第一篇：湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品采購使用管理辦法(試行)

湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品采購使用管理辦法（試行）

鄂衛(wèi)規(guī)【2011】2號

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)中標(biāo)藥品采購使用管理，根據(jù)衛(wèi)生部等七部委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》和《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱中標(biāo)藥品是指以政府為主導(dǎo)，以省為單位通過“湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購平臺”(以下統(tǒng)稱“網(wǎng)上采購平臺”)實(shí)施集中采購中標(biāo)的掛網(wǎng)藥品。

第三條 本辦法適用于全省二級以上非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)依照國家和我省有關(guān)規(guī)定開展的中標(biāo)藥品購銷合同簽訂、采購、使用、管理以及其他相關(guān)活動。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照本辦法執(zhí)行。實(shí)施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物按照《湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法(試行)》的規(guī)定執(zhí)行。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用中標(biāo)藥品應(yīng)遵循“網(wǎng)上采購、兼顧特需、誠實(shí)守信、合理用藥”的原則。

第五條 湖北省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用中標(biāo)藥品等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要職責(zé)

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定履行以下職責(zé)：

（一）參加全省藥品統(tǒng)一集中采購；

（二）如實(shí)提供本單位藥品采購使用的資料數(shù)據(jù)；

（三）根據(jù)我省藥品集中招標(biāo)的中標(biāo)結(jié)果和本單位的用藥需求，在“網(wǎng)上采購平臺”上簽訂藥品購銷配送合同，并嚴(yán)格履行合同約定；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行國家和湖北省有關(guān)藥品價格的規(guī)定；

（五）針對不同用藥對象（層次），選擇不同層次價位的藥品，合理用藥，保證臨床用藥安全有效，防止藥物濫用；

（六）建立防范藥品采購使用過程中的商業(yè)賄賂機(jī)制；

（七）履行法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

第三章 藥品采購

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購管理制度，建立藥物與治療學(xué)委員會(組)。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位臨床用藥需求，在省集中采購中標(biāo)品種掛網(wǎng)目錄范圍內(nèi)遴選本單位使用的藥品，編制采購計劃。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，原則上按照常用劑型、常用規(guī)格，對同一通用名、同一劑型規(guī)格的藥品按不同質(zhì)量層次確定采購品種。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品應(yīng)遵循合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥對象（層次），配備藥品。

第十一條 建立藥品備案采購管理制度，凡屬備案采購的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》的規(guī)定和程序進(jìn)行采購。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所使用的藥品必須全部在“網(wǎng)上采購平臺”上采購，嚴(yán)禁在“網(wǎng)上采購平臺”之外采購中標(biāo)藥品或采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品。

第四章 合同與價格

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)勾選藥品后，須在“網(wǎng)上采購平臺”上簽訂藥品購銷合同，并打印紙質(zhì)合同存檔備查。合同應(yīng)明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容，合同周期一般不少于1年。如合同采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需求，可簽訂追加合同。

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)(配送)企業(yè)之間簽訂背離原合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，未完成合同約定的采購數(shù)量，原合同可繼續(xù)履行，直到合同約定的采購數(shù)量全部完成；合同約定的采購數(shù)量已經(jīng)完成，但下一輪招標(biāo)采購尚未開始的，可繼續(xù)小批量（1～2個月用量）采購原合同約定的中標(biāo)藥品。

第十五條 中標(biāo)藥品零售價的核定應(yīng)嚴(yán)格按照國家和省價格主管部門規(guī)定的作價辦法執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對從網(wǎng)上選購的藥品（含《國家基本藥物目錄》的藥品和省增補(bǔ)的非基本藥物目錄藥品）在中標(biāo)藥品掛網(wǎng)價格的基礎(chǔ)上順加15%作為醫(yī)院零售價；單價在500元以上的藥品加價額度最高不得超過75元；采購周期內(nèi)，如遇價格政策性調(diào)整，醫(yī)院采購藥品的臨時零售價，一律不得超過政府規(guī)定的最高零售指導(dǎo)價。

