第一篇：上海市醫(yī)療機構管理辦法2002
上海市醫(yī)療機構管理辦法
（1997年3月2日上海市人民政府令第39號發(fā)布
根據(jù)2002年4月1日上海市人民政府令第119號修正并重新發(fā)布）
第一章 總則
第一條（目的和依據(jù)）
為了加強醫(yī)療機構的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條（醫(yī)療機構的含義）
本辦法所稱的醫(yī)療機構，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗中心等。
前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。
第三條（適用范圍）
本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的設置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理。
第四條（管理部門）
市衛(wèi)生行政部門負責本市醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。
公安、工商、規(guī)劃、計劃、物價等行政管理部門應當按照各自職責，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。
第五條（職業(yè)宗旨和法律保護)
醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務。
依法設置醫(yī)療機構和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，受法律保護。
第六條（許可證制度）
本市對醫(yī)療機構實行執(zhí)業(yè)許可證制度。
未經(jīng)許可，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
第七條（醫(yī)療機構評審制度）
各級衛(wèi)生行政部門負責組織專家成立醫(yī)療機構評審委員會，評審委員會負責對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況進行評審。評審結論應當作為《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗的重要依據(jù)之一。
醫(yī)療機構評審工作依照《醫(yī)療機構評審辦法》的有關規(guī)定進行。
第二章 設置審批
第八條（設置規(guī)劃）
市衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)國家醫(yī)療機構設置規(guī)劃的指導原則，結合本市實際情況，編制本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當依據(jù)本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實際情況，會同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、縣醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報區(qū)、縣人民政府批準，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細規(guī)劃。
第九條（設置申請）
設置醫(yī)療機構，應當向衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準后，向其他部門辦理有關手續(xù)。
第十條（設置條件）
申請設置醫(yī)療機構，應當具備下列條件：
（一）符合本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃；
（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準；
（三）有合適的場所；
（四）有必要的資金。
第十一條（個體診所、個體護理站的設置條件）
申請設置個體（包括合伙，下同）診所或者個體護理站，除應當具備本辦法第十條第二項至第四項規(guī)定的條件外，還應當同時具備下列條件：
（一）具有本市常住戶口；
（二）根據(jù)申請執(zhí)業(yè)范圍取得相應的醫(yī)師或者護士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；
（三）非在職人員。
第十二條（申請限制條件）
不能獨立承擔民事責任的組織，不得申請設置醫(yī)療機構。
有下列情形之一的人員，不得申請設置醫(yī)療機構：
（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
（二）正在服刑或者勞動教養(yǎng)的人員；
（三）在職人員；
（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責任人員；
（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機構的原法定代表人或者主要負責人；
（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；
（八）被國家機關開除公職或者被醫(yī)療機構解除聘用合同未滿5年的人員。
第十三條（申請材料的提交)
申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列材料，但申請設置個體診所或者個體護理站除外：
（一）設置申請書；
（二）選址報告和建筑設計平面圖；
（三）可行性研究報告；
（四）設置申請人的資信證明；
（五）設置申請人的基本情況證明。
第十四條（申請設置個體診所、個體護理站應當提交的材料）
申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：
（一）設置申請書；
（二）房屋產(chǎn)權證明或者使用權證明；
（三）設置申請人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關證明。
第十五條（醫(yī)療機構的分級）
根據(jù)國家醫(yī)療機構基本標準的分級規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和一級3個等級。
第十六條（設置審批權限）
設置下列醫(yī)療機構，應當向市衛(wèi)生行政部門提出申請：
（一）三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、康復醫(yī)院；
（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；
（三）醫(yī)療急救中心（站）；
（四）臨床檢驗中心；
（五）市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機構。
設置下列醫(yī)療機構，應當向設置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請：
（一）一級醫(yī)院；
（二）門診部；
（三）診所；
（四）護理院（站）；
（五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。
第十七條（設置審批原則和審批程序）
衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)醫(yī)療機構設置規(guī)劃、國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準和本辦法的有關規(guī)定，審批醫(yī)療機構的設置申請。
衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構設置申請人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進行審查。對符合條件的，批準設置并發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》；對不符合條件的，應當書面告知設置申請人。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之前，應當告知設置申請人向市衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機構名稱核準手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門應當自收到核準名稱的書面申請之日起10日內(nèi)作出書面答復。核準名稱期間，設置審批程序中止。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當自核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之日起15日內(nèi)，報市衛(wèi)生行政部門備案。對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門有權糾正或者撤銷。
第十八條（批準書有效期）
根據(jù)醫(yī)療機構的不同類別，《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期限分別如下：
（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心為２年；
（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院為１年；
（三）診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個月。
第十九條（變更、重新設置審批和分支機構的審批）
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應當申請辦理變更審批手續(xù)。
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準的類別、床位、地點、設置申請人發(fā)生變更的，應當重新申請辦理設置審批手續(xù)。
醫(yī)療機構設置分支機構的，應當向原設置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理審批手續(xù)；分支機構不在醫(yī)療機構所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應當征得分支機構所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意。
第二十條（建筑設計）
醫(yī)療機構的建筑設計，應當符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構建筑規(guī)范、醫(yī)療機構設計標準以及國家其他有關規(guī)定和標準；設計方案、擴初設計經(jīng)原設置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第二十一條（申請登記手續(xù)）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動前，應當向原設置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十二條（申請登記的條件）
醫(yī)療機構申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當具備下列條件：
（一）有《設置醫(yī)療機構批準書》；
（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準；
（三）有符合規(guī)定的組織機構；
（四）有與所開展的業(yè)務相適應并符合規(guī)定的資金、儀器設備、衛(wèi)生技術人員以及通訊、供電、上下水道等必要設施；
（五）有相應的規(guī)章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第二十三條（申請登記應當提交的材料）
醫(yī)療機構申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；
（二）《設置醫(yī)療機構批準書》；
（三）房屋產(chǎn)權證明或者使用證明；
（四）驗資證明；
（五）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；
（六）醫(yī)療機構規(guī)章制度；
（七）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴建的醫(yī)療機構，應當提交竣工驗收的批準文件；共同設置的醫(yī)療機構，應當提交有關合同書或者協(xié)議書；診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應當提交衛(wèi)生技術人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）
衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，應當書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。
第二十五條（變更登記）
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準的名稱、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位、類別、級別、地點、服務方式、服務對象發(fā)生變更的，應當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。
第二十六條（許可證校驗的間隔期限）
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》應當按照規(guī)定的間隔期限進行校驗：
（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心每３年校驗1次；
（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗1次。
第二十七條（許可證的校驗）
醫(yī)療機構應當在校驗間隔期滿前３個月內(nèi)，持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結果或者醫(yī)療機構評審委員會的評審結論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構申請校驗的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗；對未通過校驗的，應當注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十八條（登記名冊上報）
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊上報市衛(wèi)生行政部門。
第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定）
醫(yī)療機構終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應當經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準后，方可辦理注銷手續(xù)。
醫(yī)療機構因擴建、改建等原因，暫時歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應當事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。
第三十條（有關許可證的禁止行為）
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉讓。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）
醫(yī)療機構的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進行。
第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，必須遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。
醫(yī)療機構應當按照國家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量。
第三十三條（醫(yī)療機構名稱的使用）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當使用市衛(wèi)生行政部門核準的名稱。
醫(yī)療機構印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機構名稱，應當與核準的名稱相同；核準的名稱有兩個以上的，應當使用第一名稱。
任何單位或者個人不得買賣、出借、轉讓或者冒用標有醫(yī)療機構名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。
醫(yī)療機構冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第三十四條（明示制度）
