第一篇:創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同撰寫(xiě)的思路與技巧
創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同撰寫(xiě)的思路與技巧
《中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理》第三卷第八期
摘要:隨著醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈,制藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥的需求日益增加。本文作者根據(jù)作者所在單位創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的情況,結(jié)合工作中實(shí)際簽訂合同時(shí)遇到的問(wèn)題,總結(jié)出撰寫(xiě)創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的幾點(diǎn)思路,供大家探討與參考。技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)櫭剂x,是指技術(shù)在不同的法律主體之間的轉(zhuǎn)移;是市場(chǎng)機(jī)制下科學(xué)知識(shí)傳播、擴(kuò)散、輻射和科技成果的推廣、應(yīng)用的基本形式,是依靠科學(xué)技術(shù)進(jìn)步促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展的有力杠桿[1]。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力已成為制藥企業(yè)持續(xù)贏利的核心,而企業(yè)大多是通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式來(lái)獲得科研院所的新藥研發(fā)項(xiàng)目并在出讓方的協(xié)助下共同完成新藥生產(chǎn)上市的全過(guò)程。作為國(guó)家級(jí)藥物研究機(jī)構(gòu)的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所,建所50年來(lái)始終堅(jiān)持研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,目前已有百余項(xiàng)新藥項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)貏e是以金水寶、人工麝香、卡前列甲酯、丁苯酞、雙環(huán)醇等為代表的創(chuàng)新藥的成功轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑸榭蒲性核椭扑幤髽I(yè)之間架起了“金橋”,取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益??偨Y(jié)我所新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓及合同執(zhí)行過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),我們認(rèn)為在與受讓方平等溝通的前提下,撰寫(xiě)公平、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同是新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓順利實(shí)施的重要保證。本文結(jié)合近年來(lái)創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作出現(xiàn)的新情況,談?wù)勛珜?xiě)創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)注意的問(wèn)題。確定合同涉及的重點(diǎn)內(nèi)容
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同是指當(dāng)事人雙方就現(xiàn)有特定技術(shù)權(quán)益的轉(zhuǎn)讓所訂立的明確相互權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議,包括:專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓、專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓和專(zhuān)利實(shí)施許可合同。隨著藥品審批制度的日益完善,藥物研究技術(shù)的不斷發(fā)展,人們對(duì)新藥概念的認(rèn)識(shí)逐漸清晰?,F(xiàn)行版《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)新藥及按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)管理的藥品做了明確規(guī)定,突顯出對(duì)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和新藥批準(zhǔn)上市后繼續(xù)開(kāi)發(fā)的作用[2]。面對(duì)這樣的形勢(shì),以技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓加專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓為組合模式的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同在我所技術(shù)收入中的份額逐年提高,成為我所技術(shù)收入的主要來(lái)源。把握專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓的適當(dāng)時(shí)機(jī)
隨著我國(guó)加入WTO,新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略必不可少,企業(yè)一般不希望受讓一個(gè)沒(méi)有任何專(zhuān)利保護(hù)的創(chuàng)新藥。對(duì)于新藥專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓形式主要為專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓、專(zhuān)利實(shí)施許可轉(zhuǎn)讓。在我所的創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中,專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓大多是伴隨著新藥的技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓共同進(jìn)行的。因此,在技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同條款中充分利用專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓的方式、時(shí)間和程度的約定來(lái)保障技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同順利執(zhí)行是十分關(guān)鍵的。
2.1 明確專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓的方式
通常情況下,創(chuàng)新藥的技術(shù)秘密所涉及的專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓內(nèi)容是雙方談判的關(guān)注點(diǎn),采取專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓還是專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓或?qū)@麑?shí)施許可轉(zhuǎn)讓?zhuān)Q于轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目本身的特點(diǎn)、項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度、受讓方經(jīng)濟(jì)實(shí)力、市場(chǎng)前景等諸多因素。需要強(qiáng)調(diào)的是專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓涉及的技術(shù)內(nèi)容新穎且專(zhuān)業(yè)性強(qiáng),在新藥研究過(guò)程的哪一個(gè)切入點(diǎn)作為合同雙方交接技術(shù)秘密和付款的時(shí)間必須達(dá)到共識(shí),涉外轉(zhuǎn)讓還存在語(yǔ)言翻譯認(rèn)同性和一致性等問(wèn)題。因此,合同條款需要對(duì)相關(guān)的名詞概念、專(zhuān)利名稱(chēng)、付款方式等進(jìn)行單獨(dú)確定,避免歧義。
2.2 控制專(zhuān)利使用權(quán)的授權(quán)期限
