第一篇：建立質(zhì)量體系的重要作用

建立質(zhì)量體系的重要性

摘要：本文簡要介紹了貫徹實施ISO9001標準，建立質(zhì)量體系的重要作用；對企業(yè)貫標認證后保持質(zhì)量體系有效運行，提高企業(yè)管理水平和工程質(zhì)量，企業(yè)應重點抓好的六個方面工作進行了闡述。

關鍵詞：ISO9001標準 貫標認證 質(zhì)量體系 工程質(zhì)量 培訓 內(nèi)審

引言

ISO9001標準是質(zhì)量管理體系通用的要求。ISO9000標準出現(xiàn)，使質(zhì)量管理的發(fā)展由全面質(zhì)量管理進入了一個新的科學管理階段——貫標認證。建筑安裝施工企業(yè)通過貫標，提高了企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力，同時也提高了企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。

貫徹實施ISO9001標準，建立質(zhì)量管理體系的重要作用

實施ISO9001標準，要求企業(yè)按照標準要求，結合企業(yè)實際建立質(zhì)量管理體系，并按標準設計要素以文件化的形式，將企業(yè)管理以程序制度化，建立一套完善的質(zhì)量管理體系文件和記錄，實現(xiàn)“凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督”的科學管理模式。通過ISO9001標準種種制度化的程序，使體系內(nèi)各環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，互相督導，互相促進，管理工作中排除人為因素的干擾，減少了工作的盲目性，減少了內(nèi)部推委、扯皮現(xiàn)象，減少了出質(zhì)量事故和安全事故的機率，提高了企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力。

實施ISO9001標準，企業(yè)全方位、全過程對影響工程質(zhì)量的因素進行控制管理。通過規(guī)范管理、規(guī)范工序、規(guī)范操作，保證了按標準規(guī)范施工，杜絕了不合格原材料、半成品的使用，杜絕了不規(guī)范質(zhì)量行為的發(fā)生，整個生產(chǎn)過程的各道工序處于受控狀態(tài)，消除了異常波動，保證了質(zhì)量水平的穩(wěn)定和提高。有效的質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)管理水平和工程質(zhì)量

四川電力建設三公司是一個火電施工企業(yè)。自1998年取得質(zhì)量體系認證證書以來，一直保持認證注冊資格。公司在各承建工程施工現(xiàn)場狠抓貫徹實施ISO9001標準工作，項目部嚴格按ISO9001標準，建立科學的質(zhì)量管理體系，并保持質(zhì)量體系的有效運行。公司承建工程的質(zhì)量是一個工程比一個工程好，連續(xù)多年獲“四川省建筑業(yè)先進企業(yè)”、電力行業(yè)“質(zhì)量效益型先進企業(yè)”稱號。2001年承建的南通電廠300MW機組工程被評為“國家火電優(yōu)質(zhì)工程”，工程中的13個項目被華能系統(tǒng)評為行業(yè)“樣板工程”，承建的廣安發(fā)電廠一期、二期、三期工程均被評為四川省優(yōu)質(zhì)工程，吸引著大批的領導及專家到廠參觀。2006年四川廣安發(fā)電廠二期300MW機組擴建工程獲得二○○六年度國家優(yōu)質(zhì)工程（銀質(zhì)獎），2008年廣安發(fā)電廠三期600MW機組擴建工程被評為中國電力優(yōu)質(zhì)工程。2009年國電成都金堂電廠600MW機組工程和華能上安電廠600MW機組工程同時被授予中國電力優(yōu)質(zhì)工程榮譽稱號，在公司的歷史上是首次一年同時獲得兩個部級優(yōu)質(zhì)工程榮譽。這些成績的得來，一是依靠社會的進步和科技的發(fā)展；其次是公司的正確的決策和全力拚搏。然而，與各項目部在工程建設過程中實施ISO9001標準，建立科學的質(zhì)量管理體系，并保持質(zhì)量體系的有效運行有密切關系，推行ISO9001標準管理，對項目的管理水平和質(zhì)量保證能力的提高，起到了不可忽視的推動作用。

建筑安裝施工企業(yè)，工程質(zhì)量是企業(yè)生存的根本途徑，而工程質(zhì)量的提高是靠管理來保證的，只有建立有效的質(zhì)量保證機制，才能加強企業(yè)自身對質(zhì)量的控制能力。因此企業(yè)應抓好質(zhì)量體系運行。通過認證只證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001國際質(zhì)量標準，而保證質(zhì)量體系是否能夠持續(xù)有效的運行才是企業(yè)認證的根本。

企業(yè)如何保持質(zhì)量管理體系有效性、提高企業(yè)管理水平和工程質(zhì)量

結合本企業(yè)質(zhì)量體系的管理經(jīng)驗，對企業(yè)通過認證后，要保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，提高企業(yè)管理水平和工程質(zhì)量，企業(yè)應當如何做？建議企業(yè)應重點抓好以下六個方面。