醫(yī)療機構應當將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖和收費標準置于明顯位置。
醫(yī)療機構應當實行工作人員佩帶載有本人工號、職務的標牌上崗的制度。
第三十五條（門診、急診、住院診療制度）
醫(yī)療機構應當根據(jù)經(jīng)核準的服務方式，執(zhí)行門診、急診、住院的有關診療制度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
醫(yī)療機構對同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人，應當安排上一級醫(yī)師復診；經(jīng)復診仍不能確診的，應當組織會診或者安排轉診。
設立住院病床的醫(yī)療機構，對住院病人、急診留院觀察病人應當安排固定的醫(yī)師負責診療，并實行上一級醫(yī)師查房和分級護理責任制，嚴格執(zhí)行值班、交接班等制度；對不能確診的病人，醫(yī)療機構應當組織會診或者安排轉診。
設立急診的醫(yī)療機構，應當實行24小時應診制度。
第三十六條（危重病人的處理）
醫(yī)療機構對危重病人應當立即組織搶救，并視情況及時向病人家屬發(fā)出病危通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當向病人所屬單位發(fā)出病危通知書。
醫(yī)療機構對限于接診醫(yī)師（士）技術水平不能診治的危重病人，應當及時安排上一級醫(yī)師診治；對接診科室不能診治的危重病人，應當及時組織會診。
醫(yī)療機構對限于設備或者技術條件不能診治的危重病人，應當及時組織會診或者在落實接診醫(yī)療機構后，由醫(yī)務人員護送及時轉診；對可能在轉診途中死亡的病人，不得轉診。
第三十七條（施行特殊診療的前置條件）
醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應當征得病人同意，并取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見或者因實施保護性醫(yī)療措施不宜向病人說明情況的，應當取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見又無病人家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后方可施行。
第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）
醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預防和控制醫(yī)源性感染。
第三十九條（病歷管理）
醫(yī)療機構對門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應當及時、準確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。
任何單位或者個人未經(jīng)醫(yī)療機構許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。
醫(yī)療機構應當妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。
第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）
未經(jīng)本機構醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經(jīng)本機構醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
醫(yī)療機構對非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構應當指派醫(yī)師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。
第四十一條（保護性醫(yī)療措施）
醫(yī)療機構應當尊重病人對自己所患疾病的知情權利，因實施保護性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應當將有關情況告知病人家屬，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當告知病人所屬單位。
第四十二條（醫(yī)療糾紛報告制度）
醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應當立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告，并妥善保存有關病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸
血以及使用器械引起不良后果的，應當暫時封存有關實物，以備查驗。
第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的限制）
未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，非醫(yī)療機構不得組織醫(yī)務人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
醫(yī)療機構在本機構以外的場所組織衛(wèi)生技術人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第四十四條（醫(yī)療費用）
醫(yī)療機構收取醫(yī)療費用，應當執(zhí)行市衛(wèi)生、物價行政部門規(guī)定的標準，并出具相應收據(jù)。
任何單位或者個人不得拒付醫(yī)療費用。
第四十五條（預防保健等職責）
醫(yī)療機構應當承擔相應的預防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報告制度，承擔本市各級衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。
發(fā)生重大災害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其工作人員應當服從各級衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第四十六條（禁止或者限制行為）
醫(yī)療機構及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得有下列情形：
（一）借故推諉病人或者以不正當方法招徠病人；
（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機構未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準向社會開放；
（三）聘用非衛(wèi)生技術人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
的，經(jīng)營者應當取得15引進醫(yī)學新技術、新項目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術服務；
（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準，從事中止妊娠術、節(jié)育手術或者助產(chǎn)技術等母嬰保健專項技術服務；
（六）個體診所和個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術人員或者儲備藥品；
（七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益；
（八）使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品；
（九）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；
（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私。
第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）
任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機構的正常秩序，侵犯醫(yī)務人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫(yī)療機構內(nèi)進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉、阻礙醫(yī)療機構對尸體的常規(guī)處置。
第四十八條（尸體的處理）
醫(yī)療機構應當及時將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天。
醫(yī)療機構有權要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機構對超過規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構所在地的公安機關同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關費用由死者家屬承擔。
患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體，按國家有關規(guī)定處理。
第五章 法律責任
第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）
違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：
（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，醫(yī)療機構在本機構以外的場所組織醫(yī)務人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
（三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機構向社會開放；
（四）未辦理變更登記，醫(yī)療機構改變名稱、類別、床位、地點。
第五十條（逾期不校驗的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門責令10日內(nèi)補辦校驗手續(xù)；逾期不補辦校驗手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責人給予行政處分；拒不校驗的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十一條（出賣、出借、轉讓許可證的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉讓《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門沒收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十二條（超出登記范圍的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，改變診療科目、服務方式；
（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，引進國外醫(yī)學新技術、新項目；
（三）個體診所、個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術人員或者儲備藥品。
第五十三條（使用無衛(wèi)生技術資格證書人員的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，使用無衛(wèi)生技術資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十四條（出具虛假證明的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產(chǎn)報告書的，由衛(wèi)生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十五條（處罰程序）
衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時，應當出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時，應當出具市財政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。
罰沒款收入按規(guī)定上繳國庫。
第五十六條（復議和訴訟）
當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟。
當事人在法定期限內(nèi)不申請復議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請人民法院強制執(zhí)行。
第五十七條（妨礙公務的處理）
對拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理；對構成犯罪的，依法追究其刑事責任。
第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）
單位或者個人擾亂醫(yī)療機構正常秩序的，由公安機關按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第五十九條（對責任者的處理）
對違反本辦法的醫(yī)療機構負責人和直接責任人員，由其上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第六章 附則
第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補辦）
本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在本辦法施行后6個月內(nèi)，按規(guī)定補辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十一條（有關用語的含義）
本辦法下列用語的含義：
“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動”是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復健康的活動。
“服務方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。
“服務對象”是指醫(yī)療機構醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動指向的人群來源，分社會、內(nèi)部、境外等。
“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：
（一）有一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；
（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對病人產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；
（三）臨床試驗性檢查和治療。
“衛(wèi)生技術人員”是指按照國家有關規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。
“醫(yī)療技術規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
第六十二條（其他適用）
向社會開放的部隊醫(yī)療機構，按照本辦法執(zhí)行。
為單位內(nèi)部職工服務的機關、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室的設置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定。
第六十三條（應用解釋部門）
本辦法的具體應用問題，由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第六十四條（專門規(guī)定）
中外合資、中外合作、外資獨資醫(yī)療機構的設置和管理，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第六十五條（施行和廢止）
本辦法自1997年7月1日起施行。
1988年10月29日上海市人民政府頒布的《上海市開業(yè)醫(yī)務人員管理辦法》同時廢止。
第二篇：20上海市醫(yī)療機構管理辦法
【法規(guī)分類號】C122049200402 【標題】上海市醫(yī)療機構管理辦法（第二次修正）【時效性】已被修正
【頒布單位】上海市人民政府 【頒布日期】1997.03.02 【實施日期】1997.07.01 【失效日期】2010.12.20 【內(nèi)容分類】衛(wèi)生醫(yī)藥 【文號】
