第一篇：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為

沭食藥監(jiān)發(fā)【2011】15號(hào)

關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的工作方案

為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高藥品經(jīng)營(yíng)管理水平，保障人民群眾用藥安全有效，制定本方案。

一、整治工作范圍

全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

二、整治內(nèi)容及工作措施

（一）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告

1、藥品廣告須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

2、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其它方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

3、藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。1

第二篇：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為

沭食藥監(jiān)發(fā)【2011】15號(hào)

關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的工作方案

為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高藥品經(jīng)營(yíng)管理水平，保障人民群眾用藥安全有效，制定本方案。

一、整治工作范圍

全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

二、整治內(nèi)容及工作措施

（一）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告

1、藥品廣告須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

2、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其它方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

3、藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

14、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

5、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

6、店內(nèi)藥品廣告必須符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得隨意懸掛、張貼藥品廣告。

7、藥品廣告中指定廣告藥品經(jīng)銷單位的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須查驗(yàn)并留存加蓋廣告主原印章并經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)或備案的藥品廣告批準(zhǔn)文件。

8、對(duì)于違法藥品廣告，先行責(zé)令限期整改，逾期不改的，移交工商行政管理部門處置。

（二）嚴(yán)禁藥店不憑處方銷售處方藥

1、銷售處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須在崗，且必須憑醫(yī)師處方銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

2、駐店藥師不在崗,不得銷售除乙類非處方藥以外的藥品。

3、銷售處方藥品時(shí),處方要經(jīng)審方藥師審核后方可調(diào)配和銷售;對(duì)有調(diào)配禁忌或超量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配和銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

4、銷售處方藥,藥店要索取處方,不能提供處方的,可抄方銷售,并建立處方藥銷售記錄;銷售記錄必須體現(xiàn)銷售日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)、用法用量、顧客姓名等內(nèi)容,駐店藥師、調(diào)配人員均應(yīng)簽字。

（三）嚴(yán)禁無證上崗

店內(nèi)必須設(shè)置監(jiān)督臺(tái)，內(nèi)容主要有：企業(yè)負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師以及其他藥學(xué)技術(shù)人員姓名、照片、職務(wù)，舉報(bào)投訴電話等。店員上崗期間需著隔離衣、佩胸卡，持有上崗證、健康證。對(duì)于無證上崗者，首次發(fā)現(xiàn)給予警告，責(zé)令限期整改；逾期不改的，責(zé)令停業(yè)整頓，并作出相應(yīng)處罰。

（四）零售藥店實(shí)行藥品分類管理，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,并設(shè)立標(biāo)示，乙類非處方藥以外的藥品不得開架銷售

（五）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超方式經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走“空票”、出租柜臺(tái)

三、工作步驟

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2011年6月1日—6月5日）縣食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理相對(duì)人會(huì)議，對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，明確專項(xiàng)整治的目的、意義，提高認(rèn)識(shí)，制定措施，將專項(xiàng)整治與日常經(jīng)營(yíng)行為有機(jī)結(jié)合起來，把藥品質(zhì)量安全落到實(shí)處。

（二）組織實(shí)施階段（2011年6月6日—7月31日）

1、自查清理（2011 年6 月6 日—6 月20 日）。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要結(jié)合自身實(shí)際，對(duì)照方案要求，認(rèn)真查找問題和不足，并制定切實(shí)可行的措施，進(jìn)行全面整改。

2、執(zhí)法檢查（2011年6月21 日—7月31 日）?？h食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況進(jìn)行督導(dǎo)、檢

查，規(guī)范各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令限期整改。

3、整改落實(shí)（2011年8月1 日—8月20日）。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)存在的問題要進(jìn)行逐一整改，確保整改到位，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，確保專項(xiàng)整治卓有成效。

四、組織領(lǐng)導(dǎo)

縣食品藥品監(jiān)督管理局成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，制定整治工作實(shí)施方案，按方案要求，組織落實(shí)相關(guān)工作，并根據(jù)工作開展情況，組織督導(dǎo)檢查。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要根據(jù)整治工作的要求，制定工作計(jì)劃，落實(shí)工作責(zé)任，盡快啟動(dòng)整治工作，確保整治工作取得實(shí)效。

