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      全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃解讀-中華人民共和國農業(yè)部
      
        
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簡介：寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃解讀-中華人民共和國農業(yè)部》，但愿對你工作學習有幫助，當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃解讀-中華人民共和國農業(yè)部》。

      
	
      

      第一篇：全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃解讀-中華人民共和國農業(yè)部
      

      附件
      促進農產品加工業(yè)發(fā)展現行扶持政策
      黨的十六大報告提出：發(fā)展農產品加工業(yè)，壯大縣域經濟。2002年國務院辦公廳《關于促進農產品加工業(yè)發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2002〕62號）提出：要加大投入力度，落實稅收支持政策，給予相關金融支持。黨的十七屆三中全會要求：促進農產品加工業(yè)結構升級，完善農產品加工業(yè)發(fā)展稅收支持政策。2009年中央一號文件提出：要扶持農業(yè)產業(yè)化經營，鼓勵發(fā)展農產品加工，讓農民更多分享加工流通增值收益。2010年中央一號文件提出：要推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)結構調整和產業(yè)升級，扶持發(fā)展農產品加工業(yè)，扶持農民專業(yè)合作社自辦農產品加工企業(yè)。2012年中央一號文件提出：要支持農民專業(yè)合作社興辦農產品加工企業(yè)，研究制定支持農產品加工流通設施建設的用地政策，扶持產地農產品加工等配套設施建設，重點對農民專業(yè)合作社建設初加工和貯藏設施予以補助。2013年中央一號文件提出：要對示范社興辦農產品加工業(yè)給予補助，逐步擴大農產品加工增值稅進項稅額核定扣 除試點行業(yè)范圍；適當擴大農產品產地初加工補助項目試點范圍。2014年中央一號文件提出：支持糧食主產區(qū)發(fā)展糧食加工業(yè)和推進以農產品精深加工為重點的新興產業(yè)技術研發(fā)，支持農民合作社興辦農產品加工流通?！掇r民專業(yè)合作社法》第五十二條規(guī)定，農民專業(yè)合作社享受國家規(guī)定的對農業(yè)生產、加工、流通、服務和其他涉農經濟活動相應的稅收優(yōu)惠。國家有關部門相繼出臺了一系列具體扶持政策，涵蓋財政、稅收、金融、投資、保險、科技、用地、用電等各方面，形成合力，推動農產品加工業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。
      2014年中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于引導農村土地經營權有序流轉發(fā)展農業(yè)適度規(guī)模經營的意見》提出，鼓勵農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)等涉農企業(yè)重點從事農產品加工流通和農業(yè)社會化服務，帶動農戶和農民合作社發(fā)展規(guī)模經營；落實和完善相關稅收優(yōu)惠政策，支持農民合作社發(fā)展農產品加工流通；推動供銷合作社農產品流通企業(yè)、農副產品批發(fā)市場、網絡終端與新型農業(yè)經營主體對接，開展農產品生產、加工、流通服務。
      一、財政政策
      農產品產地初加工補助政策。為解決農產品產后損失嚴重問題，2012年中央財政啟動了農產品產地初加工補助項目，每年安排5億元（2014年增至6億元）專項資金，采取以獎代補的形式扶持農戶和合作社建設貯藏窖、冷藏庫和烘干房等初加工設施。
      國家農業(yè)綜合開發(fā)項目。國家農業(yè)綜合開發(fā)資金加強支持農產品加工業(yè)發(fā)展，從1994年起專門撥出一定比例的資金，設立產業(yè)化經營項目，以財政補貼和貸款貼息的方式支持合作組織和涉農企業(yè)發(fā)展建設農產品生產基地建設。1999年財政部印發(fā)《國家農業(yè)綜合開發(fā)項目和資金管理暫行辦法》，把農副產品初加工列入綜合開發(fā)的支持內容，“十一五”期間農業(yè)綜合開發(fā)資金的產業(yè)化經營項目投入173億元，2012年達到36億元。
      國家扶貧開發(fā)資金扶持項目。國家扶貧開發(fā)資金大力實施產業(yè)扶貧，對貧困地區(qū)帶動增收效果明顯的農產品加工企業(yè)給予支持。2004年開始，國務院扶貧辦在全國范圍內認定 國家級扶貧龍頭企業(yè)，并給予貸款貼息支持。據統(tǒng)計，在扶貧龍頭企業(yè)中，80%以上都是農產品加工企業(yè)。
      國家現代農業(yè)發(fā)展資金項目。2008年中央財政設立現代農業(yè)生產發(fā)展資金，把支持農產品加工、推動建立一批集優(yōu)勢產業(yè)生產和加工于一體的現代農業(yè)企業(yè)群體作為一項重要內容，成為支持農產品加工業(yè)發(fā)展的一項重要資金來源。2008年至2012年期間，中央財政累計安排撥付現代農業(yè)發(fā)展資金達381億元。
      二、稅收政策
      農產品加工業(yè)增值稅優(yōu)惠。1995年財政部、國家稅務總局印發(fā)了《農業(yè)產品征稅范圍注釋》（財稅字〔1995〕52號），把部分初加工產品也列入農產品范圍，通過外購農產品進行加工和銷售的企業(yè)增值稅稅率由17%下調到13%。2012年財政部、國家稅務總局發(fā)布了《關于在部分行業(yè)試行農產品增值稅進項稅額核定扣除辦法的通知》（財稅〔2012〕38號），在液體乳及乳制品、酒及酒精、植物油加工行業(yè)先行試點，將農產品進項稅額扣除率由現行的13%修改為納稅人再銷 售貨物時的適用稅率，進一步減輕了農產品加工企業(yè)的稅收負擔。
      農產品加工業(yè)所得稅優(yōu)惠。2008年1月實施的《企業(yè)所得稅法》第27條規(guī)定，企業(yè)從事農林牧漁業(yè)項目所得可以免征、減征企業(yè)所得稅?！镀髽I(yè)所得稅法實施條例》作了具體規(guī)定，把農產品初加工列為所得稅免征范圍。2011年財政部、國家稅務總局《關于享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠的農產品初加工有關范圍的補充通知》（財稅〔2011〕26號），進一步規(guī)范了農產品初加工企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策，對相關事項進行了細化。
      部分進口農產品加工設備免征關稅和增值稅。對符合國家高新技術目錄和國家有關部門批準引進項目的農產品加工設備，在《國內投資項目不予免稅的進口商品目錄》所列商品以外的，繼續(xù)免征進口關稅和進口環(huán)節(jié)增值稅。對龍頭企業(yè)從事國家鼓勵類的產業(yè)項目，引進國內不能生產的先進加工生產設備，按有關規(guī)定免征進口關稅和進口環(huán)節(jié)增值稅。農產品出口退稅政策。2009年財政部、國家稅務總局《關于進一步提高部分商品出口退稅率的通知》（財稅〔2009〕88號）提出，自2009年6月1日起，罐頭、果汁、桑絲等農業(yè)深加工產品的出口退稅率提高到15%，部分水產品的出口退稅率提高到13%，玉米淀粉、酒精的出口退稅率提高到5%。
      三、金融支持政策
      農產品加工業(yè)信貸資金支持。2010年中國銀監(jiān)會辦公廳《關于加大農產品生產加工流通信貸資金支持力度的緊急通知》（銀監(jiān)辦發(fā)〔2010〕350號）提出：金融機構調整和優(yōu)化信貸結構，壓縮非農貸款，增加支持農產品生產、加工和流通的信貸資金；在農村基層網點開設涉農貸款專柜，建立貸款審批綠色通道，優(yōu)化授信流程，簡化審批環(huán)節(jié)，縮短審批時間；對從事農產品生產、加工和銷售的農戶和企業(yè)，根據資金需求狀況確定信貸投放的時機和額度，科學把控投放進度；按市場原則確定利率水平，合理、靈活運用貸款利率浮動政策，嚴禁“一浮到頂”。2013年國務院辦公廳發(fā)布《關 于金融支持經濟結構調整和轉型升級的指導意見》（國辦發(fā)〔2013〕67號），提出加大對“三農”領域的信貸支持力度。力爭全年“三農”貸款增速不低于當年各項貸款平均增速，貸款增量不低于上年同期水平，支持符合條件的銀行發(fā)行“三農”專項金融債等。2014年中國銀監(jiān)會辦公廳印發(fā)《關于做好2014年農村金融服務工作的通知》（銀監(jiān)辦發(fā)〔2014〕42號）提出：銀行業(yè)金融機構要認真貫徹落實中央一號文件精神，著力滿足糧食和其他主要農產品生產，加工和流通各環(huán)節(jié)有效信貸需求。2014國務院辦公廳印發(fā)《關于金融服務“三農”發(fā)展的若干意見》（國辦發(fā)〔2014〕17號）提出，對符合“三農”金融服務要求的縣域農村商業(yè)銀行和農村合作銀行，適當降低存款準備金率。支持符合監(jiān)管要求的縣域銀行業(yè)金融機構擴大信貸投放，持續(xù)提高存貸比。深入開展涉農信貸政策導向效果評估，對金融機構執(zhí)行涉農信貸政策情況進行通報、督導，并加強評估結果與貨幣政策工具等的結合運用，強化對農產品加工信貸支持的政策導向效果。
      農產品加工業(yè)金融支持產品創(chuàng)新?！吨袊嗣胥y行關于 加大金融創(chuàng)新力度支持現代農業(yè)加快發(fā)展的指導意見》（銀發(fā)〔2013〕78號）、《中國人民銀行關于做好家庭農場等新型農業(yè)經營主體金融服務的指導意見》（銀發(fā)〔2014〕42號）提出，著力引導銀行等金融機構將更多資金投向，滿足農產品加工企業(yè)、農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)等新型生產經營主體多元化資金需求；綜合運用支農再貸款、差別化存款準備金率、涉農企業(yè)票據優(yōu)先貼現等政策手段引導金融機構加大對農產品加工企業(yè)的信貸投入；對資信好的出口型農產品加工企業(yè)核定一定的授信額度，用于對外出具投標、履約和預付金保函。農業(yè)發(fā)展銀行開辦了糧棉油購銷儲相關貸款、農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)貸款、農業(yè)小企業(yè)貸款、農業(yè)科技貸款、農村基礎設施建設和農業(yè)綜合開發(fā)貸款等業(yè)務，大多數貸款均實行人民銀行公布的貸款基準利率。
      中小企業(yè)融資和骨干企業(yè)上市。國家中小企業(yè)專項資金，對信用擔保機構為中小企業(yè)擔保給予保費補貼。國務院辦公廳《關于促進農產品加工業(yè)發(fā)展意見》明確，符合股票上市條件和市場開拓能力強的大型農產品加工骨干企業(yè)，可 申請公開發(fā)行股票并上市。2010年中央1號文件再次明確，支持符合條件的涉農企業(yè)上市。2014年8月1日，《商業(yè)銀行服務價格管理辦法》正式實施，工商銀行、農業(yè)銀行、中國銀行、建設銀行、郵政儲蓄銀行等銀行，對融資服務費、貸款承諾費、財務顧問費、資金管理費等二十多項涉及小微企業(yè)的收費實行優(yōu)惠；農業(yè)銀行免收“三農”客戶小額賬戶服務費、工本費。
      四、投資政策
      國家發(fā)改委會同工信部編制的《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出：在東北、長江中下游稻谷主產區(qū)，長三角、珠三角、京津等大米主銷區(qū)以及重要物流節(jié)點，大力發(fā)展稻谷加工產業(yè)園區(qū)；支持東北大豆產區(qū)建設大豆食品加工基地。提高飼料工業(yè)發(fā)展水平，積極開發(fā)玉米主食、休閑和方便食品；在玉米主產區(qū)和加工區(qū)，加大兼并重組、淘汰落后的力度。《國務院辦公廳關于建立外國投資者并購境內企業(yè)安全審查制度的通知》（國辦發(fā)〔2011〕6號）中要求“外國投資者并購境內關系國家安全的重要農產品企業(yè)”時，要提交“安 全審查部際聯(lián)席會議”進行審查。國家發(fā)改委在2011年修訂的《外商投資產業(yè)指導目錄》將大米、面粉加工和玉米深加工納入限制類。
      五、保險政策
      為引導更多金融資源支持“三農”發(fā)展，中央財政相繼實施了農業(yè)保險保費補貼，縣域金融機構涉農貸款增量獎勵以及農村金融機構定向費用補貼等獎補政策，惠及農產品加工相關領域。2013年7月，國務院辦公廳印發(fā)的《關于金融支持經濟結構調整和轉型升級的指導意見》（國辦發(fā)〔2013〕67號）提出：擴大農業(yè)保險覆蓋范圍，推廣新型險種；建立完善財政支持的農業(yè)保險大災風險分散機制；大力發(fā)展出口信用保險，鼓勵為企業(yè)開展對外貿易和“走出去”提供投資、運營、勞動用工等方面的一攬子保險服務；深入推進科技保險工作；試點推廣小額信貸保證保險。
      六、科技支持政策
      國家有關部門相繼在企業(yè)技術開發(fā)費用所得稅前扣除、技術改造國產設備投資抵免所得稅、技術創(chuàng)新資助等方面制 定了相關政策。支持農產品加工企業(yè)申請使用國家有關農業(yè)科技專項資金，實施現代農業(yè)高技術產業(yè)化項目，安排農業(yè)科技成果轉化資金和國外先進農業(yè)技術引進資金。允許各類農業(yè)企業(yè)和民營農業(yè)科技組織申請使用國家有關農業(yè)科技的研發(fā)、引進和推廣等資金，積極發(fā)揮農業(yè)科技示范場、科技園區(qū)、龍頭企業(yè)和農民專業(yè)合作組織在農業(yè)科技推廣中的作用。鼓勵和引導農產品加工企業(yè)成為農業(yè)科技創(chuàng)新主體。對企業(yè)建立農業(yè)科技研發(fā)中心，國家在財稅、金融、技術改造等方面給予扶持。改善農業(yè)技術創(chuàng)新的投資環(huán)境，發(fā)展農業(yè)科技創(chuàng)新風險投資。加大農業(yè)科技投入，建立農業(yè)科技創(chuàng)新基金，重點支持關鍵領域、重要產品、核心技術的科學研究，強化農業(yè)知識產權保護，支持農產品加工企業(yè)承擔國家科技計劃項目。
      七、用地優(yōu)惠政策
      《全國土地利用總體規(guī)劃綱要（2006－2020年）》在東北、中部土地利用方向中提出“保障先進裝備、精品鋼材、石化、汽車和農副產品深加工、高新技術、能源等產業(yè)發(fā)展和 加強基礎設施建設等用地，促進現代農業(yè)發(fā)展和資源枯竭城市轉型，提高土地資源綜合效益”，“合理安排裝備制造業(yè)、高新技術產業(yè)、新型建筑材料、農產品深加工等產業(yè)和大型煤炭能源基地、綜合交通運輸體系建設的用地，適度增加年均新增建設用地規(guī)模，促進中部地區(qū)崛起”。
      八、用電優(yōu)惠政策
      2013年，國家發(fā)改委印發(fā)了《關于調整銷售電價分類結構有關問題的通知》（發(fā)改價格〔2013〕973號），擴大農業(yè)生產用電范圍，對單個農戶及規(guī)模化生產的種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)及農產品加工用電均執(zhí)行農業(yè)生產電價，明確了農產品初加工用電不再僅局限于農戶，而是擴大到所有從事農產品初加工活動的用電。2014年中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于引導農村土地經營權有序流轉發(fā)展農業(yè)適度規(guī)模經營的意見》提出，農產品初加工和農業(yè)灌溉用電執(zhí)行農業(yè)生產用電價格。
      九、小微企業(yè)扶持政策
      《國務院關于進一步促進中小企業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕36號）提出，2010年對年應納稅所得額低于3萬元（含）的小型微利企業(yè)，其所得按50%計入應納稅所得額，按20%的稅率繳納企業(yè)所得稅。
      《國務院關于進一步支持小型微型企業(yè)健康發(fā)展的意見》（國發(fā)〔2012〕14號）提出：提高小型微型企業(yè)增值稅和營業(yè)稅起征點，將小型微利企業(yè)減半征收企業(yè)所得稅政策，延長到2015年底并擴大范圍；將符合條件的國家中小企業(yè)公共服務示范平臺中的技術類服務平臺納入現行科技開發(fā)用品進口稅收優(yōu)惠政策范圍；自2011年11月1日至2014年10月31日，對金融機構與小型微型企業(yè)簽訂的借款合同免征印花稅，將金融企業(yè)涉農貸款和中小企業(yè)貸款損失準備金稅前扣除政策延長至2013年底，將符合條件的農村金融機構金融保險收入減按3%的稅率征收營業(yè)稅的政策延長至2015年底。2012年將中小企業(yè)專項資金總規(guī)模由128.7億元擴大至141.7億元，以后逐年增加。設立國家中小企業(yè)發(fā)展基金，中央財政安排資金150億元，分5年到位，2012年安排30億元。2013年國務院辦公廳《關于金融支持小微企業(yè)發(fā)展的實施意見》（國辦發(fā)〔2013〕87號）提出，要確保實現小微企業(yè)貸款增速不低于各項貸款平均水平，增量不低于上年同期水平；開展知識產權質押、應收賬款質押、動產質押、股權質押、訂單質押、倉單質押、保單質押等抵質押貸款業(yè)務；由地方人民政府參股和控股部分擔保公司，以?。▍^(qū)、市）為單位建立政府主導的再擔保公司，創(chuàng)設小微企業(yè)信貸風險補償基金；適當放寬創(chuàng)業(yè)板市場對創(chuàng)新性、成長性企業(yè)的財務準入標準，盡快啟動上市小微企業(yè)再融資；繼續(xù)對小微企業(yè)免征管理類、登記類、證照類行政事業(yè)性收費。
      2014年國務院《關于扶持小型微型企業(yè)健康發(fā)展的意見》（國發(fā)〔2014〕52號）提出，小型微型企業(yè)從事國家鼓勵發(fā)展的投資項目，進口項目自用且國內不能生產的先進設備，按照有關規(guī)定免征關稅；自工商登記注冊之日起3年內，對安排殘疾人就業(yè)未達到規(guī)定比例、在職職工總數20人以下（含20人）的小型微型企業(yè)，免征殘疾人就業(yè)保障金；符合條件的小型微型企業(yè)可按規(guī)定銷售小額擔保貸款扶持 政策；為小型微型企業(yè)免費提供管理指導、技能培訓等服務。
      2014年4月8日，經國務院批準，財政部和國家稅務總局出臺小微企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策，明確應納稅所得額低于10萬元企業(yè)將減半計征。
      十、產業(yè)化發(fā)展政策
      2012年，《國務院關于支持農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)發(fā)展的意見》提出，對龍頭企業(yè)從事國家鼓勵發(fā)展的農產品加工項目且進口具有國際先進水平的自用設備，在現行規(guī)定范圍內免征進口關稅。對龍頭企業(yè)購置符合條件的環(huán)境保護、節(jié)能節(jié)水等專用設備，依法享受相關稅收優(yōu)惠政策。保障龍頭企業(yè)開展農產品加工的合理用地需求。
      中小企業(yè)發(fā)展專項資金要將中小型龍頭企業(yè)納入重點支持范圍，國家農業(yè)綜合開發(fā)產業(yè)化經營項目要向龍頭企業(yè)傾斜。農業(yè)發(fā)展銀行、進出口銀行等政策性金融機構要加強信貸結構調整，在各自業(yè)務范圍內采取授信等多種形式，加大對龍頭企業(yè)固定資產投資、農產品收購的支持力度。鼓勵農業(yè)銀行等商業(yè)性金融機構根據龍頭企業(yè)生產經營的特點 合理確定貸款期限、利率和償還方式，擴大有效擔保物范圍，積極創(chuàng)新金融產品和服務方式，有效滿足龍頭企業(yè)的資金需求。大力發(fā)展基于訂單農業(yè)的信貸、保險產品和服務創(chuàng)新。鼓勵融資性擔保機構積極為龍頭企業(yè)提供擔保服務，緩解龍頭企業(yè)融資難問題。中小企業(yè)信用擔保資金要將中小型龍頭企業(yè)納入重點支持范圍。全面清理取消涉及龍頭企業(yè)的不合理收費項目，切實減輕企業(yè)負擔，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。
      （農業(yè)部農產品加工局梳理）
      第二篇：政策解讀：農業(yè)部解讀《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
      政策解讀：農業(yè)部解讀《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
      農業(yè)部新聞辦公室于2012年2月14日10時舉行新聞發(fā)布會，農業(yè)部總經濟師、新聞發(fā)言人陳萌山和發(fā)展計劃司司長錢克明向媒體介紹《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的有關情況，并回答記者提問。
      一、政策簡介：
      鞏固農業(yè)基礎、實現農業(yè)現代化，一直是我國現代化建設的重要目標和重點任務。黨的十六大以來，中央堅持把解決好“三農”問題作為全部工作的重中之重，不斷完善強農惠農富農政策，增加農業(yè)投入，深化農村改革，有力推動了傳統(tǒng)農業(yè)向現代農業(yè)加快轉變，我國農業(yè)發(fā)展取得了長足的進步。但是，與快速發(fā)展的工業(yè)化、城鎮(zhèn)化相比，我國農業(yè)現代化仍明顯滯后，農業(yè)發(fā)展基礎還比較薄弱，成為經濟社會發(fā)展的一條短腿，成為影響現代化建設的瓶頸。
      黨的十七屆五中全會明確提出“在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化深入發(fā)展中同步推進農業(yè)現代化，是'十二五'時期的一項重大任務”;《國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》對“三化同步”做出了總體安排。為全面加快我國現代農業(yè)發(fā)展進程，經國務院批準，由農業(yè)部牽頭，國家發(fā)改委、財政部、水利部、科技部、工業(yè)與信息化部、商務部共同參與，在廣泛聽取有關部門、地方政府、農業(yè)專家和涉農企業(yè)等各方面意見的基礎上，編制了《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，并經國務院審定通過。最近，國務院以國發(fā)[2012]4號文件印發(fā)了《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》；昨天，中國政府網授權發(fā)布了《規(guī)劃》的全文。由國務院發(fā)布《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這是新中國成立以來的首次，具有重要標志性意義：標志著黨中央、國務院在“三化同步”中高度重視農業(yè)現代化；標志著發(fā)展現代農業(yè)從理念要求變成了實際舉措；標志著現代農業(yè)發(fā)展在國家政策的頂層設計上有了總體部署安排；標志著今后5-10年現代農業(yè)發(fā)展有了綱領性文件，“十二五”將成為推進現代農業(yè)發(fā)展的重要時期。為了使大家對《規(guī)劃》結構促進農民持續(xù)較快增收為主要目標和主體內容有一個大致清晰的了解，我簡要介紹一下。
      《規(guī)劃》分析了現階段現代農業(yè)的發(fā)展形勢，作出了“三個更加”的判斷，這就是：發(fā)展現代農業(yè)的基礎更加堅實，條件更加有力，要求更加迫切，表明“十二五”時期是加快發(fā)展現代農業(yè)重要戰(zhàn)略機遇期。《規(guī)劃》提出了現代農業(yè)發(fā)展的指導思想、基本原則與發(fā)展目標。指導思想概括為“一、二、三、四、五”這就是“一條主線、兩個目標、三個能力、四個化、五個支撐”的發(fā)展思路，即以轉變農業(yè)發(fā)展方式為主線，以保障主要農產品有效供給和，以提高農業(yè)綜合生產能力、抗風險能力和市場競爭力為主攻方向，著力促進農業(yè)生產經營專業(yè)化、標準化、規(guī)?；?、集約化，著力強化政策、科技、設施裝備、人才和體制五個支撐。確立了現代農業(yè)發(fā)展“五個堅持”的基本原則。這就是：堅持確保國家糧食安全，堅持和完善農村基本經營制度，堅持科教興農和人才強農，堅持政府支持、農民主體、社會參與，堅持分類指導、重點突破、梯次推進。
      提出了現代農業(yè)建設“5年取得明顯進展、10年取得突破性進展”的階段目標。到2015年，糧食等主要農產品供給得到有效保障，物質裝備和科技支撐能力顯著增強，東部沿海、大城市郊區(qū)和大型墾區(qū)等條件較好區(qū)域率先基本實現農業(yè)現代化。到2020年，基本形成技術裝備先進、組織方式優(yōu)化、產業(yè)體系完善、供給保障有力、綜合效益明顯的新格局，主要農產品優(yōu)勢區(qū)基本實現農業(yè)現代化。并將有關現代農業(yè)發(fā)展目標細化量化為7個方面27條具體、可考核的指標。《規(guī)劃》從加快轉變農業(yè)發(fā)展方式的關鍵環(huán)節(jié)入手，明確提出了事關現代農業(yè)發(fā)展全局的八項重點任務，一是完善現代農業(yè)產業(yè)體系；二是強化農業(yè)科技和人才支撐；三是改善農業(yè)基礎設施和裝備條件；四是增強農產品質量安全保障能力；五是提高農業(yè)產業(yè)化和規(guī)?；洜I水平；六是大力發(fā)展農業(yè)社會化服務；七是加強農業(yè)資源和生態(tài)環(huán)境保護；八是創(chuàng)建國家現代農業(yè)示范區(qū)。
      圍繞上述目標和任務，《規(guī)劃》按照分類指導、突出重點、梯次推進的思路，將我國現代農業(yè)發(fā)展劃分為重點推進、率先實現和穩(wěn)步發(fā)展3類區(qū)域，分別就每個區(qū)域的范圍、特點、功能定位及發(fā)展方向進行了概述。以最急需、最關鍵、最薄弱的環(huán)節(jié)和領域為重點，提出了在“十二五”時期實施旱澇保收高標準農田建設、新增千億斤糧食生產能力建設等14項重大工程。為確保現代農業(yè)發(fā)展取得實質性進展，《規(guī)劃》從我國國情和農業(yè)發(fā)展實際情況出發(fā)，提出了建立農業(yè)投入穩(wěn)定增長機制、加大農業(yè)支持保護力度、提高農業(yè)對外開放水平、深化農業(yè)農村改革、強化農業(yè)法制保障、加強組織領導等6個方面的保障措施?？梢灾v，《規(guī)劃》通篇都體現了“三化同步”的戰(zhàn)略思想，為我國現代農業(yè)發(fā)展描繪了美好的藍圖。農業(yè)部將按照國務院的要求，會同各有關方面抓好組織實施，以促進我國現代農業(yè)持續(xù)快速地發(fā)展。
      二、答記者問
      1、《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》是第一次以國務院名義發(fā)布的有關現代農業(yè)的文件，請問我們?yōu)槭裁匆贫ìF代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃？另外，我們選擇在這個時候發(fā)布有什么考慮？有關部門和農業(yè)部有著怎樣的考慮呢？  答：現代農業(yè)對于一個國家的發(fā)展來講是非常重要的“一篇文章”。《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》是我國第一次發(fā)布，國家制定現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃的目的是為了加快現代農業(yè)的建設進度。我們國家已經到了這個時候，農業(yè)發(fā)展已經有了這個條件。
      我們國家選擇這個時候來制定《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》主要是從以下幾方面考慮的：第一，從世界經驗看，發(fā)展現代農業(yè)必須全面規(guī)劃、系統(tǒng)推進。縱觀世界各國已經完成現代化建設的國家，在工業(yè)化和城鎮(zhèn)化推進過程中都有一個怎么實現農業(yè)現代化的問題，農業(yè)現代化都有一個走什么路？怎么來規(guī)劃的問題。我們國家也一樣。在我們經濟發(fā)展的過程中，我們有一篇大的文章也是繞不過去的--如何在“三化同步”中加快實現農業(yè)現代化。第二，從我國現代農業(yè)發(fā)展進程看，已經具備了全面推進的基礎和條件。改革開放以來，我國農業(yè)發(fā)展取得了長足進步，糧食連續(xù)八年增產，農業(yè)科技貢獻率、耕種收綜合機械化水平分別達到53.5%和54.5%,標志著農業(yè)的物質技術裝備條件顯著改善。同時，我們已經初步構建了強農惠農富農的政策體系，我們的經營體制機制也在不斷完善，新型的農業(yè)經營主體不斷發(fā)展壯大。展望未來一個時期，工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的引領推動作用將更加明顯，政策支持將更加強化，科技支撐將更加有力。這時候提出農業(yè)現代化發(fā)展規(guī)劃是適時的。
