第一篇：陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法(2014年修訂)

陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法

（1996年9月29日陜西省人民政府令第38號發(fā)布，根據(jù)2014年3月18日陜西省人民政府令第176號《陜西省人民政府關(guān)于廢止、宣布失效和修改部分省政府規(guī)章的決定》修訂）

第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）、急救站、醫(yī)療美容門診部、產(chǎn)院、接生站、體檢站、護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批實行分級負(fù)責(zé)制。不設(shè)床位的和設(shè)置床位不足100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批；設(shè)置床位在100張以上499張以下的醫(yī)院、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨笫校▍^(qū)）衛(wèi)生行政部門審批；500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由市（區(qū)）衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨笫∪嗣裾l(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批。

地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按行政隸屬關(guān)系分別由省、市（區(qū)）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門審批。

駐軍編制內(nèi)向社會開展診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條第一款規(guī)定的規(guī)模，分別向相應(yīng)的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第四條 有下列情形之一的單位和個人，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）患傳染病、精神病的；

（二）國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

（三）執(zhí)業(yè)申請人因健康原因不能堅持正常工作的；

（四）國家規(guī)定的其他情形。

第五條 設(shè)置護(hù)理院、站的申請人必須具備相應(yīng)專業(yè)的中級以上技術(shù)職稱。

設(shè)置坐堂醫(yī)的藥店，應(yīng)具備規(guī)定的設(shè)置診所的條件。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的，應(yīng)具備與城市設(shè)置診所相同的條件。

第六條 在村衛(wèi)生所（室）從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員，必須具備下列條件之一：

—1—

（一）持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書；

（二）持有國家認(rèn)可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業(yè)實習(xí)）。

第七條 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。

第八條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個人有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）未辦申報、批準(zhǔn)手續(xù)擅自基建的；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)非法執(zhí)業(yè)的；

（三）國家規(guī)定的其他情形。

第九條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自發(fā)出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫(yī)院18個月。在此時限內(nèi)未獲批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的，所持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。

第十條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員體檢表；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員身份證原件及復(fù)印件兩份；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員資格證書原件及復(fù)印件兩份；

（四）國家規(guī)定提交的其他材料。

聘用外省人員除提交上述材料外，還應(yīng)提交國家認(rèn)可的醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證書原件及其復(fù)印件，提交戶口所在地省人民政府衛(wèi)生行政部門出具的五年臨床實踐及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)鑒定證明；聘用外國人及港、澳、臺人員，應(yīng)提交有原居住地公證機(jī)關(guān)公證的醫(yī)學(xué)學(xué)歷證明及行醫(yī)資格證明的原件及其復(fù)印件。

（五）手術(shù)室、供應(yīng)室平面圖及設(shè)備情況；

（六）環(huán)保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設(shè)施合格的證明。

第十一條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，有下列情形之一的，不予登記：

（一）登記前刊、播未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告的；

（二）具有中級以上技術(shù)職稱的業(yè)務(wù)人員已在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊的；

（三）執(zhí)業(yè)申請與設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書不符的；

（四）國家規(guī)定的其他情形。

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第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記包括以下事項：

（一）中級以上技術(shù)職稱醫(yī)務(wù)人員姓名、性別、年齡、專業(yè)、核發(fā)資格證書的部門及證號；

（二）保證醫(yī)療質(zhì)量的方案或辦法；

（三）保證醫(yī)療安全的方案或措施；

（四）國家規(guī)定的其他登記事項。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）和下列文件：

（一）本校驗期內(nèi)醫(yī)療安全工作情況報告及醫(yī)療事故、嚴(yán)重差錯的發(fā)生、處理情況及預(yù)防措施；

（二）縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作完成情況的報告；

（三）繳納規(guī)定的各種費用的復(fù)印件；

（四）國家規(guī)定提交的其他材料。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可根據(jù)情況，給予1至6個月的暫緩校驗期。

