第一篇：管評報告----質(zhì)量管理體系的建立實施情況的報告---質(zhì)量負(fù)責(zé)人

質(zhì)量管理體系的建立實施情況的報告

根據(jù)管理評審計劃的安排，本人負(fù)責(zé)管理要求部分報告。根據(jù)各部門的報告材料，現(xiàn)將體系的建立、實施及內(nèi)審情況報告如下，供大家審議。

一、公司建立的管理體系符合評審準(zhǔn)則的要求。

公司建立的管理體系符合CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。

為落實CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，公司于2012年7月開始策劃并開始質(zhì)量管理體系的建立活動。

1.學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則，編制體系文件

學(xué)習(xí)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)，編制體系文件。

在總經(jīng)理的決策下，公司組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則，按照其要求，編制了《質(zhì)量手冊》和《程序文件》，明確了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)和各要素活動實施的具體要求；同時整理、規(guī)范了公司管理體系運行及檢測活動，補(bǔ)充完善了實驗室所需的各種記錄及有關(guān)的《作業(yè)指導(dǎo)書》、管理制度等三級文件。經(jīng)過編寫人員的辛勤工作，公司《質(zhì)量手冊》、《程序文件》經(jīng)評審批準(zhǔn)，于2013年01月01日發(fā)布并實施。2.調(diào)整組織機(jī)構(gòu)圖、落實管理職責(zé) 為滿足CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司理順了工作關(guān)系，總經(jīng)理任命了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等主要崗位人員，明確了領(lǐng)導(dǎo)層分工；明確了各崗位人員、各檢測領(lǐng)域職責(zé)；設(shè)定了監(jiān)督員，負(fù)責(zé)日常檢測活動的質(zhì)量監(jiān)督。明確了重要崗位如報告簽發(fā)人、設(shè)備管理員、樣品員、資料員、內(nèi)審員及監(jiān)督員等人的職責(zé)，使CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的要求得到了具體的分解落實。形成了一個有效的管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)及信息反饋的機(jī)制，確保組織形式和工作方式符合標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求。3.管理體系覆蓋全本公司的檢測工作 建立的管理體系覆蓋了公司的所有檢測工作，覆蓋實驗室認(rèn)可要求的所有要素及公司的試驗部等部門。

二、管理體系運行情況 經(jīng)總經(jīng)理對質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)發(fā)布，標(biāo)志著公司的管理體系進(jìn)入了實施運行階段。1.文件的學(xué)習(xí)培訓(xùn)、方針目標(biāo)的實施

為保證實施效果，公司組織員工對管理體系文件、方針目標(biāo)的學(xué)習(xí)，加深了CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，使公司質(zhì)量方針目標(biāo)為員工管理理解和執(zhí)行，各責(zé)任部門、崗位人員按體系文件的要求，明確管什么、怎樣去管，達(dá)到怎樣的效果，積極展開控制活動，收到了實效。

據(jù)試驗部統(tǒng)計、分析的數(shù)據(jù)，公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。目標(biāo)要求：確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，報告差錯率=年差錯報告數(shù)量/年報告總量≤3%；

實際完成：2015年1月至今報告差錯率為“0”

目標(biāo)要求：報告的延時率=年延時報告數(shù)量/年報告總量≤2%； 實際完成：2015年1月至今報告的延時率為“0”

目標(biāo)要求：客戶滿意率=年滿意客戶量/年客戶總量＞90%； 實際完成：2015年1月至今客戶滿意度調(diào)查表統(tǒng)計得知客戶滿意率97%，完成。

目標(biāo)要求：客戶投訴處理率=年投訴客戶量/年投訴客戶處理總量=100%；

總體表明，方針、目標(biāo)符合公司實際情況，已為全實驗室員工管理理解、掌握、實施狀況良好。2.文件控制 落實CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的要求，按照體系文件的規(guī)定，總務(wù)部、試驗部加強(qiáng)了對文件的編制、審批、發(fā)放、更改、作廢及標(biāo)識等環(huán)節(jié)的管理，以保證文件的適宜性、有效性和可追溯性要求的實現(xiàn)，克服了以往文件管理過程的隨意性。為確保文件版本的有效，特別是加強(qiáng)對規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的控制，資料員對文件進(jìn)行了清理、識別，并登記、編號、加蓋標(biāo)識，控制管理，防止過期失效、作廢文件的誤用。3.客戶要求和合同評審 合同評審工作按要求得到了規(guī)范。把日常、例行的客戶要求與綜合性的新開展的檢測項目、有特殊要求的檢測項目區(qū)分開來，采取不同的方式識別、評審，這種方式符合公司實際情況，既滿足了標(biāo)準(zhǔn)的要求，也便于實際操作。積極與客戶溝通合同執(zhí)行中的有關(guān)信息，加強(qiáng)對合同變更的控制，保證了客戶要求的實現(xiàn)，目前，無合同糾紛，合同履約率為100%。4.服務(wù)供應(yīng)品的采購 《程序文件》中對服務(wù)和供應(yīng)品的采購有詳細(xì)的規(guī)定，各部門按控制要求在對服務(wù)和供應(yīng)品采購的合格供應(yīng)商評價和選擇的過程中，開展了對合格供應(yīng)商的調(diào)查評價選擇活動，編制并發(fā)布了合格供應(yīng)商名單，對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的采購必須在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)選擇，力爭對服務(wù)和供應(yīng)品的采購文件及服務(wù)和供應(yīng)品的驗證環(huán)節(jié)實施控制管理。同時，加強(qiáng)了對采購計劃審批的控制及服務(wù)和供應(yīng)品的驗收，以保證采購文件的適應(yīng)性；確保采購的質(zhì)量。以上活動的記錄和程序控制，保證了該過程的有效實施。5.服務(wù)客戶和投訴的管理 通過和客戶聯(lián)系溝通，受付員、報告管理員和相關(guān)管理人員在與客戶接觸中，詳細(xì)了解客戶的要求，耐心回答客戶的詢問?！冻绦蛭募芬岩?guī)定了對投訴的管理方式和有關(guān)人員的職責(zé)，我們能按照《程序文件》的規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行調(diào)查分析，及時妥善處理，爭得客戶理解、達(dá)到客戶的滿意。2015年1月至今未發(fā)生客戶投訴情況。6.記錄控制 公司對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理落實了責(zé)任人員，明確了對記錄的標(biāo)識、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)和清理等環(huán)節(jié)的管理要求，規(guī)定了記錄的保存期，并規(guī)定了技術(shù)記錄的填寫、更改及標(biāo)識的有關(guān)要求，落實標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行體系文件規(guī)定，使我們記錄的控制管理逐步規(guī)范化。對開展推行以來的質(zhì)量記錄和管理記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行規(guī)范化管理，并且規(guī)定了記錄的保存期，對記錄的保管進(jìn)行了規(guī)范化控制，防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失。為此，公司選擇了相適應(yīng)的存放方式和環(huán)境，以保證文件資料、各類檔案管理的規(guī)范性和持續(xù)性。對公司的技術(shù)記錄加以規(guī)定，使得檢測報告有可追溯性，對技術(shù)記錄的記錄、修改、保存和借閱及銷毀都做出了相應(yīng)的規(guī)定，并對記錄的格式與內(nèi)容也都給予規(guī)定，以確保有足夠信息來證實結(jié)果報告的真實、可靠。7.內(nèi)審與管理評審 公司根據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求制定了《內(nèi)部管理體系審核程序》與《管理評審程序》。程序確保了公司的管理體系符合性、充分性和適應(yīng)性，并按標(biāo)準(zhǔn)要求持續(xù)改進(jìn)。為確認(rèn)公司管理體系的符合性及實用性，公司于2015年6月29日~7月1日開展了管理體系內(nèi)部審核活動，由本人組織主持了本次活動的開展；擬定的內(nèi)審計劃經(jīng)審批后進(jìn)行了內(nèi)審的準(zhǔn)備與實施，在計劃中任命了內(nèi)審組長和內(nèi)審組成員，召開了首次會議明確了審核安排，按《內(nèi)部管理體系審核程序》進(jìn)行現(xiàn)場內(nèi)審活動。通過本次內(nèi)審共查出10項不符合，經(jīng)責(zé)任部門確認(rèn)，均得到了整改。全部不符合項經(jīng)驗證效果明顯，通過本次審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)文件控制工作，確保更好地符合管理體系的要求。

