第一篇：2-分析后質(zhì)量管理是檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確用于臨床的重要環(huán)節(jié)

分析后質(zhì)量管理是檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確用于臨床的重要環(huán)節(jié)

叢玉隆

20世紀(jì)過去的十年中,推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重大事件之一就是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》（ISO15189）。在這具有重大指導(dǎo)意義的文件中明確指出“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)是對患者醫(yī)療保健的基礎(chǔ)，因而應(yīng)滿足所有患者及負(fù)責(zé)患者醫(yī)療保健的臨床人員的需求。這些服務(wù)包括受理申請、患者準(zhǔn)備、患者識別、樣品采集、運(yùn)送、保存，臨床樣品的處理和檢驗(yàn)及結(jié)果的確認(rèn)、解釋、報(bào)告以及提出建議”[1]。這一論述不僅確立了現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵，更新了學(xué)科建設(shè)的理念，也為質(zhì)量管理的過程控制提供了理論基礎(chǔ)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)內(nèi)容,文件將全程質(zhì)量管理分為分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。有學(xué)者對發(fā)生在不同階段的誤差發(fā)生率進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)由于分析前因素導(dǎo)致的誤差占總誤差的46-68.2%，由于分析后期產(chǎn)生的誤差占總誤差的18.5-47%，分析中產(chǎn)生的誤差占總誤差的小于15%[2]?？梢?，加強(qiáng)分析后管理對于標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、提高醫(yī)療質(zhì)量是非常重要的。

分析后質(zhì)量控制全程質(zhì)量管理的最后一道關(guān)口，是質(zhì)量保證進(jìn)一步完善和檢驗(yàn)服務(wù)于臨床的延伸，包括：結(jié)果確認(rèn)、規(guī)范報(bào)告、授權(quán)發(fā)布、臨床解釋、傳送報(bào)告以及保存1檢驗(yàn)結(jié)果的審核和發(fā)出；○2檢驗(yàn)樣本檢驗(yàn)樣品。這一階段的質(zhì)量保證工作有三個(gè)方面：○3咨詢服務(wù)，即檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的解釋及其在臨床診治的合理應(yīng)用過的保存和標(biāo)本的處理;○程。

一、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)：在確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果可否發(fā)出時(shí)，首先要注意以下幾方面問題[3]。1.注意標(biāo)本質(zhì)量問題：檢查標(biāo)本采集、保存、送檢情況，標(biāo)本有無溶血、乳糜血、還應(yīng)考慮藥物影響，如有這種可能，應(yīng)暫停藥或排除這些原因后再進(jìn)行復(fù)查。又如APTT、PT等凝血試驗(yàn)，室溫條件下取血至檢測完成的時(shí)間不能超過4小時(shí)；在某些特殊情況下，樣本不符合要求而又進(jìn)行了檢測，則必須加以說明。

2.注意有無干擾檢驗(yàn)結(jié)果的因素：輸液后立即抽血檢查血糖及K、Na、Cl等電解質(zhì)；注射VitC同時(shí)取標(biāo)本檢查血糖、LDH、尿糖、尿紅細(xì)胞（潛血）；服用阿司匹林5天內(nèi)測血小板集聚功能；輸入大劑量抗生素同時(shí)取血培養(yǎng)等現(xiàn)象,顯然都是不恰當(dāng)?shù)摹?/p>

3.注意對比申請單醫(yī)生填寫的臨床資料與檢驗(yàn)結(jié)果,分析是否符合患者的既往史和醫(yī)生的的初步診斷：如患者是14歲女性，申請單診斷是“貧血待查”，而血紅蛋白190g/L，顯然這樣的矛盾結(jié)果必須復(fù)查。

4.注意相關(guān)聯(lián)檢驗(yàn)參數(shù)的檢驗(yàn)結(jié)果之間有無臨床資料不能解釋的現(xiàn)象：我們曾遇到這樣的結(jié)果: RBC 2.1x10/L, Hb 85g/L,MCV 85fl,MCH 42pg,用什么紅細(xì)胞的病理表現(xiàn)都不能解釋，最后發(fā)現(xiàn)是由于采血不當(dāng)造成標(biāo)本溶血引起的。日常工作經(jīng)常發(fā)生的外觀是“柏油便”但單克隆潛血試驗(yàn)結(jié)果陰性，乙肝兩對半檢查出現(xiàn)表面抗原陰性而e抗原陽性矛盾的結(jié)果很可能是抗原與抗體的“前滯”反應(yīng)，標(biāo)本稀釋后即可得到真實(shí)的結(jié)果。

5.注意有質(zhì)控意義參數(shù)的表現(xiàn)：如“尿11項(xiàng)”檢查中的Vic結(jié)果的質(zhì)控意義要遠(yuǎn)大于臨床診斷價(jià)值。因?yàn)槟蚴?xiàng)化學(xué)成分檢查中，有五項(xiàng)受尿標(biāo)本所含的Vic的干擾。因此，簽發(fā)報(bào)告時(shí)先要查看Vic的含量，如果超出方法學(xué)允許的濃度，必須改用其他方法檢測。又如，尿液酸堿度可干擾尿蛋白、尿比重的檢測，只有PH病理變化在一定范圍內(nèi)方可發(fā)出報(bào)告。特別是用儀器進(jìn)行白細(xì)胞分類時(shí)，每個(gè)標(biāo)本在發(fā)出報(bào)告前必須核實(shí)儀器結(jié)果是否符合“鏡檢篩選標(biāo)準(zhǔn)”，不符者必須涂片鏡檢。

6.要注意分析儀器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，質(zhì)控在可接受范圍內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差或漂移，及時(shí)修正并驗(yàn)證檢測系統(tǒng)恢復(fù)正常后，再行檢測發(fā)出報(bào)告。

二、結(jié)果的審核與發(fā)出

檢驗(yàn)結(jié)果是臨床醫(yī)師開展診療活動(dòng)的重要信息，而檢驗(yàn)報(bào)告就是這些信息的傳遞載體，必須重視這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證。通常發(fā)送報(bào)告單或通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)發(fā)送檢驗(yàn)結(jié)果給臨床醫(yī)生。無論何種形式，發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告必須保證“完整、準(zhǔn)確、及時(shí)”。

1．嚴(yán)格的報(bào)告單簽發(fā)、審核制度

一份完整的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含以下內(nèi)容：醫(yī)院名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱、報(bào)告題目、患者姓名、出生日期（年齡）、性別、科室、病床號、申請醫(yī)生姓名、樣本種類、樣本采集時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間、檢測項(xiàng)目、檢測結(jié)果（包括單位）、參考區(qū)間及異常提示。檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)出前，除操作人員簽字外，還應(yīng)由另一位有資格的檢驗(yàn)人員核查并簽名，最好由本專業(yè)室負(fù)責(zé)人核查簽名。審核的基本內(nèi)容有：臨床醫(yī)師所申請的檢測項(xiàng)目是否已全部檢測、是否漏項(xiàng)；檢驗(yàn)結(jié)果填寫清楚、正確；有無異常的、難以解釋的結(jié)果；決定是否需要復(fù)查等。