（一）醫(yī)療質(zhì)量及安全保證措施未落實，在本校驗期內(nèi)發(fā)生二級或兩起以上三級醫(yī)療事故的；

（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標(biāo)準(zhǔn)和亂收費的；

（三）出據(jù)假診斷證明的；

（四）未按規(guī)定繳納各項管理費的；

（五）未完成縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作任務(wù)的；

（六）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)評審不合格的；

（七）國家規(guī)定的其他情形。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）帶有迷信色彩的；

（二）含有“老”、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的；

（三）國家規(guī)定不得使用的。

第十六條 門診部、衛(wèi)生所（室、站）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類，按與本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)科目相適應(yīng)的原則，由登記機(jī)關(guān)核定。

西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，—3—

不得輔帶任何藥品。

為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條第一款辦理。

專科診所輔帶藥品，僅限在本專科特異使用的個別品種內(nèi)，具體名稱由審批設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十七條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的搶險救災(zāi)、衛(wèi)生支農(nóng)、預(yù)防保健等社會衛(wèi)生工作任務(wù)完成情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。

第十八條 使用他人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第十九條 違反《條例》和本辦法規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十條 有下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正：

（一）對縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時改進(jìn)的；

（二）供應(yīng)室、手術(shù)室不符合規(guī)定要求的；

（三）檢驗室未參加質(zhì)量控制的。

第二十一條 本辦法實施前，已經(jīng)地方政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業(yè)單位所屬）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，免予申請設(shè)置審批，但應(yīng)按規(guī)定辦理登記注冊手續(xù)后，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；除此之外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)按照《條例》和本辦法規(guī)定，重新申請、評審、審批。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在同一城市（或服務(wù)區(qū)域）內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢，病床使用率低于85％的，不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。因特殊情況需設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)明確與主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系，并按醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置管理權(quán)限劃分，由有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門審批。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、機(jī)構(gòu)評審、登記校驗，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定繳納費用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理費；繳費標(biāo)準(zhǔn)及辦法，由省財政、物價管理部門另行規(guī)定。

第二十三條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊資金數(shù)額由省衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。

第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批準(zhǔn)由省衛(wèi)生廳發(fā)布的《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法》同時廢止。

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第二篇：陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法

陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法

第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）、急救站、醫(yī)療美容門診部、產(chǎn)院、接生站、體檢站、護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批實行分級負(fù)責(zé)制。不設(shè)床位的和設(shè)置床位不足100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批；設(shè)置床位在100張以上499張以下的醫(yī)院、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨蟮兀ㄊ校┬l(wèi)生行政部門審批；500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由地（市）衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨笫∪嗣裾l(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批。

地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按行政隸屬關(guān)系分別由省、地（市）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門審批。

駐軍編制內(nèi)向社會開展診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條第一款規(guī)定的規(guī)模分別向相應(yīng)的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第四條 有下列情形之一的單位和個人，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）患傳染病、精神病的；

（二）國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

（三）執(zhí)業(yè)申請人因健康原因不能堅持正常工作的；

（四）國家規(guī)定的其他情形。

第五條 設(shè)置護(hù)理院、站的申請人必須具備相應(yīng)專業(yè)的中級以上技術(shù)職稱。

設(shè)置坐堂醫(yī)的藥店，應(yīng)具備規(guī)定的設(shè)置診所的條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的，應(yīng)具備與城市設(shè)置診所相同的條件。

設(shè)置診所的個人必須按規(guī)定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。

第六條 在村衛(wèi)生所（室）從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員，必須具備下列條件之一：

（一）持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書；

（二）持有國家認(rèn)可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業(yè)實習(xí)）。

第七條 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。

第八條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個人有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）未辦申報、批準(zhǔn)手續(xù)擅自基建的；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)非法執(zhí)業(yè)的；

（三）國家規(guī)定的其他情形。

第九條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自發(fā)出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫(yī)院18個月。在此時限內(nèi)未獲批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的，所持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。

