第一篇：如何實(shí)施審核

外審首次會(huì)議的形式比內(nèi)審更加正式。議程 外審 內(nèi)審

介紹審核組

如果審核組與受審核方是互相認(rèn)識的，那么只需作普通的問候 介紹受審核方人員

如果審核組與受審核方是互相認(rèn)識的，那么此程序也不需要 介紹審核目的和范圍 無

介紹審核時(shí)間表

說明審核大概需要持續(xù)多長時(shí)間

介紹審核過程和審核報(bào)告程序

除非是初次內(nèi)審或被審核者是該組織內(nèi)新成立的部門，否則不需此程序 介紹審核原則

除非是初次內(nèi)審或被審核者是該組織內(nèi)新成立的部門，否則不需此程序 指定受審核方陪同審核人員

除非是對不熟悉的部門進(jìn)行內(nèi)審，否則不需陪同審核人員 對審核發(fā)現(xiàn)和不合格報(bào)告的接受 無

介紹健康和安全注意事項(xiàng)

除非是對不熟悉的部門進(jìn)行內(nèi)審，否則不需此程序 介紹審核需要的硬件條件 不需此程序 介紹保密原則

不需此程序

介紹審核結(jié)果被更改的可能性 不需此程序

介紹其他有關(guān)問題 無

審核首次會(huì)議雙方會(huì)談舉例

下面是以一次外審為例，審核會(huì)談雙方的談話內(nèi)容。

介紹審核組

“早上好!我的名字是XXX(A)，我將是本次審核的審核組長。我已經(jīng)在簽到表上面簽了我的名字，請各位審核員也順序在上面簽名，以使我們的審核記錄準(zhǔn)確完整?！?簽到表依次傳遞到每一位審核員手中)

“下面審核組成員向大家作自我介紹，從我左首的第一位開始?！?/p>

“早上好!我的名字是XX(B)，我將負(fù)責(zé)審核貴方的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。”

“早上好!我的名字是XX(C)，我將負(fù)責(zé)審核貴方的采購和校準(zhǔn)過程?！?/p>

??

受審核方人員介紹

“請貴方也介紹一下參加今天會(huì)議的各位代表?！?/p>

目的和范圍

“本次審核的目的是確定＿＿＿＿公司(公司名稱)在＿＿＿生產(chǎn)／提供＿＿＿＿服務(wù)(產(chǎn)品或提供服務(wù)的名稱)過程中其(設(shè)計(jì)、制造、安裝和售后服務(wù)①)工序的運(yùn)行符合ISO9001／9002：1994標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的程度?！?/p>

審核時(shí)間表

展示擬定的審核時(shí)間表，征求各位與會(huì)者的意見。

審核過程

“我／我們將會(huì)與貴方負(fù)責(zé)同產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的工作的人員進(jìn)行面談以審核貴方的工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。”

“我／我們將根據(jù)相關(guān)文件的要求對貴方的實(shí)際生產(chǎn)操作實(shí)例進(jìn)行檢查以確定貴方的質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)所有的審核發(fā)現(xiàn)都將被記錄在案?！?/p>

“我／我們將在離開生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域，即審核進(jìn)入最后一天的日程安排之前與貴方陪同審核人員確認(rèn)所有的現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)，然后我／我們將開始準(zhǔn)備審核報(bào)告初稿?！?/p>

“本次審核的審核結(jié)論將在最后一天下午5點(diǎn)召開的末次會(huì)議上向受審核方通報(bào)，在此次會(huì)議上我們將向貴方介紹此次審核的所有結(jié)論及其有關(guān)情況?！?/p>

保證審核順利實(shí)施所遵循的原則

“我／我們在審核貴方質(zhì)量體系對標(biāo)準(zhǔn)的符合性的時(shí)候，勢必會(huì)發(fā)現(xiàn)一些不合格項(xiàng)，我／我們會(huì)仔細(xì)區(qū)分這些不合格項(xiàng)，將它們分為嚴(yán)重不合格項(xiàng)和一般不合格項(xiàng)。”

“嚴(yán)重不合格項(xiàng)是指對哪些能保證產(chǎn)品質(zhì)量和能保障產(chǎn)品符合顧客的需要和要求的條款的缺乏或運(yùn)行失效現(xiàn)象?！?/p>

“一般不合格項(xiàng)是指所有不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的現(xiàn)象。”

陪同審核人員的職責(zé)

陪同審核人員的職責(zé)是引導(dǎo)審核員到達(dá)他們要實(shí)施審核的地點(diǎn)和找到他們要訪問的相關(guān)人員。

●解決面談過程中出現(xiàn)的任何問題；

●幫助審核員找到有用的信息；

●見證和接受審核員在審核報(bào)告中提到的所有審核發(fā)現(xiàn)；

●幫助審核員嚴(yán)格按照審核時(shí)間表執(zhí)行審核計(jì)劃。

就審核發(fā)現(xiàn)達(dá)成一致意見

“請?jiān)试S我／我們確認(rèn)貴方安排的陪同審核人員有權(quán)做出接受所有審核發(fā)現(xiàn)的決定并請貴方說明誰被授權(quán)接受審核組對貴：方提出的不合格報(bào)告?”

健康和安全

“貴方有哪些有關(guān)健康和安全方面的問題需要審核組成員在審核中注意?”

審核需要的硬件條件

“在審核中我們需要一個(gè)單獨(dú)的房間以便能夠不受打擾地準(zhǔn)備審核報(bào)告，還需要一間召開末次會(huì)議的會(huì)議室。”

保密規(guī)則

“在審核過程中審核組收集到的所有信息都將被嚴(yán)格保密并且在征得受審核方同意之前不會(huì)向第三方泄露任何信息?！?/p>

審核結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)性

“由于本審核結(jié)論是建立在接受了審核的有限的生產(chǎn)操作實(shí)例基礎(chǔ)上的，因此即使在審核過程中所有的審核發(fā)現(xiàn)均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，但仍然可能會(huì)有不合格項(xiàng)存在?！?/p>

問題

“在我們的審核正式開始之前各位還有其他問題嗎?” 審核

文件審核

文件審核在審核計(jì)劃階段進(jìn)行，通過對受審核方體系文件的檢查來確定現(xiàn)場審核的內(nèi)容，同時(shí)可以確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的某些相關(guān)條款是否已被遵守。

文件審核應(yīng)使用預(yù)先準(zhǔn)備的檢查清單對以下方面進(jìn)行審查：

●受審核方提供的文件是受控的；

●受審核方提供的文件是構(gòu)成體系的一部分；

●(適用于外審)標(biāo)準(zhǔn)中的所有要素都在體系文件中有所體現(xiàn)，雖然對ISO 9001來說這一條要求并不是必須的；

●(適用于外審)不管是通過質(zhì)量手冊，還是程序文件或是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件，對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的每一項(xiàng)要求都應(yīng)制定相應(yīng)地控制程序以保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施(由于標(biāo)準(zhǔn)中共有300多項(xiàng)要求，因此這是一項(xiàng)較艱巨的任務(wù))；

●體系文件中有足夠的條款對受審核方的生產(chǎn)過程、程序和提供的服務(wù)進(jìn)行控制；

●受審核方制定的每一項(xiàng)獨(dú)立程序、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定等的適用范圍和適用性都符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或受控程序的要求；

●文件中規(guī)定的條款將能夠使受審核方的行為符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；

●文件中規(guī)定的條款將能夠防止不合格項(xiàng)的發(fā)生；

●文件中對各項(xiàng)規(guī)范和行為的描述是清晰明確和不含混的；

●同一文件內(nèi)及相關(guān)文件中對相同對象的描述具有一致性；每當(dāng)某一生產(chǎn)合同中的規(guī)定要求將引起受審核方某些規(guī)范或程序條款的改變、增加或減少時(shí)，受審核方應(yīng)在他們有關(guān)的規(guī)范、程序或質(zhì)量計(jì)劃中注明這些特殊合同的要求。

審核過程中應(yīng)該做的和不能做的

●當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)的不符合時(shí)，一定要進(jìn)行進(jìn)一步的追蹤；

●程序文件中不會(huì)導(dǎo)致發(fā)生錯(cuò)誤行為或做出錯(cuò)誤決定的微小錯(cuò)誤如印刷排版錯(cuò)誤等不應(yīng)作為不合格項(xiàng)被記錄；

●應(yīng)將上面所述的這一類小錯(cuò)誤口頭或以報(bào)告的形式告知受審核方管理者代表以引起他們的注意；

●在外審中，如果標(biāo)準(zhǔn)中的某一要素沒有在體系程序中體現(xiàn)出來并且這已經(jīng)影響到了受審核方的實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行，那么此時(shí)審核組長應(yīng)立即

與受審核方的管理者代表就此問題交換意見；

●如果對受審核方的程序條款是否充足有所懷疑，那么審核員應(yīng)相應(yīng)地在檢查清單上做出注解。

實(shí)施審核

下面是一些實(shí)施審核時(shí)應(yīng)該予以考慮的因素：

●審核員的最基本任務(wù)是發(fā)現(xiàn)事實(shí)依據(jù)；

●通過對受審核方生產(chǎn)操作的觀察，與負(fù)責(zé)這些操作人員的面談和對相關(guān)文件(如程序、計(jì)劃、操作規(guī)范、記錄等)的審查，結(jié)合三個(gè)方面的審核發(fā)現(xiàn)將可獲得所需的事實(shí)依據(jù)；

●審核員可以通過與相關(guān)人員的面談來獲取有用的信息；

●審核員在審核過程中應(yīng)盡力發(fā)現(xiàn)受審核方在標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中的符合之處而不是著力于發(fā)現(xiàn)不合格(如果審核的目標(biāo)僅僅是發(fā)現(xiàn)不合格，那么

