第一篇：2014年資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室自查表

附件：

2014年資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室自查表

若實驗室有多張資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）證書的，適用時，可依次列明，使用同一份自查表填寫自查情況。

本人對實驗室自查的真實性結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。實驗室負(fù)責(zé)人簽字：2014年 7月8日

第二篇：資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室自查報告

資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室自查報告

根據(jù)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展2012實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查的通知》（X質(zhì)局字〔2012〕XX號），文件精神，我站迅速組織全體人員進(jìn)行了學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照《通知》內(nèi)容并參考《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，從實驗室是否“遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動”和是否“完善管理體系建設(shè)，保障檢測質(zhì)量安全”兩方面內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)致全面的自查，并對自查中暴露出的問題進(jìn)行了整改，現(xiàn)將我站自查情況報告如下：

一、實驗室組織機(jī)構(gòu)情況

根據(jù)《通知》要求，我站從依法注冊、體系文件、人員情況、內(nèi)審、管理評審、技能培訓(xùn)等方面進(jìn)行了自查，自查情況如下：

1、我站依法注冊并進(jìn)行合法有效登記，為獨立事業(yè)法人，注冊號為：事證第XXXXXXXXX號，有效期為：2012年4月X日至2013年3月X日；實驗室管理機(jī)構(gòu)職責(zé)明確，能夠做到按規(guī)履責(zé)；實驗室制定了保證第三方公證檢驗的措施并得以實施；體系文件覆蓋全部要素，滿足評審準(zhǔn)則要求，對實驗室運(yùn)行中的每一項工作都做到了可控；我實驗室對技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、實驗室主任進(jìn)行了任命，有任命文件；實驗人員做到持證上崗；人員培訓(xùn)能夠按計劃進(jìn)行且有記錄，隨機(jī)抽查培訓(xùn)計劃和記錄，內(nèi)容能夠滿足要求。

2、經(jīng)自查，我實驗室每年進(jìn)行一次實驗室質(zhì)量管理的內(nèi)部審核和管理評審，與計劃相符，內(nèi)審和管理評審中審核內(nèi)容明確，審核出的問題能夠及時改正，并杜絕了問題的重復(fù)發(fā)生。

二、檢測過程管理

根據(jù)《通知》要求，我實驗室從儀器設(shè)備管理、實驗室環(huán)境及安全管理、樣品管理、合同管理等方面進(jìn)行自查，自查情況如下：

1、經(jīng)對實驗室的資料進(jìn)行抽查，我實驗室的儀器設(shè)備管理制度齊全、措施得當(dāng)，并能夠按規(guī)定實施；儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)良好，能夠按計劃進(jìn)行核查和檢定/校準(zhǔn)；

2、實驗室環(huán)境能夠滿足檢測要求，特別是對溫度、濕度有特殊要求的區(qū)域，環(huán)境條件全部能夠滿足規(guī)范要求。

3、經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，我單位樣品管理制度完善，標(biāo)示清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄詳實齊全。通過我實驗室對新來的試驗人員的考核，個別試驗人員對樣品管理的程序不熟練，針對這種情況，我實驗室已進(jìn)行了多次培訓(xùn)和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

4、經(jīng)對我實驗室所簽訂的業(yè)務(wù)合同進(jìn)行檢查，合同按照國家相關(guān)的合同范本執(zhí)行，內(nèi)容規(guī)范齊全、責(zé)任明確，同時我實驗室對合同經(jīng)過細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u審。

三、檢測報告

根據(jù)《通知》要求，我實驗室從檢測報告格式、結(jié)論、簽字、檢測記錄、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部質(zhì)量控制、檢測偏離以及委托單、記錄、報告的相符性進(jìn)行了自查，自查情況如下：