第十條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員體檢表；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員身份證原件及復(fù)印件兩份；

（二）縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作完成情況的報告；

（三）繳納規(guī)定的各種費用的復(fù)印件；

（四）國家規(guī)定提交的其他材料。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期。

（一）醫(yī)療質(zhì)量及安全保證措施未落實，在本校驗期內(nèi)發(fā)生二級或兩起以上三級醫(yī)療事故的；

（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標(biāo)準(zhǔn)和亂收費的；

（三）出據(jù)假診斷證明的；

（四）未按規(guī)定繳納各項管理費的；

（五）未完成縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作任務(wù)的；

（六）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)評審不合格的；

（七）國家規(guī)定的其他情形。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）帶有迷信色彩的；

（二）含有“老”、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的；

（三）國家規(guī)定不得使用的。

第十六條 門診部、衛(wèi)生所（室、站）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類，按與本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)科目相適應(yīng)的原則，由登記機(jī)關(guān)核定。

西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，不得輔帶任何藥品。

為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條第一款辦理。

?？圃\所輔帶藥品，僅限在本?？铺禺愂褂玫膫€別品種內(nèi)，具體名稱由審批設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十七條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的搶險救災(zāi)、衛(wèi)生支農(nóng)、預(yù)防保健等社會衛(wèi)生工作任務(wù)完成情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。

第十八條 使用他人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第十九條 違反《條例》和本辦法規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十條 有下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正：

（一）對縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時改進(jìn)的；

（二）供應(yīng)室、手術(shù)室不符合規(guī)定要求的；

（三）檢驗室未參加質(zhì)量控制的。

第二十一條 本辦法實施前，已經(jīng)地方政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業(yè)單位所屬）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，免予申請設(shè)置審批，但應(yīng)按規(guī)定辦理登記注冊手續(xù)后，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；除此之外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)按照《條例》和本辦法規(guī)定，重新申請、評審、審批。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在同一城市（或服務(wù)區(qū)域）內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)上的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢，病床使用率低于

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第三篇：陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法

現(xiàn)發(fā)布《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法》，自發(fā)布之日起施行。

省長程安東

一九九六年九月二十九日

陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法

第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）、急救站、醫(yī)療美容門診部、產(chǎn)院、接生站、體檢站、護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批實行分級負(fù)責(zé)制。不設(shè)床位的和設(shè)置床位不足100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批；設(shè)置床位在100張以上499張以下的醫(yī)院、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨蟮兀ㄊ校┬l(wèi)生行政部門審批；500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由地（市）衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨笫∪嗣裾l(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批。

地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按行政隸屬關(guān)系分別由省、地（市）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門審批。

駐軍編制內(nèi)向社會開展診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條第一款規(guī)定的規(guī)模分別向相應(yīng)的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第四條有下列情形之一的單位和個人，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）患傳染病、精神病的；

（二）國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

（三）執(zhí)業(yè)申請人因健康原因不能堅持正常工作的；

（四）國家規(guī)定的其他情形。

第五條設(shè)置護(hù)理院、站的申請人必須具備相應(yīng)專業(yè)的中級以上技術(shù)職稱。

設(shè)置坐堂醫(yī)的藥店，應(yīng)具備規(guī)定的設(shè)置診所的條件。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的，應(yīng)具備與城市設(shè)置診所相同的條件。

設(shè)置診所的個人必須按規(guī)定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。

第六條在村衛(wèi)生所（室）從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員，必須具備下列條件之一：

（一）持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書；

（二）持有國家認(rèn)可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業(yè)實習(xí)）。

第七條申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。

第八條申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個人有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）未辦申報、批準(zhǔn)手續(xù)擅自基建的；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)非法執(zhí)業(yè)的；

（三）國家規(guī)定的其他情形。

第九條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自發(fā)出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫(yī)院18個月。在此時限內(nèi)未獲批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的，所持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。

