第一篇：管理評審和內(nèi)審的區(qū)別

1、管理評審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)，內(nèi)審由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)；

2、管理評審一般采取會議形式，內(nèi)審是各要素實施過程的檢查，由審核小組到現(xiàn)場審核；

3、管理評審一般在每年的內(nèi)審后進(jìn)行，內(nèi)審的情況要向管理評審報告；

4、管理評審要解決公司的質(zhì)量體系適宜性問題，內(nèi)審解決質(zhì)量體系符合性問題。

還有一些，不及細(xì)說，可以仔細(xì)參閱ISO9001及TSG Z0004的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和參考資料。二者的不同之處是很多的。

2、先內(nèi)審，之后1個月再做管理詳審

3、管理評審是質(zhì)量體系審核中的一個審核項，是針對管理層的評審。內(nèi)審是工廠依據(jù)質(zhì)量體系的認(rèn)證要求自我進(jìn)行的內(nèi)部審核4、1.目的

對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，以評價質(zhì)量管理體系有效性。2.范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。3.職責(zé)

3.1 管理者代表（質(zhì)保工程師）負(fù)責(zé)組

織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；

3.2 審核組負(fù)責(zé)具體實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和不合格項的跟蹤驗證； 3.3質(zhì)管責(zé)任工程師負(fù)責(zé)制訂年度內(nèi)審計劃；

3.4 各部門負(fù)責(zé)對不合格項采取糾正/預(yù)防措施。4.要求

4.1公司制定并實施《內(nèi)部審核程序》。4.2每年底，質(zhì)管責(zé)任工程師制訂年度內(nèi)審計劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表（質(zhì)保工程師）審核后實施；公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審，內(nèi)審的時間間隔不得超過12個月，且審核應(yīng)覆蓋公司所有產(chǎn)品、部門及《鍋爐壓力容器制造許可條件》和GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的所有過程。出現(xiàn)下列情況時，管理者代表（質(zhì)保工程師）可及時組織內(nèi)部審核：

1、組織機構(gòu)或管理體系發(fā)生重大變化；

2、出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

3、法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；

4、在接受第二方、第三方審核之前。4.3審核實施前，由審核組長應(yīng)對審核實施方案進(jìn)行策劃，編制審核日程計劃表并通知相關(guān)部門做好內(nèi)審準(zhǔn)備，審核組成員在審核組長帶領(lǐng)下做好審核前準(zhǔn)備，編制審核檢查表。

4.4內(nèi)審員必須經(jīng)培訓(xùn)合格具備內(nèi)審員資格，且不能審核與自己有直接責(zé)任的工作；

4.5審核組根據(jù)審核結(jié)果編制內(nèi)審報告，經(jīng)管理者代表（質(zhì)保工程師）批準(zhǔn)后，由質(zhì)管責(zé)任工程師發(fā)放至相關(guān)部門。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，開具不合格項報告，經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，發(fā)放至相關(guān)部門；

4.6相關(guān)部門應(yīng)對產(chǎn)生不合格項的原因進(jìn)行分析、采取糾正/預(yù)防措施，審核組負(fù)責(zé)跟蹤驗證所采取措施的效果；

4.7審核組長將所有內(nèi)審記錄整理成冊，交管理部保存。

1.目的

評審本公司的質(zhì)量管理體系，確保本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系的評審。3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理主持管理評審活動，批準(zhǔn)管理評審計劃和管理評審報告； 3.2管理者代表（質(zhì)保工程師）負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進(jìn)建議，并審核管理評審報告； 3.3管理部負(fù)責(zé)制定《管理評審計劃》，收集并提供管理評審所需的輸入資料，編制《管理評審報告》，對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗證；

3.4各相關(guān)部門或?qū)I(yè)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門或本專業(yè)工作有關(guān)的評審資料，并具體實施評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施； 4.要求

4.1管理評審評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。按《管理評審程序》執(zhí)行； 4.2公司每年至少進(jìn)行一次管理評審，評審的時間間隔不得超過12個月； 4.3管理評審形成的文件、記錄按《文件控制程序》和《記錄控制程序》進(jìn)行控制。

