第一篇：黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法（精選）
黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
黑龍江省人民政府令(第7號)《黑龍江省人民政府關(guān)于修改〈黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法〉的決定》業(yè)經(jīng)二○○八年十二月十一日省人民政府第十六次常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。省長栗戰(zhàn)書
２００9年１月5日 黑龍江省人民政府決定對《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》作如下修改：
一、刪除第四條第二款中的“（均以治安轄區(qū)為界）”。
二、刪除第八條第二項：“男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的”。
三、刪除第十五條第四項：“非公立醫(yī)療機構(gòu)聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的”。
本決定自發(fā)布之日起施行。
《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》根據(jù)本決定作相應(yīng)修改后，重新發(fā)布。
黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、康復(fù)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所（室）、護理院（站）、康復(fù)中心、急救中心（站）、臨床檢驗中心、?？萍膊》乐?、婦幼保健機構(gòu)及其他診療機構(gòu)。
第三條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計劃生育等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由市（地）衛(wèi)生行政部門按照《條例》及本辦法管理。
農(nóng)墾、森工主管機構(gòu)負(fù)責(zé)墾區(qū)、森工林區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，業(yè)務(wù)上接受省衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。
第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機構(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
公安、物價、工商等部門應(yīng)當(dāng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置審批
第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)卣?/p>
府社會經(jīng)濟發(fā)展總體規(guī)劃。
全省統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門決定。
第七條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按下列審查權(quán)限報批：
（一）不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)由縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門審查同意后報市（地）衛(wèi)生行政部門審核；縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門根據(jù)市（地）衛(wèi)生行政部門的批復(fù)對申請人做出是否發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的決定。
（二）二級醫(yī)療機構(gòu)和地、市、縣級?？品乐卧海ㄋ⒄荆?，九十九張床位以下的康復(fù)醫(yī)院，二百九十九張床位以下的療養(yǎng)院，以及縣急救站等醫(yī)療機構(gòu)由市（地）衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后，報省衛(wèi)生行政部門備案。
（三）三級醫(yī)療機構(gòu)和省級?？品乐卧海ㄋ?、站），一百張床位以上的康復(fù)醫(yī)院，三百張床位以上的療養(yǎng)院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)由省衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》。
第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
（一）有國家規(guī)定不得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形的；
（二）個人在農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的；
（三）城市（含縣城）設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)已超出每萬人口設(shè)置一個醫(yī)療機構(gòu)比例的；
（四）擬設(shè)置的非公立醫(yī)療機構(gòu)距公立醫(yī)療機構(gòu)的距離不足一公里，并擬設(shè)置的診療科目與公立醫(yī)療機構(gòu)診療科目重復(fù)的；
（五）醫(yī)療機構(gòu)的名稱不符合規(guī)定的。
第九條 申請在城市設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：
（一）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者獲得醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（二）具有當(dāng)?shù)爻Ｗ艨凇?/p>
申請在省轄市設(shè)置診所的個人，除應(yīng)當(dāng)具備上述條件外，還應(yīng)當(dāng)具有主治醫(yī)師以上職稱，并在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。
第十條 申請設(shè)置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊。其中護師應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作五年以上；護士應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作十年以上。
第十一條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限，三級醫(yī)療機構(gòu)為三年；二級醫(yī)療機構(gòu)為二年；不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為一年。超過有效期未按規(guī)定時限申報執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自有效期滿之日起，自行失效。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項后，應(yīng)當(dāng)向縣（區(qū)）級以上衛(wèi)生行政部門申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十三條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交相關(guān)材料。
第十四條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)在四十五日內(nèi)進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。審查合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審查不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面的形式通知申請人。
第十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時，有下列情形之一的，不予登記：
（一）有國家規(guī)定不予登記的情形的；
（二）醫(yī)療機構(gòu)用房與居民共同使用同一通行道的；
（三）不具備?？茥l件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)腫瘤、精神、傳染、、結(jié)核病科的；
（四）城市（含縣城）的個體接生診所。
第十六條 開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的注冊資金：
（一）五百張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于一萬元；
（二）一百至四百九十九張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于六千元；
（三）二十至九十九張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于四千元；
（四）不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得少于二萬元。
第十七條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分支機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)?shù)綌M設(shè)分支機構(gòu)所在地的縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批手續(xù)后，到主體醫(yī)院登記機關(guān)進行執(zhí)業(yè)登記，取得證照方可執(zhí)業(yè)。分支機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）持有縣級以上衛(wèi)生行政部門關(guān)于設(shè)立本分支機構(gòu)的批件；
（二）法定代表人應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的法定代表人；
（三）衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的在編人員，房屋、設(shè)備、經(jīng)費應(yīng)當(dāng)由主體醫(yī)院提供；
（四）符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、所有制形式、服務(wù)對象、負(fù)責(zé)人、診療科目、床位（牙椅）應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理變更登記。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)因故停業(yè)七日以上三十日以內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)書面報告，說明原因，辦理批準(zhǔn)手續(xù)；停業(yè)三十日以上一年以內(nèi)的，除辦理批準(zhǔn)手續(xù)外，應(yīng)當(dāng)暫時交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；停業(yè)超過一年的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理注銷登記。再度開業(yè)須重新申請設(shè)置審批。
第二十條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為三年；不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月，向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交下列文件：
（一）國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的文件；
（二）醫(yī)療機構(gòu)評審證書；
（三）醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)年度工作報告；
（四）醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)到登記機關(guān)辦理校驗手續(xù)時，有下列情形之一的，登記機關(guān)將給予一至六個月的暫緩校驗期：
（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的；
（二）處于限期改正期間或停業(yè)整頓期間的；
（三）評審不合格或未經(jīng)批準(zhǔn)不參加評審的；
（四）使用未經(jīng)許可或不允許繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的；
（五）不按期繳納按規(guī)定應(yīng)繳納費用的；
（六）發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故尚未妥善處理的。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
第二十三條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限，不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為五年；二級以上醫(yī)療機構(gòu)為十年。
第二十四條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。遺失許可證者應(yīng)當(dāng)自遺失或應(yīng)當(dāng)知道遺失之日起三日內(nèi)向原登記機關(guān)報告并申請補發(fā)。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)、校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告，公告費由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的命名原則。
含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區(qū)”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
含有外國國家（地區(qū)）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省衛(wèi)生行政部門備案。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)登記后方可使用，在核準(zhǔn)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
醫(yī)療機構(gòu)的牌匾應(yīng)當(dāng)規(guī)范。書寫的格式應(yīng)當(dāng)突出主體。
第四章 執(zhí) 業(yè)
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施，處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
醫(yī)療機構(gòu)無消毒設(shè)備或無護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)對門診、住院病人應(yīng)當(dāng)建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應(yīng)當(dāng)永久保存。門診和住院病案封皮應(yīng)當(dāng)規(guī)范。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行省衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程，經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，確保醫(yī)療安全。