2．應(yīng)建立明晰異常結(jié)果、危重疑難患者的復(fù)核或復(fù)查制度

檢驗(yàn)科應(yīng)規(guī)定哪些情況下的檢測結(jié)果應(yīng)與以前的檢測結(jié)果進(jìn)行比較，觀察當(dāng)前檢測的結(jié)果及其變化是否符合規(guī)律，可否解釋，必要時(shí)可與臨床醫(yī)生取得聯(lián)系。建立實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）時(shí)，軟件應(yīng)有自動(dòng)對歷史結(jié)果的回顧與提示功能。3．建立危急值（critical value）緊急報(bào)告制度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定危急值的報(bào)告制度，其中含結(jié)果的復(fù)核、結(jié)果報(bào)告的方式（電話報(bào)告、病房來取，通過LIS系統(tǒng)報(bào)告，向主管醫(yī)生發(fā)手機(jī)短信等）及規(guī)定結(jié)果報(bào)告時(shí)間；因?yàn)橐恍z測項(xiàng)目，如血鉀、鈣、糖、血?dú)猓ㄑ猵H、PO2、PCO2等）結(jié)果過高、過低，都可能危及患者生命。實(shí)驗(yàn)室必須迅速將結(jié)果報(bào)告臨床，并記錄報(bào)告時(shí)間，報(bào)告人及結(jié)果接收者。

4．特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告及一些關(guān)系重大的檢驗(yàn)報(bào)告

如抗HIV抗體陽性的報(bào)告單、診斷為白血病及惡性腫瘤的報(bào)告單、發(fā)現(xiàn)罕見病原體的報(bào)告單等，需檢驗(yàn)科主任或由科主任授權(quán)的人員，復(fù)核無誤并簽名后盡早把結(jié)果發(fā)給臨床。

5．建立檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)送的簽收制度

醫(yī)院應(yīng)建立這方面的規(guī)章制度，患者取報(bào)告單應(yīng)有相應(yīng)的憑據(jù)，一方面可以避免拿錯(cuò)報(bào)告單，另一方面可以保護(hù)患者的隱私。同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員責(zé)任心，防止檢驗(yàn)報(bào)告單的丟失或發(fā)錯(cuò)科室。

6．檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)管理好檢驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)，所有檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄應(yīng)保存一段時(shí)間。通常檢驗(yàn)申請單應(yīng)至少保存2年，檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)至少保存2年，質(zhì)控和能力驗(yàn)證記錄至少保存2年，儀器維修和狀態(tài)記錄保留到儀器使用終身。實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)要拷貝至少3份并保存在不同地方，以防火災(zāi)等災(zāi)難性事件帶來損失。以上所有數(shù)據(jù)在特殊情況下，應(yīng)提供以便于臨床查找及核對。

三、檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲(chǔ)存

標(biāo)本的儲(chǔ)存是指對檢測完畢后的樣本進(jìn)行必要的一定時(shí)間的備查性保留。分析后的樣本要明確規(guī)定保存.保存時(shí)間長短,取決于樣本種類和檢測指標(biāo)，其原則是保存后的樣本檢測結(jié)果與初次檢測結(jié)果仍有可比性。

1.樣本儲(chǔ)存的目的臨床上對每一個(gè)標(biāo)本的檢測項(xiàng)目只作一次測定，所以樣本儲(chǔ)存的最主要目的就是備查。檢測結(jié)果也只能代表該次樣本的某項(xiàng)指標(biāo)水平，換言之，每份檢測報(bào)告僅對送檢樣本負(fù)責(zé)。所以，當(dāng)臨床對檢測結(jié)果提出疑問時(shí)，只有對原始樣本進(jìn)行復(fù)檢，才能說明初次檢測是否有誤。此外，樣本儲(chǔ)存也有利于在科研工作中開展回顧調(diào)查。

2.樣本儲(chǔ)存的原則

首先應(yīng)有樣本儲(chǔ)存的專門規(guī)章制度，最好專人專管，敏感或重要樣本可加鎖保管；其次在樣本儲(chǔ)存前要進(jìn)行必要的收集和處理，如分離血清、添加防腐劑等。另外，應(yīng)作好標(biāo)志并有規(guī)律存放，最好將樣本的原始標(biāo)志一并保存。最后，對儲(chǔ)存樣本要定期清理，以減少不必要的資源消耗。3.儲(chǔ)存樣本的種類及條件

臨床檢驗(yàn)樣本雖有多種多樣，但最常見的仍以血液、尿液、糞便為主。尿液及糞便除特別必要外,很少保存。血液的保存又由檢驗(yàn)內(nèi)容的不同，其保存條件，保存時(shí)間會(huì)各不相同。而作為細(xì)胞學(xué)分析的骨髓片、各種積液細(xì)胞涂片樣本等，則需要以檔案片的形式進(jìn)行長期保存和（或）電子版保存。

四、咨詢服務(wù)與抱怨的處理[4] 傳統(tǒng)的“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)”與現(xiàn)代“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)”突出的觀念變化就是從過去的“以標(biāo)本為中心，以檢驗(yàn)結(jié)果為目的，只看標(biāo)本不管病人的工作模式”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行?，以檢測結(jié)果更好的服務(wù)于臨床為目的理念”.試驗(yàn)數(shù)據(jù)只是標(biāo)本檢測全過程中實(shí)驗(yàn)室階段的終結(jié)，還要將有限的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為高效的診治信息盡可能滿足臨床需要.因此，結(jié)果解釋、咨詢服務(wù)、抱怨處理是檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室外工作的延伸。這一點(diǎn)在前述的ISO15189在限定的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)內(nèi)容是已經(jīng)闡述的很清楚了。

1．咨詢服務(wù)

咨詢服務(wù)的內(nèi)容主要是檢驗(yàn)結(jié)果的解釋及臨床處理意見或建議。它關(guān)系到檢驗(yàn)數(shù)據(jù)能否被臨床有效利用。除此之外在會(huì)涉及其他與檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)的問題。

（1）傳染性疾病“窗口期”（window phase）的問題

在病毒性感染的疾病中比較明顯，即使感染了某種病毒，其標(biāo)志物的檢測在一定時(shí)間內(nèi)可能還是陰性，遇此情況，要注意一下病程，并可采取間隔一定時(shí)間后再進(jìn)行復(fù)查予以核實(shí)。

（2）ELISA定性實(shí)驗(yàn)以“陽性”和“陰性”來報(bào)告結(jié)果，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判斷值”（cut-off value，CO值），這是定性免疫測定結(jié)果報(bào)告的依據(jù)。由于ELISA的CO值的設(shè)置不能區(qū)分所有正常和異常的人群，尤其是位于CO值附近的人群。特別是ELISA檢測還有幾個(gè)特點(diǎn)：檢測變異大（18%～65%）；不同試劑盒CO值存在差異；病毒感染存在窗口期；病毒變異后表達(dá)產(chǎn)物含量低以及個(gè)體差異等。因此在CO值附近存在一個(gè)臨床意義可疑的區(qū)域，被稱之為“灰區(qū)”。國產(chǎn)的傳染性病原體抗原和抗體檢測的ELISA試劑盒中均未涉及“灰區(qū)”的設(shè)置，僅僅依靠CO值來決定感染的有無，尤其是對獻(xiàn)血員的篩查具有較大的風(fēng)險(xiǎn)。因此對于檢測結(jié)果位于“灰區(qū)”的患者可采用確認(rèn)實(shí)驗(yàn)或追蹤檢測的辦法加以確診。