附件：臨沭縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室成員名單

主題詞： 規(guī) 范藥 品經(jīng) 營(yíng)方 案

臨沭縣食品藥品監(jiān)管局辦公室2011年5月30日

附件

臨沭縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治工作

領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

組長(zhǎng)：

孟凡峰縣食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)副組長(zhǎng)：

史柯縣食品藥品監(jiān)管局黨組副書記、主任科

員

魏立業(yè)縣食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng) 成員：

吳興霞縣食品藥品監(jiān)管局副主任科員，兼辦公

室主任

王彬縣食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管科科長(zhǎng)

楊德方縣食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科科長(zhǎng)、食品藥

品稽查大隊(duì)副大隊(duì)長(zhǎng)

劉金榮縣食品藥品監(jiān)管局副主任科員，兼食品

藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管科，史

柯兼任辦公室主任。

第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（定稿）

藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

一、法定依據(jù)：

（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)藥品管理法>的決定》第二次修正）第十六條

第十六條 “藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的發(fā)給認(rèn)證證書?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定?！?/p>

（二）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（根據(jù)2016年1月13日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》國(guó)務(wù)院令第666號(hào)修訂，自2016年2月6日起施行）

第十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。

新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

（三）《德陽(yáng)市人民政府關(guān)于印發(fā)<德陽(yáng)市市本級(jí)行政許可項(xiàng)目目錄>的通知》(德府發(fā)〔2015〕3號(hào)）

二、申請(qǐng)條件：

（一）符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2000年4月30日原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布 2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂 2015年5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂 根據(jù)2016年6月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正）的規(guī)定。

（二）具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（三）在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)無因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。

（四）GSP證書到期申請(qǐng)重新認(rèn)證的企業(yè)必須于有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。

三、申報(bào)材料：

藥品零售單店和藥品零售連鎖門店申請(qǐng)GSP認(rèn)證或GSP證書到期重新認(rèn)證的，企業(yè)應(yīng)提交以下材料：

（一）按申請(qǐng)材料順序制作的目錄。

（二）德陽(yáng)市藥品零售單店和藥品零售連鎖門店換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》暨GSP認(rèn)證和重新認(rèn)證申請(qǐng)表。

（三）藥品零售單店或零售連鎖門店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（審原件）；批準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，還應(yīng)提交相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件（審原件）；換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、重新認(rèn)證的，還應(yīng)交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件。

（四）藥品零售連鎖企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件（審原件；藥品零售單店不涉及）。

（五）實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告，報(bào)告主要包括：質(zhì)量管理與

職責(zé)、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、質(zhì)量管理文件、設(shè)施與設(shè)備、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后管理等部分內(nèi)容。

（六）企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能架構(gòu)圖。

（七）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、處方審核、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等人員的任命文件或聘書、身份證、學(xué)歷證、技術(shù)職稱證、執(zhí)業(yè)藥師證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、職業(yè)資格證的復(fù)印件（審原件）。

（八）企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程目錄。

（九）企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖。

（十）企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)（委托配送倉(cāng)庫(kù)）的平面布局圖（注明相應(yīng)的面積）。

（十一）企業(yè)辦公經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件（審原件）。

（十二）零售連鎖企業(yè)同時(shí)申報(bào)多家門店認(rèn)證的，提供申請(qǐng)認(rèn)證的連鎖門店情況匯總表（藥品零售單店不涉及）。

（十三）其他需要提供的證明文件、材料。

藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證或GSP證書到期及應(yīng)重新認(rèn)證的，企業(yè)應(yīng)提交以下材料：

（一）按申請(qǐng)材料順序制作的目錄。

（二）德陽(yáng)市藥品零售連鎖企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》暨GSP認(rèn)證和重新認(rèn)證申請(qǐng)表。

（三）藥品零售連鎖企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（審原件）；批準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，還應(yīng)提交相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件（審原件）；換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、重新認(rèn)證的，還應(yīng)交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件。

