第一篇：質(zhì)量管理中心評審報告

質(zhì)量管理中心評審報告

根據(jù)區(qū)質(zhì)管辦2013年質(zhì)量管理要求，為進一步提高質(zhì)量管理水平，結(jié)合中心2013年內(nèi)審情況和外審取得的經(jīng)驗，按照中心制定的年度質(zhì)量管理工作安排，2013年12月30日中心主持召開管理評審會議，評審一年來（2012年12月1日至2013年11月30日）質(zhì)量管理體系的運行情況、存在問題以及下一年度工作計劃，現(xiàn)將工作情況報告如下：

1、運行情況

中心2013年質(zhì)量管理體系總體運行良好。2013年通過內(nèi)審和外審等一系列活動，中心管理者具備良好的質(zhì)量管理意識，能夠帶領(lǐng)本單位工作人員按照體系要求和有關(guān)崗位職責(zé)完成各項工作，并采取一定的糾正和預(yù)防措施推動持續(xù)改進。各部門工作符合質(zhì)量體系運行要求，業(yè)務(wù)工作與質(zhì)管工作能夠有效結(jié)合，實現(xiàn)了事前、事中、事后的全過程監(jiān)控，服務(wù)質(zhì)量達到質(zhì)量目標(biāo)的要求，服務(wù)意識進一步增強。

二、主要成效

（一）不斷完善工作規(guī)范，工作規(guī)范適宜性進一步提高。2013年，根據(jù)中心業(yè)務(wù)工作流程優(yōu)化方案及工作要求，我中心對業(yè)務(wù)工作進行了一定調(diào)整，為進一步提高體系文件適宜性，中心修改了《來文辦理工作規(guī)范》、《業(yè)務(wù)資料管理工作規(guī)范》、《業(yè)務(wù)工作規(guī)范》和《業(yè)務(wù)工作規(guī)范》，業(yè)務(wù)工作與質(zhì)管工作更加有效結(jié)合，質(zhì)量管理工作更加符合系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化的要求。

（二）通過嚴(yán)格執(zhí)行控制程序，圓滿完成各項工作。中心嚴(yán)格按照程序文件執(zhí)行，認真貫徹任務(wù)分配權(quán)、審核權(quán)、復(fù)核權(quán)相互制約相互協(xié)調(diào)的原則，各部門積極落實質(zhì)量管理相關(guān)要求，在實際工作中進一步提高工作規(guī)范化、法制化水平，項目合格率達到質(zhì)量目標(biāo)要求，工作圓滿完成。

三、內(nèi)審作用

根據(jù)區(qū)質(zhì)管辦內(nèi)審計劃要求，我中心于2013年6月17日組織內(nèi)部審核小組對各部門進行了內(nèi)部交叉審核。本次內(nèi)審主要采取面談和現(xiàn)場觀察、抽查相結(jié)合的方式，通過內(nèi)部審核小組與各部門人員談話了解其對本單位質(zhì)量管理體系的認識和理解，并對在實際工作中質(zhì)量體系文件及質(zhì)量體系運行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄等進行抽樣檢查。通過內(nèi)審，查找出了中心工作中存在的問題，達到了預(yù)期目標(biāo)，有利于進一步完善質(zhì)量管理過程，增強全體干部職工質(zhì)量管理意識、服務(wù)意識和依法評審意識，確保中心各項工作順利進行。

四、存在問題和整改措施

通過對一年來質(zhì)量管理工作的評審，特別是通過內(nèi)審和外審，我們發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理工作尚存在一定問題，主要體現(xiàn)在：

（一）歸檔資料《卷內(nèi)目錄》歸檔處無人簽收。

（二）業(yè)務(wù)部門的表格格式不統(tǒng)一。

（三）中介機構(gòu)簽名后未注明日期。

（四）存在項目超時未進行說明的現(xiàn)象。

（五）外單位借閱歸檔資料流程不明確。

（六）在核對我中心評審業(yè)務(wù)工作規(guī)范與實際操作是否吻合的過程中，外審專家提出了1個觀察項，相關(guān)工作規(guī)范應(yīng)按照上級文件要求及時修訂。