有可能審核開始后很快就完成了現(xiàn)場審核的任務(wù))；

●審核員在審核中需要注意區(qū)分所觀察到的不合格是一個(gè)孤立存在的現(xiàn)象還是表明該質(zhì)量體系運(yùn)行無效的一種表現(xiàn)； ●一個(gè)孤立存在的不合格現(xiàn)象的產(chǎn)生通常是由于人為的錯(cuò)誤、疏忽大意或培訓(xùn)不足而引起的；

●對于此類孤立存在的不合格現(xiàn)象，審核員應(yīng)該查找原因，然后僅將哪些由于嚴(yán)重缺乏培訓(xùn)而導(dǎo)致的不合格寫入不合格報(bào)告(見第五部分

“報(bào)告審核結(jié)果”)；

●審核員必須時(shí)刻牢記審核目的；

●審核員應(yīng)該獨(dú)立工作而不能兩、三個(gè)人一同審核，除非其中某一位審核組成員是正在接受培訓(xùn)的學(xué)員或是未接受過審核培訓(xùn)的技術(shù)專家。

面談形式

與現(xiàn)場操作人員面談開始之前，審核員應(yīng)該：

●準(zhǔn)備好適宜的文件包；

●考慮清楚此次談話的意圖(即談話的主題)；

●預(yù)先閱讀與所審核的活動(dòng)有關(guān)的規(guī)范和程序，并把將要審查的條目添加到檢查清單上

在面談過程中，審核員應(yīng)該：

●使用一些開放性的問題以便能夠了解到真實(shí)的情況；

●問一些試探性的問題以便調(diào)查出事實(shí)真相；

●避免提出帶有個(gè)人感情色彩的、可能引起誤導(dǎo)的、暗示性的和多重選擇性的問題；

●精神集中地聽對方的回答；

●使用恰當(dāng)?shù)纳眢w語言；

●留心所有的細(xì)節(jié)問題并盡可能地多提問題；

●盡量多地將談話內(nèi)容記錄下來；

●將發(fā)現(xiàn)的證據(jù)對照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和／或受審核方的體系文件進(jìn)行檢查：

●盡量去發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象的本質(zhì)原因；

●了解對方對所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)事實(shí)依據(jù)的看法； ●對對方的談話給予積極的回應(yīng)；

●避免給出任何帶有個(gè)人觀點(diǎn)的建議；

●保持客觀、沉著、冷靜和無任何偏見的態(tài)度；

●再使用一些閉合性的問題以便確認(rèn)已發(fā)現(xiàn)的審核事實(shí)，●最后感謝被詢問的工作人員的大力幫助和積極合作。

面談結(jié)束后，審核員應(yīng)該：

●與受審核方陪同審核人員確認(rèn)剛才的審核發(fā)現(xiàn)；

●然后對審核發(fā)現(xiàn)和審核記錄做必要的修正；

●進(jìn)入下一個(gè)面談。

面談的目的

在面談的過程中，審核員應(yīng)該始終牢記面談的目的是確認(rèn)：

●受核方的運(yùn)行是否處于體系的有效控制之下；

●這種控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

●是否有客觀證據(jù)能夠證明審核發(fā)現(xiàn)的合格項(xiàng)與不合格項(xiàng)。

如果審核員發(fā)現(xiàn)受審核方的運(yùn)行是處于體系有效控制之下的，那么審核員應(yīng)該確認(rèn)，●受審核方清楚地知道他們在工作中應(yīng)該滿足的要求；

●這些要求已經(jīng)在受審核方的質(zhì)量體系中得到體現(xiàn)；

●受審核方能夠得到工作所需的有關(guān)文件；

●受審核方制定的計(jì)劃和程序能夠充分滿足使其行為符合標(biāo)

準(zhǔn)要求和避免不合格現(xiàn)象發(fā)生的需要；

●受審核方滿足了某些特定的要求； ●受審核方的各項(xiàng)工作在實(shí)施之前得到了有關(guān)的驗(yàn)證；

●受審核方有能力對哪些不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的過程進(jìn)行修改；

●受審核方已經(jīng)制定了相應(yīng)的條款防止由于偶然失誤而發(fā)生不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的行為。

審核事實(shí)依據(jù)的發(fā)現(xiàn)

為了發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的審核證據(jù)，審核員應(yīng)該：

●抽樣調(diào)查某一操作實(shí)例，以驗(yàn)證其對標(biāo)準(zhǔn)的符合性；

●如果以上的驗(yàn)證是合格的，而且還有更多的類似操作實(shí)例，那么還應(yīng)繼續(xù)驗(yàn)證第二個(gè)、第三個(gè)以至更多的操作實(shí)例；

●如果以上的驗(yàn)證全部都是合格的，還應(yīng)判斷所驗(yàn)證的操作實(shí)例是否是客觀的且有代表性的，同一個(gè)部門／合同／產(chǎn)品／項(xiàng)目情況下的操

作實(shí)例對于另一個(gè)部門／合同／產(chǎn)品／項(xiàng)目來講是沒有代表性的；

●如果發(fā)現(xiàn)所驗(yàn)證的操作實(shí)例沒有代表性，那么還需驗(yàn)證其他生產(chǎn)現(xiàn)場、過程、項(xiàng)目、合同或產(chǎn)品的操作實(shí)例；

●如果所驗(yàn)證的操作實(shí)例中有一個(gè)是不合格的，那么需判斷是否所有的操作實(shí)例由于其遵守的是同一個(gè)程序而全部都是不合格的；

●如果并不是由于程序的原因而使所有的操作實(shí)例均不合格，那么應(yīng)再驗(yàn)證23個(gè)生產(chǎn)操作實(shí)例以判斷剛才所出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象是否是孤立的；

●如果所有的操作實(shí)例均不合格，那么應(yīng)判斷這些不合格對于產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要性；

●詢問受審核方導(dǎo)致這些不合格產(chǎn)生的可能根本原因是什么，這些可能的原因包括程序或計(jì)劃的缺乏，資源或管理方面的不足以及缺少能

確保標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施一致性的規(guī)程等；

●記錄有關(guān)不合格產(chǎn)生的包括相關(guān)程序文件、產(chǎn)品名稱、在整個(gè)生產(chǎn)過程中的位置等方面及其他能夠幫助他人再次發(fā)現(xiàn)這一問題的所有細(xì)

節(jié)，受審核方和其他的審核員在以后的審核和工作中應(yīng)對這些問題再次進(jìn)行審查處理，不要將它們作為難點(diǎn)遺留下來。

審核跟蹤

在審核過程中審核員應(yīng)通過邏輯推理的審核追蹤來實(shí)現(xiàn)其審核目的，而不要僅依靠由各方面的檢查而得出的雜亂無章的表面現(xiàn)象或是一些無明確目的的隨機(jī)性提問就做出審核結(jié)論。利用審核追蹤的方式，審核員可以：

●判斷信息來源或產(chǎn)品形成過程的源頭從而找到體系審核的起始點(diǎn)；

●判斷下一步應(yīng)該審核什么從而逐步深入直至審核結(jié)束；

●判斷整個(gè)產(chǎn)品形成過程中各階段輸出的去向及其所遵循的文件要求；

●問一些假設(shè)的問題以檢查受審核方是否有相關(guān)的條款用于應(yīng)付生產(chǎn)過程中某些因素的突然改變等突發(fā)情況和用來防止違反標(biāo)準(zhǔn)要求的情

況發(fā)生；

●找到獲得有用信息的其他審核途徑；

●詢問受審核方如果在工作過程中有關(guān)的程序被修訂，那么將會(huì)出現(xiàn)何種情況(從而可以檢查受審核方有關(guān)程序修改控制方面的條款)；

●詢問受審核方如果得到的指令是不完全的或是未經(jīng)授權(quán)的，或者生產(chǎn)原料不符合原料要求，那么將會(huì)如何對待這些情況(從而可以檢查

受審核方在嚴(yán)格遵守程序規(guī)定和自覺承擔(dān)各自的義務(wù)方面是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求)；

●詢問受審核方如果不是其直接管理者的人要求其發(fā)行產(chǎn)品或提供有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的信息，那么這種情況將被如何處理(從而進(jìn)一步檢查受

審核方在嚴(yán)格遵守程序規(guī)定和自覺承擔(dān)各自義務(wù)方面是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求)。

審核中不應(yīng)向受審核方提出的問題

在審核中有一些問題是不恰當(dāng)?shù)?，不?yīng)向受審核方提出，而另一些問題是中性的，可以使用。例如： ●不能問“你為什么有資格承擔(dān)此項(xiàng)工作?”，而應(yīng)該問“承擔(dān)此項(xiàng)工作要求具備什么資格?”

●不能問“為承擔(dān)此項(xiàng)工作你接受過什么樣的培訓(xùn)?”，而應(yīng)該問“你怎樣學(xué)會(huì)做此項(xiàng)工作的?”

●不能問“質(zhì)量方針是什么?”，而應(yīng)該問“質(zhì)量方針與你日常工作的關(guān)系是什么樣的?”

●不能問“是誰告訴你這樣做的?”而應(yīng)該問“為完成此項(xiàng)工作對你提出了什么樣的要求?”

●不能問“我可以看一下有關(guān)你如何處理顧客提供產(chǎn)品的程序嗎?”而應(yīng)該問“是否有顧客提供的產(chǎn)品?”，如果對這一問題的回答是“沒

有”，那么很顯然這方面的程序是不需要的。

●不能問“這臺(tái)設(shè)備為什么沒有被校準(zhǔn)?”，而應(yīng)該問“這臺(tái)設(shè)備的用途是什么?”

