第一篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定條件

衛(wèi)生部制定公布《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》

和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》

食品檢驗(yàn)工作是加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，保證消費(fèi)者食用安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。食品檢驗(yàn)既是對市場銷售食品實(shí)施安全監(jiān)控的重要手段，也對食品原料及加工過程進(jìn)行安全控制、確保合格產(chǎn)品進(jìn)入市場的必不可少的重要措施。有效的食品安全監(jiān)管工作依賴于公正、客觀的食品檢驗(yàn)結(jié)果，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称窓z驗(yàn)工作是整個(gè)食品安全監(jiān)管體系的基礎(chǔ)。

2009年2月28日頒布實(shí)施的《中華人民共和國食品安全法》第57條明確規(guī)定，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定。法律在第五章對食品檢驗(yàn)工作進(jìn)行了詳細(xì)、具體的規(guī)定，提出對食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定制度。隨后，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國食品安全專項(xiàng)整頓工作方案》和《關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施食品安全法的通知》以及同年7月20日公布的《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》均對食品檢驗(yàn)工作提出了要求。

根據(jù)以上規(guī)定，我部會(huì)同教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、工商總局、質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心等11個(gè)部門，推薦專家組成專家組，通過調(diào)查分析現(xiàn)行食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法（包括食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理辦法以及其他涉及食品安全的標(biāo)準(zhǔn)）對食品安全檢驗(yàn)的要求，研究比對國外對食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的模式和方法，歷時(shí)1年的時(shí)間，制定了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡稱《認(rèn)定條件》和《檢驗(yàn)規(guī)范》），經(jīng)公開向社會(huì)征求意見，并按照國際貿(mào)易原則向WTO各成員進(jìn)行通報(bào)，現(xiàn)予以公布。

《認(rèn)定條件》和《檢驗(yàn)規(guī)范》建立在現(xiàn)有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系基礎(chǔ)上，體現(xiàn)了食品檢驗(yàn)的特殊性，具有一定的針對性、規(guī)范性和通用性，充分考慮了食品安全監(jiān)管工作中各分段政府主管部門的實(shí)際監(jiān)管工作的需求，力圖做到既適合我國食品安全監(jiān)管工作實(shí)際，又能與國際接軌，并解決當(dāng)前食品安全檢驗(yàn)存在的主要問題。

《認(rèn)定條件》共八章、二十八條，是從事食品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)“入門”條件，規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)?zāi)芰Α①|(zhì)量管理、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的基本要求。其重點(diǎn)在于推動(dòng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員提高技術(shù)能力，規(guī)范檢驗(yàn)工作行為，保證檢驗(yàn)的誠信和公正性。對于使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法開展食品中非法添加物和違禁使用化學(xué)物質(zhì)檢驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件，專家組認(rèn)為在《認(rèn)定條件》中進(jìn)行規(guī)定暫時(shí)還不符合目前食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作現(xiàn)狀，因此將實(shí)施研制和使用食品檢驗(yàn)非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的人員條件（人員數(shù)量、職稱、專業(yè)背景等）僅在《檢驗(yàn)工作規(guī)范》進(jìn)行了規(guī)定。

《檢驗(yàn)規(guī)范》共二十九條，重點(diǎn)圍繞檢驗(yàn)人的道德素質(zhì)、技術(shù)素養(yǎng)和其承擔(dān)的法律責(zé)任，食品檢驗(yàn)工作中尤其是食品安全突發(fā)事件時(shí)非標(biāo)方法的建立和使用，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告的管理，食品檢驗(yàn)中計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的功能要求，以及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)怎樣為各級(jí)食品安全政府監(jiān)管部門提供更好的技術(shù)支持等方面提出相關(guān)要求。另外，為及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全隱患,制定和調(diào)整食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)測方案，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，《檢驗(yàn)規(guī)范》明確了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在食品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非食用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在轄區(qū)縣級(jí)以上食品安全綜合協(xié)調(diào)部門報(bào)告，并保留書面報(bào)告的復(fù)印件、檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄。

各有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品安全法》及其實(shí)施條例，細(xì)致研究《認(rèn)定條件》和《檢驗(yàn)規(guī)范》，深刻領(lǐng)會(huì)立法精神，準(zhǔn)確把握法律法規(guī)對食品檢驗(yàn)工作的具體要求，進(jìn)一步規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件和檢驗(yàn)工作，提高食品檢驗(yàn)的能力和水平，為服務(wù)于食品安全監(jiān)管和保障公眾健康發(fā)揮應(yīng)有的作用。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》