第十六條 各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須統(tǒng)一執(zhí)行省集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的掛網(wǎng)價格，不得進(jìn)行“二次議價”。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品價格公示制度，將醫(yī)院臨床使用的藥品明碼實(shí)價公布在候診大廳或其它服務(wù)場所的顯著位置，方便患者核對藥價，接受社會監(jiān)督。

公示的內(nèi)容應(yīng)包括省掛網(wǎng)價格、醫(yī)院采購價格、零售價格等主要內(nèi)容以及藥品價格查詢方法和省、本地的投訴舉報電話。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循誠實(shí)守信的原則，信守藥品購銷合同約定，回款時間原則上從交貨驗(yàn)收合格之日起最長不超過60天。

第五章 藥品使用

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，開展醫(yī)院臨床用藥評價工作，規(guī)范用藥行為。

第二十條 按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員處方用藥一律使用藥品通用名稱。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的專利、原研、單獨(dú)定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品的金額占同期藥品總金額的比例：三級甲等醫(yī)院不得高于40%；三級乙等醫(yī)院不得高于30%；二級甲等醫(yī)院不得高于25%；二級乙等醫(yī)院不得高于20%；其他醫(yī)院不得高于10%；承擔(dān)省級醫(yī)療保健、省級離退休老干部保健的三級甲等醫(yī)院可放寬到45%。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品使用管理納入醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制，定期監(jiān)督檢查，獎懲兌現(xiàn)。

第六章 監(jiān)督管理

第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)積極會同紀(jì)檢監(jiān)察等部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購使用及配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違規(guī)違紀(jì)行為。法律法規(guī)明確由其他部門監(jiān)督、查處的違法行為，依法移交相關(guān)部門查處。

上級衛(wèi)生行政部門會同同級紀(jì)檢監(jiān)察等部門對下級衛(wèi)生行政等部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十四條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和使用管理工作，作為目標(biāo)責(zé)任制考核管理的重要內(nèi)容之一，并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、評先表彰等的指標(biāo)內(nèi)容。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，除追究直接責(zé)任人的責(zé)任外，視情節(jié)輕重追究主要領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

（一）不按規(guī)定參加或規(guī)避藥品集中采購活動的；

（二）不按規(guī)定程序和要求選購中標(biāo)藥品的；

（三）在掛網(wǎng)中標(biāo)藥品目錄范圍之外進(jìn)行采購或采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的；

（四）不執(zhí)行價格主管部門公布的采購藥品零售價格的；

（五）不按規(guī)定與企業(yè)簽訂藥品購銷合同，或在簽訂合同后再同企業(yè)簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議的；

（六）以單位（包括科室）和個人名義收取藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的各種“回扣”、“開單提成”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評審費(fèi)”等涉嫌受賄的；

（七）不執(zhí)行全省中標(biāo)藥品掛網(wǎng)價格采購藥品的；(八)違反本辦法其它規(guī)定的行為。

第二十六條 醫(yī)務(wù)人員有下列行為之一的，視情節(jié)輕重，給予警告、調(diào)離工作崗位、兩年內(nèi)暫停晉升職稱職務(wù)資格、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處理；構(gòu)成違法的，依法處理。

（一）藥品采購、醫(yī)師、藥劑、財務(wù)等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其他代理人給予的商業(yè)賄賂的；

（二）醫(yī)務(wù)人員在診療工作中不使用中標(biāo)藥品或備案采購藥品的；

（三）醫(yī)務(wù)人員在診療工作中不使用藥品通用名的；

（四）衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的其它行為。

第七章 附 則

第二十七條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第二十八條 本辦法自印發(fā)之日起施行。

第二篇：江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購管理辦法(試行)

江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督管理辦法

（討論稿）第一章 總 則

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷行為，加強(qiáng)對藥品網(wǎng)上采購工作的監(jiān)督與管理，建立以政府為主導(dǎo)，集中監(jiān)管、公開采購、陽光操作的，對藥品采購全過程跟蹤、綜合評估的新模式，根據(jù)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購管理辦法》和相關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于省、各地市參與藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督管理工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)。

第三條 本辦法自公布試行之日起試行。

第二章 組織與職責(zé)

