第一篇:食品檢驗機構(gòu)授權(quán)簽字人現(xiàn)場考核
對授權(quán)簽字人的考核的主要內(nèi)容:
一、在實驗室資質(zhì)認定和食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定中,簽發(fā)帶有認定標志的檢測報告的人員,如果沒有得到認證機構(gòu)的批準,不能簽發(fā)帶認證標志的報告/證書。其考核內(nèi)容如下:
1.具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;
2.具備相應(yīng)的職責權(quán)利;
3.熟悉或掌握檢測技術(shù)及實驗室體系管理程序;
4.熟悉或掌握所承擔簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標準方法;
5.熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序;
6.對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力;
7.熟悉《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。
二、在實驗室認可中,授權(quán)簽字人是指CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標志的報告/證書的人員。因此,即使是實驗室最高管理者,如果沒有得到認可機構(gòu)的認可,也不能簽發(fā)帶認可標志的報告/證書。
對授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場評審的一項重要內(nèi)容,由實驗室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結(jié)論。
現(xiàn)場考核時,評審組對授權(quán)簽字人以下幾方面的能力進行考核:
(1)具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責;
(2)與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍;
(3)熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程;
(4)有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解檢測/校準結(jié)果的不確定度;
(5)了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);
(6)十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
(7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定。
第二篇:現(xiàn)場評審對授權(quán)簽字人主要考核什么
現(xiàn)場評審對授權(quán)簽字人主要考核什么?
在實驗室認可中,授權(quán)簽字人是指CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標志的報告/證書的人員。因此,即使是實驗室最高管理者,如果沒有得到認可機構(gòu)的認可,也不能簽發(fā)帶認可標志的報告/證書。
對授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場評審的一項重要內(nèi)容,由實驗室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力,需要由評審組在評審報告中做出結(jié)論。
現(xiàn)場考核時,評審組對授權(quán)簽字人以下幾方面的能力進行考核:
(1)具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責;(2)與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍;(3)熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程;
(4)有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解檢測/校準結(jié)果的不確定度;(5)了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);(6)十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
(7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定。
實驗室如何實施整改?
實驗室整改工作大致包括以下四個步驟:(1)制定整改計劃
通過和評審組的交流,實驗室明確需整改的項目和具體要求,制定出有針對性的糾正措施?,F(xiàn)場評審結(jié)束后,實驗室質(zhì)量主管在征得最高管理者同意后,應(yīng)發(fā)布整改計劃,明確整改內(nèi)容、要求、完成期限以及整改責任部門和責任人。(2)按計劃實施整改
在這一過程中,質(zhì)量主管和質(zhì)量管理部門要跟蹤整改工作進展情況,檢查執(zhí)行效果;對實施效果不滿意的,應(yīng)和整改責任人或整改部門負責人溝通,努力達到評審組提出的要求。在整改實施過程中,實驗室應(yīng)做好記錄,一方面可以提供給評審組跟蹤審核,另一方面也是質(zhì)量改進的見證。(3)編制整改報告
經(jīng)驗證確認糾正措施到位后,實驗室應(yīng)收集匯總整改見證材料并將其編目,編制整改工作報告,具體說明每一個符合項的整改情況及效果。如果有觀察項,還就說明預(yù)防措施。(4)提交整改報告
實驗室向評審組長提交整改報告。評審組長組織驗收并填寫驗收及最終推薦意見后,提交CNAS秘書處進行審校后提交評定委員會評定
第三篇:授權(quán)簽字人考核要點
授權(quán)簽字人考核要點
授權(quán)簽字人的定義:
經(jīng)過實驗室法人的同意,中國合格評定國家認可委(CNAS)認可,可以在簽發(fā)帶有認可標志的報告或者證書的人員。
1. 有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責。明確權(quán)利:
在認可范圍內(nèi)簽發(fā)印有CNAS標志的報告或者證書; 有權(quán)抵制有違公正性、違背質(zhì)量方針的行政干預(yù)。懂得責任:
對簽發(fā)的證書或者報告的準確性、真實和完整性負責; 如報告或者數(shù)據(jù)有誤,準備承擔法律責任。2. 試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍 表述經(jīng)歷和能力,證明與檢測技術(shù)緊密接觸 介紹學歷和技術(shù)經(jīng)歷(專業(yè)、學位、技術(shù)職稱)介紹技術(shù)工作的成績、成果和獎勵。掌握有關(guān)的檢測項目的限制范圍;
對檢測標準中規(guī)定的檢測項目或者參數(shù)的限制; 對檢測參數(shù)的量程限制;
分包項目及分包實驗室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請書相一致)3. 有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程