和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，我部組織制定了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

附件：1.《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》

2.《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》

二○一○年三月四日

附件1

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實(shí)施條例規(guī)定，制定本認(rèn)定條件。

第二條 本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

第三條 本認(rèn)定條件規(guī)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)?zāi)芰?、質(zhì)量管理、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。

第四條 申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立、誠信和公正性，符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本認(rèn)定條件的要求。

第二章 組織機(jī)構(gòu)

第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立（注冊）或相對獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。

第六條 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。

第七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。

第八條 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。

第三章 檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

第九條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

（一）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；

（二）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；

（三）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；

（四）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；

（五）能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；

（六）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)；

（七）能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。

第四章 質(zhì)量管理

第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求，建立和實(shí)施與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

第十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。

第十二條 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

第五章 人 員

第十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。

第十四條 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。

第十五條 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。

第十六條 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目（輻射、基因檢測）的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

第十七條 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。

第十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。

第六章 設(shè)施和環(huán)境

第十九條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

第二十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。

實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。

第二十一條 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

第二十二條 開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

（一）有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；

（二）有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室；

（三）有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；

（四）有收集和衛(wèi)生放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；

（五）有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間；

（六）開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。

第二十三條 毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。

開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。

第二十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。

第七章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

第二十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等。

第二十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。

第八章 附 則

第二十七條 本認(rèn)定條件由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十八條 承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件另行制定。

第二十九條 本認(rèn)定條件自2010年4月1日起施行。

附件2

食品檢驗(yàn)工作規(guī)范

第一條 為規(guī)范食品檢驗(yàn)工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實(shí)施條例，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于依據(jù)《食品安全法》及其有關(guān)規(guī)定開展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)。

第三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可規(guī)定通過資質(zhì)認(rèn)定后，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)，按本規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)活動(dòng)。

第四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準(zhǔn)確，不得出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)報(bào)告。

第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方，應(yīng)當(dāng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂，保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立性、誠信和公正性。

第六條 食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。

第七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)保障實(shí)驗(yàn)室安全。

第八條 當(dāng)發(fā)生食品安全事故時(shí)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全綜合協(xié)調(diào)部門的安排，完成相應(yīng)的檢驗(yàn)任務(wù)。

第九條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全組織機(jī)構(gòu)，明確崗位職責(zé)和權(quán)限，建立和實(shí)施與檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用現(xiàn)行有效的文件。

第十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與食品檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員,聘用具有相應(yīng)能力的人員，建立人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷檔案。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用國家法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第十二條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場所、儀器設(shè)備、配套設(shè)施及環(huán)境條件。

第十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種的正常使用。

第十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種檔案。

第十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗材料等供應(yīng)品進(jìn)行驗(yàn)收和記錄，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，列出合格供應(yīng)商名單。

第十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或委托方的要求進(jìn)行樣品采集、流轉(zhuǎn)、處置等，并保存相關(guān)記錄。

樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢工作的需要。

第十七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其所使用的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，保存相關(guān)記錄。

第十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在建立和使用食品檢驗(yàn)非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定并符合相應(yīng)程序，對其可靠性負(fù)責(zé)。

第十九條 接受食品安全監(jiān)管部門委托建立和使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)當(dāng)交由委托檢驗(yàn)的部門進(jìn)行確認(rèn)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下述材料：

（一）定性檢驗(yàn)方法的技術(shù)參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、選擇性、檢測限等。

定量檢驗(yàn)方法的參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、線性、選擇性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、檢測限、定量限、穩(wěn)定性、不確定度等。

（二）突發(fā)食品安全事件調(diào)查檢驗(yàn)時(shí)，可僅提交方法的線性范圍、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、選擇性、檢測限或定量限等確認(rèn)數(shù)據(jù)。

第二十條 原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章、授權(quán)簽字人簽名。

第二十一條 食品檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存至少五年，有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告中如同時(shí)有獲得資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的檢驗(yàn)項(xiàng)目和未獲得資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)對未獲得資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以說明。

第二十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)活動(dòng)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計(jì)劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，采取糾正和預(yù)防等措施持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，并保存質(zhì)量活動(dòng)記錄。

第二十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、工作流程和期限、異議處理和投訴程序。

第二十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所從事的物理、化學(xué)、微生物和毒理學(xué)等食品檢驗(yàn)領(lǐng)域每年至少參加一次實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證。