（3）檢驗(yàn)結(jié)果正常與否的判斷，最常用的判斷標(biāo)準(zhǔn)是看其是否處于參考范圍，這已是一種常識。然而這種判斷方法在現(xiàn)實(shí)工作中難免會(huì)出現(xiàn)偏差，尤其是在未充分考慮到該參考范圍所蘊(yùn)藏的更深層次的問題時(shí)，這種偏差出現(xiàn)幾率就大大增多，如生物因素對檢測結(jié)果的影響，檢測過程中的分析誤差，參考范圍的可信區(qū)間等問題，只有在充分了解這些問題的實(shí)質(zhì)后，才能對檢測結(jié)果作出正確判斷或合理解釋。一個(gè)檢測方法或檢測系統(tǒng)是否精密，常以不精密度來表示，即使最好檢驗(yàn)的方法也會(huì)有一定的不精密度，在結(jié)果解釋時(shí)應(yīng)給予考慮。檢測結(jié)果和真值（或可接受的參考值）之間存在差異，更確切地稱為“不準(zhǔn)確度”。這類誤差有一定的方向和大小，主要由系統(tǒng)誤差引起。臨床實(shí)驗(yàn)室通過各種辦法力求最大限度地減少系統(tǒng)誤差，但它是客觀存在的。檢驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確度一般不在檢驗(yàn)報(bào)告中加以表述，只作為判斷結(jié)果的參考，因此在臨床咨詢和檢驗(yàn)結(jié)果解釋時(shí)必須闡明誤差存在的必然性和適當(dāng)范圍。

（4）常遇到的另一個(gè)問題是這次檢驗(yàn)結(jié)果與上次結(jié)果有差異時(shí)如何判斷；在除外標(biāo)本采集錯(cuò)誤或不合格的情況下，主要考慮有兩種情況：①病情確實(shí)有了變化；②實(shí)驗(yàn)誤差引起。室內(nèi)質(zhì)控的Delta檢查在區(qū)分這兩種情況會(huì)有所幫助，但有時(shí)僅憑二次檢查很難區(qū)別，可以多次檢查后，從檢驗(yàn)結(jié)果變化趨勢作出判斷。

2．抱怨的處理

臨床檢驗(yàn)的抱怨通常是指臨床醫(yī)師、患者或其他方面對實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)不滿意時(shí)所作出的各種形式的表述，包括投訴或質(zhì)詢等。在實(shí)際工作中，最常見的抱怨是來自患者和送檢醫(yī)生的投訴。

其主要內(nèi)容不外兩個(gè)方面，一是服務(wù)態(tài)度的問題，二是服務(wù)質(zhì)量的問題。在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量保證體系中，抱怨的處理應(yīng)是一個(gè)重要的組成部分。因?yàn)楸г乖谒y免，通過正確的抱怨處理可以幫助檢驗(yàn)人員查找導(dǎo)致質(zhì)量問題的原因或影響因素，在整改的過程中不斷積累經(jīng)驗(yàn)，從而改進(jìn)和提高檢驗(yàn)質(zhì)量，同時(shí)也就不斷地減少抱怨。

五、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通

實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的信息溝通在分析后的質(zhì)量保證中具有重要作用。從嚴(yán)格意義上講，檢驗(yàn)報(bào)告所提供的結(jié)果絕大多數(shù)屬于數(shù)據(jù)資料，而非信息，信息是經(jīng)過解釋的數(shù)據(jù)，即數(shù)據(jù)經(jīng)過分類、整理、分析才成為信息。

1.信息溝通的內(nèi)容

一方面檢驗(yàn)人員應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室所開設(shè)項(xiàng)目的相關(guān)信息主動(dòng)告之臨床，這些信息包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義，檢測方法的影響因素和不精密度，以及需要臨床配合的患者準(zhǔn)備、樣本采集、運(yùn)送要求和注意事項(xiàng)等。甚至包括該項(xiàng)目檢測的成本核算、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。信息溝通中，來自臨床的反饋信息對實(shí)驗(yàn)室非常重要.ISO9001明確指出“所謂質(zhì)量就是滿足于客戶需求的程度。因而，患者與臨床醫(yī)護(hù)人員的評價(jià)就是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量好壞的標(biāo)準(zhǔn)。無論實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作做得有多好，最終仍要看是否滿足了臨床需要.另外，有些制度或指標(biāo)，如檢驗(yàn)結(jié)果的參考范圍、危機(jī)報(bào)告值、檢驗(yàn)后樣本保存時(shí)間、標(biāo)本的采集程序、標(biāo)本的接受、驗(yàn)收、拒收等，都需要檢驗(yàn)科與臨床科室共同制定并形成文件，經(jīng)院醫(yī)政部門批準(zhǔn)，簽訂合同共同實(shí)施。

2.信息溝通的途徑和方式

最常用的溝通方式就是電話聯(lián)系，召開醫(yī)技–臨床對話會(huì)是一種較好的方式，或者是全院性的工作會(huì)議交流，即使是提意見也是一種溝通。其實(shí)方式方法也可多種多樣的，例如開展檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專題講座、編印檢驗(yàn)信息發(fā)放到臨床科室、實(shí)驗(yàn)人員到臨床參與查房或會(huì)診、通過醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）在網(wǎng)上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室與臨床的信息交流等。

分析后質(zhì)量管理工作是一個(gè)系統(tǒng)工程.必須得到醫(yī)政部門領(lǐng)導(dǎo)、臨床醫(yī)護(hù)人員、實(shí)驗(yàn)室工作者共同努力和配合才能完成。實(shí)驗(yàn)室也要有一套完整的制度和程序.不斷宣傳分析后質(zhì)控的意義，強(qiáng)化工作人員執(zhí)行規(guī)則的自覺性。同時(shí)還要培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)人員多學(xué)些臨床知識，豐富自己的知識結(jié)構(gòu)，鼓勵(lì)他們深入臨床,，多學(xué)習(xí)、多交流、多實(shí)踐，共同做好檢驗(yàn)與臨床的交流工作，促進(jìn)分析后質(zhì)量管理水平不斷提高。

參考文獻(xiàn) 1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求，GB/T22576:2008/ISO15189:2007;中華人民共和國國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布，2008，北京

2.Plebani M.Clin Chem Lab Med.2006;44(6):750-9 3.叢玉隆，王前.實(shí)用臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué), 人民衛(wèi)生出版社, 北京, 2011年 4.叢玉隆等：《現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理與認(rèn)可實(shí)踐》。人民軍醫(yī)出版社，北京，2011年

第二篇：臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理

（一）臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理（20分）

3.3.1.1臨床檢驗(yàn)部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，服務(wù)項(xiàng)目滿足臨床診療需要，能提供24小時(shí)急診檢驗(yàn)服務(wù)。（5分）

