第一篇：2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)記憶口訣

2012年執(zhí)業(yè)藥師 藥事管理與法規(guī)記憶口訣

一、商業(yè)賄賂

1.2.3.4.系假借各種費用等名義和提供旅游、考察等給付對方，在財務賬上不體現(xiàn) 行賄系賬外暗中給予回扣 受賄系賬外暗中收受回扣 折扣系給予優(yōu)惠，明示入賬

二、不正當競爭

1.低價傾銷行為系低于成本銷售，銷售新鮮、效期將至、積壓、季節(jié)性、清償債務轉產(chǎn)歇業(yè)除外

2.有獎銷售包括謊稱有獎、有獎銷售質次價高、金額超過五千

三、消費者權利和經(jīng)營者義務

1.保證安全真實宣傳，公平交易尊重顧客，標明名稱提供單據(jù)，履行三包接受監(jiān)督，經(jīng)營者義務要履行

2.安全知情監(jiān)督學習，公平交易自主選擇，結社受尊重獲賠償，消費者權利有保障

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

1.證書效期為5年，由省局核發(fā)證書，屆滿6個月申請換發(fā)。2.“麻精毒放戒醫(yī)院制劑”，互聯(lián)網(wǎng)信息不得發(fā)。

五、藥品廣告審查

1.藥品廣告批準文號由省局批準，效期1年，到期作廢；

2.不得發(fā)布廣告“特禁軍醫(yī)史——麻精毒放、禁停藥品、軍需藥品、醫(yī)院制劑、（史）試產(chǎn)藥品”

3.廣告準則“功效保證不能有，治愈有效不能說，功效安全不能比，名義形象不能用，國家級最不能標”

六、基本醫(yī)療保險用藥范圍

1.不能納入此范圍：“滋補藥酒果味泡騰，干果動物血液蛋白”

2.分類管理：“甲類價低國家制定全部報銷，乙類價高省級可調15%部分報銷；西藥中成藥列付飲片列不付”

七、基本醫(yī)療保險定點零售藥店

1.審查和確定原則：“品種質量競爭，控制成本方便”

2.處方管理：“配置?！凹妗甭毴藛T審核定點醫(yī)療機構蓋章簽字處方，分別管理單獨建保存2年報告社保機構”

八、說明書和標簽

1.名稱順序“通商英漢”

2.注意事項包括“慎用觀察情況，影響檢驗療效”

3.標簽內容：1.內標簽：名企二期批號，（規(guī)）格適（應癥或功能主治）用法用量2.外標簽：名企二期批號，（規(guī)）格適（應癥或功能主治）用法用量，注意（事項）成份性狀，禁忌不良貯藏。3.運輸儲藏包裝標簽：名企二期二批，貯藏包裝數(shù)量運輸注意事項，原儲藏標簽皆有4.原料標特標準執(zhí)行，運輸儲藏標簽規(guī)格。

4.藥用通用名稱、商品名稱、商標：通名最大黑白顯著一致不分行，橫上三分之一豎右三分之一標；商名二分之一不與通名同行寫，商標文字最小四分之一邊角標。5.有效期：四年兩月兩日順序標，年月日間寫字或用點撇年月不可少日可缺。6.需印有規(guī)定標識：麻精毒放非（處方）外用。

九、醫(yī)療機構管理

1.許可證事項：1.許可證項目內容：負責人配地配物，名法人注地類別，二期（發(fā)證日期和有效期）號發(fā)證機關。2.許可證變更：負責人配地配物。3.登記變更：名法人注地類別。4.核準變更：負責人配地配物期限。

2.制劑配發(fā)記錄：領用部門名稱，批號規(guī)格數(shù)量。

3.制劑收回記錄：收回部門原因，名號規(guī)格數(shù)量，處理意見日期。不得作為醫(yī)療機構制劑申報品種：未經(jīng)批準(活性成份)已有供應，中藥注射復方制劑，麻精毒放生物制品(除變態(tài))4.臨床藥學技術人員業(yè)務：藥物監(jiān)測指導用藥，治療方案收集信息。5.藥學部門職責是應用性的開展臨床合理用藥、保證藥品供應。

6.藥事管理委員會職責是有關技術性的指導合理用藥、引進和淘汰藥品、申報審核制劑和新藥臨床。

十、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

1.向個人消費者提供交易服務企業(yè)的條件：零售連鎖消息服務資格，交易安全品種管理制度，保存交易咨詢記錄能力，配送系統(tǒng)交易服務功能，器械專人執(zhí)業(yè)藥師咨詢。2.審批主體：生經(jīng)醫(yī)之間國家局批，生經(jīng)批之外省局，連鎖零售向個人省局。

十一、藥品流通

1.銷售憑證：共有藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格；

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)多供貨單位，醫(yī)療機構購進記錄多劑型、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、購進日期