      第三，從“三化同步”推進要求看，必須加快農業(yè)現代化進程，補齊“三化同步”短板。當前我國農業(yè)發(fā)展雖然取得了明顯成績，但與發(fā)達國家相比，農業(yè)科技貢獻率還相差約20個百分點，農業(yè)生產人畜力比重仍接近50%,農業(yè)發(fā)展依賴水土資源消耗、靠天吃飯的局面仍沒有根本改變，這說明農業(yè)現代化仍然是國家現代化建設的短腿，我們要加快現代農業(yè)發(fā)展，以實現與工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的平穩(wěn)協(xié)調發(fā)展，同時打牢國民經濟發(fā)展的基礎。
      我們認為，此時國務院發(fā)布第一部指導全國現代農業(yè)建設的《規(guī)劃》具有重大的意義。這個意義體現在這是國家從現代化建設全局出發(fā)，做出的一項重大部署，充分顯示了中央加快推進“三化同步”的決心和信心，規(guī)劃的發(fā)布和實施必將對順利推進國家現代化大業(yè)產生重大而深遠的影響。“十二五”將成為建設現代農業(yè)的重要歷史時期，也是我們加快發(fā)展的時期。
      2、推進現代農業(yè)發(fā)展是世界各國面臨的一個難題，請問在中國這樣一個人多地少的國家，現代農業(yè)發(fā)展有什么特點，與其他國家有什么不同？
      答：什么叫現代農業(yè)？我認為現代農業(yè)是相對于傳統(tǒng)農業(yè)而言是一個更大的概念。從發(fā)展的要求和結果來看，現代農業(yè)我們可以用“高產、優(yōu)質、高效、生態(tài)、安全”來理解；從建設過程和途徑來看，我認為主要體現“用現代物質條件來裝備農業(yè)”、“用現代科學技術改造農業(yè)”、“用現代產業(yè)體系提升農業(yè)”、“用現代經營方式推進農業(yè)”、“用現代發(fā)展理念引領農業(yè)”、“用培養(yǎng)新型農民發(fā)展農業(yè)”。這樣理解就把現代農業(yè)發(fā)展進一步從定性地角度具體化了。過去我們對現代農業(yè)有一種崇敬感，而實際上這是一個歷史進程，很重要的就是要符合國情和農情的特色。我想，這也是這次《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的重要特點。
      世界各國由于自然資源稟賦和經濟社會基礎不同，選擇的現代農業(yè)建設道路也不一樣，大致可歸納為三種類型：一是“人少地多”型，比如像美國、加拿大、澳大利亞、俄羅斯等國，這些國家在農業(yè)現代化的發(fā)展過程中，主要憑借現代化的工業(yè)基礎，優(yōu)先側重發(fā)展農用機械工業(yè)，以機器代替人力，提高勞動生產率，通過擴大種植面積提高產量。二是“人多地少”型，像我們國家的鄰國日本、荷蘭等國，也包括比利時、以色列、韓國等國，這些國家主要依靠科學技術進步，側重通過先進的育種技術改良品種、發(fā)展農用化學工業(yè)和設施農業(yè)，通過生物技術提高單位土地生產率，以提高土地單產水平。三是“人地平衡”型，包括法國、德國、英國等西歐國家，這些國家在現代農業(yè)發(fā)展過程中，既注重發(fā)展農業(yè)機械化和化學化、提高勞動生產率，也重視發(fā)展生物技術、提高土地生產率。
      基于對國際經驗的總結和對我國國情的科學把握，我們國家提出要走中國特色農業(yè)現代化發(fā)展道路。我們國家現代農業(yè)的發(fā)展有什么樣的特點呢？我想從規(guī)劃里以及在制定規(guī)劃的過程中我們也在努力體現我們自己的特色。如果規(guī)范起來，我認為我們國家的中國特色農業(yè)現代化的發(fā)展道路主要有以下幾方面的特色：
      一是我國人多地少、人多水少、農業(yè)資源緊缺的實際，要求我們在有限資源的基礎上必須加強基礎設施建設，依靠科學技術進步著力提高農業(yè)綜合生產能力，使我們能夠實現立足國內、保證糧食等主要農產品的基本自給。二是針對我國農戶規(guī)模小、數量大、經營分散的實際，必須始終堅持農村基本經營制度不動搖，加快推進農業(yè)經營體制機制創(chuàng)新，發(fā)展多種形式的適度規(guī)模經營，建立健全農業(yè)社會化服務體系，切實轉變農業(yè)經營方式。三是針對我國農村生產力水平低、生產方式較為粗放的實際，加快推進農業(yè)生產方式的轉變。主要是通過推進農業(yè)科技進步，全面提高農業(yè)物質裝備水平，大力培育有文化、懂技術、會經營的新型農民，把農業(yè)發(fā)展轉到依靠科技進步和提高勞動者素質的軌道上來。四是針對我國農業(yè)比較效益低、處于弱勢地位的實際，必須堅持工業(yè)反哺農業(yè)、城市支持農村和多予少取放活的方針，穩(wěn)定完善強化強農惠農富農政策，建立健全農業(yè)支持保護體系，調動各級政府重農抓糧、億萬農民務農種糧、廣大農業(yè)科技人員科技興糧的積極性。我國現代農業(yè)的建設過程是伴隨著國家給予相關政策支持的過程。
      五是針對我國破解城鄉(xiāng)二元體制任務艱巨的實際，必須統(tǒng)籌城鄉(xiāng)經濟社會發(fā)展，調整國民收入分配結構，完善城鄉(xiāng)平等的要素交換關系，堅持不懈地推進新農村建設，促進轉移就業(yè)農民市民化，推進城鄉(xiāng)公共服務均等化，努力形成城鄉(xiāng)發(fā)展一體化新格局。六是針對我國農產品市場與國際融合日益加深的實際，進一步擴大農業(yè)對外開放，支持農業(yè)“走出去”,提供利用兩種資源、兩個市場的能力。努力搞好進出口余缺調劑，既保障國內農產品供給，又維護我國產業(yè)安全，維護農民利益。
      七是針對我國農村地域廣、資源稟賦差異大、農業(yè)發(fā)展不平衡的實際，必須遵循自然規(guī)律和經濟社會發(fā)展規(guī)律，因地制宜、循序漸進，探索各具特色的農業(yè)現代化發(fā)展模式，推動一部分具備條件的地區(qū)（比如大城市郊區(qū)、國有農場、沿海發(fā)達地區(qū)）率先實現農業(yè)現代化，使一些行業(yè)（比如畜牧業(yè)、水產業(yè)）走在農業(yè)現代化建設前列。
      3、今后5年我國推進現代農業(yè)建設有8大重點任務、14項重大工程建設，那么請問面對這么繁重任務，國家將采取哪些措施來促進這些任務的完成？
      答：加快現代農業(yè)發(fā)展是一篇大文章。我以為，實現《規(guī)劃》提出的任務目標必須加大投入、強化措施、綜合施策。圍繞這樣的總要求，規(guī)劃提出了六個方面的的保障措施，我在這里可以給大家做一個簡單的介紹。
      一是保證農業(yè)投入穩(wěn)定增長?，F代農業(yè)必須要靠現代的裝備和技術來支撐及武裝，所以必須解決投入的問題。規(guī)劃中進一步明確國家對農業(yè)投入總量要持續(xù)增加、比例要穩(wěn)步提高，要求縣級以上財政每年對農業(yè)的總投入增長幅度應當高于其財政經常性收入增長幅度，同時提出預算內固定資產投資要向重大農業(yè)農村建設項目傾斜。耕地占用稅稅率提高后，新增收入全部用于農業(yè)。二是加強農業(yè)支持保護。主要體現在財政金融對農業(yè)的支持問題?，F在的農業(yè)政策體系中最主要的就是農業(yè)的“四補貼”,建設現代農業(yè)我們提出要繼續(xù)實施農業(yè)的“四補貼”政策，同時要增加補貼的規(guī)模、擴大補貼的品種、完善補貼的辦法、增強補貼的時效。除此之外，規(guī)劃中還提出要加大動物強制免疫補貼力度，逐步完善農業(yè)生產關鍵技術應用與服務支持政策，尤其是要大幅度增加農業(yè)防災減災穩(wěn)產增產關鍵技術良法補助，完善主產區(qū)利益補償機制，全面實施和完善草原生態(tài)保護補助獎勵政策。
      三是進一步擴大農業(yè)對外開放。通過加強農業(yè)科技交流合作，加大引資引智力度，吸引外資投資農業(yè)鼓勵類產業(yè)，制定農業(yè)“走出去”戰(zhàn)略規(guī)劃，鼓勵農產品國際貿易。四是深化農業(yè)農村改革。加強對國家現代農業(yè)示范區(qū)、新形勢下農村改革試驗區(qū)工作指導和支持，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)產業(yè)發(fā)展，發(fā)展農村服務業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，制定農村二、三產業(yè)加快發(fā)展的鼓勵政策。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)基礎設施建設和公共服務，逐步建立城鄉(xiāng)統(tǒng)一的公共服務制度。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)勞動就業(yè)，健全城鄉(xiāng)平等的就業(yè)制度和覆蓋城鄉(xiāng)的公共就業(yè)服務體系。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)社會管理，積極穩(wěn)妥推進戶籍制度改革。推進省直接管理縣（市）財政體制改革。
      五是強化農業(yè)法制保障。要完善以農業(yè)法為基礎的農業(yè)法律法規(guī)體系，研究起草農業(yè)投入等方面的法律法規(guī)，全面推進農業(yè)綜合執(zhí)法，深入開展農業(yè)普法宣傳教育。六是加強組織領導。堅持“米袋子”省長負責制和“菜籃子”市長負責制；完善體現科學發(fā)展觀和正確政績觀要求的干部政績考核評價體系，把現代農業(yè)發(fā)展的主要指標，包括糧食生產、農民增收、耕地保護作為考核地方特別是縣（市）領導班子績效的重要內容；全面落實耕地和基本農田保護領導干部離任審計制度。
      4、《規(guī)劃》勾畫出了一幅現代農業(yè)的美麗圖畫，如果《規(guī)劃》能夠順利完成的話，您認為我國農業(yè)現代化將會達到怎樣的水平？
      答：我認為，我們這個《規(guī)劃》的一個最大亮點就是首次在國務院文件中明確從定性定量兩方面提出了今后5至10年我國現代農業(yè)建設的奮斗目標，使農業(yè)現代化不僅僅是一個口號和理念，而是變成了一個行動性的要求，成為一個能考核的具體目標。因此，我們可以展望一下，到2015年，規(guī)劃中提出，現代農業(yè)建設要取得明顯進展，我認為這個明顯的進展主要體現在：第一，東部沿海、大城市郊區(qū)和大型墾區(qū)等條件較好區(qū)域要率先基本實現農業(yè)現代化。今年農業(yè)部還有一個工作安排，就是準備在黑龍江墾區(qū)召開一次全國現代農業(yè)建設的現場會。各位記者朋友可以到我們黑龍江農墾區(qū)走一走、看一看?，F代農業(yè)的規(guī)模在那里已經初具雛形。
      第二，我們提出到“十二五”末這7個方面提出的27個指標能夠初步實現。這里我給大家講幾個主要的。比如糧食綜合生產能力達到5.4億噸以上，這就是依靠我們國內能夠牢牢把糧食安全的飯碗端在自己的手上，確保不管國際糧食市場發(fā)生怎樣的變化，我們都能夠保證國內的糧食供給，特別是我們的口糧供給。同志們，按照世界通用的谷物（大米、小麥、玉米）的概念，我們目前糧食的自給率已經超過了95%,可以講接近100%.我們去年糧食進出口的數量很少。通過“十二五”現代農業(yè)的建設，我們要保持糧食基本自給這樣的目標。同時，耕種收綜合機械化水平達到60%,去年是接近54%,通過四年的努力我們將達到60%。以往我們主要靠人力和畜力。農業(yè)科技進步貢獻率超過55%,農業(yè)灌溉用水有效利用系數達到0.53。這些內容都是可以考核的。展望2020年，《規(guī)劃》提出現代農業(yè)建設要取得突破性進展，主要農產品優(yōu)勢區(qū)基本實現農業(yè)現代化。我們相信，通過努力，這些目標和發(fā)展指標都能夠得到實現，到時候，我們國家的現代農業(yè)建設將得到全面推進，老百姓的“米袋子”、“菜籃子”、“油瓶子”將更加充盈、豐富、安全，農業(yè)“靠天吃飯”的局面得到較大改變，農業(yè)新技術、新品種廣泛普及，種養(yǎng)加等產業(yè)相互聯(lián)系更加緊密協(xié)調，新型農民和新型經營主體越來越多，專業(yè)化、標準化、規(guī)?；?、集約化水平大幅提升，土地產出率、勞動生產率、資源利用率顯著提高。
      5發(fā)展現代農業(yè)要靠農民，但是隨著農村勞動力轉移，“誰來種田”、“誰來養(yǎng)豬”的問題越來越突出，那么這個問題在規(guī)劃中是如何考慮的？
      答：在工業(yè)化城鎮(zhèn)化快速推進的背景下，農村勞動力向城市轉移是我國現代化發(fā)展過程中的必然趨勢。解決“誰來種田”、“誰來養(yǎng)豬”的問題，需要在發(fā)展農業(yè)社會化服務、實行適度規(guī)模經營，培育新型經營主體和提高農業(yè)比較效益等方面下功夫。在發(fā)展農業(yè)社會化服務方面，《規(guī)劃》將“大力發(fā)展農業(yè)社會化服務”作為“十二五”時期現代農業(yè)發(fā)展的重大任務之一，從增強農業(yè)公益性服務能力、大力發(fā)展農業(yè)經營性服務兩方面進行了部署，明確提出要“培育壯大專業(yè)服務公司、專業(yè)技術協(xié)會、農民經紀人、龍頭企業(yè)等各類社會化服務主體，提升農機作業(yè)、技術培訓、農資配送、產品營銷等專業(yè)化服務能力”,為農戶提供低成本、便利化的生產經營服務。
      在發(fā)展適度規(guī)模經營方面，《規(guī)劃》在重點任務中明確提出，“在依法自愿有償和加強服務基礎上，完善土地承包經營權流轉市場，發(fā)展多種形式的規(guī)?；I(yè)化生產經營。引導土地承包經營權向生產和經營能手集中，大力培育和發(fā)展種養(yǎng)大戶、家庭農（牧）場。支持農民專業(yè)合作社及農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)建立規(guī)模化生產基地”。在培育新型經營主體方面，現代化農業(yè)必須要有現代化的農民，《規(guī)劃》在重點任務中就“壯大農業(yè)農村人才隊伍”進行了部署，提出要“大力發(fā)展農業(yè)職業(yè)教育，加快技能型人才培養(yǎng)，培育一批種養(yǎng)業(yè)能手、農機作業(yè)能手、科技帶頭人等新型農民”,鼓勵和支持新一代有技術、會經營的農民在農村或者回到農村從事農業(yè)的現代化經營。
      在提高農業(yè)比較效益方面，《規(guī)劃》在保障措施部分就提高糧食最低收購價、加大補貼力度、落實農資綜合補貼動態(tài)調整機制等方面做了明確部署，目的就是為了提高農業(yè)比較效益，調動農民生產積極性?？傊?，我們國家要破解“誰來種地”問題需要綜合施策，上述工作完成的好，就能夠大幅度提高土地產出率、勞動生產率、資源利用率，進而從根本上解決“誰來種地”問題。去年底，國務院表彰全國糧食生產先進單位和個人，其中不乏種糧規(guī)模超過1萬畝、甚至達到五六萬畝的農戶，這么做的目的就是要培育新型的農業(yè)主體，這些種糧大戶都是知識分子，不僅種地規(guī)模大，單產水平比其他農戶要高20%以上。所以，解決“誰來種地”的問題需要綜合施策。
      6、我國地域廣闊，各地農業(yè)發(fā)展差異較大，上海和貴州發(fā)展現代農業(yè)肯定做法不一樣，請問規(guī)劃對這個問題是怎么考慮的？
      答：我們國家幅員遼闊，東西差異很大，自然條件、資源稟賦、發(fā)展程度、文化習俗各不相同，農業(yè)發(fā)展呈現出多層次性和不平衡性。正是基于這種情況，規(guī)劃沒有要求各地現代農業(yè)建設齊步走、一刀切，而是分為三大類型、六個區(qū)域。
      第一個類型是重點推進區(qū)域，包括兩個區(qū)，一個是糧食生產核心區(qū)，一個是其他大宗農產品生產優(yōu)勢區(qū)。這兩個區(qū)突出的是現代農業(yè)發(fā)展的供給保障功能，保障我們的糧食安全，保障我們大宗農產品的供給。第二大類型是率先實行區(qū)域，包括東部沿海的先導農業(yè)區(qū)、大城市郊區(qū)多功能農業(yè)區(qū)和農墾規(guī)?；r業(yè)區(qū)。這三個地區(qū)發(fā)展現代農業(yè)突出的是它的示范和引領功能。第三個類型是穩(wěn)步發(fā)展區(qū)域，主要指草原生態(tài)經濟區(qū)，突出的是生態(tài)保障功能。
      《規(guī)劃》進行這樣分區(qū)主要基于五方面考慮：一是明確定位，二是突出重點，三是梯次推進，四是兼顧全面，五是配套銜接。前面四個方面我想不用解釋了，我重點解釋一下為什么說是配套銜接。大家知道“十二五”國民經濟發(fā)展規(guī)劃里有一個國家主體功能區(qū)，把農業(yè)分成“七區(qū)二十三帶”,還有一個《全國優(yōu)勢農產品區(qū)域布局規(guī)劃》確定的58個農產品優(yōu)勢區(qū)，《全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》既與上述劃分一脈相承，又進一步充分考慮了包括自然條件在內的影響現代農業(yè)發(fā)展的其他各種因素，更加便于實行差別化扶持政策，統(tǒng)籌推進全國現代農業(yè)發(fā)展。我的回答完畢。
      7、《規(guī)劃》的出臺也是農業(yè)部的一件大事，那么農業(yè)部將采取哪些措施推動《規(guī)劃》的貫徹落實？
      圍繞規(guī)劃的實施，農業(yè)部責無旁貸，將做好四方面工作。一是加強統(tǒng)籌協(xié)調，明確責任分工。全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃的實施需要各方面共同努力，農業(yè)部將按照國務院文件要求，立足職能，會同各有關參與部門，搞好規(guī)劃任務的分解落實，切實加大規(guī)劃實施的指導、宣傳等各項工作，加大現代農業(yè)發(fā)展的支持力度，并在工作安排上進行明確分工和任務分解，確保各項工作落到實處。
      二是強化政策落實，推進重大工程。進一步加大國家強農惠農富農政策落實力度，進一步推動有關政策資金投入重點向主產區(qū)傾斜，強化現代農業(yè)重點區(qū)域建設力度。會同有關部門，組織實施好規(guī)劃提出的旱澇保收高標準農田建設工程、現代種業(yè)工程等14項重大工程實施力度，爭取政策支持，加大投入力度，保證建設效果。三是探索發(fā)展路徑，強化示范引導。針對各地現代農業(yè)發(fā)展路徑不明、亟需示范引領等問題，規(guī)劃把創(chuàng)建國家現代農業(yè)示范區(qū)作為一項重點任務提出，從“加大示范區(qū)建設力度”和“發(fā)揮示范區(qū)引領作用”兩方面進行了部署，目的就是要在點上尋求突破、進而示范帶動全國現代農業(yè)發(fā)展。目前全國已認定了153個國家現代農業(yè)示范區(qū)，規(guī)劃提出“十二五”期間總體上要“高標準、高起點、高水平創(chuàng)建300個左右國家現代農業(yè)示范區(qū)”。我們將按照“鍥而不舍、不斷創(chuàng)新、以點帶面梯度推進”的思路，通過加強政策謀劃、建設指導、監(jiān)測評價和宣傳培訓，努力營造政府引導、多方參與、社會支持、共同推進的工作格局，推動示范區(qū)建設再上新臺階。
      四是積極開展規(guī)劃實施情況跟蹤評估，適時提出新的政策措施建議。建立規(guī)劃實施情況跟蹤評估機制，及時掌握規(guī)劃實施的新情況、新問題，組織召開規(guī)劃實施情況和現代農業(yè)發(fā)展經驗交流會、高層次專家座談會、現代農業(yè)建設現場會，不斷提高推進現代農業(yè)建設的思想認識，強化工作宣傳和交流，提高謀劃新政策、新舉措的能力，充分調動各有關方面積極性，集中力量、集中智慧推進全國現代農業(yè)建設上水平。
      8、現在種糧大戶承包合同期比較短只有35年，那么他們投資的積極性比如改良土地、購買大型農機設備也是一個很矛盾的問題。請問怎么解決這個問題？另外就是關于有機肥的問題，加強有機肥的生產和使用環(huán)節(jié)上有沒有具體的扶持政策？
      答：這次農業(yè)部開展“百鄉(xiāng)萬戶”調查活動，從工作組基層的調研中也反映了這個問題。種糧大戶的確是我們所培育的新型農業(yè)主體，在適度規(guī)模經營、培育種糧大戶的過程中的確有你所說的問題，他的承包期比較短，有的是一年一承包，這樣對種糧大戶以及承租人的經營行為，特別是投入的意愿會有一定的影響。我們已經注意到這個問題了，而且正在對這個問題進行調研。
      你提出的關于有機肥的問題，我想有機肥的問題我們講到耕地有一個數量問題，同時也有一個質量問題。我們對耕地提出兩條，一條紅線、一條底線。確保耕地的18億畝，確保糧食的播種面積16億畝，這是一條紅線、一條底線，但是僅僅關注耕地的數量問題我們還要更關注耕地的質量，就是怎么大力促使施加有機肥，我想一方面是要怎么樣推動有機肥的產業(yè)化，我們要鼓勵農民使用有機肥，相對化肥來講有機肥的肥成效比較慢，成本也比較高。我們也正在摸索怎么能形成一套鼓勵農民使用有機肥的政策措施。
      第三篇：全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃2011-2015年
      全國現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2011-2015年）
      在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化深入發(fā)展中同步推進農業(yè)現代化，是“十二五”時期的一項重大任務。加快發(fā)展現代農業(yè)，既是轉變經濟發(fā)展方式、全面建設小康社會的重要內容，也是提高農業(yè)綜合生產能力、增加農民收入、建設社會主義新農村的必然要求。為貫徹落實《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》精神，指導全國“十二五”現代農業(yè)建設和發(fā)展，編制本規(guī)劃。
      一、發(fā)展形勢
      “十二五”是全面建設小康社會的關鍵時期，是深化改革開放、加快轉變經濟發(fā)展方式的攻堅時期，是加快發(fā)展現代農業(yè)的重要機遇期。
      （一）發(fā)展現代農業(yè)的基礎更加堅實。黨的十六大以來，中央堅持把解決好“三農”問題作為全部工作的重中之重，不斷深化農村改革，完善強農惠農富農政策，大幅增加農業(yè)投入，有力推動了傳統(tǒng)農業(yè)向現代農業(yè)加速轉變。農業(yè)綜合生產能力明顯增強，糧食連續(xù)八年增產、產量連續(xù)五年穩(wěn)定在5億噸以上，棉、油、糖生產穩(wěn)步發(fā)展，“菜籃子”產品供應充足，農產品質量不斷提高。農業(yè)結構不斷優(yōu)化，優(yōu)勢農產品區(qū)域布局初步形成。物質裝備條件顯著改善，科技支撐能力穩(wěn)步提高。經營體制機制不斷創(chuàng)新，農業(yè)產業(yè)化經營水平大幅提高。對外開放邁出新步伐，農業(yè)“走出去”取得新進展。農民收入大幅提高，連續(xù)八年增幅超過6%。經過多年努力，我國農業(yè)發(fā)展取得了長足進步，農業(yè)現代化水平顯著提升，為滿足國內需求、保持國民經濟平穩(wěn)較快發(fā)展作出了突出貢獻，為應對各種風險挑戰(zhàn)、維護改革發(fā)展穩(wěn)定大局發(fā)揮了重要作用。
      （二）發(fā)展現代農業(yè)的條件更加有利?！笆濉睍r期，加快發(fā)展現代農業(yè)機遇難得。一是工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的引領推動作用將更加明顯。工業(yè)化快速發(fā)展，信息化水平不斷提高，為改造傳統(tǒng)農業(yè)提供了現代生產要素和管理手段；城鎮(zhèn)化加速推進，農村勞動力大量轉移，為農業(yè)實現規(guī)?；a、集約化經營創(chuàng)造了有利時機；城市人口增加和生活水平不斷提高，以及擴大內需戰(zhàn)略的實施，為擴大農產品消費需求、拓展農業(yè)功能提供了更為廣闊的空間。二是政策支持將更加強化。隨著我國綜合國力和財政實力不斷增強，強農惠農富農政策力度將進一步加大，支持現代農業(yè)發(fā)展的物質基礎更加牢固。三是科技支撐將更加有力。科技創(chuàng)新孕育新突破，全球綠色經濟、低碳技術正在興起，生物、信息、新材料、新能源、先進裝備制造等高新技術廣泛應用于農業(yè)領域，現代農業(yè)發(fā)展的動力更加強勁。四是外部環(huán)境將更加優(yōu)化。全黨全社會關心農業(yè)、關注農村、關愛農民的氛圍更加濃厚，形成合力推進現代農業(yè)發(fā)展的新局面，廣大農民的積極性、創(chuàng)造性將得到進一步激發(fā)和釋放。
      （三）發(fā)展現代農業(yè)的要求更加迫切。國外經驗表明，在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化快速推進時期，農業(yè)面臨著容易被忽視或削弱的風險，必須倍加重視農業(yè)現代化與工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的同步推進和協(xié)調發(fā)展。當前，我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化快速發(fā)展，但農業(yè)現代化明顯滯后，面臨著一系列嚴峻挑戰(zhàn)。自然災害多發(fā)重發(fā)，農業(yè)基礎設施薄弱，抗災減災能力低的問題更加凸顯；農業(yè)生產成本不斷上升，產業(yè)化水平低，比較效益偏低的矛盾較為突出；農產品市場需求剛性增長，資源環(huán)境約束加劇，保障主要農產品供求平衡難度加大；農業(yè)勞動力素質有待提高，科技創(chuàng)新和推廣應用能力不強，轉變農業(yè)發(fā)展方式的任務極為艱巨；農戶生產經營規(guī)模小，農業(yè)社會化服務體系不健全，組織化程度較低，小生產與大市場的矛盾依然明顯；全球糧食能源化、金融化趨勢明顯，國際農產品市場投機炒作及傳導影響加深，我國現代農業(yè)發(fā)展面臨更多的外部不確定性。
      “十二五”時期，必須珍惜、抓住、用好難得的歷史機遇，堅持用現代物質條件裝備農業(yè)，用現代科學技術改造農業(yè)，用現代產業(yè)體系提升農業(yè)，用現代經營方式推進農業(yè)，用現代發(fā)展理念引領農業(yè)，用培養(yǎng)新型農民發(fā)展農業(yè)，著力突破瓶頸制約，努力探索出一條具有中國特色的農業(yè)現代化道路。
      二、指導思想、基本原則與發(fā)展目標
      （一）指導思想。
      以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，全面貫徹黨的十七大和十七屆三中、四中、五中、六中全會精神，按照在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化深入發(fā)展中同步推進農業(yè)現代化的要求，堅持走中國特色農業(yè)現代化道路，以轉變農業(yè)發(fā)展方式為主線，以保障主要農產品有效供給和促進農民持續(xù)較快增收為主要目標，以提高農業(yè)綜合生產能力、抗風險能力和市場競爭能力為主攻方向，著力促進農業(yè)生產經營專業(yè)化、標準化、規(guī)?；?、集約化，著力強化政策、科技、設施裝備、人才和體制支撐，著力完善現代農業(yè)產業(yè)體系，提高農業(yè)現代化水平、農民生活水平和新農村建設水平，為全面建設小康社會和國家現代化建設提供具有決定性意義的基礎支撐。
      （二）基本原則。
      ——堅持確保國家糧食安全。堅持立足國內實現糧食基本自給的方針，實行最嚴格的耕地保護和節(jié)約用地制度，加強農業(yè)基礎設施建設，著力提高糧食綜合生產能力，加快構建供給穩(wěn)定、儲備充足、調控有力、運轉高效的糧食安全保障體系?！獔猿趾屯晟妻r村基本經營制度。在保持農村土地承包關系穩(wěn)定并長久不變的前提下，推進農業(yè)經營體制機制創(chuàng)新，堅決防止以發(fā)展現代農業(yè)為名強迫農民流轉土地承包經營權、改變土地農業(yè)用途，切實尊重農民意愿，維護農民利益。
      ——堅持科教興農和人才強農。加快農業(yè)科技自主創(chuàng)新和農業(yè)農村人才培養(yǎng)，加快農業(yè)科技成果轉化與推廣應用，提高農業(yè)物質技術裝備水平，推動農業(yè)發(fā)展向主要依靠科技進步、勞動者素質提高和管理創(chuàng)新轉變。
      ——堅持政府支持、農民主體、社會參與。強化政府支持作用，加大強農惠農富農力度，充分發(fā)揮農民的主體作用和首創(chuàng)精神，引導和鼓勵社會資本投入農業(yè)，凝聚各方力量，合力推進現代農業(yè)發(fā)展。
      ——堅持分類指導、重點突破、梯次推進。進一步優(yōu)化農業(yè)生產力布局，因地制宜地采取有選擇、差別化扶持政策，支持主要農產品優(yōu)勢產區(qū)建設，鼓勵有條件地區(qū)率先實現農業(yè)現代化，推動其他地區(qū)加快發(fā)展，全面提高農業(yè)現代化水平。
      （三）發(fā)展目標。
      到2015年，現代農業(yè)建設取得明顯進展。糧食等主要農產品供給得到有效保障，農業(yè)結構更加合理，物質裝備水平明顯提高，科技支撐能力顯著增強，生產經營方式不斷優(yōu)化，農業(yè)產業(yè)體系更趨完善，土地產出率、勞動生產率、資源利用率顯著提高，東部沿海、大城市郊區(qū)和大型墾區(qū)等條件較好區(qū)域率先基本實現農業(yè)現代化。
      展望2020年，現代農業(yè)建設取得突破性進展，基本形成技術裝備先進、組織方式優(yōu)化、產業(yè)體系完善、供給保障有力、綜合效益明顯的新格局，主要農產品優(yōu)勢區(qū)基本實現農業(yè)現代化。