第二十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如應(yīng)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范附件的要求。

第二十七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受食品生產(chǎn)經(jīng)營者委托對其生產(chǎn)經(jīng)營的食品進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)含有非食用物質(zhì)時(shí)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在轄區(qū)縣級(jí)以上食品安全綜合協(xié)調(diào)部門報(bào)告，并保留書面報(bào)告的復(fù)印件、檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄。

第二十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受其主管部門和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督管理。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督管理部門的要求報(bào)告工作情況，包括任務(wù)完成情況、發(fā)現(xiàn)的問題和趨勢分析等。

第二十九條 本規(guī)范自2010年4月1日起施行。

附錄

食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)要求

一、食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)是指應(yīng)用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)的、由計(jì)算機(jī)及其相關(guān)的配套設(shè)備、設(shè)施（含網(wǎng)絡(luò)）構(gòu)成的，按照一定的應(yīng)用目標(biāo)和規(guī)則對信息進(jìn)行采集、加工、存儲(chǔ)、傳輸、檢索、分析等處理的人機(jī)系統(tǒng)等。

二、為了有利于食品安全監(jiān)管部門對不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一分析，提高食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與分析效率，食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集與交換應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。

三、食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的下述要求進(jìn)行確認(rèn)。

文字處理軟件、統(tǒng)計(jì)軟件以及檢驗(yàn)設(shè)備配套的專用微處理器和數(shù)據(jù)處理程序等不需要確認(rèn)，但對這類軟件的調(diào)整（或二次開發(fā)）應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。

四、食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)驗(yàn)證要求包括：

（一）數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性確認(rèn)。

1.計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)具有詳細(xì)設(shè)計(jì)文檔，且嚴(yán)格實(shí)現(xiàn)了其中定義的各數(shù)據(jù)項(xiàng)和數(shù)據(jù)集的類型、精度、必需性、取值范圍、長度等。

2.系統(tǒng)能夠在輸入數(shù)據(jù)被使用前、產(chǎn)生數(shù)據(jù)被存儲(chǔ)后以及數(shù)據(jù)傳輸過程結(jié)束后對數(shù)據(jù)的完整性進(jìn)行自動(dòng)檢查，并在發(fā)現(xiàn)完整性錯(cuò)誤時(shí)發(fā)出警告，中斷出錯(cuò)的進(jìn)程，同時(shí)將相關(guān)信息寫入系統(tǒng)日志。

3.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔應(yīng)當(dāng)包含可靠的數(shù)據(jù)傳輸準(zhǔn)確性保障措施（如果傳輸準(zhǔn)確性保障措施是MD5、SHA等驗(yàn)證算法，也應(yīng)在設(shè)計(jì)文檔中給出明確的算法和使用范圍描述），并且系統(tǒng)能夠按照設(shè)計(jì)對被傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確性驗(yàn)證（包括加密后的敏感數(shù)據(jù)和非加密的數(shù)據(jù)）。

（二）系統(tǒng)安全性驗(yàn)證。

1.系統(tǒng)安全性應(yīng)當(dāng)符合《計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)等級(jí)劃分準(zhǔn)則》（GB 17859）二級(jí)以上的要求。

2.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔包含詳盡的安全性保障措施（包括用戶權(quán)限、角色、安全管理策略、系統(tǒng)日志規(guī)則、數(shù)據(jù)庫日志規(guī)則、敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則等），并且系統(tǒng)嚴(yán)格實(shí)現(xiàn)了這些安全性保障措施的功能和要求。

注1：“規(guī)則”包括使用規(guī)則和管理規(guī)則。

注2：敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則應(yīng)當(dāng)結(jié)合權(quán)限、角色和安全策略，確實(shí)保證未授權(quán)用戶無法查看、修改和刪除任何敏感數(shù)據(jù)信息。

3.系統(tǒng)用戶手冊提供了系統(tǒng)安全性設(shè)置建議，明確告知用戶如何做到最小化授權(quán)，避免權(quán)限擴(kuò)散。

4.系統(tǒng)滿足安全性溯源需要，即用戶（包括系統(tǒng)管理員）進(jìn)行的任何活動(dòng)（包括記錄修改），系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)記錄相應(yīng)的系統(tǒng)日志和修改內(nèi)容并保留改變前的原始記錄。

