第一篇：資質(zhì)認定獲證實驗室18月復查檢查整改完成情況

繁環(huán)測〔2011〕 03號

資質(zhì)認定獲證實驗室18月復查

整改完成情況報告

安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

2011年12月25日安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證檢查組依據(jù)《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》的要求，對我站進行了18月復查評審。檢查組按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，對我站監(jiān)測室環(huán)境、儀器設備、量值溯源、人員素質(zhì)、管理體系的運行進行了檢查并進行現(xiàn)場密碼樣考核，檢查組經(jīng)過嚴格檢查提出了1個基本符合項,1個不符合項。

現(xiàn)場檢查一結(jié)束，我站對檢查組提出的問題立即于12月 26日召開監(jiān)測站工作人員會議，將檢查組在檢查中提出的整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求?，F(xiàn)已對2個問題進行了整改，具體整改情況如下：

一、強化責任，任務到人

12月 26 日我站召開會議對整改情況進一步進行研究部署和落實，分解落實到我站各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。

二、集中精力，認真梳理，確保整改按時保質(zhì)完成我站各科室根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質(zhì)量負責人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。

1、需整改章條號：1.4

事實描述：2011年8月4日組織的內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項未提供其采取的糾正或糾正措施驗證材料，屬于基本符合項。

原因分析：有整改的要求，但相關(guān)負責人沒能及時跟蹤驗證，提供驗證材料。

整改措施：12月26日在整改會議中，質(zhì)量負責人要求內(nèi)審員對2011年8月4日內(nèi)審中提出的不符合項進行跟蹤驗證。

整改結(jié)果：經(jīng)確認和現(xiàn)場查看相關(guān)不符合項的現(xiàn)場整改情況，已經(jīng)完成不符合項整改要求。相關(guān)驗證材料見附件照片。

2、需整改章條號：5.2

事實描述：煙塵重量分析只稱量一次，屬于不符合項。

原因分析：相關(guān)檢驗人員錯誤認為，因為兩次稱量數(shù)據(jù)一樣，所以只稱量一次就能代表物質(zhì)的質(zhì)量。

整改措施：12月26日在整改會議中，質(zhì)量負責人已經(jīng)責成相關(guān)稱量人員在稱量時，必須稱量兩次，并計算平均數(shù)據(jù)。

整改結(jié)果：在最近的煙塵測試濾筒稱量原始記錄中，驗證人員經(jīng)查看，稱量記錄符合整改要求。相關(guān)驗證材料見附件材料。

三、整改結(jié)果

我站針對檢查組專家提出的整改項進行認真研究，及時制定整改計劃，并對整改落實情況進行檢查，舉一反三，目前已全部整改到位。

今后我站將進一步組織全體人員深入學習《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和本站制定的管理體系文件，嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理標準有關(guān)規(guī)定要求，進行規(guī)范運作，長效管理，扎實有效地開展好各項監(jiān)測工作。

繁昌縣環(huán)境監(jiān)測站

二O一一年十二月三十日

第二篇：資質(zhì)認定獲證實驗室自查報告

資質(zhì)認定獲證實驗室自查報告

根據(jù)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展2012實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查的通知》（X質(zhì)局字〔2012〕XX號），文件精神，我站迅速組織全體人員進行了學習，嚴格按照《通知》內(nèi)容并參考《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的相關(guān)要求，從實驗室是否“遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動”和是否“完善管理體系建設，保障檢測質(zhì)量安全”兩方面內(nèi)容進行了細致全面的自查，并對自查中暴露出的問題進行了整改，現(xiàn)將我站自查情況報告如下：

一、實驗室組織機構(gòu)情況

根據(jù)《通知》要求，我站從依法注冊、體系文件、人員情況、內(nèi)審、管理評審、技能培訓等方面進行了自查，自查情況如下：

1、我站依法注冊并進行合法有效登記，為獨立事業(yè)法人，注冊號為：事證第XXXXXXXXX號，有效期為：2012年4月X日至2013年3月X日；實驗室管理機構(gòu)職責明確，能夠做到按規(guī)履責；實驗室制定了保證第三方公證檢驗的措施并得以實施；體系文件覆蓋全部要素，滿足評審準則要求，對實驗室運行中的每一項工作都做到了可控；我實驗室對技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、實驗室主任進行了任命，有任命文件；實驗人員做到持證上崗；人員培訓能夠按計劃進行且有記錄，隨機抽查培訓計劃和記錄，內(nèi)容能夠滿足要求。

