第一篇：關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《藥事管理與法規(guī)》

關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定

第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)

第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改與藥品安全規(guī)劃

第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

制進(jìn)入深化改革階段，新一輪醫(yī)改正式啟動(dòng)。

一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)

1.基本原則

②堅(jiān)持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制；

2.總體目標(biāo)

到系進(jìn)一步健全，基本公共衛(wèi)生服務(wù)得到普及，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)取得突破，明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性，有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，切實(shí)緩解“看病難、看病貴”問題。到2020療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。

二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè)，保障四大體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。

1.公共衛(wèi)生服務(wù)體系 建立健全疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計(jì)劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能，建立分工明確、信息互通、資源共享、協(xié)調(diào)互動(dòng)的公共衛(wèi)生服務(wù)體系，提高公共衛(wèi)生服務(wù)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力，促進(jìn)城鄉(xiāng)居民逐步享有均等化的基本公共衛(wèi)生服務(wù)。

2.醫(yī)療服務(wù)體系 堅(jiān)持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)的新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，健全各類醫(yī)院的功能和職責(zé)，建立城市醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的分工協(xié)作機(jī)制，充分發(fā)揮中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）的作用，建立城市醫(yī)院對口支援農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生工作的制度。

3.醫(yī)療保障體系 建立和完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡稱城鎮(zhèn)職工醫(yī)保）、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保）、新型農(nóng)村合作醫(yī)療（以下簡稱新農(nóng)合）和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度，做好各項(xiàng)制度之間的銜接，積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)。4.藥品供應(yīng)保障體系第1頁

基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。

三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系

建立藥品供應(yīng)保障體系的總體要求，加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。其具體要求如下：

中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。建立藥。

購價(jià)格。

規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011）》對建立國家基本藥物制度又進(jìn)一步規(guī)定：

（1）建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制 制訂國家基本藥物遴選和管理辦法?；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。

（2）初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系 推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營；鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營，完善執(zhí)業(yè)藥師制度；國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價(jià)格，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。

（3）建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 所有零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物。從2009使用基本藥物。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。

3.完善藥品儲(chǔ)備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購，堅(jiān)決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。

四、實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的內(nèi)容

2009年4月7日，國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）》，具體部署醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐

實(shí)施方案五項(xiàng)重點(diǎn)改革的內(nèi)容中，建立國家基本藥物制度的內(nèi)容在本節(jié)第三點(diǎn)中已進(jìn)行說明，另外四項(xiàng)內(nèi)容包括：

（一）加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

（二）健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

（三）促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化

（四）推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)

五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制

1.加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)

在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革新方案剛剛出臺(tái)的大背景下，作為新醫(yī)改的直接參

與者，執(zhí)業(yè)藥師在改革的新契機(jī)下應(yīng)把握新機(jī)遇，迎接新挑戰(zhàn)，承擔(dān)新責(zé)任?！吨泄仓醒?國務(wù)院關(guān)于深方面的作用。國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）》又進(jìn)一步明確：完

第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件

為了進(jìn)一步做好基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作，2009年9月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價(jià)性抽驗(yàn)，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作，并將再評價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部；各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn)；地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用。

《規(guī)定》要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管；基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，建立和實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，完善質(zhì)量管理、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作，完善和提高藥品標(biāo)準(zhǔn)；鼓勵(lì)和推動(dòng)基本藥物配送企業(yè)兼并重組、整合配送資源，加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī)定，加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量。零售藥店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥。

《規(guī)定》還要求，基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評價(jià)和處理制度，主動(dòng)監(jiān)測、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)召回。

二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》

為配合國家基本藥物制度的實(shí)施，國家發(fā)展改革委于2009年9月28日發(fā)布《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》，公布了國家基本藥物的零售指導(dǎo)價(jià)格，共涉及2349個(gè)具體劑型規(guī)格品。其主要內(nèi)容：