5.系統(tǒng)具有自動(dòng)和強(qiáng)制性數(shù)據(jù)備份機(jī)制且軟硬件環(huán)境均能保證備份功能的正常運(yùn)作。

（三）系統(tǒng)有效性和適用性驗(yàn)證。

1.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔包含有系統(tǒng)功能、模塊、效率、容錯(cuò)、架構(gòu)、接口等詳細(xì)定義。

2.配備詳細(xì)的系統(tǒng)使用手冊，包括操作指南、故障排查手冊、應(yīng)急預(yù)案和系統(tǒng)維護(hù)與備份日志。

3.應(yīng)當(dāng)能夠確保在后續(xù)的系統(tǒng)升級(jí)和維護(hù)中各接口的向前兼容性。

4.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的多用戶計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)通過整體工作效率和工作強(qiáng)度的壓力測試。

第二篇：淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑，也是我們增強(qiáng)市場競爭力、贏得政府部門及社會(huì)各界信任的主要渠道之一，因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。

一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

《中華人民共和國計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是我國通過計(jì)量立法，對為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點(diǎn)的政府對實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫字母組成，意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（“中國計(jì)量認(rèn)證”）。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）分為“國家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí)，分別適用于國家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)按國家和省兩級(jí)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同，他實(shí)際上源于政府授權(quán)，只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼：(2009)量認(rèn)（國）字（×××××）號(hào)，認(rèn)可范圍與CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可范圍相同。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過程中我們應(yīng)該特別注意哪些問題？ 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核；(5)4.11管理評(píng)審；(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);（7）5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)（8）5.7結(jié)果質(zhì)量控制（9）5.8結(jié)果報(bào)告

2、現(xiàn)場試驗(yàn)的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；

(2)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；(4)很少進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的項(xiàng)目；

(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性；(6)能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目；(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目；(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測量審核項(xiàng)目。

3、涉及能力驗(yàn)證的要求：

(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證和比對活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家，且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn)，直接確認(rèn)。

（2）評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的，還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即： a.優(yōu)先安排現(xiàn)場試驗(yàn)；

b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審； d.在評(píng)審報(bào)告中對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)； b.國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

(2)現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。

(3)當(dāng)無法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性； c.對比對結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b.國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

5、對于多場所的現(xiàn)場評(píng)審問題（對我們來說應(yīng)該尤為關(guān)注）（1）對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場所?，F(xiàn)場評(píng)審時(shí)，評(píng)審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有（申請資質(zhì)認(rèn)定的）檢測和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場所，即每個(gè)不同的場所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場所。（2）評(píng)審結(jié)束前召開的情況通報(bào)會(huì)上，評(píng)審組在各場所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做出結(jié)論。

（3）各分場所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告/證書，按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

（4）現(xiàn)場評(píng)審過程中，評(píng)審組長會(huì)與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

6、中途停止現(xiàn)場評(píng)審

評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評(píng)審：

（1）實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符；（2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；

（3）現(xiàn)場不具備評(píng)審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場）；（4）實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無法進(jìn)行評(píng)審；（5）實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。

7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)：

（1）新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；

(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目；（3）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目；

（4）同一項(xiàng)現(xiàn)場考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作；

(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。

8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志（CMA標(biāo)志）的使用問題：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志，沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。

三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說，就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測服務(wù)。

總之，實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定習(xí)題

第一節(jié)

組

織

一、判斷題

請將你的判斷符號(hào)填在（）內(nèi)，對的為“√”；錯(cuò)的為“×”。

1．經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派，具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)

簽字人。

（）

答案：×

2．實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋所有場所。

（）

答案：×

3．實(shí)驗(yàn)室可以口頭規(guī)定對檢測(或校準(zhǔn))質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。（）

答案：×

4．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項(xiàng)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來擔(dān)任。

（）

答案：×

5．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進(jìn)

行重點(diǎn)監(jiān)督；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)有

權(quán)中止檢測工作。

()

答案：√

6．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。

（）

答案：×

7．實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系i不

得參與任何有損于檢測判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測項(xiàng)目或者類

似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。（）

答案：√

8．實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保

密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

()

答案：√ 9．技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)保證管理體系有效的運(yùn)行。（）

答案：√

10．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測活動(dòng)。（）答案：√

l 1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊

產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法

律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

()

