第一篇：副區(qū)長在全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作會(huì)議上的講話

同志們：

今天，區(qū)政府組織召開全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作會(huì)議，主要任務(wù)是貫徹落實(shí)全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作會(huì)議精神，分析當(dāng)前藥品監(jiān)督管理工作面臨的形勢，安排部署我區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，動(dòng)員全區(qū)上下積極行動(dòng)起來，采取有效措施，著力解決當(dāng)前藥品市場秩序方面存在的突出問題，嚴(yán)防重大藥品質(zhì)量事故發(fā)生。剛才，鐘寧局長就全區(qū)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)作了具體安排部署，相關(guān)部門也作了發(fā)言，我完全同意，大家要按照要求認(rèn)真貫徹落實(shí)。下面，我再講幾點(diǎn)意見。

一、認(rèn)清形勢，提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)增強(qiáng)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的責(zé)任感和緊迫感

藥品是人們防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品，藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定，事關(guān)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，事關(guān)國民素質(zhì)的提高，事關(guān)黨和政府形象。區(qū)委、區(qū)政府高度重視，社會(huì)各界、廣大人民群眾也密切關(guān)注。各鎮(zhèn)、街道辦事處、各有關(guān)部門一定要充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的重要性，集中力量把這項(xiàng)工作抓緊抓好。

（一）認(rèn)真汲取“齊二藥”假藥事件的深刻教訓(xùn)

今年“齊二藥”假藥案發(fā)生后，經(jīng)媒體曝光，社會(huì)反響強(qiáng)烈，溫家寶總理和吳儀副總理相繼作出了重要批示，充分體現(xiàn)了黨和國家以人為本的執(zhí)政理念和對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的精神。在這次清查處理“齊二藥”假藥專項(xiàng)行動(dòng)中，我區(qū)藥監(jiān)、衛(wèi)生、計(jì)生、工商等部門以及鎮(zhèn)、街道食藥安辦通力合作,行動(dòng)迅速，夜以繼日地開展拉網(wǎng)式清查，很快查明了我區(qū)假藥的來源和去向，控制了事態(tài)發(fā)展，最大限度地降低了假藥事件對(duì)公眾的危害，取得了階段性成果，得到了市上的充分肯定。在此，我謹(jǐn)代表區(qū)政府向在這次清查處理“齊二藥”假藥專項(xiàng)行動(dòng)中付出辛勤勞動(dòng)的同志們表示衷心的感謝！“齊二藥”假藥事件性質(zhì)惡劣，后果嚴(yán)重，教訓(xùn)深刻，不僅暴露了藥品原料采購銷售環(huán)節(jié)市場混亂，同時(shí)，也反映了日常監(jiān)管工作中存在的突出問題和漏洞?！褒R

二藥”假藥事件的發(fā)生充分表明，藥品市場秩序混亂的問題沒有從根本上解決，藥品安全隱患仍然存在。如果我們不采取堅(jiān)決果斷的措施，認(rèn)真解決藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，就會(huì)給公眾的生命安全造成嚴(yán)重威脅。最近，中紀(jì)委監(jiān)察部關(guān)于認(rèn)真解決當(dāng)前人民群眾反映的幾個(gè)突出問題當(dāng)中，把認(rèn)真解決藥品制售中危害人民群眾生命安全的問題列為七項(xiàng)重點(diǎn)工作之一，要求認(rèn)真抓出成效。大家務(wù)必要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)清形勢，統(tǒng)一思想，總結(jié)并汲取“齊二藥”假藥事件的教訓(xùn)，舉一反三，完善制度，建立和完善藥品監(jiān)管責(zé)任制與責(zé)任追究制。要深入開展全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作，堅(jiān)決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，遏制藥害事故不斷發(fā)生的勢頭。

（二）深刻認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的重大意義

維護(hù)正常的藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序，是政府相關(guān)部門管理經(jīng)濟(jì)的重要職責(zé)，是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速健康發(fā)展的重要保證，是實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想、構(gòu)建和諧社會(huì)的具體體現(xiàn)，也是促進(jìn)全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展的客觀要求。沒有規(guī)范的藥品市場秩序，社會(huì)公眾的生命健康就無法得到有效保障，和諧社會(huì)也無從談起；沒有規(guī)范的藥品市場秩序，醫(yī)藥企業(yè)的合法利益就得不到保護(hù)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就不可能健康發(fā)展；沒有規(guī)范的藥品市場秩序，我們的藥品監(jiān)管工作就可能陷入被動(dòng)。因此，整頓和規(guī)范藥品市場秩序，不僅是一個(gè)重大的經(jīng)濟(jì)問題，也是一個(gè)嚴(yán)肅的政治問題，事關(guān)我區(qū)改革發(fā)展的全局。我們一定要深刻認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的重要意義，從保障人民群眾用藥安全的大局出發(fā)，從加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)自律的角度出發(fā)，從加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的需要出發(fā)，把思想

統(tǒng)一到區(qū)政府的工作部署上來。既要堅(jiān)持不懈地長期抓下去，又要抓緊解決當(dāng)前的突出問題；既要全面推進(jìn)，又要突出重點(diǎn)；既要治標(biāo)，又要治本，努力為全區(qū)人民營造安全放心的用藥環(huán)境。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，狠抓落實(shí)，確保整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)取得實(shí)實(shí)在在的效果

