第一篇：淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑，也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門(mén)及社會(huì)各界信任的主要渠道之一，因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門(mén)來(lái)說(shuō)就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深，下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。

一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，這種考核稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫(xiě)字母組成，意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”）。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí)，分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門(mén)分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同，他實(shí)際上源于政府授權(quán)，只對(duì)政府和工業(yè)部門(mén)下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書(shū)號(hào)碼：(2009)量認(rèn)（國(guó)）字（×××××）號(hào)，認(rèn)可范圍與CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可范圍相同。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題？ 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核；(5)4.11管理評(píng)審；(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);（7）5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)（8）5.7結(jié)果質(zhì)量控制（9）5.8結(jié)果報(bào)告

2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來(lái)說(shuō)遵循以下原則：

(1)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類(lèi)型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；

(2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀(guān)判斷較多的項(xiàng)目；(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目；

(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性；(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿(mǎn)意的項(xiàng)目；(7)客戶(hù)質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目；(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。

3、涉及能力驗(yàn)證的要求：

(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家，且獲得滿(mǎn)意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，直接確認(rèn)。

（2）評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿(mǎn)意和有問(wèn)題的項(xiàng)目，這類(lèi)項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的，還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即： a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；

b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審； d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿(mǎn)意和有問(wèn)題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。

4、對(duì)量值溯源有效性的要求：(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)； b.國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書(shū)中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。

(3)當(dāng)無(wú)法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上；

b.制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性； c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b.國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題（對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注）（1）對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門(mén)或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有（申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的）檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所，即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。（2）評(píng)審結(jié)束前召開(kāi)的情況通報(bào)會(huì)上，評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做出結(jié)論。

（3）各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書(shū)，按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

（4）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評(píng)審：

（1）實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符；（2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；

（3）現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng)）；（4）實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；（5）實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。

7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)：

（1）新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；

(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目；（3）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目；

（4）同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作；

(5)由評(píng)審員/技術(shù)專(zhuān)家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。

8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志（CMA標(biāo)志）的使用問(wèn)題：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志，沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。

三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

總之，實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定習(xí)題

第一節(jié)

組

織

一、判斷題

請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在（）內(nèi)，對(duì)的為“√”；錯(cuò)的為“×”。

1．經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派，具有工程師及以上技術(shù)職稱(chēng)的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)

簽字人。

（）

答案：×

2．實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。

（）

答案：×

3．實(shí)驗(yàn)室可以口頭規(guī)定對(duì)檢測(cè)(或校準(zhǔn))質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。（）

答案：×

4．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來(lái)?yè)?dān)任。

（）

答案：×

5．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進(jìn)

行重點(diǎn)監(jiān)督；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生偏離，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)有

權(quán)中止檢測(cè)工作。

()

答案：√

6．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。

（）

答案：×

7．實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系i不

得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類(lèi)

似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。（）

答案：√

8．實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保

密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

()

答案：√ 9．技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)保證管理體系有效的運(yùn)行。（）

答案：√

10．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀(guān)、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)活動(dòng)。（）答案：√

l 1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊

產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法

律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

()

答案：√

12．實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)主管部門(mén)授權(quán)，獨(dú)立對(duì)外行文和

開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。

（）

答案：×

13．保證檢測(cè)活動(dòng)客觀(guān)獨(dú)立、公開(kāi)公正、誠(chéng)實(shí)信用是對(duì)實(shí)驗(yàn)室最基本的要求。

（）

答案：√

14．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，凡申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可)的實(shí)驗(yàn)室

必須是獨(dú)立法人。()

答案：×

15．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責(zé)是按照實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的要求，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)

告進(jìn)行監(jiān)督。

()

答案：×

16．《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評(píng)審準(zhǔn)則》)第4．1．9指出：必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權(quán)簽字人不在時(shí)，可指定其他人代

行其職責(zé)。

（）

答案：×

17．對(duì)于主要是在可移動(dòng)的設(shè)施或臨時(shí)的設(shè)施開(kāi)展檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室，可以不具備固定

的工作場(chǎng)所。

()

答案：×

18．為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)，不能對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，不能

接受其檢定。

()

答案：×

19．只要能夠保證其公正性，第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室都可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。（）

答案：×

20．日常監(jiān)督主要是對(duì)環(huán)境、儀器運(yùn)行狀況的監(jiān)督。

（）

答案：×

21．《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對(duì)技術(shù)要求中5．1．4“使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。

（）

答案：×

t

22．為對(duì)出具的數(shù)據(jù)和報(bào)告負(fù)責(zé)，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告簽字批準(zhǔn)，以

示負(fù)責(zé)。

（）

答案：×

23．非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者必須由其法人單位的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。

（）

答案：×

二、選擇題

在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)前的字母填在（）內(nèi)。1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的，并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的（）

檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。

A．固定的B．固定的和可移動(dòng)的

c．固定的和臨時(shí)的D．固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的 答案：D 2．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的（）。

A．專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員

B．管理人員和檢測(cè)人員

’

C．檢測(cè)人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員

D．專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員

答案：D

3．實(shí)驗(yàn)室及其人員要遵守如下規(guī)定：（）。

A．盡可能與其從事的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當(dāng)?shù)睦?/p>

關(guān)系

B．不得參與任何有損于檢測(cè)和／或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)

