第一篇：河南省對實驗室資質認定實行動態(tài)監(jiān)管

河南省對實驗室資質認定實行動態(tài)監(jiān)管

我省對實驗室資質認定實行動態(tài)監(jiān)管

本報訊（記者彭愛華）記者從省質監(jiān)局認證認可監(jiān)督處獲悉，今年將實現對全省實驗室、強制性認證企業(yè)及產品等認證工作實行動態(tài)監(jiān)管。

在實驗室資質認定和監(jiān)管方面，我省現有127家實驗室和檢測機構獲得國家認監(jiān)委頒發(fā)的資質認定證書，187家國家認可委認可的實驗室和檢測機構；經過省級實驗室資質認定發(fā)證的檢測機構1921家（其中食品檢驗資質檢驗機構223家）。據省質監(jiān)局認證認可監(jiān)督處相關負責人介紹，今年將在全省范圍內開展實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查工作，用三個月時間重點在食品、建材、疾病預防等行業(yè)開展，全省實驗室全部開展自查，各省轄市、縣質監(jiān)部門完成實驗室督促檢查自查情況，發(fā)現問題并及時整改。為保障全省實驗室資質認定工作的檢測能力，有效提升實驗室檢驗檢測能力水平，今年將在社會關注的涉及安全和民生檢驗檢測領域組織開展實驗室能力驗證。研究探索實驗室分級管理，培育和打造一批講誠信、重質量、能力強、服務優(yōu)的品牌實驗室，限制或取締誠信度差、質量低、偏離公正性檢驗檢測的實驗室。目前，“河南省認證動態(tài)監(jiān)管工作系統”已完成了系統整體工作的80%，鄭州、洛陽、安陽、焦作等市已經完成獲證實驗室的信息錄入，初步實現了對全省實驗室的行政許可動態(tài)監(jiān)管。

第二篇：淺談實驗室資質認定

淺談實驗室資質認定

實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑，也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一，因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談談自己的一些認識。

一、什么是實驗室資質認定

《中華人民共和國計量法》中規(guī)定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實驗室資質認定（計量認證）。實驗室資質認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定（計量認證）合格的產品質量檢驗機構所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據，具有法律效力。

取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的產品質量檢驗機構，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定（計量認證）標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為實驗室資質認定（“中國計量認證”）。

實驗室資質認定（計量認證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質量監(jiān)督檢測中心和省級質量監(jiān)督檢測中心。實驗室資質認定（計量認證）資質按國家和省兩級由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實驗室資質認定（計量認證）資質與實驗室認可資質不同，他實際上源于政府授權，只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質量監(jiān)督檢測機構。證書號碼：(2009)量認（國）字（×××××）號，認可范圍與CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可范圍相同。

二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題？ 1.定期監(jiān)督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預防措施及改進；(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核；(5)4.11管理評審；(6)5.4.1設備和標準物質;（7）5.5.3 設備檢定和校準（8）5.7結果質量控制（9）5.8結果報告

2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評審（復評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；

(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；

(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性；(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目；(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。

3、涉及能力驗證的要求：

(1)參加了省級及以上的政府機關（或授權）組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家，且獲得滿意結果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環(huán)境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化，且儀器設備在校準周期內且持續(xù)確認有效，現場評審時，可免除對該項目的現場試驗，直接確認。

（2）評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目，這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的，還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即： a.優(yōu)先安排現場試驗；

b.核查整改報告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審； d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構； b.國家認可的校準實驗室。

(2)現場評審時，被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據，需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。

(3)當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證：

a.選擇的實驗室應至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性； c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有：

a.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質； b.國際、國內行業(yè)公認的標準物質。(5)標準物質應在規(guī)定的有效期內使用。

5、對于多場所的現場評審問題（對我們來說應該尤為關注）（1）對于實驗室申請多場所資質認定時，現場評審應覆蓋所有的場所?，F場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有（申請資質認定的）檢測和校準項目涉及的場所，即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內，不允許出現不受控的場所。（2）評審結束前召開的情況通報會上，評審組在各場所實驗室情況匯總后，統一做出結論。

