第一篇：衛(wèi)生部關(guān)于修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條有關(guān)內(nèi)容的通知

衛(wèi)生部關(guān)于修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條有關(guān)內(nèi)容的通知

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕432號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生局，衛(wèi)生部直屬有關(guān)單

位，有關(guān)部委：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》精神，推動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生發(fā)展，經(jīng)研究決定，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別中增加社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)

則》第三條修改為：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；

（四）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（五）療養(yǎng)院；

（六）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；

（七）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（八）村衛(wèi)生室（所）；

（九）急救中心、急救站；

（十）臨床檢驗(yàn)中心；

（十一）專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站；

（十二）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十三）其他診療機(jī)構(gòu)。

此通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。

二○○六年十一月一日

發(fā)布部門(mén)：衛(wèi)生部 發(fā)布日期：2006年11月01日 實(shí)施日期：2006年11月01日(中央法規(guī))

第二篇：衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用社會(huì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理的通知

衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用社會(huì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理的通知

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發(fā)文單位：衛(wèi)生部

文號(hào)：衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1998]第26號(hào)發(fā)布日期：1998-11-19

執(zhí)行日期：1998-11-19

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，國(guó)家中醫(yī)藥管理局，部有關(guān)直屬單位：近來(lái)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)擅自擴(kuò)大診療科目，隨意變換診療地點(diǎn)，不按規(guī)定辦理聘用社會(huì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)的有關(guān)手續(xù)，甚至聘用非醫(yī)務(wù)人員從事診療活動(dòng)等問(wèn)題，嚴(yán)重違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，干擾了正常的醫(yī)療工作秩序，并由此引發(fā)了許多醫(yī)療糾紛，甚至發(fā)生醫(yī)療事故，損害了患者利益，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)聲譽(yù)，患者和社會(huì)反映強(qiáng)烈。為規(guī)范醫(yī)療服務(wù)，保證醫(yī)療質(zhì)量，維護(hù)法律嚴(yán)肅性，確保人民群眾的生命安全和身心健康，現(xiàn)對(duì)有關(guān)規(guī)定重申和明確如下：

一、嚴(yán)禁各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本單位的科室或業(yè)務(wù)用房租借或承包給社會(huì)非醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加診療科目、變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。對(duì)于診療活動(dòng)超出登記范圍的，按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)按非法執(zhí)業(yè)論處。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需求聘用社會(huì)醫(yī)務(wù)人員時(shí)，應(yīng)采用定向或公開(kāi)招聘的方式進(jìn)行。

社會(huì)醫(yī)務(wù)人員系指取得技術(shù)職稱(chēng)的待聘人員或個(gè)體行醫(yī)者。1999年5月1日《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》實(shí)施后，則指取得執(zhí)業(yè)資格的待聘人員或個(gè)體行醫(yī)者。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用外單位離退休醫(yī)務(wù)人員，可參照本條規(guī)定辦理。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?qū)W科發(fā)展需要，擬請(qǐng)外單位在職醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)時(shí)，用人單位應(yīng)與擬請(qǐng)人員所在單位簽訂用人合同。

五、聘用單位除審核擬聘人員身份證明、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)證明、職稱(chēng)證明、擬聘人員任職履歷及原

單位證明等相關(guān)材料外，還應(yīng)組織專(zhuān)家對(duì)擬聘人員進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)考試或考核，并按人事部門(mén)規(guī)定辦理正式聘用手續(xù)。

六、聘用的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具有經(jīng)正式職稱(chēng)評(píng)定的主治醫(yī)師以上的技術(shù)職稱(chēng)。

七、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，加強(qiáng)對(duì)聘用和外請(qǐng)人員的管理，定期對(duì)所聘、外請(qǐng)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、技術(shù)水平進(jìn)行考核評(píng)價(jià)；對(duì)考核不合格者，應(yīng)及時(shí)予以辭退。

八、聘用或外請(qǐng)醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)過(guò)程中發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，由用人醫(yī)療機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)處理。

九、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)外請(qǐng)?jiān)诼毢推赣蒙鐣?huì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)外請(qǐng)?jiān)诼毢推赣帽究h（區(qū)）內(nèi)社會(huì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)應(yīng)報(bào)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門(mén)備案。聘用本縣（區(qū)）以外地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)報(bào)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。

1999年5月1日《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》實(shí)施后，醫(yī)務(wù)人員變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