1、對從今年5月資質(zhì)認(rèn)定證書取得以來的所有監(jiān)測報告進(jìn)行了抽查，經(jīng)核查我站出具的檢測報告、記錄格式正確、信息充分；檢驗結(jié)論用語正確，負(fù)責(zé)人簽字符合要求；檢測所用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程現(xiàn)行有效；委托單、記錄、報告完全相符，沒有出現(xiàn)虛假數(shù)據(jù)或虛假報告。

2、我實驗室制定有內(nèi)部質(zhì)量控制方案和實施計劃。

四、檢測行為

根據(jù)《通知》要求，我實驗室從證書有效期、超范圍檢測、分包檢測、防腐違規(guī)行為查處、用戶意見征求及申訴處理等方面進(jìn)行了自查，自查情況如下：

1、我實驗室計量認(rèn)證證書有效期為201X年X月X日，現(xiàn)出具的檢測報告合法有效；未出現(xiàn)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍且?guī)MA標(biāo)志的報告；未出現(xiàn)業(yè)務(wù)分包情況。

2、我實驗室建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性的對全體員工進(jìn)行教育培訓(xùn)；在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當(dāng)利益和違規(guī)收費(fèi)現(xiàn)象。

3、我實驗室關(guān)于客戶意見、申訴投訴的制度健全，渠道暢通。并且有申訴和投訴受理登記表。經(jīng)自查，全年未發(fā)生申訴投訴事件。

五、檢查中存在的問題

我實驗室通過附件1檢查表的自查中國共產(chǎn)黨發(fā)現(xiàn)2項基本符合，分別是2.3和2.8為基本符合。按照2.3要求我站像上級環(huán)保部門申報了持證上崗考核申請表，將新進(jìn)人員全部納入考核范圍，力爭全部監(jiān)測人員做到持證上崗并滿足其崗位要求。按照2.8的要求，已將原始記錄中加入儀器編號的內(nèi)容。

通過本次自查活動，我實驗室認(rèn)識到在管理活動和檢測行為中還存在少數(shù)問題并得以及時糾正，為提高我實驗室的整體管理水平起到了促進(jìn)作用。同時，質(zhì)量監(jiān)督管理工作是一項長期性、系統(tǒng)性、經(jīng)常性的工作，我實驗室將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準(zhǔn)，經(jīng)常性的開展自查自糾活動，從而不斷向更高水平的質(zhì)量管理方向邁進(jìn)。

第三篇：2012年資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室監(jiān)督檢查自查報告

2012年資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室監(jiān)督檢查

自 查 報 告

根據(jù)XXX質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于做好2012實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查工作的通知》（X質(zhì)監(jiān)局發(fā)〔2012〕85號）文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內(nèi)容及《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，從遵守法律法規(guī)、誠信檢測活動和完善管理體系建設(shè)、保障檢測質(zhì)量安全兩大方面對實驗室組織機(jī)構(gòu)、檢驗過程管理、社會監(jiān)督機(jī)制及內(nèi)部質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動

1、XXX疾控中心屬全額撥款衛(wèi)生獨立事業(yè)法人單位，法人證號：XXXXXX，組織機(jī)構(gòu)代碼證號：XXXXX。XXXX年X月X日通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證首次評審，證書編號：XXX；XXXX年X月X日通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證復(fù)評審，證書編號：XXXXX；XXXX年X月X日通過食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次評審，證書編號：XXXXX。

2、經(jīng)自查，我中心實驗室從2009年以來，都嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定核準(zhǔn)范圍向社會提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，未出現(xiàn)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍且?guī)MA標(biāo)志的報告，建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性地對全體人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當(dāng)利益和違規(guī)收費(fèi)現(xiàn)象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進(jìn)行宣貫和實施，無偽造檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現(xiàn)象發(fā)生。

3、自查三份檢驗報告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預(yù)防控制中心檢驗專用章”，計量認(rèn)證考核確認(rèn)了三名授權(quán)簽字人，食品檢驗機(jī)構(gòu)資