（3）各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。

（4）現場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系，及時溝通情況。

6、中途停止現場評審

評審組在下列任何情況之一，經請示質量管理與認證處同意，可以停止評審：

（1）實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；（2）實驗室質量管理體系控制失效；

（3）現場不具備評審條件（如：關鍵管理、技術人員不在場）；（4）實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；（5）實驗室有惡意損害山西省質量技術監(jiān)督局聲譽的行為。

7、監(jiān)督評審時評審組還會特別關注以下幾點：

（1）新上崗人員進行操作的項目；

(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目；（3）實驗室技術能力發(fā)生變化的項目；

（4）同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作；

(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩(wěn)定性）是準確和可靠的。

8、關于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：

實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。

三、實驗室資質認定的意義

實驗室資質認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質認定（計量認證）資質、取得實驗室資質認定（計量認證）法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。

總之，實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構名錄，也獲得了簽署互認協議國家和地區(qū)認可機構的承認。同時，實驗室資質認定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

第三篇：實驗室資質認定習題

第一節(jié)

組

織

一、判斷題

請將你的判斷符號填在（）內，對的為“√”；錯的為“×”。

1．經實驗室指派，具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權

簽字人。

（）

答案：×

2．實驗室管理體系應覆蓋所有場所。

（）

答案：×

3．實驗室可以口頭規(guī)定對檢測(或校準)質量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責、權力和相互關系。（）

答案：×

4．質量監(jiān)督員應當由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員來擔任。

（）

答案：×

5．質量監(jiān)督員應當對檢測的關鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務以及在培訓人員進

行重點監(jiān)督；當發(fā)現檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數據和結果時，監(jiān)督人員應當有

權中止檢測工作。

()

答案：√

6．質量監(jiān)督員應當對管理體系運行的關鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。

（）

答案：×

7．實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系i不

得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類

似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。（）

答案：√

8．實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保

密義務，并有相應措施。

()

答案：√ 9．技術負責人全面負責實驗室的技術運作，質量主管負責保證管理體系有效的運行。（）

答案：√

10．實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動。（）答案：√

l 1．實驗室應當具有與其從事檢測、校準相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。從事特殊

產品的檢測、校準活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法

律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

()

答案：√

12．實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經主管部門授權，獨立對外行文和

開展業(yè)務活動，有獨立賬目和獨立核算。

（）

答案：×

13．保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。

（）

答案：√

14．實驗室應具有明確的法律地位，凡申請資質認定(計量認證／審查認可)的實驗室

必須是獨立法人。()

答案：×

15．實驗室內部監(jiān)督人員的工作職責是按照實驗室負責人的要求，對檢測數據和檢驗報

告進行監(jiān)督。

()

答案：×

16．《實驗室資質認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)第4．1．9指出：必要時，指定關鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權簽字人不在時，可指定其他人代

行其職責。

（）

答案：×

17．對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室，可以不具備固定

的工作場所。

()

答案：×

18．為社會提供檢測服務的中介機構，不能對法定計量檢定機構的能力進行評價，不能

接受其檢定。

()

答案：×

19．只要能夠保證其公正性，第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請計量認證。（）

答案：×

20．日常監(jiān)督主要是對環(huán)境、儀器運行狀況的監(jiān)督。

（）

答案：×

21．《評審準則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對技術要求中5．1．4“使用培訓中的人員時，應對其進行適當的監(jiān)督”。

（）

答案：×

t

22．為對出具的數據和報告負責，應由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準，以

示負責。

（）

答案：×

23．非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。

（）

答案：×

二、選擇題

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在（）內。1．實驗室應具備正確進行檢測、校準活動所需要的，并且能夠獨立調配使用的（）

