第一篇：廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范

廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

發(fā)布部門：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

適合范圍：地方

針對(duì)人群：醫(yī)生

適用區(qū)域：廣東省

適合層次：藥品守則類 臨床醫(yī)療類 管理行政類

發(fā)布時(shí)間：2007-01-06 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局1月16日，關(guān)于印發(fā)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的通知

粵藥會(huì)字[2007]1號(hào)

各醫(yī)療單位：

醫(yī)療單位靜脈藥物由藥學(xué)人員集中配置，是發(fā)達(dá)國家醫(yī)院藥學(xué)工作必不可少的一部分。近年來，如何加強(qiáng)醫(yī)療單位藥學(xué)服務(wù)，是我國醫(yī)院藥學(xué)界的熱點(diǎn)。而靜脈藥物配置中心（PIVAS）的建立，對(duì)加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)水平，保證靜脈用藥安全有效，具有重要的意義。

為提高醫(yī)療單位靜脈藥物配置中心建設(shè)水平，確保靜脈藥物配置質(zhì)量，我會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)、醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)于2004年8月開始籌備《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范》的起草工作，經(jīng)一年的充分準(zhǔn)備，2005年8月起草工作正式啟動(dòng)。經(jīng)多次專家會(huì)議，充分征求藥監(jiān)、衛(wèi)生主管部門和部份醫(yī)療單位意見，七易其稿，并掛網(wǎng)廣泛征求意見，形成《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，現(xiàn)予以印發(fā)，供各醫(yī)療單位參考。本規(guī)范電子版可在我會(huì)網(wǎng)站上下載。

各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題，請(qǐng)及時(shí)向我會(huì)反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二廣東省藥學(xué)會(huì) 510080 聯(lián)系電話：（020）37886321，37886320 傳 真：37886330

電子郵箱：zhengzhihua01@gdda.gov.cn 網(wǎng) 址：http://004km.cn http://004km.cn

附件：《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》

二OO七年一月十日

廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

（廣東省藥學(xué)會(huì) 2007年1月10日印發(fā)）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置工作，保證用藥安全、有效，預(yù)防職業(yè)暴露，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》的基本原則，并根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的要求，特制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，在符合規(guī)定的環(huán)境中對(duì)靜脈用藥進(jìn)行集中配置。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)創(chuàng)造條件逐步建立相應(yīng)規(guī)模的靜脈藥物配置中心或建立實(shí)現(xiàn)危害藥物及腸道外營養(yǎng)藥物集中配置的配置中心（室）。

第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門按照部門職能分工對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置工作進(jìn)行監(jiān)督管理。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)參與靜脈藥物配置工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)范在該機(jī)構(gòu)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

第七條 本規(guī)范適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置全過程的質(zhì)量管理。

第二章 機(jī)構(gòu)與人員

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心具有獨(dú)立性的組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)隸屬于藥學(xué)部（或藥劑科），并配備相應(yīng)數(shù)量及高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員。

第九條 中心內(nèi)人員配備應(yīng)與所需服務(wù)的病房床位數(shù)、高峰時(shí)間段所需要配置的輸液量等工作任務(wù)相適應(yīng)，以確保完成臨床靜脈輸液配置工作為原則。

第十條 中心負(fù)責(zé)人應(yīng)由主管藥師以上技術(shù)職務(wù)任職資格、具有較強(qiáng)管理能力的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。

第十一條 中心內(nèi)靜脈藥物處方的審核及成品的核對(duì)工作應(yīng)由臨床藥師或具有多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥師以上技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

第十二條 中心內(nèi)配置工作可由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)過專門培訓(xùn)的護(hù)理人員在藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。

第三章 人員培訓(xùn)

第十三條 中心內(nèi)應(yīng)備有完整的各個(gè)工作崗位的培訓(xùn)資料。培訓(xùn)資料應(yīng)及時(shí)更新，更新內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥學(xué)部（或藥劑科）審核同意。

第十四條 中心內(nèi)工作人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)及考核。已上崗人員應(yīng)每年進(jìn)行再培訓(xùn)及考核。并建立培訓(xùn)及考核檔案。

第十五條 中心內(nèi)人員培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：本中心工作意義、職業(yè)道德及相關(guān)法律法規(guī)政策、本中心標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度、相關(guān)基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

第四章 房屋與設(shè)施

第十六條 本中心要遠(yuǎn)離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應(yīng)對(duì)配置過程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)在無污染的相對(duì)高處。

第十七條 中心內(nèi)應(yīng)有防止污染、昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的有效設(shè)施。

第十八條 本中心的選址需要考慮物流運(yùn)輸及人流的便捷，并經(jīng)過專業(yè)方法計(jì)算出滿足臨床配置需要的使用面積。中心內(nèi)應(yīng)具備二級(jí)倉庫、排藥準(zhǔn)備區(qū)、審方打印區(qū)、洗衣潔具區(qū)、緩沖更衣區(qū)、配置區(qū)、成品核對(duì)區(qū)等工作區(qū)域。同時(shí)在面積充足的情況下應(yīng)設(shè)有其他輔助工作區(qū)域如普通更衣區(qū)、普通清洗區(qū)、耗材存放區(qū)、冷藏區(qū)、推車存放區(qū)、休息區(qū)、會(huì)議區(qū)等。全區(qū)域設(shè)計(jì)應(yīng)布局合理，保證順暢的工作流程，各功能區(qū)域間不得互相妨礙。

第十九條 中心內(nèi)各工作間應(yīng)按靜脈輸液配置程序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局。不同潔凈度等級(jí)的潔凈區(qū)之間的人員和物流出入應(yīng)有防止交叉污染的措施。

第二十條 中心內(nèi)需將抗生素類藥物及危害藥物（包括抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等）的配置和腸道外營養(yǎng)及普通藥物的配置分開。需要建立兩套獨(dú)立的送排（回）風(fēng)系統(tǒng)，或配置抗生素類藥物及危害藥物的潔凈區(qū)為獨(dú)立全排風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口要遠(yuǎn)離其它采風(fēng)口，距離不小于3米，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)處理后方可排入大氣。

第二十一條 中心內(nèi)抗生素類藥物和危害藥物（包括抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等）的配置，需要在BSCII級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。腸道外營養(yǎng)藥物和其它普通藥物的配置，需要在百級(jí)水平層流凈化臺(tái)中進(jìn)行。