2、經(jīng)自查，我實驗室每年進行一次實驗室質(zhì)量管理的內(nèi)部審核和管理評審，與計劃相符，內(nèi)審和管理評審中審核內(nèi)容明確，審核出的問題能夠及時改正，并杜絕了問題的重復發(fā)生。

二、檢測過程管理

根據(jù)《通知》要求，我實驗室從儀器設備管理、實驗室環(huán)境及安全管理、樣品管理、合同管理等方面進行自查，自查情況如下：

1、經(jīng)對實驗室的資料進行抽查，我實驗室的儀器設備管理制度齊全、措施得當，并能夠按規(guī)定實施；儀器設備技術(shù)狀態(tài)良好，能夠按計劃進行核查和檢定/校準；

2、實驗室環(huán)境能夠滿足檢測要求，特別是對溫度、濕度有特殊要求的區(qū)域，環(huán)境條件全部能夠滿足規(guī)范要求。

3、經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，我單位樣品管理制度完善，標示清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄詳實齊全。通過我實驗室對新來的試驗人員的考核，個別試驗人員對樣品管理的程序不熟練，針對這種情況，我實驗室已進行了多次培訓和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

4、經(jīng)對我實驗室所簽訂的業(yè)務合同進行檢查，合同按照國家相關(guān)的合同范本執(zhí)行，內(nèi)容規(guī)范齊全、責任明確，同時我實驗室對合同經(jīng)過細致嚴謹?shù)脑u審。

三、檢測報告

根據(jù)《通知》要求，我實驗室從檢測報告格式、結(jié)論、簽字、檢測記錄、執(zhí)行標準、內(nèi)部質(zhì)量控制、檢測偏離以及委托單、記錄、報告的相符性進行了自查，自查情況如下：

1、對從今年5月資質(zhì)認定證書取得以來的所有監(jiān)測報告進行了抽查，經(jīng)核查我站出具的檢測報告、記錄格式正確、信息充分；檢驗結(jié)論用語正確，負責人簽字符合要求；檢測所用規(guī)范、標準、規(guī)程現(xiàn)行有效；委托單、記錄、報告完全相符，沒有出現(xiàn)虛假數(shù)據(jù)或虛假報告。

2、我實驗室制定有內(nèi)部質(zhì)量控制方案和實施計劃。

四、檢測行為

根據(jù)《通知》要求，我實驗室從證書有效期、超范圍檢測、分包檢測、防腐違規(guī)行為查處、用戶意見征求及申訴處理等方面進行了自查，自查情況如下：

1、我實驗室計量認證證書有效期為201X年X月X日，現(xiàn)出具的檢測報告合法有效；未出現(xiàn)超出資質(zhì)認定范圍且?guī)MA標志的報告；未出現(xiàn)業(yè)務分包情況。

2、我實驗室建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性的對全體員工進行教育培訓；在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當利益和違規(guī)收費現(xiàn)象。

3、我實驗室關(guān)于客戶意見、申訴投訴的制度健全，渠道暢通。并且有申訴和投訴受理登記表。經(jīng)自查，全年未發(fā)生申訴投訴事件。

五、檢查中存在的問題

我實驗室通過附件1檢查表的自查中國共產(chǎn)黨發(fā)現(xiàn)2項基本符合，分別是2.3和2.8為基本符合。按照2.3要求我站像上級環(huán)保部門申報了持證上崗考核申請表，將新進人員全部納入考核范圍，力爭全部監(jiān)測人員做到持證上崗并滿足其崗位要求。按照2.8的要求，已將原始記錄中加入儀器編號的內(nèi)容。

通過本次自查活動，我實驗室認識到在管理活動和檢測行為中還存在少數(shù)問題并得以及時糾正，為提高我實驗室的整體管理水平起到了促進作用。同時，質(zhì)量監(jiān)督管理工作是一項長期性、系統(tǒng)性、經(jīng)常性的工作，我實驗室將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準，經(jīng)常性的開展自查自糾活動，從而不斷向更高水平的質(zhì)量管理方向邁進。

第三篇：2012年資質(zhì)認定獲證實驗室監(jiān)督檢查自查報告

2012年資質(zhì)認定獲證實驗室監(jiān)督檢查

自 查 報 告

根據(jù)邢臺市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內(nèi)容及《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的相關(guān)要求，從遵守法律法規(guī)、誠信檢測活動和完善管理體系建設、保障檢測質(zhì)量安全兩大方面對實驗室組織機構(gòu)、檢驗過程管理、社會監(jiān)督機制及內(nèi)部質(zhì)量管理等方面進行了全面細致的自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了整改，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動

