第一篇:內部質量審核實施標準作業(yè)規(guī)程
內部質量審核實施
標準作業(yè)規(guī)程
1.0 目的規(guī)范內部質量審核(以下簡稱內審)活動。
2.0 適用范圍
適用于物業(yè)管理公司內審的組織和實施。
3.0 職責
3.1 管理者代表負責按計劃和追加審核的需要組織進行內審,審批有關文件,對內審員審核過程進行監(jiān)督檢查及批準審核組人員的組成。
3.2 品質部負責審核的具體組織工作。
3.3 內審組及其成員負責獨進:行內審工作,,4.0 程序要點
4.1 審核計劃。
4.1.1 品質部負責編制年度內審計劃,管理者代表負責審批。
4.1.2 追加審核時,審核的范圍由管理者代表決定。
4.1.3 無論是例行審核還是追加審核,品質部均需在審核實施前至少3個工作日,下達《內部質量審核通知》, 并確保受審核部門、審核組成員在上述時限內收到審核通知。
4.2 審核準備。
4.2.1 審核準備工作由審核組長及其成員負責進行,受審部門也應該做好相應的準備工作。
4.2.2 審核組的準備工作包括:
a)審核組長召集審核組成員會議,分配各內審員審核范圍,討論審核重點、關鍵和注意事項;
b)收集與審核領域相關的信息、文件和記錄;
C)按分工范圍由內審員編制《質量審核檢查清單》(見附錄),《質量審核檢查清單》
應
經審核組長批準:
d)審核組長根據討論情況和規(guī)定的審核日期,編制《審核日程安排表》(見附錄),《審核日程安排表》應在審核進行前至少1個工作日取得受審部門負責人確認,審核組長可根據受審部門負責人的意見或建議,在不違背規(guī)定的審核日期的前提下,對《審 核日程安排表》作適當修改,否則應報管理者代表批準;
e)準備審核用《現場檢查記錄》(見附錄)、《內部質量審核不合格報告》(見附錄)、《
量體系會議簽到表》(見附錄)等空白表格。
4.3 審核實施。質
審核實施的過程如下:首次會議一現場檢查一內審組會議一向受審部門負責人通報審核結果(審核組長認為必要時才進行)一末次會議一現場審核結果。
4.3.1 首次會議。
首次會議由審核組長主持,受審部門負責人及相關人員參加。參加會議的人應簽到,會議由審核組記錄。
首次會議的程序為:
宣布首次會議開始;
重申審核目的、審核依據、審核范圍;
介紹審核方法;
確認審核日程安排;
強調審核抽樣的特點及風險;
通知末次會議時間、地點和參加人員;
散會,立即轉入現場檢查。
現場檢查。
a)檢查方法:內審員可根據實際情況采取順查法、逆查法或交叉查法。b)檢查方式:查、問、看,必要時召升小型座會:
查:應該有的是否有;應該做的是否fS今:!:,'、不應該做、不應該有的是否存在;
問:過程是怎么進行的及進行的依據;應該知道、清楚、明白、懂得的是否知道、清楚、明白、懂得;
看:看狀態(tài)、看標識、看客觀證據;
C)現場檢查應基本按照檢查表的檢查項目和檢查內容現場隨機抽樣進行,當超出審核范圍時,應經審核組長同意。
d)現場檢查基本上應按《審核日程安排表》審核排定的時間進行,內審員應具有嚴格的守時觀念。
e)做好現場檢查記錄,記錄應客觀、公正、詳實,具有可追溯性。
4.3.3 審核組內部會議。
現場檢查結束后,審核組長應準時召開審核組內部會議。
內審組內部會議的內容為:
各審核員通報現場檢查情況;
報告發(fā)現的不合格項,向受審核方提交的不合格項報告應經審核組長同意并確認; 擬定對受審核方質量體系運行有效性的評價;
內審員起草確認的不合格報告。
4.3.4 與受審核方負責人的溝通。審核組長認為有必要時,審核組可向受審核方負責人通報審核中發(fā)現的不合格項及審核評價。
4.3.5 末次會議。
末次會議由審核組長主持,參加會議的范圍可較首次會議擴大,會議仍需由核組負 責簽到和記錄。
末次會議的程序為:
宣布會議開始;
重申審核目的、審核依據、審核范圍;
再次強調審核抽樣檢查的特點;
由各審核員逐項報告“不合格報告”;
征詢對不合格報告的異議;
提出糾正措施的要求;
對受審核方的支持和配合表示感謝;
受審核方的負責人簡短講話;
散會,宣布現場審核結束。
審核報告。
