第一篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)后醫(yī)療錯(cuò)誤損害賠償案學(xué)習(xí)
預(yù)防接種異常反應(yīng)后醫(yī)療錯(cuò)誤損害賠償案
1994年8月20日,被告瀘縣得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院)向被告刁正碧發(fā)放了預(yù)防接種兒童疫苗藥物。刁正碧于同日通知原告嚴(yán)彬接受預(yù)防接種。次日,嚴(yán)彬在其父嚴(yán)維春(已故)帶領(lǐng)下,到刁正碧處接受預(yù)防接種。刁正碧用同一棉球消毒后,用同一針管在嚴(yán)彬臂部和右臀部各注射一針疫苗針?biāo)帲⒆寚?yán)彬服用糖丸一粒,未向嚴(yán)維春告知接種后的注意事項(xiàng)。同年10月上旬,嚴(yán)維春發(fā)現(xiàn)嚴(yán)彬被注射臀部部位有一茶杯大小的紅腫硬塊,即將嚴(yán)彬帶到刁正碧處診療,并告知是預(yù)防接種后的反應(yīng)。刁認(rèn)為系一般反應(yīng),遂采用膏藥為嚴(yán)彬貼敷治療。2個(gè)月后,腫塊未見消除,反而變大。同年12月底,嚴(yán)彬去得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院治療,其父告知醫(yī)生腫塊系預(yù)防接種后的反應(yīng)。但治療2個(gè)月仍未見效,該院杜琴醫(yī)生將嚴(yán)彬膿腫部切開,引流出桃花膿液約300ml,未診斷病因即為嚴(yán)彬換藥治療。嚴(yán)彬在得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)81.9元。嚴(yán)彬的父親嚴(yán)維春向得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院分管衛(wèi)生防疫工作的胡明榮醫(yī)生反映,嚴(yán)彬膿腫系預(yù)防接種后發(fā)生,要求處理。胡通知刁正碧調(diào)查了解情況后,主持嚴(yán)、刁二人進(jìn)行調(diào)解,達(dá)成各自承擔(dān)50%的醫(yī)療費(fèi)和刁正碧繼續(xù)為嚴(yán)彬醫(yī)治的口頭協(xié)議。兩個(gè)月后,嚴(yán)彬動手術(shù)處的切口仍未愈合。嚴(yán)維春將嚴(yán)彬轉(zhuǎn)本村個(gè)體鄉(xiāng)村醫(yī)生晏紹北醫(yī)治1月,未見好轉(zhuǎn),再轉(zhuǎn)得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院間隙性診療2月余(未有診療記錄)未治愈。該院建議嚴(yán)彬轉(zhuǎn)瀘縣福集中心衛(wèi)生院治療。1995年6月11日,瀘縣福集中心衛(wèi)生院對嚴(yán)彬施行“右側(cè)臀部膿腫慢性竇道切除術(shù)”,術(shù)后住院12天,切口基本愈合出院,產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)443元。出院診斷:右臀膿腫愈合后形成慢性竇道。1995年9月,嚴(yán)彬開始出現(xiàn)間隙性發(fā)熱。10月,出現(xiàn)下午高熱,體溫高達(dá)40度不退,并伴有右腿疼痛。10月17日,嚴(yán)彬到瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)療就診,門診以“敗血癥”收入兒科住院治療。12月11日以“右側(cè)化膿性髖關(guān)節(jié)炎、敗血癥”轉(zhuǎn)骨科治療,12日晚進(jìn)行手術(shù)引流,治療中發(fā)現(xiàn)低位性腸瘺。1996年1月2日轉(zhuǎn)該院兒外科住院治療。同月4日,嚴(yán)彬之父未經(jīng)瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院同意,自行將嚴(yán)彬轉(zhuǎn)到瀘縣人民醫(yī)院外科住院治療。瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院為嚴(yán)彬補(bǔ)辦的出院診斷為:1.膿毒性
敗血癥;2.左胸腔積液;3.右髂窩膿腫,由病原菌從右臀部注射部位化膿感染灶入血后大量繁殖并產(chǎn)生毒素所引起。嚴(yán)彬在該院產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)9390.87元。從1996年1月4日至同年5月7日,嚴(yán)彬在瀘縣人民醫(yī)院共住院治療123天。該院起初仍按膿毒敗血癥治療,經(jīng)二次會診后決定進(jìn)行剖腹探查,發(fā)現(xiàn)后腹膜粟粒樣結(jié)節(jié),并發(fā)現(xiàn)長期不愈的瘺口深達(dá)右脊柱旁經(jīng)骶前達(dá)盆腔即骶骨前,經(jīng)抗結(jié)核治療,切口愈合后出院。瀘縣人民醫(yī)院診斷:嚴(yán)彬患右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫。嚴(yán)彬在瀘縣人民醫(yī)院產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)19435元。嚴(yán)彬先后共住院治療210天,發(fā)生醫(yī)療費(fèi)29886.89元、護(hù)理費(fèi)1728元、交通費(fèi)263.70元、住院伙食及營養(yǎng)補(bǔ)助費(fèi)1080元,共計(jì)32958.59元。
原告嚴(yán)彬?yàn)樯鲜鲠t(yī)療等費(fèi)用的負(fù)擔(dān),向?yàn)o縣人民法院起訴稱:被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院委托個(gè)體鄉(xiāng)村醫(yī)生刁正碧給其打預(yù)防針,發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng),后又錯(cuò)誤診療,給其造成人身損害。請求法院判令兩被告賠償醫(yī)療、誤工、護(hù)理等費(fèi),承擔(dān)訴訟費(fèi)用。
被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院答辯稱:我院發(fā)放疫苗給個(gè)體鄉(xiāng)村醫(yī)生刁正碧為適齡兒童預(yù)防接種,是合法行為。刁正碧的業(yè)務(wù)和經(jīng)費(fèi)都是自行負(fù)責(zé),即使打預(yù)防針發(fā)生異常反應(yīng)或事故,也與我院無關(guān)。我院為原告切膿引流及醫(yī)治切口沒有過錯(cuò),不應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。請求法院駁回原告對我院的賠償請求。
被告刁正碧答辯稱:原告所訴我為其打預(yù)防針引起感染,并錯(cuò)誤診斷醫(yī)療不是事實(shí)。原告的病變是其法定監(jiān)護(hù)人未及時(shí)采取治療措施所致,與我無關(guān)。請求法院駁回原告對我的賠償請求。
審判瀘縣人民法院受理案件后,應(yīng)原告嚴(yán)彬的申請,先予執(zhí)行由得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院給付1000元、刁正碧給付2600元于嚴(yán)彬,并委托瀘州市中級人民法院進(jìn)行法醫(yī)鑒定。1996年11月1
5日,瀘州市中級人民法院作出法醫(yī)鑒定,結(jié)論為:嚴(yán)彬患盆腹腔結(jié)核病的診斷成立,嚴(yán)彬腹腔的粟粒樣結(jié)核為繼發(fā)性結(jié)核;系打預(yù)防接種針時(shí)消毒不嚴(yán),引起注射處感染化膿,身體抵抗力免疫力降低,繼發(fā)結(jié)核產(chǎn)生發(fā)展變化以致惡變。