      三、重點任務
      從加快轉變農業(yè)發(fā)展方式的關鍵環(huán)節(jié)入手，重點加強事關現代農業(yè)發(fā)展全局、影響長遠的八個方面建設。
      （一）完善現代農業(yè)產業(yè)體系。
      穩(wěn)定發(fā)展糧食和棉油糖生產。穩(wěn)定糧食播種面積，優(yōu)化品種結構，提高單產和品質，加強生產能力建設，確保國家糧食安全。實施全國新增千億斤糧食生產能力規(guī)劃，將糧食生產核心區(qū)和非主產區(qū)產糧大縣建設成為高產穩(wěn)產商品糧生產基地。積極推進南方稻區(qū)“單改雙”，擴大東北優(yōu)勢區(qū)粳稻種植面積，穩(wěn)步推進江淮等粳稻生產適宜區(qū)“秈改粳”。穩(wěn)定小麥面積，發(fā)展優(yōu)質專用品種。穩(wěn)定增加玉米播種面積，積極恢復和穩(wěn)定大豆種植面積，著力提高單產水平。積極開發(fā)和選育馬鈴薯優(yōu)質專用高產品種，提高脫毒種薯供給能力。繼續(xù)加強優(yōu)質棉花生產基地建設，穩(wěn)定發(fā)展油糖生產，多油并舉穩(wěn)定食用植物油自給率，基本滿足國內棉花消費需求，實現糖料基本自給。
      積極發(fā)展“菜籃子”產品生產。加強蔬菜水果、肉蛋奶、水產品等產品優(yōu)勢產區(qū)建設，擴大大中城市郊區(qū)“菜籃子”產品生產基地規(guī)模，建設海南冬季瓜菜生產基地等國家南菜北運重點生產基地。推動蘋果、柑橘等優(yōu)勢園藝產品生產，穩(wěn)定發(fā)展生豬和蛋禽，加快發(fā)展肉禽和奶牛，穩(wěn)定增加水產品養(yǎng)殖總量，扶持和壯大遠洋漁業(yè)。
      大力發(fā)展農產品加工和流通業(yè)。加強主要農產品優(yōu)勢產區(qū)加工基地建設，引導農產品加工業(yè)向種養(yǎng)業(yè)優(yōu)勢區(qū)域和城市郊區(qū)集中。啟動實施農產品加工提升工程，推廣產后貯藏、保鮮等初加工技術與裝備；大力發(fā)展精深加工，提高生產流通組織化程度，培育一批產值過百億元的大型加工和流通企業(yè)集團。強化流通基礎設施建設和產銷信息引導，升級改造農產品批發(fā)市場，支持優(yōu)勢產區(qū)現代化鮮活農產品批發(fā)市場建設，大力發(fā)展冷鏈體系和生鮮農產品配送。發(fā)展新型流通業(yè)態(tài)，推進訂單生產和“農超對接”，落實鮮活農產品運輸“綠色通道”政策，降低農產品流通成本。規(guī)范和完善農產品期貨市場。
      （二）強化農業(yè)科技和人才支撐。
      增強農業(yè)科技自主創(chuàng)新能力。明確農業(yè)科技的公共性、基礎性、社會性地位，加強基礎性、前沿性、公益性重大農業(yè)科學技術研究，強化技術集成配套，著力解決一批影響現代農業(yè)發(fā)展全局的重大科技問題。加快農業(yè)技術引進消化吸收再創(chuàng)新步伐，加強農業(yè)科技領域國際合作。改善農業(yè)科研條件，調整優(yōu)化農業(yè)科研布局，加強農業(yè)科研基地和重點實驗室建設，完善農業(yè)科技創(chuàng)新體系和現代農業(yè)產業(yè)技術體系，啟動實施農業(yè)科技創(chuàng)新能力建設工程。組建一批產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟和國家農業(yè)科技園區(qū)。完善農業(yè)科技評價機制，激發(fā)農業(yè)科技創(chuàng)新活力。
      大力發(fā)展現代農作物種業(yè)。整合種業(yè)資源，培育一批具有重大應用前景和自主知識產權的突破性優(yōu)良品種，建設一批標準化、規(guī)?；?、集約化、機械化的良種繁育和生產基地，打造一批育種能力強、生產加工技術先進、市場營銷網絡健全、技術服務到位的現代種業(yè)集團。構建以產業(yè)為主導、企業(yè)為主體、基地為依托、產學研相結合、育繁推一體化的現代種業(yè)體系，提升種業(yè)科技創(chuàng)新能力、企業(yè)競爭能力、供種保障能力和市場監(jiān)管能力。實施好轉基因生物新品種培育重大專項，加快發(fā)展生物育種戰(zhàn)略性新興產業(yè)。
      加快農業(yè)新品種新技術轉化應用。加快優(yōu)質超級稻、專用小麥、高油大豆、耐密玉米、雙低油菜、雜交棉花、高產高糖甘蔗等新品種推廣，加強小麥“一噴三防”（噴施葉面肥，防病蟲害、防早衰、防干熱風）、水稻大棚和工廠化育秧、玉米地膜覆蓋、棉花輕簡育苗移栽、甘蔗健康種苗、機械化深松整地、膜下滴灌、水肥一體化、測土配方施肥、耕地改良培肥、農作物病蟲害專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治、秸稈綜合利用、快速診斷檢測等穩(wěn)產增產和抗災減災關鍵技術的集成應用。推進聯(lián)合育種，加快畜禽水產遺傳改良進程。創(chuàng)新農業(yè)技術推廣機制，大規(guī)模開展高產創(chuàng)建，在有條件地區(qū)實行整鄉(xiāng)整縣（場）推進，力爭實現優(yōu)勢產區(qū)和主要品種全覆蓋。大力推動精準作業(yè)、智能控制、遠程診斷、遙感監(jiān)測、災害預警、地理信息服務及物聯(lián)網等現代信息技術在農業(yè)農村的應用。
      壯大農業(yè)農村人才隊伍。以實施現代農業(yè)人才支撐計劃為抓手，大力培養(yǎng)農業(yè)科研領軍人才、農業(yè)技術推廣骨干人才、農村實用人才帶頭人和農村生產型、經營型、技能服務型人才。圍繞農業(yè)生產服務、農村社會管理和涉農企業(yè)用工等需求，加大農村勞動力培訓陽光工程實施力度。大力發(fā)展農業(yè)職業(yè)教育，加快技能型人才培養(yǎng)，培育一批種養(yǎng)業(yè)能手、農機作業(yè)能手、科技帶頭人等新型農民。支持高校畢業(yè)生和各類優(yōu)秀人才投身現代農業(yè)建設，鼓勵外出務工農民帶技術、帶資金回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)。
      （三）改善農業(yè)基礎設施和裝備條件。
      大規(guī)模開展高標準農田建設。按照統(tǒng)籌規(guī)劃、分工協(xié)作、集中投入、連片推進的思路，拓寬資金渠道，加大投入力度，大規(guī)模改造中低產田，建設旱澇保收高標準農田。加快大中型灌區(qū)、排灌泵站配套改造，新建一批灌區(qū)，大力開展小型農田水利建設，增加農田有效灌溉面積。加強新增千億斤糧食生產能力規(guī)劃的田間工程建設，開展農田整治，完善機耕道、農田防護林等設施，推廣土壤有機質提升、測土配方施肥等培肥地力技術。完善高標準農田建后管護支持政策和制度，延長各類設施使用年限，確保農田綜合生產能力長期持續(xù)穩(wěn)定提升。改善養(yǎng)殖業(yè)生產條件。加速培育一大批設施完備、技術先進、質量安全、環(huán)境友好的現代化養(yǎng)殖場。加快實施畜禽良種工程，支持畜禽規(guī)?；B(yǎng)殖場（小區(qū)）開展標準化改造和建設。加大內蒙古、青海、甘肅、新疆、西藏和川西北等牧區(qū)草原畜牧業(yè)生產建設投入，加快草原圍欄、棚圈和牧區(qū)水利建設，配套發(fā)展節(jié)水高效灌溉飼草基地。健全水產原良種體系，開展池塘標準化改造，建設水產健康養(yǎng)殖示范場。加強漁港和漁政執(zhí)法能力建設。
      加快農業(yè)機械化。全面落實農機具購置補貼各項管理制度和規(guī)定，加強先進適用、安全可靠、節(jié)能減排、生產急需的農業(yè)機械研發(fā)推廣，優(yōu)化農機裝備結構。加快推進水稻栽插收獲和玉米收獲機械化，重點突破棉花、油菜、甘蔗收獲機械化瓶頸，大力發(fā)展高效植保機械，積極推進養(yǎng)殖業(yè)、園藝業(yè)、農產品初加工機械化，發(fā)展農用航空。加快實施保護性耕作工程。大力發(fā)展設施農業(yè)。支持農用工業(yè)發(fā)展，提高大型農機具和農藥、化肥、農膜等農資生產水平。
      加強農業(yè)防災減災能力建設。加快構建監(jiān)測預警、應變防災、災后恢復等防災減災體系。建設一批規(guī)模合理、標準適度的防洪和抗旱應急水源工程，提高防汛抗旱減災能力。開展應對與適應氣候變化、氣候資源高效利用等重大技術研發(fā)應用，強化氣象災害、草原火災監(jiān)測預警預報和信息發(fā)布系統(tǒng)建設，加快國家人工影響天氣綜合基地和重點地區(qū)人工增雨抗旱防雹工程建設。加強種子、飼草料等應急救災物資儲備調運條件建設，推廣相應的生產技術和防災減災措施，提高應對自然災害和重大突發(fā)事件能力。
      （四）增強農產品質量安全保障能力。
      大力推進農業(yè)標準化。以農獸藥殘留標準為重點，加快健全農業(yè)標準體系。以園藝產品、畜產品、水產品等為重點，推行統(tǒng)一的標準、操作規(guī)程和技術規(guī)范。集中創(chuàng)建一批園藝作物標準園、畜禽養(yǎng)殖標準化示范場和水產健康養(yǎng)殖示范場，加強國家級農業(yè)標準化整建制推進示范縣（場）建設。加快發(fā)展無公害農產品、綠色食品、有機農產品和地理標志農產品。
      加強農產品質量安全監(jiān)管。健全國家、省、市（地）、縣（場）四級投入品和農產品質量安全監(jiān)管體系。完善投入品登記、生產、經營、使用和市場監(jiān)督等管理制度，完善農產品質量安全風險評估、產地準出、市場準入、質量追溯、退市銷毀等監(jiān)管制度，健全檢驗檢測體系。建立協(xié)調配合、檢打聯(lián)動、聯(lián)防聯(lián)控、應急處置機制。實行農產品產地安全分級管理。推動農產品生產、加工和流通企業(yè)建立誠信制度。
      （五）提高農業(yè)產業(yè)化和規(guī)?；洜I水平。
      推進農業(yè)產業(yè)化經營跨越式發(fā)展。制定扶持農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)發(fā)展的綜合性政策，啟動實施農業(yè)產業(yè)化經營跨越發(fā)展行動。按照扶優(yōu)、扶大、扶強的原則，選擇一批經營水平好、經濟效益高、輻射帶動能力強的龍頭企業(yè)予以重點扶持。依托農產品加工、物流等各類農業(yè)園區(qū)，選建一批農業(yè)產業(yè)化示范基地，推進龍頭企業(yè)集群發(fā)展。引導龍頭企業(yè)采取兼并、重組、參股、收購等方式，組建大型企業(yè)集團，支持龍頭企業(yè)跨區(qū)域經營，提升產品研發(fā)、精深加工技術水平和裝備能力。鼓勵龍頭企業(yè)采取參股、合作等方式，與農戶建立緊密型利益聯(lián)結關系。
      強化農民專業(yè)合作社組織帶動能力。廣泛開展示范社建設行動，加強規(guī)范化管理，開展標準化生產，實施品牌化經營。加大合作社經營管理人員培訓培養(yǎng)力度，加強合作社輔導員隊伍建設。支持農民專業(yè)合作社參加農產品展示展銷活動，與批發(fā)市場、大型連鎖超市以及學校、酒店、大企業(yè)等直接對接，建立穩(wěn)定的產銷關系。鼓勵農民專業(yè)合作社開展信用合作，在自愿基礎上組建聯(lián)合社，提高生產經營和市場開拓能力。扶持合作社建設農產品倉儲、冷藏、初加工等設施。
      發(fā)展多種形式的適度規(guī)模經營。在依法自愿有償和加強服務基礎上，完善土地承包經營權流轉市場，發(fā)展多種形式的規(guī)模化、專業(yè)化生產經營。引導土地承包經營權向生產和經營能手集中，大力培育和發(fā)展種養(yǎng)大戶、家庭農（牧）場。嚴格規(guī)范管理，支持農民專業(yè)合作社及農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)建立規(guī)模化生產基地。實施“一村一品”強村富民工程。
      （六）大力發(fā)展農業(yè)社會化服務。
      增強農業(yè)公益性服務能力。加快基層農技推廣體系改革和建設，改善工作條件，保障工作經費，創(chuàng)新運行機制，健全公益性農業(yè)技術推廣服務體系。加強農業(yè)有害生物監(jiān)測預警和防控能力建設，大力推行專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治，力爭在糧食主產區(qū)、農作物病蟲害重災區(qū)和源頭區(qū)實現全覆蓋。加強動物防疫體系建設，完善國家動物疫病防控網絡和應急處理機制，強化執(zhí)法能力建設，切實控制重大動物疫情，努力減輕人畜共患病危害。
      大力發(fā)展農業(yè)經營性服務。培育壯大專業(yè)服務公司、專業(yè)技術協(xié)會、農民經紀人、龍頭企業(yè)等各類社會化服務主體，提升農機作業(yè)、技術培訓、農資配送、產品營銷等專業(yè)化服務能力。加強農業(yè)社會化服務市場管理，規(guī)范服務行為，維護服務組織和農戶的合法權益。
      （七）加強農業(yè)資源和生態(tài)環(huán)境保護。
      加強農業(yè)資源保護。繼續(xù)實行最嚴格的耕地保護制度，加強耕地質量建設，確保耕地保有量保持在18.18億畝，基本農田不低于15.6億畝?？茖W保護和合理利用水資源，大力發(fā)展節(jié)水增效農業(yè)，繼續(xù)建設國家級旱作農業(yè)示范區(qū)。堅持基本草原保護制度，推行禁牧、休牧和劃區(qū)輪牧，實施草原保護重大工程。加大水生生物資源養(yǎng)護力度，擴大增殖放流規(guī)模，強化水生生態(tài)修復和建設。加強畜禽遺傳資源和農業(yè)野生植物資源保護。
      加強農業(yè)生態(tài)環(huán)境治理。鼓勵使用生物農藥、高效低毒低殘留農藥和有機肥料，回收再利用農膜和農藥包裝物，加快規(guī)模養(yǎng)殖場糞污處理利用，治理和控制農業(yè)面源污染。加快開發(fā)以農作物秸稈等為主要原料的肥料、飼料、工業(yè)原料和生物質燃料，培育門類豐富、層次齊全的綜合利用產業(yè)，建立秸稈禁燒和綜合利用的長效機制。繼續(xù)實施農村沼氣工程，大力推進農村清潔工程建設，清潔水源、田園和家園。
      大力推進農業(yè)節(jié)能減排。樹立綠色、低碳發(fā)展理念，積極發(fā)展資源節(jié)約型和環(huán)境友好型農業(yè)，大力推廣節(jié)地、節(jié)水、節(jié)種、節(jié)肥、節(jié)藥、節(jié)能和循環(huán)農業(yè)技術，淘汰報廢高耗能老舊農業(yè)機械，加快老舊漁船更新改造，推進形成“資源—產品—廢棄物—再生資源”的循環(huán)農業(yè)方式，不斷增強農業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。
      （八）創(chuàng)建國家現代農業(yè)示范區(qū)。
      加大示范區(qū)建設力度。高標準、高起點、高水平創(chuàng)建300個左右國家現代農業(yè)示范區(qū)。以糧棉油糖、畜禽、水產、蔬菜等大宗農產品及部分地區(qū)特色農產品生產為重點，加大示范項目建設投入力度，著力培育主導產業(yè)，創(chuàng)新經營體制機制，強化物質裝備，培養(yǎng)新型農民，推廣良種良法，加快農機農藝融合，大力促進農業(yè)生產經營專業(yè)化、標準化、規(guī)模化和集約化，努力打造現代農業(yè)發(fā)展的典型和樣板。
      發(fā)揮示范區(qū)引領作用。積極探索具有區(qū)域特色、順應現代農業(yè)發(fā)展規(guī)律的建設模式。通過產業(yè)拉動、技術輻射和人員培訓等，帶動周邊地區(qū)現代農業(yè)加快發(fā)展。引導各地借鑒示范區(qū)發(fā)展現代農業(yè)的好做法和好經驗，推動創(chuàng)建不同層次、特色鮮明的現代農業(yè)示范區(qū)，擴大示范帶動范圍，形成各級各類示范區(qū)互為借鑒、互相補充、競相發(fā)展的良好格局。
      四、重點區(qū)域
      綜合考慮各地自然資源條件、經濟社會發(fā)展水平和農業(yè)發(fā)展基礎等因素，按照分類指導、突出重點、梯次推進的思路，以“七區(qū)二十三帶”農業(yè)戰(zhàn)略格局為核心，著力建設重點推進、率先實現和穩(wěn)步發(fā)展三類區(qū)域，引領全國現代農業(yè)加快發(fā)展。（下轉第二版）
      （一）重點推進區(qū)域。包括東北平原、黃淮海平原、長江流域、汾渭平原、河套灌區(qū)、華南、甘肅新疆等“七區(qū)二十三帶”的主要區(qū)域。該區(qū)域地勢平坦，水土資源匹配，農業(yè)生產技術較為成熟，農業(yè)生產條件具有良好基礎，是我國糧食生產核心區(qū)和棉油糖、畜禽、水產、蔬菜、水果、蠶繭等其他農產品主產區(qū)，承擔著主要農產品供給保障的主體功能。加快推進該區(qū)域現代農業(yè)建設，事關全國農業(yè)現代化進程和國家糧食安全大局。
      ——糧食生產核心區(qū)。主要指《全國新增1000億斤糧食生產能力規(guī)劃（2009-2020年）》確定的24個?。▍^(qū)、市）800個糧食生產大縣（市、區(qū)、場）?！笆濉逼陂g，繼續(xù)發(fā)揮該區(qū)域糧食安全基礎保障作用，調動各方發(fā)展糧食生產積極性，以建設小麥、玉米、水稻、大豆優(yōu)勢產業(yè)帶為重點，深入開展糧食穩(wěn)定增產行動，加強農田水利和高標準農田建設，提高農機裝備和作業(yè)水平，大力開展高產創(chuàng)建和科技指導服務，推廣防災減災增產關鍵技術，加快選育應用優(yōu)良品種，大幅度提升糧食綜合生產能力和現代化生產水平。大力發(fā)展糧食精深加工及倉儲物流業(yè)，完善糧食倉儲運輸設施，引導龍頭企業(yè)向優(yōu)勢產區(qū)集聚，促進就地加工轉化，提高糧食生產綜合效益。
      ——其他主要農產品優(yōu)勢區(qū)。主要指《全國優(yōu)勢農產品區(qū)域布局規(guī)劃（2008-2015年）》確定的棉花、油菜、甘蔗、天然橡膠、蘋果、柑橘、馬鈴薯、生豬、奶牛、肉牛、肉羊、出口水產品等12種農產品優(yōu)勢區(qū)，以及蔬菜、蠶繭等農產品生產的主體區(qū)域?！笆濉逼陂g，以建設區(qū)域內各類農產品優(yōu)勢產業(yè)帶為重點，推動規(guī)模化種養(yǎng)、標準化生產、產業(yè)化經營、品牌化銷售，強化質量安全監(jiān)管，提高資源利用率和加工轉化率。繼續(xù)鞏固棉油糖、水果和蔬菜等產品供給保障地位，著力強化技術裝備支撐，突破瓶頸制約，提高現代化生產水平。繼續(xù)鞏固生豬、牛奶等大宗畜產品供給保障區(qū)的主體地位，強化出口水產品生產基地功能，加快現代養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展。
      （二）率先實現區(qū)域。包括環(huán)渤海、長江三角洲、珠江三角洲地區(qū)和海峽西岸經濟區(qū)等發(fā)達地區(qū)，以及沿海地區(qū)以外的直轄市、省會城市等大城市郊區(qū)和大型集團化墾區(qū)。該區(qū)域交通、區(qū)位、市場和人力資源優(yōu)勢明顯，資本、技術等現代化生產要素集約化程度高，是我國集約化農業(yè)、規(guī)模化農業(yè)和多功能農業(yè)發(fā)展較好地區(qū)。加快該區(qū)域現代農業(yè)建設，對于引領全國現代農業(yè)加快發(fā)展具有重要意義。
      ——東部沿海先導農業(yè)區(qū)。主要指環(huán)渤海、長江三角洲、珠江三角洲地區(qū)和海峽西岸經濟區(qū)等發(fā)達地區(qū)?！笆濉逼陂g，大力發(fā)展資本、技術密集型農業(yè)，保持耕地面積不減少，穩(wěn)定發(fā)展糧食生產，加快發(fā)展以園藝產品、畜產品、水產品為重點的高效農業(yè)、精品農業(yè)、外向型農業(yè)和生態(tài)休閑農業(yè)，探索企業(yè)化、集團化發(fā)展模式，大力推進標準化生產和集約化經營，提高信息化、優(yōu)質化和品牌化水平，提升產品的科技含量和附加值。
      ——大城市郊區(qū)多功能農業(yè)區(qū)。主要指沿海地區(qū)以外的直轄市、省會城市等大城市郊區(qū)?！笆濉逼陂g，統(tǒng)籌推進新一輪“菜籃子”工程建設，合理確定大城市郊區(qū)“菜籃子”產品生產用地保有數量，大力發(fā)展蔬菜、水果、花卉等高效園藝產業(yè)和畜禽水產業(yè)，提高大城市“菜籃子”產品的自給率。在穩(wěn)定城市副食品供應保障能力的基礎上，進一步挖掘農業(yè)的生態(tài)涵養(yǎng)、觀光休閑和文化傳承等多種功能，提高農業(yè)效益，增加農民收入。
      ——農墾規(guī)?；r業(yè)區(qū)。主要指新疆生產建設兵團和黑龍江農墾、廣東農墾等19個大型集團化墾區(qū)。“十二五”期間，繼續(xù)發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，全面推進機械化、標準化、品牌化、產業(yè)化發(fā)展，加快農田基礎設施和現代農業(yè)裝備建設，著力建設國家商品糧供給重點保障區(qū)，建設天然橡膠、棉花、糖料、牛奶、種子等大型農產品商品生產基地，提升墾區(qū)現代農業(yè)發(fā)展水平，示范帶動周邊地區(qū)發(fā)展，并在農業(yè)“走出去”方面發(fā)揮重要作用。
      （三）穩(wěn)步發(fā)展區(qū)域。主要指草原生態(tài)經濟區(qū)，包括北方干旱半干旱草原地區(qū)和青藏高原草原地區(qū)，涉及內蒙古、四川、西藏、甘肅、青海、新疆等13個?。▍^(qū)）。加快該區(qū)域現代農業(yè)建設，對于保障全國生態(tài)安全具有不可替代的戰(zhàn)略作用?！笆濉逼陂g，牢固樹立生產生態(tài)有機結合、生態(tài)優(yōu)先的基本方針，加強草原生態(tài)環(huán)境保護和建設，穩(wěn)步推進退牧還草和游牧民定居工程，加強以節(jié)水灌溉飼草地為重點的牧區(qū)水利建設，建立草原增加碳匯和生態(tài)補償機制。轉變畜牧業(yè)發(fā)展方式，優(yōu)化生產布局和畜群結構，提高科學飼養(yǎng)和經營水平，加強農牧互補、牧養(yǎng)結合，促進草畜平衡，發(fā)展生態(tài)畜牧業(yè)。
      五、重大工程
      圍繞重點建設任務，以最急需、最關鍵、最薄弱的環(huán)節(jié)和領域為重點，組織實施一批重大工程，全面夯實現代農業(yè)發(fā)展的物質基礎。
      （一）旱澇保收高標準農田建設工程。完善田間灌排溝渠及機井、節(jié)水、小型集雨蓄水、積肥設施、機耕道路及橋涵、農田林網等方面的基礎設施。開展土地平整，落實土壤改良、地力培肥等措施，加快先進適用耕作技術推廣應用，新建旱澇保收高標準農田4億畝。
      （二）新增千億斤糧食生產能力建設工程。在全國800個產糧大縣（市、區(qū)、場）統(tǒng)籌實施水源和渠系工程、田間工程、良種繁育、防災減災、倉儲物流和糧食加工等工程，逐步建設成為田間設施齊備、服務體系健全、倉儲條件配套、區(qū)域化、規(guī)?；⒓羞B片的國家級商品糧生產基地。
      （三）棉油糖生產基地建設工程。加強新疆、黃淮海地區(qū)、長江流域棉花生產基地建設，強化長江流域“雙低油菜”和黃淮海地區(qū)花生生產基地建設，支持南方甘蔗和北方甜菜生產基地建設，著力改善田間基礎設施、良種科研繁育設施等生產條件。
      （四）新一輪“菜籃子”建設工程。加強園藝作物標準園建設，擴大畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）和水產健康養(yǎng)殖示范場規(guī)模，強化質量安全措施。建設一批國家級重點大型批發(fā)市場和區(qū)域性產地批發(fā)市場，引導建設優(yōu)質農產品物流配送中心，發(fā)展農產品電子商務。
      （五）現代種業(yè)工程。健全農作物種質資源和畜禽遺傳資源保存體系，建設動植物基因信息庫，研發(fā)生物育種技術，建立轉基因生物安全保障體系。建設國家級農作物育制種基地，完善農作物品種試驗和種子檢測設施條件。支持畜禽育種場、原良種場、種公畜站、新品種培育場建設。建設水產遺傳育種中心和原良種場。
      （六）漁政漁港建設工程。改擴建或新建一批沿海中心漁港、一級漁港、二級漁港、避風錨地和內陸重點漁港，建設一批大型漁政船，加強漁政基地和管理信息系統(tǒng)建設，提高漁政執(zhí)法能力。
      （七）動植物保護工程。健全六級動物疫病防控體系，健全獸藥質量安全監(jiān)管和動物防疫技術支撐體系。建設四級農作物病蟲疫情監(jiān)測防控體系，完善監(jiān)測、防控、監(jiān)管等設施設備。
      （八）農產品質量安全檢驗檢測能力建設工程。改擴建檢驗檢測實驗室，建設部級水產品質量安全研究中心，補充建設一批部級專業(yè)質檢中心，全方位建設市（地）級綜合質檢中心和縣（場）級綜合質檢站，構建全國農產品質量安全監(jiān)測信息預警平臺。
      （九）鄉(xiāng)鎮(zhèn)農業(yè)公共服務能力建設工程。在健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域性農業(yè)技術推廣、動植物疫病防控和農產品質量安全監(jiān)管等公共服務機構基礎上，按照整合資源、注重實效、填平補齊、因地制宜、標準適當原則，改善農業(yè)技術推廣、病蟲害防控、農產品檢驗檢測、農民培訓等設施設備條件。
      （十）農業(yè)機械化推進工程。重點支持農民、農民專業(yè)合作社購置大型復式和高性能農機具，加大對秸稈機械化還田和收集打捆機具配套的支持力度，改善農機化技術推廣、農機安全監(jiān)理、農機試驗鑒定等公共服務機構條件，完善農業(yè)、氣象等方面的航空站和作業(yè)起降點基礎設施，扶持農機服務組織發(fā)展。
      （十一）農業(yè)信息化建設工程。建設一批農業(yè)生產經營信息化示范基地和農業(yè)綜合信息服務平臺，建立共享化農業(yè)信息綜合數據庫和網絡化信息服務支持系統(tǒng)，開展農業(yè)物聯(lián)網應用示范。
      （十二）農村沼氣工程。加快戶用沼氣、養(yǎng)殖小區(qū)和聯(lián)戶沼氣、大中型沼氣工程建設，完善沼氣服務和科技支撐體系。
      （十三）草原保護與建設工程。加大天然草原退牧還草工程實施力度，加強京津風沙源區(qū)草地治理，繼續(xù)加強三江源等地區(qū)草原生態(tài)建設，開展草原自然保護區(qū)建設和南方草地綜合治理，加快實施游牧民定居工程。改良草原3億畝，人工種草1.5億畝。
      （十四）新型農村人才培養(yǎng)工程。改善農業(yè)廣播電視學校、農業(yè)職業(yè)院校、農業(yè)技術推廣機構、農村實用人才培訓基地、農業(yè)職業(yè)技能鑒定機構的設施條件，提高培訓服務能力。加強對農民專業(yè)合作社、農業(yè)龍頭企業(yè)、農產品加工企業(yè)中的經營和管理骨干、農民經紀人、農產品營銷大戶的經營管理培訓，加強對種養(yǎng)能手、農機手、農民信息員和涉農企業(yè)從業(yè)人員的技術培訓。
      六、保障措施
      在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化深入發(fā)展中同步推進農業(yè)現代化任務十分艱巨，必須從我國國情和農業(yè)發(fā)展實際出發(fā)，突出重點，加大投入，強化措施，綜合施策，建立健全以工促農、以城帶鄉(xiāng)的長效機制，為現代農業(yè)建設取得明顯進展提供有力保障。
      （一）建立農業(yè)投入穩(wěn)定增長機制。
      繼續(xù)加大投入力度。按照總量持續(xù)增加、比例穩(wěn)步提高的要求，不斷增加“三農”投入。中央和縣級以上地方財政每年對農業(yè)的總投入增長幅度應當高于其財政經常性收入增長幅度。預算內固定資產投資要向重大農業(yè)農村建設項目傾斜。耕地占用稅稅率提高后，新增收入全部用于農業(yè)。嚴格按照有關規(guī)定計提和使用用于農業(yè)土地開發(fā)的土地出讓收入，嚴格執(zhí)行新增建設用地土地有償使用費全部用于耕地開發(fā)和土地整理的規(guī)定。積極推動土地出讓收益用于高標準農田建設。繼續(xù)增加現代農業(yè)生產發(fā)展資金和農業(yè)綜合開發(fā)資金規(guī)模，充分發(fā)揮中國農業(yè)產業(yè)發(fā)展基金的引導作用。
      改善農村金融服務。加快農村金融組織、產品和服務創(chuàng)新，推動發(fā)展村鎮(zhèn)銀行等農村中小金融機構。進一步完善縣域內法人銀行業(yè)金融機構新吸收存款主要用于當地發(fā)放貸款政策，落實和完善涉農貸款稅收優(yōu)惠、農村金融機構定向費用補貼和縣域金融機構涉農貸款增量獎勵等政策。引導金融機構發(fā)放農業(yè)中長期貸款，加強考核評價。完善農民專業(yè)合作社管理辦法，支持其開展信用合作，落實農民專業(yè)合作社和農村金融有關稅收優(yōu)惠政策。扶持農業(yè)信貸擔保組織發(fā)展，擴大農村擔保品范圍。加快發(fā)展農業(yè)保險，完善農業(yè)保險保費補貼政策。健全農業(yè)再保險體系，探索完善財政支持下的農業(yè)大災風險分散機制。
      引導社會資本投入農業(yè)。各部門要主動服務“三農”，在制定規(guī)劃、安排項目、增加資金時切實向農業(yè)農村傾斜。積極推動建立城鄉(xiāng)要素平等交換關系，鼓勵和促進工業(yè)與城市資源要素向農業(yè)農村配置。進一步加大村級公益事業(yè)建設“一事一議”財政獎補力度，調動農民參與農業(yè)農村基礎設施建設的積極性。通過組織動員和政策引導等多種途徑，鼓勵各種社會力量與鄉(xiāng)村結對幫扶，參與農村產業(yè)發(fā)展和公共設施建設，努力形成多元化投入新格局。