按公司制定的《管理評審程序》進(jìn)行了本次管理評審的策劃，由總經(jīng)理主持本次管理評審活動，本次活動是根據(jù)經(jīng)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項為輸入管理進(jìn)行的。主要是依據(jù)公司的方針與目標(biāo)對公司的管理體系現(xiàn)狀進(jìn)行正式評價。按管理評審程序要求指定了管理評審計劃，各關(guān)鍵管理崗位如：技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、總務(wù)部、試驗部提前準(zhǔn)備了管理評審輸入資料，各自總結(jié)了本崗位的貫徹執(zhí)行評審準(zhǔn)則階段性工作，提出了有關(guān)的改進(jìn)建議，各崗位人員為公司的管理體系持續(xù)改進(jìn)做出了相應(yīng)的貢獻(xiàn)，并為進(jìn)一步提高公司管理與技術(shù)水平，讓客戶滿意，提高市場競爭力奠定了基礎(chǔ)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

****年**月**日

第二篇：質(zhì)量管理體系建立及實施情況

質(zhì)量管理體系建立及實施情況

關(guān)于質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告公司從2008年引入ISO9001-2000 質(zhì)量管理體系以來，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及按程序辦事的工作思想已深入人心，從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。自從引入ISO9001-2000 質(zhì)量管理體系以來，公司各相關(guān)部門根據(jù)管理評審中提出的問題、外審的不符合項以及糾正和改進(jìn)建議進(jìn)行了全面整改，并根據(jù)實際運行情況堅持持續(xù)改進(jìn)，不斷提升和完善我們的管理體系?，F(xiàn)將幾年來體系運行的情況總結(jié)如下：

一、前言

鑒于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)已于2008開始執(zhí)行，從質(zhì)量體系運行以來，所有的部門都按照公司質(zhì)量體系的要求執(zhí)行。沒有發(fā)生任何重大的質(zhì)量事故和顧客投訴事件。

二、在質(zhì)量管理體系運行方面做的主要工作：

（一）行政辦公室組織相關(guān)部門學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，加深對GB/T19001-2008/ ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的理解，對內(nèi)部審核中提出的多個不符合項于一個月內(nèi)整改到位。

（二）對于上次管理評審中提出的問題進(jìn)行了整改。加深了對體系文件的學(xué)習(xí)和理解，為今后工作的條理化、流程化奠定了基礎(chǔ)。

（三）為使體系文件能夠更好的與實際相結(jié)合，真正起到指導(dǎo)實踐的作用，行政辦公室征集了各部門對于質(zhì)量管理體系文件運行的意見，對于不適合工作運行的部分作業(yè)文件進(jìn)行修改，并理順工作流程。

（四）為了集中驗證下半年質(zhì)量管理體系運行情況，同時為今年的外部監(jiān)督審核做好準(zhǔn)備，行政辦公室組織各職能部門實施了本內(nèi)審工作。其中不符合項，技術(shù)培訓(xùn)要求項糾正觀察項，雖然與第一次內(nèi)審相比有進(jìn)步，但較外審時還是有所放松，分析原因主要是整體思想重視不足，今后應(yīng)定期加強(qiáng)學(xué)習(xí)提高重視程度。

三、質(zhì)量體系運行的收獲及取得的成效

公司于2008 年通過并獲得O19001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，發(fā)展至今質(zhì)量體系已經(jīng)運行達(dá)9年之久。不僅強(qiáng)化了公司的管理機(jī)制，增強(qiáng)了市場的競爭能力和客戶滿意度，而且樹立了較好的企業(yè)形象，為公司的進(jìn)一步發(fā)展奠定了一定的基礎(chǔ)。

（一）建立了科學(xué)和完善的質(zhì)量管理體系和系統(tǒng)循環(huán)式的運行方式，各項工作都處于比較嚴(yán)格的受控狀態(tài)。公司的商務(wù)文件，行政文件，體系文件和技術(shù)文件都進(jìn)行了有效管理，均按照文件控制程序的要求執(zhí)行。

各部門都建立了外來文件清單，質(zhì)量紀(jì)錄清單等，合理運用各項管理機(jī)制和表單進(jìn)行工作的管控，方便了日常的管理工作。

通過定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審、工作質(zhì)量檢查運用數(shù)據(jù)分析等各種科學(xué)手段,對系統(tǒng)的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價，力求不斷改進(jìn)工作，促進(jìn)系統(tǒng)管理水平不斷提高，確保預(yù)期的質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)。

（二）促進(jìn)了公司工作的規(guī)范化管理，提高了工作效率。確定管理者職責(zé)，各項內(nèi)部事務(wù)工作都制定了文件化的工作程序，各部門、各環(huán)節(jié)、各崗位都有明 確的工作程序和工作質(zhì)量要求，讓全體工作人員都了解質(zhì)量管理體系的內(nèi)容，都 知道自己該做什么、如何做和做得怎么樣、如何自我評估和自我控制。全體工作人員均按規(guī)定的要求去做，形成一個全面控制、高效運轉(zhuǎn)的質(zhì)量管理體系，克服以往那種憑經(jīng)驗管理的不規(guī)范做法，解決基礎(chǔ)管理弱化、內(nèi)部協(xié)調(diào)不暢等問題，使管理工作步入科學(xué)、系統(tǒng)、規(guī)范的要求。

（三）制定出各部門的質(zhì)量目標(biāo)。部門的目標(biāo)管理意識有了較大的提高。通過質(zhì)量目標(biāo)檢查，各部門基本實現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，且各部門依照質(zhì)量體系文件的要求嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),使產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)到 100%、用戶滿意率達(dá)到85%以上。

四、存在問題及糾正改進(jìn)措施

ISO9000 質(zhì)量體系有效運行最根本的要求是：“說＝寫＝做”。即“寫下要做的，做所寫的，檢查所做的”。質(zhì)量體系管理的這三條基本要求看似簡單，但在實際工作中執(zhí)行起來，還是存在一些問題，有待進(jìn)一步改進(jìn)。

（一）對導(dǎo)入體系的認(rèn)識還沒有完全到位。在公司執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)過程中，經(jīng)過多次的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和工作質(zhì)量檢查等發(fā)現(xiàn)，部分人員對公司推行ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)識還不夠到位，在實踐中不能完全有效地運用SO9001的管理理念和所提供的管理方法，從而在部分工作中出現(xiàn)了生搬硬套的現(xiàn)象。

