第一篇：醫(yī)療設備管理的8大流程

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醫(yī)療設備管理的8大流程

1、醫(yī)療設備購置流程

設備申購 → 設備計劃制定 → 競價談判

→ 合同簽訂

→ 設備考察 → 合同執(zhí)行

→ 入庫調撥

2、醫(yī)療設備維修流程

當醫(yī)療設備損壞時，該如何進行醫(yī)療設備維修？

設備維修首先由故障設備使用科室提出維修申請，設備科維修技術人員進行維修。若修復則填寫維修報告，記錄故障原因、更換配件、費用支出、修復日期等，并由使用科室簽收；若不能修復，則提出外修申請,報設備科主管簽署意見后送分管院領導審批，同意后即請生產廠家或院外技術人員維修，填寫外修報告。

維修報告存檔。

3、醫(yī)療設備使用管理流程

設備使用管理主要是對設備在用狀態(tài)的監(jiān)管，保證設備充分運轉。

使用科室定期向設備科提交使用記錄, 并填寫設備狀態(tài)、使用例數(shù)、開機時間和操作者等。

設備科統(tǒng)計設備完好率和使用率, 分析故障原因。

根據財務提供的設備收入和使用成本對設備作效益分析，為設備的保養(yǎng)維修、報廢提供依據。

4、特種醫(yī)療設備管理流程

特種設備包括計量設備、壓力容器和放射設備三類。

特種設備管理關系到醫(yī)療安全和醫(yī)療質量，從設備購置開始到報廢終止使用，必須全程監(jiān)管。

設備選型時應考察生產廠家是否具有相應資質。

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設備驗收時查驗相應的企業(yè)生產許可證、產品合格證、計量合格證，壓力容器應有法定檢測部門的壓力檢測合格證，放射設備應有放射防護合格證。

設備科應給特種設備單列建賬：包括計量設備、壓力容器、放射設備臺賬，同時制定特種設備標簽張貼在設備上。

臺賬和標簽同時標明特種設備種類、投入使用日期、檢定日期、檢定周期。決不能超周期使用，到下一檢定日期前應進行檢定。

特種設備檢定合格，張貼合格標志，繼續(xù)使用；檢定不合格，進行維修后再檢測，合格使用，不合格報廢。

檢定報告存檔備查。

設備科應對特種設備定期抽查其準確性、安全性。使用科室發(fā)現(xiàn)問題，應及時向設備科報告。

5、醫(yī)療設備報廢流程

因方法落后、設備性能不完善、國家要求強制報廢的設備，設備超期使用、自然損耗的設備，故障頻繁、維護費用過高的設備，設備性能明顯降低、維修后無改善的設備，存在安全隱患無法排除的設備等均應報廢。

報廢由使用科室向設備科提出報廢申請，設備科組織技術人員對設備性能進行鑒定，簽署意見后報設備管理委員會討論。

根據設備的性能、診療效果、資金回收情況、使用年限、若繼續(xù)使用的使用成本等綜合情況決定是否應報廢，再報院長審批。

6、醫(yī)療設備檔案管理流程

設備檔案管理應記錄設備從進入醫(yī)院到報廢的全過程。

設備檔案包括設備的原始資料，如合同、安裝驗收報告、使用說明書、維修手冊、注冊證、合格證、使用記錄、維修記錄、設備資質、供貨商資質、設備的評價資料等。

各環(huán)節(jié)資料均交設備科檔案管理員歸檔。

向院長、設備科和使用科室提供相應的查詢，不同崗位查詢權限不同。

7、醫(yī)療設備財務管理流程

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財務科根據合同和院長、設備主管、采購員與使用科室負責人共同簽字的報銷單據支付貨款。

合同約定有質保金應扣留質保金，待質保期結束后，由設備科、使用科室、供貨商三方簽字的設備正常使用報告方可付質保金。

根據設備購進、調配、報廢情況編制折舊提取及使用成本表。財務科建固定資產賬，設備科建實物總賬，及使用科室實物分賬。

8、各管理流程的質量控制

設備購置流程中，若出現(xiàn)重復購置，造成資源浪費，使用科室與設備科均應承擔相應責任，使用科室應承擔與設備折舊等值的經濟責任，設備折舊未完成以前不得更新設備，設備使用率不達標不新增同類設備。

設備維修流程中，設備完好率、內外修比例、平均故障時間、維修費用所占設備總值比例是評價設備維修人員的重要指標。

設備使用管理流程中，設備使用率、檢查陽性率、成本效益分析可反映設備使用狀況，不達標處罰使用科室。

特種設備管理流程中，重點是按周期強制檢測，保證準確安全。

設備報廢流程中，未嚴格履行報廢程序，財務科不得下賬，相應部門承擔責任。檔案管理流程中，按檔案管理標準收集資料并歸檔，不缺項，不遺失。設備財務管理應嚴格執(zhí)行合同，做到賬賬相符賬物相符。

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第二篇：醫(yī)療設備管理

醫(yī)療設備管理

一、醫(yī)療設備購前論證制度

1、設備科理部門負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

2、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；

3、醫(yī)療設備購前組織召開論證會；

4、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；

5、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證； ⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。

6、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫(yī)療設備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證>>的生產企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經營許可證>>的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。2.采購進口醫(yī)療設備要依據<<海關法>>和<<進口產品注冊標準>>、有<<進口產品注冊證>>、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

3.醫(yī)療設備采購人員組成：

院長、主管副院長、、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。

4、醫(yī)療設備采購方式：

臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產品。

5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫(yī)療設備驗收制度

1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設備處根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產確認手續(xù)。

7、未經驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。

1、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

2、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。

3、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

5、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

6、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

7、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

8、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數(shù)校正。

3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

2、負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6、對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。