      （二）加大農業(yè)支持保護力度。堅持和完善農業(yè)補貼政策。強化農業(yè)補貼對調動農民積極性、穩(wěn)定農業(yè)生產的導向作用，建立農業(yè)補貼政策后評估機制，完善補貼辦法，增強補貼實效。繼續(xù)實施種糧直補。落實農資綜合補貼動態(tài)調整機制。研究逐步擴大良種補貼品種和范圍，擴大馬鈴薯原種和花生良種繁育補貼規(guī)模；擴大生豬、奶牛、肉牛、牦牛、綿羊、山羊等良種補貼規(guī)模。擴大農機具購置補貼規(guī)模，加大農機化薄弱環(huán)節(jié)生產機械補貼力度。加大動物強制免疫補貼力度，研究將布魯氏菌病、狂犬病和包蟲病等人畜共患病納入免疫補助范圍。逐步完善農業(yè)生產關鍵技術應用與服務支持政策，大幅度增加農業(yè)防災減災穩(wěn)產增產關鍵技術良法補助。堅持和完善漁用柴油補貼政策。繼續(xù)實施農業(yè)種子種苗種畜種禽免稅進口優(yōu)惠政策。
      建立完善農業(yè)生產獎補制度。完善主產區(qū)利益補償機制，提高中央財政對糧食、油料生產大縣轉移支付水平，繼續(xù)加大對產糧大縣、生豬調出大縣的獎勵力度，規(guī)范糧食主產縣涉農投資項目地方資金配套，全面取消主產區(qū)糧食風險基金地方資金配套。穩(wěn)步提高糧食主產區(qū)縣級人均財力水平。全面實施和完善草原生態(tài)保護補助獎勵政策。擴大草原生態(tài)保護、面源污染防控生態(tài)獎補范圍和規(guī)模，探索實施生物農藥、低毒農藥使用補助政策。研究建立高耗能老舊農業(yè)機械報廢回收制度，探索實施報廢更新補助。
      加大對農業(yè)科研和技術推廣的支持力度。完善現代農業(yè)產業(yè)技術體系，繼續(xù)實施轉基因生物新品種培育重大專項、公益性行業(yè)科研專項等農業(yè)重大科研項目；建立種業(yè)發(fā)展基金；加大國家重點基礎研究發(fā)展計劃、國家高技術研究發(fā)展計劃、國家科技支撐計劃等在農業(yè)領域實施力度，選擇部分農業(yè)科研院所予以穩(wěn)定支持。將鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域性農業(yè)技術推廣、動植物疫病防控、農產品質量監(jiān)管等公共服務機構履行職責所需經費納入地方財政預算，按照種養(yǎng)規(guī)模和服務績效安排工作經費，實現在崗人員工資收入與基層事業(yè)單位人員工資收入平均水平相銜接，將基層農業(yè)技術推廣體系改革與建設示范縣項目基本覆蓋農業(yè)縣（市、區(qū)、場）、農業(yè)技術推廣機構條件建設項目覆蓋全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)；啟動基層農業(yè)技術推廣特設崗位計劃。加大動物疫病防控經費投入，完善病死動物無害化處理補貼制度。建立和完善農作物病蟲害專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治補助政策。擴大糧棉油糖高產創(chuàng)建、園藝作物和畜牧水產養(yǎng)殖產品標準化創(chuàng)建以及農業(yè)標準化示范縣項目規(guī)模。繼續(xù)向農民免費提供測土配方施肥服務，擴大土壤有機質提升項目實施范圍和規(guī)模。繼續(xù)加大農業(yè)農村人才培養(yǎng)力度，對大學生涉農創(chuàng)業(yè)按規(guī)定給予相關政策扶持。
      完善農產品市場調控機制。穩(wěn)步提高稻谷、小麥最低收購價，完善玉米、大豆、油菜籽、棉花等農產品臨時收儲政策。完善主要農產品吞吐和調節(jié)機制，健全重要農產品儲備制度，發(fā)揮骨干企業(yè)穩(wěn)定市場的作用。繼續(xù)加強生豬、蔬菜等主要“菜籃子”產品市場監(jiān)測預警體系建設，完善生豬、棉花、食糖、邊銷茶等調控預案，制定鮮活農產品調控辦法。探索建立以目標價格為核心的反周期補貼制度。
      （三）提高農業(yè)對外開放水平。
      促進農業(yè)對外合作。提高農業(yè)“引進來”質量和水平。借助多雙邊和區(qū)域合作機制，加強農業(yè)科技交流合作，加大引資引智力度，提高農業(yè)利用外資水平。繼續(xù)用好國外優(yōu)惠貸款和贈款，加大先進適用技術、裝備的引進、消化和吸收力度。充分利用政府間合作交流平臺，拓寬農業(yè)“走出去”渠道。
      加強農產品國際貿易。強化多雙邊和區(qū)域農業(yè)磋商談判和貿易促進，做好涉農國際貿易規(guī)則制定工作。進一步強化貿易促進公共服務能力，積極推動優(yōu)勢農產品出口。建立符合世界貿易組織規(guī)則的外商經營農產品和農業(yè)生產資料準入制度。積極應對國際貿易摩擦，支持行業(yè)協(xié)會為企業(yè)維護合法權益。進一步完善農業(yè)產業(yè)損害監(jiān)測預警機制。運用符合世界貿易組織規(guī)則的相關措施，靈活有效調控農產品進出口。
      （四）深化農業(yè)農村改革。積極推動種業(yè)、農墾等方面改革。加強對國家現代農業(yè)示范區(qū)、新形勢下農村改革試驗區(qū)工作指導和支持，發(fā)揮先行先試作用。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)產業(yè)發(fā)展，發(fā)展農村服務業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，制定農村二三產業(yè)加快發(fā)展的鼓勵政策，落實和完善有關稅收政策。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)基礎設施建設和公共服務，逐步建立城鄉(xiāng)統(tǒng)一的公共服務制度。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)勞動就業(yè)，健全城鄉(xiāng)平等的就業(yè)制度和覆蓋城鄉(xiāng)的公共就業(yè)服務體系，引導農村富余勞動力平穩(wěn)有序外出務工就業(yè)、就地就近轉移就業(yè)。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)社會管理，積極穩(wěn)妥推進戶籍制度改革。推進省直接管理縣（市）財政體制改革，優(yōu)先將農業(yè)大縣納入改革范圍。
      （五）強化農業(yè)法制保障。完善以農業(yè)法為基礎的農業(yè)法律法規(guī)體系，研究起草農業(yè)投入等方面的法律法規(guī)。加快農業(yè)行政執(zhí)法體制改革，全面推進農業(yè)綜合執(zhí)法。深入開展農業(yè)普法宣傳教育。
      （六）加強組織領導。堅持“米袋子”省長負責制和“菜籃子”市長負責制。完善體現科學發(fā)展觀和正確政績觀要求的干部政績考核評價體系，把糧食生產、農民增收、耕地保護作為考核地方特別是縣（市）領導班子績效的重要內容，全面落實耕地和基本農田保護領導干部離任審計制度。各有關部門和地方各級人民政府要圍繞規(guī)劃目標任務，明確職責分工，強化協(xié)調配合，完善工作機制，研究落實各項強農惠農富農政策，統(tǒng)籌協(xié)調推動重大工程的實施，確保規(guī)劃落到實處，努力開創(chuàng)我國農業(yè)現代化發(fā)展新局面。
      第四篇：中華人民共和國農業(yè)部公告
      中華人民共和國農業(yè)部公告
      第202號
      為提高我國獸藥生產水平，規(guī)范獸藥生產活動，保證獸藥質量，提高獸藥行業(yè)的國際競爭力，我部修訂發(fā)布了《獸藥生產質量管理規(guī)范》（農業(yè)部第11號令，以下簡稱《獸藥GMP規(guī)范》），并自2002年6月19日起施行?，F就實施《獸藥GMP規(guī)范》的有關要求公告如下：
      一、《獸藥GMP規(guī)范》是獸藥生產和質量管理的基本準則，是《獸藥管理條例》一系列配套規(guī)章中有關獸藥生產企業(yè)必備條件的具體化、系統(tǒng)化、規(guī)范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規(guī)范》實施過度期，自2006年1月1日起強制實施《獸藥GMP規(guī)范》。
      二、依法實施獸藥GMP是獸藥管理工作的重要組成部分，是對獸藥生產全過程實施監(jiān)督管理，保障獸藥質量的科學、有效手段，也是適應WTO關于國際貿易中獸藥質量簽證體制要求的戰(zhàn)略性措施。各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門和獸藥生產企業(yè)要高度重視獸藥GMP工作，把貫徹實施《獸藥GMP規(guī)范》作為當前的中心工作抓緊抓好，并結合本地區(qū)和企業(yè)的獸藥生產實際情況，制定切實可行的獸藥GMP實施計劃。
      三、鑒于達到獸藥GMP規(guī)定要求是從事獸藥生產活動的準入條件，同時考慮到目前獸藥生產企業(yè)的實際情況，規(guī)定現有獸藥生產（兼產、下同）企業(yè)的《獸藥生產許可證》和產品批準文號在《獸藥GMP規(guī)范》實施過渡期內繼續(xù)有效，但《獸藥生產許可證》、產品批準文號的核（換）發(fā)工作要與實施獸藥GMP工作結合進行。
      （一）、新開辦的獸藥生產企業(yè)必須取得獸藥GMP合格證后方可按規(guī)定程序辦理《獸藥生產許可證》及產品批準文號。對被吊銷《獸藥生產許可證》的企業(yè)一律按新辦企業(yè)對待。
      （二）自2002年6月19日期，不再向未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)核發(fā)新增和接受技術轉讓的新獸藥的產品批準文號。對企業(yè)因受處罰而被撤消的批準文號一律按新增文號對待。
      （三）、自2004年1月1日起，不再向未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)換發(fā)任何產品的批準文號
      （四）未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產企業(yè)和獸用生物生物制品生產車間（以下簡稱車間）的《獸藥生產許可證》、產品批準文號的有效期一律不超過2005年12月31日。
      四、自2004年1月1日起，未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)、車間生產的獸藥產品應列為各地獸藥質量監(jiān)督抽檢的重點。
      五、自2006年7月1日起，各地不得經營、使用未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)、車間所生產的獸藥產品。
      六、國家鼓勵獸藥生產企業(yè)和車間進行獸藥GMP改造，鼓勵興辦具有規(guī)模優(yōu)勢的獸藥GMP企業(yè)。
      （一）經農業(yè)部核準，進行獸藥GMP改造的企業(yè)（委托方）在停產改造期間可以委托已取得獸藥GMP合格證的企業(yè)加工生產委托方已取得產品批準文號的獸藥制劑（獸用生物制品除外），但委托加工時間不得超過一年，并不得超過2005年12月31日。獸藥委托加工的專項管理規(guī)定由我部另行制定。
      （二）經農業(yè)部核準，允許車間改制為獸藥GMP生產企業(yè)，并按獸藥生產企業(yè)進行管理。但改制前仍按原管理辦法運行。
      （三）2002年6月19日前已建和在建，且建設單位于2002年12月31日前向我部提交獸藥GMP申請報告或申報資料的，其獸藥GMP硬件部分仍可按原《獸藥GMP規(guī)范<試行>》規(guī)定檢查驗收。
      七、各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要積極組織開展和嚴格監(jiān)管獸藥GMP工作，有關培訓工作的專項管理規(guī)定由我部另行制定。
      八、各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要積極支持、引導有條件的獸藥生產企業(yè)進行獸藥GMP改造；對不具備整改條件的企業(yè)應指導其合理調整產業(yè)結構和企業(yè)發(fā)展方向，鼓勵其走聯(lián)合、兼并、重組、轉產的道路。聯(lián)合、兼并、重組后的新獸藥GMP企業(yè)按規(guī)定程序審批后，可依原企業(yè)的《獸藥生產許可證》和產品批準文號換發(fā)《獸藥生產許可證》和產品批準文號。
      九、各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要認真貫徹執(zhí)行本通知精神，切實做好本轄區(qū)獸藥GMP的實施、監(jiān)督和管理工作，及時廢止有關《獸藥生產許可證》和產品批準文號工作，并將工作中遇到的問題及時反饋我部。
      二00二年六月十四日
      獸藥GMP檢查驗收評定標準
      一、獸藥GMP檢查驗收評定規(guī)則
      1、根據《獸藥生產質量管理規(guī)范》（以下簡稱獸藥GMP）及其附錄，制定獸藥GMP檢查驗收評定標準。
      2、獸藥GMP檢查驗收項目共220項，其中關鍵項目（條款號前加“*”）47項，一般項目173項。檢查項目分布狀況（關鍵項/檢查項）：機構與人員3/15；廠房與設施10/55；設備5/22；物料8/23；衛(wèi)生0/19；驗證3/10；文件1/11；生產管理12/35；質量管理5/17；產品銷售與收回0/5；投訴與不良反應報告0/3；自檢0/3。
      3、在組織獸藥GMP驗收檢查時，須以申請檢查范圍，按照獸藥GMP檢查驗收項目，確定相應的檢查范圍和內容，其中條款前加“?！钡臑殪o態(tài)檢查時不進行評定的條款。
      4、現場檢查時，應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查，并逐項作出評定。評定結果分為“N”、“Yˉ”和“Y”三檔，凡屬完整、齊全的項目，應判定為“Y”；凡屬項目內容基本完整、齊全，但尚不夠完善的項目，應判定為“Yˉ”；判定某項基本符合要求（如打分應在75分以上）的，打“Y”；判定某項存在一定缺陷（如打分應在75-50分之間）的，打“Yˉ”；判定某項缺陷嚴重（如打分應在50分以下）的，打“N”。匯總時按照3個“Yˉ”相當于1個“N”和2個“Y”的原則核定。通過百分率計算來評定是否符合GMP。關鍵項目不合格的則稱為嚴重缺陷；一般項目不合格的則稱為一般缺陷。一般缺陷項目或檢查中發(fā)現的其它問題嚴重影響獸藥質量則視同為嚴重缺陷，檢察員對此應調查取證，詳細記錄。
      5、非潔凈區(qū)生產環(huán)境要求及衛(wèi)生等參照潔凈區(qū)管理標準。
      6、靜態(tài)檢查驗收應在完成主要生產設備、滅菌設備、工藝用水設施等性能確認試驗驗證及產品工藝驗證等工作的基礎上進行。
      7、結果評定 項 目 結 果 嚴重缺陷 一般缺陷 通過獸藥GMP檢查驗收，應作出“推薦”結論 化藥 中藥 0 ≦22% ≦25% 0 23—43% 26—46% 限期6個月整改后追蹤檢查，應作出“推遲推薦”結論 ≦3 ≦22% ≦25% ≦3 ﹥22% ﹥25% 不通過獸藥GMP檢查驗收，應作出“不推薦”結論 ﹥3
      二、獸藥GMP檢查驗收項目 序號 章節(jié) 條款編號 條款內容 結果 001 機構與人員 * 0301 企業(yè)是否建立生產和質量管理機構，各類機構設置是否合理，崗位的職責是否明確。
      002 0302 獸藥生產管理人員和技術人員的專業(yè)知識和生產經驗及人員數量是否與生產相適應。
      003 0401 主管生產和質量管理的負責人是否具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有4年以上獸藥生產和質量管理經驗。
      004 0402 中藥制劑生產企業(yè)主管生產和質量管理的負責人是否具有中醫(yī)藥專業(yè)學歷或經過中藥專業(yè)知識的培訓。
      005 0501 生產管理和質量管理的部門負責人是否具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有3年以上獸藥生產和質量管理的實踐經驗。006 * 0502 生產管理和質量管理部門負責人是否互相兼任。
      007 0601 直接從事生產人員（指直接接觸獸藥的操作人員和制水及倉庫管理人員）是否具有高中以上文化程度并經本崗位技術培訓。
      008 0602 從事原料藥生產的人員是否接受原料藥生產特定操作的有關知識培訓。009 0603 中藥材、中藥飲片驗收人員是否經相關知識的培訓，具有至少3年以上實際工作經驗的和中藥鑒別技能。
      010 0604 從事獸藥生產輔助性工作的人員是否具有初中以上文化程度并經本崗培訓。
      011 0701 是否制定了各類人員的培訓計劃和長期培訓計劃，明確培訓的要求、方式和內容。
      012 * 0702 從事獸藥生產的各類人員是否按本規(guī)范要求和培訓計劃進行培訓和考核；培訓效果是否達到要求，培訓記錄是否歸檔。
      013 0703 從事高生物活性、高毒性等有特殊要求的生產、檢驗人員，是否經相應專業(yè)的技術培訓和安全防護培訓。
      014 0801 專職從事質量檢驗的人員是否具有中專以上（或高中）文化程度并經相應的專業(yè)技術培訓，是否持有省級獸藥監(jiān)察所核發(fā)的培訓合格證。015 0802 質量檢驗負責人任命、變更是否書面報省級獸藥監(jiān)察所備案。016 廠房與設施 0901 廠區(qū)周圍是否有影響獸藥質量的污染源；企業(yè)生產環(huán)境是否整潔，其空氣、場地、水質等是否符合要求。廠區(qū)地面、路面及運輸等是否對獸藥生產造成污染；生產、倉貯、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理。是否具有當地環(huán)保部門出具的符合環(huán)保要求的檢測報告。
      017 *1001 廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局；進入各生產區(qū)時，人流物流是否分開，走向是否合理。
      018 1002 同一廠房內的生產操作之間和相鄰生產區(qū)域之間的生產操作是否相互妨礙。
      019 1003 潔凈室（區(qū)）內不同房間之間相互聯(lián)系是否符合工藝的需要；是否有防止交叉污染的措施。
      020 1004 進入生產區(qū)和生產區(qū)內的物料傳遞路線和傳遞方式是否合理。021 1005 生產操作區(qū)是否放置與生產無關的設施、物料。
      022 1006 生產操作區(qū)和物料貯存區(qū)是否有用做非本區(qū)域內工作人員主要通道的現象。
      023 1007 電梯設置是否符合規(guī)定要求，當電梯設在潔凈區(qū)內時，電梯前是否設緩沖室。
      024 1101 廠房及倉儲區(qū)是否有防止昆蟲、鼠類和其它動物進入的設施。025 1102 企業(yè)是否具有有關管理部門核發(fā)的消防安全合格證。
      026 1201 非潔凈廠房地面、天棚、墻壁等內表面是否平整、清潔、無污跡、易清潔。027 1202 潔凈室（區(qū)）的內表面是否平整光滑、耐沖擊、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒；潔凈室（區(qū)）的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施。
      028 1203 潔凈室（區(qū)）內是否使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，其清洗、存放地點是否對產品和生產環(huán)境造成污染，并限定使用區(qū)域。
      029 1204 凈選藥材的廠房是否設揀選工作臺，工作臺表面是否平整、不易產生脫落物。
      030 1205 直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產操作的廠房是否達到門窗密閉，并有除塵、排濕、排風、降溫等設施。
      031 1206 具有較強腐蝕性或因粉塵濃度可能造成易燃、易爆隱患的生產線，是否采用相對密閉式管道、半敞開式的廠房。
      032 1301 生產區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間；是否便于生產操作和安置設備。
      033 1302 中藥材的篩選、粉碎、蒸、炒、炙、煅和中藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房和有關設施是否與其生產規(guī)模相適應，是否有良好的通風、除塵、除煙、降溫及防止污染和交叉污染等設施。
      034 1303 原料藥中間產品的質量檢驗與生產環(huán)境有交叉影響時，其檢驗場所不應設置在該生產區(qū)域內。
      035 1401 潔凈室（區(qū)）內設置的稱量、備料室的布局和面積是否與生產工藝和生產規(guī)模相適應；其潔凈度級別是否與生產條件相適應，對產生粉塵的操作區(qū)是否有捕塵、除塵和防止交叉污染的措施。
      036 1501 物料進入潔凈室（區(qū)）前是否進行清潔處理；是否設置清潔外包裝的房間（產品外包裝材料的清潔可酌情設置）；是否具有清潔處理的設施。037 1502 無菌生產所需物料是否經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。038 1601 潔凈室（區(qū)）內各種管道、燈具、風口等公用設施的安裝是否合理，是否易于清潔。
      039 1701 潔凈室（區(qū)）和廠房內的照度與生產要求是否相適應，廠房內是否有應急照明設施。
      040 *1801 進入潔凈區(qū)的空氣是否按規(guī)定凈化；潔凈區(qū)內各區(qū)域潔凈度的各項指標是否符合工藝要求。
      041 1802 潔凈室的換氣次數和工作區(qū)截面風速，是否一般不超過其級別規(guī)定的換氣次數和工作區(qū)截面風速的130%。
      042 *1803 潔凈室（區(qū)）的空氣是否定期監(jiān)測（活微生物數和塵粒數），監(jiān)測結果是否記錄存檔。
      043 1804 潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用是否采取有效措施避免污染和交叉污染。044 1805 空氣凈化系統(tǒng)是否按規(guī)定定期清潔、消毒、維修、保養(yǎng)并作記錄。045 *1901 潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位是否密封。
      046 *1902 空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間是否有指示壓差的裝置或設置了監(jiān)控報警系統(tǒng)；潔凈度級別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差是否大于5帕；潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差是否大于10帕；潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差是否大于12帕。
      047 1903 一般生產廠房門窗是否能密閉（中藥前處理、消毒劑車間除外），是否根據不同的生產功能設有良好的除濕、通風、除塵、降溫等設施。
      048 2001 潔凈室（區(qū)）的溫度是否控制在18~26°C；相對濕度是否控制在30~65%，并與獸藥生產工藝要求相適應。
      049 2101 潔凈室（區(qū)）內設置的水池、地漏不對獸藥產生污染，100級潔凈室（區(qū)）內（無菌操作）不應設置地漏。
      050 2201 人員和物料進入潔凈室（區(qū)）是否有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置和要求是否與生產區(qū)潔凈度級別相適應。不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間的人員和物料出入，是否有防止交叉污染的措施。
      051 *2202 10,000級以上潔凈室（區(qū)）使用的物料傳輸設備的安裝是否符合要求。052 *2301 生產青霉素類及β-內酰胺結構類及其他高致敏性獸藥是否使用相對獨立的廠房、設施及獨立的空氣凈化系統(tǒng)，其分裝室是否保持相對負壓，分裝室排至室外的廢氣是否經凈化處理并符合要求，分裝室排風口是否遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口。
      053 # 2302 利用停產的青霉素類及其他高致敏性獸藥分裝車間分裝其它產品時，是否按規(guī)定對空氣凈化系統(tǒng)、生產環(huán)境、設備等進行清潔和滅活處理，并經驗證無青霉素或其他高致敏性獸藥的殘留、檢測合格后才生產其他產品。
      054 2501 中藥材的前處理、提取、濃縮和動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作是否與其制劑生產嚴格分開。
      055 2502 非無菌獸藥產塵量大的操作區(qū)是否安裝足夠的除塵設施，經除塵處理不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)是否不利用回風；產塵量大的操作室是否與相鄰環(huán)境保持相對負壓。
      056 2601 工藝用水的水處理及配套設施是否能夠保證達到設定的質量標準和產品生產工藝要求。
      057 *2602 工藝用水是否制訂制造規(guī)程、貯存方法、使用期限、質量標準、檢驗操作規(guī)程及設施的清洗及消毒規(guī)程等。
      058 2701 與獸藥直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體是否經凈化處理．符合生產要求。
      059 2702 生產用燃氣等氣體房是否單獨設置，并有防爆防火等安全設施。060 2801 倉貯區(qū)建筑是否符合防潮、防火要求；倉貯區(qū)消防間距和交通通道是否符合要求。
      061 2802 倉貯面積和空間是否與生產規(guī)模相適應；是否適用于物料及產品的分類、分批有序存放。
      062 2803 倉貯區(qū)待檢、合格、不合格物料及產品是否有防止混淆和交叉污染的措施；是否分庫保存或嚴格分開碼垛貯存；是否有易于識別的標記。
      063 2804 生產中涉及易燃、易爆、強腐蝕物品時是否設置相應的危險品倉庫。毒、麻、精神藥品是否按國家有關規(guī)定保存。是否具有廢品處理的規(guī)定措施。064 *2901 倉貯區(qū)是否保持清潔和干燥；其照明和通風設施是否符合要求。065 2902 倉貯區(qū)的溫度、濕度控制是否符合物料儲存要求，按規(guī)定定期監(jiān)測和記錄。066 2903 倉庫設置的取樣或稱量操作間的潔凈度級別是否與生產環(huán)境一致；取樣或稱量是否有防止污染和交叉污染的措施。
      067 *3001 質量管理部門是否設置與生產品種和生產規(guī)模相適應的各類功能檢驗室、留樣觀察室等，其面積、設施是否符合要求，布局是否合理。068 3002 是否能夠根據需要對各類檢驗室的潔凈度、溫濕度進行控制。069 3101 對環(huán)境有特殊要求的儀器設備是否安置在專門的儀器室內；是否有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。
      070 3201 實驗動物房是否與其它區(qū)域嚴格分開，其設計、建造是否符合國家有關規(guī)定。
      071 3202 委托動物實驗是否簽定合同并履行相應手續(xù)；被委托單位是否具有相應的條件和資質；是否每批產品有委托實驗記錄或實驗報告。
      072 設備 *3301 生產企業(yè)是否具備與所生產產品相適應的生產和檢驗設備；主要生產和檢驗設備的技術參數、性能是否能夠滿足生產、檢驗的需要。
      073 3401 設備的設計、選型、安裝是否符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌；是否便于生產操作和維修、保養(yǎng)；是否能防止差錯和減少污染。
      074 3402 生產設備跨越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時是否采取密封的隔斷裝置或其他防止交叉污染的措施。
      075 3403 滅菌柜的安裝、性能及容量是否與生產工藝相符，是否與批量相適應。076 3501 與獸藥直接接觸的設備表面及管道內壁是否光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕．不與獸藥產生化學變化或吸附獸藥。
      077 3502 潔凈室（區(qū)）內設備保溫層表面是否平整、光潔、沒有顆粒性物質脫落。078 3503 與中藥材、中藥飲片直接接觸的工具、容器表面是否整潔、易清洗消毒、不易產生脫落物。
      079 3504 與藥液接觸的設備、容器具、管路、閥門、輸送泵等是否采用優(yōu)質耐腐蝕材質，管路的安裝是否盡量減少連（焊）接處。
      080 3505 藥液的過濾器材是否不吸附藥液組分和釋放異物，不應使用含有污染藥液的過濾器材。
      081 3506 設備所用的潤滑劑、冷卻劑等是否對獸藥或容器不造成污染。082 3601 與設備連接的主要固定管道是否標明管道內容物名稱、流向。083 *3701 純化水的制備、儲存和分配系統(tǒng)是否能防止微生物的滋生和污染。儲罐和管道是否規(guī)定清洗、消毒周期，并按規(guī)定執(zhí)行。
