第一篇：質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審報(bào)告

2014年度質(zhì)量·環(huán)境·職業(yè)健康安全管理體系

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告

一、評(píng)審目的：確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,提出并確定各種改進(jìn)措施和決定，確保實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)公司的管理方針與目標(biāo)。

二、評(píng)審依據(jù)

質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全《一體化管理手冊(cè)》 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全《一體化管理程序文件》

《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T19001-2008）

《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(GB/T50430-2007)國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)及公司的有關(guān)管理制度

三、評(píng)審方式：現(xiàn)場(chǎng)檢查、會(huì)議問(wèn)詢、檢查文件資料

四、評(píng)審時(shí)間：2012年5月28日---6月23日

五、2014年質(zhì)量、環(huán)境，職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核情況

根據(jù)2014年度質(zhì)量〃環(huán)境〃職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃安排，公司審核小組對(duì)公司鋼構(gòu)廠、7個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部、9個(gè)機(jī)關(guān)職能部門進(jìn)行了質(zhì)量體系管理內(nèi)部審核，從5月28日開始，到6月23日止。本次審核提出觀察項(xiàng)55項(xiàng)，開出不合格報(bào)告3份，具體情況如下：

（一）不合格項(xiàng)記錄情況

1.鋼構(gòu)廠不合格項(xiàng)3 項(xiàng)，焊劑烘焙紀(jì)錄只有一頁(yè)，與實(shí)際加工項(xiàng)目不吻合，且內(nèi)容填寫錯(cuò)誤；無(wú)盤、卷尺等計(jì)量器具檢定合格報(bào)告；無(wú)不合格品的處理措施、糾正后是否對(duì)其進(jìn)行再次驗(yàn)證、的措施和記錄資料。這3項(xiàng)不符合CB／T19001—2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.6條款和GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》第3.5.3、10.5.1、10.5.5和11.5條款的規(guī)定。

（二）觀察項(xiàng)記錄情況

1.首鋼貴鋼特殊鋼有限公司鋼廠搬遷工程項(xiàng)目經(jīng)理部，提出觀察項(xiàng)9項(xiàng)。不能提供施工過(guò)程中上下道工序施工中間交接資料、自檢紀(jì)錄、焊材焙培紀(jì)錄；不能提供施工圖紙會(huì)審紀(jì)錄、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、圖紙接收發(fā)放、設(shè)計(jì)變更的資料；項(xiàng)目實(shí)施前未驗(yàn)證分包方施工的主要設(shè)備和設(shè)施、未建立對(duì)分包方管理的制度、缺分包方施工過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的相應(yīng)處理措施；焊材焙培箱無(wú)檢定合格準(zhǔn)資料；無(wú)沉降觀測(cè)記錄；不合格品控制度未建立、不合格品被糾正后未進(jìn)行重新驗(yàn)證；技術(shù)交底針對(duì)性不強(qiáng)、接受人簽字基本為一人所簽、作業(yè)層人員簽字不全；無(wú)半成品、成品構(gòu)件保護(hù)措施、也未監(jiān)督實(shí)施、無(wú)原材料的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性的方法規(guī)定；未規(guī)定其他相關(guān)職能部門和崗位的質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限，形成文件并傳遞到各管理層次；無(wú)影響施工質(zhì)量的因素分析及其控制措施；對(duì)相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的整改缺最終驗(yàn)證紀(jì)錄。不符合CB／T19001—2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.2、7.5、7.6、8.3條款和GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》第8.4、9.3、10.2、10.5.1、11.5的規(guī)定。

2.重慶馬戲城一期項(xiàng)目經(jīng)理部，提出觀察項(xiàng)4項(xiàng)。不能提供施工圖紙會(huì)審紀(jì)錄、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、圖紙接收發(fā)放、設(shè)計(jì)變更的資料；無(wú)半成品、成品構(gòu)件保護(hù)措施、也未監(jiān)督實(shí)施；不能提供施工過(guò)程中上下道工序施工中間交接資料、自檢紀(jì)錄；施工過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督檢查紀(jì)錄、施工日志填寫不完整。不符合CB／T19001—2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.5條款和GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》第10.5.1、10.5.5的規(guī)定。

3.六號(hào)線二期不銹鋼欄桿制安工程項(xiàng)目經(jīng)理部，提出觀察項(xiàng)10項(xiàng)。差缺《施工質(zhì)量控制措施》、《施工質(zhì)量檢查制度》、《材料進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收制度》、《不合格品處理制度》、《半成品、成品保護(hù)制度》、《分包管理制度》、《三檢制度》及相關(guān)過(guò)程實(shí)施中的紀(jì)錄資料；不能提供施工圖紙會(huì)審紀(jì)錄、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、圖紙接收發(fā)放、設(shè)計(jì)變更的資料；缺工序中間資料；項(xiàng)目實(shí)施前未驗(yàn)證分包方施工的主要設(shè)備和設(shè)施、缺分包方施工過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的相應(yīng)處理措施；未建立對(duì)分包方管理的制度；對(duì)2013.8.20日質(zhì)量問(wèn)題的整改缺最終驗(yàn)證與封閉紀(jì)錄；對(duì)分包方的技術(shù)交底針對(duì)性不強(qiáng)、接受人簽字基本為一人所簽、作業(yè)層人員簽字不全；缺施工過(guò)程的工序中間資料、質(zhì)量監(jiān)督檢查紀(jì)錄；施工日志填寫不完整；未規(guī)定明確項(xiàng)目經(jīng)理部的質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)、各崗位人員的質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限，并形成文件并傳遞到各管理層次；項(xiàng)目質(zhì)量策劃內(nèi)容存在明顯錯(cuò)誤；無(wú)半成品、成品構(gòu)件保護(hù)措施、也未監(jiān)督實(shí)施、無(wú)原材料的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性的方法規(guī)定；無(wú)不合格品處理制度與管理措施和記錄資料。不符合GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.5、6.1、6.4、8.3和GB/T50430-2007 標(biāo)準(zhǔn)第3.1、10.1、10.2、10.5、11.1條款的規(guī)定。