4.4.1 現場審核結束后不超過3個工作日,審核組長應編制完畢《審核報告》, 并經管理者代表批準后發(fā)出,審核報告S勺發(fā)放茫為:·:[1,茗,t呈、管程者代表、公司其他領
導、品質部以及受審核部門和相關的責任部門。
4.4.2 管理者代表應確保將p】部質童審核的實施及其效果提交管理評審。
4.5 糾正措施及其驗證。
4.5.1 受審核方負責人應根據審核報告的要求和內審組提交的不合格報告,按《不合格糾正、預防標準作業(yè)規(guī)程》制定并實施糾正措施。
4.5.2 品質部應負責對糾正措施的實施及效果進行檢查驗證。
4.5.3 審核報告下達,相應的一次內審結束。
4.6 內審結束后,由管理者代表負責為參加內審的內審員填寫內審員審核經歷記錄。
4.7 品質部負責建立并長期保存下列記錄。
4.7.1 內審員證書復印件。
4.7.2 內審員任命書復印件。
4.7.3 內審員審核經歷記錄。
4.7.4 內審員清單。
5.0 記錄
5.1《內部質量審核通知》。
5.2《審核日程安排表》。
5.3《質量審核檢查清單》。
5.4《質量體系審核會議簽到表》。
第二篇:內部質量審核
內 部 質 量 審 核
1目的和范圍
對質量體系進行系統(tǒng)、獨立的檢查和評價,以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃安排的要求;對從產品開發(fā)、過程開發(fā)、到批量生產各個階段的質量能力進行評價,以及對供應商產品的過程進行審核,使過程達到受控和有能力,以保證對顧客所有要求的符合程度;以適當的頻次審核生產和交付階段的產品,以確定產品符合顧客規(guī)定要求的程度。
本程序適用于本公司內部質量體系審核、過程審核、安全法規(guī)件審核、供應商產品過程審核、產品質量審核的要求、內容和方法。術語
本程序引用ISO/TS16949:2002標準的有關術語。職責
3.1技術質量部負責組織內部質量審核工作。
3.2其他部門負責配合實施內部質量審核工作。工作程序
4.1內部質量體系審核
4.1.1技術質量部每年初根據公司的實際情況,編制覆蓋所有過程、所有部門、所有班次的《內部質量體系審核計劃》,經管理者代表批準后執(zhí)行。內部質量體系審核的頻次通常為每年審核1-2次,如若出現重大質量問題、用戶抱怨時,或第二、三方審核前,可適當增加審核頻次;
4.1.2內部質量體系審核的依據包括公司的質量體系文件、ISO/TS16949標準的要求、質量計劃及有關的法律、法規(guī)要求。
4.1.3內部質量體現審核人員必須是經過內審員培訓班結業(yè),并取得資格證書,具備審核工作所要求的技能,能堅持客觀公正的人員;審核人員不能審核自己的工作;
4.1.4技術質量部負責跟蹤審核人員的審核經歷,連續(xù)2年內不參加內審的審核人員,一般不再具備審核員資格。
4.1.5內部質量體系審核前的準備
4.1.5.1管理者代表確定審核小組組長及審核組成員。
4.1.5.2根據內部質量體系審核計劃,審核小組組長編制覆蓋所有班次的《內部質量體系審核日程安排》,及審核組成員分工,經管理者代表批準后發(fā)到各被審核部門。
4.1.5.3受審核部門應按《內部質量體系審核日程安排表》,做好有關證實資料的準備。
4.1.5.4審核組制定《內部質量體系審核檢查提綱》。
4.1.6內部質量體系審核的實施
4.1.6.1必要時,審核小組組長主持召開審核的首次會議,被審核部門的負責人和有關接待審核的人員參加;由審核小組組長介紹審核的安排、采用的方法和有關注意事項;并澄清、解釋審核中的某些不確定內容。
4.1.6.2審核人員參照審核檢查提綱,進行現場審核,通過找有關人員交談,現場檢查和核對,查閱有關的質量記錄,驗證所開展的質量活動是否符合文件規(guī)定;審核員在查證過程中應做好審核記錄,公正地評價該項目符合的程度,發(fā)現不合格項,則填寫《不合格項報告》,并經受審核方確認;
4.1.6.3現場審核過程中,受審核方應實事求是地回答提問,主動提供證實材料;
