第一篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)考核的質(zhì)量保證

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)考核的質(zhì)量保證

現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中的重點(diǎn)，為保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制的探討，總結(jié)現(xiàn)場(chǎng)考核的質(zhì)量保證關(guān)鍵在于日?？茖W(xué)的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制。

關(guān)鍵詞：資質(zhì)認(rèn)定；現(xiàn)場(chǎng)考核；質(zhì)量保證

對(duì)于參加實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室而言,不論是初次評(píng)審還是復(fù)評(píng)審，現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核都是必不可少的、最基本的一項(xiàng)考核，也是整個(gè)評(píng)審過(guò)程的重點(diǎn)。目前,一些基層疾控中心,特別是西部地區(qū)的縣級(jí)疾控實(shí)驗(yàn)室普遍存在檢驗(yàn)人員隊(duì)伍不穩(wěn)定、先進(jìn)儀器少、手工操作多等特點(diǎn),這就給盲樣考核帶來(lái)了一定難度。筆者在基層實(shí)驗(yàn)室參加過(guò)多次現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核,并負(fù)責(zé)質(zhì)量控制,現(xiàn)結(jié)合基層疾控實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，就常見(jiàn)的盲樣考核質(zhì)量保證作簡(jiǎn)要介紹。1．日常的質(zhì)量管理

1.1 人員

各項(xiàng)目的考核者應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)，對(duì)該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)原理、操作、注意事項(xiàng)、數(shù)據(jù)處理等過(guò)程熟悉。

1．2.儀器設(shè)備的計(jì)量檢定與校準(zhǔn)

1．2.1 儀器檢定

所用的儀器，凡列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的，必須定點(diǎn)定期送檢，保證在檢定（校準(zhǔn)）有效期內(nèi)使用。分析天平、酸度計(jì)、可見(jiàn)分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀等,送有資質(zhì)的計(jì)量測(cè)試部門(mén)進(jìn)行檢定。對(duì)計(jì)量測(cè)試部門(mén)不能檢定的一些特殊儀器,由對(duì)該儀器熟悉的人員校準(zhǔn),校準(zhǔn)過(guò)程若有國(guó)家檢定規(guī)程的按國(guó)家檢定規(guī)程進(jìn)行,無(wú)國(guó)家檢定規(guī)程的,應(yīng)購(gòu)買(mǎi)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn),并編制校準(zhǔn)規(guī)程,按所編校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)。對(duì)于未列入強(qiáng)檢目錄的儀器設(shè)備，可以檢定或校準(zhǔn)，如馬弗爐、恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋等。

1．2.2 玻璃量器

玻璃器皿或量器必須徹底洗干凈才能使用，針對(duì)不同項(xiàng)目采用不同的處理方法。檢驗(yàn)使用的刻度吸管、移液管、滴定管、容量瓶、比色管等,使用前必須進(jìn)行體積校準(zhǔn),嚴(yán)格按JJG1961987《數(shù)值修約規(guī)則》取舍。

2.5.2 可疑數(shù)據(jù)的判斷

消除系統(tǒng)誤差后，若測(cè)定值出現(xiàn)顯著大或顯著小的可疑值時(shí)，能夠確定原因的值，應(yīng)該舍去。如操作中有明顯的過(guò)失、滴定劑泄漏、稱樣時(shí)出現(xiàn)損失等；不明原因的可疑值，通過(guò)4d法或Q法檢驗(yàn)后決定取舍[3]。

2.5.3 測(cè)定結(jié)果的報(bào)告

測(cè)定結(jié)果按樣品說(shuō)明稀釋后的濃度結(jié)果報(bào)告。測(cè)定結(jié)果報(bào)告的濃度單位,應(yīng)與樣品說(shuō)明要求一致。例如:總硬度的單位,國(guó)家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中均為以CaCO3 計(jì)的mg/L,但有的考核樣樣品說(shuō)明中測(cè)定結(jié)果的單位是mmol/L,也有的是德國(guó)度,這就需要進(jìn)行單位的換算。測(cè)定結(jié)果報(bào)告值為允許偏差范圍內(nèi)的所有平行樣測(cè)定結(jié)果的平均值，其數(shù)值可比方法規(guī)定的位數(shù)多一位。如氯化物、總硬度，規(guī)定報(bào)到整數(shù)，考核時(shí)可報(bào)到小數(shù)后一位，以提高考核的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。3.討論

現(xiàn)場(chǎng)考核質(zhì)量保證的關(guān)鍵有以下幾點(diǎn):一是認(rèn)真進(jìn)行人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)、玻璃器皿的洗滌、玻璃量器的校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)用水的制備、試劑的配制等前期準(zhǔn)備工作;二是考核過(guò)程嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制,認(rèn)真進(jìn)行分析方法的選擇、考核樣品的稀釋處理、測(cè)定過(guò)程規(guī)范操作、精密度和準(zhǔn)確度試驗(yàn)；三是重視檢驗(yàn)結(jié)束后的質(zhì)量控制，按規(guī)范進(jìn)行數(shù)據(jù)分析計(jì)算與處理、分析結(jié)果的報(bào)告及審核。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議

首次會(huì)議 根據(jù)黑龍江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局文件及評(píng)審雙方協(xié)商，今明兩天對(duì)黑龍江省水文地質(zhì)工程地質(zhì)勘察院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定首次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。按照評(píng)審程序要求，現(xiàn)在召開(kāi)首次會(huì)議。