第十條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員體檢表；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員身份證原件及復(fù)印件兩份；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員資格證書原件及復(fù)印件兩份；

（四）國家規(guī)定提交的其他材料。

聘用外省人員除提交上述材料外，還應(yīng)提交國家認(rèn)可的醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證書原件及其復(fù)印件，提交戶口所在地省人民政府衛(wèi)生行政部門出具的五年臨床實踐及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)鑒定證明；聘用外國人及港、澳、臺人員，應(yīng)提交有原居住地公證機(jī)關(guān)公證的醫(yī)學(xué)學(xué)歷證明及行醫(yī)資格證明的原件及其復(fù)印件。

（五）手術(shù)室、供應(yīng)室平面圖及設(shè)備情況；

（六）環(huán)保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設(shè)施合格的證明。

第十一條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，有下列情形之一的，不予登記：

（一）登記前刊、播未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告的；

（二）具有中級以上技術(shù)職稱的業(yè)務(wù)人員已在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊的；

（三）執(zhí)業(yè)申請與設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書不符的；

（四）國家規(guī)定的其他情形。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記包括以下事項：

（一）中級以上技術(shù)職稱醫(yī)務(wù)人員姓名、性別、年齡、專業(yè)、核發(fā)資格證書的部門及證號；

（二）保證醫(yī)療質(zhì)量的方案或辦法；

（三）保證醫(yī)療安全的方案或措施；

（四）國家規(guī)定的其他登記事項。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）和下列文件：

（一）本校驗期內(nèi)醫(yī)療安全工作情況報告及醫(yī)療事故、嚴(yán)重差錯的發(fā)生、處理情況及預(yù)防措施；

（二）縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作完成情況的報告；

（三）繳納規(guī)定的各種費用的復(fù)印件；

（四）國家規(guī)定提交的其他材料。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期。

（一）醫(yī)療質(zhì)量及安全保證措施未落實，在本校驗期內(nèi)發(fā)生二級或兩起以上三級醫(yī)療事故的；

（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標(biāo)準(zhǔn)和亂收費的；

（三）出據(jù)假診斷證明的；

（四）未按規(guī)定繳納各項管理費的；

（五）未完成縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作任務(wù)的；

（六）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)評審不合格的；

（七）國家規(guī)定的其他情形。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）帶有迷信色彩的；

（二）含有“老”、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的；

（三）國家規(guī)定不得使用的。

第十六條門診部、衛(wèi)生所（室、站）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類，按與本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)科目相適應(yīng)的原則，由登記機(jī)關(guān)核定。

西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，不得輔帶任何藥品。

為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條

第一款辦理。

?？圃\所輔帶藥品，僅限在本?？铺禺愂褂玫膫€別品種內(nèi)，具體名稱由審批設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十七條各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的搶險救災(zāi)、衛(wèi)生支農(nóng)、預(yù)防保健等社會衛(wèi)生工作任務(wù)完成情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。

第十八條使用他人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第十九條違反《條例》和本辦法規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十條有下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正：

（一）對縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時改進(jìn)的；

（二）供應(yīng)室、手術(shù)室不符合規(guī)定要求的；

（三）檢驗室未參加質(zhì)量控制的。

第二十一條本辦法實施前，已經(jīng)地方政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業(yè)單位所屬）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，免予申請設(shè)置審批，但應(yīng)按規(guī)定辦理登記注冊手續(xù)后，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；除此之外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)按照《條例》和本辦法規(guī)定，重新申請、評審、審批。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在同一城市（或服務(wù)區(qū)域）內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)上的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢，病床使用率低于85％的，不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。因特殊情況需設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)明確與主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系，并按醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置管理權(quán)限劃分，由有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門審批。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、機(jī)構(gòu)評審、登記校驗，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定繳納費用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理費；繳費標(biāo)準(zhǔn)及辦法，由省財政、物價管理部門另行規(guī)定。

第二十三條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊資金數(shù)額由省衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。