整頓和規(guī)范藥品市場秩序，重在落實(shí)。各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處、各相關(guān)部門要根據(jù)工作重點(diǎn)，按照職責(zé)分工，加大工作力度，采取有效措施，把工作做到家，務(wù)求取得實(shí)效。

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，逐級(jí)落實(shí)責(zé)任。要按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局，堅(jiān)持政府負(fù)責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門牽頭，衛(wèi)生、工商、計(jì)生、物價(jià)、公安、監(jiān)察、宣傳等部門配合，統(tǒng)一行動(dòng)，形成整體的治理合力。區(qū)上專門成立了整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組，統(tǒng)一負(fù)責(zé)指揮協(xié)調(diào)，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局具體負(fù)責(zé)日常組織協(xié)調(diào)工作。各鎮(zhèn)、街也要相應(yīng)成立協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，逐級(jí)考核，確保抓出實(shí)效。今年年初，經(jīng)區(qū)政府常務(wù)會(huì)議研究決定，首次將食品、藥品安全工作納入黨政綜合目標(biāo)考核，占總分的1.5分,并下發(fā)了《關(guān)于食品藥品立體監(jiān)管體系建設(shè)工作意見》，年終將嚴(yán)格考評(píng)，年終考核結(jié)果將作為

評(píng)優(yōu)評(píng)先的依據(jù)之一。凡發(fā)生重大食品藥品安全責(zé)任事故的，實(shí)行一票否決。對(duì)不履行法定職責(zé)、玩忽職守造成重大食品藥品安全事故的，要追究責(zé)任。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人，要強(qiáng)化責(zé)任，健全質(zhì)量管理內(nèi)控體系，把質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到關(guān)鍵工藝、落實(shí)到車間班組和每一名員工。各監(jiān)管部門要督促企業(yè)加強(qiáng)自律，向社會(huì)公開承諾，恪守誠信，保證不制售假冒偽藥品。

（二）加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，加大執(zhí)法力度。這次專項(xiàng)整治行動(dòng)時(shí)間長、任務(wù)重、涉及部門多，必須上下聯(lián)動(dòng)，密切配合，共同做好這項(xiàng)工作。區(qū)政府將加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，食品藥品監(jiān)督管理局是專項(xiàng)行動(dòng)的牽頭部門，要充分協(xié)調(diào)各方面的力量，充分發(fā)揮主力軍作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查；整規(guī)辦、衛(wèi)生、計(jì)生、物價(jià)、工商等部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，制定相應(yīng)的工作方案；區(qū)財(cái)政局要為專項(xiàng)行動(dòng)提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；區(qū)公安分局要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；區(qū)監(jiān)察局要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的區(qū)域和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；各鎮(zhèn)、街道食藥安辦要按區(qū)上工作要求做

好工作，在今年底以前做到“六有”：有機(jī)構(gòu)、有專兼職人員、有工作經(jīng)費(fèi)、有職責(zé)制度、有管理相對(duì)人基本情況、有工作臺(tái)帳。要充分發(fā)揮食品藥品協(xié)管員、信息員的作用，履行好宣傳職能、協(xié)管職能、信息傳遞這三大職能。護(hù)國鎮(zhèn)、白節(jié)鎮(zhèn)、棉花坡鎮(zhèn)要按瀘納府發(fā)[2006]58號(hào)文件要求，認(rèn)真開展“鎮(zhèn)、村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)工作”，要將鎮(zhèn)本級(jí)和兩個(gè)重點(diǎn)村的工作落實(shí)到位，年底迎接市上檢查。要通過專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡化審批程序，完善審批機(jī)制，加大政務(wù)公開力度，使制度機(jī)制在治根本、管長遠(yuǎn)上發(fā)揮作用，推動(dòng)從源頭上防止腐敗工作的深入開展。

（三）加強(qiáng)督促檢查，查辦大要案件。區(qū)政府將不定期組織聯(lián)合督查組，對(duì)各鎮(zhèn)、街道專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況進(jìn)行明查暗訪，并將督查結(jié)果向全區(qū)通報(bào)。對(duì)行動(dòng)遲緩、執(zhí)行不力的，要予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)領(lǐng)導(dǎo)不重視、責(zé)任不落實(shí)、工作不到位，或玩忽職守而造成重大藥品安全事件并導(dǎo)致嚴(yán)重后果，甚至充當(dāng)保護(hù)傘的，要追究監(jiān)管部門和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；對(duì)行政不作為和亂作為的要給予嚴(yán)肅查處。要將此次專項(xiàng)行動(dòng)與治理商業(yè)賄賂工作有機(jī)地結(jié)合，集中查處一批制售假冒偽劣藥品的大案要案，摧毀一批生產(chǎn)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的窩點(diǎn)及其銷售網(wǎng)絡(luò)，關(guān)閉不具備藥品安全條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，扶持名優(yōu)企業(yè)，促進(jìn)全區(qū)醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。要建立健全行政執(zhí)法與司法監(jiān)督、紀(jì)檢監(jiān)察聯(lián)動(dòng)的大案要案查處工作機(jī)制，對(duì)符合移送條件的案件，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