1、經(jīng)自查，我中心實驗室從2009年以來，都嚴格按照資質(zhì)認定核準范圍向社會提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，未出現(xiàn)超出資質(zhì)認定范圍且?guī)MA標志的報告，建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性地對全體人員進行教育培訓，在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當利益和違規(guī)收費現(xiàn)象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進行宣貫和實施，無偽造檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現(xiàn)象發(fā)生。

1、自查三份檢驗報告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預防控制中心檢驗專用章”，計量認證考核確認了三名授權(quán)簽字人，食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定考核確認了二名授權(quán)簽字人。

二、完善管理體系建設，保障檢測質(zhì)量安全

1、中心對技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量控制室負責人、各檢驗室負責人、樣品管理員等進行了任命，有任命文件；檢驗人員全部持證上崗。

2、經(jīng)自查，中心每年開展一次實驗室質(zhì)量管理內(nèi)部審核和管理評審，與計劃相符，內(nèi)審和管理評審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的不符合項按“不符合項糾正預防措施程序”及時進行了整改，并杜絕了不符合項的重復發(fā)生。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時進行糾正，并制訂有效的預防措施。

3、中心不斷完善內(nèi)部質(zhì)量控制管理，按“要求標書合同評審程序”進行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進行流轉(zhuǎn)、標識管理，使用有證標準物質(zhì)和國家現(xiàn)行有效的標準方法進行檢驗/檢測，按“檢驗報告管理程序”的規(guī)定有效控制報告的發(fā)送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗原始記錄資料。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，中心樣品管理制度完善，標識清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄齊全，但個別檢驗人員對樣品管理的程序還不熟悉，針對這一情況，質(zhì)控室已進行了多次培訓和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

4、中心制訂了“實驗室的環(huán)境設施要求及監(jiān)控程序”，其環(huán)境條件基本能夠滿足檢測技術(shù)的要求。

通過本次自查活動，使我中心在質(zhì)量管理和檢驗行為中存在的問題得以暴露并得到及時改正，對質(zhì)量管理水平的整體提高起到了非常大的促進作用。同時，實驗室質(zhì)量管理工作又是一項長期、系統(tǒng)、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準，經(jīng)常性地開展自查自糾活動，不斷提高質(zhì)量管理的水平，為人民的健康服務。

第四篇：2011年資質(zhì)認定獲證實驗室檢查結(jié)論意見書

附件5：

2011年資質(zhì)認定獲證實驗室檢查結(jié)論意見書編號：CNCA-CMA-2011—

國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部：

受國家認監(jiān)委委派，由等人組成的資質(zhì)認定

監(jiān)督檢查組，依照國家認監(jiān)委的要求于2011年月日對進行了監(jiān)督檢查。根據(jù)現(xiàn)場檢查的情況，檢查組認為該實驗室 ：

□誠信守法文明服務，制度建設和質(zhì)量體系建設完善，日常管理規(guī)范，有效控制檢驗質(zhì)量。建議予以表揚。

□管理基本規(guī)范，基本滿足資質(zhì)認定要求，個別項目需

要改進，實驗室負責人接受了改進意見。建議通過監(jiān)督檢查。

□管理存在一些問題，不能完全滿足資質(zhì)認定要求，需

要整改。建議在省局對其整改情況跟蹤驗證后，方可通過監(jiān)督檢查。

□實驗室部分檢驗能力不能維持、或資源條件不具備，建議資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)調(diào)整該實驗室的資質(zhì)認定證書附表?！豕芾泶嬖谶`法檢驗行為，或管理體系嚴重缺失，不能滿足資質(zhì)認定要求，建議資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)暫停（或撤銷）該實驗室的資質(zhì)認定資格。

以上結(jié)論，經(jīng)本檢查組全體成員研究后同意上報。

檢查組組長簽名：

組員簽名：

年月日

第五篇：2012年資質(zhì)認定獲證實驗室監(jiān)督檢查自查報告

2012年資質(zhì)認定獲證實驗室監(jiān)督檢查

自 查 報 告

根據(jù)XXX質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于做好2012實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查工作的通知》（X質(zhì)監(jiān)局發(fā)〔2012〕85號）文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內(nèi)容及《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的相關(guān)要求，從遵守法律法規(guī)、誠信檢測活動和完善管理體系建設、保障檢測質(zhì)量安全兩大方面對實驗室組織機構(gòu)、檢驗過程管理、社會監(jiān)督機制及內(nèi)部質(zhì)量管理等方面進行了全面細致的自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了整改，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動