答案：√

12．實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨(dú)立對外行文和

開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。

（）

答案：×

13．保證檢測活動(dòng)客觀獨(dú)立、公開公正、誠實(shí)信用是對實(shí)驗(yàn)室最基本的要求。

（）

答案：√

14．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，凡申請資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可)的實(shí)驗(yàn)室

必須是獨(dú)立法人。()

答案：×

15．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責(zé)是按照實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的要求，對檢測數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)

告進(jìn)行監(jiān)督。

()

答案：×

16．《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)第4．1．9指出：必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權(quán)簽字人不在時(shí)，可指定其他人代

行其職責(zé)。

（）

答案：×

17．對于主要是在可移動(dòng)的設(shè)施或臨時(shí)的設(shè)施開展檢測工作的實(shí)驗(yàn)室，可以不具備固定

的工作場所。

()

答案：×

18．為社會(huì)提供檢測服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)，不能對法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，不能

接受其檢定。

()

答案：×

19．只要能夠保證其公正性，第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室都可以申請計(jì)量認(rèn)證。（）

答案：×

20．日常監(jiān)督主要是對環(huán)境、儀器運(yùn)行狀況的監(jiān)督。

（）

答案：×

21．《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對技術(shù)要求中5．1．4“使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。

（）

答案：×

t

22．為對出具的數(shù)據(jù)和報(bào)告負(fù)責(zé)，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高管理者對檢驗(yàn)檢測報(bào)告簽字批準(zhǔn)，以

示負(fù)責(zé)。

（）

答案：×

23．非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者必須由其法人單位的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。

（）

答案：×

二、選擇題

在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的，請將正確選項(xiàng)前的字母填在（）內(nèi)。1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的，并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的（）

檢測、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。

A．固定的B．固定的和可移動(dòng)的

c．固定的和臨時(shí)的D．固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的 答案：D 2．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和／或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的（）。

A．專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員

B．管理人員和檢測人員

’

C．檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員

D．專業(yè)技術(shù)人員和管理人員

答案：D

3．實(shí)驗(yàn)室及其人員要遵守如下規(guī)定：（）。

A．盡可能與其從事的檢測和／或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當(dāng)?shù)睦?/p>

關(guān)系

B．不得參與任何有損于檢測和／或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)

C．積極參與和檢測和／或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)

D．不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商

業(yè)賄賂

答案：B，D 4．（）必須申請資質(zhì)認(rèn)定。

A．企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室

B．學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室

C．計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。

D．為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室

答案：D 5．實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人，非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需（）。

A．由上級(jí)主管單位確認(rèn)其最高管理者

B．經(jīng)法人書面授權(quán)

C．獨(dú)立承擔(dān)檢驗(yàn)工作和相關(guān)法律責(zé)任

D．經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)

答案：B 6．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)規(guī)定本實(shí)驗(yàn)室（）的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

A．技術(shù)管理者和質(zhì)量主管者

B．最高管理者和各級(jí)管理者

C．對檢測和／或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員

D．所有人員

答案：C 7．實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋（）。

A．其在固定場所開展的檢測工作

B．其在固定場所實(shí)施的質(zhì)量管理和開展的檢測工作

C．其在所有場所進(jìn)行的工作

D．其他場所

答案：C 8．實(shí)驗(yàn)室的（）應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命。

A．最高管理者

B．最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門主管

C．全體人員

．

D．授權(quán)簽字人

答案：B 9．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和／或校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對檢測和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)

節(jié)進(jìn)行（）。

A．控制

B．檢查

C．監(jiān)督

D．檢測

答案：C 10．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備（）進(jìn)行檢測所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配

使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測設(shè)備設(shè)施。

A．完整

B．準(zhǔn)確

C．正確

D．全部

答案：C 11．質(zhì)量負(fù)責(zé)人()。

A．對技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)

B．對技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)

C．應(yīng)進(jìn)入最高管理層

D．是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人

E．對管理體系的運(yùn)行全面負(fù)責(zé)

答案： E 12．申請資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室（）

A．必須是獨(dú)立法人

B．可以是臨時(shí)的實(shí)驗(yàn)室

C．應(yīng)具備固定的工作場所

D．可隨意變更技術(shù)主管

答案：C 13．法人授權(quán)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，其法律責(zé)任應(yīng)由（）承擔(dān)。

A．實(shí)驗(yàn)室

B．母體組織

C．上級(jí)機(jī)關(guān)