（二）因為ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中概念太多不好掌握。公司現(xiàn)有的管控程序雖然很規(guī)范，做到了事事有記錄，時時有記錄，但太細(xì)，執(zhí)行起來不是很方便，影響了工作效率，也造成工作成本上升問題等等。所以，有效運行體系需要長期的堅持和不斷地實踐，并在實際運行中不斷持續(xù)改進(jìn)，切實將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理理念與現(xiàn)有的行政管理模式相融合，促進(jìn)公司的各項工作不斷完善和機(jī)關(guān)效能的全面推進(jìn)，最終實現(xiàn)工作質(zhì)量和辦事效率的提高。

鑒于此，改進(jìn)措施如下：

（一）管理層高度重視，推動體系有效運行

管理者推動是關(guān)鍵，管理者特別是最高管理者的高度重視和強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)是提高質(zhì)量管理體系運行有效性的關(guān)鍵。

首先，管理者要樹立質(zhì)量意識，做履行質(zhì)量職責(zé)的明白人、帶頭人。所謂明白人，就是指各級管理者必須明確：自己在整個質(zhì)量管理體系或其某一過程中，處于什么地位，應(yīng)執(zhí)行的質(zhì)量職責(zé)是什么，用什么方法去實現(xiàn)，執(zhí)行什么程度，才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。所謂帶頭人，就是要求各級管理者以身作則，不折不扣地完成自己負(fù)責(zé)的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動，并帶動各級相關(guān)人員完成質(zhì)量職責(zé)。

其次，建立質(zhì)量責(zé)任制，將組織的質(zhì)量職能活動層層分解，落實到人，實施質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格考核和獎懲。再次，為有關(guān)的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動，提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導(dǎo)性文件和評價準(zhǔn)則，諸如作業(yè)指導(dǎo)書、評價與驗證規(guī)范等，并配臵必要的資源。

最后，管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作，強(qiáng)化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機(jī)制。及時了解、溝通質(zhì)量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與預(yù)防措施。

（二）提高質(zhì)量意識，加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)

質(zhì)量體系運行的有效性與員工的質(zhì)量意識和能力密不可分，若要提升質(zhì)量意識加強(qiáng)質(zhì)量管理水平，就要抓好質(zhì)量管理培訓(xùn)。質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量意識、質(zhì)量知識和質(zhì)量技能培訓(xùn)組成，一個要求不斷提高的縱向過程；對培訓(xùn)對象而言，一個從高層領(lǐng)導(dǎo)到質(zhì)量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓(xùn)，這是一個橫向過程。

由此可見，質(zhì)量教育培訓(xùn)貫穿于公司全面質(zhì)量管理的所有人員和所有與質(zhì) 量相關(guān)的過程，質(zhì)量培訓(xùn)的重要性顯而易見。質(zhì)量管理培訓(xùn)的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識，首先要求各級員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責(zé)，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)。然后針對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進(jìn)行不同層次的培訓(xùn)。對領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術(shù)內(nèi)容和人文因素，對基層員工培訓(xùn)則應(yīng)以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓(xùn)，學(xué)習(xí)新方法，掌握新技術(shù)。

（三）人人重視質(zhì)量，人人參與質(zhì)量

質(zhì)量管理不僅僅是某個、某幾個質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理部門一個部門的事，需要各個環(huán)節(jié)的密切配合，需要全員的共同參與。上到最高管理者，下到每一名

員工。首先，最高管理者質(zhì)量管理的驅(qū)動者，觀念、意識、態(tài)度以及行為方式是 公司全體員工參照效仿的典范，正如一艘大船上的舵手，掌握著航行的方向。

其次，各科室與各基層單位組成質(zhì)量管理鏈的各個節(jié)點，任何一個節(jié)點的失控，都會導(dǎo)致質(zhì)量管理運行不暢。因此各部門都應(yīng)積極投入質(zhì)量管理活動中，齊心協(xié)力完成其在服務(wù)實現(xiàn)過程中所承擔(dān)的工作職能。

再者是個人參與，個人是團(tuán)隊最小單元，工程施工的具體操作者，所以他必須清楚了解服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求的重要性，以及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求將會造成的損失，進(jìn)而自覺地去識別和解決服務(wù)過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有每個員工“第一次”就把事情做好，減少差錯，防微杜漸，才可實現(xiàn)以最低的成本創(chuàng)造最大的效益，體系才能有效運行。

第三篇：2018質(zhì)量管理體系運行報告(管代)

2017年質(zhì)量管理體系運行報告

一年以來，公司實施了一次內(nèi)審和一次管理評審。健全了自我完善機(jī)制，提高公司內(nèi)部整體的持續(xù)改進(jìn)效果?，F(xiàn)將一年來質(zhì)量體系運行情況報告如下：

一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況： 由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅持了以顧客為關(guān)注焦點的理念，明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。

經(jīng)過一年來的運行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施，及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。

質(zhì)量方針：

打造維康精品，爭創(chuàng)行業(yè)品牌；治療安全有效，服務(wù)及時周到。

質(zhì)量目標(biāo)：

1）成品一次交驗合格率95%。

每年遞增0.2% 2）顧客滿意度到88%。每年遞增0.5%

至今為止，公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95%以上，各部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成，并對職工進(jìn)行了綜合考核。

二、文件管理和執(zhí)行情況

今年根據(jù)公司實際情況，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對體系文件做了適當(dāng)修改，使之更具有可操作性。

各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項規(guī)章制度，做到分工明確，獎懲嚴(yán)明。

三、糾正、預(yù)防措施的實施情況

對于內(nèi)審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實施。今年2月公司進(jìn)行了本第一次內(nèi)審，開具2項不合格報告，均為一般不合格項。內(nèi)審的不符合項中發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)、人員技能的獲得與持續(xù)改善方面也是很薄弱的環(huán)節(jié)，望各部門盡快完成不符合項的改善，并在以后工作中更加傾向于事務(wù)的糾正、預(yù)防實施情況跟蹤其有效性，避免重復(fù)發(fā)生。

四、人力資源管理工作情況

為了公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到相應(yīng)崗位的要求，加強(qiáng)了對公司全體員工的培訓(xùn)工作，以滿足規(guī)定的要求。

五、生產(chǎn)管理與產(chǎn)品控制

1、生產(chǎn)部加強(qiáng)了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問題及時有效地整改。目前本公司在產(chǎn)品開發(fā)段的文件與資料欠缺，望在后續(xù)工作中盡快補(bǔ)訂，并對新開發(fā)的產(chǎn)品及時制定完善的操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。

3、生產(chǎn)部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準(zhǔn)備完備，準(zhǔn)備充足后方可開工生產(chǎn)。物質(zhì)分類碼放，機(jī)械設(shè)備運行良好，各工種人員到位。

4.采購員根據(jù)采購計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購。堅持進(jìn)廠前驗收，不合格材料、外協(xié)件堅決不進(jìn)廠、入庫。

5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)廠后倉庫應(yīng)按要求對材料的碼放、識別，進(jìn)行嚴(yán)格控制。生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔安全，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，無雜亂現(xiàn)象，堅持每周末的設(shè)備擦洗。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險，盡最大努力降低合同風(fēng)險、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強(qiáng)的特點，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。

6、為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，采購實施后，生產(chǎn)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與供方進(jìn)行溝通，做到發(fā)現(xiàn)問題及時向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報并提出解決意見，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時、準(zhǔn)確作出決策和部署。