7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。

8、維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。

9、維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術圖紙及檔案的管理

1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

（四）保養(yǎng)及維修質量控制

1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。互相學習，提高技能。

4、工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5、工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。

6、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。

7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設備報廢管理制度

1、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備部理部門；

2、報廢設備鑒定：設備管理人員應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經負責人審核，設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

4、報廢物資處理：經批準報廢的醫(yī)療設備固定資產，報廢物資處理需與財務科進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。

5、固定資產帳目變更：管理將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

七、醫(yī)療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。

八、醫(yī)療設備維修應急保障制度

1、實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班維修人員。

2、對于假期期間，維修部門部應將值班人員名單送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。

3、值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。

九、大型醫(yī)療設備管理制度

1、大型醫(yī)用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設備目錄為基準。

2、大型醫(yī)用設備的申請應按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應經省市大型醫(yī)用設備配置和評審委員會進行評審，在獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后方能投入運行。

3、大型醫(yī)用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。大型醫(yī)用設備使用操作人員須經考核合格，取得《大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。

4、大型醫(yī)用設備購置前，使用科室會同設備科應對大型醫(yī)用設備的購置成本、相關配套設備購置成本、設施及工程建設成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收費等情況進行調研，形成可行性報告，提交上級部門審核。

5、大型醫(yī)用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好,對使用進行登記。

6、大型醫(yī)用設備的運行成本核算是醫(yī)院經濟管理的重要組成部分，設備購入之后，設備科應積極配合財務部門每年對大型設備的使用效率和效益進行追蹤分析。

7、科室大型設備實際使用情況的分析評價結果，應納入科室考核的指標中。十、一次性衛(wèi)生材料管理制度

1、一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

2、從生產或經營企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產或企業(yè)的必要證件（生產許可證、產品注冊證、經營許可證）、生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書銷售人員合法證明。

3、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械采購、驗收制度，并做好記錄。采購驗收記錄應包括：購進產品的企業(yè)名稱、產品名稱、型號規(guī)格、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源及領用部門。

4、庫房應加強儲存物品的養(yǎng)護工作，注意儲存條件和有效期管理；根據日常用量計算合理庫存、發(fā)放時遵循先進先出的原則、對超過有效期的產品必須進行換貨或報廢，不得進入臨床使用環(huán)節(jié)。

5、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，并做好記錄。

6、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯(lián)系，予以更換。

7、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

8、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

十一、植入性材料管理制度

1、對醫(yī)療機構使用的所有植入性醫(yī)療器械，必須查驗產品注冊證、生產企業(yè)許可證、經營許可證、營業(yè)執(zhí)照，以及生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書、生產企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。

2、對醫(yī)療機構新的植入性醫(yī)療器械應由使用科室提出申請，交業(yè)務主管部門批準，再由設備科審核后提交分管領導審批，按實際需求進行購置。

3、加強對植入性醫(yī)療器械的規(guī)范采購和追溯信息登記，填寫使用的登記表，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號。

4、對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以采取寄售制或臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但必須做好驗證、貨物驗收和信息登記。

5、有些貴重或技術難度較高的植入醫(yī)療器械，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導,如上臺參與手術等，但必須核準其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

十二、不良事件監(jiān)測與報告制度

1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。嚴重傷害的含義是指下列情況之一：

（1）危及生命；（2）導致機體功能的永久性傷害或機體結構永久性損傷；（3）必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

2、不良事件報告原則

（1）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經發(fā)生，并且可能與使用的醫(yī)療器械有關。

（2）瀕臨事件原則：當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據自己的臨床經驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴重傷害。

可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。

3、不良事件報告及召回的程序

（1）醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應詳細記錄，按規(guī)定報告。

（2）醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種應報告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報告與醫(yī)療器械有關的死亡或嚴重傷害事件。

（3）可疑不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機構應立即調查記錄不良事件的有關資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個工作日內填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。其中，死亡事件應在24小時內報告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構，同時通知生產、經營單位，協(xié)助配合有關部門進行調查，提供有關相關資料。

（4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機構應主動采取措施，根據不良事件的嚴重程度，責令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或該型號的庫存產品暫緩放行和停用，若有必要，可對該醫(yī)療器械進行召回。

4、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況

（1）在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯綜復雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產生的病人傷害與死亡應按醫(yī)療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。

（2）超過生產廠商規(guī)定的使用期限（有效質保期）或重復使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）醫(yī)療器械生產廠在技術文件中已標明的可能產生的副作用或有建議性提示的。

（4）使用錯誤造成的不良事件。不符合生產廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產廠家的產品、無證產品用于臨床，也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應保護現(xiàn)場、素材、論據，由專家調查鑒定分析、判斷。

（5）由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進行的活動造成的不良事件。

5、設備科負責對本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風險意識。

十三、醫(yī)學裝備使用評價制度

1、設備管理部門對全院醫(yī)療設備的效益情況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設備，并為院領導決策提供依據。

2、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設備必須進行經濟效益分析。

3、醫(yī)院各臨床科室負責人每月填寫醫(yī)療設備經濟效益數(shù)據采集表，如實填寫本科室當月醫(yī)療設備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月月底前交醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會。

4、醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據送交財務科，由財務科計算出當月各項醫(yī)療設備的設備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設備經濟效益分析月報表和當月醫(yī)療設備經濟效益評價并呈送院領導審閱。

5、醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會定期對貴重、大型醫(yī)療設備的使用情況進行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護不當?shù)慕o與批評。

十四、物資科管理制度

1、在分管院長和院務處長的領導下，負責對全院家居、設備、辦公、勞保、生活用品和水、電、暖等的維修材料及醫(yī)療儀器、器械、藥品、衛(wèi)生材料等物資的采購、保管、供應工作。