十二、藥品經(jīng)營管理

1.色標分類：零貨待發(fā)合格皆綠，待驗退貨黃不合格紅。

2.零售質量管理制度：一報告二審核；二保障三藥品；四質量六環(huán)節(jié)。注：報告：不良反應報告；審核：首營企業(yè)和收營品種；保障：衛(wèi)生和人員健康；質量：質量責任、質量事故、質量信息、服務質量；藥品：拆零藥品、特殊管理藥品、中藥飲片；環(huán)節(jié)：購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售

3.注銷《藥品經(jīng)營許可證》情形：期滿未換證、關閉證無效、事項不能施、撤銷許可證。4.經(jīng)營類別：處方或非處方藥、乙類非處方藥

5.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更、監(jiān)督管理，即“發(fā)換變監(jiān)”

6.藥品經(jīng)營范圍包括：麻精毒生物生化，中藥材飲片成藥，化原抗生原制劑

十三、召回管理

1.嚴重危害一級召，暫時逆害二級召，無害他因三級召。2.通知一二三級召回123，報告一二三級召回137.十四、藥品生產(chǎn)管理

1.批的劃分：注射劑同一配液罐；粉針劑同一批原料，凍干粉針劑同一批藥液同一臺凍干設備；固體、半固體制劑：成型前或分裝前同一臺混合設備；液體制劑；灌裝（封前最后混合液體；即“大小注配液罐藥液，粉針原料凍干凍設，液體灌裝混合藥液，固半固體成型混設”）

2.生產(chǎn)管理文件：崗位標準操作工藝生產(chǎn)記錄 3.質量管理文件：審批質標穩(wěn)定考察檢驗記錄

十五、藥品注冊管理

1.藥品注冊申請的類型及界定

新藥申請：未曾在中國境內上市，上市后改變劑型用藥途徑增加新適應癥、已有標準的生物制品。

仿制藥申請：已有標準的藥品

進口藥品申請：改變、增加、取消原批準事項或內容 再注冊申請：批準證明文件有效期滿 2.四期臨床試驗 Ⅰ 期藥理安全初評，觀察人的耐受程度和藥代動力學

Ⅱ期治療作用初評，初步評價藥物對患者的治療作用和安全性 Ⅲ期治療作用確證，進一步驗證藥物治療作用和安全性 Ⅳ期上市應用研究，考察療效和不良反應 3.藥品批準文號證書的格式

批準文號：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號 新藥證書：國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號 進口藥品注冊證：H（Z、S）+4位年號+4位順序號 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證：H（Z、S）C+4位年號+4位順序號

注：H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝，前面加B代表境內分包裝

十六、不良反應報告和監(jiān)測

1.進口新藥監(jiān)測5年報所有，每年報一次；進口新藥監(jiān)測5年滿報重新，每年報一次。2.職責：國局查生經(jīng)報國情，全國突群發(fā)嚴重處；省局省監(jiān)中管轄內； 國中管國報建信網(wǎng)，傳教出版研究交流；衛(wèi)生管醫(yī)院聯(lián)藥監(jiān)。

3.生經(jīng)企業(yè)報不良反應，新和嚴重十五日內報，群體死亡立即報，其他3日內報。4.嚴重不良反應：死亡三致危及生命，顯著永久損傷住院延長

十七、處方與非處方藥管理

1.內容：前證、正文(名稱、劑型、規(guī)格數(shù)量、用法用量)、后證(醫(yī)藥師簽名或蓋章、金額)2.書寫規(guī)則：書寫完整同病歷，涂改簽名簽日期，書寫規(guī)范空斜線，實足年齡限一人，新生嬰兒日月齡，成藥限五分飲片，飲片順調煮產(chǎn)炮，法量依書超簽名，臨床診斷應注明，醫(yī)師簽字章備案。

3.保存年限：一兒意普，二毒二精，三麻一精。4.顏色：白普二精，紅麻一精，綠兒黃急診。

5.效期用量：處方當日有效延不超過三，急3普7老特慢量延長 6.限制外配：麻精毒兒不外配，外配保存2年。

7.麻精處方用量：門診普通患者麻精，注射普通控緩釋一次三七；

門診癌慢中重痛患者麻精一，注射普通控緩釋三七十五；

住院患者麻精一，皆為一；

門診住院患者，精二不超七。

8.四查十對：四查藥理方忌，藥對名規(guī)劑量，理對臨床診斷，方對科名年齡，忌對形狀法量。

9.處方用藥適應性審核：皮試結果藥診相符劑途合理，配伍禁忌重復給藥劑量用法。10.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方：審核簽字調配處方，不得更改代用，拒調禁忌超量。11.非處方藥色標：紅色甲類綠色乙類和指南性標志，即“紅甲綠乙企標”

12.處方藥和非處方藥管理：根據(jù)品種、規(guī)格、適應癥、劑量、給藥途徑不同，甲乙類非處方藥管理：根據(jù)藥品安全性。

13.處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告。

十八、基本藥物管理

1.不能納入基本藥物目錄：瀕危野生藥材滋補濫用，非臨床首選暫停產(chǎn)禁用，違反法律規(guī)定不符倫理。不能納入基本醫(yī)療保險藥品目錄：滋補藥酒果味泡騰，果類動物血液蛋白。