3.1 優(yōu)化企業(yè)質(zhì)量管理體系 現(xiàn)在的企業(yè)不僅有ISO9001質(zhì)量管理體系，還有GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、計量管理體系。對于專業(yè)性很強的建筑安裝施工企業(yè)來說，要承接大型起重機械、鍋爐壓力容器、壓力管道安裝施工任務，企業(yè)還要依據(jù)國家《特種設備安全監(jiān)察條例》和《特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》建立相應的特種設備安裝、改造、維修質(zhì)量管理體系，不過這些體系都建立在質(zhì)量管理體系基礎上的?？煽闯?，質(zhì)量管理體系有效運行，將為其他體系運行提供強大支持。協(xié)調(diào)好企業(yè)體系運行，減少重復工作，有利于降低企業(yè)管理成本。已經(jīng)建立符合2000版ISO9001質(zhì)量管理體系企業(yè)，應根據(jù)2008版ISO9001標準，及時評審現(xiàn)行質(zhì)量體系，結合體系運行所積累的經(jīng)驗，優(yōu)化企業(yè)質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系符合標準。在質(zhì)量管理體系設計時，注重改善組織質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，把以上體系相關部分進行整合，進一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。如文件和記錄的控制、管理評審、內(nèi)部審核、不合格控制、顧客滿意度監(jiān)測、糾正措施、預防措施等，在體系設計規(guī)定這些活動時，一定要綜合考慮能滿足多體系運行要求，編寫的文件具有通用性。對質(zhì)量記錄盡量采用表格的方式，在設計表格時，做到不漏項，無多余項，記錄全面、填寫方便，保證在記錄過程中便于操作。

3.2 不斷完善質(zhì)量體系文件 當企業(yè)的組織機構、部門職責發(fā)生變化，社會要求變化、市場需求、企業(yè)經(jīng)營宗旨、企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)生變化、新設備、新材料、新工藝使用，作為質(zhì)量體系文件化的程序、質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件等應當不斷修改和完善，保證體系文件的適宜性。當質(zhì)量體系標準變化以及我們對標準理解的逐步深入，對體系文件不符合的地方也應及時修改，保證體系文件的符合性。持續(xù)改進體系文件，增強質(zhì)量體系文件的適宜性、符合性，并使這些文件具有更強的可操作性。從而進一步提高企業(yè)質(zhì)量體系的運行有效性。

3.3 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標時，把“創(chuàng)優(yōu)”目標放在首位 工程質(zhì)量的優(yōu)劣是廣大消費者最關注的問題。沒有高質(zhì)量的工程，企業(yè)就不能贏得社會信譽，也就不可能占領市場。因此，創(chuàng)優(yōu)是關系企業(yè)興旺的大事。實踐證明，企業(yè)有了優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品—精品工程，不僅增加了企業(yè)的經(jīng)濟效益，還會增加企業(yè)的知名度，提高市場競爭力。為此，創(chuàng)名牌、創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程就成了施工企業(yè)的戰(zhàn)略方針。

質(zhì)量方針是企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，也是企業(yè)精神的體現(xiàn)。因此，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標時，把“創(chuàng)優(yōu)”目標放在首位。

3.4 加強職工培訓，提高職工質(zhì)量意識和技能是做好貫標工作的關鍵 質(zhì)量體系是一個全員參與、全面控制、持續(xù)改進的綜合性體系。質(zhì)量體系有效運行必須依靠全體員工的參與和落實。施工企業(yè)整體管理水平和從業(yè)人員文化素質(zhì)偏低，從業(yè)人員存在較大的不穩(wěn)定性，人員流動頻繁等實際問題，這給全員參與質(zhì)量管理、保證質(zhì)量體系有效運行，提高工程質(zhì)量帶來很大困難。加強全員培訓顯得很重要。另外施工企業(yè)完成的產(chǎn)品具有特殊性，同樣建設項目有不同設計要求和標準，選用設備和使用材料不會完全一樣，即使是選用標準設計、通用構件或配件，由于建筑安裝產(chǎn)品所在地區(qū)的自然、技術、經(jīng)濟條件的不同，也使建筑安裝產(chǎn)品的結構或構造、施工組織和施工方法不一樣，要保證工程質(zhì)量，學習培訓是必須的。

教育培訓首先是ISO9000標準和ISO9001標準學習，使他們?nèi)媪私鈽藴实膬?nèi)容，領會標準的內(nèi)涵，并能與企業(yè)實際情況相結合理解標準條文。學習質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度等，使他們都能理解和掌握質(zhì)量體系文件的要求，嚴格按照質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件的規(guī)定執(zhí)行，做好各種質(zhì)量記錄。學習質(zhì)量職責、權限，使員工明白在質(zhì)量活動中應承擔的職責和賦予的權限及造成質(zhì)量過失應承擔的責任。

沒有高素質(zhì)的隊伍就不可能生產(chǎn)精品。建設項目開工前，針對承建的施工項目的特點，項目部制訂詳細的工程質(zhì)量教育及培訓計劃。開展提高質(zhì)量意識、服務意識、一般質(zhì)量知識、職業(yè)道德培訓，學習項目部發(fā)布的各項管理制度，并將建精品工程的意義和目的傳達到每一個人。開展崗位技能培訓，通過學習施工驗收規(guī)范、工藝標準、方法及工藝技巧，使員工具有滿足崗位要求的能力，為保證工程質(zhì)量打下堅實基礎。

內(nèi)審員是對質(zhì)量體系有重要影響的特殊人員，企業(yè)應重視內(nèi)審員的培訓。如果一名內(nèi)審員對專業(yè)知識不刻苦鉆研，不及時掌握內(nèi)審的好方法，不了解質(zhì)量管理的新要求，就不可能很好的完成審核任務。內(nèi)審員處理問題能力和培訓指導各部門體系運行能力提高了，對體系中存在問題和不足能及時發(fā)現(xiàn)，能夠幫助責任部門制定實施有效的措施。對于潛在的問題有敏銳的預見性。