（四）加強(qiáng)輿論監(jiān)督，營造良好氛圍。要充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的作用，緊密結(jié)合整治工作的開展，加大宣傳力度，形成強(qiáng)大聲勢，爭取廣大群眾的主動(dòng)參與和積極支持。各鎮(zhèn)、街道、各部門要利用電視、報(bào)刊、廣播、黑板報(bào)、召開會(huì)議等多渠道、多形式開展宣傳。區(qū)有線電視臺(tái)和納溪通訊也要注意加強(qiáng)宣傳和報(bào)道。在宣傳報(bào)道中，要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，注重輿論宣傳的社會(huì)效果，既要及時(shí)報(bào)道重大典型案件的查處情況，又要大力宣傳黨委政府整治藥品市場秩序的堅(jiān)強(qiáng)決心以及各部門的措施和成效；既要及時(shí)曝光假冒偽劣藥品及其生產(chǎn)加工企業(yè)，又要宣傳誠信經(jīng)營的優(yōu)秀企業(yè)；既要態(tài)度鮮明地抨擊那些在藥品監(jiān)管工作中不作為的典型，又要大張旗鼓地宣傳那些忠于職守、秉公辦事的執(zhí)法人員。

三、積極探索，大膽創(chuàng)新，建立健全藥品監(jiān)管的長效機(jī)制

良好的藥品市場秩序不僅要靠打擊和整頓，更要靠規(guī)范和建設(shè)。因此，我們既要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管的重要性和艱巨性，持之以恒，常抓不懈，同時(shí)又要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，創(chuàng)新工作方法，求真務(wù)實(shí)，積極探索和完善藥品監(jiān)管的長效機(jī)制。在這次專項(xiàng)行動(dòng)中，各部門要針對(duì)藥品監(jiān)管工作暴露出來的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真分析原因，制定切實(shí)有效的整改措施，從根本上解決問題，從源頭上防止問題的再度發(fā)生。一是建立完善監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制。要針對(duì)市場整頓中的突出問題，強(qiáng)化制度創(chuàng)新；結(jié)合政府行政效能建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)；以行政審批制度改革為契機(jī)，清理過多過濫的審批事項(xiàng)，簡化辦事程序；繼續(xù)完善并嚴(yán)格執(zhí)行市場準(zhǔn)入和清除制度，禁止無證、無照經(jīng)營。二是加強(qiáng)社會(huì)信用工程建設(shè)。要從根本上規(guī)范藥品市場秩序，必須廣泛開展誠信和職業(yè)道德教育，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信意識(shí)，增強(qiáng)自律和自我保護(hù)的能力，同時(shí)必須注重從體制、機(jī)制和法制等方面建立和完善長效的監(jiān)管機(jī)制，建立藥品市場信用體系，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的藥品市場環(huán)境。三是實(shí)施市場退出機(jī)制。對(duì)那些質(zhì)量問題突出，質(zhì)量信用低下，不符合生產(chǎn)經(jīng)營條件的單位或個(gè)人，要通過新聞曝光、從嚴(yán)處罰、吊銷證照等措施，實(shí)施市場退出機(jī)制。四是充分發(fā)動(dòng)和依靠群眾，廣造社會(huì)輿論。要進(jìn)一步完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，教育廣大人民群眾，自覺揭露各種違法犯罪行為；新聞媒體要通過開設(shè)專欄、專版或制作專題節(jié)目等形式，宣傳國家的方針政策，既要揭露、曝光藥品安全方面的違法犯罪行為，又要大力宣傳優(yōu)良品牌和優(yōu)秀企業(yè)，為群眾營造寬松、放心的用藥環(huán)境，增強(qiáng)群眾消費(fèi)信心；要廣泛開展普及藥

品安全知識(shí)的宣傳教育活動(dòng)，引導(dǎo)群眾樹立科學(xué)的消費(fèi)觀念，提高群眾抵制假冒偽劣藥品的自覺性，形成人人關(guān)注和維護(hù)藥品安全的良好社會(huì)氛圍。

最后，我強(qiáng)調(diào)一下食品安全工作。今年來，我區(qū)個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)（企業(yè)）發(fā)生了食物中毒事故，食品安全形勢不容樂觀。以人為本，首先是以人的生命和健康為本。各鎮(zhèn)（街）、各部門要高度重視食品安全工作，加大監(jiān)管力度，堅(jiān)決防止重大食品安全事故的發(fā)生。同時(shí)，各鎮(zhèn)、各部門要加強(qiáng)食品安全信息報(bào)送。在最近市上的食品安全動(dòng)態(tài)中，四縣三區(qū)只有納溪沒有報(bào)送信息，這個(gè)問題請(qǐng)大家務(wù)必要高度重視。

同志們，整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一項(xiàng)長期而艱巨的工作。我們必須保持清醒頭腦，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)的監(jiān)管理念，堅(jiān)持以人為本，執(zhí)政為民，以對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，變被動(dòng)為主動(dòng)，化壓力為動(dòng)力，振奮精神，真抓實(shí)干，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，狠抓各項(xiàng)監(jiān)管整治措施的落實(shí)，切實(shí)保障廣大人民群眾飲食用藥安全，為促進(jìn)我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階，營造公平競爭的藥品市場環(huán)境和人民群眾放心滿意的消費(fèi)環(huán)境作出新的貢獻(xiàn)！

第二篇：整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)總結(jié)

整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)

總結(jié)

整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)總結(jié)

整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)總結(jié)

為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國、省、市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作，按照《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局高度重視，制定了實(shí)施方案，大力整頓和規(guī)范藥品市場流通秩序，強(qiáng)化藥械市場監(jiān)管，保障人民群眾用藥、用械安全有效。