留心觀察

在審核過程中審核員應(yīng)該留心觀察，在參觀檢查生產(chǎn)現(xiàn)場或產(chǎn)品生產(chǎn)過程時(shí)，或在閱讀審查文件和生產(chǎn)記錄時(shí)，審核員都應(yīng)留心去發(fā)現(xiàn)表面現(xiàn)象背后的本質(zhì)問題。

文件

●所使用文件的狀態(tài)；是當(dāng)前有效的還是已過期的，是未經(jīng)涂改的還是經(jīng)過涂改的，是完整的還是不完整的，對文件的修改是經(jīng)過授權(quán)的還是未經(jīng)授權(quán)的；

●貼在辦公室墻上或機(jī)器設(shè)備上的從相關(guān)文件中引用圖表、表格或其他引用內(nèi)容的有效性：是當(dāng)前有效的還是已過期的，是未經(jīng)涂改的還

是經(jīng)過涂改的等等；

●人員文件的有效性，文件使用位置的恰當(dāng)性，工作人員對文件的遵守情況，文件的保密性等等；

●工作人員對所使用文件的掌握程度；

●尋找證據(jù)證明有關(guān)的文件正在被執(zhí)行而不是被擱置在一旁；

●尋找證據(jù)證明所編寫的文件對于其所控制的生產(chǎn)操作來說是充分有效的。

現(xiàn)場

●企業(yè)在生產(chǎn)區(qū)域廠房管理方面的一般水平：過于簡陋的廠房將會(huì)對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響或?qū)е麦w系文件執(zhí)行上的遺漏和偏差；零亂的辦公環(huán)境是受審核方體系控制有效性差的一種表現(xiàn)；

●產(chǎn)品生產(chǎn)流程中各工序車間的恰當(dāng)安排和設(shè)備的適當(dāng)放置可以使操作人員有效地避免浪費(fèi)時(shí)間和在操作中走過長的距離；

●產(chǎn)品流或信息流上出現(xiàn)的瓶頸阻滯現(xiàn)象：這種現(xiàn)象的出現(xiàn)可能表明受審核方提供的資源不足或生產(chǎn)能力過低；

●操作提示：是何時(shí)放置的，是否放置在適當(dāng)?shù)奈恢茫嘘P(guān)人員是否遵守了這些提示等。

●產(chǎn)品的生產(chǎn)條件：車間是否干凈清潔，產(chǎn)品是否有損壞現(xiàn)象，是否有跑冒滴漏現(xiàn)象等；

●產(chǎn)品的標(biāo)識：零件標(biāo)識，加工狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)，產(chǎn)品系列號等；

●產(chǎn)品的搬運(yùn)和隔離：容器、保護(hù)設(shè)施、起重的規(guī)定等；

●產(chǎn)品包裝過程：零件、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的包裝；

●危險(xiǎn)提示：在對產(chǎn)品和人員有危害的地方有必要的危險(xiǎn)提示。

設(shè)備／工具

●設(shè)備／工具的使用：在檢查設(shè)備／工具的其他方面之前，先確認(rèn)它們的使用不會(huì)影響受審核方所提供產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；

●設(shè)備／工具的使用條件：是否清潔，是否被損壞等；

●標(biāo)識：設(shè)備型號、出廠系列號、操作方法說明等；

●運(yùn)行狀態(tài)：校準(zhǔn)狀況、檢驗(yàn)狀況、檢修狀況等；

●設(shè)備，必要時(shí)包括對其附件的操作指令；

●危險(xiǎn)提示：在對產(chǎn)品和人員有危害的位置有必要的危險(xiǎn)提示。

數(shù)據(jù)

●數(shù)據(jù)的使用：在檢查所用數(shù)據(jù)的其他方面之前，先確認(rèn)它們的使用不會(huì)影響受審核方所提供產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；

●數(shù)據(jù)的有效性：批準(zhǔn)狀態(tài)；

●數(shù)據(jù)的完整性，對數(shù)據(jù)的修改受到一定條件的控制；

●數(shù)據(jù)的重復(fù)使用：數(shù)據(jù)的重復(fù)使用將會(huì)增加誤差產(chǎn)生的可能性；

●數(shù)據(jù)的更新：最近一次對所使用數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性進(jìn)行確認(rèn)是在什么時(shí)候。

原材料

●原材料的使用：在檢查所用原材料的其他方面之前，先確認(rèn)它們的使用不會(huì)影響受審核方所提供產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；

●原材料韻使用條件：是否干凈清潔，是否被損壞；

●原材料的標(biāo)識：型號、生產(chǎn)批號等；

●危險(xiǎn)提示：對產(chǎn)品和人員有危害的材料有必要的危險(xiǎn)提示。

掌握問題的本質(zhì)原因

審核中不要將不合格的表面現(xiàn)象與其本質(zhì)原因相混淆；

●表面現(xiàn)象是指不合格中表現(xiàn)出來的能夠被審核員觀察到的現(xiàn)象；

●本質(zhì)原因是指導(dǎo)致不合格存在的被證明了的原因。

當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)了一處潛在的問題時(shí)，審核員應(yīng)要求受審核方解釋為什么會(huì)有這種情況發(fā)生以便掌握問題的本質(zhì)原因，有時(shí)對方的回答可能需要審核員繼續(xù)追問“為什么?”，直至發(fā)現(xiàn)問題最根本的原因。

面談地點(diǎn)

●選擇一個(gè)適當(dāng)?shù)拿嬲劦攸c(diǎn)，遠(yuǎn)離嘈雜的機(jī)器設(shè)備；

●不要在會(huì)議室進(jìn)行面談因?yàn)槠渲袥]有任何你希望檢查的資料或記錄等；

●如果面談在一間小的辦公室進(jìn)行，不能避開其中的辦公桌等物體，那么審核員應(yīng)與被審核人并排坐，而不是面對面坐著；

●面談時(shí)審核員與被審核人應(yīng)基本保持在同一水平高度，如果被審核人站著，審核員也應(yīng)站著，如果被審核人坐著，審核員也應(yīng)坐著(理

論上)。當(dāng)檢查審核證據(jù)時(shí)有受審核方的人員坐在辦公桌旁邊，則審核員應(yīng)站在他的身邊而不要站在桌子的對面，這樣會(huì)使人感覺到更

加友好。

審核員的行為方式

●審核中應(yīng)使用友好的語氣，而不要用攻擊性的語言；

●在審核過程中應(yīng)始終注意禮貌，向受審核方索取有關(guān)信息或檢查有關(guān)證據(jù)時(shí)應(yīng)用請求的口氣而不要用命令的口吻；雖然審核中審核員是

為了尋求有用的證據(jù)和發(fā)現(xiàn)，但不要說諸如“給我看看”這一類不禮貌的語言；

●審核中應(yīng)拄意受審核方的風(fēng)俗習(xí)慣和對待不同級別人員的禮節(jié)，●應(yīng)能夠運(yùn)用恰當(dāng)?shù)膯栴}來控制面談的進(jìn)程，要知道兩個(gè)人的對話其談話內(nèi)容是應(yīng)由提問的一方而不是回答的一方來控制的；

●在面談中不要陷入被動(dòng)的地位而被受審核方控制談話的內(nèi)容；

●不要被受審核方人員說服而接受那些不真實(shí)或未經(jīng)確認(rèn)的證據(jù)作為審核發(fā)現(xiàn)；

●審核員應(yīng)自己選擇要審核的操作實(shí)例和面談的對象。

語言交流的技巧

●審核員在進(jìn)行語言交流時(shí)應(yīng)能夠清楚地表達(dá)出自己的談話意圖；

●注意談話時(shí)的語氣，同一句話用不同的語氣表達(dá)會(huì)使人產(chǎn)生不同的理解；

●使用審核雙方都知道或理解的內(nèi)容作為與受審核方談話的開始； ●應(yīng)根據(jù)被審核人的談話內(nèi)容提出自己的問題，不要僅僅機(jī)械地按照事先準(zhǔn)備好的檢查清單上的問題提問而不考慮對方回答的實(shí)際情況；

●注意談話中虛詞的使用，例如使用錯(cuò)誤的語氣說出的“嗯”或“啊”等詞會(huì)使對方誤解為在他的談話中發(fā)現(xiàn)了不對的地方；

●以贊賞和積極的態(tài)度對待被訪問者，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候或?qū)Ψ降恼勗捄托袨榻o你留下深刻印象時(shí)應(yīng)適時(shí)地給予表揚(yáng)；

●不要對對方的工作、行為或產(chǎn)品、文件的外觀等提出批評，因?yàn)檫@樣會(huì)疏遠(yuǎn)審核雙方的距離，而且有時(shí)雖然你看到的現(xiàn)象不符合頭腦中

固有的一些普通標(biāo)準(zhǔn)，但它們卻能夠滿足受審核方特殊環(huán)境條件下的要求。

身體語言交流的技巧

●在提問時(shí)面部表情的不同也能夠使對方對你要表達(dá)的意思有不同的理解；

●在聽對方的回答時(shí)不同的面部表情也有可能使對方產(chǎn)生錯(cuò)誤的印象；

●談話時(shí)一般應(yīng)看著對方的眼睛但不能長時(shí)間地直視對方，按照有些地方的習(xí)俗直視對方的眼睛是不禮貌的行為；

●在談話中應(yīng)對于對方的回答給予適當(dāng)?shù)拿娌勘砬楸硎?，而不要環(huán)顧四周不予理睬，或眼睛看著窗外和看旁邊其他人的活動(dòng)；

●要事先了解不同地方的不同風(fēng)俗習(xí)慣，如手的姿勢和身體動(dòng)作等。

解釋你的要求

●談話中應(yīng)告訴對方問題的意圖是什么，例如：“我正在審核貴方在產(chǎn)品生產(chǎn)前對設(shè)計(jì)方案的驗(yàn)證程序，請你簡單地說一說你們在這方面的具體做法?！?/p>

●當(dāng)尋找有關(guān)信息時(shí)，不要用命令的口吻，而應(yīng)用比較客氣的請求的語氣。例如應(yīng)該說“我可以看一些你們最近的設(shè)計(jì)評審記錄嗎?”，而不能說“將你們的設(shè)計(jì)評審記錄給我看看?！?/p>

●不能使用欺騙的手段獲得有關(guān)信息，如當(dāng)受審核方的人員離開辦公室后私自檢查對方的文件檔案等。

正確引導(dǎo)受審核方

●恰當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)受審核方為審核組提供所需的信息；

●當(dāng)受審核方暫時(shí)沒有理解所提出的問題時(shí)不應(yīng)表現(xiàn)得煩躁或惱怒，而應(yīng)該試著換一種說法，通過一步步的引導(dǎo)來表達(dá)自己的意思。例如

“你對不合格的材料怎樣處置?”，這個(gè)問題也可以表達(dá)為“對哪些不能達(dá)到要求的材料你會(huì)怎樣處理?”，同時(shí)還可以作附加說明“比

如說在你們購買的原材料中存在不合格晶，你應(yīng)該怎樣做?”。

開放性的問題

開放性的問題是指：需要被訪問者對答案做出具體解釋的一類問題。例如：

●??是什么? ●在哪里??? ●為什么??? ●什么時(shí)候??? ●誰負(fù)責(zé)???