3.5 抓好內(nèi)審工作，提高質(zhì)量管理體系有效性 內(nèi)審是實現(xiàn)企業(yè)自我完善的重要管理手段，提高管理體系有效性，抓好質(zhì)量體系內(nèi)部審核是重點，持續(xù)有效地開展內(nèi)審，對質(zhì)量體系運行做出正確診斷，對發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格，實施糾正/預防措施，使質(zhì)量體系步入良性循環(huán)，建立不斷改進的機制。內(nèi)審要嚴格按照程序文件要求，在規(guī)定的時間內(nèi)實施內(nèi)部審核工作。在全年的質(zhì)量計劃中內(nèi)部審核工作要作為重要內(nèi)容進行規(guī)劃。內(nèi)審年初要有計劃，申請第三方審核前要完成審核計劃，這樣可保證第三方審核一次通過。有效開展內(nèi)審需要做好以下工作： 3.5.1 做好內(nèi)審策劃 ①建立技能、專業(yè)知識過硬的內(nèi)審員隊伍，賦予內(nèi)審員相當?shù)臋嘞?，并充分肯定?nèi)審員的工作成果，激勵內(nèi)審員工作的積極性和主動性。②審核組長制定切實可行的內(nèi)部審核實施計劃，內(nèi)審員編寫內(nèi)審檢查表和審核要點，認真做好內(nèi)審的各項準備工作。

3.5.2 最高管理層要關注質(zhì)量管理體系審核工作，協(xié)調(diào)審核中遇到的重大問題，督促糾正措施的落實，強調(diào)審核的重要性和實效性。

3.5.3 內(nèi)審員審核公正獨立，如實反映問題，并要不斷提高能力。

3.6 抓好體系日常運行管理，為體系改進提供依據(jù) 體系運行管理除了采取定期審核外，還要開展不定期監(jiān)督檢查，開展專題審核與專業(yè)審核，使質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容和范圍更全面更有代表性，體系監(jiān)督管理更具有連續(xù)性，使體系運行始終處于受控狀態(tài)，保持體系持續(xù)有效運行。

抓好體系運行信息收集，為體系改進提供依據(jù)。企業(yè)的各個部門都有責任不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運行中的問題，不斷提出修改意見和建議。對此，體系管理部門要作為一項非常重要的工作抓好。專人負責，收集匯總各部門的意見和建議，并建立交流機制，對各部門、各專業(yè)、員工之間存在的質(zhì)量問題組織召開溝通會、專題會及質(zhì)量會進行討論，做出決策，保證質(zhì)量體系有效運行。結束語

企業(yè)貫徹實施ISO9001標準，不僅是為了取得認證注冊而更重要的是通過實施ISO9001標準建立起科學化、規(guī)范化的質(zhì)量保證體系，企業(yè)取證之后只是質(zhì)量管理工作步入正軌的開始，要使企業(yè)始終提供穩(wěn)定優(yōu)良的產(chǎn)品，必須不斷地質(zhì)量改進，不斷地完善企業(yè)管理體系，保證體系文件的適宜性和符合性；抓好體系內(nèi)審等日常管理，保持質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，才能從根本上保證和提高工程施工質(zhì)量，提高企業(yè)管理水平，企業(yè)才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。

參考文獻：

張公海,.萊鋼質(zhì)量管理和產(chǎn)品檢驗的回顧與展望[J].萊鋼科技，郝春霞,.淺談ISO9000標準與全面質(zhì)量管理的關系[J].南鋼科技, 有效的質(zhì)量體系是提高設計質(zhì)量管理水平的基礎——在質(zhì)量體系認證工作中的一點體會

第二篇：質(zhì)量體系建立方案

ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系建立方案

一、體系建立原則：在公司的統(tǒng)一安排和部署下，與其他部門相關人員一起建立一套符合公司管理理念和管理特點的，具有簡約化、可操作性強的一體化體系，確保此體系能落實到各層面。

二、體系建立的計劃：

1、對現(xiàn)有業(yè)務流程和生產(chǎn)流程進行梳理和評價

1.1評價公司現(xiàn)遵循的法律法規(guī)情況，收集好和識別公司必須遵守的法律法規(guī)，整理成清單。

1.2 了解公司的組織構架，按ISO9001:2000要求對各職能部門、二級單位和基層單位進行訪談，全面了解公司各層次之間的工作程序，確立各部門間的質(zhì)量管理運作關系和作業(yè)流程。

1.3通過對現(xiàn)有業(yè)務流程和生產(chǎn)流程進行梳理和評價，形成評價報告和改善建議。

2、ISO9000：2000標準和質(zhì)量管理知識的導入培訓 2.1培訓的內(nèi)容

ISO9000：2000標準導入要領；標準要素具體說明；法律法規(guī)及其他質(zhì)量管理知識；管理手冊、程序文件、作業(yè)指導文件及記錄編寫方法等。

2.2培訓達到的目的

形成全員共識；使管理人員對國際標準要素的要求和法律法規(guī)要求及其與公司各職能的關系有一全面的了解和應對之道；使管理人員都熟悉質(zhì)量手冊、程序文件的編寫原則、構架、要求與內(nèi)容；使操作層熟知文件規(guī)定和要求。

3、質(zhì)量手冊的編制 3.1質(zhì)量手冊的構成和內(nèi)容

質(zhì)量手冊由封面、概述、正文或附錄等幾部分組成。3.1.1封面部分 封面包含以下幾項內(nèi)容：

⑴手冊標題。“質(zhì)量手冊”四字用較大字體印在中間偏上位臵。⑵版本號。可以直接編在文件編號內(nèi)或印在封面中間，如“第一版”。⑶公司名稱。公司名稱**********公司，排在封面的上部或下部。⑷文件編號。按組織關于文件標記、編目的規(guī)定，決定手冊的文件編號，排在封面的右上角。