凡違反本《通知》規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施

細(xì)則》，視情節(jié)責(zé)成該醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改直至吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并追究其領(lǐng)導(dǎo)人責(zé)任。衛(wèi)生行政部門(mén)要保證執(zhí)法的嚴(yán)肅性，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)決不能以繳納罰款取代整改，也決不允許以罰款而認(rèn)同非法行醫(yī)。

各地衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)監(jiān)督管理，并根據(jù)本《通知》精神于近期內(nèi)開(kāi)展一次大檢查，年底前將檢查結(jié)果報(bào)我部醫(yī)政司。

第三篇：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的通知

衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)?2012?56號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

近年來(lái)，各級(jí)黨委和政府高度重視加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所、門(mén)診部等，下同）建設(shè)，尤其是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來(lái)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施明顯改善，診療水平逐步提高，服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，也對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管工作提出了新的要求。為進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，現(xiàn)提出以下工作要求：

一、高度重視基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著提供基本醫(yī)療服務(wù)等重要任務(wù)，是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分。加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，對(duì)于堅(jiān)持深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制”的基本原則，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，提高群 眾對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)的利用率，改善群眾健康狀況等具有重要意義。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要高度重視基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作，進(jìn)一步完善各項(xiàng)規(guī)章制度，健全基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系，配齊監(jiān)管人員，加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為；要建立健全對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)口幫扶機(jī)制，明確相關(guān)政策，加大上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幫扶力度，努力為城鄉(xiāng)居民提供安全、有效的基本醫(yī)療服務(wù)。

二、加強(qiáng)機(jī)構(gòu)、人員執(zhí)業(yè)資格監(jiān)管

各地要按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定，嚴(yán)格基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員的準(zhǔn)入。在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》等相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的條件，嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)開(kāi)展與其功能任務(wù)相適應(yīng)的診療活動(dòng)，嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。新進(jìn)入村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師資格。不具備上述條件的地區(qū)，由省級(jí)人民政府根據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定制定具體辦法。

三、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(試行)》、《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)規(guī)范的要求，建立健全并落實(shí)各項(xiàng)管理規(guī)章制度；加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制，規(guī)范醫(yī)療文書(shū)的書(shū)寫(xiě)和保管，合理使用藥品和醫(yī)療器械，確保醫(yī)療安全；要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)院感染預(yù)防與控制措施，加強(qiáng)一次性使用醫(yī)療器械和侵入性診療器械的管理；依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等進(jìn)行醫(yī)療廢物處理和污水、污物無(wú)害化處理。

四、加大培訓(xùn)和宣傳力度

各地要進(jìn)一步加大對(duì)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)力度，開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量和安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的教育，組織法律法規(guī)、合理用藥、醫(yī)院感染、診療技能和醫(yī)患溝通等方面的相關(guān)培訓(xùn)，提高基層醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、安全責(zé)任意識(shí)，提升醫(yī)療服務(wù)水平。各地要組織開(kāi)展公眾就醫(yī)知識(shí)的宣傳教育，引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識(shí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高群眾醫(yī)療安全意識(shí)和甄別假醫(yī)、假藥和虛假宣傳的能力。

五、依法加強(qiáng)執(zhí)業(yè)監(jiān)管和監(jiān)督檢查工作力度

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的監(jiān)管，對(duì)存在違法行為的機(jī)構(gòu)和人員要依法嚴(yán)肅查處，維護(hù)基層醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，配齊相關(guān)執(zhí)法和技術(shù)人員，原則上設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管部門(mén)，安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作。要加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查，原則上每年至少進(jìn)行2次以上的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，衛(wèi)生行政部門(mén)可以委托同級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)具體工作。自本通知下發(fā)之日起到2012年6月30日，各地要組織開(kāi)展一次針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、人員資質(zhì)、規(guī)章制度落實(shí)、醫(yī)療服務(wù)行為等的全面檢查，重點(diǎn)是執(zhí)業(yè)行為和醫(yī)療安全，要通過(guò)自查、互查和抽查等方式，查找薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，限期整改，確保人民群眾醫(yī)療安全。請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）于2012年7月15日前將檢查工作總結(jié)報(bào)我部醫(yī)管司。我部將對(duì)各地工作情況進(jìn)行抽查和通報(bào)。

聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)管司 朱威宏、范晶 聯(lián)系電話(huà)：010-68792618、68792791 傳 真：010-68792790 電子郵箱：mohygs@163.com

二〇一二年五月十一日

第四篇：轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范的通知的通知（推薦）

各市衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局，?。ú浚籴t(yī)療機(jī)構(gòu)：

