第一篇：檢驗(yàn)報(bào)告的管理程序(討論稿)

檢驗(yàn)報(bào)告的管理程序（討論稿）

一．目的：保證檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)出。

二．適用范圍：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的審核，發(fā)放，管理，查詢和意見的反饋。三．工作程序：

1.檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀和及時(shí)。2.測(cè)定時(shí)其數(shù)據(jù)要經(jīng)分析，避免出現(xiàn)假陽(yáng)性,假陰性結(jié)果或者其它不符合的結(jié)果。根據(jù)質(zhì)控品判斷有效性，只有當(dāng)質(zhì)控品結(jié)果符合有關(guān)條件時(shí)，才可發(fā)出報(bào)告，否則應(yīng)重新測(cè)定。

3.定性測(cè)定的檢測(cè)項(xiàng)目其結(jié)果以“陰性”或“陽(yáng)性”，報(bào)告陽(yáng)性與陰性結(jié)果的書寫，必須清楚，以免錯(cuò)誤，如報(bào)告單為表格，陽(yáng)性可用“＋”表示，陰性可用“－”表示，未檢驗(yàn)用“/”表示，如遇有重要意義的陽(yáng)性結(jié)果，應(yīng)及時(shí)簽發(fā)報(bào)告或及時(shí)通知相關(guān)臨床科室，以便及時(shí)處理病人。如遇有檢驗(yàn)?zāi)康囊酝獾年?yáng)性結(jié)果，亦應(yīng)主動(dòng)報(bào)告，以免貽誤病情；定量測(cè)定的，結(jié)果報(bào)告為單位按實(shí)際情況而定,因不同檢測(cè)項(xiàng)目的單位可能不同，如結(jié)果高于測(cè)定方法線性范圍上限，則應(yīng)根據(jù)需要對(duì)樣本稀釋后再測(cè)，結(jié)果乘上稀釋倍數(shù)。

4.檢驗(yàn)報(bào)告單由實(shí)驗(yàn)操作人員完成實(shí)驗(yàn)后，將結(jié)果錄入，打印出報(bào)告單。檢測(cè)結(jié)果報(bào)告結(jié)果進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)，在服務(wù)器保存，并滿足臨床隨時(shí)查詢。查詢結(jié)果時(shí)直接進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)。

5.每份報(bào)告均應(yīng)使用科內(nèi)統(tǒng)一的打印報(bào)告專用紙打印；報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包括：實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)、病人姓名、性別、年齡、及測(cè)定項(xiàng)目、結(jié)果、參考范圍（按照國(guó)際單位）以及標(biāo)本號(hào)、標(biāo)本類型、標(biāo)本接收日期和檢測(cè)日期、實(shí)驗(yàn)操作者和審核者的簽名、報(bào)告日期等。否則視為無(wú)效或虛假報(bào)告單。

6.如果所收到的原始樣品不適于檢驗(yàn)，或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)在報(bào)告中予以說(shuō)明。

7.對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果有異常的，需在檢驗(yàn)報(bào)告單提示欄標(biāo)示出。8.對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)病人的病情有警示的，應(yīng)即時(shí)電話通知該病人主管醫(yī)生。并在登記本上登記，以備查詢。：

9.如果由于儀器故障或者其它原因造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果未能及時(shí)發(fā)放，應(yīng)及時(shí)通知病房醫(yī)生，如血?dú)?、電解質(zhì)等急診項(xiàng)目及門診病人。10．工作人員在完成實(shí)驗(yàn)，核對(duì)無(wú)誤后，簽名發(fā)出報(bào)告單，無(wú)報(bào)告權(quán)的檢驗(yàn)人員操作的檢驗(yàn)單應(yīng)由帶教人員審核簽名

11．報(bào)告發(fā)放后一般不得更改，如確實(shí)需要更改時(shí)，需由原審核者或經(jīng)其授權(quán)人更改，或者科、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，其它人無(wú)權(quán)更改。更改后在記錄上顯示出改動(dòng)的日期、時(shí)間及責(zé)任人簽名。

12．在檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)生遺失的特殊情況下，查明發(fā)生問(wèn)題的環(huán)節(jié)后，決定是否重新補(bǔ)發(fā)報(bào)告，補(bǔ)發(fā)報(bào)告應(yīng)注明補(bǔ)發(fā)原因，并在補(bǔ)發(fā)報(bào)告單上作補(bǔ)發(fā)記錄。