七、技術(shù)、質(zhì)量部管理

1、強(qiáng)化質(zhì)量管理，責(zé)任落實到人

自我公司通過了質(zhì)量體系認(rèn)證以，各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊、程序文件，強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé)，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。

2.技術(shù)科做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。

3.在生產(chǎn)過程中質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照檢驗規(guī)程對外協(xié)件和外購件進(jìn)行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗，經(jīng)檢驗人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，4、堅持生產(chǎn)過程的檢驗和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。

5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)量部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。

6.質(zhì)量部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄，質(zhì)量處理記錄。

八、存在的問題和建議存在的問題：

通過一年多的體系運行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了極大的發(fā)展，但是體系運作的各個環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1）生產(chǎn)部門的現(xiàn)場管理尚存在不同程度的問題；

2）公司需加強(qiáng)對管理人員及生產(chǎn)質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作；

3）糾正措施與持續(xù)改善的有效性有待加強(qiáng)提高。

改進(jìn)的建議：

1）加強(qiáng)對部門質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)；

2）做好預(yù)防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。

3）進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理水平；

4）嚴(yán)格把好檢驗關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；5）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保證安全生產(chǎn)。

總結(jié)一年來質(zhì)量管理體系的運行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動，具備了監(jiān)督審核的條件。

希望通過全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強(qiáng)市場競爭能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項工作！本報告如有不妥之處，請批評指正！管理者代表：

2018.3.15

第四篇：ISO9001質(zhì)量管理體系建立

ISO9001質(zhì)量管理體系建立

1、企業(yè)為達(dá)到認(rèn)證條件找誰咨詢？

企業(yè)為達(dá)到取得質(zhì)量認(rèn)證資格必須具備的條件，常常需要請專家進(jìn)行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一I SO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，如何編制質(zhì)量手冊，如何評價質(zhì)量體系的有效性，需要專家進(jìn)行指導(dǎo)和幫助，以免走彎路。

為了確保咨詢的效果，國家技術(shù)監(jiān)督局對從事認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)管理。咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)是具有法人地位的實體，其任務(wù)主要是為企業(yè)建立質(zhì)量體系、編制質(zhì)量手冊、內(nèi)部質(zhì)量審核等提供正確、有效的咨詢服務(wù)；應(yīng)有固定的場地和設(shè)施；配備具有國家注冊審核員資格的專家；并建立嚴(yán)格的管理制度。山東瑞泉管理咨詢有限公司是經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)備案的、隸屬齊魯瑞華集團(tuán)、專業(yè)從事管理咨詢、質(zhì)量認(rèn)證咨詢的大型咨詢公司（備案證書號為：CNCA-Z-16Q-2002-007）。企業(yè)需要咨詢時，應(yīng)選擇有實力，經(jīng)驗的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢。山東瑞泉管理咨詢公司現(xiàn)擁有客戶800余家,有著象萊鋼股份、力諾集團(tuán)，棗礦集團(tuán)、山東省新華書店等一千多家大型的客戶群。行業(yè)覆蓋：黨政機(jī)

關(guān)、醫(yī)療服務(wù)、科研院所、賓館酒店、學(xué)校、銀行、設(shè)計院、物業(yè)管理、建筑業(yè)、軟件設(shè)計及其他各種類型的企業(yè)等。公司匯聚了一大批國內(nèi)知名管理專家、學(xué)者組成的專家顧問團(tuán)隊，為管理咨詢項目提供指導(dǎo)，同時要求咨詢?nèi)藛T創(chuàng)新、求實，不滿足于高質(zhì)量的咨詢方案，更期望為客戶帶來明顯的實施成效。

2、企業(yè)申請和取得認(rèn)證資格的主要程序

申請和取得產(chǎn)品認(rèn)證資格的主要程序如下： ①提出申請意向。企業(yè)向有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請認(rèn)證意向，詢問需要了解的事項，并索取有關(guān)資料。②咨詢,如果企業(yè)有需要，可向咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢請求，咨詢機(jī)構(gòu)派專家指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊，進(jìn)行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。③提出正式申請。企業(yè)填寫認(rèn)證申請書。附上質(zhì)量手冊，寄交（或送交）有關(guān)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。④認(rèn)證機(jī)構(gòu)會審查申請書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請通知書，告知應(yīng)繳納的費用。⑤企業(yè)按通知書的要求繳納費用。⑥認(rèn)證機(jī)構(gòu)任命一個檢查組，負(fù)責(zé)對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，將檢查組名單通知申請企業(yè)。

⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業(yè)提出，請其修改或提供補(bǔ)充材料，直到基本滿足為止。⑧檢查組長制訂檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份，計劃內(nèi)容包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。⑨各檢查員對自己所承擔(dān)的檢查部門編制檢查表。

⑩檢查組去現(xiàn)場檢查，依據(jù)是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質(zhì)量手冊，檢查和評定申請企業(yè)質(zhì)量體系的實際運行情況，質(zhì)量手冊的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前；由檢查組長向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報告檢查評定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結(jié)論。

檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交指定的檢驗機(jī)構(gòu)，并寄交檢驗費。

如果是“推遲推薦”、企業(yè)應(yīng)制定糾正措施，在檢查組指定的期限內(nèi)完成，達(dá)到滿意的效果，并將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。

檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報告，必要時去現(xiàn)場復(fù)查，達(dá)到要求時即可推薦。

檢查組編寫并向認(rèn)證委員會提交質(zhì)量體系檢查報告。

檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證委員會的要求檢驗產(chǎn)品樣品，向委員會提出校驗報告，并由委員會寄送申請企業(yè)一份。

認(rèn)證委員會審查質(zhì)量體系檢查報告和產(chǎn)品檢驗報告，符合認(rèn)證條例和有關(guān)規(guī)章的規(guī)定要求時，向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書，許可在今后出廠的申請產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志；如果經(jīng)審查不符合要求時，應(yīng)向申請企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。

企業(yè)堅持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接受認(rèn)證委員會的定期監(jiān)督復(fù)查，包括質(zhì)量體系維持情況的監(jiān)督檢查和認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗。

3、企業(yè)取得認(rèn)證資格有什么好處？

質(zhì)量認(rèn)證資格是企業(yè)質(zhì)量體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)的證明，是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明，是產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的通行證。取得質(zhì)量認(rèn)證的資格，對企業(yè)至少有以下好處：（1）提高企業(yè)質(zhì)量管理水平取得質(zhì)量認(rèn)證資格必須具備的一個基本條件是，企業(yè)必須按照GB/T 19000－ISO 9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)各工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，是寶貴的財富。建立質(zhì)量體系是企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量好、成本低的目標(biāo)的必由之路，可使企業(yè)具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制。企業(yè)在申請認(rèn)證的過程中，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通過各種方式指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，達(dá)到GB/T l9000－ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。（2）擴(kuò)大銷售并獲得更大利潤 認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明，帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場上具有明顯的競爭力，受到廣大顧客的信任，銷的多，銷的快。國內(nèi)外的經(jīng)驗征明，在市場經(jīng)濟(jì)的環(huán)境下，取得認(rèn)證資格是企業(yè)在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。（3）擴(kuò)大出口 實行質(zhì)量認(rèn)證制度是當(dāng)今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家的普遍做法，許多從事國際貿(mào)易的采購商愿意或者指定購買經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，有些采購商在訂貨時要求生產(chǎn)廠家提供按 ISO 9000（即GB/T 19000）通過質(zhì) 量體系認(rèn)證的證明。例如，丹東罐頭廠生產(chǎn)的紅梅牌滑子蘑罐頭主要銷往日本，認(rèn)證前每年生產(chǎn)量最多1200噸，取得認(rèn)證資格（使用有圓標(biāo)志）后，在日本“糧油新聞”上刊登了該廠滑子蘑罐頭通過中國國家認(rèn)證的消息，日本川鐵株式會社隨即提出全部包銷該廠生產(chǎn)的帶有方圓認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，年需要量4000噸，大大超過該廠的生產(chǎn)能力。事實說明，企業(yè)取得質(zhì)量認(rèn)證的資格，是使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場和擴(kuò)大出口的需要。