第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫(yī)學(xué)證明報告單等文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明或死產(chǎn)證明。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原登記機關(guān)批準(zhǔn)。
從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可進行。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做到定點亮證行醫(yī)，按核準(zhǔn)登記科目范圍開展診療活動，并按有關(guān)規(guī)定收取費用。
嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費。
第三十六條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目、服務(wù)范圍附設(shè)藥房（柜）。藥品種類由登記機關(guān)核定，并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數(shù)量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種；中醫(yī)診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設(shè)針灸、按摩、牙科鑲復(fù)、醫(yī)療咨詢等服務(wù)項目的，不準(zhǔn)帶藥。
第三十七條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事接生和治療性病
業(yè)務(wù)。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。未經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)，不得帶徒從醫(yī)。
公立醫(yī)療機構(gòu)離退休衛(wèi)生技術(shù)人員只能在一所醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得多處受聘。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)引進外埠醫(yī)療機構(gòu)新技術(shù)、新項目并進行技術(shù)合作，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機關(guān)審核批準(zhǔn)。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或承包給本醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營，不得利用不正當(dāng)手段誘騙群眾就醫(yī)。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的指揮。
第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，并按照《醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。第五章 監(jiān)督管理
第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對所轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)行使監(jiān)督管理權(quán)。
上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況
直接進行檢查、監(jiān)督。
第四十四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行
政部門聘任和管理。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩帶、出示由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的標(biāo)志、證件和縣級以上人民政府頒發(fā)的《行政執(zhí)法證》。
第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。
第六章 處 罰
第四十六條 違反本辦法，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員的；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時間超過三個月以上的；
（四）為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更
登記向社會開放的；
（五）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項的；
（六）流動行醫(yī)、集市擺攤行醫(yī)和持假執(zhí)照行醫(yī)的。
第四十七條 違反本辦法，不按規(guī)定校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；逾期不辦理的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條 違反本辦法，轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）將醫(yī)療場所出租或承包給醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營的；
（二）出賣、出借、轉(zhuǎn)讓本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療文書、單據(jù)及冒用其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療文書、單據(jù)的。
第四十九條 除急診急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記范圍，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）擅自開展計劃生育手術(shù)、接生和治療性病業(yè)務(wù)的；
（二）擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的；
（三）配備藥品種類超過規(guī)定帶藥范圍的。
第五十條 違反本辦法，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、在職衛(wèi)生技術(shù)人員及未按規(guī)定辦理外聘手續(xù)的離退休人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。
醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第五十一條 違反本辦法，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款；給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款；
對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。
第五十二條 違反本辦法，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費的，經(jīng)所在單位查實后，由縣級以上衛(wèi)生行政部門對直接責(zé)任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認(rèn)真查實的醫(yī)療機構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人，予以行政處分。
第五十三條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理外，由縣級以黑政發(fā)〔1986〕19號上衛(wèi)生行政部門吊《黑龍江省個體和銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理許可證》。辦法》同時廢止。
第五十四條
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
（一）國家規(guī)定的有關(guān)情形；
（二）發(fā)生二級以上責(zé)任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的；
（三）未落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)的。
第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由縣級以上衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門根據(jù)各自職責(zé)依法查處。
醫(yī)療機構(gòu)有違價行為的，由物價部門根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)進行處理。
第五十六條 違反本辦法，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條 各級衛(wèi)生行政部門在實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執(zhí)行。
第五十八條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復(fù)議或提起行政訴訟。
逾期不申請復(fù)議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關(guān)可以向人民
法院申請強制執(zhí)行。
第七章 附 則
第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發(fā)的
第二篇：黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法頒布信息
《黑龍江省人民政府關(guān)于修改〈黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法〉的決定》業(yè)經(jīng)二○○八年十二月十一日省人民政府第十六次常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。
省長栗戰(zhàn)書 2009年1月5日
折疊編輯本段修改內(nèi)容
黑龍江省人民政府決定對《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》作如下修改:
一、刪除第四條第二款中的“(均以治安轄區(qū)為界)”。
二、刪除第八條第二項:“男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的”。
三、刪除第十五條第四項:“非公立醫(yī)療機構(gòu)聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的”。
本決定自發(fā)布之日起施行。
《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》根據(jù)本決定作相應(yīng)修改后，重新發(fā)布。
折疊編輯本段具體內(nèi)容
折疊名稱
黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
折疊條款
第一章 總 則 第一條 為加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱《條例》)和其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、康復(fù)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所(室)、護理院(站)、康復(fù)中心、急救中心(站)、臨床檢驗中心、專科疾病防治、婦幼保健機構(gòu)及其他診療機構(gòu)。
第三條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計劃生育等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由市(地)衛(wèi)生行政部門按照《條例》及本辦法管理。
農(nóng)墾、森工主管機構(gòu)負(fù)責(zé)墾區(qū)、森工林區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，業(yè)務(wù)上接受省衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。
第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機構(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
公安、物價、工商等部門應(yīng)當(dāng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置審批
第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)卣鐣?jīng)濟發(fā)展總體規(guī)劃。
全省統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門決定。第七條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按下列審查權(quán)限報批:
(一)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)由縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門審查同意后報市(地)衛(wèi)生行政部門審核;縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門根據(jù)市(地)衛(wèi)生行政部門的批復(fù)對申請人做出是否發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的決定。
(二)二級醫(yī)療機構(gòu)和地、市、縣級?？品乐卧?所、站)，九十九張床位以下的康復(fù)醫(yī)院，二百九十九張床位以下的療養(yǎng)院，以及縣急救站等醫(yī)療機構(gòu)由市(地)衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后，報省衛(wèi)生行政部門備案。(三)三級醫(yī)療機構(gòu)和省級專科防治院(所、站)，一百張床位以上的康復(fù)醫(yī)院，三百張床位以上的療養(yǎng)院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)由省衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》。
第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu):(一)有國家規(guī)定不得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形的;(二)個人在農(nóng)村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的;
(三)城市(含縣城)設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)已超出每萬人口設(shè)置一個醫(yī)療機構(gòu)比例的;(四)擬設(shè)置的非公立醫(yī)療機構(gòu)距公立醫(yī)療機構(gòu)的距離不足一公里，并擬設(shè)置的診療科目與公立醫(yī)療機構(gòu)診療科目重復(fù)的;
(五)醫(yī)療機構(gòu)的名稱不符合規(guī)定的。
第九條 申請在城市設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:
