第一篇：GAP-良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范

GAP-良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范 一.GAP的基本情況介紹(一)

ChinaGAP認(rèn)證簡介

ChinaGAP是China Good Agricultural Practice的縮寫，意為中國良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范。該規(guī)范是國家認(rèn)監(jiān)委參照國際上較有影響力的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（如：EUREPGAP標(biāo)準(zhǔn)）起草的中國農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)的制定遵守了國際標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求，同時(shí)充分考慮了中國農(nóng)業(yè)國情，是一個(gè)操作性非常強(qiáng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者對ChinaGAP標(biāo)準(zhǔn)的符合性可由有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，通過第三方的檢查認(rèn)證和國際規(guī)則來協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、加工者、分銷商和零售商的生產(chǎn)、儲藏和管理，從根本上降低農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中食品安全的風(fēng)險(xiǎn)。

2005年5月23日，國家認(rèn)監(jiān)委副主任程方與 EUREPGAP主席Nigel Garbutt在北京簽署了《中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會與EUREPGAP/FoodPLUS技術(shù)合作備忘錄》。該備忘錄的簽署為雙方加強(qiáng)在良好農(nóng)業(yè)規(guī)范領(lǐng)域的合作奠定了良好的基礎(chǔ)，并將進(jìn)一步推進(jìn)中國良好農(nóng)業(yè)規(guī)范與國際接軌的進(jìn)程。

ChinaGAP制定的原則是進(jìn)一步促進(jìn)我國農(nóng)產(chǎn)品安全控制、動植物疫病防治、生態(tài)和環(huán)境保護(hù)、動物福利、職業(yè)健康等方面保障能力的提高，優(yōu)化我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)組織形式，提高農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平，實(shí)施農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，規(guī)范良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證活動。該認(rèn)證主要針對作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養(yǎng)殖所進(jìn)行的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證（水產(chǎn)品、花卉等另行規(guī)定）。1． 認(rèn)證標(biāo)志式樣

2． 申請GAP認(rèn)證的農(nóng)場須具備的基本條件 n

符合標(biāo)準(zhǔn)要求的硬件、軟件條件

n

已按標(biāo)準(zhǔn)要求建立統(tǒng)一的操作規(guī)范，并有效實(shí)施 n

至少三個(gè)月按操作規(guī)范運(yùn)行的記錄

3． 申請?zhí)峤徊牧?/p>

n

申請書

n

申請人身份合法證明文件如：營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件 n

種（養(yǎng)）植基地的所有權(quán)或使用權(quán)證明 n

組織簡介 n

組織機(jī)構(gòu)圖

n

ChinaGAP相關(guān)操作文件

n

產(chǎn)品符合產(chǎn)品消費(fèi)國家/地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)要求的聲明和產(chǎn)品消費(fèi)國家/地區(qū)適用的法律法規(guī)（包括申請認(rèn)證產(chǎn)品相適用的最大農(nóng)藥殘留量MRL法規(guī)）n

認(rèn)證產(chǎn)品、水質(zhì)、土壤等檢測報(bào)告 n

基地平面圖

(二)GLOBALGAP（EUREPGAP）1． 體系簡介

1997年由歐洲零售商協(xié)會EUREP發(fā)起，自發(fā)組織起來制定了EUREPGAP標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)中包括對食品可追溯性、安全、環(huán)境保護(hù)、工人福利和動物福利等提出的要求和相應(yīng)的符合性標(biāo)準(zhǔn)。目前，EUREPGAP已經(jīng)分類制定了綜合農(nóng)場保證（IFA，包括果蔬和農(nóng)作物種植、畜禽養(yǎng)殖內(nèi)容）、綜合水產(chǎn)養(yǎng)殖保證（IAA）、花卉和咖啡的控制點(diǎn)和符合性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則、基準(zhǔn)程序和檢查表。在控制食品安全危害的同時(shí)，EUREPGAP兼顧了可持續(xù)發(fā)展的要求，以及區(qū)域文化和法律法規(guī)的要求，并以第三方認(rèn)證的方式來推廣實(shí)施。決定在考慮消費(fèi)者關(guān)心的食品安全、環(huán)境和勞動標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，把原本各自千差萬別的標(biāo)準(zhǔn)和諧統(tǒng)一起來。經(jīng)歷了10年的發(fā)展，EUREPGAP經(jīng)歷了3次換版，產(chǎn)品范圍也從最初的只針對水果和蔬菜，到今天覆蓋了水果和蔬菜、花卉、大田作物、咖啡、茶葉、棉花、牛羊、家禽、豬、水產(chǎn)等3個(gè)大類、14個(gè)小類的產(chǎn)品，基本覆蓋了整個(gè)農(nóng)業(yè)過程。

2007年9月，EUREPGAP組織在泰國曼谷召開第8次年會，正是宣布，將EUREPGAP更名為GLOBALGAP, 到目前為止，全世界已經(jīng)有60多個(gè)國家的2.5萬多家農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者獲得EUREPGAP認(rèn)證，認(rèn)證面積已經(jīng)超過100萬公頃。GLOBALGAP是目前進(jìn)而歐洲市場的“準(zhǔn)入證”。2． GLOBALGAP的特點(diǎn)

n

自愿性，GLOBALGAP是一個(gè)非官方機(jī)構(gòu)設(shè)定的一個(gè)自愿性的標(biāo)準(zhǔn)。n

GLOBALGAP是一個(gè)全過程標(biāo)準(zhǔn)（pre-farm-gate）。也就是說這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是從種子種苗、到農(nóng)場的各項(xiàng)活動，一直到產(chǎn)品離開農(nóng)場。

n

GLOBALGAP標(biāo)志是一個(gè)商業(yè)對商業(yè)的標(biāo)志，是不能直接面對最終消費(fèi)者的。n

GLOBALGAP區(qū)別于ChinaGAP，它只有一個(gè)級別。n

GLOBALGAP標(biāo)準(zhǔn)每3年更新一次。3． GLOBALGAP關(guān)注的四個(gè)問題 n

食品安全

n

員工健康、安全和福利 n

環(huán)境影響 n

動物福利

GLOBALGAP為生產(chǎn)者提供“一站式”服務(wù)，避免了重復(fù)認(rèn)證、重復(fù)檢查。(三)

良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）認(rèn)證所需文件清單

1．資信證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、土地使用證明、許可證、植物防疫合格證等（如非獨(dú)立法人，可提供上級部門營業(yè)執(zhí)照及隸屬關(guān)系證明）； 2．

專業(yè)技術(shù)和管理人員（含內(nèi)部檢查員）的資質(zhì)證明材料（學(xué)位證書、資格證書復(fù)印件）； 3．

質(zhì)量管理體系文件（必要時(shí)，包括外來文件清單）；

4．農(nóng)場簡介（包括組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營情況及方式、作物品種、防檢疫等）；

5．產(chǎn)品種類描述，育種、生產(chǎn)和收獲過程簡圖及污染物的排放示意圖；

6．農(nóng)場行政位置圖、平面布局圖、地塊分布圖及場區(qū)周邊環(huán)境圖、供排水管網(wǎng)圖等；

7．質(zhì)量管理體系覆蓋范圍內(nèi)的不在同一市、縣的場所名單（必要時(shí)）； 8．

農(nóng)場基地有關(guān)環(huán)境證明材料（地壤、大氣、水質(zhì)檢測報(bào)告），或“環(huán)評”和“安評”批復(fù)復(fù)印件（必要時(shí)）；

9．化學(xué)污染物處理執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明文件（適用時(shí)）；

10．與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者簽定的書面合同(如申請人為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織時(shí))； 11．

獲其它機(jī)構(gòu)認(rèn)證證書復(fù)印件（如有）；

12．提供轉(zhuǎn)基因品種的來源證明性材料（如有）

13．對果蔬類產(chǎn)品是否按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管及進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品處理的聲明； 14．

保證執(zhí)行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的聲明；

15．產(chǎn)品可能銷售或出口的消費(fèi)國家/地區(qū)的聲明；

16．產(chǎn)品符合產(chǎn)品出口的消費(fèi)國家/地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)要求的聲明和產(chǎn)品出口的消費(fèi)國家/地區(qū)適用的法律法規(guī)（包括申請認(rèn)證產(chǎn)品相適應(yīng)的最大農(nóng)藥殘留MRL法規(guī)）； 17．

其他(請寫明)。

二.推行良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范的意義

1．在國際水準(zhǔn)上為持續(xù)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)做出貢獻(xiàn) 2．

提高農(nóng)場管理 3．

為產(chǎn)品增值

4．建立完善的資格鑒定體系

5．將小規(guī)模的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)納入市場

6．協(xié)調(diào)買方需求

7．有助于提高企業(yè)知名度和競爭力，企業(yè)品牌形象，擴(kuò)大市場份額占有率 8．

為整個(gè)工業(yè)提供了高效的解決方式 三.GAP認(rèn)證的基本流程 1．

咨詢和認(rèn)證合同的簽訂 2．

公司委派咨詢專家 3．

基地考察 4．

整改意見報(bào)告 5．

企業(yè)整改 6．

全員培訓(xùn) 7．

文件編制 8．

文件運(yùn)行

9．體系運(yùn)行記錄

10．（土壤、水、產(chǎn)品）檢測 11．

12．13．

14． 模擬審查 認(rèn)證申請 受理申請

現(xiàn)場檢查、認(rèn)證評審

15．頒證

四.國經(jīng)兆維在GAP認(rèn)證咨詢項(xiàng)目上的優(yōu)勢

國經(jīng)兆維是國內(nèi)最早進(jìn)行GAP研究并開展認(rèn)證咨詢實(shí)踐的咨詢機(jī)構(gòu)，率先在國內(nèi)開展食品、農(nóng)產(chǎn)品GMP、GAP認(rèn)證咨詢工作。

國經(jīng)兆維是中國瑞士兩國政府合作“禽肉質(zhì)量提升項(xiàng)目”中實(shí)施GLOBALGAP（全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）認(rèn)證的國內(nèi)咨詢機(jī)構(gòu)之一。

全國頒發(fā)的第一張ChinaGAP認(rèn)證證書就是在國經(jīng)兆維的輔導(dǎo)下獲得的。

目前，國經(jīng)兆維與GLOBALGAP認(rèn)證機(jī)構(gòu)在國內(nèi)廣泛開展合作業(yè)務(wù)，并且與中檢認(rèn)證集團(tuán)CQC、萬泰認(rèn)證公司、英國摩迪認(rèn)證公司Moody、瑞士SGS、荷蘭管制聯(lián)盟(CU)等認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

憑借國經(jīng)兆維在國內(nèi)的技術(shù)優(yōu)勢，出口農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)可以選擇 “一評雙證”業(yè)務(wù)，即經(jīng)過一次現(xiàn)場檢查，可同時(shí)獲得ChinaGAP和GLOBALGAP兩張證書，將大大節(jié)省申請企業(yè)的認(rèn)證費(fèi)用和時(shí)間。五.常見問題解答

1．ChinaGAP認(rèn)證的范圍有哪些？ ——本標(biāo)準(zhǔn)適用于認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展對作物、果蔬、肉牛、奶牛、生豬和家禽等生產(chǎn)農(nóng)場的認(rèn)證。2．

ChinaGAP認(rèn)證合同和證書有有效期嗎？ ——合同的有效期為三年，證書有效期為一年。

3．獲得ChinaGAP認(rèn)證，出口到國外是否能得到國外客戶的承認(rèn)？ ——國家認(rèn)監(jiān)委正在積極推廣ChinaGAP認(rèn)證，目前已經(jīng)同EUREPGAP組織簽署了備忘錄，并正在進(jìn)行基準(zhǔn)比較方面的工作。ChinaGAP認(rèn)證作為中國在農(nóng)業(yè)種養(yǎng)殖領(lǐng)域的重要標(biāo)準(zhǔn)，在制定上已經(jīng)充分考慮了國際互認(rèn)的問題，技術(shù)要求完全兼容國際標(biāo)準(zhǔn)。通過基準(zhǔn)比較后，獲得ChinaGAP認(rèn)證的企業(yè)，將會得到EUREPGAP組織的認(rèn)可，可以同獲得EUREPGAP認(rèn)證的企業(yè)一樣進(jìn)入歐洲市場。

4．如果通過了ChinaGAP認(rèn)證，再進(jìn)行EUREPGAP認(rèn)證有什么優(yōu)惠政策？ ——如果通過ChinaGAP認(rèn)證，進(jìn)行EUREPGAP認(rèn)證審核費(fèi)可以適當(dāng)優(yōu)惠。

