第一篇：大理州疑似預防接種異常反應監(jiān)測

大理州疑似預防接種異常反應監(jiān)測

了解大理州2006-2010年疑似預防接種異常反應監(jiān)測.系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況，評價大理州疑似預防接種異常反應(AEFI)監(jiān)測和處理控制系統(tǒng)的運行狀況。方法 采用描述性流行病學方法對疑似預防接種異常反應測系統(tǒng)所收集的AEFI病例進行分析。結(jié)果 全州共報告AEFI 78例，其中一般反應8例(10.26％)，異常反應49例(62.82%)，偶合癥12例(15.38％)，不明原因3例(3.85％)，實施差錯事故6例（7.69％)。在所使用的20種疫苗中有12種出現(xiàn)不良反應，以肺炎疫苗發(fā)生率最高。在報告的預防接種不良反應中，最常見的為過敏性皮疹（25.64％）。結(jié)論 建立和完善規(guī)范化的預防接種AEFI監(jiān)測系統(tǒng)，可提高不良反應報告的敏感性和利用率。加強預防接種規(guī)范化操作，準確掌握禁忌證，選用免疫效果好、且安全性高的疫苗，以減少預防接種不良反應的發(fā)生。

疑似預防接種異常反應(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關(guān)的反應[1]。隨著免疫規(guī)劃工作的深入開展，AEFI受到了公眾和社會更廣泛的關(guān)注。開展AEFI監(jiān)測，對于評價疫苗的安全性，改善預防接種服務質(zhì)量，從而增強公眾對預防接種的信心，具有重要意義[2]。為了探討AEFI的發(fā)生原因，控制和降低反應率，現(xiàn)將大理州2006-2010年疑似預防接種異常反應監(jiān)測資料分析如下。1 材料與方法

1.1 資料來源

疑似預防接種異常反應資料來源于大理州2006-2010年AEFI監(jiān)測系統(tǒng)收集的監(jiān)測資料和轄區(qū)各縣市上報的個案調(diào)查表。

1.2 AEFI分類

參照全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案(試行)關(guān)于AEFI的定義和分類，即指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與 預防接種有關(guān)的反應。按發(fā)生原因分為一般反應、異常反應、事故(疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故)、偶合癥、心因性反應、不明原因6種。1.3 統(tǒng)計方法

采用Excel 2003軟件進行統(tǒng)計分析。2 結(jié)果

2.1病例報告

2.1.1 AEFI報告和分類 2006-2010年全州共報告AEFI 78例，其中一般反應8例，占10.26％；異常反應49例，占62.82％；實施差錯事故6例，占7.69％；偶合癥12例，占15.38％；不明原因3例，占3.85％。無疫苗質(zhì)量事故和群體性接種反應報告(表1)。

2.1.2 報告發(fā)生率 根據(jù)20062010年AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，由全細胞百白破疫苗引起的AEFI比例最高(23.08%)，AEFI發(fā)生數(shù)又以第1劑最多，從第2劑開始逐步減少，與全國2007-2008年AEFI監(jiān)測結(jié)果一致[4]，此外近年由于監(jiān)測力度加大，百白破疫苗2-3針和乙肝疫苗2針偶合癥報告增多。AEFI主要發(fā)生在4-11月，理論上不存在季節(jié)分布差異[ 5]，考慮與此期間開展的強化、普種等較多致接種劑次數(shù)增加有關(guān)。病例多為2歲以下兒童（62.82%)，這年齡段正是國家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)免疫集中時期，實施安全接種，減少AEFI的發(fā)生，意義重大。同時，隨著近年麻疹強化免疫、乙腦和乙肝補種等工作的經(jīng)常開展，大年齡組兒童的AEFI的發(fā)生率逐年上升，要密切關(guān)注。

3.2 AEFI臨床損害

發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)等一般反應報告，占AEFI總數(shù)的10.26%，明顯低于全國占AEFI總數(shù)4/5的水平[4]，漏報現(xiàn)象突出。卡介苗接種后多發(fā)冷膿腫和淋巴結(jié)炎，占16.32％，因其治愈緩慢，處理復雜，對預防接種工作影響較大。需重視的是百白破疫苗和乙肝疫苗易偶合SIDS及晚發(fā)性維生素K缺乏等癥，且早產(chǎn)兒和低體重兒較多，因其發(fā)病月齡和兩種疫苗接種時間相重，故發(fā)生率較高。雖大量研究結(jié)果未能證明接種與SIDS有因果關(guān)系[6]，但對早產(chǎn)和低體重兒接種此類疫苗時應慎重，避免產(chǎn)生嚴重后果。.3 AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況