答案：B 14．依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工

程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)（）以上。

A．3年

B．5年

C．8年

答案：A 15．實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性由實(shí)驗(yàn)室的（）負(fù)責(zé)保持。

A．技術(shù)負(fù)責(zé)人

B．質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C．內(nèi)審員

D．最高管理者

答案：B 16．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面

的壓力和影響，防止()。

A．行政干預(yù)

B．商業(yè)賄賂

C．行業(yè)影響

答案：B 17．申請資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。

A．是獨(dú)立的法人

B．是非獨(dú)立法人

C．能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任、答案：C 18．實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督應(yīng)由（）的人員對檢測和／或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行。

A．熟悉各項(xiàng)檢測和／或校準(zhǔn)方法

B．程序

C．目的D．結(jié)果評(píng)價(jià)

E．具有工程師以上技術(shù)職稱

答案：A，B，C，D

三、問答題

1．《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性和誠實(shí)性提出了哪些要求?

參考答案：“三個(gè)不得”

實(shí)驗(yàn)室及檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測和／或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損與檢測和／或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測和／或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

“一個(gè)確?！薄ⅰ耙粋€(gè)防止”

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

2．如何表達(dá)和明確組織和組織機(jī)構(gòu)?

參考答案：組織的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。這種安排 通常是有序的。組織結(jié)構(gòu)的定義是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。組織結(jié)構(gòu)的正式表 述通常在質(zhì)量手冊或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供，組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的 接口。

實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)一般用組織機(jī)構(gòu)圖，并結(jié)合崗位職責(zé)的文字描述來表述。組織 結(jié)構(gòu)圖最好用兩張圖表述：一張是描述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)的圖，用方框表示各種管理職務(wù) 或相應(yīng)的部門，箭頭表示權(quán)利的指向，崗位職責(zé)的文字描述要求簡單明確地指出該管理崗位(職務(wù))的工作內(nèi)容、職責(zé)和權(quán)力、與組織中其他部門和職務(wù)的關(guān)系以及擔(dān)任某項(xiàng)職務(wù)者所

必須具備的基本素質(zhì)、技術(shù)知識(shí)、工作經(jīng)驗(yàn)、處理問題的能力等任職條件；另一張圖主要是用來描述實(shí)驗(yàn)室在母體組織中的地位，重點(diǎn)是描述實(shí)驗(yàn)室與外部組織之間的接口。當(dāng)然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機(jī)構(gòu)圖繪制過程中，應(yīng)把組織機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理部門、技術(shù)工作部門和支持服務(wù)部門之間的相互關(guān)系盡量表示出來，必要時(shí)可用文字補(bǔ)充說明。

3．實(shí)驗(yàn)室怎樣才能做到對檢測工作實(shí)施有效的監(jiān)督?

參考答案：(1)對監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項(xiàng)檢測／校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任；

(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計(jì)劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點(diǎn)，做好監(jiān)督的記錄 和評(píng)價(jià)；

(3)在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員；

(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng)，滿足監(jiān)督工作需要；

(5)在一定時(shí)期應(yīng)形成監(jiān)督報(bào)告，將監(jiān)督工作情況納入管理評(píng)審的輸入。

4．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需要的，并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移 動(dòng)檢測設(shè)備設(shè)施的實(shí)質(zhì)要求是什么?

參考答案：(1)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)符合檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求；

(2)設(shè)施能達(dá)到規(guī)定的用途和目的；

(3)對設(shè)施和儀器設(shè)備擁有自主掌握的調(diào)配使用權(quán)和對其實(shí)施監(jiān)控的管理權(quán)。

5．什么是實(shí)驗(yàn)室檢測和／或校準(zhǔn)工作的主過程?

參考答案：技術(shù)工作在實(shí)驗(yàn)室中是指從識(shí)別客戶需求開始，并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程 輸入，利用資源(人力、物力，包括資金、信息)開展檢測和／或校準(zhǔn)，將過程輸人轉(zhuǎn)化為一系列的檢測和／或校準(zhǔn)的輸出，即數(shù)據(jù)和結(jié)果，最后“包裝”為檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書，這就是實(shí)驗(yàn)室的檢測和／或校準(zhǔn)工作的主過程。

6.質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是什么？應(yīng)當(dāng)具備什么條件才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員?