【題注】根據(jù)２００２年４月１日起施行的《關于修改〈上海市植物檢疫實施辦法〉等１９件政府規(guī)章的決定》進行修正, 根據(jù)２００４年７月１日起施行的《上海市人民政府關于修改〈上海市化學危險物品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理辦法〉等３２件市政府規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》進行第二次修正。根據(jù)上海市人民政府令第５２號《海市人民政府關于修改〈上海市農(nóng)機事故處理暫行規(guī)定〉等１４８件市政府規(guī)章的決定》將本文修正。【正文】
第一章 總 則
第一條（目的和依據(jù)）
為了加強醫(yī)療機構的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條（醫(yī)療機構的含義）
本辦法所稱的醫(yī)療機構，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗中心等。
前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。
第三條（適用范圍）
本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的設置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理。
第四條（管理部門）
市衛(wèi)生行政部門負責本市醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。
公安、工商、規(guī)劃、計劃、物價等行政管理部門應當按照各自職責，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。
第五條（職業(yè)宗旨和法律保護）
醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務。
依法設置醫(yī)療機構和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，受法律保護。
第六條（許可證制度）
本市對醫(yī)療機構實行執(zhí)業(yè)許可證制度。
未經(jīng)許可，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
第七條（醫(yī)療機構評審制度）
各級衛(wèi)生行政部門負責組織專家成立醫(yī)療機構評審委員會，評審委員會負責對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況進行評審。評審結論應當作為《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗的重要依據(jù)之一。
醫(yī)療機構評審工作依照《醫(yī)療機構評審辦法》的有關規(guī)定進行。
第二章 設置審批 第八條（設置規(guī)劃）
市衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)國家醫(yī)療機構設置規(guī)劃的指導原則，結合本市實際情況，編制本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當依據(jù)本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實際情況，會同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、縣醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報區(qū)、縣人民政府批準，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細規(guī)劃。
第九條（設置申請）
設置醫(yī)療機構，應當向衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準后，向其他部門辦理有關手續(xù)。
第十條（設置條件）
申請設置醫(yī)療機構，應當具備下列條件：
（一）符合本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃；
（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準；
（三）有合適的場所；
（四）有必要的資金。
第十一條（個體診所、個體護理站的設置條件）
申請設置個體（包括合伙，下同）診所或者個體護理站，除應當具備本辦法第十條第二項至第四項規(guī)定的條件外，還應當同時具備下列條件：
（一）具有本市常住戶口；
（二）根據(jù)申請執(zhí)業(yè)范圍取得相應的醫(yī)師或者護士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；
（三）非在職人員。
第十二條（申請限制條件）
不能獨立承擔民事責任的組織，不得申請設置醫(yī)療機構。
有下列情形之一的人員，不得申請設置醫(yī)療機構：
（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
（二）正在服刑或者勞動教養(yǎng)的人員；
（三）在職人員；
（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責任人員；
（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機構的原法定代表人或者主要負責人；
（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；
（八）被國家機關開除公職或者被醫(yī)療機構解除聘用合同未滿5年的人員。
第十三條（申請材料的提交）
申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列材料，但申請設置個體診所或者個體護理站除外：
（一）設置申請書；
（二）選址報告和建筑設計平面圖；
（三）可行性研究報告；
（四）設置申請人的資信證明；
（五）設置申請人的基本情況證明。
第十四條（申請設置個體診所、個體護理站應當提交的材料）
申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：
（一）設置申請書；
（二）房屋產(chǎn)權證明或者使用權證明；
（三）設置申請人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關證明。
第十五條（醫(yī)療機構的分級）
根據(jù)國家醫(yī)療機構基本標準的分級規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和一級3個等級。
第十六條（設置審批權限）
設置下列醫(yī)療機構，應當向市衛(wèi)生行政部門提出申請：
（一）三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、康復醫(yī)院；
（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；
（三）醫(yī)療急救中心（站）；
（四）臨床檢驗中心；
（五）市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機構。
設置下列醫(yī)療機構，應當向設置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請：
（一）一級醫(yī)院；
（二）門診部；
（三）診所；
（四）護理院（站）；
（五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。
第十七條（設置審批原則和審批程序）
衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)醫(yī)療機構設置規(guī)劃、國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準和本辦法的有關規(guī)定，審批醫(yī)療機構的設置申請。
衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構設置申請人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進行審查。對符合條件的，批準設置并發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》；對不符合條件的，應當書面告知設置申請人。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之前，應當告知設置申請人向市衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機構名稱核準手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門應當自收到核準名稱的書面申請之日起10日內(nèi)作出書面答復。核準名稱期間，設置審批程序中止。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當自核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之日起15日內(nèi)，報市衛(wèi)生行政部門備案。對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門有權糾正或者撤銷。
第十八條（批準書有效期）
根據(jù)醫(yī)療機構的不同類別，《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期限分別如下：
（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心為２年；
（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院為１年；
（三）診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個月。
第十九條（變更、重新設置審批和分支機構的審批）
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應當申請辦理變更審批手續(xù)。
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準的類別、床位、地點、設置申請人發(fā)生變更的，應當重新申請辦理設置審批手續(xù)。
醫(yī)療機構設置分支機構的，應當向原設置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理審批手續(xù)；分支機構不在醫(yī)療機構所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應當征得分支機構所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意。第二十條（建筑設計）
醫(yī)療機構的建筑設計，應當符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構建筑規(guī)范、醫(yī)療機構設計標準以及國家其他有關規(guī)定和標準；設計方案、擴初設計經(jīng)原設置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第二十一條（申請登記手續(xù)）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動前，應當向原設置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十二條（申請登記的條件）
醫(yī)療機構申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當具備下列條件：
（一）有《設置醫(yī)療機構批準書》；
（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準；
（三）有符合規(guī)定的組織機構；
（四）有與所開展的業(yè)務相適應并符合規(guī)定的資金、儀器設備、衛(wèi)生技術人員以及通訊、供電、上下水道等必要設施；
（五）有相應的規(guī)章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第二十三條（申請登記應當提交的材料）
醫(yī)療機構申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；
（二）《設置醫(yī)療機構批準書》；
（三）房屋產(chǎn)權證明或者使用證明；
（四）驗資證明；
（五）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；
（六）醫(yī)療機構規(guī)章制度；
（七）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴建的醫(yī)療機構，應當提交竣工驗收的批準文件；共同設置的醫(yī)療機構，應當提交有關合同書或者協(xié)議書；診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應當提交衛(wèi)生技術人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）
衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，應當書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。
第二十五條（變更登記）
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準的名稱、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位、類別、級別、地點、服務方式、服務對象發(fā)生變更的，應當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。
第二十六條（許可證校驗的間隔期限）
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》應當按照規(guī)定的間隔期限進行校驗：
（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心每３年校驗1次；
（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗1次。
第二十七條（許可證的校驗）醫(yī)療機構應當在校驗間隔期滿前３個月內(nèi)，持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一衛(wèi)生行政部門檢查考核結果或者醫(yī)療機構評審委員會的評審結論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構申請校驗的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗；對未通過校驗的，應當注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十八條（登記名冊上報）
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當于每年1月底前，將上本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊上報市衛(wèi)生行政部門。
第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定）
醫(yī)療機構終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應當經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準后，方可辦理注銷手續(xù)。
醫(yī)療機構因擴建、改建等原因，暫時歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應當事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。
第三十條（有關許可證的禁止行為）
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉讓。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）
醫(yī)療機構的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進行。
第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，必須遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。
醫(yī)療機構應當按照國家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量。
第三十三條（醫(yī)療機構名稱的使用）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當使用市衛(wèi)生行政部門核準的名稱。