一、認(rèn)真實(shí)施藥品放心工程，大力整頓和規(guī)范藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)行為。按照“兩個(gè)確?！?、“五個(gè)不放過”原則，有效的對(duì)全縣藥品市場進(jìn)行日常監(jiān)管，截

止10月15日，檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)家，查處違法、違規(guī)案件起，其中一般程序案件起，簡易程序案件起，沒收假劣藥械批次，其中假劣中藥，假劣注射液支，取締無證經(jīng)營行為起。有效的凈化了藥品市場，保證了廣大群眾用藥安全有效。兩次召開全縣藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)議，進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證、藥品分類管理等知識(shí)的培訓(xùn)，使管理相對(duì)人進(jìn)一步了解相關(guān)知識(shí)，起到了很好的指導(dǎo)作用。協(xié)助市局，對(duì)藥品gsp認(rèn)證過程中的企業(yè)存在的缺陷項(xiàng)進(jìn)行督促整改，并在日常監(jiān)督檢查中進(jìn)行重點(diǎn)檢查。開展藥品分類管理專項(xiàng)檢查，對(duì)全縣49家零售藥店開展了藥品分類管理專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查了藥品分類陳列、處方留存或記錄，藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、警告語或忠告張貼、分類管理規(guī)定、內(nèi)部人員學(xué)習(xí)分類管理知識(shí)和分類管理政策規(guī)定的落實(shí)情況。檢查中對(duì)8家藥品經(jīng)營企業(yè)下達(dá)了限期責(zé)令整改，并對(duì)

藥店經(jīng)營負(fù)責(zé)人提出了批評(píng)、指導(dǎo)和具體要求。大力整頓和規(guī)范藥品購銷秩序，對(duì)藥品和醫(yī)療器械銷售人員進(jìn)行備案登記。截至10月15日，備案企業(yè)家，備案銷售人員人。對(duì)不按要求購進(jìn)藥品、購銷記錄不完整的案件進(jìn)行查處，共查獲案件241起。大力打擊無證經(jīng)營行為，取締一起無證經(jīng)營案件。對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》行為，出租、出借柜臺(tái)行為進(jìn)行檢查，未發(fā)現(xiàn)違法行為。對(duì)轄區(qū)內(nèi)兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，對(duì)檢查出的問題限期責(zé)令整改。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管，協(xié)助我縣特藥使用單位完成特藥數(shù)據(jù)上報(bào)工作，定期對(duì)特藥使用單位進(jìn)行監(jiān)測。對(duì)全縣直接接觸藥品從業(yè)人員進(jìn)行健康體檢工作，共有514人參加體檢。隨機(jī)對(duì)藥品進(jìn)行抽驗(yàn)工作，共抽驗(yàn)了40個(gè)品種，已全部送檢。已經(jīng)檢驗(yàn)完畢的品種中發(fā)現(xiàn)3個(gè)品種假藥。

二、大力開展專項(xiàng)檢查整治活動(dòng)。對(duì)上海華源股份有限公司安徽華源生物

藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的經(jīng)營、使用情況進(jìn)行檢查。未發(fā)現(xiàn)銷售、使用該產(chǎn)品。對(duì)2家醫(yī)療美容院進(jìn)行了“純金膠原高素能美容絲”專項(xiàng)檢查，未發(fā)現(xiàn)此產(chǎn)品。對(duì)標(biāo)示深圳“愛邦橡膠制品企業(yè)集團(tuán)有限公司”等8家企業(yè)非法生產(chǎn)的橡膠避孕套，以及標(biāo)示為青海、甘肅等省份生產(chǎn)的橡膠避孕套產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，未發(fā)現(xiàn)標(biāo)示這些企業(yè)及省份的橡膠避孕套。全面清查藥品經(jīng)營單位銷售狂犬疫苗情況。在我縣境內(nèi)未發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營單位經(jīng)營疫苗的行為。

三、存在的問題整頓和規(guī)范藥品秩序過程中，對(duì)一些違法行為進(jìn)行了打擊，取得了一定成效，但仍存在一定問題。

1、藥品分類管理政策實(shí)施仍存在一些問題。一些藥店對(duì)銷售的處方藥，存在請(qǐng)?jiān)\所醫(yī)生集中開處方的現(xiàn)象，違法行為比較隱蔽，對(duì)這類行為的打擊尚存在一定難度。

2、鄉(xiāng)村中假借宣傳名義賣藥的行

為仍然比較猖獗。這類行為活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)更為隱蔽，與監(jiān)管人員玩捉迷藏游戲，現(xiàn)實(shí)監(jiān)管存在一定難度。甚至一些非法賣藥行為，受到村中不明真相的人保護(hù)，實(shí)際執(zhí)法存在一定難度。

四、下一步工作打算

1、大力加強(qiáng)“兩網(wǎng)”建設(shè)。按照市局要求，積極籌措藥品信息員、協(xié)管員培訓(xùn)，使藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)真正發(fā)揮作用，彌補(bǔ)監(jiān)管人員不足。

2、加強(qiáng)宣傳，特別是利用“”法制宣傳日等機(jī)會(huì)，上街進(jìn)行宣傳。由于監(jiān)管人員比較少，打擊假劣藥械、規(guī)范藥械市場單靠監(jiān)管人員自身力量，很難取得更大成效，必須加大宣傳力度，依靠群眾，使群眾增強(qiáng)自身防御能力，自覺抵制假劣藥械，才能更有效保障人民用藥用械安全有效。