1、介紹雙方到會(huì)人員

2、宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

3、評(píng)審目的、方法、依據(jù)和范圍：

本次評(píng)審目的是對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)合性檢查以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、技術(shù)能力范圍、實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立性、公正性、法律地位和法律責(zé)任，同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室做出客觀、公正和全面的評(píng)價(jià)；評(píng)審方法為橫向法和縱向法相結(jié)合；評(píng)審依據(jù)為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定神準(zhǔn)則》、適用的法律法規(guī)以及實(shí)驗(yàn)室提供的現(xiàn)行有效版本的管理體系文件；評(píng)審范圍為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》涉及的19個(gè)要素（管理要求11個(gè)，技術(shù)要求8個(gè)）。注：不包括分包。

4、評(píng)審計(jì)劃：本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日期為2天，評(píng)審順序依次為：首次會(huì)議，考察實(shí)驗(yàn)室（實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確限制參觀區(qū)域），補(bǔ)充完善評(píng)審計(jì)劃（主要是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目），基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)理論考核，實(shí)施評(píng)審（軟件組審核材料，硬件組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)考核），人員座談和授權(quán)簽字人考核提問(wèn)，評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議，形成初步評(píng)審結(jié)論，與被評(píng)審單位負(fù)責(zé)人交換、確認(rèn)存在問(wèn)題和評(píng)審初步結(jié)論，末次會(huì)議（以上順序可根據(jù)評(píng)審進(jìn)展情況進(jìn)行調(diào)整）。

5、評(píng)審員分工：軟件組評(píng)審內(nèi)容為4.1至4.11；硬件組評(píng)審內(nèi)容為5.1至5.8，評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)情況主要參與硬件組。

6、確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審地點(diǎn)，提供現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需資源：1名聯(lián)絡(luò)員，管理體系文件和質(zhì)量記錄，技術(shù)文件和技術(shù)記錄及評(píng)審組需要的其他文件；

7、評(píng)審員承諾：不接受超標(biāo)準(zhǔn)接待，不接收禮品，不參加娛樂(lè)活動(dòng)，不在第三方場(chǎng)合泄露本次評(píng)審信息，不在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)拍照，不帶走本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料；

8、評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)審是抽樣評(píng)審過(guò)程，有一定局限性和風(fēng)險(xiǎn)性，評(píng)審員本著客觀公正的原則進(jìn)行評(píng)審，盡可能抽取有代表性的樣本，并已事實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評(píng)審結(jié)論客觀公正；注：評(píng)審員承諾和評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)請(qǐng)大家監(jiān)督。

9、終止評(píng)審，10、被評(píng)審方介紹實(shí)驗(yàn)室概況、評(píng)審準(zhǔn)備、文審提出問(wèn)題的整改以及最近一次自查情況（10分鐘）；

11、其他人員發(fā)言（領(lǐng)導(dǎo)講話）；

12、希望被評(píng)審單位積極配合，保證本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利進(jìn)行。宣布首次會(huì)議結(jié)束。末次會(huì)議

末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果和結(jié)論意見(jiàn)。末次會(huì)議要簽到。評(píng)審組應(yīng)就現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中所涉及的所有重要事項(xiàng)及評(píng)審結(jié)論寫(xiě)成書(shū)面評(píng)審報(bào)告。

評(píng)審組長(zhǎng)代表評(píng)審組進(jìn)行如下議程：（1）向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況；

（2）對(duì)評(píng)審中提出的重要問(wèn)題作簡(jiǎn)單分析說(shuō)明，提出要求和希望；（3）對(duì)實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)評(píng)審過(guò)程中的合作表示感謝；

（4）說(shuō)明評(píng)審的局限性，由于時(shí)間有限，許多評(píng)審活動(dòng)都是抽樣性質(zhì)的，希望實(shí)驗(yàn)室為提高自身的能力，舉一反三地做好自查工作；

（5）宣讀評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論；（6）請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見(jiàn)；（7）宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性承諾[范文]

表13 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審員公正性承諾

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,為保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作客觀、公正、科學(xué)，特作以上承諾：

1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的法律法規(guī)、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委及省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定。

2、堅(jiān)持“實(shí)事求是、公平公正、科學(xué)評(píng)審”的原則，以事實(shí)為依據(jù)，以正當(dāng)?shù)那阔@取證據(jù)，按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和相關(guān)要求，準(zhǔn)確客觀地作出評(píng)審結(jié)論。

3、遵守評(píng)審日程安排，不得擅離職守，如中途確有緊急事宜，需向評(píng)審組長(zhǎng)說(shuō)明原因，盡快返回。

4、不介入被評(píng)審方和評(píng)審工作無(wú)關(guān)的內(nèi)部糾紛。

5、不向被評(píng)審方提出與評(píng)審工作無(wú)關(guān)的要求。

6、保守被評(píng)審方的機(jī)密，遵守被評(píng)審方的有關(guān)制度和規(guī)定。在未經(jīng)被評(píng)審方同意的情況下，不得將評(píng)審資料帶離評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)。

7、如實(shí)上報(bào)評(píng)審結(jié)果，對(duì)相關(guān)事實(shí)不隱瞞、不漏報(bào)。

8、評(píng)審組對(duì)所承擔(dān)的評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)，并愿意承擔(dān)因工作失誤而引起的法律連帶責(zé)任。