同時(shí)查明:刁正碧自60年代開始以大隊(duì)赤腳醫(yī)生名義行醫(yī),參加過必要的培訓(xùn)和鄉(xiāng)村醫(yī)生考試,成績合格。1993年11月,得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院招聘刁正碧為玉伏村衛(wèi)生防疫醫(yī)生,明確行政上受村、鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo),業(yè)務(wù)上受鎮(zhèn)衛(wèi)生院防??祁I(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃免疫、衛(wèi)生監(jiān)測、疫情報(bào)告等項(xiàng)工作。
瀘縣人民法院認(rèn)為:原告按計(jì)劃免疫要求,到被告刁正碧處接受注射兒童疫苗藥物不為過,其右髂窩及盆腔TB結(jié)核性膿腫造成的人身損害,與嚴(yán)彬自身帶有結(jié)核菌以及嚴(yán)彬的法定監(jiān)護(hù)人未及時(shí)采取治療措施有關(guān),嚴(yán)彬的法定監(jiān)護(hù)人應(yīng)承擔(dān)一定責(zé)任。被告刁正碧作為個(gè)體鄉(xiāng)村醫(yī)生行醫(yī),應(yīng)對其醫(yī)療行為承擔(dān)責(zé)任。刁正碧在為嚴(yán)彬打預(yù)防接種針時(shí),違反醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定,消毒不嚴(yán),引起注射部位感染、化膿,繼發(fā)嚴(yán)彬的結(jié)核發(fā)展變化;治療階段,采取錯(cuò)誤的醫(yī)治措施,至嚴(yán)彬病情惡化,是為過錯(cuò),應(yīng)對嚴(yán)彬的醫(yī)療損害賠償承擔(dān)一定責(zé)任。被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院在為嚴(yán)彬治療注射部位感染化膿時(shí),未查清病因即行切膿引流手術(shù),屬錯(cuò)誤診治,造成嚴(yán)彬身體抵抗力和免疫力降低,繼發(fā)結(jié)核產(chǎn)生惡變,是為過錯(cuò),應(yīng)承擔(dān)一定責(zé)任;同時(shí),得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院招聘刁正碧為鄉(xiāng)村衛(wèi)生防疫醫(yī)生,應(yīng)對刁正碧預(yù)防接種和醫(yī)療損害行為后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。據(jù)此,瀘縣人民法院根據(jù)《中華人民共和國民法通則》第一百一十九條、第一百三十三條、第一百三十四條第一款第(七)項(xiàng)的規(guī)定,作出如下判決:
原告嚴(yán)彬發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助及營養(yǎng)補(bǔ)助等費(fèi)共計(jì)32958.59元,由被告刁正碧賠償9888元,其已償付2600元,尚欠7288元;被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院賠償9888元,其已償付1000元,尚欠8888元,限兩被告在判決生效后二十日內(nèi)付清。
得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院不服一審判決,向?yàn)o州市中級人民法院提起上訴,訴稱:嚴(yán)彬患右髂窩及盆腔(TB)結(jié)核性膿腫與打接種預(yù)防針無關(guān)。TB(結(jié)核)是嚴(yán)彬自身存在,自身引起病變,打不打預(yù)防接種針都要治療,都會引起病變,所以不能與打預(yù)防接種針聯(lián)系在一起。瀘州市中級人民法院鑒定結(jié)論認(rèn)為嚴(yán)彬所患結(jié)核病與刁正碧打預(yù)防接種針具有因果關(guān)系,是不科學(xué)的,不能用作定案證據(jù)。刁正碧當(dāng)鄉(xiāng)村醫(yī)生,是玉伏村推薦,得勝鎮(zhèn)人民政府批準(zhǔn),瀘縣衛(wèi)生局認(rèn)可的,與上訴人無關(guān)。上訴人代瀘縣衛(wèi)生防疫站發(fā)放疫苗給刁正碧,其預(yù)防接種的權(quán)利義務(wù)、法律后果均與上訴人無關(guān)。請求二審法院依據(jù)客觀事實(shí),撤銷原審法院判決,改判嚴(yán)彬的醫(yī)療損害賠償費(fèi)用由兩被上訴人負(fù)責(zé)。
被上訴人嚴(yán)彬未進(jìn)行答辯。
被上訴人刁正碧答辯稱:我打預(yù)防接種針的行為與嚴(yán)彬產(chǎn)生結(jié)核病變損害沒有必然的因果關(guān)系,不存在承擔(dān)嚴(yán)彬醫(yī)療損害賠償責(zé)任的法定理由和條件。從人道主義和感情出發(fā),愿意給予嚴(yán)彬經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償2600元。造成嚴(yán)彬身體免疫力降低以致患“右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫”,產(chǎn)生3萬余元的醫(yī)療等費(fèi)用的損失,是得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院、瀘縣福集中心衛(wèi)生院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的錯(cuò)誤診斷、醫(yī)療和手術(shù)所致,責(zé)任應(yīng)由他們承擔(dān)。請求法院將瀘縣福集中心衛(wèi)生院和瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院追加為共同被告,讓其承擔(dān)部分責(zé)任,以便給予嚴(yán)彬適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)補(bǔ)償和精神安慰。
瀘州市中級人民法院在一審認(rèn)定的事實(shí)的基礎(chǔ)上,還查明了以下幾個(gè)事實(shí):
(1)1996年4月,瀘縣衛(wèi)生局組織本局衛(wèi)防、醫(yī)政、防疫站人員,調(diào)查嚴(yán)彬預(yù)防接種后的糾紛情況,寫出了調(diào)查報(bào)告,明確:刁正碧用棉球消毒和未執(zhí)行一人一針一管,違反了醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定;得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院防??浦椴簧蠄?bào),又未采取積極有效的治療措施,使患兒病程
拖延過長,病情惡化,應(yīng)負(fù)一定責(zé)任;預(yù)防接種糾紛不屬于醫(yī)療事故鑒定受理范圍,不能提交醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定。
(2)嚴(yán)彬與得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院和刁正碧醫(yī)療損害賠償糾紛發(fā)生后,瀘州日報(bào)《酒城星期刊》予以報(bào)道,引起社會關(guān)注。嚴(yán)彬所在學(xué)校捐資680元,玉伏村捐資407元,鎮(zhèn)政府捐資500元,社會捐資3700多元。本案糾紛發(fā)生后,得勝鎮(zhèn)的鄉(xiāng)村醫(yī)生、得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院對預(yù)防接種工作有畏難情緒,直接影響得勝鎮(zhèn)的預(yù)防接種工作和鄉(xiāng)村醫(yī)生正常工作的開展。
(3)嚴(yán)彬的父親嚴(yán)維春于1997年1月1日死亡。嚴(yán)彬家里現(xiàn)有母親和年近90歲的曾祖母,3人生活,十分艱辛,為治病已負(fù)債2萬多元。
(4)嚴(yán)彬的結(jié)核病尚未醫(yī)治完結(jié),仍在瀘縣人民醫(yī)院診療,時(shí)間尚需1年半,每月診療費(fèi)幾十元,是否會有后遺癥、造成器官功能喪失或減退,目前難以確定。