(一)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者獲得醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;(二)具有當(dāng)?shù)爻Ｗ艨凇?/p>
申請在省轄市設(shè)置診所的個人，除應(yīng)當(dāng)具備上述條件外，還應(yīng)當(dāng)具有主治醫(yī)師以上職稱，并在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。
第十條 申請設(shè)置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊。其中護師應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作五年以上;護士應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作十年以上。
第十一條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限，三級醫(yī)療機構(gòu)為三年;二級醫(yī)療機構(gòu)為二年;不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為一年。超過有效期未按規(guī)定時限申報執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自有效期滿之日起，自行失效。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項后，應(yīng)當(dāng)向縣(區(qū))級以上衛(wèi)生行政部門申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十三條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交相關(guān)材料。
第十四條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)在四十五日內(nèi)進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。審查合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審查不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面的形式通知申請人。
第十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時，有下列情形之一的，不予登記:(一)有國家規(guī)定不予登記的情形的;
(二)醫(yī)療機構(gòu)用房與居民共同使用同一通行道的;
(三)不具備?？茥l件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)腫瘤、精神、傳染、、結(jié)核病科的;(四)城市(含縣城)的個體接生診所。
第十六條 開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的注冊資金:(一)五百張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于一萬元;(二)一百至四百九十九張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于六千元;(三)二十至九十九張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于四千元;(四)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得少于二萬元。
第十七條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分支機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)?shù)綌M設(shè)分支機構(gòu)所在地的縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批手續(xù)后，到主體醫(yī)院登記機關(guān)進行執(zhí)業(yè)登記，取得證照方可執(zhí)業(yè)。分支機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)持有縣級以上衛(wèi)生行政部門關(guān)于設(shè)立本分支機構(gòu)的批件;(二)法定代表人應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的法定代表人;
(三)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的在編人員，房屋、設(shè)備、經(jīng)費應(yīng)當(dāng)由主體醫(yī)院提供;(四)符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、所有制形式、服務(wù)對象、負(fù)責(zé)人、診療科目、床位(牙椅)應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理變更登記。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)因故停業(yè)七日以上三十日以內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)書面報告，說明原因，辦理批準(zhǔn)手續(xù);停業(yè)三十日以上一年以內(nèi)的，除辦理批準(zhǔn)手續(xù)外，應(yīng)當(dāng)暫時交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;停業(yè)超過一年的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理注銷登記。再度開業(yè)須重新申請設(shè)置審批。
第二十條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為三年;不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月，向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交下列文件:
(一)國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的文件;(二)醫(yī)療機構(gòu)評審證書;
(三)醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)工作報告;
(四)醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)到登記機關(guān)辦理校驗手續(xù)時，有下列情形之一的，登記機關(guān)將給予一至六個月的暫緩校驗期:
(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的;(二)處于限期改正期間或停業(yè)整頓期間的;(三)評審不合格或未經(jīng)批準(zhǔn)不參加評審的;
(四)使用未經(jīng)許可或不允許繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的;(五)不按期繳納按規(guī)定應(yīng)繳納費用的;
(六)發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故尚未妥善處理的。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
第二十三條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限，不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為五年;二級以上醫(yī)療機構(gòu)為十年。
第二十四條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。遺失許可證者應(yīng)當(dāng)自遺失或應(yīng)當(dāng)知道遺失之日起三日內(nèi)向原登記機關(guān)報告并申請補發(fā)。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)、校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告，公告費由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的命名原則。含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區(qū)”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
含有外國國家(地區(qū))、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省衛(wèi)生行政部門備案。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)登記后方可使用，在核準(zhǔn)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。醫(yī)療機構(gòu)的牌匾應(yīng)當(dāng)規(guī)范。書寫的格式應(yīng)當(dāng)突出主體。第四章 執(zhí) 業(yè)
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施，處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
醫(yī)療機構(gòu)無消毒設(shè)備或無護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)對門診、住院病人應(yīng)當(dāng)建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應(yīng)當(dāng)永久保存。門診和住院病案封皮應(yīng)當(dāng)規(guī)范。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行省衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程，經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，確保醫(yī)療安全。
第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫(yī)學(xué)證明報告單等文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明或死產(chǎn)證明。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原登記機關(guān)批準(zhǔn)。
從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可進行。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做到定點亮證行醫(yī)，按核準(zhǔn)登記科目范圍開展診療活動，并按有關(guān)規(guī)定收取費用。嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費。第三十六條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目、服務(wù)范圍附設(shè)藥房(柜)。藥品種類由登記機關(guān)核定，并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數(shù)量的常見病治療和危重癥搶救藥品:西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種;中醫(yī)診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設(shè)針灸、按摩、牙科鑲復(fù)、醫(yī)療咨詢等服務(wù)項目的，不準(zhǔn)帶藥。
第三十七條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事接生和治療性病
業(yè)務(wù)。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。未經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)，不得帶徒從醫(yī)。
公立醫(yī)療機構(gòu)離退休衛(wèi)生技術(shù)人員只能在一所醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得多處受聘。第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)引進外埠醫(yī)療機構(gòu)新技術(shù)、新項目并進行技術(shù)合作，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機關(guān)審核批準(zhǔn)。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或承包給本醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營，不得利用不正當(dāng)手段誘騙群眾就醫(yī)。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的指揮。
第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，并按照《醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。
第五章 監(jiān)督管理
第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對所轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)行使監(jiān)督管理權(quán)。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況直接進行檢查、監(jiān)督。
第四十四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任和管理。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩帶、出示由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的標(biāo)志、證件和縣級以上人民政府頒發(fā)的《行政執(zhí)法證》。
第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。
第六章 處 罰
第四十六條 違反本辦法，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款:
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的;(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員的;(三)擅自執(zhí)業(yè)時間超過三個月以上的;
(四)為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記向社會開放的;(五)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項的;(六)流動行醫(yī)、集市擺攤行醫(yī)和持假執(zhí)照行醫(yī)的。
第四十七條 違反本辦法，不按規(guī)定校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);逾期不辦理的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條 違反本辦法，轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)將醫(yī)療場所出租或承包給醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營的;(二)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療文書、單據(jù)及冒用其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療文書、單據(jù)的。