      084 *3702 注射用水的制備、儲存和分配系統(tǒng)是否能防止微生物的滋生和污染；儲罐的通氣口是否安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲存是否采用80℃以上保溫或65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
      085 *3703 注射用水儲罐和輸送管道所用材料是否無毒、耐腐蝕；管道的設計和安裝是否可避免死角、盲管；儲罐和管道是否規(guī)定清洗、滅菌周期，并按規(guī)定執(zhí)行。086 *3801 生產和檢驗用儀器、儀表、量具、衡器等適用范圍、精密度是否符合生產和檢驗要求；是否有明顯的合格標志；是否定期校驗。087 3802 自校儀器、量具是否制定自校規(guī)程，校驗人員是否具有相應資質，是否具有自校設施條件。
      088 # 3901 生產設備是否有明顯的狀態(tài)標志，是否定期維修、保養(yǎng)和驗證； 089 3902 設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作是否影響產品的質量。
      090 3903 非無菌獸藥的干燥設備進風口是否有過濾裝置，出風口是否有防止空氣倒流裝置。
      091 4001 生產、檢驗設備及器具是否制定使用、清潔、維修、保養(yǎng)規(guī)程；其內容是否符合要求。
      092 # 4002 生產、檢驗設備及器具是否定期檢查、清潔、保養(yǎng)和維修；各種記錄是否完整，并由專人管理。
      093 4101 生產和檢驗設備、儀器、衡器是否登記造冊，建立檔案，檔案內容是否包括：生產廠家、型號、規(guī)格、技術參數、說明書、設備圖紙、備件清單、安裝位置及施工圖，檢修和維修保養(yǎng)內容及記錄、驗證記錄、事故記錄等。
      094 物料 4201 物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等是否制定管理制度；內容是否齊全。
      095 4202 物料的領用、發(fā)放程序是否符合規(guī)定要求；記錄是否完整、規(guī)范。096 # 4203 原料、輔料是否分類、分品種、分批號、分狀態(tài)分別存放。097 *4301 物料是否符合獸藥標準、包裝材料標準或其它有關標準，不對獸藥質量產生不良影響。
      098 4302 物料購進是否按初檢規(guī)定逐批檢查并及時入庫，是否按批申請取樣檢驗。099 # *4303 進口獸用原料藥是否有口岸獸藥監(jiān)察所的檢驗報告。
      # 4401 中藥材是否按質量標準購入，產地是否保持相對穩(wěn)定；購進的中藥材、中藥飲片是否有詳細記錄。
      # 4402 中藥材、中藥飲片外包裝上是否附有明顯標記，標明品名、數量、產地、來源、采收加工日期，是否附有質量合格證。毒性藥材、易燃藥材外包裝上有明顯標志。
      4501 物料采購是否建立供應商質量評估制度，并從符合條件的單位購進。103 4601 待驗、合格、不合格物料是否嚴格管理，并建立帳卡。104 *4602 不合格的物料是否專區(qū)存放，是否有易于識別的明顯標志和防止混淆的措施，并按有關規(guī)定及時處理。
      *4701 對有溫濕度或其他特殊要求的物料、中間產品和成品是否在保證產品質量的規(guī)定條件下儲存。
      4702 固體原料和易燃易爆或大宗液體原料是否分庫儲存；揮發(fā)性物料是否有避免污染其它物料的設施。
      4703 炮制、整理加工后的凈藥材是否使用清潔容器或包裝；凈藥材是否與未加工、炮制的藥材嚴格分開；貴細藥材和毒性藥材是否在專柜、專庫內貯存。108 *4801 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材）是否按規(guī)定進行驗收、儲存、保管。
      *4802 易燃、易爆和其它危險品是否按規(guī)定進行驗收、儲存、保管。其外包裝上是否有明顯標志。
      4901 物料是否按規(guī)定的使用期限儲存，期滿后是否按規(guī)定復驗；儲存期內如有特殊情況是否及時復驗。
      # *5001 標簽和說明書是否與獸藥管理部門按照《獸藥標簽和說明書管理辦法》要求批準的內容、式樣、文字相一致；印有與標簽內容相同的獸藥包裝物，是否按標簽管理。
      # *5002 標簽、使用說明書是否經質量管理部門核對無誤后印制、發(fā)放使用。113 # 5101 標簽、使用說明書是否按品種、規(guī)格專柜（庫）存放。
      # 5102 標簽、使用說明書是否由專人保管、領用。是否按批包裝指令發(fā)放，是否按照實際需要量領取。
      # 5103 標簽是否記數發(fā)放，發(fā)、領用人是否核對、簽名；標簽使用數、殘損數及剩余數之和是否與領用數相符。
      # 5104 印有批號的殘損標簽或剩余標簽是否由專人銷毀，是否有記數，發(fā)放、使用、銷毀，是否有記錄。
      衛(wèi)生 5201 企業(yè)是否制定各項衛(wèi)生管理制度，并由專人負責；是否有防止污染的衛(wèi)生措施。
      5301 是否按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房清潔規(guī)程，內容是否包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑的名稱和濃度，清潔工具的清潔方法和存放地點。
      5302 是否按生產和空氣潔凈度級別的要求制定設備清潔規(guī)程，內容是否包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑的名稱和濃度，清潔工具的清潔方法和存放地點。
      5303 是否按生產和空氣潔凈度級別的要求制定生產用容器具清潔規(guī)程，內容是否包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑的名稱和濃度，清潔工具的清潔方法和存放地點。
      5304 是否按生產和空氣潔凈度級別的要求制定生產人員的更衣、清潔規(guī)程，內容是否包括：更衣程序，洗手程序，手消毒間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑名稱和濃度等。
      5305 是否按生產和空氣潔凈度級別的要求制定原輔料及直接接觸藥物的包裝材料進入生產區(qū)的清潔規(guī)程，內容是否包括：清潔方法、程序，使用的清潔劑或消毒劑的名稱和濃度，清潔工具的清潔方法和存放地點。
      5401 生產區(qū)是否存放非生產物品和個人雜物，生產中的廢棄物是否及時處理，放入規(guī)定的區(qū)域。
      5402 生產區(qū)內是否設有明顯的禁煙標志。
      5501 一般生產區(qū)更衣室、浴室及廁所的設置和衛(wèi)生環(huán)境是否符合要求，對生產不產生影響。
      5502 潔凈室（區(qū)）設置的更衣室、浴室及廁所是否對潔凈室（區(qū)）產生不良影響。
      5601 工作服的選材、式樣、穿戴方式是否與生產操作和空氣潔凈度級別的要求相適應，不同級別潔凈區(qū)的工作服是否混用。
      5602 潔凈工作服及無菌工作服的質地是否光滑、不產生靜電、不脫纖維和顆粒物；無菌工作服的式樣及穿戴方式是否能包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。
      5603 是否根據不同的清潔要求制定各類工作服的清洗周期和要求。130 5604 不同空氣潔凈度級別使用的工作服是否符合規(guī)范要求；是否分別清洗、整理，潔凈工作服和無菌工作服是否在30萬級（含30萬級）區(qū)域內洗滌；潔凈工作服的整理是否在與使用區(qū)域潔凈度級別相同的環(huán)境內進行；無菌工作服是否按規(guī)定要求滅菌，滅菌后的傳遞、存放是否符合衛(wèi)生要求。
      5701 潔凈室（區(qū)）是否限于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入，人員數量是否嚴格控制，對臨時外來人員進入潔凈室（區(qū)）是否進行指導和監(jiān)督。132 5702 進入潔凈區(qū)的工作人員（包括維修、輔助人員）是否定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核。
      5801 進入潔凈室（區(qū)）的人員是否化妝和佩帶飾物，是否裸手直接接觸獸藥；100級潔凈室（區(qū)）內操作人員是否有裸手操作，不可避免時手部是否及時消毒。134 # 5901 潔凈室（區(qū)）是否定期消毒；消毒劑是否對設備、物料和獸藥產生污染；消毒劑品種是否定期更換，以防止產生耐藥菌株。
      6001 獸藥生產人員是否有健康檔案，直接接觸獸藥的生產人員是否每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者及體表有傷口者是否從事直接接觸獸藥的生產操作。136 驗證 *6101 獸藥生產企業(yè)是否建立驗證管理制度，是否根據驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目、制定驗證方案和工作程序，并組織實施。
      *6102 獸藥生產過程的驗證內容是否包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水用氣系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更等。
      *6103 關鍵設備及無菌獸藥的驗證內容是否包括混合設備、滅菌設備、藥液濾過及灌封（分裝）系統(tǒng)等。
      *6201 是否按驗證工作方案進行驗證，并按規(guī)定作好記錄。
      6202 影響產品質量主要因素發(fā)生變化或生產一定周期后是否進行再驗證。141 6301 驗證工作程序是否包括提出驗證要求、建立驗證組織、完成驗證方案的審批和組織實施。
      6401 驗證方案內容是否符合要求，是否包括：驗證目的、要求、質量標準、實施所需要的條件、測試方法、時間進度表等。
      6402 制定的驗證方案是否與驗證目的、要求相一致。
      6403 驗證工作完成后是否對數據進行分析并寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批準。145 6501 驗證過程中的數據和分析內容是否以文件形式歸檔保存，驗證文件是否包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等；驗證文件是否歸檔保存。146 文件 6601 企業(yè)是否建立完整的文件管理系統(tǒng)，專人負責文件系統(tǒng)的運轉。147 6602 生產、質量管理文件是否完整，內容是否符合要求；各種制度及記錄是否完整、內容是否符合要求。
      6801 生產管理文件是否包括所有產品的生產工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程、批生產記錄、清場記錄樣張等。149 6802 生產工藝規(guī)程內容是否符合要求。
      6803 崗位操作法或標準操作規(guī)程內容是否符合要求。151 6804 批生產記錄、清場記錄內容是否符合規(guī)定要求。152 6901 產品質量管理文件是否齊全。
      153 6902 產品內控質量標準和檢驗操作規(guī)程是否符合規(guī)定要求。154 6903 批檢驗記錄內容是否符合要求。
      155 7001 是否建立文件起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管的管理制度，是否按制度執(zhí)行。
      156 7002 現場檢查文件是否為現行文本，是否與生產實際相符合，廢止文本不應在工作現場出現。
      157 7101 生產和質量管理文件標題、系統(tǒng)編號、制定與審批的職責及簽名是否符合規(guī)定；文字、數據填寫是否規(guī)范。
      158 生產管理 *7201 企業(yè)是否制定每個產品的生產填寫工藝規(guī)程；是否按照經批準的生產工藝規(guī)程生產。
      159 # *7202 生產時崗位操作法或標準操作規(guī)程是否有任意更改情況；更改時是否按規(guī)定程序執(zhí)行。
      160 # *7301 生產操作前，操作人員是否進行例行檢查（環(huán)境、設施、設備、容器清潔衛(wèi)生狀況），并進行必要的核對（物料、半成品數量及檢驗報告單）。生產前是否確認無上次生產遺留物。
      161 # 7401 獸藥生產是否進行物料平衡檢查和計算收率，物料平衡檢查或收率出現差異后是否查明原因，并采取措施。162 # 7402 中藥制劑生產中所需貴細、毒性藥材是否按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。163 # *7501 是否建立批生產記錄；批生產記錄是否及時填寫、字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人及復核人簽名。批生產記錄是否保持整潔、是否有撕毀和涂改現象；填寫錯誤時是否按規(guī)定更改。
      164 # 7502 批生產記錄是否按批號歸檔，保存至有效期后一年。
      165 # 7503 原料藥的生產記錄是否具有可追蹤性，其批生產記錄是否至少從產品的精制工序開始。
      166 *7601 獸藥是否按規(guī)定劃分生產批次，并編制生產批號。
      167 # 7701 產塵的生產工序是否采取防止塵埃產生和擴散的措施，措施是否有效。168 *7702 不同品種、不同規(guī)格的產品是否不在同一操作間同時進行生產。169 *7703 有數條包裝線同時包裝時，是否采取隔離或其它有效防止污染和混淆的設施。
      170 *7704 生產過程中是否按工藝、質量控制要點進行中間質量檢查。171 7705 是否制定對生產中工藝參數進行檢查的獸藥工藝查證制度并組織實施。172 # *7706 無菌獸藥生產直接接觸獸藥的包裝材料不能回收使用。
      173 7707 是否有防止物料使用時及產品生產過程中所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染措施。
      174 *7708 無菌獸藥生產直接接觸獸藥的包裝材料、設備和其它物品的清洗、干燥、滅菌后到使用時間間隔是否有規(guī)定，規(guī)定是否符合要求。
      175 *7709 無菌獸藥的藥液從配制到滅菌或除菌過濾的時間間隔是否有規(guī)定，規(guī)定是否符合要求。
      176 # 7710 每一生產操作間及生產用設備、容器是否有所生產的產品或物料的名稱、批號、數量等狀態(tài)標志。
      177 # 7711 非無菌獸藥的液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程是否在規(guī)定時間內完成。
      178 7712 非無菌獸藥的軟膏劑、栓劑生產中的中間產品是否規(guī)定貯存期和貯存條件。
      179 # 7713 原料藥生產使用敞口設備或打開設備操作時，是否有避免污染措施；物料、中間產品和原料藥在廠房內或廠房間的流轉是否有避免混淆和污染的措施。180 7714 抗生素生產是否建立發(fā)酵用菌種保管、使用、貯存、復壯、篩選等管理制度，并有記錄。
      181 # 7715 中藥制劑生產過程中，中藥材是否直接接觸地面。182 7716 含有毒性藥材的生產操作，是否有防止交叉污染的特殊措施。183 # 7717 揀選后藥材的洗滌是否使用流動水，用過的水是否用于洗滌其它藥材。184 # 7718 不同藥性的藥材是否在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制和炮制品是否露天干燥。
      185 7719 中藥材、中間產品、成品的滅菌方法是否合適，是否以不改變質量為原則。186 7720 中藥材使用前是否按規(guī)定進行揀選、整理、炮制、洗滌及加工。187 *7801 是否根據產品工藝規(guī)程選用工藝用水，工藝用水是否符合質量標準，是否根據驗證結果規(guī)定檢驗周期，制水工段是否定時檢驗，是否有檢驗記錄。188 7802 純化水、注射用水是否定期進行全項檢驗，是否有檢驗記錄。189 # 7901 產品是否有批包裝記錄，記錄內容是否完整。
      190 # 7902 獸藥零頭包裝是否只限兩個批號為一個合箱，合箱外是否標明全部批號，并建立合箱記錄。合箱產品應單獨存放。
      191 # 7903 物料、中間產品可以重復使用的包裝容器，是否根據規(guī)定程序清洗干凈，并去除原有的標簽。
      192 # 8001 獸藥的每一生產階段完成后是否由生產操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內容是否完整，是否納入批生產記錄。是否由質量管理人員檢查合格后發(fā)給清場合格證。
      193 質量管理 8101 質量管理部門是否受企業(yè)負責人直接領導。質量管理部門是否履行生產全過程的質量管理和檢驗的職責。
      194 8102 質量管理和檢驗人員的數量是否與獸藥生產的品種和規(guī)模相適應。195 *8201 質量管理部門是否建立產品批檢驗記錄制度和產品質量檔案制度，196 # 8202 檢驗記錄是否規(guī)范，產品質量檔案內容是否符合要求。
      197 8203 質量管理部門是否履行制定企業(yè)質量責任制和質量管理部門責任的職責。198 8204 質量管理部門是否組織企業(yè)的自檢工作；是否參與驗證工作。199 *8205 質量管理部門是否制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程。
      200 8206 質量管理部門是否制定取樣和留樣制度，并按取樣、留樣管理程序執(zhí)行。是否制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法。
      201 # *8207 質量管理部門是否履行決定物料和中間產品使用的職責。是否對經檢驗的物料和中間產品作出能否使用的結論。
      202 # *8208 獸藥放行前是否由質量管理部門對批相關的記錄進行審核。審核內容是否包括批生產記錄和批檢驗記錄，如：配料、稱重過程中的復核情況；各生產工序檢查記錄；清場記錄；中間產品質量檢驗結果；偏差處理；成品檢驗結果等；是否在符合要求并有審核人員簽字后方予放行。
      203 *8209 質量管理部門是否履行審核不合格品處理程序的職責并按處理程序嚴格執(zhí)行。
      204 # 8210 取樣程序是否正確，檢驗操作是否熟練規(guī)范，檢驗報告是否規(guī)范。205 8211 原料藥的物料因特殊原因需處理使用時，是否有審批程序，并經企業(yè)質量管理負責人批準后發(fā)放使用。
      206 8212 質量管理部門是否履行監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的塵粒數和微生物數的職責。是否制定監(jiān)測計劃并定期檢測，記錄歸檔。
      207 8213 質量管理部門是否會同物料供應、生產管理等部門對主要物料供應商的質量體系進行評估。并有完整的評估報告。
      208 8214 質量管理部門是否履行評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數據的職責。是否定期對成品留樣進行觀察檢測。209 8215 質量管理部門是否履行本部門專業(yè)技術及獸藥GMP培訓、考核及總結工作的職責。
      210 產品銷售與收回 8301 獸藥產品銷售管理制度是否符合要求。
      211 # 8302 每批獸藥是否均有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批獸藥的售出情況，必要時是否能及時全部追回。
      212 8303 銷售記錄內容是否包括品名、劑型、批號、規(guī)格、數量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。
      213 # 8401 銷售記錄是否保存至產品有效期后一年。
      214 # 8501 是否建立獸藥退貨和收回的書面程序。獸藥退貨和收回記錄內容是否包括品名、批號、規(guī)格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。因內在質量原因退貨和收回的獸藥，是否在質量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，是否同時處理。
      215 投訴與不良反應報告 8601 是否建立獸藥不良反應監(jiān)測報告制度，是否指定專門機構或人員負責獸藥不良反應監(jiān)測報告工作。
      216 # 8701 對用戶的獸藥質量投訴和獸藥不良反應，是否有詳細記錄和進行妥善的調查處理。
      217 # 8702 對獸藥不良反應是否及時向當地獸藥監(jiān)督管理部門報告。獸藥生產出現重大質量問題時，是否立即停止生產并及時向當地獸藥監(jiān)督管理部門報告。218 自檢 8901 企業(yè)是否定期組織自檢；自檢是否按預定的程序進行。219 9001 自檢工作程序是否符合要求，是否對《規(guī)范》要求涉及的所有項目進行檢查，是否有記錄。
      220 9101 自檢完成后是否形成自檢報告，對自檢結果作出評價，提出改進的措施和建議。自自檢記錄、報告是否存檔。
      綜合評定結果： 涉及總條款 條，其中涉及一般條款 條，結果屬于“Y” 條，屬于“Yˉ” 條，屬于“N” 條，符合率為 %。涉及關鍵條款 條，結果屬于“Y” 條，屬于“Yˉ” 條，屬于“N” 條；符合率為 %。檢查組成員簽名： 日 期： 年 月 日
      獸藥生產質量管理規(guī)范
      第一章 總 則
      第一條 根據《獸藥管理條例》規(guī)定，制定本規(guī)范。
      第二條 本規(guī)范是獸藥生產和質量管理的基本準則，適用于獸藥制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
      第二章 機構與人員
      第三條 獸藥生產企業(yè)應建立生產和質量管理機構，各類機構和人員職責應明確，并配備一定數量的與獸藥生產相適應的具有專業(yè)知識和生產經驗的管理人員和技術人員。
      第四條 獸藥生產企業(yè)主管獸藥生產管理的負責人和質量管理的負責人，應具有制藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有獸藥生產和質量管理工作經驗。
      第五條 獸藥生產管理部門的負責人和質量管理部門的負責人應具有獸醫(yī)、制藥及相關專業(yè)大專以上學歷，有獸藥生產和質量管理的實踐經驗，有能力對獸藥生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
      獸藥生產管理部門負責人和質量管理部門負責人均應由專職人員擔任，并不得互相兼任。
      第六條 直接從事獸藥生產操作和質量檢驗的人員應具有高中以上文化程度，具有基礎理論知識和實際操作技能。從事生產輔助性工作的人員應具有初中以上文化程度。
      第七條 獸藥生產企業(yè)應制訂人員培訓計劃，按本規(guī)范要求對從事獸藥生產的各類人員進行培訓，經考核合格后方可上崗。
      對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及與人畜共患病有關或有特殊要求的獸藥生產操作人員和質量檢驗人員，應經相應專業(yè)的技術培訓。
      第八條 質量檢驗人員應經省級獸藥監(jiān)察所培訓，經考核合格后持證上崗。質量檢驗負責人的任命和變更應報省級獸藥監(jiān)察所備案。
      第三章 廠房與設施
      第九條 獸藥生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境，其空氣、場地、水質應符合生產要求。廠區(qū)周圍不應有影響獸藥產品質量的污染源；廠區(qū)的地面、路面及運輸等不應對獸藥生產造成污染；生產、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。
      第十條 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局，同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。廠房設計、建設及布局應符合以下要求：
      1、生產區(qū)域的布局要順應工藝流程，減少生產流程的迂回、往返；
      2、潔凈度級別高的房間宜設在靠近人員最少到達、干擾少的位置。潔凈度級別相同的房間要相對集中。潔凈室（區(qū)）內不同房間之間相互聯(lián)系應符合品種和工藝的需要，必要時要有防止交叉污染的措施；
      3、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施；
      4、潔凈廠房中人員及物料的出入門應分別設置，物料傳遞路線應盡量縮短；
      5、物料和成品的出入口應分開；
      6、人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置和要求應與生產區(qū)的潔凈度級別相適應；
      7、操作區(qū)內僅允許放置與操作有關的物料，設置必要的工藝設備，用于生產、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內工作人員的通道；
      8、電梯不宜設在潔凈區(qū)內，確需設置時，電梯前應設緩沖室。
      第十一條 廠房及倉儲區(qū)應有防止昆蟲、鼠類及其它動物進入的設施。
      第十二條 廠房應便于進行清潔工作。非潔凈室（區(qū)）廠房的地面、墻壁、天棚等內表面應平整、清潔、無污跡，易清潔。潔凈室（區(qū)）內表面應平整光滑、耐沖擊、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，地面應平整光滑、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊，易除塵清潔。
      第十三條 根據需要，廠房內應劃分生產區(qū)和倉儲區(qū)，具有與生產規(guī)模相適應的面積和空間，便于生產操作和安置設備，存放物料、中間產品、待驗品和成品，并應最大限度地減少差錯和交叉污染。
      第十四條 根據獸藥生產工藝要求，潔凈室(區(qū))內設置的稱量室和備料室，其空氣潔凈度級別應與生產條件的要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設施。
      第十五條 物料進入潔凈室（區(qū)）前必須進行清潔處理，物料入口處須設置清除物料外包裝的房間。無菌生產所需的物料，應經無菌處理后再從傳遞窗或緩沖室中傳遞。
      第十六條 潔凈室（區(qū)）內各種管道、燈具、風口以及其它公用設施，在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位。
      第十七條 潔凈室（區(qū)）內應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的最低照度不得低于150勒克斯，對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。廠房內其它區(qū)域的最低照度不得低于100勒克斯。
      第十八條 進入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室（區(qū)）內空氣的微生物數和塵粒數應定期監(jiān)測，監(jiān)測結果應記錄存檔。
      第十九條 潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈度級別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應大于5帕。潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應大于10帕。潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差應大于12帕，并應有指示壓差的裝置或設置監(jiān)控報警系統(tǒng)。對生物制品的潔凈室車間，上述規(guī)定的靜壓差數值絕對值應按工藝要求確定。第二十條 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與獸藥生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18-26℃，相對濕度控制在30-65%。
      第二十一條 潔凈室（區(qū)）內安裝的水池、地漏不得對獸藥產生污染。
      第二十二條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。