第二十二條 為保證百級(jí)層流臺(tái)保持較好的凈化工作狀態(tài)，中心內(nèi)對(duì)各區(qū)域的潔凈級(jí)別有以下要求：一更、洗衣潔具間為十萬級(jí)，二更、配置間為萬級(jí)，操作臺(tái)局部為百級(jí)。潔凈區(qū)應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)。配置抗生素類藥物、危害藥物的潔凈區(qū)相對(duì)于其相鄰的二更應(yīng)呈負(fù)壓（5～10 帕）。

第二十三條 本中心在設(shè)計(jì)和施工時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒。墻面與地面、天花板等交界處宜成弧形或采取其它措施，以減少積塵和便于清潔。

第二十四條 中心內(nèi)潔凈區(qū)的窗戶，技術(shù)夾層及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封。應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位

第二十五條 中心內(nèi)潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)有隨時(shí)監(jiān)測的儀器、儀表，包括溫度計(jì)、濕度計(jì)、空氣壓力計(jì)等。

第二十六條 中心內(nèi)各潔凈區(qū)在塵埃粒子數(shù)、細(xì)菌測試、換氣次數(shù)、溫濕度等方面按潔凈級(jí)別均需達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）相應(yīng)要求。中心建立后需經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門或省、市屬法定檢測部門檢測合格并出具書面報(bào)告后方可投入使用。中心建成使用后每年應(yīng)至少做一次檢測，合格后方可繼續(xù)投入使用，檢測報(bào)告須存檔。

第二十七條 本中心應(yīng)具有與所配置靜脈藥物相適應(yīng)的藥品庫房，并有通風(fēng)、防潮、調(diào)溫設(shè)施。應(yīng)設(shè)立專門的外包裝拆啟場所（區(qū)域）。

第二十八條 中心內(nèi)倉庫、排藥準(zhǔn)備區(qū)、成品核對(duì)區(qū)、審方打印區(qū)等區(qū)域?yàn)榭刂茀^(qū)或無級(jí)別區(qū)域。

第二十九條 中心內(nèi)應(yīng)有足夠的照度，普通工作間的照度宜大于300 勒克斯。潔凈區(qū)照度參照GMP標(biāo)準(zhǔn)。

第三十條 潔凈區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)配置造成污染。萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不可設(shè)地漏。工作區(qū)域內(nèi)不宜設(shè)置淋浴、衛(wèi)生間等。

第五章 設(shè)備管理

第三十一條 中心內(nèi)設(shè)備的選型安裝應(yīng)符合靜脈藥物的配置要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。

第三十二條 中心內(nèi)與藥品內(nèi)包裝直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化和吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品和容器造成污染。

第三十三條 中心內(nèi)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。設(shè)備應(yīng)有專人管理，定期維護(hù)保養(yǎng)，并做好記錄。

第三十四條 中心內(nèi)潔凈區(qū)更換空氣過濾器（包括初效、中效、高效）以及進(jìn)行有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修后，必須經(jīng)運(yùn)行、檢測達(dá)到配置規(guī)定的潔凈度并經(jīng)驗(yàn)收簽字后方可使用。驗(yàn)證記錄存檔。

第三十五條 中心內(nèi)所有購置的核心設(shè)備應(yīng)經(jīng)過國家權(quán)威部門認(rèn)證，其生產(chǎn)廠家應(yīng)具有國家有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。核心設(shè)備的維修要選擇具有相關(guān)資質(zhì)的廠家進(jìn)行維修。

第六章 藥品和有關(guān)物料

第三十六條 中心內(nèi)應(yīng)按《藥品管理法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定，建立藥品管理的相關(guān)制度并嚴(yán)格執(zhí)行。

第三十七條 中心內(nèi)應(yīng)建立藥品進(jìn)庫驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)、藥品的領(lǐng)用、藥品庫存維護(hù)、藥品的報(bào)損等相關(guān)程序。

第三十八條 中心內(nèi)各種藥品應(yīng)分類合理存放。按規(guī)定條件儲(chǔ)存。

第三十九條 中心內(nèi)藥品應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，儲(chǔ)存期內(nèi)如發(fā)生問題應(yīng)及時(shí)退回一級(jí)藥庫。

第四十條 中心內(nèi)所用的注射器、針頭等一次性耗材，應(yīng)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證》。應(yīng)按規(guī)定儲(chǔ)存，并定期檢查效期。其領(lǐng)入和使用等應(yīng)制訂管理制度。用后應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定進(jìn)行處理。

第四十一條 中心內(nèi)配置過程中所使用的器具，應(yīng)表面光潔平整、耐腐蝕、易清洗和消毒，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化、不吸附藥品。

第四十二條 中心內(nèi)進(jìn)入潔凈區(qū)的物品應(yīng)盡量少，避免一次性耗材在潔凈區(qū)域內(nèi)存放。

第七章 衛(wèi)生控制

第四十三條 中心內(nèi)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施以及衛(wèi)生管理制度，并有專人負(fù)責(zé)。

第四十四條 中心內(nèi)工作區(qū)域中不得放置與工作無關(guān)的生活使用物品，準(zhǔn)備間、潔凈區(qū)不得存放與配置無關(guān)的物品。中心內(nèi)的廢棄物按衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》收集并由醫(yī)院統(tǒng)一處理。

第四十五條 中心內(nèi)潔凈區(qū)應(yīng)有清潔規(guī)程，內(nèi)容包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間、適用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)等。

第四十六條 中心內(nèi)潔凈區(qū)應(yīng)定期消毒，使用消毒劑不得對(duì)設(shè)備、藥品和輸液成品產(chǎn)生污染，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

第四十七條 中心內(nèi)工作服的選材式樣和穿戴方式應(yīng)與配置操作和潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。潔凈區(qū)工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。潔凈工作服應(yīng)可盡量減少人體皮膚暴露面積，頭發(fā)和腳部不應(yīng)外露，建議為連體服，潔凈服需能防止人體脫落物，不同區(qū)域的潔凈服不能混穿。不同潔凈度級(jí)別的房間使用的工作服應(yīng)定期分開清洗。應(yīng)選擇無微粒的洗滌方法，必要時(shí)應(yīng)消毒或滅菌。

第四十八條 中心內(nèi)潔凈區(qū)僅限于在該室的配置人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

