第一篇：藥品零售企業(yè)申請變更需提供的申請材料

附件1-1：藥品零售企業(yè)申請變更需提供的申請材料：

一、《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》（附件1-2，市局網(wǎng)站提供下載）。

二、有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：

（一）變更企業(yè)名稱（登記事項）

1.工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書”復(fù)印件(如不是有限公司性質(zhì)的，也可以為工商政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”復(fù)印件)。

2.實施改制、兼并、重組的企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛘w制改革部門批準(zhǔn)企業(yè)實施改制、重組、兼并的批復(fù)。

（二）變更注冊地址

1.擬變更的經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明（即房產(chǎn)證和租賃合同，農(nóng)村沒有房產(chǎn)證的，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）出具“不是違法建筑，不在拆遷范圍”等內(nèi)容的證明文件）。

2.擬變更的經(jīng)營場所地理位置圖（標(biāo)明附近主要干道、建筑、藥店所在位置、本藥店和附近最近藥店之間的距離）。

3.擬變更的經(jīng)營場所內(nèi)部功能布局平面圖（標(biāo)明各功能分區(qū)如OTC、處方藥、中藥飲片、保健食品、非藥品、空調(diào)、冷藏柜等）。

另附：屬于政府行政規(guī)劃拆遷的，提供縣（區(qū)、開發(fā)區(qū)）政府拆遷部門有效證明等，除距離要求執(zhí)行新開辦標(biāo)準(zhǔn)外，其它要求不低于原條件。

（三）變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.主管部門的任命或聘任通知，無主管部門的應(yīng)提交公司董事會決議或聘任通知。2.擬變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的，需提供身份證、學(xué)歷、職稱證明或資格證書（如為執(zhí)業(yè)藥師除資格證外需另附在有效期內(nèi)的注冊到本藥店的注冊證）復(fù)印件，個人簡歷、人員培訓(xùn)合格證。

3.擬變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證申明（市局網(wǎng)站提供模板下載）。

另附：涉及法定代表人變更的，除提供以上的內(nèi)容外，還須提供雙方當(dāng)事人簽字蓋章并符合法定效力的書面材料（到縣區(qū)局現(xiàn)場簽字蓋章）；

另附：涉及質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的，新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得低于原來的職稱級別。除提供以上內(nèi)容外，還須提供藥學(xué)技術(shù)人員在崗的自我承諾書（市局網(wǎng)站提供模板下載）。

（四）變更經(jīng)營范圍

1.與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、驗收養(yǎng)護(hù)人員職稱證明或資格證書、學(xué)歷證明、身份證復(fù)印件（例如增加經(jīng)營“中藥飲片”，必須具有至少一名中(醫(yī))藥專業(yè)初級技術(shù)職稱的人員）。

2.與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度（例如中藥飲片相關(guān)管理制度）。3.與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所內(nèi)部功能布局平面圖（例如增加經(jīng)營“中藥飲片”，在布局平面圖中標(biāo)明中藥飲片功能區(qū)；例如增加“生物制品”，在布局平面圖中標(biāo)明新購置的冷藏柜位置）。

（五）變更倉庫地址或增加倉庫

1.擬變更或增加倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。2.擬變更或增加倉庫的地理位置圖。

3.擬變更或增加倉庫后的倉庫內(nèi)部平面布局圖。

4.如增加倉庫，須有相適應(yīng)的驗收、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件（不增加倉庫無需提供）。

（六）減少倉庫

1.減少倉庫原因的情況說明；

2.原倉庫布局平面圖、減少后的倉庫布局平面圖；

三、擬變更企業(yè)所在縣（區(qū)）局出具的該企業(yè)無《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細(xì)則》（皖食藥監(jiān)市〔2004〕79號）第十七條規(guī)定情形的證明；

四、《藥品經(jīng)營許可證》副本原件（變更審批下來后市局在副本原件后打印變更記錄）以及正、副本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

備注：變更的部分要求請仔細(xì)參照市局文件《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范我市藥品零售行業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營的實施意見》（蕪食藥監(jiān)市〔2012〕2號）。以上所有表格及材料1式3份，統(tǒng)一使用A4紙打印或復(fù)印，并蓋章。