⑸受控狀態(tài)。放在中下部。

⑹發(fā)放編號。按手冊發(fā)放的數(shù)量編順序號，排在中下部。各手冊的持有者有相應的編號，以便登記管理。

3.1.2概述部分

a批準頁。批準頁中撰寫組織最高管理者批準實施的指令、簽署及日期。b任命書。由總經(jīng)理簽發(fā)的管理者代表任命書。

c目錄。目錄是手冊的一個組成部分。由章號、章名和頁次組成。篇幅長的手冊，可編入節(jié)號、節(jié)名。在目錄中應能反映出構成質(zhì)量管理體系的各要素。

d質(zhì)量手冊說明。敘述手冊的主題內(nèi)容、性質(zhì)、宗旨、編制依據(jù)和適用范圍；手冊的發(fā)放范圍、持有者資格、領發(fā)手續(xù)、保管要求與責任、手冊密級、評審、修改控制和換版程序作出簡明的闡述和原則規(guī)定。

e質(zhì)量手冊修改控制 手冊的管理應執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定，這里只記錄修改手冊的章節(jié)、條款、修改日期、修改人、審核人、批準人。

f公司概況 公司概況主要闡述的內(nèi)容包括公司性質(zhì)、規(guī)模、產(chǎn)品類型、設施、能力和質(zhì)量情況等其中，重點要闡明生產(chǎn)設施、檢測手段和技術力量。同時應注明公司所在的地址、電話、傳真、郵編等。

g公司結構。公司結構主要用圖示來表述，輔以文字說明。建立公司機構圖、質(zhì)量管理體系結構圖。

h質(zhì)量管理體系過程職責分配表。將質(zhì)量管理體系的相關過程職責分配到各職能部門或個人。

3.1.3正文部分

正文部分按標準要求及層次劃分章節(jié)進行闡述。采用過程方法按順序闡述。正文編寫要求：

①目標和原則。闡明該要求的目標和實施要求應遵循的準則。要求的目標是指其職能發(fā)揮至最佳狀態(tài)時應達到的期望目的。

②活動程序。規(guī)定要求的活動程序，輔以工作流程圖和信息流程說明。就程序中各階段闡明其活動的過程。這個過程包括輸入、轉換和輸出三個方面。在輸入方面，列出輸入的文件、物品和人員的項目，它是活動的依據(jù)。在轉換方面，規(guī)定活動的條件、內(nèi)容、階段、要求、方法、承擔部門或人員。在輸出方面，列出與輸入項相應的輸出項目，它是活動的結果，包括在活動中形成的書面證據(jù)形式和記錄項目，以表明要求的證實程度。同時，還規(guī)定各項活動之間的分工界限和工作接口及協(xié)調(diào)措施。

⑶與其它要求間關系。闡明要求與其它要求的聯(lián)系及接口。明確規(guī)定本要求所含各項活動內(nèi)容范圍，以示與其它要求各活動間的區(qū)別。正文主要內(nèi)容有：

① 質(zhì)量管理體系 闡述建立體系目的、范圍、職責、要求等以及其他相關內(nèi)容（也可包括文件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序）。

② 管理職責 內(nèi)容包括管理承諾、以顧客為關注焦點、質(zhì)量方針、質(zhì)量策劃（質(zhì)量目標）、職責和權限（各級部門和人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系應有詳細的制度作出規(guī)定。在質(zhì)量手冊中，只就直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的從事質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的組織高層領導、獨立行使權力的人員、合同環(huán)境下的組織代表等崗位以及生產(chǎn)技術業(yè)務部門的質(zhì)量職責作出原則的規(guī)定）、管理評審。

③資源管理 包括資源的提供、人力資源（能力、培訓和意識）、基礎設施、工作環(huán)境。

④產(chǎn)品實現(xiàn) 內(nèi)容有實現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務的提供，監(jiān)視和測量裝臵的控制。

⑤ 測量、分析和改進 包括顧客滿意程度測量、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進（持續(xù)改進的策劃、糾正措施、預防措施）。

3.1.4附 錄

附錄主要是文件清單，質(zhì)量記錄清單。3.2質(zhì)量手冊的管理

質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的主要文件，所以除了一般對文件的管理要求之外，還應就下列幾個方面進行規(guī)定。

3.2.1歸口管理部門 手冊的歸口管理部門為生產(chǎn)技術部。其主要職責是負責組織編制、校審、修訂和換版；負責對質(zhì)量手冊的內(nèi)容進行解釋并使有關人員理解手冊；確定分發(fā)范圍，對質(zhì)量手冊的保管情況進行檢查。