（四）若零售連鎖企業(yè)是委托配送的，需要有受委托配送公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件及委托配送協(xié)議（審原件）。

（五）企業(yè)開展內(nèi)審情況的綜述報(bào)告。主要內(nèi)容包括： 1.企業(yè)的基本情況、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述以及上一企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析；

2.企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況； 3.各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況； 4.質(zhì)量管理體系文件概況； 5.設(shè)施與設(shè)備配備狀況及驗(yàn)證情況；

6.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況，簡(jiǎn)述與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控密切相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)等情況；

7.簡(jiǎn)述藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、配送、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報(bào)告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回職責(zé)等方面的管理情況和運(yùn)作程序；

8.票據(jù)管理制度執(zhí)行概況；

9.內(nèi)審評(píng)定結(jié)果以及整改措施及效果。

（六）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖和各崗位職能架構(gòu)圖。

（七）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員任命文件、身份證、學(xué)歷證明、技術(shù)職稱證明的復(fù)印件，若為執(zhí)業(yè)藥師須提供執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的復(fù)印件（審原件）。

（八）企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程目錄。

（九）企業(yè)辦公經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖。

（十）企業(yè)辦公經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖（標(biāo)明相應(yīng)面積）。

（十一）企業(yè)辦公經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件（審原件）。

（十二）其他需要提供的證明文件、材料。特別提示：

1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，使用 A4 紙打印或復(fù)印。每份申報(bào)材料均須加蓋紅色印章，復(fù)印件應(yīng)注明“與原件相同”并加蓋紅色印

章。

2.申報(bào)材料一式二套，每套附目錄，并按目錄順序裝訂成冊(cè)、編訂頁(yè)碼。

3.該事項(xiàng)涉及的表格可在004km.cn/)網(wǎng)站上下載。

4.受委托辦理人應(yīng)提供委托方的委托書，委托書應(yīng)標(biāo)明具體委托事項(xiàng)、受委托辦理人的權(quán)限、委托期限，并附受委托辦理人的身份證復(fù)印件。（審法定代表人身份證原件，收復(fù)印件）

5.申報(bào)材料附真實(shí)性聲明，保證申請(qǐng)材料各項(xiàng)內(nèi)容真實(shí)、合法、有效，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的聲明，須法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名并加蓋企業(yè)公章。

四、辦理程序：

（一）申請(qǐng)人向市政務(wù)中心食品藥監(jiān)窗口提出申請(qǐng)；

（二）市政務(wù)中心食品藥監(jiān)窗口受理，審查資料；

（三）市政務(wù)中心食品藥監(jiān)窗口組織現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)、公示，審批；

（四）準(zhǔn)予許可的，申請(qǐng)人在市政務(wù)中心藥監(jiān)窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

特別提示：不予許可的將書面說明理由。

五、辦理時(shí)限：

（一）法定時(shí)限：66個(gè)工作日；

（二）承諾時(shí)限：15個(gè)工作日（不含現(xiàn)場(chǎng)檢查、公示等時(shí)限）。

六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： 不收費(fèi)。

七、行政復(fù)議或行政訴訟：

不予許可的，可在收到?jīng)Q定書之日起，60日內(nèi)依法向四川省食品藥品監(jiān)督管理局或者德陽(yáng)市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議(向德陽(yáng)市人民政府提出行政復(fù)議申請(qǐng)的，聯(lián)系電話：0838-2305511)；提起行政

訴訟的，在6個(gè)月內(nèi)依法向德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)人民法院提起訴訟。

八、聯(lián)系方式、投訴渠道：

聯(lián)系電話：德陽(yáng)市政府政務(wù)服務(wù)中心食品藥監(jiān)窗口電話：2510915

咨詢投訴：德陽(yáng)市政府政務(wù)服務(wù)中心:（0838）2514005、2514015

德陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局：2500417 網(wǎng)

址：德陽(yáng)市政府政務(wù)服務(wù)中心：004km.cn

第四篇：藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)興奮劑類藥品管理制度

藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)興奮劑類藥品的有關(guān)管理制度

一、藥品零售企業(yè)要張貼、擺放以下宣傳畫和標(biāo)志牌

1、“禁止銷售蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外），含興奮劑藥品運(yùn)動(dòng)員慎用”警示用語(yǔ)。