大理州從2008年建立AEFI監(jiān)測系統(tǒng)以來，通過組織培訓，監(jiān)測工作正逐步完善，但實際工作中仍存在漏報、遲報，重視異常反應，忽視一般反應，重視二類苗，輕視一類苗等現(xiàn)象。報告率總體低于全國平均水平，AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的完整性、靈敏性和及時性有待進一步加強。根據(jù)對部分試點地區(qū)AEFI培訓效果評估及[7]以及對AEFI報告的影響因素分析[8]，同樣基層無專人負責監(jiān)測、監(jiān)測人數(shù)不足，缺乏培訓、督導和信息反饋，對AEFI報告有顧慮等，是影響本地AEFI個案報告的主要原因。

3.4 疫苗安全性和預防接種服務質(zhì)量初步分析 大理州2006-2010年AEFI發(fā)生率均未超過 WHO預期發(fā)生率[ 9]。這表明疫苗的安全性是肯定的?？傮w上看預防接種服務質(zhì)量較好，但預防接種實施差錯事故仍有發(fā)生，卡介苗誤種事故占2/3以上，給預防接種服務的正常開展帶來很大影響。事故調(diào)查結(jié)果顯示，實施差錯主要是在預防接種實施過程中責任意識不強，用百白破疫苗稀釋卡介苗后當百白破疫苗深部肌注引起。此外，由于無法準確統(tǒng)計轄區(qū)二類疫苗的使用情況，故難以對其進行安全性評價。

綜上所述，為提高AEFI監(jiān)測質(zhì)量，減少AEFI的發(fā)生，并及時妥善處置，需采取以下措施：①進一步完善預防接種異常反應鑒定和補償機制，解決基層人員報告AEFI的后顧之憂，減少遲報、漏報現(xiàn)象[10]。②繼續(xù)加強AEFI監(jiān)測和預防接種監(jiān)測報告，制定相應的工作指標，切實保證監(jiān)測系統(tǒng)的靈敏性和完整性，以便正確評價各類疫苗的AEFI發(fā)生率及其安全性。③定期開展培訓，提高綜合素質(zhì)，做好接種前告知和健康狀況預檢，嚴格掌握疫苗禁忌癥，選用安全高效疫苗。④發(fā)生AEFI后快速、有效的應答和適時的風險溝通，能提高公眾對預防接種的信心，促進免疫規(guī)劃工作的可持續(xù)發(fā)展。參考文獻

[1] 衛(wèi)生部．預防接種工作規(guī)范[M] ． 2005，50-57.[2] 劉大衛(wèi)．.如何開展預防接種異常反應監(jiān)測工作[J] ．中國計劃免疫，2006，12(4): 322-327.[3] 劉大為,郭飚,曹玲生，等．全國2005-2006疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析[J] ．中國計劃免疫，2007，13(5): 505-513.[4] 武文娣，劉大衛(wèi)，吳冰冰，等．全國2007-2008年疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析[J] ．中國疫苗和免疫，2009，15(6): 481-489 [5] 張富斌，張振國，孫印旗，等．河北省2005-2007年疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析[J] ．中國疫苗和免疫，2008，14(6): 538-541 [6] 吳道仁，劉遠恒．接種百白破混合制劑后發(fā)生嬰兒碎死綜合征1例報告[J] ．中國劃免疫，2000，6(1): 19-20 [7] 郭飚，曹雷，曹玲生，等．河北、廣東預防接種副反應培訓效果評估[J]．中國計劃免疫，2005，11(4)：302-305．

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第二篇：疑似預防接種異常反應的監(jiān)測及處理

第五章

疑似預防接種異常反應的監(jiān)測及處理

報告 1.1 病例定義

疑似預防接種異常反應（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關(guān)的反應或事件。1.2 責任報告單位和報告人

醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為AEFI的責任報告單位和報告人。1.3 報告程序

1.3.1 責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生計生行政部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生計生行政部門報告。

1.3.2 責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表（附件三表5-2），向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。