熟悉并能夠列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準(國際標準、國家標準、行業(yè)標準、計量檢定規(guī)程或者計量技術(shù)規(guī)范)及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經(jīng)過評審或者驗證? 了解各參數(shù)所用的檢測方法及測量原理。
4. 有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度 熟知實驗室的檢測能力;
儀器/設(shè)備/標準物質(zhì)的技術(shù)參數(shù)的測試能力; 環(huán)境條件對檢測結(jié)果的影響; 測量結(jié)果的不確定度評定。
能夠進行檢測結(jié)果異常值、臨界值的判定; 檢測標準規(guī)定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法。可能出現(xiàn)異常值的情況及處理方法。能進行測試結(jié)果正確性的評定 正確使用認可范圍內(nèi)的方法標準;
有效數(shù)字及位數(shù)的正確使用和表示(應(yīng)與標準要求和儀器能力相一致); 正確作用國際單位制的名稱和符號; 原始記錄信息的完整性、真實性; 需要時,不確定度的表示方法。
5. 設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài) 儀器設(shè)備的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源計劃執(zhí)行情況;溯源狀態(tài)標識的定義的作用? 溯源結(jié)果的確認情況,哪些儀器設(shè)備已經(jīng)停用? 哪些儀器設(shè)備需要進行期間核查?核查的情況如何? 儀器設(shè)備的維護程序及維護情況
哪些關(guān)鍵儀器設(shè)備必須進行維護?維護程序如何? 了解關(guān)鍵儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)情況;
儀器設(shè)備故障的處理(哪些儀器設(shè)備出現(xiàn)過故障?是如何處理的?)儀器設(shè)備/標準的保存、運輸及處置
使用和存放的環(huán)境條件,應(yīng)該遵守的標準技術(shù)的要求。經(jīng)過運輸或者外借返回后,應(yīng)進行檢查或者核查。參考標準只能用于校準,不能用于其它目的。校準產(chǎn)生新的修正因子時,確保更新其所有備份。任何人不得進行導(dǎo)致校準結(jié)果失效的調(diào)整。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:
實驗室應(yīng)該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密)控制程序;
所有記錄應(yīng)該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應(yīng)該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。記錄應(yīng)該安全保護、保存和保密;規(guī)定保存期限; 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)計算應(yīng)該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;
準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求。設(shè)計統(tǒng)一格式,適用于所進行的各種檢測,減少誤解誤用。內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測報告共22項,詳見標準)。
為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。但是,所有未報信息應(yīng)能夠方便地從實驗室中獲得。
實驗室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應(yīng)該被清 晰標識。
證書/報告中的分包結(jié)果,應(yīng)該清晰標明。報告中應(yīng)有適當?shù)拿獬熑蔚穆暶鳌?/p>
錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調(diào)換形式。記錄和報告的核查程序
熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權(quán)力; 客戶要求明確,依據(jù)標準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態(tài))原始記錄和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性;
記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節(jié)); 有效數(shù)字和國際單位制的使用; 結(jié)論語言規(guī)范化。
7. 了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定實驗室獲得的認可條件
具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; 質(zhì)量體系運行符合認可規(guī)則;
遵守認可規(guī)則、政策的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。認可標志的使用
在認可有效期內(nèi),在認可范圍內(nèi)使用;
在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍; 認可標志不可用與產(chǎn)品,暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認可。實驗室的義務(wù) 持續(xù)的符合認可條件
為認可委安排的認可活動提供方便; 必須參加認可委指定的能力驗證活動 對報告負責,為客戶保守技術(shù)保密;
及時妥善處理客戶投訴,超過2個月報告認可委。機構(gòu)和重要人員、設(shè)備發(fā)生變化,書面報告認可委; 不得從事任何有損認可委聲譽的活動; 按規(guī)定能夠使用標志,恰當表明認可狀態(tài); 如被撤消認可資格,立即交回證書,停止使用標志; 按規(guī)定交納費用。申請費600元、評審費3000元/人/日 注冊、證書、審定費:2000元:年金:1000元
第四篇:CNAS現(xiàn)場評審之授權(quán)簽字人考核(具體)
CNAS現(xiàn)場評審之授權(quán)簽字人考核
授權(quán)簽字人考核時作為CNAS現(xiàn)場考核的一個項目,時間一般設(shè)在現(xiàn)場評審的后期。而每個實驗室的授權(quán)簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔任,一般具有雄厚的技術(shù)水平,或扎實的管理水平,通過該關(guān)鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術(shù)水平。
針對CNAS該項評審考核 1.簡介
重點詞:學歷,專業(yè),工作經(jīng)驗。
2.具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責;
職責:對報告有把關(guān)責任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準確性負責!