中藥材GAP基地運(yùn)營模式初探

中藥資源是我國傳統(tǒng)的特產(chǎn)資源，中藥產(chǎn)業(yè)也是我國的優(yōu)勢和特色。隨著時(shí)代的發(fā)展和變化，中藥資源作為一種特殊的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)資源，已暴露出了相當(dāng)多的問題，如野生資源日見枯竭，栽培藥材農(nóng)藥殘留高，重金屬含量超標(biāo)，有效成分含量少，栽培技術(shù)落后等嚴(yán)重阻礙了中藥資源的產(chǎn)業(yè)開發(fā)和可持續(xù)發(fā)展。為了減輕野生資源的壓力，保證中藥資源的可持續(xù)發(fā)展，國家藥監(jiān)局于2002年6月頒布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(簡稱中藥材GAP)。中藥材GAP是中藥生產(chǎn)全過程的源頭，它為中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理提出了應(yīng)遵循的要求和準(zhǔn)則。中藥要走向現(xiàn)代化，步人國際化，就必須從藥源抓起，這無疑是一個(gè)正確的方向。中藥材GAP不光要建立一種標(biāo)準(zhǔn)，更關(guān)鍵的是要建立一種切實(shí)可行的運(yùn)營模式。運(yùn)營模式是基地建設(shè)的載體，也是基地建設(shè)成功的基石。因此，在中藥材GAP基地建設(shè)中，應(yīng)慎重的研究和選擇其運(yùn)營模式，以便在獲取最大經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益和社會效益三方面的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。本文就中藥材GAP基地的運(yùn)營模式作初步探討。1中藥材GAP基地的運(yùn)營模式 自《中藥材GAP》頒布實(shí)施以來，全國已建成800多個(gè)藥源基地，各生產(chǎn)基地大膽探索既適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)又符合中藥現(xiàn)代化的基地組織運(yùn)營模式。因各生產(chǎn)基地組建形式各異，基地運(yùn)營模式也呈現(xiàn)多樣化。由于我國農(nóng)村實(shí)行家庭聯(lián)產(chǎn)承包責(zé)任制，農(nóng)業(yè)用地的使用權(quán)歸農(nóng)戶所有，因此基地建設(shè)離不開農(nóng)戶，其基本模式為”公司+農(nóng)戶”的運(yùn)營模式，該模式的具體類型有：公司+農(nóng)戶定單模式、企業(yè)+協(xié)會+農(nóng)戶、公司+科研+農(nóng)戶、企業(yè)+大戶+中戶+農(nóng)戶、企業(yè)+政府+農(nóng)戶、”反租倒包”(企業(yè)租賃農(nóng)戶土地，承包戶從企業(yè)承包土地組織農(nóng)戶生產(chǎn)，在企業(yè)的具體管理下經(jīng)營，生產(chǎn)過程中企業(yè)聘請科研院所負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)。)等模式。由龍頭企業(yè)直接或間接同農(nóng)戶簽訂合同，實(shí)行”訂單農(nóng)業(yè)經(jīng)營”。由于農(nóng)民的自發(fā)組織程度低，龍頭企業(yè)與小規(guī)模、分散化的農(nóng)戶建立一體化經(jīng)營關(guān)系的談判、監(jiān)督等交易成本較高，規(guī)模難以擴(kuò)大，市場競爭力不強(qiáng)，因此這些模式的普及面積較小。隨著中藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，耕地規(guī)模經(jīng)營已成為一種趨勢。農(nóng)戶通過出租、出讓、入股等方式將耕地的使用轉(zhuǎn)讓給企業(yè)，將小規(guī)模的家庭經(jīng)營轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢源竺娣e耕作的藥材栽培基地。這樣通過鄉(xiāng)、村行政機(jī)構(gòu)把農(nóng)戶組織起來“公司+基地+農(nóng)戶”的模式將成為GAP基地運(yùn)營模式的基本形式?！肮?基地”運(yùn)營模式主要有：公司+基地+農(nóng)戶(專業(yè)戶)、企業(yè)+科研+基地+農(nóng)戶、企業(yè)+協(xié)會+基地+農(nóng)戶、反租倒包等形式。此外，基地運(yùn)營模式還有“政府(干部)+科研+種植大戶+農(nóng)戶”的模式；以科研為主體，政府引導(dǎo)，企業(yè)介入的”科研+政府+企業(yè)”形式等。GAP是新生事物，基地建設(shè)沒有定式。要使GAP種植產(chǎn)業(yè)化，必需選擇合理的管理模式，科學(xué)的管理模式是GAP種植順利進(jìn)行的前提和保證。2企業(yè)、政府、科研、藥農(nóng)的作用分析 GAP基地多樣化的運(yùn)營模式中主要有企業(yè)、政府、科研、藥農(nóng)的參與，它們在基地的建設(shè)中發(fā)揮著各自不同的作用。2．1政府的作用基地建設(shè)對調(diào)整農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和改善農(nóng)村勞動力結(jié)構(gòu)，促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展有積極的推動作用，政府應(yīng)大力扶持，發(fā)揮其宏觀調(diào)控的職能，營造中藥現(xiàn)代化發(fā)展的良好環(huán)境。省廳級政府部門主要負(fù)責(zé)全省中藥材的科學(xué)種植及GAP產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作，為全省發(fā)展中藥材提供組織保證。各級政府及相關(guān)部門應(yīng)相繼制定中藥材種植的扶持政策，如設(shè)立中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資金，用以引導(dǎo)、扶持中藥生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、高等院校、社會中介服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施中藥現(xiàn)代化；設(shè)立中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，引導(dǎo)社會基金向中藥領(lǐng)域流動；利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，逐步整合科技資源，充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)信息的平臺作用，通過網(wǎng)絡(luò)展示當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢，吸引各方投資，為企業(yè)和科技人員的研發(fā)、勞務(wù)交易提供服務(wù)。同時(shí)政府職能部門應(yīng)制定有效的約束政策，維護(hù)企業(yè)和藥農(nóng)的各方利益，解決企業(yè)、藥農(nóng)在合同、經(jīng)濟(jì)利益上的矛盾，保證中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。實(shí)施GAP過程中，取得地方政府的支持是基地建設(shè)的保證。地方政府應(yīng)協(xié)助公司建立基地，通過宣傳國家和省對中藥材種植的政策，介紹各地好的典型和作法，使基地周邊的藥農(nóng)了解建立規(guī)范化種植基地的意義，取得廣大藥農(nóng)的支持和積極配合。在中藥材種植中，地方政府應(yīng)把招商引資作為重點(diǎn)，通過出臺相應(yīng)優(yōu)惠政策，吸引企業(yè)前來投資，加快GAP基地建設(shè)，發(fā)揮地區(qū)優(yōu)勢推動地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。2．2科研的作用科研是基地建設(shè)的支撐，它不僅能解決藥材栽培中的技術(shù)問題，而且通過科研參與—‘為企業(yè)培養(yǎng)或輸送一批技術(shù)人才。中藥材是特殊的商品，它的生產(chǎn)不同于普通農(nóng)作物生產(chǎn)：質(zhì)量要求嚴(yán)格，研究基礎(chǔ)薄弱，技術(shù)空白較多，涉及學(xué)科交叉。從中藥材品種鑒定到優(yōu)良種源選擇、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)、病蟲發(fā)生規(guī)律及防治、藥材生育期有效成分累積動態(tài)規(guī)律，到采收加工、包裝貯運(yùn)技術(shù)，以及質(zhì)量評價(jià)方法的建立等都有很多技術(shù)難點(diǎn)。這些問題的解決，需要依靠高水平的科學(xué)研究和大量新技術(shù)的運(yùn)用。只有解決了技術(shù)難關(guān)，才能實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)全過程的規(guī)范化，只有實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新，才能實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)中藥材離不開科學(xué)技術(shù)的支撐。新型的中藥材生產(chǎn)企業(yè)必須重視企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力，重視技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)，加大科研經(jīng)費(fèi)投入，強(qiáng)加與科研院校的合作，構(gòu)建中藥材生產(chǎn)技術(shù)研究平臺。2．3企業(yè)的作用 企業(yè)是實(shí)現(xiàn)GAP的主體，同時(shí)企業(yè)是一個(gè)通過向社會提供產(chǎn)品和服務(wù)來盈利的組織，不能盈利企業(yè)就不能生存和發(fā)展，也談不上實(shí)施GAP。企業(yè)是投資主體，是建立生產(chǎn)基地的主體，企業(yè)為生產(chǎn)提供市場、技術(shù)、資金支持，具有引導(dǎo)和扶持生產(chǎn)的功能。在GAP基地建設(shè)中，企業(yè)作為運(yùn)作主體主要負(fù)責(zé)種植基地的規(guī)劃布局、種植技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量控制和監(jiān)督、人員培訓(xùn)和原料回收、加工銷售等業(yè)務(wù)；同時(shí)負(fù)責(zé)基地道路、水電等基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。目前，我國中藥材生產(chǎn)基地主要是由大型企業(yè)投資組建，其目的是為了解決本企業(yè)原料供應(yīng)，為他的終端產(chǎn)品服務(wù)，提高終端產(chǎn)品的質(zhì)量以達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)要求，提高產(chǎn)品的市場競爭力。它獨(dú)立性強(qiáng)，資金、技術(shù)、人才力量豐富，運(yùn)作比較規(guī)范，能確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定可控，以達(dá)到GAP標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量穩(wěn)定可控。2．4藥農(nóng)的作用 藥農(nóng)是基地建設(shè)的具體實(shí)施者。當(dāng)?shù)剞r(nóng)民或藥農(nóng)通過直接參與種植或轉(zhuǎn)讓土地使用權(quán)方式，把農(nóng)戶小規(guī)模經(jīng)營的分散的土地轉(zhuǎn)變成大規(guī)模的藥材基地，可以說基地建設(shè)離不開藥農(nóng)的支持。藥農(nóng)是目前我國中藥材基地的勞動主體，主要從事體力勞動。由于我國農(nóng)民文化科學(xué)素質(zhì)總體較低，加之長期受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)和小農(nóng)經(jīng)營的影響，農(nóng)民的經(jīng)營管理能力、信息接受能力和反饋能力、市場經(jīng)濟(jì)的適應(yīng)能力和參與能力都較弱，這給GAP的實(shí)施帶來了一定的困難。農(nóng)民的職業(yè)是從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，在生產(chǎn)中他們具有能動性、具有創(chuàng)新意識?；亟ㄔO(shè)中應(yīng)充分利用農(nóng)民的優(yōu)點(diǎn)，補(bǔ)充其知識結(jié)構(gòu)不完善的不足之處，加強(qiáng)對基地藥農(nóng)的培訓(xùn)，提高其對科技的掌握和運(yùn)用能力，促使其轉(zhuǎn)變?yōu)橹R型、職業(yè)化的農(nóng)民一一藥農(nóng)。職業(yè)的藥農(nóng)可以及時(shí)有效地將科研成果應(yīng)用于藥材生產(chǎn)的全過程，并在生產(chǎn)中有所創(chuàng)新，促進(jìn)基地建設(shè)的良性發(fā)展。總的來說中藥材基地建設(shè)是以國內(nèi)外市場為導(dǎo)向，以企業(yè)為主體，以科技為動力，以高等院校和科研機(jī)構(gòu)為依托，以政策為保障，充分利用地區(qū)資源優(yōu)勢培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，使資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。3組建企業(yè)、政府、科研、藥農(nóng)四方利益共同體 綜合分析了企業(yè)、政府、科研、藥農(nóng)在GAP基地建設(shè)中的作用后，以陜西天士力植物藥業(yè)有限公司一一天士力商洛丹參基地的建設(shè)為例，說明建立適合企業(yè)發(fā)展的運(yùn)營模式有利于實(shí)現(xiàn)多方利益共贏的目的。陜西天士力植物藥業(yè)有限公司成立于1999年1月，由天津天士力集團(tuán)和商洛市人民政府共同投資組建(后經(jīng)過擴(kuò)股，分別由天士力制藥股份有限公司和陜西醫(yī)藥總公司加入)，1998年開始了丹參基地的建設(shè)，起初面積不足100畝，到2003年通過SFDA的中藥材GAP認(rèn)證時(shí)，已有丹參生產(chǎn)大田5000畝，科研示范田260畝，丹參種子(種苗)田100畝，年產(chǎn)優(yōu)質(zhì)丹參1500多噸。并嚴(yán)格按GAP要求，建設(shè)了科研大樓和飲片加工廠，是我國實(shí)施中藥材GAP的典范。陜西天士力植物藥業(yè)有限公司的基地運(yùn)營組織模式在六年的時(shí)間里有兩次較大的變化?；亟⒅醯哪Ｊ綖椤罢?龍頭企業(yè)+農(nóng)戶”。此時(shí)政府是基地建設(shè)的主體，通過政府引導(dǎo)和宣傳工作，號召農(nóng)民按企業(yè)的種植要求進(jìn)行丹參種植。而企業(yè)主要是技術(shù)投資，派生產(chǎn)部技術(shù)人員深入基地，在基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)干部的帶領(lǐng)下，根據(jù)丹參SOP要求進(jìn)行基地的選擇、藥農(nóng)培訓(xùn)及大田指導(dǎo)?？梢哉f，在這個(gè)時(shí)候政府是企業(yè)和農(nóng)民的聯(lián)系樞紐，起著非常重要的作用。經(jīng)過三年的發(fā)展，到2001年丹參種植面積發(fā)展到2600畝。此時(shí)基地的運(yùn)營模式為”企業(yè)+政府+科研+基地+農(nóng)戶”。這三年中，企業(yè)與農(nóng)民連續(xù)兩年的”訂單收購”，減輕了農(nóng)民的市場風(fēng)險(xiǎn)，政府的介入和影響逐漸減少。但是由于丹參種植基地的連年栽種導(dǎo)致了病蟲害大面積發(fā)生，藥材產(chǎn)量下降，有效成份低等問題，公司領(lǐng)導(dǎo)提出要向科研院校尋求解決之道。以西北農(nóng)林科技大學(xué)生命科學(xué)院梁宗鎖教授為組長的種質(zhì)資源、植物生理、植保等專家組進(jìn)人丹參生產(chǎn)大田，開始技術(shù)攻關(guān)并與公司簽訂科研合同。至此，科研單位正式參與了基地中藥材生產(chǎn)，并由公司承包了100畝科研地，針對大田生產(chǎn)問題展開調(diào)查研究。2003年初，丹參基地的運(yùn)營模式為”企業(yè)+科研十基地+農(nóng)戶”。由于企業(yè)和藥農(nóng)的密切合作，政府由開始的樞紐作用變?yōu)閮烧叩臏贤ㄇ?，政府對企業(yè)的支持更多體現(xiàn)為制定相關(guān)配套政策，包括爭取國家建設(shè)資金、引伸產(chǎn)業(yè)鏈等等?？蒲泄ぷ饔嗅槍π缘慕鉀Q了丹參栽培中存在的一系列技術(shù)問題，在基地建設(shè)中發(fā)揮越來越重點(diǎn)的作用。而基地的科研田和種子田實(shí)行”租賃土地工廠化管理”模式，這是企業(yè)根據(jù)自身科研項(xiàng)目和育種數(shù)量的需要，租賃符合SOP要求的土地，由科研部和公司的生產(chǎn)部人員親自管理，雇請當(dāng)?shù)剞r(nóng)民進(jìn)行田間操作。目前正式試行股份合作制。股份合作制是現(xiàn)代企業(yè)組織模式的一種，讓農(nóng)戶以土地入股，與公司的資金、技術(shù)結(jié)合，組成股份合作式的獨(dú)立實(shí)體(基地)，作為公司的下設(shè)機(jī)構(gòu)，獨(dú)立核算，自主經(jīng)營。雙方以合同的形式確定權(quán)利義務(wù)、利潤分配方式及基地管理機(jī)構(gòu)設(shè)置等內(nèi)容，組成基地管理委員會，對基地實(shí)行統(tǒng)一管理。農(nóng)戶以土地入股、享有年終分紅、優(yōu)先接受培訓(xùn)成為生產(chǎn)工人和受聘成為基地管理人員的權(quán)利，承擔(dān)確?；厣a(chǎn)用地權(quán)和經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)的義務(wù)。公司以資金、技術(shù)入股，作為基地管委會的主要成員，負(fù)責(zé)基地藥材生產(chǎn)SOP的制訂、技術(shù)服務(wù)、建設(shè)資金保障，生產(chǎn)組織實(shí)施、質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品銷售等管理工作，享有基地產(chǎn)品統(tǒng)購權(quán)、年終分紅權(quán)和從基地經(jīng)營利潤中攤銷基地建設(shè)投資的權(quán)利。基地管委會對農(nóng)戶進(jìn)行上崗前培訓(xùn)和經(jīng)常性技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握藥材生產(chǎn)常識、GAP規(guī)范和藥材生產(chǎn)SOP規(guī)程。通過崗前考核者成為基地的正式生產(chǎn)工人，統(tǒng)一管理，按勞付酬。對不參加經(jīng)常性培訓(xùn)者和不執(zhí)行SOP規(guī)程者，管委會有權(quán)取消正式生產(chǎn)工人資格。生產(chǎn)工人在管委會的統(tǒng)一組織下，參與基地生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行SOP規(guī)程。股份合作制基地建設(shè)模式，將農(nóng)戶與公司從土地收益和勞務(wù)報(bào)酬兩重利益上連接在一起，引導(dǎo)農(nóng)戶積極學(xué)習(xí)藥材種植技術(shù)，主動執(zhí)行SOP規(guī)程。有效克服了對基地生產(chǎn)者粗放管理、單一操作的缺陷，確保了生產(chǎn)人員的技術(shù)同一性和生產(chǎn)操作的標(biāo)準(zhǔn)化，使SOP在嚴(yán)格的監(jiān)督管理下得到具體落實(shí)。公司作為基地經(jīng)營的主要受益者，不僅可以擁有自己獨(dú)立的GAP基地，將技術(shù)研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)企業(yè)從GAP到GMP的現(xiàn)代化；又可以從基地經(jīng)營中直接獲取經(jīng)濟(jì)利益。解決了基地建設(shè)的投資難題，保證了高投入的GAP基地順利建成，通過技術(shù)領(lǐng)先策略，實(shí)現(xiàn)高投入高產(chǎn)出的經(jīng)營目標(biāo)。天士力商洛丹參基地在政府的支持下帶動了陜西藥業(yè)的發(fā)展，增加了農(nóng)民增收渠道，振興了地方經(jīng)濟(jì)。同時(shí)基地建設(shè)為科研提供了廣闊的空問，并使科研成果及時(shí)得到推廣應(yīng)用?？梢娀亟ㄔO(shè)通過選擇合適的經(jīng)營模式有利于實(shí)現(xiàn)四方共同利益。4結(jié)束語我國中藥產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)比較薄弱，基地建設(shè)還處在起步階段。大量的研究實(shí)踐證明，“企業(yè)化運(yùn)作”是GAP基地建設(shè)，實(shí)現(xiàn)中藥材“安全、穩(wěn)定、有效、可控”目標(biāo)的有效方式?？梢娭挥袑?shí)現(xiàn)企業(yè)為主導(dǎo)，與高校等科研單位、當(dāng)?shù)卣畯?qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享，才能保證中藥材GAP種植產(chǎn)業(yè)化的順利進(jìn)行?！冬F(xiàn)代中藥研究與實(shí)踐》