評(píng)審組長(zhǎng)/評(píng)審員：

****年**月**日

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》第5.6.7條：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。

(一)本條款要求實(shí)驗(yàn)室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來(lái)確保樣品在儲(chǔ)存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測(cè)過(guò)程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限

1）貯存的環(huán)境條件

必須與樣品要求的條件相符。

如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。

設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。2）樣品保存期限

不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其保存期限做出明確的規(guī)定。

(三)（3）對(duì)樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來(lái)保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。

這一點(diǎn)要求對(duì)承擔(dān)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室尤為重要。

對(duì)價(jià)值昂貴的樣品，實(shí)驗(yàn)室更是需要保險(xiǎn)、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣

主要針對(duì)客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議時(shí)來(lái)進(jìn)行復(fù)測(cè)。

尤其是對(duì)仲裁檢驗(yàn)，樣品需保留，以備在客戶有爭(zhēng)議時(shí)復(fù)測(cè)。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品

針對(duì)有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過(guò)程中有人隨意觸動(dòng)（或誤動(dòng)）這些部位，可導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)的失效。

關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險(xiǎn)品

實(shí)驗(yàn)室必須有明確的書(shū)面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說(shuō)明在發(fā)生意外時(shí)，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品在整個(gè)周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。

1）實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個(gè)周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。

2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺(tái)賬。

3）樣品的管理制度是否完整，對(duì)樣品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1）實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點(diǎn)檢查樣品庫(kù)的管理要求。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作

附件4

福

建

省

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作

指 導(dǎo) 書(shū)

（2009）

福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

二??九年四月

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)

為規(guī)范福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作，保證評(píng)審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，評(píng)審過(guò)程、評(píng)審要求和評(píng)審方法一致，特編制本指導(dǎo)書(shū)。

本指導(dǎo)書(shū)適用于評(píng)審組在接受任務(wù)后進(jìn)行評(píng)審策劃、實(shí)施文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和結(jié)果報(bào)告的全過(guò)程。

指導(dǎo)1.評(píng)審進(jìn)程和關(guān)注

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行評(píng)審組對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)制。評(píng)審組由組長(zhǎng)、管理體系評(píng)審員、技術(shù)能力評(píng)審員/（或、和，下同）技術(shù)（專業(yè)）專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)被評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審工作，必要時(shí)可派觀察員參加。

一、職責(zé) 1.評(píng)審組長(zhǎng)

<1> 對(duì)評(píng)審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。<2> 負(fù)責(zé)評(píng)審策劃和預(yù)評(píng)審（需要時(shí)）。

<3> 完成/組織完成對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評(píng)審。<4> 編制評(píng)審日程表，主持和管理現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。<5> 負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評(píng)審報(bào)告。2.管理體系評(píng)審人員

<1> 完成/協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件評(píng)審。<2> 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的考核評(píng)定。3.技術(shù)能力評(píng)審人員/技術(shù)專家

<1> 完成/協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件的評(píng)審。

<2> 評(píng)審實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。<3> 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的考核評(píng)定。

<4> 技術(shù)專家作為評(píng)審專業(yè)能力的補(bǔ)充和支持，協(xié)助進(jìn)行專業(yè)評(píng)審。4.觀察員

<1> 熟悉《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及評(píng)審方 2 法等，做好評(píng)審組與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。

<2> 負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預(yù)正常的評(píng)審工作。<3> 提請(qǐng)?jiān)u審組長(zhǎng)督促實(shí)驗(yàn)室按時(shí)整改并及時(shí)上報(bào)評(píng)審報(bào)告。必要時(shí)，對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。

<4> 必要時(shí)，可直接向上級(jí)報(bào)告評(píng)審中的有關(guān)情況。5．上述相關(guān)人員

<1>履行保密守則，保守被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。對(duì)觀察到被評(píng)審方屬于保密的內(nèi)容不得對(duì)外泄漏。

<2> 遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評(píng)審人員增加實(shí)驗(yàn)室的額外負(fù)擔(dān)。

二、評(píng)審過(guò)程 1.任務(wù)接收

<1> 文件資料的審查實(shí)行評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

<2> 評(píng)審組長(zhǎng)收到申請(qǐng)資料（含電子版本）后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。需要時(shí)，根據(jù)審查情況，可向質(zhì)量管理與認(rèn)證處推薦評(píng)審組成員。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應(yīng)評(píng)審員審查，并向評(píng)審員提出資料審查的要求。

<3> 評(píng)審組成員對(duì)資料進(jìn)行審查，將審查結(jié)果（至少應(yīng)包括申請(qǐng)項(xiàng)目的有效性）反饋給評(píng)審組長(zhǎng)，并做好評(píng)審準(zhǔn)備（含現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的建議和盲樣準(zhǔn)備）。2.文件資料審查

<1> 評(píng)審組按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)文件審查意見(jiàn)表》的要求對(duì)申請(qǐng)人提供的資料進(jìn)行審查。