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物，可依據(jù)市場供求情況，在不超過零售指2.原來針對具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格定價(jià)的藥品，作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零3.各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對國家基本藥物市場購銷價(jià)格的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)反映，國家發(fā)展改革委將適時(shí)調(diào)整價(jià)格；各地要加強(qiáng)對基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在價(jià)格違法行為的，要依法嚴(yán)肅查處。

4.國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格定價(jià)原則：①確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物，保障市場供應(yīng)?；舅幬飪r(jià)格要充分反映成本變化情況，合理補(bǔ)償企業(yè)成本，正常盈利，有利于調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性；②充分考慮當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價(jià)格，要在企業(yè)獲得正常利潤的前提下，切實(shí)壓縮不合理的營銷費(fèi)用，使基本藥物價(jià)格總體水平有所降低，以適應(yīng)現(xiàn)階段醫(yī)療保障水平和群眾承受能力；③結(jié)合市場實(shí)際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價(jià)格。對于市場競爭不夠充分、價(jià)格相對偏高的品種，加大降價(jià)力度；對于市場需求不確定性強(qiáng)、供應(yīng)存在短缺

現(xiàn)象的品種，適當(dāng)提高價(jià)格；對于市場競爭較為充分且價(jià)格相對低廉的品種，中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，少降或維持現(xiàn)行價(jià)格。

三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）》的有關(guān)精神，國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)了《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見》，有關(guān)改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容如下：

1.調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍 過試點(diǎn)逐步探索加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管的有效方法。

2.藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理 國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格的政策、原則和方法；制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格。各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門根據(jù)國家統(tǒng)一政策，負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含國家基本藥物）、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格，由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實(shí)際情況確定價(jià)格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。

3.政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營單位蠱主確定實(shí)際購銷價(jià)格 納入政府價(jià)格管理范圍的藥品，除國家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)外，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價(jià)形式改為政府指導(dǎo)價(jià)，并對流通環(huán)節(jié)按全國性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進(jìn)銷差價(jià)率的上限標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，生產(chǎn)經(jīng)營單位在不突破政府規(guī)定價(jià)格的前提下，根據(jù)市場供求情況自主確定實(shí)際購銷價(jià)格。

4.政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，按照藥品通用名稱制定統(tǒng)一的指導(dǎo)價(jià)格。已針對特定企業(yè)制定的價(jià)格，與統(tǒng)一指導(dǎo)價(jià)有較大價(jià)差的，要加大調(diào)整力度，逐步縮小價(jià)差。今后對于符合國家鼓勵(lì)扶持發(fā)展政策且具有明顯不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，可以依據(jù)按質(zhì)論價(jià)的原則，實(shí)行有差別的價(jià)格政策。

5.科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系 進(jìn)一步完善藥品差價(jià)比價(jià)規(guī)則，合理確定同種藥品中代表劑型規(guī)格品及價(jià)格，其他劑型規(guī)格品價(jià)格按照規(guī)定差價(jià)或比價(jià)關(guān)系制定。對可替代藥品和創(chuàng)新藥品定價(jià)逐步引入藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià)方法，促進(jìn)不同種類藥品保持合理比價(jià)。

6.鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng) 按照通用名稱合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。核定基本藥物零售價(jià)格，要嚴(yán)格控制營銷費(fèi)用，壓縮流通環(huán)節(jié)差價(jià)率。保持基本藥物價(jià)格相對穩(wěn)定，保障國家基本藥物正常生產(chǎn)和供應(yīng)。

7.控制藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率 逐步降低政府指導(dǎo)價(jià)藥品的流通差價(jià)率，對流通環(huán)節(jié)差價(jià)率（額）實(shí)行上限控制，并對高價(jià)和低價(jià)藥品實(shí)行差別差率控制，低價(jià)藥品差價(jià)率從高，高價(jià)藥品差價(jià)率從低，利用價(jià)格杠桿促進(jìn)藥品流通領(lǐng)域兼并重組，擴(kuò)大規(guī)模，集約經(jīng)營，降低成本，減少流通費(fèi)用。