3.3.1.1.1符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求，全院臨床實(shí)驗(yàn)室集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享。

①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》文件

② 科室設(shè)置平面圖

3.3.1.1.2臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目滿足臨床需要，對本院臨床診療臨時(shí)需要，而不能提供的特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目，可委托其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)或多院聯(lián)合開展服務(wù)，但應(yīng)簽署醫(yī)院之間的委托服務(wù)協(xié)議，有質(zhì)量保證條款。

①科室儀器設(shè)備一攬表

A.生化儀采購可行性報(bào)告

a.邁瑞生化儀可行性報(bào)告

b.日立7180生化儀可行性報(bào)告

B.電解質(zhì)分析儀可行性報(bào)告

C.酶標(biāo)儀采購可行性報(bào)告

D.化學(xué)發(fā)光分析儀采購可行性報(bào)告

E.血流變儀采購可行性報(bào)告

F.超高倍顯微鏡采購分析報(bào)告

G..血球儀采購分析報(bào)告

H.血凝儀采購分析報(bào)告

I.液基細(xì)胞（TCT）采購分析報(bào)告

J.電泳儀采購分析報(bào)告

②本院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目一覽表

②委托服務(wù)資料

*市婦幼保健院產(chǎn)前篩查新生兒篩查檢驗(yàn)委托協(xié)議書

**臨床檢驗(yàn)委托協(xié)議書

**檢驗(yàn)委托協(xié)議書

③微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目對院感控制及合理用藥資料：

全院2013年1—4季度醫(yī)院感染控制報(bào)表

全院2011年1—4季度醫(yī)院感染控制報(bào)表

全院2012年1—4季度醫(yī)院感染控制報(bào)表

全院2013年1—3季度醫(yī)院感染控制報(bào)表

2013年上半年、下半年臨床細(xì)菌耐藥情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

2011年上半年、下半年臨床細(xì)菌耐藥情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

2012年上半年、下半年臨床細(xì)菌耐藥情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

2013年上半年、臨床細(xì)菌耐藥情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

醫(yī)院感染控制監(jiān)測原始記錄本（2013—2013年）

3.3.1.1.3提供24小時(shí)急診檢驗(yàn)服務(wù)，明確急診檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間，臨檢項(xiàng)目≤30分鐘出報(bào)告，生化、免疫項(xiàng)目≤2小時(shí)出報(bào)告。

①提供院辦關(guān)于醫(yī)技科室24小時(shí)值班制的文件通知（排班表）②關(guān)于急診、平診檢驗(yàn)的報(bào)告時(shí)間（門口設(shè)承諾書）

3.3.1.1.4檢驗(yàn)項(xiàng)目、設(shè)備、試劑及校準(zhǔn)品管理符合現(xiàn)行法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門標(biāo)準(zhǔn)的要求。

①檢驗(yàn)項(xiàng)目一覽表

②所有試劑的三證

③試劑采購申報(bào)表

④檢驗(yàn)設(shè)備一覽表

⑤所有設(shè)備的三證

3.3.1.2有實(shí)驗(yàn)室安全流程，制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，遵照實(shí)施并記錄。（7分）

3.3.1.2.1有實(shí)驗(yàn)室安全管理制度和流程。

①制定實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

醫(yī)療安全管理制度

實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品管理規(guī)定

預(yù)防院內(nèi)感染管理制度

工作人員安全防護(hù)制度

醫(yī)務(wù)人員避免HIV感染的措施

實(shí)驗(yàn)室廢物處置管理規(guī)定

安全事故應(yīng)急處理預(yù)案

菌（毒）株保管和使用制度

②制定安全管理制度相應(yīng)的流程

危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故預(yù)防流程

應(yīng)急處理程序?qū)嶒?yàn)室生物污染處理及生物防護(hù)措施

③實(shí)驗(yàn)室安全記錄資料

④實(shí)驗(yàn)室安全管理培訓(xùn)資料（課件、簽到表、相片）

⑤科室安全管理小組文件

3.3.1.2.2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全分區(qū)并合理安排工作流程以避免交叉污染。

①實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)有明顯的標(biāo)識

②實(shí)驗(yàn)室入口及外候診區(qū)制作明顯的標(biāo)識

③每個(gè)工作室門口要貼粘生物安全等級標(biāo)志

④完善每天廢棄標(biāo)本的登記記錄、廢棄標(biāo)本的處理流程

3.3.1.2.3實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作人員的不同性質(zhì)，按照行業(yè)規(guī)范，進(jìn)行充分的個(gè)人防護(hù)。實(shí)驗(yàn)室制訂各種傳染病職業(yè)暴露后的應(yīng)急措施，并詳細(xì)記錄處理過程。

①制訂各種傳染病職業(yè)暴露后的應(yīng)急預(yù)案

②配備相應(yīng)工種的個(gè)人防護(hù)用品（如手套、口罩、帽子、護(hù)目鏡等）

③完善警示標(biāo)識

④職業(yè)暴露處置登記及隨訪記錄

3.3.1.2.4實(shí)驗(yàn)室制定針對不同情況的消毒措施，并保留各種消毒記錄。定期監(jiān)控各種消毒用品的有效性。

①做好各種消毒記錄

②各種消毒用品有效性的定期監(jiān)控記錄

3.3.1.2.5實(shí)驗(yàn)室廢棄物、廢水的處置符合要求。

①制定廢棄物、廢水的處理流程

②實(shí)驗(yàn)室廢棄物、廢水處置登記記錄

3.3.1.3由具備臨床檢驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量控制活動(dòng)。（1）

①完善科室技術(shù)人員檔案

身份證、畢業(yè)證、資格證、聘任證復(fù)印件

②科主任上崗培訓(xùn)合格證

③產(chǎn)前篩查、輸血資質(zhì)證書

④大型生化儀上崗證

⑤DHIV培訓(xùn)資質(zhì)崗位培訓(xùn)證

⑥生物安全崗位合格證

3.3.1.4檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，嚴(yán)格審核制度。（5分）①制定室內(nèi)質(zhì)量控制制度、室間質(zhì)量評價(jià)制度

②完善室內(nèi)質(zhì)控管理

A.生化室2013——2013年所有項(xiàng)目每月的室內(nèi)質(zhì)控圖、失控記錄分析、月質(zhì)控小結(jié)

B.免疫室2013——2013年所有項(xiàng)目每月的室內(nèi)質(zhì)控圖、失控記錄分析、月質(zhì)控小結(jié)

C.臨檢室2013——2013年所有項(xiàng)目每月的室內(nèi)質(zhì)控圖、失控記錄分析、月質(zhì)控小結(jié)

③做好室間質(zhì)量評價(jià)總結(jié)、分析

A.生化室2013——2013年所有項(xiàng)目每次的室間質(zhì)量評價(jià)總結(jié)、分析，尤其對失控項(xiàng)目要做重點(diǎn)分析

B.免疫室2013——2013年所有項(xiàng)目每次的室間質(zhì)量評價(jià)總結(jié)、分析，尤其對失控項(xiàng)目要做重點(diǎn)分析