4.軌道交通二號(hào)線延伸段工程項(xiàng)目經(jīng)理部，提出觀察項(xiàng)5項(xiàng)。未建立對(duì)分包方管理的制度與程序、未明確項(xiàng)目經(jīng)理部的管理部門、各崗位人員在分包管理活動(dòng)中的質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限；對(duì)鋼構(gòu)廠制作、分包方的金屬、玻璃、石材幕墻技術(shù)交底針對(duì)性不強(qiáng)、接受人簽字基本為一人所簽、作業(yè)層人員簽字不全；缺施工過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督檢查紀(jì)錄、施工日志，且填寫不完整；無(wú)半成品、成品構(gòu)件保護(hù)措施、也未監(jiān)督實(shí)施；無(wú)原材料的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性的方法規(guī)定；對(duì)2014.6.3和2014.6.11日（玻璃、石材）質(zhì)量問(wèn)題的整改缺最回復(fù)、終驗(yàn)證結(jié)果與封閉紀(jì)錄。不符合GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4.、7.1、7.5.3、7.6、8.2.3、8和GB/T50430-2007 標(biāo)準(zhǔn)第9.1、9.3、11.4等條款的規(guī)定。

5.軌道交通一號(hào)線二期尖頂坡站項(xiàng)目經(jīng)理部，提出觀察項(xiàng)4項(xiàng)。未建立對(duì)分包方管理的制度與程序、未明確項(xiàng)目經(jīng)理部的管理部門、各崗位人員在分包管理活動(dòng)中的質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限；對(duì)分包方的金屬、玻璃幕墻技術(shù)交底針對(duì)性不強(qiáng)、接受人簽字基本為一人所簽、作業(yè)層人員簽字不全；無(wú)鋼構(gòu)專業(yè)與裝飾分包施工過(guò)程的工序中交資料；無(wú)半成品、成品構(gòu)件保護(hù)制度和措施，也無(wú)監(jiān)督實(shí)施記錄。不符合GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4.、7.4、7.5.3和GB/T50430-2007 標(biāo)準(zhǔn)第9.1、9.3等條款的規(guī)定。

6.六號(hào)線二期地下站出入口項(xiàng)目經(jīng)理部，提出觀察項(xiàng)4項(xiàng)，內(nèi)審情況基本與軌道交通一號(hào)線二期尖頂坡站項(xiàng)目經(jīng)理部情況類似。

7.鋼構(gòu)廠，提出觀察項(xiàng)12項(xiàng)。構(gòu)件加工自檢紀(jì)錄填寫混亂、簽字不完整；無(wú)施工圖紙會(huì)審紀(jì)錄、工序中間交接資料；無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的整改和最終驗(yàn)證與封閉紀(jì)錄；無(wú)質(zhì)量信息、質(zhì)量管理工作安排、質(zhì)量問(wèn)題處理等的溝通傳遞方式和記錄；無(wú)質(zhì)量檢查所需設(shè)備無(wú)驗(yàn)證紀(jì)錄；無(wú)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性記錄資料；無(wú)無(wú)半成品、成品構(gòu)件保護(hù)實(shí)施的紀(jì)錄；無(wú)工序中間交接資料；

無(wú)特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控措施與紀(jì)錄；無(wú)合格成品構(gòu)件質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄；無(wú)質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)紀(jì)錄；無(wú)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理活動(dòng)中存在和潛在質(zhì)量問(wèn)題的分析紀(jì)錄；對(duì)質(zhì)量問(wèn)題所采取的應(yīng)對(duì)措施以及驗(yàn)證措施有效性記錄。不符合GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4、7.1、7.5、6.1、6.4、8.3和GB/T50430-2007 標(biāo)準(zhǔn)第3.3.2、4.3.2、10.1、10.2.2、10.5、11.4、11.5條款的規(guī)定。

8.萬(wàn)州如意西部紡織城一期工業(yè)園工程項(xiàng)目部，提出觀察項(xiàng)3項(xiàng)。構(gòu)件安裝自檢紀(jì)錄填寫混亂、簽字不完整；無(wú)工序中間交接資料；質(zhì)量巡查記錄不完整。不符合GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4和GB/T50430-2007 標(biāo)準(zhǔn)第10.5.5條款的規(guī)定。

9.公司工程部，提出觀察項(xiàng)2項(xiàng)。分包合同變更信息接收、確認(rèn)和處理的流程與方法以及實(shí)施的記錄資料不完整；對(duì)分包方主要材料、設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)證資料未收集。不符合GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4和GB/T50430-2007 標(biāo)準(zhǔn)第9.2和9.3條款的規(guī)定。