現(xiàn)將衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范的通知》（衛(wèi)辦發(fā)〔2012〕45號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下要求，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行為規(guī)范》）整合、細(xì)化了有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的要求和規(guī)定，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的行為準(zhǔn)則，對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)務(wù)人員從業(yè)行為、推進(jìn)衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)具有重大意義。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)貫徹執(zhí)行《行為規(guī)范》的重要意義，將其作為醫(yī)療質(zhì)量安全管理的重要內(nèi)容，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，探索建立長(zhǎng)效工作機(jī)制。

二、組織學(xué)習(xí)，全員培訓(xùn)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織全員學(xué)習(xí)《行為規(guī)范》的內(nèi)容和要求，結(jié)合“三好一滿(mǎn)意”、醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)等活動(dòng)開(kāi)展，針對(duì)管理人員、醫(yī)師、護(hù)士、藥學(xué)技術(shù)人員、醫(yī)技人員及其他相關(guān)人員等不同對(duì)象，采取不同的形式組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，切實(shí)做到人人參加學(xué)習(xí)、人人知曉?xún)?nèi)容、人人執(zhí)行規(guī)范，確保覆蓋面達(dá)到100％。

三、抓好貫徹，強(qiáng)化落實(shí)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真做好《行為規(guī)范》的貫徹落實(shí)工作，將落實(shí)情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)管理、等級(jí)評(píng)審和醫(yī)務(wù)人員的考核、醫(yī)德考評(píng)、醫(yī)師定期考核、職稱(chēng)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)等直接掛鉤，切實(shí)提高制度執(zhí)行力。各市衛(wèi)生行政部門(mén)在抓好學(xué)習(xí)貫徹《行為規(guī)范》的同時(shí)，要按照“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，不斷加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員貫徹執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范的醫(yī)務(wù)人員，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《行為規(guī)范》視情節(jié)輕重對(duì)其作出嚴(yán)肅處理；需要追究黨紀(jì)、政紀(jì)責(zé)任的，由紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)按照有關(guān)程序辦理。

山東省衛(wèi)生廳山東省食品藥品監(jiān)督管理局

山東省中醫(yī)藥管理局

二〇一二年十月八日

第五篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》的通知

北京市衛(wèi)生局文件

京衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕142號(hào)

北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各三級(jí)醫(yī)院：

為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各區(qū)縣衛(wèi)生局將此文件轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二〇〇九年七月六日 衛(wèi) 生部文件

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2009?57號(hào)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結(jié)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○九年六月十五日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門(mén)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過(guò)程。

第三條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，其校驗(yàn)適用本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

第五條 地方衛(wèi)生行政部門(mén)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第二章 校驗(yàn)申請(qǐng)和受理

第六條 達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；

（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。

第七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱(chēng)校驗(yàn)申請(qǐng)材料）：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各工作總結(jié)；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門(mén)檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開(kāi)展情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第八條 登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見(jiàn)：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書(shū)面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)；

（二）申請(qǐng)材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)初審后書(shū)面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。

第九條

登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。

第三章 校驗(yàn)審查和結(jié)論

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書(shū)面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。

第十三條 書(shū)面審查的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料；

（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容和項(xiàng)目。

第十四條

現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；

（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)審查的辦法和標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第十五條 現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專(zhuān)家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

（一）2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；

（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第十六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第十七條

校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)”，暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期。

第十八條

登記機(jī)關(guān)作出“校驗(yàn)合格”結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書(shū)，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）限期整改期間；

（四）停業(yè)整頓期間；

（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門(mén)再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十一條

對(duì)經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，登記機(jī)關(guān)予以注銷(xiāo)。

第二十二條 登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前，應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織聽(tīng)證。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)結(jié)合聽(tīng)證情況，作出有關(guān)校驗(yàn)的決定。登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)論通過(guò)媒體網(wǎng)絡(luò)等方式在管轄區(qū)域內(nèi)予以公示。

第四章

監(jiān)督管理

第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展門(mén)診業(yè)務(wù)、收治新病人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書(shū)面檢查。

第二十五條

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）違反規(guī)定擅自開(kāi)展診療活動(dòng)；

（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自注銷(xiāo)之日起停止開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)或者被注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予或者建議其上級(jí)主管部門(mén)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人一定的行政處分。第二十八條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的校驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)論與實(shí)際情況不符，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)變更下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的校驗(yàn)結(jié)論。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反規(guī)定，干預(yù)正常校驗(yàn)工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正；后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。

第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

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