第四十九條 進(jìn)入中心內(nèi)的所有人員必須按照相關(guān)區(qū)域的人員更衣消毒程序要求進(jìn)行更衣及消毒后方可進(jìn)入。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

第五十條 中心內(nèi)配置人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次，傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事靜脈藥物配置工作。

第八章 文件管理

第五十一條 中心內(nèi)管理文件的要求：

（一）制定文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求。

（二）應(yīng)建立文件管理制度。新建立的文件應(yīng)經(jīng)藥學(xué)管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

第五十二條 中心內(nèi)應(yīng)有下列文件：

（一）配置類別申報(bào)及批準(zhǔn)文件。

（二）年檢、抽檢及監(jiān)督檢查文件記錄。

第五十三條 中心內(nèi)應(yīng)有配置管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄。

（一）應(yīng)有相關(guān)規(guī)范文件，如本規(guī)范。

（二）應(yīng)有關(guān)于流程管理、質(zhì)量管理的文件，如靜脈輸液配置中心內(nèi)崗位操作規(guī)程及靜脈藥物配置中心內(nèi)流程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

（三）應(yīng)有相關(guān)驗(yàn)證記錄，如藥品的驗(yàn)收、配置操作驗(yàn)證、成品檢查、成品發(fā)放及臨床的反饋、投訴制度和記錄等，并應(yīng)有各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名。

（四）應(yīng)有相關(guān)缺陷記錄，如藥品退庫、報(bào)損、配置返工、不合格品管理、特殊情況處理制度和記錄等，并應(yīng)有各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名。

（五）應(yīng)有臨床藥學(xué)相關(guān)記錄，如初次使用的藥品、醫(yī)師堅(jiān)持使用的復(fù)雜處方、預(yù)配液的配置記錄等，并應(yīng)有各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名。

（六）應(yīng)有相關(guān)內(nèi)外環(huán)境、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度、測試結(jié)果等并記錄。

（七）應(yīng)有相關(guān)設(shè)施設(shè)備檢測、使用、維護(hù)、維修保養(yǎng)制度和記錄。

（八）應(yīng)有相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核、繼續(xù)培訓(xùn)、繼續(xù)考核的制度及記錄。

第五十四條 中心內(nèi)應(yīng)將有關(guān)處方和配置記錄等醫(yī)療文件應(yīng)完整歸檔，按照衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法（試行）》保存、備查。

第九章 配置質(zhì)量管理

第五十五條 配置質(zhì)量管理是對(duì)靜脈藥物配置的全過程進(jìn)行規(guī)范管理。成立質(zhì)量管理小組或指定質(zhì)量管理專門人員，制訂質(zhì)量管理制度以及配置操作規(guī)程。

第五十六條 操作人員應(yīng)及時(shí)填寫操作規(guī)程所規(guī)定的各項(xiàng)記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。需更改時(shí)，更改人應(yīng)在更改處簽字，并使被更改部分可清晰辨認(rèn)。

（一）根據(jù)醫(yī)囑所生成的輸液標(biāo)簽應(yīng)具有各個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員相應(yīng)的簽字位置。

（二）打印即時(shí)的醫(yī)囑清單、領(lǐng)藥單、退藥清單，保存?zhèn)洳椤?/p>

（三）為防止配置的輸液被污染和混淆，每批配置后應(yīng)該清場并填寫清場記錄，每批配置前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物。

第五十七條 潔凈區(qū)的質(zhì)量管理

（一）每天配置工作開始前檢查設(shè)施與設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，相關(guān)儀表顯示數(shù)據(jù)是否在要求范圍內(nèi)，并有檢查記錄。

（二）每月檢測潔凈區(qū)內(nèi)空氣中的菌落數(shù)并有記錄。

（三）為確保潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈度，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員數(shù)目應(yīng)嚴(yán)格控制。

第五十八條 藥品和器具的管理

（一）藥品應(yīng)分類按批號(hào)、效期擺放。不穩(wěn)定藥品應(yīng)冷藏放置。藥品的效期應(yīng)有記錄，應(yīng)采取近期先用原則。

（二）配置過程所使用的注射器等器具應(yīng)采用一次性使用的注射器和器具。臨用前應(yīng)檢查包裝是否破損，有破損的、超過有效期的不得使用。

（三）靜脈藥物配置所用的藥品應(yīng)符合靜脈注射要求，不符合靜脈注射規(guī)格的藥品不得參與配置。

（四）注射劑液體出現(xiàn)沉淀、混濁、變色、分層、有異物的，及粉針劑外觀顏色改變的不得使用。

（五）藥品有破損、泄漏、無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清的不得使用。

（六）定期檢查藥品效期，效期前使用不完的藥品要及時(shí)退庫，超過效期的藥品不得使用，應(yīng)退回藥庫銷毀并記錄。

第五十九條 配置過程的質(zhì)量管理

（一）臨床藥師應(yīng)仔細(xì)審查處方。對(duì)有疑問的處方，應(yīng)從網(wǎng)絡(luò)調(diào)閱有關(guān)病歷或到臨床查看患者情況，并參考藥品說明書及相關(guān)權(quán)威書籍、文件，以確定處方的正確。

（二）靜脈藥物的配置應(yīng)嚴(yán)格遵守相應(yīng)的操作規(guī)程。

（三）在配置過程中，應(yīng)有防止藥液噴濺、滲漏而引起交叉污染的措施。

（四）對(duì)操作臺(tái)面擺放的多份藥品要有有效的阻隔措施，防止藥品混淆。

（五）嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行配置。說明書無注明的應(yīng)查找有關(guān)資料，并報(bào)上級(jí)技術(shù)人員，必要時(shí)通過實(shí)驗(yàn)解決。

（六）醫(yī)師開具的處方中有配伍禁忌的、超劑量的處方，應(yīng)拒絕配置。應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系，更正處方后方可進(jìn)行配置。

（七）配置過程中出現(xiàn)異常反應(yīng)立即停止配置，待查明原因后再行配置。如不能馬上查明原因的，應(yīng)及時(shí)建議醫(yī)師修改處方，改為各藥分別配置。