4.1.7現場審核結束后,審核小組組長主持召開審核末次會議,審核人員報告在現場審核中發(fā)現的不合格項具體事實;審核小組組長報告本次審核的結論,提出需整改的項目建議。
4.1.8審核組長負責起草審核報告,經審核組統(tǒng)一意見后,編制《內部質量體系審核報告》,并經管理者代表批準后,連同《不合格項報告》報技術質量部。
4.1.9技術質量部針對不合格項進行原因分析,制訂糾正措施,連同《內部質量體系審核報告》發(fā)放相關職能部門和公司領導,并負責糾正措施的跟蹤、驗證和評估,確保不合格得到徹底關閉。
對實施糾正措施所引起的文件更改,按程序文件《文件和資料控制程序》執(zhí)行。
4.1.10受審核部門在接到《不合格項報告》后,負責實施和按期完成糾正措施。
4.1.11技術質量部負責整理和保管內部質量體系審核資料,并提交管理評審。
4.2過程審核
4.2.1本公司過程審核的種類分為
○計劃內或計劃外的過程審核;
○內部或外部的過程審核;
4.2.2過程審核的范圍
○針對產品全過程進行審核,包含安全法規(guī)件的質量審核;
○針對產品某一工序/過程或服務的某一環(huán)節(jié)進行審核;
4.2.3過程審核的時機
○按計劃進行審核;
○針對事件或問題進行審核;
○根據顧客要求進行審核。
4.2.4由技術質量部每年初制訂《過程審核計劃》,分為內部和供應商的審核,報管理者代表批準;計劃制訂的依據包括:新產品、新過程、新合同定單、生產地點轉移、顧客以及相關法律法規(guī)的特殊要求、不同種類的過程和工藝流程、職能多且責任分散的過程等。
4.2.5過程審核準備
4.2.5.1技術質量部根據過程審核計劃和有關信息,確定審核范圍(如是否包含安全法規(guī)件審核),準備《過程審核提問表》和/或《安全法規(guī)件質量審核記錄》。
4.2.5.2由管理者代表委派過程審核組長和有資格的審核員,資格要求是:經過過程審核相關培訓,每年至少參加過一次過程審核,對審核過程基本了解,有一年以上的工作經驗。
4.2.5.3過程審核員根據確定的審核范圍和過程審核提問表,劃分過程的工序、過程描述、影響參數,確定審核流程。
4.2.5.4審核小組在審核前通知被審核部門作好審核準備。
4.2.6過程審核實施
4.2.6.1必要時審核組長召集相關部門人員召開首次會議,明確過程審核目的、分工、審核范圍等內容.4.2.6.2過程審核員根據《過程審核提問表》(和《安全法規(guī)件質量審核記錄》),進行審核和作出記錄,發(fā)現有不符合或存在風險時,應及時向陪同人員解釋,現場澄清不明之處。
4.2.6.3在過程審核時,要對過程質量是否與作業(yè)指導書、工藝文件、程序文件、產品以及過程的技術標準、顧客要求和法規(guī)要求相互一致,并對是否能保持下去進行綜合評價。
4.2.6.4在審核時如發(fā)現嚴重的缺陷,審核員必須與過程負責人共同制訂并采取緊急措施。
4.2.6.5過程審核員在審核過程中應認真檢查審核提問的內容是否遺漏,被審核部門應主動配合審核工作。
4.2.6.6對供應商的審核,審核員應對供應商進行口頭保密承諾,并自覺執(zhí)行。
4.2.7評分與定級
4.2.7.1過程審核員對每個提問符合要求的程度進行評分,未涉及項評分用《nb》表示,不計入評分;評分標準如下:
分 數 評價對單項要求的符合程度完全符合要求絕大部分符合要求,有少量偏差部分符合要求,有較大偏差符合不足,偏差嚴重
0 完全不符合要求
注:《絕大部分》應理解為3/4以上的規(guī)定都被證實有效且無特別風險。
4.2.7.2依據已確定的審核范圍和提問評分結果,計算出相關過程要素符合率,然后計算出整個過程的總符合率,計算公式如下:
EE= 各個提問的實得分之和 ×100%
各個提問的滿分之和
其他相關計算方法參照VDA6.3過程審核參考手冊。
4.2.7.3根據過程總符合率的結果,進行定級(該項只適用供應商的過程審核),標準如下: 總符合率(%)對過程的評定 級別名稱
90~100(含90)符合 A*
80~90(含80)絕大部分符合 AB*
60~80(含60)有條件符合 B*
小于60 不符合 C
注:*