第二十四條本辦法由省人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十五條本辦法自發(fā)布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批準(zhǔn)由省衛(wèi)生廳發(fā)布的《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法》同時廢止。

第四篇：陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法(2014年修訂)

陜西省人民政府令

第176號

《陜西省人民政府關(guān)于廢止、宣布失效和修改部分省政府規(guī)章的決定》已經(jīng)省政府2013年第22次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

省長：婁勤儉

2014年3月18日

陜西省人民政府關(guān)于

廢止、宣布失效和修改部分省政府規(guī)章的決定

陜西省人民政府2013年第22次常務(wù)會議決定：

一、對下列10件省政府規(guī)章予以廢止。

1陜西省開發(fā)建設(shè)神府榆地區(qū)水土保持實施辦法（1990年4月6日發(fā)布）

2陜西省《女職工勞動保護(hù)規(guī)定》實施辦法（1990年11月17日發(fā)布，2011年2月25日修改）

3陜西省限制癡呆傻人計劃生育試行辦法（1991年12月31日發(fā)布，2011年2月25日修改）

4陜西省地質(zhì)資料匯交管理規(guī)定（1992年1月7日發(fā)布）

5陜西省禁止早婚早育規(guī)定（1992年4月6日發(fā)布，2011年2月25日修改）

6陜西省人造景點管理辦法（1997年11月6日發(fā)布）

7陜西省墻體材料革新與節(jié)能建筑管理辦法（2000年7月18日發(fā)布）8陜西省教育督導(dǎo)規(guī)定（2000年11月6日發(fā)布）

9陜西省城鎮(zhèn)退役士兵自謀職業(yè)辦法（2006年7月12日發(fā)布）

10陜西省水利建設(shè)基金籌集和使用管理辦法（2006年12月2日發(fā)布）

二、對下列1件省政府規(guī)章宣布失效。

陜西省國有企業(yè)富余職工安置規(guī)定實施辦法（1995年6月3日發(fā)布，—1—

2011年2月25日修改）

三、對下列6件省政府規(guī)章進(jìn)行修改。

1對《陜西省〈國務(wù)院關(guān)于職工探親待遇規(guī)定〉實施細(xì)則》作如下修改：

刪去第十九條。

2對《陜西省貫徹執(zhí)行中華人民共和國全民所有制工業(yè)企業(yè)法加強(qiáng)職工民主管理實施細(xì)則（試行）》作如下修改：

刪去第三十七條。

3對《陜西省實施〈中華人民共和國保守國家秘密法〉細(xì)則》作如下修改：

刪去第三十九條。

4對《陜西省實施〈幼兒園管理條例〉辦法》作如下修改：

將第八條修改為“個人開辦幼兒園，須經(jīng)縣（市、區(qū)）教育行政部門審查合格，發(fā)給登記注冊證書?！?/p>

5對《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法》作如下修改：

刪去第五條第四款、第二十四條。

6對《陜西省煤礦生產(chǎn)安全行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》作如下修改：刪去第八條第（一）項、第九條。

四、本決定自公布之日起施行。本決定所修改的省政府規(guī)章條款項順序編排后重新公布。

陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法

（1996年9月29日陜西省人民政府令第38號發(fā)布，根據(jù)2014年3月18日陜西省人民政府令第176號《陜西省人民政府關(guān)于廢止、宣布失效和修改部分省政府規(guī)章的決定》修訂）

第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）、急救站、醫(yī)療美容門診部、產(chǎn)院、接生站、體檢站、護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批實行分級負(fù)責(zé)制。不設(shè)床位的和設(shè)置床位不足100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批；設(shè)置床位在100張以上499張以下的醫(yī)院、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨笫校▍^(qū)）衛(wèi)生行政部門審批；500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由市（區(qū)）衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨笫∪嗣裾l(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批。

地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按行政隸屬關(guān)系分別由省、市（區(qū)）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門審批。

