第一篇：2017-2季度藥物不良反應(yīng)匯總分析（范文模版）

2017年二季度藥物不良反應(yīng)信息收集情況

匯總分析

本季度藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作小組按照我院《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度》開(kāi)展工作，共計(jì)收到科室上報(bào)藥物不良反應(yīng)信息6例。分別為外婦科病區(qū)2例，預(yù)防保健科3例，康復(fù)科住院部1例。

分析：

1、本季度科室上報(bào)藥物不良反應(yīng)信息6例，均通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。同時(shí)按照醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行了填報(bào)處理。

2、藥物不良反應(yīng)信息6例，涉及山莨菪堿注射液、鹽酸左氧氟沙星、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、腮腺炎減毒活疫苗以及腸道病毒71型滅活疫苗。

3、藥物不良反應(yīng)信息6例，其中男性4例，女性2例。3例為兒童。4、6例不良反應(yīng)中，5例分別出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結(jié)，面部潮紅以及全身瘙癢等皮膚過(guò)敏反應(yīng)；1例為上腹飽脹不適、惡心等胃腸道反應(yīng)。

5、ADR報(bào)告填寫(xiě)仍需進(jìn)一步規(guī)范，科室應(yīng)重視藥物不良反應(yīng)信息上報(bào)工作，按照我院年初下達(dá)指標(biāo)完成工作任務(wù)（內(nèi)兒科病區(qū)6例、外婦科病區(qū)4例、康復(fù)科病區(qū)3例）。

第二篇：藥物不良反應(yīng)常見(jiàn)原因分析

藥物不良反應(yīng)常見(jiàn)原因分析

藥品是一種特殊商品，在防病治病、保障人民身體健康中起著至關(guān)重要的作用，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，受急功近利的物欲刺激影響，使臨床合理用藥，合理治療的傳統(tǒng)醫(yī)德受到打擊和挑戰(zhàn)，臨床治療中的不合理用藥，引發(fā)了眾多的醫(yī)源性不良反應(yīng)，甚或引起醫(yī)療差錯(cuò)事故，現(xiàn)藥品是一種特殊商品，在防病治病、保障人民身體健康中起著至關(guān)重要的作用，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，受急功近利的物欲刺激影響，使臨床“合理用藥，合理治療”的傳統(tǒng)醫(yī)德受到打擊和挑戰(zhàn)，臨床治療中的不合理用藥，引發(fā)了眾多的醫(yī)源性不良反應(yīng)，甚或引起醫(yī)療差錯(cuò)事故，現(xiàn)將藥物不良反應(yīng)常見(jiàn)原因分析如下。

1.超量應(yīng)用

某些藥物其治療量與中毒量非常接近，臨床應(yīng)用，有嚴(yán)格的規(guī)定，尤其是兒童，要嚴(yán)格按照公斤體重核算藥物用量，稍有超量，就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副作用，造成無(wú)可挽回的后果，如遼寧省某市中心醫(yī)院，1997年7月在治療急性腸炎患兒時(shí)，靜脈點(diǎn)滴磷霉素鈉，藥物劑量超過(guò)正常量3倍，輸液過(guò)程中，患兒出現(xiàn)腹痛，抽搐，最后因呼吸、循環(huán)衰竭死亡；另有報(bào)道，某個(gè)體診所業(yè)主，無(wú)證行醫(yī)，在為一嬰兒治病時(shí)，超劑量用藥，兩種藥品用量超出正常用量的10倍以上，導(dǎo)致患兒死亡，構(gòu)成一級(jí)醫(yī)療事故。

2.藥品質(zhì)量不純

藥品質(zhì)量不純與其不良反應(yīng)的發(fā)生關(guān)系密切。據(jù)李燮彬報(bào)道，青霉素精制品皮試陰性肌注后不良反應(yīng)的發(fā)生率為0.20%,而一般正常品發(fā)生率為0.43%,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有非常顯著性，（P<0.01）。另外，抗生素制劑中有大量的微細(xì)結(jié)晶、聚合物或降解物，輸液中的微粒異物可導(dǎo)致靜脈炎，在輸液裝置上加“終端濾器”，可防止或減少靜脈炎的發(fā)生；另?yè)?jù)趙譽(yù)華報(bào)道，在21例靜脈點(diǎn)滴丹參注射液出現(xiàn)的輸液反應(yīng)當(dāng)中，送檢9例，結(jié)果熱原反應(yīng)陽(yáng)性者5例（占55%），并將同批號(hào)丹參注射液5盒（50支），按藥典要求用3只家兔進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果初測(cè)和復(fù)測(cè)均顯示熱原陽(yáng)性。

3.過(guò)敏反應(yīng)

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)藥品種用于臨床，引起過(guò)敏反應(yīng)的藥物種類逐漸增多。唐靜怡等統(tǒng)計(jì)了一組病例，藥典未規(guī)定需先行做過(guò)敏試驗(yàn)的藥物中，有52種藥物導(dǎo)致了過(guò)敏反應(yīng)猝死；有些藥物試驗(yàn)陰性而用藥過(guò)程中出現(xiàn)反應(yīng)；部分藥品在常規(guī)做過(guò)敏試驗(yàn)時(shí)，即可發(fā)生過(guò)敏性休克，更需注意的是，某些抗過(guò)敏藥物本身也能引起過(guò)敏反應(yīng)。

4.給藥方法不當(dāng)

臨床用藥，有嚴(yán)格規(guī)定，違規(guī)操作，會(huì)增加副作用。據(jù)鄭玲等報(bào)道，某心衰患者，護(hù)士未嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，將應(yīng)該靜脈點(diǎn)滴的維生素C7g未稀釋直接靜脈輸入，5min后，患者局部劇烈疼痛，靜脈沿線明顯紅腫、壓痛，經(jīng)硫酸鎂濕敷了3d后紅腫始退，但血管仍呈條索狀硬化。