醫(yī)療機構印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機構名稱，應當與核準的名稱相同；核準的名稱有兩個以上的，應當使用第一名稱。
任何單位或者個人不得買賣、出借、轉讓或者冒用標有醫(yī)療機構名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。
醫(yī)療機構冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第三十四條（明示制度）
醫(yī)療機構應當將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖和收費標準置于明顯位置。
醫(yī)療機構應當實行工作人員佩帶載有本人工號、職務的標牌上崗的制度。
第三十五條（門診、急診、住院診療制度）
醫(yī)療機構應當根據(jù)經(jīng)核準的服務方式，執(zhí)行門診、急診、住院的有關診療制度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
醫(yī)療機構對同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人，應當安排上一級醫(yī)師復診；經(jīng)復診仍不能確診的，應當組織會診或者安排轉診。
設立住院病床的醫(yī)療機構，對住院病人、急診留院觀察病人應當安排固定的醫(yī)師負責診療，并實行上一級醫(yī)師查房和分級護理責任制，嚴格執(zhí)行值班、交接班等制度；對不能確診的病人，醫(yī)療機構應當組織會診或者安排轉診。
設立急診的醫(yī)療機構，應當實行24小時應診制度。
第三十六條（危重病人的處理）
醫(yī)療機構對危重病人應當立即組織搶救，并視情況及時向病人家屬發(fā)出病危通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當向病人所屬單位發(fā)出病危通知書。
醫(yī)療機構對限于接診醫(yī)師（士）技術水平不能診治的危重病人，應當及時安排上一級醫(yī)師診治；對接診科室不能診治的危重病人，應當及時組織會診。
醫(yī)療機構對限于設備或者技術條件不能診治的危重病人，應當及時組織會診或者在落實接診醫(yī)療機構后，由醫(yī)務人員護送及時轉診；對可能在轉診途中死亡的病人，不得轉診。
第三十七條（施行特殊診療的前置條件）
醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應當征得病人同意，并取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見或者因實施保護性醫(yī)療措施不宜向病人說明情況的，應當取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見又無病人家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后方可施行。
第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）
醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預防和控制醫(yī)源性感染。
第三十九條（病歷管理）
醫(yī)療機構對門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應當及時、準確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。
任何單位或者個人未經(jīng)醫(yī)療機構許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。
醫(yī)療機構應當妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。
第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）
未經(jīng)本機構醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經(jīng)本機構醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
醫(yī)療機構對非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構應當指派醫(yī)師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。
第四十一條（保護性醫(yī)療措施）
醫(yī)療機構應當尊重病人對自己所患疾病的知情權利，因實施保護性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應當將有關情況告知病人家屬，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當告知病人所屬單位。
第四十二條（醫(yī)療糾紛報告制度）
醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應當立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告，并妥善保存有關病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應當暫時封存有關實物，以備查驗。
第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的限制）
醫(yī)療機構或者非醫(yī)療機構組織醫(yī)務人員開展義診活動的，組織者應當向義診活動所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門備案。
第四十四條（醫(yī)療費用）
醫(yī)療機構收取醫(yī)療費用，應當執(zhí)行市衛(wèi)生、物價行政部門規(guī)定的標準，并出具相應收據(jù)。
任何單位或者個人不得拒付醫(yī)療費用。
第四十五條（預防保健等職責）
醫(yī)療機構應當承擔相應的預防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報告制度，承擔本市各級衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。
發(fā)生重大災害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其工作人員應當服從各級衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第四十六條（禁止或者限制行為）
醫(yī)療機構及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得有下列情形：
（一）借故推諉病人或者以不正當方法招徠病人；
（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機構未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準向社會開放；
（三）聘用非衛(wèi)生技術人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
（四）未按國家有關規(guī)定引進醫(yī)學新技術、新項目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術服務；
（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準，從事中止妊娠術、節(jié)育手術或者助產(chǎn)技術等母嬰保健專項技術服務；
（六）個體診所和個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術人員或者儲備藥品；
（七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益；
（八）使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品；
（九）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；
（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私。
第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）
任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機構的正常秩序，侵犯醫(yī)務人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫(yī)療機構內(nèi)進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉、阻礙醫(yī)療機構對尸體的常規(guī)處置。
第四十八條（尸體的處理）
醫(yī)療機構應當及時將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天。
醫(yī)療機構有權要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機構對超過規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構所在地的公安機關同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關費用由死者家屬承擔。
患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體，按國家有關規(guī)定處理。
第五章 法律責任
第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）
違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：
（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機構向社會開放；
（三）未辦理變更登記，醫(yī)療機構改變名稱、類別、床位、地點。
第五十條（逾期不校驗的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門責令10日內(nèi)補辦校驗手續(xù)；逾期不補辦校驗手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責人給予行政處分；拒不校驗的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十一條（出賣、出借、轉讓許可證的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉讓《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門沒收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十二條（超出登記范圍的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，改變診療科目、服務方式；
（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，引進國外醫(yī)學新技術、新項目；
（三）個體診所、個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術人員或者儲備藥品。
第五十三條（使用無衛(wèi)生技術資格證書人員的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，使用無衛(wèi)生技術資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十四條（出具虛假證明的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產(chǎn)報告書的，由衛(wèi)生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十五條（處罰程序）
衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時，應當出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時，應當出具市財政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。
罰沒款收入按規(guī)定上繳國庫。
第五十六條（復議和訴訟）
當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟。
當事人在法定期限內(nèi)不申請復議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請人民法院強制執(zhí)行。
第五十七條（妨礙公務的處理）
對拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理；對構成犯罪的，依法追究其刑事責任。
第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）
單位或者個人擾亂醫(yī)療機構正常秩序的，由公安機關按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第五十九條（對責任者的處理）
對違反本辦法的醫(yī)療機構負責人和直接責任人員，由其上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第六章 附 則
第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補辦）
本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在本辦法施行后6個月內(nèi)，按規(guī)定補辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十一條（有關用語的含義）本辦法下列用語的含義：
“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動”是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復健康的活動。
“服務方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。
“服務對象”是指醫(yī)療機構醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動指向的人群來源，分社會、內(nèi)部、境外等。
“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：
（一）有一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；
（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對病人產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；
（三）臨床試驗性檢查和治療。
“衛(wèi)生技術人員”是指按照國家有關規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。
“醫(yī)療技術規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
第六十二條（其他適用）
向社會開放的部隊醫(yī)療機構，按照本辦法執(zhí)行。
為單位內(nèi)部職工服務的機關、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室的設置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定。
第六十三條（應用解釋部門）
本辦法的具體應用問題，由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第六十四條（專門規(guī)定）
中外合資、中外合作、外資獨資醫(yī)療機構的設置和管理，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第六十五條（施行和廢止）
本辦法自1997年7月1日起施行。
1988年10月29日上海市人民政府頒布的《上海市開業(yè)醫(yī)務人員管理辦法》同時廢止。
上海市人民政府關于修改《上海市化學危險物品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理辦法》等32件市政府規(guī)章和規(guī)范性文件的決定
（２００４年６月２４日上海市人民政府令第２８號發(fā)布）
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定，市人民政府決定對《上海市化學危險物品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理辦法》等32件市政府規(guī)章和規(guī)范性文件作如下修改：
??