第四條 省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)全省藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督與管理工作，各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品網(wǎng)上采購工作情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)對在寧省直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品網(wǎng)上采購工作情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，并負(fù)責(zé)對全省各市監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)和信息收集工作，并對各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)具體工作進(jìn)行指導(dǎo)和操作培訓(xùn)。第五條 各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)運(yùn)用藥品網(wǎng)上采購監(jiān)管系統(tǒng)，根據(jù)各自的職責(zé)權(quán)限，對所管轄范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購全過程進(jìn)行監(jiān)督和管理，并對監(jiān)管工作提出合理化建議。

第六條 各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作人員，應(yīng)按照本辦法開展工作，定期向藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯報情況，并對所涉及的監(jiān)管數(shù)據(jù)嚴(yán)格保密。

第三章 實(shí)施細(xì)則

第七條 監(jiān)管系統(tǒng)權(quán)限管理

1、各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)自身工作人員權(quán)限分配情況，向省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出申請，經(jīng)江蘇省衛(wèi)生廳辦公室批準(zhǔn)后開設(shè)監(jiān)管帳號并設(shè)置相應(yīng)操作權(quán)限。

2、各地衛(wèi)生行政部門主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)查詢帳號由省衛(wèi)生廳辦公室統(tǒng)一發(fā)放。

3、監(jiān)管工作人員，應(yīng)定期修改帳號密碼，保障監(jiān)管安全。

第八條 藥品采購目錄監(jiān)督管理

1、監(jiān)管人員負(fù)責(zé)及時收集轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄，確保網(wǎng)上采購目錄與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購目錄的一致性。按照有關(guān)規(guī)定對集中采購執(zhí)行情況（招標(biāo)、競價）、醫(yī)保藥品 2 采購執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

2、督促藥品供應(yīng)企業(yè)向有關(guān)單位提供和及時更新所供應(yīng)藥品的資質(zhì)文件。

3、對集中采購（招標(biāo)、競價）目錄執(zhí)行情況，是否有違當(dāng)?shù)丶胁少徑Y(jié)果進(jìn)行管理和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況，及時通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改，對拒不整改或情節(jié)嚴(yán)重者，向主管部門和省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。

4、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購價格進(jìn)行監(jiān)督，采購價格與當(dāng)?shù)丶胁少彛ㄕ袠?biāo)、競價）價格出現(xiàn)偏差，及時通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改，對拒不整改或情節(jié)嚴(yán)重者，向主管部門和省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。

第九條 網(wǎng)上采購訂單管理

制定定期檢查機(jī)制，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否全部藥品實(shí)施網(wǎng)上訂單進(jìn)行監(jiān)督，對網(wǎng)上訂單及時性、有效性進(jìn)行檢查。

第十條 網(wǎng)上響應(yīng)配送管理

對藥品供應(yīng)企業(yè)在收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單后，是否及時響應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督。

對于藥品供應(yīng)企業(yè)，是否及時在網(wǎng)上填寫完整的配送信息進(jìn)行監(jiān)管，完整的配送信息應(yīng)包括所配送藥品的生產(chǎn)批號、藥品有效期、發(fā)票號碼和發(fā)票日期。

第十一條 網(wǎng)上驗(yàn)收管理

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上驗(yàn)收的及時性和準(zhǔn)確性進(jìn)行監(jiān)督，網(wǎng)上驗(yàn)收的數(shù)據(jù)應(yīng)與實(shí)物驗(yàn)收的數(shù)據(jù)一致。

第十二條 網(wǎng)上退換貨管理

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)退換貨的及時性和準(zhǔn)確性進(jìn)行監(jiān)督，網(wǎng)上退換貨應(yīng)與實(shí)際退換貨同步準(zhǔn)確，退換貨數(shù)據(jù)應(yīng)包括所退換藥品的數(shù)量、批號、紅字發(fā)票等信息。

第十三條 各地市監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過監(jiān)管系統(tǒng)的信息發(fā)布功能，按時向省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯總監(jiān)管工作情況。

各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)在每月5日前匯總轄區(qū)內(nèi)上月的網(wǎng)上采購情況，內(nèi)容包括采購單數(shù)、采購藥品數(shù)、采購金額、網(wǎng)上響應(yīng)率、網(wǎng)上配送率、配送時間、網(wǎng)上驗(yàn)收率、網(wǎng)上驗(yàn)收時間等信息。并對監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)情況、處理結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計，一并上報省藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