<2>評(píng)審組在進(jìn)行資料審查時(shí)應(yīng)注意：

a)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。

b)審查多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件時(shí)，是否覆蓋申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時(shí)）及人員職責(zé)。

c)申請(qǐng)書(shū)中申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定范圍的描述是否符合要求、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效版本。

d)實(shí)驗(yàn)室參加相應(yīng)能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的比對(duì)活動(dòng)的情況。<3> 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)將文件資料審查時(shí)發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)、問(wèn)題及時(shí)反饋給申請(qǐng)人，要求進(jìn)一步說(shuō)明問(wèn)題、補(bǔ)充相關(guān)資料或進(jìn)行修改，需要時(shí)將修改的信息通報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處。<4> 實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報(bào)告（見(jiàn)附件3.其他工作表格之表A），并建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。若實(shí)驗(yàn)室的體系文件進(jìn)行重大修改或換版，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)修改內(nèi)容的審查情況，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提出實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系需再運(yùn)行一段時(shí)間后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。3.預(yù)評(píng)審（需要時(shí)）

<1> 評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)文件審查后，對(duì)以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評(píng)審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通商定后，實(shí)施預(yù)評(píng)審：

a)尚不能確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的有關(guān)事宜時(shí)。

b)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目對(duì)環(huán)境設(shè)施有特殊要求時(shí)。c)對(duì)大型、綜合性、多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時(shí)。

<2> 預(yù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，可告知實(shí)驗(yàn)室，但不應(yīng)提供有償咨詢。預(yù)評(píng)審的結(jié)果不作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。

<3> 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在預(yù)評(píng)審結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處以書(shū)面或郵件形式報(bào)告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃

<1> 評(píng)審組長(zhǎng)在接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審“任務(wù)書(shū)”后，應(yīng)及時(shí)組織本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。負(fù)責(zé)擬定《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》。

<2> 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇應(yīng)符合以下要求：

a)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)盡可能覆蓋實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等（前述未盡的項(xiàng)目小于10%時(shí)，可審查其檢驗(yàn)報(bào)告等經(jīng)歷）。

b)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目（參數(shù)）。d)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目（參數(shù)）。

e)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性。

f)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目（參數(shù)）。h)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理需要安排的檢測(cè)審核項(xiàng)目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評(píng)審時(shí)關(guān)注：

a)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目（參數(shù)）。

b)上次評(píng)審不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)變更的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目（參數(shù)）。

d)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作。

<3> 由評(píng)審員/技術(shù)專家所帶的盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確、可靠的。

<4> 當(dāng)評(píng)審組成員因?yàn)樘厥庠蛐枳兏u(píng)審計(jì)劃時(shí)，評(píng)審員應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前3個(gè)工作日將變更原因通知實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量管理與認(rèn)證處。5.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì)

<1> 根據(jù)情況可以集中召開(kāi)、分別召開(kāi)、或采取其他方式，但預(yù)備會(huì)內(nèi)容必須完整。<2> 預(yù)備會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持，參加評(píng)審的評(píng)審員和技術(shù)專家參加。

預(yù)備會(huì)應(yīng)包括：

a)明確評(píng)審任務(wù)及工作方式。b)對(duì)評(píng)審要求統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，達(dá)成共識(shí)。c)介紹實(shí)驗(yàn)室資料審查情況。

d)調(diào)整并確定評(píng)審組成員分工和職責(zé)。e)討論現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃及能力確認(rèn)方式。

f)明確每個(gè)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需完成的任務(wù)以及填寫(xiě)的表格。g)檢查評(píng)審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評(píng)審表格）。

h)聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的問(wèn)題。i)對(duì)新參加評(píng)審工作的成員進(jìn)行簡(jiǎn)短培訓(xùn)。j)宣布評(píng)審紀(jì)律，重申評(píng)審員行為準(zhǔn)則。6.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng) <1> 首次會(huì)議

評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)由評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容：

a)介紹評(píng)審組成員，宣布評(píng)審組成員分工。

b)明確評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門(mén)（崗位）、人員。c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況、主要工作人員及被評(píng)審準(zhǔn)備工作情況。d)確認(rèn)評(píng)審日程表，明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間。e)介紹評(píng)審的方法和程序要求，強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則。f)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾。

g)澄清有關(guān)問(wèn)題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）。h)實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源。<2> 現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表

必要時(shí)，首次會(huì)議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察?？刹捎貌煌问?，對(duì)小型的、專業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室可統(tǒng)一進(jìn)行，對(duì)大型的、綜合類實(shí)驗(yàn)室也可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。<3> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

○1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》進(jìn)行，對(duì)評(píng)審過(guò)程予以記錄?！?技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)，選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。

○3 評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)做到：

a)關(guān)注試驗(yàn)過(guò)程的關(guān)鍵步驟。

b)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境。c)對(duì)照試驗(yàn)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進(jìn)行核查。

d)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)時(shí)應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問(wèn)題對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行提問(wèn)。

○4 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問(wèn)題：

a)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)的結(jié)果。b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評(píng)審是否取得預(yù)期的效果。c)管理評(píng)審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。d)實(shí)驗(yàn)室對(duì)培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)。

e)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施，有毒有害廢棄物的無(wú)害化排放或處理。f)儀器設(shè)備的量值溯源情況，校準(zhǔn)/檢定證書(shū)有足夠的信息量。g)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。

○5 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)視對(duì)被檢測(cè)產(chǎn)品的合格與否，或僅出具數(shù)據(jù)來(lái)確定認(rèn)定范圍，不同的評(píng)審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。

a)初次評(píng)審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍（包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容），對(duì)被測(cè)對(duì) 象所涉及的所有項(xiàng)目/參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和盲樣測(cè)試的方式確認(rèn)。

b)監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審，可以將已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力按照最終公布格式進(jìn)行整體 確認(rèn)，確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品、項(xiàng)目（若干參數(shù)）或參數(shù)的任意一種，也可以是其組合。但對(duì)涉及能力驗(yàn)證/比對(duì)結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/盲樣測(cè)試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。重新確認(rèn)的項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)能力確認(rèn)表。對(duì)以往已經(jīng)通過(guò)的項(xiàng)目若本次評(píng)審發(fā)現(xiàn)不具備能力的，可以增加限制或直至刪除該項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn)，并在評(píng)審報(bào)告中做出相應(yīng)說(shuō)明和報(bào)告。