第二篇：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(簡稱GAP)簡介

良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（簡稱GAP）簡介

一、概況

1997年歐洲零售商農(nóng)產(chǎn)品工作組(EUREP)在零售商的倡導(dǎo)下提出了“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（Good Agricultural Practice，簡稱GAP）”，簡稱為EUREPGAP；2001年EUREP秘書處首次將EUREPGAP標(biāo)準(zhǔn)對外公開發(fā)布。EUREPGAP標(biāo)準(zhǔn)主要針對初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)，分別制定和執(zhí)行各自的操作規(guī)范，鼓勵(lì)減少農(nóng)用化學(xué)品和藥品的使用，關(guān)注動物福利、環(huán)境保護(hù)、工人的健康、安全和福利，保證初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)安全的一套規(guī)范體系。它是以危害預(yù)防（HACCP）、良好衛(wèi)生規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展農(nóng)業(yè)和持續(xù)改良農(nóng)場體系為基礎(chǔ)，避免在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中受到外來物質(zhì)的嚴(yán)重污染和危害。該標(biāo)準(zhǔn)主要涉及大田作物種植、水果和蔬菜種植、牛羊養(yǎng)殖、奶牛養(yǎng)殖、生豬養(yǎng)殖、家禽養(yǎng)殖、畜禽公路運(yùn)輸?shù)绒r(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)。2007年9月7日EUREPGAP宣布將名稱和標(biāo)識更改為GLOBAL GAP。

二、起源

GAP認(rèn)證起源于歐洲。1997年，歐洲零售商協(xié)會農(nóng)產(chǎn)品工作組（EUREP）在零售商的倡導(dǎo)下提出其良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）概念，即EUREPGAP。EUREPGAP作為一種評價(jià)用的標(biāo)準(zhǔn)體系，目前涉及水果蔬菜、觀賞植物、水產(chǎn)養(yǎng)殖、咖啡生產(chǎn)和綜合農(nóng)場保證體系（IFA）。EUREPGAP作為大型超市采購農(nóng)產(chǎn)品的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，不僅在歐洲零售商業(yè)內(nèi)受到青睞，而且受到越來越多的政府部門的重視。為此，在2004年CNCA加快啟動了“中國良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ChinaGAP）”認(rèn)證項(xiàng)目的研究工作。2005年11月ChinaGAP認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)通過審定并公布，2006年1月CNCA公布了《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（試行）》。目前，CNCA正在著手申請將ChinaGAP一級認(rèn)證與EUREPGAP等同，屆時(shí)通過ChinaGAP一級認(rèn)證意味著通過EUREPGAP認(rèn)證。

GAP是以科學(xué)為基礎(chǔ)，其采取是自愿的，但從FDA和USDA強(qiáng)烈建議鮮果蔬生產(chǎn)者采用。

三、國內(nèi)發(fā)展

2003年我國衛(wèi)生部制訂和發(fā)布了“中藥材GAP生產(chǎn)試點(diǎn)認(rèn)證檢查評定辦法”，作為中國官方對中藥材生產(chǎn)組織的控制要求。2003年4月國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會首次提出在我國食品鏈源頭建立“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范”體系，并于2004年啟動了ChinaGAP標(biāo)準(zhǔn)的編寫和制定工作，ChinaGAP標(biāo)準(zhǔn)起草主要參照EUREPGAP標(biāo)準(zhǔn)的控制條款，并結(jié)合中國國情和法規(guī)要求編寫而成，目前，ChinaGAP標(biāo)準(zhǔn)為系列標(biāo)準(zhǔn)，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和FoodPLUS GmbH（為GLOBALGAP秘書處）正在將ChinaGAP與GLOBALGAP進(jìn)行基準(zhǔn)比較，以期獲得EUREP秘書處對ChinaGAP的認(rèn)可，ChinaGAP標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施必將有力地推動我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的可持續(xù)發(fā)展，提升我國農(nóng)產(chǎn)品的安全水平和國際競爭力。

2007年1月國家認(rèn)監(jiān)委、標(biāo)準(zhǔn)委下達(dá)了《關(guān)于下達(dá)國家第一批良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）試點(diǎn)項(xiàng)目的通知》，啟動了國家層面推動良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證的進(jìn)程。通過一年的試點(diǎn)工作，北京凱達(dá)恒業(yè)農(nóng)業(yè)技術(shù)開發(fā)有限公司等286家第一批國家良好農(nóng)業(yè)規(guī)范試點(diǎn)項(xiàng)目單位，生產(chǎn)管理逐步規(guī)范，并取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益。GAP認(rèn)證為我國從源頭控制食品安全，促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力提供了新的保障方式。2008年6月，國家認(rèn)監(jiān)委、國家標(biāo)準(zhǔn)委確定了236家單位為第二批GAP試點(diǎn)項(xiàng)目。

ChinaGAP認(rèn)證分為2個(gè)級別的認(rèn)證：一級認(rèn)證要求符合適用良好農(nóng)業(yè)規(guī)范相關(guān)技術(shù)規(guī)范中所有適用一級控制點(diǎn)的要求，并且至少符合所有適用良好農(nóng)業(yè)規(guī)范相關(guān)技術(shù)規(guī)范中適用的二級控制點(diǎn)總數(shù)95%的要求，不設(shè)定三級控制點(diǎn)的最低符合百分比；二級認(rèn)證要求所有產(chǎn)品應(yīng)至少符合所有適用模塊中適用的一級控制點(diǎn)總數(shù)的95%的要求，不設(shè)定二級控制點(diǎn)、三級控制點(diǎn)的最低符合百分比

四、認(rèn)證現(xiàn)狀

GAP自誕生以來一直保持著強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。自2002年起，經(jīng)過短短兩年的時(shí)間，到2004年6月底，通過GAP認(rèn)證的面積達(dá)到了724,247公頃，是2003年底的1.9倍。目前，GAP認(rèn)證已經(jīng)被世界范圍的61個(gè)國家的24,000多家農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者所接受，而且現(xiàn)在更多的生產(chǎn)商正在加入此行列。我國是世界第一大水果生產(chǎn)國，目前水果總產(chǎn)量已超過6000萬噸，約占全球產(chǎn)量的14％左右，據(jù)檢驗(yàn)檢疫部門統(tǒng)計(jì)，我國每年欲出口的水果大約有100多萬噸，然而真正能出口的只有一小部分。2002年，我國水果的出口量僅為１６萬噸，占世界水果出口總量的３％，且價(jià)格明顯低于發(fā)達(dá)國家。隨著國內(nèi)外市場對于食品安全問題關(guān)注程度的增加，對出口農(nóng)產(chǎn)品的要求越來越嚴(yán)格，沒有通過GAP認(rèn)證的供貨商將在國際市場上被淘汰出局，成為國際貿(mào)易技術(shù)壁壘的犧牲品

五、認(rèn)證益處

申請人條件及認(rèn)證范圍：申請人可以是單個(gè)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者（如：單個(gè)農(nóng)場），也可以是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織（如：銷售公司+農(nóng)場）。目前可在大田作物種植、水果種植、蔬菜種植、茶葉種植、生豬養(yǎng)殖類專業(yè)開展GAP認(rèn)證。

通過GAP認(rèn)證，能夠提升農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化水平，有利于提高農(nóng)產(chǎn)品的內(nèi)在品質(zhì)和安全水平，有利于增強(qiáng)消費(fèi)者的消費(fèi)信心。

在我國加入世界貿(mào)易組織之后，GAP認(rèn)證成為農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)出口的一個(gè)重要條件，通過GAP認(rèn)證的產(chǎn)品將在國內(nèi)外市場上具有更強(qiáng)的競爭力。良好農(nóng)業(yè)規(guī)范允許有條件合理使用化學(xué)合成物質(zhì)，并且其認(rèn)證在國際上得到廣泛認(rèn)可。因此，進(jìn)行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證，可以從操作層面上落實(shí)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，從而提高我國常規(guī)農(nóng)產(chǎn)品在國際市場上的競爭力，促進(jìn)獲證農(nóng)產(chǎn)品的出口。

通過GAP認(rèn)證的產(chǎn)品，其銷售價(jià)格高于非認(rèn)證的同類產(chǎn)品，因此，通過GAP認(rèn)證可以提升產(chǎn)品的附加值，從而增加認(rèn)證企業(yè)和生產(chǎn)者的收入。

通過GAP認(rèn)證，有利于增強(qiáng)生產(chǎn)者的安全意識和環(huán)保意識，有利于保護(hù)勞動者的身體健康。

通過GAP認(rèn)證，有利于保護(hù)生態(tài)環(huán)境和增加自然界的生物多樣性，有利于自然界的生態(tài)平衡和農(nóng)業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。

六、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

不同行業(yè)、不同類型申請人開展GAP認(rèn)證執(zhí)行不同的標(biāo)準(zhǔn)。如： 大田作物種植：農(nóng)場基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范、作物基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范、大田作物控制點(diǎn)與符合性規(guī)范

果蔬種植：農(nóng)場基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范、作物基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范、水果和蔬菜控制點(diǎn)與符合性規(guī)范

茶葉種植：農(nóng)場基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范、作物基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范、茶葉控制點(diǎn)與符合性規(guī)范

生豬養(yǎng)殖：農(nóng)場基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范、畜禽基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī)范、豬控制點(diǎn)與符合性規(guī)范

以農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織申請認(rèn)證時(shí)還需滿足質(zhì)量管理體系要求。

七、認(rèn)證方法

1．熟悉標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真閱讀GB/T20014《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，了解標(biāo)準(zhǔn)中的要求；

2．企業(yè)管理者、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和內(nèi)部審核員應(yīng)參加過培訓(xùn)，以便更多了解GAP的要求和相關(guān)知識；

3．生產(chǎn)操作過程符合相關(guān)GAP控制點(diǎn)的操作標(biāo)準(zhǔn)，遵循本國和出口目標(biāo)國的法律法規(guī)。并保存GAP操作過程中完整的農(nóng)事活動書面記錄。

4．在接受正式的獨(dú)立檢查之前，企業(yè)應(yīng)該使用GAP檢查表進(jìn)行一次自我檢查，驗(yàn)證是否符合了GAP的所有控制點(diǎn)，并對不符合的地方進(jìn)行記錄和改進(jìn)。

5.申請者在接受方圓集團(tuán)公司的檢查之前，要積極配合方圓集團(tuán)公司提供有關(guān)的文字材料，并在檢查現(xiàn)場、設(shè)施以及人員等方面給予配合。

（1）文件準(zhǔn)備

企業(yè)在接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查之前，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備齊全GB/T20014《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范》要求的所有文件，若是第一次接受檢查，須保存三個(gè)月以上的完整農(nóng)事活動書面記錄，包括產(chǎn)品的可追溯性文件。這些文件和記錄以證明申請方確實(shí)進(jìn)行了GAP操作。

具體文件要求如下：

質(zhì)量手冊（以農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者申請時(shí)不需要）程序文件 農(nóng)事活動記錄 風(fēng)險(xiǎn)分析記錄

檢測結(jié)果（農(nóng)藥殘留檢測報(bào)告，當(dāng)有清洗用水時(shí)須提交水質(zhì)檢測報(bào)告）

（2）地點(diǎn)和設(shè)施的準(zhǔn)備 作物生產(chǎn)地塊、設(shè)施、場所；進(jìn)行GAP生產(chǎn)和加工的標(biāo)志（牌子）；生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；工人的福利狀況；對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的緊急事故的處理能力；對GAP控制點(diǎn)的遵從情況；是否能夠有效地防止農(nóng)業(yè)操作過程中的交叉污染；GAP產(chǎn)品和其他產(chǎn)品的隔離措施以及地塊的準(zhǔn)備等等。

（3）人員的準(zhǔn)備

主要是管理人員、內(nèi)部檢查員和生產(chǎn)加工人員對GAP標(biāo)準(zhǔn)理解，以及根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)活動的實(shí)施情況。

6．內(nèi)部檢查員應(yīng)該對認(rèn)證的地塊上GAP操作體系的執(zhí)行情況每年進(jìn)行至少一次內(nèi)部檢查（自我檢查）。重點(diǎn)是操作中的不符合項(xiàng)、整改措施的落實(shí)情況。

7．檢查安排

作物類檢查：初次檢查要求申請人提供獲得注冊號之后，收獲日期之前的3個(gè)月的記錄。

宜在收獲期間安排初次檢查，以便對與收獲相關(guān)的控制點(diǎn)（如最大農(nóng)殘限量、收獲期間的衛(wèi)生除害等）進(jìn)行查證。

申請一種以上作物的認(rèn)證，如果生產(chǎn)期同步或相近的，檢查時(shí)間宜靠近收獲期；如果生產(chǎn)期不同步或不相近的，那么初次認(rèn)證檢查應(yīng)在最早收獲作物的收獲期間進(jìn)行，其他產(chǎn)品在通過現(xiàn)場檢查或者由生產(chǎn)者提供可接受的證據(jù)，驗(yàn)證了適用控制點(diǎn)的符合性后，可加入到認(rèn)證證書的覆蓋范圍。

畜禽類檢查初次認(rèn)證檢查和復(fù)評時(shí)，畜禽或水產(chǎn)品必須在養(yǎng)殖狀態(tài)。附錄為某企業(yè)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范基地的施肥作業(yè)要求：

施肥作業(yè)要求 編號：·····-GAP-004

1、對耕地的土壤肥力進(jìn)行測試，以表明目前土壤的肥力狀況。進(jìn)行化肥測試的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)過良好實(shí)驗(yàn)室CAL或CNAL認(rèn)可或相同標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。

2、根據(jù)測試的情況進(jìn)行合理的施肥，同時(shí)要考慮以下要求：

（1）預(yù)測植物生長對營養(yǎng)的要求；

（2）何時(shí)是植物生長對營養(yǎng)要求的高峰-適時(shí)的施用化肥；（3）天氣對化肥營養(yǎng)吸收的影響，植物對化肥的吸收轉(zhuǎn)換率；（4）多種替換物（主要為氮）的交替使用和成本；（5）氮的使用量

3、施肥的時(shí)間要與作物的需肥時(shí)間相吻合，根據(jù)作物的需肥期確定施肥的時(shí)間；

4、施肥的種類包括有機(jī)肥、生物菌肥、化肥和礦物肥等，肥料的標(biāo)準(zhǔn)要符合國家相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求。

5、控制化肥的使用量，建議氮的總量控制在每年170 kg /公頃，并且有機(jī)氮和無機(jī)氮的比例為1：1。

6、施肥包括人工施肥和機(jī)械施肥，人工施肥是主要的方式，人工施肥的數(shù)量偏差幅度應(yīng)掌握在10％范圍以內(nèi)；

·····-GAP-005 肥料庫管理辦法 編號：

1、肥料事先需由基地負(fù)責(zé)人審核后方可采購，所購肥料必須通過國家認(rèn)可的經(jīng)營單位購買，并持有國家正式發(fā)票或其它證明；

2、所購每種肥料必須有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行號、生產(chǎn)許可證號、肥料登記證號（復(fù)合肥還需有質(zhì)檢合格證號）、生產(chǎn)日期、有效期等；