各市藥品采購目錄（中標(biāo)目錄、競價目錄等）發(fā)生變化，應(yīng)及時通知電子商務(wù)運(yùn)營商進(jìn)行目錄調(diào)整，并報省藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

第十四條 省藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每月10日前，根據(jù)各地藥品網(wǎng)上采購工作情況和匯總數(shù)據(jù)，在江 4 蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管平臺上的公眾信息系統(tǒng)發(fā)布全省藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管工作情況簡報。

第十五條 充分利用江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管平臺上的公眾信息系統(tǒng)的作用，接受群眾對省藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和各級藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，對群眾反映的不嚴(yán)格執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購管理辦法》和本辦法的監(jiān)督機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人，一經(jīng)查實(shí)，按照有關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)進(jìn)行處理。

江蘇省衛(wèi)生廳

二〇〇七年七月十七日

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第三篇：上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法(試行)

上海市發(fā)展改革委關(guān)于發(fā)布

《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法（試行）》的通知

滬發(fā)改價費(fèi)（2011）008號

各有關(guān)單位：

為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的價格管理行為，維護(hù)正常的藥品價格秩序，現(xiàn)將《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購價格管理辦法（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。附件：上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法（試行）

上海市發(fā)展和改革委員會（物價局）

二○一一年七月二十九日

上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法（試行）

第一條（目的依據(jù)）

為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購價格行為，根據(jù)《中華人民共和國價格法》、《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)＜關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見＞的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號）、《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市藥品價格管理實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條（適用范圍）

凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開展的藥品集中采購活動，其價格行為應(yīng)遵照本辦法執(zhí)行。具體采購的藥品范圍按市衛(wèi)生局等相關(guān)職能部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

中標(biāo)藥品最高零售價格適用于本市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。第三條（價格管理原則）

本市藥品集中采購價格管理遵循以下原則：

（一）體現(xiàn)質(zhì)價相符，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。

（二）促進(jìn)公平競爭，規(guī)范購銷行為。

（三）彌補(bǔ)合理成本，保證正常供應(yīng)。第四條（職責(zé)分工）

市價格主管部門主要負(fù)責(zé)制定全市藥品集中采購價格管理辦法，對藥品集中采購全過程的價格行為進(jìn)行監(jiān)督；牽頭組織市糾風(fēng)辦、市衛(wèi)生局、市醫(yī)保辦、市藥監(jiān)局等部門召開藥品價格集體審議會議，審議矛盾突出的藥品價格，審核并公布中標(biāo)藥品醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格（基本藥物同時公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用范圍）。

第五條（價格管理形式）

本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購價格管理，對于公開招標(biāo)競價品種和直接掛網(wǎng)采購品種分別采取不同的價格管理方式。

第六條（公開招標(biāo)競價品種的價格管理）

（一）價格管理要求

藥品公開招標(biāo)采購要體現(xiàn)質(zhì)價相符和鼓勵創(chuàng)新的要求，對投標(biāo)藥品實(shí)行分類評審，并按照質(zhì)價相符、水平合理的原則進(jìn)行價格評估，鼓勵企業(yè)通過量價掛鉤等方式，形成合理的中標(biāo)價格。

（二）價格管理程序

價格評估按照“投標(biāo)價格—有效價格—合理價格—價格分值”的順序來確定投標(biāo)人的價格得分。

投標(biāo)價格是指具備相應(yīng)資質(zhì)的投標(biāo)人自主申報的藥品價格。

有效價格是指市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)在有效區(qū)間內(nèi)確認(rèn)的藥品價格。有效價格區(qū)間的上限分為兩種情況：一是已在本市銷售的藥品價格，為市價格主管部門公布的最高零售價格；二是尚未在本市銷售的藥品價格，由市價格主管部門按照本市在銷同種或同類藥品現(xiàn)行最高零售價格予以平衡安排的價格。下限為企業(yè)的合理成本。