怎樣???

下面是一些對話舉例：

“貴公司設(shè)計(jì)方案評審的有關(guān)程序是什么?”

“為什么僅進(jìn)行一次設(shè)計(jì)方案評審?”

“評審在什么時(shí)候進(jìn)行?”

“怎樣對評審過程進(jìn)行控制?”

“這些評審的記錄被存放在什么地方?”

“可以給我看一些最近的設(shè)計(jì)方案評審的記錄嗎?”

閉合性的問題

在審核中通常不要使用閉合性的問題，例如： ●我能看一看??? ●你是否已經(jīng)??? ●你是負(fù)責(zé)??? ●這件事是否??? ●它是不是??? ●你能給我看看??? ●你有沒有???

下面是一組這類問題對話的舉例：

“你們有對不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制的程序嗎?”被審核人回答：“有。”

“該程序是否得到了批準(zhǔn)?”被審核人回答：“是?！?/p>

“該程序是否能覆蓋有關(guān)的軟件?”被審核人回答：“不能?！?/p>

“有關(guān)的軟件控制程序是否已被列在了質(zhì)量手冊中?”被審核人回答，“沒有?！?/p>

“我能看一看軟件控制程序的副本嗎?”被審核人回答：“不能?！?/p>

“為什么不能看呢?”被審核人回答：“因?yàn)槲覀儾皇褂密浖?。?/p>

這一類閉合性的問題通常只在確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)時(shí)使用。

帶有個(gè)人感情色彩的問題

審核中不要使用帶有個(gè)人感情色彩的問題，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)帶有審核員對某些問題的個(gè)人偏見。例如：

“為什么你們不使用紅色的廢品標(biāo)簽?”

“為什么不在這些文件上注明'不受控'?”等。有意誤導(dǎo)的問題

有意誤導(dǎo)的問題是指那些錯(cuò)誤地誤導(dǎo)被審核人以試圖得到不真實(shí)答案的問題，這些答案在使用開放性問題的情況下通常是得不到的。例如：“你們何時(shí)停止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品?”——這會(huì)使人錯(cuò)誤地理解為受審核方習(xí)慣于生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。又如：“我注意到你們在測試實(shí)驗(yàn)室的墻上掛了一只鐘，它的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽貼在什么地方?”——這又會(huì)使人錯(cuò)誤地理解為這只鐘是產(chǎn)品測試中使用的測試儀器之一。

主觀臆想性的問題

在審核中不要使用帶有某種主觀臆想的問題，因?yàn)楸粚徍巳艘话愣疾辉阜瘩g審核員的意見或看法。例如對于問題“我希望在這些文件發(fā)布之前你們已經(jīng)對它們進(jìn)行了檢查，是這樣嗎?”和“我假設(shè)所有的采購合同中都含有附加的預(yù)檢驗(yàn)要求條款，是這樣嗎?”等，被審核人的回答一般都將是“是的。”

如果審核員一旦發(fā)現(xiàn)他們使用了主觀臆想性的問題而且得到了肯定的回答，為了進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)事情的真實(shí)情況，可以繼續(xù)問：“那么能不能請你舉例說明呢?”

假設(shè)的問題

通常審核中能夠檢查到的信息并不能為審核員提供直接的證據(jù)證明在某些特殊情況發(fā)生時(shí)受審核方仍然能始終對其過程進(jìn)行有效的控制，所以這時(shí)也需要審核員引導(dǎo)被審核人對一些特殊環(huán)境下的情形做出假設(shè)。例如：

“如果設(shè)計(jì)方案評審的結(jié)果證明需要對現(xiàn)有的設(shè)計(jì)做出修改，那么會(huì)發(fā)生什么情況?這些修改將會(huì)怎樣進(jìn)行呢?”

“如果顧客打電話要求修改合同并且要求立即實(shí)施，那么會(huì)發(fā)生什么情況呢?”

雖然知道對這些問題的回答一般都將是“這種情況從未發(fā)生過”，但標(biāo)準(zhǔn)要求必須要有正確處理顧客投訴的程序。

系統(tǒng)性的問題

這是在審核追蹤中經(jīng)常用的一類問題，在形式上它們可以簡單地歸結(jié)為：“下一步會(huì)發(fā)生什么情況?”

多重性問題

在審核中應(yīng)避免提出多重性問題，因?yàn)樗鼈儠?huì)使被審核人產(chǎn)生混淆。例如：

“哪一些產(chǎn)品被返工了?它們的檢驗(yàn)記錄在哪里?其他通過了檢驗(yàn)的產(chǎn)品被如何處置?”“你能解釋一下這些資格證書的含義嗎?可以讓我看一下這位工作人員的培訓(xùn)記錄和他的崗位職述以及對他的能力要求的復(fù)印件嗎?”

要求

除了向有關(guān)人員提問之外，審核員還需檢查客觀證據(jù)，為了能夠觀察到這些客觀證據(jù)，審核員需要要求受審核方提供一些實(shí)際的行動(dòng)而不僅是口頭的回答，審核員應(yīng)將這種需要作為一個(gè)要求向受審核方提出以避免在審核過程中僅得到一些“是”或“否”的簡單答案。例如：

“我希望能夠看一下貴方在計(jì)劃銜接方面進(jìn)行的確認(rèn)活動(dòng)的有關(guān)結(jié)果?！?/p>

“我已經(jīng)檢查了貴方的審核程序，它們是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，現(xiàn)在我希望能再檢查一下你們的審核報(bào)告檔案。”

“如果貴公司的內(nèi)審員已經(jīng)成功地通過了培訓(xùn)，我希望能看一下他們的培訓(xùn)記錄?！?/p>

審核過程中審核組長的作用

根據(jù)審核組規(guī)模大小的不同，審核組長用在審核和管理審核組上面的時(shí)間也會(huì)有所不同。在審核期間，審核組長應(yīng)該：

●定時(shí)檢查每一個(gè)審核員的審核進(jìn)度；

●檢查確定審核員與受審核方陪同人員之間的合作是否存在問題； ●檢查確定是否有被遺漏的嚴(yán)重不合格；

●與受審核方管理者代表接洽，處理所有需要解決的問題。

對受審核方的信息反饋

當(dāng)審核過程中收集有關(guān)信息時(shí)，審核員應(yīng)對受審核方做出必要的反饋：

●當(dāng)發(fā)現(xiàn)做得好的地方，應(yīng)給予贊揚(yáng)；

●當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，不要立刻下結(jié)論；

●當(dāng)某一項(xiàng)不合格沒有被確定之前不要將其作為不合格提出，：

因?yàn)檫M(jìn)一步審核追蹤發(fā)現(xiàn)的其他事實(shí)還有可能推翻以前的判斷；

●口頭指出審核中發(fā)現(xiàn)的潛在問題及由于疏忽產(chǎn)生的錯(cuò)誤和過失等，并建議受審核方立刻開始糾正這些問題，但是一定要用客氣的語氣—

—要注意顧及到周圍其他人的感受；

●如果在體系中發(fā)現(xiàn)有證據(jù)顯示存在不合格，這種情況應(yīng)該說體系有缺陷而不要說不合格，因?yàn)椤安缓细瘛眱H僅是一種誘發(fā)因素。

向受審核方提建議

內(nèi)審人員為受審核方提建議不受任何限制但是不要超出自己的能力范圍。第二方審核的審核員在其自己公司有關(guān)規(guī)范允許的情況下也可以為受審核方提供建議，同時(shí)也不要超出自己的能力范圍，但如果受審核方接受了所提的建議并按照它去做了卻沒有能夠?qū)е聠栴}的解決，那么審核員有責(zé)任有義務(wù)承擔(dān)這其中的花費(fèi)!第三方審核的審核員不能為受審核方提供關(guān)于不合格如何糾正等方面的建議，因?yàn)檫@樣做可能會(huì)導(dǎo)致雙方利益上的沖突。具體的規(guī)則如下：

●不要為受審核方提供針對某一不合格的具體解決辦法的建議；

●如果在審核中被請求為不合格提出改正建議，審核員應(yīng)該禮貌地拒絕，或者也可以為他們指出一些可行的可能解決辦法的范圍，然后由

受審核方根據(jù)自身的具體情況從中選擇具體的解決方式；

●不要為受審核方介紹能夠提供解決方法建議的具體公司；

●不要對受審核方說他們所提出的某一解決方法將不能解決問題，而只能為受審核方指出針對這一問題的標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；

●不要僅對受審核方說你們還有很多方面的事需要做，而應(yīng)該針對某些質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)提出自己的意見。例如：