3、肥料采購后須由植保員和倉庫保管員共同驗(yàn)收合格后，辦理入庫手續(xù)，并填寫記錄；

4、倉庫保管員負(fù)責(zé)肥料的保管、發(fā)放和剩余肥料的回收，控制進(jìn)貨倉位，避免儲存密度過大。

5、肥料與農(nóng)藥分開存放，設(shè)立專庫；生物肥、無機(jī)肥、液體肥、葉片肥等要分開存放，做到擺放整齊，離地離墻，并作好標(biāo)識。同時(shí)倉庫內(nèi)不得存放肥料以外的雜物。

6、倉庫要遮陰、干燥、衛(wèi)生，通風(fēng)良好，不受陽光、霧氣或雨水等氣候因素影響。

7、庫管人員應(yīng)經(jīng)常打掃整理倉庫，無廢棄物，無鼠害，滲漏和泄露物應(yīng)清除干凈。

8、作業(yè)組長憑農(nóng)資領(lǐng)用通知單領(lǐng)用肥料。保管員及時(shí)填寫肥料出入庫記錄。

9、注意庫房安全，配備滅火器，庫房管理人員離開后應(yīng)及時(shí)關(guān)閉門窗并上瑣。

10、保管員應(yīng)接受肥料管理方面的培訓(xùn)。

第三篇：GMP良好操作規(guī)范

前 言

本標(biāo)準(zhǔn)以GB 14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》為基礎(chǔ)，參照美國等國際上實(shí)行食品企業(yè)良好作業(yè)規(guī)范有關(guān)條款和食品法典委員會CAC/RCP Rev.2－1985《食品衛(wèi)生基本原則》，結(jié)合我省食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際制訂。

本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口并解釋。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江省食品工業(yè)協(xié)會。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：宣以巍、童軍鋒、章谷成。

食品企業(yè)良好作業(yè)規(guī)范 1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品工業(yè)企業(yè)廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、機(jī)械設(shè)備、管理機(jī)構(gòu)與人員、衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量管理、標(biāo)簽、管理制度的建立和考核等方面的良好作業(yè)規(guī)范。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于全省范圍內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)，并可作為食品各行業(yè)良好作業(yè)規(guī)范的制訂依據(jù)。2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志 GB 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 7718 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn) GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn) GB 13271 鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn) GB 14881-1994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB/T 15091-1994 食品工業(yè)基本術(shù)語

GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗(yàn)方法 細(xì)菌總數(shù)測定 3 術(shù)語和定義

GB/T 15091-1994確立的以及下列術(shù)語和定義適用本標(biāo)準(zhǔn)。3.1原材料 指原料、配料和包裝材料。3.2 內(nèi)包裝材料

指與食品直接接觸的食品容器，如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或覆蓋食品的包裝材料，如箔、膜、紙、蠟紙等，其材質(zhì)必須符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.3外包裝材料

指不與食品直接接觸的包裝材料，包括標(biāo)簽、紙箱、捆包材料等。3.4 產(chǎn)品

包括半成品、最終半成品及成品。3.4.1半成品

指任何成品制造過程中的產(chǎn)品，經(jīng)后續(xù)的制造過程，可制成成品。3.4.2 最終半成品

指經(jīng)過完整的加工過程但未包裝標(biāo)示完成的產(chǎn)品。3.4.3 成品

指經(jīng)過完整的加工制造過程并包裝標(biāo)示完成的待銷售產(chǎn)品。3.4.4 易腐敗即食食品

指以常溫或冷藏流通，保質(zhì)期短，不需再經(jīng)任何方式處理或僅經(jīng)簡單加熱，即可直接供人食用的成品，如快餐食品、液態(tài)乳、高水活性豆類加工食品、高水活性烘焙食品、高水活性面條粉條類等。3.5 廠房

指用于食品加工、制造、包裝、貯存等或與其有關(guān)的全部或部分建筑及設(shè)施。3.5.1 生產(chǎn)作業(yè)場所（車間）

指直接處理食品的區(qū)域。包括原材料預(yù)處理、加工制造、半成品貯存及成品包裝等場所。3.5.1.1 原材料處理場所（車間）

指進(jìn)行原材料的整理、準(zhǔn)備、解凍、選別、清洗、修整、分切、剝皮、去殼、去內(nèi)臟、撒鹽等處理過程的場所。3.5.1.2 加工制造場所（車間）

指進(jìn)行切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及成分萃取、改進(jìn)食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等）等加工過程的場所。3.5.1.3包裝場所（車間）

指成品包裝的場所，包括內(nèi)包裝室和外包裝室。3.5.1.3.1 內(nèi)包裝室

指進(jìn)行與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的內(nèi)包裝作業(yè)場所。3.5.1.3.2 外包裝室

指進(jìn)行不與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的外包裝作業(yè)場所。3.5.1.4 內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室

指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用的內(nèi)包裝材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等的作業(yè)場所。3.5.1.5緩沖室

指原材料或半成品沒有經(jīng)過生產(chǎn)流程而直接進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)時(shí)，為避免管制作業(yè)區(qū)直接與外界相通，在入口處所設(shè)臵的緩沖場所。3.5.2.管制作業(yè)區(qū)

指清潔度要求較高，對人員與原材料的進(jìn)出及防止有害動物侵入等，必須有嚴(yán)格管制的作業(yè)區(qū)域，包括清潔區(qū)及準(zhǔn)清潔區(qū)。3.5.2.1 清潔作業(yè)區(qū)

指半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間等清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域。3.5.2.1 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)

指生產(chǎn)車間清潔度要求低于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域。3.5.3 一般作業(yè)區(qū)

指原料倉庫、材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域。3.5.4

輔助場所（車間）

指不直接處理食品的區(qū)域。包括檢驗(yàn)室、原材料倉庫、成品倉庫、鍋爐房、機(jī)修車間、更衣室、洗手消毒室、廁所和其它為生產(chǎn)服務(wù)的配套場所。3.6 清洗

指去除塵土、殘屑、污物或其它可能污染食品的雜物的處理過程。3.7 食品級清潔劑

指直接用于清潔食品設(shè)備、器具、容器及包裝材料，不得危害食品安全及衛(wèi)生的物質(zhì)。3.8

外來雜物

指除原料之外，在生產(chǎn)中混入或附著于原料、半成品、成品或內(nèi)包裝材料上的污染物或令人厭惡、甚至導(dǎo)致食品失去衛(wèi)生及安全性的物質(zhì)。3.9 有害動物

指直接或間接污染食品或傳染疾病的小動物或昆蟲，如老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、跳蚤、虱子等。3.10 有害微生物

指造成食品腐敗、變質(zhì)或危害公共衛(wèi)生的微生物。3.11 食品接觸面

指直接或間接與食品接觸的表面，包括器具及與食品接觸的設(shè)備表面。3.12 隔離 場所與場所之間用有形的方法予以隔開，如隔墻等。3.13 區(qū)隔

場所與場所之間用有形或無形的方法予以分隔。區(qū)隔可以用下列一種或多種方法完成，如場所區(qū)隔、時(shí)間區(qū)隔、控制空氣流向、采用密閉系統(tǒng)或其它方法。3.14 水分活度

食品中水的蒸氣壓PA和該溫度下純水的飽和蒸氣壓p 的比值。若以AW表示水分活度，則： AW＝

3.14.1 高水分活度

指成品水分活度在0.85及以上。3.14.2 低水分活度

指成品水分活度低于0.85。4 廠區(qū)環(huán)境

4.1企業(yè)不得設(shè)于易遭受污染的地區(qū)，廠區(qū)周圍不應(yīng)有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所，否則應(yīng)有嚴(yán)格的食品污染防治措施。

4.2廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)易于隨時(shí)保持清潔，地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等。廠區(qū)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青或綠化。

4.3廠區(qū)鄰近及廠內(nèi)道路，應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青及其它硬質(zhì)材料鋪設(shè)，防止揚(yáng)塵及積水。4.4廠區(qū)內(nèi)不得有發(fā)生不良?xì)馕丁⒂泻Γǘ荆怏w、煤煙或其它有礙衛(wèi)生的設(shè)施。

4.5廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)與生產(chǎn)無關(guān)的動物，實(shí)驗(yàn)動物、待加工禽畜的飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)適當(dāng)管理，避免污染食品，其飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)車間保持一定距離，且不得位于主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)向。

4.6廠區(qū)有順暢的排水系統(tǒng)，不應(yīng)有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動物而造成食品污染的可能。

4.7廠區(qū)周圍應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入的設(shè)計(jì)和建筑。若設(shè)臵圍墻，其距離地面至少30cm以下部分應(yīng)采用密閉性材料建造。

4.8廠區(qū)如有員工宿舍及附設(shè)的餐廳等生活區(qū)，應(yīng)與生產(chǎn)作業(yè)場所、貯存食品或食品原材料的場所隔離。5 廠房及設(shè)施 5.1 設(shè)計(jì)

新建、擴(kuò)建、改建的工程項(xiàng)目（食品廠、車間等）宜按本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。5.2 廠房設(shè)臵與布局

5.2.1 廠房設(shè)臵應(yīng)包括生產(chǎn)作業(yè)場所和輔助場所。

5.2.2廠房設(shè)臵應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程需要和衛(wèi)生要求，有序、整齊、科學(xué)布局, 工序銜接合理，避免原材料與半成品、生原料與熟食食品之間交叉污染。

5.2.3生產(chǎn)車間和貯存場所的配臵及使用面積與產(chǎn)品質(zhì)量要求、品種和數(shù)量相適應(yīng)。生產(chǎn)車間人均占地面積(不包括設(shè)備占位)不能少于1.50m2，高度不應(yīng)低于3m。

5.2.4生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間、設(shè)備與墻壁之間，應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g（其寬度一般應(yīng)在90cm以上），保證使員工操作（包括清洗、消毒、機(jī)械維護(hù)保養(yǎng)），不致因衣服或身體的接觸而污染食品或內(nèi)包裝材料。

5.2.5 設(shè)立獨(dú)立的、具有足夠空間的理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室，必要時(shí)設(shè)立獨(dú)立的感觀檢驗(yàn)室和留樣室，并配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。5.3 車間隔離

5.3.1 車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，以防止相互污染。

5.3.2凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）的區(qū)域，應(yīng)予以隔離（如表1）。（按GB/T 18204.1-2000中的自然沉降法測定，各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在：每平皿菌落數(shù)（cfu/皿）一般作業(yè)區(qū)≤500，準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) ≤ 75，清潔作業(yè)區(qū) ≤ 50。）表1 食品企業(yè)各作業(yè)場所的清潔度區(qū)分（注1）廠房設(shè)臵 清潔度區(qū)分 空氣菌落數(shù)要求（cfu/皿）

原料倉庫材料倉庫原材料處理場所空瓶（罐）堆放、整理場所內(nèi)包裝容器清洗場所(注2)殺菌場所（采用密閉設(shè)備及管路輸送）密閉發(fā)酵罐外包裝室成品倉庫現(xiàn)場檢驗(yàn)室其他相關(guān)輔助區(qū)域 一般作業(yè)區(qū) ≤500 加工制造場所非易腐即食食品的內(nèi)包裝室內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室緩沖室其他相應(yīng)的輔助區(qū)域 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) ≤75 管制作業(yè)區(qū)

易腐即食食品最終半成品的冷卻和非密閉貯存易腐即食食品成品的內(nèi)包裝室微生物接種室其他相應(yīng)輔助區(qū)域 清潔作業(yè)區(qū) ≤50

注：1.專業(yè)規(guī)范有規(guī)定的，以專業(yè)規(guī)范為準(zhǔn)；2.內(nèi)包裝容器清洗場所的出口應(yīng)設(shè)在管制作業(yè)區(qū)內(nèi)。5.4 廠房結(jié)構(gòu)

5.4.1廠房應(yīng)用適合的建筑材料建造，堅(jiān)固耐用、易于維修和保持清潔，并能防止原料、半成品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染（如害蟲的侵入、棲息、繁殖等）。5.4.2為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)臵人員通道及物料運(yùn)輸通道，各通道應(yīng)裝有空氣幕（即風(fēng)幕）或水幕、塑料門簾或雙向彈簧門。不同清潔區(qū)之間人員通道和物料運(yùn)輸應(yīng)有緩沖室。

5.4.3 車間內(nèi)如有樓梯或橫越生產(chǎn)線的跨道，應(yīng)避免污染附近的食品及食品接觸面，并有安全設(shè)施。5.5 安全設(shè)施

5.5.1 廠房內(nèi)電源必須有接地線和漏電保護(hù)系統(tǒng)，不同電壓的插座必須明確標(biāo)示。5.5.2 高濕度環(huán)境使用的插座和電源應(yīng)具有防水、防潮功能。5.5.3 防火、防爆及消防設(shè)施的設(shè)臵滿足消防法規(guī)要求。5.5.4 必要時(shí)，在適當(dāng)且明顯的場所設(shè)臵急救器材。5.6 屋頂與天花板

5.6.1車間和倉庫的室內(nèi)屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、無異味、表面光潔、易清洗、耐腐蝕、耐溫的淺色材料。屋頂要有適當(dāng)?shù)钠露然蚧《?，減少和防止冷凝水滴落。

5.6.2 車間內(nèi)空調(diào)風(fēng)管的安裝應(yīng)符合食品衛(wèi)生要求，原則上應(yīng)安裝于天花板的上方。5.7 墻壁與門窗

5.7.1管制作業(yè)區(qū)的墻壁應(yīng)采用無毒、無異味、平滑、不透水、易清洗的淺色防腐材料，不得使用含鉛涂料，并用白瓷磚或其它防腐蝕性材料裝修高度不低于1.5m的墻裙。

5.7.2管制作業(yè)區(qū)和潮濕環(huán)境內(nèi)，墻壁與墻壁之間、墻壁與天花板之間、墻壁與地面之間的連接處應(yīng)有適當(dāng)弧度（曲率半徑應(yīng)在3cm以上），以便于清洗和消毒。

5.7.3生產(chǎn)車間的所有門窗應(yīng)采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應(yīng)使用木質(zhì)門窗。5.7.4作業(yè)時(shí)需要打開的窗戶，應(yīng)裝設(shè)易拆卸清洗的26目以上的雙層不生銹紗網(wǎng)。

5.7.5生產(chǎn)車間的窗戶不宜設(shè)內(nèi)窗臺，若有窗臺，則要設(shè)于地面１米以上，且臺面應(yīng)向內(nèi)傾斜450。5.7.6管制作業(yè)區(qū)對外出入口應(yīng)有隔離緩沖室，并裝臵緩沖設(shè)施（如空氣簾、塑料門簾、能自動關(guān)閉的紗門等），及（或）清洗消毒鞋底的設(shè)備（需保持干燥的作業(yè)場所應(yīng)設(shè)臵換鞋設(shè)施），門應(yīng)以平滑、易清洗、不透水的堅(jiān)固材料制作，并經(jīng)常保持關(guān)閉。5.7.7 車間保溫材料不得使用含石棉材料。5.8 地面與排水

5.8.1 地面應(yīng)使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面應(yīng)有適當(dāng)坡度（以1.0％～1.5％為宜）。

5.8.2在生產(chǎn)時(shí)有液體流至地面、生產(chǎn)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)的區(qū)域，其地面的坡度應(yīng)根據(jù)流量大小設(shè)計(jì)在1.5%～3.0%之間。