○6 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，對(duì)于耗時(shí)較長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，評(píng)審員可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)或演示的方式進(jìn)行確認(rèn)。

○7 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)。

○8某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)考慮采用人員比對(duì)的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核；可在多臺(tái)儀器設(shè)備上進(jìn)行時(shí)，應(yīng)考慮采用設(shè)備比對(duì)的方式進(jìn)行考核。

○9 評(píng)審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報(bào)告，評(píng)審員可根據(jù)情況，要求僅對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)出具報(bào)告，但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。<4> 必要時(shí)可以召開(kāi)座談會(huì)。<5> 評(píng)審組內(nèi)部會(huì)

在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，需要時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)可每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審進(jìn)程，必要時(shí)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃，對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)；最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，應(yīng)確定不符合項(xiàng)，作出不符合項(xiàng)報(bào)告，討論評(píng)審結(jié)論，形成書(shū)面報(bào)告。<6> 與實(shí)驗(yàn)室溝通 評(píng)審組可隨時(shí)與實(shí)驗(yàn)室代表簡(jiǎn)要溝通當(dāng)天的評(píng)審情況。在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)，解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的問(wèn)題，以便消除雙方觀點(diǎn)的差異（容許各執(zhí)己見(jiàn)，但評(píng)審組應(yīng)及時(shí)、如實(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處）。對(duì)于多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室，在各分場(chǎng)所，評(píng)審組均應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交換意見(jiàn)，通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，強(qiáng)調(diào)待各場(chǎng)所評(píng)審情況匯總后，統(tǒng)一出具不符合及觀察項(xiàng)報(bào)告。

<7> 末次會(huì)議

評(píng)審組在完成評(píng)審報(bào)告后開(kāi)末次會(huì)議，由評(píng)審組長(zhǎng)主持，主要內(nèi)容：

a)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題加以說(shuō)明，確認(rèn)不符合項(xiàng)； b)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論，提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期，并聲明在需要時(shí)，評(píng)審組還要回到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查。

c)說(shuō)明評(píng)審的局限性、時(shí)限性和抽樣評(píng)審也存在一定風(fēng)險(xiǎn)的提示。但評(píng)審組應(yīng)對(duì)本次評(píng)審，盡量使這種抽樣具備代表性，使評(píng)審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說(shuō)明。d)實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn)并簽字。若有不同意見(jiàn)的，雙方都有權(quán)向主管部門(mén)申訴。

e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)管理規(guī)定。

對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后，召開(kāi)的末次會(huì)議，評(píng)審組全體成員應(yīng)盡量參加，至少各分組組長(zhǎng)應(yīng)參加。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室方面至少應(yīng)要求各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室主任（主管）參加。<8> 后續(xù)工作

a)評(píng)審組在結(jié)束前，應(yīng)將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表 2（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表）復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件一并封存在被審實(shí)驗(yàn)室。

b)評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)將質(zhì)量管理與認(rèn)證處提供的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí) 實(shí)驗(yàn)室提供的文件、資料（除申請(qǐng)書(shū)及其附件外）全部歸還實(shí)驗(yàn)室。7.跟蹤驗(yàn)證

<1> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效。

<2> 評(píng)審組應(yīng)從以下幾方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證： a)對(duì)不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析。b)制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性。c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正。

d)糾正措施是否有效，能否保證類似問(wèn)題不再發(fā)生。<3>評(píng)審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提交對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正的證據(jù)或復(fù)印件。<4> 在以下情況下，評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改，應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：

a)對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)。b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的。

d)對(duì)整改材料僅進(jìn)行書(shū)面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。

<5> 評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處，征得同意后，再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

<6> 對(duì)實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處。

<7> 跟蹤驗(yàn)證的期限：評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見(jiàn)，確認(rèn)有效后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交評(píng)審報(bào)告。8.監(jiān)督評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督評(píng)審有日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督等形式，監(jiān)督評(píng)審應(yīng)按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求進(jìn)行。根據(jù)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理需要適時(shí)安排，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施監(jiān)督評(píng)審工作。

<1> 監(jiān)督評(píng)審重點(diǎn)：主要評(píng)價(jià)被監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室獲證后的檢測(cè)活動(dòng)與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性，以及對(duì)已批準(zhǔn)的技術(shù)能力的持續(xù)符合性；特別關(guān)注是否超范圍出具報(bào)告或虛假報(bào)告；應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室主要管理人員、檢測(cè)工作地點(diǎn)（環(huán)境條件）和主要設(shè)備的變更情況，上次評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取有效的糾正措施、觀察項(xiàng)的整改等；以及參加獲證項(xiàng)目的能力驗(yàn)證情況。

監(jiān)督評(píng)審應(yīng)依照《福建省資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審表》進(jìn)行。<2> 監(jiān)督評(píng)審時(shí)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)/授權(quán)簽字人的變更

