第一篇：ZL-SMP-10-033-00向藥品監(jiān)督管理部門報告管理程序

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向藥品監(jiān)督管理部門報告管理程序 ZL-SMP-10-033-00

向藥品監(jiān)督管理部門報告管理程序

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向藥品監(jiān)督管理部門報告管理程序

1.目的：規(guī)范向藥品監(jiān)督管理部門報告的內(nèi)容。

2.適用范圍

本標準適用于除行政許可及藥品注冊外需向藥品監(jiān)督管理部門報告或備案的管理。

3.職責

企業(yè)負責人、質(zhì)量受權人：按要求及時向藥品監(jiān)督管理部門報告相關情況。

質(zhì)量管理部：按要求辦理與質(zhì)量有關的備案。

行政人力資源部：按要求辦理與人事有關的備案。

4.內(nèi)容

4.1.公司在行政上接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督、管理，在業(yè)務上接受其指導，依法制藥，安全生產(chǎn)，保證生產(chǎn)的藥品符合預定用途和注冊要求。

4.2.當發(fā)生下列情況時，應及時向藥品監(jiān)督管理部門報告

4.2.1.企業(yè)變更藥品質(zhì)量受權人的，應在簽定授權書之日起10個工作日內(nèi)向省級藥品監(jiān)督管理部門報告、備案；變更藥品質(zhì)量轉(zhuǎn)受權人的，應在簽定授權書之日起10個工作日內(nèi)向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門報告、備案。

4.2.2.質(zhì)量受權人每年至少一次向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門上報企業(yè)的藥品GMP實施情況和產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析情況。

4.2.3.藥品生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人變更時應當在變更后15日內(nèi)向省級藥品監(jiān)督管理部門報告、備案。

4.2.4.關鍵生產(chǎn)設施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化時應自發(fā)生變化30日內(nèi)及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報告、備案。

4.2.4.1.生產(chǎn)設備變更：主要指增加或更換潔凈區(qū)域內(nèi)關鍵生產(chǎn)設備。

4.2.4.2.滅菌設備變更。

4.2.4.3.車間工藝布局變更：指生產(chǎn)車間及包裝生產(chǎn)區(qū)在原有工藝布局和流程基礎上，改變功能間用途、增加個別功能間等。

4.2.4.4.藥品倉庫變更：包括倉庫布局調(diào)整，廠區(qū)內(nèi)新建、改建、擴建倉庫等。

4.2.4.5.空氣凈化系統(tǒng)及潔凈區(qū)變更

4.2.4.5.1.送回風管路和送、回、排風口變更。

4.2.4.5.2.空氣處理機組或消毒系統(tǒng)變更，包括壓縮空氣過濾系統(tǒng)變更、與藥品直接接觸的工藝氣體輸送系統(tǒng)變更。

4.2.4.5.3.凈化區(qū)域或增加凈化面積變更。

4.2.4.5.4.溫濕度控制設施變更。

4.2.4.6.工藝用水系統(tǒng)變更

4.2.4.6.1.工藝用水主要制備、儲存設施變更。

4.2.4.6.2.儲罐和輸送管道的材質(zhì)變更。

4.2.4.6.3.分配管路變更。

4.2.4.7.質(zhì)量檢驗室新建、改建、擴建，質(zhì)量檢驗儀器、設施變更。

4.2.5.重大質(zhì)量事故在24小時內(nèi)報告藥品監(jiān)督管理部門。重大質(zhì)量事故的處理措施需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準。

4.2.6.因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場召回的，應按規(guī)定向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

4.2.6.1.企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

4.2.6.2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。企業(yè)對上報的召回計劃進行變更的，應當及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。

4.2.6.3.企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

4.2.6.4.企業(yè)對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

4.2.6.5.企業(yè)在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結報告。

4.2.7.企業(yè)應在委托生產(chǎn)或委托檢驗備案后15個工作日內(nèi)向所在地以及受托方所在地的市（州）食品藥品監(jiān)督管理局報告?zhèn)浒盖闆r。每月向當?shù)厥屑壦幤繁O(jiān)督管理部門報告委托生產(chǎn)與委托檢驗實施情況。