1.3.2.1有網(wǎng)絡直報條件的鄉(xiāng)級接種單位應當直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡報告；不具備網(wǎng)絡直報條件的，應當由縣級疾控機構(gòu)代報。1.3.2.2縣級疾控機構(gòu)接到上述報告后，將屬于本轄區(qū)預防接種后發(fā)生的AEFI立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡直報；不屬于本轄區(qū)預防接種后發(fā)生的AEFI，應將AEFI個案報告卡立即轉(zhuǎn)報至其預防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)，由預防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡直報。

1.3.3 各級疾控機構(gòu)應當通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實時監(jiān)測AEFI報告信息。

1.3.4 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應當按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的有關(guān)規(guī)定進行報告。2

調(diào)查診斷 2.1 核實報告

縣級疾控機構(gòu)接到AEFI報告后，應核實AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預防接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準備工作。2.2 組織調(diào)查

2.2.1 除一般反應（如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI均需調(diào)查。2.2.2 縣級疾控機構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI，應當在接到報告后48小時內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個案調(diào)查表（附件三表5-3）的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡直報。

2.2.3 對于不屬于本轄區(qū)預防接種后發(fā)生的AEFI，也應當收集相關(guān)資料，填寫AEFI個案調(diào)查表，并及時轉(zhuǎn)報至受種者預防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)，由預防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡直報。2.2.4 懷疑與預防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，市級或省級疾控機構(gòu)在接到報告后應立即組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查。

2.2.5 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應當按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查和報告。2.3 資料收集

2.3.1 臨床資料：了解病人的預防接種史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時對病人進行訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進行尸體解剖檢查的病例，應當按照有關(guān)規(guī)定進行尸檢。

2.3.2 預防接種資料：疫苗供應渠道、供應單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報告和購銷記錄；疫苗運輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應或銷售單位）、領(lǐng)取日期等；預防接種服務組織形式、預防接種現(xiàn)場情況、預防接種時間和地點、接種單位和預防接種人員的資質(zhì)；知情或告知相關(guān)資料；預防接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間；安全注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預防接種同批次疫苗其他人員的反應情況、當?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。2.4 病例診斷

2.4.1 省、市和縣級疾控機構(gòu)成立預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組，調(diào)查診斷專家組由流行病學、臨床醫(yī)學、藥學等專家組成，負責對AEFI調(diào)查診斷。2.4.2 縣級衛(wèi)生計生行政部門接到AEFI報告后，對需要進行調(diào)查診斷的，交由受種者預防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。

2.4.3 發(fā)生死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，由受種者預防接種所在地的市級或省級疾控機構(gòu)組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。

2.4.4 AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應當在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組應當依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等，進行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，出具預防接種異常反應調(diào)查診斷書（附件三表5-4）。

2.4.5 調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，應及時提交藥品監(jiān)督管理部門。

2.4.6 省級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組對市、縣級預防接種異常反應調(diào)查診斷進行技術(shù)指導。

2.4.7 任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預防接種異常反應診斷。2.5 調(diào)查報告

2.5.1對發(fā)生死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，疾控機構(gòu)應當在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告，及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生計生行政部門、上一級疾控機構(gòu)報告，并向同級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)通報。2.5.2縣級疾控機構(gòu)應當及時通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報調(diào)查報告。2.5.3 調(diào)查報告包括以下內(nèi)容：對AEFI的描述、診斷、治療及實驗室檢查；疫苗和預防接種組織實施情況；發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析；對AEFI的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報告的人員、時間等。2.6 分類

AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下5種類型：

2.6.1不良反應：合格的疫苗在實施規(guī)范預防接種后，發(fā)生的與預防接種目的無關(guān)或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。

2.6.1.1 一般反應：在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

2.6.1.2 異常反應：合格的疫苗在實施規(guī)范預防接種過程中或者實施規(guī)范預防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應。2.6.2 疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。

2.6.3 預防接種事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。2.6.4 偶合癥：受種者在預防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，預防接種后巧合發(fā)病。

2.6.5 心因性反應：在預防接種實施過程中或預防接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應。3 數(shù)據(jù)審核與分析利用

3.1中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測模塊由各級疾控機構(gòu)維護管理。3.2縣級疾控機構(gòu)應當根據(jù)AEFI調(diào)查診斷進展和結(jié)果，隨時對AEFI個案報告信息和調(diào)查報告內(nèi)容進行訂正和補充。

3.3各級疾控機構(gòu)對AEFI報告信息實行日審核、定期分析報告制度。中國疾病預防控制中心和省級疾控機構(gòu)至少每月進行1次分析報告，市、縣級疾控機構(gòu)至少每季度進行1次分析報告。