C．積極參與和檢測(cè)和／或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)

D．不受任何來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商

業(yè)賄賂

答案：B，D 4．（）必須申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

A．企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室

B．學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室

C．計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。

D．為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室

答案：D 5．實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人，非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需（）。

A．由上級(jí)主管單位確認(rèn)其最高管理者

B．經(jīng)法人書(shū)面授權(quán)

C．獨(dú)立承擔(dān)檢驗(yàn)工作和相關(guān)法律責(zé)任

D．經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)

答案：B 6．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)規(guī)定本實(shí)驗(yàn)室（）的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

A．技術(shù)管理者和質(zhì)量主管者

B．最高管理者和各級(jí)管理者

C．對(duì)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員

D．所有人員

答案：C 7．實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋（）。

A．其在固定場(chǎng)所開(kāi)展的檢測(cè)工作

B．其在固定場(chǎng)所實(shí)施的質(zhì)量管理和開(kāi)展的檢測(cè)工作

C．其在所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作

D．其他場(chǎng)所

答案：C 8．實(shí)驗(yàn)室的（）應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命。

A．最高管理者

B．最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門(mén)主管

C．全體人員

．

D．授權(quán)簽字人

答案：B 9．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)

節(jié)進(jìn)行（）。

A．控制

B．檢查

C．監(jiān)督

D．檢測(cè)

答案：C 10．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備（）進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配

使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

A．完整

B．準(zhǔn)確

C．正確

D．全部

答案：C 11．質(zhì)量負(fù)責(zé)人()。

A．對(duì)技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)

B．對(duì)技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)

C．應(yīng)進(jìn)入最高管理層

D．是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人

E．對(duì)管理體系的運(yùn)行全面負(fù)責(zé)

答案： E 12．申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室（）

A．必須是獨(dú)立法人

B．可以是臨時(shí)的實(shí)驗(yàn)室

C．應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所

D．可隨意變更技術(shù)主管

答案：C 13．法人授權(quán)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，其法律責(zé)任應(yīng)由（）承擔(dān)。

A．實(shí)驗(yàn)室

B．母體組織

C．上級(jí)機(jī)關(guān)

答案：B 14．依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工

程師)技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)（）以上。

A．3年

B．5年

C．8年

答案：A 15．實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性由實(shí)驗(yàn)室的（）負(fù)責(zé)保持。

A．技術(shù)負(fù)責(zé)人

B．質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C．內(nèi)審員

D．最高管理者

答案：B 16．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面

的壓力和影響，防止()。

A．行政干預(yù)

B．商業(yè)賄賂

C．行業(yè)影響

答案：B 17．申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。

A．是獨(dú)立的法人

B．是非獨(dú)立法人

C．能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任、答案：C 18．實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督應(yīng)由（）的人員對(duì)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行。

A．熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)方法

B．程序

C．目的D．結(jié)果評(píng)價(jià)

E．具有工程師以上技術(shù)職稱(chēng)

答案：A，B，C，D

三、問(wèn)答題

1．《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性提出了哪些要求?

參考答案：“三個(gè)不得”

實(shí)驗(yàn)室及檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損與檢測(cè)和／或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和／或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

“一個(gè)確?！?、“一個(gè)防止”

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

2．如何表達(dá)和明確組織和組織機(jī)構(gòu)?

參考答案：組織的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。這種安排 通常是有序的。組織結(jié)構(gòu)的定義是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。組織結(jié)構(gòu)的正式表 述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供，組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的 接口。

實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)一般用組織機(jī)構(gòu)圖，并結(jié)合崗位職責(zé)的文字描述來(lái)表述。組織 結(jié)構(gòu)圖最好用兩張圖表述：一張是描述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)的圖，用方框表示各種管理職務(wù) 或相應(yīng)的部門(mén)，箭頭表示權(quán)利的指向，崗位職責(zé)的文字描述要求簡(jiǎn)單明確地指出該管理崗位(職務(wù))的工作內(nèi)容、職責(zé)和權(quán)力、與組織中其他部門(mén)和職務(wù)的關(guān)系以及擔(dān)任某項(xiàng)職務(wù)者所

必須具備的基本素質(zhì)、技術(shù)知識(shí)、工作經(jīng)驗(yàn)、處理問(wèn)題的能力等任職條件；另一張圖主要是用來(lái)描述實(shí)驗(yàn)室在母體組織中的地位，重點(diǎn)是描述實(shí)驗(yàn)室與外部組織之間的接口。當(dāng)然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機(jī)構(gòu)圖繪制過(guò)程中，應(yīng)把組織機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理部門(mén)、技術(shù)工作部門(mén)和支持服務(wù)部門(mén)之間的相互關(guān)系盡量表示出來(lái)，必要時(shí)可用文字補(bǔ)充說(shuō)明。

3．實(shí)驗(yàn)室怎樣才能做到對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施有效的監(jiān)督?