1、若總符合率超過90%或80%,但其在一個或多個要素上符合率只達到25%以下,則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。
2、若有的提問得分為零,而且不符合情況可能導致給產品質量和過程質量造成嚴重的影響,則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。
3、必須在審核報告中說明降級的原因。
4、如果過程審核的結果滿足不了要求,則可對已有的質量管理體系的審核結論提出疑問,必要時要重新進行質量管理體系的審核。
4.2.8末次會議:必要時由審核組長(或供應商負責人)組織相關部門人員召開末次會議,主要議題是:
○審核過程的總結:主要是審核過程中發(fā)現的風險點,以及對產品質量的影響,提出糾正措施要求; ○被審核方簽字確認審核報告的結果。
4.2.9糾正措施及其有效性的驗證
4.2.9.1過程審核結束后,由審核組長在3天內作出評分和《過程審核報告》,如涉及安全法規(guī)件,還需編制《安全法規(guī)件質量審核報告》,報公司領導批準后送技術質量部(第二方審核時應發(fā)給供應商一份)。
4.2.9.2技術質量部接到《過程審核報告》后,應按照《糾正和預防措施控制程序》的要求,組織責任部門人員進行認真分析,制訂切實有效的糾正和預防措施,由責任部門負責實施,并明確措施完成的具體日期。
4.2.9.3技術質量部負責糾正和預防措施的有效性驗證,直至解決問題為止。有效性驗證可以通過下列方式:
○抽檢
○產品審核
○過程審核(相關的部分過程)
○設備和過程能力調查
○實施狀況/解決程度核實
4.2.10《過程審核報告》、審核記錄、糾正和預防措施及跟蹤驗證記錄由技術質量部歸檔。
4.3產品質量審核
4.3.1技術質量部負責按照附表1《產品質量缺陷嚴重性分級原則》,制訂《產品質量審核評級指導書》,并于每年初制訂《產品質量審核計劃》,確定審核的頻次和范圍,經管理者代表批準后實施。
4.3.2產品質量審核的主要內容為產品功能、尺寸、外觀、包裝及標識等方面。
4.3.3產品質量審核的實施
4.3.3.1技術質量部確定審核人員和時間,準備產品質量特性檢測手段、相關文件與記錄表格;
4.3.3.2產品質量審核的對象應為生產和交付適當階段的產品。抽樣數量為5—10個樣品。
4.3.3.3產品質量審核員對抽樣產品,對照《產品質量審核評級指導書》中的要求,逐項檢驗或試驗,并將結果記入《產品質量審核報告》。
4.3.3.4在審核時如發(fā)現可能導致用戶異議的缺陷,無論是否屬于《產品質量審核評級指導書》中要求的項目,都應予以注意并作出評價。
4.3.4產品質量審核結束后,審核員按照附表2《產品質量審核評審原則》,完善《產品質量審核報告》,內容包括:審核產品的名稱,審核時間、地點;檢測或試驗所觀察到的缺陷記錄;審核結果的統(tǒng)計數據;產品質量缺陷情況;改進措施及建議;審核結論等。并報技術質量部。
4.3.5糾正措施及跟蹤
4.3.5.1.產品質量審核時發(fā)現缺陷平均累計得分超過100分(累計缺陷得分滿100分,視同為一個A類致命缺陷),產品質量審核員應立即開出《不合格品評審處置單》,按程序文件《不合格品控制程序》執(zhí)行。
4.3.5.2技術質量部在接到《不合格品評審處置單》后,應提出改進措施、處置意見,由生產采購部負責及時實施。
4.3.5.3技術質量部負責改進措施的跟蹤、驗證。
4.3.6產品質量審核記錄、報告由技術質量部負責保管,定期歸檔。
5相關記錄
Q/DM80301 內部質量體系審核計劃
Q/DM80302 內部質量體系審核日程安排
Q/DM80303 內部質量體系審核檢查提綱
Q/DM80304 不合格項報告
Q/DM80305 內部質量體系審核報告
Q/DM80306 過程審核計劃
Q/DM80307 過程審核提問表
Q/DM40301 安全法規(guī)件質量審核記錄
Q/DM80308 過程審核報告
Q/DM40302 安全法規(guī)件質量審核報告
Q/DM80701 糾正和預防措施報告
