第一篇：對醫(yī)院醫(yī)療設備管理看法（精選）

對醫(yī)院醫(yī)療設備管理看法

蔡天成——資深設備工程師！企業(yè)設備工程師

設備工程項目實戰(zhàn)派專家 中華培訓講師網(wǎng)高級講師

現(xiàn)任天下伐謀公司合伙人、簽約講師

隨著科學技術(shù)的進步，越來越多的先進技術(shù)應用于醫(yī)療設備管理，知識更新快，對設備維修人員的技術(shù)要求也越來越高。加強醫(yī)療設備管理是醫(yī)院建設必不可少的一部分，越來越受到醫(yī)院領(lǐng)導的重視。筆者根據(jù)多年的管理經(jīng)驗和體會探討怎樣提高醫(yī)療設備管理水平。醫(yī)療設備對提高疾病的診斷率和治愈率、增強醫(yī)院的綜合競爭力、社會效益和經(jīng)濟效益具有舉足輕重的重要作用。

一、需求分析

根據(jù)以下幾種因素確定購買醫(yī)療設備的必要性、必需性。

1.分析使用該設備對醫(yī)院的發(fā)展?jié)摿?，?chuàng)造的社會效益和經(jīng)濟效益有多大。

2.分析現(xiàn)有設備使用效率低、經(jīng)濟效益不好的原因。

3.所在地區(qū)的經(jīng)濟狀況，病人是否能承受此消費水平，是否會出現(xiàn)供過于求。

4.調(diào)查病人的需求量；周圍醫(yī)院是否有重復設備，若有重復，確需要購買，分析醫(yī)院是否有獨特的醫(yī)療技術(shù)水平作后盾。

5.醫(yī)院經(jīng)濟承受能力，決定購買設備的種類和檔次。

二、設備驗收

驗收人員必須認真負責，堅持實事求是，以醫(yī)院利益為重的原則，從物資驗收和性能驗收兩方面進行驗收。

1.設備儀器安裝、驗收完畢后，由專業(yè)人員和操作人員共同把關(guān)，對儀器的性能指標逐項進行測試，嚴把質(zhì)量關(guān)和價格關(guān)，保證購買設備的先進性、安全性、可靠性，杜絕盲目采購。

2.物資驗收按有效合同和配置要求驗收，主要包括以下幾點：①外觀是否有損壞；②物資是否齊全；③是否符合同規(guī)定的配置要求；④詳細記錄物資型號、規(guī)格、系列號、出廠編號、安裝時間、驗收時間；⑤收集整理成設備檔案，一份歸設備科保管，一份由使用科室自行保管，方便維修、使用、查閱。

三、設備選購

經(jīng)過綜合考慮確定可以購買，則組織醫(yī)療設備管理部門、采購部門、使用科室人員廣泛聽取意見和建議，做好科學論證和效益分析，決定購買設備的型號、規(guī)格、配置、種類和檔次。貨比三家，選擇國內(nèi)外信譽好，有生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證，售后服務好的產(chǎn)家訂購。訂購時簽訂一份具有法律效力的合同，合同內(nèi)容根據(jù)醫(yī)療設備的價值，一般應包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、廠家、付款方式、售后服務，配置要求、性能和一些附加內(nèi)容。

四、設備使用

1.建立完善的操作制度，做到專管專用，責任到人。

2.科室實行成本核算，按規(guī)定進行設備折舊，在合理提取折舊費的前提下，將維修費用納入成本核算，促使科室盡量延長使用壽命，做好設備維修保養(yǎng)，推遲報廢時間，充分提高設備利用率，促進閑置設備進行重新配置，提高醫(yī)院經(jīng)濟效益。

3.做好效益分析，分析使用人次、時間、收支情況，設備運行完好率等，通過分析，找出原因，提高醫(yī)療設備管理使用效率，保證設備正常運行，延長使用壽命。

4.建立一套完整的臺賬，使賬、物、卡登記齊全。記錄每臺設備的名稱、規(guī)格使用科室，每年進行一次造冊登記，有利于加強技術(shù)協(xié)作和共享，提高設備的利用率，防止設備資源閑置浪費，避免重復引進。

五、設備的檔案管理

歸檔的材料包括從申請購買設備到驗收整個過程中所形成的所有材料和設備的隨機資料。主要包括：可行性論證表、申請表、招投標事宜、談判記錄、標書或合同、裝箱清單、驗收安裝報告、隨機資料以及辦理進出口手續(xù)的相關(guān)材料等。

歸檔的具體過程如下：①收集資料；②分類，按儀器設備的性能進行分類；③編碼，編碼在分類的基礎上要考慮到醫(yī)療設備管理所需要的系統(tǒng)化、規(guī)范化、數(shù)字化的要求；④整理、裝訂；⑤歸檔等五個步驟。

設備檔案的管理，有利于管理人員依據(jù)原始資料處理一些履行合同中未盡的事宜，方便操作人員和維修人員查找說明書解決操作上和維修上的難題，對于減少設備的故障時間，節(jié)約維修經(jīng)費都具有非常重要的意義。

六、設備報廢

醫(yī)療設備管理達到使用物質(zhì)壽命和技術(shù)壽命時都需要進行報廢。正確報廢物質(zhì)壽命終結(jié)、工作效率低下、經(jīng)濟效益差的設備，才能深化醫(yī)療設備管理，有效地開展工作，同時降低醫(yī)療風險。如醫(yī)院救護車達到報廢年限或頻繁出現(xiàn)故障時，必須及時進行強制性報廢，否則會產(chǎn)生后果不堪設想的醫(yī)療事故。

總之，醫(yī)療設備管理是集技術(shù)管理、經(jīng)濟管理、物質(zhì)管理、人員管理的大型復雜系統(tǒng)工程。在醫(yī)院管理中的地位顯得尤其重要，只有堅持科學化、規(guī)范化、合理化醫(yī)療設備管理，才能促進醫(yī)院的全面建設，提高醫(yī)院的競爭力，為醫(yī)院取得良好的社會和經(jīng)濟效益。

第二篇：醫(yī)院醫(yī)療設備管理與維修

醫(yī)院醫(yī)療設備管理與維修

醫(yī)院的設備管理與維修主要包括設備選型、論證、驗收、保養(yǎng)、維護、維修、利用等幾個方面。下面著重就這幾個方面的管理工作進行討論。

設備管理和維修要結(jié)合本地、本單位的實際情況，開展及時、有效的維修工作：一是探索儀器設備的故障規(guī)律，并針對儀器設備各個時期的特點進行維護、修理和保養(yǎng)。二是在技術(shù)資料和零配件等方面加強與廠商和地方醫(yī)院設備部門聯(lián)系。三是爭取上級業(yè)務機關(guān)的支持和幫助。

提高維修效率的關(guān)鍵是不斷提高維修人員的專業(yè)技術(shù)水平，這需要領(lǐng)導的高度重視和維修人員自身的勤奮好學。在設備維修這個問題上，醫(yī)院的設備維修人員應腳踏實地的盡可能的多學一些先進技術(shù)和經(jīng)驗，待技術(shù)和經(jīng)濟條件許可的情況下，努力向維修工作的科學化、專業(yè)化、知名化邁進，切實提高醫(yī)療設備的完好率，從而更好地為我院醫(yī)療工作服務的同時也可以產(chǎn)生很好的經(jīng)濟效益。