      第二十三條 生產青霉素類、β-內酰胺結構類等高致敏性獸藥應使用相對獨立的廠房、設施及獨立的空氣凈化系統(tǒng)，分裝室應保持相對負壓，排至室外的廢氣應經凈化處理并符合要求，排風口應遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風口。如需利用停產的該類車間分裝其它產品時，則必須進行清潔處理，不得有殘留并經測試合格后才能生產其它產品。
      第二十四條 生物制品應按微生物類別、性質的不同分開生產。強毒菌種與弱毒菌種、生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、活疫苗與滅活疫苗、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后其生產操作區(qū)域和貯存設備應嚴格分開。
      第二十五條 中藥制劑的生產操作區(qū)應與中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作區(qū)分開。中藥材前處理操作工序應有良好的通風、排煙、除塵設施。
      第二十六條 工藝用水的水處理及其配套設施的設計、安裝和維護應能確保達到設定的質量標準和需要，并制訂工藝用水的制造規(guī)程、貯存方法、質量標準、檢驗操作規(guī)程及設施的清洗規(guī)程等。
      第二十七條 與獸藥直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理，其潔凈程度應與潔凈室（區(qū)）內的潔凈級別相同。
      第二十八條 倉儲區(qū)建筑應符合防潮、防火的要求，倉儲面積應適用于物料及產品的分類、有序存放。待檢、合格、不合格物料及產品應分庫保存或嚴格分開碼垛貯存，并有易于識別的明顯標記。
      對溫度、濕度有特殊要求的物料或產品應置于能保證其穩(wěn)定性的倉儲條件下儲存。
      易燃易爆的危險品、廢品應分別在特殊的或隔離的倉庫內保存。毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品應按規(guī)定保存。
      倉儲區(qū)應有符合規(guī)定的消防間距和交通通道。
      第二十九條 倉儲區(qū)應保持清潔和干燥，照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求并定期監(jiān)測。
      倉儲區(qū)可設原料取樣或稱量室，其環(huán)境的空氣潔凈度級別應與生產要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。
      第三十條 質量管理部門應根據需要設置檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實驗室，能根據需要對實驗室潔凈度、溫濕度進行控制并與獸藥生產區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和生物制品檢驗用強、弱毒操作間要分室進行。第三十一條 對環(huán)境有特殊要求的儀器設備，應放置在專門的儀器室內，并有防止外界因素影響的設施。
      第三十二條 實驗動物房應與其他區(qū)域嚴格分開，其設計建造應符合國家有關規(guī)定。生產獸用生物制品必須設置生產和檢驗用動物房。生產其他需進行動物實驗的獸藥產品，獸藥生產企業(yè)可采取設置實驗動物房或委托其它單位進行有關動物實驗的方式，被委托實驗單位的實驗動物房必須具備相應的條件和資質，并應符合規(guī)定要求。
      第四章 設 備
      第三十三條 獸藥生產企業(yè)必須具備與所生產產品相適應的生產和檢驗設備，其性能和主要技術參數應能保證生產和產品質量控制的需要。
      第三十四條 設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。
      生產設備的安裝需跨越兩個潔凈度級別不同的區(qū)域時，應采取密封的隔斷裝置。
      第三十五條 與獸藥直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與獸藥發(fā)生化學變化或吸附獸藥。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對獸藥或容器造成污染。
      第三十六條 與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
      第三十七條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配系統(tǒng)應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道應規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
      第三十八條 用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的適用范圍和精密度應符合生產和檢驗的要求，有明顯的合格標志，并定期經法定計量部門校驗。
      第三十九條 生產設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品的質量。不合格的設備應搬出生產區(qū)，未搬出前應有明顯標志。
      第四十條 生產、檢驗設備及器具均應制定使用、維修、清潔、保養(yǎng)規(guī)程，定期檢查、清潔、保養(yǎng)與維修，并由專人進行管理和記錄。
      第四十一條 主要生產和檢驗設備、儀器、衡器均應建立設備檔案，內容包括：生產廠家、型號、規(guī)格、技術參數、說明書、設備圖紙、備件清單、安裝位置及施工圖，以及檢修和維修保養(yǎng)內容及記錄、驗證記錄、事故記錄等。
      第五章 物 料
      第四十二條 獸藥生產所用物料的購入、貯存、發(fā)放、使用等應制定管理制度。
      第四十三條 獸藥生產所需的物料，應符合獸藥標準、藥品標準、包裝材料標準、獸用生物制品規(guī)程或其它有關標準，不得對獸藥的質量產生不良影響。進口獸藥應有口岸獸藥監(jiān)察所的檢驗報告。第四十四條 獸藥生產所用的中藥材應符合質量標準，其產地應保持相對穩(wěn)定。中藥材外包裝上應標明品名、產地、來源、加工日期，并附質量合格證。
      第四十五條 獸藥生產所用物料應從合法或符合規(guī)定條件的單位購進，并按規(guī)定入庫。
      第四十六條 待驗、合格、不合格物料應嚴格管理，有易于識別的明顯標志和防止混淆的措施，并建立物料流轉帳卡。不合格的物料應專區(qū)存放，并按有關規(guī)定及時處理。
      第四十七條 對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規(guī)定條件貯存。固體、液體原料應分開貯存；揮發(fā)性物料應注意避免污染其它物料；炮制、整理加工后的凈藥材應使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開；貴細藥材、毒性藥材等應在專柜內貯存。
      第四十八條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品(包括藥材)及易燃易爆和其它危險品的驗收、貯存、保管、使用、銷毀應嚴格執(zhí)行國家有關的規(guī)定。菌毒種的驗收、貯存、保管、使用、銷毀應執(zhí)行國家有關獸醫(yī)微生物菌種保管的規(guī)定。
      第四十九條 物料應按規(guī)定的使用期限貯存，未規(guī)定使用期限的，其貯存一般不超過三年，期滿后應復驗。貯存期內如有特殊情況應及時復驗。
      第五十條 獸藥的標簽、使用說明書應與畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準的內容、式樣、文字相一致。標簽內容包括：獸用標記、獸藥名稱（通用名、商品名）、有效成分及其含量、規(guī)格、作用用途、用法用量、批準文號、生產批號、有效期、停藥期、生產廠名及地址等。
      產品說明書內容應包括獸用標記、獸藥名稱、主要成份、性狀、藥理作用、作用用途、用法用量、不良反應、注意事項、停藥期、有效期、貯存、生產批號、生產廠名等。
      必要時標簽與產品說明書內容可同時印制在產品標簽、包裝盒、袋上。
      標簽、使用說明書應經企業(yè)質量管理部門校對無誤后印刷、發(fā)放、使用。
      第五十一條 獸藥的標簽、使用說明書應由專人保管、領用，并符合以下要求：
      1、標簽、使用說明書均應按品種、規(guī)格有專柜或專庫存放，由專人驗收、保管、發(fā)放、領用，并憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領??；
      2、標簽要計數發(fā)放，領用人核對、簽名，使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數相符，印有批號的殘損或剩余標簽及包裝材料應由專人負責計數銷毀；
      3、標簽發(fā)放、使用、銷毀應有記錄。
      第六章 衛(wèi) 生
      第五十二條 獸藥生產企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施，制定環(huán)境、工藝、廠房、人員等各項衛(wèi)生管理制度，并由專人負責。第五十三條 獸藥生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設備、管道、容器等清潔操作規(guī)程，內容應包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點等。
      第五十四條 生產區(qū)內不得吸煙及存放非生產物品和個人雜物，生產中的廢棄物應及時處理。
      第五十五條 更衣室、浴室及廁所的設置及衛(wèi)生環(huán)境不得對潔凈室(區(qū))產生不良影響。
      第五十六條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適應，不同級別潔凈室（區(qū)）的工作服應有明顯標識，并不得混用。
      潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能最大限度地阻留人體脫落物。
      不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗制度，確定清洗周期。進行病原微生物培養(yǎng)或操作區(qū)域內使用的工作服應消毒后清洗。
      第五十七條 潔凈室(區(qū))內人員數量應嚴格控制，僅限于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入。
      第五十八條 進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸獸藥。
      第五十九條 潔凈室(區(qū))內應使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具應存放于對產品不造成污染的指定地點，并應限定使用區(qū)域。潔凈室(區(qū))應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。
      第六十條 生產人員應建立健康檔案。直接接觸獸藥的生產人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸獸藥的生產。
      第七章 驗 證
      第六十一條 獸藥生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認、模擬生產驗證和產品驗證及儀器儀表的校驗。
      第六十二條 產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備或主要生產介質等發(fā)生改變時，以及生產一定周期后，應進行再驗證。
      第六十三條 應根據驗證對象提出驗證項目，并制訂工作程序和驗證方案。驗證工作程序包括：提出驗證要求、建立驗證組織、完成驗證方案的審批和組織實施。
      第六十四條 驗證方案主要內容包括：驗證目的、要求、質量標準、實施所需要的條件、測試方法、時間進度表等。驗證工作完成后應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批準。第六十五條 驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。第八章 文 件
      第六十六條 獸藥生產企業(yè)應有完整的生產管理、質量管理文件和各類管理制度、記錄。
      第六十七條 各類制度及記錄內容應包括：
      1、企業(yè)管理、生產管理、質量管理、生產輔助部門的各項管理制度：
      2、廠房、設施和設備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄；
      3、物料驗收、發(fā)放管理制度和記錄；
      4、生產操作、質量檢驗、產品銷售、用戶投訴等制度和記錄；
      5、環(huán)境、廠房、設備、人員、工藝等衛(wèi)生管理制度和記錄；
      6、不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理、三廢處理等制度和記錄；
      7、本規(guī)范和專業(yè)技術培訓等制度和記錄。
      第六十八條 產品生產管理文件主要包括生產工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程、批生產記錄等。
      1、生產工藝規(guī)程內容包括：品名，劑型，處方，生產工藝的操作要求，物料、中間產品、成品的質量標準和技術參數及貯存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器，包裝材料的要求等。
      2、崗位操作法內容包括：生產操作方法和要點，重點操作的復核、復查，中間體、半成品質量標準及控制，安全和勞動保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。
      3、標準操作規(guī)程內容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門、標題及正文。
      4、批生產記錄內容包括：產品名稱、劑型、規(guī)格、本批的配方及投料、所用容器和標簽及包裝材料的說明、生產批號、生產日期、操作者、復核者簽名，有關操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄、檢驗結果及特殊情況處理記錄，并附產品標簽、使用說明書。
      第六十九條 產品質量管理文件主要包括：
      1、產品的申請和審批文件；
      2、物料、中間產品和成品質量標準、企業(yè)內控標準及其檢驗操作規(guī)程；
      3、產品質量穩(wěn)定性考察；
      4、批檢驗記錄，并附檢驗原始記錄和檢驗報告單。
      第七十條 獸藥生產企業(yè)應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印刷和保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應為批準的現行文本，已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。
      第七十一條 生產管理文件和質量管理文件應符合以下要求：
      1、文件標題應能清楚地說明文件的性質；
      2、各類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編號和日期；
      3、文件數據的填寫應真實、清晰，不得任意涂改，若確需修改，需簽名和標明日期，并應使原數據仍可辨認；
      4、文件不得使用手抄件；
      5、文件制定、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名。
      第九章 生產管理
      第七十二條 獸藥生產企業(yè)應制訂生產工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并不得任意更改。如需更改時應按原文件制訂程序辦理有關手續(xù)。
      第七十三條 生產操作前，操作人員應檢查生產環(huán)境、設施、設備、容器的清潔衛(wèi)生狀況和主要設備的運行狀況，并認真核對物料、半成品數量及檢驗報告單。
      第七十四條 每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋、確認無潛在質量事故后，方可按正常產品處理。
      第七十五條 批生產記錄應及時填寫，做到字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時應在更改處簽名，并使原數據仍可辨認。
      批生產記錄應按批號歸檔，保存至獸藥有效期后一年。未規(guī)定有效期的獸藥，批生產記錄應保存三年。
      第七十六條 在規(guī)定期限內具有同一性質和質量，并在同一連續(xù)生產周期中生產出來的一定數量的獸藥為一批。每批產品均應編制生產批號。
      第七十七條 獸藥生產操作應采取以下措施：
      1、生產前應確認生產環(huán)境中無上次生產遺留物；
      2、應防止塵埃的產生和擴散；
      3、不同產品品種、規(guī)格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行；有數條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施；
      4、生產過程應按工藝、質量控制要點進行中間檢查，并填寫生產記錄；
      5、生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；
      6、每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態(tài)標志；
      7、不同藥性的藥材不得在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制的炮制品不宜露天干燥；
      8、藥材及中間產品的滅菌方法以不改變藥材的藥效、質量為原則。
      第七十八條 應根據產品工藝規(guī)程選用工藝用水，工藝用水應符合質量標準，并定期檢驗，檢驗有記錄。應根據驗證結果規(guī)定檢驗周期。
      第七十九條 產品應有批包裝記錄，內容包括：
      1、待包裝產品的名稱、批號、含量規(guī)格和包裝規(guī)格；
      2、印有批號的標簽和使用說明書及產品合格證；
      3、待包裝產品和包裝材料的領取數量及發(fā)放人、領用人、核對人簽名；
      4、已包裝產品的數量；
      5、前次包裝操作的清場記錄（副本）及本次包裝清場記錄（正本）；
      6、本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名；
      7、生產操作負責人簽名。
      第八十條 每批產品的每一生產階段完成后必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內容應包括：工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。
      第十章 質量管理
      第八十一條 獸藥生產企業(yè)質量管理部門負責獸藥生產全過程的質量管理和檢驗，受企業(yè)負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，并有與獸藥生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。
      第八十二條 質量管理部門的主要職責：
      1、制訂企業(yè)質量責任制和質量管理及檢驗人員的職責；
      2、負責組織自檢工作；
      3、負責驗證方案的審核；
      4、制修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度；
      5、制訂檢驗用設施、設備、儀器的使用及管理辦法；實驗動物管理辦法及消毒劑使用管理辦法等；
      6、決定物料和中間產品的使用；
      7、審核成品發(fā)放前批生產記錄，決定成品發(fā)放；
      8、審核不合格品處理程序；
      9、對物料、標簽、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；
      10、定期監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的塵粒數和微生物數和對工藝用水的質量監(jiān)測；
      11、評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數據；
      12、負責產品質量指標的統(tǒng)計考核及總結報送工作；
      13、負責建立產品質量檔案工作。產品質量檔案內容應包括：產品簡介；質量標準沿革；主要原輔料、半成品、成品質量標準；歷年質量情況及留樣觀察情況；與國內外同類產品對照情況；重大質量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產品質量的試驗總結等；
      14、負責組織質量管理、檢驗人員的專業(yè)技術及本規(guī)范的培訓、考核及總結工作；
      15、會同企業(yè)有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。
      第十一章 產品銷售與收回
      第八十三條 每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批獸藥的售出情況，必要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等。第八十四條 銷售記錄應保存至獸藥有效期后一年。未規(guī)定有效期的獸藥，其銷售記錄應保存三年。
      第八十五條 獸藥生產企業(yè)應建立獸藥退貨和收回的書面程序，并有記錄。獸藥退貨和收回記錄內容應包括：品名、批號、規(guī)格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
      因質量原因退貨和收回的獸藥制劑，應在企業(yè)質量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，應同時處理。第十二章 投訴與不良反應報告
      第八十六條 企業(yè)應建立獸藥不良反應監(jiān)察報告制度，指定專門部門或人員負責管理。
      第八十七條 對用戶的產品質量投訴和產品不良反應應詳細記錄和調查處理，并連同原投訴材料存檔備查。對獸藥不良反應應及時向當地農牧行政管理部門提出書面報告。
      第八十八條 獸藥生產出現重大質量問題和嚴重的安全問題時，應立即停止生產，并及時向當地農牧行政管理機關報告。
      第十三章 自 檢
      第八十九條 獸藥生產企業(yè)應制定自檢工作程序和自檢周期，設立自檢工作組，并定期組織自檢。自檢工作組應由質量、生產、銷售等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少一次。
      第九十條 自檢工作應按自檢工作程序對人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、獸藥銷售、用戶投訴和產品收回的處理等項目和記錄定期進行檢查，以證實與本規(guī)范的一致性。
      第九十一條 自檢應有記錄。自檢完成后應形成自檢報告，內容包括自檢的結果、評價的結論以及改進措施和建議，自檢報告和記錄應歸檔。第十四章 附 則
      第九十二條 本規(guī)范下列用語的含義是：
      獸藥制劑：片劑、注射劑、粉劑、預混劑、口服溶液劑、混懸劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、軟膏劑、酊劑、灌注劑、流浸膏與浸膏劑、獸用生物制品等。
      物料：原料、輔料、包裝材料等。
      批號：用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯或審查該批獸藥的生產歷史。
      待驗：物料在允許投料、使用或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態(tài)。
      批生產記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品的生產歷史，以及與質量有關的情況。
      物料平衡：產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差。
      標準操作規(guī)程：經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
      生產工藝規(guī)程：規(guī)定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產過程中控制的一個或一套文件。工藝用水：獸藥生產工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
      純化水：為蒸溜法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。
      注射用水：符合2000年版《中國獸藥典》注射用水項下規(guī)定的水。
      潔凈室(區(qū))：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內污染源的介入、產生和滯留的功能。
      驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。
      獸藥不良反應：包括所有危及動物健康或生命及導致飼料報酬明顯下降的不良反應；疑為獸藥所致的致畸、致癌、致突變反應；各種類型的過敏反應；疑為獸藥間相互作用所致的不良反應；因獸藥質量或穩(wěn)定性問題引起的不良反應；其它一切意外的不良反應。
      第九十三條 不同類別獸藥的生產質量管理特殊要求列入本規(guī)范附錄。
      第九十四條 本規(guī)范由農業(yè)部負責解釋。
      第九十五條 本規(guī)范自2002年6月19日起施行。原農業(yè)部頒布的
      《獸藥生產質量管理規(guī)范（試行）》（[1989]農[牧]字第52號）和《獸藥生產質量管理規(guī)范實施細則（試行）》（農牧發(fā)[1994]32號）同時廢止。
      獸藥生產質量管理規(guī)范附錄
      一、總 則
      1、本附錄為《獸藥生產質量管理規(guī)范》對無菌獸藥、非無菌獸藥、原料藥、獸用生物制品、預混劑、中藥制劑等生產和質量管理特殊要求的補充規(guī)定。
      2、獸藥生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別：
      潔凈度級別 塵粒最大允許數/立方米（靜態(tài)）微生物最大允許數（靜態(tài)）換氣次數
      ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/Ф90皿0.5h 100級 3500 0 5 0.5 附注2 10000級 350000 2000 50 1.5 ≥20次/時 100000級 3500000 20000 150 3 ≥15次/時 300000級 10500000 60000 200 5 ≥10次/時
      注：（1）塵埃粒子數／立方米，要求對≥0．5μm和≥5μm的塵粒均測定，浮游菌／立方米和沉降菌／皿，可任測一種。
      （2）100級潔凈室（區(qū)）0．8米高的工作區(qū)的截面最低風速：垂直單向流0．25米／秒；水平單向流0．35米／秒。
      （3）潔凈室的測定參照JGJ 71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。
      3．潔凈室（區(qū)）的管理需符合下列要求：
      （1）潔凈室（區(qū)）內人員數量應嚴格控制，對進入潔凈室（區(qū)）的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。
      （2）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理。
      （3）100級潔凈室（區(qū)）內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，手部應及時消毒。
      （4）傳輸設備不應在10000級的強毒、活毒生物潔凈室（區(qū)）以及強致敏性潔凈室（區(qū)）與低級別的潔凈室（區(qū)）之間穿越，傳輸設備的洞口應保證氣流從相對正壓側流向相對負壓側。
      （5）100000級及其以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈室（區(qū)）內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌。
