第一篇：不合格品管理制度

不合格品管理制度

（1）原材料進(jìn)場后，試驗(yàn)人員除應(yīng)對進(jìn)場材料進(jìn)行常規(guī)檢測外，還應(yīng)留有足夠的樣品進(jìn)行復(fù)檢。

（2）試驗(yàn)人員通過檢測，若試驗(yàn)結(jié)果合格應(yīng)及時(shí)通知收料員收料。若試驗(yàn)結(jié)果不合格，根據(jù)不合格品的類別、分析不合格品發(fā)生的原因，制定處置措施。

（3）對由于樣品或結(jié)構(gòu)本身原因造成的不合格情況，應(yīng)及時(shí)以書面形式通知主管領(lǐng)導(dǎo)、安全質(zhì)量主管部門及物資主管部門，同時(shí)登記不合格品臺(tái)帳，出具不合格報(bào)告，對不合格樣品進(jìn)行留樣封存。

（4）經(jīng)檢測不合格的材料要對實(shí)物增加明顯的“不合格”標(biāo)志，在規(guī)定區(qū)域存放，實(shí)行有效的隔離并清理出現(xiàn)場。

（5）由人員、儀器、環(huán)境等因素造成的不合格，應(yīng)具體分析原因采取糾正措施，并重新進(jìn)行檢測并判定最終結(jié)果。

（6）對檢測不合格的產(chǎn)品按如下要求進(jìn)行復(fù)檢： a、技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同檢測人員檢查原檢驗(yàn)報(bào)告，原始記錄、檢測儀器、檢測方法、檢測依據(jù)、測試環(huán)境條件、數(shù)據(jù)計(jì)算、結(jié)論判斷方法等，確屬無誤，按相應(yīng)規(guī)范、規(guī)定執(zhí)行。

b、若經(jīng)檢查，確因原始記錄、數(shù)據(jù)處理、檢測報(bào)告、結(jié)果判斷等環(huán)節(jié)因素而造成誤判的，應(yīng)發(fā)一份題為“對編號XX檢驗(yàn)報(bào)告更正的報(bào)告”，注明原檢測報(bào)告作廢，并辦理登記手續(xù)。c、若經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)因測試條件、檢測儀器、檢測方法錯(cuò)誤而造成誤檢的，應(yīng)將備用樣品重新進(jìn)行檢測，重新發(fā)送檢測報(bào)告。

第二篇：不合格品管理制度

營口經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)張兄弟酒業(yè)有限公司

不合格品管理制度

目的：對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。

適用范圍：適用于對原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。

職責(zé)：

1.品控部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。

2.公司經(jīng)理、相關(guān)部門經(jīng)理負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格

品進(jìn)行處置。

3.生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對本車間發(fā)生的不合格品采取糾正措施。

4.其他相關(guān)部門配合控制。

控制程序：

1.不合格品的分類：

1.1嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格；

1.2一般不合格：個(gè)別或少量不影響整體產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

2.進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理

2.1對品控部確認(rèn)的不合格品，質(zhì)檢員做出“不合格品”標(biāo)識(shí)，并放置于不合格品區(qū)內(nèi)，檢驗(yàn)員將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》報(bào)供應(yīng)部經(jīng)理，供應(yīng)部負(fù)責(zé)退換貨。

2.2一般不合格品需做讓步接收時(shí)，由主管副總批準(zhǔn)后，在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”。對重要物資，不允許讓步接收。

2.3生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料，經(jīng)品控部確認(rèn)后，按上述條款執(zhí)行。

3.不合格半成品、成品的識(shí)別和處理

3.1檢驗(yàn)員能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)。需報(bào)廢產(chǎn)品由各車間執(zhí)行，并填寫相應(yīng)的處置記錄。

3.2檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格品”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由品控部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《不合格品報(bào)告》交主管副總經(jīng)理處置決定。

4.交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品

對于已交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對待，應(yīng)盡可能將產(chǎn)品召回。并由質(zhì)檢部組織采取相應(yīng)的糾正措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定。銷售部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商，滿足顧客的正當(dāng)要求。

第三篇：不合格品管理制度

不合格品的控制與管理

1、不合格品的確定

質(zhì)量檢查人員在對工程質(zhì)量監(jiān)督、抽查過程中，發(fā)現(xiàn)任一分項(xiàng)或分部質(zhì)量達(dá)不到合格要求時(shí)，該分項(xiàng)或分部即為不合格品。

上級質(zhì)量監(jiān)督部門在對工程質(zhì)量監(jiān)督、抽查過程中，發(fā)現(xiàn)任一分項(xiàng)或分部質(zhì)量不合格，該分項(xiàng)或分部即為不合格品。