13．在現(xiàn)有條件下，目前暫不考慮使用電子文件的形式發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室接受電話查詢時(shí)，關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果僅能回答“某日送的某個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)已經(jīng)完成（或未完成）。結(jié)果請(qǐng)到門診領(lǐng)取”不得在無(wú)證據(jù)的情況下以任何方式提供如某人做過(guò)某項(xiàng)檢查或檢測(cè)結(jié)果的信息（包括提示性，暗示性語(yǔ)言）。本院或掛鉤單位醫(yī)護(hù)人員工作查詢除外。

14．如患者及醫(yī)生對(duì)分析結(jié)果有異議，則需在檢測(cè)結(jié)果發(fā)放后三天內(nèi)及時(shí)提出意見，以便重新檢測(cè)復(fù)核結(jié)果。

15.檢驗(yàn)科所有的報(bào)告單均由檢驗(yàn)科專人管理，定時(shí)送到臨床醫(yī)生及病人手中。

16.住院病人所有的常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告單在檢驗(yàn)當(dāng)天的下午下班前送到臨床各科室醫(yī)生手中，同時(shí)與臨床各科室接收?qǐng)?bào)告單的人員交接簽字。

17.所有的急診檢驗(yàn)結(jié)果按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)用電話匯報(bào)給臨床醫(yī)生，且指令專人負(fù)責(zé)。急診情況下臨檢常規(guī)項(xiàng)目≤30分鐘，生化、免疫項(xiàng)目≤2小時(shí)。

18.門診常規(guī)檢驗(yàn)，隨時(shí)做隨時(shí)由本崗位人員按規(guī)定時(shí)間發(fā)到病人手中(血、尿常規(guī)10分鐘報(bào)告)，對(duì)門診病人的生化、免疫、細(xì)菌等項(xiàng)目，按規(guī)定時(shí)間由專人送到病人手中。

19.發(fā)送報(bào)告單時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，避免報(bào)告單的丟失、遺落。報(bào)告單如有丟失，各專業(yè)負(fù)責(zé)查找記錄補(bǔ)發(fā)報(bào)告,同時(shí)查找原因。20.檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告時(shí)限：臨檢常規(guī)項(xiàng)目≤30分鐘，生化、免疫常規(guī)項(xiàng)目≤1個(gè)工作日出報(bào)告，微生物常規(guī)項(xiàng)目≤4個(gè)工作日出具報(bào)告。急診情況下臨檢常規(guī)項(xiàng)目≤30分鐘，生化、免疫項(xiàng)目≤2小時(shí)。

21、科主任應(yīng)定期檢查科室檢驗(yàn)報(bào)告單書寫質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與不足，制定和落實(shí)整改措施，確保報(bào)告單書寫質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

第二篇：檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序

檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序

1、目的

對(duì)原、輔材料，過(guò)程產(chǎn)品，成品進(jìn)行規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，保證不合格產(chǎn)品不投入加工和支付。

2、范圍

適用于公司的原、輔材料，半成品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。

3、職責(zé)

① 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)制度∕規(guī)程的制度，并負(fù)責(zé)原輔料、半成品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。② 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝∕技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集、制定，檢測(cè)中心負(fù)責(zé)物理指標(biāo)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。

③ 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)機(jī)物料等物資的驗(yàn)證，設(shè)備管理員協(xié)助對(duì)機(jī)電物資的驗(yàn)證。④ 質(zhì)檢科主管負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終放行審批。

4、程序

① 檢驗(yàn)人員的要求和檢驗(yàn)、檢測(cè)前的準(zhǔn)備

檢驗(yàn)和檢測(cè)人員應(yīng)具有較強(qiáng)的責(zé)任心，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)文件中的規(guī)定，檢查檢驗(yàn)和檢測(cè)用的器具狀況是否在規(guī)定的校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并預(yù)先進(jìn)行調(diào)整。② 進(jìn)貨檢驗(yàn)程序（沈芳嫻、牟瓊蘭）

