第一篇：標(biāo)準(zhǔn)31：不合格品管理制度

中鐵十一局株橋南山口制梁場企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

QB

QG/QZ05.03-2002

不合格品管理規(guī)定

編

制：羅

勇

審

核：馬永杰

批

準(zhǔn)：文志勇 受控標(biāo)識(shí)： 發(fā)放編號(hào)：

2002-08-08發(fā)布

2002-08-10實(shí)施

中鐵十一局株橋南山口制梁場 發(fā)布

不合格品管理規(guī)定

1、目的

為規(guī)范不合格品的管理，保證制梁場不合格品帳物、使用流向清楚，確保不合格不出制梁場，特制定本規(guī)定。

2、適用范圍

適用于制梁場所有判定為不合格的產(chǎn)品。

3、不合格品的管理規(guī)定

3．1技術(shù)檢查部負(fù)責(zé)制梁場不合格的歸口管理工作。

3．2經(jīng)判定不合格的產(chǎn)品，由物資部、安全生產(chǎn)部按產(chǎn)品型號(hào)、不合格分類進(jìn)行區(qū)分存放，并掛牌標(biāo)識(shí)。

3．3每月初由安全生產(chǎn)部、物資部對(duì)上月的不合格品共同點(diǎn)數(shù)、標(biāo)記，并由安全生產(chǎn)部填寫移交數(shù)量單，物資部簽認(rèn)后，報(bào)質(zhì)檢部簽認(rèn)統(tǒng)計(jì)，并報(bào)綜合辦公室。

3．4每年年底安全生產(chǎn)部、物資部要對(duì)當(dāng)年的不合格品進(jìn)行一次庫查點(diǎn)數(shù)，以便核對(duì)當(dāng)年不合格品數(shù)帳物是否相符。

3．5如需使用不合格品時(shí)，則需由使用單位提出申請(qǐng)并填寫不合格品使用申請(qǐng)單，需注明：用途、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量報(bào)安全生產(chǎn)部簽認(rèn)，由質(zhì)檢部有關(guān)程序簽字同意后，方能進(jìn)行作業(yè)。

3．6任何單位和個(gè)人未按本規(guī)定辦理，無權(quán)動(dòng)用不合格品。

4、不合格品的評(píng)審及處置

質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審及處置的歸口管理工作，并負(fù)責(zé)不合格 評(píng)審及處置的監(jiān)督檢查，各單位對(duì)不合格品的評(píng)審及處置結(jié)果均須報(bào)質(zhì)檢部存檔。

4．1所有不合格品，應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)嚴(yán)重程度及損失大小確定評(píng)審等級(jí)。

4．1．1A級(jí)：價(jià)值損失1萬元以上的。4．1．2B級(jí)：價(jià)值損失5000-10000元。4．1．3C級(jí)：價(jià)值損失1000-5000元。4．1．4D級(jí)：價(jià)值損失1000元以上的。

5、評(píng)審級(jí)別人員

5．1 A級(jí)：由總工程師主持，技術(shù)、生產(chǎn)單位等參加。

5．2 B級(jí)：質(zhì)檢部部長審批。

5．3 C級(jí)：有質(zhì)檢員或試計(jì)員審批。

5．4D級(jí)：由檢查工直接判定。

6、評(píng)審及處置完畢后，應(yīng)由技術(shù)檢查部填寫不合格品評(píng)審表及處置單，報(bào)生產(chǎn)部門或物資部門，A、B級(jí)不合格品評(píng)審后，要下達(dá)糾正和預(yù)防措施整改通知單，下達(dá)單位要驗(yàn)證實(shí)施效果，并做好記錄。

7、A、B級(jí)每次評(píng)審后，需下達(dá)不合格品處置單，C、D級(jí)每月下達(dá)一次不合格品處置單。

第二篇：不合格品管理制度

不合格品管理制度

一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。

1、返工：以達(dá)到規(guī)定要求。

2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。

3、降級(jí)或改作他用。

4、拒收或報(bào)廢。

二、不合格品的處理：

1、不合格品處理程序：

經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識(shí)，并同時(shí)開出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計(jì)和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實(shí)的填寫。

經(jīng)研究所研究簽署“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會(huì)簽；如無異議即按“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對(duì)于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理仲裁。

2、不合格品的處理方法，原則上24小時(shí)內(nèi)由分廠送廢品庫。對(duì)于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報(bào)廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。

3、讓步按受：凡被簽批為讓步的，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識(shí)，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。