8.改革醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷售加成政策 按照“醫(yī)藥分開”的要求，改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制，逐步取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品加成。改革過渡期間，要逐步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品加價(jià)率，在總體不突破15%的前提下，可按價(jià)格高低實(shí)行差別加價(jià)政策。必要時(shí)對高價(jià)藥品實(shí)行最高加價(jià)額限制。中藥飲片加價(jià)率標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)放寬。鼓勵(lì)地方結(jié)合公立醫(yī)院試點(diǎn)改革，統(tǒng)籌開展公立醫(yī)院銷售藥品零差率改革。公立醫(yī)院取消藥品加成后減少的收入，可通過增加財(cái)政補(bǔ)助，提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和設(shè)立“藥事服務(wù)費(fèi)”項(xiàng)目等措施進(jìn)行必要補(bǔ)償。

9.規(guī)范藥品市場交易價(jià)格行為 藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)按照誠實(shí)守信的原則合理制定購銷價(jià)格，要加強(qiáng)行業(yè)自律，公開價(jià)格信息，提高價(jià)格形成的透明度，禁止價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷、價(jià)格歧視及其他損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為。

四、藥品電子監(jiān)管的規(guī)定

使用等環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管，最大化地保護(hù)企業(yè)的合法利益，確保人民群眾用藥安全。國家食品藥品監(jiān)督管理局從2006年開始實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作，不斷完善相關(guān)規(guī)定和要求，不斷加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

1.藥品電子監(jiān)管的基本要求 國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法+按照納入藥品電子監(jiān)管。

生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產(chǎn)批件時(shí)，必須同時(shí)辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件。

對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用約品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。

2.“十二五”期間藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo) 至2012年2月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局已分三期將

2011年12月31日前將含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品納入電子監(jiān)管。

目標(biāo)：2012-2015具體目標(biāo)包括：

（1）在當(dāng)前已實(shí)施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到其他藥品制劑，實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋；適時(shí)啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械電子監(jiān)管試點(diǎn)工作，并探索原料藥實(shí)施電子監(jiān)管。

（2）在當(dāng)前已實(shí)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)，從而實(shí)現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯。按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作。

（3）拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為各級(jí)政府和監(jiān)管部門提供決策支持服務(wù)，為廣大社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)，探索電子監(jiān)管系統(tǒng)與醫(yī)?？ㄏ到y(tǒng)互聯(lián)互通的可行性。

第三節(jié) 國家藥品安全“十二五”規(guī)劃

一、我國藥品安全形勢（了解）

二、國家藥品安全“十二五”發(fā)展目標(biāo)

1.總體目標(biāo)

經(jīng)過5序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全（2）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品

（3）藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)（4）藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

三、藥品安全主要任務(wù)

“十二五”期間，我國藥品安全的主要任務(wù)：要全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管、健全藥品檢驗(yàn)檢測體系、提升藥品安全監(jiān)測預(yù)警水平、依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應(yīng)急處置體系、加強(qiáng)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、加快監(jiān)管信息化建設(shè)、提升人才隊(duì)伍素質(zhì)。

其中，特別值得一提的是，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對藥品全過程質(zhì)量管理和藥品安全監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品質(zhì)量管理，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理

同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)健全藥品上市后再評價(jià)制度，開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析和評價(jià)，重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥

四、保障措施

一是要完善保障藥品安全的配套政策。

二是完善藥品安全法律法規(guī)。

三是加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)。

四是全面落實(shí)藥品安全責(zé)任。

入，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展。加大執(zhí)業(yè)藥師配備使2012要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。

六是加強(qiáng)對規(guī)劃實(shí)施工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。