5.8.3地面應(yīng)設(shè)足夠的排水口。排水口不得直接設(shè)在生產(chǎn)設(shè)備的下方。所有排水口均應(yīng)設(shè)臵存水彎頭，并配有相應(yīng)大小的濾網(wǎng)，以防產(chǎn)生異味及固體廢棄物堵塞排水管道。

5.8.4排水溝的側(cè)面與底面交接處應(yīng)有適當(dāng)?shù)幕《龋ㄇ拾霃皆?cm以上），排水溝應(yīng)有約3.0%的傾斜度，其流向應(yīng)由高清洗區(qū)流向低清潔區(qū)，并有防止逆流的設(shè)計(jì)。5.8.5排水出口應(yīng)有防止有害動物侵入的裝臵。5.8.6廢水應(yīng)排至廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)其他適當(dāng)方式處理。5.9 供水供汽設(shè)施

5.9.1生產(chǎn)用水（冰）必須達(dá)到符合GB 5749的規(guī)定。水質(zhì)、水壓、流量等指標(biāo)滿足正常生產(chǎn)所需，必要時(shí)，生產(chǎn)作業(yè)場所應(yīng)有儲水設(shè)備及提供適當(dāng)溫度的熱水。供水系統(tǒng)要有防止虹吸和回流現(xiàn)象的措施，并有完備的供水網(wǎng)絡(luò)圖。

5.9.2 儲水設(shè)備（池、塔、槽）、與水直接接觸的供水管道、器具等應(yīng)使用無毒、無異味、防腐的材料。供水設(shè)施出入口應(yīng)設(shè)臵安全衛(wèi)生設(shè)施，防止有害動物及其他有害物質(zhì)進(jìn)入。

5.9.3不使用自來水使用自備水源的，應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厮|(zhì)特點(diǎn)設(shè)臵水質(zhì)凈化或消毒設(shè)施（如沉淀、過濾、除鐵、除錳、除氟、消毒等），保證水質(zhì)符合GB 5749和其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

5.9.4 不與食品接觸的非飲用水（如冷卻水，污水或廢水等）的管道系統(tǒng)與生產(chǎn)原料用水及飲用水的管道系統(tǒng)應(yīng)以不同顏色以明顯區(qū)分，并以完全分離的管道輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。

5.9.5 食品生產(chǎn)中的蒸汽不論其用途，必須符合食品衛(wèi)生要求。直接噴射到食品和食品接觸面的蒸汽，須經(jīng)過濾，除去雜物。5.10 照明設(shè)施

按GB 14881-1994中 4.5.9規(guī)定執(zhí)行。5.11 通風(fēng)設(shè)施

5.11.1加工、包裝及貯存等場所應(yīng)保持通風(fēng)良好，防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或產(chǎn)生異味。必要時(shí)，應(yīng)裝臵通風(fēng)設(shè)備?？諝饬飨驊?yīng)從高清潔區(qū)域流向低清潔區(qū)域。

5.11.2 通入管制作業(yè)區(qū)的空氣須經(jīng)凈化處理。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)保持相對穩(wěn)定的溫度和濕度。

5.11.3通風(fēng)排氣裝臵應(yīng)易于拆卸清洗、維修或更換，通風(fēng)口應(yīng)裝有耐腐蝕網(wǎng)罩。進(jìn)氣口必須距地面２米以上，并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。排氣口要防止有害動物侵入。

5.11.4在有臭味、氣體（蒸汽及有毒有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的場所，應(yīng)有排除、收集或控制裝臵。

5.12 洗手設(shè)施和消毒池

5.12.1 洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造，且易于清洗消毒。

5.12.2 洗手設(shè)施應(yīng)設(shè)臵在車間進(jìn)口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)，采用非手動式水龍頭（包括按壓自動關(guān)水式、肘動式等）。必要時(shí)應(yīng)提供適當(dāng)溫度的溫水（或熱水及冷水并裝臵可調(diào)節(jié)冷熱水的水龍頭）。水龍頭數(shù)量能滿足工人所需。

5.12.3 在洗手設(shè)施附近應(yīng)備有液體清潔消毒劑及簡明易懂的洗手方法說明。洗手設(shè)施中應(yīng)包括免關(guān)式洗滌劑和消毒液的分配器、干手器或擦手紙巾等。手消毒，若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應(yīng)達(dá)到50mg/kg。

5.12.4洗手設(shè)施的排水應(yīng)直接接入下水管道，有防止逆流、有害動物侵入及臭味產(chǎn)生的裝臵。

5.12.5管制作業(yè)區(qū)的入口處應(yīng)設(shè)臵鞋靴消毒池或鞋底清潔設(shè)施（設(shè)臵鞋靴消毒池時(shí)，若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應(yīng)保持在200mg/kg以上）。需保持干燥的清潔作業(yè)場所應(yīng)有換鞋設(shè)施。5.12.6鞋靴消毒池設(shè)臵按GB14881-1994中4.6.1.5規(guī)定執(zhí)行。5.13 更衣室

5.13.1 更衣室應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)車間進(jìn)口處，并靠近洗手設(shè)施。更衣室應(yīng)男女分設(shè)，其大小與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)，更衣室內(nèi)照明、通風(fēng)良好，有消毒裝臵。5.13.2 更衣室應(yīng)分設(shè)外更衣室和內(nèi)更衣室。

5.13.3 更衣室內(nèi)應(yīng)有足夠的儲衣柜、鞋架，并有供生產(chǎn)人員自檢用的穿衣鏡。儲衣柜應(yīng)編號，柜頂呈450以上坡形，柜內(nèi)有不靠墻的工作服衣架。

5.13.4 更衣室內(nèi)應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的淋浴室。淋浴室按GB14881-1994中4.6.3規(guī)定設(shè)臵。5.14 廁所

5.14.1 廁所設(shè)臵應(yīng)有利于生產(chǎn)和衛(wèi)生，其數(shù)量和便池坑位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和人員情況設(shè)臵。

5.14.2不得使用大通道沖水式廁所。廠區(qū)設(shè)臵坑式廁所時(shí)，應(yīng)距生產(chǎn)車間25m以上，便于清掃、保潔，并設(shè)臵防蚊、防蠅設(shè)施。

5.14.3 生產(chǎn)車間的廁所應(yīng)設(shè)臵在車間外側(cè)，與更衣室相連。出入口不得正對車間及車間出入口，廁所門不得朝外打開且有自動關(guān)閉裝臵。廁所內(nèi)有洗手設(shè)施，有良好的排風(fēng)及照明設(shè)施。5.14.4 廁所的地面、墻壁、天花板、隔板和門要用易清洗、不透氣的材料。5.14.5 廁所排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)，且有可靠的防臭氣水封。5.15 倉庫

5.15.1 應(yīng)設(shè)臵與生產(chǎn)能力和產(chǎn)品貯存要求相適應(yīng)的倉庫(冷庫)，大小應(yīng)滿足作業(yè)順暢進(jìn)行并易于維持整潔。原材料倉庫及成品倉庫應(yīng)分開設(shè)臵。同一倉庫內(nèi)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。5.15.2 倉庫應(yīng)以無毒、堅(jiān)固的材料建成，并有防止貯存物品受到污染的措施。5.15.3 倉庫須有防止有害動物侵入的裝臵（如庫門口應(yīng)設(shè)防鼠板或防鼠溝等）。

5.15.4 倉庫應(yīng)設(shè)臵數(shù)量足夠的棧板或物品存放架。儲藏物品與墻壁、地面保持適當(dāng)?shù)木嚯x，以利空氣流通及物品的搬運(yùn)。

5.15.5倉庫應(yīng)根據(jù)貯存物品的不同貯存要求設(shè)臵溫度記錄儀和濕度記錄儀。5.15.6 應(yīng)設(shè)臵危險(xiǎn)品專門貯存區(qū)，貯存殺蟲劑、酸堿等有毒有害物品。貯存危險(xiǎn)品的區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間和食品倉庫。

5.15.6 各類冷庫，應(yīng)根據(jù)不同要求，按規(guī)定的濕、溫度貯存。機(jī)械設(shè)備 6.1 設(shè)計(jì)

6.1.1所有食品加工設(shè)備包括管道、工器具等，其設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)應(yīng)易于清洗消毒、易于檢查，并有避免機(jī)器潤滑油、金屬碎屑、污水或其它污染物混入食品的設(shè)計(jì)和措施。

6.1.2 食品接觸面應(yīng)平滑、邊角圓滑、無死角和裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物的聚積。6.1.3 貯存、運(yùn)輸系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與制造應(yīng)易于使其維持良好的衛(wèi)生狀況。

6.1.4 在食品生產(chǎn)車間或處理區(qū)，不與食品接觸的設(shè)備和器具，其結(jié)構(gòu)也應(yīng)能易于保持清潔狀態(tài)。6.2 材質(zhì)

6.2.1用于食品生產(chǎn)和可能接觸食品的設(shè)備、操作臺、傳送帶、運(yùn)輸車和工器具等輔助設(shè)施，應(yīng)由無毒、無異味、非吸收性、耐腐蝕且可重復(fù)清洗和消毒的材料制作，并符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

6.2.2與食品直接接觸的表面不得使用有可能給食品帶來潛在危害或可能污染的材料（如：竹、木制材料等）。

6.2.3與食品接觸的設(shè)備所使用的潤滑劑必須是食品級的。6.2.4廠房內(nèi)所有保溫設(shè)施外層必須使用非吸水性材料。6.3 設(shè)臵與安裝 6.3.1設(shè)臵

按GB14881-1994中4.4.3規(guī)定執(zhí)行。6.3.2安裝

按GB14881-1994中4.4.4規(guī)定執(zhí)行。6.4 生產(chǎn)設(shè)備

6.4.1 企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)的產(chǎn)品和加工工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，不同設(shè)備的加工能力應(yīng)互相配套。6.4.2 生產(chǎn)設(shè)備布局符合工藝要求，保證生產(chǎn)順暢有序進(jìn)行，避免引起交叉污染。

6.4.3 用于測定、控制或記錄的測量記錄儀器，應(yīng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，并定期校正。

6.4.4 企業(yè)應(yīng)有足夠的供風(fēng)設(shè)備，以保證干燥、輸送、冷卻和吹掃等工序的正常用風(fēng)。清潔食品接觸面和食品表面的壓縮空氣，應(yīng)采取措施濾除油分、水分、灰塵、微生物、昆蟲和其它雜物。6.5 質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備

6.5.1企業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備能滿足原料、半成品、成品的日常質(zhì)量、衛(wèi)生檢驗(yàn)。6.5.2檢驗(yàn)用的儀器、設(shè)備，必須定期檢定，及時(shí)維修，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。6.5.3必要時(shí)可委托具能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)本身無法檢測的項(xiàng)目。管理機(jī)構(gòu)與人員 7.1 機(jī)構(gòu)與職責(zé)

7.1.1應(yīng)建立公司（廠）級領(lǐng)導(dǎo)（或集團(tuán)公司直屬企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)）負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，對企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)全面職責(zé)。

7.1.2企業(yè)應(yīng)設(shè)臵生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理等職能部門。生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。

7.1.2.1生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)原材料處理、生產(chǎn)作業(yè)及成品包裝等與生產(chǎn)有關(guān)的管理工作。

7.1.2.2質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)原料、配料、包裝材料、生產(chǎn)過程及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的制訂、抽樣檢驗(yàn)、質(zhì)量追蹤等與質(zhì)量管理有關(guān)的工作。

7.1.2.3衛(wèi)生管理部門負(fù)責(zé)各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度的制（修）訂，廠內(nèi)、外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、生產(chǎn)及清洗等操作衛(wèi)生和人員衛(wèi)生，組織衛(wèi)生培訓(xùn)和從業(yè)人員健康檢查等。

7.1.3 質(zhì)量管理部門應(yīng)有執(zhí)行質(zhì)量管理職責(zé)的充分權(quán)限，其負(fù)責(zé)人應(yīng)有停止生產(chǎn)和成品出廠的權(quán)力。7.1.4 質(zhì)量管理部門應(yīng)設(shè)臵食品檢驗(yàn)人員，負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的質(zhì)量、衛(wèi)生檢驗(yàn)分析工作。7.1.5 成立衛(wèi)生管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、質(zhì)量管理等部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)全廠衛(wèi)生工作的規(guī)劃、審核、監(jiān)督、考核。

7.1.6衛(wèi)生管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職的食品衛(wèi)生管理人員，負(fù)責(zé)宣傳貫徹食品衛(wèi)生法規(guī)及有關(guān)規(guī)章制度，負(fù)責(zé)衛(wèi)生制度執(zhí)行情況的督查，并做好有關(guān)記錄。7.2人員要求

7.2.1 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解中華人民共和國《食品衛(wèi)生法》和中華人民共和國《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容，具有一定的食品安全衛(wèi)生和生產(chǎn)、加工等專業(yè)知識。

7.2.2 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉中華人民共和國《食品衛(wèi)生法》和中華人民共和國《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容；具備大專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或中級以上職稱，或具備中專相關(guān)專業(yè)學(xué)歷并具備4年以上直接或相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。

7.2.3 生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的工藝及生產(chǎn)技術(shù)與衛(wèi)生知識。

7.2.4 質(zhì)量管理人員應(yīng)具有發(fā)現(xiàn)、鑒別各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品中不良狀況發(fā)生的能力。

7.2.5 食品檢驗(yàn)人員應(yīng)為大專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或中專學(xué)校畢業(yè)從事食品檢驗(yàn)工作兩年以上或經(jīng)省級以上（包括省級）行政主管部門認(rèn)可的專業(yè)培訓(xùn)后，取得相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)資格。

7.2.6 企業(yè)應(yīng)有足夠數(shù)量的質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員，以滿足整個(gè)生產(chǎn)過程的現(xiàn)場質(zhì)量管理和產(chǎn)品檢驗(yàn)的要求。

7.2.7 專職衛(wèi)生管理人員應(yīng)具備衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷，兼職衛(wèi)生管理人員應(yīng)具備衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷。7.3 教育培訓(xùn)

7.3.1 企業(yè)應(yīng)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，組織各部門負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員參加各種職前、在職培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，以增加員工的相關(guān)知識與技能。8 衛(wèi)生管理 8.1 管理要求

8.1.1 企業(yè)各部門應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容制定相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度，由衛(wèi)生管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核并監(jiān)督執(zhí)行。8.1.2 衛(wèi)生管理部門制定檢查方案并負(fù)責(zé)實(shí)施。

8.1.2.1 每日由班組衛(wèi)生管理人員對本崗位的衛(wèi)生制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

8.1.2.2 衛(wèi)生管理部門組織相關(guān)的衛(wèi)生管理人員，至少每月進(jìn)行一次全廠范圍內(nèi)的生產(chǎn)和環(huán)境衛(wèi)生檢查。8.1.3 每次檢查應(yīng)有記錄，并存檔備案。8.2 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理

8.2.1廠區(qū)及鄰近廠區(qū)的區(qū)域，應(yīng)保持清潔。廠區(qū)內(nèi)道路、地面養(yǎng)護(hù)良好，無破損，無嚴(yán)重積水，不揚(yáng)塵。8.2.2廠區(qū)內(nèi)草木要定期修剪，保持環(huán)境整潔。禁止堆放雜物及不必要的器材，以防止有害動物孳生。8.2.3排水系統(tǒng)應(yīng)保持通暢，不得有污泥淤積。