A胚布來(lái)料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)：胚布入廠后由營(yíng)銷部填寫《送檢單》注明客戶需達(dá)到的各項(xiàng)檢驗(yàn)、檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)范圍（如水壓需達(dá)到4000Pa以上，透氣量需達(dá)到120L∕㎡·S以上），一式兩份，一份留底，一份送檢測(cè)中心。胚布專職檢驗(yàn)員按《送檢單》及《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)胚布進(jìn)行外觀檢驗(yàn)和內(nèi)在檢測(cè)。外觀檢由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)服裝面料的門幅、規(guī)格、布面情況等進(jìn)行全檢。濾料面料檢驗(yàn)外包裝完好度、打卷整齊度、潮濕度進(jìn)行抽檢；內(nèi)在檢由檢測(cè)員負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料胚布的克重、水壓、透氣量、阻力、效率等進(jìn)行抽檢。抽檢來(lái)料的15%。胚布專職檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)結(jié)果在《胚布檢驗(yàn)明細(xì)表》、《胚布檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄，報(bào)告一式五份：一份留底，一份車間負(fù)責(zé)人，一份檢測(cè)中心，一份業(yè)務(wù)部，一份倉(cāng)庫(kù)。凡抽檢項(xiàng)目有5%的不合格品，應(yīng)再抽15%，若再有不合格，則整批不合格。經(jīng)檢驗(yàn)合格后的胚布由專職檢驗(yàn)員做好標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)辦好入庫(kù)手續(xù)，填寫臺(tái)賬。對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)部合格的胚布，執(zhí)行《不合格品管理程序》。

B聚四氟乙烯樹脂粉、各類助劑的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（郎偉英）

各類原、輔料進(jìn)廠后，由采購(gòu)部填寫送檢單（注明：規(guī)格、數(shù)量、品名、送貨單位）交檢測(cè)中心。由原、輔料專職檢驗(yàn)員對(duì)樹脂粉和各類助劑進(jìn)行外觀全檢，性能指標(biāo)抽檢，抽檢每個(gè)批號(hào)做試樣，并填寫《來(lái)料檢驗(yàn)、檢測(cè)報(bào)告》一式五份：一份留底，一份檢測(cè)中心，一份倉(cāng)庫(kù)，一份采購(gòu)，一份車間負(fù)責(zé)人；針對(duì)絲線原料進(jìn)廠后需冷藏5-7天，取不同批號(hào)試樣，按1200D、500D不同工藝進(jìn)行測(cè)試。1200D定型1.4m∕min的速度8倍，分切5m∕min 4.5倍，結(jié)果達(dá)到3.5g∕d以上做1200D，達(dá)到3.8g∕d以上做500D；500D定型1.1m∕min的速度10倍，分切4.5m∕min 3.66倍，結(jié)果達(dá)到3.8g∕d以上可用于500D或1200D，結(jié)果達(dá)到3.5g∕d以上，可用于1200D。③ 產(chǎn)品工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)

⑴ 班組長(zhǎng)和操作工的自檢、互檢。

各工序生產(chǎn)過(guò)程中，班組長(zhǎng)和操作工按各工段生產(chǎn)工藝操作規(guī)程和產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)操作檢驗(yàn)，對(duì)各工序半成品進(jìn)行自檢，自檢合格轉(zhuǎn)入下道工序，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)及時(shí)向相關(guān)人員反映，作出快速處理。各工序?qū)⒆詸z、互檢質(zhì)量情況在《工藝流程卡》上予以記錄。⑵ 檢驗(yàn)員、檢測(cè)中心人員的抽檢和全檢。復(fù)合過(guò)程檢：由復(fù)合專職檢驗(yàn)檢測(cè)員配合班組長(zhǎng)共同對(duì)復(fù)合過(guò)程中的產(chǎn)品外觀、內(nèi)在進(jìn)行檢驗(yàn)。一旦發(fā)現(xiàn)復(fù)合過(guò)程中有膠點(diǎn)、氣泡、粘膜等外觀現(xiàn)象和透氣量低、阻力、效率差等內(nèi)在現(xiàn)象，及時(shí)向班組長(zhǎng)或車間負(fù)責(zé)人反映。此過(guò)程檢驗(yàn)檢測(cè)員全檢，檢測(cè)中心抽檢本批量的20%。