現(xiàn)代科技日新月異，醫(yī)療技術(shù)以前所未有的速度、力度、深度迅猛發(fā)展，高科技的醫(yī)療設備也隨之不斷更新?lián)Q代。一個現(xiàn)代化的綜合性綠色生態(tài)醫(yī)院的設備總價值近3個億，大多數(shù)新設備都融入了科技前沿的技術(shù)，集光、電、聲、力以及微電子、核物理學于一身，極大程度地解決了醫(yī)學上的診斷、治療難題。大型醫(yī)院因地處大、中城市，其設備管理與維修都較為容易與有利； 醫(yī)院醫(yī)療設備進行科學的管理要充分發(fā)揮利用這些優(yōu)勢，組織有效、迅速、及時的維修，使儀器設備正常工作、更好地為官兵和人民群眾服務，這已成為醫(yī)院應該十分重視的問題，也是醫(yī)院建設的重要組成部分?，F(xiàn)就本人在醫(yī)院工作多年以來所積累的經(jīng)驗與感受，粗略談談醫(yī)院的設備管理與維修的一些看法和做法。

一、醫(yī)療設備的管理

（一）把好醫(yī)療設備的選型與論證關(guān)

醫(yī)療設備的購置，主要目的是為了增加醫(yī)院的綜合實力，創(chuàng)造良好的就醫(yī)條件和醫(yī)療市場的競爭力，同時能獲得良好的社會和經(jīng)濟效益。因此，對設備的論證與選型是十分必要的。既要考慮設備的經(jīng)濟效益潛力、本院資金的籌集、醫(yī)院的經(jīng)濟承受能力、本地區(qū)其它醫(yī)院的設備配置狀況，又要考慮一定的社會效益和醫(yī)技科研的需要。通常的做法應該是：

1、每年年底由醫(yī)療設備委員會召開論證會，制定出下一年的設備采購計劃——科室申請（做出效益評估或科研預測）、設備委員會論證、醫(yī)院黨委審批、做出采購計劃。

2、“計劃”由設備管理委員會委員和相關(guān)專家實施——考查廠商信譽、技術(shù)實力、售后維修服務能力，根據(jù)醫(yī)院經(jīng)濟承受能力和功能上的需要選出性價比較高的機型，然后由設備管理委員會成員、相關(guān)專家、計劃科、紀檢部門、財務科、經(jīng)濟管理科和醫(yī)學工程科一道與廠商談判成交后方能簽定合同實施，使用科室不能充分利用現(xiàn)有設備資源的，不得申報下醫(yī)療設備計劃。

3、合同的簽定要盡可能詳細——價格、設備配套與配件、保修期及售后服務、付款方式與期限（宜采取保留尾款的方式）、違約賠償、資料及人員培訓、到貨期、提貨方式（宜送貨上門）、安裝調(diào)試時間等。

（二）把好醫(yī)療設備的驗收關(guān) 設備到院后，立即組織人員（設備管理人員、維修技術(shù)人員、使用操作人員）進行驗收，驗收前要仔細閱讀相關(guān)的技術(shù)資料，熟悉設備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)指標，并制定驗收方案，提出要檢驗的技術(shù)指標、功能及驗收方法等。驗收時一定要廠商當面開箱點驗。一般都有廠商的工程師到醫(yī)院進行設備的安裝調(diào)試，醫(yī)院的驗收人員要陪同廠商工程師安裝調(diào)試、清點配件、收集資料及圖紙，協(xié)同安裝試機、熟悉操作程序，確認設備正常運行后，再填寫驗收單。

（三）醫(yī)療設備的檔案管理和使用管理

設備驗收合格后，由管理人員進行登記并建立醫(yī)療設備檔案，將收集到的資料進行整理入檔。檔案里的資料包括科室申請表、設備委員會論證紀要、院黨委審批件、購買合同、設備和廠商家相關(guān)資質(zhì)證明、驗收單、隨機技術(shù)資料（產(chǎn)品樣本、使用說明書、維護手冊、線路原理圖、設備裝箱單、合格證、進口設備原產(chǎn)地證明等）。設備入檔時要認真填寫設備檔案（設備編號、名稱、型號、規(guī)格、單價、國別、廠商、主要配件名稱、使用科室、到庫日期、啟用日期和主管人姓名、設備預計使用年限等）。建檔后要將有關(guān)內(nèi)容輸入微機的醫(yī)療設備管理子系統(tǒng)中，實現(xiàn)自動化管理，方便查閱。另外還要建立科室分戶帳，明確使用人的職責并進行日常的維護和使用登記。

設備的使用管理主要由科室來完成。對操作人員，要進行上崗培訓（大型設備操作人員必須要取得《大型設備上崗許可證》），加強事業(yè)心、責任心教育。具體做法如下：

1、醫(yī)院要成立由醫(yī)務部和醫(yī)學工程科組成的管理監(jiān)督小組，每個月到各科室檢查一次。對違反醫(yī)療設備管理規(guī)定的使用科室，將進行全院通報，若造成經(jīng)濟損失的,醫(yī)院將給于同值經(jīng)濟處罰，從科室獎金中扣除。

2、對C類設備制定出操作規(guī)程和注意事項及管理細則，隨機懸掛。對B類以上備，要專人管理專人使用，操作人員要持證上崗，填寫詳細的交接手續(xù)。

3、各類設備都要建立科室分戶帳，由主任或護士長管理，要求管理人員充分了解本科室的設備分布及使用情況。管理人員變動時嚴格交接帳，并有管理小組成員在場監(jiān)督，交接雙方及監(jiān)督員在交接清單上簽字。

4、認真及時填寫設備使用記錄，如實反映設備運轉(zhuǎn)情況。不得隨意編造，不得事后補寫。

二、醫(yī)療設備的維修

（一）重視維修工作

現(xiàn)代化的醫(yī)院的設備維修，不僅僅是過去那種被動式的“打補丁”的做法，而是事前維護保養(yǎng)、事后及時修復的高科技、高效率的一整套理論與實踐密切結(jié)合的過程。這個過程與臨床醫(yī)療工作息息相關(guān)，它關(guān)系到病人的生命和醫(yī)院的經(jīng)濟效益與救死扶傷的職能。

應急情況下，迅速、及時排除設備故障，對醫(yī)療救治和準確診斷工作有著重要的意義。而平時周期性的對設備進行有效維護保養(yǎng)，可以延長設備的使用壽命和保證設備的電氣安全性能，既節(jié)省了開支，又提高了設備的社會效益和經(jīng)濟效益。

（二）如何進行維修管理 維修管理人員應結(jié)合本院的實際情況，制定出一系列的可行措施，切實搞好設備的驗收、安裝、使用、維護、維修、報廢申報手續(xù)及設備報廢處理工作。除認真填寫《全軍醫(yī)療設備系統(tǒng)》中的“維修管理”外，還要加強維修資料的完善和維修檢測儀器的裝備及管理工作。