參考答案：質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對檢測／校準(zhǔn)的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要 的步驟、重要的檢測／校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測／校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測／校準(zhǔn)工作。

熟悉各項(xiàng)檢測／校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員。

四、分析題

請說明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說明理由。

1．評(píng)審組在現(xiàn)場參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測 的一條龍服務(wù)，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．5條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室不得與從其從事的檢測和／或校準(zhǔn)活動(dòng)，以及出具的數(shù) 據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。

2．評(píng)審員在檢查實(shí)驗(yàn)室的用戶申訴和投訴記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)有一條意見：“實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)

人經(jīng)常不在家，檢測報(bào)告中的問題總是得不到及時(shí)解決?！奔夹g(shù)負(fù)責(zé)人如是說：“這是沒法解決的問題，因?yàn)槲掖_實(shí)需要經(jīng)常出差。”

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．9條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室在必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人是關(guān)鍵管理人員之一，應(yīng)該指定其代理人。因?yàn)闆]有代理人而不能 滿足客戶的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

3．評(píng)審組對某設(shè)計(jì)院下設(shè)的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室張主任正陪同評(píng)審員查 閱軟件資料。

評(píng)審員問：“張主任，從質(zhì)量手冊中可以看出實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管一年前發(fā)生了變動(dòng)，李 強(qiáng)為現(xiàn)任技術(shù)主管，技術(shù)主管變更后你們報(bào)評(píng)審機(jī)構(gòu)了嗎?”

張主任：“沒有，這是我們機(jī)構(gòu)內(nèi)部的事?！?/p>

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．8條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門 確認(rèn)。

該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管變更后未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門確認(rèn)。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定匯報(bào)材料

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定自查匯報(bào)材料

為迎接省局評(píng)審組的審查驗(yàn)收和保證我單位的質(zhì)量管理體系文件、實(shí)驗(yàn)室的資源配置和開展的質(zhì)量活動(dòng)能滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，我單位重新改版了質(zhì)量體系文件，并對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行了改造?，F(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報(bào)如下：

一、基本情況：

1、單位簡介：

我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，具有第三方公正地位，是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和xx縣計(jì)量檢定測試管理所的基礎(chǔ)上于2003年2月合并成立的，隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，是獨(dú)立的事業(yè)法人，法人代表xxx。本中心質(zhì)檢部門主要承擔(dān)xx縣范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)和仲裁檢驗(yàn)任務(wù)。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置：

我單位現(xiàn)有主任一名，副主任兩名，設(shè)置了辦公室、財(cái)務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗(yàn)室。辦公室負(fù)責(zé)后勤管理，財(cái)務(wù)室負(fù)責(zé)中心的財(cái)務(wù)管理，業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)中心的業(yè)務(wù)管理、抽樣和質(zhì)量活動(dòng)記錄，化驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)。

3、儀器設(shè)備和人員配備：

目前，我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺(tái)（套），總資產(chǎn)價(jià)值60多萬元。房屋面積550平方米，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室用房230平方米，其中控溫實(shí)驗(yàn)室230平方米?，F(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人，高級(jí)工以上技術(shù)人員6人，其中助理工程師1人、技師1人。

4、資質(zhì)能力方面：

我單位于2005年8月通過了省局計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可驗(yàn)收，可開展食品、建材、輕工3個(gè)項(xiàng)目77產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。08年8月，由于實(shí)驗(yàn)室改造以及購買的設(shè)備沒有到位等原因，實(shí)驗(yàn)室停止檢驗(yàn)工作，今年3月，我中心實(shí)驗(yàn)室改造完成，設(shè)備基本到位，并通過檢定或校準(zhǔn)，人員也通過相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，能獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作，基本能夠適應(yīng)新形勢下的質(zhì)檢工作的需要。此次復(fù)查申請，我單位同時(shí)申請擴(kuò)充食品、建材和化工等檢驗(yàn)項(xiàng)目，使我單位的檢測能力大大提高，如審查通過，可對食品、輕工、化工、建材等大類170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測。

二、質(zhì)量管理體系：

1、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行：

我單位根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和GB/T 15481-2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》對原質(zhì)量管理體系進(jìn)行了改版，增加了合同評(píng)審等內(nèi)容，改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，xx年xx月xx日起實(shí)施。

質(zhì)量管理體系文件分為：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄三個(gè)層次?！顿|(zhì)量手冊》共分五章，規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了組織、管理體系、文件控制、檢測和/或檢驗(yàn)分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評(píng)審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告等技術(shù)要求，對質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述，明確了應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和對質(zhì)量要求的控制?！顿|(zhì)量手冊》的支持性文件《程序文件》共包含了31個(gè)程序文件，規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、方法和要求。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等。