4.4 管理評審輸入文件：

4.4.1有關(guān)第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果，由管理部負(fù)責(zé)提供； 4.4.2顧客滿意和顧客反饋的信息及市場的變化，由銷售部負(fù)責(zé)提供； 4.4.3質(zhì)量管理體系運行的情況，由管理者代表（質(zhì)保工程師）負(fù)責(zé)提供； 4.4.4以往糾正、預(yù)防措施的實施和驗證情況，及管理評審有關(guān)決定的執(zhí)行情況，由管理部負(fù)責(zé)提供； 4.4.5產(chǎn)品質(zhì)量狀況，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)提供； 4.4.6改進(jìn)的建議（包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、產(chǎn)品實現(xiàn)過程改進(jìn)、管理過程改進(jìn)），由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人或?qū)I(yè)責(zé)任工程師負(fù)

責(zé)提出，管理部負(fù)責(zé)匯總； 4.5 管理評審輸出：

4.5.1形成的管理評審報告，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管；管理部負(fù)責(zé)分發(fā)到各部門，落實所提出的有關(guān)措施。

4.5.2管理部負(fù)責(zé)根據(jù)管理評審報告所涉及的改進(jìn)，按照《質(zhì)量改進(jìn)控制程序》落實；

第二篇：內(nèi)審與管理評審之間的區(qū)別

內(nèi)審與管理評審之間的區(qū)別

2009-12-09 16:02:41 來源: 作者: 【大 中 小】 瀏覽:63次 評論:0條內(nèi)審與管理評審的區(qū)別

一、1、內(nèi)審是確定質(zhì)量活動及其結(jié)果的符合性和有效性；

管理評審是就質(zhì)量方針和目標(biāo)評價質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性及效率。

2、依據(jù)不同：

內(nèi)審：準(zhǔn)則、法律、法規(guī)、體系文件；

管理評審：審核的結(jié)果、相關(guān)方的期望、改進(jìn)的需求。

3、層次不同：

內(nèi)審：控制質(zhì)量活動及其就結(jié)果符合方針目標(biāo)要求（戰(zhàn)術(shù)控制）；

管理評審：控制方針、目標(biāo)、體系的適應(yīng)性（戰(zhàn)略控制）。

4、組織者不同：

內(nèi)審：內(nèi)審員；

管理評審：最高管理者主持和管理層人員參加

5、方法不同

內(nèi)審：系統(tǒng)、獨立分獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)則對照，通常在現(xiàn)場進(jìn)行

管審：以廣泛的輸入信息為事實依據(jù)，就方針、目標(biāo)及顧客、相關(guān)方的需求對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價，以會議的方式進(jìn)行

6、結(jié)果不同：

內(nèi)審：對管理體系是否符合要求，以及是否有效實施和保持作出結(jié)論，對不符合項提出糾正措施要求

管理評審：改進(jìn)體系，修訂方針、目標(biāo)及文件，提高管理適應(yīng)性、有效性、競爭力。

二、如果內(nèi)審和管理評審的對象都是針對質(zhì)量管理體系來做的話。

內(nèi)審有符合性和有效性，沒有適宜性和充分性。因為它得不到這方面的客觀證據(jù)的。沒有辦法做的；

管理評審反過來少了一個符合性。因為，這個問題在內(nèi)審中解決了。管理評審的輸入中有內(nèi)審輸出，管理評審的時侯要對內(nèi)審工作本身的好壞進(jìn)行評審的。方法可以利用其他信息。譬如，就顧客滿意方面。

標(biāo)準(zhǔn)5.6.2管理評審的輸入中包括a）各個審核結(jié)果。這是自己方面來評定的；b）顧客反饋信息。從外部來的信息。c）還可以通過8.4條數(shù)據(jù)分析中從財務(wù)信息等方面進(jìn)行對比分析，看看未來的系統(tǒng)能力如何。避免在片面性的基礎(chǔ)上作出不正確的結(jié)論。