1、醫(yī)學工程科應盡可能地訂購一些專業(yè)圖書、期刊雜志、報紙、工具書和常用電子元件手冊，由專人妥善保管，以供查閱。

2、建全設備檔案。對無圖紙、說明書、維修手冊的要盡可能地使其完善——充分利用各種會議、展銷、培訓及外請修理的機會收集技術(shù)資料、有關(guān)零配件和技術(shù)服務信息，并存入設備檔案或元件庫。

3、設備維修完后，要做好維修記錄，以便下次維修，還有利于發(fā)現(xiàn)設備的多發(fā)性故障，從而進行設備的改進、根除多發(fā)性故障。對本地不能修理的儀器設備，仔細記錄故障現(xiàn)象，以備上送修理時查詢。

4、建立元件庫。有計劃地儲備一些常用零配件。新機器的隨機備用配件，應交使用科室專人保管。

5、廢棄設備應有選擇性地回收入庫，充分利用這些設備的有用零配件，有效地對其它設備進行維修、革新、改造。

6、要提高維修效率，必須加強維修工具、檢測儀器的裝備?，F(xiàn)代醫(yī)療設備結(jié)構(gòu)復雜、融合多門學科、集成度高，設備運轉(zhuǎn)時各信號之間時序邏緝關(guān)系嚴格，因而需要一些特殊的維修拆卸工具和高性能的精密檢測儀器。

（三）如何在本地進行維修

醫(yī)療儀器設備的廣泛使用，設備出現(xiàn)故障及時需要維修的情況也越來越多，尤其是那些高、精、尖的結(jié)構(gòu)復雜、功能多樣化的儀器設備更為突出。這其中有儀器設備本身的問題，也有人為因素造成的。為提高儀器設備的完好使用率，我們有必要這樣做：

1、在維修工作中探索出設備的故障規(guī)律，以便能及時有效地修復。經(jīng)過長時間的觀察和思考，我們發(fā)現(xiàn)每類儀器設備都可按其使用壽命，劃分為：早期故障期----故障率相對較高、持續(xù)時間較短，多為機器設計方面或生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。維修人員的工作重點應放在查找機器可靠性差這一點上。偶發(fā)故障期——故障率低、持續(xù)時間長，除某些是元件篩選問題外，大多是操作失誤或保養(yǎng)欠佳所致，因此要使用人員熟悉掌握操作規(guī)程、做好維護保養(yǎng)。老化故障期——故障率增多且呈多樣化，各元件相繼老化，機器性能低，很容易出故障。這一時期重點做好計劃維修工作，對維修成本太高或意義不大的設備，酌情考慮報廢。

2、加強與地方醫(yī)院設備部門的聯(lián)系。在技術(shù)資料和零配件等方面，互通有無，共同提高本地區(qū)的醫(yī)療設備的修復率。

3、注意和上級業(yè)務機關(guān)及有關(guān)廠家、公司的聯(lián)系，一有問題，虛心求教和尋求零配件，請求修理或及時送修。

（四）重視人才培養(yǎng)

不斷提高維修人員素質(zhì)是提高維修效率的關(guān)鍵。現(xiàn)代醫(yī)療儀器設備更新?lián)Q代很快，所涉及的學科眾多，因此，維修技術(shù)人員只有不斷地更新知識、拓寬知識面，提高自身的專業(yè)技術(shù)水平，才能跟上科技發(fā)展的步伐，做好維修保障工作。

1、有關(guān)領(lǐng)導應重視維修專業(yè)人員的培養(yǎng)，有計劃的派人參加廠家、公司、學校、學會組織的專業(yè)技術(shù)培訓班。這有利于了解新知識、掌握新技術(shù)和加深對某類設備的精通熟悉程度。

2、上級單位配發(fā)儀器設備或本院購買新設備時，應注重資料的齊全及培訓操作人員和維修人員等事項。這有利于開展工作和提高使用、維修人員的技術(shù)。

3、抓好業(yè)務學習。多請專家講課，互相對技術(shù)難題進行探討。邊工作邊學習，總結(jié)經(jīng)驗、找出不足。在業(yè)余時間，可多搞一些家電、電腦等家用電器的修理，觸類旁通，學一些實用的電子技術(shù)，反過來又會促進對醫(yī)療設備的深層次的學習認識。

在醫(yī)療設備管理與維修這個問題上，我門要腳踏實地，結(jié)合本單位的實際情況，學習一些先進國家和地區(qū)的經(jīng)驗，虛心向?qū)＜仪蠼?。作為一個管理與維修者，管好設備、保證設備正常運轉(zhuǎn)、監(jiān)督使用人員用好設備是一項艱巨的任務。在經(jīng)濟和技術(shù)條件允許的情況下，新設備將不斷投入，設備的管理與維修將發(fā)揮越來越重要的作用。因此，科學的管理與維修是保證設備正常運轉(zhuǎn)，發(fā)揮最大效益的前提。只有這樣，才能切實提高設備的完好率，從而更好地為醫(yī)療工作服務，使醫(yī)院穩(wěn)步增強綜合實力，在社會主義現(xiàn)代市場經(jīng)濟競爭中立于不敗之地，為我軍的現(xiàn)代化建設做出貢獻。

第三篇：醫(yī)療設備管理

醫(yī)療設備管理

一、醫(yī)療設備購前論證制度

1、設備科理部門負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

2、醫(yī)療設備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負責人參與；

3、醫(yī)療設備購前組織召開論證會；

4、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報；

5、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證； ⑤效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。

6、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術(shù)審核。實行專人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫(yī)療設備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>>的生產(chǎn)企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經(jīng)營許可證>>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。2.采購進口醫(yī)療設備要依據(jù)<<海關(guān)法>>和<<進口產(chǎn)品注冊標準>>、有<<進口產(chǎn)品注冊證>>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。

3.醫(yī)療設備采購人員組成：

院長、主管副院長、、經(jīng)濟管理負責人、工程技術(shù)人員、設備處相關(guān)主辦人員。

4、醫(yī)療設備采購方式：

臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結(jié)果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據(jù)設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫(yī)療設備驗收制度

1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。

7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。

1、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

2、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡，共同承擔全院的計量管理工作。

3、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

5、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

6、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

7、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

8、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

2、負責醫(yī)療設備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設備狀況總結(jié)、設備維修紀錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。

3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領(lǐng)導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6、對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術(shù)人員也應及時向上級報告。

7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。

8、維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。

9、維修工程人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開“設備維修技術(shù)討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W習，提高技能。

4、工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細寫明工作過程及維修結(jié)論。

6、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。

7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設備報廢管理制度

1、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備部理部門；

2、報廢設備鑒定：設備管理人員應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經(jīng)負責人審核，設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

4、報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務科進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。

5、固定資產(chǎn)帳目變更：管理將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

七、醫(yī)療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關(guān)機。通知設備維修人員到場檢修。

八、醫(yī)療設備維修應急保障制度

1、實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班維修人員。

2、對于假期期間，維修部門部應將值班人員名單送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。

3、值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關(guān)負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。

九、大型醫(yī)療設備管理制度

1、大型醫(yī)用設備的范圍：應以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設備目錄為基準。

2、大型醫(yī)用設備的申請應按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應經(jīng)省市大型醫(yī)用設備配置和評審委員會進行評審，在獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后方能投入運行。