駐軍編制內(nèi)向社會開展診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條第一款規(guī)定的規(guī)模，分別向相應(yīng)的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第四條 有下列情形之一的單位和個人，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）患傳染病、精神病的；

（二）國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

（三）執(zhí)業(yè)申請人因健康原因不能堅持正常工作的；

（四）國家規(guī)定的其他情形。

第五條 設(shè)置護(hù)理院、站的申請人必須具備相應(yīng)專業(yè)的中級以上技術(shù)職稱。

設(shè)置坐堂醫(yī)的藥店，應(yīng)具備規(guī)定的設(shè)置診所的條件。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的，應(yīng)具備與城市設(shè)置診所相同的條件。

第六條 在村衛(wèi)生所（室）從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員，必須具備下列條件之一：

（一）持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書；

（二）持有國家認(rèn)可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業(yè)實習(xí)）。

第七條 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。

第八條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個人有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）未辦申報、批準(zhǔn)手續(xù)擅自基建的；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)非法執(zhí)業(yè)的；

（三）國家規(guī)定的其他情形。

第九條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自發(fā)出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫(yī)院18個月。在此時限內(nèi)未獲批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的，所持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。

第十條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員體檢表；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員身份證原件及復(fù)印件兩份；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員資格證書原件及復(fù)印件兩份；

（四）國家規(guī)定提交的其他材料。

聘用外省人員除提交上述材料外，還應(yīng)提交國家認(rèn)可的醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證書原件及其復(fù)印件，提交戶口所在地省人民政府衛(wèi)生行政部門出具的五年臨床實踐及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)鑒定證明；聘用外國人及港、澳、臺人員，應(yīng)提交有原居住地公證機(jī)關(guān)公證的醫(yī)學(xué)學(xué)歷證明及行醫(yī)資格證明的原件及其復(fù)印件。

（五）手術(shù)室、供應(yīng)室平面圖及設(shè)備情況；

（六）環(huán)保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設(shè)施合格的證明。第十一條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，有下列情形之一的，不予登記：

（一）登記前刊、播未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告的；

（二）具有中級以上技術(shù)職稱的業(yè)務(wù)人員已在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊的；

（三）執(zhí)業(yè)申請與設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書不符的；

（四）國家規(guī)定的其他情形。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記包括以下事項：

（一）中級以上技術(shù)職稱醫(yī)務(wù)人員姓名、性別、年齡、專業(yè)、核發(fā)資格證書的部門及證號；

（二）保證醫(yī)療質(zhì)量的方案或辦法；

（三）保證醫(yī)療安全的方案或措施；

（四）國家規(guī)定的其他登記事項。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）和下列文件：

（一）本校驗期內(nèi)醫(yī)療安全工作情況報告及醫(yī)療事故、嚴(yán)重差錯的發(fā)生、處理情況及預(yù)防措施；

（二）縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作完成情況的報告；

（三）繳納規(guī)定的各種費用的復(fù)印件；

（四）國家規(guī)定提交的其他材料。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可根據(jù)情況，給予1至6個月的暫緩校驗期。

（一）醫(yī)療質(zhì)量及安全保證措施未落實，在本校驗期內(nèi)發(fā)生二級或兩起以上三級醫(yī)療事故的；

（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標(biāo)準(zhǔn)和亂收費的；

（三）出據(jù)假診斷證明的；

（四）未按規(guī)定繳納各項管理費的；

（五）未完成縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作任務(wù)的；

（六）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)評審不合格的；

（七）國家規(guī)定的其他情形。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）帶有迷信色彩的；

（二）含有“老”、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的；

（三）國家規(guī)定不得使用的。

第十六條 門診部、衛(wèi)生所（室、站）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類，按與本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)科目相適應(yīng)的原則，由登記機(jī)關(guān)核定。

西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，不得輔帶任何藥品。

為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條第一款辦理。

?？圃\所輔帶藥品，僅限在本?？铺禺愂褂玫膫€別品種內(nèi)，具體名稱由審批設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十七條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的搶險救災(zāi)、衛(wèi)生支農(nóng)、預(yù)防保健等社會衛(wèi)生工作任務(wù)完成情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。