3.2.2編制程序

規(guī)定質(zhì)量手冊的編制、評審、審定和批準程序，明確人員及其職責。其程序如下：

①質(zhì)量手冊的編制過程是質(zhì)量管理體系設計中的總體設計過程，在公司質(zhì)量負責人的主持下進行，由體系編寫小組負責編寫。

②在初稿編制結束后，由公司的領導和各部門的代表進行評審，協(xié)調(diào)統(tǒng)一認識，然后按評審意見進行修改。

③由公司的質(zhì)量負責人對修改稿進行審定。對評審中分歧較大的意見，必要時請求公司最高管理者裁決。

④由公司最高管理者批準發(fā)布。3.2.3 發(fā)放管理

規(guī)定發(fā)放范圍及其數(shù)量，編號登記并辦理簽收手續(xù)，明確質(zhì)量手冊持有者或保管人。

3.2.4 更改控制

為了保證質(zhì)量手冊的適用性，根據(jù)需要對手冊進行更改，并進行更改管制。制訂修改程序，嚴格履行更改的審批手續(xù)，保證所的持有者都使用統(tǒng)一的現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊。手冊更改必須發(fā)放書面修改通知。通知中除了寫明修改內(nèi)容之外，還應規(guī)定修改項生效的實施時間。質(zhì)量手冊采取活頁裝訂的形式，在修改時采取換頁的辦法。3.2.5手冊換版

當公司的建制變更、經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結構發(fā)生較大變化、必須遵循的法規(guī)有重大更改或原版發(fā)布已滿一定的年限（不超過3年），則應對手冊進行換版。若環(huán)境因素變化大時，應對質(zhì)量管理體系重新設計。

4、程序文件的編制 4.1程序文件的構成和內(nèi)容 4.1.1封面 基本同質(zhì)量手冊 4.1.2正文

正文部分內(nèi)容主要有：

①標題 標題由管理對象和業(yè)務特性兩部分組成。②目的 簡要說明編制該程序的目的。③適應范圍 適用范圍規(guī)定應用領域。④職責 闡述與該程序相關部門的職責。

⑤程序 規(guī)定活動遵循的準則和應達到的期望目的。規(guī)定流程中各環(huán)節(jié)之間的輸入和輸出的內(nèi)容，包括工件、器具、材料、文件、記錄和報告、單據(jù)等物品或文件，并明確它們與其它要求的接口；規(guī)定開展各環(huán)節(jié)活動在資源方面應具備的條件；明確每個環(huán)節(jié)內(nèi)轉換過程中的各項因素，即由誰（部門、崗位），依據(jù)和采用什么文件和器具，做什么，如何做，做到什么程度，達到什么要求，如何控制，形成什么記錄和報告及其相應的簽署手續(xù)，記錄，信息反饋和人員職責。對工作流程，可輔以文件的流程圖表述圖內(nèi)所用符號代號和線條的含義符合現(xiàn)行標準的規(guī)定，對不易理解的要在圖中予以注明。

⑥相關文件 列出與該程序相關的程序和其它文件目錄。⑦質(zhì)量記錄 在程序文件正文后面，應附上質(zhì)量記錄樣式或?qū)懨骶幪柡兔Q，以便于貫徹。

4.2編制過程

程序文件的編制按計劃、編制、校審、審定和批準五個階段開展。4.3編制要求

程序文件編制的要求基本上與質(zhì)量手冊編制要求相同。程序的內(nèi)容必須符合質(zhì)量手冊的各項規(guī)定并與其它的程序文件協(xié)調(diào)一致。在編制程序文件時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊和其它程序文件的缺點，立即作相應的更改，以保證文件之間的統(tǒng)一。程序文件中所敘述的活動過程應就過程中的每一個環(huán)節(jié)作出細致、具體的規(guī)定，具有較強的可操作性，以便基層人員的理解、執(zhí)行和檢查。

4.4程序文件的管理

程序文件的管理要求與質(zhì)量手冊的管理基本相同。其中關鍵是要抓好更改控制。由于程序文件項目多和復制的份數(shù)多，因而更要嚴格控制，保證不使用無效的或作廢的程序文件。

5作業(yè)指導文件的編制

作業(yè)指導文件是對質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃或程序文件的補充，以闡明具體有要求為主，是使質(zhì)量管理體系可能實施的關鍵信息。

5.1作業(yè)指導文件的分類

作業(yè)指導文件主要有：管理制度和標準、工藝技術規(guī)程、安全規(guī)程、操作規(guī)程、檢修維護規(guī)程、圖示、圖紙等。

5.2作業(yè)指導文件的編寫與審核

5.2.1根據(jù)程序文件中規(guī)定的作業(yè)指導文件的要求確定作業(yè)指導文件的數(shù)量；

5.2.2清理現(xiàn)有的作業(yè)指導文件，分析其正確性、適用性、完善性； 5.2.3列出需要整理、補充、修改或刪除的作業(yè)指導文件目錄； 5.2.4制定編寫計劃，明確編寫要求，一般由作業(yè)指導文件使用人編寫； 5.2.5由文件編寫小組組織文件使用部門相關人員對協(xié)調(diào)性和可操作性進行審核；

5.2.6通過試用考察其正確性、完整性和可操作性，修改后正式下發(fā)執(zhí)行。5.3作業(yè)指導文件的一般內(nèi)容 5.3.1標題、適用范圍、唯一性標識 ——標題應直接反映適用于什么工作；

——適用范圍除了說明適用工作外，必要時還應注明適用的產(chǎn)品、部門、場所、時間等；

——對作業(yè)指導書進行唯一性編號標識。5.3.2作業(yè)資源條件

——設備（包括儀器、儀表的名稱）、型號、規(guī)格、編號、設立條件（電壓、電流、溫度、時間、速度、壓力、比重、密度等）；

——工具名稱、數(shù)量、規(guī)格； ——工作環(huán)境要求； ——需用物品名稱、數(shù)量；

——需要參考的文件與圖表的名稱、編號。5.3.3作業(yè)方法與步驟

——按專業(yè)技術和工藝要求的順序編寫； ——文中根據(jù)要求插入流程圖、樣品、插圖、照片等形式； ——適當時可指明記錄要求。5.3.4作業(yè)應達到的質(zhì)量標準 ——每項作業(yè)的具體標準；