○1 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更要求的，評(píng)審組應(yīng)視評(píng)審的情況，對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。

a)變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi)，且不影響評(píng)審計(jì)劃進(jìn)度時(shí)，評(píng)審組可在現(xiàn)場(chǎng)受理變更。但對(duì)實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)向福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請(qǐng)，應(yīng)開(kāi)具不符合項(xiàng)。

b)變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi)，但需延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處后再做決定。

c)超出評(píng)審組成員能力范圍的變更，評(píng)審組不予確認(rèn)；但評(píng)審組有義務(wù)在評(píng)審報(bào)告中進(jìn)行說(shuō)明。

○2 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變化，與原資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)無(wú)直接聯(lián)系時(shí)，評(píng)審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)提出資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。

○3 在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室提出增加或變更授權(quán)簽字人的，評(píng)審組不予確認(rèn)；特殊情況下，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)將情況通報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處，經(jīng)同意后，評(píng)審組才對(duì)新增的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核確認(rèn)。

<3> 監(jiān)督評(píng)審時(shí)被評(píng)審方已更名/遷址

○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評(píng)審組應(yīng)核實(shí)有關(guān)證明文件，一并評(píng)審。

○2沒(méi)有得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評(píng)審組應(yīng)責(zé)成被評(píng)審方須盡快按變更處理程序辦理（需要時(shí)，征得質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意后，一并評(píng)審報(bào)批），告知在未得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)之前，不具有資格，不得使用CMA、CAL等標(biāo)志。<4> 監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長(zhǎng)為二個(gè)月，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合項(xiàng)的，要在一個(gè)月內(nèi)完成。

<5> 監(jiān)督評(píng)審時(shí)，評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目不具備能力，應(yīng)撤銷(xiāo)其檢測(cè)能力；若實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍表述不準(zhǔn)確的，可予以糾正。

<6> 監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)以前的評(píng)審組將被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目已認(rèn)定的情況，應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告情況、請(qǐng)示更正與否。

<7> 監(jiān)督評(píng)審（不包含擴(kuò)項(xiàng)）時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室的能力沒(méi)有擴(kuò)大（維持能力或?qū)σ呀?jīng)獲得授權(quán)的能力進(jìn)行刪減），現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)可以不填寫(xiě)建議批準(zhǔn)項(xiàng)目表、能力確認(rèn)表、授權(quán)簽字人考核表。但必須在評(píng)審報(bào)告的“說(shuō)明”中注明刪減的表格和刪減的原因；如果對(duì)已經(jīng)授 權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行刪除，還必須對(duì)刪除項(xiàng)目和刪除的原因進(jìn)行說(shuō)明，同時(shí)必須在評(píng)審上報(bào)材料中提交已刪除項(xiàng)目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書(shū)附表以及變化了的項(xiàng)目（參數(shù)）批準(zhǔn)表。9.復(fù)評(píng)審

<1>程序和要求與初次評(píng)審時(shí)相同，但在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡(jiǎn)化。

<2> 在對(duì)已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)審時(shí)，對(duì)技術(shù)能力的考核應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室獲資質(zhì)認(rèn)定期間維持情況及參加能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行，如在整個(gè)資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，則可采用簡(jiǎn)便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)[如整體確認(rèn),即表4.1《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項(xiàng)目（參數(shù)）之標(biāo)準(zhǔn)展開(kāi)，不用對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的各指標(biāo)（參數(shù)）進(jìn)行展開(kāi)]，但評(píng)審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。<3> 應(yīng)對(duì)初次評(píng)審和監(jiān)督評(píng)審提出的不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)的整改情況進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)。<4>整改期限不超過(guò)兩個(gè)月。10.擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評(píng)審

<1> 擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評(píng)審參見(jiàn)初次評(píng)審程序。

<2> 如果只是對(duì)原資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目中相關(guān)能力的簡(jiǎn)易擴(kuò)充，基本不涉及新的技術(shù)和方法，且急需的情況下，可以通過(guò)簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)（并非簡(jiǎn)單擴(kuò)項(xiàng)）形式提出（表格式見(jiàn)附件3：其他工作表格之表H），經(jīng)專家審查的方式直接上報(bào)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定，該項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)考核待日后監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)進(jìn)行。11.填寫(xiě)評(píng)審報(bào)告的要求

<1> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（含初審、復(fù)評(píng)審和監(jiān)督評(píng)審）使用的表格原則上全部采用國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2007年4月發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告及附表，為適應(yīng)在福建省使用，在附表4《整改完成記錄、評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)及審批意見(jiàn)》中增加了整改確認(rèn)后的審核欄，另外增加“不符合/觀察項(xiàng)記錄表”及“能力確認(rèn)表”等。

<2> 獲證后的變更申請(qǐng)和審批可以單獨(dú)使用：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)審批表、授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)審批表、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書(shū)申請(qǐng)表，以及實(shí)驗(yàn)室人員（法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等）變更備案表。<3> 評(píng)審報(bào)告和記錄表格的填寫(xiě)原則：

a)不允許改動(dòng)評(píng)審報(bào)告和記錄表格的結(jié)構(gòu)。

b)針對(duì)不同評(píng)審任務(wù)性質(zhì)（初審、復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審），而選用附表1.1（A、B、C）。c)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，一般情況下，未經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，評(píng)審組不得擅自更改申請(qǐng)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，應(yīng)依所受理申請(qǐng)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，確認(rèn)的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請(qǐng)書(shū)所對(duì)應(yīng)的受理申請(qǐng)項(xiàng)目一致。