“通過向工作人員解釋清楚一些重要命令的頒布原因?qū)⒖赡芙档退麄冊趫?zhí)行這些命令時(shí)出現(xiàn)偏差的頻率。”

受審核方的行為

在審核過程中受審核方的行為將會(huì)對審核的有效性產(chǎn)生重要影響，而且當(dāng)審核員的立場不夠堅(jiān)定時(shí)，被審核人員的某些行為將有可能大大降低審核結(jié)果的真實(shí)性。有時(shí)候一些受審核方會(huì)試圖采用制造好的假象來掩蓋其不合格或拖延審核方法以達(dá)到欺騙審核員、破壞審核順利實(shí)施的目的，下面就是幾種這類行為的舉例，審核員應(yīng)該知道如何防止這類情況的發(fā)生和怎樣有效地處理這些行為。

浪費(fèi)時(shí)間

為了有效地阻止受審核方故意浪費(fèi)時(shí)間拖延審核，審核員首先應(yīng)明確這是一種十分錯(cuò)誤的行為而不是由于受審核方的疏忽而無意造成的，然后應(yīng)及時(shí)采取措施并告知受審核方如果這種狀況不立即得到改善，那么將不得不延長審核時(shí)間。

挑釁行為

對付這些挑釁行為的唯一辦法就是首先堅(jiān)持自己的正確行動(dòng)，然后使用一些消除對方敵意的技巧，例如承認(rèn)對方在被審核領(lǐng)域擁有的豐富經(jīng)驗(yàn)，尊重他們所處的職位以及不要與對方爭論誰對誰錯(cuò)而是用事實(shí)來證明等。

欺騙行為

對待欺騙行為應(yīng)該忽略哪些虛假的證據(jù)，然后用理解的口吻禮貌地向受審核方解釋作為一個(gè)審核員其職責(zé)就是發(fā)現(xiàn)受審核方已經(jīng)存在的所有行為事實(shí)，因此我們有責(zé)任將這些審核發(fā)現(xiàn)真實(shí)地寫入審核報(bào)告。

語言問題

解決語言問題的方法是身邊帶一個(gè)由審核員自己選擇的翻譯。

行賄行為

對付行賄行為的方法是首先確定對方是否有行賄的意圖，確定后應(yīng)謝絕對方。

對待受審核方的質(zhì)疑

審核員在審核中經(jīng)常會(huì)提出一些比較敏感的問題因而可能導(dǎo)致受審核方的質(zhì)疑，有時(shí)這是對方的一種自我保護(hù)意識或者是他們希望從中學(xué)到一些東西。比如下面的幾個(gè)例子，回答審核員的這類問題時(shí)他們可能會(huì)說：

——我們必須那樣做嗎?

——如果得到這樣的回答，審核員不要說“不”，而應(yīng)該重復(fù)自己的問題，如果還是得到這樣的回答，審核員應(yīng)該再重復(fù)一遍自己的問題，如果再次得到同樣的回答，那么審核員應(yīng)向?qū)Ψ浇忉尀槭裁匆欢ㄐ枰獙ふ疫@方面的信息。

——什么地方說明標(biāo)準(zhǔn)中有這樣的要求?

——如果得到這樣的回答，審核員或者應(yīng)該具體指出要求的內(nèi)容，或者應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)中找到這條要求而不是告訴對方不知道，然后還應(yīng)該重復(fù)一遍剛才的問題。

——我們?yōu)槭裁葱枰菢幼?

——如果得到這樣的回答，審核員應(yīng)通過說明相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求來向?qū)Ψ浇忉寙栠@個(gè)問題的原因。

——我們不相信(文件)要求我們那樣做。

——如果得到這樣的回答，很顯然被審核人閱讀過有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序或程序，此時(shí)審核員不要作假設(shè)或者在被審核人面前討論標(biāo)準(zhǔn)而顯得不確定，而是應(yīng)該重復(fù)自己的問題或向?qū)Ψ教岢瞿軌虻玫阶约核ＭY(jié)果的其他要求。

——這已經(jīng)在內(nèi)審中檢查過了。

——在外審中如果審核員要求檢查當(dāng)前已不再執(zhí)行的某一項(xiàng)操作或決定的有關(guān)證據(jù)時(shí)有可能得到這樣的回答，此時(shí)應(yīng)該要求審核有關(guān)的內(nèi)審記錄并檢查記錄的準(zhǔn)確性。

記錄審核結(jié)果

審核的有關(guān)結(jié)果應(yīng)該被作為審核進(jìn)展詳細(xì)記錄下來，以便為下一步編寫審核報(bào)告提供有用的數(shù)據(jù)和素材，作為已被確認(rèn)的事實(shí)論據(jù)，審核員應(yīng)該記錄：

●能夠表明受審核方對標(biāo)準(zhǔn)要求的符合方面的事實(shí)；

●能夠表明受審核方可能存在的不合格的事實(shí)；

●觀察到的有關(guān)體系的有效運(yùn)行方面的事實(shí)；

●觀察到的有關(guān)體系的運(yùn)行問題方面的事實(shí)；

●給自己留下深刻印象的受審核方的績效、產(chǎn)品、文件、做法、環(huán)境條件及態(tài)度等方面的實(shí)例。

就審核發(fā)現(xiàn)與受審核方達(dá)成一致

審核員在完成了一個(gè)區(qū)域的審核轉(zhuǎn)入下一個(gè)區(qū)域之前，應(yīng)該與受審核方陪同審核人員相應(yīng)的管理者討論在該區(qū)域內(nèi)通過一次或一系列的面談而得到的審核發(fā)現(xiàn)，這樣可以有機(jī)會(huì)當(dāng)場消除審核中對一些問題的誤解，以盡可能地避免以后對該區(qū)域的重復(fù)審核。在審核員進(jìn)入某一區(qū)域?qū)彶榛蜷_始一次面談之前，他／她應(yīng)該已經(jīng)確定了自己的審核目的(即要審查確定的內(nèi)容)，而當(dāng)他們離開這一區(qū)域之前，則應(yīng)該確認(rèn)已經(jīng)收集到了足夠的素材以得出既定的審核目的已經(jīng)達(dá)到的結(jié)論。

第二篇：現(xiàn)場審核實(shí)施計(jì)劃

現(xiàn)場審核實(shí)施計(jì)劃

注1.上述各單位所列要素為主要的審核內(nèi)容，但并不代表其他要素不審。

2.上述計(jì)劃如須調(diào)整，請及時(shí)與審核組聯(lián)系。

第三篇：再談實(shí)驗(yàn)室期間核查的實(shí)施及審核

再談實(shí)驗(yàn)室期間核查的實(shí)施及審核

2017-05-17 期間核查是《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中的重要內(nèi)容，針對的是在用儀器設(shè)備。目前，有些實(shí)驗(yàn)室期間核查控制流于形式，設(shè)備儀器監(jiān)視和測量控制缺失，導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)偏離、檢測結(jié)果不可靠，事后糾紛較多，帶來不必要的損失。2016年6月2日，國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理要求》的通知，發(fā)布了新版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（2016版）。該準(zhǔn)則于2016年8月1日實(shí)施。我們對部分獲證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)期間核查控制情況調(diào)查研究，對其實(shí)現(xiàn)過程中存在的問題進(jìn)行了分析探討，目的在于準(zhǔn)確理解準(zhǔn)則、應(yīng)用準(zhǔn)則，進(jìn)一步推動(dòng)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的貫徹和實(shí)施。01

正確理解評審準(zhǔn)則4.4.3條款中期間核查的要求

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.4.3條款建立與運(yùn)行控制程序的目的是為了管理體系的需要，保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，保持參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)（上級計(jì)量機(jī)構(gòu)對它們的實(shí)測值及其測量不確定度）在兩次校準(zhǔn)期間的準(zhǔn)確性，降低由于它們的校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生異常變化造成其量值失準(zhǔn)、對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的正確可靠性帶來的風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要制定期間核查控制程序。期間核查是指根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短校準(zhǔn)或核查周期，其目的是在兩次正式校準(zhǔn)的間隔期間，是否保持其原有狀態(tài)，防止使用不符合檢驗(yàn)檢測技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。評審員實(shí)施審核時(shí)，如何充分理解準(zhǔn)則的要求，準(zhǔn)確判定實(shí)驗(yàn)室期間核查控制的主要內(nèi)容、核查對象、核查方法、核查有效性等，有效制定控制措施，以確保審核的有效性，是目前《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》審核中亟待解決的問題之一。02 實(shí)驗(yàn)室評審準(zhǔn)則4.4.3條款中期間核查的實(shí)現(xiàn)過程研究

下面以山東省水利工程試驗(yàn)中心（以下簡稱試驗(yàn)中心）實(shí)驗(yàn)室期間核查控制為例，探討實(shí)驗(yàn)室期間核查控制及其實(shí)現(xiàn)過程。（1）核查的主要對象

不是所有的設(shè)備都要進(jìn)行期間核查，試驗(yàn)中心期間核查的重點(diǎn)和主要對象如下： ① 性能不夠穩(wěn)定漂移率大的儀器設(shè)備； ② 使用非常頻繁的；

③ 經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場進(jìn)行檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的； ④檢驗(yàn)檢測批量較大的。（2）核查方案的制定

結(jié)合試驗(yàn)中心保管的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備的特點(diǎn)、使用情況，各所室負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員提出需做期間核查又能尋找到滿足要求的核查標(biāo)準(zhǔn)或核查物品的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備的核查方案，經(jīng)試驗(yàn)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)期間核查方案一般應(yīng)包括以下內(nèi)容： ① 核查標(biāo)準(zhǔn)或核查物品的選用； ② 核查方法；

③ 核查間隔和記錄方式； ④ 核查結(jié)果的判定方法。（3）核查可選用的方法

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)期間核查的方法是多樣的，經(jīng)常采用的有以下兩種方法： ①等精度核查