10.公司物資部，提出觀察項(xiàng)2項(xiàng)。無(wú)對(duì)驗(yàn)收不合格的材料，按照規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限和方式進(jìn)行處理的記錄資料；無(wú)材料收發(fā)過(guò)程和標(biāo)識(shí)記錄資料。不符合GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求第4.2.4、7.4.3和GB/T50430-2007 標(biāo)準(zhǔn)第8.3.1和8.3.2條款的規(guī)定。

以上不合格項(xiàng)、觀察項(xiàng)的分步情況，說(shuō)明我們質(zhì)量管理體系在過(guò)程的記錄控制、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)、產(chǎn)品防護(hù)、分包項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程的控制方面運(yùn)行相對(duì)較差。

六、質(zhì)量體系運(yùn)行的基本情況

公司的一體化管理手冊(cè)和程序文件（第五版）修定實(shí)施以來(lái)，公司采取了一系列舉措來(lái)全力推動(dòng)體系的有效實(shí)施。全體員工對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的重要性認(rèn)識(shí)有所提高，自覺遵守程序的意識(shí)有所增強(qiáng)。一體化管理體系越來(lái)越得到廣大員工的認(rèn)同和認(rèn)知，越來(lái)越深入人心，運(yùn)行范圍越來(lái)越廣泛。質(zhì)量方針深入人心，工程質(zhì)量穩(wěn)定，質(zhì)量目標(biāo)予以實(shí)現(xiàn)。

由于質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系在公司各部門、項(xiàng)目經(jīng)理部和鋼構(gòu)廠的運(yùn)行狀況不平衡；個(gè)別部門以追求工程進(jìn)度為首要目標(biāo)，忽視基礎(chǔ)管理工作；極少部分的管理層人員對(duì)體系的認(rèn)識(shí)和重視程度不夠；且對(duì)對(duì)程序文件學(xué)習(xí)、理解、宣傳的深度、廣度和力度還不夠；再加施工、技術(shù)、質(zhì)量管理口年青管理層員工對(duì)的程序文件學(xué)習(xí)、理解、運(yùn)用處于較陌生的狀態(tài)，不能將實(shí)際工作與程序文件相應(yīng)內(nèi)容有機(jī)溶匯貫通。因此，質(zhì)量管理體系運(yùn)行的總體效果仍然不太理想，個(gè)別單位的體系運(yùn)行出現(xiàn)滑坡現(xiàn)象。

七、質(zhì)量體系運(yùn)行存在的主要問(wèn)題和不足

1.施工技術(shù)交底普遍沒(méi)有針對(duì)性，交底內(nèi)容不詳細(xì)深度與廣度不夠；上、下道工序間交接無(wú)紀(jì)錄；施工過(guò)程中的自檢、互檢、交接檢制度執(zhí)行較差；工序質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)收活動(dòng)以及產(chǎn)品接收沒(méi)有詳細(xì)的策劃和記錄。

2.鋼構(gòu)廠、各項(xiàng)目經(jīng)理部未形成體系運(yùn)行記錄和竣工檔案資料記錄清單。3.對(duì)分包項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程的質(zhì)量控制較差，確認(rèn)資料不完善。

4.對(duì)不合格品的控制，對(duì)業(yè)主或監(jiān)理提出的問(wèn)題沒(méi)有引起足夠的重視，個(gè)別不能及時(shí)處置并保留記錄，或針對(duì)原因采取糾正措施。

5.《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(GB/T50430-2007)在項(xiàng)目部的運(yùn)行較差。

6.質(zhì)量責(zé)任制落實(shí)不到位；焊工、鉚工等重要工種作業(yè)人員持證和能力不滿足質(zhì)量要求，導(dǎo)致工程質(zhì)量通病較多，質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。

八、改進(jìn)建議

1.各項(xiàng)目經(jīng)理部、鋼構(gòu)廠、各部門應(yīng)更好地落實(shí)各自崗位的質(zhì)量管理職責(zé)與分工，形成文件并在組織內(nèi)得到溝通和理解。還應(yīng)配備足夠的管理人員以實(shí)施對(duì)施工過(guò)程的監(jiān)督管理。對(duì)本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)督，將檢查結(jié)果作為績(jī)效考核的一項(xiàng)指標(biāo)，加速目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的進(jìn)程。

2.加強(qiáng)分包管理。從管理流程的各個(gè)環(huán)節(jié)約定雙方的各項(xiàng)職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。施工過(guò)程中根據(jù)分包合同和協(xié)議約定，公司的規(guī)章制度，分包管理程序，適用法律法規(guī)等對(duì)分包商進(jìn)行監(jiān)督管理。

3.加強(qiáng)施工過(guò)程的質(zhì)量考核獎(jiǎng)罰制度的執(zhí)行力度。

4.組織施工、技術(shù)、質(zhì)量口年青管理層員工及生產(chǎn)骨干對(duì)一體化管理手冊(cè)和程序文件進(jìn)行集中學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，以消除體系運(yùn)行存在死角，并覆蓋所有的項(xiàng)目、區(qū)域和人員。