Q/DM80309 產品質量審核評級指導書
Q/DM80310 產品質量審核計劃
Q/DM80311 產品質量審核報告
Q/DM80501 不合格品評審處置單
編 制 審 核 批 準
附表1:
產品質量缺陷嚴重性分級原則
缺陷級別 嚴重性 缺 陷 說 明 缺陷加權分值
A 致命缺陷 a)外觀有嚴重缺陷,并暴露在可視表面;b)關鍵尺寸超差,影響到下工序,給裝配造成困難,影響產品的主要性能;c)產品安全性、可靠性無保障。100
B 嚴重缺陷 a)外觀有缺陷,暴露在可視表面;重要尺寸超差,影響到下工序,但不影響產品主要性能。50
C 一般缺陷 a)外觀有缺陷,但不暴露在可視表面;b)重要尺寸超差,影響到下工序,但可以從尺寸鏈中得以彌補,不影響產品性能。10
D 輕微缺陷 a)外觀輕微缺陷,但重復出現的;b)不涉及到關鍵尺寸,不影響下工序裝配相關尺寸的尺寸超差,但重復出現的。
1附表2:
產品質量審核評審原則
產品質量審核評審的結果,以單臺平均缺陷分值LQ=(100∑A+50∑B+10∑C+∑D)/n為評分標準。
1、若LQ≥10則抽取樣品所代表的該批次產品不能出庫,由技術質量部對其提出改進措施及處置措施。包括下述幾種情況:
a.單臺缺陷為滿一個A類缺陷;
b.單臺缺陷為滿二個B類缺陷;
c.單臺缺陷為一個B類缺陷和滿五個C類缺陷;
d.單臺缺陷為一個B類缺陷和滿五十個D類缺陷;
e.其余狀況照次類推
2、若LQ <10則抽取樣品所代表的該批次產品能夠出庫,但技術質量部仍需對檢查出的質量缺陷(除D類缺陷以外)提出改進措施。
3、若LQ=0則代表本次審核結果為零缺陷。
第三篇:2013年質量管理體系內部審核實施報告
************有限責任公司
質量管理體系內部審核報告
編 制:
審 批:
二〇一三年三月二十五日
一審核目的評價質量管理體系運行的符合性、有效性,驗證公司的QEMS是否符合ISO9001:2008標準、體系文件以及相關法律法規(guī)要求,是否得到實施和保持。
二審核范圍
公司產品實現過程涉及到的所有部門、場所和過程。
三審核準則
ISO9001:2008;公司質量管理體系文件;
適用的法律、法規(guī);合同。
四審核日期
2013年3月23日~3月25日
五審核組
組長:
組員:
六 審核概況
本次審核是在審核組長的帶領下,根據ISO9001:2008標準要求和公司質量管理體系文件,開展了此次審核。
根據質量手冊8.2.2條款《內部審核控制程序》要求,編制了內審計劃及實施計劃并按計劃進行了實施。
公司內審組成員在各部門的配合下,按照審核計劃的安排,以客觀、獨立、系統(tǒng)的原則,采用面談、提問、現場查看、調閱文件資料等方式,對各部門所提交的文件資料進行了認真審核,對以前審核中發(fā)現的問題項的糾正措施實施情況進行跟蹤驗證,對2012年管理評審提出的問題落實情況進行了檢查,對未來運行過程中可能會出現的問題也提出預防建議。
七 審核結果
本次審核未發(fā)現不符合項,發(fā)現的問題項存在以下方面:
1.有些部門對標準和體系文件的學習還不夠到位,理解不夠深刻,致使實際工作與體
系要求還存在一定差距;
2.記錄清單還存在缺項、漏項等現象,部分記錄表格的填寫不規(guī)范、不完整,影響可追溯性;
3.對“數據分析”等條款的過程控制尚有待加強,并須留下相應作證記錄;
4.個別部門未制定符合本單位要求的質量方針和質量目標,部分單位對質量目標的實現情況提供不出相關記錄;
5.個別部門對在用的外來文件未及時更新,文件清單缺少法律法規(guī)部分;
6.部分主要設備的檔案不完整,設備臺賬沒有及時更新;
7.有些部門的各崗位職責需修訂完善;
整體上,公司按照IS09001:2008標準建立、實施的質量管理體系能有效運行,具有防止不合格、滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力。
八 改進的建議
1.各部門領導要高度重視質量管理工作,應進一步加大體系文件的宣貫及執(zhí)行力度,使實際工作能夠按標準程序進行;