三
十一、對《上海市醫(yī)療機構管理辦法》的修改：
1、將第四十三條修改為：
醫(yī)療機構或者非醫(yī)療機構組織醫(yī)務人員開展義診活動的，組織者應當向義診活動所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門備案。
2、刪去第四十九條第二項。
3、將原第五十六條第一款修改為：
當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟。
??
此外，根據(jù)本決定，對《上海市化學危險物品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理辦法》等32件市政府規(guī)章和規(guī)范性文件的部分條文的文字或者條、款、項順序，作相應的調(diào)整和修改，并重新公布。
本決定自2004年7月1日起施行。
*** 國家信息中心【國家法規(guī)數(shù)據(jù)庫】提供，僅供參考 ***
第三篇：醫(yī)療機構管理辦法(最新)
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構的管理，規(guī)范醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)行為，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條例》和有關法律法規(guī)的規(guī)定，結合本自治區(qū)實際，制定本辦法。
第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的設置、登記、校驗、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。
本辦法所稱醫(yī)療機構包括各級各類醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、衛(wèi)生院（站、所、室）、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）、門診部、診所、護理院（站）、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心。
疾病預防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學、醫(yī)藥、計劃生育服務等機構在業(yè)務范圍之外開展診療活動和美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務，經(jīng)依法批準設置相應類別的醫(yī)療機構。
第三條 醫(yī)療機構管理實行屬地化和全行業(yè)管理。
第四條 縣級以上人民政府應當將醫(yī)療機構建設納入當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅持公立醫(yī)療機構為主導、非公立醫(yī)療機構共同發(fā)展，非營利性
醫(yī)療機構為主體、營利性醫(yī)療機構為補充；落實醫(yī)療機構政府補助、補償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務體系。
第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。有關部門按照各自職責做好醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
第二章 醫(yī)療機構的設置
第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)上一級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準實施，并向社會公布。
醫(yī)療機構設置規(guī)劃的編制或者修訂，應當與本級城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃同步進行。
第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對擬新設置的醫(yī)療機構，應當按照當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃規(guī)定的數(shù)量限額審批。
城市市區(qū)新設置非公立醫(yī)療機構實行公開競爭方式確定設置人。第八條 申請設置醫(yī)療機構應當具備下列條件：
（一）符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃；
（二）組織機構、人員配備、儀器設備配置等符合國家規(guī)定的同類醫(yī)療機構基本標準；
（三）設置人獨立承擔民事責任；
（四）提供滿足投資總額的資信證明；
（五）醫(yī)療廢物處置方案合理；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第九條 申請設置個體診所的，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應當具備下列條件：
（一）本人取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊連續(xù)從事同一專業(yè)診療工作5 年以上；
（二）屬于中醫(yī)、西醫(yī)臨床或者口腔類別。
第十條 申請設置醫(yī)療機構的，應當向有審批權限的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照規(guī)定提交書面材料。
第十一條 衛(wèi)生行政部門應當按照下列權限對醫(yī)療機構設置審批：
（一）三級醫(yī)院和婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?，自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學檢驗所、美容醫(yī)院、自愿戒毒醫(yī)療機構，由設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（二）二級醫(yī)院、二級及以下婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結合、民族醫(yī)），設床位100 張以上的康復醫(yī)院、護理院、療養(yǎng)院以及醫(yī)療美容門診部（診所）等，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、設床位不滿100 張以及不設床位的其他醫(yī)療機構，由其所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（四）設置中外合資、合作醫(yī)療機構，由設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門和商務行政部門審批；
（五）香港、澳門醫(yī)療服務提供者在自治區(qū)內(nèi)設置個體診所，由設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批。
設置公立醫(yī)療機構的，應當由衛(wèi)生行政部門報同級人民政府機構編制管理機關審批。
第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》前，應當向社會公示，公示期為5 個工作日。公示內(nèi)容包括：擬設置醫(yī)療機構的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位、設置申請人名稱以及是否符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》等。
第十三條 《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期為：
（一）診所、衛(wèi)生院（站、所、室）、衛(wèi)生保健所、醫(yī)務室、門診部及其他不設床位的醫(yī)療機構為1 年；
（二）床位不滿100 張的醫(yī)療機構、臨床檢驗中心、醫(yī)學檢驗所為2 年；
（三）100 張床位以上的醫(yī)療機構為3 年。
超過有效期未申請執(zhí)業(yè)登記的，《設置醫(yī)療機構批準書》自行失效。第十四條 醫(yī)療機構變更經(jīng)核準的類別、級別或者地址的，應當重新辦理設置審批手續(xù)。
醫(yī)療機構需要設置分支醫(yī)療機構的，應當按照新設置醫(yī)療機構的規(guī)定辦理審批手續(xù)。
第三章 登記與校驗
第十五條 醫(yī)療機構在完成《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項后，應當向批準其設置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
設置戒毒醫(yī)療機構或者醫(yī)療機構從事戒毒治療業(yè)務，以及設置中外合資、合作醫(yī)療機構的，應當向設區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記；香港、澳門醫(yī)療服務提供者開設個體診所的，應當向設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。
第十六條 申請執(zhí)業(yè)登記應當提交下列材料：
（一）執(zhí)業(yè)登記申請書；
（二）《設置醫(yī)療機構批準書》；
（三）房屋產(chǎn)權證明或者使用證明；
（四）建筑設計或者業(yè)務用房平面圖；
（五）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
（六）法定代表人或者主要負責人、各科室負責人名單；
（七）醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊申請材料；
（八）主要儀器設備名錄清單；
（九）消毒供應設施配置和醫(yī)療廢棄物的處置方案；
（十）管理制度及技術操作規(guī)程。
第十七條 衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起45 日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構進行實地查驗，逐項審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面說明理由。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本按照衛(wèi)生部規(guī)定的式樣，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門印制。
第十八條 醫(yī)療機構名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準登記后方可使用。
醫(yī)療機構只準登記一個類別和一個名稱。確有需要使用兩個名稱的，應當經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準，并確定第一名稱作為登記名稱。
第十九條 醫(yī)療機構的名稱應當符合國家規(guī)定要求，不得有下列內(nèi)容：
（一）有損國家、社會或者公共利益；
（二）侵犯他人合法權益；
（三）以外文字母、漢語拼音組成；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；
（五）宣傳或者暗示診療效果；
（六）超出登記的診療科目范圍；
（七）冠以男子、男科或者女子等詞語；
（八）冠以非隸屬關系單位名稱或者非隸屬關系醫(yī)療機構識別名稱；
（九）冠以行政區(qū)劃（政府設置的醫(yī)療機構和本辦法第二十條規(guī)定的除外）。第二十條 醫(yī)療機構名稱含有“廣西”字樣以及跨市縣行政區(qū)域的區(qū)域名稱或者以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱、識別名稱的（中心衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心除外），由自治區(qū)人民政府衛(wèi)
生行政部門核準。
醫(yī)療機構名稱含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”、“東盟”、“國際”以及外國國家（地區(qū)）、國際組織名稱的，應當經(jīng)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報國務院衛(wèi)生行政部門批準。
第二十一條 醫(yī)療機構變更名稱、法定代表人或者主要負責人、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）和診療科目等執(zhí)業(yè)登記事項的，應當向原登記衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。
第二十二條 醫(yī)療機構實行定期校驗制度。醫(yī)療機構應當按照下列校驗期限向登記機關申請校驗：