參考答案：(1)對(duì)監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任；

(2)開(kāi)展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計(jì)劃，過(guò)程和方法確定，突出監(jiān)督重點(diǎn)，做好監(jiān)督的記錄 和評(píng)價(jià)；

(3)在不同的專(zhuān)業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員；

(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng)，滿(mǎn)足監(jiān)督工作需要；

(5)在一定時(shí)期應(yīng)形成監(jiān)督報(bào)告，將監(jiān)督工作情況納入管理評(píng)審的輸入。

4．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需要的，并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移 動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施的實(shí)質(zhì)要求是什么?

參考答案：(1)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)符合檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求；

(2)設(shè)施能達(dá)到規(guī)定的用途和目的；

(3)對(duì)設(shè)施和儀器設(shè)備擁有自主掌握的調(diào)配使用權(quán)和對(duì)其實(shí)施監(jiān)控的管理權(quán)。

5．什么是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和／或校準(zhǔn)工作的主過(guò)程?

參考答案：技術(shù)工作在實(shí)驗(yàn)室中是指從識(shí)別客戶(hù)需求開(kāi)始，并將客戶(hù)的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程 輸入，利用資源(人力、物力，包括資金、信息)開(kāi)展檢測(cè)和／或校準(zhǔn)，將過(guò)程輸人轉(zhuǎn)化為一系列的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)的輸出，即數(shù)據(jù)和結(jié)果，最后“包裝”為檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)，這就是實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)工作的主過(guò)程。

6.質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是什么？應(yīng)當(dāng)具備什么條件才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員?

參考答案：質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要 的步驟、重要的檢測(cè)／校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)／校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測(cè)／校準(zhǔn)工作。

熟悉各項(xiàng)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員。

四、分析題

請(qǐng)說(shuō)明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說(shuō)明理由。

1．評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)參觀(guān)實(shí)驗(yàn)室時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測(cè) 的一條龍服務(wù)，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．5條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室不得與從其從事的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)，以及出具的數(shù) 據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。

2．評(píng)審員在檢查實(shí)驗(yàn)室的用戶(hù)申訴和投訴記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)有一條意見(jiàn)：“實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)

人經(jīng)常不在家，檢測(cè)報(bào)告中的問(wèn)題總是得不到及時(shí)解決?！奔夹g(shù)負(fù)責(zé)人如是說(shuō)：“這是沒(méi)法解決的問(wèn)題，因?yàn)槲掖_實(shí)需要經(jīng)常出差。”

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．9條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室在必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人是關(guān)鍵管理人員之一，應(yīng)該指定其代理人。因?yàn)闆](méi)有代理人而不能 滿(mǎn)足客戶(hù)的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

3．評(píng)審組對(duì)某設(shè)計(jì)院下設(shè)的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室張主任正陪同評(píng)審員查 閱軟件資料。

評(píng)審員問(wèn)：“張主任，從質(zhì)量手冊(cè)中可以看出實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管一年前發(fā)生了變動(dòng)，李 強(qiáng)為現(xiàn)任技術(shù)主管，技術(shù)主管變更后你們報(bào)評(píng)審機(jī)構(gòu)了嗎?”

張主任：“沒(méi)有，這是我們機(jī)構(gòu)內(nèi)部的事?！?/p>

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．8條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén) 確認(rèn)。

該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管變更后未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門(mén)確認(rèn)。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定匯報(bào)材料

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定自查匯報(bào)材料

為迎接省局評(píng)審組的審查驗(yàn)收和保證我單位的質(zhì)量管理體系文件、實(shí)驗(yàn)室的資源配置和開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)能滿(mǎn)足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，我單位重新改版了質(zhì)量體系文件，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行了改造。現(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報(bào)如下：

一、基本情況：

1、單位簡(jiǎn)介：

我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，具有第三方公正地位，是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和xx縣計(jì)量檢定測(cè)試管理所的基礎(chǔ)上于2003年2月合并成立的，隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，是獨(dú)立的事業(yè)法人，法人代表xxx。本中心質(zhì)檢部門(mén)主要承擔(dān)xx縣范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)和仲裁檢驗(yàn)任務(wù)。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置：

我單位現(xiàn)有主任一名，副主任兩名，設(shè)置了辦公室、財(cái)務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗(yàn)室。辦公室負(fù)責(zé)后勤管理，財(cái)務(wù)室負(fù)責(zé)中心的財(cái)務(wù)管理，業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)中心的業(yè)務(wù)管理、抽樣和質(zhì)量活動(dòng)記錄，化驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)。

3、儀器設(shè)備和人員配備：

目前，我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺(tái)（套），總資產(chǎn)價(jià)值60多萬(wàn)元。房屋面積550平方米，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室用房230平方米，其中控溫實(shí)驗(yàn)室230平方米。現(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人，高級(jí)工以上技術(shù)人員6人，其中助理工程師1人、技師1人。

4、資質(zhì)能力方面：

我單位于2005年8月通過(guò)了省局計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可驗(yàn)收，可開(kāi)展食品、建材、輕工3個(gè)項(xiàng)目77產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。08年8月，由于實(shí)驗(yàn)室改造以及購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備沒(méi)有到位等原因，實(shí)驗(yàn)室停止檢驗(yàn)工作，今年3月，我中心實(shí)驗(yàn)室改造完成，設(shè)備基本到位，并通過(guò)檢定或校準(zhǔn)，人員也通過(guò)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，能獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)工作，基本能夠適應(yīng)新形勢(shì)下的質(zhì)檢工作的需要。此次復(fù)查申請(qǐng)，我單位同時(shí)申請(qǐng)擴(kuò)充食品、建材和化工等檢驗(yàn)項(xiàng)目，使我單位的檢測(cè)能力大大提高，如審查通過(guò)，可對(duì)食品、輕工、化工、建材等大類(lèi)170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。