5.違反操作常規(guī)

醫(yī)療工作人命關(guān)天，須嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍，每個(gè)環(huán)節(jié)的敷衍了事，馬馬虎虎，都會(huì)造成嚴(yán)重后果。據(jù)竇氏報(bào)道，某患兒行唇裂修補(bǔ)術(shù)，術(shù)前護(hù)士將嗎啡誤為阿托品而注射，造成中毒，幸搶救及時(shí)而獲救；另一8個(gè)月的支氣管炎患兒，醫(yī)生處方氨茶堿20mg,每日3次口服，藥房人員誤將10mg1片的氨茶堿拿成100mg1片，且分裝2袋，也未向患兒家屬交待清楚，結(jié)果每次服每袋中2片，實(shí)際每次服用400mg,較原量大20倍，造成嚴(yán)重中毒；臨床護(hù)理中，違反操作規(guī)程，同樣會(huì)釀成惡果，唐靜怡等曾報(bào)道了2例猝死病人，均系未嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，將藥物用錯(cuò)病人所造成。

6.忽視某些藥物排泄特點(diǎn)

某些藥物，能通過(guò)乳汁排泄，忽視此等特點(diǎn)，會(huì)殃及乳兒。據(jù)竇氏報(bào)道，2例冬眠靈中毒的患兒皆系其母服用冬眠靈所致；另?yè)?jù)潘月清報(bào)道，一足月順產(chǎn)正常男嬰的婦女，產(chǎn)后3個(gè)月內(nèi)因放置節(jié)育環(huán)出現(xiàn)“子宮功能性出血”而服婦康片，每次4片，每日3次，連服1個(gè)月后，使本來(lái)毛發(fā)烏黑、發(fā)育正常的乳兒造成內(nèi)分泌紊亂，從而出現(xiàn)毛發(fā)白色、皮膚干燥、不出汗、煩躁哭鬧、食欲不振、睡眠等一系列類似西蒙綜合癥和早老癥的現(xiàn)象。

7.忽視藥物副作用 據(jù)韋平報(bào)道，一類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，每日服阿斯匹林6g,治療第21天突然出現(xiàn)面部浮腫、惡心、嘔血、月經(jīng)量多，皮膚粘膜出血性紫癜，考慮阿司匹林所致，雖經(jīng)積極搶救，終無(wú)效死亡；某男，患“銀屑病”6年，間斷服用乙雙嗎啉總量達(dá)100g時(shí)，出現(xiàn)發(fā)熱、頭暈、乏力、貧血、胸痛，骨髓穿刺為ANLL?M3,雖經(jīng)積極搶救，終因顱內(nèi)出血死亡。

8.不注意勞動(dòng)保護(hù)

生產(chǎn)性接觸某種藥物，通過(guò)呼吸、皮膚吸收，長(zhǎng)年累積，會(huì)出現(xiàn)毒副作用。50年代，德國(guó)一制藥廠生產(chǎn)丙酸睪丸酮的車間，女工皆因長(zhǎng)期接觸雄性激素而出現(xiàn)閉經(jīng)、乳房萎縮、多毛，聲音變低等男性化現(xiàn)象

9.特異性體質(zhì)

某些人對(duì)藥物特別敏感，會(huì)出現(xiàn)難以想象的不良反應(yīng)，據(jù)韋創(chuàng)建報(bào)道，某醫(yī)院藥師，患淋巴結(jié)炎癥，青霉素皮試

（一），肌注青霉素80萬(wàn)u后15min感頭暈、乏力、面色蒼白，冒冷汗、胸悶、憋氣、呼吸困難，按青霉素過(guò)敏處理恢復(fù)正常；以后在拿藥時(shí)不慎打碎一瓶青霉素，經(jīng)空氣吸入，隨即出現(xiàn)胸悶、憋氣、呼吸困難，再次按青霉素過(guò)敏處理恢復(fù)；后來(lái)一次拿青霉素藥瓶可能青霉素瓶外面沾有青霉素粉），再次出現(xiàn)了青霉素過(guò)敏的表現(xiàn)。

10.非法行醫(yī)

開(kāi)業(yè)行醫(yī)，國(guó)家有嚴(yán)格規(guī)定，行醫(yī)者必須具有能證明其本人具備了為他人行醫(yī)治病得醫(yī)學(xué)知識(shí)和醫(yī)療技術(shù)水平的（助理）醫(yī)師身份證明，并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門(mén)依法辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格，但有報(bào)道某縣張某在跟一個(gè)體獸醫(yī)學(xué)習(xí)月余后，在家中私自辦起了獸醫(yī)診所，兼為人治病，進(jìn)行非法行醫(yī)活動(dòng)。在給同村11歲男孩王某輸液治療感冒時(shí)，發(fā)生輸液反應(yīng)，病人害冷、寒戰(zhàn)、高熱，因張某不懂醫(yī)術(shù)，未能進(jìn)行有效的搶救處理，致使患兒病情延誤，循環(huán)、呼吸衰竭死亡。

另?yè)?jù)報(bào)道，出生僅3個(gè)月的林某，僅僅喘氣有點(diǎn)粗，其母認(rèn)為是感冒，就診于某夫婦診所，該診所雖掛牌行醫(yī)，但始終未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門(mén)核發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。該診所醫(yī)生對(duì)患兒在未明確診斷的情況下，草率行事，在不到3h內(nèi)，給患兒用了林可霉素、白霉素、地塞米松、柴胡注射液、愛(ài)茂爾、生理鹽水、葡萄糖液等8種藥物，并且在90min內(nèi)靜脈滴入200ml液體，平均每分鐘滴入藥液2.22ml,是正常速度的3倍多（3個(gè)月的嬰兒應(yīng)控制在每分鐘0.7ml），造成患兒心力衰竭，導(dǎo)致呼吸、心跳停止而死亡。

藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物本身的毒副作用、理化特性、配伍變化、處方用量、體內(nèi)代謝特點(diǎn)及個(gè)體差異等因素密切相關(guān)，為最大限度地減少和避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，要建立健全藥物不良反應(yīng)病例的監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，開(kāi)展對(duì)藥物不良反應(yīng)的臨床和實(shí)驗(yàn)研究，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)、開(kāi)診及合理用藥的監(jiān)督檢查，加快處方用藥和非處方用藥的界定與實(shí)施，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德意識(shí)，充分認(rèn)識(shí)不合理用藥的危害性，普及人民群眾的醫(yī)學(xué)科普知識(shí)，從根本上杜絕不合理用藥現(xiàn)象，使藥物的不良反應(yīng)降到最低限度。

第三篇：抗菌藥物季度分析

2013年第三季度抗菌藥物臨床應(yīng)用

專項(xiàng)檢查分析報(bào)告

第一部分、2013年1-9月份全院抗菌藥物使用情況

我院2013年1-9月份抗菌藥物的門(mén)診使用率、住院患者使用率、清潔手術(shù)使用率及使用強(qiáng)度詳見(jiàn)下面的曲線圖。

一、門(mén)診抗菌藥物使用率（圖表1）

20.00%18.00%16.00%14.00%12.00%10.00%8.00%1月2月3月4月5月6月7月8月9月11.87%11.50%10.27%11.56%11.31%11.17%11.46%11.28%11.05%

分析：門(mén)診抗菌藥物使用率要求控制在20%以下。我院第一、二、三季度的使用情況遠(yuǎn)低于控制線，波動(dòng)在10%-12%之間。并呈現(xiàn)小幅波動(dòng)，總體下降趨勢(shì)。

二、住院患者使用率（圖表2）

70.00%63.00%56.00%49.00%42.00%35.00%1月2月3月4月5月6月7月8月9月 47.87%47.36%43.62%44.24%43.38%44.93%41.58%43.45%45.24%分析：住院患者抗菌藥物使用率要求控制在60%以下。我院第一、二、三季度的使用情況低于控制線10個(gè)百分點(diǎn)，波動(dòng)在40%-50%之間。并呈現(xiàn)小幅波動(dòng)，總體下降趨勢(shì)。能保持保持較低的使用率。

三、清潔手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率（圖表3）

95.00%80.00%65.00%56.58%50.00%35.00%20.00%1月2月3月4月5月6月7月8月9月

32.82%35.34%29.11%30.06%29.76%30.52%29.75%32.65%分析：清潔手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率應(yīng)控制在30%以下，我院使用率偏高。但最近一直波動(dòng)與30%左右，沒(méi)有明顯上升。

四、抗菌藥物使用強(qiáng)度（圖表4）

554739DDDs3128.0923151月2月3月4月5月6月7月8月9月

29.6224.7926.1124.7623.6223.5724.2226.37分析：抗菌藥物使用強(qiáng)度要求控制在40DDDs以下，我院第一、二、三季度的抗菌藥物使用強(qiáng)度低于30DDDs，符合標(biāo)準(zhǔn)。

第二部分 臨床科室抗菌藥物合理應(yīng)用檢查情況 2013年第三季度對(duì)各臨床科室的抗菌藥物合理應(yīng)用每月進(jìn)行專項(xiàng)檢查，3個(gè)月共檢查302個(gè)科次。把發(fā)現(xiàn)各個(gè)科室存在的問(wèn)題匯總分析。并綜合分析此類問(wèn)題較上個(gè)季度的整改情況?，F(xiàn)將檢查情況匯總?cè)缦隆?/p>

一、2013年第1-3季度抗菌藥物合理應(yīng)用的基本情況：

門(mén)診使用率、住院患者使用率總體下降趨勢(shì)；清潔手術(shù)使用率及使用強(qiáng)度基本穩(wěn)定。原因：

1、抗菌藥物專項(xiàng)整治力度加大。

2、門(mén)診處方嚴(yán)格控制；門(mén)診管理對(duì)應(yīng)用抗菌藥物的品種、用量等有相應(yīng)限制，如限制使用級(jí)抗菌藥物不能于門(mén)診使用。

3、臨床醫(yī)師嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，按照適應(yīng)癥應(yīng)用抗菌藥物。

4、通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，臨床醫(yī)師對(duì)于藥物的規(guī)范用法的認(rèn)識(shí)，如用量、頻次、療程等，較前有提高。減少隨意性。

5、抗菌藥物分級(jí)管理相關(guān)規(guī)定，使應(yīng)用部分藥物有較高的“門(mén)檻”。

6、感染相關(guān)管理力度較大，較少院內(nèi)感染發(fā)生，用藥減少。

二、2013年第1-3季度主要問(wèn)題發(fā)生率變化趨勢(shì)（圖表5）

47.00%42.00%37.00%32.00%27.00%22.00%17.00%第一季度第二季度第三季度圍手術(shù)期抗菌藥物不合理應(yīng)用抗菌藥物的使用、停止、更換未在病程記錄中說(shuō)明理由有關(guān)微生物學(xué)標(biāo)本送檢不合理

分析：整體情況有好轉(zhuǎn)趨勢(shì)，大部分問(wèn)題發(fā)生的比例減少，但問(wèn)題仍然存在。

1、圍手術(shù)期抗菌藥物不合理使用問(wèn)題計(jì)算方法為：圍手術(shù)期抗菌藥物不合理使用占所有手術(shù)科室抗菌藥物不合理使用問(wèn)題的百分比，可以看出圍手術(shù)期抗菌藥物不合理使用問(wèn)題明顯減少。較第一季度下降了超過(guò)十個(gè)百分點(diǎn)。較前明顯改進(jìn)。