<4> 在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，若評(píng)審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致，則可不填寫(xiě)附表，但應(yīng)在評(píng)審報(bào)告正文中說(shuō)明“推薦/建議維持（批準(zhǔn)）資質(zhì)認(rèn)定的能力見(jiàn)原資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附件”的字樣。若監(jiān)督評(píng)審與擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行時(shí)，評(píng)審報(bào)告中確定的項(xiàng)目表和對(duì)應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容，但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書(shū)附表的項(xiàng)目表只是變化（增減）部分。

<5>

評(píng)審員只需在自己確認(rèn)的項(xiàng)目頁(yè)簽字，并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號(hào)。

<6> 完成表格時(shí)需要確保評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力中4.1《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》（打“Y”部分）、4.2《建議批準(zhǔn)的計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》和證書(shū)附表清樣三者的項(xiàng)目的序號(hào)、名稱和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)完全一致。

指導(dǎo)2.若干要求和問(wèn)題的處理

1.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。2.對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求

評(píng)審組必須對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的各個(gè)場(chǎng)所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評(píng)審，對(duì)于初次評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的項(xiàng)目，沒(méi)有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定；但若可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的項(xiàng)目，在確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力符合要求時(shí)方可認(rèn)定。

監(jiān)督評(píng)審時(shí)，可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書(shū)（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。3.對(duì)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的資質(zhì)認(rèn)定要求 <1> 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下兩類： a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用。

b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過(guò)確認(rèn)后才能采用；采用時(shí)，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。

<2> 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)對(duì)所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評(píng)審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。并注以說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。4.涉及能力驗(yàn)證的要求

由于能力驗(yàn)證活動(dòng)具有驗(yàn)證性，所以：

<1> 參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，即直接確認(rèn)。

<2> 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目，應(yīng)：

a)先行安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

b)核查整改報(bào)告及采取的糾正措施。

c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審。

d)在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。5.對(duì)量值溯源有效性的要求 <1> 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國(guó)家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。b)國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

<2> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書(shū)中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。<3> 當(dāng)無(wú)法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a)選擇的實(shí)驗(yàn)室不得少于三家以上(含三家)。b)制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。c)對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。<4> 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。6.授權(quán)簽字人的確認(rèn)：

<1> 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán)，對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告/證書(shū)具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對(duì)于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告/證書(shū)具有否決權(quán)的人員。<2> 評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。

<3> 當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過(guò)授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書(shū)交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)，不得更改報(bào)告/證書(shū)的數(shù)據(jù)和結(jié)論。

<4> 不進(jìn)行諸如通過(guò)資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。7.不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)要求 <1> 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)：

a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。

b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。

不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí)，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。

<2> 不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動(dòng)等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔，不加修飾。<3> 對(duì)多個(gè)同類型的不符合項(xiàng)，評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。<4> 對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室開(kāi)具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意：對(duì)各個(gè)場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合 14 項(xiàng)，應(yīng)統(tǒng)一開(kāi)一份不符合項(xiàng)；如果屬于總部的問(wèn)題，不符合項(xiàng)應(yīng)開(kāi)在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，可在不符合項(xiàng)報(bào)告中，注明發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的相應(yīng)分場(chǎng)所。<5> 嚴(yán)禁評(píng)審組對(duì)有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問(wèn)題，只作口頭交流，而不開(kāi)不符合項(xiàng)的報(bào)告。

<6> 發(fā)生以下情況應(yīng)開(kāi)具觀察項(xiàng)報(bào)告：

a)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)達(dá)不到預(yù)期的效果，尚無(wú)證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生。

b)評(píng)審組已產(chǎn)生疑問(wèn)，但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間由于客觀原因無(wú)法進(jìn)一步核實(shí)，對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。

<7> 評(píng)審組開(kāi)具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚，以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。<8> 觀察項(xiàng)的提出，是為了提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室注意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。

<9> 對(duì)于觀察項(xiàng)，評(píng)審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書(shū)面整改報(bào)告，但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)觀察項(xiàng)進(jìn)行說(shuō)明，隨整改材料上報(bào)。

<10> 在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)關(guān)注上次評(píng)審時(shí)開(kāi)出的觀察項(xiàng)。8.對(duì)有移動(dòng)設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室的要求 <1> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員應(yīng)關(guān)注：

a)實(shí)驗(yàn)室須通過(guò)對(duì)實(shí)際情況的分析，制訂可行的相關(guān)程序。b)實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。c)可移動(dòng)的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。<2> 使用移動(dòng)設(shè)施的項(xiàng)目在評(píng)審報(bào)告附表的“限制范圍及說(shuō)明”欄中應(yīng)注明。9.對(duì)于租用設(shè)備的要求

以下情況均滿足，且被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時(shí)，被評(píng)審實(shí) 驗(yàn)室租用設(shè)備，可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定：

a)租用的設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作。

b)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。c)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。

10.關(guān)于自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

<1>最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性，并經(jīng)計(jì)量行政部門(mén)考核合格，取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)》。

<2> 自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法，應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。

<3> 從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力，須符合國(guó)家對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。11.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求

<1> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求時(shí)，評(píng)審組應(yīng)書(shū)面報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處，提請(qǐng)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注意。評(píng)審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出，以引起實(shí)驗(yàn)室重視。

<2> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。

<3> 對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無(wú)損檢測(cè)、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評(píng)估的人員）不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。