4處置原則

4.1因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定給予補償。

4.2 當受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預防接種異常反應調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。

4.3 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，以及因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理條例》有關(guān)規(guī)定處理。4.4 建立媒體溝通機制，積極、主動、及時、客觀回應媒體和公眾對預防接種異常反應的關(guān)切。開展預防接種異常反應科普知識的宣傳，做好與受種者或其監(jiān)護人的溝通，增進公眾對疫苗安全性的信任。

5常見反應的處置

接種人員對較為輕微的全身性一般反應和接種局部的一般反應，可給予一般的處理指導；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴重過敏反應等，應立即組織緊急搶救。對于其他較為嚴重的AEFI，應建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)就診。5.1 全身性一般反應 5.1.1 臨床表現(xiàn)

5.1.1.1 少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2～4小時即有發(fā)熱，6～12小時達高峰；接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如接種麻疹疫苗后6～10天可能會出現(xiàn)發(fā)熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2 少數(shù)受種者接種疫苗后，除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1～2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當天多見，很少超過2～3天。5.1.2 處置原則

5.1.2.1 受種者發(fā)熱在≤37.5℃時，應加強觀察，適當休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。

5.1.2.2 受種者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情況，應及時到醫(yī)院診治。5.2 局部一般反應 5.2.1 臨床表現(xiàn)

5.2.1.1 少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時至24小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫，伴疼痛。紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑＞30mm，一般在24～48小時逐步消退。

5.2.1.2 接種卡介苗2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，隨后化膿，形成小潰瘍，大多在8～12周后結(jié)痂（卡疤），一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。

5.2.1.3 部分受種者接種含吸附劑的疫苗，會出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸收，刺激結(jié)締組織增生，而形成硬結(jié)。5.2.2 處置原則

5.2.2.1 紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應，一般不需任何處理。

5.2.2.2 紅腫直徑和硬結(jié)在15～30mm的局部反應，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘。

5.2.2.3 紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應，應及時到醫(yī)院就診。5.2.2.4 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

第三篇：疑似預防接種異常反應監(jiān)測管理工作總結(jié)

庫區(qū)鄉(xiāng)2013年疑似預防接種異常反應工作總結(jié)

根據(jù)《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》的要求，并參照全國的AEFI監(jiān)測方法，結(jié)合我鄉(xiāng)的2013年免疫規(guī)劃疑似預防接種異常反應監(jiān)測管理工作實施方案的要求，順利完成了本我鄉(xiāng)免疫規(guī)劃疑似預防接種異常反應監(jiān)測管理工作任務、指標，其完成情況總結(jié)如下：

一、疑似預防接種異常反應監(jiān)測情況

1-12月份共發(fā)現(xiàn)疑似異常反應一般反應11例，我接種門診每次發(fā)現(xiàn)后，有計劃免疫人員及醫(yī)生組成的疑似異常反應處置領(lǐng)導組成員對發(fā)生一般反應的兒童進行對癥處置。

二、疑似異常反應上報及處理

鄉(xiāng)衛(wèi)生院每月上報縣疾控中心免疫規(guī)劃科疑似異常反應月報表，把發(fā)生反應兒童信息、疫苗名稱、疫苗批號及時上報免疫規(guī)劃科，我接種門診還對發(fā)生的一般反應做出初步評估，對接種程序及操作規(guī)程進行培訓和怎么處理進行講解。

四、存在問題

還存在著發(fā)現(xiàn)疑似異常反應不及時，缺乏方面的學習。

總之，隨著免疫規(guī)劃工作的發(fā)展，使用疫苗的種類和數(shù)量不斷增加，疫苗針對疾病的發(fā)病大幅度下降，疑似預防接種異常（AEFI）監(jiān)測工作重要。本我鄉(xiāng)的免疫規(guī)劃疑似預防接種異常反應監(jiān)測管理工作方面正逐步走向規(guī)范化，但與上級要求還有一定的差距，我們將繼續(xù)努力找出差距，縮短距離，盡快完善我鄉(xiāng)的疑似預防接種異常反應監(jiān)測管理工作。