第二篇：申請開辦藥品零售企業(yè)詳細(xì)流程介紹

申請開辦藥品零售企業(yè)詳細(xì)流程介紹

申請階段

1.帶身份證到當(dāng)?shù)毓ど趟k理企業(yè)名稱查詢，領(lǐng)取企業(yè)名稱預(yù)先審核通知書。

2.備一名執(zhí)業(yè)或者從業(yè)藥師（經(jīng)營中藥飲片還需配備一名中藥師），體檢后攜帶身份證、學(xué)歷證、資格證、無業(yè)證明、體檢合格證明等材料到天津市藥監(jiān)局人才服務(wù)中心（南開區(qū)紅旗南路237號，電話：6025196）辦理藥師預(yù)變更或者注冊手續(xù)，領(lǐng)取藥師變更通知單。

3.址后，索取擬選址房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件（提供房產(chǎn)證或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府出具的準(zhǔn)建證明，房屋用途為商用或者商住兩用），并根據(jù)實際位置制作經(jīng)營地址位置圖。

4.行第一次現(xiàn)場審查，測量房屋實際使用面積和距離（鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地60平方米以上，其它40平方米以上，距其它藥店距離100米以上）。

5.一次現(xiàn)場審查合格后向分局市場科（武清區(qū)泉發(fā)路8號，電話：82129710）提出籌建申請，并提交一下材料：1.申請人身份證明2.企業(yè)名稱預(yù)先審核通知書3.藥師注冊變更通知書4.房屋產(chǎn)權(quán)證明5.經(jīng)營地址位置圖6.擬經(jīng)營藥品的范圍。

籌建階段

1.房屋裝修，要求室內(nèi)潔凈，門窗密閉，并安裝空調(diào)、暖氣、排風(fēng)扇、燈具、遮陽窗簾、配備冰箱、電腦及管理軟件、滅火器、溫濕度計、鼠夾或粘鼠板、地架，制作柜臺貨架，柜組標(biāo)識齊全，安裝燈箱牌匾，劃分待驗區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色）。

2.帶U盤到分局市場科下載申請表格，填寫后用A4紙打印，領(lǐng)取各種記錄和學(xué)習(xí)材料，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好自學(xué)，接受崗前培訓(xùn)考核。

3.從業(yè)人員攜帶身份證到防疫站體檢，領(lǐng)取健康合格證明。除藥師外所有未接受職業(yè)教育培訓(xùn)人員到天津市人才服務(wù)中心報名參加“醫(yī)藥商品購銷員”培訓(xùn)。

4.修完畢后，向分局提交驗收申請，進(jìn)行第二次現(xiàn)場審查，留取影像資料。

受理階段

1.查合格后，到區(qū)行政許可服務(wù)中心藥監(jiān)局窗口（開發(fā)區(qū)紫薇宮二樓，電話：82132224）報件，進(jìn)入正式受理程序，報件時除攜帶申請表格外，還需提供以下材料A4紙復(fù)印

1企業(yè)名稱預(yù)先審核通知書○2藥師變更通知單○3房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議件各兩份：○

4從業(yè)人員身份證、學(xué)歷證、資格證、健康證、職業(yè)培訓(xùn)證明○5企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)○

6經(jīng)營場所位置圖責(zé)人無業(yè)證明、個人簡歷○（需標(biāo)明企業(yè)名稱、方位、主要道路名稱、7經(jīng)營場所平面圖（需標(biāo)明企業(yè)名稱、方位、房屋面積數(shù)值、設(shè)毗鄰主要建筑名稱）○

備設(shè)施、柜臺貨架位置等）

2.取得《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，到當(dāng)?shù)毓ど滩块T辦理《營業(yè)執(zhí)照》。到區(qū)行政許可服務(wù)中心公安窗口刻制企業(yè)公章。

3.攜帶證照、公章及藥師變更通知單回執(zhí)聯(lián)到天津市藥監(jiān)局人才服務(wù)中心領(lǐng)取藥師證及胸卡。

4.將《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》正副本以及《藥師注冊證》復(fù)印后加蓋企業(yè)公章報分局建檔，領(lǐng)取GSP認(rèn)證告知書。