5、對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中各責(zé)任單位必須提供符合要求和證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。

九、質(zhì)量管理評(píng)審結(jié)論

1.由于鋼構(gòu)公司領(lǐng)導(dǎo)重視，員工熟悉、理解標(biāo)準(zhǔn)、程序、適用的法規(guī)和公司的管理理念、企業(yè)文化、公司的各項(xiàng)規(guī)章制度、規(guī)定和要求，項(xiàng)目管理井然有序，體系運(yùn)行正常有效，各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和管理目標(biāo)得以順利實(shí)現(xiàn)。

質(zhì)量監(jiān)督管理部 2014年6月25日

第二篇：質(zhì)量檢測(cè)中心內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審程序

質(zhì)量檢測(cè)中心內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審程序

1目的

為確認(rèn)質(zhì)量體系要素是否得到控制，評(píng)定現(xiàn)行質(zhì)量活動(dòng)和相應(yīng)的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果并判斷質(zhì)量體系的有效性，特制定本程序。2 范圍

本程序適用于對(duì)質(zhì)量體系各要素的審核和質(zhì)量活動(dòng)的開展與管理。3 職責(zé)

3.1 檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃和審核報(bào)告；

3.2 質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定內(nèi)部審核計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持內(nèi)部審核的實(shí)施；

3.3 內(nèi)審組長(zhǎng)組織內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)審，提出糾正措施要求，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；

3.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核檢查表，并組織實(shí)施內(nèi)部審核的具體工作； 3.3 其他部門配合內(nèi)部審核的實(shí)施，提出的不符合項(xiàng)的整改工作。4 工作程序

4.1 審核的對(duì)象和準(zhǔn)則

審核對(duì)象為：與質(zhì)量體系相關(guān)的部門、各要素的質(zhì)量活動(dòng)與過(guò)程，審核準(zhǔn)則為質(zhì)量

手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)等。4.2 審核的范圍和頻次

每年至少一次對(duì)檢測(cè)中心所有部門、所有要素進(jìn)行完整的審核，確保體系有效性。

4.3 審核人員的資格

4.3.1 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)有關(guān)部門內(nèi)審員資格正規(guī)培訓(xùn)，獲得證書的有資格人員。4.3.2 審核人員應(yīng)與被審核部門無(wú)關(guān)，不能審核自己的工作部門，保持其獨(dú)立性和公正性。4.4 審核計(jì)劃

4.4.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年編制《內(nèi)審計(jì)劃》，確定審核的目的、依據(jù)、范圍、時(shí)間、人員安排等，《內(nèi)審計(jì)劃》需經(jīng)檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。4.4.2 根據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》的安排，質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人在審核前10天落實(shí)內(nèi)審組成員，任命審核組長(zhǎng)。

4.4.3 審核組長(zhǎng)編制《審核實(shí)施計(jì)劃》，落實(shí)本次審核的目的、依據(jù)、范圍、審核人員和過(guò)程的安排。

4.4.4 《審核實(shí)施計(jì)劃》經(jīng)質(zhì)量質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，分發(fā)到被審核部門進(jìn)行準(zhǔn)備。被審核部門若對(duì)審核計(jì)劃的內(nèi)容有疑問(wèn)，應(yīng)提前五天提出，進(jìn)行協(xié)調(diào)。4.4.5 內(nèi)審組成員編制《審核檢查表》，內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)《審核檢查表》的內(nèi)容檢查，確保能覆蓋審核的范圍。4.5 審核實(shí)施 4.5.1 首次會(huì)議

內(nèi)審組長(zhǎng)主持首次會(huì)議，宣布審核計(jì)劃，提出內(nèi)審要求和注意事項(xiàng)。4.5.2 現(xiàn)場(chǎng)審核

內(nèi)審員對(duì)被審核部門是否根據(jù)質(zhì)量體系文件要求進(jìn)行操作的證據(jù)進(jìn)行抽樣檢查，如實(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的事實(shí)。根據(jù)審核準(zhǔn)則判斷檢查事實(shí)的符合性，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知被審核部門進(jìn)行確認(rèn)，并向被審核部門提出糾正的建議。4.5.3 審核組會(huì)議

審核完成后，審核組成員碰頭，相互交流審核的情況，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，對(duì)發(fā)現(xiàn)的帶有普遍性的、系統(tǒng)性的問(wèn)題和偶然發(fā)生但情節(jié)嚴(yán)重、危及檢測(cè)工作的問(wèn)題，判為不符合項(xiàng)。對(duì)個(gè)別的、偶然的、輕微的不符合問(wèn)題，判為缺陷項(xiàng)。根據(jù)審核的情況，提出審核結(jié)論，編制《內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正措施計(jì)劃》和《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》?！秲?nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a、審核的目的和范圍； b、審核的實(shí)施情況； c、審核所依據(jù)的文件；

d、審核組成員；受審核部門代表；審核日期；

e、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)分布情況，提出的糾正措施計(jì)劃； f、前次審核后糾正措施計(jì)劃的執(zhí)行情況及效果；

g、質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和運(yùn)行的有效性的改進(jìn)意見。4.5.4 末次會(huì)議

內(nèi)審組長(zhǎng)主持，并宣布審核結(jié)論，總結(jié)審核的實(shí)施過(guò)程、質(zhì)量體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出《內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正措施計(jì)劃》。