4.2.8.藥品出現(xiàn)不良反應或不良事件時應按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告。

4.2.8.1.個例藥品不良反應

4.2.8.1.1.發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)報告設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告。

有隨訪信息的，應當及時報告。

4.2.8.1.2.企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報企業(yè)所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構。

4.2.8.2.藥品群體不良事件

4.2.8.2.1.生產(chǎn)企業(yè)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，必要時可以越級報告。

4.2.8.2.2.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調(diào)查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構；同時迅速開展自查，分析事件發(fā)生的原因，必要時應當暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回相關藥品，并報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

4.2.8.3.進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應（包括自發(fā)報告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻報道的），藥品生產(chǎn)企業(yè)應當填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應/事件報告表》，自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心。國家藥品不良反應監(jiān)測中心要求提供原始報表及相關信息的，生產(chǎn)企業(yè)應當在5日內(nèi)提交。

4.2.8.4.定期安全性更新報告

4.2.8.4.1.設立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。

4.2.8.4.2.首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。

4.2.8.4.3.定期安全性更新報告的匯總時間以取得藥品批準證明文件的日期為起點計，上報日期應當在匯總數(shù)據(jù)截止日期后60日內(nèi)。

4.2.9.出現(xiàn)生產(chǎn)安全事故時單位負責人接到報告后，應當于1小時內(nèi)向事故發(fā)生地縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。自事故發(fā)生之日起30日內(nèi)，事故造成的傷亡人數(shù)發(fā)生變化的，應當及時補報。道路交通事故、火災事故自發(fā)生之日起7日內(nèi)，事故造成的傷亡人數(shù)發(fā)生變化的，應當及時補報。

4.2.10.應當對持續(xù)穩(wěn)定性考察中不符合質(zhì)量標準的結果或重要的異常趨勢進行調(diào)查。對

任何已確認的不符合質(zhì)量標準的結果或重大不良趨勢，都應當考慮是否可能對已上市藥品造成影響，必要時應當實施召回，調(diào)查結果以及采取的措施應當報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

4.2.11.企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題，應當及時采取相應措施，必要時還應當向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

4.3.告。

5.相關文件

《藥品質(zhì)量授權人管理程序》

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理程序》

《不合格品管理程序》 ZL-SMP-10-013 ZL-SMP-10-020 ZL-SMP-10-028 向規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門報告或備案后應及時向其下級當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報

《質(zhì)量事故管理程序》ZL-SMP-10-032

《委托生產(chǎn)管理程序》ZL-SMP-11-001

《委托檢驗管理程序》ZL-SMP-11-002

《穩(wěn)定性試驗管理程序》ZL-SMP-10-014

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號）

《關于加強藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵生產(chǎn)設施等條件變化備案管理的通知（征求意見稿）》二○一○年八月二十五日

《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》中華人民共和國國務院令第493號

第二篇：工會監(jiān)督管理程序

工會監(jiān)督控制程序

1.目的：

為了促進公司職業(yè)健康安全管理工作，不斷創(chuàng)造和改善更加安全衛(wèi)生的生

產(chǎn)工作，促進企業(yè)認真執(zhí)行國家有關勞動保護的法律法規(guī)和政策，不斷改善員

工的勞動安全衛(wèi)生條件，把勞動保護措施落實到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)中，確保員工身體健康，維護員工合法權益，特制定本程序。