C.臨檢室2013——2013年所有項(xiàng)目每次的室間質(zhì)量評價(jià)總結(jié)、分析，尤其對失控項(xiàng)目要做重點(diǎn)分析

④日常工作要加強(qiáng)檢驗(yàn)報(bào)告審核規(guī)定

3.3.1.5成立質(zhì)量與安全管理小組，制定質(zhì)量與安全管理計(jì)劃和質(zhì)量控制指標(biāo)，開展質(zhì)量管理工作。所有POCT項(xiàng)目均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控和院內(nèi)比對實(shí)驗(yàn)，并參加室間質(zhì)評。（2分）

①成立科室質(zhì)量管理小組文件

②成立科室安全管理小組文件

③成立我院床旁檢驗(yàn)管理小組文件

④制定各專業(yè)組的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

A.制定生化組各項(xiàng)目的的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B制定免疫組各項(xiàng)目的的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

C.制定臨檢組各項(xiàng)目的的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

D.制定細(xì)菌組各項(xiàng)目的的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

⑤完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程相應(yīng)的表格記錄

A.完善生化組相關(guān)的記錄

B.完善免疫組相關(guān)的記錄

C.完善臨檢組相關(guān)的記錄

D.完善細(xì)菌組相關(guān)的記錄

檢驗(yàn)科另需完善的資料：

危急值報(bào)告制度、流程、制定檢驗(yàn)危急值

生化檢驗(yàn)的制度、流程、操作規(guī)程、表格

臨床檢驗(yàn)的制度、流程、操作規(guī)程、表格

免疫檢驗(yàn)的制度、流程、操作規(guī)程、表格

細(xì)菌檢驗(yàn)的制度、流程、操作規(guī)程、表格

第三篇：檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制是獲得準(zhǔn)確臨床檢驗(yàn)報(bào)告的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制是獲得準(zhǔn)確臨床檢驗(yàn)報(bào)告的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

臨床檢驗(yàn)報(bào)告在臨床診治中的作用日益重要，臨床醫(yī)生及患者對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性的要求也日益增長。但長期以來，普遍存在的誤區(qū)是：“檢驗(yàn)報(bào)告是檢驗(yàn)科出的，檢驗(yàn)科理應(yīng)對結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)?！?/p>

隨著近年來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立，使我們逐步認(rèn)識到，要實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確，及時(shí)，完整的臨床檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要覆蓋分析前、分析中、分析后三個(gè)環(huán)節(jié)，而分析前質(zhì)量控制，雖然處在檢測標(biāo)本入科之前的環(huán)節(jié)，但卻恰恰是最重要的環(huán)節(jié)。據(jù)有關(guān)資料分析，分析前所產(chǎn)生的誤差占整個(gè)實(shí)驗(yàn)誤差的70%～80%，并且這種誤差是檢驗(yàn)儀器、試劑、質(zhì)控品等無法解決的。

下面，我們就具體來談一談分析前質(zhì)控之所以重要的原因：

首先，讓我們來按照時(shí)間的順序，界定分析前環(huán)節(jié)。從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始，到分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)時(shí)終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳輸。這一系列的步驟都是分析前環(huán)節(jié)。如果說，一次檢驗(yàn)分析，反映的是患者在特定病理生理時(shí)刻的特定標(biāo)本的特定檢測指標(biāo)的定量或定性結(jié)果的話，那么，控制檢測前的所有的變量，是獲得一次準(zhǔn)確檢測結(jié)果的前提。這就是分析前質(zhì)控的內(nèi)容。

衛(wèi)生部臨檢中心2012年就分析前質(zhì)量控制，制定了分析前質(zhì)量指標(biāo)，包括四個(gè)部分，分別是：檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請是否適當(dāng)有效；患者和標(biāo)本信息識別；采集標(biāo)本的操作符合規(guī)范要求；標(biāo)本運(yùn)輸與接收的操作符合規(guī)范要求。每個(gè)部分中又相應(yīng)制定了多個(gè)評估指標(biāo)，比如，檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請是否恰當(dāng)有效就包含：1.醫(yī)囑錄入錯(cuò)誤率；2.申請醫(yī)生的身份不明確率；3.申請科室信息錯(cuò)誤率；4.申請不易識別率；5.申請單上患者信息錯(cuò)誤率五個(gè)指標(biāo)。不難看出，分析前環(huán)節(jié)的實(shí)施者是臨床醫(yī)護(hù)人員及患者。是檢驗(yàn)科之外的環(huán)節(jié)。最重要的環(huán)節(jié)，卻是最難控制的環(huán)節(jié)，那么要做好這個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，檢驗(yàn)科與臨床之間的密切配合和溝通必不可少。在實(shí)際工作中，我們認(rèn)為下列這幾方面是必須要溝通和合作的事項(xiàng)：

一.密切臨床溝通正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目

臨床醫(yī)生合理選擇實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，開立醫(yī)囑是使檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)揮其臨床價(jià)值的前提。不同的疾病有其不同的病因，同一種疾病不同病程有其不同的病理表現(xiàn)，所謂特異性診斷實(shí)驗(yàn)就是檢測根據(jù)不同病因，不同病理產(chǎn)生的標(biāo)志物而設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方法。用于疾病的診斷，臨床醫(yī)生必須對實(shí)驗(yàn)的方法學(xué)原理、臨床診斷意義及干擾實(shí)驗(yàn)的生理、病理、藥物等因素有較深入的了解。例如：參考書籍介紹診斷心肌梗塞時(shí)有肌紅蛋白、肌鈣蛋白和磷酸肌酸激酶三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，但實(shí)際上三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)在不同病程所得結(jié)果是不同的。肌紅蛋白多在發(fā)病的6~12h出現(xiàn)陽性結(jié)果，而肌鈣蛋白和磷酸肌酸激酶分別在發(fā)病的12~32h和20多～70小時(shí)陽性率最高。如果臨床醫(yī)生不了解試驗(yàn)的窗口期選擇實(shí)驗(yàn)，不但給患者造成不必要負(fù)擔(dān)，還會(huì)做出錯(cuò)誤判斷。

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)近年來發(fā)展迅猛，學(xué)科信息更新率非常高，臨床醫(yī)生在繁忙的臨床工作中很難有時(shí)間對檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)有全方位、深刻的了解，這就要求我們檢驗(yàn)師與臨床醫(yī)生一起，不斷進(jìn)行檢驗(yàn)方法學(xué)的臨床價(jià)值的探討，優(yōu)化出最直接、最特異、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目或項(xiàng)目組合提供給臨床并不斷主動(dòng)與臨床溝通，接受臨床的反饋。