目前專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓中以專(zhuān)利實(shí)施許可轉(zhuǎn)讓占多數(shù)。專(zhuān)利實(shí)施許可轉(zhuǎn)讓是指在專(zhuān)利權(quán)人的許可下,受讓方可使用該專(zhuān)利的技術(shù)內(nèi)容。由于受讓方通常會(huì)要求對(duì)此專(zhuān)利的獨(dú)占許可,在這類(lèi)合同的條款中須強(qiáng)調(diào)專(zhuān)利許可的授權(quán)期限和使用范圍,以較好的保證出讓方的利益,同時(shí)對(duì)受讓方起到一定的制約作用。特別是針對(duì)采取提成支付款的付款方式的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,以每年授權(quán)一次專(zhuān)利使用權(quán)的方式對(duì)其進(jìn)行制約,即受讓方按期支付合理的銷(xiāo)售額提成后,出讓方授權(quán)受讓方下一年度的專(zhuān)利使用權(quán)。當(dāng)新藥生產(chǎn)上市后,一旦受讓方?jīng)]有按時(shí)支付當(dāng)期的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用,出讓方將不再授權(quán)企業(yè)后續(xù)的專(zhuān)利使用權(quán)。
2.3 合理選擇專(zhuān)利權(quán)人的過(guò)渡時(shí)間
鑒于目前新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)的發(fā)展,有實(shí)力的受讓方對(duì)于專(zhuān)利權(quán)的要求逐漸從獨(dú)家使用權(quán)轉(zhuǎn)變到由自己完全擁有或甲乙雙方共同擁有的模式,在這種情況下,就需要合理地選擇專(zhuān)利權(quán)人過(guò)渡或變更的時(shí)間,以此保證雙方利益的最大化。通常我們選擇技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓的中后期進(jìn)行專(zhuān)利權(quán)的轉(zhuǎn)讓。比如:對(duì)于受讓方要求轉(zhuǎn)讓專(zhuān)利所有權(quán)的,我們會(huì)在合同條款中約定“甲方(技術(shù)受讓方)支付第×期轉(zhuǎn)讓費(fèi)后×個(gè)工作日內(nèi),乙方(技術(shù)出讓方)將申請(qǐng)專(zhuān)利的專(zhuān)利申請(qǐng)人或?qū)@麢?quán)人變更為甲乙雙方的全部文件上報(bào)至專(zhuān)利局”。為了更加明確所轉(zhuǎn)讓的專(zhuān)利內(nèi)容,我們會(huì)將擬轉(zhuǎn)讓的專(zhuān)利名稱(chēng)、授權(quán)號(hào)等作為合同附件附在合同正式文本之后加以說(shuō)明。明確后續(xù)開(kāi)發(fā)的權(quán)屬約定
隨著國(guó)家藥品審批制度的完善,各類(lèi)學(xué)科技術(shù)的進(jìn)步如藥用輔料、緩控釋劑型的發(fā)展,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高,原料藥晶型的研究,臨床適應(yīng)癥及給藥方式的需求,專(zhuān)利保護(hù)的到期等情況,使得新藥的后續(xù)開(kāi)發(fā)顯得尤為重要。由于創(chuàng)新藥具有的獨(dú)特條件,使其存在著巨大的后續(xù)開(kāi)發(fā)潛力。企業(yè)作為新藥的受讓方,總是希望其產(chǎn)品獨(dú)占市場(chǎng)份額,對(duì)于一個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品的后續(xù)開(kāi)發(fā)必然會(huì)更為關(guān)注。如果能在簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同時(shí)增加相關(guān)條款,與受讓方約定好后續(xù)開(kāi)發(fā)的內(nèi)容,既有利于加速項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化、應(yīng)用和推廣,又可以在談判中增加價(jià)格的籌碼,同時(shí)也將激勵(lì)企業(yè)和我方更好合作,成為一個(gè)三贏的手段。選擇付款的合理節(jié)點(diǎn)
技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的付款方式是保證合同順利執(zhí)行的又一關(guān)鍵。付款方式的選擇取決于合同的標(biāo)的、技術(shù)秘密交接條件、受讓方享有的權(quán)利、專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓方式及后續(xù)開(kāi)發(fā)權(quán)屬等多方面。通常我們采用一次總算、分期支付與提成支付相結(jié)合的方式,我們總結(jié)為“分階段、里程碑”式的付款方式。建立完整的工作流程
我們?cè)诳偨Y(jié)以往合同管理工作的基礎(chǔ)上,建立并不斷完善簽定合同的程序,充分利用法律手段維護(hù)自身合法利益。本著雙方平等原則和公平原則[4],合同雙方通過(guò)談判達(dá)成對(duì)合同標(biāo)的、技術(shù)秘密實(shí)質(zhì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、論文署名、基金分配、新藥上市后的繼續(xù)開(kāi)發(fā)權(quán)利等條款的一致認(rèn)定后,明確各自的權(quán)利、義務(wù)、違約責(zé)任,根據(jù)“里程碑”的確認(rèn),選擇能夠保障雙方各自權(quán)益的付款方式。在撰寫(xiě)合同的過(guò)程中,除遵循合同法的要求外,還應(yīng)當(dāng)對(duì)本文上述提到的幾個(gè)要點(diǎn)加以關(guān)注,特別應(yīng)在合同中強(qiáng)調(diào)任何新藥研發(fā)都存在風(fēng)險(xiǎn),雙方必須有承擔(dān)該新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的能力。合同須由法律專(zhuān)業(yè)人員的審核以保證其嚴(yán)謹(jǐn)性,必要時(shí)可借助于第三方法律專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。
上述創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同撰寫(xiě)思路,是我們?cè)趯?shí)際工作中的一點(diǎn)體會(huì)。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,我們也面臨著新的課題,比如涉外新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的撰寫(xiě)等。上述想法僅供探討,當(dāng)然這些想法和方式,并不是解決問(wèn)題的根本辦法。究其根本,技術(shù)合同是技術(shù)成果商品化的法律形式,只有大家共同努力,營(yíng)造出彼此誠(chéng)信的市場(chǎng)氛圍,才能實(shí)現(xiàn)技術(shù)合同的目的,創(chuàng)造更大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
第二篇:新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
篇一:新藥證書(shū)及生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本
磷酸二酯酶(iii)抑制劑(hyyy-001)原料及其片 劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 甲方: 乙方:
依據(jù)《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致,就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(iii)抑制劑(hyyy-001)專(zhuān)利和技術(shù)簽定本合同。
一、甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。
2、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)工作和發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。
3、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
二、乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、按照《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令28號(hào))化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)新藥申報(bào)要求進(jìn)行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報(bào)生產(chǎn)的技術(shù)資料。
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn)。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
3、在甲方將資料報(bào)送sfda后,積極協(xié)助甲方獲得新藥證書(shū)及批文。
4、該產(chǎn)品的專(zhuān)利、新藥證書(shū)及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方,不得再轉(zhuǎn)讓第二家;
5、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
三、成果歸屬