      （6）潔凈室（區(qū)）內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落。
      （7）潔凈室（區(qū)）鑒定或驗收檢測，要求兩種粒徑的塵埃粒子數以及浮游菌數或沉降菌中任一種結果均必須符合靜態(tài)條件下的規(guī)定數值，此外還應定期監(jiān)測動態(tài)條件下的潔凈狀況。
      （8）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染。
      （9）潔凈室（區(qū)）的噪聲不應高于60分貝（A），其中局部100級的房間宜不高于63分貝（A），局部百級區(qū)和全室100級的房間應不高于65分貝（A）。
      （10）潔凈室的換氣次數和工作區(qū)截面風速，一般應不超過其級別規(guī)定的換氣次數和截面風速的130％，特殊情況下應按設計結果選用。
      （11）空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。
      4、獸藥生產過程的驗證內容必須包括：
      （1）空氣凈化系統(tǒng)（2）工藝用水系統(tǒng)
      （3）工藝用氣系統(tǒng)
      （4）生產工藝及其變更
      （5）設備清洗
      （6）主要原輔材料變更
      無菌獸藥生產過程的驗證內容還應增加：
      （1）滅菌設備
      （2）藥液濾過及灌封（分裝）系統(tǒng)
      5．水處理及其配套系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的質量標準
      6．印有與標簽內容相同的獸藥包裝物，應按標簽管理。
      7、獸藥零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應標明全部批號，并建立合箱記錄。
      8．獸藥放行前應由質量管理部門對有關記錄進行審核，審核內容應包括：配料、稱重過程中的復核情況；各生產工序檢查記錄；清場記錄；中間產品質量檢驗結果；偏差處理；成品檢驗結果等。符合要求并有審核人員簽字后方可放行。
      二、無菌獸藥
      無菌獸藥是指法定獸藥標準中列有無菌檢查項目的制劑。
      1、無菌獸藥生產環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：
      （1）最終滅菌獸藥
      10000級背景下的局部100級：大容量靜脈注射劑（≥50毫升）的灌封；
      10000級：注射劑的稀配、濾過；
      大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
      直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境；
      100000級：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配；
      直接接觸獸藥的包裝材料的最后一次精洗。
      （2）非最終滅菌獸藥
      10000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；
      注射劑的灌封、分裝和壓塞；
      直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。
      10000級：灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
      100000級：軋蓋，直接接觸獸藥的包裝材料精洗的最低要求。
      （3）其它無菌獸藥
      2、無菌灌裝設備應定期用微生物學方法檢查，并定期驗證，結果納入記錄。
      3．滅菌設備宜選用雙扉式滅菌柜，并具有自動監(jiān)測、記錄裝置功能，其他滅菌器內部工作狀態(tài)應用儀表檢測，其選型、安裝、使用應與生產要求相適應，并定期驗證。
      4．與藥液接觸的設備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應采用優(yōu)質耐腐蝕材質，管路的安裝應盡量減少連（焊）接。過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。
      禁止使用含有石棉的過濾器材。
      5、直接接觸獸藥的包裝材料不得回收使用。
      6、批次劃分原則：
      （1）大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批。
      （2）粉針劑以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品為一批。（3）凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。
      7、直接接觸獸藥的包裝材料最后一次精洗用水應符合注射用水質量標準。
      8、應采取措施以避免物料、容器和設備最終清洗后的二次污染。
      9、直接接觸獸藥的包裝材料、設備和其它物品的清洗、平燥、滅菌到使用時間間隔應有規(guī)定。
      10、藥液從配制到滅菌或除菌過濾的時間間隔應有規(guī)定。
      11、物料、容器、設備或其它物品需進入無菌作業(yè)區(qū)時應經過消毒或滅菌處理。
      12、成品的無菌檢查必須按滅菌柜次取樣檢驗。
      13、原料、輔料應按品種、規(guī)格、批號分別存放，并按批取樣檢驗。
      三、非無菌獸藥
      非無菌獸藥是指法定獸藥標準中未列無菌檢查項目的制劑。
      1．非無菌獸藥特定生產環(huán)境空氣潔凈度級別要求：
      （1）100000級：非最終滅菌口服液體獸藥的暴露工序；
      深部組織創(chuàng)傷外用獸藥、眼用獸藥的暴露工序；
      除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。
      （2）300000級：最終滅菌口服液體獸藥的暴露工序；
      片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服固體獸藥的暴露工序；
      表皮外用獸藥的暴露工序；
      直腸用藥的暴露工序。
      2、非無菌獸藥一般生產環(huán)境基本要求：
      廠房內表面建筑需符合非潔凈室（區(qū)）的標準，門窗應能密閉，并有除塵凈化設施或除塵、排濕、排風、降溫等設施，人員、物料進出及生產操作和各項衛(wèi)生管理措施應參照潔凈室（區(qū)）管理。
      該環(huán)境適用于以下獸藥制劑的生產：
      （1）預混劑；
      （2）粉劑；
      （3）散劑；
      （4）浸膏劑與流浸膏。
      3、外用殺蟲劑、消毒劑生產環(huán)境要求：
      廠房建筑、設施需符合《規(guī)范》要求，遠離其他獸藥制劑生產線，并具有良好的通風條件和可避免環(huán)境污染的設施。
      4、直接接觸獸藥的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級別應與其獸藥生產環(huán)境相同。
      5、產塵量大的潔凈室（區(qū)）經捕塵處理仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風。
      6、空氣潔凈度級別相同的區(qū)域，產塵量大的操作室應保持相對負壓。
      7、生產激素類獸藥制劑當不可避免與其他獸藥交替使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)時，應采用有效的防護、清潔措施和必要的驗證。
      8、干燥設備進風口應有過濾裝置，進風的潔凈度應與獸藥生產要求相同，出風口應有防止空氣倒流的裝置。
      9、軟膏劑、栓劑等配制和灌裝的生產設備、管道應方便清洗和消毒。
      10、批次劃分原則：
      （1）固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。
      （2）液體制劑以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批。
      11、生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發(fā)放及報廢應制定相應管理制度，設專人專柜保管。
      12、獸藥上直接印字所用油墨應符合食用標準要求。
      13、生產過程中應避免使用易碎、易脫屑、易長霉器具；使用篩網時應有防止因篩網斷裂而造成污染的措施。
      14、液體制劑的配制、濾過、灌封、滅菌等過程應在規(guī)定時間內完成。
      15、軟膏劑、眼膏劑、栓劑生產中的中間產品應規(guī)定儲存期和儲存條件。
      16、配料（外用殺蟲劑、消毒劑除外）工藝用水及直接接觸獸藥的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水應符合純化水質量標準。
      17、外用殺蟲劑、消毒劑工藝用水及直接接觸獸藥的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水應符合飲用水質量標準。
      四、原料藥
      1．從事原料藥生產的人員應接受原料藥生產特定操作的有關知識培訓。
      2．易燃、易爆、有毒、有害物質的生產和儲存的廠房設施應符合國家的有關規(guī)定。
      3．原料藥精制、干燥、包裝生產環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：
      （1）法定獸藥標準中列有無菌檢查項目的原料藥，其暴露環(huán)境應為10000級背景下局部100級；
      （2）其它原料藥的生產暴露環(huán)境不低于300000級。
      （3）外用殺蟲劑、消毒劑原料藥生產需符合其制劑生產條件的要求。
      4．中間產品的質量檢驗與生產環(huán)境有交叉影響時，其檢驗場所不應設置在該生產區(qū)域內。
      5．原料藥生產宜使用密閉設備；密閉的設備、管道可以安置于室外。使用敞口設備或打開設備操作時，應有避免污染措施。
      6．難以精確按批號分開的大批量、大容量原料、溶媒等物料入庫時應編號；其收、發(fā)、存、用應制定相應的管理制度。
      7．企業(yè)可根據工藝要求、物料的特性以及對供應商質量體系的審核情況，確定物料的質量控制項目。
      8．物料因特殊原因需處理使用時，應有審批程序，經企業(yè)質量管理負責人批準后發(fā)放使用。
      9．批次劃分原則：
      （1）連續(xù)生產的原料藥，在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批。
      （2）間歇生產的原料藥，可由一定數量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批?；旌锨暗漠a品必須按同一工藝生產并符合質量標準。且有可追蹤的記錄。10．原料藥的生產記錄應具有可追蹤性，其批生產記錄至少從粗品的精制工序開始。連續(xù)生產的批生產記錄，可為該批產品各工序生產操作和質量監(jiān)控的記錄。
      11．不合格的中間產品，應明確標示并不得流入下道工序；因特殊原因需處理使用時，應按規(guī)定的書面程序處理并有記錄。
      12．更換品種時，必須對設備進行徹底的清潔。在同一設備連續(xù)生產同一品種時，如有影響產品質量的殘留物，更換批次時，也應對設備進行徹底的清潔。
      13．難以清潔的特定類型的設備可專用于特定的中間產品、原料藥的生產和儲存。
      14．物料、中間產品和原料藥在廠房內或廠房間的流轉應有避免混淆和污染的措施。
      15．無菌原料藥精制工藝用水及直接接觸無菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水應符合注射用水質量標準，其它原料藥精制工藝用水應符合純化水質量標準。
      16．應建立發(fā)酵用菌種保管、使用、儲存、復壯、篩選等管理制度，并有記錄。
      17．對可以重復使用的包裝容器，應根據書面程序清洗干凈，并去除原有的標簽。
      18．原料藥留樣包裝應與產品包裝相同或使用模擬包裝，保存在與產品標簽說明相符的條件下，并按留樣管理規(guī)定進行觀察。
      五、生物制品
      1．從事生物制品制造的全體人員（包括清潔人員、維修人員）均應根據其生產的制品和所從事的生產操作進行衛(wèi)生學、微生物學等專業(yè)和安全防護培訓。
      2．生產和質量管理負責人應具有獸醫(yī)、藥學等相關專業(yè)知識，并有豐富的實踐經驗以確保在其生產、質量管理中履行其職責。
      3．生物制品生產環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：
      （1）10000級背景下的局部100級：細胞的制備、半成品制備中的接種、收獲及灌裝前不經除菌過濾制品的合并、配制、灌封、凍干、加塞、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅活劑等；
      （2）10000級：半成品制備中的培養(yǎng)過程，包括細胞的培養(yǎng)、接種后雞
      胚的孵化、細菌培養(yǎng)及灌裝前需經除菌過濾制品、配制、精制、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅活劑、除菌過濾、超濾等；
      體外免疫診斷試劑的陽性血清的分裝、抗原--抗體分裝；
      （3）100000級：雞胚的孵化、溶液或穩(wěn)定劑的配制與滅菌、血清等的提取、合并、非低溫提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及制品最終容器的精洗、消毒等；發(fā)酵培養(yǎng)密閉系統(tǒng)與環(huán)境（暴露部分需無菌操作）；酶聯(lián)免疫吸附試劑的包裝、配液、分裝、干燥；
      4．各類制品生產過程中涉及高危致病因子的操作，其空氣凈化系統(tǒng)等設施還應符合特殊要求。5．生產過程中使用某些特定活生物體階段，要求設備專用，并在隔離或封閉系統(tǒng)內進行。
      6．操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽胞菌應在專門的廠房內的隔離或密閉系統(tǒng)內進行，其生產設備須專用，并有符合相應規(guī)定的防護措施和消毒滅菌、防散毒設施。對生產操作結束后的污染物品應在原位消毒、滅菌后，方可移出生產區(qū)。
      7．如設備專用于生產孢子形成體，當加工處理一種制品時應集中生產。在某一設施或一套設施中分期輪換生產芽胞菌制品時，在規(guī)定時間內只能生產一種制品。
      8．生物制品的生產應避免廠房與設施對原材料、中間體和成品的潛在污染。
      9．聚合酶鏈反應試劑（PCR）的生產和檢定必須在各自獨立的環(huán)境進行，防止擴增時形成的氣溶膠造成交叉污染。
      10．生產用菌毒種子批和細胞庫，應在規(guī)定儲存條件下，專庫存放，并只允許指定的人員進入。
      11．以動物血、血清或臟器、組織為原料生產的制品必須使用專用設備，并與其它生物制品的生產嚴格分開。
      12．使用密閉系統(tǒng)生物發(fā)酵罐生產的制品可以在同一區(qū)域同時生產，如單克隆抗體和重組DNA產品等。
      13．各種滅活疫苗（包括重組DNA產品）、類毒素及細胞提取物的半成品的生產可以交替使用同一生產區(qū)，在其滅活或消毒后可以交替使用同一灌裝間和灌裝、凍干設施，但必須在一種制品生產、分裝或凍干后進行有效的清潔和消毒，清潔消毒效果應定期驗證。
      14、用弱毒（菌）種生產各種活疫苗，可以交替使用同一生產區(qū)、同一灌裝間或灌裝、凍干設施，但必須在一種制品生產、分裝或凍干完成后進行有效的清潔和消毒，清潔和消毒的效果應定期驗證。
      15．操作有致病作用的微生物應在專門的區(qū)域內進行，并保持相對負壓。
      16．有菌（毒）操作區(qū)與無菌（毒）操作區(qū)應有各自獨立的空氣凈化系統(tǒng)。來自病原體操作區(qū)的空氣不得再循環(huán)或僅在同一區(qū)內再循環(huán)，來自危險度為二類以上病原體的空氣應通過除菌過濾器排放，對外來病原微生物操作區(qū)的空氣排放應經高效過濾，濾器的性能應定期檢查。
      17．使用二類以上病原體強污染性材料進行制品生產時，對其排出污物應有有效的消毒設施。
      18．用于加工處理活生物體的生產操作區(qū)和設備應便于清潔和去除污染，能耐受熏蒸消毒。
      19．用于生物制品生產、檢驗的動物室應分別設置。檢驗動物應設置安全檢驗、免疫接種和強毒攻擊動物室。動物飼養(yǎng)管理的要求，應符合實驗動物管理規(guī)定。
      20、生物制品生產、檢驗過程中產生的污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等應具有相應設施，進行無害化處理。21．生產用注射用水應在制備后6小時內使用；制備后4小時內滅菌72小時內使用，或者在80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或 4℃以下存放。
      22．管道系統(tǒng)、閥門和通氣過濾器應便于清潔和滅菌，封閉性容器（如發(fā)酵罐）應用蒸汽滅菌。
      23．生產過程中污染病原體的物品和設備均要與未用過的滅菌物品和設備分開，并有明顯標志。
      24．生物制品生產用的主要原輔料（包括血液制品的原料血漿）必須符合質量標準，并由質量保證部門檢驗合格簽證發(fā)放。
      25．生物制品生產用物料須向合法和有質量保證的供方采購，應對供應商進行評估并與之簽訂較固定供需合同，以確保其物料的質量和穩(wěn)定性。
      26．動物源性的原材料使用時要詳細記錄，內容至少包括動物來源、動物繁殖和飼養(yǎng)條件、動物的健康情況。用于疫苗生產、檢驗的動物應符合《獸用生物制品規(guī)程》規(guī)定的“生產、檢驗用動物暫行標準”。
      27．需建立生產用菌毒種的原始種子批、基礎種子批和生產種子批系統(tǒng)。種子批系統(tǒng)應有菌毒種原始來源、菌毒種特征鑒定、傳代譜系、菌毒種是否為單一純微生物、生產和培育特征、最適保存條件等完整資料。
      28．生產用細胞需建立原始細胞庫、基礎細胞庫和生產細胞庫系統(tǒng)，細胞庫系統(tǒng)應包括：細胞原始來源（核型分析，致瘤性）、群體倍增數、傳代譜系、細胞是否為單一純化細胞系、制備方法、最適保存條件控制代次等。
      29．從事人畜共患病生物制品生產、維修、檢驗和動物飼養(yǎng)的操作人員、管理人員，應接種相應疫苗并定期進行體檢。
      30．生產生物制品的潔凈區(qū)和需要消毒的區(qū)域，應選擇使用一種以上的消毒方式，定期輪換使用，并進行檢測，以防止產生耐藥菌株。
      31．在生產日內，沒有經過明確規(guī)定的去污染措施，生產人員不得由操作活微生物或動物的區(qū)域進入到操作其他制品或微生物的區(qū)域。與生產過程無關的人員不應進入生產控制區(qū)，必須進入時，要穿著無菌防護服。
      32．從事生產操作的人員應與動物飼養(yǎng)人員分開。
      33．生物制品應嚴格按照《獸用生物制品規(guī)程》或農業(yè)部批準的《試行規(guī)程》規(guī)定的工藝方法組織生產。
      34．對生物制品原輔材料、半成品及成品應嚴格按照《獸用生物制品規(guī)程》或《獸用生物制品質量標準》的規(guī)定進行檢驗。
      35．生物制品生產應按照《獸用生物制品規(guī)程》中的“制品組批與分裝規(guī)定”進行分批和編寫批號。
      36．生物制品的國家標準品應由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制備、標定和分發(fā)。生產企業(yè)可根據國家標準品制備其工作標準品。37．生物制品生產企業(yè)設立的監(jiān)察室應直屬企業(yè)負責人領導，負責對物料、設備質量檢驗、銷售及不良反應的監(jiān)督與管理，并執(zhí)行《生物制品企業(yè)監(jiān)察室組織辦法》的有關規(guī)定。
      六、中藥制劑
      1．主管中獸藥生產和質量管理的負責人應具有中藥專業(yè)知識。
      2．中藥材、中藥飲片驗收人員應經相關知識的培訓，具備鑒別藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的技能。
      3．用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產操作的廠房門窗應能密閉，必要時有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施，人員、物料進出及生產操作應參照潔凈室（區(qū)）管理。
      其它中藥制劑生產環(huán)境及空氣潔凈度級別要求同無菌獸藥、非無菌獸藥中的相關要求。
      4．中藥材儲存條件應能保證其產品質量要求，原料庫與凈料庫，毒性藥材、貴細藥材應分別設置專庫或專柜。
      5、中藥材使用前須按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、炮制、洗滌等加工。
      6．凈選藥材的廠房內應設揀選工作臺。工作臺表面應平整、不易產生脫落物。
      7．中藥材炮制中的蒸、炒、炙、煅等廠房應與其生產規(guī)模相適應，并有良好的通風、除塵、除煙、降溫等設施。
      8．中藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房應與其生產規(guī)模相適應，并有良好的排風及防止污染和交叉污染等設施。
      9．中藥材篩選、切制、粉碎等生產操作的廠房應安裝捕吸塵等設施。
      10．與獸藥直接接觸的工具、容器應表面整潔，易清洗消毒，不易產生脫落物。
      11．購入的中藥材、中藥飲片應有詳細記錄，每件包裝上應附有明顯標記，標明品名、規(guī)格、數量、產地、來源、采收（加工）日期。毒性藥材、易燃易爆等藥材外包裝上應有明顯的規(guī)定標志。
      12．批的劃分原則：
      （1）固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。如采用分次混合，經驗證，在規(guī)定限度內所生產一定數量的均質產品為一批。
      （2）液體制劑、浸膏劑與流浸膏以灌裝（封）前經同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產的均質產品為一批。
      13．生產中所需貴細、毒性藥材、中藥飲片，應按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。
      14．中藥制劑生產過程中應采取以下防止交叉污染和混淆的措施：
      （1）中藥材不能直接接觸地面。
      （2）含有毒性藥材的獸藥生產操作，應有防止交叉污染的特殊措施。
      （3）不同的藥材不宜同時洗滌。
      （4）洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天干燥。
      15、中藥材、中間產品、成品的滅菌方法應以不改變質量為原則。16．中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低于飲用水標準
      中國獸藥GMP名詞解釋 來源： 作者：本站
      編號 名詞 解釋 1 無菌制劑 不存在活的生物的制劑產品。2 非無菌制劑 所含活的生物量符合衛(wèi)生標準規(guī)定的制劑產品。3 控制點 為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定的時間和一定的條件下，在產品制造過程中需重點控制的質量特性、關鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)。4 批 在規(guī)定限度內具有同一性質的質量，并在同一生產周期中生產出來的一定數量的藥品。5 批號 用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史。6 批生產記錄 記錄一個批號的產品制造過程中所用原輔材料與所進行操作的文件，包括制造過程中控制的細節(jié)。7 文件 一切涉及藥品生產、管理的書面標準和實施中的記錄結果。8 待驗 系指物料在允許投料或出廠前、所處的擱置、等待檢驗結果、不能使用的狀態(tài)。9 無菌 完全不存在的活的生物[注：無菌狀態(tài)是絕對的，不存在不同程度的無菌狀態(tài) 10 滅菌 使達到無菌的狀態(tài) 11 質量 產品、過程或服務滿足規(guī)定或潛在要求（或需要）的特征和特征總和 12 質量保證 為使人們確信某一產品、過程或服務質量能滿足規(guī)定的質量要求所必需的計劃、有系統(tǒng)的全部活動。13 質量控制 為保持某一產品、過程或服務質量滿足規(guī)定的質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。14 質量管理 對確定和達到質量要求所必需的職能和活動的管理。15 質量體系 為保證產品、過程或服務質量滿足規(guī)定的或潛在的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。16 質量監(jiān)督 為保證滿足質量要求，由用戶或第三方對程序、方法條件、產品、過程和服務進行連續(xù)評價，并按規(guī)定標準或合同要求對記錄進行分析。17 驗證 用以證明在藥品生產和檢驗中所用的廠房設施及設備、原輔材料、生產工藝、質量控制方法等是否確實達到預期目的的一系列活動。18 狀態(tài)標志 用于指明原輔材料、產品、容器或機器之狀態(tài)的標志。19 凈化 指為了得到必要的潔凈度而去除污染物質的過程。20 空氣凈化 去除空氣中的污染物質，使空氣潔凈的行為。21 污染 作為處理對象的物體或物質，由于粘附、混入或產生某種物質，其性能和機能產生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染 22 污染物 作為處理對象的物體或物質，由于粘附、混入或產生某種物質，使其遭受污染，該種物質稱為污染物。23 潔凈 未被污染的狀態(tài)稱為潔凈。24 潔凈室 根據需要，對空氣中塵粒（包括微生物）、溫度、壓力和噪聲進行控制的密閉空間并以其空氣潔凈度等級符合藥品生產質量管理規(guī)范為主要特征。25 潔凈度 指潔凈空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度。26 潔凈區(qū) 由潔凈室組成的區(qū)域。27 無菌室 指環(huán)境空氣中懸浮微生物量按無菌要求管理，滿足無菌生產要求的潔凈室。28 人員凈化用室 人員在進入潔凈室之前按一定程序進行凈化的輔助用室。29 物料凈化用室 物料在進入潔凈室之前按一定程序進行凈化的輔助用室。30 氣閘室 為保持潔凈室內的空氣潔凈度和正壓控制而設置的緩沖室。31 空氣吹淋室 強制吹除工作人員及其衣服上附著塵粒的設施。32 技術夾層 主要以水平物件分隔構成的供安裝管線等設施使用的建筑夾道。33 氣流組織 指對氣流流向和均勻度按一定要求進行組織。34 單向流 具有平行線，以單一通路單一方向通過潔凈室或潔凈區(qū)的氣流。（曾稱“層流”）。35 非單向流 具有多個通路或氣流方向不平行，不滿足單向流定義的氣流。（曾稱“亂流”）。36 純水 系去離子水與蒸餾水的通稱。37 蒸餾水 通過蒸餾法制得符合中國獸藥典蒸餾水項下規(guī)定的水。38 去離子水 指經離子交換法制得的25°C時電阻率大于0.5×106Ω.cm的水 39 注射用水 符合中國獸藥典注射用水項下規(guī)定的水。40 空態(tài)測試 指潔凈室凈化空調系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行的測試。41 靜態(tài)測試 指潔凈室凈化空調系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員情況下進行的測試。42 動態(tài)測試 指潔凈室已處于正常生產狀態(tài)下進行的測試。
      獸藥GMP檢查驗收工作制度 來源： 作者：本站
      一、檢查組人員組成
      每個檢查組由3-4人組成，從獸藥GMP專家?guī)熘羞x任組長應為組織能力強，專業(yè)水平高，在檢查驗收工作中能堅持原則，客觀公正的同志，配備的檢查組成員應熟悉檢查驗收企業(yè)所生產的產品生產管理和質量管理情況。
      二、檢查紀律要求
      檢查員不準參與可能對公正執(zhí)行檢查驗收有影響的活動，包括：
      1、不準接受被檢企業(yè)的禮金、有價證券和貴重物品；
      2、不準向被檢查企業(yè)報銷任何應由個人支付的費用；
      3、不準參與企業(yè)GMP管理軟件的有償轉讓活動；
      4、不準在企業(yè)兼職或擔當顧問；
      5、不準對被檢查驗收企業(yè)進行有償咨詢服務活動。凡對某企業(yè)進行了現場指導和咨詢服務的，則不再參加對該企業(yè)的檢查活動。