4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。

三、發(fā)生廢品的責(zé)任：

1、操應(yīng)負(fù)責(zé)任：

首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時(shí)已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。

首件不交檢驗(yàn)或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。

操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。

2、檢驗(yàn)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：

首件加工合格，由于檢驗(yàn)員錯(cuò)檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯(cuò)加工，造成成批不合格。

加工零件在入庫時(shí)或裝配時(shí)發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。

受到檢驗(yàn)設(shè)備的限制，操作員無法測試，只得檢驗(yàn)儀器測量，而檢驗(yàn)員又錯(cuò)測造成不合格。

由于通用量具計(jì)量錯(cuò)誤造成的不合格。

3、工檢雙方責(zé)任：

首件不合格，檢驗(yàn)時(shí)及巡回檢查時(shí)（特別是關(guān)鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現(xiàn)，造成零件不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

加工過程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

由于圖紙、工藝、計(jì)劃調(diào)度差錯(cuò)造成的成批不合格由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)。

第三篇：不合格品管理制度

****************有限公司

不合格品管理制度

文件編號(hào)：版號(hào)：

編

制：審

核：批

準(zhǔn)：生效日期：

發(fā)放號(hào)：

修改號(hào)：

年

月 年

月 年

月 年

月 受控狀態(tài)：

日 日 日 日

1.目的

建立和保持對(duì)不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產(chǎn)品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。

2.范圍：適用于不合格的原輔料、包裝材料、半成品、成品的管理。3.責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)控部、物流部。4.內(nèi)容：

4.1 不合格原輔料的管理 4.1.1 不合格原輔料的來源：

4.1.1.1 進(jìn)廠后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原輔料。

4.1.1.2 在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過有效期不合格的原輔料。4.1.1.3 生產(chǎn)剩余物料在生產(chǎn)過程中被污染，產(chǎn)生不合格物料。

4.1.2 進(jìn)入倉庫的原料、輔料、包材等，經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的，由QA質(zhì)檢員貼 上不合格證。將不合格的原輔材料轉(zhuǎn)入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。

4.1.3 不合格原輔料由物料所在部門填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處 理意見報(bào)質(zhì)控部審核。

4.1.4 不合格原輔料的處理方法：

4.1.4.1 通報(bào)生產(chǎn)廠家，退回原供應(yīng)商或換貨。

4.1.4.2 降級(jí)使用：僅限于外包裝輕微不合格，經(jīng)處理后不影響產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.4.3 報(bào)廢銷毀。

4.1.4.3.1 價(jià)值在500元以下（含500元）由生產(chǎn)部和質(zhì)控部負(fù)責(zé)人分別簽字，實(shí)施報(bào)廢處理。

4.1.4.3.2 已報(bào)廢，并手續(xù)齊全的原輔料，由生產(chǎn)部采購員、質(zhì)控部有關(guān)人員會(huì) 同倉庫管理員協(xié)調(diào)。

4.1.4.3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審 核。

4.1.5 質(zhì)控部登記不合格品檢驗(yàn)臺(tái)帳，生產(chǎn)部登記不合格品臺(tái)帳。4.2 不合格的包裝材料的管理

4.2.1 有以下情況的包裝材料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)使用： 4.2.1.1 經(jīng)質(zhì)控部檢測不合格的內(nèi)包材料。4.2.1.2 將品名、規(guī)格等項(xiàng)目印錯(cuò)的標(biāo)簽等。4.2.1.3 在運(yùn)輸途中已損壞或可能破損的。

4.2.2 經(jīng)檢驗(yàn)不合格的包裝材料，由物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》報(bào)質(zhì)控 部審核后執(zhí)行。

4.2.3 采購部門將不合格的情況向廠家通報(bào)。

4.2.3.1 對(duì)不合格的標(biāo)簽等包裝材料一律銷毀不得退回生產(chǎn)廠家。4.3 不合格半成品的管理

4.3.1 生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格半成品（中間產(chǎn)品）時(shí)，QA質(zhì)檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開存放，分別掛置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。

4.3.2 生產(chǎn)部與質(zhì)控部應(yīng)組織對(duì)不合格半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行分析，查明原因。生產(chǎn)車間書面提出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織半成品（中間產(chǎn)品）的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.3.3 對(duì)數(shù)量較大或整批不合格半成品，生產(chǎn)車間根據(jù)質(zhì)量情況、事故或差錯(cuò)發(fā) 生的原因?qū)懗鰰鎴?bào)告，采取的補(bǔ)救方法，制定防止今后再發(fā)生的措施。4.3.4 不合格的半成品（中間產(chǎn)品）不得流入下道工序。4.4 不合格成品的管理