本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有,并享有獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、銷(xiāo)售權(quán)。
四、轉(zhuǎn)讓費(fèi)及付款方式、時(shí)間
1、本項(xiàng)目的專(zhuān)利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì) ××××
2、付款方式及時(shí)間
(1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí),乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計(jì)×××);(2)向sfda申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi),支付合同總金額的20%;(共計(jì)×××)(3)取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi),支付余款20%(共計(jì)×××)。
三、違約責(zé)任
1、本轉(zhuǎn)讓為獨(dú)家轉(zhuǎn)讓?zhuān)滓译p方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方,任何一方違約將賠償對(duì)方因此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失。
2、如果甲方不能按本合同規(guī)定按時(shí)足額付款,則每延期半年,按延期付款額的2%罰息。
3、若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件,甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)如數(shù)退還乙方。
4、其他違約情況。按《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。
5、合同未盡事宜,另行協(xié)商解決。
本合同自簽字蓋章之日起生效,一式四份,雙方各持兩份。
甲方:乙方:
法人代表: 法人代表: 聯(lián)系人: 聯(lián)系人:
年月日 年月日篇二:新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1018 合同編號(hào):
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
受讓方(甲方):威特(湖南)藥業(yè)有限公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方):北京恩澤嘉事制藥有限公司 簽訂時(shí)間: 2012年10月 簽訂地點(diǎn):長(zhǎng)沙
本合同系乙方將其所擁有的三個(gè)新藥(纈沙坦原料,批準(zhǔn)文號(hào): ;纈沙坦膠囊,批準(zhǔn)文號(hào): ;酒石酸溴莫尼定原料,批準(zhǔn)文號(hào):)的技術(shù)權(quán)屬(包括產(chǎn)品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部技術(shù)資料以及產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文書(shū)及附件的使用權(quán)、所有權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán))一次性全部轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共通恪守。第一條 乙方向甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)權(quán)屬的內(nèi)容包括:
1、上述各產(chǎn)品的批準(zhǔn)文件,包括:藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件等。
2、上述各產(chǎn)品的技術(shù)資料:包括處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)、新藥注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵研究資料等。
第二條 為保證甲方順利實(shí)施上述新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移,乙方還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下義務(wù): 1.確保所提供的全部資料真實(shí)、有效、完整、可行。
2.指導(dǎo)甲方完成樣品試制、規(guī)模放大和生產(chǎn)工藝參數(shù)驗(yàn)證實(shí)施以及批生產(chǎn)等各項(xiàng)工作,并試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品。確保甲方生產(chǎn)的藥品與乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量一致。
3.協(xié)助甲方盡快完成新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的注冊(cè)申報(bào)工作。及時(shí)有效地向甲方提供自身持有的各種資質(zhì)證明文件、幫助甲方解決權(quán)屬轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問(wèn)題、協(xié)助甲方按照藥監(jiān)部門(mén)的要求完成補(bǔ)充技術(shù)研究,等。
4.向甲方移交全部技術(shù)資料后7日內(nèi),應(yīng)向北京市藥監(jiān)局并國(guó)家藥監(jiān)局要求注銷(xiāo)已獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的書(shū)面申請(qǐng)。
第三條 乙方提交技術(shù)資料時(shí)間、地點(diǎn)、方式如下:
1.提交時(shí)間:于收到甲方全部轉(zhuǎn)讓款后3天內(nèi)提供本合同第一條所列的各項(xiàng)資料。2.提交地點(diǎn):長(zhǎng)沙
3.提交方式;雙方核驗(yàn)并簽署移交手續(xù)。第四條 式為:
1.技術(shù)權(quán)屬轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額為:捌佰肆拾萬(wàn)元整(每個(gè)新藥貳佰捌拾萬(wàn)元整)。
2.在簽訂該合同的一周內(nèi),甲方向北京恩澤嘉事制藥有限公司支付人民幣:4,200,000.00(大寫(xiě):肆佰貳拾萬(wàn)元);在收到該款后,乙方向甲方提交用于注冊(cè)申報(bào)的全部技術(shù)資料和證明性文件。
3.在甲方順利完成三批產(chǎn)品生產(chǎn),并確認(rèn)該產(chǎn)品的工藝、質(zhì)量無(wú)問(wèn)題,可持續(xù)性生產(chǎn),并能夠向湖南省食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移申報(bào)資料時(shí),甲方再向北京恩澤嘉事制藥有限公司支付人民幣:4,200,000.00(大寫(xiě):肆佰貳拾萬(wàn)元)。甲方向乙方支付受讓該技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及支付方第五條 的約定: 乙方在本合同生效前實(shí)施或轉(zhuǎn)讓本項(xiàng)技術(shù)權(quán)屬 乙方實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)權(quán)屬的狀況:
在本項(xiàng)目獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,乙方未向其他企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)秘密,未與其他企業(yè)達(dá)成擬進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓的合約。
第六條 為保證甲方有效實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)曳较蚣追教峁┘夹g(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)方式:派出技術(shù)人員到達(dá)甲方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)電話(huà)、信函等形式進(jìn)行。
第七條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、協(xié)調(diào)解決。協(xié)商、協(xié)調(diào)不成的,依法向乙方所在地人民法院起訴。
第八條雙方約定的本合同其它相關(guān)事項(xiàng)為: 1.乙方在承諾提供所有用于產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)的資料后,不對(duì)該申請(qǐng)的結(jié)果承擔(dān)任何責(zé)任。產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的手續(xù)及各種費(fèi)用如檢測(cè)費(fèi)、公證費(fèi)等由甲方承擔(dān)。2.根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定,乙方承諾,乙方今后不再生產(chǎn)該產(chǎn)品。甲方在受讓該產(chǎn)品后,使用自有的商標(biāo)給作為轉(zhuǎn)讓新產(chǎn)品的商標(biāo),由此產(chǎn)生的商標(biāo)糾紛乙方不承擔(dān)責(zé)任。