2、有關(guān)微生物學(xué)標(biāo)本送檢不合理的問(wèn)題也呈逐漸下降趨勢(shì)。較前有持續(xù)改進(jìn)。

3、“抗菌藥物的使用、停止、更換未在病程記錄中說(shuō)明理由”出現(xiàn)較前有上升。原因可能如下：

（1）檢查病歷數(shù)量較前增多，原來(lái)未發(fā)現(xiàn)此類問(wèn)題的科室，也找出了問(wèn)題。（2）本季度病人較多，住院患者抗菌藥物使用率在44%左右，使用抗菌藥物 多，病歷中出現(xiàn)問(wèn)題也相應(yīng)稍多。（3）其他問(wèn)題減少。

三、存在問(wèn)題的科室數(shù)（括號(hào)內(nèi)為發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題的科室數(shù)目）：

1、應(yīng)用抗菌藥物治療無(wú)指征（11個(gè)）；

2、聯(lián)合用藥無(wú)指征或不合理（21個(gè)）；

3、抗菌藥物治療用法不規(guī)范（27個(gè)）：

如選擇藥物不恰當(dāng)（3個(gè)）； 單次劑量過(guò)大或過(guò)?。?個(gè)）； 療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短（2個(gè)）； 頻次不規(guī)范（16個(gè)）； 給藥途徑錯(cuò)誤（0個(gè)）； 或溶劑不合適（0個(gè)）；

4、抗菌藥物的使用、停止、更換未在病程記錄中說(shuō)明理由（90個(gè)）；

5、微生物學(xué)標(biāo)本送檢（62個(gè)）：

（1）無(wú)法留取標(biāo)本送檢，未在病程記錄中說(shuō)明理由（42個(gè)）；（2）微生物學(xué)標(biāo)本能送檢的未送檢（13個(gè)）；

（3）微生物學(xué)標(biāo)本送檢不合理（標(biāo)本留取不合理或先用藥后送檢）（7個(gè)）；

6、特殊使用級(jí)抗菌藥物（18個(gè)）：（1）無(wú)申請(qǐng)表或申請(qǐng)不合理（13個(gè)）；

（2）特殊使用級(jí)抗菌藥物未送檢微生物學(xué)（1個(gè)）；（3）包括有特殊使用級(jí)抗菌藥物使用無(wú)依據(jù)，起點(diǎn)高（4個(gè)）；

7、越級(jí)使用抗菌藥物（1個(gè)），為特殊使用級(jí)抗菌藥物；

8、圍手術(shù)期應(yīng)用抗菌藥物（37個(gè)）：（1）預(yù)防用藥無(wú)指征（4個(gè)）；（2）術(shù)前用藥時(shí)間不合理（4個(gè)）；

（3）術(shù)中用藥，手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或出血量〉1500ml，術(shù)中未追加抗菌藥物（2個(gè)）；

（4）術(shù)后用藥，用藥時(shí)間長(zhǎng)不符合《抗菌藥物臨床使用原則》，或超時(shí)病程中未記錄原因（24個(gè)）；

（5）藥物用法不合理（如單次劑量過(guò)大等）（3個(gè)）。

9、其他問(wèn)題：

（1）抗菌藥物皮試與下達(dá)用藥醫(yī)囑為同一時(shí)間，不符合實(shí)際；（2）有家屬拒絕送檢血培養(yǎng)的，病程記錄中無(wú)體現(xiàn)。

四、以上問(wèn)題構(gòu)成具體分布如下圖（圖表6）

13.85%0.37%6.74%4.12%7.87%無(wú)指征用藥聯(lián)合用藥無(wú)指征10.11%治療用藥不規(guī)（品種、用法）病程記錄中未說(shuō)明理由微生物學(xué)標(biāo)本送檢問(wèn)題特殊使用級(jí)抗菌藥物管理23.22%33.70%越級(jí)使用圍手術(shù)期應(yīng)用抗菌藥物

分析：出現(xiàn)最多問(wèn)題仍然是以下三個(gè)：抗菌藥物的使用、停止、更換未在病程記錄中說(shuō)明理由；有關(guān)微生物學(xué)標(biāo)本送檢不合理或相關(guān)記錄不合理；圍手術(shù)期抗菌藥物不合理應(yīng)用。

五、有關(guān)微生物學(xué)標(biāo)本送檢的問(wèn)題構(gòu)成（圖表7）11.29%20.96%（1）無(wú)法留取標(biāo)本送檢，未在病程記錄中說(shuō)明理由；（2）微生物學(xué)標(biāo)本能送檢的未送檢；67.74%（3）微生物學(xué)標(biāo)本送檢不合理（標(biāo)本留取不合理或先用藥后送檢）

分析：“無(wú)法留取標(biāo)本送檢，未在病程記錄中說(shuō)明理由”所占比例仍是最多。

六、圍手術(shù)期抗菌藥物不合理使用問(wèn)題的構(gòu)成（圖表8）

8.11%10.81%預(yù)防用藥無(wú)指征；10.81%術(shù)前用藥時(shí)間不合理；5.40%64.86%術(shù)中用藥，手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或出血量〉1500ml，術(shù)中未追加抗生素；術(shù)后用藥，用藥時(shí)間長(zhǎng)不符合《抗菌藥物臨床使用原則》，或超時(shí)病程中未記錄原因；藥物用法不合理。

分析：術(shù)后用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，但病程記錄中為記錄原因是最多科室出現(xiàn)的問(wèn)題。