2、“駐店藥師不在崗，暫停銷售處方藥、甲類非處方藥”標(biāo)志牌。

3、店內(nèi)一律張貼國(guó)家局印制的宣傳畫和通告：

（1）藥源性興奮劑專項(xiàng)治理通告

（2）加強(qiáng)奧運(yùn)會(huì)期間藥品監(jiān)管工作的通告

（3）興奮劑藥品目錄

（4）部分藥店需要張貼“反對(duì)濫用興奮劑”宣傳畫。

4、店內(nèi)一律張貼：

（1）藥品經(jīng)營(yíng)標(biāo)識(shí)牌（綠十字）；

（2）藥品分類管理知識(shí)站牌；

（3）藥品分類管理警示用語(yǔ)牌。

5、店內(nèi)對(duì)藥品、非藥品一律分區(qū)擺放；處方藥、非處方藥分柜擺放

二、對(duì)含興奮劑藥品的銷售規(guī)定

1、凡2007年10月1日后生產(chǎn)出廠（進(jìn)口）未標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”的含興奮劑藥品，自2008年5月1日起，一律不得銷售。

2、胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素一律不許銷售。

3、興奮劑藥品單方制劑，嚴(yán)格實(shí)行處方藥管理。對(duì)含興奮劑的復(fù)方制劑按現(xiàn)行藥品分類管理規(guī)定執(zhí)行。凡未標(biāo)注“OTC”的含興奮劑藥品一律憑原始處方銷售，不得抄方。

4、興奮劑藥品必須實(shí)行專柜（區(qū)）、專人、專賬管理。

二○○八年五月十五日

第五篇：藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑注意事項(xiàng)

藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑注意事項(xiàng)

一、企業(yè)必須在不開架銷售的前提下，設(shè)置一定數(shù)量（能夠滿足合理陳列要求即可）的柜臺(tái)專門陳列含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，專柜陳列也要將處方藥與非處方藥分柜擺放，如果條件允許最好進(jìn)一步進(jìn)行分類擺放。所有專柜必須安裝推（拉）門，并在醒目的位置標(biāo)識(shí)“含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品專柜”字樣。

二、企業(yè)人員任命或分工文件中應(yīng)增設(shè)專人負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜管理和登記。企業(yè)必須在2012年9月25日前印制好《含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記薄》。

三、企業(yè)制定的《處方藥調(diào)配管理制度》中應(yīng)將“單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎（不含30㎎）的含麻黃堿類復(fù)方制劑”列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

四、企業(yè)制定的《藥品陳列管理制度》中應(yīng)明確規(guī)定“含麻黃堿類復(fù)方制劑”嚴(yán)禁開架銷售。

五、企業(yè)制定的《藥品銷售管理制度》中應(yīng)明確規(guī)定：

（一）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一

藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑注意事項(xiàng)

一、企業(yè)必須在不開架銷售的前提下，設(shè)置一定數(shù)量（能夠滿足合理陳列要求即可）的柜臺(tái)專門陳列含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，專柜陳列也要將處方藥與非處方藥分柜擺放，如果條件允許最好進(jìn)一步進(jìn)行分類擺放。所有專柜必須安裝推（拉）門，并在醒目的位置標(biāo)識(shí)“含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品專柜”字樣。

二、企業(yè)人員任命或分工文件中應(yīng)增設(shè)專人負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜管理和登記。企業(yè)必須在2012年9月25日前印制好《含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記薄》。

三、企業(yè)制定的《處方藥調(diào)配管理制度》中應(yīng)將“單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎（不含30㎎）的含麻黃堿類復(fù)方制劑”列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

四、企業(yè)制定的《藥品陳列管理制度》中應(yīng)明確規(guī)定“含麻黃堿類復(fù)方制劑”嚴(yán)禁開架銷售。

五、企業(yè)制定的《藥品銷售管理制度》中應(yīng)明確規(guī)定：

（一）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

（二）藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼。

（三）藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。