根據(jù)區(qū)質(zhì)管辦《關(guān)于質(zhì)量管理體系跟蹤評審發(fā)現(xiàn)問題整改的通知》等文件的要求，中心全面梳理、修訂各崗位、各部門的職能職責(zé)和工作流程，對相關(guān)文件和程序進行進一步規(guī)范，主要整改措施有：

（一）相關(guān)崗位人員應(yīng)在接收時進行簽收。

（二）表格格式需統(tǒng)一。

（三）應(yīng)向中介機構(gòu)明確簽名需注明日期。

（四）對不屬于我中心責(zé)任的超時項目，需對復(fù)核過程進行記錄、說明。

（五）根據(jù)相關(guān)規(guī)定，修改完善《業(yè)務(wù)資料管理工作規(guī)范》，明確外單位借閱歸檔資料流程。

（六）我中心在實際操作中，已嚴(yán)格按照相關(guān)文件執(zhí)行，要求每個項目都需填寫“過程記錄表”，針對審核發(fā)現(xiàn)問題，我中心立即著手進行整改，按照審核老師的意見對“業(yè)務(wù)工作規(guī)范”進行修改。

五、下一年計劃

（一）根據(jù)業(yè)務(wù)工作實際情況，對工作規(guī)范進行修訂。根據(jù)市相關(guān)文件要求，我中心計劃在主管局領(lǐng)導(dǎo)下對業(yè)務(wù)工作進行調(diào)整，并及時修訂相關(guān)工作規(guī)范，使工作規(guī)范與流程修改同步進行。

（二）做好2014年內(nèi)審工作，進一步提高中心質(zhì)量管理水平。中心將把內(nèi)審工作列為2014年質(zhì)量管理工作的重點，按照區(qū)質(zhì)管辦的相關(guān)部署，積極做好內(nèi)審準(zhǔn)備工作，進一步排查質(zhì)量管理工作中存在的問題，提高中心質(zhì)量管理水平。

區(qū)ISO質(zhì)量管理中心

第二篇：進貨質(zhì)量評審報告

XXXX藥業(yè)有限公司

2007年12月22日 2007年GSP進貨質(zhì)量評審記錄

保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）

裝訂人：

裝訂日期：2007年12月22日 存放地點：質(zhì)管部

200X進貨情況質(zhì)量評審

首次會議記錄

開會時間：2007年12月20日9：00至9：30 開會地點：公司會議室

會議名稱：200X進貨情況質(zhì)量評審首次會議 主持人： 報告人： 出席人員： 討論事項及結(jié)論：

1、決定12月20~22日進行進貨質(zhì)量評審。

2、評審員應(yīng)客觀、準(zhǔn)確地記錄審核結(jié)果。

3、提問、查資料相結(jié)合。

記錄人：

200X進貨情況質(zhì)量評審

末次會議記錄

開會時間：2007年12月22日17：00至17：30 開會地點：公司會議室

會議名稱：200X進貨情況質(zhì)量評審末次會議 主持人： 報告人： 出席人員： 討論事項及結(jié)論：

1、總經(jīng)理XXX作GSP進貨質(zhì)量管理管理執(zhí)行情況檢查報告，肯定了公司對GSP工作所取得的成績，并要求各部門要繼續(xù)做好GSP工作，保證人民用藥安全。

2、質(zhì)管部主任XXX進行對200X年工作進行總結(jié)，并下達下一步工作任務(wù)。

記錄人：

進貨情況質(zhì)量評審報告

一、評審目的：

為了掌握藥品進貨質(zhì)量情況，確保在合法的企業(yè)購進合法的優(yōu)質(zhì)藥品，保證人民用藥安全有效。

二、評審依據(jù)：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、本公司的有關(guān)制度程序和國家的相關(guān)法律法規(guī)。

三、評審機構(gòu)及人員：

評審機構(gòu)：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組； 評審人員：

四、評審項目：1、2、3、4、5、6、藥品采購計劃有無質(zhì)管人員參加； 首營企業(yè)及首營品種審核情況 購進合同或質(zhì)量保證協(xié)議書簽訂情況 購進記錄情況 供貨單位證明管理情況 藥品驗收情況