（一）床位在100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結合、民族醫(yī)）醫(yī)院以及專科醫(yī)院、康復醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學檢驗所和專科疾病防治機構校驗
期為3 年，其他醫(yī)療機構校驗期為1 年；
（二）中外合資合作醫(yī)療機構校驗期為1 年；
（三）暫緩校驗后再次校驗合格的醫(yī)療機構下一個校驗期為1 年。第二十三條 醫(yī)療機構應當于校驗期屆滿前3 個月內(nèi)向登記機關申請校驗，并提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；
（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（三）校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告；
（四）自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
個體診所申請校驗除提交上款規(guī)定的材料以外，還應當提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師近期身體健康證明。
第二十四條 登記機關應當在受理校驗申請之日起30 日內(nèi)完成校驗審查，作出校驗結論。校驗結論分為校驗合格和暫緩校驗。暫緩校驗應當確定暫緩校驗期，暫緩校驗期為1 至6 個月。
暫緩校驗期內(nèi)，未設床位的醫(yī)療機構不得開展診療活動；設床位的醫(yī)療機構除急救外，不得開展門診業(yè)務和收治新病人。
第二十五條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）校驗期屆滿，超過30 日不申請校驗；
（二）暫緩校驗后經(jīng)再次校驗仍不合格；
（三）無正當理由終止醫(yī)療活動或者停業(yè)超過1 年；
（四）法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。
對經(jīng)校驗認定不具備開展的診療科目，登記機關可以注銷該診療科目。第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范
第二十六條 未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的執(zhí)業(yè)登記事項開展診療活動?！夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》應當懸掛于診療場所明顯處。
第二十七條 醫(yī)療機構不得將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和本醫(yī)療機構名稱出賣、轉讓、出租或者出借；不得將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構或者人員以本醫(yī)療機構的名義開展診療活動。
第二十八條 醫(yī)療機構開展診療活動應當具有與其相適應的衛(wèi)生技術人員、設施設備和質(zhì)量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。
醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，不得安排衛(wèi)生技術人員從事其本人專業(yè)以外的診療活動。
第二十九條 醫(yī)療機構應當加強藥物臨床應用管理，執(zhí)行國家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應當符合國家規(guī)定。
醫(yī)療機構未配備注冊醫(yī)師、護士和依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員，沒有相應急救藥品器材的，不得開展靜脈用藥業(yè)務。
第三十條 醫(yī)療機構應當加強感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和醫(yī)療廢棄物，預防和控制醫(yī)院感染。
第三十一條 醫(yī)療機構應當依法履行公共衛(wèi)生服務和應急救援義務，承擔與醫(yī)療救治有關的傳染病防治工作和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應當及時報告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應急救援需要時，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當參加衛(wèi)生行政部門組織的對口支援和下基層開展醫(yī)療衛(wèi)生服務等工作。
第三十二條 醫(yī)療機構應當執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務收費政策，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。
第三十三條 醫(yī)療機構應當妥善保存醫(yī)療文書，保持其真實、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和提前銷毀。
醫(yī)療機構出具的收費單據(jù)、收支帳目、醫(yī)學證明存根等單據(jù)應當保存15 年以上，住院病歷保存期30 年以上。開具的處方保存期限按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療機構不得出具虛假的檢驗檢查報告，以及診療、出生和死亡等醫(yī)學證明。第三十四條 醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告應當取得自治區(qū)政府人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布廣告的內(nèi)容不得超出審查證明核準的范圍。
第三十五條 醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當取得患者近親屬或者監(jiān)護人 的書面同意。但因搶救生命垂?；颊叩男枰?，未能取得患者或者其近親屬、監(jiān)護人同意意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。
第三十六條 醫(yī)療機構未經(jīng)批準，不得從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術和胎兒性別鑒定以及其他計劃生育手術等活動。
第五章 監(jiān)督檢查
第三十七條 上級人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對下級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，及時糾正在醫(yī)療機構設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗和執(zhí)法檢查中的違法違規(guī)行為。
第三十八條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對醫(yī)療機構開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查，依法行使下列職權：
（一）現(xiàn)場檢查診療活動的相關場所；
（二）詢問當事人，調(diào)查了解相關情況；
（三）查閱、調(diào)取相關資料；
（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政部門負責人同意，對診療場所相關物品可以先行登記保存。
醫(yī)療機構及其工作人員應當予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。
第三十九條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法對醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查，應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄。監(jiān)督檢查記錄應當作為醫(yī)療機構校驗、評審或者案件處理的重要依據(jù)。
第四十條 醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療服務質(zhì)量自檢制度，對自檢發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，并于每年的1 月向登記機關提交上一醫(yī)療服務質(zhì)量自檢報告。
醫(yī)療機構不提交醫(yī)療服務質(zhì)量自檢報告或者校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告中沒有自檢、整改內(nèi)容的，登記機關可以對其暫緩校驗。
第四十一條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本級醫(yī)療機構評審委員會，按照國家和自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門有關醫(yī)療機構評審辦法和標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行綜合評價，作出評審結論。
評審結論作為醫(yī)療機構等級評定、執(zhí)業(yè)校驗的重要依據(jù)。
第四十二條 醫(yī)療機構應當建立健全財務管理制度和資產(chǎn)管理制度，接受有關部門的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備，由醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地人民政府衛(wèi)生行政部門申請，逐級上報，取得許可后方可購置。
第六章 法律責任
第四十三條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有法律責任規(guī)定的，從其規(guī)定。
第四十四條 醫(yī)療機構違反本辦法第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期校驗；拒不校驗的，依法吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構違反本辦法第二十四條第二款規(guī)定，在暫緩校驗期內(nèi)擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，并可以處1000 元以上1 萬元以下罰款。
第四十五條 違反本辦法第二十六條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和藥品、器械，并處10 萬元以下的罰款。
第四十六條 醫(yī)療機構違反本辦法第二十七條規(guī)定，將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構或者人員以本醫(yī)療機構的名義開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以1 萬元以上5萬元以下的罰款。
第四十七條 醫(yī)療機構不具備本辦法第二十九條第二款規(guī)定條件，開展靜脈用藥業(yè)務的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，逾期不改正的，處以3000 元以上3 萬元以下的罰款。
第四十八條 醫(yī)療機構違反本辦法第三十六條的規(guī)定，未經(jīng)批準，擅自從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，依法沒收違法所得和有關藥品、醫(yī)療器械，并處以5000 元以上2 萬元以下的罰款。
第七章 附 則
第四十九條 本辦法自2012 年4 月1 日起施行。2000 年自治區(qū)人民政府頒布的《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構管理暫行辦法》同時廢止。
第四篇：河南省醫(yī)療機構管理辦法
河南省醫(yī)療機構管理辦法
（1997年8月13日河南省人民政府發(fā)布）
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)和國家有關規(guī)定，結合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的各類醫(yī)療機構的管理。中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(以下簡稱部隊)在我省境內(nèi)設置的編制外醫(yī)療機構 的管理，適用于本辦法。