第四十九條 除急診急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記范圍，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以警告;有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)擅自開展計劃生育手術(shù)、接生和治療性病業(yè)務(wù)的;(二)擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的;(三)配備藥品種類超過規(guī)定帶藥范圍的。
第五十條 違反本辦法，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、在職衛(wèi)生技術(shù)人員及未按規(guī)定辦理外聘手續(xù)的離退休人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。
醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第五十一條 違反本辦法，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款;給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款;
對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。
第五十二條 違反本辦法，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費的，經(jīng)所在單位查實后，由縣級以上衛(wèi)生行政部門對直接責(zé)任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認(rèn)真查實的醫(yī)療機構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人，予以行政處分。
第五十三條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理外，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正:(一)國家規(guī)定的有關(guān)情形;
(二)發(fā)生二級以上責(zé)任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的;(三)未落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)的。
第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由縣級以上衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門根據(jù)各自職責(zé)依法查處。
醫(yī)療機構(gòu)有違價行為的，由物價部門根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)進行處理。第五十六條 違反本辦法，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條 各級衛(wèi)生行政部門在實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執(zhí)行。第五十八條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復(fù)議或提起行政訴訟。
逾期不申請復(fù)議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關(guān)可以向人民法院申請強制執(zhí)行。
第七章 附 則
第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發(fā)的黑政發(fā)〔1986〕19號《黑龍江省個體和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》同時廢止。
第三篇：黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法(最新)范文
黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
（1997年1月3日黑龍江省人民政府令第3號發(fā)布，根據(jù)2006年10月20黑龍江省人民政府令第10號黑龍江省人民政府關(guān)于修改《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》的決定第一次修改，根據(jù)2009年1月5日黑龍江省人民政府令第7號黑龍江省人民政府關(guān)于修改《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》的決定第二
次修改）第一章 總則
第一條 為加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、康復(fù)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所（室）、護理院（站）、康復(fù)中心、急救中心（站）、臨床檢驗中心、?？萍膊》乐?、婦幼保健機構(gòu)及其他診療機構(gòu)。
第三條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計劃生育等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由市（地）衛(wèi)生行政部門按照《條例》及本辦法管理。
農(nóng)墾、森工主管機構(gòu)負(fù)責(zé)墾區(qū)、森工林區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，業(yè)務(wù)上接受省衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。
核同意后，報同級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)卣鐣?jīng)濟發(fā)展總體規(guī)劃。
全省統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門決定。
第七條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按下列審查權(quán)限報批：
（一）不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)由縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門審查同意后報市（地）衛(wèi)生行政部門審核；縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門根據(jù)市（地）衛(wèi)生行政部門的批復(fù)對申請人做出是否發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的決定。
（二）二級醫(yī)療機構(gòu)和地、市、縣級專科防治院（所、站），九十九張床位以下的康復(fù)醫(yī)院，二百九十九張床位以下的療養(yǎng)院，以及縣急救站等醫(yī)療機構(gòu)由市（地）衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后，報省衛(wèi)生行政部門備案。
（三）三級醫(yī)療機構(gòu)和省級?？品乐卧海ㄋ⒄荆?，一百張床位以上的康復(fù)醫(yī)院，三百張床位以上的療養(yǎng)院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)由省衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》。
第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
（一）有國家規(guī)定不得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形的；
（二）個人在農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的；
（三）城市（含縣城）設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)已超出每萬人口設(shè)置一個醫(yī)療機構(gòu)比例的；
（四）擬設(shè)置的非公立醫(yī)療機構(gòu)距公立醫(yī)療機構(gòu)的距離不足一公里，并擬設(shè)置的診療科目與公立醫(yī)療機構(gòu)診療科目重復(fù)的；
（五）醫(yī)療機構(gòu)的名稱不符合規(guī)定的。
第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機構(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
公安、物價、工商等部門應(yīng)當(dāng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置審批
第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審
第九條 申請在城市設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：
（一）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者獲得醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（二）具有當(dāng)?shù)爻Ｗ艨凇?/p>
申請在省轄市設(shè)置診所的個人，除應(yīng)當(dāng)具備上述條件外，還應(yīng)當(dāng)具有主治醫(yī)師以上職稱，并在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。第十條 申請設(shè)置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊。其中護師應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作五年以上；護士應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作十年以上。
第十一條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限，三級醫(yī)療機構(gòu)為三年；二級醫(yī)療機構(gòu)為二年；不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為一年。超過有效期未按規(guī)定時限申報執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自有效期滿之日起，自行失效。第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項后，應(yīng)當(dāng)向縣（區(qū)）級以上衛(wèi)生行政部門申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十三條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交相關(guān)材料。
（四）城市（含縣城）的個體接生診所。第十六條 開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的注冊資金：
（一）五百張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于一萬元；
（二）一百至四百九十九張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于六千元；
（三）二十至九十九張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于四千元；
（四）不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得少于二萬元。
第十四條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)在四十五日內(nèi)進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。審查合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審查不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面的形式通知申請人。
第十七條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分支機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)?shù)綌M設(shè)分支機構(gòu)所在地的縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批手續(xù)后，到主體醫(yī)院登記機關(guān)進 行執(zhí)業(yè)登記，取得證照方可執(zhí)業(yè)。
分支機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）持有縣級以上衛(wèi)生行政部門關(guān)于設(shè)立本分支機構(gòu)的批件；
（二）法定代表人應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的法定代表人；
（三）衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的在編人員，房屋、設(shè)備、經(jīng)費應(yīng)當(dāng)由主體醫(yī)院提供；
（四）符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時，有下列情形之一的，不予登記：
（一）有國家規(guī)定不予登記的情形的；
（二）醫(yī)療機構(gòu)用房與居民共同使用同一通行道的；
（三）不具備專科條件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)腫瘤、精神、傳染、結(jié)核病科的；
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、所有制形式、服務(wù)對象、負(fù)責(zé)人、診療科目、床位（牙椅）應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理變更登記。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)因故停業(yè)七日以上三十日以內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)書面報告，說明原因，辦理批準(zhǔn)手續(xù)；停業(yè)三十日以上一年以內(nèi)的，除辦理批準(zhǔn)手續(xù)外，應(yīng)當(dāng)暫時交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；停業(yè)超過一年的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理注銷登記。再度開業(yè)須重新申請設(shè)置審批。
第二十條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為三年；不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)、校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告，公告費由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月，向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交下列文件：