2.全公司要加強各崗位人員的培訓,并對培訓實施情況和效果進行跟蹤驗證,以利于人力資源的優(yōu)化配置和持續(xù)改進;
3.體系運行以體系文件為依據,建議各部門對本部門員工要經常宣講體系文件,使各項質量活動都能按體系文件的要求去執(zhí)行,納入標準的軌道,保證體系運行的持續(xù)有效。各部門要把存在的問題擺出來,責任到人,限期完成;
4.質量體系文件和記錄是體系運行的重要依據,各部門都要重視。建議各部門根據體系運行的要求,對所使用的記錄逐一整理,糾正原來不符合要求的格式,對所使用的文件按程序規(guī)定,進行登記歸檔,使文件和記錄趨于完善;
5.各部門應對本部門質量體系運行情況進行自查,對本部門質量目標實現情況進行監(jiān)督,將檢查結果作為工作業(yè)績的一項考核指標,加速目標實現的進程;
6.進一步建立和健全自我教育、自我評審、自我改進、自我完善的機制。內部審核是抽樣的,不是所有不合格項都能被觀察到,各部門對已發(fā)現的問題項,要抓緊制定糾正措
施;
7.各部門與質量體系有關的管理人員和操作人員,都要主動地學習相關的質量體系文件內容,找出目前工作與文件要求的差距,進行整改;
8.因此次審核是采取抽樣的方式進行的,具有局限性,存在一定的風險,審核組不一定發(fā)現了全部的問題,因此,希望各受審核部門不要就事論事,應舉一反三,對本部門存在的問題進行糾正,使公司質量管理體系更加符合ISO9001:2008標準。
九 主要成效
1.最高管理者帶動員工對滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性具有明確的認識,能履行其承諾,管理職責明確,重視并參與對質量管理體系的建立、保持和推動持續(xù)改進活動;
2.制定的質量方針和質量目標適合于公司的特點,體現了以顧客為關注焦點,并在公司內得到溝通和理解,質量目標具有可測量性;但部分部門質量分解目標的測算方法需要明確;
3.公司能通過對產品、過程的監(jiān)視和測量,不合格品控制,內審、糾正、預防措施等有系統(tǒng)的獲得與產品質量有直接關系的信息,進行分析并用于持續(xù)改進質量管理體系的有效性。但各部門存在缺少獲得和利用有關信息的方法和沒有按規(guī)定的方法付諸實施而需要改進的現象。
4.內審過程中發(fā)現的問題項對公司質量管理體系的整體運行無大的影響,有關條款已經和有關部門領導進行了溝通確認,審核組也提出了整改意見,供各部門參考。
第四篇:內部質量審核報告
關于內部質量審核的情況報告
各位領導及各部門的負責人:
在2008年,公司在國外加強檢驗和國內特別規(guī)定的實施的情況下,我公司按照要求在原料輔料和生產加工以及出貨方面嚴格按照進口國、CIQ的要求以及公司質量體系的要求,認真的實施落實,在產品質量安全和質量體系運行方面均取得一定的成效,但是也存在一些需要更新和學習的地方。
為了確保公司質量管理體系的有效運行,定期對ISO9000:2000版質量體系運行以來存在的問題,公司于2008年10 月 12日進行了內部質量審核,審核組長是XXX,從評審結果看,共發(fā)現了4個不符合項,都屬一般不符合項,總體看,整個質量體系運行正常,現將內審的具體情況總結如下:
內審是08年 10月 12 日—08年10月12日進行的,此次內審的審核人員是經過培訓合格的內審員,在審核過程中發(fā)現3個不符合項:
1、有文件清單但更新不及時。此中現象不符合ISO9000:2000版質量管理體系
4.2.3文件控制程序的要求。
2、在成品保管庫,發(fā)現一開叉車的工人在操作時,碰到已碼好垛的產品,有一箱產品出現損壞,此中現象不符合ISO9000:2000版質量管理體系7.5.5產品防護的要求。
3、質量手冊中程序文件《生產和服務控制程序》5.2.2.4要求銷售部編制《顧客走訪計劃》,按計劃走訪顧客并填寫《走訪報告》,銷售部雖按照《顧客走訪計劃》進行走訪,但未填寫《走訪報告》。通過此次審核發(fā)現的不符合項,生產部門已經在規(guī)定的時間內進行整改,并且已經正常實施。