（八）腸道外營養(yǎng)藥物等多種藥物混合的靜脈藥物要嚴(yán)格按規(guī)定的加藥順序進(jìn)行配置，不得隨意改變。

（九）需避光的藥品必須加避光罩。

（十）發(fā)生配置錯(cuò)誤的輸液不得使用（包括品種、規(guī)格），應(yīng)糾正后重新配置。

（十一）配置好的輸液成品應(yīng)檢查其外觀，有異物者、出現(xiàn)沉淀變色等異?，F(xiàn)象者不得使用。

（十二）配置好的輸液成品經(jīng)質(zhì)量檢查人員檢查合格并簽字后方可放行。

（十三）配置好的輸液成品應(yīng)立即進(jìn)行包裝。存儲(chǔ)輸液成品的容器應(yīng)密閉良好且定期消毒，輸液由專人運(yùn)送到護(hù)士站，并經(jīng)主班護(hù)士驗(yàn)收并簽字。

（十四）所配置藥物出現(xiàn)熱原反應(yīng)者，經(jīng)查明原因，若屬于該批藥品的問題，應(yīng)停止使用該批藥品并報(bào)上級(jí)主管部門。

（十五）中心內(nèi)應(yīng)進(jìn)行全封閉軟袋輸液的配置，便于存儲(chǔ)、操作和質(zhì)量管理，同時(shí)防止在輸注過程中開放或半開放的輸液系統(tǒng)從外界引入污染，對(duì)患者造成傷害。

第六十條 中心內(nèi)藥師應(yīng)定期與臨床聯(lián)系，改進(jìn)不合理處方。聽取臨床醫(yī)務(wù)人員的意見，不斷提高用藥質(zhì)量，并有記錄。

第十章 臨床藥學(xué)工作

第六十一條 中心內(nèi)應(yīng)配備臨床藥師從事靜脈藥物配置中心的臨床藥學(xué)工作。

第六十二條 本中心應(yīng)開展與其工作相關(guān)的臨床藥學(xué)工作，以提高靜脈藥物的療效、防范醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療事故。第六十三條 本中心的臨床藥學(xué)工作包括：

（一）審核靜脈藥物給藥方案的安全性：從藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用、藥物配伍禁忌、藥物中毒、藥物濫用和藥物的不合理使用等方面，分析待配置的處方，若有可能是或?qū)儆谏鲜銮闆r之一，應(yīng)立即電話或當(dāng)面與經(jīng)治醫(yī)生討論溝通，推薦正確、合理、安全、有效的治療藥物及處方。若有爭議，經(jīng)治醫(yī)生堅(jiān)持其治療方案的，應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)生或其上級(jí)醫(yī)生在有爭議處方上再次簽字以示負(fù)責(zé)，方可為其繼續(xù)配置。若發(fā)現(xiàn)處方所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕配置。

（二）推薦適合的腸道外營養(yǎng)藥物處方：定期抽查腸道外營養(yǎng)患者用藥、相關(guān)檢查的變化及所需熱量，根據(jù)患者營養(yǎng)需求與疾病狀況，推薦適合的腸外營養(yǎng)處方。

（三）定期向臨床醫(yī)生推薦最新的藥物治療信息和正確的藥物治療方案。

（四）參加與靜脈藥物有關(guān)的藥物不良事件的處理，包括藥物不良反應(yīng)、藥物中毒等，分析原因并提出解決方案。所有靜脈藥物配置中心的臨床藥學(xué)工作，都應(yīng)有詳細(xì)記錄，及時(shí)向有關(guān)上級(jí)匯報(bào)并歸檔保存。

第十一章 信息流程管理

第六十四條 中心內(nèi)需建立與醫(yī)院信息系統(tǒng)相結(jié)合的信息流程，以保證病區(qū)內(nèi)錄入的輸液醫(yī)囑可以直接傳送到中心，保證實(shí)現(xiàn)中心內(nèi)藥師對(duì)處方的審核及處方的直接打印等。在實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)信息傳遞的配置中心內(nèi)建議安裝注射劑體外配伍審查網(wǎng)絡(luò)版軟件進(jìn)行處方的審核，以實(shí)現(xiàn)最大程度上減少輸液使用的不合理處方。

第十二章 附則

第六十五條 本規(guī)范所使用的術(shù)語：

輸液成品：按照醫(yī)囑配置完成的可立即用于臨床輸注的藥品。

輸液標(biāo)簽：按照醫(yī)囑生成的輸液標(biāo)簽，應(yīng)具有以下內(nèi)容：患者準(zhǔn)確的基本信息，醫(yī)師處方內(nèi)容，配置各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名，及其他需特殊關(guān)注事項(xiàng)。

第二篇：靜脈藥物配置操作規(guī)范

靜脈藥物配置操作規(guī)范

1、靜脈藥物配置前查看藥物說明書，了解藥物藥理作用、配伍禁忌、配置有無特殊要求（溶媒要求、是否避光等）

2、仔細(xì)核對(duì)輸液標(biāo)簽、輸液卡上的姓名、年齡、床號(hào)、藥名、劑量、濃度、給藥方法是否一致。

3、查看皮試結(jié)果并登記皮試藥物批號(hào)，并填寫在輸液卡上。

4、仔細(xì)核對(duì)待加的藥物安瓿、藥瓶與輸液標(biāo)簽上的藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量是否一致。

5、檢查輸液袋外觀并擠壓輸液袋，觀察有無滲漏；觀察有無沉淀、變色、異物等。

6、檢查藥瓶、安瓿有無破損、滲漏、變色及有效期等，無標(biāo)簽及標(biāo)簽不清者、過有效期者不得使用。

7、注射器一藥一具，不得交叉使用。操作臺(tái)面多種藥物要使用阻隔措施。

8、按照無菌操作原則及三查七對(duì)原則進(jìn)行藥物配置。

9、多種藥物混合時(shí)，將藥物逐個(gè)加入液體中，待混合均勻后外觀液體無異常改變?cè)偌尤肓硪环N藥物，直到配置完成。先加入濃度高的藥物，再加入濃度低的藥物，有顏色的藥物最后加入，避免有沉淀或渾濁時(shí)不易發(fā)現(xiàn)。