3、大型醫(yī)用設備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。大型醫(yī)用設備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得《大型醫(yī)用設備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。

4、大型醫(yī)用設備購置前，使用科室會同設備科應對大型醫(yī)用設備的購置成本、相關(guān)配套設備購置成本、設施及工程建設成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收費等情況進行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。

5、大型醫(yī)用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好,對使用進行登記。

6、大型醫(yī)用設備的運行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟管理的重要組成部分，設備購入之后，設備科應積極配合財務部門每年對大型設備的使用效率和效益進行追蹤分析。

7、科室大型設備實際使用情況的分析評價結(jié)果，應納入科室考核的指標中。十、一次性衛(wèi)生材料管理制度

1、一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）、生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權(quán)書銷售人員合法證明。

3、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械采購、驗收制度，并做好記錄。采購驗收記錄應包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源及領(lǐng)用部門。

4、庫房應加強儲存物品的養(yǎng)護工作，注意儲存條件和有效期管理；根據(jù)日常用量計算合理庫存、發(fā)放時遵循先進先出的原則、對超過有效期的產(chǎn)品必須進行換貨或報廢，不得進入臨床使用環(huán)節(jié)。

5、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

6、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

7、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

8、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

十一、植入性材料管理制度

1、對醫(yī)療機構(gòu)使用的所有植入性醫(yī)療器械，必須查驗產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照，以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。

2、對醫(yī)療機構(gòu)新的植入性醫(yī)療器械應由使用科室提出申請，交業(yè)務主管部門批準，再由設備科審核后提交分管領(lǐng)導審批，按實際需求進行購置。

3、加強對植入性醫(yī)療器械的規(guī)范采購和追溯信息登記，填寫使用的登記表，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號。

4、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以采取寄售制或臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但必須做好驗證、貨物驗收和信息登記。

5、有些貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導,如上臺參與手術(shù)等，但必須核準其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

十二、不良事件監(jiān)測與報告制度

1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。嚴重傷害的含義是指下列情況之一：

（1）危及生命；（2）導致機體功能的永久性傷害或機體結(jié)構(gòu)永久性損傷；（3）必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

2、不良事件報告原則

（1）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。

（2）瀕臨事件原則：當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴重傷害。

可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。

3、不良事件報告及召回的程序

（1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應詳細記錄，按規(guī)定報告。

（2）醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種應報告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴重傷害事件。

（3）可疑不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機構(gòu)應立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。其中，死亡事件應在24小時內(nèi)報告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，同時通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位，協(xié)助配合有關(guān)部門進行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。

（4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機構(gòu)應主動采取措施，根據(jù)不良事件的嚴重程度，責令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或該型號的庫存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，可對該醫(yī)療器械進行召回。

4、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況

（1）在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯綜復雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應按醫(yī)療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。

（2）超過生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。

（4）使用錯誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無證產(chǎn)品用于臨床，也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應保護現(xiàn)場、素材、論據(jù)，由專家調(diào)查鑒定分析、判斷。

（5）由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進行的活動造成的不良事件。

5、設備科負責對本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風險意識。

十三、醫(yī)學裝備使用評價制度

1、設備管理部門對全院醫(yī)療設備的效益情況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設備，并為院領(lǐng)導決策提供依據(jù)。

2、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設備必須進行經(jīng)濟效益分析。

3、醫(yī)院各臨床科室負責人每月填寫醫(yī)療設備經(jīng)濟效益數(shù)據(jù)采集表，如實填寫本科室當月醫(yī)療設備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月月底前交醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會。

4、醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財務科，由財務科計算出當月各項醫(yī)療設備的設備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設備經(jīng)濟效益分析月報表和當月醫(yī)療設備經(jīng)濟效益評價并呈送院領(lǐng)導審閱。

5、醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會定期對貴重、大型醫(yī)療設備的使用情況進行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護不當?shù)慕o與批評。

十四、物資科管理制度

1、在分管院長和院務處長的領(lǐng)導下，負責對全院家居、設備、辦公、勞保、生活用品和水、電、暖等的維修材料及醫(yī)療儀器、器械、藥品、衛(wèi)生材料等物資的采購、保管、供應工作。

2、根據(jù)各科室需要，制定各類物品的采購計劃，報請領(lǐng)導審批后及時實施。

3、對庫存物品加強管理，監(jiān)督庫管人員認真落實入庫、庫存、出庫等各項管理制度。

4、各種物資的采購，尤其是醫(yī)療設備、器械、藥品、衛(wèi)生材料等，必須保證購買渠道正規(guī)、廠商資質(zhì)證件齊全（備案存檔）。并充分掌握市場信息，做到所購物資質(zhì)優(yōu)價廉。

5、負責全院固定資產(chǎn)的管理、建賬工作，按時清點登記，做到帳物相符。需維修時，及時與管理科聯(lián)系，安排實施。

第四篇：醫(yī)療儀器設備管理計劃[范文]

醫(yī)療儀器設備管理計劃1.目的為確保醫(yī)療儀器設備處于最佳運行狀態(tài)，充分發(fā)揮醫(yī)療儀器設備的效能，提高設備的完好、減少或杜絕人為損壞。2.范圍

全院使用的醫(yī)療儀器設備。3.職責

3.1保養(yǎng)及故障維修：設備科。

3.2重點醫(yī)療儀器設備盤點：設備科。4.實施步驟

4.1醫(yī)療儀器設備驗收、安裝規(guī)定及流程

醫(yī)療儀器設備安裝、驗收按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備安裝驗收制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.1.1單價10萬元以下的設備由設備科相關(guān)人員、使用科室共同驗收。使用科室要做好安裝、調(diào)試、驗收的各項準備工作。單價10萬元以上的大型精密設備由設備科、廠商專業(yè)技術(shù)人員、使用科室組成的臨時驗收小組共同驗收。

4.1.2設備到貨后及時安排安裝、驗收、調(diào)試，按設備說明書、操作手冊及其它有關(guān)技術(shù)資料的要求逐項進行試運行和質(zhì)量驗收，技術(shù)性能指標等完全達到要求后，完成《醫(yī)療儀器設備安裝驗收記錄》、《醫(yī)療儀器設備調(diào)試記錄》的填寫，需要國家相關(guān)行政管理部門簽發(fā)使用證的設備，設備科及早與有關(guān)部門聯(lián)系，安排驗收發(fā)證。

4.1.3設備科的驗收將嚴格執(zhí)行合同，發(fā)現(xiàn)與合同不符或合同有誤，將提請合同簽訂部門處理。

4.1.4設備科按危險風險評估量表，對新設備設定風險等級分出重要成度,以利于工作執(zhí)行。

4.2建立全院醫(yī)療儀器設備檔案

醫(yī)療儀器設備建檔按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備檔案建立制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.2.1依據(jù)固定資產(chǎn)管理辦法規(guī)定建立全院醫(yī)療儀器設備資產(chǎn)明細表，即單位價值在1500元以上包括1500元。