2.適用范圍：

本程序適用于公司職業(yè)安全健康管理體系內(nèi)的所有部門。

3.職責：

3.1工會作為公司職業(yè)健康安全管理體系監(jiān)督部門負有如下職責：

3.1.1監(jiān)督公司職業(yè)安全健康管理體系的落實與運行。

3.1.2參與制定公司職業(yè)安全健康管理條例。

3.1.3負責建立健全工會三級勞動保護網(wǎng)絡組織機構，并開展監(jiān)督檢查工作。

3.1.4監(jiān)督檢查女職工勞動保護工作的落實。

3.1.5協(xié)助已發(fā)生事故的調(diào)查及善后處理工作。

4.工作程序與要求：

4.1健全工會三級勞動保護組織機構，行使勞動保護監(jiān)督檢查員職權，開展工

作。

4.2在“安全月”期間配合生產(chǎn)部門開展宣傳教育活動。

4.3及時協(xié)調(diào)有關勞動爭議，如當事人不愿調(diào)解和不服調(diào)解，可依法向省、市

勞動仲裁委員會申請仲裁，工會應給予幫助。填寫《勞動爭議調(diào)解處理意見記

錄》。

5.考核：

工會有權也有責進行檢查監(jiān)督和反映情況，對不顧員工生命安全，強令員

工冒險作業(yè)，嚴重危害員工安全與健康的行為，工會要依法采取措施予以制

止，對造成重大傷亡事故的，工會不僅要參與事故的調(diào)查處理，而且要支持有

關部門依法追究有關領導人和事故直接責任者的責任。

6．相關或支持性文件

無

7.記錄：

7.1勞動爭議調(diào)解處理意見記錄

第三篇：藥品發(fā)運標準管理程序

藥品發(fā)運標準管理程序

1．目的

根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定，建立健全藥品發(fā)運工作程序。2．定義

發(fā)運管理是指質(zhì)量管理部允許放行的藥品出庫至銷售過程中的管理，其核心是采取一切措施，保證能追查每批藥品的出庫銷售情況。3．適用范圍

本標準適用于本企業(yè)所有藥品的進、銷、存全過程。4．職責

4.1庫管員員負責藥品保管，藥品發(fā)放等工作； 4.2銷售員按本程序進行銷售活動； 4.3運輸員按本程序進行藥品的運輸； 4.4采購部經(jīng)理監(jiān)督本程序執(zhí)行；

4.5質(zhì)管部：負責發(fā)運管理工作中質(zhì)量問題的監(jiān)督檢查。5．程序

5.1藥品發(fā)運過程中按醫(yī)藥管理有關法規(guī)，規(guī)范其銷售行為。有關法規(guī)包括《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。5.2保管員憑本公司開票員所開的《藥品銷售清單》到藥品堆放貨位，按批號和數(shù)量，將藥品搬運到待驗區(qū)交復核員。

5.3庫管員或復核員發(fā)現(xiàn)《藥品銷售清單》所確定的批號與藥品出庫原則不符時，應通知開票員，經(jīng)開票員確認后執(zhí)行。

5.4藥品的出庫和復核過程中，應檢視藥品的外包裝、數(shù)量，經(jīng)確認無誤后，復核員在《藥品銷售清單》質(zhì)量狀況項填寫“合格”并簽字，將藥品交與客戶或本公司運輸員辦理發(fā)運。填寫《藥品出庫復核記錄》。5.5銷售員或運輸員在送貨過程中，應保證藥品質(zhì)量。

第四篇：不合格藥品控制性管理程序

不合格藥品控制性管理程序

1．目的：建立不合格藥品控制性管理程序，規(guī)范不合格藥品的管理工作。

2．范圍：本程序規(guī)定了企業(yè)不合格藥品控制性管理的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關部門或人員的職責，適用于藥品驗收、在庫養(yǎng)護、儲存和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的處理。

3．職責：質(zhì)檢科、倉儲科、業(yè)務科、財務科對本程序的實施負責。4．規(guī)程：

4．1、不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：

4．1．

1、進貨驗收時不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：藥品驗收員根據(jù)國家有關規(guī)定和企業(yè)《藥品質(zhì)量驗收細則》等對購進藥品進行驗收，遇以下藥品質(zhì)量問題，需填寫《購進藥品拒收單》，報質(zhì)檢科門確認。

4．1．1．

1、破損、污染、短少。

4．1．1．

2、包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定。4．1．1．

3、批號、有效期不符合規(guī)定。4．1．1．

4、進口藥品通關單不符合規(guī)定。4．1．1．

5、假藥、劣藥。

4．1．

2、在庫養(yǎng)護不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：在庫區(qū)發(fā)現(xiàn)以下質(zhì)量可疑藥品，需填寫《藥品質(zhì)量復核通知單》，報質(zhì)檢科門確認。