2.調出基本藥物目錄情形：標準取消批件取消，嚴重反應更優(yōu)替代。

十九、執(zhí)業(yè)藥師管理

1.報名條件：中專七年，大專五年，本科三年，第二學士和碩士一年，博士直接。2.申請注冊條件：有證守法守道德，身體健康單位考核同意。3.注銷注冊情形：無證受罰死亡失蹤，身體欠佳不宜從事業(yè)務。4.執(zhí)業(yè)藥師職責：守法護法報告，質量監(jiān)管處理，處方審核監(jiān)督，用藥咨詢指導，藥物監(jiān)測評價。

二十、疫苗管理

1.一類疫苗免費按規(guī)定受種，國家免疫規(guī)劃省府增加，縣府衛(wèi)管應急群體接種。2.二類疫苗自費自愿受種

3.疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)，供應一類疫苗省疾控和指定疾控，供應二類疫苗各疾控，接種單位和批發(fā)企業(yè)，零售企業(yè)不經(jīng)營。

二十一、毒藥管理

處方劑量不超過2日極量，處方1次有效，批生產(chǎn)記錄保存5年。

二十二、麻精藥品管理

1.麻精一印鑒卡：市級衛(wèi)生行政部批準發(fā)放，報省衛(wèi)生部備案，抄送市級藥局、公安機關。

2.印鑒卡申請條件：有診療科目、有專職藥學專業(yè)技術人員、有處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全存儲設施和管理制度。3.印鑒卡有效期：3年3個月 4.專用賬冊：5年，效期滿后

5.麻醉藥品和精神藥品批發(fā)企業(yè)比較：

“麻醉和第一類精神藥，全國批和區(qū)域批兩級； 全國批國藥監(jiān)批資格，從定點生產(chǎn)企業(yè)購買； 主要供給各省區(qū)域批，供資格醫(yī)院省藥監(jiān)批；

區(qū)域批省藥監(jiān)批資格，從全國批購買，從定點生產(chǎn)企業(yè)購買需省藥監(jiān)批； 主要供省內資格醫(yī)院，供跨省醫(yī)院需國藥監(jiān)批，區(qū)域批調劑需省藥監(jiān)備” 6.郵寄證明和運輸證明均由省藥監(jiān)出具

7.醫(yī)院急需麻精一搶救病人的借用情況報市級藥監(jiān)和衛(wèi)生部備案。8.縣級藥監(jiān)監(jiān)督銷毀麻精藥品

9.第二類精神藥品零售：零售連鎖零售二類精市級藥監(jiān)批，醫(yī)師處方保存2年，禁未成年超量無方

10.麻精一運輸證明有效期：一年

二十三、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥

1.情形的認定：

假藥足重害健康，毒害特殊血疫孕，對象危重孕嬰兒，注急處方偽證號； 假劣藥重害健康，輕傷以上輕中殘，一般嚴重功能障，其他嚴重害健康； 假藥特重害健康，十人輕傷或三重傷，重殘三中五輕殘，三重五般功能障； 劣藥后果特重同假藥特重害但加死亡。

2.共犯論處：錢票證、物運存、技原輔、廣宣傳。

3.假藥罪和劣藥罪：假藥足以危害三年以下或拘役，假藥劣藥嚴重危害三年至十年；，假藥死特重需十年以上無期死，劣藥后果特重十年以上或無期。

4.假劣藥未構成相應犯罪：五到二十萬二年以下或拘役，二十到五十萬二至七年，五十到二百萬七年以上，二百萬以上十五年或無期 5.假劣藥罰金：銷售金額50%~2倍罰金

二十四、藥品管理

1.假劣藥界定：假藥：成分不符冒充藥品，原料未經(jīng)批準污染變質，功能超出范圍禁止使用；劣藥：含量效期批號不符，直接接觸藥品的包裝材料容器未經(jīng)批準，擅自添加香蕉（矯）膚（腐）色輔料，其他標準不符。

2.2.5倍罰款：無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營假藥、非法購進藥品

1~3倍罰款：生產(chǎn)經(jīng)營劣藥、銷售醫(yī)院制劑、非法使用證件（2-10萬）5000~2萬罰款：未實施規(guī)范

1~3萬罰款：非法取得證件，5年不受理。

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷

16、(A)頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會 醫(yī)學全.在線網(wǎng).站.提供

E.中國藥品生物制品檢定所

17、《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

18、以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設定行政處罰

19、藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

B.建立并維護健康的藥品市場秩序

C.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益

D.維護公民的身體健康

E.是藥事管理的重要組成部分

20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。

A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施

B.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

E.審批藥品廣告

第三篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》

2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關真題，下面是關于2013年藥事管理與法規(guī)真題。

2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(11-20)

11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

D.單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

E.具有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門 B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門

13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

14.某省級疾病預防控制機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質量問題 E.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是

A.在全國范圍內有效 B.在頒發(fā)機關所在省份內有效

C.在取得者的居住地省份內有效 D.在取得者的就業(yè)所在地有效

E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

16.根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.非政府舉辦的醫(yī)療機構可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