2、根據各科室需要，制定各類物品的采購計劃，報請領導審批后及時實施。

3、對庫存物品加強管理，監(jiān)督庫管人員認真落實入庫、庫存、出庫等各項管理制度。

4、各種物資的采購，尤其是醫(yī)療設備、器械、藥品、衛(wèi)生材料等，必須保證購買渠道正規(guī)、廠商資質證件齊全（備案存檔）。并充分掌握市場信息，做到所購物資質優(yōu)價廉。

5、負責全院固定資產的管理、建賬工作，按時清點登記，做到帳物相符。需維修時，及時與管理科聯(lián)系，安排實施。

第三篇：設備管理流程

設備管理流程

1、當班發(fā)現(xiàn)設備問題申報流程：

當班崗位操作工→主操→班長→機電包機責任人→機電分管片長→車間→生產調度會→公司調度會

存在重大隱患問題申報流程：當班崗位操作工直接向班長、車間主任或生產部上報

2、設備隱患處理流程：

設備包機責任人→設備分管片長→維修或電氣班長→值長→設備經理→生產部

3、崗位設備檢修作業(yè)驗收工作流程：

當班設備檢修人員→崗位操作工→崗位主操→當班班長→維修或電氣班長→值長→車間主任→設備經理

4、對于存在問題當班解決不了的檢修事項上報流程：

崗位→崗位主操填寫交接班運行記錄→班長（記錄要說明原因）→車間（落實具體原因)→機電車間（組織相關人員共同處理）→設備經理（生產部制定檢修方案或申請外援）

5、車間設備責任事故申報處理流程：

機電分管片長→機電班長→當班班長（以文字形式）→車間主任（落實具體原因）→機電值長（現(xiàn)場認定事故原因和處理措施）→設備經理（分析、認定）→生產經理（決策）

6、按任務、材料計劃申報流程：

運行車間：機電包機責任人→機電分管片長→分片管理班長→機電班長→機電值長（審核材料的規(guī)格型號及使用合理性，簽字確認）→運

行車間內務（匯總上報）→車間主任（審核、簽字確認）→運行主任（審核）→設備經理（審核）→辦公室主任（匯總）→生產部經理（審核、簽批）

機電車間：片長→機電班長→機電值長機電車間內務→機電車間主任→辦公室主任→生產經理

7、急購件辦理流程：

檢修急需材料崗位（包機）提出→班長→車間主任→庫房→設備經理→生產經理

8、設備合同簽訂流程：

采購員將于設備廠家（不低于三家）進行對比（有文本材料）→所屬車間主任考察落實→運行主任審核→設備經理審核合理性后簽訂→生產經理審核合理性后簽訂。

9、吊車使用、開單流程：

機電值長聯(lián)系→使用班組責任人監(jiān)督使用時間→機電內務開單→所屬車間主任簽字→設備經理審核簽字→生產經理簽字

10、作業(yè)票證辦理流程：

申請作業(yè)單位班組責任人→申請作業(yè)單位車間各分管責任人簽字→票證指定專業(yè)人員簽字

11、設備責任事故處理上報流程：

所屬班組處理意見→車間落實處理意見→專業(yè)技術人員進一步落實責任→生產辦公室（根據考核制度確定合理性）→設備經理審核→生產經理審核執(zhí)行

12、材料采購流程：

月度材料計劃→采購員貨比三家→性價比高的客戶進行采購 13、75KW以上設備（含四大車）檢修程序流程：

崗位（包機）申請檢修→包機責任人填寫檢修計劃申請→包片責任人（落實檢修計劃材料）→班長（審查計劃并出檢修方案）→專業(yè)技術人員審核→車間主任審核→設備經理批準執(zhí)行

14、檢維修記錄填寫流程：

包機責任人填寫→班長驗收審核→技術人員驗收審核→車間主任審核→設備經理→生產經理→機電車間內務入檔（并填寫檢修記錄）

15、維護保養(yǎng)、檢修周期制定流程：

技術員根據實際情況提報→運行車間初審→運行主任審核→設備經理審核→生產經理批準。

第四篇：醫(yī)療儀器設備管理計劃[范文]

醫(yī)療儀器設備管理計劃1.目的為確保醫(yī)療儀器設備處于最佳運行狀態(tài)，充分發(fā)揮醫(yī)療儀器設備的效能，提高設備的完好、減少或杜絕人為損壞。2.范圍

全院使用的醫(yī)療儀器設備。3.職責

3.1保養(yǎng)及故障維修：設備科。

3.2重點醫(yī)療儀器設備盤點：設備科。4.實施步驟

4.1醫(yī)療儀器設備驗收、安裝規(guī)定及流程

醫(yī)療儀器設備安裝、驗收按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備安裝驗收制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.1.1單價10萬元以下的設備由設備科相關人員、使用科室共同驗收。使用科室要做好安裝、調試、驗收的各項準備工作。單價10萬元以上的大型精密設備由設備科、廠商專業(yè)技術人員、使用科室組成的臨時驗收小組共同驗收。

4.1.2設備到貨后及時安排安裝、驗收、調試，按設備說明書、操作手冊及其它有關技術資料的要求逐項進行試運行和質量驗收，技術性能指標等完全達到要求后，完成《醫(yī)療儀器設備安裝驗收記錄》、《醫(yī)療儀器設備調試記錄》的填寫，需要國家相關行政管理部門簽發(fā)使用證的設備，設備科及早與有關部門聯(lián)系，安排驗收發(fā)證。

4.1.3設備科的驗收將嚴格執(zhí)行合同，發(fā)現(xiàn)與合同不符或合同有誤，將提請合同簽訂部門處理。

4.1.4設備科按危險風險評估量表，對新設備設定風險等級分出重要成度,以利于工作執(zhí)行。

4.2建立全院醫(yī)療儀器設備檔案

醫(yī)療儀器設備建檔按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備檔案建立制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.2.1依據固定資產管理辦法規(guī)定建立全院醫(yī)療儀器設備資產明細表，即單位價值在1500元以上包括1500元。