(5)與嚴(yán)彬有醫(yī)療關(guān)系的5個(gè)醫(yī)療單位、個(gè)人,都明知嚴(yán)彬所患疾病與預(yù)防接種有關(guān),均未與衛(wèi)生防疫部門聯(lián)系,通過預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組診斷后實(shí)施治療,未按預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故處理原則進(jìn)行治療。
依據(jù)上述事實(shí),二審法院通知瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、瀘縣人民醫(yī)院、瀘縣福集中心衛(wèi)生院參加訴訟。他們參加訴訟后,與原訴訟當(dāng)事人達(dá)成協(xié)議:與嚴(yán)彬有醫(yī)療關(guān)系的單位和個(gè)人各自分擔(dān)一定的醫(yī)療損害賠償責(zé)任。上訴人得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院據(jù)此于1997年7月8日向二審法院提出撤回上訴申請。
瀘州市中級人民法院認(rèn)為:刁正碧作為個(gè)體鄉(xiāng)村醫(yī)生,負(fù)責(zé)本村居民預(yù)防接種工作,應(yīng)對其預(yù)防接種事故和醫(yī)療行為后果承擔(dān)責(zé)任。刁正碧在為嚴(yán)彬預(yù)防接種時(shí),違反“一人一針一管”的操作規(guī)定,未向嚴(yán)彬告知預(yù)防接種后的注意事項(xiàng),引起嚴(yán)彬注射部位感染化膿,系預(yù)防接種后的異常反應(yīng);事后不報(bào)告上級醫(yī)療單位,擅自采取錯(cuò)誤診療措施,致反應(yīng)加重,給嚴(yán)彬造成醫(yī)療損害。刁正碧的行為違反了衛(wèi)生部1982年11月29日頒布的《全國計(jì)劃免疫工作條例》第十六條、第二十一條的規(guī)定,是為過錯(cuò),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院明知嚴(yán)彬右臀部膿腫與預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān),未慎重診斷和報(bào)上級衛(wèi)生防疫部門處理,擅自采用錯(cuò)誤診療措施,致嚴(yán)彬預(yù)防接種異常反應(yīng)繼續(xù)加重,擴(kuò)大了醫(yī)療損害,違反了衛(wèi)生部1980年1月頒布施行的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診斷及處理細(xì)則》的規(guī)定,有過錯(cuò),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;同時(shí),應(yīng)對招聘人員刁正碧違規(guī)操作引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。瀘縣福集中心衛(wèi)生院、瀘州醫(yī)學(xué)附屬醫(yī)院、瀘縣人民醫(yī)院均明知嚴(yán)彬所患疾病與預(yù)防接種有關(guān),違反《全國計(jì)劃免疫工作條例》和衛(wèi)生部1980年1月22日頒布施行的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》第二條的規(guī)定,采取錯(cuò)誤診療措施,導(dǎo)致嚴(yán)彬患右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫,加重嚴(yán)彬醫(yī)療損害,應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。嚴(yán)彬腹腔的粟粒樣結(jié)核為繼發(fā)性結(jié)核,嚴(yán)彬自身無過錯(cuò),不應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療損害賠償責(zé)任。嚴(yán)彬的法定代理人與瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、瀘縣人民醫(yī)院、瀘縣福集中心衛(wèi)生院、得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院、刁正碧之間達(dá)成的醫(yī)療損害賠償協(xié)議,是真實(shí)意思表示,符合有關(guān)法律規(guī)定,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。上訴人得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院撤回上訴的書面申請,符合有關(guān)法律規(guī)定,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許。該院根據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法》第一百五十六條的規(guī)定,于1997年7月8日作出如下裁定:
準(zhǔn)許上訴人得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院撤回上訴。
評析本案形式上以二審法院裁定準(zhǔn)許上訴人撤回上訴結(jié)案,實(shí)際是當(dāng)事人自行和解結(jié)案。這種結(jié)案方式,在司法實(shí)踐中易為當(dāng)事人所接受,便于裁判內(nèi)容的執(zhí)行。二審法院的做法可取。本案涉及以下幾個(gè)法律問題:
一、本案糾紛性質(zhì)糾紛性質(zhì)由糾紛當(dāng)事人之間的法律關(guān)系所決定。糾紛性質(zhì)決定訴訟案由,決定適用法律和案件處理結(jié)果。明確了糾紛性質(zhì),才能審理好案件。本案兩級法院及當(dāng)事人對本案糾紛性質(zhì)有3種意見:第一種意見認(rèn)為,本案糾紛性質(zhì)為預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛,其理由是:1.糾紛源于預(yù)防接種異常反應(yīng)。嚴(yán)彬接受預(yù)防接種后,其注射部位出現(xiàn)紅腫硬結(jié),數(shù)周不散,衛(wèi)生部1980年1月頒布施行的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診斷及處理細(xì)則》例舉的預(yù)防接種后出現(xiàn)無菌性膿瘍的反應(yīng)癥狀,屬預(yù)防接種異常反應(yīng)。2.嚴(yán)彬患“右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫”及所受醫(yī)療之若,皆因醫(yī)務(wù)人員對嚴(yán)彬預(yù)防接種異常反應(yīng)處置不當(dāng)所致。第二種意見認(rèn)為,本案糾紛性質(zhì)應(yīng)為醫(yī)療差錯(cuò),其理由是:(1)嚴(yán)彬所受的是醫(yī)療損害,并非受預(yù)防接種異常反應(yīng)損害。(2)嚴(yán)彬所受醫(yī)療損害,不是醫(yī)療事故。瀘縣衛(wèi)生局已明確嚴(yán)彬所受醫(yī)療損害“不屬于醫(yī)療事故鑒定受理范圍”。(3)由于醫(yī)務(wù)人員的診療護(hù)理錯(cuò)誤,造成了嚴(yán)彬患“右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫”,花費(fèi)幾萬元醫(yī)療費(fèi)用,留下5條切口痕跡的不良醫(yī)療后果,但沒有造成殘廢或組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的嚴(yán)重醫(yī)療后果。根據(jù)國務(wù)院1987年發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》第二條、第三條的規(guī)定,因醫(yī)務(wù)人員過失行為造成病員一般不良醫(yī)療后果的,為醫(yī)療差錯(cuò),造成病員死亡、殘廢、功能障礙嚴(yán)重不良醫(yī)療后果的,才是醫(yī)療事故。