——涉及本作業(yè)的質(zhì)量檢查的標準； ——涉及本作業(yè)的統(tǒng)計抽樣的標準。5.3.5安全提示

——涉及到設備和人身安全的因素，應提出并有保護措施。5.3.5注意事項

——提醒作業(yè)者最容易忽視的事項，也是重要的事項。

6、記錄的編制

6.1記錄表格設計的要求

6.1.1記錄表格的設計與其相關的文件同時進行編制，以使記錄與相關文件協(xié)調(diào)一致、接口清楚；

6.1.2規(guī)劃質(zhì)量管理體系所需要的記錄；

6.1.3規(guī)定表格名稱、標識方法、編目、表格形式、記載的項目、填寫、審核與批準要求；

6.1.4內(nèi)容和格式安排要填寫方便，避免重復性； 6.1.5與所對應文件的要求不能有矛盾或遺漏的內(nèi)容； 6.1.6兼顧周期性與信息容量，便于收集裝訂和保存； 6.1.7設立“備注”欄，以適用于特殊情況； 6.1.8規(guī)定一式幾份和傳送部門。6.2記錄的管理

記錄的管理按標準要求，制訂專門的控制程序，控制記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處臵辦法

7、內(nèi)審員培訓

對前期參加培訓人員開展進一步深入培訓，導入審核的程序、技巧等方面內(nèi)容，確保在體系運行時，內(nèi)審員具備獨立開展內(nèi)審工作的能力。

8、體系內(nèi)審和模擬認證審核

在體系運行一段時間后，開展體系的內(nèi)審，在申請認證之前2個月左右，進行模擬認證審核，以上認證前兩段式的內(nèi)審主要目的有：

①驗證體系運行總文件的可行性和有效性，盡早發(fā)現(xiàn)體系運行存在問題，提出糾正措施，使體系逐步趨于完善。

②驗證申請認證的成熟性，發(fā)現(xiàn)潛在的問題，提出預防措施，確保體系達到申請認證要求。

③鍛煉和檢驗公司內(nèi)審員隊伍，提高隊伍獨立開展工作的能力。

9、編寫、提交認證申請，通過體系認證

①辦理認證申請書，填報相關的認證資料，確定體系認證時間。②在公司的統(tǒng)一安排下，各單位做好迎接體系認證的工作。③通過嚴密的準備和工作開展，確保一次性通過體系認證。④認證中查出的問題，各單位嚴格按照要求進行整改。

第三篇：質(zhì)量體系的建立

一.質(zhì)量體系文件的作用

1.QS文件確定了職責的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。

2.QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。

3.QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。

4.QS文件使質(zhì)量改進有章可循。

二.質(zhì)量體系文件的層次

第一層：質(zhì)量手冊

第二層：程序文件

第三層：第三層文件通常又可分為：

n 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產(chǎn)品標識細則等）

n 技術性第三層文件（如：產(chǎn)品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等）

注：表格一般歸為第三層文件。

三.編寫質(zhì)量體系文件的基本要求

a）符合性----應符合并覆蓋所選標準或所選標準條款的要求；

b）可操作性----應符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴就越好；

c）協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動，以免產(chǎn)生不一致。

四.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求

a）職責分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）； b）結構清晰，文字簡明；

c）格式統(tǒng)一，文風一致。

五.文件的通用內(nèi)容

a）編號、名稱；

b）編制、審核、批準；

c）生效日期；

d）受控狀態(tài)、受控號；

e）版本號；

f）頁碼，頁數(shù)；

g）修訂號。

六.質(zhì)量手冊的編制

1.質(zhì)量手冊的結構（參考）：

--封面

--前言（企業(yè)簡介，手冊介紹）

--目錄

1.0------頒布令

2.0------質(zhì)量方針和目標

3.0------組織機構

3.1--行政組織機構圖

3.2--質(zhì)量保證組織機構圖

3.3--質(zhì)量職能分配表

4.0------質(zhì)量體系要求

4.1--管理職責（示例）

1.--目的2.--范圍

3.--職責

4.--管理要求

5.--引用程序文件

4.2--質(zhì)量體系

4.20--統(tǒng)計技術

5.0------質(zhì)量手冊管理細則

6.0------附錄

2.質(zhì)量手冊內(nèi)容概述

n 封面：質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄A。

n 前言：

ü 企業(yè)簡介：簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)品情況（產(chǎn)品名稱、系列型號、）；采用的標準、主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。

ü 手冊介紹：介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標準及所引用的標準；手冊的適用范圍；必要時可說明有關術語、符號、縮略語。

n 頒布令：以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編制完畢，并予以批準發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。

n 質(zhì)量方針和目標（略）

n 組織機構：行政組織機構圖、質(zhì)量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。

n 質(zhì)量體系要求：根據(jù)質(zhì)量體系標準的要求，結合本公司的實際情況，簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應的程序文件。

n 質(zhì)量手冊管理細則：簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準情況；質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。

n 附錄：質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

七.程序文件的編制

1.程序文件描述的內(nèi)容

往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應采用什么材料、設備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）等。