檢測、校準設備設施。

A．固定的B．固定的和可移動的

c．固定的和臨時的D．固定的、臨時的和可移動的 答案：D 2．實驗室應有與其從事檢測和／或校準活動相適應的（）。

A．專業(yè)技術人員和關鍵崗位人員

B．管理人員和檢測人員

’

C．檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員

D．專業(yè)技術人員和管理人員

答案：D

3．實驗室及其人員要遵守如下規(guī)定：（）。

A．盡可能與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數據和結果存在適當的利益

關系

B．不得參與任何有損于檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動

C．積極參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動

D．不受任何來自內外部的不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商

業(yè)賄賂

答案：B，D 4．（）必須申請資質認定。

A．企業(yè)內部的實驗室

B．學校的實驗室

C．計量檢定機構。

D．為社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室

答案：D 5．實驗室一般應為獨立法人，非獨立法人的實驗室需（）。

A．由上級主管單位確認其最高管理者

B．經法人書面授權

C．獨立承擔檢驗工作和相關法律責任

D．經認監(jiān)委批準

答案：B 6．實驗室應當規(guī)定本實驗室（）的職責、權力和相互關系。

A．技術管理者和質量主管者

B．最高管理者和各級管理者

C．對檢測和／或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員

D．所有人員

答案：C 7．實驗室管理體系應當覆蓋（）。

A．其在固定場所開展的檢測工作

B．其在固定場所實施的質量管理和開展的檢測工作

C．其在所有場所進行的工作

D．其他場所

答案：C 8．實驗室的（）應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命。

A．最高管理者

B．最高管理者、技術管理者、質量主管、各部門主管

C．全體人員

．

D．授權簽字人

答案：B 9．實驗室應由熟悉各項檢測和／或校準方法、程序和結果的人員對檢測和校準的關鍵環(huán)

節(jié)進行（）。

A．控制

B．檢查

C．監(jiān)督

D．檢測

答案：C 10．實驗室應具備固定的工作場所，應具備（）進行檢測所需要的并且能夠獨立調配

使用的固定、臨時和可移動檢測設備設施。

A．完整

B．準確

C．正確

D．全部

答案：C 11．質量負責人()。

A．對技術方面的工作全面負責

B．對技術工作日常負責

C．應進入最高管理層

D．是技術負責人的代理人

E．對管理體系的運行全面負責

答案： E 12．申請資質認定的實驗室（）

A．必須是獨立法人

B．可以是臨時的實驗室

C．應具備固定的工作場所

D．可隨意變更技術主管

答案：C 13．法人授權性質的實驗室，其法律責任應由（）承擔。

A．實驗室

B．母體組織

C．上級機關

答案：B 14．依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上(含工

程師)技術職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè)（）以上。

A．3年

B．5年

C．8年

答案：A 15．實驗室質量手冊的現行有效性由實驗室的（）負責保持。

A．技術負責人

B．質量負責人

C．內審員

D．最高管理者

答案：B 16．實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業(yè)、財務和其他方面

的壓力和影響，防止()。

A．行政干預

B．商業(yè)賄賂

C．行業(yè)影響

答案：B 17．申請資質認定的實驗室應（）。

A．是獨立的法人

B．是非獨立法人

C．能夠承擔相應的法律責任、答案：C 18．實驗室監(jiān)督應由（）的人員對檢測和／或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行。

A．熟悉各項檢測和／或校準方法

B．程序

C．目的D．結果評價

E．具有工程師以上技術職稱

答案：A，B，C，D

三、問答題

1．《實驗室資質認定評審準則》對保證檢驗機構獨立性和誠實性提出了哪些要求?

參考答案：“三個不得”

實驗室及檢查機構的人員不得與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損與檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。

“一個確?！?、“一個防止”

實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

2．如何表達和明確組織和組織機構?