權(quán)利:簽發(fā)報告,報告只有經(jīng)過我簽發(fā)才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權(quán)利;對報告有否決權(quán),不是給一份報告就要簽發(fā),若所用的方法、設(shè)備、不合適,就有權(quán)利拒簽。
3.與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍 ;
現(xiàn)任技術(shù)負責人(或監(jiān)督員,與技術(shù)相關(guān)工作即可),負責新項目的開發(fā),負責日常重大的技術(shù)問題等等,只要把技術(shù)負責人的職責說上即可。
其標準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內(nèi),每個標準的方法性能(精密度、重復(fù)性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等
4.熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程;
根據(jù)自己實際情況,加以整理陳述。
5.有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度;
對結(jié)果做出判斷,如合理否,對產(chǎn)品、方法、質(zhì)控(平行、空白、加標、曲線的確認,QC等)的認識。不確定度,作為重點與難點,CNAS對授權(quán)簽字人要求較嚴格,但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內(nèi)容即可:
定義(與測量結(jié)果有關(guān)的參數(shù),表征合理賦予測量結(jié)果的分散性)
一般評定過程:①建立數(shù)學模型②寫出標準不確定度的傳導(dǎo)率,輸出量的平方=各輸入量的平方和③計算各分量的標準不確定度(A類 觀測列,B類:)④計算合成標準不確定度⑤計算擴展不確定度、不確定度與誤差的區(qū)別;
什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標準限值附近、標準要求、CNAS要求)
6.了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定,掌握其設(shè)備狀態(tài);
7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
原始記錄,2層人員進行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。第二層人員為技術(shù)負責人,作用為符合信息點的完整性,復(fù)核方法、設(shè)備對否,記錄規(guī)范否?
報告簽發(fā)程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現(xiàn)在可復(fù)現(xiàn)當時的實驗情況;報告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù),需要追查原因);數(shù)據(jù)的準確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果)8.了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可/認證標志使用等有關(guān)規(guī)定。認可條件:是否具備法律地位;建立相關(guān)的體系,按照ISO/IEC 17025運行6個月,經(jīng)過內(nèi)審、管理評審、具備相應(yīng)的技術(shù)能力;資源滿足、人員滿足、方法滿足要求等。義務(wù):遵守各項規(guī)定,維護認可委的聲譽。
認可標識的使用:不可超范圍使用,在有效期內(nèi)使用。9.其他
可能會涉及到報告的相關(guān)程序,如發(fā)放程序,或發(fā)現(xiàn)已發(fā)放的報告出現(xiàn)錯誤,如何采取措施?
授權(quán)簽字人的考核一般由評審組長與技術(shù)專家共同提問,單獨面試,時間為15分鐘-30分鐘,主要涉及以上全部或某些內(nèi)容。一般事先準備充分,有利于考核當場的發(fā)揮。
第五篇:CNAS授權(quán)簽字人考核要點
CNAS
現(xiàn)場評審之授權(quán)簽字人考核
授權(quán)簽字人考核時作為CNAS現(xiàn)場考核的一個項目,時間一般設(shè)在現(xiàn)場評審的后期。而每個實驗室的授權(quán)簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔任,一般具有雄厚的技術(shù)水平,或扎實的管理水平,通過該關(guān)鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術(shù)水平。針對CNAS該項評審考核 1.簡介
重點詞:學歷,專業(yè),工作經(jīng)驗。
2.具有相應(yīng)的職責和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責;
職責:對報告有把關(guān)責任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準確性負責!權(quán)利:簽發(fā)報告,報告只有經(jīng)過我簽發(fā)才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權(quán)利;對報告有否決權(quán),不是給一份報告就要簽發(fā),若所用的方法、設(shè)備、不合適,就有權(quán)利拒簽。3.與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍
現(xiàn)任技術(shù)負責人(或監(jiān)督員,與技術(shù)相關(guān)工作即可)負責新項目的開發(fā),負責日常重大的技術(shù)問題等等,只要把技術(shù)負責人的職責說上即可。其標準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內(nèi),每個標準的方法性能(精密度、重復(fù)性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等 4.熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程;根據(jù)自己實際情況,加以整理陳述。5.有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度;
對結(jié)果做出判斷,如合理否,對產(chǎn)品、方法、質(zhì)控(平行、空白、加標、曲線的確認,QC等)的認識。
不確定度,作為重點與難點,CNAS對授權(quán)簽字人要求較嚴格,但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內(nèi)容即可:
定義(與測量結(jié)果有關(guān)的參數(shù),表征合理賦予測量結(jié)果的分散性)一般評定過程: ① 建立數(shù)學模型
② 寫出標準不確定度的傳導(dǎo)率,輸出量的平方=各輸入量的平方和 ③ 計算各分量的標準不確定度(A類觀測列,B類:)④計算合成標準不確定度⑤計算擴展不確定度、不確定度與 誤差的區(qū)別;
什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標準限值附近、標準要求、CNAS要求)6.了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定,掌握其設(shè)備狀態(tài); 7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序;原始記錄,2層人員進行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。第二層人員為技術(shù)負責人,作用為符合信息點的完整性,復(fù)核方法、設(shè)備對否,記錄規(guī)范否?
報告簽發(fā)程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現(xiàn)在可復(fù)現(xiàn)當時的實驗情況;報告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù),需要追查原因);數(shù)據(jù)的準確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果)
8.了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可/認證標志使用等有關(guān)規(guī)定。