2.程序文件結構（參考）：--封面

--正文部分：

------------1.目的------------2.范圍

------------3.職責

------------4.程序內(nèi)容

------------5.質(zhì)量記錄

------------6.支持性文件

------------7.附錄

3.程序文件內(nèi)容概述

n 封面：程序文件封面格式可參考附錄A。

n 正文：程序文件正文參考格式見附錄B（也可作為手冊正文參考格式）。

n 目的：說明為什么開展該項活動。

n 范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。

n 職責：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。n 程序內(nèi)容：詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。

n 質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。

n 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。

n 附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

八.第三層文件的編制要求

a)應符合“三”、“四”條款要求；

b)應包括第“五”條款所列出的通用內(nèi)容；

c)正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?？尚袝r，可適當參考程序文件格式；

九.質(zhì)量體系文件的編號（示例）：

ABC-XX－XX-X

修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格）

分 序 號（質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號）

順 序 號

企業(yè)代號

注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）按原有編號方法。

XXX公司文件

編號：QWJ-01

XXX文件（文件名稱）

（第 版）

（受控狀態(tài)章）

受控號：

編 寫

審 核

批 準

生效日期

XXX公司第 層文件 文件編號： QWJ-01 版 本 號： 1

XXX 文件 修 訂 號： 0

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第四篇：質(zhì)量體系建立的步驟

質(zhì)量體系建立的步驟

建立,完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設計,質(zhì)量文件的編寫,質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟

一.質(zhì)量體系的策劃與設計

該階段主要是做好各種準憊工作,包括教育培訓,統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方 針,制訂質(zhì)量目標;現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結構,配憊資源等方面.(一).教育培訓,統(tǒng)一認識

質(zhì)量體系建立和完善的過程式,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過 程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行.第一層次為決策層,包括黨.政,技(術)領導.主要培訓:

1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓,說明建立,完善質(zhì)量體系 的迫切性和重要性;

2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標準建立質(zhì)量體系的認識.3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應講解“管理職責”等腰三角形總體要求)明確決策層領導 在質(zhì)量體系建設中的關鍵地位和主導作用.第二層為管理層,重點是管理,技術和生產(chǎn)部門的負責人,以及與建立質(zhì)量體系有關的工作人員 第二層的人員是建設,完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮?ISO9000族標準有關內(nèi)容的培訓,在方法上可采取講解與研討結合,第三層次為執(zhí)行層,即與 產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關的作業(yè)人員,對這一層次人員主要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關的內(nèi)容, 包括在質(zhì)量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的權限,以及造成質(zhì)量過失應承擔的責任等.(二).組織落實,擬定計劃.盡管質(zhì)量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精 干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次.第一層次:成立以最高管理者(廠長,總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領導為副組長的質(zhì)量體系建

設領導小組.其主要任務包括: 1.體系建設的總體規(guī)劃;2.制訂質(zhì)量方針和目標.3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解.第二層次,成立由各職能部門領導參加的作班子,這個工作班子一般由質(zhì)量部門各計劃部門 的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施.第三層,成主要素工作小組,根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位,例如: 設計控制一般應由設計部門負責,'采購“要素由物資采購部門負責.組織和責任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意: 1.目標要明確,要完成什么任務,要解決哪些主要問題,要達到什么目的?

2.要控制進程.建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表,主要負責人和參與人員, 以及他們的職責分工及相互協(xié)作關系.3.要突出重點.重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數(shù).這個少數(shù)可能是某個或某幾個 要素,也可能是要素中的一些活動.(三)確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標

質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量.工作的方向

制定質(zhì)量方針的要求是: 1.與總方針相協(xié)調(diào) 2.應包含質(zhì)量目標;3.結合組織的特點;

4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行(四)現(xiàn)狀調(diào)查和分析

現(xiàn)狀調(diào)查各分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:

1.體系情況分析.即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量 體系要素的要求.2.產(chǎn)品特點分析.即分析產(chǎn)品的技術密集程度,使用對象,產(chǎn)品安全特性等,以確定要素的 采用程度.3.組織結構分析.組織的管理機構設置是否適應質(zhì)量體系的需要.應建立健立與質(zhì)量體系相 適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系,聯(lián)想系方法.4.生產(chǎn)設憊和檢測設憊能否適應質(zhì)量體系的有關要求.5.技術,管理和操作人員的組成,結構及水平狀況的分析

6.管理基礎工作情況分析,即標準化,計量,質(zhì)量責任制,質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析.對以上內(nèi)容采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素進行對比性分析.(五)調(diào)整組織結構,配備資源

因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理.組織機構設置由于歷史沿革多數(shù)度并 不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對 應的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應的工作職責各權限分配到各職能部門,一方面是客觀展 開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關系處理,一一般地講,一個質(zhì) 量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責.目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔的職責,所起的作用普遍不夠理想總的 來說應該加強..在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬件.軟件和人員配憊,根據(jù)需要應進持適當?shù)?調(diào)配和充實.二.質(zhì)量體系文件的編制

質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設角度講,應強調(diào)幾個問題:

1.體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進行.如果前期工 作不做,直接編制體系文件夾就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性,整體性不強,以及脫離實際等弊病.2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂,失提出 草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執(zhí)行.3.質(zhì)量體系文件的編制應結合本單位的質(zhì)量職能分配進行,按所選擇的質(zhì)量體系要素.逐個展 開為各項質(zhì)量活動(包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動),將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門.質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量 手冊之后.4.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào),統(tǒng)一,在編制前應制訂”質(zhì)量體系文件明細表", 將現(xiàn)行的質(zhì)量要素進行比較,從而確定新編,增編或修訂質(zhì)量體系新聞文件項目.5.為了提高質(zhì)量體系新聞文件的編制效率,減少返工,在文件夾騙制過程式過程中工加強文件 的層次間,文件與文件間的協(xié)調(diào).盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過 自上而下和自下而上的多次反復.6.編制質(zhì)量體系文件的關鍵是講求實效,不走形式,既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標 準,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際.三.質(zhì)量體系的試運行