4.5.5 《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》和《內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正措施計(jì)劃》經(jīng)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后發(fā)放到各相關(guān)部門，責(zé)任部門根據(jù)不符合的項(xiàng)目，組織相關(guān)人員分析原因，確定時(shí)間，實(shí)施糾正措施計(jì)劃。

4.6 內(nèi)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)跟蹤糾正措施計(jì)劃的實(shí)施并加以驗(yàn)證。

第三篇：GSP內(nèi)部評(píng)審綜合報(bào)告

GSP內(nèi)部評(píng)審綜合報(bào)告

為規(guī)范公司的藥品經(jīng)營(yíng)管理工作，提高員工對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《GSP實(shí)施細(xì)則》的認(rèn)識(shí)。根據(jù)本GSP內(nèi)審計(jì)劃要求，由質(zhì)量管理部組織、GSP領(lǐng)導(dǎo)小組成員參加，于2014年1月12日—16日開展2013GSP內(nèi)部評(píng)審。此次內(nèi)部評(píng)審工作公司非常重視，經(jīng)過(guò)了審前會(huì)議動(dòng)員、自查、整改、復(fù)查、審后會(huì)議總結(jié)等內(nèi)部評(píng)審程序。自查人員對(duì)照《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》中的132條項(xiàng)目（除去合理?xiàng)l款12條）進(jìn)行自查。通過(guò)這次內(nèi)部評(píng)審，基本能按GSP要求操作?，F(xiàn)將這次評(píng)審的結(jié)果綜合如下：

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置

公司設(shè)辦公室、質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部和業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部五個(gè)職能部門，分別行駛各自的職能。質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。儲(chǔ)運(yùn)部設(shè)有質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員。質(zhì)量管理部長(zhǎng)由執(zhí)業(yè)藥師丁啟宏擔(dān)任，質(zhì)量管理員由丁啟宏兼任。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)督職權(quán)。

公司堅(jiān)持：“質(zhì)量高于一切、誠(chéng)信重于泰山、杜絕假劣藥品、維護(hù)人民健康”的質(zhì)量方針，努力實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥商品市場(chǎng)監(jiān)督抽檢合格率：98%；藥品因質(zhì)量問(wèn)題造成損耗率：6‰以內(nèi)；藥品出庫(kù)、入庫(kù)差錯(cuò)率3‰以內(nèi)；藥品在庫(kù)破損率3‰以內(nèi)；商品入庫(kù)合格率100%；首營(yíng)資料、質(zhì)量檔案、養(yǎng)護(hù)檔案抽查合格率：95%；綜合質(zhì)量管理（GSP培訓(xùn)、考核、直接接觸藥品人員的體檢及健康檔案、質(zhì)量信息、藥品不良反應(yīng)、質(zhì)量查詢、售后服務(wù)）抽查合格率：95%；銷售藥品合格率100%；顧客滿意率98%”的質(zhì)量工作目標(biāo)。

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢，質(zhì)量事故或投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的審檢并對(duì)不合格藥品處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息。企業(yè)共建立首營(yíng)企業(yè)檔案396個(gè)；首營(yíng)品種檔案297個(gè)；建立質(zhì)量檔案297個(gè)。沒(méi)有發(fā)生質(zhì)量事故或投訴和質(zhì)量不合格藥品情況。

二、人員與培訓(xùn)

公司規(guī)范員工的教育培訓(xùn)工作，根據(jù)自身實(shí)際并結(jié)合GSP要求，共舉辦內(nèi)部員工培訓(xùn)9次，對(duì)全體員工進(jìn)行了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《湖南省藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則（試行）》等法規(guī)和崗位職責(zé)、工作程序、管理制度的培訓(xùn)和考核，對(duì)新增人員和轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行了相應(yīng)的崗前和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，建立了員工培訓(xùn)檔案。公司總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加了湖南省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的新版《GSP》企業(yè)培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加了湖南省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)等相關(guān)繼續(xù)教育培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)，全體員工增強(qiáng)了GSP認(rèn)證意 識(shí)，對(duì)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《湖南省藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則（試行）》和質(zhì)量管理制度等有了深入的了解，提高了員工的藥學(xué)知識(shí)水平和專業(yè)技能，并在實(shí)踐中得以運(yùn)用。

按照GSP要求，直接接觸藥品工作的8人參加了健康體檢，建立了員工健康檔案，在崗人員身體均符合要求，杜絕了精神病、傳染病及其它可能污染藥品疾病患者直接接觸藥品。

三、設(shè)施與設(shè)備

公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有80平方米，辦公用房108平方米，倉(cāng)庫(kù)總面積達(dá)1080平方米。庫(kù)房?jī)?nèi)安裝有空調(diào)7臺(tái)、排氣扇9臺(tái)、除濕機(jī)2臺(tái)、溫濕度計(jì)8個(gè)。還有防塵、防鼠、防蚊等設(shè)施，庫(kù)房條件均符合規(guī)定要求。根據(jù)藥品的貯存性能將庫(kù)房設(shè)有陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)，陰涼庫(kù)溫度高于20℃、濕度超出范圍（45～75%）的情況下，通過(guò)開啟排氣扇、空調(diào)、除濕機(jī)等措施使其達(dá)到規(guī)定的要求。因未購(gòu)進(jìn)需在2～10℃條件下冷藏的藥品，冷庫(kù)沒(méi)有使用。各庫(kù)房均嚴(yán)格按色標(biāo)管理，劃分為合格品區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等。有符合要求的養(yǎng)護(hù)室。在庫(kù)區(qū)內(nèi)外環(huán)境這一塊還不夠完善，庫(kù)區(qū)外圍衛(wèi)生較差，庫(kù)房?jī)?nèi)一些地方灰塵較多。