10、中藥注射劑單獨(dú)靜滴，在西藥注射劑滴完后用溶媒?jīng)_洗后再滴注中藥制劑。

11、輸液現(xiàn)配現(xiàn)用，避免藥物分解、藥效下降和不良反應(yīng)物質(zhì)產(chǎn)生。

12、配置完畢后檢查液體有無渾濁、沉淀、變色；藥物是否完全溶解，有無藥物結(jié)晶、未溶顆粒及瓶塞顆粒；再次核對(duì)輸液瓶簽、輸液卡、及藥瓶標(biāo)簽上的藥名、規(guī)格、劑量等是否一致，并由配置者簽名。

治療室工作制度

1、每日清潔操作臺(tái)面，保持臺(tái)面整潔。若有藥物不慎滴漏，應(yīng)及時(shí)擦凈臺(tái)面。

2、每日動(dòng)態(tài)空氣消毒空氣消毒兩次并登記。

3、每周清理治療室內(nèi)一次性物品一次，不得使用破損及過期物品。

4、每周清理治療室內(nèi)液體、藥品一次，檢查液體藥物質(zhì)量、數(shù)量及有效期。

5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作原則，保證用藥的安全性。

第三篇：靜脈藥物配置中心工作檢查制度

靜脈藥物配置中心工作檢查制度

責(zé)任人：

靜配中心全體工作人員 內(nèi)容：

按照靜脈藥物配置中心的工作職責(zé)、制度、操作規(guī)程每月由科室工作質(zhì)量檢查組對(duì)其執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。1.檢查范圍

1.1 對(duì)審方、排藥、核對(duì)、配置、復(fù)核工作質(zhì)量的檢查：在《科室各環(huán)節(jié)工作職責(zé)》的指導(dǎo)下，對(duì)各環(huán)節(jié)工作進(jìn)行全面、仔細(xì)的檢查，突出問題及常見問題，如：

1.1.1審方是否合理； 1.1.2排藥出錯(cuò)率；

1.1.3核對(duì)是否合理，核對(duì)正確率及藥物有效保護(hù)； 1.1.4 配置各項(xiàng)操作是否正規(guī)； 1.1.5 復(fù)核正確率；

1.1.6打包分病區(qū)是否正確無誤。

1.2 藥品管理情況：各類藥品是否按規(guī)范管理（請(qǐng)領(lǐng)、保管、使用）及賬物相符是否達(dá)到要求（特殊藥品、貴重藥品相符率應(yīng)達(dá)100%，普通藥品相符率應(yīng)達(dá)90%）。

1.3 人員管理：工作安排是否合理。

1.4各區(qū)衛(wèi)生狀況（死角問題）：對(duì)科室內(nèi)所有用物的清潔是否真正到位，尤其是各類死角，如：

1.4.1 配置間內(nèi)：操作臺(tái)面、桌椅棱角、墻面、門面、地面、洗手池、洗衣間等； 1.4.2核對(duì)間、排藥間內(nèi)：各墻面、地板（尤其是核對(duì)桌下面）、玻璃窗、垃圾桶、各儲(chǔ)物架、儲(chǔ)藥盒、文件柜等；

1.4.3二級(jí)庫、緩沖間、物品及藥品擺放是否整潔，垃圾清理是否及時(shí)； 1.4.4生活區(qū)內(nèi)各生活用物、墻面、門窗等。休息室、洗澡間、廁所內(nèi)衛(wèi)生情況。1.5 工作人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)：每月進(jìn)行兩次。藥理知識(shí)、臨床知識(shí)、無菌操作、衛(wèi)生消毒及儀器監(jiān)測、養(yǎng)護(hù)等。

1.6工作人員素質(zhì)考核：制度執(zhí)行情況、責(zé)任心、工作的主動(dòng)性、紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)精神、出差錯(cuò)的次數(shù)、公共用物愛護(hù)、科室內(nèi)公眾性活動(dòng)的參與、日常著裝及工號(hào)佩帶等。1.7 安全工作檢查。2.檢查形式：

藥劑科工作質(zhì)量督察組每月月底，對(duì)以上檢查內(nèi)容列出表格逐項(xiàng)檢查并打分，檢查結(jié)果由科秘書寫出書面總結(jié)，重點(diǎn)列出需整改的問題，限期整改，作為下次檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。并召開小組長護(hù)士長會(huì)議，通報(bào)檢查結(jié)果，表彰先進(jìn)，鞭策后進(jìn)。年底評(píng)選先進(jìn)小組，給予科室大會(huì)表彰及一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

第四篇：靜脈藥物配置中心的實(shí)施體會(huì)（精選）

【關(guān)鍵詞】

靜脈藥物配 實(shí)施體會(huì)

建立靜脈藥物配置中心可以保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染。同時(shí)，可以解決不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費(fèi)，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯(cuò)誤降至最低。由于空氣凈化裝置防護(hù)作用，可大大降低毒性藥物對(duì)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)傷害。靜脈藥物配置中心作為醫(yī)院的新部門，對(duì)合理用藥和加強(qiáng)藥物管理具有非常重要的意義。

靜脈藥物配置中心的準(zhǔn)備工作

我院靜脈藥物配置中心成立于2004年11月，在國內(nèi)屬中等規(guī)模，建筑面積309 m2。我院患者多，輸液量大，且多為聯(lián)合用藥，輸液品種主要為抗生素及細(xì)胞毒性和普通營養(yǎng)藥物。靜脈藥物配置中心設(shè)配制間、成品間、備藥間、洗衣間，藥庫、辦公區(qū)等。配制間潔凈度為10 000級(jí)，操作臺(tái)潔凈度為局部100級(jí)潔凈層流臺(tái)。配制間分抗生素及細(xì)胞毒性藥物配制間和普通營養(yǎng)藥物配制間?？股丶凹?xì)胞毒性藥物配制間配備6臺(tái)A/B3型生物安全柜，5臺(tái)用于配制抗生素藥物，1臺(tái)用于配制細(xì)胞毒性藥物。普通營養(yǎng)藥物配制間配備6臺(tái)特殊設(shè)計(jì)的水平層流臺(tái)。成品間設(shè)核對(duì)臺(tái)、藥筐、病區(qū)簽收本。排藥準(zhǔn)備間備不銹鋼推車、配藥籃等。藥庫備冰箱。辦公區(qū)配備全套微機(jī)系統(tǒng)、資料柜、不干膠標(biāo)簽等。在人員配置方面，我院由藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)，藥劑組長和護(hù)士長擔(dān)任配置中心負(fù)責(zé)人。制定各級(jí)崗位職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)藥護(hù)人員24名，藥師10名，護(hù)士14名，平均年齡34 歲。其中藥師為專業(yè)藥學(xué)人員組成，本科以上學(xué)歷占80%，主要從事醫(yī)囑接收、審方、定批次、排藥、核對(duì)、成品核查、包裝、藥品管理、藥學(xué)服務(wù)。護(hù)理人員由從業(yè)多年有經(jīng)驗(yàn)的臨床護(hù)師承擔(dān)，經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)合格后上崗，主要的責(zé)任是核對(duì)藥品名稱、質(zhì)量，嚴(yán)格按照操作規(guī)程、處方要求配置合格的藥物，對(duì)工作間及用具進(jìn)行清潔消毒，協(xié)助藥師做好輔助工作，如貼標(biāo)簽、排列輸液順序先后等。另外10名工勤人員執(zhí)行拆包裝，運(yùn)送藥品清潔等非技術(shù)性工作。