合理價格是指市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)按照滿足臨床需要、供略大于求的原則，在符合本市藥品價格管理政策的前提下，視實(shí)際情況決定的價格。集中采購中同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品，不同劑型、規(guī)格之間應(yīng)保持合理差比價關(guān)系。

在合理價格內(nèi)評定的價格分值，具體由市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)進(jìn)行測算。

（三）分類評審藥品的定價原則

對實(shí)行分類評審的專利藥品、獲得我國行政保護(hù)的國外原研制藥品、未申請專利保護(hù)的國內(nèi)原研制藥品、在國內(nèi)同品種藥品批號取得前已經(jīng)引進(jìn)投產(chǎn)的國外原研制藥品、列入國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項目的生物制品、國家級優(yōu)質(zhì)中成藥品，以及國家發(fā)展和改革委員會單獨(dú)定價藥品，由藥品價格集體審議會議審定相關(guān)定價原則或價格，市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)可據(jù)此與藥品企業(yè)議價形成中標(biāo)價格。

第七條（直接掛網(wǎng)采購品種的價格管理）

直接掛網(wǎng)采購的藥品目錄由市衛(wèi)生部門按照臨床必需、市場緊缺、價格低廉等原則提出建議，并通過價格集體審議會議審議確定。

列入本市直接掛網(wǎng)采購目錄的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)申報，由市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)按規(guī)定程序評審，由市價格主管部門根據(jù)掛網(wǎng)中標(biāo)結(jié)果等因素，按照國家和本市藥品價格管理相關(guān)規(guī)定公布醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格。

第八條（基本藥物定價規(guī)定）

政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購基本藥物應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，執(zhí)行量價掛鉤等規(guī)定。本市所有政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的基本藥物必須執(zhí)行零差率政策。

第九條（計價單位及進(jìn)位方法）

在集中采購藥品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格的計算過程中，一般情況下注射劑以支或瓶為計價單位，其他劑型以最小零售包裝為計價單位。集中采購藥品的零售價格尾數(shù)按四舍五入方法取舍后，百元及以上的保留到元；百元以下、一元及以上的保留到角；一元以下的保留到分。

第十條（審核公布程序）

市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)在每期藥品定標(biāo)后5個工作日內(nèi)將藥品實(shí)際中標(biāo)價格報市價格主管部門。

市價格主管部門根據(jù)中標(biāo)價格等因素，在兼顧藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者利益的基礎(chǔ)上，審核并及時公布中標(biāo)藥品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格（基本藥物將同時公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用范圍）。中標(biāo)藥品最高零售價格原則上不得超過市價格主管部門已經(jīng)公布的該藥品現(xiàn)行最高零售價格。

如果出現(xiàn)矛盾突出的藥品價格問題，由市價格主管部門組織召開集體審議會議進(jìn)行審議。經(jīng)審核后的藥品價格，應(yīng)向社會公示，并在聽取各方意見后，形成審核意見。價格集體審議藥品的價格審核、公示及審核意見形成，原則上應(yīng)在法定決標(biāo)日期之前完成。

中標(biāo)藥品最高零售價格按市價格主管部門規(guī)定的日期執(zhí)行，在市價格主管部門公布新的最高零售價格替代之前有效。

第十一條（中標(biāo)期內(nèi)有關(guān)事項）

（一）中標(biāo)的藥品最高零售價格執(zhí)行期間，遇國家發(fā)展和改革委員會或市價格主管部門統(tǒng)一調(diào)整有關(guān)藥品最高零售價格的（以本市價格正式執(zhí)行日為準(zhǔn)），按以下原則處理：

中標(biāo)藥品最高零售價格高于國家發(fā)展和改革委員會或市價格主管部門調(diào)整后最高零售價格的，按調(diào)整后最高零售價格執(zhí)行。

中標(biāo)藥品最高零售價格低于國家發(fā)展和改革委員會或市價格主管部門調(diào)整后最高零售價格的，原則上仍按現(xiàn)行價格執(zhí)行，不予調(diào)整。

（二）中標(biāo)藥品最高零售價格執(zhí)行期間，若由于產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)或檢測標(biāo)準(zhǔn)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱等情況發(fā)生改變，中標(biāo)人須向市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)提出書面申請。市價格主管部門將在收到市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)的正式文件后，按規(guī)定重新公布該產(chǎn)品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格。