4.2.2設備單位價值在1500元以上包括1500元，使用年限二年以上，均需建立設備技術(shù)檔案。

4.2.3屬于國家強制檢定的計量設備均要建立醫(yī)療儀器設備強檢計劃表。4.2.4檔案內(nèi)容：申購報告（單）、訂購合同、驗收報告（記錄）等。

4.2.5設備檔案資料的收集與建檔工作由設備科負責。4.3醫(yī)療儀器設備在用的規(guī)范管理

在用醫(yī)療儀器設備的規(guī)范按本院《在用醫(yī)療儀器設備使用管理制度》和《外來醫(yī)療儀器設備使用管理辦法》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.3.1醫(yī)療儀器設備責任人、使用人都必須經(jīng)過操作、保養(yǎng)培訓方能使用該設備。

4.3.2危險性醫(yī)療儀器設備責任人必須受過正規(guī)培訓，通過國家有關(guān)部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護。

4.3.3操作者在使用儀器設備以前必須熟悉操作規(guī)程、接受設備責任人的監(jiān)督和指導。

4.3.4操作者必須嚴格按操作規(guī)程操作，萬元以上的儀器設備需填寫《儀器設備使用記錄》。

4.3.5儀器設備責任人必須對設備進行定期清潔和保養(yǎng)，填寫《醫(yī)療儀器設備保養(yǎng)卡》。發(fā)現(xiàn)故障應如實記錄，如自己不能排除的應及時報部門主管和設備科。

4.3.6各科室需將設備操作規(guī)程及責任人名單報設備科存檔。

4.3.7各科室需設一名兼職設備管理員報設備科，負責協(xié)助設備科搞好本科室的設備管理工作。

4.3.8科室儀器設備調(diào)配、報廢必須按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備報廢制度》和《醫(yī)療儀器設備借調(diào)轉(zhuǎn)科管理制度》執(zhí)行，先填報申請表，在申請未獲批準前，責任人要妥善保管設備。

4.3.9違章造成儀器設備損壞或丟失附件、說明書等按《醫(yī)療儀器設備損壞丟失賠償制度》的有關(guān)規(guī)定處理。4.4醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)

醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)依據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.4.1日常保養(yǎng)（一級）：由使用人員或責任人依規(guī)定執(zhí)行，一般每日進行一次，兩次檢查間隔日期不得超過5～9天范圍。備用設備每月檢查一次，每兩次檢查之間的間隔日期為20-40天。

4.4.2儀器設備的二級保養(yǎng)工作由使用人員或責任人會同設備維修人員共同完成，一般每半年進行一次，按醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行。

4.4.3醫(yī)療儀器設備與廠商簽定維保協(xié)議，則由廠商依合約要求定期保養(yǎng)。

4.4.4維護保養(yǎng)設備時，將“設備暫停使用”標志放置在儀器設備的顯著位置（例如：懸掛于電源開關(guān)處），并停止使用設備。

4.4.6尚處在保修期內(nèi)的儀器設備，未經(jīng)保修廠商許可不得拆機維護、檢修。

4.4.5及時排除和糾正儀器設備的非正?，F(xiàn)象，并做好記錄。

4.5醫(yī)療儀器設備的召回程序

醫(yī)療儀器設備的召回按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備召回制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：4.5.1設備召回范圍。

4.5.1.1由產(chǎn)品生產(chǎn)廠商主動召回的產(chǎn)品。

4.5.1.2產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量問題的醫(yī)療儀器設備。4.5.1.3在使用過程中發(fā)生不良反應事件,經(jīng)醫(yī)院確定或國家衛(wèi)生行政管理部門文件通知的。

4.5.1.4國家衛(wèi)生行政管理部門勒令淘汰的醫(yī)療儀器設備。4.5.2由設備科知會被召回設備所在科室，并對被召回設備的顯著位置掛上“設備暫停使用”標識牌。

4.5.3科室接到設備召回通知后立即停用該設備，并填寫《固定資產(chǎn)申請報廢單》，《醫(yī)療儀器設備召回記錄》。

4.5.4設備科匯總相關(guān)材料，經(jīng)設備科、醫(yī)教科、護理部、財務科、分管院領(lǐng)導審核后，報院長審批。

4.5.5審批后的設備交設備科處理，財務科進行銷賬。5.突發(fā)事故處理

5.1醫(yī)療儀器設備事故處理按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備事故處理制度》執(zhí)行。5.2高危險性醫(yī)療儀器設備按醫(yī)院《高危險醫(yī)療儀器設備使用規(guī)程》執(zhí)行。

5.3醫(yī)療儀器設備報修與醫(yī)療儀器設備維修安全操作按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備維修制度》執(zhí)行。

5.3.1設備發(fā)生使用責任人不能排除的故障時，首先在設備的顯著位置放置 “設備暫停使用”提示牌，并詳細填寫《設備維修申（工作）請單》，經(jīng)設備責任人或部門責任人簽字后報設備科。

5.3.2緊急維修：手術(shù)室和檢查室等正在進行醫(yī)療工作的設備故障停機，由護士長或設備使用人電話通知設備科，維修人員在10-15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行搶修,40分鐘內(nèi)答復科室維修情況。

5.3.3儀器設備故障若設備科無法修復時，設備科應聯(lián)絡廠商，執(zhí)行委外維修。

5.4醫(yī)療儀器設備應急處理按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備應急流程》執(zhí)行。

6.培訓管理

6.1一般醫(yī)療儀器設備：按醫(yī)療儀器設備種類實施一般操作、維護保養(yǎng)培訓。

6.2危險醫(yī)療儀器設備：必須受過正規(guī)培訓，通過國家有關(guān)部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護保養(yǎng)。執(zhí)行步驟按醫(yī)院《危險性醫(yī)療儀器設備操作培訓考核制度》執(zhí)行。7.監(jiān)測管理

7.1醫(yī)療儀器設備安全風險評估按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備安全風險評估制度》執(zhí)行。

7.2設備科制定保養(yǎng)計劃表，定期巡視、巡查，醫(yī)療儀器設備定期檢查按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)制度》執(zhí)行。7.3醫(yī)療儀器設備（重點）資產(chǎn)盤查

7.3.1設備科依據(jù)設備資產(chǎn)清單每年進行一次醫(yī)療儀器設備盤查作業(yè)。7.3.2設備科盤點前，先將盤點日期表及資產(chǎn)表送交使用單位，以確定盤點時間，避免影響使用單位正常工作之進行，盤點后應填寫各科室重點設備盤點表。

第五篇：軍隊醫(yī)療設備管理規(guī)定

軍隊醫(yī)療設備管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范軍隊醫(yī)療設備管理工作，提高醫(yī)療設備使用效能，根據(jù)《中國人民解放軍條例》、《軍隊藥材工作規(guī)定》和國家有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定是軍隊醫(yī)療設備管理的基本依據(jù)。

本規(guī)定所稱醫(yī)療設備，是指除師以下部隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之外的軍隊醫(yī)療、療養(yǎng)、疾病預防控制等機構(gòu)（以下簡稱軍隊醫(yī)療機構(gòu)），用于診斷、治療、預防、康復、教學、科研、檢測等工作的儀器、設備和裝置。

第三條 軍隊醫(yī)療設備分為大型醫(yī)療設備和一般醫(yī)療設備。列入《軍隊大型醫(yī)療設備管理品種目錄》，以及整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)療設備為大型醫(yī)療設備；除大型醫(yī)療設備外的其他醫(yī)療設備為一般醫(yī)療設備。