拉幅過(guò)程檢：由專職檢驗(yàn)檢測(cè)員配合班組長(zhǎng)對(duì)拉幅過(guò)程中的產(chǎn)品外觀、內(nèi)在進(jìn)行檢驗(yàn)。一旦發(fā)現(xiàn)拉幅過(guò)程中有連續(xù)破洞、不均勻、固化低等外表現(xiàn)象和透氣量低等內(nèi)在現(xiàn)象及時(shí)向班組長(zhǎng)或車間負(fù)責(zé)人反映。此過(guò)程檢驗(yàn)員、檢測(cè)中心人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。二次性膜檢測(cè)員需每卷進(jìn)行透氣量檢測(cè)，在《透氣量檢測(cè)單》中予以記錄。檢測(cè)中心人員每天至少抽檢5卷，在《檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。分切、加捻過(guò)程檢：由專職檢驗(yàn)員、檢測(cè)員配合班組長(zhǎng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的定型溫度、分切倍數(shù)、捻度、分切后克重、相對(duì)（g∕d）等進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)。如果在生產(chǎn)過(guò)程中倍數(shù)達(dá)到相對(duì)（g∕d）要求，而克重達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，那么換刀。分切克重偏差不能超過(guò)5%，此項(xiàng)過(guò)程中專職檢測(cè)員和檢測(cè)中心人員按批號(hào)要不定時(shí)對(duì)絲線進(jìn)行抽檢，每天至少5-8次。一旦發(fā)現(xiàn)達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，立即通知車間負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員進(jìn)行過(guò)程調(diào)整。檢測(cè)結(jié)果在《絲、線檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。

④ 成品檢驗(yàn)和檢測(cè)

檢驗(yàn)檢測(cè)員按照《生產(chǎn)計(jì)劃單》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和《成品檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)每個(gè)訂單的產(chǎn)品進(jìn)行外觀和內(nèi)在的質(zhì)量檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果和檢測(cè)結(jié)果分別在《拼件單》、《品檢單》、《檢測(cè)報(bào)告》、《成品面料測(cè)試報(bào)告》、《成品濾料測(cè)試報(bào)告》中予以記錄。A 復(fù)合面料：

檢驗(yàn)員外觀檢——全檢，門幅、品名、規(guī)格、布面情況等。在《品檢單》中予以記錄。（沈芳嫻）

檢測(cè)員內(nèi)在檢——抽檢，抽檢本批量的30%，透濕、克重、水壓等。在《檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。（牟瓊蘭）

檢測(cè)中心對(duì)成品內(nèi)在進(jìn)行抽檢，抽檢批量的20%，檢驗(yàn)項(xiàng)目：水壓、透濕、克重、據(jù)油級(jí)別、熱收縮率、耐洗滌等（按客戶要求）。在《成品面料測(cè)試報(bào)告》中予以記錄。抽檢合格允許發(fā)貨。（章海燕）

B 復(fù)合濾料：

檢驗(yàn)員外觀檢——全檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目：門幅、品名、規(guī)格、布面情況等，在《品檢單》中予以記錄。（沈芳嫻）

檢測(cè)員內(nèi)在檢——抽檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目：透氣量、阻力、效率（按客戶要求），在《檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。（牟瓊蘭）

檢測(cè)中心對(duì)成品的內(nèi)在進(jìn)行抽檢，抽檢批量的20%，檢驗(yàn)項(xiàng)目：透氣量、阻力、效率等，在《成品濾料測(cè)試報(bào)告》中予以記錄。抽檢合格允許發(fā)貨。（章海燕）

C 服裝膜： 檢驗(yàn)員外觀檢——全檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目：門幅、規(guī)格、膜面情況等，在《拼件單》中予以記錄。

檢驗(yàn)員內(nèi)在檢—— 檢測(cè)中心

D 一次性空氣膜：

檢驗(yàn)員外觀檢——全檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目：規(guī)格、門幅、膜面情況等，在《拼件單》中予以記錄。

檢測(cè)員內(nèi)在檢——根據(jù)每個(gè)訂單的客戶要求實(shí)行每卷全檢，檢測(cè)項(xiàng)目：透氣量，在《檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。

檢測(cè)中心對(duì)成品內(nèi)在根據(jù)每個(gè)訂單的客戶要求進(jìn)行抽檢，抽檢每批的15%，檢驗(yàn)項(xiàng)目：透氣量，在《檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。（備注：此項(xiàng)需業(yè)務(wù)員在發(fā)貨通知單上注明透氣量范圍）

E 二次性空氣膜：

檢驗(yàn)員外觀檢——全檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目：規(guī)格、門幅、膜面情況等，在《拼件單》中予以記錄，并根據(jù)《透氣量檢測(cè)單》分級(jí)打卷。

檢測(cè)員在生產(chǎn)過(guò)程中每卷全檢，檢測(cè)項(xiàng)目：透氣量，在《透氣量檢測(cè)單》中予以記錄。

檢測(cè)中心：⑴根據(jù)檢驗(yàn)員每天的檢驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行抽檢，每天至少5卷。