8.2.4 應(yīng)避免有害（有毒）氣體、廢水、廢棄物、噪聲等對環(huán)境產(chǎn)生有害影響。

8.2.5 在遠(yuǎn)離食品生產(chǎn)車間的合適地點(diǎn)設(shè)臵廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施。廢棄物根據(jù)其性質(zhì)分類存放。8.2.6 易腐敗的廢棄物存放設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋，污物不得外溢，做到日產(chǎn)日清，至少應(yīng)每天清除1次運(yùn)出廠區(qū)處理。清除后的容器應(yīng)及時(shí)清洗消毒。

8.2.7 廢棄物放臵場所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γㄓ卸荆怏w逸出，防止有害動物的孳生，防止污染食品、食品接觸面、水源及地面。

8.2.8廠區(qū)除蟲、滅害按本標(biāo)準(zhǔn)8.9有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。8.3 廠房設(shè)施衛(wèi)生管理

8.3.1應(yīng)建立廠房設(shè)施維修保養(yǎng)制度，并按規(guī)定對廠房設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修，確保廠房衛(wèi)生狀況良好。

8.3.2 廠房內(nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)隨時(shí)保持清潔，及時(shí)維修、更新，廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修，地面不得破損或積水。

8.3.3 原材料預(yù)處理場所、加工制造場所、廁所、更衣室、淋浴室等（包括地面、水溝、墻壁等），每天開工前和下班后應(yīng)及時(shí)清洗消毒，必要時(shí)增加清洗消毒頻次。洗手干手器應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生控制與檢查，避免成為污染源。車間廁所要有專人管理。8.3.4 燈具及其配管的外表，應(yīng)定期清潔。

8.3.5冷庫內(nèi)應(yīng)經(jīng)常清理，保持清潔，并定期消毒，避免地面積水和庫壁長霉，并定時(shí)測量記錄冷庫內(nèi)的溫度或設(shè)臵溫度自動記錄儀器。

8.3.6生產(chǎn)作業(yè)場所，應(yīng)采取措施（如紗窗、氣幕、柵欄、誘蟲燈等）防止有害動物侵入。8.3.7廠房內(nèi)除蟲、滅害按本標(biāo)準(zhǔn)8.9有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

8.3.8 在原材料處理、加工、包裝、貯存等場所內(nèi)的適當(dāng)位臵，放臵不透水、易清洗消毒（一次性使用者除外）、加蓋（或密封）的存放廢棄物的容器，并定時(shí)（至少每天1次）搬離廠房。反復(fù)使用的容器在丟棄內(nèi)容物后，應(yīng)及時(shí)清洗消毒。處理廢棄物的設(shè)備停機(jī)后須及時(shí)清洗消毒。

8.3.9 原料、配料及內(nèi)包裝材料或其他物品需現(xiàn)領(lǐng)現(xiàn)用。管制作業(yè)區(qū)不得堆放非即用物品、內(nèi)包裝材料及其它不必要的物品。生產(chǎn)車間嚴(yán)禁存放有毒物品。供車間內(nèi)部使用的清潔消毒用品，應(yīng)設(shè)專區(qū)或?qū)９翊娣?，并明確標(biāo)示，有專人負(fù)責(zé)管理。

8.3.10車間儲水槽（塔、池）應(yīng)定期清洗并于每天上班前檢查消毒情況。使用自備水源的，每年2次送有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，確保生產(chǎn)用水水質(zhì)符合GB5749規(guī)定。

8.3.11 經(jīng)檢驗(yàn)，當(dāng)空氣中的菌落總數(shù)達(dá)不到相應(yīng)清潔區(qū)要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行空氣消毒。（生產(chǎn)作業(yè)區(qū)空氣菌落總數(shù)檢驗(yàn)頻率分別為：清潔作業(yè)區(qū)1次/周~2次/周，準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)1次/月~2次/月，檢驗(yàn)結(jié)果表明不穩(wěn)定時(shí)增加檢驗(yàn)頻率；一般作業(yè)區(qū)1次/季~2次/季，春夏/梅雨季節(jié)適當(dāng)增加檢驗(yàn)頻率。）8.4 機(jī)械設(shè)備衛(wèi)生管理

8.4.1 用于加工制造、包裝、儲運(yùn)等的設(shè)備、工器具和生產(chǎn)用管道，應(yīng)定期清洗消毒。清洗消毒按本標(biāo)準(zhǔn)8.6有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

8.4.2 所有食品接觸面，包括設(shè)備和工器具等與食品接觸的表面，應(yīng)經(jīng)常予以消毒，消毒后要清洗徹底（熱消毒除外），以免消毒劑殘留污染食品。

8.4.3 完工后，對使用過的設(shè)備工器具應(yīng)進(jìn)行徹底清洗消毒，必要時(shí)在開工前再清洗1次（僅與干燥食品接觸的除外）。

8.4.4 車間使用殺蟲劑后，所有設(shè)備和工器具應(yīng)徹底清洗，除去殘留藥物，消除污染。

8.4.5 已清洗、消毒過的可移動設(shè)備和工器具，應(yīng)放臵在能防止其食品接觸面再受污染的場所，并保持適用狀態(tài)。

8.4.6 用于清洗與食品接觸的設(shè)備和工器具的清洗用水，應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。

8.4.7定期對壓縮空氣的過濾系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以免產(chǎn)生污染，保證壓縮空氣的衛(wèi)生與質(zhì)量。8.4.8 用于食品生產(chǎn)的機(jī)械設(shè)備和場所不得作與食品生產(chǎn)無關(guān)的用途。8.5 輔助設(shè)施衛(wèi)生管理 8.5.1 企業(yè)內(nèi)供水站

8.5.1.1應(yīng)制定詳細(xì)的操作規(guī)程及管理制度，要有嚴(yán)格、系統(tǒng)的水質(zhì)檢驗(yàn)、系統(tǒng)維修與保養(yǎng)記錄，主管人員應(yīng)定期（至少每季度1次）進(jìn)行檢查考核。

8.5.1.2使用的工器具必須符合衛(wèi)生要求，所有設(shè)備應(yīng)經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)，保持良好衛(wèi)生狀況。

8.5.1.3消毒劑必須妥善存放，嚴(yán)格登記使用手續(xù)，做到帳物相符，其它與水質(zhì)處理無關(guān)的雜物不得放臵在站內(nèi)。

8.5.1.4貯水槽（塔、池）應(yīng)定期（至少每季度1次）清洗、消毒，并隨時(shí)檢查水質(zhì)，確保生產(chǎn)用水的水質(zhì)符合GB 5749規(guī)定。

8.5.1.5對水處理設(shè)備應(yīng)根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行定期或加頻清洗及檢修。8.5.1.6非相關(guān)人員不得進(jìn)入供水站，檢修后，各種檢修口、門窗必須及時(shí)關(guān)閉。8.5.2鍋爐房

8.5.2.1鍋爐操作人員須經(jīng)過職業(yè)技能培訓(xùn)，持證上崗。

8.5.2.2嚴(yán)格按有關(guān)管理部門的要求對鍋爐進(jìn)行安全操作與維修、保養(yǎng)。爐內(nèi)水處理藥劑必須無毒并嚴(yán)格控制用量，定期排污（有排污記錄）。

8.5.2.3對鍋爐排煙進(jìn)行監(jiān)控，確保其排放符合GB 13271規(guī)定。定期清理排煙管道，防止污染廠區(qū)環(huán)境。8.6 清洗和消毒管理

8.6.1企業(yè)應(yīng)制訂清洗、消毒措施和制度，保證企業(yè)所有場所、設(shè)備和工器具的清潔衛(wèi)生。

8.6.2直接用于清潔食品設(shè)備、工器具及包裝材料的清潔劑必須是食品級清潔劑，不得使用危害食品安全及衛(wèi)生的非食品級清潔劑。

8.6.3清洗消毒的方法必須安全、衛(wèi)生，使用的消毒劑、洗滌劑必須在使用狀態(tài)下安全、適用。8.6.4用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、工器具應(yīng)放臵于專用場所內(nèi)妥善保管，由專人管理。8.7 員工健康管理

按GB 14881-1994中 5.12規(guī)定執(zhí)行。8.8 員工個(gè)人衛(wèi)生管理

8.8.1食品生產(chǎn)操作人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，應(yīng)勤理發(fā)、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。

8.8.2進(jìn)入生產(chǎn)車間前，必須穿戴好整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴。工作服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露出帽外，必要時(shí)需戴口罩。不得穿工作服、鞋進(jìn)入廁所或離開生產(chǎn)車間。

8.8.3操作時(shí)手部應(yīng)保持清潔。上崗前應(yīng)洗手消毒，操作期間要勤洗手。有下述情況之一時(shí)，必須洗手消毒，企業(yè)應(yīng)有監(jiān)督措施：開始工作以前、上廁所以后、處理被污染的原材料和物品之后、從事與生產(chǎn)無關(guān)的其它活動之后。

8.8.4與食品直接接觸的人員，不使用指甲油、口紅、粉餅等化妝品，不得配戴手表及戒指、項(xiàng)鏈、耳環(huán)等飾物。

8.8.5上班前不準(zhǔn)酗酒，生產(chǎn)場所不得吸煙，工作中不得吃食物或做其它有礙食品衛(wèi)生的行為。8.8.6操作人員手部受到外傷，不得接觸食品或原料，經(jīng)過包扎治療戴上防護(hù)手套后，方可參加不直接接觸食品的工作。

8.8.7個(gè)人衣物與工作服應(yīng)分開存放。個(gè)人衣物（鞋、包、帽等）應(yīng)貯存在更衣室個(gè)人專用更衣柜內(nèi)，其它個(gè)人物品不得帶入生產(chǎn)車間。

8.8.8參觀人員出入生產(chǎn)作業(yè)場所應(yīng)加以適當(dāng)管理。如要進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)，應(yīng)符合現(xiàn)場工作人員的衛(wèi)生要求。

8.9 除蟲、滅害管理

8.9.1廠區(qū)應(yīng)定期或在必要時(shí)進(jìn)行除蟲滅害工作，要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。對已有有害動物產(chǎn)生的場所，應(yīng)采取緊急措施加以控制和消滅，防止蔓延和對食品污染。

8.9.2企業(yè)應(yīng)設(shè)臵撲鼠圖，配備必要的撲鼠設(shè)施，每天有專人進(jìn)行檢查并記錄。撲滅老鼠應(yīng)使用粘紙、撲鼠籠、撲鼠夾等，嚴(yán)禁使用鼠藥。

8.9.3發(fā)現(xiàn)有害動物，應(yīng)查明來源并徹底消除隱患。殺滅有害動物的方法必須以保證不污染食品原材料、食品接觸面為原則（如盡量避免使用殺蟲劑等）。只有在其他防治措施無效的情況下，方可使用殺蟲劑。8.9.4使用各類殺蟲劑或其他藥劑前，應(yīng)做好對人身、食品、設(shè)備、工器具的污染和中毒的預(yù)防措施，用藥后將所有設(shè)備、工器具徹底清洗，消除污染。

8.9.5 生產(chǎn)作業(yè)場所除蟲滅害工作不能在生產(chǎn)過程中進(jìn)行。

8.9.6 在生產(chǎn)車間的入口處和車間內(nèi)可設(shè)臵滅蟲蠅燈，撲殺可能進(jìn)入車間的蟲蠅。車間內(nèi)設(shè)臵的滅蟲蠅燈的位臵必須遠(yuǎn)離生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域。滅蟲蠅燈應(yīng)每天進(jìn)行清理。8.10 污水管理

8.10.1 污水排放應(yīng)符合GB 8978規(guī)定，達(dá)標(biāo)后排放。

8.10.2 企業(yè)要有詳細(xì)的污水排放網(wǎng)絡(luò)圖，日污水處理能力必須要與實(shí)際生產(chǎn)規(guī)模相匹配。8.11 工作服管理

8.11.1工作服的設(shè)計(jì)和面料材質(zhì)必須滿足食品衛(wèi)生要求。工作服應(yīng)包括淡色工作衣、褲、發(fā)帽、鞋靴等，某些工序(種)還應(yīng)配備口罩、圍裙、套袖等衛(wèi)生防護(hù)用品。

8.11.2凡直接接觸產(chǎn)品的工作人員必須每日更換工作服，其他人員也應(yīng)定期更換，保持清潔。

8.11.3粗加工與精加工、管制作業(yè)區(qū)與其他作業(yè)區(qū)的工作人員要穿戴不同顏色的工作服、帽，以便區(qū)分。8.11.4 工作服應(yīng)有清洗保潔制度。工作服必須集中清洗消毒，洗衣房有專人進(jìn)行管理。管制作業(yè)區(qū)與其他作業(yè)區(qū)的工作服要分開進(jìn)行清洗，以防交叉污染。8.12 有毒有害物管理

按GB 14881-1994中 5.6規(guī)定執(zhí)行。9 生產(chǎn)過程管理

9.1 生產(chǎn)操作規(guī)程的制訂與執(zhí)行 9.1.1 企業(yè)應(yīng)制訂《生產(chǎn)操作規(guī)程》。9.1.2 《生產(chǎn)操作規(guī)程》應(yīng)包括如下內(nèi)容：------產(chǎn)品配方------標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)作業(yè)程序

------生產(chǎn)管理規(guī)定（至少應(yīng)包括生產(chǎn)作業(yè)流程、管理對象、監(jiān)控項(xiàng)目、監(jiān)控限值、監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)等）

-------原材料采購標(biāo)準(zhǔn)-------機(jī)器設(shè)備操作與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 9.2 原材料

9.2.1 原材料應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。來自廠內(nèi)外的半成品當(dāng)作原料使用時(shí)，其原料、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制等應(yīng)符合有關(guān)良好作業(yè)規(guī)范的要求。

9.2.2生鮮果蔬農(nóng)產(chǎn)品等易腐敗變質(zhì)的原料應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)需要有計(jì)劃采購，自原產(chǎn)地或供應(yīng)處盡快進(jìn)廠，迅速加工處理。未處理的原料應(yīng)按不同要求冷藏或貯存于遮陽、通風(fēng)良好的場所。

9.2.3使用前應(yīng)進(jìn)行感觀檢查，必要時(shí)進(jìn)行挑選，去除不符合質(zhì)量、衛(wèi)生要求的部分及外來雜物。9.2.4合格與不合格原材料應(yīng)分別存放，并有明確醒目的標(biāo)示加以區(qū)分。

9.2.5原材料應(yīng)在符合《生產(chǎn)操作規(guī)程》或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下存放，避免受到污染、損壞。9.2.6外包裝有破損的原材料應(yīng)單獨(dú)存放，標(biāo)明破損原因并在檢驗(yàn)合格后方可使用。

9.2.7可重復(fù)使用（如返工料）或繼續(xù)使用的物料應(yīng)存放在清潔、加蓋的容器中，并在容器外明確標(biāo)示。9.2.8原材料清洗用水不得使用靜止水，洗滌用水不得再循環(huán)使用，以免造成二次污染。9.2.9冷凍原料解凍時(shí)應(yīng)在能防止其質(zhì)量下降和遭受污染的條件下進(jìn)行。不得使用靜止水解凍。

9.2.10 生產(chǎn)結(jié)束而未使用完的原料應(yīng)妥善存放于適當(dāng)?shù)谋４鎴鏊?，防止污染，并在保質(zhì)期內(nèi)盡快優(yōu)先使用。9.3 生產(chǎn)過程

9.3.1生產(chǎn)操作應(yīng)符合安全、衛(wèi)生的原則，應(yīng)在盡可能減低有害微生物生長速度和食品污染的控制條件下進(jìn)行。食品加工過程應(yīng)嚴(yán)格控制理化條件（如時(shí)間、溫度、水分活性、pH、壓力、流速等）及加工條件（如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等），以確保不致因機(jī)械故障、時(shí)間延滯、溫度變化及其它因素導(dǎo)致食品腐敗變質(zhì)或遭受污染。