第二篇：禁止商業(yè)賄賂行為承諾書

成都樂新投資有限公司 W/LXTZ/ZJB(RL)/010-2014-ZB-A/0

禁止商業(yè)賄賂行為承諾書

：

本人于

年

月

日與公司簽定了《勞動(dòng)用工合同》（合同號(hào)：成勞合（20）第 號(hào)）。根據(jù)國家工商行政管理局《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》以及公司相關(guān)管理制度，本人現(xiàn)就有關(guān)遵守公司禁止商業(yè)賄賂行為相關(guān)管理制度，做出如下承諾：

一、本人在公司就職期間決不向施工單位、供應(yīng)商等合作單位或人員索取、收受財(cái)物或者以其他方式收受賄賂。

所稱財(cái)物，是指現(xiàn)金、實(shí)物和有價(jià)證券，包括施工單位、供應(yīng)商等合作單位或人員，假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，向本人給付的財(cái)物。

所稱其他方式，是指提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察、娛樂、度假、會(huì)議、請客吃飯等給付本人財(cái)物以外的其他利益的方式。

二、若有上述違反規(guī)定的行為發(fā)生，本人承諾自愿接受公司以下任何方式處理：

（一）所收受的財(cái)物或其他方式收受的賄賂全額退還給予賄賂的施工單位、供應(yīng)商等合作單位、人員或上繳公司。

（二）本人須按公司管理制度接受相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰并給予警告以上的處分，情節(jié)嚴(yán)重者將予以辭職、免職、解聘、辭退等處理。

（三）情節(jié)嚴(yán)重且予以辭退、辭職、解聘者，公司有權(quán)在相關(guān)媒體上公示并說明原因。

（四）構(gòu)成犯罪的，公司將移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

三、此承諾書從本人入職之日起正式生效。

承諾人：

身份證號(hào)：

年 月 日

第三篇：《禁止商業(yè)賄賂條款》

禁止商業(yè)賄賂

1、甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》、《中華人民共和國刑法》、《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見》等關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定，堅(jiān)決拒絕商業(yè)賄賂、行賄及其他不正當(dāng)之商業(yè)行為。

2、雙方確認(rèn)商業(yè)賄賂是指乙方或其工作人員為促成交易或從甲方取得比他人更多的商業(yè)利益或更特殊的商業(yè)待遇而給予甲方人員不正當(dāng)利益的行為，包括但不限于提供：

（1）促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金或報(bào)銷各種費(fèi)用、含有金額的會(huì)員卡、代幣卡（劵）、旅游、考察、房屋裝修等。

（2）借款、融資擔(dān)保、商品賒銷、回扣、購物折扣、置業(yè)、禮品（如紀(jì)念品、節(jié)日禮品等）、饋贈(zèng)、娛樂、招待等。

3、甲方就甲方人員接受乙方提供的上述不正當(dāng)利益行為不承擔(dān)還款或擔(dān)保等任何法律責(zé)任，乙方也不得以此為由主張減免或抵扣任何應(yīng)付費(fèi)用或拒絕履行其他協(xié)議義務(wù)。

4、若甲方人員要求乙方或其工作人員給予其上述任何形式的不正當(dāng)利益，乙方應(yīng)向甲方相關(guān)監(jiān)察部門（監(jiān)察部門為甲方所屬集團(tuán)審計(jì)部；舉報(bào)電話為[]；舉報(bào)郵箱為[]）提供相關(guān)證據(jù)，甲方查實(shí)后將及時(shí)公正處理，并為乙方嚴(yán)格保密。

5、若發(fā)現(xiàn)乙方或其工作人員違反本條規(guī)定，甲方有權(quán)解除協(xié)議，乙方除需按甲方查明的行賄金額的兩倍向甲方支付違約金外，還需按本協(xié)議其他約定承擔(dān)導(dǎo)致協(xié)議終止的違約責(zé)任。同時(shí)甲方可依法對乙方采取必要措施（包括暫停支付所有應(yīng)付賬款，或通過司法途徑向乙方追償由此造成甲方的一切經(jīng)濟(jì)及商譽(yù)損失），并將乙方列入甲方及甲方所屬集團(tuán)的黑名單，永不合作。