⑵根據(jù)發(fā)貨通知單進(jìn)行抽檢，抽檢批量的10%，在《檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。

F 成品絲（500D）、成品線（1200D）：

檢驗(yàn)員：每箱進(jìn)行抽檢，至少4卷。檢測(cè)項(xiàng)目：克重、強(qiáng)度、相對(duì)（g∕d)，在《絲、線檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。

檢測(cè)中心：⑴每天進(jìn)行抽檢，至少6卷，檢測(cè)項(xiàng)目：克重、強(qiáng)度、相對(duì)（g∕d)，在《絲、線檢測(cè)報(bào)告》中予以記錄。⑵根據(jù)發(fā)貨通知單客戶要求的克重、強(qiáng)度要求，對(duì)每批貨物在發(fā)貨前進(jìn)行抽檢。并填寫《絲、線對(duì)外檢測(cè)報(bào)告》。

第三篇：檢驗(yàn)結(jié)果量值溯源管理程序

檢驗(yàn)結(jié)果量值溯源管理程序

目的：建立和實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果的量值溯源程序，使病人標(biāo)本的測(cè)量結(jié)果能夠通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，或通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)等方式，與測(cè)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)，從而使測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性得到技術(shù)保證。

2、范圍：適用于檢驗(yàn)科開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3、職責(zé)：

3.1 各專業(yè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本專業(yè)組檢驗(yàn)項(xiàng)目校準(zhǔn)計(jì)劃的制定以及室間比對(duì)計(jì)劃、自建檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)校準(zhǔn)計(jì)劃、室間比對(duì)計(jì)劃、自建檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)計(jì)劃的審批。

3.3 檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)、比對(duì)項(xiàng)目標(biāo)本的準(zhǔn)備和檢測(cè)。4 定義和術(shù)語(yǔ) 4.1 量值溯源

是指測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值，能夠通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與測(cè)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)，從而使測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到技術(shù)保證。4.2 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。4.3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)

指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由檢驗(yàn)科內(nèi)部實(shí)施的同一檢驗(yàn)項(xiàng)目不同檢測(cè)系統(tǒng)之間的比對(duì)，也包括各自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部同一檢驗(yàn)項(xiàng)目不同檢測(cè)系統(tǒng)之間的比對(duì)。4.4 方法學(xué)比較

實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備用一個(gè)新的檢測(cè)系統(tǒng)或測(cè)定方法，或新的試劑盒、新的儀器進(jìn)行病人標(biāo)本測(cè)定前，應(yīng)與原有的檢測(cè)系統(tǒng)或公認(rèn)的參考方法一起檢測(cè)一批病人標(biāo)本，以評(píng)價(jià)新的檢測(cè)系統(tǒng)或方法引人后的偏倚，從而決定其能否應(yīng)用于臨床；也包括不同檢測(cè)系統(tǒng)之間所進(jìn)行的比對(duì)。5 工作程序

5.1 如果無(wú)法實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的量值溯源或不相關(guān)，還可采用以下方法（但不限于此）以提供結(jié)果的可信度： a）對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)； b）參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)；

c）使用相應(yīng)的參考物質(zhì)：此參考物質(zhì)必須是有資格的供應(yīng)商提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并附有材料特性的詳細(xì)說(shuō)明； d）比率或倒易型測(cè)量；

e）使用已明確建立的、經(jīng)規(guī)定的、性能已確定的、被各方承認(rèn)的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法；

f）利用供應(yīng)商或制造商提供的試劑、程序或檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)溯源性的說(shuō)明，形成實(shí)驗(yàn)室的溯源性文件 5.2 檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn) 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)應(yīng)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)：

a）按儀器和試劑盒規(guī)定的時(shí)間定期對(duì)儀器和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)檸校準(zhǔn)；

b）檢測(cè)系統(tǒng)發(fā)生較大變化，如：對(duì)儀器進(jìn)行大的維修、更換主要部件、更換不同批號(hào)新的試劑盒； C）質(zhì)控結(jié)果失控時(shí)；

d）實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的意愿建立的自建檢測(cè)系統(tǒng)。自建檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)參見《自建檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)程序》。5.3 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

5.3.1 積極有計(jì)劃地參加廣西臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，并對(duì)質(zhì)評(píng)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，達(dá)不到控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正措施。參見《室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的管理程序》。