（一）國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的文件；
（二）醫(yī)療機構(gòu)評審證書；
（三）醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)工作報告；
（四）醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)到登記機關(guān)辦理校驗手續(xù)時，有下列情形之一的，登記機關(guān)將給予一至六個月的暫緩校驗期：
（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的；
（二）處于限期改正期間或停業(yè)整頓期間的；
（三）評審不合格或未經(jīng)批準(zhǔn)不參加評審的；
（四）使用未經(jīng)許可或不允許繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的；
（五）不按期繳納按規(guī)定應(yīng)繳納費用的；
（六）發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故尚未妥善處理的。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
第二十三條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限，不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為五年；二級以上醫(yī)療機構(gòu)為十年。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的命名原則。
含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區(qū)”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
含有外國國家（地區(qū)）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省衛(wèi)生行政部門備案。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)登記后方可使用，在核準(zhǔn)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
醫(yī)療機構(gòu)的牌匾應(yīng)當(dāng)規(guī)范。書寫的格式應(yīng)當(dāng)突出主體。
第四章 執(zhí)業(yè)
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施，處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
醫(yī)療機構(gòu)無消毒設(shè)備或無護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。
第二十四條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。遺失許可證者應(yīng)當(dāng)自遺失或應(yīng)當(dāng)知道遺失之日起三日內(nèi)向原登記機關(guān)報告并申請補發(fā)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)對門診、住院病人應(yīng)當(dāng)建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應(yīng)當(dāng)永久保存。門診和住院病案封皮應(yīng)當(dāng)規(guī)范。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行省衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)
準(zhǔn)、操作規(guī)程，經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，確保醫(yī)療安全。第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫(yī)學(xué)證明報告單等文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明或死產(chǎn)證明。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。未經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)，不得帶徒從醫(yī)。
公立醫(yī)療機構(gòu)離退休衛(wèi)生技術(shù)人員只能在一所醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得多處受聘。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原登記機關(guān)批準(zhǔn)。
從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可進行。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)引進外埠醫(yī)療機構(gòu)新技術(shù)、新項目并進行技術(shù)合作，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機關(guān)審核批準(zhǔn)。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或承包給本醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營，不得利用不正當(dāng)手段誘騙群眾就醫(yī)。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的指揮。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做到定點亮證行醫(yī)，按核準(zhǔn)登記科目范圍開展診療活動，并按有關(guān)規(guī)定收取費用。
嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費。
第三十六條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目、服務(wù)范圍附設(shè)藥房（柜）。藥品種類由登記機關(guān)核定，并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數(shù)量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種；中醫(yī)診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設(shè)針灸、按摩、牙科鑲復(fù)、醫(yī)療咨詢等服務(wù)項目的，不準(zhǔn)帶藥。
第三十七條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展
計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事接生和治療性病業(yè)務(wù)。
第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，并按照《醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。
第五章 監(jiān)督管理
第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對所轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)行使監(jiān)督管理權(quán)。
上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況直接進行檢查、監(jiān)督。
第四十四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任和管理。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩帶、出示由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的標(biāo)志、證件和縣級以上人民政府頒發(fā)的《行政執(zhí)法證》。
第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。
第六章 處罰
第四十六條 違反本辦法，未取得《醫(yī)療機構(gòu)
執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員的；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時間超過三個月以上的；
（四）為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記向社會開放的；
（五）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項的；
（六）流動行醫(yī)、集市擺攤行醫(yī)和持假執(zhí)照行醫(yī)的。
第四十七條 違反本辦法，不按規(guī)定校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；逾期不辦理的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
病業(yè)務(wù)的；
（二）擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的；
（三）配備藥品種類超過規(guī)定帶藥范圍的。第五十條 違反本辦法，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、在職衛(wèi)生技術(shù)人員及未按規(guī)定辦理外聘手續(xù)的離退休人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上 衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。
醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第五十一條 違反本辦法，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款；給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款；
對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。
第四十八條 違反本辦法，轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）將醫(yī)療場所出租或承包給醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營的；
（二）出賣、出借、轉(zhuǎn)讓本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療文書、單據(jù)及冒用其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療文書、單據(jù)的。
第五十二條 違反本辦法，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費的，經(jīng)所在單位查實后，由縣級以上衛(wèi)生行政部門對直接責(zé)任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認(rèn)真查實的醫(yī)療機構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人，予以行政處分。
第五十三條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理外，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條 除急診急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記范圍，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）擅自開展計劃生育手術(shù)、接生和治療性
第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
（一）國家規(guī)定的有關(guān)情形；
（二）發(fā)生二級以上責(zé)任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的；
（三）未落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)的。第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由縣級以上衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門根據(jù)各自職責(zé)依法查處。
醫(yī)療機構(gòu)有違價行為的，由物價部門根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)進行處理。
第五十六條 違反本辦法，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條 各級衛(wèi)生行政部門在實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執(zhí)行。
第五十八條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復(fù)議或提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關(guān)可以向人民法院申請強制執(zhí)行。
第七章 附則
第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發(fā)的黑政發(fā)［1986］19號《黑龍江省個體和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》同時廢止。發(fā)布部門：黑龍江省政府 發(fā)布日期：2009年01月05日 實施日期：1997年02月01日(地方法規(guī))
第四篇：關(guān)于關(guān)于黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦
黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
(黑龍江省人民政府令第10號 二○○六年十月二十日)
第一章 總則
第一條 為加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱《條例》)和其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、康復(fù)活動的醫(yī)療、療養(yǎng)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所(室)、護理院(站)、康復(fù)中心、急救中心(站)、臨床檢驗中心、?？萍膊》乐?、婦幼保健機構(gòu)及其他診療機構(gòu)。
第三條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計劃生育等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由市(行署)衛(wèi)生行政部門按照《條例》及本辦法管理。
農(nóng)墾、森工主管部門負(fù)責(zé)墾區(qū)、林區(qū)內(nèi)(均以治安轄區(qū)為界)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，業(yè)務(wù)上接受省衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。
第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機構(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