4.2.2設備單位價值在1500元以上包括1500元，使用年限二年以上，均需建立設備技術檔案。

4.2.3屬于國家強制檢定的計量設備均要建立醫(yī)療儀器設備強檢計劃表。4.2.4檔案內容：申購報告（單）、訂購合同、驗收報告（記錄）等。

4.2.5設備檔案資料的收集與建檔工作由設備科負責。4.3醫(yī)療儀器設備在用的規(guī)范管理

在用醫(yī)療儀器設備的規(guī)范按本院《在用醫(yī)療儀器設備使用管理制度》和《外來醫(yī)療儀器設備使用管理辦法》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.3.1醫(yī)療儀器設備責任人、使用人都必須經過操作、保養(yǎng)培訓方能使用該設備。

4.3.2危險性醫(yī)療儀器設備責任人必須受過正規(guī)培訓，通過國家有關部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護。

4.3.3操作者在使用儀器設備以前必須熟悉操作規(guī)程、接受設備責任人的監(jiān)督和指導。

4.3.4操作者必須嚴格按操作規(guī)程操作，萬元以上的儀器設備需填寫《儀器設備使用記錄》。

4.3.5儀器設備責任人必須對設備進行定期清潔和保養(yǎng)，填寫《醫(yī)療儀器設備保養(yǎng)卡》。發(fā)現(xiàn)故障應如實記錄，如自己不能排除的應及時報部門主管和設備科。

4.3.6各科室需將設備操作規(guī)程及責任人名單報設備科存檔。

4.3.7各科室需設一名兼職設備管理員報設備科，負責協(xié)助設備科搞好本科室的設備管理工作。

4.3.8科室儀器設備調配、報廢必須按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備報廢制度》和《醫(yī)療儀器設備借調轉科管理制度》執(zhí)行，先填報申請表，在申請未獲批準前，責任人要妥善保管設備。

4.3.9違章造成儀器設備損壞或丟失附件、說明書等按《醫(yī)療儀器設備損壞丟失賠償制度》的有關規(guī)定處理。4.4醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)

醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)依據醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.4.1日常保養(yǎng)（一級）：由使用人員或責任人依規(guī)定執(zhí)行，一般每日進行一次，兩次檢查間隔日期不得超過5～9天范圍。備用設備每月檢查一次，每兩次檢查之間的間隔日期為20-40天。

4.4.2儀器設備的二級保養(yǎng)工作由使用人員或責任人會同設備維修人員共同完成，一般每半年進行一次，按醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行。

4.4.3醫(yī)療儀器設備與廠商簽定維保協(xié)議，則由廠商依合約要求定期保養(yǎng)。

4.4.4維護保養(yǎng)設備時，將“設備暫停使用”標志放置在儀器設備的顯著位置（例如：懸掛于電源開關處），并停止使用設備。

4.4.6尚處在保修期內的儀器設備，未經保修廠商許可不得拆機維護、檢修。

4.4.5及時排除和糾正儀器設備的非正?，F(xiàn)象，并做好記錄。

4.5醫(yī)療儀器設備的召回程序

醫(yī)療儀器設備的召回按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備召回制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：4.5.1設備召回范圍。

4.5.1.1由產品生產廠商主動召回的產品。

4.5.1.2產品存在嚴重質量問題的醫(yī)療儀器設備。4.5.1.3在使用過程中發(fā)生不良反應事件,經醫(yī)院確定或國家衛(wèi)生行政管理部門文件通知的。

4.5.1.4國家衛(wèi)生行政管理部門勒令淘汰的醫(yī)療儀器設備。4.5.2由設備科知會被召回設備所在科室，并對被召回設備的顯著位置掛上“設備暫停使用”標識牌。

4.5.3科室接到設備召回通知后立即停用該設備，并填寫《固定資產申請報廢單》，《醫(yī)療儀器設備召回記錄》。

4.5.4設備科匯總相關材料，經設備科、醫(yī)教科、護理部、財務科、分管院領導審核后，報院長審批。

4.5.5審批后的設備交設備科處理，財務科進行銷賬。5.突發(fā)事故處理

5.1醫(yī)療儀器設備事故處理按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備事故處理制度》執(zhí)行。5.2高危險性醫(yī)療儀器設備按醫(yī)院《高危險醫(yī)療儀器設備使用規(guī)程》執(zhí)行。

5.3醫(yī)療儀器設備報修與醫(yī)療儀器設備維修安全操作按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備維修制度》執(zhí)行。

5.3.1設備發(fā)生使用責任人不能排除的故障時，首先在設備的顯著位置放置 “設備暫停使用”提示牌，并詳細填寫《設備維修申（工作）請單》，經設備責任人或部門責任人簽字后報設備科。

5.3.2緊急維修：手術室和檢查室等正在進行醫(yī)療工作的設備故障停機，由護士長或設備使用人電話通知設備科，維修人員在10-15分鐘內趕到現(xiàn)場進行搶修,40分鐘內答復科室維修情況。

5.3.3儀器設備故障若設備科無法修復時，設備科應聯(lián)絡廠商，執(zhí)行委外維修。

5.4醫(yī)療儀器設備應急處理按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備應急流程》執(zhí)行。

6.培訓管理

6.1一般醫(yī)療儀器設備：按醫(yī)療儀器設備種類實施一般操作、維護保養(yǎng)培訓。

6.2危險醫(yī)療儀器設備：必須受過正規(guī)培訓，通過國家有關部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護保養(yǎng)。執(zhí)行步驟按醫(yī)院《危險性醫(yī)療儀器設備操作培訓考核制度》執(zhí)行。7.監(jiān)測管理