5.3.2 對(duì)于非評(píng)價(jià)項(xiàng)目和常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)，驗(yàn)證檢驗(yàn)結(jié)果的可信度。參見《實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)程序》。

5.3.3 標(biāo)準(zhǔn)或方法的溯源參見《檢驗(yàn)方法選擇和評(píng)審程序》。5.3.4 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、試劑等的溯源性參見《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)管理程序》。6 支持性文件

《室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理程序》

自建檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)程序、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理程序

第四篇：8D報(bào)告管理程序

8D報(bào)告管理程序

一、范圍:

該方法適用于解決各類可能遇到的簡(jiǎn)單或復(fù)雜的問(wèn)題。8D方法就是要建立一個(gè)體系，讓整個(gè)團(tuán)隊(duì)共享信息，努力達(dá)成目標(biāo)；8D本身不提供成功解決問(wèn)題的方法或途徑，但它是解決問(wèn)題的一個(gè)很有用的工具。

二、目標(biāo)

提高解決問(wèn)題的效率，積累解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)；提供找出現(xiàn)存的與質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的框架，杜絕或盡量減少重復(fù)問(wèn)題出現(xiàn)。

8D格式的原則是針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題，找出問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，提出短期，中期，和長(zhǎng)期對(duì)策，并采取相應(yīng)行動(dòng)措施。

三、定義

(1)8D(8 Disciplines)方法包含8個(gè)解決問(wèn)題的步驟；它基于使用描述工具、格式化、分析、量化等工具，從而提供徹底解決問(wèn)題的指引。

(2)問(wèn)題: 被發(fā)現(xiàn)的具體問(wèn)題，它包括:

a、與正常狀況相比，屬于失常的現(xiàn)象，在這種情況下，需要予以糾正，使其恢復(fù)初始正常狀況。

b、為提高質(zhì)量的目的而改變目前的狀況。

(3)糾正措施:(按ISO8402標(biāo)準(zhǔn)定義)針對(duì)現(xiàn)存的不合格項(xiàng)或缺陷所采取的糾正措施，并杜絕或盡量減少重復(fù)問(wèn)題出現(xiàn)。

(4)預(yù)防措施:(按ISO8402標(biāo)準(zhǔn)定義)針對(duì)潛在的不合格項(xiàng)或缺陷所采取的糾正措施，并杜絕或盡量減少重復(fù)問(wèn)題出現(xiàn)。

四、在下列情形中須提交8D報(bào)告:

(1)當(dāng)客戶在工廠現(xiàn)場(chǎng)的稽核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)或缺陷時(shí)，對(duì)于嚴(yán)重不良，主要不良及重復(fù)發(fā)生的次要不良須提交8D報(bào)告。

(2)OQC發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良，主要不良及重復(fù)發(fā)生的次要不良時(shí)須提交8D報(bào)告。

(3)當(dāng)市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)有重復(fù)發(fā)生的產(chǎn)品缺陷時(shí)須提交8D報(bào)告。

(4)當(dāng)ORT測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)須提交8D報(bào)告。

(5)IPQC在同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)連續(xù)發(fā)現(xiàn)三個(gè)位置相同不良現(xiàn)象或三個(gè)原因相同不良現(xiàn)象。

(6)要對(duì)那些需要長(zhǎng)期糾正措施來(lái)解決的缺陷采取行動(dòng)時(shí)，須提交8D報(bào)告。

(7)被相關(guān)程序文件明確要求提交8D報(bào)告時(shí)。

五、提交報(bào)告時(shí)間要求:

(1)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的24小時(shí)內(nèi)，提交包含所采取的暫時(shí)措施描述的8D報(bào)告。

(2)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的72小時(shí)內(nèi)，提交包含問(wèn)題發(fā)生原因的初步分析的8D報(bào)告。

六、結(jié)論:

8D格式用于監(jiān)控解決問(wèn)題的過(guò)程，它不是一個(gè)詳盡的報(bào)告或復(fù)雜的分析，描述工具，而是一個(gè)包含了解決問(wèn)題的每個(gè)步驟的集合，因而可從其中找到經(jīng)提煉的基本信息。

七、8D步驟

D1-第一步驟: 團(tuán)隊(duì)成員

若問(wèn)題無(wú)法獨(dú)立解決，通知你認(rèn)為有關(guān)的人員組成團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)的成員必需有能力執(zhí)行，例如調(diào)整機(jī)器或懂得改變制程條件，或能指揮作篩選等。D2-第二步驟: 問(wèn)題描述