第四條 軍隊醫(yī)療設備管理工作應當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導、按級負責、合理配置、規(guī)范購置、安全使用、注意效益的原則。

第五條 軍隊醫(yī)療設備管理工作的基本任務是：貫徹執(zhí)行國家和軍隊衛(wèi)生工作的方針、政策，合理配置和使用醫(yī)療設備，組織實施技術(shù)保障和監(jiān)督管理，確保醫(yī)療設備安全有效。第六條 總后勤部衛(wèi)生部主管全軍醫(yī)療設備管理工作，各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關(guān)衛(wèi)生部門主管本級醫(yī)療設備管理工作

第二章 職 責

第七條 總后勤部衛(wèi)生部在醫(yī)療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制軍隊醫(yī)療設備管理規(guī)章和購置經(jīng)費分項預算方案，制定全軍醫(yī)療設備建設規(guī)劃、計劃；

（二）制定大型醫(yī)療設備配置規(guī)劃和配置標準，確定、調(diào)整和公布《軍隊大型醫(yī)療設備管理品種目錄》，審批全軍大型醫(yī)療設備配置及應用許可；

（三）組織指導全軍醫(yī)療設備購置、使用、技術(shù)保障、信息管理和對外合作等工作；

（四）組織指導全軍醫(yī)療設備技術(shù)保障機構(gòu)業(yè)務建設；

（五）監(jiān)督檢查全軍醫(yī)療設備管理工作；

（六）組織指導全軍醫(yī)療設備科研管理和業(yè)務培訓；

（七）上級賦予的其他職責。

第八條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部門在醫(yī)療設備管理方面，履行下列職責：

（一）擬制本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備管理制度和購置經(jīng)費分項預算方案，擬制本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備建設規(guī)劃、計劃；

（二）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備購置、使用、技術(shù)保障、信息管理和對外合作等工作；

（三）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備技術(shù)保障機構(gòu)業(yè)務建設；

（四）監(jiān)督檢查本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備管理工作；

（五）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備科研管理和業(yè)務培訓；

（六）上級賦予的其他職責。

第九條 軍級以下單位后期（保障）機關(guān)衛(wèi)生部門在醫(yī)療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制本單位醫(yī)療設備管理制度，制定本單位醫(yī)療設備建設計劃；

（二）組織指導本單位醫(yī)療設備配置、購置、使用、技術(shù)保障和對外合作等工作；

（三）監(jiān)督檢查本單位醫(yī)療設備管理工作；

（四）組織本單位醫(yī)療設備科研管理和業(yè)務培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

第十條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）制定本單位醫(yī)療設備管理制度和建設計劃，提出本單位醫(yī)療設備配置、購置和對外合作計劃；

（二）購置、使用、保管本單位醫(yī)療設備，組織醫(yī)療設備技術(shù)保障；

（三）負責本單位醫(yī)療設備的檔案盒信息管理；

（四）開展本單位醫(yī)療設備科學研究和業(yè)務培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)醫(yī)學工程科，負責本單位醫(yī)療設備的日常管理工作，具體承辦醫(yī)療設備配置、購置、對外合作計劃的申請和落實工作，組織、協(xié)調(diào)、處理醫(yī)療設備管理工作的有關(guān)問題。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)應成立醫(yī)療設備管理委員會，主任委員由醫(yī)院、療養(yǎng)院院長（主任）或分管副院長（副主任）擔任，成員由醫(yī)務部門、醫(yī)學工程科和相關(guān)科室人員組成，主要負責研究審議本單位醫(yī)療設備配置、購置和對外合作計劃，指導和監(jiān)督醫(yī)療設備購置和對外合作計劃的落實工作。

第三章 設備配置

第十一條 軍隊醫(yī)療設備配置應當符合《中國人民解放軍醫(yī)院、療養(yǎng)院醫(yī)療設備基本配置標準》和《軍隊疾病預防控制機構(gòu)基本衛(wèi)生裝備配置標準》，與醫(yī)療機構(gòu)擔任的醫(yī)療保障任務和規(guī)模、技術(shù)水平相適應，有利于促進醫(yī)療服務和科研水平的提高，有利于發(fā)揮醫(yī)療設備的使用效益，有利于醫(yī)療機構(gòu)的長遠協(xié)調(diào)發(fā)展。

第十二條 配置醫(yī)療設備，必須按照規(guī)模適度、布局合理的原則，編寫醫(yī)療設備配置規(guī)劃。大型醫(yī)療設備和總后勤部直屬醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設備配置規(guī)劃，由總后勤部衛(wèi)生部編制；全軍其他醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設備配置規(guī)劃，由軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門編制。醫(yī)療設備配置規(guī)劃包括配置現(xiàn)狀、指導思想、配置原則與標準、目標任務、保障措施和要求等內(nèi)容。

第十三條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)新增或者更新醫(yī)療設備，應當根據(jù)醫(yī)療設備配置規(guī)劃、本單位現(xiàn)有醫(yī)療設備狀況和財力等可能，編制醫(yī)療設備配置計劃，并附《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》或者《軍隊大型醫(yī)療設備更新申請表》，分別于每年3月和9月經(jīng)逐級審核后上報。其中，軍區(qū)級單位醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設備配置計劃報軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門；全軍大型醫(yī)療設備和總后勤部直屬醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設備配置計劃報總后勤部衛(wèi)生部。

第十四條 醫(yī)療設備配置計劃實行專家評審制度?？偤笄诓啃l(wèi)生部和軍區(qū)級單位衛(wèi)生部門應當建立軍隊醫(yī)療設備配置評審專家?guī)欤M織專家對醫(yī)療設備配置計劃進行評審，提高醫(yī)療設備配置的科學性和合理性。

第十五條 醫(yī)療設備配置實行審批制度。醫(yī)療設備配置計劃經(jīng)專家評審后，全軍大型醫(yī)療設備和總后勤部直屬醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設備的新增或者更新，由總后勤部衛(wèi)生部審批；全軍其他醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設備的新增或者更新，由軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門審批。

第十六條 總后勤部衛(wèi)生部和軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門，自收到醫(yī)療設備配置計劃之日起60個工作日內(nèi)作出批復。

醫(yī)療設備配置批復有效期為2年，逾期未購置的，批復自行失效。

第十七條 軍隊大型醫(yī)療設備配置實行許可制度。軍隊醫(yī)療機構(gòu)簽訂大型醫(yī)療設備購置合同后，應當持購置合同復印件和批準的《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》或者《軍隊大型醫(yī)療設備更新申請表》，申請《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》。一般醫(yī)療設備不辦理配置許可證。

《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》，由總后勤部衛(wèi)生部統(tǒng)一制發(fā)。

第四章 使用管理

第十八條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)療設備實行預算管理。購置醫(yī)療設備所需要經(jīng)費應當納入本單位預算，按照規(guī)定程序和權(quán)限審批后實施。

第十九條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)療設備，應當編制醫(yī)療設備購置計劃。

醫(yī)療設備購置計劃，由本單位醫(yī)療設備使用科室提出申請、醫(yī)學工程科擬制、醫(yī)療設備管理委員會研究審核，經(jīng)本單位領(lǐng)導辦公會議或者黨委會討論通過后，按照規(guī)定程序和權(quán)限逐級上報審批。