第三部分 原因分析

1、抗菌藥物的使用、停止、更換未在病程記錄中說(shuō)明理由。

這一問(wèn)題出現(xiàn)的科室數(shù)量較前有所上升。仍然是涉及科室最廣泛的問(wèn)題。這是一個(gè)沒(méi)有較高技術(shù)要求，但卻普遍存在的問(wèn)題。仍是質(zhì)控重點(diǎn)。原因可能如下：

（1）檢查病歷數(shù)量較前增多，加強(qiáng)檢查力度，嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)，原來(lái)未發(fā)現(xiàn)此類問(wèn)題的科室，也找出了問(wèn)題。

（2）本季度病人較多，住院患者抗菌藥物使用率在44%左右，使用抗菌藥物多，病歷中出現(xiàn)問(wèn)題也相應(yīng)稍多。

（3）其他問(wèn)題減少。

（4）臨床醫(yī)師“重治療，輕記錄”的觀念。工作強(qiáng)度又大，容易忽略記錄。（5）部分臨床醫(yī)師未合理用藥，無(wú)據(jù)可尋，無(wú)理可依，所以無(wú)法記錄。

2、有關(guān)微生物學(xué)標(biāo)本送檢不合理的問(wèn)題三個(gè)季度以來(lái)呈逐漸下降趨勢(shì)。較前有持續(xù)改進(jìn)。其中“無(wú)法留取標(biāo)本送檢，未在病程記錄中說(shuō)明理由”出現(xiàn)的科室數(shù)量最多。分析原因主要有以下幾點(diǎn)：

（1）不能送檢的而病程記錄中不記錄原因的問(wèn)題，這也是一個(gè)沒(méi)有較高技術(shù)要求，但卻普遍存在的問(wèn)題。部分人認(rèn)為無(wú)法送檢的不需要在病程中記錄原因；但無(wú)法送檢標(biāo)本的情況，也包括一部分無(wú)適應(yīng)癥的用藥，所以無(wú)標(biāo)本可送。

（2）能送檢標(biāo)本而不送檢問(wèn)題。臨床醫(yī)師的慣性思維，習(xí)慣于經(jīng)驗(yàn)用藥。認(rèn)為微生物學(xué)標(biāo)本，尤其是培養(yǎng)，所需時(shí)間較長(zhǎng)，且陽(yáng)性率不高，對(duì)臨床指導(dǎo)意義不大，以至于送檢率偏低。

（3）部分送檢不及時(shí)，主要是取標(biāo)本與下抗菌藥物醫(yī)囑時(shí)間相近；但標(biāo)本并不是隨時(shí)隨地就能取到，比如痰培養(yǎng)。有時(shí)因操作不當(dāng)，導(dǎo)致標(biāo)本不合格，而臨床醫(yī)務(wù)人員不能發(fā)現(xiàn)。檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)標(biāo)本不合格時(shí)，臨床認(rèn)為已經(jīng)送檢，已盡早開(kāi)始用藥治療，以免貽誤治療時(shí)機(jī)。

（4）患者盡早用藥，處理及時(shí)，符合實(shí)際，患者滿意。

（5）患方因素：一直以來(lái)都處在濫用抗菌藥物的社會(huì)環(huán)境中，患者一直把抗菌藥物當(dāng)做“感冒藥”、“消炎藥”，不認(rèn)為需要做病原學(xué)檢查。病原菌學(xué)檢查留取有一定的要求，培養(yǎng)花時(shí)間，可能有陰性結(jié)果，有一定的費(fèi)用。有的患者反感、不配合，認(rèn)為留取標(biāo)本送檢查多此一舉，是醫(yī)院變相收費(fèi)的伎倆。

3、圍手術(shù)期應(yīng)用抗菌藥物的相關(guān)問(wèn)題。從趨勢(shì)圖可以看出，三個(gè)季度以來(lái)，下降趨勢(shì)明顯，下降幅度較大。不合理使用問(wèn)題明顯減少。較前明顯改進(jìn)。而且在最多科室中出現(xiàn)的為“術(shù)后用藥時(shí)間長(zhǎng)，但病程中未記錄原因”。此種問(wèn)題發(fā)生率仍有較大的下降空間。出現(xiàn)這類問(wèn)題的原因主要為：

（1）術(shù)后用藥時(shí)間長(zhǎng)，但病程中未記錄原因。1）部分醫(yī)生往往錯(cuò)誤的認(rèn)為多用幾天抗菌藥物更保險(xiǎn)；有時(shí)術(shù)后低熱，也不能完全正確區(qū)分是否存在感染，就不敢停用抗菌藥物；有時(shí)是治療性應(yīng)用，而病程記錄沒(méi)有說(shuō)明原因，誤認(rèn)為是不合理；目前的醫(yī)患關(guān)系較緊張，手術(shù)患者術(shù)后一旦發(fā)生感染或治療反復(fù)，往往會(huì)產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。

2）患者因素：常常也認(rèn)為多用幾天藥，病才好得快，且不易復(fù)發(fā)；特別是術(shù)后患者強(qiáng)烈要求醫(yī)師多用幾天藥，便于傷口愈合。用藥時(shí)間延長(zhǎng)，患者滿意，醫(yī)師也更有安全感。

（2）術(shù)前用藥時(shí)間不合理；選用藥物不合適（起點(diǎn)高等）；用法用量錯(cuò)誤；手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或出血量〉1500ml，術(shù)中未追加抗菌藥物等問(wèn)題，主要原因是醫(yī)師對(duì)《清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物術(shù)前給藥管理規(guī)定》、《普通外科Ⅰ類(清潔)切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理細(xì)則》、《圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理規(guī)定》等規(guī)定，抗菌藥物應(yīng)用、藥理學(xué)等知識(shí)掌握不熟練。