17.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床常用、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應充足

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、質量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實行)》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類

B.按照藥品類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類

C.按照藥物經(jīng)濟學評價指標中的風險效益比或成本效益比的不同進行分類

D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑的不同進行分類

19.按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是

A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品

C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志

D.綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標志

E.非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方專有標識，并在其下方標示“甲類”或“乙類”字樣

20.根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方權的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構均有相應的處方權

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權

C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 E.進修醫(yī)師在其進修的醫(yī)療機構直接擁有相應的處方權

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2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（1-10）

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事與法規(guī)知識點

一、重要的時間

1、處方限量

（1）門（急）診一般患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品；一次常用量（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（緩、控釋制劑）。

門（急）診患者癌痛、慢性中重度患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品：3日常用量（注射劑）、7日常用量（其他劑型）；15就常用量。哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量

住院患者麻醉藥品與第一類精神藥品：逐日開具，1日常用量 鹽酸二氫埃托啡：一次用量（限二級以上醫(yī)院內使用）；鹽酸哌替啶：一次用量（限醫(yī)療機構內使用）（２）第二類精神藥品：７日常用量（３）毒性藥品：２日極量（４）一般處方：７就用量；急診處方：３日用量

（５）罌粟殼：每張?zhí)幏讲坏贸^３日用量，連續(xù)使用不得超過７天，成人一次的常用量為每天３-６克。

2、處方保管

1年（普通處方、急診處方、兒科處方）、2年（第二類精神藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的處方）、2年以上（藥店的處方藥處方、外配處方）、3年（第一類精神藥品、麻醉藥品）

3、各種記錄的保存年限（1）經(jīng)營企業(yè)

GSP：記錄及憑證應當至少保存5年 藥品流通監(jiān)督管理辦法：有關資料和銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

（2）疫苗的各種證明文件（批檢合格證明、通關單等）及購銷記錄---保存至少超過疫苗有效期2年

（3）毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存5年

（4）醫(yī)療機構藥品購進記錄、驗收記錄---超過有效期1年，但不得少于3年 醫(yī)療機構首次購進藥品的有關證明文件的復印件---保存期不少于5年 醫(yī)療機構購進藥品的票據(jù)---保存期不少于3年

醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品專用冊保存期限為3年

（5）麻醉藥品、精神藥品的專用賬冊---自藥品有效期滿之日起不少于5年 醫(yī)療機構登記的專冊---3年

4、有效期

（1）5年（6個月）---GMP、GAP證書，“三證”，藥品批準文號、進口藥品注冊證和醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、保健食品批準證書、化妝品的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（2）4年---化妝呂生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（每2年復核1次）、特殊用途化妝品批準文號。（3）3年（3個月）---執(zhí)業(yè)藥師注冊、醫(yī)療機構制劑批準文號、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》；國家基本藥物原則上3年調整一次

（4）2年---醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調整一次（新藥增補每年進行一次）

（5）1年---麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明，藥品廣告批準文號，社保經(jīng)辦機構與定點藥店協(xié)議的有效期。

5、ADR報告與監(jiān)測管理辦法中的ADR報告時限與報告范圍 15個工作日（嚴重、新的ADR）、30天（其他ADR），死亡病例立即報告（調查報告15日內完成并報告）

報告范圍：新藥監(jiān)測期內、首次進口5年內（重點監(jiān)測）---所有不良反應； 其他國產(chǎn)藥品、首次進口滿5年的進口藥品---新的和嚴重的不良反應

境外發(fā)生的嚴重ADR；30日內報送國家ADR監(jiān)測中心；在境外因嚴重ADR暫停銷售使用或撤市的24小時內報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應監(jiān)測中心 定期安全性更新報告：設立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。

6、藥品法及實施條例中（1）10年內（76條一款）

（2）30日前/內（申請變更許可證的證可事項、登記事項）15個工作日內（決定為更許可證）

（3）6個月（申請換許可證、藥品再注冊）（4）新藥的監(jiān)測期---不超過5年

7、行政復議期限---60日

行政訴訟限期---15日（復議的），6個月（未復議的）

8、刑法

第141、142條；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、無期（死刑）

9、藥品召回

藥品生產(chǎn)企業(yè)實施召回---24小時內（一級召回）、48小時內（二級召回）、72小時內（三級召回）通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位

藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局提交評估報告和召回計劃---1日內（一級召回）、3日內（二級召回）、7日內（三級召回）

藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局報告進展情況---每日（一級召回）、每3日（二級召回）、每7日（三級召回）

醫(yī)療器械召回---1日內（一級召回）、3日內（二級召回）、7日內（三級召回）通知到有關經(jīng)營企業(yè)、使用單位 第二部分 講的是機構及其職責