內(nèi)審的重點把過去做的和準(zhǔn)則進(jìn)行“核”對，來判定符合性和有效性。譬如，質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成，是根據(jù)已經(jīng)確定的，現(xiàn)在在用的質(zhì)量目標(biāo)來衡量的；而管理評審的重點在未來，是“評”。根據(jù)各個方面信息來判定，這一個體系是否適宜未來的周圍環(huán)境，是否充分，譬如，內(nèi)審說質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的，但是，顧客不滿意，這樣的目標(biāo)就有問題了。管理評審就要為解決這個問題作出決定。必要時要調(diào)整質(zhì)量方針和目標(biāo)，調(diào)整體系機構(gòu)等。

內(nèi)審和管理評審不只是9001的規(guī)范要求，實施細(xì)則也要求，只不過藥監(jiān)局很少過問。

第三篇：內(nèi)審和管理評審[范文]

內(nèi) 審

1、內(nèi)審準(zhǔn)則

（1）審核準(zhǔn)則定義：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。

（2）內(nèi)審準(zhǔn)則包括：GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，內(nèi)審最根本的審

核原則；組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：方針、目標(biāo)、手冊、形成文件的程序、質(zhì)量計劃等；適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；合同要求；行業(yè)慣例等。

2、內(nèi)審的基本要求

（1）按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行內(nèi)審，以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；（2）對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。（3）內(nèi)審員的選擇和審核確?？陀^性和公正性。

（4）策劃、實施審核，報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求在內(nèi)審程序中規(guī)定。

（5）受審核部門管理者確保及時采取措施，跟蹤活動應(yīng)對采取措施進(jìn)行驗證和報告。

3、內(nèi)審的流程

內(nèi)審流程一般包括：（1）準(zhǔn)備階段：

——選定審核組長，組成審核組； ——制定內(nèi)審實施計劃； ——編寫內(nèi)審檢查表

（2）實施階段

——舉行首次會議

——審核實施階段的文件評審 ——審核中的溝通

——信息的收集和驗證/形成審核發(fā)現(xiàn)，開具不符合報告 ——得出審核結(jié)論 ——召開末次會議

（3）審核報告的編制和分發(fā)階段（4）審核完成

（5）審核后續(xù)活動的實施 展開：

（1）準(zhǔn)備階段：

——選定審核組長，組成審核組； 由組織的管理者代表選定審核組長，審核組長對審核所有階段的工作負(fù)責(zé)。審核組成員需是通過內(nèi)審員培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格證書的人。審核員不能審核自己的工作?！贫▋?nèi)審實施計劃；

內(nèi)審實施計劃的內(nèi)容包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核時間、審核地點、使用的審核方法、審核組成員、具體的審核日程安排、審核計劃批準(zhǔn)人、日期等?！帉憙?nèi)審檢查表

檢查表的主要內(nèi)容：審核內(nèi)容、審核對象、審核方法。檢查表可按過程、按部門進(jìn)行檢查，均要覆蓋體系全部條款。

（2）實施階段

——舉行首次會議 A)首次會議是現(xiàn)場審核的開始，首次會議由審核組長主持，B)首次會議的內(nèi)容：介紹審核組成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)及參會人員；審核目的，范圍，審核準(zhǔn)則；審核日程安排；審核方法、程序說明，包括抽樣檢查局限性；審核資源確認(rèn)；確認(rèn)陪同人員的提供和作用；公正性聲明；保密承諾；問題協(xié)調(diào)澄清；受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話；組長宣布首次會議結(jié)束，現(xiàn)場審核開始。C)可根據(jù)審核目的、范圍的實際情況，簡化首次會議?！獙徍藢嵤╇A段的文件評審 ——審核中的溝通