庫區(qū)鄉(xiāng)預防接種門診 2013、12、31

第四篇：疑似預防接種異常反應培訓材料

疑似預防接種異常反應（AEFI）

診斷、調(diào)查、處理

主講人：XXX 第一節(jié) 疑似預防接種異常反應的監(jiān)測

一、AEFI定義與分類

1、AEFI定義

疑似預防接種異常反應是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關(guān)的反應或事件。

群體性疑似預防接種異常反應是指在短時間內(nèi)同一接種單位的受中者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預防接種異常反應；或者短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑是預防接種反應明顯增多。

2、分類

（1）.不良反應：合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預防接種目的無關(guān)的或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。A.一般反應：在疫苗接種后由疫苗本身所固有的特性引起的反應，對機體只會造成一過性生理功能障礙，主要表現(xiàn)有發(fā)熱和局部紅腫，同時伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

B.異常反應：合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成的機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應。（2）、疫苗接種事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，造成接種后受種者機體組織器官、功能損害。

（3）接種事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。

（4）耦合癥：受種者在接種時正好處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。

（5）心因性反應：在預防接種實施過程中或接種后因受種者的心理因素發(fā)生的個體或者群體性的反應。

二、報告

（一）、責任報告單位和報告人

醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾病預防控制機構(gòu)、藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)，疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人。

（二）、報告程序

疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應后48小時內(nèi)填寫疑似預防接種反應個案報告卡，向受種者的縣級疾病預防控制機構(gòu)報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，在2小時內(nèi)填寫疑似預防接種反應個案報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表，以電話等形式最快方式向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構(gòu)報告。縣級疾病預防控制機構(gòu)在核實后立即通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡直報。

對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應，同時還應當按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的有關(guān)規(guī)定進行報告。

第二節(jié) 常見的預防接種一般反應及處理原則

預防接種一般反應，是指在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

一、全身反應

（一）臨床表現(xiàn)

接種滅活疫苗后少數(shù)受種者24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1~2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2~4小時即有發(fā)熱，6~12小時達到高峰。

接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6~10天內(nèi)可能會出現(xiàn)發(fā)熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

接種疫苗后，少數(shù)受種者除了出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1~2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當天多見，很少超過2~3天。

（二）處置原則

1、受種者發(fā)熱在37.5℃以下時，應加強觀察，適當休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。

2、受種者發(fā)熱超過37.5℃，或37.5℃以下并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應當及時到醫(yī)院診治。

二、局部反應

（一）臨床表現(xiàn)

1、皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至24小時或稍后，少數(shù)受種者出現(xiàn)局部紅腫，伴有疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑大于30mm，一般在24~48小時內(nèi)逐步消退。

2、皮內(nèi)接種卡介苗者，絕大部分受種者與2周左右在局部出現(xiàn)紅腫，以后化膿或形成潰瘍，一般8~12周后結(jié)痂，形成疤痕(卡痕)。

3、接種含吸附劑的疫苗，部分受種者會出現(xiàn)因注射部位吸附劑不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，進而形成硬結(jié)。

（二）處置原則

1、紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應，一般不需要任何處理。

2、紅腫直徑和硬結(jié)在15mm~30mm的局部反應，可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次10~15分鐘。

3、紅腫和硬結(jié)直徑＞30mm的局部反應，應及時到醫(yī)院就診。

4、接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

一般反應

1.1.1 常見不良反應有：發(fā)熱、乏力、昏睡、煩躁不安、食欲不振、惡心、嘔吐、暈厥等。

1.1.2 次常見的不良反應有：頭昏、胸悶、心慌、發(fā)冷、出汗、腹瀉、全身瘙癢等。

1.2 過敏性反應

1.2.1 輕度

局部紅腫、紅斑、皮疹、紫癜、急性蕁麻疹、咽喉紅腫。

1.2.2 重度

包括血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。血管神經(jīng)性水腫表現(xiàn)為：接種后數(shù)小時局部紅腫迅速加重并擴大，皮膚發(fā)亮，甚至發(fā)紫，伴煩躁、呼吸困難等。過敏性休克的臨床表現(xiàn)可分為4組癥狀：①呼吸道阻塞癥狀：主要表現(xiàn)為胸悶、心悸、呼吸困難、面色潮紅、發(fā)紺甚至窒息；②循環(huán)衰竭癥狀：臨床表現(xiàn)為面色蒼白、冷汗、脈搏細弱、表情淡漠、血壓下降、四肢濕冷；③中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：臨床表現(xiàn)為意識喪失、昏迷、抽搐、大小便失禁等；④皮膚過敏反應：臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹等。小兒過敏性休克是兒科臨床搶救的重要急病之一，它往往發(fā)病急，病情發(fā)展快，若處理不及時，可導致死亡。小嬰兒臨床表現(xiàn)不典型，可表現(xiàn)為精神差，面色蒼白，肌張力減低，哭聲弱，皮膚發(fā)花、肢體濕冷，應特別注意。