公安、物價、工商等部門應(yīng)當(dāng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置審批
第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)卣鐣?jīng)濟發(fā)展總體規(guī)劃。
全省統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門決定。
第七條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按下列審查權(quán)限報批：
(一)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)由縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門審查同意后報市(行署)衛(wèi)生行政部門審核;縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門根據(jù)市(行署)衛(wèi)生行政部門的批復(fù)對申請人做出是否發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的決定。
(二)二級醫(yī)療機構(gòu)和地、市、縣級?？品乐卧?所、站)，九十九張床位以下的康復(fù)醫(yī)院，二百九十九張床位以下的療養(yǎng)院，以及縣急救站等醫(yī)療機構(gòu)由市(行署)衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后，報省衛(wèi)生行政部門備案。
(三)三級醫(yī)療機構(gòu)和省級?？品乐卧?所、站)，一百張床位以上的康復(fù)醫(yī)院，三百張床位以上的療養(yǎng)院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)由省衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》。
第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
(一)有國家規(guī)定不得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形的;
(二)男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的;
(三)個人在農(nóng)村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的;
(四)城市(含縣城)設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)已超出每萬人口設(shè)置一個醫(yī)療機構(gòu)比例的;
(五)擬設(shè)置的非公立醫(yī)療機構(gòu)距公立醫(yī)療機構(gòu)的距離不足一公里，并擬設(shè)置的診療科目與公立醫(yī)療機構(gòu)診療科目重復(fù)的;
(六)醫(yī)療機構(gòu)的名稱不符合規(guī)定的。
第九條 申請在城市設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：
(一)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者獲得醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(二)具有當(dāng)?shù)爻Ｗ艨凇?/p>
申請在省轄市設(shè)置診所的個人，除應(yīng)當(dāng)具備上述條件外，還應(yīng)當(dāng)具有主治醫(yī)師以上職稱，并在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。
第十條 申請設(shè)置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊。其中護師應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作五年以上;護士應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作十年以上。
第十一條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限，三級醫(yī)療機構(gòu)為三年;二級醫(yī)療機構(gòu)為二年;不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為一年。超過有效期未
按規(guī)定時限申報執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自有效期滿之日起，自行失效。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項后，應(yīng)當(dāng)向縣(區(qū))級以上衛(wèi)生行政部門申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十三條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交相關(guān)材料。
第十四條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)在四十五日內(nèi)進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。審查合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審查不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面的形式通知申請人。
第十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時，有下列情形之一的，不予登記：
(一)有國家規(guī)定不予登記的情形的;
(二)醫(yī)療機構(gòu)用房與居民共同使用同一通行道的;
(三)不具備?？茥l件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)腫瘤、精神、傳染、結(jié)核病科的;
(四)非公立醫(yī)療機構(gòu)聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的;
(五)城市(含縣城)的個體接生診所。
第十六條 開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的注冊資金;
(一)五百張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于一萬元;
(二)一百至四百九十九張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于六千元;
(三)二十至九十九張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于四千元;
(四)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得少于二萬元。
第十七條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分支機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)?shù)綌M設(shè)分支機構(gòu)所在地的縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批手續(xù)后，到主體醫(yī)院登記機關(guān)進行執(zhí)業(yè)登記，取得證照方可執(zhí)業(yè)。
分支機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)持有縣級以上衛(wèi)生行政部門關(guān)于設(shè)立本分支機構(gòu)的批件;
(二)法定代表人應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的法定代表人;
(三)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的在編人員，房屋、設(shè)備、經(jīng)費應(yīng)當(dāng)由主體醫(yī)院提供;
(四)符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、所有制形式、服務(wù)對象、負(fù)責(zé)人、診療科目、床位(牙椅)應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理變更登記。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)因故停業(yè)七日以上三十日以內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)書面報告，說明原因，辦理批準(zhǔn)手續(xù);停業(yè)三十日以上一年以內(nèi)的，除辦理批準(zhǔn)手續(xù)外，應(yīng)當(dāng)暫時交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;停業(yè)超過一年的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理注銷登記又再度開業(yè)須重新申請設(shè)置審批。
第二十條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為三年;不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月，向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交下列文件：
(一)國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的文件;
(二)醫(yī)療機構(gòu)評審證書;
(三)醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)工作報告;
(四)醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)到登記機關(guān)辦理校驗手續(xù)時，有下列情形之一的，登記機關(guān)將給予一至六個月的暫緩校驗期：
(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的;
(二)處于限期改正期間或停業(yè)整頓期間的;
(三)評審不合格或未經(jīng)批準(zhǔn)不參加評審的;
(四)使用未經(jīng)許可或不允許繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的;
(五)不按期繳納按規(guī)定應(yīng)繳納費用的;
(六)發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故尚未妥善處理的。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
第二十三條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限，不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為五年;二級以上醫(yī)療機構(gòu)為十年。
第二十四條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。遺失許可證者應(yīng)當(dāng)自遺失或應(yīng)當(dāng)知道遺失之日起三日內(nèi)向原登記機關(guān)報告并申請補發(fā)。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)、校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告，公告費由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的命名原則。
含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區(qū)”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
含有外國國家(地區(qū))、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省衛(wèi)生行政部門備案。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)登記后方可使用，在核準(zhǔn)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
醫(yī)療機構(gòu)的牌匾應(yīng)當(dāng)規(guī)范。書寫的格式應(yīng)當(dāng)突出主體。
第四章 執(zhí)業(yè)
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施，處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
醫(yī)療機構(gòu)無消毒設(shè)備或無護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)對門診、住院病人應(yīng)當(dāng)建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應(yīng)當(dāng)永久保存。門診和住院病案封皮應(yīng)當(dāng)規(guī)范。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行省衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程，經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，確保醫(yī)療安全。
第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫(yī)學(xué)證明報告單等文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明或死產(chǎn)證明。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原登記機關(guān)批準(zhǔn)。
從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可進行。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做到定點亮證行醫(yī)，按核準(zhǔn)登記科目范圍開展診療活動，并按有關(guān)規(guī)定收取費用。
嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費。
第三十六條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目、服務(wù)范圍附設(shè)藥房(柜)。藥品種類由登記機關(guān)核定，并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數(shù)量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種;中醫(yī)診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設(shè)針灸、按摩、牙科鑲復(fù)、醫(yī)療咨詢等服務(wù)項目的，不準(zhǔn)帶藥。
第三十七條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事接生和治療性病業(yè)務(wù)。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。未經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)，不得帶徒從醫(yī)。