5.每月8日上午9時按時到分局四樓會議室參加藥品經(jīng)營企業(yè)例會。

第三篇：藥品申請

申請

尊敬的院領(lǐng)導(dǎo)：

機(jī)電工程系現(xiàn)有學(xué)生2090人，班級41個，為了保證所有學(xué)生和各老師的身體健康，減少意外事故造成的傷害能夠及時的采取急救措施，我系特申請應(yīng)急藥箱一個，此外我系因無內(nèi)部經(jīng)費，所以需申請經(jīng)費購買以下藥品： 1． 感冒藥（30元）2． 消炎藥（30元）3． 紗布（10元）4． 創(chuàng)可貼（10元）5． 紫藥水（5元）6． 止痛藥（25元）7． 棉簽（10元）8． 酒精（15元）

請領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)

機(jī)電工程系

2010年9月30日

第四篇：零售企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證變更事項所需資料

零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更事項受理須知

藥品經(jīng)營企業(yè)擬變更許可證事項須提交變更申請（以企業(yè)文件形式，加蓋公章），說明申請變更的原因、內(nèi)容及其他相關(guān)情況,并出具保證其提供材料真實性的申明、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營許可證正副本（換正本、變更副本）；

（一）變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人

具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)法代表，不具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：

1、擬任法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個人履歷、學(xué)歷證書 ；

2．簽訂明確企業(yè)的所有權(quán)、債權(quán)、債務(wù)處置情況的協(xié)議及公證書；

3、擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂新的聘任協(xié)議；

4、擬任企業(yè)法定代表人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。

法人企業(yè)變更下屬分支機(jī)構(gòu)企業(yè)負(fù)責(zé)人，擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個人履歷、學(xué)歷證書 ；上級法人企業(yè)的人事任命文件。

注：擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人若在企業(yè)從事接觸藥品的工作應(yīng)在提交申請同時交體檢合格證明。

（二）變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

1．?dāng)M任質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、個人履歷、學(xué)歷及職稱證書，離退休證明或待業(yè)證明，審核原件，存復(fù)印件； 2．與法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議；

3、擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。

（三）增加經(jīng)營范圍：

（1）增加中藥飲片：提供

1、資質(zhì)證明（包括學(xué)歷、中藥師職稱證書或中藥執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格證書及體檢合格證明）；

2、離退休證明或待業(yè)證明；

3、與法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議，以上文件均審核原件，存復(fù)印件。

（2）增加生化藥品：要有符合生化藥品儲存條件的冷藏設(shè)備。

（四）變更注冊地址： 1．地理位置座落圖和經(jīng)營場所功能布局平面圖（標(biāo)明部門名稱、詳細(xì)地址、面積）； 2．驗收前提交房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明（租賃協(xié)議、房屋

產(chǎn)權(quán)證明或購房合同）。

（五）變更倉庫地址、增加倉庫： 1．房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

2、倉庫平面布局圖（詳細(xì)標(biāo)明地址、倉庫名稱、總面積及待驗庫區(qū)、合格庫區(qū)、不合格庫區(qū)、退貨庫區(qū)、發(fā)貨庫區(qū)面積、驗收養(yǎng)護(hù)室面積、設(shè)施設(shè)備名稱、位置）。

（六）企業(yè)名稱變更：

1、申請變更企業(yè)名稱的，要按照工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》，或者按照與原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照確定的企業(yè)名稱為企業(yè)做名稱變更。

公司下屬門店變更許可事項，必須經(jīng)其隸屬的企業(yè)簽章同意。

縣（區(qū)）局受理變更時應(yīng)對藥店是否有未結(jié) 案件作出審核

第五篇：藥品零售企業(yè)

藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請指南

一、申請人向市局窗口提出認(rèn)證申請，應(yīng)按照以下規(guī)定提交申請材料：

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表》點擊下載,《GSP認(rèn)證申報資料初審表》點擊下載；

2、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

3、企業(yè)實施GSP情況的自查報告；

4、企業(yè)在認(rèn)證前1年內(nèi)未經(jīng)銷假劣藥品的聲明或非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明；

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表點擊下載；

6、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表點擊下載；

7、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表點擊下載；

8、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表點擊下載；

9、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；

10、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

11、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。

以上材料用A4紙打印或復(fù)印裝訂成冊，報市行政服務(wù)中心藥監(jiān)局窗口。

二、市局窗口對申辦人提出的變更申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，當(dāng)即作出不予受理的決定，并告知申辦人向有關(guān)部門申請。

2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申辦人當(dāng)場更正。

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》并加蓋“行政許可專用章”，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4、申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《申請受理通知書》，受理通知書中注明的日期為受理日期。

三、自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意認(rèn)證的決定。不同意受理認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料退回。