二、質(zhì)量管理體系：

1、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行：

我單位根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和GB/T 15481-2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》對(duì)原質(zhì)量管理體系進(jìn)行了改版，增加了合同評(píng)審等內(nèi)容，改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，xx年xx月xx日起實(shí)施。

質(zhì)量管理體系文件分為：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄三個(gè)層次?！顿|(zhì)量手冊(cè)》共分五章，規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了組織、管理體系、文件控制、檢測(cè)和/或檢驗(yàn)分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、合同評(píng)審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告等技術(shù)要求，對(duì)質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述，明確了應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和對(duì)質(zhì)量要求的控制。《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件《程序文件》共包含了31個(gè)程序文件，規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、方法和要求。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等。

2、人員培訓(xùn)：

我中心所有人員都按計(jì)劃經(jīng)過(guò)不同形式的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，化驗(yàn)室工作人員都參加過(guò)省局組織的化驗(yàn)員培訓(xùn)、考核，獲得檢驗(yàn)員資格證書(shū)，全部做到持證上崗。

3、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證：

一是積極參加省局和市局每年組織的比對(duì)實(shí)驗(yàn)，每次比對(duì)實(shí)驗(yàn)都符合要求，未出現(xiàn)整改現(xiàn)象；二是化驗(yàn)室按計(jì)劃開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間針對(duì)性的比對(duì)實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室人員之間能力驗(yàn)證，從而驗(yàn)證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。

三、申請(qǐng)準(zhǔn)備情況：

1、確定申請(qǐng)項(xiàng)目和檢測(cè)能力：

根據(jù)我縣縣域?qū)嶋H情況和我單位自身情況，經(jīng)過(guò)我單位的考察論證，擬定申請(qǐng)食品、輕工、化工、建材等4大類(lèi)170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)的認(rèn)證，并根據(jù)項(xiàng)目要求配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備，具備了檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品和參數(shù)的檢測(cè)能力，已將申請(qǐng)材料（申請(qǐng)書(shū)附有機(jī)構(gòu)設(shè)置批文和法定代表人批文、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件目標(biāo)和典型檢驗(yàn)報(bào)告以及內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等）交于省局質(zhì)監(jiān)處。

2、確定人員：

我中心結(jié)合實(shí)際情況，任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員，明確了授權(quán)簽字人，并對(duì)授權(quán)情況做了詳細(xì)描述，符合規(guī)定的要求。

3、內(nèi)審和管理評(píng)審：

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及計(jì)量認(rèn)證的要求，2月底進(jìn)行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核，并把審核出來(lái)的問(wèn)題作為輸入項(xiàng)提交管理評(píng)審，編制、批準(zhǔn)了內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告，對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題采取了相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)，并跟蹤驗(yàn)證。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制，使質(zhì)量活動(dòng)對(duì)體系文件的符合性得到驗(yàn)證。

4、改造實(shí)驗(yàn)室環(huán)境：

為了使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿(mǎn)足檢測(cè)工作的要求，減少環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)人員身心健康的危害和對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成的不良影響，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，我單位對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行了改造。一是把一樓用作建材檢驗(yàn)室，業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓，使實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離；二是按照儀器設(shè)備管理要求，將儀器設(shè)備按合格、準(zhǔn)用、停用分類(lèi)存放并實(shí)行三色標(biāo)志管理。并且保證在用儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi) ；三是對(duì)化驗(yàn)室環(huán)境更新改造，統(tǒng)一布局，使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制；四是加強(qiáng)安全環(huán)保管理，通過(guò)各種措施使水、電等設(shè)施和化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定，注意防水、防爆、防觸電和漏電，配備有相關(guān)的防盜設(shè)施。

通過(guò)自查，我們認(rèn)為我中心從實(shí)驗(yàn)室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等能夠滿(mǎn)足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。但是，由于我單位的特殊情況，在運(yùn)行過(guò)程中可能有部分要素存在不符合現(xiàn)象，記錄的控制也不盡完善，請(qǐng)?jiān)u審組及時(shí)指正，我們將把這些信息輸入本的管理評(píng)審中，以促進(jìn)我單位質(zhì)量管理體系保持持續(xù)運(yùn)行和有效改進(jìn)。

縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心

xxxx年x月xx日

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》第5.6.7條：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。

(一)本條款要求實(shí)驗(yàn)室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來(lái)確保樣品在儲(chǔ)存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測(cè)過(guò)程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限

1）貯存的環(huán)境條件

必須與樣品要求的條件相符。

如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。

設(shè)施的環(huán)境條件滿(mǎn)足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。2）樣品保存期限

不同類(lèi)別及同一類(lèi)別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其保存期限做出明確的規(guī)定。

(三)（3）對(duì)樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來(lái)保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。

這一點(diǎn)要求對(duì)承擔(dān)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室尤為重要。