3.在本合同履行期間,乙方不得就本合同標(biāo)的與第三方進(jìn)行相同的轉(zhuǎn)讓。如若違反,除支付乙方已付的款項(xiàng)外,還需向甲方賠償雙倍的已付款。
4.在超過(guò)規(guī)定期限十日,如甲方仍然不能支付合同款,視為放棄本合同標(biāo)的的受讓權(quán),乙方有權(quán)隨時(shí)終止本合同,甲方已經(jīng)支付的合同款(如有)不退。6.如甲方原因不能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓的,可以由甲方指定第三方作為受讓方,乙方繼續(xù)配合辦理相關(guān)轉(zhuǎn)讓手續(xù),限時(shí)要求可參照本合同第3條執(zhí)行。
7.因不可抗力而造成本合同無(wú)法履行,雙方互不追究責(zé)任。
8.在本合同書(shū)履行期間,如雙方的法人發(fā)生解散、撤銷(xiāo)等事由的,變更一方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知另一方,雙方約定權(quán)利義務(wù)的承受主體。
本合同未盡事宜,雙方另簽補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具同等效力。
本合同一式陸份,雙方簽字、蓋章后生效,乙方執(zhí)兩份,甲方執(zhí)三份,公證處留一份。
甲方:威特(湖南)藥業(yè)有限公司 乙方:北京恩澤嘉事制藥有限公司(公章)(公章)
法人代表簽字:法人代表簽字:篇三:藥品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)
項(xiàng)目名稱(chēng):莫西沙星小環(huán)側(cè)鏈
甲方(受讓方):
乙方(轉(zhuǎn)讓方):
簽訂地點(diǎn):
簽訂日期: 2013年 月 日
本合同由乙方將 莫西沙星小環(huán)側(cè)鏈(以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,雙方經(jīng) 過(guò)友好合作并協(xié)助甲方解決小試、中試及生產(chǎn)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等、協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;
1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
第二條
乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下: 1.該技術(shù)共計(jì)7步,總收率為18.18%: 2.該技術(shù)成本價(jià)在1800-2200元/kg之間,此成本由中國(guó)平價(jià)人工水電及原材料
計(jì)算得出,至于甲方所在地成本則由甲方根據(jù)小試驗(yàn)證和中試生產(chǎn)實(shí)際成本根據(jù)甲方所在地平價(jià)成本計(jì)算得出。
3.乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合要 求。
4.其他協(xié)作事項(xiàng):
①合同履約過(guò)程中,由甲方根據(jù)乙方的工藝技術(shù)文件進(jìn)行小試及中試生產(chǎn)工作,若有必要,甲方可以要求乙方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo); ②合同履約過(guò)程中,甲方不得對(duì)乙方隱瞞收率,產(chǎn)量,質(zhì)量等等一切情況,否則視為違約,并承擔(dān)乙方由于履約合同而產(chǎn)生的其他費(fèi)用;
③合同履約過(guò)程中,邀請(qǐng)方負(fù)責(zé)承擔(dān)受邀請(qǐng)方的差旅、食宿費(fèi)用。
第三條
技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:
1.乙方應(yīng)在本合同生效后10日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及生產(chǎn)完整工藝資料等技術(shù)資料;
2.乙方應(yīng)在本合同生效后10 日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);
3.乙方應(yīng)在本合同生效后10日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的相關(guān)確認(rèn)資料和明顯含有該雜質(zhì)的少量樣品及檢測(cè)方法;
4.乙方應(yīng)在本合同生效后10日內(nèi)向甲方提供不低于1g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。5.提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)資料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到資料后向乙方出具收條,同時(shí)甲方向乙方支付60%的前期轉(zhuǎn)讓費(fèi),乙方出具收條。第四條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式: 1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為(¥25萬(wàn)元)。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下: ①在簽訂合同10日內(nèi)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的80%,即20萬(wàn)。②甲方完成小試驗(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,支付10%,即2.5萬(wàn)。
③甲方完成三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付10%,即2.5萬(wàn)。第五條 合同履約期限及違約責(zé)任承擔(dān)
1、本合同自簽訂之日起發(fā)生效力;
2、本合同終止于本次技術(shù)轉(zhuǎn)讓完畢,即甲方可以生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,乙方收到全 部轉(zhuǎn)讓費(fèi);
3、若任何一方需要提前終止合同或因本合同提及的違約行為造成違約,則賠付對(duì)方本次轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額200%。
4、若發(fā)生違約,賠償責(zé)任雙方協(xié)商解決,如果不能協(xié)商解決,可以去法院提起訴求。
乙方開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)、戶(hù)名和帳號(hào)為:
第三篇:新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1018
合同編號(hào):
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
受讓方(甲方):威特(湖南)藥業(yè)有限公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方):北京恩澤嘉事制藥有限公司 簽訂時(shí)間:2012年10月 簽訂地點(diǎn):長(zhǎng)沙
本合同系乙方將其所擁有的三個(gè)新藥(纈沙坦原料,批準(zhǔn)文號(hào):;纈沙坦膠囊,批準(zhǔn)文號(hào):;酒石酸溴莫尼定原料,批準(zhǔn)文號(hào):)的技術(shù)權(quán)屬(包括產(chǎn)品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部技術(shù)資料以及產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文書(shū)及附件的使用權(quán)、所有權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán))一次性全部轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共通恪守。
第一條 乙方向甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)權(quán)屬的內(nèi)容包括:
1、上述各產(chǎn)品的批準(zhǔn)文件,包括:藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件等。
2、上述各產(chǎn)品的技術(shù)資料:包括處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)、新藥注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵研究資料等。
第二條 為保證甲方順利實(shí)施上述新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移,乙方還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下義務(wù):
1.確保所提供的全部資料真實(shí)、有效、完整、可行。
2.指導(dǎo)甲方完成樣品試制、規(guī)模放大和生產(chǎn)工藝參數(shù)驗(yàn)證實(shí)施以及批生產(chǎn)等各項(xiàng)工作,并試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品。確保甲方生產(chǎn)的藥品與乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量一致。