故本案糾紛性質(zhì)應(yīng)為醫(yī)療差錯(cuò)。第三種意見認(rèn)為,本案糾紛性質(zhì)應(yīng)為預(yù)防接種異常反應(yīng)違規(guī)醫(yī)療損害賠償糾紛(簡稱醫(yī)療糾紛)。因?yàn)椋?1)醫(yī)療糾紛是醫(yī)患雙方對醫(yī)療后果及其原因在認(rèn)識上發(fā)生的爭議。本案當(dāng)事人之間,正是基于對醫(yī)療后果及其原因在認(rèn)識上發(fā)生分歧,才訴至法院的。(2)醫(yī)療糾紛涵蓋面大,既包括醫(yī)療過失(如醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯(cuò)等),也包括非醫(yī)療過失(如醫(yī)療意外、醫(yī)療并發(fā)癥、疾病自然轉(zhuǎn)歸等)糾紛。如能確定具體的醫(yī)療爭議,當(dāng)然有利于糾紛解決。不能確定具體醫(yī)療爭議,則統(tǒng)以醫(yī)療糾紛定性為宜。(3)本案是因嚴(yán)彬預(yù)防接種異常反應(yīng)后,醫(yī)療單位違規(guī)醫(yī)療,造成嚴(yán)彬人身損害,嚴(yán)彬與醫(yī)療單位就賠償問題發(fā)生的爭議,其案由應(yīng)為預(yù)防接種異常反應(yīng)違規(guī)醫(yī)療損害賠償糾紛。嚴(yán)彬自接受預(yù)防接種后,先是出現(xiàn)無菌性膿瘍異常反應(yīng),后經(jīng)治療,又出
現(xiàn)膿腫慢性竇道、膿毒敗血癥,最后診斷為“右髂窩盆腔TB(結(jié)核)性膿腫”。其間經(jīng)5個(gè)醫(yī)療單位治療,動5次手術(shù),有5次診斷結(jié)論。其因果關(guān)系如何確認(rèn),醫(yī)療過失如何認(rèn)定,難以做到具體、精確。如從嚴(yán)彬與5個(gè)醫(yī)療單位有醫(yī)患關(guān)系,且5個(gè)醫(yī)療單位都明知嚴(yán)彬所患疾病與預(yù)防接種有關(guān),但又違反有關(guān)規(guī)定,采取錯(cuò)誤診療措施,加重醫(yī)療損害結(jié)果,是為過失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任分析,則比較容易確定嚴(yán)彬與醫(yī)療單位對醫(yī)療后果及其原因發(fā)生的爭議,是與所有5家醫(yī)療單位發(fā)生的爭議,嚴(yán)彬與他們的糾紛應(yīng)是預(yù)防接種異常反應(yīng)違規(guī)醫(yī)療損害賠償糾紛。二審法院正是從醫(yī)療糾紛定性入手,及時(shí)通知與嚴(yán)彬有醫(yī)療關(guān)系,一審應(yīng)參加而未參加訴訟的另外3家醫(yī)療單位參加二審訴訟,讓法院查清了事實(shí),分清了是非,明確了責(zé)任,當(dāng)事人也明白了事理和自己的責(zé)任,從而使本案糾紛得到比較圓滿的解決。審理結(jié)果表明,二審法院對本案定性為預(yù)防接種異常反應(yīng)違規(guī)醫(yī)療糾紛損害賠償是正確的。
二、醫(yī)療損害賠償?shù)臍w責(zé)原則醫(yī)療損害賠償只能客觀地根據(jù)證據(jù)可適用的法律原則來裁決,而不是根據(jù)對遭受痛苦的病員的同情或需要進(jìn)行裁決。當(dāng)病員因醫(yī)療發(fā)生的人身損害而提出賠償要求時(shí),法官必須裁決醫(yī)生是否有過失。因?yàn)獒t(yī)療損害賠償糾紛,都是以患方認(rèn)為自己的生命健康權(quán)受到了侵害為基礎(chǔ)。《中華人民共和國民法通則》第一百零六條第二款規(guī)定:“公民、法人由于過錯(cuò)侵害國家的、集體的財(cái)產(chǎn),侵害他人的財(cái)產(chǎn)、人身的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任?!边@一規(guī)定,就是醫(yī)療損害賠償?shù)臍w責(zé)原則,即過錯(cuò)責(zé)任原則。醫(yī)方有過錯(cuò),應(yīng)對醫(yī)療損害承擔(dān)賠償責(zé)任,反之,則不承擔(dān)賠償責(zé)任。本案5個(gè)醫(yī)療單位,明知嚴(yán)彬所患疾病與預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān),應(yīng)當(dāng)慎重診斷治療,與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門聯(lián)系,通過預(yù)防接種診斷小組診斷后診治。但他們都違反規(guī)定,采取不正確的診療措施,是為過錯(cuò);所作診斷結(jié)論與嚴(yán)彬?qū)嵒技膊〔幌喾?,難評正確;實(shí)施診治的結(jié)果,除瀘縣人民醫(yī)院外,其余幾家醫(yī)療單位不是為嚴(yán)彬減輕病情、痛苦,而是加重病情痛苦,延長療程,增加費(fèi)用,是為有過。5家醫(yī)療單位由于不同程度的過錯(cuò),給嚴(yán)彬造成醫(yī)療損害,理應(yīng)承擔(dān)與其過錯(cuò)大小相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。
三、處理醫(yī)療損害賠償糾紛適用法律問題中華人民共和國成立以來很長一段時(shí)間里,實(shí)行計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制。相應(yīng)地,醫(yī)療制度帶有明顯的社會福利性質(zhì)。醫(yī)療單位是非營利的事業(yè)單位,由國家提供經(jīng)費(fèi)加以維持。病員的醫(yī)療費(fèi)用也大多數(shù)由病員或其家屬所在單位負(fù)擔(dān)。醫(yī)療糾紛處理制度中的損害補(bǔ)償原則是以企事業(yè)單位的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助和必要的照顧安排為補(bǔ)充條件的。在這種醫(yī)療制度下,醫(yī)療糾紛很少,相應(yīng)地,處理這類糾紛的法律、法規(guī)、規(guī)章也很少。國務(wù)院于1987年頒布了《醫(yī)療事故處理辦法》,是處理醫(yī)療糾紛的一個(gè)行政法規(guī),但也只是對處理醫(yī)療事故和醫(yī)療差錯(cuò)糾紛提出了一些原則性的意見,實(shí)踐中操作性差。實(shí)行社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制以后,我國的醫(yī)療制度有了較大的改革,醫(yī)療單位的福利性質(zhì)在逐步淡化,營利性質(zhì)逐步顯現(xiàn),病員自負(fù)醫(yī)療費(fèi)用的比例在加大,醫(yī)療損害賠償糾紛逐年增多。然目前我國調(diào)整醫(yī)患關(guān)系,解決醫(yī)療糾紛的法律制度不完善,與現(xiàn)實(shí)情況不相適應(yīng),給醫(yī)療損害賠償適用法律帶來一些困難。目前,解決醫(yī)療損害賠償糾紛的普通法是《民法通則》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,特別法是《醫(yī)療事故處理辦法》;規(guī)章有衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》及《醫(yī)療事故處理辦法》幾個(gè)問題的答復(fù)等。醫(yī)療損害賠償適用法律的順序應(yīng)是首先適用《民法通則》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,其次是《醫(yī)療事故處理辦法》,再次才是其他規(guī)章和地方法規(guī)。本案兩級法院對雙方當(dāng)事人之間的醫(yī)療損害賠償糾紛均適用《民法通則》,是正確的。