第三條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
縣及縣以上中醫(yī)行政管理部門，對管轄范圍內(nèi)的各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構行 使設置審批、登記和監(jiān)督管理權。
第二章 設置審批
第四條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，合理配置和充分利用醫(yī)療資源，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核后，報同級人民政府批準實施。
醫(yī)療機構設置規(guī)劃是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機構的主要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃，并按以下規(guī)定辦理審批手續(xù)：
(一)省級醫(yī)療機構，床位在100張以上的綜合醫(yī)院、康復醫(yī)院、療養(yǎng)院，二、三級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院，三級婦幼保健院，二、三級?？漆t(yī)院，急救中心，臨床檢驗中心，醫(yī)療 戒毒等特種醫(yī)療機構，報省衛(wèi)生行政部門審批；
(二)床位在100張以下的綜合醫(yī)院、康復醫(yī)院、療養(yǎng)院，一級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院，一、二級婦幼保健院，一級專科醫(yī)院，市(地)、縣級?？品乐螜C構，急救站等醫(yī)療機構，報市(地)衛(wèi)生行政部門審批；(三)設區(qū)市市區(qū)內(nèi)不設床位的醫(yī)療機構，由區(qū)衛(wèi)生行政部門初審，報市衛(wèi)生行政部門審批；
(四)縣(市)和設區(qū)市所轄非市區(qū)內(nèi)不設床位的醫(yī)療機構，由縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門按照醫(yī) 療機構設置規(guī)劃審批。
部隊設置相應類別和規(guī)模的編制外醫(yī)療機構，按前款規(guī)定審批。但地處省會鄭州市的部隊編 制外醫(yī)療機構，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審批和登記注冊。
第六條 衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。 上級衛(wèi)生行政部門有權糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的批準設置醫(yī)療機構的決定。
第七條 設置醫(yī)療機構批準書自簽發(fā)之日起生效。不設床位的醫(yī)療機構有效期為3個月；床位在100張以下的醫(yī)療機構有效期為2年；床位在100張以上的醫(yī)療機構有效期為3年。需延長或變更設置醫(yī)療機構批準書有效期，必須到原批準機關辦理變更手續(xù)。 第八條 有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：
(一)不能獨立承擔民事責任的單位；
(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
(三)醫(yī)療機構在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務人員；
(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；
(五)因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
(六)被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；
(七)被開除公職或擅自離職的醫(yī)務人員。
(八)患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。
有前款所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構的法定代表人或主要負責人。
第九條 申請在城市(含縣城)設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
(二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)療機構從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
(三)具有當?shù)爻鞘袘艨?；?/p>
(四)男性不超過70周歲，女性不超過60周歲。
第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村集體衛(wèi)生所服務功能比較完善、能夠滿足群眾初級衛(wèi)生保健需求的，其所在地和轄區(qū)內(nèi)不另設私人診所；老少邊窮缺醫(yī)少藥地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 村，可根據(jù)群眾實際需要設置1—2個私人診所，但申請設置的個人必須符合下列條件之一：
(一)取得國家衛(wèi)生行政部門承認的醫(yī)師資格并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；
(二)獲得國家承認的高等醫(yī)學院校的畢業(yè)文憑，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上。
(三)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門組織考試，取得合格證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作5年以上；
(四)取得省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上。
具有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書的人員只準在行政村執(zhí)業(yè)行醫(yī)。
第十一條 退(離)休醫(yī)療技術人員從事診療活動，可由縣以上衛(wèi)生行政部門 或國家設置的醫(yī)療機構統(tǒng)一組織進行。個人申請設置診所，必須經(jīng)原單位同意并符合醫(yī)療機構設置審批的有關規(guī)定。
第十二條 衛(wèi)生防疫，國境衛(wèi)生檢疫，醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)本辦法規(guī)定，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。
第十三條 醫(yī)療機構增設門診部、診所等，必須符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并按照獨立的醫(yī)療機構的審批辦法，由衛(wèi)生行政部門按審批權限辦理設置審批和執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。 法人和其他組織設置為內(nèi)部人員服務的醫(yī)療機構，公民個人辦的醫(yī)療機構，以及村衛(wèi)生室，均不得增設門診部、診所等醫(yī)療機構。
第十四條 省外醫(yī)療機構及醫(yī)務人員在本省行政區(qū)域內(nèi)設點執(zhí)業(yè)行醫(yī)，必須經(jīng)原所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后逐級報經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準。
省內(nèi)醫(yī)療機構除縣及縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療隊外，不得流動行醫(yī)。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十五條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當按照國家和本省有關規(guī)定進行登記，填寫《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記注冊書》，經(jīng)批準其設置的衛(wèi)生行政部門審核，取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》后方可執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機構應當按照執(zhí)業(yè)登記的項目，開展診療活動。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，不設床位的為1年，其它醫(yī)療機構為3年。
第十六條 醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人、主要負責人、所有制形式、服務范圍、診療科目、床位等事項，必須向登記機關申請辦理變更登記。
第十七條 醫(yī)療機構因故終止診療活動、歇業(yè)或者停業(yè)超過1年的(改建、擴建、遷建等原因除外)，應當向登記機關辦理注銷登記。經(jīng)登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十八條 醫(yī)療機構應當使用經(jīng)過批準并登記的醫(yī)療機構名稱，不得使用其他名稱。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”或“衛(wèi)生院”并冠以行政區(qū)域名稱。 醫(yī)療機構使用下列名稱，應當經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準：
(一)含有“河南”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市(地)行政區(qū)域名稱作為醫(yī)療機構識別名稱的；
(二)以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的；
(三)使用高、中等醫(yī)學院校“教學醫(yī)院”、“實習醫(yī)院”或者“附屬醫(yī)院”等名稱的。 第十九條 各級人民政府設置的醫(yī)療機構，應當以含有相應的行政區(qū)域名稱 作為識別名稱；單位和個人設置的醫(yī)療機構可以用設置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以行政區(qū)域名稱。
部隊編制外醫(yī)療機構，不得使用部隊代號、番號或者冠以“中國人民解放軍”、“中國人民 武裝警察部隊”等字樣，牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標志。
第二十條 衛(wèi)生行政部門應當按照《條例》的有關規(guī)定，對醫(yī)療機構實行定期校驗。暫緩校驗的，按照國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定執(zhí)行。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十一條 醫(yī)療機構應當以救死扶傷、防病治病、為人民服務為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范、廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務質(zhì)量，其合法權益受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療機構的正常工作秩序。
第二十二條 醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所出租或者將醫(yī)療科室承包給個人或者其他組織經(jīng)營。醫(yī)療機構的在職專業(yè)技術人員除技術交流和醫(yī)療實習外，不得同時受聘于其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。
第二十三條 醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療場所消毒、隔離及無菌操作的管理，預防和減少醫(yī)療中的感染。無消毒設備和護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務。
第二十四條 醫(yī)療機構使用藥品，必須執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。