包括儀器設(shè)備間的比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)核查等。②采用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

核查標(biāo)準(zhǔn)：用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體，其量限和準(zhǔn)確度等級都應(yīng)接近被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測對象好。核查標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。（4）核查計(jì)劃的審批

試驗(yàn)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對各所室上報(bào)的核查目錄及核查方案的可行性和有效性進(jìn)行評審，匯總并批準(zhǔn)核查計(jì)劃，下發(fā)各所室執(zhí)行。（5）核查實(shí)施及問題的處理

試驗(yàn)中心期間核查的實(shí)施及問題處理方法如下：

①試驗(yàn)中心各所室應(yīng)按核查計(jì)劃組織實(shí)施并及時(shí)反饋實(shí)施中發(fā)生的問題，首次核查應(yīng)在校準(zhǔn)后盡快實(shí)施。②如通過核查發(fā)現(xiàn)參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生異常變化，核查人員應(yīng)及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告并查找原因，必要時(shí)應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。如確認(rèn)已超差應(yīng)立即停止使用并加貼停用標(biāo)志。部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)采取措施對其進(jìn)行調(diào)整或維修，并對超差時(shí)段出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯。

③期間核查需填寫《儀器設(shè)備期間核查紀(jì)錄》，發(fā)現(xiàn)不合格情況應(yīng)查找原因，對發(fā)生問題應(yīng)追溯調(diào)查并執(zhí)行《不符合工作的處理程序》。（6）核查有效性的跟蹤

試驗(yàn)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對期間核查工作進(jìn)行跟蹤，根據(jù)核查結(jié)果對核查間隔的合理性進(jìn)行及時(shí)調(diào)整，對核查方案的可操作性和有效性每年組織一次評審。（7）核查結(jié)果的分析

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行期間核查后，應(yīng)對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價(jià)，以求真正達(dá)到期間要求的目的。試驗(yàn)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各所室將有關(guān)參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備的歷次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和核查數(shù)據(jù)結(jié)合起來加以記錄，其記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，并據(jù)此調(diào)整核查和校準(zhǔn)周期，確保其校準(zhǔn)狀態(tài)受控。

對經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不可靠時(shí)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理（包括重新校準(zhǔn)），直到經(jīng)證實(shí)的結(jié)果是滿意時(shí)方可投入使用。期間核查的記錄和資料應(yīng)交儀器設(shè)備管理員存入儀器設(shè)備檔案。

（8）相關(guān)文件和記錄

試驗(yàn)中心期間核查控制相關(guān)文件和記錄如下：

① 相關(guān)文件，包括：《儀器設(shè)備管理程序》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序》、《不符合工作的處理程序》。②記錄，包括：《儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃》、《儀器設(shè)備期間核查記錄》。03 對評審準(zhǔn)則4.4.3條款中期間核查的審核思路 結(jié)合對水利行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的審核經(jīng)驗(yàn)，各類專業(yè)評審員可參考以下思路實(shí)施現(xiàn)場審核：

（1）審核期間核查控制程序，即檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定并實(shí)施期間核查控制程序，有關(guān)內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施，規(guī)定是否合理且具有可操作性；（2）審核期間核查的重點(diǎn)和主要對象是否明確；

（3）期間核查是否有核查方案，方案是否合理可行，核查方案是否經(jīng)過批準(zhǔn)后實(shí)施；（4）審核是否有核查方法，方法是否合理可行；（5）審核核查計(jì)劃是否經(jīng)過審批；

（6）審核核查實(shí)施情況、對存在問題的處理情況；（7）審核期間核查是否有效；（8）對核查的結(jié)果是否進(jìn)行了分析；

（9）審核是否保留了相關(guān)的期間核查記錄，記錄是否清晰，易于識別。

評審員在現(xiàn)場審核時(shí)，不能簡單地看到有一個(gè)期間核查控制程序和方案即可，而要在期間核查控制的過程及控制方法中，逐一尋找客觀證據(jù)。04 結(jié)語

在實(shí)施審核過程中，可以按照上述審核思路進(jìn)行，也可結(jié)合其他條款的審核同時(shí)進(jìn)行。根據(jù)審核過程收集的證據(jù)，對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行系統(tǒng)分析，做出綜合判斷，看是否符合評審準(zhǔn)則4.4.3條款中期間核查的要求。對于審核過程中發(fā)現(xiàn)的基本符合或不符合的判斷，應(yīng)提出或開出書面報(bào)告，描述不符合的事實(shí)證據(jù)、不符合的范圍、程度及改進(jìn)的要求和希望，以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室更好地實(shí)施評審準(zhǔn)則的要求。

第四篇：2013年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)施報(bào)告

************有限責(zé)任公司

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

編 制：

審 批：

二〇一三年三月二十五日

一審核目的評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性，驗(yàn)證公司的QEMS是否符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、體系文件以及相關(guān)法律法規(guī)要求，是否得到實(shí)施和保持。

二審核范圍

公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程涉及到的所有部門、場所和過程。

三審核準(zhǔn)則

ISO9001：2008；公司質(zhì)量管理體系文件；

適用的法律、法規(guī)；合同。

四審核日期

2013年3月23日～3月25日

五審核組

組長：

組員：

六 審核概況

本次審核是在審核組長的帶領(lǐng)下，根據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求和公司質(zhì)量管理體系文件，開展了此次審核。

根據(jù)質(zhì)量手冊8.2.2條款《內(nèi)部審核控制程序》要求，編制了內(nèi)審計(jì)劃及實(shí)施計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行了實(shí)施。

公司內(nèi)審組成員在各部門的配合下，按照審核計(jì)劃的安排，以客觀、獨(dú)立、系統(tǒng)的原則，采用面談、提問、現(xiàn)場查看、調(diào)閱文件資料等方式，對各部門所提交的文件資料進(jìn)行了認(rèn)真審核，對以前審核中發(fā)現(xiàn)的問題項(xiàng)的糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對2012年管理評審提出的問題落實(shí)情況進(jìn)行了檢查，對未來運(yùn)行過程中可能會(huì)出現(xiàn)的問題也提出預(yù)防建議。

七 審核結(jié)果

本次審核未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)的問題項(xiàng)存在以下方面：

1.有些部門對標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的學(xué)習(xí)還不夠到位，理解不夠深刻，致使實(shí)際工作與體

系要求還存在一定差距；

2.記錄清單還存在缺項(xiàng)、漏項(xiàng)等現(xiàn)象，部分記錄表格的填寫不規(guī)范、不完整，影響可追溯性；

3.對“數(shù)據(jù)分析”等條款的過程控制尚有待加強(qiáng)，并須留下相應(yīng)作證記錄；

4.個(gè)別部門未制定符合本單位要求的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，部分單位對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況提供不出相關(guān)記錄；

5.個(gè)別部門對在用的外來文件未及時(shí)更新，文件清單缺少法律法規(guī)部分；

6.部分主要設(shè)備的檔案不完整，設(shè)備臺(tái)賬沒有及時(shí)更新；

7.有些部門的各崗位職責(zé)需修訂完善；

整體上，公司按照IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施的質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行，具有防止不合格、滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力。

八 改進(jìn)的建議

1.各部門領(lǐng)導(dǎo)要高度重視質(zhì)量管理工作，應(yīng)進(jìn)一步加大體系文件的宣貫及執(zhí)行力度，使實(shí)際工作能夠按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行；

2.全公司要加強(qiáng)各崗位人員的培訓(xùn)，并對培訓(xùn)實(shí)施情況和效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以利于人力資源的優(yōu)化配置和持續(xù)改進(jìn)；

3.體系運(yùn)行以體系文件為依據(jù)，建議各部門對本部門員工要經(jīng)常宣講體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能按體系文件的要求去執(zhí)行，納入標(biāo)準(zhǔn)的軌道，保證體系運(yùn)行的持續(xù)有效。各部門要把存在的問題擺出來，責(zé)任到人，限期完成；

4.質(zhì)量體系文件和記錄是體系運(yùn)行的重要依據(jù)，各部門都要重視。建議各部門根據(jù)體系運(yùn)行的要求，對所使用的記錄逐一整理，糾正原來不符合要求的格式，對所使用的文件按程序規(guī)定，進(jìn)行登記歸檔，使文件和記錄趨于完善；

5.各部門應(yīng)對本部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查，對本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)督，將檢查結(jié)果作為工作業(yè)績的一項(xiàng)考核指標(biāo)，加速目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的進(jìn)程；

6.進(jìn)一步建立和健全自我教育、自我評審、自我改進(jìn)、自我完善的機(jī)制。內(nèi)部審核是抽樣的，不是所有不合格項(xiàng)都能被觀察到，各部門對已發(fā)現(xiàn)的問題項(xiàng)，要抓緊制定糾正措

施；

7.各部門與質(zhì)量體系有關(guān)的管理人員和操作人員，都要主動(dòng)地學(xué)習(xí)相關(guān)的質(zhì)量體系文件內(nèi)容，找出目前工作與文件要求的差距，進(jìn)行整改；

8.因此次審核是采取抽樣的方式進(jìn)行的，具有局限性，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，審核組不一定發(fā)現(xiàn)了全部的問題，因此，希望各受審核部門不要就事論事，應(yīng)舉一反三，對本部門存在的問題進(jìn)行糾正，使公司質(zhì)量管理體系更加符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)。

九 主要成效

1.最高管理者帶動(dòng)員工對滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性具有明確的認(rèn)識，能履行其承諾，管理職責(zé)明確，重視并參與對質(zhì)量管理體系的建立、保持和推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)；

2.制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適合于公司的特點(diǎn)，體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，并在公司內(nèi)得到溝通和理解，質(zhì)量目標(biāo)具有可測量性；但部分部門質(zhì)量分解目標(biāo)的測算方法需要明確；

3.公司能通過對產(chǎn)品、過程的監(jiān)視和測量，不合格品控制，內(nèi)審、糾正、預(yù)防措施等有系統(tǒng)的獲得與產(chǎn)品質(zhì)量有直接關(guān)系的信息，進(jìn)行分析并用于持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。但各部門存在缺少獲得和利用有關(guān)信息的方法和沒有按規(guī)定的方法付諸實(shí)施而需要改進(jìn)的現(xiàn)象。

4.內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題項(xiàng)對公司質(zhì)量管理體系的整體運(yùn)行無大的影響，有關(guān)條款已經(jīng)和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了溝通確認(rèn)，審核組也提出了整改意見，供各部門參考。

第五篇：內(nèi)部體系審核的策劃與實(shí)施

內(nèi)部體系審核的策劃與實(shí)施

一、內(nèi)部體系審核概述

內(nèi)部審核有時(shí)也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息，其目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。

GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中3.1

審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。

如何理解審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程?