參考答案：組織的定義是職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。這種安排 通常是有序的。組織結構的定義是人員的職責、權限和相互關系的安排。組織結構的正式表 述通常在質量手冊或項目的質量計劃中提供，組織結構的范圍可包括有關與外部組織的 接口。

實驗室的組織和管理機構一般用組織機構圖，并結合崗位職責的文字描述來表述。組織 結構圖最好用兩張圖表述：一張是描述實驗室內部組織機構的圖，用方框表示各種管理職務 或相應的部門，箭頭表示權利的指向，崗位職責的文字描述要求簡單明確地指出該管理崗位(職務)的工作內容、職責和權力、與組織中其他部門和職務的關系以及擔任某項職務者所

必須具備的基本素質、技術知識、工作經驗、處理問題的能力等任職條件；另一張圖主要是用來描述實驗室在母體組織中的地位，重點是描述實驗室與外部組織之間的接口。當然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機構圖繪制過程中，應把組織機構的質量管理部門、技術工作部門和支持服務部門之間的相互關系盡量表示出來，必要時可用文字補充說明。

3．實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監(jiān)督?

參考答案：(1)對監(jiān)督人員應有資質要求，由熟悉各項檢測／校準方法、程序、目的和 結果評價的人員擔任；

(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點，做好監(jiān)督的記錄 和評價；

(3)在不同的專業(yè)、不同的領域均有監(jiān)督員；

(4)監(jiān)督人員的比例恰當，滿足監(jiān)督工作需要；

(5)在一定時期應形成監(jiān)督報告，將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。

4．實驗室應正確配備進行檢驗所需要的，并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移 動檢測設備設施的實質要求是什么?

參考答案：(1)儀器設備的性能指標符合檢測所依據的標準或規(guī)范的要求；

(2)設施能達到規(guī)定的用途和目的；

(3)對設施和儀器設備擁有自主掌握的調配使用權和對其實施監(jiān)控的管理權。

5．什么是實驗室檢測和／或校準工作的主過程?

參考答案：技術工作在實驗室中是指從識別客戶需求開始，并將客戶的需求轉化為過程 輸入，利用資源(人力、物力，包括資金、信息)開展檢測和／或校準，將過程輸人轉化為一系列的檢測和／或校準的輸出，即數據和結果，最后“包裝”為檢測報告或校準證書，這就是實驗室的檢測和／或校準工作的主過程。

6.質量監(jiān)督人員的職責是什么？應當具備什么條件才能擔任質量監(jiān)督員?

參考答案：質量監(jiān)督人員的職責是對檢測／校準的現場和操作過程、關鍵的環(huán)節(jié)、主要 的步驟、重要的檢測／校準任務以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督。當發(fā)現檢測／校準工作發(fā)生偏離，影響檢測數據和結果時，監(jiān)督人員應當令其中止檢測／校準工作。

熟悉各項檢測／校準方法、程序、目的和結果評價的人員才能擔任質量監(jiān)督員。

四、分析題

請說明是否符合《評審準則》的要求，依據《評審準則》的哪一條款，并說明理由。

1．評審組在現場參觀實驗室時發(fā)現其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室 內空氣質量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理，直到空氣質量檢測 的一條龍服務，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．5條的要求。

(2)《評審準則》規(guī)定：實驗室不得與從其從事的檢測和／或校準活動，以及出具的數 據和結果存在利益關系。

2．評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發(fā)現有一條意見：“實驗室的技術負責

人經常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決。”技術負責人如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經常出差?！?/p>

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．9條的要求。

(2)《評審準則》規(guī)定：實驗室在必要時，指定關鍵管理人員的代理人。

實驗室的技術負責人是關鍵管理人員之一，應該指定其代理人。因為沒有代理人而不能 滿足客戶的要求，實驗室應承擔相應的責任。

3．評審組對某設計院下設的一個實驗室進行復查評審。實驗室張主任正陪同評審員查 閱軟件資料。

評審員問：“張主任，從質量手冊中可以看出實驗室的技術主管一年前發(fā)生了變動，李 強為現任技術主管，技術主管變更后你們報評審機構了嗎?”