第十八條 使用他人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第十九條 違反《條例》和本辦法規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十條 有下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正：

（一）對縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時改進(jìn)的；

（二）供應(yīng)室、手術(shù)室不符合規(guī)定要求的；

（三）檢驗室未參加質(zhì)量控制的。

第二十一條 本辦法實施前，已經(jīng)地方政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業(yè)單位所屬）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，免予申請設(shè)置審批，但應(yīng)按規(guī)定辦理登記注冊手續(xù)后，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；除此之外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)按照《條例》和本辦法規(guī)定，重新申請、評審、審批。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在同一城市（或服務(wù)區(qū)域）內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)上的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢，病床使用率低于85％的，不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。因特殊情況需設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)明確與主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系，并按醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置管理權(quán)限劃分，由有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門審批。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、機(jī)構(gòu)評審、登記校驗，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定繳納費用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理費；繳費標(biāo)準(zhǔn)及辦法，由省財政、物價管理部門另行規(guī)定。

第二十三條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊資金數(shù)額由省衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。

第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批準(zhǔn)由省衛(wèi)生廳發(fā)布的《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施辦法》同時廢止。

第五篇：《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法》

《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法》業(yè)經(jīng)1998年5月8日遼寧省第九屆人民政府第5次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》），結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)，下同）醫(yī)院，?？啤⒖祻?fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、中醫(yī)門診部、專科門診部；

（六）診所（含中、西醫(yī)診所）、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室；

（八）急救中心（站）；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）；

（十一）護(hù)理院（站）、鄉(xiāng)村助產(chǎn)接生站；

（十二）法律、法規(guī)規(guī)定的其他診療機(jī)構(gòu)。

第三條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、計劃生育等在本業(yè)務(wù)范圍外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)《條例》和本辦法申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條 駐本省內(nèi)的中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊（以下統(tǒng)稱駐遼部隊）編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省、市、縣（含縣級市，下同）衛(wèi)生行政部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法管理。

駐遼部隊的衛(wèi)生主管部門應(yīng)向所在市、縣衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。駐遼部隊編制內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對社會開放服務(wù)的，均應(yīng)納入地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展規(guī)劃；聘用地方衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員從事醫(yī)療活動的，須經(jīng)所在地市、縣衛(wèi)生行政部門審核同意。

第五條 省、市、縣衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法實施監(jiān)督管理。

第二章 規(guī)劃與審批

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由省、市、縣衛(wèi)生行政部門制定，經(jīng)本級人民政府批準(zhǔn)，報上一級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第七條 市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定權(quán)限和程序，組織實施本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。第八條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)按下列權(quán)限審批：

（一）設(shè)置300張以上床位的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院和三級婦幼保健院，由省衛(wèi)生行政部門審批；

（二）設(shè)置不滿300張床位和在市人民政府所在地城市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由市衛(wèi)生行政部門審批；

（三）100張以下床位的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣衛(wèi)生行政部門審批。第九條 申請設(shè)置診所的個人，必須具備下列條件：

（一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格；

（二）從事該專業(yè)臨床工作5年以上；

（三）有合法身份證件。

第十條 已經(jīng)取得民間中醫(yī)一技之長證書的人員，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門考核確認(rèn)后，方可申請從事中醫(yī)一技之長單項醫(yī)療活動或在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從業(yè)。

藥店（含藥店門市部）中的“坐堂醫(yī)”按診所條件申請設(shè)置。第十一條 申請設(shè)置村衛(wèi)生室的人員，必須具有市以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生（師）證書》。

第十二條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由審批機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。

變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、地址和診療科目的，必須重新履行設(shè)置審批手續(xù)。

第三章 登記與校驗

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記。

申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（二）建筑設(shè)計平面圖；

（三）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當(dāng)提交申請附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及身體健康證明。