（4）保護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益

我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例規(guī)定：“產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證或者認(rèn)證不合格而使用認(rèn)證標(biāo)志出廠銷售的，由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門責(zé)令停止銷售，處以違法所得三倍以下的罰款，并可對該違法單位負(fù)責(zé)人處以5000元以下的罰款?！比绻銖S的產(chǎn)品獲得了認(rèn)證資格，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有其他廠家生產(chǎn)的同類產(chǎn)品冒用認(rèn)證標(biāo)志時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將依法處理，從而保護(hù)認(rèn)證廠家的合法權(quán)益。（5）免于其他監(jiān)督抽查 我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例規(guī)定：“獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查”。這一條是針對當(dāng)前來自各方面對企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽查特別頻繁而規(guī)定的，企業(yè)產(chǎn)品獲得認(rèn)證資格后、可以減少各種監(jiān)督抽查所帶來的過重負(fù)擔(dān)，對企業(yè)具有現(xiàn)實意義。

4、質(zhì)量體系建立的步驟

建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。

一、質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。

（一）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識

質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。

第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：

1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。

3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。

這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。

第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。

（二）組織落實，擬定計劃

盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。

第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會）。其主要任務(wù)包括：

1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。

第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。

組織和責(zé)任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意：

1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？ 2．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。

3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。

（三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。

制定質(zhì)量方針的要求是： 1．與總方針相協(xié)調(diào)； 2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)； 3．結(jié)合組織的特點； 4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。

（四）現(xiàn)狀調(diào)查和分析

現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：

1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。

2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。

3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。

4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。

5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。

6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。

對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。

（五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源

因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。

目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。

在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

二、質(zhì)量體系文件的編制

質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個問題：

1．體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實際等弊病。

2．除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。

3．質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個展開為各項質(zhì)量活動（包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動），將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。

4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。

5．為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。

6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

三、質(zhì)量體系的試運行 質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。

在質(zhì)量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：

1．有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。

2．實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。

3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設(shè)計不周、項目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。

4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

四、質(zhì)量體系的審核與評審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點，主要是驗證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。

1．審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用

（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。2．該階段體系審核的特點是：

（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行；

（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；

（3）在試運行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時地組織審核；

（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；

（5）充分考慮對產(chǎn)品的保證作用；（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評審。

應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

5、質(zhì)量手冊的功能 質(zhì)量手冊一般有以下功能或目的：（1）宣貫組織的質(zhì)量方針、程序和要求；

（2）描述和實施有效的質(zhì)量體系；（3）提供更好的控制方法，促進(jìn)質(zhì)量保證活動；

（4）提供質(zhì)量體系審核的文件依據(jù)；

（5）情況改變時，保證質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性；（6）按質(zhì)量體系要求和相應(yīng)的方法培訓(xùn)人員；

（7）對外介紹本組織的質(zhì)量體系；（8）在合同環(huán)境下，證明質(zhì)量體系符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。分析上述八項功能可看出，前面六項屬于本組織質(zhì)量管理活動的需要，其中最主要的是第1、2兩項，即通過宣傳、貫徹本組織的質(zhì)量方針、程序和要求來實施有效的質(zhì)量體系。其中第5項“情況變化”是指該組織的主要領(lǐng)導(dǎo)者或質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人變動時，組織的質(zhì)量體系仍將按質(zhì)量手冊的規(guī)定運行。特別是那些獲準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證的組織，他們的質(zhì)量手冊是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案受控的，重要的變化必須取得質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。從而保證了質(zhì)量體系運行的連續(xù)性。改變了過去那種質(zhì)量體系常因管理人員的變動而變動的“人治”狀況，逐步走向 “法治”。

6、質(zhì)量手冊的特性 對于一本內(nèi)外兼用完整的質(zhì)量手冊來說應(yīng)具備以下特性：

（1）指令性；（2）系統(tǒng)性；

（3）協(xié)調(diào)性；不僅是手冊本身各部分部分協(xié)調(diào)而且手冊與有關(guān)質(zhì)量體系程序、作業(yè)文件、表格均應(yīng)做到協(xié)調(diào)；

（4）科學(xué)性：主要表現(xiàn)在遵循質(zhì)量環(huán)的原理，符合GB/T 19000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要素；（5）可行性：指在符合相應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，結(jié)合本組織的具體情況，使手冊作出的規(guī)定逐條落實，貫徹執(zhí)行，有的組織強(qiáng)調(diào)本組織基礎(chǔ)差、條件不具備，在手冊中把某采用的體系標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求進(jìn)行刪減或降低要求則是不恰當(dāng)?shù)摹?/p>

（6）規(guī)范性：即將質(zhì)量手冊（包括程序文件）納入本組織的標(biāo)準(zhǔn)化管理，而不作為一般行文件管理，這有利于手冊的保管、查詢、更改、換版等方面的管理與控制。

7、質(zhì)量手冊的編寫方法

質(zhì)量手冊的編寫可按以下程序進(jìn)行：

（1）成立組織

一旦本組織的決策者作出編寫質(zhì)量手冊的決定后，一般應(yīng)成立以下組織： ①質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組 由本組織的最高管理者（總經(jīng)理、廠長或所長）的代表、各有關(guān)業(yè)務(wù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)、手冊編寫辦公室負(fù)責(zé)人參加。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊編寫的指導(dǎo)思想，質(zhì)量方針、目標(biāo)，手冊的整體框架的編寫進(jìn)度計劃，手冊編寫中重大事項的確定和協(xié)調(diào)。

②質(zhì)量手冊編寫辦公室 一般由質(zhì)量管理部門為基礎(chǔ)，吸收各有關(guān)職能部門的適當(dāng)人員組成。負(fù)責(zé)手冊的具體編寫工作。（2）明確或制定質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊的一個基本任務(wù)就是闡述質(zhì)量方針及其貫徹。所以編制質(zhì)量手冊的前提即是明確（對于已有質(zhì)量方針且經(jīng)質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組審議認(rèn)為適合明確寫入手冊的組織）或制定（原來沒有質(zhì)量方針或雖有質(zhì)量方針經(jīng)審議需重新制定的組織）本組織的質(zhì)量方針。

（3）學(xué)習(xí)GB/Tl9000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

首先是組織的管理者、質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)量手冊編寫辦公室的人員要深入學(xué)習(xí)，較系統(tǒng)、全面地掌握上述標(biāo)準(zhǔn)。