四、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收

按公司的制度規(guī)定，對(duì)所有購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格遵循：“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，按計(jì)劃采購(gòu)”的原則，購(gòu)貨計(jì)劃實(shí)行會(huì)審，審核后方可進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)供貨單位實(shí)行嚴(yán)格審核，確保所購(gòu)進(jìn)藥品渠道的合法性，在源頭上杜絕了不合格藥品的流入，對(duì)所簽訂的合同或質(zhì)量保證協(xié)議均注明與購(gòu)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量條款。驗(yàn)收員嚴(yán)格按照驗(yàn)收要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)藥品實(shí)行逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收，確定藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量、包裝、說(shuō)明書、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、來(lái)貨單位等無(wú)誤后方通知保管員入庫(kù)。

公司要求對(duì)所有購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回的藥品嚴(yán)格執(zhí)行“質(zhì)量檢驗(yàn)收制度”接照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收、核對(duì)，從藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、合格證、說(shuō)明書及相關(guān)證明材料逐一進(jìn)行檢查，并做好記錄，驗(yàn)收合格的由保管員按分類堆碼，儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，未經(jīng)質(zhì)量檢查的藥品一律不得入庫(kù)，從而杜絕了不合格藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。

公司2013有供貨企業(yè)256家，共購(gòu)進(jìn)藥品1295批次（共1048個(gè)品規(guī)、2320個(gè)批號(hào)），其中片劑392個(gè)品規(guī)、800個(gè)批號(hào)；膠囊劑343個(gè)品規(guī)、795個(gè)批號(hào)；顆粒劑117個(gè)品規(guī)、251個(gè)批號(hào)；丸劑89個(gè)品規(guī)、209個(gè)批號(hào)、外用劑53個(gè)品規(guī)、116個(gè)批號(hào)、口服液41個(gè)品規(guī)、109個(gè)批號(hào)、糖漿（煎膏）劑14個(gè)品規(guī)、40個(gè)批號(hào)。所有供貨企業(yè)均通過(guò)資質(zhì)審核，均為合法經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)。驗(yàn)收過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，驗(yàn)收合格率達(dá)100%。

五、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

合格藥品入庫(kù)后，嚴(yán)格按要求分類儲(chǔ)存管理，藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，易串味藥品、危險(xiǎn)品實(shí)行專庫(kù)存放。在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理，并按規(guī)定堆碼，各品種、各 批號(hào)分開堆放。

儲(chǔ)運(yùn)部配備養(yǎng)護(hù)員1名，按“藥品養(yǎng)護(hù)制度”對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可疑質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)掛暫停發(fā)貨黃牌標(biāo)志，盡快通知質(zhì)量管理部予以復(fù)查和處理。對(duì)離效期6個(gè)月的藥品歸為近效期藥品。

養(yǎng)護(hù)人員確定了重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，并對(duì)其每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)，建立了藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檔案。在庫(kù)藥品按三三四原則進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)。本共養(yǎng)護(hù)藥品3352品批次，其中片劑1139品批次，膠囊劑815品批次，顆粒劑377個(gè)品批次，丸劑292品批次，口服液劑186個(gè)品批次，外用劑166個(gè)品批次。在3352品批次中中成藥2441個(gè)品批次，化學(xué)藥911個(gè)品批次。養(yǎng)護(hù)合格率為100%。

六、藥品的出庫(kù)與運(yùn)輸

藥品出庫(kù)與運(yùn)輸嚴(yán)格遵循“藥品出庫(kù)管理制度”和“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”的原則，對(duì)所有出庫(kù)藥品必須進(jìn)行質(zhì)量及銷售內(nèi)容逐一核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后簽字出庫(kù)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常嚴(yán)禁出庫(kù)。藥品運(yùn)輸時(shí)要求做好防潮、防震、防盜及保溫措施，保證藥品安全、完整、及進(jìn)地送到購(gòu)貨單位。

七、銷售與售后服務(wù)

我們嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售管理制度，并嚴(yán)禁將藥品銷售給無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和個(gè)人，建立合法客戶檔案。在銷售過(guò)程中對(duì)質(zhì)量的查詢、投訴及時(shí)處理。建立不良反應(yīng)報(bào)告制度。銷售人員對(duì)客戶進(jìn)行了訪問(wèn)和信息反饋，及進(jìn)了解使用單位對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和建議，并針對(duì)這些建議和意見逐一解決，盡量滿足顧客要求，為用戶提供優(yōu)質(zhì)的商品和服務(wù)。

現(xiàn)將需要整改的內(nèi)容例舉出來(lái)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批示： 4005 無(wú)不合格藥品處理匯總和分析 4106 未按月填寫近效期藥品催銷表