4、抗菌藥物治療用法不規(guī)范（如選擇藥物不恰當(dāng)；單次劑量過(guò)大或過(guò)?。化煶踢^(guò)長(zhǎng)或過(guò)短；頻次不規(guī)范；給藥途徑錯(cuò)誤；或溶劑不合適等）、聯(lián)合用藥無(wú)指征或不合理、應(yīng)用抗菌藥物治療無(wú)指征、特殊使用級(jí)抗菌藥物等問(wèn)題。出現(xiàn)的原因：

（1）對(duì)各種相關(guān)法律法規(guī)認(rèn)識(shí)不到位。

（2）對(duì)藥物說(shuō)明書(shū)等不關(guān)注，不了解；存在超說(shuō)明書(shū)用藥的情況。（3）《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》，《抗菌藥物分級(jí)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥理學(xué)，疾病相關(guān)治療等臨床知識(shí)掌握不不熟練。

（4）不了解抗菌藥物的特點(diǎn)（如抗菌譜、組織分布和排泄途徑等特點(diǎn)）、藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)，認(rèn)為“廣譜抗菌藥物比窄譜抗菌藥物療效好”。隨意制訂給藥劑量、途徑、分配方案和療程，使很多抗菌藥物沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的作用。

（5）患者認(rèn)識(shí)誤區(qū)。認(rèn)為大劑量、長(zhǎng)療程能“好得快”。部分患者不愿意一天內(nèi)多次應(yīng)用抗菌藥物。要求“就那么一小瓶，一塊給我打上吧，省的到時(shí)候（半夜）還得再扎一針”。而醫(yī)方為避免醫(yī)患矛盾，往往接受此類意見(jiàn)。

5、其他情況：

（1）抗菌藥物皮試與下達(dá)用藥醫(yī)囑為同一時(shí)間，不符合實(shí)際。

實(shí)際正常情況應(yīng)為先下皮試，觀察皮試為陰性后，才能下達(dá)相應(yīng)抗菌藥物醫(yī)囑。但由于以前約定俗成的情況，多將皮試與下達(dá)用藥醫(yī)囑為同一時(shí)間。當(dāng)皮試為陽(yáng)性時(shí)，再停醫(yī)囑。這樣容易造成差錯(cuò)。在規(guī)范抗菌藥物用法之后，皮試為陽(yáng)性時(shí)，就不應(yīng)該出現(xiàn)相應(yīng)抗菌藥物醫(yī)囑。

（2）有家屬拒絕送檢血培養(yǎng)的，病程記錄中無(wú)體現(xiàn)。

這屬于拒絕檢查治療方案的情況。是知情同意制度中涉及的方面。者可能出于降低費(fèi)用，或懷疑醫(yī)生的診療方案等不同情況。應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理。當(dāng)患者可能出于降低費(fèi)用，或懷疑醫(yī)生的診療方案等不同情況，在反復(fù)溝通無(wú)效的情況下，應(yīng)將具體情況記錄在病歷中，并請(qǐng)患方簽字確認(rèn)。

第四部分 整改措施

1、（1）加強(qiáng)法律意識(shí)，各種重要的診療活動(dòng)不僅應(yīng)正確實(shí)施，更均應(yīng)記錄病程，尤其是抗菌藥物方面。

（2）按《抗菌藥物臨床合理應(yīng)用原則》等各種管理辦法合理用藥，做到用藥有理有據(jù)，好寫(xiě)記錄。

（3）加強(qiáng)抗菌藥物相關(guān)病歷書(shū)寫(xiě)的管理，強(qiáng)化認(rèn)識(shí)。

（4）熟練應(yīng)用電子病歷，優(yōu)化工作流程，養(yǎng)成更改醫(yī)囑并及時(shí)記錄的習(xí)慣。

2、（1）嚴(yán)格遵守用藥的適應(yīng)癥，確有指征的應(yīng)多方尋找病原學(xué)，不僅可做培養(yǎng)，也可做病原學(xué)鏡檢及PCT等間接指標(biāo)。確實(shí)不能送檢的，要在病程記錄中記錄原因。

（2）醫(yī)師加強(qiáng)學(xué)習(xí)，改變傳統(tǒng)觀念，需找治療證據(jù)。病原學(xué)結(jié)果對(duì)治療有較大指導(dǎo)意義，能送檢的盡量送檢。

（3）醫(yī)師下醫(yī)囑后，立即督促送檢病原學(xué)。抗菌藥物使用后再送檢會(huì)影響結(jié)果的陽(yáng)性率。

（4）加強(qiáng)臨床和微生物檢驗(yàn)科的交流，優(yōu)化送檢環(huán)節(jié)，增加標(biāo)本合格率，盡量提高陽(yáng)性率。

（5）增加合理用藥的宣傳教育，加強(qiáng)溝通?？山Y(jié)合各種媒體的報(bào)道，讓患者了解亂用抗菌藥物的巨大危害。目前隨著醫(yī)療進(jìn)步，尋證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，留取病原學(xué)意義重大，作用明確。可使治療少走彎路，減少住院時(shí)間及花費(fèi)。以增加患者配合送檢的依從性。

3、（1）再學(xué)習(xí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》、《清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物術(shù)前給藥管理規(guī)定》、《普通外科Ⅰ類(清潔)切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理細(xì)則》、《圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理規(guī)定》等規(guī)定。

（2）加強(qiáng)與患方溝通，預(yù)防手術(shù)感染，只要在手術(shù)開(kāi)始至縫合完畢這段時(shí)間人體的抗菌藥物血藥濃度到達(dá)到有效范圍，就可抵御術(shù)后可能引起的感染。術(shù)前“提前用藥，術(shù)后用藥天數(shù)越多越保險(xiǎn)”“越高級(jí)的藥越好”的認(rèn)識(shí)是錯(cuò)誤的。并且圍術(shù)期大量應(yīng)用抗菌藥物并不能有效地降低術(shù)后切口的感染率。（3）醫(yī)院、科室均應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期用藥的管理、質(zhì)控。