四、解決醫(yī)療損害賠償糾紛的程序解決醫(yī)療損害賠償糾紛有行政和司法兩個(gè)部門,行政和司法兩個(gè)程序。醫(yī)、患雙方發(fā)生醫(yī)療損害賠償糾紛后,可以向衛(wèi)生行政部門申請解決。對衛(wèi)生行政部門的處理不服的,可以向人民法院提起訴訟。醫(yī)、患雙方也可直接向人民法院提起訴訟。本案嚴(yán)彬與醫(yī)方發(fā)生醫(yī)療損害賠償糾紛,直接向人民法院提起民事訴訟。一審法院為保護(hù)醫(yī)、患雙方的合法權(quán)益,及時(shí)解決糾紛,化解矛盾,直接受理嚴(yán)彬的起訴,是正確的。
責(zé)任編輯按:
本件醫(yī)療損害賠償糾紛涉及的醫(yī)療單位較多,患者與各醫(yī)療單位發(fā)生關(guān)系是在不同時(shí)期和不同原因下發(fā)生的,各醫(yī)療單位的醫(yī)療差錯(cuò)都對患者的最終結(jié)果起了一定作用,表現(xiàn)為多因一果的因果關(guān)系,但又是各自獨(dú)立的侵權(quán)人身損害,呈現(xiàn)出紛雜的又頗具特殊意義的多法律問題并存的局面。
本案的因果關(guān)系確實(shí)非常復(fù)雜。患者自帶結(jié)核病菌,應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是引起預(yù)防接種異常反應(yīng)及后病變發(fā)展的醫(yī)學(xué)上的原因。但是,患者的這種自身原因,正好是預(yù)防接種異常反應(yīng)后應(yīng)引起醫(yī)療單位高度重視和必須依相關(guān)醫(yī)療程序規(guī)則進(jìn)行醫(yī)療處理的醫(yī)療標(biāo)的,即患者被醫(yī)治的病,是醫(yī)患關(guān)系權(quán)利義務(wù)內(nèi)容所要達(dá)到的目的。正因?yàn)槿绱耍颊咦陨聿±碓虿荒艹蔀楸景笓p害賠償上患者也有過錯(cuò)的原因和應(yīng)負(fù)相應(yīng)責(zé)任的根據(jù)。也正是考慮到患者可能有的自身疾病在醫(yī)療過程中的影響,才有了預(yù)防接種上“一人一針一管”的防止感染的制度要求,以及出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)后的報(bào)告制度和應(yīng)通過預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組特別診斷后再實(shí)施治療的醫(yī)療程序要求。如果醫(yī)療單位不執(zhí)行這些制度和程序,即為其醫(yī)療過失或者說差錯(cuò),就應(yīng)對所出現(xiàn)的醫(yī)療損害后果承擔(dān)民事責(zé)任。依此規(guī)定性,在個(gè)體醫(yī)生刁正碧,首先是在為原告進(jìn)行預(yù)防接種注射時(shí),未執(zhí)行“一人一針一管”的防止感染的制度要求,是注射部位感染醫(yī)學(xué)上承認(rèn)的直接原因和引起損害發(fā)生的起因;其次,是對原告預(yù)防接種異常反應(yīng)后前來求治,未按應(yīng)執(zhí)行制度和程序處理,因而無法因癥施治,醫(yī)療措施即為錯(cuò)誤的治療措施,是造成感染后病情進(jìn)一步惡化的原因。在其后的4家醫(yī)療單位,均在明知是預(yù)防接種異常反應(yīng)前提下,在接診后均未按制度和程序?qū)ΠY施治,是造成原告病情繼續(xù)發(fā)展惡化的后繼原因。由此可以看出,上述5個(gè)醫(yī)方面對預(yù)防接種及預(yù)防接種后異常反應(yīng)出現(xiàn)的病情,未執(zhí)行相關(guān)制度和程序,致不能采取正確的診療措施,是造成感染和病情發(fā)展惡化的直接原因,均應(yīng)對各自的這種醫(yī)療過失(差錯(cuò))承擔(dān)責(zé)任。
但5個(gè)醫(yī)方各應(yīng)對自己的行為負(fù)責(zé)。一方面,5個(gè)醫(yī)方各與原告成立有醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系,依合同相對性原則,各醫(yī)方僅對自己合同關(guān)系下出現(xiàn)的問題負(fù)責(zé),而且各合同關(guān)系下醫(yī)方實(shí)施的治療行為和原告為此付出的醫(yī)療費(fèi)用是可以分開和分清的。另一方面,如果按人身損害侵權(quán)論,各醫(yī)方行為是分階段實(shí)施和只有同種類的過錯(cuò),各自過錯(cuò)程度及對損害后果的原因力大小也是可以確定的;對于最終結(jié)果而言,雖為多因一果,但在各階段上又都是一因一果,這種多因一果并不表現(xiàn)為一般共同侵權(quán)的形態(tài),不能適用一般共同侵權(quán)處理。
被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院一、二審中的訴訟理由都提到了原告自身病理原因和打預(yù)防針異常反應(yīng)后陸續(xù)出現(xiàn)的病變的因果關(guān)系問題,認(rèn)為原告最終病變僅和其自身病理有必然因果關(guān)系,與打預(yù)防針及其治療沒有必然因果關(guān)系,目的在于依必然因果關(guān)系論,如其醫(yī)療差錯(cuò)不必然造成該種后果,則其應(yīng)免責(zé)。判斷行為與結(jié)果的因果關(guān)系時(shí)采必然因果關(guān)系說,該被告的這種理由在邏輯上是成立的。但是,一方面,如前所論,本案上的因果關(guān)系,不是依病理即醫(yī)學(xué)上的因果關(guān)系,而是醫(yī)療差錯(cuò)行為與病理發(fā)展惡化之間的因果關(guān)系,兩種因果關(guān)系不能同一而論。前一因果關(guān)系雖對法律判斷有意義,但僅在明確病理原因;后一因果關(guān)系則是直接追求當(dāng)事人行為對事物變化、發(fā)展所起的直接作用,本案法醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定反映的正是這種因果關(guān)系。另一方面,在本案的這種情況下,采相對因果關(guān)系說(一、二審法院均是)更有利于保護(hù)受害人。按相對因果關(guān)系說,并不要求原因與結(jié)果之間的內(nèi)在的、本質(zhì)和必然的聯(lián)系,只強(qiáng)調(diào)原因或者說條件的適當(dāng)性,只要該原因有造成該種結(jié)果的可能,就認(rèn)為具有相當(dāng)因果關(guān)系。所以,得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院的辯解是得不到支持的。
本案在程序上有一個(gè)問題,即二審在當(dāng)事人達(dá)成和解、上訴人申請撤回上訴情況下,裁定準(zhǔn)許上訴人撤回上訴。但撤回上訴的法律效果在于一審裁判結(jié)果有效,即撤回上訴意味著當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)執(zhí)行一審裁判;我國現(xiàn)行民訴法上并沒有規(guī)定當(dāng)事人在上訴中和解,原審法院裁判視為撤
銷。所以,本案就出現(xiàn)了原審判決效力與當(dāng)事人和解效力的沖突,及原審判決效力事實(shí)上被否定的結(jié)果。按現(xiàn)行法律規(guī)定,二審應(yīng)當(dāng)按當(dāng)事人和解內(nèi)容制作調(diào)解書,就不會出現(xiàn)這個(gè)問題。這也說明,二審中當(dāng)事人的和解,除非其內(nèi)容是表示愿意執(zhí)行一審裁決結(jié)果,對上訴人申請撤回上訴可以裁定準(zhǔn)許外,其他內(nèi)容的和解是不能引起準(zhǔn)許撤回上訴的法律后果的。本案二審中追加了當(dāng)事人,根據(jù)最高人民法院《關(guān)于適用〈民事訴訟法〉若干問題的意見》第一百八十三條的規(guī)定,二審可以以調(diào)解方式結(jié)案,否則,即應(yīng)發(fā)回一審法院重審。但這里的調(diào)解結(jié)案并不表明是一審裁判的結(jié)果,而是《民事訴訟法》第一百五十五條關(guān)于二審調(diào)解結(jié)案,一審判決即視為撤銷的二審程序結(jié)果。在一審中,當(dāng)事人之間和解的,原告有權(quán)申請撤回起訴,法院也應(yīng)準(zhǔn)許,但這種程序方式不能適用于二審程序之中,因?yàn)樯显V人撤回上訴僅意味著放棄了上訴權(quán),不再堅(jiān)持追求變更或撤銷一審裁決的目的,因而,法律上也不可能規(guī)定在二審中當(dāng)事人和解的,上訴人有權(quán)申請撤回上訴,二審法院應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許撤回上訴(和解內(nèi)容為按一審結(jié)果執(zhí)行的除外)。