A）選擇合適的溝通對象：為了獲取有代表性的信息，審核期間應(yīng)盡量與不同層次和職能的人員進(jìn)行溝通，尤其是審核過程活動或任務(wù)的那些執(zhí)行人員。B）營造良好的溝通氣氛：審核員應(yīng)保持謙虛、禮貌、友善、平等的態(tài)度；詢問和做記錄的理由要加以解釋；溝通結(jié)果應(yīng)進(jìn)行歸納并同被問詢?nèi)藛T共同評審；應(yīng)向被詢問人員的參與和合作表示感謝。C）現(xiàn)場審核中應(yīng)遵循客觀性、獨立性、系統(tǒng)性等原則 ——信息的收集和驗證

A）信息收集的方法：抽樣；面談；觀察；查閱文件和記錄；需要時，實際測量。B)

收集、驗證信息的方式、渠道：與有關(guān)責(zé)任人面談，了解情況；查閱、審查文件；檢查記錄；對現(xiàn)場活動、工作條件、環(huán)境的觀察和核對；來自其他方面的報告和評價：顧客反饋、投訴等。

——形成審核發(fā)現(xiàn)/開具不符合報告

不符合報告的內(nèi)容：受審核部門、受審核過程、陪同人員；審核員、審核日期；不符合陳述、不符合準(zhǔn)則條款判定、不符合性質(zhì)判定?！贸鰧徍私Y(jié)論

A）審核結(jié)論包括符合性審核發(fā)現(xiàn)，也包括不符合性審核發(fā)現(xiàn)。B）審核結(jié)論一般包括：質(zhì)量管理體系文件滿足要求的情況；刪減的合理性，對體系的產(chǎn)品、過程范圍界定（必要時）；領(lǐng)導(dǎo)作用和全員質(zhì)量意識；質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性及實現(xiàn)情況；資源配置的適宜性及滿足要求的能力；產(chǎn)品實現(xiàn)過程的受控情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況等?！匍_末次會議

A)末次會議內(nèi)容：審核組長代表審核組對受審核方支持、配合表示感謝；重申審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則；審核概況；指出評價受審核方體系運行成效、業(yè)績；不符項說明；宣布審核結(jié)論；受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話；宣布會議結(jié)束，表示感謝。

（3）審核報告的編制和分發(fā)階段

A)審核報告由審核組長編制，并對準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。

B)審核報告的內(nèi)容包括：受審核方基本情況；審核目的、范圍、準(zhǔn)則；審核起止日期；審核組成員；審核過程綜述；審核發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論；審核報告的分發(fā)清單；報告日期。

C)審核報告經(jīng)批準(zhǔn)后，按規(guī)定時限分發(fā)給相關(guān)部門及人員。（4）審核完成

A）審核計劃中的所有活動均已完成，分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)審報告，審核即告完成。B）審核全過程所形成的記錄要按記錄控制程序進(jìn)行保存。（5）審核后續(xù)活動的實施

審核后續(xù)活動包括針對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，分析原因，采取糾正和糾正措施，并驗證措施的有效性。

4、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員（1）內(nèi)審員的職責(zé)分類：

A)維護(hù)體系，確保體系有效運行。

B)編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表、實施內(nèi)審、形成內(nèi)審報告，開具內(nèi)審不符合項并驗證整改效果。

(2)內(nèi)審員的能力要求 審核能力：

A)具體工作能力：

從事審核準(zhǔn)備工作的能力； 從事現(xiàn)場審核的能力； 編寫審核報告的能力； 從事跟蹤與監(jiān)督的能力。B)基本能力：

交流能力、合作能力、明斷和決策、獨立工作的能力、應(yīng)變的能力、善于學(xué)習(xí)的能力。C)專業(yè)技能： 內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)能夠：

——運用內(nèi)審原則、程序和技術(shù)； ——對工作進(jìn)行有效地策劃和組織； ——按商定的時間表進(jìn)行內(nèi)審； ——優(yōu)先關(guān)注重要問題；

——通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息； ——理解內(nèi)審中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果； ——驗證所收集信息的準(zhǔn)確性；

——確認(rèn)內(nèi)審證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； ——評定影響內(nèi)審發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素； ——使用工作文件記錄內(nèi)審活動； ——編制內(nèi)審報告；