采購物資的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告中，任一項(xiàng)經(jīng)確定不合格的，均應(yīng)認(rèn)為該批物資為不合格品。

2、不合格物資的標(biāo)識(shí)、評審和處理

進(jìn)場的物資經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格，材料設(shè)備科采購人員負(fù)責(zé)在《材料物資驗(yàn)收報(bào)告單》上作好記錄，并按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)》的規(guī)定，對該批物資掛“不合格”標(biāo)識(shí)牌，嚴(yán)禁投入使用。

對判定為不合格的物資，由項(xiàng)目總工程師召集工程部、物資部及安質(zhì)部的相關(guān)人員作出評審，提出處置意見。

拒收的不合格物資由物資設(shè)備部負(fù)責(zé)處理，原則上24小時(shí)內(nèi)撤離現(xiàn)場，降級使用的物資需經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)。

根據(jù)處置意見，物資設(shè)備部負(fù)責(zé)填寫《供應(yīng)商不良記錄表》，并按照合同或協(xié)議的規(guī)定，對供應(yīng)商作出處理，嚴(yán)重的取消供應(yīng)商對本項(xiàng)目的供貨資格。

3、不合格品的標(biāo)識(shí)、評審和處置

施工過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，由項(xiàng)目質(zhì)檢工程師進(jìn)行記錄。

一般不合格品由質(zhì)檢工程師組織相關(guān)人員和作業(yè)隊(duì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評審，確定處置方法，分析不合格品產(chǎn)生的原因，制定糾正措施，項(xiàng)目總工程師應(yīng)確認(rèn)；糾正措施組織實(shí)施后，質(zhì)檢工程師重新核定，符合糾正措施及質(zhì)量要求后方可轉(zhuǎn)入下一道工序，全過程由質(zhì)檢工程師填寫“不合格品處理匯總表”并記錄在案。

較大不合格品，由項(xiàng)目總工程師組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，分析不合格品產(chǎn)生的原因，制定糾正措施，經(jīng)項(xiàng)目總工程師明確后，對糾正措施組織實(shí)施落實(shí)，并按照規(guī)定程序重新核定，符合糾正措施及質(zhì)量要求后方可轉(zhuǎn)入下一道工序，全過程由質(zhì)檢工程師填寫“不合格品處理匯總表”，并記錄在案。

按返修、返工處置的不合格品應(yīng)有重新檢驗(yàn)的書面記錄。

第四篇：不合格品管理制度

不合格藥品、藥品銷毀管理制度 有下列情況之一者為不合格品 1.1 國家命令禁止使用或淘汰的藥品。

1.2 無批準(zhǔn)文號；無注冊商標(biāo)；無生產(chǎn)日期；無產(chǎn)品批號；無有效期；進(jìn)口品種無注冊證號、無中文標(biāo)識(shí)的藥品。

1.3 名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.4 外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.5 已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。1.6 超過有效期。

1.7 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。1.8 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的追回藥品。

1.9 冷藏商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求評估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場拒收，做好拒收記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的，無法當(dāng)場拒收，則由收貨人員將信息反饋采購部門，由采購員聯(lián)系退貨事宜，實(shí)物移至退貨庫區(qū)。驗(yàn)收員驗(yàn)收購進(jìn)藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗(yàn)收入庫，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)停止出庫和發(fā)運(yùn)，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，由養(yǎng)護(hù)員填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的，應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度 銷后退回藥品驗(yàn)收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部報(bào)告，質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用，并到購貨單位對質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的，若非對方儲(chǔ)運(yùn)原因造成的，應(yīng)及時(shí)追回，同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

（1）存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（4）對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。12 “不合格藥品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認(rèn)、停售后應(yīng)在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。

12.1 不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標(biāo)志。13 判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。

13.1 采購部將ERP不合格庫存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購員下達(dá)采退指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫。

13.2 過期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，需要做賬務(wù)處理的可在ERP中做退貨處理，但實(shí)物不得退回生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書委托我司銷毀。14 不合格藥品需報(bào)損的由保管員提出申請，并填寫“溢損審批表”，經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

采購部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報(bào)損。報(bào)損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應(yīng)填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應(yīng)列明銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法銷毀現(xiàn)場拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進(jìn)行銷毀的書面委托書，由儲(chǔ)運(yùn)部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對不合格商品情況進(jìn)行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正或預(yù)防措施。

第五篇：不合格品管理制度

****************有限公司

不合格品管理制度

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1.目的

建立和保持對不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產(chǎn)品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。