對(duì)價(jià)值昂貴的樣品，實(shí)驗(yàn)室更是需要保險(xiǎn)、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣

主要針對(duì)客戶(hù)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議時(shí)來(lái)進(jìn)行復(fù)測(cè)。

尤其是對(duì)仲裁檢驗(yàn)，樣品需保留，以備在客戶(hù)有爭(zhēng)議時(shí)復(fù)測(cè)。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品

針對(duì)有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過(guò)程中有人隨意觸動(dòng)（或誤動(dòng)）這些部位，可導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)的失效。

關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險(xiǎn)品

實(shí)驗(yàn)室必須有明確的書(shū)面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說(shuō)明在發(fā)生意外時(shí)，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品在整個(gè)周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。

1）實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個(gè)周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。

2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺(tái)賬。

3）樣品的管理制度是否完整，對(duì)樣品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1）實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點(diǎn)檢查樣品庫(kù)的管理要求。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

1.1 何謂實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

1.2 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的主體

國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱(chēng)地方質(zhì)檢部門(mén)）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。1.3 資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象

從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

1.3.1為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.2 為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.3為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.4 為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.5 為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.6 其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。1.4 資質(zhì)認(rèn)定的形式

資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。2.計(jì)量認(rèn)證的效力

經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為社會(huì)提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定和技術(shù)仲裁，作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。

未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，有關(guān)主管部門(mén)不得批準(zhǔn)其開(kāi)展檢驗(yàn)工作。

3.計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì)

是一種依法進(jìn)行的強(qiáng)制性的資格認(rèn)定。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。是國(guó)家依照法律的規(guī)定，憑借計(jì)量技術(shù)手段，來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否真正具有為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格的認(rèn)證。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)具有相當(dāng)?shù)膹V度和深度，評(píng)審內(nèi)容是建立在誤差理論，數(shù)理統(tǒng)計(jì)和正確的數(shù)據(jù)處理的科學(xué)基礎(chǔ)上的。4.計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)

4.1 是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定，而不是授權(quán)；

4.2 具有第三方公正性；

4.3 是對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理能力和技術(shù)水平的全面考核；

4.4 堅(jiān)持程序管理和標(biāo)準(zhǔn)管理相結(jié)合；

4.5 堅(jiān)持專(zhuān)家評(píng)審；

4.6 堅(jiān)持考核和幫促相結(jié)合；

5.計(jì)量認(rèn)證、健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系

計(jì)量認(rèn)證是依法進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的資格認(rèn)定；健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)從事某種健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室依法進(jìn)行的授權(quán)，二者都是依法進(jìn)行的，都是強(qiáng)制性的，計(jì)量認(rèn)證是依據(jù)計(jì)量法，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是依據(jù)衛(wèi)生部門(mén)的有關(guān)法律法規(guī)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿進(jìn)行的在我國(guó)開(kāi)展的類(lèi)似國(guó)際上ISO的認(rèn)證, 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循的原則是：自愿性、非歧視性、專(zhuān)家評(píng)審、國(guó)家認(rèn)可。6.計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

JJG1021-1990(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范)（參考采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1982（測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（6項(xiàng)50條）

GB/T15481-1995（校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1990（測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求））

《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（2001.12.1實(shí)施）(13要素56條)（二合一評(píng)審準(zhǔn)則）

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201-1999）(13要素56條)GB/T15481-2000（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC17025 :1999（測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求））

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201-2001）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2002）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2003）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2005（25要素）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（25要素）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）

7.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的程序

準(zhǔn)備→申報(bào)→受理→委派評(píng)審組→資料審查→評(píng)審（預(yù)訪(fǎng)問(wèn)→預(yù)評(píng)審→現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（聽(tīng)、看、問(wèn)、查、考））→審批發(fā)證→監(jiān)督評(píng)審→復(fù)評(píng)審（復(fù)查換證）

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年，在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，并停止其使用標(biāo)志。

需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。自被撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。8.計(jì)量認(rèn)證的準(zhǔn)備 8.1 人員的培訓(xùn)考核

8.1.1 人員應(yīng)足夠，每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)兩人參與，一人檢驗(yàn)一人校核。

8.1.2應(yīng)對(duì)各類(lèi)人員的教育和技能素質(zhì)提出明確要求，如教育程度、理論基礎(chǔ)、實(shí)際工作能力、工作經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)更新等。

8.1.3應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要和發(fā)展目標(biāo)，編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，并認(rèn)真實(shí)施。8.1.4各級(jí)各類(lèi)人員都應(yīng)有任命文件。

8.1.5培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括專(zhuān)業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識(shí)、計(jì)量理論知識(shí)、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、外語(yǔ)等。

8.1.6每人進(jìn)行計(jì)量基本知識(shí)、專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)、操作技能進(jìn)行考核，合格后發(fā)給上崗證。8.1.7建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)資格證書(shū)、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等。8.2 環(huán)境條件的準(zhǔn)備

8.2.1 面積不夠應(yīng)增加。實(shí)驗(yàn)用房面積占總建筑面積的比例為市級(jí)不少于40％、縣級(jí)不少于35％。8.2.2 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。

8.2.3 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動(dòng)、有害氣體……等應(yīng)有明確規(guī)定，并很好控制。8.2.4 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。