質(zhì)認(rèn)定考核確認(rèn)了二名授權(quán)簽字人。

二、完善管理體系建設(shè)，保障檢測質(zhì)量安全

1、中心管理機(jī)構(gòu)職責(zé)明確，能夠做到按規(guī)履責(zé)。XXXX年X月建立了質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄四個層次，各層次文件之間接口明確，已經(jīng)三次修訂。XXXX年X月根據(jù)《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求對體系文件進(jìn)行了修訂，質(zhì)量手冊增加了“第六章 實驗室開展食品檢驗的技術(shù)要求”，程序文件增加了“食品檢驗工作程序”，并制訂了食品檢驗的相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄文件。體系文件內(nèi)容覆蓋評審準(zhǔn)則的各個要素，能服務(wù)于實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo)。

2、中心對技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)人、各檢驗室負(fù)責(zé)人、樣品管理員等進(jìn)行了任命，有任命文件；檢驗人員全部持證上崗。

3、經(jīng)自查，中心每年開展一次實驗室質(zhì)量管理內(nèi)部審核和管理評審，與計劃相符，內(nèi)審和管理評審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的不符合項按“不符合項糾正預(yù)防措施程序”及時進(jìn)行了整改，并杜絕了不符合項的重復(fù)發(fā)生。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時進(jìn)行糾正，并制訂有效的預(yù)防措施。

4、經(jīng)對原子吸收分光光度計、分析天平及恒溫培養(yǎng)箱進(jìn)行抽查，我中心實驗室的儀器設(shè)備管理制度齊全，制訂了“儀器設(shè)備管理維護(hù)程序”、“檢測儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)程序”及“儀器設(shè)備運(yùn)行檢查程序”，儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)良好，正確使用了三色狀態(tài)標(biāo)識，能夠按計劃進(jìn)行期間核查和檢定/校準(zhǔn)。實驗室按照內(nèi)部質(zhì)量控制計劃的要求，每年參加能力驗證活動，2009年至2011年累計參加國家、省、州組織的質(zhì)控考核和能力驗證8次，其中考核結(jié)果不合格一項、能力驗證有問題一項，已進(jìn)行整改。

5、中心不斷完善內(nèi)部質(zhì)量控制管理，按“要求標(biāo)書合同評審程序”進(jìn)行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進(jìn)行流轉(zhuǎn)、標(biāo)識管理，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和國家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗/檢測，按“檢驗報告管理程序”的規(guī)定有效控制報告的發(fā)送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗原始記錄資料。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，中心樣品管理制度完善，標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄齊全，但個別檢驗人員對樣品管理的程序還不熟悉，針對這一情況，質(zhì)控室已進(jìn)行了多次培訓(xùn)和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

6、中心制訂了“實驗室的環(huán)境設(shè)施要求及監(jiān)控程序”，其環(huán)境條件基本能夠滿足檢測技術(shù)的要求。

通過本次自查活動，使我中心在質(zhì)量管理和檢驗行為中存在的問題得以暴露并得到及時改正，對質(zhì)量管理水平的整體提高起到了非常大的促進(jìn)作用。同時，實驗室質(zhì)量管理工作又是一項長期、系統(tǒng)、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準(zhǔn)，經(jīng)常性地開展自查自糾活動，不斷提高質(zhì)量管理的水平，為人民的健康服務(wù)。

二〇一二年X月XXX日

第四篇：2012年資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室監(jiān)督檢查自查報告

2012年資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室監(jiān)督檢查

自 查 報 告

根據(jù)邢臺市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內(nèi)容及《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，從遵守法律法規(guī)、誠信檢測活動和完善管理體系建設(shè)、保障檢測質(zhì)量安全兩大方面對實驗室組織機(jī)構(gòu)、檢驗過程管理、社會監(jiān)督機(jī)制及內(nèi)部質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動

1、經(jīng)自查，我中心實驗室從2009年以來，都嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定核準(zhǔn)范圍向社會提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，未出現(xiàn)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍且?guī)MA標(biāo)志的報告，建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性地對全體人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當(dāng)利益和違規(guī)收費(fèi)現(xiàn)象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進(jìn)行宣貫和實施，無偽造檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現(xiàn)象發(fā)生。