3、繼續(xù)實(shí)施整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)假劣藥械的查處。

第三篇：縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案

文章標(biāo)題：縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案

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為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，杜絕假藥事件發(fā)生，根據(jù)市人民政府辦公室

印發(fā)的《##市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》的通知要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定實(shí)施方案如下：

一、總體要求

(一)總體目標(biāo)：通過專項(xiàng)整治，促進(jìn)行業(yè)自律水平有所提高，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》得到落實(shí)；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范，藥品流通秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)渠道正規(guī)、儲(chǔ)存條件符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測，合理用藥水平進(jìn)一步提高，確保人民群眾用藥安全。

(二)整治重點(diǎn)：突出抓好藥品流通和使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)抓好城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場兩個(gè)區(qū)域，依法查處和取締無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。

(三)時(shí)間安排：

第一階段：動(dòng)員部署(2006年10月)。各有關(guān)部門要對(duì)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面部署，并按照要求制訂具體工作方案?？h食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制訂藥品流通環(huán)節(jié)的工作方案并付諸實(shí)施，縣衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案并付諸實(shí)施，縣工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并付諸實(shí)施。各單位實(shí)施方案要報(bào)送縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組備案。

第二階段：自查整改(2006年11月)。各涉藥單位要對(duì)藥品經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作認(rèn)真自查，對(duì)藥品GSP執(zhí)行情況搞好內(nèi)部評(píng)審，查問題，找隱患，徹底整改。

第三階段:監(jiān)督檢查(2006年12月-2007年5月)。對(duì)藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查；對(duì)零售藥店和各類診所按30的比例抽查；對(duì)2005年以來有群眾舉報(bào)的單位、監(jiān)督抽驗(yàn)有不合格產(chǎn)品的單位、違反法律法規(guī)受到行政處罰的單位和GSP認(rèn)證滿24個(gè)月未跟蹤檢查的單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

第四階段：總結(jié)階段(2007年6月)。專項(xiàng)整治基本結(jié)束后，各有關(guān)部門要認(rèn)真總結(jié)前三個(gè)階段的工作情況，并以書面形式報(bào)縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

二、扎實(shí)有效地開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作

(一)整頓和規(guī)范藥品研制秩序。各有關(guān)部門要積極配合上級(jí)有關(guān)部門搞好藥品注冊(cè)申請(qǐng)專項(xiàng)檢查，對(duì)弄虛作假行為依法嚴(yán)厲查處。要大力開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查。

(二)整頓和規(guī)范藥品流通秩序。

1、全面清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營主體資格，依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營活動(dòng)。

2、嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂，購銷記錄不完整和質(zhì)量管理人員不在崗，藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)違反規(guī)定不憑處方銷售處方藥和超范圍經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等違規(guī)經(jīng)營行為。

3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查，嚴(yán)肅查處不按GSP要求開展經(jīng)營活動(dòng)的行為。加大對(duì)違法廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患產(chǎn)品的抽驗(yàn)。

4、規(guī)范中藥材、中藥飲片購銷渠道。

5、加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。對(duì)各有關(guān)定點(diǎn)單位的麻醉藥品、精神藥品的銷售去向進(jìn)行監(jiān)督檢查；加大對(duì)2005年11月前批準(zhǔn)的、2006年資格核查予以撤銷、注銷的第二類精神藥品批發(fā)和零售企業(yè)監(jiān)督檢查力度，對(duì)其庫存的第二類精神藥品銷售去向嚴(yán)格檢查，嚴(yán)防流弊。

(三)整頓和規(guī)范藥品使用秩序。

1、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和不合格藥品管理行為。查處違法采購藥品和變相經(jīng)營藥品的行為。

2、完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測制度，抽查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況。加強(qiáng)對(duì)地標(biāo)升國標(biāo)的注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，采取有效措施，防止藥害事件發(fā)生。

3、規(guī)范藥品使用行為，促進(jìn)合理用藥。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理和藥房管理，加強(qiáng)臨床合理用藥宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高合理用藥水平。

4、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作。對(duì)群眾反映強(qiáng)烈、療效不確切的醫(yī)療器械產(chǎn)品有針對(duì)性地進(jìn)行抽樣送檢。

5、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品的監(jiān)督檢查，對(duì)未取得《放射性藥品使用許可證》，擅自配制、標(biāo)記、合成、使用放射性藥品的，按照《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，予以處罰。

(四)整頓和規(guī)范醫(yī)療器械秩序。對(duì)被投訴、舉報(bào)和存在安全隱患及列入重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，檢查主要原材料、零部件的采購、進(jìn)貨檢驗(yàn)及產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)，組織對(duì)群眾舉報(bào)的非法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行取締清理；組織對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和專營植入、介入材料的法人經(jīng)營企業(yè)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次全面檢查。

(六)突出查處大案要案。建立健全大案要案查處工作

機(jī)制，突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案。充分發(fā)揮全省統(tǒng)一舉報(bào)電話9600111的作用，暢通群眾舉報(bào)和投訴渠道。對(duì)案件查處過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的，及時(shí)移交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處。