<4> 實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。12.對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題

<1> 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)按評(píng)審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審。

<2> 各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開(kāi)始前，評(píng)審組應(yīng)召開(kāi)由評(píng)審組相關(guān)人員和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的評(píng)審說(shuō)明會(huì)，評(píng)審結(jié)束前，應(yīng)召開(kāi)情況通報(bào)會(huì)，由分組長(zhǎng)主持，并告知分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審不做結(jié)論，待各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做結(jié)論。

<3>各分場(chǎng)所的評(píng)審組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)完成評(píng)審報(bào)告的檢查表，表中相關(guān)條款的檢查記錄。<4> 各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書(shū)，統(tǒng)一封存在總部或按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

<5> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

13.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)生危及人身健康安全情況的處理 評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況，有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的評(píng)審，并可要求實(shí)驗(yàn)室停止相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)直至安全得到保證。此種情況發(fā)生時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

14.初次評(píng)審對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時(shí)間的要求

<1> 對(duì)于初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版，且運(yùn)行時(shí)間不足6個(gè)月時(shí)，評(píng)審組需從被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件（實(shí)施時(shí)間應(yīng)早于申請(qǐng)時(shí)間前6個(gè)月）運(yùn)行的時(shí)間開(kāi)始審查體系運(yùn)行記錄。

<2> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的，可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。

<3> 當(dāng)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系開(kāi)始運(yùn)行的時(shí)間距現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不足6個(gè)月的(特殊情況3個(gè)月的)，評(píng)審組應(yīng)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處匯報(bào)，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后，可中止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

15.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍

評(píng)審組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請(qǐng)。特殊情況并經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意的除外。16.評(píng)審員不能按計(jì)劃參加評(píng)審

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員由于特殊情況，不能按評(píng)審計(jì)劃到達(dá)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)或需提前離開(kāi)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告，并在評(píng)審報(bào)告中“需要說(shuō)明的問(wèn)題”欄中予以說(shuō)明。17.中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評(píng)審：

a)實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符。b)質(zhì)量管理體系控制失效。

c)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng)）。d)有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審。e)有惡意損害福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。18.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用問(wèn)題 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書(shū)有效期內(nèi)使用，沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)不得使用標(biāo)志，若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。

19.在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)重要崗位人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等）兼職的問(wèn)題。主要是評(píng)審該兼職人員是否能履行其崗位職責(zé)和在履行其崗位職責(zé)時(shí)，是否會(huì)造成有失公正性。

20.對(duì)一個(gè)機(jī)構(gòu)以不同名義分別申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的，其人員兼職按上述要求進(jìn)行評(píng)審，但有多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu)，其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán)，對(duì)項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。

21.一次性檢定的測(cè)量設(shè)備的范圍是：

a）結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計(jì)量器具。

b）工具性的計(jì)量器具，即只作為維護(hù)工具、不作為測(cè)量工具的器具。c）指示性儀表，即該儀表不直接用于測(cè)量，只是顯示某個(gè)參數(shù)的范圍。d）相關(guān)計(jì)量行政部門(mén)規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。

一次性檢定的憑證是指經(jīng)過(guò)法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定，以檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)為據(jù)。

22.國(guó)外提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前必須進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的方法包括：

a）同一被測(cè)樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。b）同一被測(cè)樣品的方法比對(duì)。

c）利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)同一被測(cè)樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來(lái)驗(yàn)證。以上三種驗(yàn)證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。23.實(shí)驗(yàn)室須進(jìn)行期間核查的條件或要求

滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時(shí)須進(jìn)行期間核查。

a）所有的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)都必須進(jìn)行期間核查。

b）重要參數(shù)檢測(cè)的儀器設(shè)備即對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測(cè)質(zhì)量影響大的。c）經(jīng)常攜帶現(xiàn)場(chǎng)、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動(dòng)較大的儀器。d）檢測(cè)/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。24.與國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合并評(píng)審

<1> 合并評(píng)審時(shí)，對(duì)相同的檢測(cè)能力，可以接受認(rèn)可評(píng)審的項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果以及體系評(píng)價(jià)情況（含不符合項(xiàng)）。對(duì)不同的檢測(cè)能力： ○1對(duì)于管理體系的評(píng)價(jià)除按照CNAS評(píng)審檢查表之外，還必須增加《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評(píng)審表》的內(nèi)容； ○2申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目應(yīng)按照本指導(dǎo)書(shū)的要求對(duì)能力進(jìn)行獨(dú)立考核。

<2> 以不重復(fù)考核、減輕實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審負(fù)擔(dān)為原則，資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況安排與國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相同項(xiàng)目的考核，在管理體系評(píng)價(jià)時(shí)可不限于《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評(píng)審表》的內(nèi)容，但是評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)加強(qiáng)與國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審組的溝通。25.工作記錄

<1> 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)封存的材料應(yīng)包括：現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表2（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表）復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件。監(jiān)督評(píng)審不必將實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)再次封存，但期間進(jìn)行過(guò)重大修訂的例外。對(duì)封存的上次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料啟封時(shí)應(yīng)通過(guò)任務(wù)下達(dá)部門(mén)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意，查閱完后評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存。

<2> 評(píng)審組長(zhǎng)在確認(rèn)整改符合要求后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料，報(bào)送所有評(píng)審材料和記錄，并同時(shí)提交紙質(zhì)和電子版本的證書(shū)附表清樣。