第二十條 醫(yī)療設備購置實行分級管理制度。進口大型醫(yī)療設備的購置，由總后組織集中招標；其他醫(yī)療設備的采購，由軍區(qū)級單位組織。

第二十一條 醫(yī)療設備購置，應當根據(jù)醫(yī)療設備配置批復和醫(yī)療設備購置計劃，按照國家和軍隊物資采購和物資進口規(guī)定的程序、采購方式和有關(guān)要求組織實施。

未經(jīng)批準，不得擅自購置醫(yī)療設備。嚴禁購置無注冊、無合格證明、技術(shù)淘汰的醫(yī)療設備；嚴禁購置二手大型醫(yī)療設備。

第二十二條 購置醫(yī)療設備實行驗收制度。購置醫(yī)療設備后，軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照購置合同、質(zhì)量標準，組織對醫(yī)療設備進行驗收，辦理驗收手續(xù)，出具驗收報告。其中，大型醫(yī)療設備必須委托具有相應資質(zhì)的軍隊藥品儀器檢驗所負責驗收。

未經(jīng)驗收或者驗收不合格的，軍隊醫(yī)療機構(gòu)不得接收醫(yī)療設備。

第五章 設備使用

第二十三條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)療設備質(zhì)量安全管理，建立健全醫(yī)療設備質(zhì)量安全管理制度，定人使用、定人保管、定期維護保養(yǎng)和安全檢查檢測。使用和保管人員工作變動時，應當嚴格履行交接手續(xù)。

第二十四條 醫(yī)療設備使用人員應當具有相應的專業(yè)技術(shù)職務，并取得國家或者軍隊相應資格。未取得相應資格的，不得從事醫(yī)療設備操作工作。

第二十五條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當適時組織醫(yī)療設備使用人員進行操作使用和維護保養(yǎng)培訓，建立培訓檔案，并定期組織考核。未經(jīng)培訓和考核或者經(jīng)培訓考核不合格的，不得操作使用醫(yī)療設備。

第二十六條 醫(yī)療設備使用人員應當熟練掌握操作技術(shù)，嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療設備使用安全。未按操作規(guī)程使用醫(yī)療設備，造成不良后果的，必須按照有關(guān)規(guī)定追究當事人的責任。

第二十七條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)建設醫(yī)療設備附屬設施（包括房屋、水電和管線等），必須按照有關(guān)規(guī)定進行環(huán)境影響評價。未進行環(huán)境影響評價的醫(yī)療設備附屬設施不得投入使用。醫(yī)療設備投入使用后，軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當委托具有相應資質(zhì)的機構(gòu)對醫(yī)療設備使用環(huán)境進行檢測。未經(jīng)檢測或者檢測不合格的，醫(yī)療設備不得投入使用。

第二十八條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療設備使用管理登記和計價核算制度，及時對醫(yī)療設備進行登記和計價掛賬，并妥善保管。

醫(yī)療設備使用管理登記包括基本信息、使用記錄、維修記錄、檢測記錄、質(zhì)量等級、交接記錄等內(nèi)容。

第二十九條 對列入國家強制檢定目錄和軍隊強制質(zhì)量控制目錄的醫(yī)療設備，必須按照《中華人民共和國計量法》和《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》進行強制周期性檢定、檢測。未經(jīng)檢定、檢測或者檢定、檢測不合格的，不得使用。

第三十條 大型醫(yī)療設備實行應用許可制度。新增或者更新的大型醫(yī)療設備，在使用前，必須由具有相應資質(zhì)的軍隊藥品儀器檢驗所進行質(zhì)量檢測。檢測合格的，由總后勤部衛(wèi)生部核發(fā)《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》。

《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》有效期為兩年，有效期滿前兩個月，軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當重新申請質(zhì)量復檢與評審。大型醫(yī)療設備質(zhì)量復檢與評審，由具有相應資質(zhì)的軍隊藥品儀器檢驗所承擔。質(zhì)量復檢與評審合格的，換發(fā)《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》；不合格的，必須立即停機調(diào)試、維護，并在規(guī)定期限內(nèi)再次申請復檢，復檢仍不合格的，按照國家和軍隊有關(guān)規(guī)定作退役、報廢處理。未在規(guī)定期限內(nèi)申請復檢的，收回《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》。

第三十一條 醫(yī)療設備在使用中發(fā)生異常情況，應當立即停止使用，并組織進行檢修。經(jīng)檢修達不到規(guī)定標準的，不得使用。

第三十二條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)實行醫(yī)療設備不良事件報告制度。

醫(yī)療設備不良事件報告程序和處理方法，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 設備技術(shù)保障

第三十三條 醫(yī)療設備技術(shù)保障包括安裝、驗收、培訓、維護保養(yǎng)、維修、計量檢定、質(zhì)量控制，以及分級、轉(zhuǎn)級與退役報廢。

第三十四條 醫(yī)療設備技術(shù)保障，由總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所、軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所，以及軍隊醫(yī)療機構(gòu)按照職責分工組織實施。

第三十五條 醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)，通常由軍隊醫(yī)療機構(gòu)使用科室承擔；醫(yī)療設備維修，一般由軍隊醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學工程科組織。對本單位無法修復的，可以申請上級技術(shù)支援或者委托生產(chǎn)廠家和地方具有醫(yī)療設備維修資質(zhì)的維修機構(gòu)實施。醫(yī)療設備使用科室不得擅自拆裝、維修醫(yī)療設備。

醫(yī)療設備維修后必須進行檢定、檢測。

第三十六條 醫(yī)療設備應當按照規(guī)定采取計量檢定、檢測等質(zhì)量控制措施，確保醫(yī)療設備安全可靠、準確有效。

第三十七條 醫(yī)療設備按照質(zhì)量等級分為新品、堪用品、待修品和待報廢品。具體分級標準，參照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量分級和轉(zhuǎn)級、退役與報廢通用技術(shù)條件》執(zhí)行。

軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當按照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量分級和轉(zhuǎn)級、退役與報廢通用技術(shù)條件》，做好醫(yī)療設備的質(zhì)量分級和轉(zhuǎn)級工作。

第三十八條 醫(yī)療設備的退役報廢，由醫(yī)療設備使用科室提出申請，醫(yī)學工程科組織技術(shù)鑒定，醫(yī)療設備管理委員會審查，經(jīng)本單位領(lǐng)導辦公會議討論通過后，逐級審核上報至軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門審批。其中，大型醫(yī)療設備的退役報廢，報總后勤部衛(wèi)生部審批。

退役報廢的大型醫(yī)療設備，應當收回《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》和《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》。

第三十九條 退役報廢的醫(yī)療設備，應當按照軍隊有關(guān)規(guī)定進行處理。

第七章 檔案與信息管理

第四十條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療設備檔案和醫(yī)療設備卡，并妥善保管。

醫(yī)療設備檔案包括履歷書、使用管理記錄、論證報告，購置合同、驗收報告及結(jié)算單據(jù)（影印件）等購置資料，產(chǎn)品樣本、使用說明、維修手冊等技術(shù)資料。