五、評審時間：

200X年12月20~22日

六、綜合評價：

經(jīng)驗證，供貨方合法證照齊全（包括首營企業(yè)、首營品種之所需資料）。經(jīng)營行為與范圍與證照內(nèi)容一致，履行合同能力包括藥品、數(shù)量、價格、交貨期及服務(wù)等方面均符合規(guī)定要求。

藥品質(zhì)量：所供藥品標(biāo)準(zhǔn)從外觀質(zhì)量驗收、包裝情況、標(biāo)簽說明書等方面的檢查亦符合規(guī)定要求，并存入質(zhì)量檔案。

藥品生產(chǎn)企業(yè)多為GMP達標(biāo)，社會信譽較高、交貨及時、能嚴(yán)格按照國家物價部門的價格服務(wù)于需方，并注意回訪，重視需方的建議和意見，能及時調(diào)整需方所提出的適應(yīng)滿足市場的合理要求。

七、評審結(jié)果：

藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，服務(wù)質(zhì)量亦符合經(jīng)營規(guī)定要求，可列入合格供供貨方名單，以供本公司采購藥品擇優(yōu)選購。

XXXXX 藥 業(yè) 有 限 公 司

評審小組

200X年12月22日

第三篇：質(zhì)量管理中心發(fā)展規(guī)劃(參考)

質(zhì)量管理中心發(fā)展規(guī)劃（參考）

1、產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)

A 進貨檢驗實驗方面

完善公司原材料檢驗試驗所需工具工裝和實驗設(shè)備，對產(chǎn)品原材物料關(guān)鍵和主要參數(shù)進行自我檢驗和實驗；

建立對供應(yīng)商的質(zhì)量考核機制，促使供方改進，提高質(zhì)量保證能力；建立審核小組對關(guān)鍵和主要原材料進行定期廠檢；

B 過程質(zhì)量管控方面

建立QC小組對車間各工序質(zhì)量數(shù)據(jù)進行每日分析，并形成質(zhì)量保證曲線(質(zhì)量控制圖)；對出現(xiàn)的問題或者將要出現(xiàn)的問題進行分析整改和預(yù)防；

完善工序檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法和準(zhǔn)確性，并建立相應(yīng)的獎懲機制；建立健全各工序過程巡檢崗位，并完善該崗位職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行過程巡檢工作，逐步提高過程監(jiān)督控制的能力；

建立品管員獎懲制度，激發(fā)品管員對品質(zhì)管控的重視程度和數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確有效性；

通過內(nèi)部培訓(xùn)或委外、聘請講師等方式對品管員和車間廠長、班組長等人員進行品質(zhì)管理工具和方法的集中培訓(xùn)，并進行考核，將其納入個人晉升的條件之一；

不合格品處理應(yīng)及時、徹底，措施要有人制定并能夠充分貫徹執(zhí)行；產(chǎn)品圖紙及標(biāo)準(zhǔn)文件下發(fā)前的評審工作應(yīng)建立，且要嚴(yán)格；

建立目視化質(zhì)量管理看板，內(nèi)容包括各工序、工廠的質(zhì)量問題匯總、過程保證能力控制圖、質(zhì)量目標(biāo)達成走勢圖等；

應(yīng)建立原材料倉庫和成品倉庫等產(chǎn)成品貯存的控制；

2、計量管理系統(tǒng)

成立公司的計量室，配備相應(yīng)的人員，并建立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)（簡單的，公司可以做的），提高計量器具校正的及時有效性；

建立計量工具設(shè)備儀器的管理機制，必要時進行計量認證。

第四篇：質(zhì)量管理體系適用性評審報告

質(zhì)量體系文件的有效性和適應(yīng)性報告

在質(zhì)量管理體系運行以來，我中心不定期開展質(zhì)量體系文件的宣貫工作，重申了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并及時進行了宣貫，使中心員工均能了解體系文件要求。我中心能做到及時完善質(zhì)量體系，將中心的政策、制度、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件，發(fā)放給員工，這些文件的建立對規(guī)范檢測工作及日常管理起到了重要作用。