若因不可預(yù)見的原因而嚴(yán)重影響中標(biāo)藥品的生產(chǎn)和正常供應(yīng)，中標(biāo)人需及時將有關(guān)情況報市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)，市價格主管部門將依據(jù)該機(jī)構(gòu)的相關(guān)決定，并按照有關(guān)規(guī)定對有關(guān)中標(biāo)藥品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格進(jìn)行審核，而后予以調(diào)整和公布。

（三）在藥品集中招標(biāo)過程中，部分按規(guī)定需由本市價格主管部門向國家發(fā)展和改革委員會正式行文申報的單獨(dú)定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品，若國家發(fā)展和改革委員會尚未正式公布其最高零售價格，市價格主管部門在向國家發(fā)展和改革委員會提出申請后，視實(shí)際情況制定試行最高零售價格。

第十二條（價格自律）

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購中不得有價格欺詐、價格壟斷、串通抬價、低價傾銷、亂收費(fèi)等不正當(dāng)?shù)膬r格行為，藥品購銷要如實(shí)開具發(fā)票，如實(shí)記賬。

第十三條（價格監(jiān)督檢查）

各級價格主管部門要加強(qiáng)對藥品集中招標(biāo)采購中價格行為的監(jiān)督和檢查，嚴(yán)肅查處各類價格違法行為。

第十四條（解釋權(quán)）

本辦法由上海市發(fā)展改革委（物價局）負(fù)責(zé)解釋。第十五條（執(zhí)行日期）

本辦法自二〇一一年九月一日起正式實(shí)施。

第四篇：北京市醫(yī)藥集中采購中標(biāo)藥品供應(yīng)保障管理辦法(試行)-20140311

北京市醫(yī)藥集中采購 中標(biāo)藥品供應(yīng)保障管理辦法

（試行）

為保障我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)，滿足臨床用藥需求，規(guī)范我市醫(yī)藥集中采購工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)?2010?56號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)?2013?14號）等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定北京市醫(yī)藥集中采購中標(biāo)藥品供應(yīng)保障管理辦法。

一、中標(biāo)藥品供應(yīng)情況的信息來源

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心（以下簡稱中心）通過以下渠道匯總藥品供應(yīng)相關(guān)信息：

（一）藥品采購平臺供應(yīng)信息評價系統(tǒng)中的信息；

（二）藥品采購平臺到貨確認(rèn)信息；

（三）經(jīng)核實(shí)采信的舉證舉報信息；

（四）其他渠道信息。

二、中標(biāo)藥品的供應(yīng)保障管理要求

（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須按照藥品集中采購的相關(guān)要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送，保質(zhì)保量地為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時供應(yīng)中標(biāo)藥品，保證臨床的用藥需求。

（二）中心對中標(biāo)藥品供應(yīng)情況實(shí)行動態(tài)監(jiān)管，建立評價平臺，由網(wǎng)采單位對違約行為突出的中標(biāo)藥品在指定的系統(tǒng)平臺予以評價計分。對有供應(yīng)違約行為的中標(biāo)藥品、企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)處理。

（三）按照信息來源渠道對出現(xiàn)下列情形的中標(biāo)藥品進(jìn)行匯總計分（見附件“中標(biāo)藥品的計分考核辦法”）：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映不按采購需求供貨的；

2、采購期內(nèi)中標(biāo)藥品投標(biāo)企業(yè)要求撤標(biāo)的；

3、因中標(biāo)藥品供應(yīng)問題影響臨床使用，造成重大社會影響的。

三、違約行為的處理

（一）處理流程

1、中心根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中標(biāo)藥品（短缺藥品除外）的評價計分情況定期匯總，進(jìn)行網(wǎng)上告知或預(yù)公示，接受企業(yè)申訴，發(fā)布核實(shí)結(jié)果。

2、根據(jù)計分周期的分值，對違約企業(yè)采取警告、嚴(yán)重警告、停止采購、納入嚴(yán)重違約行為名單、直至取消該企業(yè)所有產(chǎn)品參加我市下一輪藥品集中采購資格等處理措施，并將結(jié)果進(jìn)行公示。