1.3 罕見不良反應

嬰兒猝死、接種后腦炎、癔病、誘發(fā)癲癇、剝脫性皮炎、高熱驚厥、血尿、血小板減少性紫癜等。

預防接種不良反應的處理

2.1 局部反應

接種部位出現(xiàn)紅腫，有輕度腫脹和疼痛，對接種局部出現(xiàn)硬結(jié)或無菌性化膿，可采用熱敷或理療促進吸收，但切忌切開排膿，以免引起細菌感染。如果發(fā)生細菌感染且破潰化膿，則需清創(chuàng)，并涂以消炎粉或膏，促進創(chuàng)面愈合?？捎们鍧嵉拿頍岱?，每日4或5次，每次10分鐘，但接種卡介苗的局部紅腫不能熱敷。過敏性皮疹，有丘疹和蕁麻疹等，可用撲爾敏片0.35mg/kg/d，分2或3次口服。必要時靜注10%葡萄糖酸鈣針0.5ml/kg，最大量小于10ml/次。

2.2 發(fā)熱反應

①弱反應：體溫＜37.5℃，應適當休息，多飲開水，注意保暖，反應即可消失。②中等反應：體溫37.5℃～38.5℃，發(fā)熱伴有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應。處理方法：多休息，多飲開水，注意保暖，必要時口服對乙酰氨基酚、柴胡口服液等對癥處理。③強反應：體溫＞38.5℃，發(fā)熱伴隨有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應。處理方法：多休息，多飲開水，保暖，注意繼發(fā)其他疾病；口服對乙酰氨基酚或布洛芬等藥以退熱；腹瀉可給予思密達和小兒口服補液鹽，分次口服。如第2天仍有高熱，仍可按上述方法處理，一般1.5～3d恢復正常；合并感染時口服頭孢克洛、阿莫西林、利巴韋林等治療，必要時到兒科診治。

2.3 接種后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀

要對患兒進行鎮(zhèn)靜、抗炎、抗過敏等治療，并給予營養(yǎng)神經(jīng)的藥物，嚴重及時送往兒科診治。

2.4 群體性癔病

主要采用暗示療法和對癥處理，迅速分散發(fā)病人群，并對癥狀較重者密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常及時救治。

2.5 過敏性休克

很少見但后果嚴重，必須及時搶救，否則有生命危險。接種時要備有腎上腺素、地塞米松注射液等藥品。

搶救原則

①立即停用可能引起過敏性休克的藥物；②立即皮下注射腎上腺素（0.1%腎上腺素0.3～0.5ml）；③就地搶救，取平臥位，注意保暖、吸氧，保持呼吸道通暢；④迅速建立靜脈通道，及時通知醫(yī)師；⑤監(jiān)測生命體征。早期就地治療是搶救成功的關(guān)鍵，腎上腺素是搶救過敏性休克首選而有效的藥物。

過敏性休克與暈厥的鑒別

臨床上注射常會出現(xiàn)暈針暈厥反應，常會誤診為過敏性休克，如何鑒別注射暈厥和過敏性休克的反應非常重要。①暈厥反應：由于精神過度緊張和恐懼造成暫時性大腦缺血，導致短時間失去知覺和行動能力的現(xiàn)象，多發(fā)生于心理素質(zhì)差的患者。易在空腹、過度緊張、空氣污濁、氣溫悶熱時發(fā)生，特別是性格內(nèi)向、脆弱的兒童容易發(fā)生，當小兒哭泣、躲避，甚至面色蒼白時應當引起醫(yī)生注意，一旦發(fā)生暈厥，立即平臥，保持安靜大多數(shù)數(shù)分鐘自行緩解。②過敏性休克：由于注入的制劑引起機體超敏狀態(tài)，常發(fā)生于有過敏體質(zhì)或有家族過敏史的人。一般在注射后數(shù)秒到數(shù)十分鐘發(fā)生，是一種以周圍循環(huán)衰竭為特征的綜合征。臨床表現(xiàn)常有皮膚瘙癢、皮疹、煩躁不安、惡心、出汗、面色潮紅或蒼白，嚴重者紫紺、喉痙攣及喉水腫、呼吸急促或困難、血壓下降、皮膚發(fā)花、肢體濕冷、昏迷、抽搐、大小便失禁等。大一點的孩子會訴心慌、胸悶、口干、頭暈、咽喉阻塞感等，不及時治療有生命危險。因過敏性休克有時初起癥狀不明顯，若診斷不及時易造成不可挽回的嚴重后果，所以密切觀察病人情況極為重要。若不能排除過敏反應，應先按過敏反應對癥處理。