與臨床醫(yī)生溝通的第二個(gè)問題是提供檢驗(yàn)結(jié)果的參考值，臨界值，危急生命值及如何準(zhǔn)確判斷分析。2012年12月25日，衛(wèi)生部頒布了《部分臨床常用檢驗(yàn)項(xiàng)目基于中國人群的參考區(qū)間的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室自2013年8月1日起參考使用。這個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，對國內(nèi)臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)意義非凡。因?yàn)椋诖酥?，國?nèi)多數(shù)實(shí)驗(yàn)室開展的常規(guī)項(xiàng)目，無自己實(shí)驗(yàn)室的參考值。為臨床提供的參考值是廠家制定的，溯源均來自外國人群。眾所周知，參考值是判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果有無診斷意義的標(biāo)準(zhǔn)，不同檢測系統(tǒng)，不同人種，甚至不同地域的參考值是不同的。

與臨床醫(yī)生溝通的第三個(gè)問題是要求醫(yī)生認(rèn)真、準(zhǔn)確地開立檢驗(yàn)醫(yī)囑，講清每項(xiàng)填寫的意義。特別是患者有可能干擾實(shí)驗(yàn)室檢測或影響檢驗(yàn)結(jié)果的用藥史、特殊的病理變化、與檢驗(yàn)有關(guān)的既往史以及留取標(biāo)本、送檢標(biāo)本的時(shí)間等。

二.耐心輔導(dǎo)患者配合標(biāo)本采集

標(biāo)本來自患者身體，采集檢驗(yàn)標(biāo)本之前，患者的生活起居、飲食狀況、生理狀態(tài)、病理變化、治療措施等對標(biāo)本的質(zhì)量至關(guān)重要。所以，在采集標(biāo)本之前，對患者進(jìn)行相應(yīng)的行為輔導(dǎo)，就成為分析前質(zhì)量控制的一個(gè)繞不過去的環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室有必要和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，并通過他們對患者進(jìn)行必要的培訓(xùn)。影響檢驗(yàn)結(jié)果的生物因素均來自患者的生活習(xí)性，比如：

1、飲食：

一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后，甘油三脂增加50%，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加20%，膽紅素、無機(jī)磷、鈣、鈉和膽固醇增加5%左右。飲食結(jié)構(gòu)的不同，對上述指標(biāo)的影響也是不同的。高脂肪飲食會(huì)使甘油三脂大幅度升高，高蛋白飲食會(huì)使氨、尿酸和尿素值升高較多。所以，在標(biāo)本采集前的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，臨床醫(yī)生應(yīng)建議患者選擇不影響檢測的飲食。

2、運(yùn)動(dòng)：

運(yùn)動(dòng)消耗體內(nèi)儲(chǔ)存的ATP及通過有氧和無氧代謝產(chǎn)生的ATP，同時(shí)通過神經(jīng)體液的調(diào)節(jié)，人體處于與靜止時(shí)不同的狀態(tài)。馬拉松運(yùn)動(dòng)員跑完一個(gè)馬拉松全程45分鐘后，其鉀、鈉、鈣、堿性磷酸酶、白蛋白、糖、無機(jī)磷、尿酸、尿素、膽紅素、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等檢測指標(biāo)可比運(yùn)動(dòng)前升高1倍以上，ATP肌酸磷酸激酶轉(zhuǎn)移酶甚至可升高4倍以上。為了避免對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的誤差，將避免劇烈活動(dòng)、禁食12h后的采血作為標(biāo)準(zhǔn)。但在實(shí)際工作中，我們卻屢屢遇到臨床隨意，隨時(shí)采血送檢的狀況。

3、刺激物和成癮性藥物：

刺激物和成癮性藥物通過各種復(fù)雜機(jī)制對人體產(chǎn)生多種影響，表現(xiàn)為多種實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的升高或降低。比如咖啡因可使血糖、兒茶酚胺等升高，煙草的有效成分一氧化碳結(jié)合血紅蛋白的增高進(jìn)而使血紅蛋白檢測結(jié)果增高，酒精可使乳酸、尿酸升高，血糖減低等。因此： 建議醫(yī)生應(yīng)囑咐患者采血前4h勿喝茶或咖啡、勿吸煙飲酒；并且要盡量了解病人對刺激物（煙、酒、茶或咖啡）和成癮性藥物的接觸史，供評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)參考。

三.規(guī)范標(biāo)本采集保證合格標(biāo)本

標(biāo)本采集過程是保證標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在實(shí)際工作中，實(shí)驗(yàn)室長期受到采集過程不規(guī)范造成的不合格標(biāo)本影響檢測事件的困擾，如何保證標(biāo)本采集過程的質(zhì)量，檢驗(yàn)科對臨床護(hù)士的培訓(xùn)督導(dǎo)負(fù)有責(zé)任。今年上半年，實(shí)驗(yàn)室與護(hù)理部合作，對全院護(hù)士進(jìn)行了標(biāo)本采集規(guī)范培訓(xùn)，內(nèi)容包括了標(biāo)本采集的整個(gè)過程，包括采集時(shí)間、采血姿勢、止血帶的使用、采集與收集標(biāo)本容器的要求、采集標(biāo)本量及抗凝劑或促凝劑的應(yīng)用等。

采集標(biāo)本的時(shí)間對于檢驗(yàn)結(jié)果的陽性率密切相關(guān)；用于血培養(yǎng)的血液應(yīng)在估計(jì)寒戰(zhàn)或體溫高峰到來之前采集； 對于有些檢驗(yàn)指標(biāo)來說，臥位采血與坐、立位采血結(jié)果是有區(qū)別的；止血帶的使用也會(huì)改變靜脈壓力，從而引起與體位改變類似的檢驗(yàn)指標(biāo)改變； 采血量對于某些實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目要求嚴(yán)格……。這些看似平常，卻至關(guān)重要的概念，通過培訓(xùn)使臨床護(hù)士有了深刻認(rèn)識。

四.重視運(yùn)輸和儲(chǔ)存

標(biāo)本采集后的傳送環(huán)節(jié)，是最易被忽視的，常常存在的問題有：在送達(dá)實(shí)驗(yàn)室前放置時(shí)間過長；運(yùn)送過程中晃動(dòng)劇烈；運(yùn)輸容器不密閉等。這些問題均能造成標(biāo)本變質(zhì)，以致影響檢測結(jié)果。

第四篇：血液臨床檢驗(yàn)分析前階段標(biāo)本準(zhǔn)備的質(zhì)量管理

血液臨床檢驗(yàn)分析前階段標(biāo)本準(zhǔn)備的質(zhì)量管理

【摘 要】血液臨床檢驗(yàn)分析前階段標(biāo)本準(zhǔn)備的質(zhì)量控制是保證血液檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的一個(gè)基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，是保證整個(gè)檢驗(yàn)質(zhì)量的前提，只有得到良好的標(biāo)本，才能得到準(zhǔn)確真實(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果。本研究分析了影響標(biāo)本質(zhì)量的因素，提出了提高血液臨床分析前階段標(biāo)本準(zhǔn)備的質(zhì)量管理的方法，以保證檢驗(yàn)的高質(zhì)量高速率的進(jìn)行。