第二篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)登記制度
預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度
1.預(yù)防接種實(shí)施單位要建立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測系統(tǒng),開展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的登記、報(bào)告與調(diào)查處理。
2.接種前應(yīng)嚴(yán)格掌握各種疫苗的禁忌癥。
3.報(bào)告人
實(shí)施預(yù)防接種的計(jì)劃免疫工作人員、各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)工作人員為預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故報(bào)告的責(zé)任報(bào)告人。
4.報(bào)告種類
4.1 預(yù)防接種后,無其它原因體溫≥38.5℃或主訴臨床癥狀超過24小時(shí)。
4.2 預(yù)防接種后引起的死亡、群體性反應(yīng)或事故。
4.3 下列可能發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng):
(1)預(yù)防接種后24小時(shí)內(nèi)發(fā)生:
①急性過敏反應(yīng)②過敏反應(yīng)③持續(xù)3小時(shí)以上無法安撫尖叫
(2)預(yù)防接種后5天內(nèi)發(fā)生
①嚴(yán)重局部反應(yīng)②膿毒?、圩⑸洳课荒撃[(細(xì)菌性/無菌性)
(3)預(yù)防接種后15天內(nèi)發(fā)生
①癲癇發(fā)作②腦?、鄹腥拘远喟l(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)炎④過敏性紫癜
(4)預(yù)防接種后3個(gè)月內(nèi)發(fā)生
①急性弛緩性麻痹(脊灰疫苗接種后4~30天,接觸服苗者4~75天)
②臂神經(jīng)炎(接種含破傷風(fēng)類毒素疫苗后2~28天,出現(xiàn)臂/肩部神經(jīng)功能異常,無其他神經(jīng)系統(tǒng)受累)
③血小板減少(接種麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹聯(lián)合疫苗后15~35天,導(dǎo)致青腫和/或出血,血小板計(jì)數(shù)<5×104/ml)
(5)卡介苗接種后1~12個(gè)月內(nèi)發(fā)生
①淋巴結(jié)炎(包括化膿性淋巴結(jié)炎)②播散性卡介苗感染③骨炎/骨髓炎
5.報(bào)告內(nèi)容
受種者姓名、性別、出生日期、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種者、接種時(shí)間、出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)或事故類型、發(fā)生反應(yīng)或事故的可能原因、初步診斷和診斷單位、轉(zhuǎn)歸。
6.報(bào)告時(shí)限、程序和形式
6.1發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng),由接種單位處理和作好調(diào)查登記,每月匯總后報(bào)告市疾病預(yù)防控制中心。
6.2發(fā)現(xiàn)(疑似)預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)開展救治,城鎮(zhèn)在6小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村在12小時(shí)內(nèi)向市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。
6.3 發(fā)現(xiàn)(疑似)預(yù)防接種反應(yīng)引起的死亡病例、群體性反應(yīng)或嚴(yán)重事故時(shí):
(1)接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員,應(yīng)以最快的通訊方式,向市衛(wèi)生局、市藥監(jiān)局和市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。
(2)市衛(wèi)生局和市疾病預(yù)防控制中心接到報(bào)告經(jīng)初步調(diào)查核實(shí)后,立即向市政府和泰州市衛(wèi)生局和泰州市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。
6.4 市疾病預(yù)防控制中心對確診的預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故要作好登記,并定期向上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
6.5 預(yù)防接種引起的異常反應(yīng)或事故,必須由市預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組確認(rèn),任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得出具相關(guān)的診斷證明。
第三篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序
預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序
一、省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,各級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等相關(guān)規(guī)定,開展疑似預(yù)防接種,異常反應(yīng)的調(diào)查診斷。
二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào)同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門,同時(shí)書面告知當(dāng)事人。
三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對‘預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時(shí),可向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。
四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論,認(rèn)定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請。同時(shí)應(yīng)提交以下材料:(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請書;
(二)受種方身份證明材料:包括受種者及法定監(jiān)護(hù)人有效身份證明材料。如委托他人申請補(bǔ)償?shù)?,被委托人?yīng)提供授權(quán)委托書、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。
(三)受種者接種疫苗的原始證明材料;(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料;