      三、檢查注意事項
      1、檢查員應客觀公正，耐心聽取企業(yè)意見，避免主觀武斷；
      2、檢查員的責任是評定企業(yè)是否符合GMP標準，而不是當咨詢師具體教企業(yè)如何做，如何做的問題應由企業(yè)自主決定；
      3、查看法規(guī)和企業(yè)制度、標準執(zhí)行情況及后者合理性問題。
      四、檢查時限要求
      1、每個檢查驗收組的檢查驗收活動不超過4家企業(yè)（包括4家）；
      2、每家企業(yè)一個劑型（或生產線，或一個原料藥）檢查時間不少于2天，每增加一個劑型，應增加不少于1天。
      五、現場檢查工作流程
      1、首次會議
      參會人員：檢查組全體人員，省級獸藥藥政、藥檢工作人員，被檢查方參加人員包括企業(yè)法人、各部門負責人、與檢查范圍有關的企業(yè)中層技術和管理人員.會議流程：(1)檢查組長介紹檢查組成員，宣讀檢查范圍、檢查路線、日程安排、工作紀律；（2）聽取企業(yè)匯報，確定聯(lián)絡人。
      2、現場檢查
      檢查路線：廠區(qū)周邊環(huán)境和廠區(qū)環(huán)境———生產車間——輔助設施——倉儲——質檢室。
      檢查重點：檢查時應注重證據的采集，作為檢查報告和結論的依據。按照檢查要點，重點查看現場環(huán)境、布局和衛(wèi)生狀況；設施配置、運行狀態(tài)；人員操作熟練規(guī)范程度；核實批生產、批檢驗、批包裝記錄及物料檢驗等各項記錄在案的真實性、準確性；物料流轉制度執(zhí)行情況等。
      現場檢查重點是檢查執(zhí)行得怎樣，而不是僅僅檢查軟件規(guī)定得怎樣。檢查組成員的分工和職責要明確，要邊檢查邊記錄，不要檢查后靠回憶來評定?！皹藴省币?guī)定檢查的每一條，無論是通過或是否定都要有根據，用事實和數據說話，而不是單憑印象來評分。每個檢查員在檢查中遇到疑難的問題，可由其他成員協(xié)助復查，共同討論再作結論。
      3、核實軟件及記錄
      重點檢查各類制度、規(guī)程、標準項目內容是否符合要求，核對各項記錄、憑證，是否與制度規(guī)定一致。
      4、人員考核
      對主要技術、管理人員進行法規(guī)、管理知識和技能等方面的考核。根據考核結果和現場操作綜合判定人員整體素質狀況。
      5、組織評議
      結合實際，對照“標準”，逐條做出綜合評價，并形成檢查報告、缺陷項目表。
      6、末次會議
      參會人員為首次會議人員。工作流程：
      （1）交換意見。檢查組長宣讀檢查報告，缺陷項目內容。必要時，其他檢查人員進行補充。檢查組應針對缺陷項目表，提出具體的和盡可能詳細的整改內容，并告知整改報告基本要求；
      （2）企業(yè)對檢查報告、缺陷項目表進行確認；（3）雙方在檢查報告、缺陷項目表上簽字；
      （4）缺陷項目表一式三份，檢查組、省獸醫(yī)行政管理部門、企業(yè)各執(zhí)一份；檢查報告和評定標準打分表一式兩份，檢查組、省局各執(zhí)一份。
      7、檢查驗收報告和缺陷項目表內容要求
      檢查驗收報告是對被檢查驗收的企業(yè)做出客觀公正的評價。檢查驗收報告的格式和文字要規(guī)范，缺陷項目條款應盡可能細化到不符合標準部分的具體要求，包括步驟、崗位、措施等，不應出現建議性、模棱兩可或原則性要求的內容。
      檢查結束后，組長將檢查報告、缺陷項目表、現場檢查方案、企業(yè)有關信息（廠名和地址）中英文名稱等材料一并上報農業(yè)部。
      六、其他
      建立回避制度。企業(yè)所在地獸藥藥政管理和獸藥監(jiān)察所的成員可作為觀察員，可參加現場活動和列席評定匯總活動，但不參加最終結果評定。
      獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法 來源： 作者：本站
      第一章 總 則
      第一條 為推動《獸藥生產質量管理規(guī)范》（以下簡稱獸藥GMP）的實施，規(guī)范獸藥GMP檢查驗收工作，制定本辦法。
      第二條 農業(yè)部負責全國獸藥GMP管理和檢查驗收工作；負責制修訂獸藥GMP檢查驗收管理規(guī)定；負責獸藥GMP檢查員隊伍建設和監(jiān)督管理工作，負責國際獸藥貿易中GMP互認工作。
      第三條 省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內申請獸藥GMP檢查驗收的生產企業(yè)的初審工作，負責本行政區(qū)域內獸藥GMP培訓、業(yè)務指導、日常監(jiān)督管理及跟蹤檢查工作。第二章 申報與審查
      第四條 新建、改建、擴建和進行GMP改造的獸藥生產企業(yè)及
      新建、改建、擴建和GMP改造獸藥生產車間的獸藥生產企業(yè)，應當按規(guī)定提出獸藥GMP檢查驗收申請。
      新建獸用生物制品生產企業(yè)須在籌建前向農業(yè)部提交籌建申請報告，經批準后，按獸藥GMP要求設計和建設。
      第五條 申請獸藥GMP檢查驗收的企業(yè)應當按規(guī)定填寫《獸藥
      GMP檢查申請表》（見附錄1），并按以下要求報送書面及電子文檔各一式三份：(一)新建企業(yè)和新增產品劑型的企業(yè) 1.立項報告、項目批準文件及企業(yè)概況； 2.擬生產獸藥類別、劑型及產品目錄；
      3.企業(yè)組織機構圖（須注明各部門名稱、負責人、職能及相互關系）； 4.企業(yè)負責人、部門負責人簡歷；專業(yè)技術人員及生產、檢驗、倉儲等工作人員登記表（包括文化程度、學歷、職稱等），并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表等；
      5.企業(yè)周邊環(huán)境圖；總平面布置圖；倉儲平面布置圖；質量檢驗場所平面布置圖及儀器設備布置圖；
      6.生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，人流、物流流向及空氣潔凈度級別）；空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
      7.擬生產獸藥產品的工藝流程圖、主要過程控制點和控制項目及產品生產、質量管理文件；
      8.生產的關鍵工序、主要設備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗用儀器儀表、量具、衡器校驗情況；
      9.農業(yè)部認可實驗室出具的潔凈室檢測報告書（報告書有效期限6個月）； 10.獸藥GMP管理文件和各種記錄、憑證樣張；
      11.生產設備設施、檢驗儀器設備目錄（注明規(guī)格、型號、主要技術參數）。(二)改建、擴建和進行GMP改造的企業(yè)
      第五篇：中華人民共和國農業(yè)部令
      中華人民共和國農業(yè)部令
      第 63 號
      《農業(yè)行政處罰程序規(guī)定》業(yè)經2006年4月13日農業(yè)部第10次常務會議修訂通過，現將修訂后的《農業(yè)行政處罰程序規(guī)定》公布，自2006年7月1日起施行。1997年10月25日農業(yè)部發(fā)布的《農業(yè)行政處罰程序規(guī)定》同時廢止。
      部 長：杜青林  二○○六年四月二十五日
      農業(yè)行政處罰程序規(guī)定
      第一章 總
      則
      第一條 為規(guī)范農業(yè)行政處罰，保障和監(jiān)督農業(yè)行政主管部門有效實施行政管理，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》(以下簡稱行政處罰法）和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，結合農業(yè)系統(tǒng)實際，制定本規(guī)定。
      第二條 農業(yè)行政處罰應當遵守行政處罰法和有關法律、法規(guī)、規(guī)章及本規(guī)定。
      第三條 本規(guī)定所稱農業(yè)行政主管部門，是指種植業(yè)、畜牧（草原）、獸醫(yī)、漁業(yè)、農墾、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、飼料工業(yè)和農業(yè)機械化等行政主管機關。
      本規(guī)定所稱農業(yè)行政處罰機關，是指依法行使行政處罰權的縣級以上人民政府的農業(yè)行政主管部門和法律、法規(guī)授權的農業(yè)管理機構。
      第四條 法律、法規(guī)授權的農業(yè)管理機構在法定授權范圍內實施行政處罰，并對該行為的后果承擔法律責任。
      農業(yè)行政主管部門依法設立的農業(yè)行政綜合執(zhí)法機構具體承擔農業(yè)行政處罰工作。
      未設立農業(yè)行政綜合執(zhí)法機構的，農業(yè)行政主管部門根據法律、法規(guī)或規(guī)章的規(guī)定，可以委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定的農業(yè)管理機構實施行政處罰。
      第五條 農業(yè)行政綜合執(zhí)法機構和受委托的農業(yè)管理機構應當以農業(yè)行政主管部門的名義實施農業(yè)行政處罰。農業(yè)行政主管部門對受委托的農業(yè)管理機構實施行政處罰行為應當進行監(jiān)督，并對該行為的后果承擔法律責任。
      第六條 上級農業(yè)行政處罰機關應當加強對下級農業(yè)行政處罰機關實施行政處罰的監(jiān)督檢查。
      第二章 農業(yè)行政處罰的管轄
      第七條 農業(yè)行政處罰由違法行為發(fā)生地的農業(yè)行政處罰機關管轄。
      第八條 縣級農業(yè)行政處罰機關管轄本行政區(qū)域內的行政違法案件。
      設區(qū)的市、自治州的農業(yè)行政處罰機關和省級農業(yè)行政處罰機關管轄本行政區(qū)域內重大、復雜的行政違法案件。
      農業(yè)部及其所屬的經法律、法規(guī)授權的農業(yè)管理機構管轄全國或所轄區(qū)域內重大、復雜的行政違法案件。
      第九條 漁業(yè)行政處罰機關管轄本轄區(qū)范圍內發(fā)生的和上級部門指定管轄的漁業(yè)違法案件。
      漁業(yè)行政處罰有下列情況之一的，適用“誰查獲誰處理”的原則：
      （一）違法行為發(fā)生在共管區(qū)、疊區(qū)的；
      （二）違法行為發(fā)生在管轄權不明確或者有爭議的區(qū)域的；
      （三）違法行為發(fā)生地與查獲地不一致的。
      第十條 對當事人的同一違法行為，兩個以上農業(yè)行政處罰機關都有管轄權的，應當由先立案的農業(yè)行政處罰機關管轄。
      第十一條 上級農業(yè)行政處罰機關在必要時可以管轄下級農業(yè)行政處罰機關管轄的行政處罰案件。
      下級農業(yè)行政處罰機關認為行政處罰案件重大復雜或者本地不宜管轄，可以報請上一級農業(yè)行政處罰機關管轄。
      第十二條 農業(yè)行政處罰機關對管轄發(fā)生爭議的，應當協(xié)商解決。協(xié)商不成的，報請共同上一級農業(yè)行政處罰機關指定管轄。
      第十三條 農業(yè)行政處罰機關發(fā)現受理的行政處罰案件不屬于自己管轄的，應當移送有管轄權的行政處罰機關處理。
      受移送的農業(yè)行政處罰機關如果認為移送不當，應當報請共同上一級農業(yè)行政處罰機關指定管轄，不得再自行移送。
      第十四條 上級農業(yè)行政處罰機關在收到報請管轄或指定管轄的請示后，應當在十日內作出書面決定。
      第十五條 縣級以上地方農業(yè)行政處罰機關在辦理跨行政區(qū)域案件時，需要其他農業(yè)行政處罰機關協(xié)查的，可以發(fā)送協(xié)查函。有關農業(yè)行政處罰機關應當予以協(xié)助并及時書面告知協(xié)查結果。
      第十六條 農業(yè)行政處罰機關在辦理案件時，對需要其他部門作出吊銷有關許可證、批準文號、營業(yè)執(zhí)照等行政處罰決定的，應當將查處結果告知作出許可決定的部門并提出處理建議。
      第十七條 違法行為涉嫌構成犯罪的，農業(yè)行政處罰機關應當將案件移送司法機關，依法追究刑事責任，不得以行政處罰代替刑罰。
      第三章 農業(yè)行政處罰的決定
      第十八條 公民、法人或者其他組織違反農業(yè)行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰的，農業(yè)行政處罰機關必須查明事實；違法事實不清的，不得給予行政處罰。
      第十九條 執(zhí)法人員調查處理農業(yè)行政處罰案件時，應當向當事人或者有關人員出示執(zhí)法證件。有統(tǒng)一執(zhí)法服裝或執(zhí)法標志的應當著裝或佩戴執(zhí)法標志。
      農業(yè)行政執(zhí)法證件由農業(yè)部統(tǒng)一制定，省級以上農業(yè)行政主管部門法制工作機構負責執(zhí)法證件的發(fā)放和管理工作。
      第二十條 農業(yè)行政處罰機關在作出農業(yè)行政處罰決定前，應當告知當事人作出行政處罰的事實、理由及依據，并告知當事人依法享有的權利。
      農業(yè)行政處罰機關必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由及證據，應當進行復核；當事人提出的事實、理由或者證據成立的，農業(yè)行政處罰機關應當采納。
      農業(yè)行政處罰機關不得因當事人申辯而加重處罰。
      第二十一條 農業(yè)行政處罰程序分為簡易程序和一般程序。
      第一節(jié) 簡易程序
      第二十二條 違法事實確鑿并有法定依據，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出農業(yè)行政處罰決定。
      第二十三條 當場作出行政處罰決定時應當遵守下列程序：
      （一）向當事人表明身份，出示執(zhí)法證件；
      （二）當場查清違法事實，收集和保存必要的證據；
      （三）告知當事人違法事實、處罰理由和依據，并聽取當事人陳述和申辯；
      （四）填寫《當場處罰決定書》，當場交付當事人，并應當告知當事人，如不服行政處罰決定，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。
      第二十四條 執(zhí)法人員應當在作出當場處罰決定之日起、漁業(yè)執(zhí)法人員應當自抵岸之日起二日內將《當場處罰決定書》報所屬農業(yè)行政處罰機關備案。
      第二節(jié) 一般程序
      第二十五條 實施農業(yè)行政處罰，除適用簡易程序的外，應當適用一般程序。
      第二十六條 除依法可以當場決定行政處罰的外，執(zhí)法人員經初步調查，發(fā)現公民、法人或者其他組織涉嫌有違法行為依法應當給予行政處罰的，應當填寫《行政處罰立案審批表》，報本行政處罰機關負責人批準立案。
      第二十七條 農業(yè)行政處罰機關應當對案件情況進行全面、客觀、公正地調查，收集證據；必要時，依照法律、法規(guī)的規(guī)定，可以進行檢查。
      執(zhí)法人員調查收集證據時不得少于二人。
      證據包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定結論、勘驗筆錄和現場筆錄。
      第二十八條 執(zhí)法人員詢問證人或當事人（以下簡稱被詢問人)，應當制作《詢問筆錄》。筆錄經被詢問人閱核后，由詢問人和被詢問人簽名或者蓋章。被詢問人拒絕簽名或蓋章的，由詢問人在筆錄上注明情況。
      第二十九條 農業(yè)行政處罰機關為調查案件需要，有權要求當事人或者有關人員協(xié)助調查；有權依法進行現場檢查或者勘驗；有權要求當事人提供相應的證據資料；對重要的書證，有權進行復制。
      執(zhí)法人員對與案件有關的物品或者場所進行現場檢查或者勘驗檢查時，應當通知當事人到場，制作《現場檢查（勘驗）筆錄》，當事人拒不到場或拒絕簽名蓋章的，應當在筆錄中注明，并可以請在場的其他人員見證。
      第三十條 農業(yè)行政處罰機關在調查案件時，對需要鑒定的專門性問題，交由法定鑒定部門進行鑒定；沒有法定鑒定部門的，可以提交有資質的專業(yè)機構進行鑒定。
      第三十一條 農業(yè)行政處罰機關收集證據時，可以采取抽樣取證的方法。
      在證據可能滅失或者以后難以取得的情況下，經農業(yè)行政處罰機關負責人批準，可以先行登記保存。
      農業(yè)行政處罰機關可以依據有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對違法物品采取查封、扣押等強制措施。
      第三十二條 農業(yè)行政處罰機關對證據進行抽樣取證、登記保存或者采取查封、扣押等強制措施，應當有當事人在場；當事人拒絕簽名蓋章的，應當在筆錄中注明；當事人不在場或拒絕到場的，執(zhí)法人員可以邀請其他人員到場見證。
      對抽樣取證、登記保存、查封扣押的物品應當制作《抽樣取證憑證》、《證據登記保存清單》、《查封（扣押）通知書》。
      第三十三條 農業(yè)行政處罰機關抽樣送檢的，應當將檢測結果及時告知當事人。
      非從生產單位直接抽樣的，農業(yè)行政處罰機關可以向產品標注生產單位發(fā)送《產品確認通知書》。
      第三十四條 先行登記保存物品時，就地由當事人保存的，當事人或者有關人員不得使用、銷售、轉移、損毀或者隱匿。
      就地保存可能妨害公共秩序、公共安全，或者存在其他不適宜就地保存情況的，可以異地保存。對異地保存的物品，農業(yè)行政處罰機關應當妥善保管。
      第三十五條 農業(yè)行政處罰機關對先行登記保存的證據，應當在七日內作出下列處理決定并告知當事人：
      （一）需要進行技術檢驗或者鑒定的，送交有關部門檢驗或者鑒定；
      （二）對依法應予沒收的物品，依照法定程序處理；
      （三）對依法應當由有關部門處理的，移交有關部門；
      （四）為防止損害公共利益，需要銷毀或者無害化處理的，依法進行處理；
      （五）不需要繼續(xù)登記保存的，解除登記保存。
      第三十六條 案件調查人員與本案有利害關系或者其他關系可能影響公正處理的，應當申請回避，當事人也有權向農業(yè)行政處罰機關申請要求回避。
      案件調查人員的回避，由農業(yè)行政處罰機關負責人決定；農業(yè)行政處罰機關負責人的回避由集體討論決定。
      回避未被決定前，不得停止對案件的調查處理。
      第三十七條 執(zhí)法人員在調查結束后，認為案件事實清楚，證據充分，應當制作《案件處理意見書》，報農業(yè)行政處罰機關負責人審批。
      案情復雜或者有重大違法行為需要給予較重行政處罰的，應當由農業(yè)行政處罰機關負責人集體討論決定。
      第三十八條 在作出行政處罰決定之前，農業(yè)行政處罰機關應當制作《行政處罰事先告知書》，送達當事人，告知擬給予的行政處罰內容及其事實、理由和依據，并告知當事人可以在收到告知書之日起三日內，進行陳述、申辯。符合聽證條件的，告知當事人可以要求聽證。
      當事人無正當理由逾期未提出陳述、申辯或者要求聽證的，視為放棄上述權利。
      第三十九條 農業(yè)行政處罰機關應當及時對當事人的陳述、申辯或者聽證情況進行審查，認為違法事實清楚，證據確鑿，決定給予行政處罰的，應當制作《行政處罰決定書》。
      第四十條 在邊遠、水上和交通不便的地區(qū)按一般程序實施處罰時，執(zhí)法人員可以采用通訊方式報請?zhí)幜P機關負責人批準立案和對調查結果及處理意見進行審查。報批記錄必須存檔備案。
      當事人可當場向執(zhí)法人員進行陳述和申辯。不提出陳述和申辯的，視為放棄此權利。
      本條不適用于應當由農業(yè)行政處罰機關負責人集體討論決定的案件。
      第四十一條 農業(yè)行政處罰案件自立案之日起，應當在三個月內作出處理決定；特殊情況下三個月內不能作出處理的，報經上一級農業(yè)行政處罰機關批準可以延長至一年。
      對專門性問題需要鑒定的，所需時間不計算在辦案期限內。
      第三節(jié) 聽證程序
      第四十二條 農業(yè)行政處罰機關作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數額罰款的行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的，農業(yè)行政處罰機關應當組織聽證。
      前款所指的較大數額罰款，地方農業(yè)行政處罰機關按省級人大常委會或者人民政府規(guī)定的標準執(zhí)行；農業(yè)部及其所屬的經法律、法規(guī)授權的農業(yè)管理機構對公民罰款超過三千元、對法人或其他組織罰款超過三萬元屬較大數額罰款。
      第四十三條 聽證由擬作出行政處罰的農業(yè)行政處罰機關組織。具體實施工作由其法制工作機構或者相應機構負責。
      第四十四條 當事人要求聽證的，應當在收到《行政處罰事先告知書》之日起三日內向聽證機關提出。
      第四十五條 聽證機關應當在舉行聽證會的七日前送達《行政處罰聽證會通知書》，告知當事人舉行聽證的時間、地點、聽證主持人名單及可以申請回避和可以委托代理人等事項。
      當事人應當按期參加聽證。當事人有正當理由要求延期的，經聽證機關批準可以延期一次；當事人未按期參加聽證并且未事先說明理由的，視為放棄聽證權利。
      第四十六條 聽證參加人由聽證主持人、聽證員、書記員、案件調查人員、當事人及其委托代理人組成。
      聽證主持人、聽證員、書記員應當由聽證機關負責人指定的法制工作機構工作人員或其他相應工作人員等非本案調查人員擔任。
      當事人委托代理人參加聽證的，應當提交授權委托書。
      第四十七條 除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或個人隱私外，聽證應當公開舉行。
      第四十八條 當事人在聽證中的權利和義務：
      （一）有權對案件涉及的事實、適用法律及有關情況進行陳述和申辯；
      （二）有權對案件調查人員提出的證據質證并提出新的證據；
      （三）如實回答主持人的提問；
      （四）遵守聽證會場紀律，服從聽證主持人指揮。
      第四十九條 聽證按下列程序進行：
      （一）聽證書記員宣布聽證會場紀律、當事人的權利和義務。聽證主持人宣布案由，核實聽證參加人名單，宣布聽證開始；
      （二）案件調查人員提出當事人的違法事實、出示證據，說明擬作出的農業(yè)行政處罰的內容及法律依據；
      （三）當事人或其委托代理人對案件的事實、證據、適用的法律等進行陳述、申辯和質證，可以向聽證會提交新的證據；
      （四）聽證主持人就案件的有關問題向當事人、案件調查人員、證人詢問；
      （五）案件調查人員、當事人或其委托代理人相互辯論；
      （六）當事人或其委托代理人作最后陳述；
      （七）聽證主持人宣布聽證結束。聽證筆錄交當事人和案件調查人員審核無誤后簽字或者蓋章。
      第五十條 聽證結束后，聽證主持人應當依據聽證情況，制作《行政處罰聽證會報告書》，連同聽證筆錄，報農業(yè)行政處罰機關負責人審查。
      第五十一條 聽證機關組織聽證，不得向當事人收取費用。
      第四章 農業(yè)行政處罰決定的送達和執(zhí)行
      第五十二條 《行政處罰決定書》應當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，應當在七日內送達當事人，并由當事人在《送達回證》上簽名或者蓋章；當事人不在的，可以交給其成年家屬或者所在單位代收，并在送達回證上簽名或者蓋章。
      當事人或者代收人拒絕接收、簽名、蓋章的，送達人可以邀請有關基層組織或者其所在單位的有關人員到場，說明情況，把《行政處罰決定書》留在其住處或者單位，并在送達回證上記明拒絕的事由、送達的日期，由送達人、見證人簽名或者蓋章，即視為送達。
      直接送達農業(yè)行政處罰文書有困難的，可委托其他農業(yè)行政處罰機關代為送達，也可以郵寄、公告送達。
      郵寄送達的，掛號回執(zhí)上注明的收件日期為送達日期；公告送達的，自發(fā)出公告之日起經過六十天，即視為送達。
      第五十三條 除本規(guī)定第五
      十四、第五十五條規(guī)定外，農業(yè)行政處罰機關不得自行收繳罰款。決定罰款的農業(yè)行政處罰機關或執(zhí)法人員應當書面告知當事人向指定的銀行繳納罰款。
      第五十四條 依照本規(guī)定第二十二條的規(guī)定當場作出農業(yè)行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當場收繳罰款：
      （一）依法給予二十元以下罰款的；(二）不當場收繳事后難以執(zhí)行的。
      五十五條 在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，農業(yè)行政處罰機關及其執(zhí)法人員依照本規(guī)定第二十二條、第三十九條的規(guī)定作出罰款決定后，當事人向指定的銀行繳納罰款確有困難，經當事人提出，農業(yè)行政處罰機關及其執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。
      第五十六條 農業(yè)行政處罰機關及其執(zhí)法人員當場收繳罰款的，應當向當事人出具省級財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據，不出具財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據的，當事人有權拒絕繳納罰款。
      第五十七條 執(zhí)法人員當場收繳的罰款，應當自返回行政處罰機關所在地之日起二日內，交至農業(yè)行政處罰機關；在水上當場收繳的罰款，應當自抵岸之日起二日內交至農業(yè)行政處罰機關；農業(yè)行政處罰機關應當在二日內將罰款交至指定的銀行。
      第五十八條 農業(yè)行政處罰決定依法作出后，當事人對行政處罰決定不服申請行政復議或者提起行政訴訟的，除法律另有規(guī)定外，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
      第五十九條 對需要繼續(xù)行駛的農業(yè)機械、漁業(yè)船舶實施暫扣或者吊銷證照的行政處罰，農業(yè)行政處罰機關在實施行政處罰的同時，應當發(fā)給當事人相應的證明，允許農業(yè)機械、漁業(yè)船舶駛往預定或指定的地點。
      第六十條 對生效的農業(yè)行政處罰決定，當事人拒不履行的，作出農業(yè)行政處罰決定的農業(yè)行政處罰機關依法可以采取下列措施：
      （一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數額的百分之三加處罰款；
      （二）根據法律規(guī)定，將查封、扣押的財物拍賣抵繳罰款；
      （三）申請人民法院強制執(zhí)行。
      第六十一條 當事人確有經濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，當事人應當書面申請，經作出行政處罰決定的機關批準，可以暫緩或者分期繳納。
      第六十二條 除依法應當予以銷毀的物品外，依法沒收的非法財物必須按照國家有關規(guī)定處理。
      罰款、沒收的違法所得或者拍賣非法財物的款項，必須全部上繳國庫，農業(yè)行政處罰機關或者個人不得以任何形式截留、私分或者變相私分。
      第六十三條 農業(yè)行政處罰案件終結后，案件調查人員應填寫《行政處罰結案報告》，經農業(yè)行政處罰機關負責人批準后結案。
      第五章 立卷歸檔
      第六十四條 農業(yè)行政處罰機關應當按照下列要求及時將案件材料立卷歸檔：
      （一）一案一卷；(二）文書齊全，手續(xù)完備；(三）案卷應當按順序裝訂。
      第六十五條 案件立卷歸檔后，任何單位和個人不得私自增加或者抽取案卷材料，不得修改案卷內容。
      第六章 附
      則
      第六十六條 農業(yè)行政處罰機關及其執(zhí)法人員違反本規(guī)定的，按照行政處罰法和有關規(guī)定追究法律責任。
      第六十七條 農業(yè)行政處罰基本文書格式由農業(yè)部統(tǒng)一制定。省級農業(yè)行政主管部門可以根據地方性法規(guī)、規(guī)章和工作需要，調整有關內容或補充相應文書，報農業(yè)部備案。
      第六十八條 本規(guī)定自2006年7月1日起實施。1997年10月25日農業(yè)部發(fā)布的《農業(yè)行政處罰程序規(guī)定》同時廢止。
      農業(yè)行政處罰基本文書
       
      
    
      

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        廣西玉林市現代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃責任編輯：董薇︱ 來源：玉林市新農村辦 ︱ 發(fā)布日期：2007-11-13一、指導思想、發(fā)展目標（一）指導思想：以鄧小平建設有中國特色社會主義理論和黨的十五屆三中......