7.1醫(yī)療儀器設備安全風險評估按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備安全風險評估制度》執(zhí)行。

7.2設備科制定保養(yǎng)計劃表，定期巡視、巡查，醫(yī)療儀器設備定期檢查按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設備維護保養(yǎng)制度》執(zhí)行。7.3醫(yī)療儀器設備（重點）資產盤查

7.3.1設備科依據設備資產清單每年進行一次醫(yī)療儀器設備盤查作業(yè)。7.3.2設備科盤點前，先將盤點日期表及資產表送交使用單位，以確定盤點時間，避免影響使用單位正常工作之進行，盤點后應填寫各科室重點設備盤點表。

第五篇：軍隊醫(yī)療設備管理規(guī)定

軍隊醫(yī)療設備管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范軍隊醫(yī)療設備管理工作，提高醫(yī)療設備使用效能，根據《中國人民解放軍條例》、《軍隊藥材工作規(guī)定》和國家有關規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定是軍隊醫(yī)療設備管理的基本依據。

本規(guī)定所稱醫(yī)療設備，是指除師以下部隊醫(yī)療衛(wèi)生機構之外的軍隊醫(yī)療、療養(yǎng)、疾病預防控制等機構（以下簡稱軍隊醫(yī)療機構），用于診斷、治療、預防、康復、教學、科研、檢測等工作的儀器、設備和裝置。

第三條 軍隊醫(yī)療設備分為大型醫(yī)療設備和一般醫(yī)療設備。列入《軍隊大型醫(yī)療設備管理品種目錄》，以及整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)療設備為大型醫(yī)療設備；除大型醫(yī)療設備外的其他醫(yī)療設備為一般醫(yī)療設備。

第四條 軍隊醫(yī)療設備管理工作應當遵循統(tǒng)一領導、按級負責、合理配置、規(guī)范購置、安全使用、注意效益的原則。

第五條 軍隊醫(yī)療設備管理工作的基本任務是：貫徹執(zhí)行國家和軍隊衛(wèi)生工作的方針、政策，合理配置和使用醫(yī)療設備，組織實施技術保障和監(jiān)督管理，確保醫(yī)療設備安全有效。第六條 總后勤部衛(wèi)生部主管全軍醫(yī)療設備管理工作，各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關衛(wèi)生部門主管本級醫(yī)療設備管理工作

第二章 職 責

第七條 總后勤部衛(wèi)生部在醫(yī)療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制軍隊醫(yī)療設備管理規(guī)章和購置經費分項預算方案，制定全軍醫(yī)療設備建設規(guī)劃、計劃；

（二）制定大型醫(yī)療設備配置規(guī)劃和配置標準，確定、調整和公布《軍隊大型醫(yī)療設備管理品種目錄》，審批全軍大型醫(yī)療設備配置及應用許可；

（三）組織指導全軍醫(yī)療設備購置、使用、技術保障、信息管理和對外合作等工作；

（四）組織指導全軍醫(yī)療設備技術保障機構業(yè)務建設；

（五）監(jiān)督檢查全軍醫(yī)療設備管理工作；

（六）組織指導全軍醫(yī)療設備科研管理和業(yè)務培訓；

（七）上級賦予的其他職責。

第八條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部門在醫(yī)療設備管理方面，履行下列職責：

（一）擬制本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備管理制度和購置經費分項預算方案，擬制本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備建設規(guī)劃、計劃；

（二）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備購置、使用、技術保障、信息管理和對外合作等工作；

（三）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備技術保障機構業(yè)務建設；

（四）監(jiān)督檢查本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備管理工作；

（五）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設備科研管理和業(yè)務培訓；

（六）上級賦予的其他職責。

第九條 軍級以下單位后期（保障）機關衛(wèi)生部門在醫(yī)療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制本單位醫(yī)療設備管理制度，制定本單位醫(yī)療設備建設計劃；

（二）組織指導本單位醫(yī)療設備配置、購置、使用、技術保障和對外合作等工作；

（三）監(jiān)督檢查本單位醫(yī)療設備管理工作；

（四）組織本單位醫(yī)療設備科研管理和業(yè)務培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

第十條 軍隊醫(yī)療機構在醫(yī)療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）制定本單位醫(yī)療設備管理制度和建設計劃，提出本單位醫(yī)療設備配置、購置和對外合作計劃；

（二）購置、使用、保管本單位醫(yī)療設備，組織醫(yī)療設備技術保障；

（三）負責本單位醫(yī)療設備的檔案盒信息管理；

（四）開展本單位醫(yī)療設備科學研究和業(yè)務培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構醫(yī)學工程科，負責本單位醫(yī)療設備的日常管理工作，具體承辦醫(yī)療設備配置、購置、對外合作計劃的申請和落實工作，組織、協(xié)調、處理醫(yī)療設備管理工作的有關問題。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構應成立醫(yī)療設備管理委員會，主任委員由醫(yī)院、療養(yǎng)院院長（主任）或分管副院長（副主任）擔任，成員由醫(yī)務部門、醫(yī)學工程科和相關科室人員組成，主要負責研究審議本單位醫(yī)療設備配置、購置和對外合作計劃，指導和監(jiān)督醫(yī)療設備購置和對外合作計劃的落實工作。

第三章 設備配置

第十一條 軍隊醫(yī)療設備配置應當符合《中國人民解放軍醫(yī)院、療養(yǎng)院醫(yī)療設備基本配置標準》和《軍隊疾病預防控制機構基本衛(wèi)生裝備配置標準》，與醫(yī)療機構擔任的醫(yī)療保障任務和規(guī)模、技術水平相適應，有利于促進醫(yī)療服務和科研水平的提高，有利于發(fā)揮醫(yī)療設備的使用效益，有利于醫(yī)療機構的長遠協(xié)調發(fā)展。