二、1、發(fā)展與改革部門---宏觀經(jīng)濟管理、藥品價格管理

工信部---醫(yī)藥行業(yè)管理，中藥材生產(chǎn)扶植項目管理，藥品儲備管理 商務部---藥品流通行業(yè)管理

2、人力資源和社會保障部門---基本醫(yī)療保險管理（審查定點醫(yī)院、藥店資格，醫(yī)保藥品目錄制定、給付標準）等。

社會保險經(jīng)辦機構---負責具體工作，如：確定定點醫(yī)院、藥店，與定點藥店簽協(xié)議等。

3、工商行政管理部門---企業(yè)的工商登記注冊，廣告監(jiān)督查處，不正當競爭，損害消費者利益以及回扣等行為的監(jiān)督與處罰。

4、衛(wèi)生行政部門---負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策等

另有：負責醫(yī)療機構合理用藥及ADR監(jiān)測有關問題，包括：審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書、負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理、審查同意醫(yī)療機構配制制劑（省級）、醫(yī)療機構中的ADR報告工作（衛(wèi)生部）、與CFDA共同確定專業(yè)報刊（衛(wèi)生部）、審批核發(fā)《印鑒卡》（設區(qū)的市級）等

5、國務院藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理總局，CFDA）---主管全國藥品監(jiān)督管理工作（研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊（審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進口、藥品標簽及說明書等），藥品國家檢驗（指定檢驗），執(zhí)業(yè)藥師注冊管理，全國性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國家藥品標準，OTC目錄、標簽說明書及專用標識等等。（還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等）

6、省級藥品監(jiān)督管理部門---負責轄區(qū)內藥品監(jiān)督管理工作

如：核發(fā)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、醫(yī)療機構制劑許可證；審批藥品廣告；執(zhí)業(yè)藥師注冊；藥品企業(yè)GMP、GSP認證；批準藥品委托生產(chǎn)；

審批醫(yī)院制劑；審批疫苗批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)；制定中藥飲片、醫(yī)院制劑地方標準；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格的審批（其中第一類由CFDA審批，第二類與第三類由省局審批）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的審批；等等

7、縣級以上地方藥監(jiān)部門---核發(fā)藥品零售企業(yè)許可證 設區(qū)的市級---第二類精神藥品的零售

8、國家藥典委員會---制定和修訂國家藥品標準

9、CFDA藥品審評中心（CDE）

10、CFDA藥品評價中心（CDR）

三、1、GSP中（1）批發(fā)企業(yè)

企業(yè)負責人---藥品質量的主要負責人；大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓

企業(yè)質量負責人---全面負責藥品質量管理工作，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權；應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷 企業(yè)質量管理部門負責人---應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

質量管理工作人員---應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上的專業(yè)技術職稱

驗收、養(yǎng)護工作人員---應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

（2）零售藥店：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人---應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格 企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥

企業(yè)管理、驗收、采購人員---藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱

從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員---中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上學業(yè)技術職稱

營業(yè)員---高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調劑人員---中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

2、醫(yī)療機構

藥事管理與藥物治療學（組）委員---高級職稱（二級以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學部門負責人---藥學或臨床藥學本科以上學歷、高級職稱（二級以上），?？埔陨匣蛑袑W歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機構）

臨床藥師---藥學或臨床藥學本科以上學歷，規(guī)范化培訓。

第五篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題

一、最佳選擇題（每題的備選項中，只有一個最佳答案）

1.《關于2012年版<國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》對國產(chǎn)藥品和進口藥品實行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為

A.2013年6月底前，2014年3月底前

B.2013年11月底前，2014年3月底前

C.2014年1月 底前，2014年3月底前

D.2014年3月 底前，2014年6月底前

E.2014年6月 底前，2014年12月底前

2.根據(jù)2013年版麻醉藥品品種目錄，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 A.阿法羅定

B.阿桔片

C.氫嗎啡酮

D.復方樟腦酊

E.嗎啡阿托品注射液

3.藥品編碼本位碼共14位，其中第4位到第8位為（）A.藥品產(chǎn)品標識碼

B.藥品企業(yè)標識碼 C.藥品類別碼

D.藥品國別碼 E.藥品校驗碼

4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

E.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 5.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則

B．為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的6％

D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應

E．醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥 6.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責不包括（）

A.負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施

B.組織實施中藥品種保護制度

C.組織制定中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施 D.擬定中藥、民族藥質量標準

E.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準

7.醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當

A.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

B慎重經(jīng)驗用藥

C.參照藥敏試驗結果選用

D.暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用 E.及時報告醫(yī)院抗菌藥物管理工作組 8.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，四查是（）A.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

B.查處方、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性

C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用藥合理性.D.查藥品、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 E.查姓名、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（）

A.變質的藥品

B.被污染的藥品

C.所標明適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D.未注明生產(chǎn)批號的藥品

E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品 10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是（）A.跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準文號 B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內容

C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內容 D.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥 E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內容 11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是（）A.藥品研究所的藥品檢驗人員 B.藥品檢驗機構

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機構的工作人員 E.藥品監(jiān)督管理部門的公務員

12.某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務措施是（）A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進行廣告宣傳 C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D.將A的價格與其他藥品一起進行公告 E.應外地患者要求，直接郵寄給患者A 13.根據(jù)《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的事項是（）A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請 B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D.醫(yī)院制劑直接接觸藥品的容器 E.中藥飲片的包裝容器