2、人員培訓(xùn)：

我中心所有人員都按計(jì)劃經(jīng)過不同形式的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，化驗(yàn)室工作人員都參加過省局組織的化驗(yàn)員培訓(xùn)、考核，獲得檢驗(yàn)員資格證書，全部做到持證上崗。

3、實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證：

一是積極參加省局和市局每年組織的比對實(shí)驗(yàn)，每次比對實(shí)驗(yàn)都符合要求，未出現(xiàn)整改現(xiàn)象；二是化驗(yàn)室按計(jì)劃開展實(shí)驗(yàn)室間針對性的比對實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室人員之間能力驗(yàn)證，從而驗(yàn)證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。

三、申請準(zhǔn)備情況：

1、確定申請項(xiàng)目和檢測能力：

根據(jù)我縣縣域?qū)嶋H情況和我單位自身情況，經(jīng)過我單位的考察論證，擬定申請食品、輕工、化工、建材等4大類170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)的認(rèn)證，并根據(jù)項(xiàng)目要求配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備，具備了檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品和參數(shù)的檢測能力，已將申請材料（申請書附有機(jī)構(gòu)設(shè)置批文和法定代表人批文、質(zhì)量手冊、程序文件目標(biāo)和典型檢驗(yàn)報(bào)告以及內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等）交于省局質(zhì)監(jiān)處。

2、確定人員：

我中心結(jié)合實(shí)際情況，任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員，明確了授權(quán)簽字人，并對授權(quán)情況做了詳細(xì)描述，符合規(guī)定的要求。

3、內(nèi)審和管理評(píng)審：

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及計(jì)量認(rèn)證的要求，2月底進(jìn)行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核，并把審核出來的問題作為輸入項(xiàng)提交管理評(píng)審，編制、批準(zhǔn)了內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告，對審核中出現(xiàn)的問題采取了相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)，并跟蹤驗(yàn)證。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制，使質(zhì)量活動(dòng)對體系文件的符合性得到驗(yàn)證。

4、改造實(shí)驗(yàn)室環(huán)境：

為了使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求，減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結(jié)果造成的不良影響，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，我單位對化驗(yàn)室進(jìn)行了改造。一是把一樓用作建材檢驗(yàn)室，業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓，使實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離；二是按照儀器設(shè)備管理要求，將儀器設(shè)備按合格、準(zhǔn)用、停用分類存放并實(shí)行三色標(biāo)志管理。并且保證在用儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi) ；三是對化驗(yàn)室環(huán)境更新改造，統(tǒng)一布局，使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制；四是加強(qiáng)安全環(huán)保管理，通過各種措施使水、電等設(shè)施和化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定，注意防水、防爆、防觸電和漏電，配備有相關(guān)的防盜設(shè)施。

通過自查，我們認(rèn)為我中心從實(shí)驗(yàn)室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。但是，由于我單位的特殊情況，在運(yùn)行過程中可能有部分要素存在不符合現(xiàn)象，記錄的控制也不盡完善，請?jiān)u審組及時(shí)指正，我們將把這些信息輸入本的管理評(píng)審中，以促進(jìn)我單位質(zhì)量管理體系保持持續(xù)運(yùn)行和有效改進(jìn)。

縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心

xxxx年x月xx日

第五篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》第5.6.7條：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。

(一)本條款要求實(shí)驗(yàn)室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來確保樣品在儲(chǔ)存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會(huì)影響到檢測結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限

1）貯存的環(huán)境條件

必須與樣品要求的條件相符。

如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。

設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。2）樣品保存期限

不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。

(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。

這一點(diǎn)要求對承擔(dān)檢測認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室尤為重要。

對價(jià)值昂貴的樣品，實(shí)驗(yàn)室更是需要保險(xiǎn)、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣

主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時(shí)來進(jìn)行復(fù)測。

尤其是對仲裁檢驗(yàn)，樣品需保留，以備在客戶有爭議時(shí)復(fù)測。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品

針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動(dòng)（或誤動(dòng)）這些部位，可導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)的失效。

關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險(xiǎn)品

實(shí)驗(yàn)室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時(shí)，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品在整個(gè)周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。

1）實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個(gè)周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。

2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺(tái)賬。

3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評(píng)審

1）實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點(diǎn)檢查樣品庫的管理要求。