第十二條 配置醫(yī)療設備，必須按照規(guī)模適度、布局合理的原則，編寫醫(yī)療設備配置規(guī)劃。大型醫(yī)療設備和總后勤部直屬醫(yī)療機構一般醫(yī)療設備配置規(guī)劃，由總后勤部衛(wèi)生部編制；全軍其他醫(yī)療機構一般醫(yī)療設備配置規(guī)劃，由軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關衛(wèi)生部門編制。醫(yī)療設備配置規(guī)劃包括配置現(xiàn)狀、指導思想、配置原則與標準、目標任務、保障措施和要求等內容。

第十三條 軍隊醫(yī)療機構新增或者更新醫(yī)療設備，應當根據醫(yī)療設備配置規(guī)劃、本單位現(xiàn)有醫(yī)療設備狀況和財力等可能，編制醫(yī)療設備配置計劃，并附《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》或者《軍隊大型醫(yī)療設備更新申請表》，分別于每年3月和9月經逐級審核后上報。其中，軍區(qū)級單位醫(yī)療機構一般醫(yī)療設備配置計劃報軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關衛(wèi)生部門；全軍大型醫(yī)療設備和總后勤部直屬醫(yī)療機構一般醫(yī)療設備配置計劃報總后勤部衛(wèi)生部。

第十四條 醫(yī)療設備配置計劃實行專家評審制度?？偤笄诓啃l(wèi)生部和軍區(qū)級單位衛(wèi)生部門應當建立軍隊醫(yī)療設備配置評審專家?guī)?，組織專家對醫(yī)療設備配置計劃進行評審，提高醫(yī)療設備配置的科學性和合理性。

第十五條 醫(yī)療設備配置實行審批制度。醫(yī)療設備配置計劃經專家評審后，全軍大型醫(yī)療設備和總后勤部直屬醫(yī)療機構一般醫(yī)療設備的新增或者更新，由總后勤部衛(wèi)生部審批；全軍其他醫(yī)療機構一般醫(yī)療設備的新增或者更新，由軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關衛(wèi)生部門審批。

第十六條 總后勤部衛(wèi)生部和軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關衛(wèi)生部門，自收到醫(yī)療設備配置計劃之日起60個工作日內作出批復。

醫(yī)療設備配置批復有效期為2年，逾期未購置的，批復自行失效。

第十七條 軍隊大型醫(yī)療設備配置實行許可制度。軍隊醫(yī)療機構簽訂大型醫(yī)療設備購置合同后，應當持購置合同復印件和批準的《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》或者《軍隊大型醫(yī)療設備更新申請表》，申請《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》。一般醫(yī)療設備不辦理配置許可證。

《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》，由總后勤部衛(wèi)生部統(tǒng)一制發(fā)。

第四章 使用管理

第十八條 軍隊醫(yī)療機構購置醫(yī)療設備實行預算管理。購置醫(yī)療設備所需要經費應當納入本單位預算，按照規(guī)定程序和權限審批后實施。

第十九條 軍隊醫(yī)療機構購置醫(yī)療設備，應當編制醫(yī)療設備購置計劃。

醫(yī)療設備購置計劃，由本單位醫(yī)療設備使用科室提出申請、醫(yī)學工程科擬制、醫(yī)療設備管理委員會研究審核，經本單位領導辦公會議或者黨委會討論通過后，按照規(guī)定程序和權限逐級上報審批。

第二十條 醫(yī)療設備購置實行分級管理制度。進口大型醫(yī)療設備的購置，由總后組織集中招標；其他醫(yī)療設備的采購，由軍區(qū)級單位組織。

第二十一條 醫(yī)療設備購置，應當根據醫(yī)療設備配置批復和醫(yī)療設備購置計劃，按照國家和軍隊物資采購和物資進口規(guī)定的程序、采購方式和有關要求組織實施。

未經批準，不得擅自購置醫(yī)療設備。嚴禁購置無注冊、無合格證明、技術淘汰的醫(yī)療設備；嚴禁購置二手大型醫(yī)療設備。

第二十二條 購置醫(yī)療設備實行驗收制度。購置醫(yī)療設備后，軍隊醫(yī)療機構應當嚴格按照購置合同、質量標準，組織對醫(yī)療設備進行驗收，辦理驗收手續(xù)，出具驗收報告。其中，大型醫(yī)療設備必須委托具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所負責驗收。

未經驗收或者驗收不合格的，軍隊醫(yī)療機構不得接收醫(yī)療設備。

第五章 設備使用

第二十三條 軍隊醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療設備質量安全管理，建立健全醫(yī)療設備質量安全管理制度，定人使用、定人保管、定期維護保養(yǎng)和安全檢查檢測。使用和保管人員工作變動時，應當嚴格履行交接手續(xù)。

第二十四條 醫(yī)療設備使用人員應當具有相應的專業(yè)技術職務，并取得國家或者軍隊相應資格。未取得相應資格的，不得從事醫(yī)療設備操作工作。

第二十五條 軍隊醫(yī)療機構應當適時組織醫(yī)療設備使用人員進行操作使用和維護保養(yǎng)培訓，建立培訓檔案，并定期組織考核。未經培訓和考核或者經培訓考核不合格的，不得操作使用醫(yī)療設備。

第二十六條 醫(yī)療設備使用人員應當熟練掌握操作技術，嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療設備使用安全。未按操作規(guī)程使用醫(yī)療設備，造成不良后果的，必須按照有關規(guī)定追究當事人的責任。