1、XXX疾控中心屬全額撥款衛(wèi)生獨立事業(yè)法人單位，法人證號：XXXXXX，組織機構(gòu)代碼證號：XXXXX。XXXX年X月X日通過實驗室資質(zhì)認定計量認證首次評審，證書編號：XXX；XXXX年X月X日通過實驗室資質(zhì)認定計量認證復評審，證書編號：XXXXX；XXXX年X月X日通過食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定首次評審，證書編號：XXXXX。

2、經(jīng)自查，我中心實驗室從2009年以來，都嚴格按照資質(zhì)認定核準范圍向社會提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，未出現(xiàn)超出資質(zhì)認定范圍且?guī)MA標志的報告，建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性地對全體人員進行教育培訓，在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當利益和違規(guī)收費現(xiàn)象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進行宣貫和實施，無偽造檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現(xiàn)象發(fā)生。

3、自查三份檢驗報告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預防控制中心檢驗專用章”，計量認證考核確認了三名授權(quán)簽字人，食品檢驗機構(gòu)資

質(zhì)認定考核確認了二名授權(quán)簽字人。

二、完善管理體系建設，保障檢測質(zhì)量安全

1、中心管理機構(gòu)職責明確，能夠做到按規(guī)履責。XXXX年X月建立了質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄四個層次，各層次文件之間接口明確，已經(jīng)三次修訂。XXXX年X月根據(jù)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求對體系文件進行了修訂，質(zhì)量手冊增加了“第六章 實驗室開展食品檢驗的技術(shù)要求”，程序文件增加了“食品檢驗工作程序”，并制訂了食品檢驗的相關(guān)作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄文件。體系文件內(nèi)容覆蓋評審準則的各個要素，能服務于實驗室的質(zhì)量方針和目標。

2、中心對技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量控制室負責人、各檢驗室負責人、樣品管理員等進行了任命，有任命文件；檢驗人員全部持證上崗。

3、經(jīng)自查，中心每年開展一次實驗室質(zhì)量管理內(nèi)部審核和管理評審，與計劃相符，內(nèi)審和管理評審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的不符合項按“不符合項糾正預防措施程序”及時進行了整改，并杜絕了不符合項的重復發(fā)生。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時進行糾正，并制訂有效的預防措施。

4、經(jīng)對原子吸收分光光度計、分析天平及恒溫培養(yǎng)箱進行抽查，我中心實驗室的儀器設備管理制度齊全，制訂了“儀器設備管理維護程序”、“檢測儀器設備檢定、校準程序”及“儀器設備運行檢查程序”，儀器設備技術(shù)狀態(tài)良好，正確使用了三色狀態(tài)標識，能夠按計劃進行期間核查和檢定/校準。實驗室按照內(nèi)部質(zhì)量控制計劃的要求，每年參加能力驗證活動，2009年至2011年累計參加國家、省、州組織的質(zhì)控考核和能力驗證8次，其中考核結(jié)果不合格一項、能力驗證有問題一項，已進行整改。

5、中心不斷完善內(nèi)部質(zhì)量控制管理，按“要求標書合同評審程序”進行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進行流轉(zhuǎn)、標識管理，使用有證標準物質(zhì)和國家現(xiàn)行有效的標準方法進行檢驗/檢測，按“檢驗報告管理程序”的規(guī)定有效控制報告的發(fā)送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗原始記錄資料。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，中心樣品管理制度完善，標識清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄齊全，但個別檢驗人員對樣品管理的程序還不熟悉，針對這一情況，質(zhì)控室已進行了多次培訓和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

6、中心制訂了“實驗室的環(huán)境設施要求及監(jiān)控程序”，其環(huán)境條件基本能夠滿足檢測技術(shù)的要求。

通過本次自查活動，使我中心在質(zhì)量管理和檢驗行為中存在的問題得以暴露并得到及時改正，對質(zhì)量管理水平的整體提高起到了非常大的促進作用。同時，實驗室質(zhì)量管理工作又是一項長期、系統(tǒng)、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準，經(jīng)常性地開展自查自糾活動，不斷提高質(zhì)量管理的水平，為人民的健康服務。

二〇一二年X月XXX日