一、從社會環(huán)境及市場需求變化來看中心管理體系：

隨著國內(nèi)市場的進一步開放，檢測要求的提高、檢測項目的增加，市場競爭也愈加激烈。我中心領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)全中人員堅持貫徹中心管理方針目標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行程序文件，堅持以顧客為關(guān)注焦點，提高服務(wù)意識，認真執(zhí)行服務(wù)程序，提高中心的社會信譽，抓牢重大重點工程及市政工程服務(wù)工程的檢測業(yè)務(wù)?，F(xiàn)今市場占有率在同行業(yè)中有優(yōu)勢。通過以上分析，中心建立的管理體系是適應(yīng)中心面臨的市場情況等變化的，運行也是有效的。

二、從服務(wù)質(zhì)量來看中心管理體系：

1、中心這二年來顧客滿意度達到99%以上；

2、中心連續(xù)十二年獲得市優(yōu)秀檢測機構(gòu)；

通過管理體系的運行，中心各項質(zhì)量指標(biāo)均達標(biāo)。通過以上，可以說中心的管理方針、目標(biāo)是適宜和有效的。

三、從組織機構(gòu)和資源配置來看中心的管理體系

1、中心各個層級人員均制定了各類人員的管理職責(zé)、權(quán)限、并處于動態(tài)管理之中，各級各類人員管理職責(zé)、權(quán)限均及時地根據(jù)工作人員的變動進行了調(diào)整改善。

2、對標(biāo)準(zhǔn)條款和程序文件均進行了職責(zé)落實和分配并及時進行了補充完善、職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系明確;

3、用于體系運行的資金始終得到保證。如今年中心專門撥出資金用于開展新項目。2013年我中心開展了5個新項目：①建筑玻璃；②混凝土管片；③盾構(gòu)法隧道管片用橡膠密封墊；等。

4、中心材料、設(shè)備、人員的培訓(xùn)能力均能滿足中心監(jiān)測方面的需求；

以上分析，中心的組織機構(gòu)和各種資源配置能適應(yīng)中心管理方針、目標(biāo)和管理體系的有效運行。

四、從內(nèi)部管理體系審核結(jié)果來看中心的管理體系 *年*月*日至*日我室按照*內(nèi)審計劃進行了內(nèi)審。此次內(nèi)審是對體系運行工作成效的一次綜合大檢查。本次內(nèi)審是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》對管理體系進行的內(nèi)審，是對管理體系質(zhì)量手冊、程序文件以及標(biāo)準(zhǔn)的所有要素的一次全面審核。監(jiān)督評審及不定期評審采用抽樣審核的方式，對我室的管理體系和檢測質(zhì)量進行了監(jiān)督審核。這次內(nèi)審共開具*項不符合報告，均屬于實施性不符合，并得到了及時有效的整改。

通過內(nèi)審和監(jiān)督評審，充分驗證了本中心管理體系能夠有效、持續(xù)的運行；質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針符合實驗室的實際，能夠堅持貫徹質(zhì)量方針，很好的完成質(zhì)量目標(biāo)，達到穩(wěn)步提高的效果。實驗室體系文件質(zhì)量手冊、程序文件的可操作性較強，符合實驗室認可準(zhǔn)則的要求，適合于中心的體系運行。

五、從外部審核結(jié)果來看中心的管理體系

1、*年*月

2、我中心還通過了交通行業(yè)檢測機構(gòu)資質(zhì)評審工作、建設(shè)行業(yè)檢測機構(gòu)資質(zhì)延期評審工作。專家對我中心的管理水平、現(xiàn)場操作均十分滿意。

六、中心存在的問題及解決意見

此次內(nèi)審工作，發(fā)現(xiàn)了不少體系文件的不適宜性。這說明體系的完善是個動態(tài)的過程，不是一個人或某幾個人的事，也不是一天兩天的事情，需要全員參與并且是一個持續(xù)改進的過程。接下來我中心將花大力氣將體系文件的全面評審及修訂工作做好。