懷化市金利藥業(yè)有限責(zé)任公司

質(zhì)量管理部 2014年1月18日

第四篇：內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告

內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告

根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃的安排，從2012年4月24日至26日，技術(shù)中牽頭組織對(duì)質(zhì)量管理處、物資公司、設(shè)備管理處和技術(shù)中心、燒結(jié)廠、煉鐵廠、氧氣廠、焦化廠、龍山冶金熔劑公司、二煉鋼廠、三煉鋼廠、一軋廠、二軋廠、三軋廠和四軋廠共15個(gè)單位進(jìn)行工藝技術(shù)管理專業(yè)管理審核。本次審核的目的是：對(duì)于認(rèn)證范圍單位，是為了不斷健全完善質(zhì)量體系，確保文件的符合性和有效性；對(duì)于貫標(biāo)延伸單位，是為了檢查文件化質(zhì)量體系的符合性和有效性，進(jìn)一步深化和規(guī)范質(zhì)量管理工作。

審核的依據(jù)是：國(guó)家有關(guān)法律和法規(guī)；GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)；集團(tuán)公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相關(guān)文件的有效版本。

為了確保內(nèi)審質(zhì)量，審核前，審核組進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備，根據(jù)分工按單位編寫了審核清單，保證了審核工作按計(jì)劃開展。審核采取查閱相關(guān)文件資料、詢問(wèn)有關(guān)人員、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證操作等方式對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的落實(shí)、標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理、過(guò)程質(zhì)量的控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用等進(jìn)行了檢查。同時(shí)還對(duì)認(rèn)證中心復(fù)評(píng)審核中提出的不符合項(xiàng)和問(wèn)題的整改情況進(jìn)行了驗(yàn)證。審核中觀察到的事實(shí)由受審核方現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)，整個(gè)審核過(guò)程得到了各受審核

單位的全面配合，圓滿地完成了審核任務(wù)，達(dá)到了預(yù)期的審核目的。

審核組對(duì)審核情況進(jìn)行了認(rèn)真的分析和討論后認(rèn)為：各單位的質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)識(shí)和可追溯性、過(guò)程質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用等方面的工作能按體系文件的規(guī)定開展，處于受控狀態(tài)。同時(shí)還針對(duì)生產(chǎn)情況的變化和體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，不斷修改和完善體系文件滿足質(zhì)量改進(jìn)的需要。特別是以下幾個(gè)方面值得肯定：

鐵前工作：

1、文件化質(zhì)量體系得到進(jìn)一步完善，特別是技術(shù)操作規(guī)程、設(shè)備三大規(guī)程得到進(jìn)一步規(guī)范，技術(shù)質(zhì)量管理工作得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

2、總體工作與貫標(biāo)延伸工作開展前相比，都有不同程度的進(jìn)步和提高，質(zhì)量管理工作逐步與鋼后接軌。

鋼后工作：

1、質(zhì)量體系繼續(xù)保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，日常工藝技術(shù)質(zhì)量管理工作開展和質(zhì)量體系的要求得到進(jìn)一步融合，特別是部門對(duì)生產(chǎn)廠的日常檢查、指導(dǎo)工作已經(jīng)和貫標(biāo)工作融為一體。

2、部分工作有了進(jìn)一步提高和創(chuàng)新。如質(zhì)量管理處的質(zhì)量信息收集和傳遞形成了規(guī)范的制度，產(chǎn)品抽查工作逐步延伸到煉鋼原、輔料；三煉鋼廠每星期一次的技術(shù)質(zhì)量工作會(huì)議已制度化、設(shè)備點(diǎn)檢建立了點(diǎn)檢示意圖，使點(diǎn)檢工作更清楚、直觀。

3、自我改進(jìn)和自我完善的意識(shí)逐步增強(qiáng)。鐵前各單位針對(duì)專業(yè)部門日常提出的問(wèn)題和要求，認(rèn)真整改，使文件化質(zhì)量體系得到不斷完善；鋼后針對(duì)認(rèn)證中心提出的問(wèn)題整改落實(shí)較好，對(duì)涉及面廣的問(wèn)題已著手組織實(shí)。

此次專業(yè)管理審核中，也暴露出一些問(wèn)題和不足。審核組經(jīng)過(guò)認(rèn)真討論，共開具15項(xiàng)一般不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)分布在11個(gè)單位，具體為：燒結(jié)廠2項(xiàng)、龍山冶金熔劑公司2項(xiàng)、二煉鋼2項(xiàng)、一軋廠2項(xiàng)、煉鐵廠1項(xiàng)、焦化廠1項(xiàng)、氧氣廠1項(xiàng)、三軋廠1項(xiàng)、四軋廠1項(xiàng)、質(zhì)量管理處1項(xiàng)和技術(shù)

中心1項(xiàng)。不符合原因主要是文件規(guī)定執(zhí)行不力和文件規(guī)定不完善造成。除以上開具的不符合項(xiàng)相關(guān)單位要認(rèn)真整改外，審核組認(rèn)為以下一些問(wèn)題各單位也要引起充分重視：

1、質(zhì)量體系文件管理沒(méi)有真正實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理，有的文件已經(jīng)修改或變化，主管單位和部門還不清楚，造成執(zhí)行不力；