第五篇：疑似預防接種異常反應監(jiān)測信息報告制度

疑似預防接種異常反應監(jiān)測信息報告制度

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》、《云南省疾控系統(tǒng)預防接種異常反應監(jiān)測實施方案》制定本管理制度。

一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應。

二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關(guān)的反應。

三、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。

四、責任報告人發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者接到相關(guān)報告后，應當按照規(guī)定及時處理，填寫《預防接種異常反應報告卡》，報送縣級疾病預防控制機構(gòu)。同時報當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。藥品監(jiān)督管理部門。

五、出現(xiàn)死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度關(guān)注的事件時，報告人應在發(fā)現(xiàn)后2小時以內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

六、發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者接到相關(guān)報告的疾病預防控制機構(gòu)也應當按上述要求逐級上報上級業(yè)務部門。

七、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應急條例的規(guī)定進行報告。

八、報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

九、接種門診人員在發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑是預防接種異常反應或者接到相關(guān)門報告應當及時向上級領(lǐng)導會同相關(guān)人員作出報告決定，并按規(guī)定程序及時報告。

預防接種異常反應報告管理制度 根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》、制定本管理制度。

一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應。

二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關(guān)的反應。

三、衛(wèi)生院公共衛(wèi)生服務防保科、預防接種門診工作人員及其執(zhí)行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。

四、預防接種異常反應領(lǐng)導小組： 組 長： 姚俊祥（院長）

副組長： 劉永勤（副院長）、侍曉紅（免疫規(guī)劃科長）

成 員： 余仕芬、李左娣、何瑞、姚七萍、姚春紅、王鴻雁（防保科、預防接種門診相關(guān)人員）

四、責任報告人發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者接到相關(guān)報告后，應當按照規(guī)定及時處理，填寫《預防接種異常反應報告卡》，報送縣疾病預防控制機構(gòu)。同時報當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。

五、出現(xiàn)死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度關(guān)注的事件時，報告人應在發(fā)現(xiàn)后2小時以內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

六、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應急條例的規(guī)定進行報告。

七、報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

八、本單位人員在發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關(guān)報告應當及時向單位領(lǐng)導報告，并按規(guī)定程序及時向上級報告。

彩云衛(wèi)生院疑似預防接種異常反應村級衛(wèi)生室監(jiān)測登記

報告制度

疑似預防接種反應監(jiān)測，簡稱AEFI，分為主動監(jiān)測，被動監(jiān)測。

主動監(jiān)測接種疫苗是指乙肝疫苗，含有麻疹成分的減毒活疫苗；

被動監(jiān)測的接種疫苗是指除過主動監(jiān)測疫苗的計劃免疫疫苗和一些二類疫苗。

主動監(jiān)測要求接種報告2日內(nèi)主動上報，被動監(jiān)測疫苗在當天接種后匯總上報。

彩云衛(wèi)生院根據(jù)縣疾控具體要求，對鄉(xiāng)、村兩級接種點制定了詳細的登記報告制度： 預防接種異常反應領(lǐng)導小組： 組長：衛(wèi)生所所長 成員：預防接種員

第一、在每次接種后，各接種點準確上報疑似預防接種異常反應；

第二、報告方式采用書面方式，或手機直報（有記錄），短信方式上報，并做好記錄；

第三、報告內(nèi)容包括該接種兒童姓名，性別，出生年月日，家庭住址，家長聯(lián)系電話，家長姓名。該兒童接種的疫苗名稱，具體反應類型，是否就醫(yī)等。

第四、村級接種點如果發(fā)生較多兒童疑似接種反應，必須在第一時間上報衛(wèi)生院，詳細記錄發(fā)生反應時的具體時間、情況。

各接種點要加強業(yè)務學習，上報的疑似預防接種異常反應記錄有登記，進一步做好預防接種異常反應報告工作。