質(zhì)量管理體系在中心運行過程中，需要我們了解工作中的進展情況和工作中遇到的困難，需要各位子人人和員工的鼎力支持和大力配合，才能不斷改進和提高，逐步走向規(guī)范、完善和成熟。

第五篇：質(zhì)量部管理評審報告

管理評審報告

質(zhì)量部

質(zhì)量部工作分為品控和品保兩大部分。

品控方面：涵蓋了整個生產(chǎn)廠的現(xiàn)場質(zhì)量控制，首先過程檢驗?zāi)Ｊ桨l(fā)生改變，由單一的“檢”改變?yōu)椤翱亍?，大體分為原輔料進廠控制、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗三部分。涵蓋了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的全部。

在上述三部分工作中，已完成以下幾方面：

1．原輔料質(zhì)量控制基本上能做到積極反饋和不合格物料使用跟蹤，做好監(jiān)管。

2．過程控制通過發(fā)動員工首檢自檢及時發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和品控員進行巡檢予以整改，通過質(zhì)量周報、質(zhì)量月報予以總結(jié)歸納。針對車間首檢自檢實施情況，品控員過程巡檢予以記錄，每周打分排名傳遞生產(chǎn)辦形成聯(lián)合檢查通報，并對車間第一責(zé)任人形成考核獎懲。

3．成品檢驗啟動成品一次抽檢合格率統(tǒng)計，能夠及時反映成品狀況，及時在每天的生產(chǎn)例會進行通報。

4．加強基礎(chǔ)檢驗訓(xùn)練，首先整理完善《品控員工作手冊》，逐步培訓(xùn)實施考核。整體檢驗判斷力大大提高。

5．對市場反饋白頁、破頁、打皺頁較多的情況，質(zhì)量部于10月份制定了《調(diào)機品管理

規(guī)定》并于過程巡檢進行檢查通報。

下一步將根據(jù)實際檢驗狀況補充完善《品控員工作手冊》，逐步完善每一車間的檢驗技能要求，已基本達到合理清楚的執(zhí)行；檢驗方法同樣做了講解和規(guī)范，具體到一些特殊產(chǎn)品還考核，對品控員資格做全面認定。異常處理程序在內(nèi)部進行了培訓(xùn)，規(guī)范了填寫方法和填寫需進一步規(guī)范和要求。

品保方面：

根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃的安排，公司于2005年7月19、20兩日進行了內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審核目的是為了證實公司QMS是否符合GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，體系運行是否有效。審核組審核了12個部門，共審核320項，開出34項不合格報告，均為實施性不合格，無嚴(yán)重不合格項。不合格項經(jīng)責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施，在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，審核組對糾正措施完成的有效性予以驗證。在這次內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)的問題主要集中在（1）員工質(zhì)量意識淡薄及產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)認識不足；（2）各部門職責(zé)、權(quán)限及質(zhì)量目標(biāo)部分不清晰；（3）部門間交流不通暢。

本質(zhì)量部已完成體系改進建議五個，主要表現(xiàn)在：

1、月份制定首檢自檢規(guī)定，形成檢核機制。

2、10月份完成體系文件的更改和換版。

3、10月份完成《調(diào)機品管理規(guī)定》，形成專項檢核。

4、11月份完成《質(zhì)量事故賠付體系》，對質(zhì)量事故進行責(zé)任追蹤和獎懲。

5、7月份完成《簽樣管理規(guī)定》通過3個月的試運行，已納入體系文件并

除組織了集中內(nèi)審?fù)猓?1月份質(zhì)量部組織了質(zhì)量部及各部門人員參加的內(nèi)審員培訓(xùn)，通過幾天的學(xué)習(xí)并考試，參加的人全部獲得內(nèi)審員證書，為公司質(zhì)量管理體系審核工作開展提供了人力資源的保障。10月協(xié)同各部門對現(xiàn)有的文件系統(tǒng)進行了更改和換版，更改的同時也使標(biāo)準(zhǔn)和流程更深入一線，使體系運行更符合公司生產(chǎn)運營的實際，真正促進管理的標(biāo)準(zhǔn)化工作。

質(zhì)量部

2010年11月22日