張主任：“沒有，這是我們機構內部的事?！?/p>

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．8條的要求。

(2)《評審準則》規(guī)定：最高管理者和技術主管的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門 確認。

該實驗室技術主管變更后未報發(fā)證機關或其授權部門確認。

第四篇：實驗室資質認定匯報材料

實驗室資質認定自查匯報材料

為迎接省局評審組的審查驗收和保證我單位的質量管理體系文件、實驗室的資源配置和開展的質量活動能滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求，我單位重新改版了質量體系文件，并對實驗室環(huán)境進行了改造?，F將我單位的基本情況和自查情況匯報如下：

一、基本情況：

1、單位簡介：

我單位是依法設置的產品質量監(jiān)督檢驗機構和法定計量檢定機構，具有第三方公正地位，是在原xx縣產品質量監(jiān)督檢驗所和xx縣計量檢定測試管理所的基礎上于2003年2月合并成立的，隸屬于xx縣質量技術監(jiān)督局，是獨立的事業(yè)法人，法人代表xxx。本中心質檢部門主要承擔xx縣范圍內的產品質量定期監(jiān)督檢驗、委托檢驗和仲裁檢驗任務。

2、機構設置：

我單位現有主任一名，副主任兩名，設置了辦公室、財務室、業(yè)務室、化驗室。辦公室負責后勤管理，財務室負責中心的財務管理，業(yè)務室負責中心的業(yè)務管理、抽樣和質量活動記錄，化驗室負責樣品的檢驗。

3、儀器設備和人員配備：

目前，我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設備48臺（套），總資產價值60多萬元。房屋面積550平方米，質檢實驗室用房230平方米，其中控溫實驗室230平方米?，F有從事質檢工作干部職工15人，高級工以上技術人員6人，其中助理工程師1人、技師1人。

4、資質能力方面：

我單位于2005年8月通過了省局計量認證/審查認可驗收，可開展食品、建材、輕工3個項目77產品的質量檢驗工作。08年8月，由于實驗室改造以及購買的設備沒有到位等原因，實驗室停止檢驗工作，今年3月，我中心實驗室改造完成，設備基本到位，并通過檢定或校準，人員也通過相關知識培訓，能獨立開展檢驗工作，基本能夠適應新形勢下的質檢工作的需要。此次復查申請，我單位同時申請擴充食品、建材和化工等檢驗項目，使我單位的檢測能力大大提高，如審查通過，可對食品、輕工、化工、建材等大類170種產品和45項參數進行檢測。

二、質量管理體系：

1、質量管理體系的建立和運行：

我單位根據《實驗室資質認定評審準則》和GB/T 15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》對原質量管理體系進行了改版，增加了合同評審等內容，改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會批準發(fā)布，xx年xx月xx日起實施。

質量管理體系文件分為：質量手冊、程序文件、質量記錄三個層次。《質量手冊》共分五章，規(guī)定了質量方針和質量目標，描述了組織、管理體系、文件控制、檢測和/或檢驗分包、服務和供應品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預防措施及改進、記錄、內部審核、管理評審等管理要求和人員、設施與環(huán)境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處理、結果質量控制和結果報告等技術要求，對質量管理體系作了系統地、綱領性地闡述，明確了應進行的質量活動和對質量要求的控制?！顿|量手冊》的支持性文件《程序文件》共包含了31個程序文件，規(guī)定了質量活動的目的、范圍、方法和要求。質量文件包括質量記錄表格和儀器操作規(guī)程等。

2、人員培訓：

我中心所有人員都按計劃經過不同形式的業(yè)務培訓，化驗室工作人員都參加過省局組織的化驗員培訓、考核，獲得檢驗員資格證書，全部做到持證上崗。

3、實驗室比對和能力驗證：

一是積極參加省局和市局每年組織的比對實驗，每次比對實驗都符合要求，未出現整改現象；二是化驗室按計劃開展實驗室間針對性的比對實驗和實驗室人員之間能力驗證，從而驗證人員技術能力和設備性能。