靜脈藥物配置中心的運(yùn)行

靜脈藥物配置中心是進(jìn)行靜脈用藥集中配置的場所，是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的潔凈條件下，由受過專門培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員(包括護(hù)理人員)，嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行全腸外營養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等的靜脈用藥的配置，可為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務(wù)。

首先，臨床醫(yī)師查房后的醫(yī)囑由各病區(qū)主班護(hù)士負(fù)責(zé)，經(jīng)核對(duì)后確認(rèn)錄入電腦，成為電子處方，共享到靜脈藥物配置中心的電腦，我們要求醫(yī)囑必須以成組形式錄入。藥師審查處方通過后，安排藥物批次，打印不干膠輸液卡。每天分5批輸液，第1，2，3，4批分4個(gè)時(shí)間段進(jìn)行集中配制，分別標(biāo)識(shí)紅筐，綠筐，白筐，藍(lán)筐于8：30，10：30，12：00，15：00送達(dá)病區(qū)，第5批配制量較少，由藥師打包后16：00送往各病區(qū)，由病區(qū)護(hù)士配制。病區(qū)執(zhí)行4批輸液的時(shí)間分別為8：00～10：00，10：00～12：00，12：00～15：00，16：00～次日8：00。配置中心護(hù)士在每天7：30前進(jìn)入配制間進(jìn)行藥物配制，確保第一批藥物在8：30前送達(dá)各病區(qū)。隨后待病區(qū)處理完醫(yī)囑，由藥師審核及排批次，安排當(dāng)天第2，3，4批輸液。下午統(tǒng)一安排次日的長期醫(yī)囑靜脈輸液工作。

實(shí)施靜脈藥物集中配置運(yùn)行的成果

3.1 保障輸液安全，提高護(hù)理質(zhì)量

傳統(tǒng)藥物配置是護(hù)士在完全暴露的、污染或半污染的環(huán)境中進(jìn)行操作，而靜脈藥物配置中心，讓配制人員在局部為百級(jí)的層流條件下進(jìn)行操作，防止了空氣中的微粒、活性微生物對(duì)藥物的污染，降低了輸液反應(yīng)。我院開展配置中心以來，住院部2005年—2006年上報(bào)輸液不良發(fā)應(yīng)1 例。而未施行藥物集中配置的2002年上報(bào)輸液不良發(fā)應(yīng)18 例，2003年為27 例，輸液不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率明顯下降。在“以病人為中心”醫(yī)療理念的推動(dòng)下，將不應(yīng)由護(hù)士承擔(dān)配置工作歸還理應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的藥學(xué)專業(yè)人員，從而使護(hù)士有更多的時(shí)間用于病人的治療服務(wù)，提高了護(hù)士的工作效率，具有明顯的社會(huì)效率與經(jīng)濟(jì)效益。

3.2 發(fā)展臨床藥學(xué)，推廣合理用藥

靜脈藥物配置中心工作展開后，醫(yī)生開醫(yī)囑處方需經(jīng)藥師審方，有特殊用藥要求的病區(qū)應(yīng)事先通知。發(fā)現(xiàn)問題或有爭議處方時(shí)，盡快與相應(yīng)護(hù)理站護(hù)士聯(lián)系，溝通屬于醫(yī)囑信息告知錯(cuò)誤的部分，提出建議甚至要求退回修改，有特殊用藥要求的病區(qū)應(yīng)事先通知，需經(jīng)過一段時(shí)間的磨合。運(yùn)行后，臨床醫(yī)師聽取配置中心的工作建議和意見，相互協(xié)調(diào)，及時(shí)調(diào)整，不斷完善，做到密切配合，確保工作順利開展。

3.3 減少藥品浪費(fèi)，降低醫(yī)療成本

靜脈藥物配置中心，實(shí)行藥品集中貯存管理配置，以往病區(qū)藥品流失、變質(zhì)失效和過期現(xiàn)象可基本消失。病區(qū)用藥按處方取藥，小劑量往大劑量靠，引起藥品浪費(fèi)。而配置中心可以避免這一現(xiàn)象，如常規(guī)胰島素、氯化鉀等按單劑量計(jì)費(fèi)，通過合理拼用，減少患者費(fèi)用，降低了住院成本，這一點(diǎn)在兒科用藥中特別顯著。

3.4 加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)

以往是在病區(qū)開放式的治療室內(nèi)配置藥物，護(hù)理人員易受到某些危險(xiǎn)藥物的傷害。其中主要包括腫瘤化療和某些細(xì)胞毒藥物。在靜脈藥物配置中心配置此類藥物時(shí)，由于采用了生物安全柜，配置人員需穿戴專門的手套、隔離衣、護(hù)目鏡及口罩，從而加強(qiáng)了對(duì)配置人員的防護(hù)。

運(yùn)作過程中面臨的問題

鑒于配置中心的工作模式及特點(diǎn)，由于物流傳輸過程和輸液時(shí)間的影響，未在急診、夜間的輸液中開展靜脈藥物配置中心，如何做到及時(shí)給藥才能讓配置中心擴(kuò)大配置業(yè)務(wù)量，達(dá)到全方位覆蓋，是亟待解決的問題。

建立靜脈配置中心是一個(gè)高投入的項(xiàng)目，除前期的投入外，還有運(yùn)行后人員、設(shè)備運(yùn)行費(fèi)用、各種物品的消耗等等，目前，除了藥品的收入、腸外營養(yǎng)的配置費(fèi)外，國家、省市尚無靜脈輸液費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，而依據(jù)一味求全、求大建立靜脈藥物配置中心值得認(rèn)真思考。