4.4.1 質(zhì)控部在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，QC人員填寫不合格報(bào)告單，通知相 關(guān)部門隔離放置，掛置不合格標(biāo)志。

4.4.2 質(zhì)控部與生產(chǎn)部組織對(duì)不合格成品進(jìn)行分析，查明原因，生產(chǎn)車間書面提 出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織成品的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.4.3 對(duì)損耗大、數(shù)量大或整批不合格成品，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)寫出書面報(bào)告，分析 事故或差錯(cuò)發(fā)生的原因，采取補(bǔ)救方法和整改措施，防止再此發(fā)生。4.4.4 不合格的成品不準(zhǔn)出廠銷售。4.5 不合格的退回及收回產(chǎn)品的處理

4.5.1 退回及收回的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)控部檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)做銷毀處理。

4.5.2 物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處理意見報(bào)質(zhì)控部審核。4.5.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審核。5.相關(guān)文件 5.1 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.2 《糾正措施控制程序》 5.3 《預(yù)防措施控制程序》 6．質(zhì)量記錄

6.1 《原輔料驗(yàn)收記錄》 6.2 《成品檢驗(yàn)記錄》 6.3 《退貨產(chǎn)品處理記錄》 6.4 《產(chǎn)品報(bào)廢記錄》 6.5 《不合格品處理報(bào)告單》

第四篇：不合格品管理制度

不合格藥品、藥品銷毀管理制度 有下列情況之一者為不合格品 1.1 國家命令禁止使用或淘汰的藥品。

1.2 無批準(zhǔn)文號(hào)；無注冊(cè)商標(biāo)；無生產(chǎn)日期；無產(chǎn)品批號(hào)；無有效期；進(jìn)口品種無注冊(cè)證號(hào)、無中文標(biāo)識(shí)的藥品。

1.3 名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.4 外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.5 已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。1.6 超過有效期。

1.7 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。1.8 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的追回藥品。

1.9 冷藏商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求評(píng)估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場拒收，做好拒收記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的，無法當(dāng)場拒收，則由收貨人員將信息反饋采購部門，由采購員聯(lián)系退貨事宜，實(shí)物移至退貨庫區(qū)。驗(yàn)收員驗(yàn)收購進(jìn)藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗(yàn)收入庫，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)停止出庫和發(fā)運(yùn)，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，由養(yǎng)護(hù)員填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的，應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度 銷后退回藥品驗(yàn)收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部報(bào)告，質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用，并到購貨單位對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的，若非對(duì)方儲(chǔ)運(yùn)原因造成的，應(yīng)及時(shí)追回，同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

（1）存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（4）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。12 “不合格藥品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認(rèn)、停售后應(yīng)在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。

12.1 不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標(biāo)志。13 判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。

13.1 采購部將ERP不合格庫存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購員下達(dá)采退指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫。

13.2 過期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，需要做賬務(wù)處理的可在ERP中做退貨處理，但實(shí)物不得退回生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書委托我司銷毀。14 不合格藥品需報(bào)損的由保管員提出申請(qǐng)，并填寫“溢損審批表”，經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

采購部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報(bào)損。報(bào)損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應(yīng)填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應(yīng)列明銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法銷毀現(xiàn)場拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進(jìn)行銷毀的書面委托書，由儲(chǔ)運(yùn)部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對(duì)不合格商品情況進(jìn)行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正或預(yù)防措施。

第五篇：不合格品管理制度

不合格品管理制度

1、檢測人員發(fā)現(xiàn)樣品試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)會(huì)同另外檢測人員共同檢測，檢測合格時(shí)下發(fā)合格試驗(yàn)報(bào)告。

2、若結(jié)果不合格，應(yīng)及時(shí)報(bào)告給試驗(yàn)室主任，試驗(yàn)室主任及時(shí)通知送樣單位進(jìn)行復(fù)檢。

3、樣品送檢單位接到通知后應(yīng)及時(shí)對(duì)同一批次原材料二次取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)檢。

4、檢測人員對(duì)樣品進(jìn)行檢測，若仍不合格，應(yīng)下發(fā)不合格通知，并提出整改措施。同時(shí)督促送檢單位及時(shí)整改。

5、整改后及時(shí)通知試驗(yàn)室重新抽樣試驗(yàn)檢測，并召開分析會(huì)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)杜絕不合格品進(jìn)場，確保工程質(zhì)量。