第一篇：港口經(jīng)營許可證換發(fā)專項工作實施方案
溫州市港航管理局文件
溫港航〔2011〕38號
關(guān)于印發(fā)港口經(jīng)營許可證換發(fā)專項
工作實施方案的通知
各港航分局：
為做好我市港口經(jīng)營許可證換發(fā)工作，規(guī)范港口經(jīng)營行為，維護港口經(jīng)營秩序，特制定?港口經(jīng)營許可證換發(fā)專項工作實施方案?，現(xiàn)印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。
二〇一一年二月二十三日
港口經(jīng)營許可證換發(fā)專項工作
實施方案
一、指導(dǎo)思想
根據(jù)交通運輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營管理規(guī)定>實施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號）文件精神，結(jié)合我市實際，我局組織對全市港口經(jīng)營單位的經(jīng)營資質(zhì)進行一次全面審核，并換發(fā)新的?港口經(jīng)營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?。?港口經(jīng)營管理規(guī)定?自2010年3月1日起正式施行，是一部全面規(guī)范我國港口建設(shè)、經(jīng)營和管理的專門法規(guī)，對于保護和合理利用港口資源，發(fā)揮水運資源優(yōu)勢具有重要意義。通過?港口經(jīng)營管理規(guī)定?的貫徹實施，轉(zhuǎn)變港口管理理念、管理職能和管理方式，推進依法治港，進一步規(guī)范我市港口經(jīng)營行為，維護港口經(jīng)營秩序，促進港口事業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。
二、工作實施步驟
港口經(jīng)營許可證換證工作時間緊、任務(wù)重，為順利推進這項工作，共分五個階段實施：
（一）宣傳發(fā)動階段（2月24日至2月28日）。召開港口經(jīng)營許可證換證專項工作動員會議，布置落實港口經(jīng)營資質(zhì)核查換證的具體工作。
（二）自查準(zhǔn)備階段（2月25日至3月1日）。各有關(guān)港口— 2 — 企業(yè)對照交通運輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營管理規(guī)定>實施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號）、浙江省交通運輸廳?關(guān)于印發(fā)〖浙江省沿海港口經(jīng)營許可條件和申請材料規(guī)定〗（試行）和〖浙江省內(nèi)河港口經(jīng)營許可條件和申請材料規(guī)定〗（試行）的通知?（浙交〔2011〕22號）、溫州市港航管理局?關(guān)于〖危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證〗換證的通知?（溫港航〔2011〕34號）的要求進行自查，并準(zhǔn)備相關(guān)核查、申請換證材料。企業(yè)自查準(zhǔn)備階段期間，各港航分局對轄區(qū)內(nèi)港口企業(yè)核查、申請換證工作進行指導(dǎo)和督促，并對全市碼頭進行調(diào)查摸底，于2011年2月28日前上報?溫州港未竣工驗收、岸線審批的碼頭調(diào)查摸底情況匯總表?。
（三）申請上報階段（3月1日至5月30日）。各有關(guān)港口企業(yè)在規(guī)定時間里上報換證所需材料，各分局對企業(yè)上報的換證材料要進行現(xiàn)場核對。對在核查中發(fā)現(xiàn)問題和存在的缺陷，應(yīng)提出明確的整改意見并退還申請人，責(zé)令其限期整改；對已投入使用且沒有竣工驗收資料和沒有經(jīng)過有資質(zhì)單位出具的技術(shù)檢測評估報告的碼頭，應(yīng)盡快申請有資質(zhì)的單位進行技術(shù)檢測評估。經(jīng)整改復(fù)查后符合資質(zhì)條件的港口企業(yè)，市局予以換發(fā)新版?港口經(jīng)營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?；通過整改仍達不到港口資質(zhì)條件的，將收回原來已核發(fā)的?港口經(jīng)營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?，責(zé)令其停止港口經(jīng)營活動。同時，各港航分局于每月5日和20日向市局港口管理處、行政審批處上
— 3 — 報?港口經(jīng)營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?換證情況（表格已附后），在互比中尋找差距，在互促中提速提效。
（四）查漏補缺階段（6月1日至6月15日）。各港航分局對本次換證情況進行查漏補缺，力促換證工作全面完成。
（五）總結(jié)階段（6月15日至6月30日）。各港航分局對本次換證情況進行認(rèn)真總結(jié)，并于6月28日前上報市局港口管理處、行政審批處。
三、工作要求
（一）本次核查換證工作政策性強，為加強對核查換證工作的領(lǐng)導(dǎo)，局成立港口經(jīng)營許可證換證專項工作領(lǐng)導(dǎo)小組。虞立清副局長任組長，陳劍鋼總工程師、張東平黨委委員任副組長，下設(shè)辦公室，專門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、溝通工作。各港航分局要高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)，周密組織、合理安排、通力合作，確保在較短時間內(nèi)順利完成核查換證工作。
（二）核查工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，按照交通運輸部?關(guān)于做好<港口經(jīng)營管理規(guī)定>實施工作的通知?（交水發(fā)〔2010〕46號）、浙江省交通運輸廳?關(guān)于印發(fā)〖浙江省沿海港口經(jīng)營許可條件和申請材料規(guī)定〗（試行）和〖浙江省內(nèi)河港口經(jīng)營許可條件和申請材料規(guī)定〗（試行）的通知?（浙交〔2011〕22號）、溫州市港航管理局?關(guān)于〖危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證〗— 4 — 換證的通知?（溫港航〔2011〕34號）的要求對港口企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)進行核查。