——維護(hù)信息的保密性和安全性；

——通過個人語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。管理體系：使內(nèi)審員能理解內(nèi)審范圍并運用內(nèi)審準(zhǔn)則。包括：

——管理體系在不同組織中的應(yīng)用；

——管理體系各組成部門之間的相互作用；

——質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其他做內(nèi)審準(zhǔn)則的管理體系文件； ——認(rèn)識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序； ——引用文件在不同內(nèi)審情況下的應(yīng)用；

——用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。組織狀況：使審核員能夠理解組織的運作情況。包括：

——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系； ——總體運營過程和相關(guān)術(shù)語； ——受內(nèi)審方的文化和社會習(xí)俗；

法律法規(guī)：使內(nèi)審員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識和技能包括：

——國家的、區(qū)域的和地方的法律法規(guī)和規(guī)章； ——合同條約和公約； ——國際條約和公約； ——組織遵守的其他要求。（3）內(nèi)審員的審核技巧：

GB/T19001-2008內(nèi)審員應(yīng)掌握的幾個審核技巧：

A)要善于提問?？蓪⑼粏栴}問不同人員，然后探討答案不一致的原因。B)要善于傾聽。注意認(rèn)真聽取回答并作出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。

C)善于觀察。要仔細(xì)觀察現(xiàn)場環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品和標(biāo)記，查看有關(guān)記錄。對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)要進(jìn)行深入檢查以確定審核證據(jù)。審核證據(jù)是指通過觀察、測量、實驗或其他手段所獲得的符合實際情況的信息。

D)要做好記錄。內(nèi)審員應(yīng)確保審核證據(jù)的可追溯性，為此必須詳細(xì)地記錄，記錄包括時間、地點、人物、事實描述、憑證材料、涉及的文件、各種標(biāo)識。

E)要善于聯(lián)想和追溯。ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)審員必須善于比較，追溯從不同來源獲取的對同一問題的信息，從差別中判斷體系運行狀況，必須善于追蹤記錄與文件，記錄與狀況的符合情況，并作出結(jié)論。

F)善于創(chuàng)造一個良好的審核氣氛。

管理評審

一、管理評審的作用和意義

1.對質(zhì)量管理體系的總體評價和分析，以使體系能持續(xù)地持續(xù)適宜、充分、有效； 2.組織尋求改進(jìn)機會的主要手段之一；

3.是策劃、組織、變更、實施質(zhì)量工作的重要活動； 4.實現(xiàn)全員參與管理承諾的機會之一；

5.幫助職能部門解決一些其自身無法解決的問題。

三、管理評審活動的流程

（一）管理評審準(zhǔn)備

1.由行政人事部于每次管理評審兩周前編制《管理評審計劃》，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。

2.《管理評審計劃》的內(nèi)容：評審目的、參加評審人員、評審時間、評審內(nèi)容及評審輸入的準(zhǔn)備工作要求。

3.各相關(guān)職能部門按照《管理評審計劃》相關(guān)要求，準(zhǔn)備的資料包括：本部門相關(guān)的環(huán)境績效、職業(yè)健康績效；本部門工作業(yè)績；提供的資源滿足需要的情況；糾正和預(yù)防措施的實施情況；管理體系的改進(jìn)情況；本部門相關(guān)的其他情況。4.行政人事部將各部門提供的資料匯總分析后，形成《管理體系運行情況報告》并報管理者代表批準(zhǔn)?！豆芾眢w系運行情況報告》內(nèi)容包括：近期內(nèi)、外審的評審結(jié)果；顧客信息反饋；相關(guān)方關(guān)注的問題；工作業(yè)績與存在的問題；糾正與預(yù)防措施實施情況；上次管理評審有關(guān)決定和措施的執(zhí)行情況；可能影響管理體系變更的情況（如：法律法規(guī)的變化，組織機構(gòu)或產(chǎn)品、活動的變化、外部環(huán)境的變化）；管理方針、目標(biāo)和指標(biāo)的適宜性及其實現(xiàn)情況。