2、新執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行很好的跟蹤檢查；鐵前相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制訂和執(zhí)行的主動(dòng)性和積極性和力度不夠，因此標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有得到全面貫徹落實(shí)。

3、各單位針對(duì)工藝參數(shù)規(guī)定過(guò)寬、過(guò)死，不科學(xué)、不合理的狀況，僅有工作的初步方向和打算，但未組織實(shí)施；其次規(guī)程的執(zhí)行檢查和考核等方面的工作力度不夠。

4、新下發(fā)和修改完善后的文件，由于宣教力度不夠，文件內(nèi)容沒(méi)有得到全面貫徹落實(shí)。

5、部分單位由于《技術(shù)質(zhì)量分析》編寫人員不熟悉工藝過(guò)程，因此分析質(zhì)量不高、深度不夠，對(duì)問(wèn)題分析的針對(duì)性不強(qiáng)，對(duì)工作的指導(dǎo)作用不強(qiáng)；

6、復(fù)評(píng)審核后，產(chǎn)品質(zhì)量抽查工作得到全面整改，但仍然存在一些問(wèn)題，如抽查項(xiàng)目、數(shù)量未達(dá)規(guī)定要求；

技術(shù)中心副主任蘇鶴州在末次會(huì)議上對(duì)此次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)本次內(nèi)審組的認(rèn)真、客觀公正的工作態(tài)度給予了充分肯定，對(duì)受審單位的大力支持表示衷心感謝。同時(shí)對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)各單位提出了以下幾點(diǎn)要求：

1、對(duì)內(nèi)審組開具的15項(xiàng)不符合項(xiàng)，相關(guān)單位要認(rèn)真組織分析，找出原因，提出有效的整改措施，于4月30日前報(bào)專業(yè)管理部門批準(zhǔn)，相關(guān)單位認(rèn)真組織落實(shí)措施，技術(shù)中心組織好驗(yàn)證工作。

2、對(duì)未開具不符合項(xiàng)的問(wèn)題，由技術(shù)中心盡快形成簡(jiǎn)報(bào)下發(fā)，各單位要認(rèn)真對(duì)照整改，部門積極配合整改工作，整改工作將作為下次內(nèi)審的重要內(nèi)容。

3、各單位要認(rèn)真分析內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，按照舉一反三的原則整改，杜絕問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。

第五篇：內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告

關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量審核的情況報(bào)告

各位領(lǐng)導(dǎo)及各部門的負(fù)責(zé)人：

在2008年，公司在國(guó)外加強(qiáng)檢驗(yàn)和國(guó)內(nèi)特別規(guī)定的實(shí)施的情況下，我公司按照要求在原料輔料和生產(chǎn)加工以及出貨方面嚴(yán)格按照進(jìn)口國(guó)、CIQ的要求以及公司質(zhì)量體系的要求，認(rèn)真的實(shí)施落實(shí)，在產(chǎn)品質(zhì)量安全和質(zhì)量體系運(yùn)行方面均取得一定的成效，但是也存在一些需要更新和學(xué)習(xí)的地方。

為了確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，定期對(duì)ISO9000：2000版質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)存在的問(wèn)題，公司于2008年10 月 12日進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量審核，審核組長(zhǎng)是XXX，從評(píng)審結(jié)果看，共發(fā)現(xiàn)了4個(gè)不符合項(xiàng)，都屬一般不符合項(xiàng)，總體看，整個(gè)質(zhì)量體系運(yùn)行正常，現(xiàn)將內(nèi)審的具體情況總結(jié)如下：

內(nèi)審是08年 10月 12 日—08年10月12日進(jìn)行的，此次內(nèi)審的審核人員是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的內(nèi)審員，在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)3個(gè)不符合項(xiàng)：

1、有文件清單但更新不及時(shí)。此中現(xiàn)象不符合ISO9000：2000版質(zhì)量管理體系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管庫(kù)，發(fā)現(xiàn)一開叉車的工人在操作時(shí)，碰到已碼好垛的產(chǎn)品，有一箱產(chǎn)品出現(xiàn)損壞，此中現(xiàn)象不符合ISO9000：2000版質(zhì)量管理體系7.5.5產(chǎn)品防護(hù)的要求。

3、質(zhì)量手冊(cè)中程序文件《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》5.2.2.4要求銷售部編制《顧客走訪計(jì)劃》，按計(jì)劃走訪顧客并填寫《走訪報(bào)告》，銷售部雖按照《顧客走訪計(jì)劃》進(jìn)行走訪，但未填寫《走訪報(bào)告》。通過(guò)此次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，生產(chǎn)部門已經(jīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，并且已經(jīng)正常實(shí)施。

通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)，雖然質(zhì)量管理體系已經(jīng)有效實(shí)施，但是在實(shí)施過(guò)程中仍存在一些問(wèn)題，還要求我們?cè)诮窈蟮墓ぷ鬟^(guò)程中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，把以前的問(wèn)題控制好，把可能出現(xiàn)的問(wèn)題控制在萌芽狀態(tài)，避免不符合項(xiàng)的發(fā)生。

總之，通過(guò)此次內(nèi)審，促進(jìn)了整個(gè)質(zhì)量體系的穩(wěn)定有效運(yùn)行，審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題比較公正、全面，驗(yàn)證也比較及時(shí)，糾正措施有效。

管理者代表

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