(七)大力整治虛假違法藥品廣告。加強(qiáng)對(duì)新聞媒體的監(jiān)管，建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度；建立違法廣告公告和廣告活動(dòng)主體市場退出機(jī)制。

三、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。要成立整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組織，建立成員單位聯(lián)絡(luò)員工作機(jī)制、定期會(huì)議制度和月調(diào)度匯報(bào)制度，加強(qiáng)各成員單位間的溝通協(xié)調(diào)和相互配合。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，逐級(jí)考核，確保抓出實(shí)效。

(二)加強(qiáng)配合，形成合力?？h食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的整治，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的管理。工商部門要抓好藥品、醫(yī)療器械非法廣告的集中整治。公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的窩點(diǎn)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。新聞宣傳部門要做好相關(guān)宣傳工作，及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)取得的成效，曝光典型案例，營造良好的輿論環(huán)境。

（三）堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)格依法辦事。各職能部門要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為，堅(jiān)決杜絕地方保護(hù)主義，全面完成專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)。

(四)完善應(yīng)急體系，防范突發(fā)事件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。推動(dòng)藥品經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的信用體系建設(shè)，建立行業(yè)自律機(jī)制。

二OO六年十一月六日

附：##縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組名單

組長：##（縣政府副縣長）

副組長：###（縣食品藥品監(jiān)管局局長）

成員：##（縣食品藥品監(jiān)管局副局長）

##（縣衛(wèi)生局副局長）

##（縣工商局副局長）

##(縣公安局副局長)

##（縣監(jiān)察局副局長）

##（縣廣播電視局副局長）

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，##同志兼任辦公室主任。

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第四篇：**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

藥品是與人民群眾身體健康和生命安全密切相關(guān)的特殊商品，當(dāng)前我國正處于藥品風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，在研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的違規(guī)違法行為和制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。按照國務(wù)院統(tǒng)一部署，省政府決定用一年左右的時(shí)間在全省范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于

印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》（國辦發(fā)[2006]51號(hào)）、《**省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》（**府發(fā)電[2006]84號(hào)）和《**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》（**市府辦發(fā)[2006]123號(hào)）的要求，結(jié)合我市實(shí)際制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障人民群眾用藥安全為目的，以藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)，全面整頓和規(guī)范全市藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，堅(jiān)決打擊和遏止制售假劣藥品等違法犯罪活動(dòng)，保證藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。

二、工作重點(diǎn)及主要目標(biāo)

1．堅(jiān)持整頓和規(guī)范相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通及使用三個(gè)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)清理和整頓，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為，查處失職、瀆職行為，推動(dòng)行業(yè)自律。

2．通過專項(xiàng)行動(dòng)，使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處，行業(yè)自律水平有效提高；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（G）和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（GAP）得到切實(shí)落實(shí)；違法藥品廣告得到有效整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為和醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)使用藥品行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠得到有效監(jiān)測；合理用藥水平明顯提高，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量更加可靠，增強(qiáng)人民群眾用藥安全感。

三、主要任務(wù)與工作措施

（一）以整頓市場流通秩序?yàn)橹攸c(diǎn)，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

1．加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（G）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營主體資格，堅(jiān)決打擊藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證和批準(zhǔn)證明文件以及零售企業(yè)出租（借）柜臺(tái)行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂以及購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。

2．規(guī)范中藥材種植、加工行為和中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強(qiáng)對(duì)疫苗經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，繼續(xù)整治“一藥多名”，開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查。

3．加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械抽查抽驗(yàn)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械流向。根據(jù)監(jiān)督檢查的需要提高藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)的針對(duì)性，一旦發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，要立即采取措施嚴(yán)格依法查處，解決藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查脫節(jié)的問題，確保人民群眾用上安全有效的藥品和醫(yī)療器械。

（二）以提高臨床合理用藥水平和加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測為重點(diǎn)，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為。

1．市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）的組織機(jī)構(gòu)建設(shè)和監(jiān)測人才隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)責(zé)任，不斷完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測報(bào)告制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)限時(shí)報(bào)告制度。

2．努力提高合理用藥水平。市食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)合理用藥的宣傳、教育，督促各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)真執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》嚴(yán)格規(guī)范處方藥的使用、經(jīng)營行為；市衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的監(jiān)控，開展抗菌藥物使用情況分析和評(píng)價(jià)，實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警，對(duì)過度使用抗菌藥物的行為要及時(shí)予以干預(yù)。

（三）大力整治藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告。

市食品藥品監(jiān)管局要對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行一次大規(guī)模的清查，凡是電視廣告、店內(nèi)店外廣告未經(jīng)批準(zhǔn)或經(jīng)審批后篡改內(nèi)容均屬虛假違法廣告，市食品藥品監(jiān)管局要及時(shí)移交工商行政管理部門進(jìn)行處理。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重或多次處理仍不改正的，要在該產(chǎn)品主要經(jīng)營場所發(fā)布公告，公開其虛假違法宣傳的具體內(nèi)容，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。對(duì)虛假違法宣傳的品種，要對(duì)其進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量及租賃柜臺(tái)經(jīng)營等情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，依法查處。

（四）重點(diǎn)查處大案要案。建立健全行政執(zhí)法、司法監(jiān)督、紀(jì)檢監(jiān)察聯(lián)動(dòng)的大案要案查處工作機(jī)制。