醫(yī)療機構配備的藥品，必須從持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《 營業(yè)執(zhí)照》的三證齊全的單位購入，供治療配方使用。 醫(yī)療機構配制的制劑，應當依法取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》，配制的制劑僅 限于在本單位使用。
第二十五 條各類門診部、?？圃\所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構附設的藥房(柜)，應當由登記機關核定與執(zhí)業(yè)科目范圍相適應的藥品種類。
第二十六條 醫(yī)療機構必須使用由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書，執(zhí)行國家和本省規(guī)定的醫(yī)療收費項目和收費標準。主要收費項目和收費標準應當以適當形式予以公布，藥品應當明碼標價。
禁止醫(yī)務人員利用職業(yè)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查介紹費。醫(yī)務 人員不得泄露病人的隱私。
第二十七條 醫(yī)療機構應當承擔縣及縣以上衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作任務，開展傳染病防治、疫情報告、衛(wèi)生保健和健康教育等項工作。發(fā)生重大災害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十八條 各種健康體檢業(yè)務，由縣及縣以上衛(wèi)生行政部門會同有關部門指定專門的醫(yī)療、防疫、婦幼保健機構實施?？h及縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據(jù)。未經(jīng)指定的醫(yī)療機構及其他未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位，不得開展健康體檢業(yè)務。
第二十九條 醫(yī)療機構不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫(yī)療文書；不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師(士)親自接產(chǎn)的嬰兒出具“出生醫(yī)學證明”或者死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機構出具的診斷證明及其他專業(yè)文書必須真實。
醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛，應當及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，并協(xié)助做好現(xiàn)場 實物封存、保留和調(diào)查處理工作。
第三十條 禁止采用醫(yī)療技術手段對胎兒進行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，必須經(jīng)有關衛(wèi)生行政部門批準。
從事人工授精技術科研工作或者器官移植的，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準方可進行。
第三十一條 刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照《廣告法》和有關醫(yī)療廣告管理規(guī)定，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審查，出具《醫(yī)療廣告審查證明》，并向醫(yī)療廣告發(fā)布地工商行政部門備案后方可進行。
第三十二條 醫(yī)療機構實行周期評審制度?？h及縣以上衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會，按照國家規(guī)定的評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質(zhì)量、技術和管理水平等進行綜合評價。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》可收取工本費，對醫(yī)療機構進行綜合性評審，可收取評審費；醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費。具體收費標準和管理辦法由省衛(wèi)生行政部門會同省物價、財政部門制定。
第三十四條 各類醫(yī)療機構(含部隊編制外醫(yī)療機構)應當接受縣及縣以上衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構監(jiān)督員必須嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，應文明執(zhí)法，秉公辦事。
第五章 法律責任
第三十五條 違反《條例》及本辦法的行為，按《條例》和國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定給予處罰。
第三十六條 未經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準，擅自刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告者，按《廣告法》和醫(yī)療廣告管理的有關規(guī)定給予處罰。
第三十七條 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī)情節(jié)嚴重的；醫(yī)務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，依照《刑法》追究刑事責任。
第六章 附 則
第三十八條 本辦法實施前已批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當自本辦法發(fā)布之日起6個月內(nèi)，按本辦法規(guī)定的批準權限，到相應的衛(wèi)生行政部門補辦登記手續(xù)，符合條件者發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十九條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1989年9月20日省人民政府發(fā)布的《河南省醫(yī)務人員個體開業(yè)管理辦法》同時廢止。
第五篇：醫(yī)療機構命名管理辦法[模版]
北京市醫(yī)療機構命名管理辦法 發(fā)文單位：北京市衛(wèi)生局 發(fā)布日期：1995-7-1 執(zhí)行日期：1995-7-1
第一章 總則
第一條 為了實施《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》和《北京市實施＜醫(yī)療機構管理條例＞辦法》，制定本辦法。
第二條 市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門，負責醫(yī)療機構命名管理工作。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構的命名，除駐京的中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊在編醫(yī)療機構外，都適用本辦法。
第二章 命名
第四條 醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構以下列名稱為識別名稱：
地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和市衛(wèi)生行政部門批準使用的名稱。
醫(yī)療機構的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心、防治院（所、站）、護理院（站）、中心、分院。
第五條 醫(yī)療機構的命名必須符合以下原則：
（一）醫(yī)療機構的通用名稱以前條第三款所列的名稱為限。
（二）前條第二款所列的醫(yī)療機構識別名稱應當合并使用。
（三）名稱必須名符其實。
（四）名稱必須與醫(yī)療機構類別及診療科目相符。
（五）市和區(qū)、縣人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱應當含市、區(qū)、縣、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他單位設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。
（六）國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構名稱中必須含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第六條 以下醫(yī)療機構名稱由市衛(wèi)生行政部門初審后報衛(wèi)生部核準，屬中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)療機構的由市中醫(yī)管理局初審后報國家中醫(yī)藥管理局核準。
（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱或其簡稱，含有國際組織名稱的。
（二）合有“國家”、“中國”、“全國”、“中華”等字樣以及跨省地城名稱的。
（三）本市各級人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含行政區(qū)劃名稱的。
第七條 以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱．由市衛(wèi)生行政部門審批，屬中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)的由市中醫(yī)管理局審批。在識別名稱中含有“中心”字祥的醫(yī)療機構名稱，由市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門審批。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或地名。
第八條 除市和區(qū)、縣人民政府設置的?？萍膊》乐螜C構外，原則上醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱。第九條 醫(yī)療機構的名稱經(jīng)核準登記，于領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方能使用并在核準登記機關管轄范圍內(nèi)享有專用權。
第十條 醫(yī)療機構使用兩個或者兩個以上名稱，須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，但必須確定一個第一名稱。
第十一條 上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。
第十二條 兩個以上申請人向同一衛(wèi)生行政部門或不同衛(wèi)生行政部門申請相同的名稱，衛(wèi)生行政部門應依照申請在先的原則核定。屬于同一天申請的，由申請人雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的，由衛(wèi)生行政部門作出裁決。
兩個或兩個以上醫(yī)療機構已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時，衛(wèi)生行政部門依照登記在先的原則處理，屬于同一天登記的，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由下級衛(wèi)生行政部門報上級衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第三章 管理
第十三條 醫(yī)療機構不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人合法權益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱。
第十四條 醫(yī)療機構不按有關規(guī)定命名，經(jīng)勸告不改的，衛(wèi)生行政部門可令其進行停業(yè)整頓。
經(jīng)停業(yè)整頓仍堅持不改的，按無證執(zhí)業(yè)處理。第十五條 買賣、出借、轉讓醫(yī)療機構名稱的，按轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》處理。
第十六條 申請設置醫(yī)療機構的名稱與申請登記醫(yī)療機構的名稱不符的，不予登記注冊。
第四章 附則
第十七條 本辦法實施后，現(xiàn)有醫(yī)療機構的命名與本辦法規(guī)定不相符的，限1年內(nèi)予以糾正。
第十八條 本辦法解釋權在北京市衛(wèi)生局。
第十九條 本辦法1995年7月l日起實施。
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