【關(guān)鍵詞】血液臨床檢驗(yàn)分析；標(biāo)本準(zhǔn)備；質(zhì)量管理

【文章編號】1004-7484（2014）03-01062-01

血液臨床檢驗(yàn)分析前階段標(biāo)本準(zhǔn)備的質(zhì)量保證是減少結(jié)果誤差、保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提，其質(zhì)量的控制與患者的準(zhǔn)備、醫(yī)療人員的工作手段、標(biāo)本最終的儲(chǔ)存及處理均有很大的關(guān)聯(lián)，正確的、規(guī)范的采集和處理標(biāo)本是質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。如若不注意分析前的標(biāo)本準(zhǔn)備的質(zhì)量管理和控制，那么再完美的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)過程也無法保證檢驗(yàn)結(jié)果的客觀準(zhǔn)確。選擇合適的檢驗(yàn)項(xiàng)目

醫(yī)生應(yīng)注意選擇正確、科學(xué)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，著重考慮檢驗(yàn)分析的針對性、有效性、時(shí)效性和經(jīng)濟(jì)性，其中，針對性是指根據(jù)患者的病情來確定檢驗(yàn)項(xiàng)目；有效性是指要明確該檢驗(yàn)項(xiàng)目對疾病診斷的敏感性和特異性；時(shí)效性是指報(bào)告結(jié)果的及時(shí)程度；經(jīng)濟(jì)性是指盡量減少不必要的檢查費(fèi)用。患者采血前的準(zhǔn)備

2.1減少飲食因素帶來的影響

患者的飲食成分、飲食結(jié)構(gòu)與習(xí)慣對標(biāo)本的化學(xué)成分和含量都有影響，部分項(xiàng)目要嚴(yán)格控制飲食。飲食影響血糖、三酰甘油和無機(jī)磷等結(jié)果，高脂肪飲食，脂肪經(jīng)乳糜化進(jìn)入血液成乳糜微粒，導(dǎo)致血清混濁，血液中某些物質(zhì)含量異常，出現(xiàn)吸光度干擾。因此，根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?，?biāo)本留取前醫(yī)生、護(hù)士要指導(dǎo)患者進(jìn)行適當(dāng)合理的飲食。

2.2盡量減少患者的劇烈運(yùn)動(dòng)

人體劇烈運(yùn)動(dòng)會(huì)引起血液某些成分含量的改變，因?yàn)檫\(yùn)動(dòng)時(shí)出汗、劇烈呼吸、肌肉收縮及神經(jīng)緊張等導(dǎo)致了生理狀況的改變。鉀、鈉、鈣、磷、白蛋白、尿酸、尿素、膽紅素、天門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶等都會(huì)有所升高。正常人坐立時(shí)血漿總量比臥位減少12%左右，靜脈滲透壓增加，又進(jìn)一步導(dǎo)致血管活性物質(zhì)的釋放，直立時(shí)醛固酮、腎上腺素、血管緊張素和去甲腎上腺素都有7%左右不等的升高。因此，采血前避免劇烈運(yùn)動(dòng)、情緒過分緊張和保持正確坐姿是非常重要的。若患者有較為劇烈的運(yùn)動(dòng)，則標(biāo)本采集人員應(yīng)囑其安靜休息三十分鐘后再開始采血。

2.3采血前盡可能的減少藥物的服用

在服用多種藥物的同時(shí)進(jìn)行多項(xiàng)化驗(yàn)檢查，藥物引起的化驗(yàn)異常會(huì)與疾病引起的一樣多，影響檢驗(yàn)結(jié)果的常見藥物包括：抗凝劑、降糖藥、興奮劑、激素、抗癲癇藥、降壓藥、鎮(zhèn)痛藥、抗感染藥及某些中藥等，不同的藥物造成的影響程度不一，有些藥物影響檢驗(yàn)結(jié)果的機(jī)制目前還不清楚。有的改變是因檢驗(yàn)過程中化學(xué)反應(yīng)被干擾，有的則反映特殊器官受損，有的患者代謝功能特殊，對某一化合物的形成或排出呈加速或遲滯。為了最大限度地避免和消除“藥物干擾檢測”這一現(xiàn)象，醫(yī)師、化驗(yàn)師和藥師必須研究不同給藥途徑給藥后的藥物代謝動(dòng)力學(xué)，判定檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)要綜合考慮給藥途徑、藥物的血藥濃度水平、藥物的半衰期、排泄途徑和清除率等。許多藥物對檢驗(yàn)結(jié)果的干擾，常與血藥濃度呈正相關(guān)，故檢驗(yàn)取樣應(yīng)盡量避開血藥高峰期。當(dāng)然，疾病條件許可時(shí)，應(yīng)提早幾天停藥，以完全排除藥物對檢測的影響，但這并不是每個(gè)患者都能做到的 規(guī)范標(biāo)本的采集過程

要盡量的規(guī)范標(biāo)本的采集過程，在采血時(shí)要執(zhí)行三查七對制度，全面核對患者信息。不規(guī)范的操作往往會(huì)對患者的身體造成不必要的傷害。壓脈帶束縛時(shí)間過長并用力拍打擬穿刺部位可致標(biāo)本溶血，采血部位消毒后，消毒劑未干燥即行靜脈穿刺，可發(fā)生溶血而影響檢驗(yàn)結(jié)果，在同一部位反復(fù)進(jìn)行靜脈穿刺，針頭在靜脈內(nèi)探來探去，采血不順利易發(fā)生凝血或溶血，采血后不拔下針頭，直接用力將血注入試管易溶血，采血時(shí)注射器漏氣，注射器、針頭、試管不干燥，將氣泡注入血標(biāo)本都會(huì)引起標(biāo)本溶血，采血量的準(zhǔn)確性也會(huì)對檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。這些問題應(yīng)通過規(guī)范的采血操作盡量的避免。在用全血或血漿檢驗(yàn)的標(biāo)本中，需加入抗凝劑并混勻，應(yīng)嚴(yán)格的控制血液與抗凝劑的比例。由于體液隨著體位的不同可在血管內(nèi)外流動(dòng)，造成血液稀釋度的不同而影響檢驗(yàn)結(jié)果，采集應(yīng)采取坐位或臥位，減少影響的同時(shí)提高安全性。絕對避免在輸液手臂采血，造成檢驗(yàn)結(jié)果嚴(yán)重偏差。止血帶的使用時(shí)間不宜過長及過緊，也不宜用力拍打穿刺部位，采血要在一分鐘內(nèi)完成，避免混入組織液和產(chǎn)生氣泡，以免激活凝血因子。應(yīng)用成品凝血測定管時(shí)要適當(dāng)調(diào)整血液量，否則會(huì)影響檢測結(jié)果。血液采出后要輕柔地將真空采血管上下顛倒或傾斜旋轉(zhuǎn)使血液和抗凝劑充分混勻，避免劇烈晃動(dòng)溶血或混勻不夠凝血。要保證真空采血管密封，避免雙向污染或溶血。標(biāo)本的儲(chǔ)存及轉(zhuǎn)運(yùn)