5.由行政人事部于管評會議開始前適當(dāng)時間發(fā)出會議通知，并做好會議準(zhǔn)備。

（二）管理評審會議召開

1.總經(jīng)理依據(jù)《管理評審計劃》主持評審會議 2.內(nèi)審組長匯報內(nèi)審結(jié)果，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人匯報各自部門的相關(guān)工作及體系運行情況。

3.與會者共同討論、評價評審內(nèi)容，并給出改進(jìn)建議。

4.總經(jīng)理對評審內(nèi)容及討論情況作出結(jié)論，并對改進(jìn)作出相關(guān)決定/措施。

5.行政人事部做好管理評審會議記錄并形成會議紀(jì)要，同時負(fù)責(zé)會議的簽到工作。

（三）管理評審報告的編制和分發(fā)

1.會后，由行政人事部于1周內(nèi)編制《管理評審報告》提交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至相關(guān)部門、人員。

2.《管理評審報告》的內(nèi)容包括：管理評審的目的、時間、參加人員及評審內(nèi)容；對一體化體系的適宜性、充分性、有效性的綜合評價；對方針、目標(biāo)的評價及修改、調(diào)整決定；項目質(zhì)量的改進(jìn)；環(huán)境及職業(yè)健康安全管理措施或技術(shù)措施的改進(jìn)；資源需求的決定和措施；管理評審所確定的改進(jìn)措施、責(zé)任部門和完成日期。

（四）后續(xù)活動的實施

根據(jù)《管理評審報告》的要求，各部門按《糾正和預(yù)防措施控制程序》負(fù)責(zé)實施改進(jìn)工作，行政人事部負(fù)責(zé)對措施的實施情況進(jìn)行驗證。

四、質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性評審

1.適宜性：指的是體系與組織所處客觀情況的動態(tài)適宜過程，體系應(yīng)具有隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做出相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)的能力，以實現(xiàn)規(guī)定的方針和目標(biāo)。

2.充分性：指質(zhì)量管理體系對組織的全部質(zhì)量活動應(yīng)充分識別、適當(dāng)展開表述、有效合理控制。

3.有效性：指體系能完成所策劃的活動并實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

第四篇：2012內(nèi)審和管理評審計劃

定海區(qū)疾病預(yù)防控制中心2012內(nèi)審計劃

為了更好的貫徹中心質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，客觀評價質(zhì)量管理體系是否正常持續(xù)有效的運行，加強實驗室內(nèi)部管理，從而達(dá)到不斷改進(jìn)，自我完善，自我發(fā)展的目的，按照CNAS-GL 12:2007《實驗室和檢查機構(gòu)內(nèi)部審核指南》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求，特制定2012年內(nèi)審計劃如下：

一、內(nèi)部審核目的：評價本中心管理體系運行的符合性、持續(xù)性和有效性。

二、內(nèi)部審核依據(jù)：《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、實驗室管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、使用的法律法規(guī)等。

三、內(nèi)部審核科室：最高管理層、辦公室、檢驗科、監(jiān)測科、樣品收發(fā)室。

四、內(nèi)部審核要素：

1.管理要素：組織；管理體系；文件控制；檢測和/或校準(zhǔn)分包；服務(wù)和供應(yīng)品的采購；合同評審；申訴和投訴；糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；記錄；內(nèi)部審核；管理評審。共11個要素，22條款。

2.技術(shù)要素：人員；設(shè)施和環(huán)境條件；檢測和校準(zhǔn)方法；設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；量值溯源；抽樣和樣品處置；結(jié)果質(zhì)量控制；結(jié)果報告。共8個要素，53條款。

五、內(nèi)審方式及時間：本中心采用集中式審核方式，計劃定于2012年11月份進(jìn)行。

六、審核組成員：

內(nèi)審組長：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定

成員：本中心內(nèi)審員

定海區(qū)疾病預(yù)防控制中心2012管理評審計劃

為了評價本中心質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，達(dá)到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系，確保中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，滿足疾病預(yù)防控制和客戶需求，制定2012管理評審計劃。