14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生計生部門制定、調整公布 B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調整公布 C.麻醉藥品藥用原植物由國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理 D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出

E.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生計生部門調整、制定公布 15.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng) A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門授權企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.企業(yè)和醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門共同批準

E.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。審批情況由負責審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準后5日內通報醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

16.將醫(yī)療機構取得印鑒卡的情況向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報的部門是（）A.省衛(wèi)生行政部門

B.省藥品監(jiān)督管理部門 C.省公安部門

D.省工商部門 E.省人力資源和社會保障部門

17.關于毒性藥品的管理，錯誤的是（）

A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準 B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)

C.有醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗 D.每次配料必須2人復核

E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽名備查 18.關于疫苗的管理，正確的是（）

A.第一類疫苗最小包裝上不需要標明免費字樣

B縣級疾病預防控制機構強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗 C.疫苗批發(fā)機構用普通車輛運輸疫苗

D.縣級疾病預防機構向接種單位提供第二類疫苗 E.生產(chǎn)第一類疫苗的企業(yè)可以為個人供應疫苗 19.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）A.2年

3個月

B.3年

3個月

C.3年

6個月

D.5年

3個月

E.5年

6個月

20.根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行（）

A.全國零售指導價銷售

B.零差率銷售

C.在進價的基礎上加價5%銷售

D.在進價的基礎上加價10%銷售 E.在進價的基礎上加價15%銷售

21.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥應當（）

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種 B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

C.既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

E.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種 22.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構不能推薦使用非處方藥 B.處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23.關于非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（）A.甲類非處方藥為紅色 B.乙類非處方藥為綠色

C.乙類非處方藥的說明書上專有標識可單色印刷 D.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E.甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷 24.根據(jù)《處方管理方法》，關于進修醫(yī)師處方權的說法，正確的是（）A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構不具有處方權

B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構中具有與原單位相同的處方權

C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權 D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試合格后授予相應的處方權 E.進修醫(yī)師開具的處方，應當經(jīng)進修的醫(yī)療機構臨床科室主任審核并簽名后方有效 25.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理方法》，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應

B.嚴重的不良反應 C.所有的不良反應

D.一過性的不良反應 E.境外發(fā)生的不良反應

26.《藥品注冊管理辦法》適用范圍不包括（）A.藥品注冊檢驗

B.藥品經(jīng)營 C.藥品進口

D.藥品審批 E.藥物臨床試驗

27.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè) C.醫(yī)療機構

D.醫(yī)療檢驗機構 E.藥物研究機構

28.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（）

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.質量管理負責人

D.藥品檢驗部門負責人 E.企業(yè)法定代表人

29.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：對實施電子監(jiān)管的藥品在售出時應當 A.檢查藥品的有效期

B.詳細檢查藥品的包裝

C.進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

D.詳細介紹藥品的使用方法

E.詳細介紹藥品的不良反應

30.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：不得由其他崗位人員代為履行職責的 A.質量管理崗位、處方審核崗位 B.質量管理崗位、藥品驗收崗位 C.采購崗位、處方審核崗位 D.采購崗位、藥品驗收崗位 E.質量管理崗位、養(yǎng)護儲存崗位

31.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含（）A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號 B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號 C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商 D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商 E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商 32.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是（）A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性 B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務

E.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案 33.依據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提供藥品質量監(jiān)督自查報告，其報告內容不包括（）A.藥品質量管理制度的執(zhí)行情況 B.醫(yī)療機構制劑配制變化情況

C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況 E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

34.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，提供虛假的證明文件、申報材料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件（）A.一年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B.兩年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C.三年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D.四年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E.五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

35.化學藥品和治療用生物制品說明書格式中獨有的項目是（）A.臨床試驗

B.藥物過量

C.藥理毒理 D.藥代動力學

E.藥物相互作用

36.屬于《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》許可事項變更的是（）A.法人變更

B.醫(yī)療機構類別變更 C.機構注冊地址變更

D.制劑配制地址變更 E.醫(yī)療機構名稱變更

37.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內容的說法錯誤的是（）A.藥品說明書應當列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味 B.藥品說明書禁止使用未經(jīng)注冊的商標

C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱 E.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱 38.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（）A.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為 B.參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為 D.參保人員持社區(qū)服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為 E.參保人員持社區(qū)服務機構處方，在零售藥店購藥的行為

39.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是（）A.A省的藥品監(jiān)督管理部門 B.B省的藥品監(jiān)督管理部門 C.A省的工商行政管理部門 D.B省的工商行政管理部門 E.B省的新聞出版管理部門

40.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是（）A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任 B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任

C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任 D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任 E.藥店未盡到保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任

二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對應一組選項，備選項可重復選用，每題只有1個最佳答案）[41-42]

A.大（?。┤萘孔⑸鋭?/p>

B.粉針劑

C.眼用制劑

D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

E.間歇生產(chǎn)的原料藥

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》

41.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）

42..以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）

[43-46] A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

43.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是（）44.加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構（）