“系統(tǒng)”、“獨(dú)立”、“形成文件”遵循了與審核有關(guān)的原則，體現(xiàn)了審核過程的方式和特點(diǎn)。——所謂“系統(tǒng)”是指審核是一項(xiàng)正式、有序的活動(dòng)，外部審核按合同進(jìn)行，內(nèi)部審核需要經(jīng)過授權(quán)，無論是內(nèi)部審核還是外部審核，審核員都應(yīng)按規(guī)定的審核準(zhǔn)則、程序和方法，全面的審核和評價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)、過程和結(jié)果。

——所謂“獨(dú)立”是指審核是一項(xiàng)客觀、公正的活動(dòng)，是指審核過程中以審核準(zhǔn)則為依據(jù)，尊重事實(shí)和證據(jù)，不屈服于任何壓力，不遷就任何不合理的要求；“客觀、公正”還表現(xiàn)在審核人員不應(yīng)審核自己的工作，在第三方審核的情況下不應(yīng)對受審核方既提供咨詢又進(jìn)行審核等方面。

——所謂“形成文件”是指審核過程的策劃準(zhǔn)備、實(shí)施情況及其結(jié)果均要適當(dāng)?shù)匦纬晌募?，如審核?jì)劃、檢查表和抽樣汁劃、審核記錄、不符合報(bào)告、審核報(bào)告等。

由上述定義不難看出，審核是一個(gè)尋找審核證據(jù)的過程，而不是尋找不符合的過程，所以在后面審核實(shí)施及作審核記錄的時(shí)候，不僅要記錄不符合的證據(jù)，同樣要作好符合的證據(jù)； 審核方案的內(nèi)容并無標(biāo)準(zhǔn)可言，一般來說，主要有：

審核目的，審核范圍，審核準(zhǔn)則，資源需求，審核時(shí)間安排，審核組說明等；

那么,如何才能做好內(nèi)部審核,使其發(fā)揮真正的作用?

1、管理層決策管理層重視支持開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，為內(nèi)部質(zhì)量體系審核提供人、財(cái)、物的支持，是確保內(nèi)審能順利有效開展的重要條件。管理層應(yīng)理解內(nèi)部審核的意義及重要性，并為此作出決策，并設(shè)立相應(yīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施，委任管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審的組織、實(shí)施、協(xié)調(diào)、檢查等。

2、建立內(nèi)部審核管理制度 最高管理層應(yīng)明確聲明內(nèi)審的目的，并作出支持內(nèi)部審核工作的承諾，提出具體的工作目標(biāo)，確定審核中發(fā)現(xiàn)問題和處理問題的原則和方法。

為使各職能部問能支持審核工作，一采用審核與獎(jiǎng)懲相結(jié)合的方法。但應(yīng)注意，不要以發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的多少及嚴(yán)重程度作為獎(jiǎng)懲準(zhǔn)則。不然會(huì)導(dǎo)致處處掩蓋問題，也易造成審核人員與被審核部門及相關(guān)人員之間的對立情緒，不利于審核的順利有效開展。獎(jiǎng)懲應(yīng)與被審核部門的配合度及采糾正預(yù)防措施的及時(shí)有效性掛鉤。促使各職能部門積極配合工作，發(fā)現(xiàn)問題，盡快采取有效的糾正措施，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

3、建立一支專兼職的審核員隊(duì)伍 企業(yè)應(yīng)結(jié)合企業(yè)自身的實(shí)際情況，從各職能部門中選擇具有專業(yè)技術(shù)知識的管理干部作為兼職內(nèi)部審核員。同時(shí)組織內(nèi)部審核員接受內(nèi)部審核員課程專門培訓(xùn)，理解ISO標(biāo)準(zhǔn)，掌握開展質(zhì)量審核的方法和技巧，經(jīng)考核合格，給予正式任命。

4、培訓(xùn)宣傳 為了使各級管理人員明確自己在審核中的地位和作用，使內(nèi)審員對ISO標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量審核的方法有清晰的理解，企業(yè)應(yīng)通過各種形式的宣傳培訓(xùn)，使全體員工能了解內(nèi)部質(zhì)量審核的作用、進(jìn)行方式和具體要求，努力營造有利于審核開展的內(nèi)部環(huán)境。

二、內(nèi)部審核的步驟

1、審核準(zhǔn)備

首先要來策劃公司的審核方案:

GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中3.11

審核方案：針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)．

對審核方案的理解如下:

1）．審核方案是一組具有共同特點(diǎn)的審核及其相關(guān)活動(dòng)（如審核策劃、組織和實(shí)施審核等）的集合，不應(yīng)把審核方案簡單地理解為一個(gè)文件。

2）．根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。一個(gè)組織可以建立一個(gè)或多個(gè)審核方案。

3）．審核方案包括“特定時(shí)間段”內(nèi)需要實(shí)施的具有“特定目的”的一組審核?！疤囟〞r(shí)間段”可以根據(jù)不同組織的不同特點(diǎn)和需要來確定，例如：某組織的審核方案包括該組織在某一個(gè)

內(nèi)需要實(shí)施的多次內(nèi)部審核。，由于在特定時(shí)間段內(nèi)需要實(shí)施的一組審核可以有不同目的，因此，一個(gè)審核方案需要考慮這一組審核的總體目的，例如：某組織可以針對一個(gè)內(nèi)需要實(shí)施的以選擇、評價(jià)供方為目的的第二方審核建立一個(gè)審核方案。

4）．審核方案是對特定時(shí)間段內(nèi)具有特定目的的一組審核進(jìn)行“策劃”的結(jié)果，“策劃”時(shí)應(yīng)考慮到這一組（一次或多次）審核（包括策劃、組織和實(shí)施審核）所必要的所有活動(dòng)。因此，審核方案的內(nèi)容應(yīng)包括與-組（一次或多次）審核有關(guān)的諸多活動(dòng)及這些活動(dòng)的安排，這些活動(dòng)及活動(dòng)的安排可以形成文件，也可不形成文件，不能簡單地將審核方案理解為一個(gè)文件。審核方案最好能形成書面文件,便于實(shí)施.其次,針對每次具體的內(nèi)部審核進(jìn)行策劃:

確定審核的領(lǐng)導(dǎo)部門及負(fù)責(zé)人,每年至少發(fā)布一次審核計(jì)劃，審核計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括審核目的、準(zhǔn)則、審核日期、審核組成員，審核日程安排等相關(guān)內(nèi)容，審核計(jì)劃應(yīng)分發(fā)給各職能部門及相關(guān)內(nèi)審員。計(jì)劃修改后應(yīng)及時(shí)更新。確保執(zhí)行審核的人員具有必備的審核技能，熟悉審核程序及相關(guān)的文件。

按企業(yè)的習(xí)慣，有必要的還要發(fā)放首次會(huì)議通知，并安排簽到，保存會(huì)議記錄；

2、編制檢查表

開展質(zhì)量體系審核時(shí)，審核員應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)或文件編制審核用檢查表，它是審核員的一種主要的工作文件。準(zhǔn)備檢查表的過程正是審核員了解質(zhì)量管理如何實(shí)施的過程，同時(shí)為現(xiàn)場審核準(zhǔn)備實(shí)施方案的過程，以確?，F(xiàn)場審核能全面而有重點(diǎn)的開展，取得較好的審核效果。在編制檢查表時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

a.應(yīng)覆蓋被審部門的全部質(zhì)量活動(dòng) 按各職能部門檢查工作時(shí)，要注意涉及到各體系的相關(guān)要求，在檢查表中都應(yīng)列出，以防遺漏。預(yù)先編制檢查表是為了能全面考慮，供檢查時(shí)參考，實(shí)際檢查時(shí)并不嚴(yán)格按表提問。

b.寫出“查什么與如何查” 審核員應(yīng)審核被審部門的質(zhì)量體系文件，對照標(biāo)準(zhǔn)要求，分析質(zhì)量體系的合理性及適宜性。確定“查什么與如何查”。

c.明確檢查的重點(diǎn)和樣本大小考慮到審核時(shí)間的限制和確保審核的有效性，審核時(shí)應(yīng)明確檢查的重點(diǎn)和確定抽查的樣本大小。

d.檢查表詳略程度 檢查表是審核的工具，在審核過程中有提示下一步工作的作用，從而減輕審核員的心理負(fù)擔(dān)，并確保審核能全面而有重點(diǎn)地開展。因此，檢查表應(yīng)詳略到什么程度，取決于審核員的經(jīng)驗(yàn)和風(fēng)格。有經(jīng)驗(yàn)的人員可用幾個(gè)關(guān)鍵詞就寫完檢查表，而經(jīng)驗(yàn)不足的審核員最好是把要檢查的內(nèi)容全部完整地寫出來。一般來說檢查清單應(yīng)明確提出檢查對象