向團(tuán)隊(duì)說(shuō)明何時(shí)、何地、發(fā)生了什么事、嚴(yán)重程度、目前狀態(tài)、如何緊急處理、以及展示照片和收集到的證物。想象你是FBI的辦案人員，將證物、細(xì)節(jié)描述越清楚，團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題將越快。

D3-第三步驟:臨時(shí)對(duì)策

若真正原因還未找到，暫時(shí)用什么方法可以最快地防止問(wèn)題？如全檢、篩選、將自動(dòng)改為手動(dòng)、庫(kù)存清查等。暫時(shí)對(duì)策決定后，即立刻交由團(tuán)隊(duì)成員帶回執(zhí)行。D4-第四步驟: 根本原因

找問(wèn)題真正原因時(shí)，最好不要盲目地動(dòng)手改變目前的生產(chǎn)狀態(tài)，先動(dòng)動(dòng)腦。您第一件事是要先觀察、分析、比較。列出您所知道的所有生產(chǎn)條件(即魚骨圖)，逐一觀察，看看是否有些條件走樣，還是最近有些什么異動(dòng)?換了夾具嗎?換了作業(yè)員?換了供應(yīng)商?換了運(yùn)輸商?修過(guò)電源供應(yīng)器?流程改過(guò)? 或比較良品與不良品的檢查結(jié)果，看看那個(gè)數(shù)據(jù)有很大的差?，尺寸?重量?電壓值?CPK?耐電壓?等等不良的發(fā)生，總是有原因，資料分析常常可以看出蛛絲馬跡。這樣的分析，可以幫助您縮小范圍，越來(lái)越接近問(wèn)題核心。

當(dāng)分析完成，列出您認(rèn)為最有可能的幾項(xiàng)，再逐一動(dòng)手作些調(diào)整改變，并且觀察那一些改變可使品質(zhì)回復(fù)正常及影響變異的程度，進(jìn)而找到問(wèn)題真正的原因。這就是著名田口式方法最簡(jiǎn)單而實(shí)際的運(yùn)用。

D5-第五步驟: 糾正行動(dòng)

找到造成問(wèn)題的主要原因后，即可開始擬出對(duì)策的方法。對(duì)策的方法也許有好幾種，例如修理或更新模具。試試對(duì)可能的選擇列出其優(yōu)缺點(diǎn)，要花多少錢?多少人力?能持續(xù)多久? 再對(duì)可能的方法作――最佳的選擇，并且確認(rèn)這樣的對(duì)策方法不會(huì)產(chǎn)生其它副作用。

D6-第六步驟: 效果驗(yàn)證

當(dāng)永久對(duì)策準(zhǔn)備妥當(dāng)，則可開始執(zhí)行及停止暫時(shí)對(duì)策。并且對(duì)永久對(duì)策作一驗(yàn)證，例如觀察不良率已由4000 PPM降為300 PPM，CPK由0.5升為1.8等，下游工段及客戶己能完全接受，不再產(chǎn)生問(wèn)題。

D7-第七步驟: 預(yù)防措施

對(duì)類似的其它生產(chǎn)，雖然尚未發(fā)生問(wèn)題，亦需作同步改善，防止再發(fā)，即我們說(shuō)的”他石攻錯(cuò)”。同時(shí)這樣的失效，也應(yīng)列入下一產(chǎn)品研發(fā)段的FMEA中予以驗(yàn)證。

D8-第八步驟: 結(jié)案確認(rèn)：

關(guān)注的問(wèn)題被解決、確認(rèn)、核實(shí)以及被權(quán)威人士審核簽名通過(guò)并存盤。

第五篇：檢驗(yàn)報(bào)告

橡塑板 30mm的沒有；

角鋼（檢驗(yàn)報(bào)告不合格，沒有檢驗(yàn)報(bào)告單號(hào)）；

橡塑管（只有35mm的）其它的都得沒有?。?/p>

70℃防火閥；

PVVP線；

電動(dòng)二通閥DN20、阻燃聚氯乙烯絕緣電線(ZR-BV4 線、ZR-BVC2.5 線)檢驗(yàn)報(bào)告不合格（沒有國(guó)家或者當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)部門的章子）；

備注：沒標(biāo)注的說(shuō)明各種規(guī)格的都沒有檢驗(yàn)報(bào)告！