3.協(xié)助甲方盡快完成新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的注冊(cè)申報(bào)工作。及時(shí)有效地向甲方提供自身持有的各種資質(zhì)證明文件、幫助甲方解決權(quán)屬轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問(wèn)題、協(xié)助甲方按
照藥監(jiān)部門(mén)的要求完成補(bǔ)充技術(shù)研究,等。
4.向甲方移交全部技術(shù)資料后7日內(nèi),應(yīng)向北京市藥監(jiān)局并國(guó)家藥監(jiān)局要求注銷(xiāo)已獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的書(shū)面申請(qǐng)。
第三條 乙方提交技術(shù)資料時(shí)間、地點(diǎn)、方式如下:
1.提交時(shí)間:于收到甲方全部轉(zhuǎn)讓款后3天內(nèi)提供本合同第一條所列的各項(xiàng)資料。
2.提交地點(diǎn):長(zhǎng)沙
3.提交方式;雙方核驗(yàn)并簽署移交手續(xù)。
第四條
式為:
1.技術(shù)權(quán)屬轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額為:捌佰肆拾萬(wàn)元整(每個(gè)新藥貳佰捌拾萬(wàn)元整)。
2.在簽訂該合同的一周內(nèi),甲方向北京恩澤嘉事制藥有限公司支付人民幣:4,200,000.00(大寫(xiě):肆佰貳拾萬(wàn)元);在收到該款后,乙方向甲方提交用于注冊(cè)申報(bào)的全部技術(shù)資料和證明性文件。
3.在甲方順利完成三批產(chǎn)品生產(chǎn),并確認(rèn)該產(chǎn)品的工藝、質(zhì)量無(wú)問(wèn)題,可持續(xù)性生產(chǎn),并能夠向湖南省食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移申報(bào)資料時(shí),甲方再向北京恩澤嘉事制藥有限公司支付人民幣:4,200,000.00(大寫(xiě):肆佰貳拾萬(wàn)元)。
甲方向乙方支付受讓該技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及支付方
第五條的約定: 乙方在本合同生效前實(shí)施或轉(zhuǎn)讓本項(xiàng)技術(shù)權(quán)屬
乙方實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)權(quán)屬的狀況:
在本項(xiàng)目獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,乙方未向其他企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)秘密,未與其他企業(yè)達(dá)成擬進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓的合約。
第六條 為保證甲方有效實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)曳较蚣追教峁┘夹g(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)方式:派出技術(shù)人員到達(dá)甲方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)電話(huà)、信函等形式進(jìn)行。
第七條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、協(xié)調(diào)解決。協(xié)商、協(xié)調(diào)不成的,依法向乙方所在地人民法院起訴。
第八條雙方約定的本合同其它相關(guān)事項(xiàng)為:
1.乙方在承諾提供所有用于產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)的資料后,不對(duì)該申請(qǐng)的結(jié)果承擔(dān)任何責(zé)任。產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的手續(xù)及各種費(fèi)用如檢測(cè)費(fèi)、公證費(fèi)等由甲方承擔(dān)。
2.根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定,乙方承諾,乙方今后不再生產(chǎn)該產(chǎn)品。甲方在受讓該產(chǎn)品后,使用自有的商標(biāo)給作為轉(zhuǎn)讓新產(chǎn)品的商標(biāo),由此產(chǎn)生的商標(biāo)糾紛乙方不承擔(dān)責(zé)任。
3.在本合同履行期間,乙方不得就本合同標(biāo)的與第三方進(jìn)行相同的轉(zhuǎn)讓。如若違反,除支付乙方已付的款項(xiàng)外,還需向甲方賠償雙倍的已付款。
4.在超過(guò)規(guī)定期限十日,如甲方仍然不能支付合同款,視為放棄本合同標(biāo)的的受讓權(quán),乙方有權(quán)隨時(shí)終止本合同,甲方
已經(jīng)支付的合同款(如有)不退。
5.如因政策原因不能實(shí)現(xiàn)本合同技術(shù)轉(zhuǎn)讓的,在國(guó)家局不批準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓手續(xù)下發(fā)一周內(nèi)或甲方提出解除合同的申請(qǐng)的七個(gè)工作日內(nèi),乙方退回甲方已經(jīng)支付的全部款項(xiàng),合同終止。
6.如甲方原因不能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓的,可以由甲方指定第三方作為受讓方,乙方繼續(xù)配合辦理相關(guān)轉(zhuǎn)讓手續(xù),限時(shí)要求可參照本合同第3條執(zhí)行。
7.因不可抗力而造成本合同無(wú)法履行,雙方互不追究責(zé)任。
8.在本合同書(shū)履行期間,如雙方的法人發(fā)生解散、撤銷(xiāo)等事由的,變更一方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知另一方,雙方約定權(quán)利義務(wù)的承受主體。
本合同未盡事宜,雙方另簽補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具同等效力。
本合同一式陸份,雙方簽字、蓋章后生效,乙方執(zhí)兩份,甲方執(zhí)三份,公證處留一份。
甲方:威特(湖南)藥業(yè)有限公司乙方:北京恩澤嘉事制藥有限公司
(公章)(公章)
法人代表簽字:法人代表簽字:
簽訂日期:年月日簽訂日期:年月日
第四篇:國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)合作與技術(shù)轉(zhuǎn)讓案例數(shù)據(jù)
[資料] 國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)合作與技術(shù)轉(zhuǎn)讓案例數(shù)據(jù)匯編(2010年5月28日發(fā)表)
來(lái)自 丁香園 freelane
4月28日,廣東華南新藥創(chuàng)制中心和麗珠集團(tuán)、廣州銀河陽(yáng)光生物制品有限公司在珠海就精致乙腦疫苗項(xiàng)目簽署了技術(shù)轉(zhuǎn)讓和產(chǎn)業(yè)化合作協(xié)議,轉(zhuǎn)讓價(jià)為2100萬(wàn)元。這既是華南新藥創(chuàng)制中心成立17個(gè)月來(lái)的第一個(gè)轉(zhuǎn)讓成果。估計(jì)這是處在臨床前的項(xiàng)目,轉(zhuǎn)讓價(jià)格應(yīng)該包括首付和后續(xù)的歷程碑支付。
第二軍醫(yī)大學(xué)南京軍醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究所徐根興教授的人體內(nèi)皮生長(zhǎng)抑制素endostatin“餓死腫瘤”技術(shù)最近獲得了400萬(wàn)元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。他將與江蘇吳中生物醫(yī)藥研究所共同開(kāi)發(fā)“餓死腫瘤”基因針劑和基因治療霧化劑。
在新加坡上市的亞洲藥業(yè)集團(tuán)(AsiaPharm)以8000萬(wàn)元人民幣(1600萬(wàn)新元)向廣州的萊泰制藥買(mǎi)下癌癥治療注射藥品希美納(CMNa)的專(zhuān)利權(quán)、程序科技、生產(chǎn)執(zhí)照、行銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、以及該藥品在中國(guó)注冊(cè)的所有權(quán)限。
希美納在2002年6月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū),是世界上唯一一種為癌癥化療而制的化學(xué)增敏劑(sensitizer)。希美納由具有增敏活性的硝基咪唑類(lèi)化合物與具有能濃集于腫瘤部位的氨三乙酸類(lèi)化合物化學(xué)合成,既有利于提高瘤內(nèi)藥物濃度而提高放化療,同時(shí)又因降低了其親脂性、改變了其脂水分配系數(shù),從而降低了神經(jīng)毒性,解決了過(guò)去增敏劑類(lèi)化合物神經(jīng)毒副作用大、難用于臨床的一大難題,在提高腫瘤放化療效果上取得了突破性進(jìn)展。(駐新加坡使館經(jīng)商參處)