(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料;(六)受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)和費(fèi)用清單;(七)受理方要求提供的其它資料。
在預(yù)防接種異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人知道或應(yīng)當(dāng)知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補(bǔ)償申請的,視為自動放棄相關(guān)權(quán)利。
五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請的縣級衛(wèi)生行政部門,應(yīng)對申請補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)材料和各項(xiàng)程序進(jìn)行審核,審核合格的 ,填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請表,經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門復(fù)核后,報(bào)省級衛(wèi)生行政部門。
六、省級衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償核算小組,定期對各地報(bào)送的異常反應(yīng)補(bǔ)償申請進(jìn)行審核,并按照本規(guī)定計(jì)算一次性補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)。
七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計(jì)算,將補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)一次性撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門與受種方達(dá)成一次性補(bǔ)償協(xié)議,并由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙袷抡{(diào)解書。
八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?,由疫苗接種單位協(xié)助異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人,向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補(bǔ)償事宜。
第四篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序
預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序
一、省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,各級預(yù)防接種異常反 應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l 例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān) 測方案》等相關(guān)規(guī)定,開展疑似預(yù)防接種,異常反應(yīng)的調(diào)查 診斷。
二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào) 同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門,同時(shí)書面告知當(dāng)事 人。
三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對‘預(yù)防接種 異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時(shí),可向接種單位所在地設(shè)區(qū) 的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。
四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié) 論,認(rèn)定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級衛(wèi)生行政部 門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請。同時(shí)應(yīng)提交以下 材料:
(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請書;
(二)受種方身份證明材料:包括受種者及法定監(jiān)護(hù)人有 效身份證明材料。如委托他人申請補(bǔ)償?shù)模晃腥藨?yīng)提供 授權(quán)委托書、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。
(三)受種者接種疫苗的原始證明材料;(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料;
(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料;
(六)受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)和費(fèi)用清單;
(七)受理方要求提供的其它資料。
在預(yù)防接種異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人知道或應(yīng) 當(dāng)知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補(bǔ)償申請的,視為自動放棄相關(guān)權(quán)利。
五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請的縣級衛(wèi)生行政部 門,應(yīng)對申請補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)材料和各項(xiàng)程序進(jìn)行審核,審核合 格的填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請表,經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi) 生行政部門復(fù)核后,報(bào)省級衛(wèi)生行政部門。
六、省級衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償核算 小組,定期對各地報(bào)送的異常反應(yīng)補(bǔ)償申請進(jìn)行審核,并按 照本規(guī)定計(jì)算一次性補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)。
七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計(jì)算,將補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)一次性 撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部 門與受種方達(dá)成一次性補(bǔ)償協(xié)議,并由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙?事調(diào)解書。
八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受 種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模梢呙缃臃N單位協(xié)助異常反應(yīng)當(dāng)事人 或其法定監(jiān)護(hù)人,向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補(bǔ)償事宜。