8.2.5 房屋陳舊的應(yīng)粉刷，水、電線(xiàn)路老化的應(yīng)改裝。

8.2.6 應(yīng)對(duì)有環(huán)境條件要求的場(chǎng)所進(jìn)行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。

8.2.7 辦公室、樣品室等與外界接觸的場(chǎng)所應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室分隔開(kāi)，并有明顯警示標(biāo)志。樣品室應(yīng)設(shè)專(zhuān)用于保存樣品的樣品庫(kù)。

8.2.8 應(yīng)有合格的消防設(shè)施，加強(qiáng)毒品及菌毒種的管理。

8.2.9 應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬(wàn)級(jí)及局部百級(jí)潔凈室，細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無(wú)菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開(kāi)，應(yīng)設(shè)專(zhuān)用的試劑間，應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)專(zhuān)用洗刷間。8.2.10 搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。

8.3 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備

8.3.1 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料，不足的應(yīng)購(gòu)買(mǎi)。8.3.2 強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定，應(yīng)粘貼三色標(biāo)志，所有儀器均應(yīng)受控。8.3.3 建立健全儀器設(shè)備檔案。

8.3.4 儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求，要有合格的地線(xiàn)。8.3.5 缺儀器的項(xiàng)目可以分包，要簽分報(bào)合同。

8.3.6儀器旁應(yīng)放操作規(guī)程、使用記錄，記錄應(yīng)認(rèn)證填寫(xiě)。8.3.7 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。8.4 軟件資料的準(zhǔn)備

8.4.1要建好文件化的質(zhì)量體系。

8.4.1.1量體系文件一般分四個(gè)層次，即：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種記錄表格。

8.4.1.2 質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則：①以顧客為主體；②領(lǐng)導(dǎo)者是最高管理者；③全員參與；④過(guò)程方法（將過(guò)程和活動(dòng)作為資源管理）；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥ 持續(xù)改進(jìn)；⑦基于事實(shí)的決策方法；⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn)，②為關(guān)鍵。8.4.1.3 質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)原則：系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。8.4.1.4質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)：法規(guī)性、唯一性、適用性。8.4.2 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)

8.4.2.1質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)步驟：（1）成立領(lǐng)導(dǎo)小組；（2）制定編制計(jì)劃；（3）確定質(zhì)量方針、目標(biāo)；（4）確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和要素；（5）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)；（6）列出崗位職責(zé)及程序文件清單；（7）訂出文件標(biāo)準(zhǔn)格式；（8）起草文件；（9）會(huì)審文件草稿；（10）修改文件；（11）批準(zhǔn)發(fā)放；（12）資源調(diào)劑；（13）手冊(cè)完成；（14）試行修訂；（15）宣貫；（16）內(nèi)審和管理評(píng)審（運(yùn)行半年后）。8.4.2.2 手冊(cè)應(yīng)按《評(píng)審準(zhǔn)則》的順序編寫(xiě)，應(yīng)全部符合（覆蓋）《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。8.4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。8.4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)包括：

（1）封面；（2）批準(zhǔn)頁(yè)；（3）修訂頁(yè)；（4）目錄；（5）前言（實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等，對(duì)社會(huì)的各項(xiàng)承諾（如公正性聲明等）也可單獨(dú)列章。）；（6）主體內(nèi)容及適用范圍（適用于哪些檢測(cè)領(lǐng)域（包括種類(lèi)、范圍）、服務(wù)類(lèi)型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（如評(píng)審準(zhǔn)則等）以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。）；（7）定義及縮略語(yǔ)（必要時(shí)）；（8）質(zhì)量手冊(cè)的管理（編制、審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定）；（9）質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量承諾；（10）組織機(jī)構(gòu)（高層管理人員（包括技術(shù)、質(zhì)量主管）和任職條件、職責(zé)、權(quán)力相互關(guān)系及權(quán)力委派等；與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。）；（11）組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)外部關(guān)系）；（12）監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例）（13）防止不恰當(dāng)干擾，保證公正性、獨(dú)立性的措施；（14）參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措施；（15）質(zhì)量體系要素描述（質(zhì)量手冊(cè)一般只作原則性描述，內(nèi)容包括：目的范圍；負(fù)責(zé)和參與部門(mén)；達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序；開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證；支持文件；用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。）；（16）支持性文件目錄。8.4.3程序文件的編寫(xiě)：

8.4.3.1程序文件應(yīng)包括：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。

8.4.3.2工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H（做何事（What）？為何做（Why）？何人做（Who）？何時(shí)做When）？何地做（Where）？如何做（How）及如何對(duì)5M1E（人（M）、機(jī)（器）（M）、（材）料（M）、（方）法（M）、測(cè)（量）（M）、環(huán)（境）（E）進(jìn)行控制和記錄。

8.4.3.3 程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面（實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和標(biāo)志、文件名稱(chēng)、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào)）；刊頭（實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和標(biāo)志、文件名稱(chēng)、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁(yè)碼等）；正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）；刊尾（必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說(shuō)明）。

應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)照表。8.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě) 8.4.4.1 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的分類(lèi)及要求

