，并立即逐級(jí)向市級(jí)、省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組報(bào)告。市衛(wèi)生局和各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位在省、市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組的統(tǒng)一組織指導(dǎo)下開(kāi)展應(yīng)急處理工作。工作內(nèi)容包括：采集相關(guān)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，動(dòng)員家屬按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸體解剖，確認(rèn)死亡原因，必要時(shí)請(qǐng)法醫(yī)參加，判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對(duì)偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處理，及時(shí)公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對(duì)接種疫苗的信心。

卸甲中心衛(wèi)生院

第四篇：海安縣2011疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析和處置心得

摘 要：目的 分析我縣2011疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（aefi）的特征和探討 其處置心得，提高預(yù)防接種的質(zhì)量和加強(qiáng)其安全性。方法 采集我縣2011aefi 信息管理系統(tǒng)報(bào)告的數(shù)據(jù)資料并進(jìn)行分析和討論。結(jié)果 本我縣aefi報(bào)告88 例（0.0681%），大多為一般反應(yīng)，其發(fā)生與疫苗種類、接種針次、性別、年齡和 季節(jié)有關(guān)，隨著兒童年齡而減少，7～8月報(bào)告數(shù)較多。結(jié)論：要高度重視aefi 的防控，提高疫苗質(zhì)量、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、宣教告知、精心操作、及時(shí)報(bào)告、規(guī)范處 置，能有效提高免疫接種質(zhì)量，降低aefi發(fā)病率和負(fù)面影響。

關(guān)鍵詞：aefi；特征分析；處置心得

為了最經(jīng)濟(jì)、最有效的、更好地保護(hù)兒童健康，我國(guó)實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度，并不斷深入和擴(kuò)大；由于各種原因出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(簡(jiǎn)稱aefi)也屢見(jiàn)不鮮，嚴(yán)重者可引起兒童器官功能受損，逐漸引起公眾和社會(huì)的廣泛關(guān)注?，F(xiàn)對(duì)我縣2011本地區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的資料進(jìn)行監(jiān)測(cè)、調(diào)查、分析和討論，并總結(jié)報(bào)告如下：

資料與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象 海安縣20110～7歲常規(guī)免疫接種兒童、疫苗應(yīng)急接種、強(qiáng)化免疫接種和第二類疫苗預(yù)防接種人群，并出現(xiàn)不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等6類疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的病例。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法 將收集的數(shù)據(jù)資料輸入excel2003建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用spss13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和處理。

結(jié)果

2.1 病例報(bào)告

2.1.1 報(bào)告時(shí)效 2011海安縣aefi監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告的88例aefi中，48小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)告率為92.05%，及時(shí)調(diào)查率為95.45%，aefi個(gè)案完整率為100%。

2.1.2 報(bào)告分類 2011全縣共報(bào)告aefi 88例（0.0681%），其中一般反應(yīng)72例（81.82%）、異常反應(yīng)13例（14.77%）、偶合癥1例（1.14%）、不明原因2例（2.27%），無(wú)疫苗質(zhì)量事故和接種事故及心因性反應(yīng)病例報(bào)告。

2.1.3 疫苗分類 我縣2011使用疫苗25種，共接種劑次129203針次；有15種疫苗報(bào)告有aefi發(fā)生，共發(fā)生88例，其中23價(jià)肺炎、無(wú)細(xì)胞百白破、減毒乙腦、hib、白破的發(fā)生率位于前五名。（見(jiàn)表一）。

2.2 病例分析

2.2.1 臨床診斷分布 在一般反應(yīng)報(bào)告中發(fā)熱42例（58.33%）、接種部位紅腫浸潤(rùn)或硬結(jié)21例（29.17%）、兩者皆有為9例（12.50%）；異常反應(yīng)中過(guò)敏性皮疹8例(61.54%)、血管性水腫2例（15.38%）、無(wú)菌性膿腫1例（7.69%）、蕁麻疹各1例、淋巴結(jié)炎1例；1例偶合癥臨床診斷為支氣管肺炎。

2.2.2 發(fā)病時(shí)間分布 從接種疫苗至發(fā)病的間隔時(shí)間按24h內(nèi)、2～3d、4～7d、8～14d、15d以上劃分，分別占82.95%、4.54%、3.41%、3.41%、9.10%。

2.2.3 年齡性別分布 在88例中0～、1～、2～、3～、4～、5～、6～、7～歲組分別為34、27、12、6、3、3、2、1例；其中0～、1～歲病例最多，占69.31%，以后隨著年齡的增長(zhǎng)而逐漸下降。男54例，女34例，男女比例1.59∶1。

2.3.4 時(shí)間地區(qū)分布 全縣11個(gè)區(qū)、鎮(zhèn)、場(chǎng)均有aefi病例報(bào)告；全年各月都有病例報(bào)告，其中7～8月報(bào)告數(shù)較多，為30例（占全年病例總數(shù)的34.09%）。