2.范圍：適用于不合格的原輔料、包裝材料、半成品、成品的管理。3.責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)控部、物流部。4.內(nèi)容：

4.1 不合格原輔料的管理 4.1.1 不合格原輔料的來源：

4.1.1.1 進(jìn)廠后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原輔料。

4.1.1.2 在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過有效期不合格的原輔料。4.1.1.3 生產(chǎn)剩余物料在生產(chǎn)過程中被污染，產(chǎn)生不合格物料。

4.1.2 進(jìn)入倉庫的原料、輔料、包材等，經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的，由QA質(zhì)檢員貼 上不合格證。將不合格的原輔材料轉(zhuǎn)入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。

4.1.3 不合格原輔料由物料所在部門填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處 理意見報(bào)質(zhì)控部審核。

4.1.4 不合格原輔料的處理方法：

4.1.4.1 通報(bào)生產(chǎn)廠家，退回原供應(yīng)商或換貨。

4.1.4.2 降級使用：僅限于外包裝輕微不合格，經(jīng)處理后不影響產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.4.3 報(bào)廢銷毀。

4.1.4.3.1 價(jià)值在500元以下（含500元）由生產(chǎn)部和質(zhì)控部負(fù)責(zé)人分別簽字，實(shí)施報(bào)廢處理。

4.1.4.3.2 已報(bào)廢，并手續(xù)齊全的原輔料，由生產(chǎn)部采購員、質(zhì)控部有關(guān)人員會(huì) 同倉庫管理員協(xié)調(diào)。

4.1.4.3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格品的銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審 核。

4.1.5 質(zhì)控部登記不合格品檢驗(yàn)臺(tái)帳，生產(chǎn)部登記不合格品臺(tái)帳。4.2 不合格的包裝材料的管理

4.2.1 有以下情況的包裝材料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)使用： 4.2.1.1 經(jīng)質(zhì)控部檢測不合格的內(nèi)包材料。4.2.1.2 將品名、規(guī)格等項(xiàng)目印錯(cuò)的標(biāo)簽等。4.2.1.3 在運(yùn)輸途中已損壞或可能破損的。

4.2.2 經(jīng)檢驗(yàn)不合格的包裝材料，由物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》報(bào)質(zhì)控 部審核后執(zhí)行。

4.2.3 采購部門將不合格的情況向廠家通報(bào)。

4.2.3.1 對不合格的標(biāo)簽等包裝材料一律銷毀不得退回生產(chǎn)廠家。4.3 不合格半成品的管理

4.3.1 生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格半成品（中間產(chǎn)品）時(shí)，QA質(zhì)檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開存放，分別掛置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。

4.3.2 生產(chǎn)部與質(zhì)控部應(yīng)組織對不合格半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行分析，查明原因。生產(chǎn)車間書面提出銷毀申請，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織半成品（中間產(chǎn)品）的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.3.3 對數(shù)量較大或整批不合格半成品，生產(chǎn)車間根據(jù)質(zhì)量情況、事故或差錯(cuò)發(fā) 生的原因?qū)懗鰰鎴?bào)告，采取的補(bǔ)救方法，制定防止今后再發(fā)生的措施。4.3.4 不合格的半成品（中間產(chǎn)品）不得流入下道工序。4.4 不合格成品的管理

4.4.1 質(zhì)控部在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，QC人員填寫不合格報(bào)告單，通知相 關(guān)部門隔離放置，掛置不合格標(biāo)志。

4.4.2 質(zhì)控部與生產(chǎn)部組織對不合格成品進(jìn)行分析，查明原因，生產(chǎn)車間書面提 出銷毀申請，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織成品的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.4.3 對損耗大、數(shù)量大或整批不合格成品，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)寫出書面報(bào)告，分析 事故或差錯(cuò)發(fā)生的原因，采取補(bǔ)救方法和整改措施，防止再此發(fā)生。4.4.4 不合格的成品不準(zhǔn)出廠銷售。4.5 不合格的退回及收回產(chǎn)品的處理

4.5.1 退回及收回的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)控部檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)做銷毀處理。

4.5.2 物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處理意見報(bào)質(zhì)控部審核。4.5.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審核。5.相關(guān)文件 5.1 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.2 《糾正措施控制程序》 5.3 《預(yù)防措施控制程序》 6．質(zhì)量記錄

6.1 《原輔料驗(yàn)收記錄》 6.2 《成品檢驗(yàn)記錄》 6.3 《退貨產(chǎn)品處理記錄》 6.4 《產(chǎn)品報(bào)廢記錄》 6.5 《不合格品處理報(bào)告單》