公立醫(yī)療機構(gòu)離退休衛(wèi)生技術(shù)人員只能在一所醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得多處受聘。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)引進外埠醫(yī)療機構(gòu)新技術(shù)、新項目并進行技術(shù)合作，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機關(guān)審核批準(zhǔn)。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或承包給本醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營，不得利用不正當(dāng)手段誘騙群眾就醫(yī)。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的指揮。
第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，并按照《醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。
第五章 監(jiān)督管理
第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對所轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)行使監(jiān)督管理權(quán)。
上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況直接進行檢查、監(jiān)督。
第四十四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任和管理。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩帶、出示由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的標(biāo)志、證件和縣級以上人民政府頒發(fā)的《行政執(zhí)法證》。
第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。
第六章 處罰
第四十六條 違反本辦法，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的;
(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員的;
(三)擅自執(zhí)業(yè)時間超過三個月以上的;
(四)為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記向社會開放的;
(五)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項的;
(六)流動行醫(yī)、集市擺攤行醫(yī)和持假執(zhí)照行醫(yī)的。
第四十七條 違反本辦法，不按規(guī)定校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);逾期不辦理的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條 違反本辦法，轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列
情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)將醫(yī)療場所出租或承包給醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營的;
(二)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療文書、單據(jù)及冒用其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療文書、單據(jù)的。
第四十九條 除急診急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記范圍，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以警告;有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)擅自開展計劃生育手術(shù)、接生和治療性病業(yè)務(wù)的;
(二)擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的;
(三)配備藥品種類超過規(guī)定帶藥范圍的。
第五十條 違反本辦法，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、在職衛(wèi)生技術(shù)人員及未按規(guī)定辦理外聘手續(xù)的離退休人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。
醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第五十一條 違反本辦法，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款;給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款;
對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。
第五十二條 違反本辦法，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費的，經(jīng)所在單位查實后，由縣級以上衛(wèi)生行政部門對直接責(zé)任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認(rèn)真查實的醫(yī)療機構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人，予以行政處分。
第五十三條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理外，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
(一)國家規(guī)定的有關(guān)情形;
(二)發(fā)生二級以上責(zé)任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的;
(三)未落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)的。
第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由縣級以上衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門根據(jù)各自職責(zé)依法查處。
醫(yī)療機構(gòu)有違價行為的，由物價部門根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)進行處理。
第五十六條 違反本辦法，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條 各級衛(wèi)生行政部門在實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執(zhí)行。
第五十八條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復(fù)議或提起行政訴訟。
逾期不申請復(fù)議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關(guān)可以向人民法院申請強制執(zhí)行。
第七章 附則
第五十九條 本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發(fā)的黑政發(fā)[1986]19號《黑龍江省個體和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》同時廢止。文章來源：中顧法律網(wǎng)(免費法律咨詢，就上中顧法律網(wǎng)）你好哦啊，
第五篇：醫(yī)療機構(gòu)管理辦法(最新)
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實際，制定本辦法。
第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。
本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)包括各級各類醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生院（站、所、室）、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）、門診部、診所、護理院（站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心。
疾病預(yù)防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計劃生育服務(wù)等機構(gòu)在業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動和美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)，經(jīng)依法批準(zhǔn)設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)管理實行屬地化和全行業(yè)管理。
第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅持公立醫(yī)療機構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展，非營利性
醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充；落實醫(yī)療機構(gòu)政府補助、補償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系。
第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。有關(guān)部門按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置
第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準(zhǔn)實施，并向社會公布。
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的編制或者修訂，應(yīng)當(dāng)與本級城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃同步進行。
第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對擬新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃規(guī)定的數(shù)量限額審批。
城市市區(qū)新設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)實行公開競爭方式確定設(shè)置人。第八條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
（二）組織機構(gòu)、人員配備、儀器設(shè)備配置等符合國家規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）設(shè)置人獨立承擔(dān)民事責(zé)任；
（四）提供滿足投資總額的資信證明；
（五）醫(yī)療廢物處置方案合理；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第九條 申請設(shè)置個體診所的，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）本人取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊連續(xù)從事同一專業(yè)診療工作5 年以上；
（二）屬于中醫(yī)、西醫(yī)臨床或者口腔類別。
第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照規(guī)定提交書面材料。
第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照下列權(quán)限對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批：
（一）三級醫(yī)院和婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ灾螀^(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所、美容醫(yī)院、自愿戒毒醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（二）二級醫(yī)院、二級及以下婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)），設(shè)床位100 張以上的康復(fù)醫(yī)院、護理院、療養(yǎng)院以及醫(yī)療美容門診部（診所）等，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、設(shè)床位不滿100 張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機構(gòu)，由其所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門和商務(wù)行政部門審批；
（五）香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者在自治區(qū)內(nèi)設(shè)置個體診所，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批。
設(shè)置公立醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生行政部門報同級人民政府機構(gòu)編制管理機關(guān)審批。
第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》前，應(yīng)當(dāng)向社會公示，公示期為5 個工作日。公示內(nèi)容包括：擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位、設(shè)置申請人名稱以及是否符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等。
第十三條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為：
（一）診所、衛(wèi)生院（站、所、室）、衛(wèi)生保健所、醫(yī)務(wù)室、門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為1 年；
（二）床位不滿100 張的醫(yī)療機構(gòu)、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所為2 年；
（三）100 張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3 年。
超過有效期未申請執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)變更經(jīng)核準(zhǔn)的類別、級別或者地址的，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
醫(yī)療機構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。
第三章 登記與校驗
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項后，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