第二十七條 軍隊醫(yī)療機構建設醫(yī)療設備附屬設施（包括房屋、水電和管線等），必須按照有關規(guī)定進行環(huán)境影響評價。未進行環(huán)境影響評價的醫(yī)療設備附屬設施不得投入使用。醫(yī)療設備投入使用后，軍隊醫(yī)療機構應當委托具有相應資質的機構對醫(yī)療設備使用環(huán)境進行檢測。未經檢測或者檢測不合格的，醫(yī)療設備不得投入使用。

第二十八條 軍隊醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療設備使用管理登記和計價核算制度，及時對醫(yī)療設備進行登記和計價掛賬，并妥善保管。

醫(yī)療設備使用管理登記包括基本信息、使用記錄、維修記錄、檢測記錄、質量等級、交接記錄等內容。

第二十九條 對列入國家強制檢定目錄和軍隊強制質量控制目錄的醫(yī)療設備，必須按照《中華人民共和國計量法》和《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》進行強制周期性檢定、檢測。未經檢定、檢測或者檢定、檢測不合格的，不得使用。

第三十條 大型醫(yī)療設備實行應用許可制度。新增或者更新的大型醫(yī)療設備，在使用前，必須由具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所進行質量檢測。檢測合格的，由總后勤部衛(wèi)生部核發(fā)《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》。

《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》有效期為兩年，有效期滿前兩個月，軍隊醫(yī)療機構應當重新申請質量復檢與評審。大型醫(yī)療設備質量復檢與評審，由具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所承擔。質量復檢與評審合格的，換發(fā)《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》；不合格的，必須立即停機調試、維護，并在規(guī)定期限內再次申請復檢，復檢仍不合格的，按照國家和軍隊有關規(guī)定作退役、報廢處理。未在規(guī)定期限內申請復檢的，收回《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》。

第三十一條 醫(yī)療設備在使用中發(fā)生異常情況，應當立即停止使用，并組織進行檢修。經檢修達不到規(guī)定標準的，不得使用。

第三十二條 軍隊醫(yī)療機構實行醫(yī)療設備不良事件報告制度。

醫(yī)療設備不良事件報告程序和處理方法，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關規(guī)定執(zhí)行。

第六章 設備技術保障

第三十三條 醫(yī)療設備技術保障包括安裝、驗收、培訓、維護保養(yǎng)、維修、計量檢定、質量控制，以及分級、轉級與退役報廢。

第三十四條 醫(yī)療設備技術保障，由總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所、軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所，以及軍隊醫(yī)療機構按照職責分工組織實施。

第三十五條 醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)，通常由軍隊醫(yī)療機構使用科室承擔；醫(yī)療設備維修，一般由軍隊醫(yī)療機構醫(yī)學工程科組織。對本單位無法修復的，可以申請上級技術支援或者委托生產廠家和地方具有醫(yī)療設備維修資質的維修機構實施。醫(yī)療設備使用科室不得擅自拆裝、維修醫(yī)療設備。

醫(yī)療設備維修后必須進行檢定、檢測。

第三十六條 醫(yī)療設備應當按照規(guī)定采取計量檢定、檢測等質量控制措施，確保醫(yī)療設備安全可靠、準確有效。

第三十七條 醫(yī)療設備按照質量等級分為新品、堪用品、待修品和待報廢品。具體分級標準，參照《衛(wèi)生裝備質量分級和轉級、退役與報廢通用技術條件》執(zhí)行。

軍隊醫(yī)療機構應當按照《衛(wèi)生裝備質量分級和轉級、退役與報廢通用技術條件》，做好醫(yī)療設備的質量分級和轉級工作。

第三十八條 醫(yī)療設備的退役報廢，由醫(yī)療設備使用科室提出申請，醫(yī)學工程科組織技術鑒定，醫(yī)療設備管理委員會審查，經本單位領導辦公會議討論通過后，逐級審核上報至軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關衛(wèi)生部門審批。其中，大型醫(yī)療設備的退役報廢，報總后勤部衛(wèi)生部審批。

退役報廢的大型醫(yī)療設備，應當收回《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》和《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》。

第三十九條 退役報廢的醫(yī)療設備，應當按照軍隊有關規(guī)定進行處理。

第七章 檔案與信息管理

第四十條 軍隊醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療設備檔案和醫(yī)療設備卡，并妥善保管。

醫(yī)療設備檔案包括履歷書、使用管理記錄、論證報告，購置合同、驗收報告及結算單據（影印件）等購置資料，產品樣本、使用說明、維修手冊等技術資料。

醫(yī)療設備卡包括名稱、編號、規(guī)格型號、生產廠家、使用科室、啟用日期、保管人。

第四十一條 醫(yī)療設備檔案的建檔和管理辦法，按照《中國人民解放軍醫(yī)療設備檔案管理辦法》執(zhí)行。

第四十二條 軍隊醫(yī)療機構應當使用醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)，逐臺逐件對醫(yī)療設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、質量等級進行登記，統(tǒng)計。

各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關衛(wèi)生部門應當每年對醫(yī)療設備管理信息進行一次統(tǒng)計，經逐級審核后，上報至總后勤部衛(wèi)生部。醫(yī)療設備管理信息統(tǒng)計截止時間為當年的9月30日。

第八章 設備合作

第四十三條 軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構以合作方式開展醫(yī)療設備合作，必須嚴格控制，規(guī)范管理，并納入本單位同意監(jiān)管。

第四十四條 以合作方式開展醫(yī)療設備合作的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構必須具備下列條件：