4．1．2．

1、倉庫保管員發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品。

4．1．2．

2、養(yǎng)護員對在庫藥品養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品。4．1．2．

3、超過有效期的藥品。

4．1．2．

4、已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的同批號或相鄰批號的藥品。

4．1．

3、經(jīng)營過程中不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：業(yè)務科對經(jīng)營過程中的藥品，有以下情況的，需填寫《藥品質(zhì)量復檢通知單》，報質(zhì)檢科確認。

4．1．3．

1、客戶發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或有疑問而以口頭、電話、書面函件等形式向業(yè)務員或業(yè)務科反映的藥品。

4．1．3．

2、供貨單位發(fā)現(xiàn)留樣有質(zhì)量問題而通知購貨單位回收的藥品。4．1．

4、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求停止使用或回收的藥品。4．

2、不合格藥品的報告。

4．2．

1、驗收員填寫《藥品質(zhì)量復核通知單》后，向質(zhì)檢科門報告。

4．2．

2、養(yǎng)護員、出庫復核員填寫《藥品質(zhì)量復核通知單》后，向質(zhì)檢科門報告。4．2．

3、銷售員填寫《藥品質(zhì)量復核通知單》后，向質(zhì)量部門報告。4．2．

4、驗收員、銷售員在發(fā)生以下情況時，應立即向質(zhì)檢科門報告。4．2．4．

1、在藥品經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品。

4．2．4．

2、銷售員被客戶口頭、電話或書面告之所銷售藥品發(fā)生新的或嚴重的不良反應以及發(fā)生臨床事故。

4．2．

5、質(zhì)檢科接到客戶的口頭、電話或書面通知有關3.2.4所述情況時，應立即向地市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告并做好記錄。

4．3、不合格藥品的確認：

4．3．

1、驗收過程不合格藥品的確認：質(zhì)檢科根據(jù)《藥品拒收單》所反映的情況，依據(jù)國家有關法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部有關規(guī)定，對驗收過程中質(zhì)量有疑問的藥品進行復核，確認為不合格藥品應通知保管員將該藥品移至不合格品區(qū)。

4．3．

2、在庫養(yǎng)護不合格藥品的確認：

4．3．2．

1、質(zhì)檢科根據(jù)有關的法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部的規(guī)定對有質(zhì)量疑問的藥品進行質(zhì)量復核，并在《藥品質(zhì)量復檢通知單》上簽名確認，質(zhì)量為不合格品的，即通知保管員移入不合格品區(qū)。4．3．2．

2、抽樣檢驗為不合格品的，即通知保管員移入不合格品區(qū)。

4．3．2．

3、質(zhì)檢科門對在庫有效期還有10天的藥品作停售處理，通知保管員將這類藥品移入不合格品庫（區(qū)）。

4．3．

3、經(jīng)營過程中不合格藥品的確認：

4．3．3．

1、業(yè)務科接到客戶口頭或電話、書面等形式反映藥品質(zhì)量有問題后，應立即填寫《藥品質(zhì)量復檢通知單》，并向質(zhì)檢科報告；質(zhì)檢科立即與客戶聯(lián)系核實，必要時，抽樣送法定檢驗機構確認。

4．4、不合格藥品的處理：不合格藥品由質(zhì)檢科負責處理，并做好不合格藥品處理記錄。4．4．

1、移庫與存放：

4．4．1．

1、質(zhì)檢科進行現(xiàn)場復核，確認為不合格藥品后，通知保管員將藥品移入不合格品區(qū)存放。

4．4．1．

2、質(zhì)檢科現(xiàn)場復核后不能確認的，應抽樣送法定藥品檢驗機構檢驗（在購貨單位抽樣時，應征求購貨單位同意），裁定為不合格品的，通知保管員將其移入不合格品區(qū)存放。在檢驗期間，庫存藥品應存放在待驗區(qū)，并放置明顯標志。

4．4．1．

3、質(zhì)檢科接到業(yè)務員的《藥品質(zhì)量復檢通知單》后，應首先暫停在庫同批號藥品的銷售，并與客戶聯(lián)系核實（必要時，抽樣送法定檢驗機構檢驗）；確認為不合格藥品時，通知保管員將該批號庫存藥品移到不合格品區(qū)，由質(zhì)檢科發(fā)文回收所有已售出的藥品。所回收的不合格藥品應存放在不合格品區(qū)。