設(shè)置戒毒醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)，以及設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記；香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者開設(shè)個體診所的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。
第十六條 申請執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）執(zhí)業(yè)登記申請書；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；
（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（四）建筑設(shè)計或者業(yè)務(wù)用房平面圖；
（五）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
（六）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人名單；
（七）醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊申請材料；
（八）主要儀器設(shè)備名錄清單；
（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物的處置方案；
（十）管理制度及技術(shù)操作規(guī)程。
第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起45 日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)進行實地查驗，逐項審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面說明理由。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本按照衛(wèi)生部規(guī)定的式樣，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門印制。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記后方可使用。
醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)登記一個類別和一個名稱。確有需要使用兩個名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，并確定第一名稱作為登記名稱。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定要求，不得有下列內(nèi)容：
（一）有損國家、社會或者公共利益；
（二）侵犯他人合法權(quán)益；
（三）以外文字母、漢語拼音組成；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；
（五）宣傳或者暗示診療效果；
（六）超出登記的診療科目范圍；
（七）冠以男子、男科或者女子等詞語；
（八）冠以非隸屬關(guān)系單位名稱或者非隸屬關(guān)系醫(yī)療機構(gòu)識別名稱；
（九）冠以行政區(qū)劃（政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)和本辦法第二十條規(guī)定的除外）。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)名稱含有“廣西”字樣以及跨市縣行政區(qū)域的區(qū)域名稱或者以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱、識別名稱的（中心衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心除外），由自治區(qū)人民政府衛(wèi)
生行政部門核準(zhǔn)。
醫(yī)療機構(gòu)名稱含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”、“東盟”、“國際”以及外國國家（地區(qū)）、國際組織名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）和診療科目等執(zhí)業(yè)登記事項的，應(yīng)當(dāng)向原登記衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)實行定期校驗制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列校驗期限向登記機關(guān)申請校驗：
（一）床位在100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所和專科疾病防治機構(gòu)校驗
期為3 年，其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1 年；
（二）中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1 年；
（三）暫緩校驗后再次校驗合格的醫(yī)療機構(gòu)下一個校驗期為1 年。第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期屆滿前3 個月內(nèi)向登記機關(guān)申請校驗，并提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（三）校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告；
（四）自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
個體診所申請校驗除提交上款規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當(dāng)提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師近期身體健康證明。
第二十四條 登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請之日起30 日內(nèi)完成校驗審查，作出校驗結(jié)論。校驗結(jié)論分為校驗合格和暫緩校驗。暫緩校驗應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗期，暫緩校驗期為1 至6 個月。
暫緩校驗期內(nèi)，未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展診療活動；設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）校驗期屆滿，超過30 日不申請校驗；
（二）暫緩校驗后經(jīng)再次校驗仍不合格；
（三）無正當(dāng)理由終止醫(yī)療活動或者停業(yè)超過1 年；
（四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
對經(jīng)校驗認(rèn)定不具備開展的診療科目，登記機關(guān)可以注銷該診療科目。第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范
第二十六條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)登記事項開展診療活動?！夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛于診療場所明顯處。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)不得將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和本醫(yī)療機構(gòu)名稱出賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借；不得將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動應(yīng)當(dāng)具有與其相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員從事其本人專業(yè)以外的診療活動。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強藥物臨床應(yīng)用管理，執(zhí)行國家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定。
醫(yī)療機構(gòu)未配備注冊醫(yī)師、護士和依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，沒有相應(yīng)急救藥品器材的，不得開展靜脈用藥業(yè)務(wù)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和醫(yī)療廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救援義務(wù)，承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應(yīng)當(dāng)及時報告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應(yīng)急救援需要時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)參加衛(wèi)生行政部門組織的對口支援和下基層開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等工作。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費政策，不得擅自增加收費項目或者提高收費標(biāo)準(zhǔn)。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存醫(yī)療文書，保持其真實、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和提前銷毀。
醫(yī)療機構(gòu)出具的收費單據(jù)、收支帳目、醫(yī)學(xué)證明存根等單據(jù)應(yīng)當(dāng)保存15 年以上，住院病歷保存期30 年以上。開具的處方保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)不得出具虛假的檢驗檢查報告，以及診療、出生和死亡等醫(yī)學(xué)證明。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)取得自治區(qū)政府人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布廣告的內(nèi)容不得超出審查證明核準(zhǔn)的范圍。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)取得患者近親屬或者監(jiān)護人 的書面同意。但因搶救生命垂危患者的需要，未能取得患者或者其近親屬、監(jiān)護人同意意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和胎兒性別鑒定以及其他計劃生育手術(shù)等活動。
第五章 監(jiān)督檢查
第三十七條 上級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對下級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，及時糾正在醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗和執(zhí)法檢查中的違法違規(guī)行為。
第三十八條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查，依法行使下列職權(quán)：
（一）現(xiàn)場檢查診療活動的相關(guān)場所；
（二）詢問當(dāng)事人，調(diào)查了解相關(guān)情況；
（三）查閱、調(diào)取相關(guān)資料；
（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人同意，對診療場所相關(guān)物品可以先行登記保存。
醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。
第三十九條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審或者案件處理的重要依據(jù)。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢制度，對自檢發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，并于每年的1 月向登記機關(guān)提交上一醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報告。
醫(yī)療機構(gòu)不提交醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報告或者校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告中沒有自檢、整改內(nèi)容的，登記機關(guān)可以對其暫緩校驗。
第四十一條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照國家和自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價，作出評審結(jié)論。
評審結(jié)論作為醫(yī)療機構(gòu)等級評定、執(zhí)業(yè)校驗的重要依據(jù)。
第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財務(wù)管理制度和資產(chǎn)管理制度，接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地人民政府衛(wèi)生行政部門申請，逐級上報，取得許可后方可購置。
第六章 法律責(zé)任
第四十三條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的，從其規(guī)定。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期校驗；拒不校驗的，依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十四條第二款規(guī)定，在暫緩校驗期內(nèi)擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并可以處1000 元以上1 萬元以下罰款。
第四十五條 違反本辦法第二十六條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和藥品、器械，并處10 萬元以下的罰款。
第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定，將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以1 萬元以上5萬元以下的罰款。
第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)不具備本辦法第二十九條第二款規(guī)定條件，開展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以3000 元以上3 萬元以下的罰款。
第四十八條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十六條的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，依法沒收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械，并處以5000 元以上2 萬元以下的罰款。
第七章 附 則
第四十九條 本辦法自2012 年4 月1 日起施行。2000 年自治區(qū)人民政府頒布的《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》同時廢止。
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