2009年8月下旬,中國(guó)技術(shù)交易所成立后首單技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目——國(guó)家3.1類(lèi)化學(xué)藥新藥鹽酸馬尼地平及片技術(shù)項(xiàng)目以550萬(wàn)元人民幣正式成交。天津藥物研究院作為技術(shù)持有方,通過(guò)中國(guó)技術(shù)交易所的技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)成功將這一新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓給了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)。該項(xiàng)目的成交標(biāo)志著中國(guó)技術(shù)交易所已經(jīng)正式啟動(dòng)了技術(shù)交易的平臺(tái)服務(wù)工作,在明確了“技術(shù)、產(chǎn)權(quán)、交易”的工作思路后,通過(guò)打造技術(shù)與資本高效對(duì)接的服務(wù)平臺(tái)、科技成果產(chǎn)業(yè)化的支撐平臺(tái)、股權(quán)激勵(lì)改革試點(diǎn)工作的操作平臺(tái)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的綜合服務(wù)平臺(tái)來(lái)推動(dòng)技術(shù)交易工作的全面展開(kāi)。
國(guó)內(nèi)藥廠(chǎng)引進(jìn)國(guó)外技術(shù)案例
http:///bbs/post/view?bid=114&id=17194133&sty=1
目前市場(chǎng)上可知的新藥轉(zhuǎn)讓價(jià)位
1、中藥1類(lèi) X0200003 藤黃酸
中國(guó)藥科大學(xué) 2003-09-29 廣譜抗腫瘤藥,轉(zhuǎn)讓給江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,1800萬(wàn),目前 II期臨床研究階段 X0200004 注射用藤黃酸 中國(guó)藥科大學(xué) 2003-09-292、化藥一類(lèi) 鹽酸槐定堿注射液
江西中醫(yī)學(xué)院李雪梅教授開(kāi)發(fā),1999年該藥轉(zhuǎn)讓給吉林通化方大藥業(yè)股份有限公司,轉(zhuǎn)讓費(fèi)高達(dá)2000萬(wàn)元,有突出的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。2005年8月,槐定堿及其制劑“鹽酸槐
定堿注射液”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一類(lèi)化藥新藥證書(shū)。
【適應(yīng)癥】本品可試用于不能耐受標(biāo)準(zhǔn)化療的惡性滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的治療。
3、化藥一類(lèi) 鹽酸艾咪朵爾
沈陽(yáng)藥科大學(xué)宮平教授課題組,2008年3月18日將該新藥以4000萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給天津金泰源生物醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司,此次轉(zhuǎn)讓僅包括該新藥的國(guó)內(nèi)專(zhuān)利權(quán)。
目前,已完成其臨床前研究,并于2008年9月22日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的化學(xué)藥物1.1類(lèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件(原料:2008L09230,片劑:2008L09232)。
已將包括鹽酸艾咪朵爾在內(nèi)的5-羥基-1H-吲哚-3-羧酸乙酯類(lèi)化合物申請(qǐng)了中國(guó)及世界發(fā)明專(zhuān)利(國(guó)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)枺?00510054663.2,國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枺篜CT/CN2005/000301),其中在韓國(guó)已獲得專(zhuān)利授權(quán),其他國(guó)家已進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查。
適應(yīng)癥:該新藥若開(kāi)發(fā)成功上市,將為臨床上乙型肝炎的治療提供新型、有效且價(jià)格適中的化學(xué)合成類(lèi)抗病毒藥物。由于鹽酸艾咪朵爾抗乙肝病毒作用機(jī)制獨(dú)特新穎,高效低毒,并且以目前的原料藥合成成本計(jì),其制劑價(jià)格約為拉米夫定的二分之一,普通消費(fèi)者即可承擔(dān),因此估計(jì)上市后,可成為治療乙型肝炎的一線(xiàn)藥物,將占有近三分之一的抗乙肝病毒藥物市場(chǎng),每年銷(xiāo)售額估計(jì)可達(dá)3億元人民幣,產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益;同時(shí),可提升和改善廣大乙肝患者的生活質(zhì)量,兼具顯著的社會(huì)效益。
4、化藥一類(lèi)
抗老年癡呆類(lèi)藥物左黃皮酰
2005年底,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所把自行研制的一類(lèi)西藥左黃皮酰胺以2400萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給北京市麒麟天盛醫(yī)藥有限公司。
5、化藥一類(lèi) 氯吲昔布
2005年中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司繼續(xù)建立合作,并開(kāi)發(fā)出第二個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的I類(lèi)創(chuàng)新藥物——氯吲昔布,轉(zhuǎn)讓額1500萬(wàn)。氯吲昔布屬于COX-2酶抑制劑,是用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新型抗炎鎮(zhèn)痛藥物,已分別獲得中、美兩國(guó)專(zhuān)利
6、中藥一類(lèi) 黃芪甲苷葡萄糖注射液
中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)郭美麗教授團(tuán)隊(duì),轉(zhuǎn)讓價(jià)格為1200萬(wàn),轉(zhuǎn)讓給河北神威藥業(yè)有限公司,轉(zhuǎn)讓時(shí)間不詳,估摸為05年轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑧?yīng)為一期臨床批件轉(zhuǎn)讓。
適應(yīng)癥:治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛(注: 樓下戰(zhàn)友認(rèn)為此事不實(shí))
7、恩度
恩度(Endostar)獨(dú)特的復(fù)性技術(shù),使恩度(Endostar)的大規(guī)模生產(chǎn)成為可能,尤其是“恩度”(Endostar?)+化療”的全新療法,打破了常規(guī)思路,臨床研究結(jié)果證明,可以顯著延長(zhǎng)腫瘤患者的生命。2006年5月,先聲藥業(yè)斥資2億元收購(gòu)煙臺(tái)麥得津80%的股份,將恩度(Endostar)納入麾下,創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界以單一品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)為目標(biāo)的最大金額的企業(yè)并購(gòu)。
8、丁苯酞并以2500萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給河北省石家莊制藥廠(chǎng),用于腦缺血的治療。
9、雙環(huán)醇片: 2001年1月,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所以創(chuàng)紀(jì)錄的3000萬(wàn)元人民幣將雙
環(huán)醇片獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給北京協(xié)和藥廠(chǎng)。(應(yīng)該是生產(chǎn)批件)
紫鑫藥業(yè)與吉林省匯鑫生物制藥科技有限公司于2008年3月19日簽訂了技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)夹g(shù)秘密)合同書(shū),該技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)為“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制劑的生產(chǎn)技術(shù)。技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中雙方約定:許可公司在中國(guó)境內(nèi)享有獨(dú)家許可專(zhuān)利使用權(quán),專(zhuān)利號(hào)為(ZL03 1 11273.0),許可期限至專(zhuān)利有效期屆滿(mǎn)(2023年3月24日).技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)包括專(zhuān)利所有權(quán)和臨床批件及相關(guān)技術(shù)資料的所有費(fèi)用,共計(jì)人民幣肆佰捌拾萬(wàn)元整。