（一）醫(yī)療設備一次性資金投入較大、成本回收期較長的；

（二）可以填補本單位技術空白，或者現(xiàn)有醫(yī)療設備不能滿足本單位臨床醫(yī)療需求；

（三）可以增強本單位醫(yī)療技術水平，有利于促進本單位學科發(fā)展和整體實力的提高；

（四）人才隊伍、技術能力和設施環(huán)境等方面具備使用該醫(yī)療設備的條件；

（五）有明顯或者潛在的醫(yī)療市場需求和經濟效益。

除駐艱苦邊遠地區(qū)醫(yī)院、療養(yǎng)機構外，一般醫(yī)療設備和64排（含）以下X射線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）、直接數(shù)字化X射線攝影裝置（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀、1.5T（含）以下醫(yī)用核磁共振成像設備（MRI）等大型醫(yī)療設備不得以合作方式開展醫(yī)療設備合作。

第四十五條 符合第四十四條規(guī)定條件的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構，以合作方式開展醫(yī)療設備合作，應當按照調研論證、專家咨詢、醫(yī)療設備管理委員會審查、單位公示、黨委審定、提出申請、逐級審批的程序進行。

申請以合作方式開展醫(yī)療設備合作的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構，必須提供醫(yī)療設備合作的可行性論證報告、投資方資質證明、醫(yī)療設備合作合同文本（草案）和其他有關材料，隨醫(yī)療設備配置計劃一并上報。

第四十六條 以合作方式開展醫(yī)療設備合作，應當按照總部的有關規(guī)定界定產權歸屬、履行審批手續(xù)；已簽訂醫(yī)療設備合作合同的，必須及時核準備案。

第四十七條 軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構以合作方式開展醫(yī)療設備合作，合作期限一般不超過8年。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構應當按照合作雙方實際投入（含無形資產）確定分成比例。其中，軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構第一收益不得低于合作毛收入總額的20%，并逐年遞增。

第四十八條 醫(yī)療設備合作經批準后，合作雙方應當簽訂書面合同。合作合同必須經逐級審批后，方可正式生效并實施。

醫(yī)療設備合作合同文本，由總后勤部衛(wèi)生部統(tǒng)一制作。

第四十九條 軍隊醫(yī)院、醫(yī)療機構不得以醫(yī)療設備合作名義成立編外的各種醫(yī)療中心；不得采用開單提成、收取介紹費、擴大適應證等手段增加病人數(shù)量或者提高合作收入；為軍人服務不得設置限額和就診行政審批手續(xù)；不得以軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構名義進行任何形式的廣告宣傳。

第五十條 各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關司令部門和衛(wèi)生部門應當加強對軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構開展以來設備合作的監(jiān)管，制定以來設備合作管理制度，實施以來設備合作監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療設備合作的順利實施。

第九章 獎 懲

第五十一條 各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關衛(wèi)生部門應當按照國家和軍隊的有關規(guī)定，定期對軍隊醫(yī)療設備管理情況進行監(jiān)督檢查。任何單位和個人不得拒絕接受檢查。

第五十二條 軍隊醫(yī)療設備管理工作的監(jiān)督檢查，主要包括下列內容：

（一）醫(yī)療設備配置情況；

（二）醫(yī)療設備購置情況；

（三）醫(yī)療設備使用情況；

（四）醫(yī)療設備質量安全情況；

（五）醫(yī)療設備技術保障情況；

（六）醫(yī)療設備信息與檔案管理情況；

（七）醫(yī)療設備使用中發(fā)生不良事件報告情況；

（八）醫(yī)療設備合作管理情況。

第五十三條 軍隊醫(yī)療機構必須按照《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》，接受有關部門和技術機構的計量監(jiān)督。

第十章 獎勵與處分

第五十三條 對在軍隊醫(yī)療設備管理工作中作出顯著成績的單位和個人，依照《中國人民解放軍紀律條令》有關規(guī)定，給予獎勵。

第五十三條 有下列情形之一的，對單位給予通報批評，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，停止使用、封存醫(yī)療設備，吊銷《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》和《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》；情節(jié)嚴重，造成惡劣影響的，責令其停業(yè)整頓；對負有直接責任的主管人員和其他人員，依照《中國人民解放軍紀律條令》和國家有關法律法規(guī)，給予處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未經批準擅自購置醫(yī)療設備的；

（二）擅自出售、挪用醫(yī)療設備的；

（三）醫(yī)療設備使用條件不符合要求，擅自啟用醫(yī)療設備的；

（四）使用未經檢定、檢測或者檢定、檢測不合格醫(yī)療設備的；

（五）操作和使用人員不具備上崗資格，使用醫(yī)療設備的；

（六）故意隱瞞醫(yī)療設備管理和質量問題，造成醫(yī)療事故的；

（七）采用開單提成、收取介紹費、擴大適應證等手段增加病人數(shù)量或者提高合作收入的；

（八）為軍人服務設置限額和就診進行行政審批手續(xù)的；

（九）以軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構名義進行廣告宣傳的；

（十）其他違反本規(guī)定，妨礙軍隊醫(yī)療設備管理工作的。

第十一章 附 則

第五十六條 軍隊醫(yī)學教學、科研單位和中國人民武裝警察部隊醫(yī)療設備管理工作，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第五十七條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區(qū)聯(lián)勤部可以依據本規(guī)定制定實施細則。

第五十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。1995年3月27日總后勤部印發(fā)的《軍隊醫(yī)療醫(yī)療設備管理規(guī)定》和2006年5月6日總后勤部發(fā)布的《軍隊大型醫(yī)療設備配置與使用管理辦法》同時廢止。

附件：1.2.3.4.5.6.7.8.9.軍隊大型醫(yī)療設備管理品種目錄.doc 《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》樣式.doc 《軍隊大型醫(yī)療設備更新申請表》樣式.doc

《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》和《軍隊大型醫(yī)療設備更新申請表》填寫說明.doc 醫(yī)療設備合作可能性論證報告編寫說明.doc 《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》樣式.doc 《軍隊大型醫(yī)療設備應用許可證》樣式.doc 醫(yī)療設備卡.doc 醫(yī)療設備使用管理登記本.doc