和方法。檢查表要反映出：你想看什么？打算尋找什么？想同誰談話？想問他什么問題？

3.首次會(huì)議

內(nèi)審正式開始之時(shí)召開由最高管理層、審核組全體成員、各主要職能部門的管理層及有關(guān)人員參加的首次會(huì)議。通過首次會(huì)議可使受審核部門的管理層和員工對審核工作有進(jìn)一步了解，并給予支持。會(huì)議時(shí)間不宜太長，控制在半小時(shí)左右。首次會(huì)議的主要內(nèi)容： a.最高管理層講話并介紹審核組成員；

b.審核組長說明審核的目的、范圍、時(shí)間安排、審核采用的方法及審核程序；

c.聽取受審核部門自查情況和準(zhǔn)備工作的匯報(bào)；

d.確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)和參加人員；

f.澄清受審方提出的與審核有關(guān)的其他問題。

4．現(xiàn)場檢查

審核員按照檢查表上的檢查項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查，認(rèn)真做好記錄。檢查可根據(jù)其必要性采取面談、查閱文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀三種方式獲取證據(jù)。對于暗示著存在問題的線索，即使不在檢查表之列，如果認(rèn)為有必要也要進(jìn)行檢要。

1）抽樣對受審核方的審核，不可能檢查受審核方每一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和每一份文件。因此，只能采取抽樣的方式對某些活動(dòng)、某些方面進(jìn)檢查。既然審核是抽樣檢查，而審核的范圍和內(nèi)容是有限的，所以抽樣檢查應(yīng)盡可能地具有代表性，以便能做出較為客觀的判斷。

在選取樣本時(shí)應(yīng)抓住直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵和重要的方面，不必在“無關(guān)緊要的多數(shù)”上浪費(fèi)時(shí)間。通常，審核員在檢查質(zhì)量體系的各個(gè)環(huán)節(jié)時(shí)，會(huì)發(fā)現(xiàn)許多環(huán)節(jié)的工作的很有效的，而審核員的職責(zé)是要通過檢查發(fā)現(xiàn)各個(gè)環(huán)節(jié)上存在的問題，并找出不符合事實(shí)的證據(jù)。當(dāng)不能以客觀證據(jù)證明受審核方質(zhì)量體系某個(gè)環(huán)節(jié)存在問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為該項(xiàng)工作是有效的。而不應(yīng)在沒有發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，繼續(xù)增加抽樣數(shù)“直到找到問題時(shí)為止”。這種做法不僅偏離了抽樣，而且影響審核工作進(jìn)度。當(dāng)然，如果一個(gè)部門發(fā)現(xiàn)了問題，審核員應(yīng)深入檢查，適當(dāng)增加抽樣量，以判定是偶然現(xiàn)象還是多次重復(fù)發(fā)生的現(xiàn)象，以確定不合格的內(nèi)容和性質(zhì)。

2）面談審核員通過面談，了解程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的方法是否被有關(guān)人員掌握并貫徹實(shí)施，以及檢查有關(guān)人員從事相應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)的能力。對交談中得到的信息，審核員應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道加以驗(yàn)證。交談是應(yīng)注意：審核員的任務(wù)是尋找與質(zhì)量體系要求不相符合的客觀證據(jù)，不要提那種有“是”或“不是”就能回答的問題。應(yīng)讓人談?wù)撃阆Ｍ私獾氖虑?，?jù)此獲得描述性的答案。

審核員應(yīng)有禮貌、有耐心，創(chuàng)造良好的交流氣氛，避免使受審核者感覺緊張和恐懼。審核應(yīng)遵循“以事實(shí)以依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)繩”的原則，客觀公正的得出審核結(jié)論。當(dāng)質(zhì)量活動(dòng)的直接責(zé)任者承認(rèn)沒有按程序或要求去做時(shí)，審核員應(yīng)接受這個(gè)事實(shí)，無需進(jìn)一步找證據(jù)。

3）檢查 審核員須親自檢查諸如文件、產(chǎn)品、環(huán)境條件以及人員活動(dòng)的事項(xiàng)，從中發(fā)現(xiàn)不符合的事項(xiàng)。如：檢查外購材料的進(jìn)貨質(zhì)量的控制情況時(shí)，可任意挑選幾種查看是否有標(biāo)明經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)合格的標(biāo)記，并調(diào)出相應(yīng)的采購訂單、合格名單、檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)報(bào)告，核實(shí)是否符合采購質(zhì)量程序的規(guī)定，是否符合采購文件的要求等。

4）現(xiàn)場觀察 審核員通過對工作現(xiàn)場和活動(dòng)的觀察，來了解質(zhì)量控制措施的執(zhí)行情況及有效性。如：檢查成品檢驗(yàn)員的技術(shù)能力時(shí)，可隨意指定某一位成品檢驗(yàn)員，請他對成品的某個(gè)項(xiàng)目進(jìn)會(huì)實(shí)際檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)的控制文件觀察其操作的正確性及熟練程度，并請另一位成品檢驗(yàn)員進(jìn)行同樣的檢驗(yàn)，驗(yàn)證其檢驗(yàn)結(jié)果的再現(xiàn)性。

在檢查時(shí)應(yīng)重點(diǎn)注意發(fā)生問題的部位，而不是什么都看，把時(shí)間花在無效勞動(dòng)上。

審核過程中，審核員應(yīng)將全部看到和到的有關(guān)情況作出適當(dāng)?shù)挠涗?，至少要記錄用作寫不合格?bào)告時(shí)所需的信息。

對受審核方做得較好的情況也作適當(dāng)記錄，并在末次會(huì)議報(bào)告或?qū)徍藞?bào)告中加入一些肯定的評論，將使不合格報(bào)告變得容易讓人接受。

5、總結(jié)與報(bào)告

1）總結(jié)現(xiàn)場檢查結(jié)束后，審核組應(yīng)召開組內(nèi)工作會(huì)，討論發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)和判定不合格的輕重程度，確定哪些不合格并正式提出不合格報(bào)告，哪些不合格不列入不合格報(bào)告，哪些只作口頭提出。最后，討論這次審核的總體評價(jià)，并為末次會(huì)議準(zhǔn)備發(fā)言稿。

2）寫不合格報(bào)告

寫進(jìn)報(bào)告中的不合格不是越多越好，這樣受審核方和管理層都會(huì)認(rèn)為你僅僅發(fā)現(xiàn)了些無足輕重的不符合項(xiàng)。一個(gè)優(yōu)秀的審核員決不是吹毛求疵的人，發(fā)現(xiàn)較大的不合格項(xiàng)，對受審核方才有幫助。在剔除一些次要不合格項(xiàng)，明確了哪些不合格項(xiàng)應(yīng)寫進(jìn)不合格報(bào)告后，就著手編寫不合格報(bào)告。在編寫不合格報(bào)告時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

a.判定不合格的依據(jù)。判定不合格的依據(jù)為：相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定；合同要求；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)要求等社會(huì)要求等。

b.客觀證據(jù)。編寫不合格報(bào)告一定要以事實(shí)為基礎(chǔ)，事實(shí)必須是可以考證的?？梢宰鳛槭聦?shí)的有以下幾種情況：有文字的記載；親眼所見的實(shí)況；工作的實(shí)施情況等。（傳聞不能作為

事實(shí)的證據(jù)，可以作為線索）

c.不合格事實(shí)的描述應(yīng)準(zhǔn)確、簡練、可考證。

6、末次會(huì)議

在末次會(huì)議召開之前，審核組應(yīng)先將不合格報(bào)告送受審核發(fā)方確認(rèn)，以便澄清事實(shí)。如有異議，審核組應(yīng)澄清事實(shí)證據(jù)，如屬實(shí)可撤回報(bào)告，若雙方有分歧，可在審核報(bào)告中注明分歧情況。若受審核方無異議，可召開末次會(huì)議。

在全部審核活動(dòng)結(jié)束之后，審核組長要主持召開受審核方管理者和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、審核組全體成員參加末次會(huì)議。由審核組長介紹審核的觀察結(jié)果，提交不符合報(bào)告，提出審核結(jié)論。末次會(huì)議一般有以下幾項(xiàng)內(nèi)容：

1）表示感謝感謝受審核方在審核過程中的支持與配合，以便以后的審核能繼續(xù)開展。

2）重申審核的目的、依據(jù)和范圍，使與會(huì)者對審核的脈絡(luò)能有清楚的了解，更好的理解審核中的調(diào)查結(jié)果。

3）審核總體情況說明

4）宣讀不合格報(bào)告

5）征求受審核方的意見 盡管在會(huì)前已征求過受審核方的意見，但參會(huì)的代表中還有知情者，若他們對提出的不合格事實(shí)的異議，允許對方澄清，如果對方能以有力證據(jù)證明某不合格證據(jù)不準(zhǔn)確或不適用時(shí)，審核組長應(yīng)予以考慮撤銷不合格報(bào)告。

6）提出審核結(jié)論。審核組長根據(jù)不合格報(bào)告，對受審核方質(zhì)量管理體系的運(yùn)作作總體評價(jià)，并指出存在的主要問題。可能時(shí)提供糾正措施建議或指出改進(jìn)的方向。應(yīng)要求受審核方“舉一反三”采取糾正措施。

7）請受審核方講話受審核方可對此次審核提出評價(jià)意見，并表明態(tài)度采取糾正措施。

8）結(jié)束不合格報(bào)告經(jīng)受審核方和管理者代表簽字確認(rèn)后，審核組長宣布這次審核活動(dòng)正式結(jié)束。

隨著末次會(huì)議的結(jié)束，一次現(xiàn)場審核宣告結(jié)束；接下來會(huì)有審核后續(xù)活動(dòng)，包括不符合項(xiàng)的原因分析，糾正和預(yù)防措施，不符合項(xiàng)的關(guān)閉及驗(yàn)證等。