第二軍醫(yī)大學(xué)南京軍醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究所徐根興教授的人體內(nèi)皮生長(zhǎng)抑制素endostatin“餓死腫瘤”技術(shù)最近獲得了400萬(wàn)元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。他將與江蘇吳中生物醫(yī)藥研究所共同開(kāi)發(fā)“餓死腫瘤”基因針劑和基因治療霧化劑。徐根興教授于1996年發(fā)現(xiàn)的人體內(nèi)皮抑素基因能有效阻止腫瘤新生血管生成,防止腫瘤擴(kuò)散轉(zhuǎn)移,切斷腫瘤血液供應(yīng),使腫瘤萎縮凋亡。該基因治療腫瘤的靶向作用非常明顯,專(zhuān)一作用于各種腫瘤賴(lài)以生存的新生血管,而不影響正常血管。與傳統(tǒng)的癌癥治療方法相比,這種方法毒副作用小,不產(chǎn)生耐藥性,療效顯著。同傳統(tǒng)的癌癥治療方法聯(lián)合使用時(shí),能進(jìn)一步提高療效,使促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)明顯減少。
仙琚制藥委托合作開(kāi)發(fā)AD 疫苗合同
2007 年 11 月2 日,仙琚制藥與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所簽署一份技術(shù)開(kāi)發(fā)合同。對(duì)方進(jìn)行AD 疫苗開(kāi)發(fā),專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)及技術(shù)秘密成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)均歸仙琚制藥所有,研發(fā)經(jīng)費(fèi)及報(bào)酬總額共計(jì)116 萬(wàn)元由仙琚制藥承擔(dān),合同有效期限自2007 年 11 月至2009 年 10 月。
仙居藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)防復(fù)吸新藥噻喏啡項(xiàng)目合同
2003 年 11 月 18 日,仙琚制藥與解放軍軍事醫(yī)藥科學(xué)院毒物藥物研究所簽訂一份合同,合作開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)防復(fù)吸新藥噻喏啡。仙琚制藥先期支付臨床前研究費(fèi)用360 萬(wàn)元,若新藥許可證由雙方共同申報(bào)成功,則由兩者共有,新藥生產(chǎn)許可證由甲方獨(dú)享仙居藥業(yè)委托,但需支付后者補(bǔ)償金 280 萬(wàn)元。合同有效期至 2023 年 11 月
(1)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
①2004 年 12 月 24 日,仙琚制藥與杭州騰新博達(dá)醫(yī)藥科技有限公司簽訂了
《環(huán)索耐德原料藥及其氣霧劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,雙方約定杭州博達(dá)公司將環(huán)索耐德原料藥及氣霧劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓給仙琚制藥,轉(zhuǎn)讓費(fèi)總計(jì)290 萬(wàn)元,同時(shí)合同約定雙方進(jìn)行臨床前研究、臨床研究,該項(xiàng)目環(huán)索奈德原料藥制備工藝專(zhuān)利權(quán)歸仙琚制藥獨(dú)有,由此產(chǎn)生之知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸仙琚制藥。
②2004 年 12 月21 日,仙琚制藥與廣州萬(wàn)方健醫(yī)藥有限公司簽訂了一份《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)》,雙方約定后者將“1.5 毫克左炔諾孕酮腸溶膠囊”的中國(guó)國(guó)家藥檢局臨床批件及所規(guī)定的該品進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售權(quán)利、生產(chǎn)工藝配方、實(shí)驗(yàn)資料和背景資料轉(zhuǎn)讓給仙琚制藥。轉(zhuǎn)讓費(fèi)用:330 萬(wàn)元。
③2005 年3 月28 日,仙琚制藥與安徽省科隆藥物研究所簽訂了《阿曲庫(kù)銨原料藥及
粉針劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)》,雙方約定科隆藥物研究所將阿曲庫(kù)銨原料藥及粉針劑等技術(shù)轉(zhuǎn)讓給仙琚制藥,轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額 300 萬(wàn)元。合同同時(shí)約定雙方部分合作,所涉技術(shù)成果歸雙方共有,共同申報(bào)新藥證書(shū),同時(shí)仙琚制藥作為生產(chǎn)單位審報(bào)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū),并享有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)。根據(jù)約定,爭(zhēng)取在 2007 年底前取得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)批文。
④黃體酮緩釋凝膠臨床批件及雷波倫生物凝膠研究成果轉(zhuǎn)讓合同
2006 年 10 月 31 日,仙琚制藥控股子公司仙琚制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司與沈陽(yáng)市萬(wàn)嘉生物技術(shù)研究所簽署一份技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同。對(duì)方向仙琚制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司轉(zhuǎn)讓黃體酮緩釋凝膠全套技術(shù)和雷波倫生物凝膠全套技術(shù)。仙琚制藥技術(shù)有限公司在該技術(shù)成果之上進(jìn)行的后續(xù)研發(fā)成果歸其所有,本協(xié)議有效期限20 年,協(xié)議轉(zhuǎn)讓總價(jià)款 120 萬(wàn)元,由仙琚制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司分期支付。
⑤阿那曲唑合成工藝轉(zhuǎn)讓協(xié)議
2007 年4 月 16 日,仙琚制藥控股子公司技術(shù)開(kāi)發(fā)公司與杭州海達(dá)醫(yī)藥化工有限公司簽署一份技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,合同約定受讓對(duì)方阿那曲唑合成工藝。技術(shù)轉(zhuǎn)讓價(jià)款 40 萬(wàn)元。技術(shù)秘密所涉產(chǎn)品只能在仙琚制藥或其下屬企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售。合同有效期至2009 年4 月 15 日。
(2)技術(shù)開(kāi)發(fā)合同
①新型抗菌藥物“NE-2001 ”合作開(kāi)發(fā)協(xié)議
2003 年 1 月 10 日,仙琚制藥與上海東皓醫(yī)藥生物企業(yè)有限公司簽訂一份風(fēng)險(xiǎn)承諾投資合作開(kāi)發(fā)新型抗菌藥物協(xié)議。協(xié)議約定,仙琚制藥對(duì)開(kāi)發(fā)該新藥項(xiàng)目進(jìn)行先期風(fēng)險(xiǎn)投入,資助該項(xiàng)目的臨床前及臨床研究,以獲取該項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成功后作為專(zhuān)利新藥的獨(dú)家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售權(quán)。先期投入為 80 萬(wàn)元。該合同有效期自簽署之日起十年。
健康元投巨資購(gòu)買(mǎi)7-ACA酶法生產(chǎn)技術(shù)
健康元之前擬投資5.1億元在河南焦作設(shè)立原料藥生產(chǎn)基地,目前已經(jīng)投入3.3億元,該基地?fù)碛?000噸7-ACA的年生產(chǎn)能力。7-ACA作為合成各種頭孢菌素的關(guān)鍵中間體,有很廣闊的市場(chǎng)需求前景,但技術(shù)門(mén)檻較高。7-ACA目前的合成工藝包括化學(xué)裂解法和酶裂解法,國(guó)內(nèi)企業(yè)大都采用的化學(xué)裂解法,國(guó)際上幾家大的7-ACA生產(chǎn)商采用的則是酶裂解法。酶裂解法的優(yōu)勢(shì)顯得十分明顯,主要表現(xiàn)為三廢及環(huán)境污染較小,不需要價(jià)格昂貴的化學(xué)試劑與苛刻的深冷反應(yīng),操作簡(jiǎn)便,占地面積少,成本低。
據(jù)了解健康元為引進(jìn)酶法生產(chǎn)技術(shù),花費(fèi)2000萬(wàn)美元購(gòu)買(mǎi)了專(zhuān)用技術(shù)。在工藝投入上可謂不惜代價(jià)。
第五篇:技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作生產(chǎn)合同
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技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作生產(chǎn)合同
甲方:A市××公司