4、（1）組織科室人員學(xué)習(xí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》、《抗菌藥物分級(jí)管理辦法》及抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各相關(guān)規(guī)定。（2）注意學(xué)習(xí)藥物說(shuō)明書(shū)。

（3）學(xué)習(xí)藥理學(xué)，疾病相關(guān)治療等臨床知識(shí)。根據(jù)藥物半衰期、藥代動(dòng)力學(xué)等內(nèi)容個(gè)體化用藥，尤其是要注意特殊患者的用藥劑量及用藥頻次。

（4）積極優(yōu)化科室人員梯隊(duì)建設(shè)，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，彈性排班，增加單班次醫(yī)師數(shù)量，提高醫(yī)療質(zhì)量。

（5）加強(qiáng)科室質(zhì)控，嚴(yán)格抗菌藥物分級(jí)管理。低年資醫(yī)師不越級(jí)使用；科主任、質(zhì)控員及時(shí)審核醫(yī)囑。

（6）加強(qiáng)有關(guān)抗菌藥物的健康教育，提高患者和社會(huì)公眾對(duì)濫用抗菌藥物后果的認(rèn)識(shí)，自覺(jué)主動(dòng)配合醫(yī)師的治療并起到監(jiān)督作用。

5、（1）抗菌藥物皮試與下達(dá)用藥醫(yī)囑為同一時(shí)間，不符合實(shí)際；應(yīng)嚴(yán)格遵守各種規(guī)范，按照實(shí)際情況操作。

（2）有家屬拒絕送檢血培養(yǎng)等病原學(xué)的，病程記錄中無(wú)體現(xiàn)。

是知情同意制度中涉及的方面。這屬于拒絕檢查治療方案的情況?；颊呖赡艹鲇诮档唾M(fèi)用，或懷疑醫(yī)生的診療方案等不同情況。應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理。應(yīng)反復(fù)溝通，取得患者理解，增加依從性。在反復(fù)溝通無(wú)效的情況下，應(yīng)簽署相關(guān)協(xié)議書(shū)，將具體情況記錄在病歷中，并請(qǐng)患方簽字確認(rèn)。

6、加強(qiáng)質(zhì)控，持續(xù)整改。

（1）科室內(nèi)各級(jí)醫(yī)師各司其職，保證遵守抗菌藥物合理應(yīng)用的相關(guān)規(guī)定，科主任、質(zhì)控醫(yī)師加強(qiáng)科室內(nèi)質(zhì)控。（2）醫(yī)務(wù)科加強(qiáng)督導(dǎo)，增加抗菌藥物專項(xiàng)檢查次數(shù)、數(shù)量，督促現(xiàn)場(chǎng)整改。

7、嚴(yán)格獎(jiǎng)懲制度

醫(yī)務(wù)科繼續(xù)每月將抗菌藥物專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行督導(dǎo)并通報(bào)，并以書(shū)面形式向各科室進(jìn)行反饋。對(duì)督導(dǎo)問(wèn)題限期整改。對(duì)反復(fù)出現(xiàn)相同問(wèn)題、嚴(yán)重問(wèn)題，并且整改不到位的科室、個(gè)人，將與績(jī)效掛鉤。

醫(yī)務(wù)部 2013年10月14日

第四篇：藥物不良反應(yīng)總結(jié)

2012年第1-2季度科室無(wú)藥品不良反應(yīng)報(bào)告

2012年第三季度藥品不良反應(yīng)總結(jié)：

本季度共報(bào)告藥品不良反應(yīng)3例，均為18AA復(fù)方氨基酸（蘭尼），多出現(xiàn)在輸注5-10分鐘后，表現(xiàn)頸部發(fā)緊、口唇顫抖1例，發(fā)熱、寒戰(zhàn)1例，輕度胸悶1例，均停用后緩解。但由于對(duì)藥物不良反應(yīng)處理流程不熟練，報(bào)告不良反應(yīng)后未及時(shí)在病程記錄中記載，之后在科室組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重新對(duì)該藥的用藥指征、用藥注意事項(xiàng)及用藥后不良反應(yīng)的觀察做了醫(yī)護(hù)培訓(xùn)，以避免嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)對(duì)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的處理流程進(jìn)行培訓(xùn)。

2012年第四季度藥品不良反應(yīng)總結(jié)：

本季度共報(bào)告藥品不良反應(yīng)29例，其中涉及凱因益生10例，涉及派羅欣13例，涉及利巴韋林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA復(fù)方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺腸溶膠囊（天晴甘平）1例，涉及還原型谷胱甘肽（雙益?。?例。

具體表現(xiàn)：因干擾素導(dǎo)致流感樣癥狀2例，凱因益生及派羅欣各1例；干擾素導(dǎo)致骨髓抑制17例，其中粒細(xì)胞減少17例，涉及凱因益生7例，派羅欣10例，血小板減少3例，涉及凱因益生1例，涉及派羅欣2例；干擾素導(dǎo)致甲狀腺功能異常者2例，均表現(xiàn)甲狀腺功能亢進(jìn)，涉及凱因益生及派羅欣各1例，干擾素導(dǎo)致脫發(fā)1例，涉及凱因益生，干擾素導(dǎo)致藥物疹1例，涉及派羅欣；利巴韋林導(dǎo)致紅細(xì)胞破壞2例；18AA復(fù)方氨基酸導(dǎo)致惡心等消化道不良反應(yīng)2例；還原型谷胱甘肽導(dǎo)致腹瀉等消化道不良反應(yīng)1例；甘草酸二胺腸溶膠囊導(dǎo)致雙下肢水腫1例；左氧氟沙星導(dǎo)致靜脈炎1例。以上不良反應(yīng)均經(jīng)較輕，多經(jīng)過(guò)減慢滴速、停用或藥物對(duì)抗后癥狀減輕或消失。