（二）處理措施

1、警告

計分達(dá)到3分，對違約企業(yè)提出警告，責(zé)成企業(yè)限期整改，恢復(fù)中標(biāo)藥品正常供應(yīng)。

2、嚴(yán)重警告

計分達(dá)到5分，對違約企業(yè)提出嚴(yán)重警告，責(zé)成企業(yè)限期整改，恢復(fù)中標(biāo)藥品正常供應(yīng)。并在下一輪藥品集中采購中按照規(guī)則予以扣分。

3、停止采購

計分達(dá)到6分，停止該藥品網(wǎng)采資格，按規(guī)則替補(bǔ)其他企業(yè)產(chǎn)品，同時將該企業(yè)所有中標(biāo)產(chǎn)品納入重點(diǎn)監(jiān)控。并在下一輪藥品集中采購中按照規(guī)則予以扣分。

4、納入嚴(yán)重違約行為名單

計分達(dá)到12分，納入嚴(yán)重違約行為名單，取消該產(chǎn)品參加我市下一輪藥品集中采購資格。

5、在計分周期內(nèi)，一個企業(yè)所有中標(biāo)產(chǎn)品計分累積達(dá)到20分，采購人有權(quán)取消該企業(yè)所有產(chǎn)品參加我市下一輪藥品集中采購資格。

四、涉及處理措施1、2、3項的情況，由中心按照規(guī)定處理并向北京市醫(yī)藥集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通報。

五、涉及上述處理措施4、5項的情況，由北京市醫(yī)藥集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)決定。

本辦法自公布之日起試行。由北京市醫(yī)藥集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。

2014年3月10日

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督的管理辦法試行講義

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)講義

一是高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)。組織學(xué)習(xí)《辦法》內(nèi)容，局黨組先學(xué)一步，全市系統(tǒng)科室、支部、個人3個層面認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，并結(jié)合各自工作實(shí)際，集中討論《辦法》，確保每名干部吃透精神，領(lǐng)會實(shí)質(zhì)，能履行好《辦法》規(guī)定的各項管理職責(zé)。二是加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。充分運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播、宣傳欄等載體宣傳《辦法》的主要內(nèi)容及意義。開展上門宣講，組織召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人座談會，擴(kuò)大《辦法》的知曉面和社會影響力，營造貫徹落實(shí)《辦法》的濃厚氛圍。三是檢查督促，強(qiáng)化效果。以《辦法》實(shí)施為契機(jī)，結(jié)合專項檢查工作的開展，加大監(jiān)督檢查力度，著力推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品質(zhì)量管理自查、藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識內(nèi)部培訓(xùn)、藥品全過程質(zhì)量控制電子管理系統(tǒng)對接等，以檢查促規(guī)范，推動藥品監(jiān)管工作再上新臺階。四是以會代訓(xùn)，典型示范。結(jié)合?°規(guī)范藥房?±活動的開展，選擇設(shè)施齊全、管理規(guī)范、運(yùn)行有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（藥庫）作為典型代表，召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和藥品管理人員參加的現(xiàn)場會，現(xiàn)場觀摩、實(shí)地感受示范典型的工作力度和效果。

《辦法》具體內(nèi)容

?本《辦法》共六章四十二條，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、儲存、驗(yàn)收保管、調(diào)配使用、違反條款的法律責(zé)任以及藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查作了規(guī)定。具體內(nèi)容：

?第一章

總則（共五條）

?本章規(guī)定《辦法》的管轄權(quán)限和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)履行的義務(wù)。?第二章

藥品購進(jìn)和儲存（共十二條）

?本章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)渠道、票、證管理購進(jìn)驗(yàn)收及記錄、倉儲設(shè)施及藥品儲存、特殊藥品的購進(jìn)、中藥飲片的采購進(jìn)行了限制。

?第三章

藥品調(diào)配和使用（共八條）

?本章從醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)及培訓(xùn)、藥品質(zhì)量監(jiān)測、醫(yī)院制劑管理、電子監(jiān)管、處方藥管理進(jìn)行了規(guī)范。