9.3.2 易腐敗變質(zhì)的食品，應(yīng)在符合《生產(chǎn)操作規(guī)程》或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下存放。9.3.3 應(yīng)采取有效措施，防止食品在生產(chǎn)過程中或在貯存時(shí)被二次污染。

9.3.4 用于輸送、裝載，貯存原材料、半成品、成品的設(shè)備、容器及用具，其操作、使用與維護(hù)，應(yīng)避免對加工過程中或貯存中的食品造成污染。與原料或污染物接觸過的設(shè)備、容器及用具，必須經(jīng)徹底清洗和消毒，否則不可用于處理食品。生產(chǎn)過程中所有盛放半成品的容器不可直接放在地面、或已被污染的潮濕表面上，以防濺水污染或由容器底外面污染所引起的間接污染。

9.3.5 對直接或間接接觸產(chǎn)品包裝的循環(huán)冷卻水，應(yīng)保持清潔，定期更換。與食品直接接觸的冰塊，應(yīng)在衛(wèi)生條件下制作。

9.3.6 應(yīng)采取有效措施（如篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、電子金屬檢查器等）防止金屬或其他外來雜物混入食品中。

9.3.7需做加溫預(yù)處理的食品，應(yīng)嚴(yán)格控制處理溫度和時(shí)間并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)冷卻，迅速移至下一道工序。定期清洗加溫預(yù)處理設(shè)備，防止耐熱性細(xì)菌的生長，造成污染。

9.3.8以控制水分活度來防止有害微生物生長的食品，其水分應(yīng)處理至安全水分含量之內(nèi)。9.3.9 以控制pH值來防止有害微生物生長的食品，其pH值應(yīng)調(diào)節(jié)并維持在4.6以下。

9.3.10 內(nèi)包裝材料在使用前須清洗、消毒。內(nèi)包裝材料應(yīng)在正常儲運(yùn)、銷售過程中能有效保護(hù)食品，防止將有害物質(zhì)混入食品，并符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

9.3.11 生產(chǎn)過程中應(yīng)避免大面積沖洗工作，必要時(shí)須盡可能放低噴頭近距離沖洗，以減少水滴四濺，防止飛濺污染。

9.3.12 不應(yīng)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行電焊、切割、打磨等工作，以免產(chǎn)生異味、碎屑污染。9.3.13清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在生產(chǎn)時(shí)，不得打開窗戶。

9.3.14應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，保持設(shè)備清潔、衛(wèi)生。設(shè)備的維護(hù)必須嚴(yán)格執(zhí)行正確的操作程序。設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除，防止影響產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生。每次生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行定期的檢修并做好維修記錄。質(zhì)量管理

10.1 《質(zhì)量手冊》的制定與執(zhí)行

10.1.1 企業(yè)應(yīng)由質(zhì)量管理部門制定《質(zhì)量手冊》，?經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。《質(zhì)量手冊》包括本標(biāo)準(zhǔn)10.2、10.3、10.4的內(nèi)容。

10.1.2有關(guān)食品質(zhì)量、衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)文本及其它有關(guān)法律、法規(guī)的文本，企業(yè)應(yīng)收集齊全。10.2 原材料的質(zhì)量管理

10.2.1 制訂詳細(xì)采購制度，包括供應(yīng)商評價(jià)、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，制訂過磅、取樣、檢驗(yàn)、判定、審核、處理、領(lǐng)用等作業(yè)程序，并切實(shí)執(zhí)行。10.2.2原材料進(jìn)貨時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商提供檢驗(yàn)檢疫合格證或化驗(yàn)單。

10.2.3每批原材料需經(jīng)查驗(yàn)合格后方可使用。經(jīng)判定拒收的應(yīng)予以標(biāo)示（不合格或禁用），專門存放并及時(shí)處理。

10.2.4 經(jīng)判定合格的原材料，應(yīng)按照“先進(jìn)先出”的原則使用。

10.2.5 原材料進(jìn)廠應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)日期、供應(yīng)商的編號等編制批號。該批號應(yīng)一直延用至生產(chǎn)記錄表，便于事后追溯。

10.2.6 原材料的包裝容器經(jīng)抽樣拆封，應(yīng)立即做適當(dāng)?shù)奶幚?，以防變質(zhì)。

10.2.7 對貯存時(shí)間較長，質(zhì)量有可能發(fā)生變化的原材料，在使用前應(yīng)抽樣確認(rèn)質(zhì)量，不符合要求的不得投入生產(chǎn)。

10.2.8需有特別貯存條件的原材料，應(yīng)能對其貯存條件進(jìn)行控制并做好記錄。

10.2.9 原料可能含有農(nóng)藥殘留、藥物殘留、重金屬或霉菌毒素時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其含量在國家標(biāo)準(zhǔn)控制范圍內(nèi)。10.2.10有特殊要求的原材料如咖啡因等，須按有關(guān)規(guī)定使用和貯存。

10.2.11食品添加劑應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，由專人?fù)責(zé)管理，嚴(yán)格領(lǐng)料方法及有效期限等，用專冊登記使用的種類、進(jìn)貨量及使用量等，其使用應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定。硝酸鹽類與亞硝酸鹽類應(yīng)與一般食品添加劑分開存放，并作明顯標(biāo)示。

10.3 過程質(zhì)量管理

10.3.1 企業(yè)宜采用HACCP（危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)）進(jìn)行管理。

10.3.2嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程，其配方及工藝條件不經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改。生產(chǎn)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)迅速追查并糾正。

10.3.3 為掌握每一步生產(chǎn)過程的質(zhì)量情況及便于事后追溯，企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)過程控制點(diǎn)抽檢半成品，并制作質(zhì)量記錄表、生產(chǎn)記錄表等管理報(bào)表。

10.3.4 不合格半成品不得進(jìn)入下一道工序，應(yīng)予以適當(dāng)處理，并做好處理記錄。

10.3.5定期對工作臺面、工器具、工作服、操作工手部、包裝后最初一定量的成品及其他抽樣成品做微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）檢驗(yàn)，必要時(shí)做霉菌、酵母檢查，驗(yàn)證清洗消毒作業(yè)是否正確、徹底。正常情況下每周一次，檢驗(yàn)不符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)每天檢驗(yàn)直到合格為止。停工后再開工時(shí)，必須進(jìn)行驗(yàn)證。10.3.6每批成品入庫前應(yīng)有檢驗(yàn)記錄，不合格的應(yīng)予以適當(dāng)處理，并做好處理記錄。10.4 成品的質(zhì)量管理 10.4.1 詳細(xì)制訂成品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法。質(zhì)量指標(biāo)的下限不得低于國家標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法原則上應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)方法為準(zhǔn)，如用非國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)方法核對。10.4.2 成品須逐批隨機(jī)抽取樣品，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠，并做好不合格產(chǎn)品的處理記錄。

10.4.3 分析結(jié)果應(yīng)填寫“成品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄表”，結(jié)合“生產(chǎn)記錄”來判定成品是否合格，同時(shí)作為批準(zhǔn)出庫的依據(jù)。

10.4.4 成品入庫后應(yīng)注意成品倉庫貯存條件的管理與記錄。

10.4.5 成品出庫時(shí)應(yīng)檢查生產(chǎn)日期及保質(zhì)期，注意對外觀質(zhì)量再做檢查，禁止運(yùn)輸中無法保持成品質(zhì)量完好的車輛出貨等。

10.4.6 制訂成品留樣計(jì)劃，每批成品應(yīng)留樣保存，以便在必要的質(zhì)量檢測及產(chǎn)生質(zhì)量糾紛時(shí)備檢。必要時(shí)，應(yīng)做成品的保質(zhì)期內(nèi)穩(wěn)定性試驗(yàn)。10.5 貯存與運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>

10.5.1 儲運(yùn)物品應(yīng)避免日光直射、雨淋、劇烈的溫度和濕度變動及撞擊等而影響質(zhì)量。10.5.2 成品應(yīng)按品種、包裝形式、生產(chǎn)日期分別貯存，以先進(jìn)先出為原則。

10.5.3 倉庫應(yīng)經(jīng)常整理，貯存物品不得直接放臵在地面上。成品庫不得貯存有毒、有害、易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。

10.5.4倉庫中的物品應(yīng)定期檢查，如有異常應(yīng)及時(shí)處理。倉庫應(yīng)有溫度記錄(必要時(shí)有濕度記錄)。包裝破損或經(jīng)長時(shí)間貯存質(zhì)量可能有較大下降的，應(yīng)重新檢驗(yàn)。

10.5.5各種運(yùn)輸原材料和產(chǎn)品的工具、車輛應(yīng)隨時(shí)清洗、定期消毒，保證清潔衛(wèi)生。運(yùn)輸時(shí)，不得與有毒、有害、有腐蝕性或有異味的物品混裝。

10.5.6 非廂式運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。有特殊要求的物品應(yīng)用專用車輛運(yùn)輸，如保溫車、冷藏車等。

10.5.7原材料及成品的出入庫和運(yùn)輸應(yīng)有詳細(xì)記錄，內(nèi)容包括批號、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對象、數(shù)量等，以便發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)及時(shí)召回。10.6 成品售后管理

10.6.1企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴處理制度，對消費(fèi)者的投訴，質(zhì)量管理部門（必要時(shí)，應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門）應(yīng)立即追查原因，加以改進(jìn)，同時(shí)由企業(yè)派相關(guān)人員向消費(fèi)者說明原因或道歉，并提出處理和糾正措施。10.6.2企業(yè)應(yīng)建立成品召回制度。

10.6.3消費(fèi)者投訴和召回成品均應(yīng)做好記錄，并注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、原因、處理日期及最終處理方式。該記錄應(yīng)定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，并分送有關(guān)部門，以改進(jìn)工作。10.7 記錄管理 10.7.1記錄

10.7.1.1衛(wèi)生管理部門除記錄定期檢查結(jié)果外，還應(yīng)填報(bào)每天衛(wèi)生管理記錄表，內(nèi)容包括當(dāng)日執(zhí)行的清洗消毒工作及人員衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常情況的處理結(jié)果及防止再次發(fā)生的措施。

10.7.1.2質(zhì)量管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄從原材料進(jìn)廠到成品出廠整個(gè)過程的質(zhì)量管理活動及結(jié)果，并和原定的目標(biāo)相比較、核對，記錄異常情況的處理結(jié)果和防止再次發(fā)生的措施。

10.7.1.3生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄，詳細(xì)記錄異常處理結(jié)果及防止再次發(fā)生的措施。10.7.1.4各項(xiàng)記錄均應(yīng)由執(zhí)行人員和有關(guān)管理人員復(fù)核簽名或簽章。記錄必須真實(shí)，與現(xiàn)場檢驗(yàn)或監(jiān)控同步，不得事先預(yù)記和事后追記。記錄必須規(guī)范、清晰。記錄內(nèi)容如有修改，不得涂改原始記錄，修改后由修改人在修改文字附近簽章。10.7.2記錄核對

衛(wèi)生、生產(chǎn)、質(zhì)量管理記錄應(yīng)分別由衛(wèi)生、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門及時(shí)審核，如發(fā)現(xiàn)異常，立即糾正。10.7.3記錄保存

企業(yè)對本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的有關(guān)記錄，保存期應(yīng)較該產(chǎn)品的保存期延長6個(gè)月，至少保存2年。11 標(biāo)簽

11.1產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書應(yīng)符合GB 7718及其它相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。11.2零售產(chǎn)品應(yīng)以中文及通用符號標(biāo)示下列內(nèi)容： 11.2.1產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號。

11.2.2配料表：包括內(nèi)容物、食品添加劑名稱。11.2.3凈含量：重量、容量或數(shù)量。

11.2.4企業(yè)名稱、地址，消費(fèi)者服務(wù)專線或生產(chǎn)企業(yè)的電話號碼。11.2.5保質(zhì)期：應(yīng)采用印刷方式，不得以加貼標(biāo)簽方式標(biāo)注。

11.2.6批號：以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號，根據(jù)批號可追溯該批產(chǎn)品的原始生產(chǎn)資料。11.2.7食用方法、貯存條件說明。11.2.8其它經(jīng)有關(guān)部門規(guī)定的標(biāo)示項(xiàng)目。

11.3外包裝容器須標(biāo)示有關(guān)批號，便于倉儲管理及成品召回。11.4包裝、運(yùn)輸標(biāo)志符合GB/T191的規(guī)定。管理制度的建立和考核

12.1企業(yè)應(yīng)建立具有整體性的、有效的執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的管理制度，整體協(xié)調(diào)企業(yè)各部門貫徹本標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)制度。12.2管理制度的考核

12.2.1企業(yè)應(yīng)建立由各級管理層組成的內(nèi)部考核組，對企業(yè)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行定期或不定期的檢查，對存在的問題，予以合理解決與追蹤。

12.2.2內(nèi)部考核組組成人員，須經(jīng)一定的培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)記錄。

12.2.3企業(yè)應(yīng)制訂內(nèi)部考核計(jì)劃，確定檢查、考核周期（一般以半年一次為原則），切實(shí)執(zhí)行并做好記錄。12.3管理制度的制訂、修訂及廢止

企業(yè)應(yīng)建立執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)管理制度的制訂、修訂及廢止的作業(yè)程序，以確保質(zhì)量管理者持有有效版本的作業(yè)文件，并根據(jù)有效版本執(zhí)行。

第四篇：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會關(guān)于開展2007良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)%AE

【發(fā)布單位】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 【發(fā)布文號】

【發(fā)布日期】2008-01-07 【生效日期】2008-01-07 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會關(guān)于開展2007良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)總

結(jié)及2008試點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)工作的通知

各直屬檢驗(yàn)檢疫局，各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于積極發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè) 扎實(shí)推進(jìn)社會主義新農(nóng)村建設(shè)的若干意見》（中發(fā)[2007]1號）關(guān)于實(shí)施良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范試點(diǎn)工作的要求，國家認(rèn)監(jiān)委、國家標(biāo)準(zhǔn)委（以下簡稱兩委）在全國18個(gè)省、自治區(qū)、直轄市286家全國農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)、出口企業(yè)開展了良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)工作。在試點(diǎn)地區(qū)兩局的共同推動下，試點(diǎn)工作取得了階段性成效。為做好2007良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)總結(jié)，和2008良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)項(xiàng)目（以下簡稱試點(diǎn)項(xiàng)目）申報(bào)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、請各試點(diǎn)地區(qū)兩局根據(jù)《關(guān)于下達(dá)國家第一批良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）試點(diǎn)項(xiàng)目的通知》（國認(rèn)注聯(lián)[2007]5號）有關(guān)要求，認(rèn)真做好2007試點(diǎn)項(xiàng)目的目標(biāo)考核工作。各試點(diǎn)地區(qū)兩局專項(xiàng)工作組負(fù)責(zé)對試點(diǎn)項(xiàng)目的目標(biāo)考核工作（有條件的試點(diǎn)地區(qū)兩局可聯(lián)合開展目標(biāo)考核工作），并根據(jù)試點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)量合理安排考核時(shí)間，確保在2008年1月內(nèi)完成對試點(diǎn)項(xiàng)目的目標(biāo)考核工作。對已列入農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)的試點(diǎn)項(xiàng)目，按照《國家農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行考核；未列入農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)的試點(diǎn)項(xiàng)目，參照《國家農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)項(xiàng)目目標(biāo)考核評價(jià)表》進(jìn)行考核。各局應(yīng)積極采信認(rèn)證結(jié)果，對于已獲得良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證的試點(diǎn)項(xiàng)目，可適當(dāng)簡化相關(guān)考核手續(xù)。