（4）總結(jié)本組織前一段開展質(zhì)量管理的經(jīng)驗。明確有哪些經(jīng)驗與成效，有哪些教訓(xùn)與差距。

（5）對比分析

將GB/T19000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求與本組織質(zhì)量管理的經(jīng)驗、教訓(xùn)相對照，把符合標(biāo)準(zhǔn)或基本符合標(biāo)準(zhǔn)的做法及其規(guī)章、制度、經(jīng)過必要的修改、補(bǔ)充，納入到編制的質(zhì)量手冊或程序文件中去。（6）落實質(zhì)量職能

把采用的質(zhì)量體系模式標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職能，具體落實到各職能部門。有些要素涉及到多個部門，應(yīng)確定哪個部門是主辦單位，哪個部門是配合單位。在落實職能過程中必須明確建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系是全公司（廠）各個部門、單位的共同職責(zé)，不應(yīng)看成是質(zhì)量部門一家的事，從而把很多應(yīng)當(dāng)由其它職能部門承擔(dān)的要素或分要素都推到質(zhì)量部門來負(fù)責(zé)。這是當(dāng)前編寫手冊落實質(zhì)量職能時一個值得重視的偏向。（7）編寫質(zhì)量手冊草案

實際工作中首先由手冊編寫辦公室提出一份手冊編寫的框架（包括頒發(fā)令、前言、目次、手冊正文、手冊管理使用規(guī)定、支持性文件目錄的具體編寫提綱、分工、進(jìn)度等）經(jīng)手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，分工編制，辦公室組織集體討論、協(xié)調(diào)，經(jīng)過幾次討論修改，形成草案。在草案編寫過程中，遇到難以解決的問題，如請示主管領(lǐng)導(dǎo)能較快解決的應(yīng)及時匯報解決；有些重大的涉及面較廣的復(fù)雜問題，也可集中在一起，提請手冊領(lǐng)導(dǎo)小組審查手冊草案時解決。

（8）質(zhì)量手冊的審定、批準(zhǔn)和頒發(fā)

①質(zhì)量手冊的審定

質(zhì)量手冊全部內(nèi)容編寫完成后，應(yīng)經(jīng)編寫辦公室人員內(nèi)部校對并簽字后提交本組織質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組審定，最后由本組織最高管理者批準(zhǔn)。

在質(zhì)量手冊的審定和批準(zhǔn)時應(yīng)著重考慮以下內(nèi)容： a．質(zhì)量手冊對采用的國家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； b．質(zhì)量手冊對有關(guān)政策法令的符合程度； c．質(zhì)量手冊對實現(xiàn)既定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和顧客的質(zhì)量要求的保證水平； d．質(zhì)量手冊的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、可行性及規(guī)范性。

②質(zhì)量手冊的發(fā)布 質(zhì)量手冊的發(fā)布通常是采用由組織的最高管理者簽署發(fā)布令的方式來實施。

組織的最高管理者簽署質(zhì)量手冊的發(fā)布令，表示手冊是全組織的法規(guī)性重要文件，全體人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照執(zhí)行；另一方面也表明了組織的最高管理者對質(zhì)量責(zé)任的承諾。

8、編寫質(zhì)量手冊應(yīng)注意的幾個問題 為了確保質(zhì)量手冊的有效實施，使企業(yè)取得良好的效益，在編制質(zhì)量手冊的過程中，應(yīng)注意以下問題：

（一）要注重從企業(yè)自身需要出發(fā)編制字冊，防止走形式

企業(yè)的產(chǎn)品要打入國際市場，需要提供產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)的證據(jù)。一般來說，提供產(chǎn)品質(zhì)量可靠的證據(jù)包括兩個方面，即產(chǎn)品的檢驗、試驗結(jié)果和企業(yè)的質(zhì)量保證能力，有了這種證據(jù)，用戶才能相信你有能力提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品，用戶才能與你簽訂合同，許多國家用戶在訂合同的時候，不僅對產(chǎn)品質(zhì)量提出要求，而且對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系提出要求，即對質(zhì)量保證能力提出要求。自從ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，很多國家都把它作為評價生產(chǎn)廠商質(zhì)量體系的準(zhǔn)則。我國的企業(yè)要想把產(chǎn)品打入國際市場，在競爭中取勝，除了產(chǎn)品質(zhì)量要符合國外用戶要求以外，企業(yè)的質(zhì)量體系也要符合國際上通行的這套標(biāo)準(zhǔn)的要求，否則，不能取得用戶的信任。質(zhì)量手冊全面系統(tǒng)地反映一個組織的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系運行的規(guī)范性依據(jù)，因此，如何編制質(zhì)量手冊直接關(guān)系到企業(yè)質(zhì)量體系是否能有效運行。事實上，各企業(yè)由于產(chǎn)品類型、設(shè)備狀況、企業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)特點、機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理方式、用戶要求和企業(yè)文化等的不同，其質(zhì)量體系彼此問都存在著比較大的差別，因此，描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊也應(yīng)有較大的差別。質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)確實反映本企業(yè)的特點，對影響質(zhì)量的各種因素應(yīng)明確說明，并明確控制的重點所在。這樣的質(zhì)量手冊，才是真正有用的手冊。對內(nèi)，它可以起到加強(qiáng)質(zhì)量管理的作用；對外，可以讓顧客對企業(yè)的管理產(chǎn)生信任感。以前我國企業(yè)在開展質(zhì)量管理活動時也編制質(zhì)量文件，但是由于在計劃經(jīng)濟(jì)體制下，市場競爭機(jī)制沒有確立，市場對企業(yè)的壓力沒有形成，企業(yè)編制的質(zhì)量文件僅僅是為了應(yīng)付上級檢查，沒有真正成為企業(yè)開展質(zhì)量管理活動的規(guī)范?，F(xiàn)在企業(yè)如果仍然以過去的觀念貫徹GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)，其結(jié)果只能是形式主義，無益于企業(yè)質(zhì)量管理的改善。為了使質(zhì)量體系有效運行，“按照預(yù)定要達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊的內(nèi)容和要求是重要的?！辟|(zhì)量手冊的主要目的是實施有效的質(zhì)量管理以保證質(zhì)量體系的正常運行。編制質(zhì)量手冊絕不是為了應(yīng)付上級和外部的檢查，而是為了提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，加強(qiáng)競爭能力，并在最適宜成本基礎(chǔ)上生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品

（二）注意總結(jié)本企業(yè)質(zhì)量管理的經(jīng)驗

既然編制手冊的目的在于提高質(zhì)量管理水平，那么，在編制質(zhì)量手冊過程中，就應(yīng)對以往質(zhì)量管理工作加以總結(jié)，把貫徹GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)與推廣以往先進(jìn)的、成功的經(jīng)驗有機(jī)地結(jié)合起來。

自1979年以來，我國廣大企業(yè)大力推行全面質(zhì)量管理：TQC知識已在廣大職工中傳播、普及、職工質(zhì)量意識不斷提高，企業(yè)中也普遍建立起質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，初步形成一支質(zhì)量管理隊伍，并積累了一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗。

認(rèn)真貫徹執(zhí)行GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)要處理好貫標(biāo)和過去推行TQC之間的關(guān)系。現(xiàn)將 TQC與GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行具體比較： ①理論基礎(chǔ)一致 兩者都認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量有一個產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的過程，必須重視和控制過程中的質(zhì)量。建立和實施質(zhì)量體系是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的重要管理手段，質(zhì)量體系貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程。完善的質(zhì)量體系是在考慮利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化，并對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)和因素進(jìn)行有效控制。②目的基本一致