醫(yī)療設備卡包括名稱、編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、使用科室、啟用日期、保管人。

第四十一條 醫(yī)療設備檔案的建檔和管理辦法，按照《中國人民解放軍醫(yī)療設備檔案管理辦法》執(zhí)行。

第四十二條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應當使用醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)，逐臺逐件對醫(yī)療設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、質(zhì)量等級進行登記，統(tǒng)計。

各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關(guān)衛(wèi)生部門應當每年對醫(yī)療設備管理信息進行一次統(tǒng)計，經(jīng)逐級審核后，上報至總后勤部衛(wèi)生部。醫(yī)療設備管理信息統(tǒng)計截止時間為當年的9月30日。

第八章 設備合作

第四十三條 軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)以合作方式開展醫(yī)療設備合作，必須嚴格控制，規(guī)范管理，并納入本單位同意監(jiān)管。

第四十四條 以合作方式開展醫(yī)療設備合作的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)必須具備下列條件：

（一）醫(yī)療設備一次性資金投入較大、成本回收期較長的；

（二）可以填補本單位技術(shù)空白，或者現(xiàn)有醫(yī)療設備不能滿足本單位臨床醫(yī)療需求；

（三）可以增強本單位醫(yī)療技術(shù)水平，有利于促進本單位學科發(fā)展和整體實力的提高；

（四）人才隊伍、技術(shù)能力和設施環(huán)境等方面具備使用該醫(yī)療設備的條件；

（五）有明顯或者潛在的醫(yī)療市場需求和經(jīng)濟效益。

除駐艱苦邊遠地區(qū)醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)外，一般醫(yī)療設備和64排（含）以下X射線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）、直接數(shù)字化X射線攝影裝置（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀、1.5T（含）以下醫(yī)用核磁共振成像設備（MRI）等大型醫(yī)療設備不得以合作方式開展醫(yī)療設備合作。

第四十五條 符合第四十四條規(guī)定條件的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)，以合作方式開展醫(yī)療設備合作，應當按照調(diào)研論證、專家咨詢、醫(yī)療設備管理委員會審查、單位公示、黨委審定、提出申請、逐級審批的程序進行。

申請以合作方式開展醫(yī)療設備合作的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)，必須提供醫(yī)療設備合作的可行性論證報告、投資方資質(zhì)證明、醫(yī)療設備合作合同文本（草案）和其他有關(guān)材料，隨醫(yī)療設備配置計劃一并上報。

第四十六條 以合作方式開展醫(yī)療設備合作，應當按照總部的有關(guān)規(guī)定界定產(chǎn)權(quán)歸屬、履行審批手續(xù)；已簽訂醫(yī)療設備合作合同的，必須及時核準備案。

第四十七條 軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)以合作方式開展醫(yī)療設備合作，合作期限一般不超過8年。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)應當按照合作雙方實際投入（含無形資產(chǎn)）確定分成比例。其中，軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)第一收益不得低于合作毛收入總額的20%，并逐年遞增。

第四十八條 醫(yī)療設備合作經(jīng)批準后，合作雙方應當簽訂書面合同。合作合同必須經(jīng)逐級審批后，方可正式生效并實施。

醫(yī)療設備合作合同文本，由總后勤部衛(wèi)生部統(tǒng)一制作。

第四十九條 軍隊醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)不得以醫(yī)療設備合作名義成立編外的各種醫(yī)療中心；不得采用開單提成、收取介紹費、擴大適應證等手段增加病人數(shù)量或者提高合作收入；為軍人服務不得設置限額和就診行政審批手續(xù)；不得以軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)名義進行任何形式的廣告宣傳。

第五十條 各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關(guān)司令部門和衛(wèi)生部門應當加強對軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)開展以來設備合作的監(jiān)管，制定以來設備合作管理制度，實施以來設備合作監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療設備合作的順利實施。

第九章 獎 懲

第五十一條 各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關(guān)衛(wèi)生部門應當按照國家和軍隊的有關(guān)規(guī)定，定期對軍隊醫(yī)療設備管理情況進行監(jiān)督檢查。任何單位和個人不得拒絕接受檢查。

第五十二條 軍隊醫(yī)療設備管理工作的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：

（一）醫(yī)療設備配置情況；

（二）醫(yī)療設備購置情況；

（三）醫(yī)療設備使用情況；

（四）醫(yī)療設備質(zhì)量安全情況；

（五）醫(yī)療設備技術(shù)保障情況；

（六）醫(yī)療設備信息與檔案管理情況；

（七）醫(yī)療設備使用中發(fā)生不良事件報告情況；

（八）醫(yī)療設備合作管理情況。

第五十三條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)必須按照《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》，接受有關(guān)部門和技術(shù)機構(gòu)的計量監(jiān)督。

第十章 獎勵與處分

第五十三條 對在軍隊醫(yī)療設備管理工作中作出顯著成績的單位和個人，依照《中國人民解放軍紀律條令》有關(guān)規(guī)定，給予獎勵。

第五十三條 有下列情形之一的，對單位給予通報批評，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，停止使用、封存醫(yī)療設備，吊銷《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》和《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》；情節(jié)嚴重，造成惡劣影響的，責令其停業(yè)整頓；對負有直接責任的主管人員和其他人員，依照《中國人民解放軍紀律條令》和國家有關(guān)法律法規(guī)，給予處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未經(jīng)批準擅自購置醫(yī)療設備的；

（二）擅自出售、挪用醫(yī)療設備的；

（三）醫(yī)療設備使用條件不符合要求，擅自啟用醫(yī)療設備的；

（四）使用未經(jīng)檢定、檢測或者檢定、檢測不合格醫(yī)療設備的；

（五）操作和使用人員不具備上崗資格，使用醫(yī)療設備的；

（六）故意隱瞞醫(yī)療設備管理和質(zhì)量問題，造成醫(yī)療事故的；

（七）采用開單提成、收取介紹費、擴大適應證等手段增加病人數(shù)量或者提高合作收入的；

（八）為軍人服務設置限額和就診進行行政審批手續(xù)的；

（九）以軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)名義進行廣告宣傳的；

（十）其他違反本規(guī)定，妨礙軍隊醫(yī)療設備管理工作的。

第十一章 附 則

第五十六條 軍隊醫(yī)學教學、科研單位和中國人民武裝警察部隊醫(yī)療設備管理工作，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第五十七條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區(qū)聯(lián)勤部可以依據(jù)本規(guī)定制定實施細則。

第五十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。1995年3月27日總后勤部印發(fā)的《軍隊醫(yī)療醫(yī)療設備管理規(guī)定》和2006年5月6日總后勤部發(fā)布的《軍隊大型醫(yī)療設備配置與使用管理辦法》同時廢止。

附件：1.2.3.4.5.6.7.8.9.軍隊大型醫(yī)療設備管理品種目錄.doc 《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》樣式.doc 《軍隊大型醫(yī)療設備更新申請表》樣式.doc

《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》和《軍隊大型醫(yī)療設備更新申請表》填寫說明.doc 醫(yī)療設備合作可能性論證報告編寫說明.doc 《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》樣式.doc 《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》樣式.doc 醫(yī)療設備卡.doc 醫(yī)療設備使用管理登記本.doc