1、自查三份檢驗報告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預(yù)防控制中心檢驗專用章”，計量認(rèn)證考核確認(rèn)了三名授權(quán)簽字人，食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定考核確認(rèn)了二名授權(quán)簽字人。

二、完善管理體系建設(shè)，保障檢測質(zhì)量安全

1、中心對技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)人、各檢驗室負(fù)責(zé)人、樣品管理員等進(jìn)行了任命，有任命文件；檢驗人員全部持證上崗。

2、經(jīng)自查，中心每年開展一次實驗室質(zhì)量管理內(nèi)部審核和管理評審，與計劃相符，內(nèi)審和管理評審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的不符合項按“不符合項糾正預(yù)防措施程序”及時進(jìn)行了整改，并杜絕了不符合項的重復(fù)發(fā)生。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時進(jìn)行糾正，并制訂有效的預(yù)防措施。

3、中心不斷完善內(nèi)部質(zhì)量控制管理，按“要求標(biāo)書合同評審程序”進(jìn)行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進(jìn)行流轉(zhuǎn)、標(biāo)識管理，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和國家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗/檢測，按“檢驗報告管理程序”的規(guī)定有效控制報告的發(fā)送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗原始記錄資料。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，中心樣品管理制度完善，標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄齊全，但個別檢驗人員對樣品管理的程序還不熟悉，針對這一情況，質(zhì)控室已進(jìn)行了多次培訓(xùn)和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

4、中心制訂了“實驗室的環(huán)境設(shè)施要求及監(jiān)控程序”，其環(huán)境條件基本能夠滿足檢測技術(shù)的要求。

通過本次自查活動，使我中心在質(zhì)量管理和檢驗行為中存在的問題得以暴露并得到及時改正，對質(zhì)量管理水平的整體提高起到了非常大的促進(jìn)作用。同時，實驗室質(zhì)量管理工作又是一項長期、系統(tǒng)、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準(zhǔn)，經(jīng)常性地開展自查自糾活動，不斷提高質(zhì)量管理的水平，為人民的健康服務(wù)。

第五篇：2011年資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室檢查結(jié)論意見書

附件5：

2011年資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室檢查結(jié)論意見書編號：CNCA-CMA-2011—

國家認(rèn)監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部：

受國家認(rèn)監(jiān)委委派，由等人組成的資質(zhì)認(rèn)定

監(jiān)督檢查組，依照國家認(rèn)監(jiān)委的要求于2011年月日對進(jìn)行了監(jiān)督檢查。根據(jù)現(xiàn)場檢查的情況，檢查組認(rèn)為該實驗室 ：

□誠信守法文明服務(wù)，制度建設(shè)和質(zhì)量體系建設(shè)完善，日常管理規(guī)范，有效控制檢驗質(zhì)量。建議予以表揚(yáng)。

□管理基本規(guī)范，基本滿足資質(zhì)認(rèn)定要求，個別項目需

要改進(jìn)，實驗室負(fù)責(zé)人接受了改進(jìn)意見。建議通過監(jiān)督檢查。

□管理存在一些問題，不能完全滿足資質(zhì)認(rèn)定要求，需

要整改。建議在省局對其整改情況跟蹤驗證后，方可通過監(jiān)督檢查。

□實驗室部分檢驗?zāi)芰Σ荒芫S持、或資源條件不具備，建議資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)調(diào)整該實驗室的資質(zhì)認(rèn)定證書附表?！豕芾泶嬖谶`法檢驗行為，或管理體系嚴(yán)重缺失，不能滿足資質(zhì)認(rèn)定要求，建議資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)暫停（或撤銷）該實驗室的資質(zhì)認(rèn)定資格。

以上結(jié)論，經(jīng)本檢查組全體成員研究后同意上報。

檢查組組長簽名：

組員簽名：

年月日