第十四條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)審查和實地考查、核實，經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果用書面形式告知申請人。第十五條 有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；

（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通信、供電、上下水等公用設(shè)施不能滿足醫(yī)療正常需要；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)現(xiàn)場考查不合格。

第十六條 因分立或者合并而變更的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新申請執(zhí)業(yè)登記；終止的應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，按新設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的程序提出申請，并按規(guī)定辦理機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記等手續(xù)。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、床位（牙椅）的，為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。

第十八條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，應(yīng)當(dāng)于30日內(nèi)作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第十九條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行校驗制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。申請校驗應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）校驗申請書；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）評審合格證書；

（四）校驗期內(nèi)工作報告。

第二十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的30日內(nèi)完成校驗。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公布。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以延緩校驗期1至6個月：

（一）評審不合格或未參加評審；

（二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)；

（三）使用未經(jīng)認(rèn)可或者不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法；

（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或者購置、使用偽劣、過期藥品；

（五）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)擅自從事社會性體檢；

（六）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章；

（七）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣，造成社會影響。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。延緩校驗期滿后仍不能通過校驗的，由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條 《條例》實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記與校驗，按下列規(guī)定執(zhí)行：

（一）國家和省屬的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其派生的集體、合營醫(yī)院，國務(wù)院各部門駐我省500張以上床位的中心醫(yī)院（總醫(yī)院）由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

（二）市屬各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，企、事業(yè)單位設(shè)置病床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，集體、私營、合營等設(shè)床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

（三）縣、區(qū)屬各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不設(shè)床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

登記注冊事項按《條例》及本辦法規(guī)定辦理。登記注冊須經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后，按規(guī)定發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)由識別名稱和通用名稱依次組成。第二十四條 使用以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱按國家有關(guān)規(guī)定核準(zhǔn)：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱或者國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省級行政區(qū)域名稱的；

（三）識別名稱中無行政區(qū)劃名稱的。

第二十五條 使用以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)：

（一）含有“遼寧”、“全省”、“省”等字樣以及跨市級行政區(qū)域的；

（二）除中心醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、檢驗中心、急救中心以外，用“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的和在名稱中含有“中心”字樣或者類似含義文字的。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第二十六條 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，并領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)享有專用權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得出借、轉(zhuǎn)讓。

第二十八條 一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有需要使用兩個或者兩個以上名稱的，必須確定第一名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的名稱相同，有兩個以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)增掛牌匾的，須經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第五章 執(zhí)業(yè)與監(jiān)督管理

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用偽劣、過期、失效及違禁藥品。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實行保護(hù)性醫(yī)療措施，尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)；因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者親屬。第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，應(yīng)當(dāng)只作是否死亡的診斷。

依法應(yīng)當(dāng)進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)檢查后方可作出死因診斷。

第三十三條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷本冊、處方簽以及各種檢查申請單、報告單、證明文書、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、冒用、出借和轉(zhuǎn)讓。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診病歷的保存期不得少于15年；住院病歷的保存期不得少于30年。

第三十五條 各級衛(wèi)生行政部門按照權(quán)限分工，對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的下列執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督管理：

（一）執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及服務(wù)質(zhì)量情況；

（四）衛(wèi)生技術(shù)人員聘用情況；

（五）衛(wèi)生技術(shù)人員掌握基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能情況；

（六）消毒、隔離和無菌操作情況；

（七）藥品、設(shè)備的采購、使用情況；

（八）執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)情況。

第三十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會按規(guī)定權(quán)限負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等綜合評審工作。

第六章 法律責(zé)任

第三十七條 違反本辦法的行為，由縣以上衛(wèi)生行政部門按照《條例》有關(guān)規(guī)定處罰。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理人員應(yīng)忠于職守，秉公執(zhí)法。對違反《條例》和本辦法的，由所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第三十九條 本辦法所稱診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動；醫(yī)療美容是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。