45.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是（）46.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是（）[47-50] A.GMP

B.GLP C.GCP

D.GSP E.GAP 47.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）50.《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是（）[51-54] A.法律

B.行政法規(guī) C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章 E.地方政府規(guī)章

51.國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）是（）52.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國廣告法》（主席令第34號）是（）53.衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號）是（）54.國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會議通過的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號）是（）

[55-57] A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲 C.天麻

D.當歸 E.石斛

55.禁止采獵的野生藥材物種是（）

56.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）57.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是（）[58-60] A.國內供應不足的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C.首次在中國銷售的藥品

D.生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標準的藥品 E.沒有實施批準文號管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

58.國務院有權限制或者禁止出口的是（）

59.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售的是（）60.不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是（）[61-62] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 B.《進口準許證》 C.《進口藥品注冊證》 D.《藥品經(jīng)營許可證》 E.《進口藥品通關單》 根據(jù)《藥品管理法》

61.從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有（）62.從某國進口麻醉藥品，海關放行應持有（）[63-64] A.藥品零售指導價格

B.藥品政府指導價格 C.常用藥品的價格

D.藥品政府定價 E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本

63.醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定的辦法如實公布其（）64.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當向政府價格主管部門提供（）[65-66] A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下 C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下 E.3倍以上7倍以下

65.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）

66.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）[67-68] A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.生物等效性試驗

67．觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）

68．初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）

[69-72] A.血液制品

B.中藥飲片 C.化學原料藥

D.醫(yī)院制劑 E.中成藥

69.應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號的是（）

70.在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是（）71.標簽上必須注明產(chǎn)地的是（）

72.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）[73-75] A.虛假廣告罪

B.銷售劣藥罪 C.銷售假藥罪

D.生產(chǎn)假藥罪 E.非法經(jīng)營罪

73.利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，構成（）74.買賣進出口證明文件，情節(jié)嚴重的，構成（）75.銷售未經(jīng)批準的藥品構成（）[76-79] A.1年

B.2年 C.3年

D.4年 E.5年

76.醫(yī)療機構儲存麻醉藥品的專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）78.第二類精神藥品的處方應至少保存（）79.醫(yī)療機構麻醉藥品處方應當至少保存（）[80-82]

A.溴西泮

B.布桂嗪

C.氯胺酮

D.氯氮卓

E.丁丙諾啡透皮貼劑

80.我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是（）

81.我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是（）

82.我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是（）

[83-84]

A．行政賠償

B．行政許可

C．行政訴訟

D．行政處罰

E．行政復議

83．某藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起

84.某藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

[85-86] A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品 B.診斷藥品

C.維生素、礦物質類藥品

D.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

E.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）86.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是（）[87-89] A.一次量

B.3日常用量 C.5日常用量

D.7日常用量 E.15日常用量

87.門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

88.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）89.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）[90-93]

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測 B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

E.新的嚴重藥品不良反應

90.藥品說明書未載明的不良反應，屬于（）91.導致住院時間延長的藥品不良反應屬于（）

92.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照（）處理 93.導致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于（）[94-97]

A．確認為假藥

B．確認為劣藥

C．按假藥論處

D．按劣藥論處

E．確認為合格藥品

94．某醫(yī)療機構使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應（）95．某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應（）96．某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應（）97．某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（）

[98-100] A.6小時

B.12小時 C.24小時

D.48小時 E.72小時

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限 98.一級召回（）99.二級召回（）100.三級召回（）[101-104]

A.處方藥

B.毒性中藥品種 C.外用藥

D.拆零銷售的藥品 E.非處方藥

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 101.不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是 102.應當與其他藥品分開擺放的是 103不得陳列的藥品是

104.銷售時應當提供藥品說明書原件或者復印件的是

[105-106] A.藥物治療委員會

B.醫(yī)療機構制劑室負責人 C.醫(yī)療機構藥師

D.醫(yī)療機構醫(yī)師 E.藥事管理與藥物治療學委員會

105.制定藥品處方集和基本用藥供應目錄的是（）

106.負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107-108] A.藥品外標簽

B.藥品內標簽 C.藥品中標簽

D.原料藥標簽 E.運輸、儲藏包裝標簽

107.至少有藥品通用名稱，批號，規(guī)格，有效期等內容的是（）

108.至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容的是（）

109.至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容的是（）

[110-111]

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

E．【不良反應】

根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

110.了解藥品需慎用的情況，可查詢（）

111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢（）[112-114] A.執(zhí)業(yè)藥師資格

B.藥士以上專業(yè)技術職稱 C.藥師以上專業(yè)技術職稱

D.中級以上專業(yè)技術職稱 E.執(zhí)業(yè)藥師或藥學專業(yè)技術職稱 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

112.藥品批發(fā)企業(yè)負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者 113.藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備

114.藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人除具有3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，還應當具有

[115-116] A.3厘米

B.5厘米 C.10厘米

D.30厘米

E.45厘米

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛 115.垛與垛之間的距離不小于

116.垛與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于 [117-118] A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.工業(yè)和信息化部 C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級電信管理部門 E.省級新聞出版管理部門