質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進入試運行階段,其目擊者的是通過試運行,考驗質(zhì)量 體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對暴露出的問題,采取改進措施各糾正措施,以達到進一步 完善質(zhì)量體系文件的目的.在質(zhì)量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作:

1.有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件.使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量 體系的變革,是為了向國際標準接軌,要適應這種變革就必須認真學習,貫徹質(zhì)量體系文件.2.實踐是檢驗真理的唯一標準,體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實 踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關部門,以便采取糾正措施.3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設計不周,項目不全等進行協(xié)調(diào),改進

4.強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關鍵.所有與質(zhì)量活動

有關的人員都應按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集,分析,傳遞,反饋,處理各歸檔等工作 四.質(zhì)量體系的審核與評審

質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要.在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點, 主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性.1.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括:(1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行

(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動,各文件之間的接口是否清楚;(3)組織結構能否滿足質(zhì)量體系運行的需要,各部門,各崗位的質(zhì)量職能是否明確;(4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理(5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用

(6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣,執(zhí)行情況如何.2.該階段體系審核的特點是:

(1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用 性結合起來進行;

(2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應有廣大職 工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題;

(3)在試運行的每一階段結束后,一般應正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正, 對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織工作審核.(4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍;(5)充分考慮對產(chǎn)品的保證作用;

(6)在內(nèi)部審核的基礎上,由最高管理者組織一資助體系評審.應當強調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進中進行完善的,質(zhì)量體系進入正常運行后,仍然要采取內(nèi) 部審核,管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善.

第五篇：質(zhì)量體系建立步驟（xiexiebang推薦）

質(zhì)量體系建立步驟

一.目錄

1）質(zhì)量體系的策劃和設計

2）質(zhì)量體系文件的編制

3）質(zhì)量體系的試運行

4）質(zhì)量體系的審核和評審

5）質(zhì)量體系的改進與完善

二、質(zhì)量體系的策劃和設計

1．教育培訓、統(tǒng)一認識、明確標準要求，內(nèi)容：

?貫徹ISO9000重要性和意義：

?ISO9000的基本要求

?需要做的工作

對象：

?公司的中高層領導及業(yè)務骨干

目的：

?統(tǒng)一認識

?向員工表明最高管理層推進的決心

?使公司主要領導建立ISO9000的概念，明白要做的工作和將來可能投入的工作量

2.組織落實，擬定計劃

3．任命管理者代表

1）管理層中的一員

2）有一定威信

3）給予足夠的權限

4）熟悉認證的要求,一定要注意代表能夠真正起到作用。

4．搭建貫標班子

1）最高管理層掛帥

2）指定各相關部門的負責和協(xié)調(diào)人員參加文件編寫的人員應該熟悉本部門的運作。必要時應該具備一定的專業(yè)知識

3）實施的人員應該熟悉標準的要求,一般應經(jīng)過專門的培訓。

5．質(zhì)量體系的初期評審

1）確認重要的質(zhì)量體系要素及職責

2）確認相關的法規(guī)、規(guī)章和標準要求

3）現(xiàn)有質(zhì)量體系的效果評估及記錄

4）現(xiàn)行質(zhì)量管理措施及程序、作業(yè)文件、表格等

5）過去重大質(zhì)量事故的調(diào)查結果與評價

6）利益相關者的調(diào)查

6．確認范圍

1）部分產(chǎn)品還是全部產(chǎn)品？

2）按目前的組織機構如何？

3）對多個類似或不同操作單位、部門組織，是否具有適用于整體或部分的現(xiàn)有管理體系？

4）是否有些部門或單位受到特別壓力必須在短期內(nèi)取得認

證？

5）是否有更好的效益？時間、經(jīng)費、人力

6）是否有足夠的資源支持同時實施？

7）是否有法規(guī)或其他因素影響實施范圍？

8）其他

7.質(zhì)量方針

資料來源（內(nèi)部）

1)初期質(zhì)量體系審查報告

2)組織的價值觀和信念

3)組織商業(yè)策略及戰(zhàn)略計劃

4)現(xiàn)有質(zhì)量體系和產(chǎn)品、服務質(zhì)量水平

5)組織的其他政策（安全、環(huán)境等）

6)利益相關者的觀點

資料來源（外部）

1)顧客要求和期望的調(diào)查結果

2)質(zhì)量方面的法規(guī)或規(guī)章

3)類似組織的方針聲明的例子

4)產(chǎn)品（國家、國際、顧客等的要求）

5)其他

8.質(zhì)量目標

1）建立在不同的層次上

2）適當層次的管理人員制訂有關指標，例：高層——長遠、政

策經(jīng)理、部門主管——中期

高級職員——短期

9.建議考慮

1）方針、目標、承諾之間的關系

2）考慮產(chǎn)品的定位和同行的水平

3）指標的分解

4）指標的可檢查性

5）不違背母公司、集團公司的方針目標

6.調(diào)整組織機構、配備資源

?崗位職責的分配

?人員的配備

?必要的物質(zhì)資源

?必要的工具、設施和設備

?必要的財務支持

?職責的分配和調(diào)整