據(jù)ISO 8402定義，全面質(zhì)量管理是使組織“通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功?！盙B/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)明確指出：一個組織為競爭和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益應(yīng)通過實施質(zhì)量體系從而進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并不斷提高顧客和其他受益者（員工、所有者、分供方、社會）的滿意程度。由此可見，兩者目的是基本一致的，都是要使顧客和其他受益者滿意，并使組織獲得成功。

③全面性要求一致

TQC基本要求是“三全一多樣”，即“全面質(zhì)量管理要求全員參加的質(zhì)量管理，范圍是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程，全企業(yè)的質(zhì)量管理，管理方法應(yīng)是多種多樣（如用數(shù)據(jù)說話、PDCA循環(huán)、計算機(jī)管理等）”。

B/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)像TQC一樣具有全面性的要求，體現(xiàn)在：對產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程，從營銷和市場調(diào)研直到產(chǎn)品壽命周期結(jié)束后的處置進(jìn)行全過程的質(zhì)量控制；對影響質(zhì)量的全部要素，包括技術(shù)、管理和人，實行全方位的質(zhì)量控制，既控制硬件又控制軟件，即控制物質(zhì)資源又控制人力資源，既控制產(chǎn)品質(zhì)量又控制工作質(zhì)量；要求全體人員承擔(dān)義務(wù)并參與質(zhì)量管理。④預(yù)防為主的思想一致 TQC講：“全面質(zhì)量管理的基本特點是從過去的事后檢驗和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防和改進(jìn)為主…”。GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：質(zhì)量體系重點在于預(yù)防問題的發(fā)生，而不是依靠事后的檢查。⑤強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵 TQC認(rèn)為：推行全面質(zhì)量管理，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，即所謂“頭QC”，GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)首先規(guī)定了組織管理者的職責(zé)，并明確指出管理者對質(zhì)量方針的制定與質(zhì)量體系的策劃、開發(fā)、實施和保持的決策負(fù)最終責(zé)任。

⑥注重質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性

開展質(zhì)量成本的測定、報告、分析、研究從而促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的提高是TQC 的一個重要組成部分。我國提出“走質(zhì)量效益型道路”、“降低不良品率”、“提高關(guān)鍵工序一次合格率”等都是在推行TQC過程中講求經(jīng)濟(jì)性的很好的方式。GB”49oo0族標(biāo)準(zhǔn)則將“質(zhì)巨體系的財務(wù)考慮”單獨作為質(zhì)量體系的7個要累，側(cè)重指出財務(wù)收益報告是度量質(zhì)量體系害效性的重要方面；并用大量篇幅描述了組織開展質(zhì)量成本分析的方法。

⑦重視統(tǒng)計方法的應(yīng)用

TQC系統(tǒng)而深入他講述統(tǒng)計方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，如分層法（調(diào)查表法、排列圖乙日果圖法、直方圖法、控制圖法、散布圖法等。GB／Tn0（）0族標(biāo)準(zhǔn)將“統(tǒng)計方法的應(yīng)用” 剛為質(zhì)量體系一個要素，并指出在組織生產(chǎn)經(jīng)營的所有階段都可應(yīng)用、還列舉了通常使用的亢汁方法，包括：實驗設(shè)計和析因分析、方差分析和回歸分析、顯著性檢驗、質(zhì)量控制圖和累只技術(shù)、統(tǒng)計抽樣等。⑧強(qiáng)調(diào)質(zhì)量改進(jìn)

兩者都認(rèn)為組織應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。＝通過質(zhì)量改進(jìn)提高組織各項工作和各個過程囪效率，從而使組織獲得長期的質(zhì)量效益，使顧客不斷地獲得由于組織持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)所帶耘的價值增值。

GB／T 19000族與TQC之間盡管有許多相同點，但也存在不同之處。例如：TQC是以人為中心的質(zhì)量管理，更重視人的質(zhì)量意識。通過對經(jīng)營者、現(xiàn)場人員進(jìn)行教育，使他們認(rèn)識到九品質(zhì)量不僅對顧客非常重要；對本企業(yè)包括本人自己的進(jìn)去也都極其真實，以此來保證產(chǎn)鉆質(zhì)量。GB／T 19000族則是通過制定標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理工作的制度化，要求職工遵守，以夜得預(yù)期的質(zhì)量的一種管理，這樣使職工容易產(chǎn)生按標(biāo)準(zhǔn)做規(guī)定內(nèi)的工作的想法，其主觀能動性得不到很好發(fā)揮。下如：TQC是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)以及與其相關(guān)因素運勾規(guī)律“ 約在論體系，為企業(yè)＊展質(zhì)量管理提供了完整有效的方法，包括質(zhì)量管理理論、質(zhì)量設(shè)計、質(zhì)量控制、保證和檢驗以及質(zhì)量經(jīng)濟(jì)、質(zhì)量法制、可靠性等內(nèi)容。而標(biāo)準(zhǔn)是對質(zhì)量活動中的管理工作和活動做出統(tǒng)一規(guī)定，只強(qiáng)調(diào)“做什么、一般不提供“如何做”的方法。企業(yè)在實施GB／ T 19000族標(biāo)準(zhǔn)時，可采用TQC中提供的質(zhì)量管理方法，使管理工作更加有效進(jìn)行。

以上討論說明，TQC與GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)并不互相矛盾，而且可以互相補(bǔ)充?？梢哉f，過去十凡年推行TQc的工作為今天實施柵／T19000族標(biāo)準(zhǔn)，無論是在企業(yè)的管理水平方面，還是在人們的認(rèn)識方面，都奠定了一寇的基礎(chǔ)。貫標(biāo)并不是意味著否定“過去”，而是要繼承和發(fā)展，要在過去推行TQC成績和經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步按標(biāo)準(zhǔn)的要求去補(bǔ)充和完善。

（三）充分利用現(xiàn)有管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量手冊應(yīng)包括或涉及書面的質(zhì)量體系程序，其目的是對組織內(nèi)部影響質(zhì)量的活動進(jìn)行全商的策劃和管理。還規(guī)定：根據(jù)ISO 900O族標(biāo)準(zhǔn)，這些文件化的程序應(yīng)包含該質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素，應(yīng)闡明（詳細(xì)程度應(yīng)滿足對有關(guān)活動進(jìn)行充分控制的需要）影響質(zhì)量的那些管理人員、執(zhí)行人員、驗證或評審人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；說明實施各種不同活動的方式、將采用的文件及將采用的控制方法。

管理標(biāo)準(zhǔn)是管理機(jī)構(gòu)為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定和衡量管理對象或程序的有序性，對管理活動的內(nèi)容、程序、方式、方法和應(yīng)該達(dá)到的要求進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。管理標(biāo)準(zhǔn)除質(zhì)量管理外，一般還包括經(jīng)營計劃管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、物資管理、能源管理、財務(wù)審計管理、勞動人事管理、行政管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)。如技術(shù)研究和開發(fā)、技術(shù)文件和檔案、情報資料等內(nèi)容屬技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)周期和間隔期、工作定額、生產(chǎn)組織、半成品和庫存管理等內(nèi)容屬生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)是為實現(xiàn)整個工作過程的協(xié)調(diào)，提高工作質(zhì)量和工作效率，對各個崗位的工作制定的標(biāo)準(zhǔn)，工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)、工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作程序標(biāo)準(zhǔn)和工作方法標(biāo)準(zhǔn)。如有關(guān)各類人員工作中通用的、具有指導(dǎo)性的大綱或規(guī)范屬于基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類人員在各種工作崗位上的工作范圍、內(nèi)容、要求、職責(zé)、權(quán)限、考核、獎懲等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類人員工作過程的安排和程序要求、協(xié)調(diào)要求等方面的