分析：經(jīng)過(guò)對(duì)比發(fā)現(xiàn)本季度出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)集中表現(xiàn)在干擾素類藥物，其中普通干擾素（凱因益生）多于長(zhǎng)效干擾素（派羅欣），與藥物分子結(jié)構(gòu)及全身分布特點(diǎn)有關(guān)，提示對(duì)于有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)的患者選用長(zhǎng)效干擾素可能能減少干擾素相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生。另外經(jīng)過(guò)對(duì)復(fù)方氨基酸用藥的培訓(xùn)，本季度該藥相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率下降。

2012藥物不良反應(yīng)總結(jié)：

本共報(bào)告藥物不良反應(yīng)32例，多集中在第四季度，第1、2季度藥物不良反應(yīng)報(bào)告，與臨床醫(yī)師對(duì)藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度不熟悉有關(guān)，通過(guò)對(duì)這兩個(gè)季度出院病歷追蹤發(fā)現(xiàn)干擾素不良反應(yīng)亦有出現(xiàn)，醫(yī)生已作出處理，病程中亦有記錄，但未上報(bào)。之后經(jīng)過(guò)對(duì)相關(guān)制度的學(xué)習(xí)，大家對(duì)藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度熟悉并掌握，開(kāi)始注重處理并及時(shí)上報(bào)，因此出現(xiàn)了第四季度的藥物不良反應(yīng)增多。今后還要多對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥物不良反應(yīng)的處理及報(bào)告制度的培訓(xùn)，注意及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理、上報(bào)藥物不良反應(yīng)，避免嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，規(guī)避藥物對(duì)患者造成的傷害。

第五篇：藥物不良反應(yīng)試卷

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)考核試卷

單位名稱

姓名

得分

一、選擇題

1、藥品不良反應(yīng)（ADR）的概念是什么？（C）

A、不合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B、不合格的藥品在錯(cuò)誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C、合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D、合格的藥品在錯(cuò)誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

2、什么是新的ADR？（C）

A、患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒(méi)見(jiàn)過(guò)的不良反應(yīng)

B、患者用藥后出現(xiàn)了患者以前未出現(xiàn)過(guò)的不良反應(yīng)

C、患者用藥后出現(xiàn)了藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)

D、患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應(yīng)

3、以下哪些情況屬于嚴(yán)重ADR（多選）？（ABCDE）A、引起死亡

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘

D、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 E、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

4、ADR與藥品不良事件（ADE）有什么關(guān)系？（C）

A、ADR和ADE的定義是一樣的

B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADE

C、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR

D、ADR與ADE沒(méi)有任何關(guān)系

5、如果您是某單位的ADR負(fù)責(zé)人，當(dāng)發(fā)現(xiàn)ADR后，您將會(huì)向哪些部門(mén)報(bào)告？（多選）（ABC）

A、所屬轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

B、所屬轄區(qū)衛(wèi)生局

C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D、其他部門(mén)

6、新的和嚴(yán)重的ADR的報(bào)告時(shí)限是什么？（B）

A、10日

B、15日

C、20日

D、25日

E、不知道

7、發(fā)生死亡病例的ADR的報(bào)告時(shí)限是什么？（A）

A、及時(shí)

B、10日

C、15日

D、20日

E、不知道

8、ADR報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可作為醫(yī)療事故/醫(yī)療訴訟的依據(jù)嗎？（B）

A、能

B、不能

C、說(shuō)不清

9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有哪些情形，省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告甚至罰款？（多選）（ABCDE）

A、無(wú)專兼職人員負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)工作

B、未按要求報(bào)告ADR

C、發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報(bào)

D、隱瞞ADR資料

E、未按要求修訂藥品說(shuō)明書(shū)

F、ADR報(bào)告填寫(xiě)欠完整、準(zhǔn)確

10、省級(jí)ADR檢測(cè)中心職責(zé)有哪些？（多選）（ABCD）

A、ADR資料收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)

B、反饋

C、上報(bào)

D、其他有關(guān)工作

11、患者用藥后發(fā)生ADR是否屬于醫(yī)療事故？（B）

A、是

B、不是

C、不知道

12、下列哪些藥品會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)？（E）

A、化學(xué)藥品

B、中藥

C、生物藥品

D、診斷試劑

E、以上全是

13、下列哪些因素會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)？（多選）（BDE）

A、質(zhì)量不合格品

B、藥品雜質(zhì)

C、使用方法不當(dāng)

D、藥品性質(zhì)

E、患者自身體質(zhì)

14、藥品不良反應(yīng)與藥品副作用是一回事嗎？（B）

A、是

B、不是

C、沒(méi)有考慮過(guò)

15、藥品不良反應(yīng)與藥物警戒是同一概念嗎？（B）

A、是

B、不是

C、沒(méi)有考慮過(guò)

16、您認(rèn)為誰(shuí)應(yīng)該報(bào)告不良反應(yīng)？（多選）（ABC）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、生產(chǎn)企業(yè)

C、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D、患者本人

E、任何人

F、其他

17、藥品出現(xiàn)嚴(yán)重安全性問(wèn)題時(shí)，國(guó)家應(yīng)采取哪些措施？（多選）（ABCD）

A、發(fā)布公告

B、暫控

C、從市場(chǎng)撤出 D、修改說(shuō)明書(shū)

E、不知道