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

117.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的部門是（）118.在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是（）[119-120] A.安全保障權

B.知情權

C.自主選擇權

D.監(jiān)督權 E.獲得賠償權

119.甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C片，侵犯了消費者的（）

120.乙企業(yè)出售的板藍根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯了消費者的（）

三、多項選擇題（每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）121.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責包括

A.負責組織制定國家藥物政策

B.負責制定藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

C.負責組織制定、公布國家藥典

D.負責組織制定國家基本藥物目錄

E.負責建立藥品不良反應監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作

122.我國目前納入電子監(jiān)管的藥品有（）A.含麻黃堿類復方制劑 B.含可待因復方口服溶液 C.含地芬諾酯復方制劑 D.精神藥品 E.中藥注射劑

123.特殊使用級抗菌藥物是指

A.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物

B.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

D.價格昂貴的抗菌藥物

E.上市時間不到3年的抗菌藥物

124.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務，應該具備的條件包括（）

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員

B.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具 C.具有當?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?/p>

D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度

E.具有藥品檢驗機構依法簽發(fā)的每批檢驗合格的證明文件 125.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）A.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D.有兩年以上的藥學實踐經(jīng)驗 E.經(jīng)所在單位考核同意

126.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，下列正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷 B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)場所的醒目位置 C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機關收回 D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機關注銷

E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的，由原發(fā)證機關繳銷

127.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 A《藥品經(jīng)營許可證》

B.營業(yè)執(zhí)照

C.企業(yè)法人的照片 D.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

E.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書

128.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應當配備的設施設備有

A.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫

B.用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備

C.冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)

D.對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備

E.冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備 129.醫(yī)療機構藥師工作職責（）

A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施 B.參與開展藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C.參與診斷、書寫藥歷、行使處方權

D.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警 E.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究 130.不能納入基本醫(yī)療保險用藥的是（）

A.人參酒

B.維生素C泡騰片 C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液 E.復方大青葉

131.抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核的內容包括

A.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件

B.抗菌藥物臨床應用及管理制度

C.常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項

D.常見細菌的耐藥趨勢與控制方法

E.抗菌藥物不良反應的防治

132.根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠 B．經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬 C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察 D．經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣 E．經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費 133.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥時（A.銷售非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B.處方藥不得采用開架自選銷售方式 C.處方藥、非處方藥應當分柜擺放

D.處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品等銷售方式

E.執(zhí)業(yè)藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議

134.《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 B.軍隊特需藥品 C.中藥注射劑

D.醫(yī)療機構配制的制劑 E.批準試生產(chǎn)的藥品

135.根據(jù)《藥品管理法實施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品包括

A.中藥注射劑

B.疫苗

C.抗生素

D.血液制品

E.抗腫瘤藥

136.有關藥品GSP附錄的論述，正確的是

A.藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類別

B.附錄是GSP內容不可分割的部分

C.附錄可以視為藥品GSP正文的附加條款

D.附錄與藥品GSP正文條款具有同等效力

E.附錄是對GSP正文條款的解釋，效力低于正文

137.《關于進一步加強中藥材管理的通知》對強化中藥材管理提出的措施是）A.加強中藥材種植養(yǎng)殖管理

B.加強中藥材產(chǎn)地初加工管理

C.加強中藥材專業(yè)市場管理

D.加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理

E.促進中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 138.根據(jù)《藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有（）

A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

B．生產(chǎn)銷售含量為0.02％的白蛋白注射液

C．銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

D．生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

E．銷售已過有效期的板藍根顆粒

139．公民、法人或者其他組織可以依照《行政復議法》申請行政復議的情形有（）

A.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的

B.認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用的C.對行政機關撤銷許可證、資格證的決定不服的D.對行政機關人員的獎懲決定不服的

E.認為行政機關的具體行政行為侵犯其合法權益的 140.醫(yī)院藥學工作的道德要求包括

A.合法采購，規(guī)范進藥

B.精心調劑，熱心服務

C.精益求精，確保質量

D.規(guī)范包裝，如實宣傳

E.維護患者利益，提高生活質量

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題答案

一、最佳選擇題

1-5 B C B D C

6-10 E B A D E

11-15 A D D E E

16-20 A A D B B

21-25 E D E C C

26-30 B A C C A

31-35 A B C E B

36-40 D D C D E

二、配伍選擇題

41-45 C B A C D

46-50 B D C B E

51-55 B A D D A

56-60 B E A B E

61-65 E B C E C

66-70 A A B D A

71-75 B A A E C

76-80 E C B C C

81-85 E B E C A

86-90 E B E B B

91-95 D B D D C

96-100 C B C D E

101-105 A C B D E

106-110 C B D E D

111-115 D DA A B

116-120 D C C B E

三、多項選擇題 121-125 BCE ABCDE

ABCD

ABD

ABCE 126-130 ABE

ABD

ABCDE

ABDE

ABD

131-135 ABCDE

CDE

BCDE

ABDEBD 136-140 ABCD

ABCDE ABD

ABCE

ABCE