?第四章

監(jiān)督檢查（共六章）

?本章規(guī)定了藥監(jiān)部門的權(quán)限、檢查的內(nèi)容、采取的措施和方法 ?第五章

法律責(zé)任（共八張）

?本章對違反《辦法》規(guī)定，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)的處罰以及藥監(jiān)人員的職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定。

?第六章

附則

《辦法》、《藥品管理法》及其他法律法規(guī)違法條款與法律責(zé)任對比

?違反《辦法》第六條第一款規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，由藥監(jiān)部門按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰。

?違反第六條第二款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予相應(yīng)處理；確認(rèn)為假劣藥的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

?《藥品管理法》第八十條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》。

?違反《辦法》第十二條規(guī)定，不按要求儲存疫苗的，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十四條規(guī)定處罰

?《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十四條 規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處５０００元以上２萬元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。

?違反《辦法》第二十一條的規(guī)定，擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰；未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配置的制劑的，按照《藥品管理法》第八十四條規(guī)定處罰

?《藥品管理法》第八十四條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

? 第三十六條 違反本辦法第二十二條的規(guī)定，擅自處理假劣藥品或者存在安全隱患的藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期追回；情節(jié)嚴(yán)重的，向社會公布。

?第三十七條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰。

?《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。

?第三十八條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定，且隱瞞事實(shí)，不如實(shí)提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料，阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的，依照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十九條的規(guī)定從重處罰。

?《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

?第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗(yàn)的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲存藥品的；

? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放。

? 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。

? 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

? 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以集中招標(biāo)方式采購藥品的，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及本辦法的有關(guān)規(guī)定。

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；

（十一）未按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。

? 第四十一條 違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十三條至第二十七條的，責(zé)令限期改正，情節(jié)嚴(yán)重的，給予通報。

?《湖北省藥品管理條例》第五十條規(guī)定 藥品使用單位未按照藥品使用質(zhì)量規(guī)范使用藥品的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正，處2000元以上2萬元以下罰款 ；情節(jié)嚴(yán)重，由有關(guān)部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證

相關(guān)內(nèi)容解讀

? 專門部門采購，禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購

辦法明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

（《藥品管理法》第三十四條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號的中藥飲片除外?！保?/p>

逐步電子管理，來源可追溯、去向可查清

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得郵售、互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥

辦法明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。同時強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。違者責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元。

（《藥品管理法》第二十五條規(guī)定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配置。配置的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況

藥品監(jiān)督抽驗(yàn)，定期公告抽查檢驗(yàn)結(jié)果

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案，并加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)督

抽驗(yàn)。國家或者省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期發(fā)布公告，公布對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極配合藥品監(jiān)管部門依法對藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，如實(shí)提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料，不得拒絕和隱瞞。阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的，依照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定從重處罰。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新義務(wù)

1、第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告。

2、第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清，并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。

3、第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

藥監(jiān)部門的新措施

1、第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告，??。自查報告應(yīng)當(dāng)在本12月31日前提交。

2、第二十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)??建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。

3、第二十九條2款 國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布公告，公布對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

4、第三十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。

5、第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門可以??確定若干重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位，相應(yīng)增加對其進(jìn)行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質(zhì)量抽驗(yàn)力度。

6、第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布。

熱點(diǎn)問題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營中存在著不少熱點(diǎn)問題，對這些熱點(diǎn)問題的處理，才是新法規(guī)新政策的重點(diǎn)。由于該文件非規(guī)章因此沒有設(shè)定罰款權(quán)，且沒有獲衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,因此，回避了一些問題。但文件中仍然涉及到少數(shù)熱點(diǎn)問題，只是其處理措施很弱，依舊是有責(zé)任沒職能的被動格局。

法律責(zé)任問題。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗(yàn)的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片的；

討論

?A 基本藥物配送問題

?國家指定了配送經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主配送的問題。?B、非正渠道藥品購進(jìn)的確定問題

?我們?nèi)粘１O(jiān)管中對“非正規(guī)渠道”的認(rèn)定：一看是否票證齊全，二看是否有驗(yàn)收記錄；三看票證是否符合要求。

結(jié)束語

藥品執(zhí)法任重道遠(yuǎn) 不辱使命 提高技能 公正執(zhí)法