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），通稱(chēng)分為樣品處理類(lèi)、檢測(cè)方法類(lèi)（檢測(cè)細(xì)則）、儀器設(shè)備類(lèi)、數(shù)據(jù)處理類(lèi)、其它類(lèi)等。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫(xiě)規(guī)程完成全部工作。所以要寫(xiě)得盡量詳細(xì)。8.4.4.2 方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法

方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括：編寫(xiě)說(shuō)明、方法名稱(chēng)、適用范圍（包括方法的檢出限等）、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟（樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測(cè)定方法）、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。

8.4.4.3 儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法

儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱(chēng)、適用范圍、技術(shù)特性（使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù)）、操作方法（操作前的準(zhǔn)備、開(kāi)機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序）、點(diǎn)檢程序（概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。8.4.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)發(fā)放

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)由起草人、審核人（專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人）、批準(zhǔn)人（單位技術(shù)負(fù)責(zé)人）簽名及日期后，編號(hào)發(fā)放，納入受控文件管理。

8.5 質(zhì)量體系的內(nèi)審（評(píng)價(jià)符合性和有效性）質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、獨(dú)立性、公正性、改進(jìn)性。

8.5.1 內(nèi)審的分類(lèi)：滾動(dòng)式（部門(mén)滾動(dòng)式，要素滾動(dòng)式）、集中式內(nèi)審、臨時(shí)內(nèi)審（有投訴時(shí)，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)）。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。8.5.2 內(nèi)審的目的

8.5.2.1 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題； 8.5.2.2 促進(jìn)內(nèi)部交流和合作； 8.5.2.3 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會(huì)； 8.5.2.4 展示質(zhì)量保證能力；

8.5.2.5 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。8.5.3 內(nèi)審的內(nèi)容 8.5.3.1 符合性審核 8.5.3.2 有效性審核 8.5.4 內(nèi)審的形式 8.5.4.1 文件審核 8.5.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 8.5.4.3 結(jié)果審核

8.5.5內(nèi)審的準(zhǔn)備及實(shí)施過(guò)程

確定審核目的、范圍、深度、時(shí)間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場(chǎng)審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（首次會(huì)議、搜集客觀(guān)證據(jù)（聽(tīng)、看、問(wèn)、查、考）――編制、整理不符合項(xiàng)報(bào)告――審核組討論審核不符合項(xiàng)報(bào)告――確認(rèn)不符合項(xiàng)――形成審核結(jié)論――召開(kāi)末次會(huì)議――編寫(xiě)審核報(bào)告――糾正措施跟蹤――編全面審核報(bào)告和糾正情況匯總分析。8.5.6 內(nèi)審的實(shí)施方法

8.5.6.1 開(kāi)見(jiàn)面會(huì)（首次會(huì)議）介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法；明確被審核部門(mén)的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員；征求被審方的意見(jiàn)等。

8.5.6.2 搜集客觀(guān)證據(jù) 通過(guò)提問(wèn)和談話(huà)，查閱文件資料，觀(guān)察現(xiàn)場(chǎng)，試驗(yàn)考核等方式。

8.5.6.3 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。按照嚴(yán)重程度可分為嚴(yán)重不符合和一般不符合。

8.5.6.4 開(kāi)總結(jié)會(huì)（末次會(huì)議）宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。

8.5.7 內(nèi)審報(bào)告的編寫(xiě)：應(yīng)由內(nèi)審組長(zhǎng)親自編寫(xiě)，或在組長(zhǎng)指導(dǎo)下編寫(xiě)。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況，實(shí)事求是。應(yīng)有日期和組長(zhǎng)簽名。內(nèi)容應(yīng)包括：（1）報(bào)告編號(hào)；

（1）審核的目的、范圍；

（2）審核組成員和受審部門(mén)名稱(chēng)及負(fù)責(zé)人；（3）審核日期和方法；

（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；

（5）審核結(jié)果（不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià)，全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后）；（6）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見(jiàn)。

審核報(bào)告中不應(yīng)包括不符合項(xiàng)涉及的員工姓名、機(jī)密資料、主管意見(jiàn)、情緒性表達(dá)。

附件：首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報(bào)告及分布表、審核報(bào)告發(fā)放清單等。

內(nèi)審報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)。8.6.管理評(píng)審（評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性）

8.6.1管理評(píng)審的目的：評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性作用情況；及時(shí)改變觀(guān)念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，并不斷改進(jìn)。

8.6.2管理評(píng)審的作用：（1）檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；（2）發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進(jìn)途徑；（3）評(píng)估體系需改進(jìn)的部分；（4）評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。

8.6.3 管理評(píng)審回答的問(wèn)題：（1）方針目標(biāo)是否適宜；（2）組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào)；（3）各項(xiàng)程序是否合理有效；（4）各過(guò)程是否受控；（5）資源配置是否得當(dāng)，能否滿(mǎn)足要求。8.6.4 管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。8.6.5 管理評(píng)審的輸入

（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告；（2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析；

（5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析；（6）業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶(hù)要求的變化；（8）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無(wú)更新，技術(shù)有無(wú)改進(jìn)；（9）服務(wù)質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；（11）供應(yīng)商的控制情況；（12）實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶(hù)投訴及客戶(hù)反饋意見(jiàn)處理結(jié)果和匯總分析；

8.6.6管理評(píng)審的內(nèi)容 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源這五個(gè)方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來(lái)確定。