通過內審發(fā)現,雖然質量管理體系已經有效實施,但是在實施過程中仍存在一些問題,還要求我們在今后的工作過程中總結經驗,把以前的問題控制好,把可能出現的問題控制在萌芽狀態(tài),避免不符合項的發(fā)生。
總之,通過此次內審,促進了整個質量體系的穩(wěn)定有效運行,審核中發(fā)現的問題比較公正、全面,驗證也比較及時,糾正措施有效。
管理者代表
年月日
第五篇:《內部質量審核控制程序》
版本
修改序號
修
訂
摘要
生效日期
A
00
初版發(fā)行
﹒
2002年10月01日
編制人:
審核人:
批準人:
如此印章并非紅色,代表此文件并非合法之版本,并不會受到控制及更新,請使用受控制之文件。
文件分發(fā)編號
文件控制印章
1目的與適用范圍
本程序規(guī)定了進行內部質量審核的控制要求,以驗證質量活動是否符合文件要求及評價質量體系的適宜性、有效性。
本程序適用于本公司的內部質量審核。
2引用文件
2.1
《文件和資料控制程序》
2.2
《糾正和預防措施控制程序》
3職責
3.1管理者代表負責制定“內部質量審核計劃”。
3.2管理者代表負責組成審核組,任命審核組長負責全面內部質量審核工作,指定審核員。審核員應受過內部質量審核的培訓并具有資格且與受審核部門無直接責任關系。
3.3審核員準備審核文件與資料,填寫“不合格項報告”。
3.4全質辦協助管理者代表組織和實施內部質量審核。
4工作程序
4.1審核計劃
4.1.1管理者代表每年年初編制“內部質量審核計劃”,內容包括受審核部門、審核時間。編制審核計劃時應根據所審核活動的實際狀況和重要性安排計劃,如增加審核頻度。由全質辦將計劃分發(fā)至有關部門和審核小組成員。
4.1.2除每年須按計劃對質量體系至少進行一次全面的內部質量審核外,當出現下述情況時,須及時組織內部質量審核:
a)合同對質量體系有新的要求;
b)公司組織結構或產品結構發(fā)生重大變化;
c)外部審核機構審核前。
4.2審核程序
4.2.1審核組長于實施審核前一周向受審核部門發(fā)出“內部質量審核實施計劃”,確定具體審核日程安排,報管理者代表審批。各部門收到實施計劃后應作好準備,認真配合審核工作。
4.2.2審核員按照審核計劃,通過交談、觀察、詢問、查閱文件、檢查現場、收集證據等方式檢查受審部門質量體系運行情況。
4.2.3審核員應認真做好審核的檢查記錄工作,保證記錄的完整、正確、清晰。
4.2.4審核員根據審核發(fā)現不合格項,填寫“不合項報告”,交受審部門主管簽字確認,以保證不合格項能夠完全被理解,并提交審核組長審批。
4.2.5審核組長根據小組“不合格項報告”及有關記錄,編寫“不符合項分布表”
及“內部質量審核報告”,交管理者代表批準。審核組長負責召開審核總結會,報告和討論審核結果。內部質量審核的結果應提交管理評審。
4.2.6“內部質量審核報告”的內容包括:
a)受審核的部門、審核組長及審核員;
b)審核目的和范圍;
c)審核依據;
d)審核中發(fā)現的不合格項;
e)審核綜述與結論;
f)審核報告的發(fā)放范圍。
4.2.7糾正/預防措施
a)執(zhí)行部門收到“不合格項報告”后,須及時采取糾正/預防措施,重大糾正措施應由管理者代表召開糾正/預防措施協調會,討論采取糾正/預防措施的方法;
b)審核員跟進糾正行動是否成功執(zhí)行,若已有效執(zhí)行,便在跟進欄寫上結果并簽署,然后報管理者代表審核。
c)如發(fā)現執(zhí)行的糾正行動不滿意,審核員須向審核小組長報告。審核組長決定是否需要根據《糾正和預防措施控制程序》處理。
d)由內部質量體系審核所引起的文件更改,按《文件和資料控制程序》進行。
4.3
所有與審核有關的記錄正本由全質辦保存,副本發(fā)給與審核有關的人員。
使用記錄
5.1內部質量審核計劃
5.2內部質量審核實施計劃
5.3不合格項分布表
5.4不合格項報告
5.5
內部質量審核報告
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END
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