第四篇：禁止商業(yè)賄賂協(xié)議書

禁止商業(yè)賄賂協(xié)議書

甲方：東營區(qū)人民醫(yī)院

乙方：

為建立良好的商業(yè)流通秩序，營造良好的醫(yī)療消費(fèi)環(huán)境，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，杜絕商業(yè)賄賂活動(dòng)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特制定如下條款共同遵守：

一、在醫(yī)藥購銷活動(dòng)中嚴(yán)格遵守《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)。

二、甲方工作人員在藥品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑等采購工作中不得向乙方索要錢物、收受禮品、提成回扣或接受高檔娛樂消費(fèi)。

三、乙方工作人員在銷售過程中不得向甲方有關(guān)人員贈(zèng)送錢財(cái)、禮品、提成、回扣等賄賂行為或其他變相賄賂活動(dòng)。藥品、衛(wèi)生材料等銷售人員不得進(jìn)入臨床進(jìn)行任何臨床促銷活動(dòng)。如發(fā)現(xiàn)有“統(tǒng)方”、“回扣”等行為，將停止采購、使用該產(chǎn)品并凍結(jié)乙方所有未付賬款，因此造成的一切后果由乙方負(fù)責(zé)，必要時(shí)提請紀(jì)律、檢察部門處理。

四、甲、乙雙方嚴(yán)格遵守購銷合同，乙方提供證照齊全、質(zhì)量合格、療效確切、安全可靠的產(chǎn)品（藥品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、醫(yī)療器械）

并做好售后服務(wù)工作；甲方嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收入庫制度，不得故意設(shè)

卡、刁難乙方，無故拖延支付貨款。

五、甲方對藥品、試劑、衛(wèi)生材料等進(jìn)行招標(biāo)采購，堅(jiān)持公平、公正、公開的原則，接受社會(huì)監(jiān)督。甲乙雙方積極履行合同義務(wù)。

甲方：東營區(qū)人民醫(yī)院乙方：

（蓋章）（蓋章）

法定代表人：法定代表人：

簽約代表人：簽約代表人：

地址：地址簽定日期：年月日簽定日期：年月日

第五篇：商業(yè)賄賂行為承諾書

商業(yè)賄賂行為承諾書

致： ：

為進(jìn)一步規(guī)范政府采購行為，營造公平競爭的政府采購市場環(huán)境，維護(hù)政府采購制度良好聲譽(yù)，在參與貴單位組織的競爭性談判活動(dòng)中，我方莊重承諾：

一、依法參與競爭性談判活動(dòng)，遵紀(jì)守法，誠信經(jīng)營，公平競爭。

二、不向采購人、采購代理機(jī)構(gòu)和談判小組成員提供任何形式的商業(yè)賄賂，對索取或接受商業(yè)賄賂的單位和個(gè)人，及時(shí)向財(cái)政部門和紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)舉報(bào)。

三、不以提供虛假資質(zhì)文件等形式參與競爭性談判活動(dòng)，不以虛假材料謀取成交。

四、不采取不正當(dāng)手段詆毀、排擠其他供應(yīng)商，與其他參與競爭性談判活動(dòng)的供應(yīng)商保持良好的競爭關(guān)系。

五、不與采購人、采購代理機(jī)構(gòu)和談判小組成員惡意串通，積極維護(hù)國家利益、社會(huì)公共利益和采購人的合法權(quán)益。

六、嚴(yán)格履行政府采購合同約定義務(wù)，不在政府采購合同執(zhí)行過程中采取降低質(zhì)量或標(biāo)準(zhǔn)、減少數(shù)量、拖延交付時(shí)間等方式損害采購人的利益，并自覺承擔(dān)違約責(zé)任。

七、自覺接受并積極配合相關(guān)監(jiān)督部門實(shí)施的監(jiān)督檢測，如實(shí)反映情況，及時(shí)提供有關(guān)證明材料。

供應(yīng)商代表簽字： 供應(yīng)商：

年月日