具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性；《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的符合性和適宜性；組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？職責(zé)是否理順？接口是否清楚？?jī)?nèi)審的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報(bào)告；外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型的變化；客戶(hù)的反饋；投訴和其它相關(guān)信息等。8.6.7 管理評(píng)審的方式

常用集體會(huì)議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。8.6.8 管理評(píng)審的實(shí)施步驟

8.6.8.1 制訂管理評(píng)審計(jì)劃

應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審范圍、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審方法、評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容等。8.6.8.2 管理評(píng)審的準(zhǔn)備

8.6.8.2.1 由行政辦公室制訂管理評(píng)審計(jì)劃，發(fā)出管理評(píng)審?fù)ㄖ?。各?zé)任部門(mén)準(zhǔn)備評(píng)審的有關(guān)文件和資料，如建立和實(shí)施質(zhì)量體系的報(bào)告，內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量綜合分析報(bào)告、客戶(hù)投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見(jiàn)報(bào)告等。

8.6.8.2.2由管理者代表責(zé)成行政辦公室準(zhǔn)備有關(guān)資料和文件，通知參加評(píng)審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評(píng)審會(huì)上發(fā)表意見(jiàn)。

8.6.8.2.3 確定一名記錄員在評(píng)審會(huì)上詳細(xì)記錄每人的發(fā)言。8.6.8.3 管理評(píng)審的實(shí)施 8.6.8.3.1 管理評(píng)審的參加人員

最高管理者主持管理評(píng)審，行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作，各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。8.6.8.3.2 管理評(píng)審的會(huì)議議程

1)最高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開(kāi)始，宣讀管理評(píng)審計(jì)劃；

2)管理者代表報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等的編寫(xiě)及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況，并宣讀內(nèi)審報(bào)告。若已通過(guò)認(rèn)證，則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來(lái)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。

3)管理者代表報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問(wèn)題及糾正措施的實(shí)施情況； 4)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)的檢驗(yàn)質(zhì)量情況； 5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息反饋的問(wèn)題分析和處理意見(jiàn)； ……

6)參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開(kāi)討論和評(píng)價(jià)，充分發(fā)表自己的意見(jiàn)和建議；

7)最高管理者對(duì)評(píng)審所涉及的內(nèi)容并參考與會(huì)者的發(fā)言對(duì)評(píng)審會(huì)議做出結(jié)論，并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)措施提出明確要求。

8.6.8.4 管理評(píng)審報(bào)告

8.6.8.4.1 管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě)，由最高管理者批準(zhǔn)。

8.6.8.4.2 管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：評(píng)審概況（管理評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實(shí)際做法、評(píng)審日期）；發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及原因分析；綜合評(píng)價(jià)（質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果）；評(píng)審結(jié)論（對(duì)管理體系各要素的評(píng)審結(jié)果、達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進(jìn)的問(wèn)題），糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。

管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評(píng)審的有關(guān)人員。

8.6.9 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告的要求組織有關(guān)部門(mén)制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并組織人員對(duì)以上措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。8.7 內(nèi)審與管理評(píng)審的差異

8.7.1 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性；評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。8.7.2 對(duì)象不同 內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量體系的各要素；評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。8.7.3 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組；評(píng)審的執(zhí)行人員是最高管理者。

8.7.4 時(shí)機(jī)不同 內(nèi)審時(shí)間取決于每年的內(nèi)審計(jì)劃，每年一次或幾次；評(píng)審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行，通常每12個(gè)月1次。

8.7.5 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔＪ墙M成審核小組，按計(jì)劃實(shí)施，最后向最高管理者提出審核報(bào)告；評(píng)審的方式由管理者確定，通常以召開(kāi)評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。

8.7.6 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系的改善可以提出建議；評(píng)審的結(jié)果是評(píng)審報(bào)告，往往形成一系列決議性意見(jiàn)，對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)發(fā)出指令，提出要求，對(duì)體系的改進(jìn)起決定性作用。9.實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范

9.1 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。9.2 實(shí)驗(yàn)室的人員不得與其從事的檢測(cè)項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

9.3 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類(lèi)產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開(kāi)。

9.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)工作質(zhì)量。

9.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室在使用對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

9.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量結(jié)果的不確定度。

9.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)活動(dòng)。

9.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀(guān)、真實(shí)。

9.9 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。9.10 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

9.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。

9.12 實(shí)驗(yàn)室因工作需要分包檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

10.申報(bào)材料 申報(bào)時(shí)需提供：

（1）計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)2份；（2）質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄；（3）法律地位證明文件（事業(yè)單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照或社團(tuán)登記證書(shū)，組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)，非獨(dú)立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書(shū)，以及其他證明文件）復(fù)印件；（4）典型檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告(每類(lèi)1份)復(fù)印件；（5）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性報(bào)告復(fù)印件；

（6）注冊(cè)內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報(bào)告復(fù)印件；（7）能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄（若有）。

質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行可以用寫(xiě)、做、記、查這四個(gè)字來(lái)概括。即：寫(xiě)你該做的，做你所寫(xiě)的，記你所做的，查你所寫(xiě)、所做、所記的。

通過(guò)上述四個(gè)字，達(dá)到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。