藥醫(yī)溝通與協(xié)調(diào)性問題。由于靜脈藥物配置中心以組形式接受醫(yī)囑，使藥師有可能通過審方對(duì)存在的不合理用藥提出糾錯(cuò)、修改建議，如不合理配伍、不合理的溶媒、不合理的用藥銜接和配伍禁忌等。臨床醫(yī)師已逐步接受藥師的審方意見，但溝通投入的精力較大，花費(fèi)的時(shí)間較長。因此，一方面臨床醫(yī)師需進(jìn)一步轉(zhuǎn)變觀念，職能部門全力支持;另一方面，藥劑科也應(yīng)采取各種方法加強(qiáng)溝通，如建立藥學(xué)建議書面溝通制度，對(duì)審方中的不合理用藥的原則、后果及處置方法以書面形式向臨床部門反饋。

人員編制的緊缺。藥師與護(hù)士在一起工作是一種全新的方式，工作的協(xié)調(diào)、配合性要求較高，處理是否得當(dāng)直接影響到配置中心服務(wù)的效率。而配置中心對(duì)人員素質(zhì)和體質(zhì)要求較高，所受的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更大，人員編制的緊缺使工作人員超負(fù)荷工作，使得拓展的科室因人員短缺而受到影響。因此，如何在培養(yǎng)高素質(zhì)人員進(jìn)入配置中心的同時(shí)，切實(shí)關(guān)心和提高工作人員的勞保、福利待遇以提高工作人員積極性，是值得醫(yī)院和領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真思考的問題。醫(yī)院靜脈藥物集中配置業(yè)務(wù)的開展，擴(kuò)展了醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵，保證了質(zhì)量，提高了醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)水平，提高了全院的合理用藥水平，有利于控制藥品使用費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)。靜脈藥物配置中心順應(yīng)了醫(yī)療衛(wèi)生改革的要求，為醫(yī)院藥師隊(duì)伍建設(shè)和臨床藥學(xué)服務(wù)的深入開展，開辟了新的領(lǐng)域，為醫(yī)院醫(yī)療結(jié)構(gòu)的良性發(fā)展提供了幫助

第五篇：靜脈藥物配置中心的人員管理

靜脈藥物配置中心的人員管理

第一節(jié) 人員配備

一、人員組成

靜脈藥物配置中心由藥劑人員、護(hù)理人員、工勤人員組成。

1．藥劑人員

根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥荊技術(shù)工作”的規(guī)定，配置中心工作中對(duì)醫(yī)師醫(yī)囑或處方用藥合理性的藥學(xué)審核、藥品管理等應(yīng)由具有扎實(shí)的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和臨床用藥知識(shí)的藥師以上人員負(fù)責(zé)。藥師負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理靜脈藥物配置中心，并運(yùn)用其專業(yè)知識(shí)檢查處方藥物的配伍禁忌、相互作用及穩(wěn)定性等。

從事工作內(nèi)容：醫(yī)囑接收、審方、定批次、排藥、校對(duì)、成品核查、包裝、藥品管理、藥學(xué)服務(wù)。

2．護(hù)理人員

長期以來，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各種臨床靜脈用藥混合配置工作都是由護(hù)士在病區(qū)操作完成的，放護(hù)士具有熟練的藥物配置技術(shù)，在靜脈藥物配置中心建立初期，護(hù)理人員經(jīng)藥學(xué)培訓(xùn)合格后，掌握無菌制藥基本常識(shí)且熟悉醫(yī)院各類藥物的基本理化特性和藥理作用，能嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，以負(fù)責(zé)加藥配置操作。

從事工作內(nèi)容：可在藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行排藥、核對(duì)、配置、拆包、加藥、工作間及用具的清潔消毒等。

3．工勤人員

執(zhí)行清潔、包裝、運(yùn)送等非技術(shù)工作。

二、管理模式

由于靜脈藥物配置中心在國內(nèi)是新生事物，各家醫(yī)院根據(jù)各自情況配置人員進(jìn)行管理，一般由藥劑科領(lǐng)導(dǎo)，護(hù)理部也同時(shí)參與管理。

1．委托型——藥劑科單獨(dú)管理

由藥劑科全權(quán)統(tǒng)籌安排人員和管理。特點(diǎn)是：工作和諧統(tǒng)一，整體感、全局觀強(qiáng)。學(xué)科發(fā)展有前瞻性規(guī)劃，但往往忽略護(hù)理人員業(yè)務(wù)的提高問題。此種模式較適用于小型靜脈藥物配置中心。

2．藥護(hù)分管型——藥劑科和護(hù)理部共同管理

藥劑科、護(hù)理部分別安排各自的人員和工作。特點(diǎn)是：易與臨床護(hù)理組溝通協(xié)調(diào)。但由于藥劑科、護(hù)理部沿襲的工作方式、方法不同，看問題的角度不一致，工作中就難免產(chǎn)生較大的分歧，這就要求領(lǐng)導(dǎo)有較高的協(xié)調(diào)能力。

3．藥劑科為主，護(hù)理部協(xié)助型

由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作管理，護(hù)理部負(fù)責(zé)護(hù)理人員的人事管理與分配。此種模式介于前兩種管理模式之間，是向全方位管理模式轉(zhuǎn)換前的過渡形式。

上海第二醫(yī)科大學(xué)下屬六家醫(yī)院，它們分別為瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、新華醫(yī)院、第九人民醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學(xué)中心和寶鋼醫(yī)院。

①寶鋼醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學(xué)中心的護(hù)理人員業(yè)務(wù)由護(hù)理部負(fù)責(zé)，其余由藥劑科統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和管理。

②仁濟(jì)醫(yī)院護(hù)理人員編制、管理屬于護(hù)理部，獎(jiǎng)金由藥劑科負(fù)責(zé)。

③瑞金醫(yī)院的護(hù)理人員編制、獎(jiǎng)金和業(yè)務(wù)由護(hù)理部負(fù)責(zé)，配置中心的日常工作管理和協(xié)調(diào)由藥劑科負(fù)責(zé)。

第二節(jié)

崗位職責(zé)

一、靜脈藥物配置中心負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1．工作職責(zé)