第五篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度
預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度
為防止預(yù)防接種事故發(fā)生,妥善處置預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故,確保預(yù)防接種工作安全有序地開展,依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》與相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本單位實(shí)際情況,特制定本預(yù)案。
一、組織機(jī)構(gòu):
1、成立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故處置小組:
組
長:趙增輝
成員:金紅、楊玲、王艷麗、辛君
2、職責(zé):
依照預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的控制措施,及時(shí)組織和妥善預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故,配合有關(guān)部門對預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的調(diào)查和處理。
二、常見預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置原則:
1、暈厥:
1.1保持安靜、空氣新鮮、平臥、松開衣扣、注意保暖。
1.2輕者給予熱開水或糖水、針刺人中、合谷等穴位。
1.3觀察生命體征:神志、血壓、呼吸、心率、脈搏等。
1.4皮下注射1:1000腎上腺素。
1.5以上處置后未見好轉(zhuǎn),立即送往就近的醫(yī)院。
2、過敏性休克:
2.1使病人平臥、頭部放低放松衣扣、保持安靜注意保暖。
2.2立即皮下注射1:1000腎上腺素,觀察生命體征,必要時(shí)重復(fù)注射1:1000腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑等。
2.3速請醫(yī)院急診科會診或立即送往醫(yī)院急診科救治。
3、群發(fā)性癔癥:
3.1做好預(yù)防接種前宣傳教育工作。
3.2及時(shí)疏散病人,進(jìn)行隔離治療;正確疏導(dǎo),消除恐慌心理,暗示治療為主,對癥治療為輔。
3.3做好思想教育與溝通工作,防止少數(shù)人利用不明真相的 群眾聚眾鬧事。
三、預(yù)防接種事故的處置原則:
預(yù)防接種事故一般是由于疫苗的質(zhì)量原因,或由于接種時(shí)的差錯(cuò),或由于污染造成嚴(yán)重的個(gè)體或群體反應(yīng)的事件。接種事故的處置重在預(yù)防:加強(qiáng)接種人員業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn),提高其責(zé)任心,加強(qiáng)接種門診的規(guī)范化建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行安全接種制度,按照說明書和規(guī)程進(jìn)行接種,正確掌握各種疫苗接種的禁忌癥。接種事故一旦發(fā)生,首先應(yīng)積極診治病人,如實(shí)地向中心領(lǐng)導(dǎo)與有關(guān)衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告,保留與該事故中使用的有關(guān)物品、原始記錄等證據(jù),接受和配合單位及有關(guān)部門的調(diào)查工作,接受處理。
四、預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報(bào)告及處理:
1、發(fā)生預(yù)防接種反應(yīng)或疑似預(yù)防接種反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向區(qū)衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并填寫接種異常反應(yīng)或疑似異常接種反應(yīng)的報(bào)告卡。
2、發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí),應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、因免疫接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償;因接種第二類疫苗引起免疫接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?,補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。發(fā)生群體性反應(yīng)或者有死亡發(fā)生的,按照應(yīng)急條例有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
4、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。因接種時(shí)違反免疫接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理原則》的有關(guān)規(guī)定處理。
五、預(yù)防措施:
為盡可能減少預(yù)防接種異常反應(yīng)、防止預(yù)防接種事故的發(fā)生,應(yīng)采取事前預(yù)防的各項(xiàng)措施,包括培訓(xùn)合格人員,健全規(guī)章制度和操作規(guī)范等。
1、承擔(dān)接種工作的人員必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)護(hù)士資格,且經(jīng)過區(qū)衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格,取得預(yù)防接種資格。
2、建立健全疫苗管理制度,做好疫苗的儲存、分發(fā)和運(yùn)輸工作;購進(jìn)疫苗時(shí),進(jìn)行檢查,審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗批發(fā)企業(yè)的資格,索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格證;購進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí),索取進(jìn)口藥品通關(guān)單并保存;疫苗的儲存、運(yùn)輸和溫度按照我國藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行,做好冷鏈系統(tǒng)的管理。
3、遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種規(guī)范,確定受種對象。告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng),嚴(yán)格掌握禁忌癥。
4、按照接種操作規(guī)范,做好皮膚消毒,實(shí)施安全注射。使用后醫(yī)療廢棄物循章處理,保持接種環(huán)境的整潔、寬敞舒適、定時(shí)通風(fēng)消毒。做好院感控制的監(jiān)測與消毒工作。
5、急救物品的儲備:腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑、診療床、血壓計(jì)、聽診器、擔(dān)架、氧氣、糖、開水、人丹、十滴水、銀針等。
6、定期進(jìn)行醫(yī)、護(hù)人員的救護(hù)培訓(xùn)。