對(duì)符合移送條件的藥品、醫(yī)療器械案件，市食品藥品監(jiān)管局要及時(shí)依法移送司法機(jī)關(guān)處理，案件涉及跨縣、跨省的重大案件，要及時(shí)報(bào)**市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭組織查處。市食品藥品監(jiān)管、工商、衛(wèi)生等部門要公開舉報(bào)電話，暢通群眾舉報(bào)和信訪渠道，在查辦大案要案過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的要及時(shí)轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處，對(duì)重大典型案件要及時(shí)予以曝光。

四、工作步驟及時(shí)間安排

此次專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

動(dòng)員部署階段（2006年9月）。各有關(guān)行政執(zhí)法部

門要根據(jù)本方案制定具體專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案。市食品藥品監(jiān)管局牽頭制定藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)實(shí)施方案；市衛(wèi)生局牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)實(shí)施方案，工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告實(shí)施方案，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。同時(shí)將具體實(shí)施方案報(bào)市政府、市整規(guī)辦、**市食品藥品監(jiān)管局。

組織實(shí)施階段（2006年10月至2007年6月）。各有關(guān)行政執(zhí)法

部門按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開展工作。市政府將組織有關(guān)部門對(duì)各部門開展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

檢查總結(jié)階段（2007年7月）。各有關(guān)行政執(zhí)法部門要對(duì)這次專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)。并將總結(jié)情況及時(shí)上報(bào)送市政府，做好迎接**市有關(guān)部門檢查驗(yàn)收的準(zhǔn)備工作。

五、工作要求和保障措施

（一）統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)是今明兩年整頓和規(guī)范經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作。按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，各級(jí)人民政府要高度重視藥品、醫(yī)療器械安全工作，建立政府負(fù)總責(zé)，有關(guān)部門承擔(dān)具體責(zé)任的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任制。將專項(xiàng)行動(dòng)的任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，逐級(jí)考核。確保抓出實(shí)效，市政府成立**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組（見附件），由**市**食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)工作。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)為藥品安全第一責(zé)任人，要加強(qiáng)行業(yè)自律并向政府、社會(huì)公開承諾，恪守誠信，保證不制售假劣藥品。

(二)分工協(xié)作，密切配合。藥品市場秩序整頓需要統(tǒng)籌安排，聯(lián)合行動(dòng)，綜合執(zhí)法是這次整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的主要形式。各級(jí)人民政府要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)和督察，有關(guān)部門要明確職責(zé)，各司其職，密切配合。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮職能作用，按照日常監(jiān)督檢查和協(xié)調(diào)工作；經(jīng)委部門要加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的管理，提高行業(yè)自律水平，引導(dǎo)企業(yè)誠信守法經(jīng)營；財(cái)政部門要為專項(xiàng)行動(dòng)提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購銷、使用、保管的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育管理，防止藥品濫用；工商部門要加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告查處力度，做到違法必究；新聞宣傳部門要加強(qiáng)對(duì)新聞媒體監(jiān)管并配合做好專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)宣傳工作，營造良好的輿論環(huán)境；公安部門要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，加強(qiáng)跨地區(qū)、跨省查處大案要案的協(xié)調(diào)工作，嚴(yán)肅查處大案要案背后的腐敗行為和藥品生產(chǎn)、銷售中的商業(yè)賄賂行為。對(duì)拒不執(zhí)行國家法律，專項(xiàng)行動(dòng)不認(rèn)真開展，造成制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重，打擊不力的，要嚴(yán)肅追究部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員責(zé)任。各有關(guān)部門要建立健全藥品安全內(nèi)部信息交流制度，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，避免出現(xiàn)各自為政、多頭執(zhí)法、重復(fù)執(zhí)法或監(jiān)管缺位的問題。

（三）加強(qiáng)督查，嚴(yán)格執(zhí)法。專項(xiàng)行動(dòng)期間，市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組將從有關(guān)部門抽調(diào)專人組成聯(lián)合督查組。通過明查暗訪的形式對(duì)各有關(guān)部門開展專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行督查。各有關(guān)部門要制定有力措施建立藥品、醫(yī)療器械安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，依法依紀(jì)追究行政不作為和行政亂作為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究等執(zhí)法中存在的濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊以及各部門保護(hù)主義行為。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)，加快藥品監(jiān)督和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支持條件。

（四）打與扶并重，促進(jìn)發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平是藥品質(zhì)量體系和安全的重要保證，這次專項(xiàng)行動(dòng)要堅(jiān)持集中整治和制度建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)法和科學(xué)管理，打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合的原則，立足當(dāng)前，規(guī)劃長遠(yuǎn)，標(biāo)本兼治，著力治本。逐步建立和完善藥品安全監(jiān)管的制度措施，形成藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。各有關(guān)部門要把此次專項(xiàng)行動(dòng)與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，鼓勵(lì)和扶持強(qiáng)優(yōu)企業(yè)，促進(jìn)**醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

附件：**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組成員名單：

此頁無正文

主題詞：經(jīng)濟(jì)管理藥品市場整頓通知

抄送：市委辦，市人大常委辦，市政協(xié)辦，市紀(jì)委，人武部，市人民法院，市檢察院

**市人民政府辦公室一秘書科年月日印發(fā)

（共印份）

《**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》

第五篇：貴州省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案

貴州省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)貴州省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通

知

（黔府辦發(fā)〔2006〕87號(hào)）

各自治州、市人民政府，各地區(qū)行署，各縣（自治縣、市、市轄區(qū)、特區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