二、各試點(diǎn)地區(qū)兩局應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)收情況，認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)工作進(jìn)展情況和取得的經(jīng)驗(yàn)，對試點(diǎn)工作中發(fā)現(xiàn)的問題和不足，提出相應(yīng)工作建議,并做好在本地區(qū)進(jìn)行示范推廣的相關(guān)工作。請各試點(diǎn)地區(qū)兩局在2008年2月22日前聯(lián)合將試點(diǎn)工作總結(jié)報(bào)告和相關(guān)統(tǒng)計(jì)表格同時(shí)報(bào)送兩委。對于尚未完成試點(diǎn)工作的項(xiàng)目，各試點(diǎn)地區(qū)兩局應(yīng)及時(shí)向兩委提出試點(diǎn)延期申請，并抓緊做好項(xiàng)目試點(diǎn)推進(jìn)工作，確保在兩委批準(zhǔn)的期限內(nèi)完成試點(diǎn)相關(guān)工作。如逾期還不能完成試點(diǎn)工作的，將取消試點(diǎn)資格。

三、為積極推進(jìn)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)在全國標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)中的實(shí)施，各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2008年試點(diǎn)項(xiàng)目原則上從已列入第六批全國農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)項(xiàng)目中選取，由企業(yè)自愿申請?jiān)圏c(diǎn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)是有利于扶持和開發(fā)當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、名特優(yōu)產(chǎn)品生產(chǎn)加工，能夠提高進(jìn)出口潛力和深加工后附加值，實(shí)現(xiàn)當(dāng)?shù)剞r(nóng)民增收，范圍包括水產(chǎn)、植物（含茶葉）、畜禽產(chǎn)品。請地方兩局加強(qiáng)配合，發(fā)揮試點(diǎn)專項(xiàng)工作組作用，挑選符合要求的試點(diǎn)項(xiàng)目，并在2008年2月22日前將確定的試點(diǎn)項(xiàng)目報(bào)送兩委。兩委將根據(jù)各地申報(bào)情況，審核后公布2008年試點(diǎn)項(xiàng)目名單。

四、所申報(bào)項(xiàng)目一旦被兩委審核批準(zhǔn)，地方兩局聯(lián)合成立的試點(diǎn)專項(xiàng)工作組應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)試點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)量，制定切實(shí)可行的試點(diǎn)推動計(jì)劃，組織相關(guān)方面專家，重點(diǎn)做好對試點(diǎn)項(xiàng)目良好農(nóng)業(yè)規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證知識的培訓(xùn)和宣傳，指導(dǎo)、幫助試點(diǎn)項(xiàng)目建立良好農(nóng)業(yè)規(guī)范生產(chǎn)體系，推動并支持有條件的試點(diǎn)項(xiàng)目獲得良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證。通過有效實(shí)施良好農(nóng)業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)試點(diǎn)項(xiàng)目生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制和生產(chǎn)效益水平的綜合提高。

聯(lián) 系 人：認(rèn)監(jiān)委注冊部 陳恩成 楊志剛

標(biāo)準(zhǔn)委農(nóng)業(yè)食品部 蔡彬 徐長興

聯(lián)系電話：認(rèn)監(jiān)委注冊部 010-82262709 82262765

標(biāo)準(zhǔn)委農(nóng)業(yè)食品部 010-82262656 82262657

傳 真：認(rèn)監(jiān)委注冊部 010-82260757

標(biāo)準(zhǔn)委農(nóng)業(yè)食品部 010-82260693

附件：1.《國家農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)項(xiàng)目目標(biāo)考核評價(jià)表》

2.2007試點(diǎn)情況統(tǒng)計(jì)表

3.2008試點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)表

二○○八年一月七日

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第五篇：良好的微生物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范

良好的微生物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范

簡介

在微生物實(shí)驗(yàn)室中，良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范是基于很多原則，包括以下活動：無菌技術(shù)、培養(yǎng)基的控制、菌種的制備、儀器設(shè)備的管理、細(xì)致的記錄和數(shù)據(jù)的評估、人員的培訓(xùn)。眾所周知，微生物測定數(shù)據(jù)的可變性、可靠性和重現(xiàn)性是基于公認(rèn)方法的使用和堅(jiān)持良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。

微生物菌種的維護(hù)

生物樣本是最靈敏(delicate)的,因?yàn)樗麄兩婺芰吞匦允且蕾囉谶m當(dāng)?shù)奶幚砗唾A存。菌種的處理和貯存的標(biāo)準(zhǔn)是使用者的實(shí)驗(yàn)室制定的，采用減少污染的機(jī)會和減少生長特性變更。小心一致的處理貯存用菌種是微生物測試結(jié)果一致性的重要因素。按藥典方法方法使用的菌種應(yīng)該取自國家菌種保藏中心?？梢园ɡ鋬龅?、凍干的、斜面培養(yǎng)的或是馬上使用的形式。在質(zhì)量控制測試使用前應(yīng)進(jìn)行菌種純度的確定和菌種的鑒別。馬上使用的菌種要求確定純度、鑒別、接種體大小。鑒定的確認(rèn)，對通常用的實(shí)驗(yàn)室菌種，理想的是進(jìn)行基因水平的分析（如：使用合適的經(jīng)過驗(yàn)證的探針進(jìn)行DNA指紋,RNA基因排序,PCR光電導(dǎo)繼電器）

菌種的制備和復(fù)壯應(yīng)該參照供應(yīng)商的說明書或采用己驗(yàn)證批準(zhǔn)的方法。種子批技術(shù)被推薦用于貯備用菌種的保存。

從國家菌種保藏中心得到的初始菌種在合適的培養(yǎng)基被復(fù)壯、培養(yǎng)。部分的貯備菌種（第一次接種或是傳代）是懸浮在抗冷凍培養(yǎng)基中，分裝至小瓶中，在零下30°或更低的溫度下冷凍，直到使用。如果冷凍在零下70°，或是凍干形式，菌種可以持續(xù)的保存。這些冷凍的貯存菌種可以每月或每周接種用作工作菌種。一旦打開，制備了工作懸浮液，不能再冷凍。不能用的部分應(yīng)該丟棄，以減少繁殖能力損失帶來的風(fēng)險(xiǎn)和貯存污染帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

工作用菌種的接種量應(yīng)該記錄，以防止過量接種增加表型變種。一代的定義是從具有繁殖能力的菌種接種微生物到一新鮮制備的具有促微生物生長能力

和培養(yǎng)基中。任何形式的接種都被當(dāng)做是一次轉(zhuǎn)移傳代。

實(shí)驗(yàn)室儀器的維護(hù)

多數(shù)的儀器（培養(yǎng)箱、水浴、滅菌鍋）必須遵從標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證程序包括安裝確認(rèn)、操作確認(rèn)和性能確認(rèn)。另外還要求有定期的校驗(yàn)（通常每年一次）。新的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵的，應(yīng)該根據(jù)QCU 批準(zhǔn)的方案進(jìn)行確認(rèn)。

用于微生物實(shí)驗(yàn)室儀器（如：pH計(jì)和分光光度計(jì)）應(yīng)按規(guī)定的進(jìn)度表進(jìn)行定期的校驗(yàn)和測試，以保證其性能。校驗(yàn)的頻率和性能的確認(rèn)是基于儀器的型號的不同和能產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的設(shè)備的重要程度的不同。

實(shí)驗(yàn)室的布局和操作 實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮良好的微生物操作和安全。本質(zhì)是最大程度的減少微生物菌種的交叉污染，微生物樣本的處理環(huán)境也是重要，因?yàn)榄h(huán)境也能引起也污染的可能。

一般情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分成潔凈區(qū)、無菌區(qū)和陽性室。如果可能，處理和培養(yǎng)滅菌產(chǎn)品的周圍的環(huán)境區(qū)域應(yīng)與陽性區(qū)完全分離。但是要將陽性和潔凈區(qū)完全分開是不可能的，那么有必要采取隔離和無菌操作來減少可能的意外污染。這些隔離包括：防護(hù)衣、清潔、消毒程序和僅用于潔凈無菌的生物安全柜。對于活的菌種引起的溢出和災(zāi)禍的程序應(yīng)放在現(xiàn)場，所有相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行上述方法的培訓(xùn)。

部分樣品會出現(xiàn)微生物的生長，要求進(jìn)一步分析來確定污染源。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有菌生長，樣品應(yīng)從潔凈區(qū)立即轉(zhuǎn)入陽性區(qū)。接種，著色、菌種鑒定或其它的調(diào)查操作應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的陽性室操作。如果可能，發(fā)現(xiàn)有菌落生長的樣品在實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)是不能被打開的。小心隔離污染的樣品和原料將減少假陽性結(jié)果。

正在進(jìn)行取樣操作活動的人員不能進(jìn)入陽性室或在陽性室操作處理除非特別小心，包括穿防護(hù)服和手套，退出后仔細(xì)清凈手。理想狀態(tài)，受權(quán)人員進(jìn)行樣品取樣操作時(shí)，特別是無菌過程的，不能在陽性操作室附近工作。同樣，所有微生物樣品都應(yīng)采用無菌取樣技術(shù)，包括非無菌樣品的取樣。如果可能，在規(guī)定的完全無菌的條件的取樣區(qū)域進(jìn)行操作。

要重點(diǎn)考慮的是樣品的污染，它能導(dǎo)致假陽性的出現(xiàn)，除非在過程中特別注意無菌操作。取樣間應(yīng)設(shè)計(jì)好，這要原料和輔料的取樣就可以在受控條件下進(jìn)行，包括無菌衣和無菌取樣設(shè)備。對于公用系統(tǒng)的取樣，如水系統(tǒng)，在完全無菌的條件下是不太可能的；然而，當(dāng)樣品未采用無菌技術(shù)取樣時(shí)應(yīng)有記錄，其可靠性不可避免的下降。

環(huán)境監(jiān)測的取樣方法要求對取樣的設(shè)備（負(fù)載或未負(fù)載）進(jìn)行最小化的無菌處理。如果可能，在對取樣環(huán)境進(jìn)行取樣時(shí)，取樣的設(shè)備應(yīng)同時(shí)配備培養(yǎng)基。

實(shí)驗(yàn)室中所有的測試，對關(guān)鍵的測試操作，如：最終劑型的無菌測試，散裝產(chǎn)品，生物產(chǎn)品用菌種培養(yǎng)，或是生物產(chǎn)品用細(xì)胞培養(yǎng)都應(yīng)在受控的條件下進(jìn)行，隔離技術(shù)也是可以采用的，無菌的微生物測試。己在顯示，隔離技術(shù)比人為的潔凈區(qū)域具有更低的環(huán)境污染水平，因此，更能減少假陽性結(jié)果的產(chǎn)生。隔離系統(tǒng)的驗(yàn)證是重要的，既能保證環(huán)境的完整又能防止假陰性結(jié)果的產(chǎn)生，假陰性的結(jié)果是由化學(xué)消毒物質(zhì)帶入。

實(shí)驗(yàn)室記錄的維護(hù)

合適的數(shù)據(jù)記錄和研究對成功的微生物實(shí)驗(yàn)室是重要的。最重要的原則是按照SOP規(guī)定操作，SOP應(yīng)是書面化的，并能反映測試的實(shí)際操作是如何進(jìn)行的，實(shí)驗(yàn)室筆記本應(yīng)能提供所有詳細(xì)的記錄，并保證記錄的完整。實(shí)驗(yàn)室書寫至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

日期；

測試物料

微生物測試人員名稱

操作程序記錄測試偏差 參數(shù)的記管理員，的號碼 的結(jié)果

錄（使用的設(shè)備，使用微生物菌種，培養(yǎng)基的批號）第二個(gè)復(fù)核人簽名

每一臺關(guān)鍵儀器的使用都應(yīng)在臺帳上記錄，所有都應(yīng)根據(jù)SOP的要求記錄在校正進(jìn)度表和維護(hù)記錄上。日志和其它記錄形式對實(shí)驗(yàn)室記錄本起到支持和幫助。設(shè)備的溫度（水浴，培養(yǎng)箱，滅菌鍋）應(yīng)有記錄并可以追蹤。

己簽發(fā)的SOP及其版本應(yīng)有清楚的記錄。數(shù)據(jù)的改變應(yīng)用單錢劃去并簽上日期和縮寫。初始的數(shù)據(jù)不應(yīng)抹去或復(fù)蓋。

測試結(jié)果應(yīng)包括初始記數(shù)，允許復(fù)核者根據(jù)最終結(jié)果重新計(jì)算。數(shù)據(jù)的分析方法在SOP中應(yīng)詳細(xì)描述。

所有的實(shí)驗(yàn)室記錄應(yīng)存檔避免遺失，現(xiàn)場中應(yīng)有正式的記錄保存和查閱程序。

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋

微生物試驗(yàn)結(jié)果難以解釋，因?yàn)橄铝性颍?/p>

微生物是普遍存在于自然界中的，又存在于通常的環(huán)境污染，由人類支配的很多類型的特殊的有機(jī)物。

實(shí)驗(yàn)室分析人員在樣品分析和操作中可能引入微生物污染。微生物可能不是均勻的分布在樣品和環(huán)境中。微生物的分析結(jié)果存在相當(dāng)大的可變性。

因此，從預(yù)期結(jié)果中獲得的微小的不同是沒有多大意義的。

因?yàn)槲⑸锓治龅倪@些特性，實(shí)驗(yàn)分析應(yīng)非常小心以避免外來的污染，正如本章前面討論的。同樣重要的，從主要微生物觀察考慮，結(jié)果必須要解釋。不僅包括假定污染的種類，而且包括藥物成分、輔料或測試環(huán)境中存在的有機(jī)物。另外，其微生物的生長特性也應(yīng)該考慮。

當(dāng)出現(xiàn)的結(jié)果與藥典正文或其它建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致時(shí)，就應(yīng)該進(jìn)行調(diào)查。沒有滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的微生物污染，通常有兩個(gè)明顯的原因：可能是實(shí)驗(yàn)室的錯(cuò)誤或是實(shí)驗(yàn)環(huán)境產(chǎn)生無效的結(jié)果，也可能是產(chǎn)品有一定污染或其它形式的污染使得超出規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或限度。另外一種情況，實(shí)驗(yàn)室操作，在多數(shù)情況下，應(yīng)立即通報(bào)。

應(yīng)該對圍繞結(jié)果的所有情況進(jìn)行全面的評估。所有實(shí)驗(yàn)條件和因應(yīng)充分考慮，包括數(shù)據(jù)的漂移，與建立的限度和標(biāo)準(zhǔn)比較。重要的是根據(jù)結(jié)果的可變性知道觀察的統(tǒng)計(jì)意義。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，對現(xiàn)場取樣的保護(hù)裝置，測試條件下物料的歷史數(shù)據(jù)，物料的種類，特別注意物料中微生物的存活和繁殖在調(diào)查中應(yīng)被考慮。另外，與實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行討論，分析中的實(shí)際操作可以得到有價(jià)值的信息。來決定結(jié)果的可靠性和決定采取和措施。如果可以確定得到不一致結(jié)果的明確原因，那么應(yīng)該采取糾正措施，并記錄問題所在。跟蹤正式批準(zhǔn)和執(zhí)行的糾正措施，并進(jìn)行仔細(xì)的檢查。

如果分析結(jié)果是無效的，基于一個(gè)可指出的錯(cuò)誤，必須記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有證實(shí)測試（再測試）的SOP規(guī)定，如果必要，再取樣。關(guān)于再取樣，法規(guī)和藥典沒有給出分析結(jié)果調(diào)查的操作