4．4．1．

4、對供貨單位要求回收的不合格藥品，由質(zhì)檢科向購貨單位發(fā)文全部回收?；厥仗幚矸绞剑簩︿N售顧客作銷退處理；回收期限：自發(fā)通知起一個月內(nèi)。回收的不合格藥品集中放于不合格品區(qū)，并與供貨單位協(xié)商，做好記錄。

4．4．1．

5、對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求回收的藥品，由質(zhì)檢科向購貨單位發(fā)文全部回收。回收處理方式：自發(fā)通知起一個月內(nèi)對銷售顧客作銷退處理。回收的不合格藥品集中放于不合格品區(qū)，做好記錄?；厥涨闆r應書面向藥品監(jiān)督管理部門報告，并按藥品監(jiān)督管理部門的要求處理。

4．4．

2、退貨：

4．4．2．

1、在購進驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品屬于藥品包裝質(zhì)量不合格的，驗收員填寫《藥品拒收單》并報告質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科通知業(yè)務科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。

4．4．2．

2、銷后退回的不合格藥品屬于藥品包裝質(zhì)量不合格的，驗收員應報質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科確認后通知保管員存放于不合格品區(qū)，責任在供貨單位的，通知業(yè)務科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。

4．4．2．3．在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，養(yǎng)護員填寫《藥品質(zhì)量復檢通知單》報質(zhì)檢科，經(jīng)質(zhì)檢科確認后與供貨單位協(xié)商，如包裝質(zhì)量責任屬供貨單位的，由質(zhì)檢科通知業(yè)務科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。

4．4．

3、索賠：

在庫和已銷售出庫的藥品所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，經(jīng)質(zhì)檢科與供貨單位協(xié)商確認質(zhì)量責任屬供貨單位的，由業(yè)務科辦理具體索賠事宜。

4．4．

4、報損：經(jīng)質(zhì)檢科確認的不合格藥品，由倉儲科填寫《不合格藥品報損審批表》，分別送業(yè)務科、質(zhì)檢科、財務部審核，符合報損規(guī)定的，由總經(jīng)理審批后報損。

4．4．

5、銷毀：

4．4．5．

1、由業(yè)務科會同倉儲科，在質(zhì)檢科監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄簽名存查。

4．4．5．

2、銷毀特殊管理藥品必須由質(zhì)檢科報請市藥品監(jiān)督管理部門批準并有市藥品監(jiān)督管理局人員在場監(jiān)督銷毀，銷毀記錄簽名存查。

第五篇：藥品監(jiān)督管理局向社會公開承諾書

藥品監(jiān)督管理局向社會公開承諾書

為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務社會”為主題的民主評議活動，好范文，全國公務員公同的天地004km.cn認真落實“提速、提質(zhì)，為人民、促發(fā)展”的要求，建設廉潔、勤政、務實、高效的行政機關，優(yōu)化我縣經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，特做如下承諾：

一、認真履行職責，嚴

厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械經(jīng)營市場，發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達，重點單位不少于三次，有問題單位隨時檢查。下大力凈化我縣藥械市場，讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。

二、建設效能機關，轉(zhuǎn)變工作作風，轉(zhuǎn)變思想觀念，提高行政效率，樹立行業(yè)新形象。適應新的形勢，使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風、精神面貌全面創(chuàng)新。

三、廉潔依法行政。堅決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為，強化責任追究制度，嚴肅各項工作紀律。所查處的案件，做到公平、公開、公正、合法，不辦違法案、不辦人情案，對違規(guī)人員給予黨紀政紀處分，決不姑息袒護。

四、增強服務意識。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想，為地方經(jīng)濟發(fā)展服好務，為基層群眾辦實事、辦好事，落實構建“和諧豐寧”的要求，堅決糾正損害群眾利益的不正之風。

五、行政權力公開。大力推進行政權力的公開透明運行，推行政務公開，建立監(jiān)督機制，各項工作在陽光下運行。