血液標(biāo)本不宜放置過久，因?yàn)榧?xì)胞還在繼續(xù)進(jìn)行新陳代謝，使pH及血氧分壓下降，二氧化碳分壓上升，影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，標(biāo)本采集后應(yīng)將血液立即送檢，儲(chǔ)存以十五到二十度儲(chǔ)藏為宜，高溫會(huì)加速凝血因子失活，低溫可以使凝血因子變性。儲(chǔ)存時(shí)間不超過兩小時(shí)，在四小時(shí)內(nèi)應(yīng)檢測完畢。要記錄儲(chǔ)存溫度和儲(chǔ)存時(shí)間。應(yīng)用密封容器轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)本，轉(zhuǎn)運(yùn)過程要平穩(wěn)，搖動(dòng)、震蕩等因素均可造成溶血，要防止標(biāo)本容器的破損及標(biāo)本的污染，防止唯一標(biāo)志的丟失和混淆。標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室后，檢驗(yàn)科要認(rèn)真核實(shí)檢驗(yàn)單與標(biāo)本是否一致，是否符合檢測要求，對合格標(biāo)本要經(jīng)過檢驗(yàn)人員驗(yàn)收。不合格標(biāo)本要有拒收措施，注明拒收原因。標(biāo)本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后按照文件盡快對標(biāo)本進(jìn)行處理。結(jié)語

標(biāo)本的采集受到的影響因素很多，是臨床檢驗(yàn)系統(tǒng)質(zhì)量管理中較為薄弱的環(huán)節(jié)，標(biāo)本檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，直接影響著臨床醫(yī)師對患者疾病的正確診斷、及時(shí)救治、及預(yù)后判斷等。因此，要建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范操作過程，加強(qiáng)標(biāo)本準(zhǔn)備的質(zhì)量管理，以保證檢驗(yàn)工作的高質(zhì)量、高速度完成，更準(zhǔn)確的了解患者的病情，更好的為患者服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 徐奎軍，影響實(shí)驗(yàn)室分析檢測前階段質(zhì)量的因素及管理對策[J]，職業(yè)與健康，2007

[2] 呂玨，淺談醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)前質(zhì)量保證[J]，臨床檢驗(yàn)雜志，2007

第五篇：檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)措施

檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)措施

核心提示: 在醫(yī)院管理年活動(dòng)中，為了持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量，以適應(yīng)醫(yī)院整體發(fā)展要求，特制定以下整改措施。

一、近期目標(biāo)（9月份完成）：建立和完善各種工作記錄。

1、通過全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀多種室內(nèi)質(zhì)控方法應(yīng)用研究、血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)、評價(jià)及質(zhì)量控制等講座，開展檢驗(yàn)

在醫(yī)院管理年活動(dòng)中，為了持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量，以適應(yīng)醫(yī)院整體發(fā)展要求，特制定以下整改措施。

一、近期目標(biāo)（9月份完成）：建立和完善各種工作記錄。

1、通過“全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀多種室內(nèi)質(zhì)控方法應(yīng)用研究”、“血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)、評價(jià)及質(zhì)量控制”等講座，開展檢驗(yàn)質(zhì)量控制知識教育和培訓(xùn)，充分認(rèn)識開展檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控的重要性和必要性。

2、全科建立和完善各種儀器檔案。各室建立完善儀器的使用、定標(biāo)校準(zhǔn)及保養(yǎng)記錄登記本，包括試劑購入登記（對每一次所購入主要試劑，必須認(rèn)真核對批號、體積、數(shù)量、有效期等，并進(jìn)行登記，掌握試劑的儲(chǔ)備情況。一般在保證至少10天充分檢驗(yàn)時(shí)，可通知定購試劑）和試劑測試登記（每一次所購入主要不同批號試劑，必須與上一次試劑對比試驗(yàn)和/或室內(nèi)質(zhì)控合格，同時(shí)登記檢測時(shí)間、批號、項(xiàng)目、測定值、測定人簽字等）。

3、完善各室室內(nèi)質(zhì)控制度。建立儀器的使用室內(nèi)質(zhì)控文件冊，統(tǒng)一質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，開展常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控，參加部及省中心室間質(zhì)評并取得好成績。尤其加強(qiáng)質(zhì)控圖的上圖和繪制，認(rèn)真作好室內(nèi)質(zhì)控失控原因分析和處理辦法記錄。

4、建立各室冰箱溫度記錄。

5、完善交接班制度。尤其24小時(shí)提供檢驗(yàn)服務(wù)的部門必須有兩人以上簽字。

6、建立和完善急診標(biāo)本和特殊標(biāo)本登記本，并認(rèn)真記錄，及時(shí)處理及時(shí)發(fā)報(bào)告。

二、中期目標(biāo)（10月份完成）

1、修訂完善檢驗(yàn)科管理文件及制度。

2、對個(gè)別班組及負(fù)責(zé)人進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整或補(bǔ)充加強(qiáng)。甄選腳踏實(shí)地?zé)釔郾韭殞I(yè)、具有高學(xué)歷的年輕人員擔(dān)任專業(yè)組長。（1）加強(qiáng)門診化驗(yàn)室（窗口部門）工作。由省內(nèi)檢驗(yàn)界知名專家黃維錦副主任技師（微生物檢驗(yàn)、生物安全、院感負(fù)責(zé)人）親自負(fù)責(zé)。（2）成立血液學(xué)檢驗(yàn)和體液學(xué)檢驗(yàn)組，將血常規(guī)檢驗(yàn)規(guī)類于血液室，有利于提高其整體水平。（3）成立獨(dú)立的輸血專業(yè)組，對輸血事業(yè)的發(fā)展、專業(yè)人員的培養(yǎng)、工作規(guī)范的管理等都是必要的前提，也是安全輸血保證的前提。

3、建立HIV實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理程序文件，爭取通過初篩實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收。

三、遠(yuǎn)期目標(biāo)（包括長期系統(tǒng)工程）

1、進(jìn)一步加強(qiáng)勞動(dòng)紀(jì)律，對工作人員進(jìn)行經(jīng)常性的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、職業(yè)道德教育，強(qiáng)化“病人第一、質(zhì)量第一、服務(wù)第一、崗位第一、安全第一”，真正做到“以病人為中心，全心全意為人民服務(wù)”。

2、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高整體水平。鼓勵(lì)和支持檢驗(yàn)人員通過自學(xué)以提高學(xué)歷和專業(yè)理論知識，計(jì)劃外出進(jìn)修學(xué)習(xí)以提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平，且外出開會(huì)、學(xué)習(xí)歸來的同志必須就本次相關(guān)會(huì)議或?qū)W習(xí)內(nèi)容在全科會(huì)上作專題匯報(bào)或講座。要求主管技師以上每年撰寫1篇以上學(xué)術(shù)報(bào)告，并在專業(yè)組以上進(jìn)行講解交流，達(dá)到共同促進(jìn)作用。

3、不斷加強(qiáng)與臨床的溝通和合作，更好地配合臨床醫(yī)、教、研，共同促進(jìn)各項(xiàng)工作。為了消除某些誤解，進(jìn)一步加強(qiáng)合作關(guān)系。

4、編寫《檢驗(yàn)科樣本采集指南》，發(fā)放到臨床。逐步解決檢測前質(zhì)量問題。

5、完善檢驗(yàn)科各檢驗(yàn)項(xiàng)目、各儀器設(shè)備的SOP文件。

6、編寫《臨床檢驗(yàn)須知》。