《貴州省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

貴州省人民政府辦公廳

二○○六年八月三十日

貴州省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)

方案

為了嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，保障人民群眾的用藥安全，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》（國辦發(fā)?2006?51號(hào)）要求，省人民政府決定，從現(xiàn)在起用一年左右的時(shí)間，在全省范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。

一、工作重點(diǎn)與主要目標(biāo)

（一）堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律。

（二）通過專項(xiàng)行動(dòng)，使藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位誠信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)普遍增強(qiáng)，弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn)，行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）得到落實(shí)，違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范，藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠被有效監(jiān)測，合理用藥水平得以提高；制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制，大案要案得到及時(shí)查處，盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。

二、主要任務(wù)與工作措施

（三）在藥品研制環(huán)節(jié)，主要是打擊虛假申報(bào)行為，嚴(yán)格審評(píng)審批重點(diǎn)品種。

1.嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序，以藥品申報(bào)資料的真實(shí)性和可靠性、醫(yī)療器械申報(bào)資料和臨床研究的真實(shí)性為主要內(nèi)容，組織注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)行為進(jìn)行自查自糾，食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行專項(xiàng)檢查和抽查，依法嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。

2.對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)，特別是化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類品種的注冊(cè)申請(qǐng)，加強(qiáng)對(duì)原輔料合法來源、說明書和標(biāo)簽內(nèi)容、改變劑型和增加規(guī)格的合理性以及仿制藥申請(qǐng)的質(zhì)量可控性等要素的技術(shù)審查；加強(qiáng)檢查藥品研究全過程，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、項(xiàng)手續(xù)是否完備、投料記錄是否完整、質(zhì)量檢驗(yàn)制度是否嚴(yán)格執(zhí)行、委托檢驗(yàn)項(xiàng)目是否送交具有藥品檢驗(yàn)資質(zhì)資格的單位進(jìn)行檢驗(yàn)；對(duì)委托加工企業(yè)和產(chǎn)品加強(qiáng)生產(chǎn)合法性及全過程的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題要依法及時(shí)處理；對(duì)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量保證部門、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗(yàn)等關(guān)鍵崗位人員是否經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，專業(yè)、學(xué)歷、資歷及履行職責(zé)的能力是否符合本崗位要求等相關(guān)情況進(jìn)行檢查；強(qiáng)化日常跟蹤檢查，實(shí)施動(dòng)態(tài)突擊檢查。對(duì)管理責(zé)任不落實(shí)，制度建設(shè)不完備的責(zé)令整改；對(duì)違規(guī)企業(yè)，依法收回GMP證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，重點(diǎn)檢查其制劑配制過程的質(zhì)量管理情況，化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑產(chǎn)品必須在取得藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行委托加工，對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要依法進(jìn)行處理，并向衛(wèi)生行政管理部門進(jìn)行通報(bào)。

3.在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面開展自查的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況。食品藥品監(jiān)管部門要以有投訴舉報(bào)、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的企業(yè)為重點(diǎn)，對(duì)企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。

（五）在藥品流通環(huán)節(jié)，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

1.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營主體資格，重點(diǎn)整治嚴(yán)重?cái)_亂流通秩序的違法行為。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)，堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借許可證和批準(zhǔn)證

指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對(duì)過度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。

2.對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測和再評(píng)價(jià)，及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時(shí)采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟蹤在我省注冊(cè)的境外醫(yī)療器械境外召回情況，責(zé)令其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采取相應(yīng)措施。

（七）大力整治虛假違法的藥品廣告。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管，定期通報(bào)違法藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督檢查情況；設(shè)立違法廣告監(jiān)督舉報(bào)電話和信箱，充分發(fā)揮社會(huì)輿論的監(jiān)督作用；進(jìn)一步加強(qiáng)廣告日常監(jiān)測，對(duì)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告依法嚴(yán)肅處理，建立健全違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場退出機(jī)制。

三、工作安排與有關(guān)要求

（八）將專項(xiàng)行動(dòng)作為今明全省兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作，繼續(xù)按照國務(wù)院要求的“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，進(jìn)一步強(qiáng)化各地政府的責(zé)任。要從齊齊哈爾第二制藥有限公

建設(shè)，建立行業(yè)自律機(jī)制。

四、工作步驟與時(shí)間安排

（十二）專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

1.動(dòng)員部署階段（2006年8月）。各地區(qū)和有關(guān)部門要按照本方案制訂具體實(shí)施方案。其中，省食品藥品監(jiān)管局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案，省衛(wèi)生廳牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，省工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案；各市（州、地）的實(shí)施方案，要抄送省食品藥品監(jiān)管局。

2.組織實(shí)施階段（2006年9月至2007年6月）。各級(jí)政府有關(guān)部門要按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開展工作。省食品藥品監(jiān)管局牽頭對(duì)各地開展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查，各市（州、地）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)本地區(qū)的情況進(jìn)行抽查。

3.總結(jié)階段（2007年7月）。各地區(qū)和有關(guān)部門要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)。由省食品藥品監(jiān)管局組織有關(guān)部門開展聯(lián)合督查，將有關(guān)情況匯總并報(bào)省人民政府批準(zhǔn)后通報(bào)全省。

發(fā)布部門：貴州省政府 發(fā)布日期：2006年08月30日 實(shí)施日期：2006年08月30日(地方法規(guī))