（三）對在資質(zhì)審核過程中，發(fā)現(xiàn)條件達不到規(guī)定要求的港口企業(yè)，要責(zé)令其限期改正，經(jīng)改正后符合要求的，上報市局換發(fā)新版?港口經(jīng)營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?。
（四）對無故不參加換證或港口經(jīng)營資質(zhì)達不到要求的港口企業(yè)，逾期又不整改或整改后仍達不到規(guī)定要求的，一律不得通過核查，并收回原來已核發(fā)的?港口經(jīng)營許可證?、?危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?，責(zé)令其停止港口經(jīng)營活動。
附件：1.溫州港未竣工驗收、岸線審批的碼頭調(diào)查摸
底情況匯總表
2.各港航分局?港口經(jīng)營許可證?換證情況表 3.各港航分局?危險貨物港口作業(yè)認(rèn)可證?換證 情況表
4．碼頭前沿水域水深測量時間安排表
5．碼頭工程質(zhì)量技術(shù)檢測評估時間安排表
主題詞：港口經(jīng)營 許可證 換發(fā) 方案 通知
溫州市港航管理局辦公室 2011年2月23日印發(fā)
第二篇：換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》自查報告
換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》自查報告
山東省食品藥品監(jiān)督管理局：
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施“質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責(zé)
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“GSp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施GSp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對GSp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積
3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗收管理
1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收。
（六）儲存于養(yǎng)護
1、嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸
1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)
1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢，4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
4、建立了計算機管理信息系統(tǒng)，并能實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進行自動關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進行有效管理；
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
第三篇：換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請報告
換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的申請報告
柳州市食品藥品監(jiān)督管理局：
我店為“廣西華大康元醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司”下屬加盟店，經(jīng)柳州市食品藥品監(jiān)督管理局于2009年8月28日核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，有效期至2014年8月27日，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證行政許可項目整合工作的通知》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)向貴局提交申請材料，申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，懇請貴局擇日蒞臨我店現(xiàn)場檢查指導(dǎo)。
廣西華大康元醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司
三樂菜園屯大藥房
2014年7月18日
第四篇：《港口經(jīng)營許可證》延續(xù)申請報告
《港口經(jīng)營許可證》延續(xù)申請報告
因本單位的《港口經(jīng)營許可證》馬上到期，現(xiàn)向xx港航局申請辦理證件的延續(xù)申請，望同意。
此致敬禮
申請單位：xxxxxxxxxx
日期： 年 月 日
第五篇：申領(lǐng)(換發(fā))經(jīng)營許可證申請書
附件2 申領(lǐng)（換發(fā)）經(jīng)營許可證申請書
省經(jīng)信委：
申領(lǐng)：我公司于xxxx年xx月xx日在xxxx工商局申請設(shè)立了xxxx分公司，現(xiàn)申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證。
換發(fā)：我公司于xxxx年xx月xx日在xxxx工商局進行了以下事項變更：
1、......2、............我公司承諾：以上變更事項依法合規(guī)、真實有效。因相關(guān)內(nèi)容涉及經(jīng)營許可證事項變更，現(xiàn)申請換發(fā)經(jīng)營許可證，原證隨材料上交。
xxx（公司名稱、蓋章）
****年**月**日
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