三、申請準備情況：

1、確定申請項目和檢測能力：

根據我縣縣域實際情況和我單位自身情況，經過我單位的考察論證，擬定申請食品、輕工、化工、建材等4大類170種產品和45項參數的認證，并根據項目要求配備了相應的儀器設備，具備了檢驗認證產品和參數的檢測能力，已將申請材料（申請書附有機構設置批文和法定代表人批文、質量手冊、程序文件目標和典型檢驗報告以及內審報告、管理評審報告等）交于省局質監(jiān)處。

2、確定人員：

我中心結合實際情況，任命有質量監(jiān)督員和內審員，明確了授權簽字人，并對授權情況做了詳細描述，符合規(guī)定的要求。

3、內審和管理評審：

按照《實驗室資質認定評審準則》及計量認證的要求，2月底進行了一次較為全面的管理體系的內部審核，并把審核出來的問題作為輸入項提交管理評審，編制、批準了內部審核報告和管理評審報告，對審核中出現的問題采取了相應措施進行改進，并跟蹤驗證。確保質量管理體系的各要素得到有效控制，使質量活動對體系文件的符合性得到驗證。

4、改造實驗室環(huán)境：

為了使實驗室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求，減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結果造成的不良影響，以保證檢測結果的準確性，我單位對化驗室進行了改造。一是把一樓用作建材檢驗室，業(yè)務辦公室全部搬到二樓，使實驗區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離；二是按照儀器設備管理要求，將儀器設備按合格、準用、停用分類存放并實行三色標志管理。并且保證在用儀器設備在檢定有效期內 ；三是對化驗室環(huán)境更新改造，統一布局，使實驗室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制；四是加強安全環(huán)保管理，通過各種措施使水、電等設施和化學藥品的放置符合安全管理的規(guī)定，注意防水、防爆、防觸電和漏電，配備有相關的防盜設施。

通過自查，我們認為我中心從實驗室布局、環(huán)境、設備和人員配備、質量管理體系的運行等能夠滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。但是，由于我單位的特殊情況，在運行過程中可能有部分要素存在不符合現象，記錄的控制也不盡完善，請評審組及時指正，我們將把這些信息輸入本的管理評審中，以促進我單位質量管理體系保持持續(xù)運行和有效改進。

縣質量技術監(jiān)督檢驗測試中心

xxxx年x月xx日

第五篇：實驗室資質認定評審準則

《實驗室資質認定評審準則》第5.6.7條：

實驗室應有適當的設備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。本條款關注：貯存、處理及流轉。

(一)本條款要求實驗室需有適當的設備及設施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發(fā)生變質或損壞，不會影響到檢測結果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限

1）貯存的環(huán)境條件

必須與樣品要求的條件相符。

如：通風、防潮、防塵、控溫、控濕等。

設施的環(huán)境條件滿足了要求，相關的記錄也要跟進。2）樣品保存期限

不同類別及同一類別的樣品，根據不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應對其保存期限做出明確的規(guī)定。

(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。

這一點要求對承擔檢測認證產品的實驗室尤為重要。

對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應的防護規(guī)定(四)（4）關于留樣

主要針對客戶對檢測結果有異議時來進行復測。

尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復測。(五)（5）關于可調部位的樣品

針對有些樣品上有可調部位，如果在流轉過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導致檢測/校準的失效。

關鍵是在可調部位上貼上封印。(六)（6）關于危險品

實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應的應急處置措施(七)（7）關于流轉記錄

實驗室應保持樣品在整個周期內的流轉記錄，以便于核查。

1）實驗室的樣品標識系統是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內不發(fā)生任何混淆。

2）樣品的接收是否有詳細的記錄，是否建立樣品登記臺賬。

3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現場評審

1）實驗室是否有適當的設備設施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。