標(biāo)準(zhǔn)屬于工作程序標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類人員在完成各項工作中所運用的方法、手段等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作方法標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的涉及面是比較廣的。

質(zhì)量手冊的編制是以程序文件為基礎(chǔ)的，但手冊不可能包羅一切，手冊常常是將所有方面都涉及到，具體細(xì)節(jié)另加文件規(guī)定。諸如，企業(yè)各級領(lǐng)導(dǎo)和從事各項質(zhì)量活動人員的責(zé)任、和權(quán)限，各項活動之間的接口和協(xié)調(diào)措施，對各類人員工作能力等方要求，以及各項工作的程序和方法等，都應(yīng)制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，通過實施這些標(biāo)準(zhǔn)，才能確保質(zhì)量手冊的落實，并使質(zhì)量體系有效運行。企業(yè)在這些方面應(yīng)該制訂的標(biāo)準(zhǔn)是大量的，其中包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接影響到質(zhì)量體系能否有效運行。

前些年，我國許多企業(yè)下了很大功夫進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，制訂了相當(dāng)數(shù)量的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在企業(yè)推行GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)，需編寫質(zhì)量體系文件，那么對以住的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)怎么處理呢？應(yīng)該把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系與質(zhì)量體系的建立密切結(jié)合起來。在采用GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的過程中，如能充分利用已形成的一整套標(biāo)準(zhǔn)，對照 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求予以適當(dāng)選擇。對原有的能發(fā)揮很好作用的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接在質(zhì)量體系程序文件中引用，這樣不僅可以避免大量重復(fù)勞動，節(jié)省人力、物力和時間，而且更能保證兩個體系之間的協(xié)調(diào)性、一致性，收到事半而功倍的效果。

（四）要注意讓職工積極參與 目前，有些企業(yè)在貫徹GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)、編制手冊時，常常請國內(nèi)外的質(zhì)量管理專家，或企業(yè)內(nèi)部少數(shù)幾個質(zhì)量管理人員組成編制質(zhì)量手冊的小組，專門負(fù)責(zé)手冊的編制工作，而不注重讓企業(yè)內(nèi)部的職工積極參與，這樣不利于質(zhì)量手冊的編制和編制后的貫徹實施。

我們知道，編制手冊最重要的事是要能夠?qū)嵤?，而手冊的實施是企業(yè)內(nèi)部職工的事情，所以在質(zhì)量手冊的編制過程中，應(yīng)傾聽企業(yè)內(nèi)部全體職工的意見、，充分發(fā)揮其積極性和創(chuàng)造性。其實，我們過去有些很好的管理方法，值得繼續(xù)發(fā)揚(yáng)。比如“兩參一改三結(jié)合”即是一例。所謂“兩參一改三結(jié)合堤指干部參加勞動、工人參加管理，改革不合理的規(guī)章制度；技術(shù)人員、工人、干部“三結(jié)合”的簡稱。在企業(yè)編制質(zhì)量手冊時，應(yīng)當(dāng)發(fā)揚(yáng)職工參與管理和“三結(jié)合”的優(yōu)良做法，讓職工參與意見；以充分吸收廣大職工在長期實踐活動中所形成的寶貴經(jīng)驗和實踐知識，這樣可以保證所編制的質(zhì)量手冊具有很強(qiáng)的操作性。領(lǐng)導(dǎo)、專家、職工三結(jié)合編制質(zhì)量手冊，可以保證手冊的科學(xué)性、操作性和有效性。同時，編制手冊的過程也是上下溝通、形成共識，建立共同奮斗目標(biāo)的過程。這對企業(yè)形成內(nèi)部的凝聚力，增強(qiáng)競爭力是大有好處的。

（五）注意使用符合本國文化傳統(tǒng)的語言

質(zhì)量手冊應(yīng)包括企業(yè)所選取的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中適用的要素，由于GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)是等同采用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，因此，編制質(zhì)量手冊時，要注意避免使用標(biāo)準(zhǔn)中一些生硬的翻譯語言，以免使企業(yè)職工看不懂，實施時造成誤解，使質(zhì)量手冊起不到應(yīng)有的作用。編制手冊，應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，使用符合本國文化傳統(tǒng)的語言，這樣做可以有利于質(zhì)量手冊的貫徹實施。您的成功，是我們的職責(zé)”。歡迎您進(jìn)入瑞泉管理咨詢公司，享受高質(zhì)量的 認(rèn)證咨詢、管理咨詢和培訓(xùn)服務(wù)，我們將真誠面對每一個客戶。

第五篇：質(zhì)量管理體系建立制度

質(zhì)量管理體系建立制度

1、公司根據(jù)施工項目的規(guī)模，和不同的施工階段組織配備一定數(shù)量及相應(yīng)專業(yè)的專職質(zhì)量檢查員。

5000m2 以下的項目至少應(yīng)配備1 名專職質(zhì)量檢查員；

5000m2～10000 m2的項目配備的專職質(zhì)量檢查員不應(yīng)少于2 人；

10000m2 以上的項目應(yīng)設(shè)置質(zhì)量檢查組并應(yīng)專業(yè)配套；

2、督促并明確各級質(zhì)量管理人員的任職資格，定期對專職質(zhì)量管理人員進(jìn)行繼續(xù)教育和考核，提高工程質(zhì)量管理人員素質(zhì)。

3、主要專業(yè)管理人員必須持證上崗，并認(rèn)真抓好項目操作人員的素質(zhì)教育，提高操作者的生產(chǎn)技能，嚴(yán)格控制操作者的技術(shù)資質(zhì)、資格與條件。

4、下列主要崗位人員應(yīng)取得相應(yīng)資格，持證上崗:

1）項目經(jīng)理：從事工程項目施工管理的項目經(jīng)理，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市建設(shè)行政主管部門或國務(wù)院各有關(guān)部門組織培訓(xùn)、考核和注冊，具有國家授予的項目經(jīng)理資質(zhì)，其承擔(dān)工程規(guī)模應(yīng)符合相應(yīng)的項目經(jīng)理資質(zhì)等級，獲得《全國建筑施工企業(yè)項目經(jīng)理培訓(xùn)合格證》和《建筑施工企業(yè)項目經(jīng)理資質(zhì)證書》，并按時參加年審復(fù)查，確保證書有效性。

2）項目技術(shù)負(fù)責(zé)人的資格應(yīng)與所承包的工程項目的結(jié)構(gòu)特征、規(guī)模大小和技術(shù)要求相適應(yīng)。

3）專業(yè)管理人員和專業(yè)工長應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，具有崗位證書的人員擔(dān)任。

4）施工試驗，測量放線、資料管理人員應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，具有崗位證書的人員擔(dān)任。

2.1.4 特殊專業(yè)工種(如電氣焊、電工、電梯安裝、防水工程等)操作人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)具有相應(yīng)的資格證書。其他專業(yè)的操作工人應(yīng)按其專業(yè)技術(shù)技能劃分為高、中、初級工，限定各級技術(shù)工人的操作范圍。