分析討論

3.1 研究宗旨 兒童免疫預(yù)防接種是密切關(guān)系到下一代的健康成長(zhǎng)、涉及到千家萬(wàn)戶的預(yù)防保健工作，是預(yù)防控制兒童傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段和措施；實(shí)施免疫規(guī)劃項(xiàng)目和開(kāi)展預(yù)防接種，全球免疫規(guī)劃針對(duì)傳染病控制成就舉世矚目【1】。由于疫苗種類、接種針次、受種人群、接種方法等因素，偶爾會(huì)出現(xiàn)aefi，處理不當(dāng)會(huì)影響兒童身心健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。江蘇省海安縣地處蘇中沿海地區(qū)，經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)、人口密度高，群眾對(duì)健康的需要較高。為了保證預(yù)防接種的安全實(shí)施，改善其服務(wù)質(zhì)量，了解我縣aefi系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能發(fā)生的aefi，故對(duì)我縣2011年aefi情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和討論。

3.2 反應(yīng)特點(diǎn) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（aefi）是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。按其發(fā)生原因分為不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等6類。隨著免疫規(guī)劃工作的深入發(fā)展和國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施，疫苗種類、接種針次、受種人群都在不斷增加，aefi受到了公眾、社會(huì)和醫(yī)務(wù)人員的廣泛關(guān)注和重視。

第五篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進(jìn)行鑒定

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進(jìn)行鑒定

一、申請(qǐng)

（一）申請(qǐng)時(shí)限

受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)，向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)提出預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定申請(qǐng)，提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料，預(yù)交鑒定費(fèi)。

經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定，已確定為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，受種方需進(jìn)行傷殘等級(jí)鑒定。脊灰疫苗相關(guān)病例的受種方應(yīng)在出現(xiàn)麻痹臨床表現(xiàn)滿1年后的1年內(nèi)，其他預(yù)防接種異常反應(yīng)的受種方應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定專家組判定其病情穩(wěn)定后(原則上為發(fā)病6個(gè)月后)的1年內(nèi)，向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定。

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)、委托，自受理之日起5日內(nèi)向申請(qǐng)人、委托人發(fā)送受理通知書(shū)，并通知相關(guān)當(dāng)事人。受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在接到通知后10日內(nèi)提交書(shū)面陳述、答辯及其他鑒定材料。受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論或傷殘等級(jí)鑒定結(jié)論不服的，可在收到首次鑒定書(shū)之日起15日內(nèi)，向山東省醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)俅舞b定。

（二）材料

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1.預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論；

2.受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄；

3.與診斷治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料；

4.疫苗接收、購(gòu)進(jìn)記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等；

5.相關(guān)疫苗批次檢驗(yàn)合格或者抽樣檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口疫苗還應(yīng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件；

6.與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。

受種方應(yīng)當(dāng)提供上述1.2.3.6所規(guī)定的材料；接種方應(yīng)當(dāng)提供1.2.4.5.6所規(guī)定的材料；疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供4.5.6所規(guī)定的材料。各方應(yīng)當(dāng)主動(dòng)提供由自己保存或者掌握的與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的材料，否則承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定材料應(yīng)包括預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論以及上述2.3.6所規(guī)定的材料。同時(shí)，3所規(guī)定的材料應(yīng)是調(diào)查診斷或鑒定專家組判定預(yù)防接種異常反應(yīng)病例病情穩(wěn)定后的相關(guān)資料。

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)因鑒定需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)等病歷資料。

（三）不予受理的情形

有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定：

1.無(wú)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的或預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論不明確的；

2.已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的；

3.受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；

4.提供的材料不真實(shí)或?qū)﹁b定材料有異議的；

5.不繳納鑒定費(fèi)的；

6.省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有本條1.2.3.4.6所規(guī)定的情形之一的，醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定。不予受理鑒定的，醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

二、異常反應(yīng)鑒定

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)在自收到各方預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，并出具鑒定書(shū)，情況特殊的可延長(zhǎng)至90日。

醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定7日前將鑒定時(shí)間、地點(diǎn)、要求等通知受種方、接種方和疫苗生產(chǎn)企業(yè)。各方應(yīng)當(dāng)按照通知的時(shí)間、地點(diǎn)和要求參加鑒定會(huì)。參加鑒定會(huì)的各方人數(shù)不超過(guò)3人。任何一方當(dāng)事人無(wú)故缺席、自行退席或拒絕參加鑒定會(huì)的，不影響鑒定的正常進(jìn)行。

案件受理后，有影響鑒定繼續(xù)進(jìn)行的因素時(shí)，醫(yī)學(xué)會(huì)可中止鑒定程序，待影響因素消除后重新啟動(dòng)鑒定程序，中止時(shí)限不超過(guò)3個(gè)月。若3個(gè)月后影響因素仍未消除，鑒定程序自動(dòng)終止。非醫(yī)學(xué)會(huì)原因?qū)е妈b定終止的，醫(yī)學(xué)會(huì)扣除50%的鑒定費(fèi)；抽取鑒定專家后終止鑒定的，鑒定費(fèi)不再退還。

醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人，并報(bào)送所在地同級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。

三、傷殘等級(jí)鑒定

傷殘等級(jí)鑒定是預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的重要組成部分。負(fù)責(zé)組織傷殘等級(jí)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到受種方有關(guān)材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定書(shū)。

負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定前7日內(nèi)將鑒定時(shí)間、地點(diǎn)、要求等通知受種方。受種方應(yīng)按照通知的時(shí)間、地點(diǎn)及要求參加鑒定。

醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在作出結(jié)論后10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人，并報(bào)送所在地同級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。