在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)靜脈藥物配置中心的業(yè)務(wù)和行政管理工作。組織制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、管理制度等并組織實(shí)施，對(duì)靜脈藥物的配置質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2．具體職能

(1)根據(jù)配置中心的工作任務(wù)、要求和特點(diǎn)，進(jìn)行科學(xué)分工，合理安排好配置中心藥師、護(hù)士、工勤人員的日常工作，督促工作人員執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程。

(2)及時(shí)傳達(dá)和貫徹院部及科主任布置的各項(xiàng)工作，并及時(shí)匯報(bào)配置中心內(nèi)部執(zhí)行情況。

(3)及時(shí)協(xié)調(diào)配置中心和各科室之間的工作關(guān)系，征求意見，不斷完善工作；化解各類矛盾，有特殊情況及時(shí)向科主任匯報(bào)。

(4)加強(qiáng)藥品管理，定期檢查貴重藥品及其他藥品的使用、管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

(5)了解用藥情況，介紹新藥，不斷改進(jìn)藥品供應(yīng)工作。

(6)加強(qiáng)自在，規(guī)范及完備各項(xiàng)工作，檢查靜脈藥物配置過程中的環(huán)節(jié)質(zhì)量，嚴(yán)禁靜脈藥物配置差錯(cuò)的發(fā)生。一旦有差錯(cuò)事故，做出相應(yīng)處理，并加以分析、總結(jié)，提出有效防范措施。

(7)協(xié)調(diào)好藥師與護(hù)理人員的工作關(guān)系。

(8)定期考核配置中心工作人員的工作質(zhì)量；組織討論工作中出現(xiàn)的問題，便于及時(shí)解決和杜絕。

(9)制定中心內(nèi)技術(shù)人員、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生培訓(xùn)計(jì)劃和要求，不斷提高技術(shù)人員思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

(I0)負(fù)責(zé)檢查和督促各類物品、器材、設(shè)備的保管、保養(yǎng)、維修，確保配置中心工作的正常進(jìn)行。負(fù)責(zé)檢查一次性物品處理情況等。

3．職位要求

靜脈藥物配置中心負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，主管藥師以上或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)職稱，敬業(yè)愛崗，具有良好的職業(yè)道德，并有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)問題做出正確判斷和處理的能力。

二、配置中心護(hù)士長崗位職責(zé)

1．工作職責(zé)

負(fù)責(zé)管理輸液配置中心的護(hù)理人員的工作，對(duì)輸液的配制質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。協(xié)助藥師對(duì)輸液的核對(duì)、排藥、包裝質(zhì)量進(jìn)行檢查。

2．具體職能

(l)負(fù)責(zé)配置中心護(hù)理人員的工作安排。

(2)檢查輸液配制過程中的環(huán)節(jié)質(zhì)量，嚴(yán)禁輸液配制的差錯(cuò)發(fā)生。

(3)帶領(lǐng)護(hù)士執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，督促護(hù)士嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)進(jìn)行靜脈藥物配

3．運(yùn)行工作中及時(shí)與病區(qū)溝通、協(xié)調(diào)

經(jīng)過一段時(shí)問運(yùn)行后，聽取對(duì)配置中心工作的建議和意見，相互了解，及時(shí)調(diào)整，不斷完善，做到密切配合、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保工作順利開展。如病人轉(zhuǎn)床、設(shè)立信箱，滿足特殊病人退藥等。

4．醫(yī)生、病區(qū)護(hù)士傳統(tǒng)的工作習(xí)慣與配置中心工作沖突

臨床上沿用習(xí)慣方法為醫(yī)生開醫(yī)囑處方，藥品由藥師在病區(qū)藥房匯總發(fā)藥，護(hù)士加藥

配制；而臨床醫(yī)生、護(hù)士缺乏必要的輸液配伍知識(shí)和藥理專業(yè)知識(shí)，故開處方和沖配輸液均較隨意。配置中心工作開展后，醫(yī)生開醫(yī)囑處方需經(jīng)藥師審方，對(duì)醫(yī)生用藥規(guī)范提出了要求，對(duì)不合理用藥提出建議和修改，有的醫(yī)生不一定能接受，需經(jīng)過一定時(shí)間磨合。

二、中心內(nèi)部工作人員

1．工作配合性要求較高

特別是在工作人員的組合上，藥師和護(hù)理人員在一起工作，這是一個(gè)新的工作方式，要緊密配合、互相協(xié)調(diào)，才能很好地把工作順利開展起來。業(yè)務(wù)的細(xì)化、責(zé)任分工的磨合、待遇的管理和享受等都給工作帶來一定的影響。

2．藥師的工作責(zé)任強(qiáng)度增加

由單純的進(jìn)藥、管藥、匯總發(fā)藥，細(xì)化到給病人的個(gè)體化給藥、審核，原來護(hù)士在病區(qū)輸液用藥時(shí)的責(zé)任現(xiàn)落到藥劑人員身上，藥師除了檢查藥物配伍外，還要仔細(xì)查看用藥的劑量，檢查錄入的錯(cuò)誤等，可多方面防止錯(cuò)誤和失誤。藥劑人員心理負(fù)擔(dān)重，給人員調(diào)動(dòng)造成一定難度。

3.人員編制的緊缺使工作人員超負(fù)荷工作

隨著工作面的拓寬，工作量的增加，需要配置中心相應(yīng)增加藥劑和護(hù)理人員，又因配置中心工作要求高、難度較大（需眼靈手快、責(zé)任心強(qiáng)），對(duì)進(jìn)入配置中心的人員素質(zhì)和體質(zhì)也有較高的要求。

【文獻(xiàn)原圖為非文字格式，已將其弄為可復(fù)制編輯的文字，以下為原文】

【長期承接類似的文字處理工作，速快、質(zhì)高，需要服務(wù)的請(qǐng)聯(lián)系 “企鵝”號(hào) 2849-97-3483】

【服務(wù)范圍：各類需要變成可編輯文字的文獻(xiàn)、雜志、以及書籍】

【學(xué)術(shù)期刊代發(fā)表業(yè)務(wù)】 【圖書策劃掛名業(yè)務(wù)】

【文章代寫】 【歡迎垂詢】

【下為出版物《靜脈藥物配置中心實(shí)用手冊(cè)》部分掃描件，僅供參考】