一、管理評審依據(jù)：CNAS-GL13《實驗室和檢查機構(gòu)管理評審指南》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

二、管理評審目的：對中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性、充分性、有效性、資源的配置、客戶的申訴等作出正式的評價。

三、管理評審輸入：

1.質(zhì)量手冊和程序文件的適用性。

2.管理人員和質(zhì)量監(jiān)督員的報告。

3.近期內(nèi)部審核的結(jié)果。

4.糾正措施和預(yù)防措施。

5.由外部機構(gòu)進(jìn)行的評審。

6.實驗室間比對和能力驗證試驗的結(jié)果。

7.工作量和工作類型的變化。

8.申訴、投訴及客戶反饋。

9.改進(jìn)的建議。

10.質(zhì)量控制活動。

11.資源及人員培訓(xùn)情況。

四、管理評審時間：計劃定于2012年12月進(jìn)行，具體時間由質(zhì)管部門提前通知。

五、管理評審地點： 中心小會議室。

六、管理評審成員：中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組長及內(nèi)審組成員、質(zhì)量監(jiān)督員和其他關(guān)鍵管理人員等。

第五篇：內(nèi)審與管理評審

內(nèi)審與管理評審

1、所謂審核是指：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、地里的并形成文件的過程。

2、內(nèi)部審核（有時亦稱第一方審核）是由組織自己或外聘專家以組織的名義進(jìn)行的，其目的在于驗證組織所建立的體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)和組織的管理手冊及體系文件的要求，以及是否確實有效。內(nèi)部審核也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

3、內(nèi)部審核：外部審核前的準(zhǔn)備，是一種自查活動，為順利通過第一方、第二方審核，對存在的問題能夠通過內(nèi)審，得到事先發(fā)現(xiàn)，并預(yù)先采取糾正措施；作為一種管理手段，管理者通過內(nèi)審所反映的體系現(xiàn)狀，對體系進(jìn)行管理評審，提出改進(jìn)要求，達(dá)到管理的目的；最根本的目的是尋求糾正措施、預(yù)防措施和質(zhì)量、職業(yè)健康安全、環(huán)境改進(jìn)，使之建立一個自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善、自我改進(jìn)的機制。

4、內(nèi)部審核主要準(zhǔn)則：（1）管理方針和管理目標(biāo)；（2）管理手冊；（3）程序文件；

（4）管理過程所需的文件記錄；（5）合同、標(biāo)準(zhǔn)等。

5、內(nèi)部審核應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行，不能籠統(tǒng)地說每半年或每年進(jìn)行一次，比較理想的是組織每間隔6個月進(jìn)行一次內(nèi)部審核，每間隔12個月最少進(jìn)行一次。

6、審核的策劃：表現(xiàn)形式為審核方案和審核計劃（比如何時審核，有誰來實施審核，是按照過程進(jìn)行審核還是按照部門審核，審核多長時間，審核的內(nèi)容等）。

7、審核計劃的內(nèi)容應(yīng)包括：（1）審核目的；

（2）審核準(zhǔn)則和引用文件；

（3）審核范圍，包括確定受審核方的組織單元和職能單元及過程；

（4）現(xiàn)場審核活動的日期和地點；

（5）現(xiàn)場審核活動具體的時間安排，包括對首次會議、末次會議和審核組內(nèi)部會議的安排；

（6）審核組成員和隨行人員的作用、職責(zé)和工作分配；（7）為審核關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

8、管理評審：為確定管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。

9、管理評審的時間間隔一般不應(yīng)大于12個月，最好是在每年的某一固定時間應(yīng)進(jìn)行一次例行的管理評審。管理評審最好與組織總結(jié)本的工作和安排下一的工作相結(jié)合。

評審的輸出應(yīng)形成文件（管理評審報告）。

10、管理評審輸出：

（1）體系有效性及過程有效性改進(jìn)；（2）與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)；（3）資源需求。