第一篇：藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)于成立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的通知

關(guān)于成立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組通知

公司各部門：

為了加強企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，全面落實新版GSP的要求，公司經(jīng)研究決定成立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，組成如下：

組長：* * *

副組長：* * *

成員：* * *，* * *，* * *，* * *，* * *，* * *

質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作由質(zhì)量管理部配合實施。特此通知

合同分醫(yī)藥有限公司

2014年1月10日

第二篇：安徽省藥品(批發(fā)企業(yè))質(zhì)量安全承諾書

附件2：

安徽省藥品（批發(fā)企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。

三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不擅自變更許可條件，保證不經(jīng)營假冒偽劣藥品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質(zhì)，保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫，并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。

五、嚴格藥品銷售管理，保證將藥品銷售給具有合法資格的單位，并建立真實、完整的藥品銷售記錄。杜絕出租出借藥品經(jīng)營許可證、掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為。嚴格執(zhí)行《藥品召回管理辦法》。

六、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。

七、嚴格執(zhí)行含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定，確保不流入非法渠道。嚴格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關(guān)規(guī)定，不向零售藥店、個人及未取得終止妊娠藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售終止妊娠藥品。

八、嚴格中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。

九、嚴格實施電子監(jiān)管，對要求實施電子監(jiān)管的藥品，及時核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。

十、嚴格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

十一、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

承諾單位（蓋章）： 企業(yè)法定代表人（簽字）： 二〇一二年 月 日

第三篇：關(guān)于成立質(zhì)量聯(lián)合領(lǐng)導(dǎo)小組的通知

武隆縣接龍煙草援建水源工程

武隆縣接龍煙草援建水源工程

關(guān)于工程建設(shè)質(zhì)量管理聯(lián)合領(lǐng)導(dǎo)小組的通知

武隆縣接龍煙草援建水源工程各參建單位：為了搞好接龍水利工程建設(shè)，建立健全質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制體系及質(zhì)量保證體系，并充分發(fā)揮其職能作用，切實加強工程質(zhì)量管理工作，協(xié)調(diào)處理參建各方有關(guān)工程建設(shè)質(zhì)量問題，根據(jù)水利工程建設(shè)質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)及政策的規(guī)定，并結(jié)合接龍水利工程建設(shè)的具體情況，決定成立接龍水利工程建設(shè)質(zhì)量管理聯(lián)合領(lǐng)導(dǎo)小組，現(xiàn)通知如下：組長：李巖松

副組長：廖小林、裴建志

成員：陳朝輝、張杰、王華、李青、李清、費明勝、吳永剛、黃華 聯(lián)合領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室于項目部質(zhì)量監(jiān)督科，由張杰同志辦理日常事務(wù)。

特此通知。

二0一四年五月二十六日 主題詞：工程質(zhì)量管理通知報：縣水務(wù)局、渝翔公司 送：監(jiān)理部、各施工項目部、各科室

第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)保協(xié)議書

Xxxxxxx有限公司

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（購方）：

乙方（供方）：xxxxxx

為保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方經(jīng)共同協(xié)商、簽訂以下協(xié)議；

一、二、甲方必須為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或機構(gòu)、疾病控制機構(gòu)。甲乙雙方應(yīng)相互提供本企業(yè)加蓋原印章、有效的證照；乙方應(yīng)提供《經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，甲方應(yīng)提供《生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》或《機購執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》復(fù)印件。

三、乙方提供的藥品必須符合以下要求：

1、藥品質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求，2、產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求，應(yīng)保證內(nèi)外包裝完好、無破損、無滴漏等，若有以上現(xiàn)象發(fā)生，所造成的損失由乙方承擔。

3、外包裝上必須標明生產(chǎn)日期、批號、有效期。整件包裝必須內(nèi)附產(chǎn)品合格證。

四、甲方收到藥品應(yīng)及時進行驗收。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或數(shù)量短缺，甲方應(yīng)在收到藥品的3個工作日內(nèi)向乙方反饋，乙方負責更換或退貨，逾期不予受理。

五、甲方應(yīng)GSP的要求，儲存、養(yǎng)護藥品，若因甲方儲存養(yǎng)護及使用不善，而導(dǎo)致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題所造成的損失，由甲方負責。

六、對藥品監(jiān)督管理部門抽查所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。雙方應(yīng)積極配合妥善解決。

七、協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期至年月日，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方 蓋章）：乙方（蓋章）：

代表人：代表人：

簽訂日期：簽訂日期：

第五篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)

企業(yè)負責人職責

一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。

四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。

五、堅持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團隊精神。

九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門負責人。

質(zhì)量負責人職責

一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。

四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。

六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。

七、受權(quán)人在行使職權(quán)時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質(zhì)量管理制度，組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

質(zhì)管科職責

一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。

四、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。

五、負責藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

八、負責假劣藥品的報告。

九、負責藥品質(zhì)量查詢。

十、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

十一、負責藥品召回的管理。

十二、負責藥品不良反應(yīng)的報告。

十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。

十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。

十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。

財務(wù)科職責

一、負責建立健全各種帳冊，做好各種財務(wù)預(yù)算計劃，并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務(wù)決算報告。

二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務(wù)損益等工作。

三、按期核對、結(jié)算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實可靠。

四、加強現(xiàn)金管理，嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。

五、負責公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟活動和財務(wù)經(jīng)營狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。

六、負責公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。

七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使用，參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認真執(zhí)行。負責公司財務(wù)資料的安全工作。

十、堅持按財務(wù)制度辦事，從嚴把好報銷關(guān)，負責管理好正式發(fā)票的使用，搞好財務(wù)保密工作。

采購科職責

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進任務(wù)。

二、堅持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進藥品時，供貨單位應(yīng)提供如下資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；

2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認證證書；

4、質(zhì)量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務(wù)登記證》；

8、《組織機構(gòu)代碼證》；

9、銷售人員法人授權(quán)書；

10、身份證復(fù)印件；

11、供貨品種的相關(guān)資料。

四、對于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后，方可采購

五、采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。

八、企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審

銷售科職責

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。

二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。

倉庫管理職責

一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：

四、儲存藥品應(yīng)當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運和堆碼藥品應(yīng)當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

十一、企業(yè)應(yīng)當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

十二、出庫時應(yīng)當對照銷售記錄進行復(fù)核并建立記錄

十三、對銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當有醒目的拼箱標志。

十五、藥品出庫時，應(yīng)當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。

十六、對實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

驗收員職責

一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下，對到貨藥品逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質(zhì)量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。

三、藥品到貨時，應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。

五、驗收應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，隨到隨驗。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗收。

六、驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

七、企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。

八、驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結(jié)束后，應(yīng)當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

九、驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。

十、藥品直調(diào)時，可委托購貨單位進行藥品驗收。

養(yǎng)護員職責

一、指導(dǎo)和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。

二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。

三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。

四、對庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。

五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng) 護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當每月進行重點養(yǎng)護。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。

八、負責養(yǎng)護用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

運輸員職責

一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

二、運輸藥品，應(yīng)當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

三、發(fā)運藥品時，應(yīng)當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當保持密閉。

四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車的藥品應(yīng)當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。

八、采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。