甲乙雙方通過(guò)友好協(xié)商,于________年____月____日在________________簽訂××××產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作生產(chǎn)合同。合同條款如下: 乙方:B市××研究所
第一章、術(shù)語(yǔ)定義
第一條“合同產(chǎn)品”系指本合同附件一定義和描述的××××產(chǎn)品。
第二條“樣品”系指乙方向甲方提供的,符合附件一的定義,專(zhuān)用于技術(shù)分析和研究的×
×××產(chǎn)品。
第三條“考核產(chǎn)品”系指根據(jù)乙方提供的技術(shù)資料,并按附件五的規(guī)定進(jìn)行考核驗(yàn)收的,由甲方制造的××××產(chǎn)品。
第二章、合同內(nèi)容及范圍
第四條由乙方向甲方轉(zhuǎn)讓合同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售、安裝和維修使用技術(shù),合同產(chǎn)品的規(guī)格和技術(shù)參數(shù)詳見(jiàn)本合同附件一。
第五條乙方負(fù)責(zé)向甲方提供合同產(chǎn)品全部有關(guān)技術(shù)和技術(shù)資料(以下簡(jiǎn)稱(chēng)資料),提供專(zhuān)
用于技術(shù)分析和研究的樣品。資料和樣品的具體內(nèi)容、交付時(shí)間詳見(jiàn)本合同附
件二及附件三。
第六條乙方授與甲方在中國(guó)制造和銷(xiāo)售合同產(chǎn)品的權(quán)利。
第七條合同期間,如甲方需要,乙方有義務(wù)以?xún)?yōu)惠價(jià)格向甲方提供制造合同產(chǎn)品所需的部
件及原材料,雙方將通過(guò)協(xié)商另簽合同。第一臺(tái)及其后諸臺(tái)合同產(chǎn)品的分工詳
見(jiàn)附件四。
第八條乙方負(fù)責(zé)在乙方提供的科研與生產(chǎn)環(huán)境培訓(xùn)甲方技術(shù)人員。乙方應(yīng)盡最大努力使甲
方人員掌握合同產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)(乙方的具體培訓(xùn)職責(zé)見(jiàn)本合同附件三)。
第九條在合同簽訂后一年以?xún)?nèi),乙方派遣一名技術(shù)人員到甲方現(xiàn)場(chǎng)提供技術(shù)服務(wù)(乙方的具體服務(wù)職責(zé)詳見(jiàn)本合同附件四)。
【本文檔純系虛構(gòu),如有雷同,實(shí)屬巧合】
第十條乙方同意向甲方提供生產(chǎn)所需的專(zhuān)用工具以及檢測(cè)合同產(chǎn)品所需的技術(shù)資料(詳見(jiàn)
本合同附件二)。
第十一條在合同有效期內(nèi),乙方同意甲方在其合同產(chǎn)品上標(biāo)注甲方注冊(cè)商標(biāo)或商業(yè)標(biāo)
志。
第三章、價(jià)格和支付方式
第十二條鑒于乙方按本合同第二章所提供的技術(shù)和服務(wù),甲方同意向乙方支付人民幣
(大寫(xiě))____________________________的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
第十三條合同期內(nèi),如甲方要求乙方提供其他規(guī)格產(chǎn)品的全部資料,則甲方應(yīng)為每件產(chǎn)
品另行支付人民幣(大寫(xiě))____________________________的費(fèi)用。
第十四條甲方應(yīng)就每臺(tái)出售的合同產(chǎn)品向乙方支付提成費(fèi),提成費(fèi)為合同產(chǎn)品凈銷(xiāo)售價(jià)的8%。為方便甲乙雙方計(jì)算提成費(fèi)用,甲方應(yīng)遵循以下規(guī)定:
(1)甲方應(yīng)在每年1月30日前以?huà)焯?hào)信方式書(shū)面通知乙方過(guò)去的一年里合同產(chǎn)品的總銷(xiāo)售數(shù)量。
(2)如乙方需要,甲方應(yīng)提供可以證實(shí)年銷(xiāo)售數(shù)量的財(cái)務(wù)報(bào)表,供乙方財(cái)務(wù)代表查
閱與核對(duì),但查閱與核對(duì)工作須在甲方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。
第十五條甲方向乙方支付的本合同費(fèi)用均以銀行電匯方式支付。乙方開(kāi)戶(hù)行和收款賬號(hào)
為:____________________________________________________________
第十六條甲方向乙方支付提成費(fèi)應(yīng)遵循以下條款的規(guī)定:
第四章、考核和驗(yàn)收
第十七條為了驗(yàn)證乙方技術(shù)資料的正確性和可靠性,合同產(chǎn)品考核試驗(yàn)應(yīng)有乙方技術(shù)人
員參加,雙方人員在甲方現(xiàn)場(chǎng)共同進(jìn)行??己朔椒ㄒ?jiàn)合同附件五。
第十八條經(jīng)考核,如合同產(chǎn)品的性能符合本合同附件五規(guī)定,即通過(guò)驗(yàn)收,雙方聯(lián)合簽
署合同產(chǎn)品的考核證書(shū)一式四份,每方各持兩份。
第十九條經(jīng)考核,如合同產(chǎn)品的技術(shù)性能達(dá)不到合同規(guī)定的技術(shù)性能,雙方應(yīng)通過(guò)友好
協(xié)商,共同研究分析原因,在采取措施消除缺陷后,進(jìn)行第二次性能考核。合格后,按本合同第十八條 的規(guī)定,雙方簽署考核證書(shū)。
第二十條如第一次考核不合格系乙方的責(zé)任,則參加第二次考核的乙方技術(shù)人員的費(fèi)用
及更換和修復(fù)缺陷件的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如系甲方責(zé)任,上述費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
第二十一條如經(jīng)過(guò)第二次考核仍不能驗(yàn)收合格且又系乙方責(zé)任,乙方應(yīng)采取有效措施消除
缺陷,進(jìn)行第三次試驗(yàn),費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
第五章、侵權(quán)和保密條款
第二十二條乙方保證自己是本合同規(guī)定提供的技術(shù)的合法所有者,并有權(quán)向甲方轉(zhuǎn)讓。如
果發(fā)生第三方指控侵權(quán),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)與第三方交涉并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切法律
和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
第二十三條甲方同意對(duì)乙方提供的技術(shù)予以保密。如果上述技術(shù)內(nèi)容之部分或全部被乙方
或第三方公布,而且甲方獲得了已公布的證據(jù),則甲方不再承擔(dān)保密義務(wù)。
第二十四條合同終止后,甲方仍有權(quán)使用乙方提供的技術(shù),即甲方有權(quán)繼續(xù)設(shè)計(jì)、制造使
用、銷(xiāo)售和出口合同產(chǎn)品。
第六章、仲裁
第二十五條因執(zhí)行本合同所發(fā)生的或與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解
決。如協(xié)商仍不能達(dá)成協(xié)議時(shí),則應(yīng)提交仲裁解決。
第二十六條仲裁地點(diǎn)在上海,按上海仲裁委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。
第七章、不可抗力
第二十七條簽約雙方中的任何一方,由于戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重水災(zāi)、火災(zāi)、臺(tái)風(fēng)、地震和其他不可
抗力而影響合同執(zhí)行時(shí),可相應(yīng)延長(zhǎng)履行合同的期限,延長(zhǎng)時(shí)間相當(dāng)于不可抗
力所影響的時(shí)間。
第二十八條責(zé)任方應(yīng)盡快將發(fā)生不可抗力事故的情況用傳真或電報(bào)通知對(duì)方,并于30天
內(nèi)以?huà)焯?hào)信方式將有關(guān)當(dāng)局出具的證明文件提交給另一方確認(rèn)。
第二十九條如不可抗力事故的延續(xù)時(shí)間超過(guò)180天,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商盡快解決繼續(xù)執(zhí)
行合同的問(wèn)題。如不可抗力事故的延續(xù)時(shí)間超過(guò)360天,雙方可通過(guò)友好協(xié)商
方式終止合同的執(zhí)行。
第八章、合同生效、終止及其他
第三十條本合同從簽訂之日其生效。
第三十一條本合同的終止不影響雙方發(fā)生的債權(quán)和債務(wù),債務(wù)人應(yīng)繼續(xù)償付未了債務(wù),直
至償清債權(quán)人的全部債務(wù)為止。
第三十二條本合同壹式肆份,雙方各執(zhí)兩份。
第三十三條本合同附件一至附件五為本合同不可分割的組成部分,與合同正文有同等效
力。
第三十四條對(duì)本合同條款的任何修改及補(bǔ)充,需由雙方代表簽署書(shū)面文件,該文件作為本
合同不可分割的組成部分,與合同有同等效力。
甲方:A市××公司
地址:
法人代表:
電話(huà):
傳真:
甲方代表(簽章):
________年____月____日
乙方:B市××研究所 地址: 法人代表: 電話(huà): 傳真: 乙方代表(簽章):________年____月____日
附件一至五(略)